id
stringlengths
3
5
document_id
stringlengths
3
8
tokens
listlengths
0
282
ner_tags
listlengths
0
282
0_0
0_0
[ "EMEA", "/", "H", "/", "C", "/", "551", "PRIALT", "Qu", "’", "est", "ce", "que", "Prialt", "?", "Prialt", "est", "une", "solution", "pour", "perfusion", "contenant", "le", "principe", "actif", "ziconotide", ",", "à", "des", "concentrations", "de", "100",...
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 9, 0, 0, 9, 0, 3, 0, 0, 9, 10, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_1
318_1
[ "Dans", "quel", "cas", "Prialt", "est-il", "utilisé", "?", "Prialt", "est", "indiqué", "pour", "le", "traitement", "des", "douleurs", "intenses", ",", "chroniques", "(", "de", "long", "terme", ")", "chez", "les", "patients", "nécessitant", "une", "analgésie", ...
[ 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 9, 0, 17, 0, 0, 3, 0, 17, 18, 0, 17, 0, 17, 18, 18, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 3, 4, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 3, 4, 0, 9, 3, 0,...
0_2
318_2
[ "Comment", "Prialt", "est-il", "utilisé", "?", "Le", "traitement", "par", "Prialt", "ne", "doit", "être", "réalisé", "que", "par", "un", "médecin", "ayant", "l", "’", "expérience", "de", "l", "’", "administration", "de", "médicaments", "par", "voie", "intrar...
[ 0, 9, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 4, 4, 4, 0 ]
0_3
318_3
[ "Prialt", "doit", "être", "administré", "en", "perfusion", "continue", "très", "lente", "par", "l", "’", "intermédiaire", "d", "’", "un", "cathéter", "intrarachidien", "(", "tube", "inséré", "dans", "le", "canal", "rachidien", ")", "avec", "une", "pompe", "à...
[ 9, 0, 0, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 5, 0, 7, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 7, 0, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 3, 0, 0 ]
0_4
318_4
[ "Lorsque", "les", "doses", "nécessaires", "de", "Prialt", "sont", "faibles", ",", "par", "exemple", "au", "début", "du", "traitement", ",", "il", "peut", "s", "La", "dose", "peut", "être", "augmentée", "par", "intervalles", "de", "1", "à", "2", "jours", ...
[ 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 4, 0, 0, 17, 18, 0, 0 ]
0_5
318_5
[ "La", "plupart", "des", "patients", "nécessitent", "des", "doses", "inférieures", "à", "9", ",", "6", "microgrammes", "par", "jour", "." ]
[ 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_6
318_6
[ "La", "dose", "quotidienne", "maximale", "est", "de", "21", ",", "6", "microgrammes", "par", "jour", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_7
318_7
[ "Prialt", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisé", "chez", "l", "’", "enfant", "." ]
[ 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0 ]
0_8
318_8
[ "Comment", "Prialt", "fonctionne-t-il", "?", "Le", "principe", "actif", "de", "Prialt", ",", "le", "ziconotide", ",", "est", "une", "copie", "d", "’", "une", "substance", "naturelle", ",", "un", "oméga-conopeptide", ",", "extraite", "du", "venin", "d", "’", ...
[ 0, 9, 0, 0, 0, 9, 10, 0, 9, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 19, 0, 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0 ]
0_9
318_9
[ "Le", "ziconotide", "agit", "en", "se", "fixant", "à", "des", "canaux", "spéciaux", "(", "les", "canaux", "calciques", ")", "à", "la", "surface", "des", "cellules", "nerveuses", "qui", "transmettent", "les", "signaux", "de", "la", "douleur", "." ]
[ 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 9, 10, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 15, 0, 15, 0, 0, 17, 0 ]
0_10
318_10
[ "En", "bloquant", "le", "flux", "de", "calcium", "dans", "les", "cellules", "nerveuses", ",", "le", "ziconotide", "interfère", "avec", "la", "transmission", "des", "signaux", "de", "douleur", "dans", "la", "moelle", "et", "permet", "de", "soulager", "la", "d...
