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dataset_title: Trend prescrizioni tecnologie complesse per Diabetici (2019-2021)

organization: Regione Puglia

resource_name: Documento Informativo Tecnologie Complesse per il Diabete_Aress_30_11_23.pdf

source_type: pdf

text:
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Dispositivi Medici ad alta complessità per Pazienti Diabetici

Tipologie tecnologiche e Centri Autorizzati alla Prescrizione in Regione Puglia

v. 30/11/2023

I Dispositivi Medici (DM) ad alta complessità per il diabete, o Tecnologie Complesse per il Diabete sono Dispositivi Medici per la somministrazione dell’insulina ed il monitoraggio in continuo della glicemia che impattano altamente in termini di sicurezza, costi e organizzazione sul Sistema Nazionale e Regionale.

Sono classificabili in 5 diverse tipologie:

1. CSII Continuous Subcutaneous Insulin Infusion, CSII, pumps: Pompe per l’infusione continua di insulina;
2. SAP Sensor-Augmented Insulin Pump, SAP: Sistema semi-integrato/integrato per la gestione del diabete;
3. AGO CANNULA: Agocannula Sottocutanea Per Terapia Multi-iniettiva;
4. CGM Continuous Glucose Monitoring devices: Sistemi per il monitoraggio continuo del glucosio interstiziale;
5. FGM Flash Glucose Monitoring: Sistemi per il monitoraggio flash del glucosio interstiziale.

Con D.G.R. Puglia n. 387/2018, sono state adottate le Linee di indirizzo regionali per la prescrizione delle summenzionate tecnologie nonchè definiti i criteri necessari per l’individuazione dei Centri (sia pediatrici che per adulto) da autorizzarsi alla prescrizione delle tecnologie complexse per il diabete, per la successiva individuazione e formazione di un Elenco di Centri autorizzati con expertise riconosciuto.

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I Centri Prescritti per Pazienti Adulti sono stati classificati in 2 tipologie in base al livello di expertise e disponibilità strutturale e della conseguente possibilità di prendere in carico i pazienti (Naive (N) o in Continuità Terapeutica (CT)) e prescrivere un tipo o l’altro di tecnologia complessa. I Centri Pediatrici, invece, sono tutti classificati al pari dei Centri adulti di II Livello.

La Tabella sottostante riporta uno schema riepilogativo rispetto alla prescrivibilità dei Dispositivi medici (DM) ad alta tecnologia.

| Schema riepilogativo prescrivibilità DM ad alta tecnologia (DGR 387/2018) |
| :--- |
| CSII | SAP | PORT CON AGOCANNNULA | CGM | FGM |
| PEDIATRICI (N + CT) | (N + CT) | (N + CT) | (N + CT) | (N + CT) |
| II LIV ADULTI (N + CT) | (N + CT) | (N + CT) | (N + CT) | (N + CT) |
| I LIV ADULTI CT | CT | CT | (N + CT) | (N + CT) |

L’elenco dei Centri Regionali Autorizzati alla presa in carico dei pazienti e alla prescrizione di tali tecnologie è stato approvato con DD del Servizio Politiche del farmaco 291/2018 e s.m.i. di cui alla D.D. n. 41/2019 (ultimo aggiornamento DD 4 agosto 2022, n. 71).

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AReSS PUGLIA  Lungomare Nazario Sauro, 33 - 70121 Bari (BA)
www.aress.puglia.it


dataset_title: HTA segnalazioni CReHTA al Programma Nazionale HTA Dispositivi Medici

resource_name: Documento informativo segnalazione tecnologie sanitarie nel programma nazionale HTA DM.pdf

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Valutazione delle tecnologie sanitarie (Health Technology Assessment – HTA) e Programma Nazionale HTA dei Dispositivi Medici (DM)

Segnalazioni al Programma Nazionale HTA effettuate dal Centro regionale HTA

Sono tecnologie sanitarie (Health technologies) candidabili alla valutazione (assessment) dispositivi medici, farmaci, vaccini, procedure, programmi, modelli organizzativi e, più in generale, tutti i sistemi sviluppati per risolvere un problema di