[ 0, 0, 0, 15, 0, 9, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 15, 0, 15, 0, 17, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 3, 0, 17, 0 ]
0_11
318_11
[ "La", "troisième", "étude", "portait", "sur", "l", "’", "utilisation", "du", "médicament", "pendant", "3", "semaines", "chez", "des", "patients", "adultes", "atteints", "de", "douleurs", "intenses", ",", "chroniques", "." ]
[ 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 1, 0, 0, 17, 18, 0, 17, 0 ]
0_12
318_12
[ "Dans", "les", "trois", "études", ",", "la", "principale", "mesure", "d", "’", "efficacité", "était", "le", "changement", "du", "score", "d", "’", "intensité", "de", "la", "douleur", "sur", "l", "’", "échelle", "visuelle", "analogique", "(", "EVA", ").", ...
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 4, 4, 4, 4, 4, 4, 4, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 3, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
0_13
318_13
[ "Avant", "le", "traitement", ",", "les", "patients", "avaient", "des", "scores", "d", "’", "intensité", "de", "la", "douleur", "sur", "l", "Les", "effets", "indésirables", "les", "plus", "courants", "(", "observés", "chez", "plus", "d", "’", "un", "patient...
[ 0, 0, 3, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 17, 0, 17, 18, 18, 0, 0, 17, 18, 0, 17, 18, 18, 0, 0, 17, ...
0_14
318_14
[ "Prialt", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisé", "chez", "les", "patients", "pouvant", "présenter", "une", "hypersensibilité", "(", "allergie", ")", "au", "ziconotide", "ou", "à", "l", "’", "un", "des", "autres", "ingrédients", "." ]
[ 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 17, 0, 17, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
0_15
318_15
[ "Prialt", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisé", "chez", "des", "patients", "sous", "chimiothérapie", "intrarachidienne", "(", "anti-cancéreux", "injectés", "dans", "le", "canal", "rachidien", ").", "Pourquoi", "Prialt", "a-t-il", "été", "approuvé", "?", "Le", ...
[ 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 3, 4, 0, 9, 3, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 5, 0, 0, 0, 9, 0 ]
0_16
318_16
[ "Quelles", "sont", "les", "informations", "que", "l", "’", "on", "attend", "encore", "au", "sujet", "de", "Prialt", "?", "La", "société", "qui", "fabrique", "Prialt", "réalise", "actuellement", "une", "étude", "sur", "l", "’", "utilisation", "à", "long", "...
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, ...
0_17
318_17
[ "L", "’", "EPAR", "complet", "est", "disponible", "à", "l", "’", "adresse", "suivante", ":", "ici", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_18
318_18
[ "Prialt", "1", "ml", "(", "100", "μ", "g", "/", "ml", ")", "2", "ml", "(", "100", "μ", "g", "/", "ml", ")", "5", "ml", "(", "100", "μ", "g", "/", "ml", ")", "25", "μ", "g", "/", "ml", "20", "ml", "(", "25", "μ", "g", "/", "ml", ")", ...
[ 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 3, 0 ]
0_19
318_19
[ "Un", "ml", "de", "solution", "contient", "100", "μ", "g", "de", "ziconotide", "(", "sous", "forme", "d", "Solution", "transparente", "et", "incolore", ",", "exempte", "de", "particules", "visibles", "." ]
[ 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0 ]
0_20
318_20
[ "Le", "ziconotide", "est", "indiqué", "pour", "le", "traitement", "des", "douleurs", "intenses", ",", "chroniques", "chez", "les", "patients", "nécessitant", "une", "analgésie", "intrarachidienne", "." ]
[ 0, 9, 0, 17, 0, 0, 3, 0, 17, 18, 0, 17, 0, 0, 1, 0, 0, 3, 4, 0 ]
0_21
318_21
[ "Le", "traitement", "par", "ziconotide", "ne", "doit", "être", "réalisé", "que", "par", "des", "médecins", "ayant", "l", "’", "expérience", "de", "l", "’", "administration", "de", "médicaments", "par", "voie", "intrarachidienne", "." ]
[ 0, 3, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 4, 4, 4, 0 ]
0_22
318_22
[ "Prialt", "est", "exclusivement", "destiné", "à", "l", "Adultes", "(", "y", "compris", "sujets", "âgés", "≥", "65", "ans", ")", "Le", "traitement", "par", "ziconotide", "doit", "être", "instauré", "à", "la", "dose", "de", "2", ",", "4", "µg", "/", "jou...
[ 9, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 0, 0, 3, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 9, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0 ]
0_23
318_23
[ "Environ", "75", "%", "des", "patients", "répondant", "de", "façon", "satisfaisante", "au", "traitement", "nécessitent", "une", "posologie", "≤", "9", ",", "6", "μ", "g", "/", "jour", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_24
318_24
[ "Le", "risque", "de", "méningite", "secondaire", "étant", "plus", "élevé", "lors", "de", "l", "’", "utilisation", "prolongée", "d", "’", "un", "cathéter", "sous-arachnoïdien", "avec", "système", "de", "perfusion", "externe", ",", "les", "systèmes", "implantés", ...
[ 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 5, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 3, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_25
318_25
[ "Un", "système", "de", "cathéter", "externe", "ne", "sera", "utilisé", "que", "lorsqu", "’", "un", "système", "interne", "ne", "peut", "pas", "être", "implanté", "." ]
[ 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
0_26
318_26
[ "Prialt", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisé", "chez", "l", "’", "enfant", "en", "dessous", "de", "18", "ans", "suite", "à", "un", "manque", "de", "données", "concernant", "la", "sécurité", "et", "l", "’", "efficacité", "." ]
[ 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 15, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_27
318_27
[ "Bien", "que", "l", "’", "efficacité", "et", "la", "sécurité", "d", "’", "emploi", "à", "long", "terme", "du", "ziconotide", "ait", "été", "étudié", "au", "cours", "d", "’", "essais", "cliniques", "en", "ouvert", ",", "aucun", "essai", "contrôlé", "d", ...
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 15, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_28
318_28
[ "1", ").", "La", "possibilité", "d", "’", "effets", "toxiques", "locaux", "à", "long", "terme", "au", "niveau", "de", "la", "moelle", "épinière", "n", "’", "est", "pas", "exclue", "et", "les", "données", "précliniques", "disponibles", "sont", "limitées", "...
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_29
318_29
[ "3", ").", "La", "prudence", "s", "’", "impose", "donc", "lors", "d", "’", "un", "traitement", "au", "long", "cours", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0 ]
0_30
318_30
[ "Les", "patients", "et", "les", "médecins", "doivent", "être", "vigilants", "concernant", "l", "’", "apparition", "de", "symptômes", "et", "signes", "typiques", "de", "méningite", "." ]
[ 0, 1, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 17, 0, 0, 17, 0 ]
0_31
318_31
[ "Le", "positionnement", "intrathécal", "optimal", "du", "cathéter", "n", "’", "a", "pas", "été", "établi", "." ]
[ 0, 0, 5, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_32
318_32
[ "Le", "positionnement", "du", "cathéter", "à", "un", "niveau", "plus", "bas", ",", "ex", "." ]
[ 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_33
318_33
[ "au", "niveau", "lombaire", ",", "pourrait", "peut-être", "diminuer", "les", "réactions", "neurologiques", "indésirables", "liées", "au", "ziconotide", "." ]
[ 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 9, 0 ]
0_34
318_34
[ "Le", "positionnement", "du", "cathéter", "doit", "donc", "être", "évalué", "soigneusement", "pour", "permettre", "un", "accès", "adéquat", "aux", "segments", "nociceptifs", "rachidiens", "tout", "en", "diminuant", "les", "concentrations", "de", "médicament", "au", ...
[ 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 5, 0 ]
0_35
318_35
[ "Le", "nombre", "de", "patients", "ayant", "reçu", "une", "chimiothérapie", "systémique", "et", "le", "ziconotide", "par", "voie", "intrarachidienne", "étant", "faible", ",", "la", "prudence", "s", "Des", "élévations", "de", "la", "créatine", "phosphokinase", "(...
[ 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 9, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 10, 0, 9, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 3, 0, 9, 0, 0, 5, 0 ]
0_36
318_36
[ "Une", "élévation", "progressive", "de", "la", "créatine", "phosphokinase", "est", ",", "en", "revanche", ",", "peu", "fréquente", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 9, 10, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_37
318_37
[ "Une", "surveillance", "des", "taux", "de", "créatine", "phosphokinase", "est", "toutefois", "recommandée", "." ]
[ 0, 3, 0, 0, 0, 9, 10, 0, 0, 3, 0 ]
0_38
318_38
[ "Des", "réactions", "indésirables", "cognitives", "et", "neuropsychiatriques", ",", "en", "particulier", "une", "confusion", ",", "ont", "été", "fréquemment", "décrites", "chez", "les", "patients", "sous", "ziconotide", "." ]
[ 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 9, 0 ]
0_39
318_39
[ "Les", "troubles", "cognitifs", "apparaissent", "typiquement", "après", "plusieurs", "semaines", "de", "traitement", "." ]
[ 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
0_40
318_40
[ "Des", "épisodes", "de", "troubles", "psychiatriques", "aigus", ",", "tels", "que", "hallucinations", ",", "réactions", "paranoïdes", ",", "hostilité", ",", "délire", ",", "psychose", "et", "réactions", "maniaques", "ont", "été", "rapportés", "chez", "des", "pat...
[ 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 17, 18, 0, 13, 0, 17, 0, 17, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 3, 0, 0, 9, 0 ]
0_41
318_41
[ "Des", "patients", "ont", "présenté", "des", "troubles", "de", "la", "conscience", "sous", "ziconotide", "." ]
[ 0, 1, 0, 0, 0, 17, 18, 18, 18, 0, 9, 0 ]
0_42
318_42
[ "La", "réintroduction", "du", "ziconotide", "est", "déconseillée", "chez", "ces", "patients", "." ]
[ 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 1, 0 ]
0_43
318_43
[ "Chez", "les", "patients", "présentant", "des", "douleurs", "chroniques", "intenses", ",", "la", "fréquence", "des", "suicides", "et", "des", "tentatives", "de", "suicide", "est", "plus", "élevée", "que", "dans", "la", "population", "générale", "." ]
[ 0, 0, 1, 0, 0, 17, 18, 18, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 17, 18, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0 ]
0_44
318_44
[ "Le", "ziconotide", "peut", "provoquer", "ou", "aggraver", "une", "dépression", ",", "avec", "un", "risque", "de", "suicide", "chez", "certains", "patients", "." ]
[ 0, 9, 0, 0, 0, 17, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 1, 0 ]
0_45
318_45
[ "Aucune", "étude", "clinique", "spécifique", "sur", "les", "interactions", "médicamenteuses", "n", "Toutefois", ",", "en", "raison", "des", "faibles", "concentrations", "plasmatiques", "du", "ziconotide", ",", "de", "son", "métabolisme", "assuré", "par", "des", "p...
[ 0, 3, 4, 0, 0, 0, 13, 14, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 9, 0, 0, 0, 13, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 10, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_46
318_46
[ "2", "),", "les", "interactions", "médicamenteuses", "liées", "au", "métabolisme", "ou", "au", "déplacement", "des", "sites", "de", "fixation", "protéique", "sont", "peu", "probables", "entre", "le", "ziconotide", "et", "d", "’", "autres", "médicaments", "." ]
[ 0, 0, 0, 13, 14, 0, 0, 13, 0, 0, 0, 0, 9, 10, 10, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
0_47
318_47
[ "Le", "nombre", "de", "patients", "ayant", "reçu", "une", "chimiothérapie", "systémique", "et", "le", "ziconotide", "par", "voie", "intrarachidienne", "étant", "faible", ",", "la", "prudence", "s", "Les", "médicaments", "interférant", "avec", "des", "peptidases", ...
[ 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 9, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 9, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 9, 0 ]
0_48
318_48
[ "Le", "ziconotide", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisé", "pendant", "la", "grossesse", "sauf", "en", "cas", "de", "nécessité", "absolue", "." ]
[ 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_49
318_49
[ "La", "sécurité", "d", "’", "emploi", "du", "ziconotide", "administré", "en", "perfusion", "intrarachidienne", "continue", "a", "été", "évaluée", "chez", "plus", "de", "1400", "patients", "participant", "à", "des", "études", "cliniques", "évaluant", "la", "doule...
[ 0, 15, 0, 0, 0, 0, 9, 3, 0, 3, 5, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 3, 4, 3, 0, 17, 18, 0, 17, 0 ]
0_50
318_50
[ "La", "durée", "du", "traitement", "est", "allée", "d", "’", "une", "heure", "de", "perfusion", "en", "bolus", "à", "une", "utilisation", "continue", "de", "plus", "de", "6", "ans", "." ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 13, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_51
318_51
[ "Dans", "les", "études", "cliniques", ",", "88", "%", "des", "patients", "ont", "présenté", "des", "effets", "indésirables", "." ]
[ 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 17, 18, 0 ]
0_52
318_52
[ "Les", "effets", "indésirables", "les", "plus", "fréquemment", "rapportés", "dans", "les", "études", "cliniques", "à", "long", "terme", "ont", "été", "les", "suivants", ":", "sensations", "vertigineuses", "(", "42", "%),", "nausées", "(", "30", "%),", "nystagm...
[ 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 17, 18, 18, 18, 0, 0, 0, 17, 18, 18, 18, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 17, 0...
0_53
318_53
[ "Tous", "les", "effets", "indésirables", "décrits", "dans", "les", "études", "cliniques", "au", "cours", "desquelles", "le", "ziconotide", "a", "été", "administré", "par", "voie", "intrarachidienne", "(", "administration", "à", "court", "et", "long", "termes", "...
[ 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 3, 0, 0, 5, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_54
318_54
[ "Fréquents", ":", "anxiété", ",", "hallucinations", "auditives", ",", "insomnie", ",", "agitation", ",", "désorientation", ",", "hallucination", ",", "hallucinations", "visuelles", ",", "dépression", ",", "paranoïa", ",", "irritabilité", ",", "dépression", "aggravée...
[ 0, 0, 17, 0, 17, 18, 0, 17, 0, 17, 0, 17, 0, 17, 0, 17, 18, 0, 17, 0, 17, 0, 17, 0, 17, 18, 0, 17, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 17, 18, 0, 17, 18, 0, 17, 18, 18, 0, 17, 18, 18, 18, 0, 17, 18, ...
0_55
318_55
[ "4", "." ]
[ 0, 0 ]
0_56
318_56
[ "Dans", "les", "études", "de", "perfusion", "intraveineuse", ",", "des", "volontaires", "sains", "de", "sexe", "masculin", "ont", "reçu", "le", "ziconotide", "à", "des", "doses", "atteignant", "70", "000", "µg", "/", "jour", "ou", "3", ",", "200", "fois", ...
[ 0, 0, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 13, 14, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 5, 0 ]
0_57
318_57
[ "Une", "hypotension", "orthostatique", "a", "été", "observée", "chez", "presque", "tous", "les", "sujets", "ayant", "reçu", "de", "fortes", "doses", "intraveineuses", "de", "ziconotide", "." ]
[ 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
0_58
318_58
[ "La", "posologie", "maximale", "recommandée", "par", "voie", "intrarachidienne", "est", "de", "21", ",", "6", "µg", "/", "jour", "." ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_59
318_59
[ "Dans", "les", "études", "cliniques", ",", "la", "dose", "maximale", "prévue", "de", "ziconotide", "administré", "par", "voie", "intrarachidienne", "était", "de", "912", "µg", "/", "jour", "après", "une", "augmentation", "posologique", "sur", "7", "jours", "."...
[ 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 3, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_60
318_60
[ "La", "plupart", "des", "patients", "sous", "observation", "ont", "récupéré", "dans", "les", "24", "heures", "suivant", "l", "L", "’", "Agence", "européenne", "du", "médicament", "(", "EMEA", ")", "réévaluera", "chaque", "année", "toute", "nouvelle", "informat...
[ 0, 0, 0, 1, 0, 17, 0, 13, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_61
318_61
[ "De", "nombreux", "patients", "répondant", "au", "traitement", "obtiennent", "une", "analgésie", "quasi-maximale", "dans", "les", "heures", "suivant", "l", "Si", "nécessaire", ",", "la", "posologie", "peut", "être", "diminuée", "sans", "limitation", "de", "dose", ...
[ 0, 0, 1, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 5, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 17, 0, 0, 17, 18, 18, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0,...
0_62
318_62
[ "Cependant", ",", "dans", "les", "études", "cliniques", ",", "on", "a", "observé", "que", "les", "patients", "qui", "tolèrent", "des", "doses", "de", "21", ",", "6", "µg", "/", "jour", "après", "une", "augmentation", "progressive", "des", "8", "doses", "...
[ 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 13, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_63
318_63
[ "Toutefois", ",", "compte", "tenu", "des", "données", "limitées", "disponibles", ",", "l", "’", "apparition", "d", "’", "une", "accoutumance", "ne", "peut", "être", "exclue", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_64
318_64
[ "La", "perméabilité", "du", "cathéter", "intrarachidien", "doit", "être", "examinée", "en", "cas", "de", "nécessité", "d", "’", "une", "augmentation", "continue", "des", "doses", "de", "ziconotide", "n", "Trois", "études", "cliniques", "du", "ziconotide", "intra...
[ 0, 15, 0, 7, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 3, 4, 0, 9, 5, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0 ]
0_65
318_65
[ "Score", "EVA", "moyen", "à", "la", "fin", "du", "titrage", "de", "doses", "initial", ",", "en", "mm", "(", "ET", ")", "_", "Répondeursa", "n", "(%)", "Dose", "en", "fin", "de", "titrage", "de", "doses", "(", "μ", "g", "/", "h", ")", "Placebo", "...
[ 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0,...
0_66
318_66
[ "Le", "critère", "de", "jugement", "principal", "était", "le", "pourcentage", "de", "changement", "sur", "l", "’", "EVA", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
0_67
318_67
[ "L", "’", "efficacité", "de", "l", "’", "administration", "intrarachidienne", "de", "ziconotide", "dans", "l", "’", "étude", "301", "était", "plus", "faible", "que", "dans", "les", "deux", "études", "précédentes", "à", "court", "terme", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 5, 0, 9, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_68
318_68
[ "La", "fréquence", "et", "la", "sévérité", "des", "effets", "indésirables", "étaient", "également", "plus", "faibles", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_69
318_69
[ "Ziconotide", "(", "n", "=", "112", ")", "Placebo", "(", "n", "=", "108", ")", "Les", "paramètres", "pharmacocinétiques", "plasmatiques", "ont", "également", "été", "étudiés", "après", "administration", "intraveineuse", "(", "0", ",", "3", "–", "10", "μ", ...
[ 9, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 5, 0, 0, 0, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 0, 9, 0, 0, 5, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, ...
0_70
318_70
[ "Les", "acides", "aminés", "libres", "générés", "sont", "probablement", "captés", "par", "des", "systèmes", "de", "transport", "cellulaires", "et", "soumis", "ultérieurement", "au", "métabolisme", "intermédiaire", "habituel", "ou", "utilisés", "comme", "substrats", ...
[ 0, 9, 10, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 14, 0, 0, 0, 0, 13, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 0, 0 ]
0_71
318_71
[ "La", "CL", "moyenne", "du", "ziconotide", "(", "0", ",", "38", "ml", "/", "min", ")", "est", "proche", "du", "débit", "de", "renouvellement", "du", "LCR", "chez", "l", "Populations", "particulières", ":", "Bien", "que", "les", "données", "disponibles", ...
[ 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 13, 0, 0, 13, 0, 0, 13, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0...
0_72
318_72
[ "Les", "observations", "ont", "inclus", "des", "effets", "neurologiques", "transitoires", "et", "réversibles", ",", "à", "type", "de", "tremblements", ",", "incoordination", "des", "mouvements", "et", "hyper", "-", "ou", "hypoactivité", "." ]
[ 0, 3, 0, 0, 0, 13, 14, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 17, 0, 13, 0, 17, 0, 0, 17, 0 ]
0_73
318_73
[ "Les", "modifications", "éventuelles", "de", "la", "transmission", "des", "signaux", "neurologiques", "chez", "l", "Méthionine", "Chlorure", "de", "sodium", "Eau", "pour", "solution", "injectable", "Acide", "chlorhydrique", "(", "ajustement", "du", "pH", ")", "Hyd...
[ 0, 0, 0, 0, 0, 15, 0, 15, 5, 0, 0, 9, 9, 10, 10, 9, 0, 9, 10, 9, 10, 0, 0, 0, 15, 0, 9, 10, 10, 0, 0, 0, 15, 0, 0, 0, 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_74
318_74
[ "Du", "point", "de", "vue", "microbiologique", ",", "si", "le", "produit", "est", "dilué", ",", "il", "doit", "être", "transféré", "immédiatement", "dans", "la", "pompe", "de", "perfusion", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 19, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 3, 0 ]
0_75
318_75
[ "Flacons", "en", "verre", "de", "type", "I", "à", "usage", "unique", ",", "avec", "bouchon", "en", "caoutchouc", "butylique", "recouverts", "de", "polymère", "fluoré", "." ]
[ 7, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 19, 0, 9, 10, 0, 0, 9, 10, 0 ]
0_76
318_76
[ "Chaque", "flacon", "contient", "1", ",", "2", "ou", "5", "ml", "de", "solution", "pour", "perfusion", "." ]
[ 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 3, 0 ]
0_77
318_77
[ "Si", "une", "dilution", "est", "nécessaire", ",", "elle", "doit", "être", "effectuée", "de", "façon", "aseptique", "avec", "une", "solution", "de", "chlorure", "de", "sodium", "à", "9", "mg", "/", "ml", "(", "0", ",", "9", "%)", "pour", "solution", "i...
[ 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 9, 10, 10, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 10, 0, 9, 0, 0, 0, 0 ]
0_78
318_78
[ "La", "concentration", "de", "la", "solution", "utilisée", "dans", "la", "pompe", "à", "perfusion", "ne", "doit", "pas", "être", "inférieure", "à", "5", "µg", "/", "ml", "de", "ziconotide", "dans", "une", "pompe", "externe", "et", "à", "25", "μ", "g", ...
[ 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 7, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0 ]
0_79
318_79
[ "Des", "conditions", "aseptiques", "strictes", "doivent", "être", "respectées", "pendant", "la", "préparation", "et", "la", "manipulation", "de", "la", "solution", "pour", "perfusion", "et", "le", "remplissage", "de", "la", "pompe", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
0_80
318_80
[ "Le", "patient", "et", "le", "personnel", "soignant", "doivent", "être", "familiarisés", "avec", "la", "manipulation", "du", "système", "de", "pompe", "externe", "ou", "interne", "et", "être", "conscients", "de", "la", "nécessité", "absolue", "d", "Aux", "conc...
[ 0, 1, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 3, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0 ]
0_81
318_81
[ "Le", "produit", "doit", "donc", "être", "remplacé", "au", "bout", "de", "14", "jours", "après", "remplissage", "initial", "de", "la", "pompe", "." ]
[ 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
0_82
318_82
[ "Prialt", "s", "’", "est", "avéré", "stable", "pendant", "60", "jours", "à", "37", "C", "dans", "une", "pompe", "Synchromed", "déjà", "exposée", "au", "médicament", "." ]
[ 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
0_83
318_83
[ "Dans", "la", "pompe", "CADD-Micro", ",", "le", "produit", "reste", "stable", "pendant", "21", "jours", "à", "température", "ambiante", "." ]
[ 0, 0, 7, 0, 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_84
318_84
[ "Par", "conséquent", ",", "après", "une", "première", "utilisation", "de", "Prialt", ",", "le", "réservoir", "doit", "être", "vidé", "et", "rempli", "à", "nouveau", "au", "bout", "de", "14", "jours", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_85
318_85
[ "Par", "la", "suite", ",", "la", "pompe", "peut", "être", "remplie", "et", "vidée", "tous", "les", "60", "jours", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_86
318_86
[ "14", "Prialt", "est", "une", "solution", "limpide", "et", "incolore", "." ]
[ 0, 9, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0 ]
0_87
318_87
[ "La", "solution", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisée", "si", "elle", "est", "colorée", "ou", "trouble", "ou", "en", "cas", "de", "présence", "de", "particules", "." ]
[ 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0 ]
0_88
318_88
[ "Tout", "produit", "inutilisé", "doit", "être", "éliminé", "conformément", "aux", "réglementations", "locales", "." ]
[ 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_89
318_89
[ "Eisai", "Ltd", ".,", "3", "Shortlands", "London", "W6", "8EE", "Royaume-Uni", "Des", "informations", "détaillées", "sur", "ce", "médicament", "sont", "disponibles", "sur", "le", "site", "internet", "de", "l", "’", "Agence", "européenne", "du", "médicament", "...
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 11, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0 ]
0_90
318_90
[ "emea", "." ]
[ 0, 0 ]
0_91
318_91
[ "europa", "." ]
[ 0, 0 ]
0_92
318_92
[ "eu", "Prialt", "25", "microgrammes", "/", "ml", ",", "solution", "pour", "perfusion", "." ]
[ 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 3, 0 ]
0_93
318_93
[ "Un", "ml", "de", "solution", "contient", "25", "μ", "g", "de", "ziconotide", "(", "sous", "forme", "d", "Des", "réactions", "indésirables", "cognitives", "et", "neuropsychiatriques", ",", "en", "particulier", "une", "confusion", ",", "ont", "été", "fréquemmen...
[ 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 9, 0 ]
0_94
318_94
[ "Des", "épisodes", "de", "troubles", "psychiatriques", "aigus", ",", "tels", "que", "hallucinations", ",", "réactions", "paranoïdes", ",", "hostilité", ",", "délire", ",", "psychose", "et", "réactions", "maniaques", "ont", "été", "rapportés", "chez", "des", "pat...
[ 0, 0, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 17, 18, 0, 13, 0, 17, 0, 17, 0, 17, 18, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 3, 0, 0, 9, 0 ]
0_95
318_95
[ "4", "." ]
[ 0, 0 ]
0_96
318_96
[ "6", "Grossesse", "et", "allaitement", "Affections", "du", "rein", "et", "des", "voies", "urinaires", "6", "." ]
[ 0, 13, 0, 13, 17, 18, 18, 0, 0, 17, 18, 0, 0 ]
0_97
318_97
[ "5", "Nature", "et", "contenu", "de", "l", "’", "emballage", "extérieur", "Chaque", "flacon", "contient", "20", "ml", "de", "solution", "pour", "perfusion", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 3, 0 ]
0_98
318_98
[ "Eisai", "Manufacturing", "Limited", "European", "Knowledge", "Centre", "Mosquito", "Way", "Hatfield", "Herts", "AL10", "9SN", "Royaume-Uni", "Un", "registre", "patients", "sera", "mis", "en", "place", "chez", "les", "patients", "traités", "après", "commercialisatio...
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 11, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 3, 0, 0, 0, 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 15, 0, 0, 0, 0, 9, 0, 3, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 17, ...
0_99
318_99
[ "L", "’", "analyse", "de", "l", "’", "évolution", "de", "l", "’", "état", "des", "patients", "sera", "effectuée", "en", "fonction", "de", "l", "’", "étiologie", "(", "cancéreuse", "ou", "non", "),", "du", "mécanisme", "(", "neuropathique", "ou", "non", ...
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, ...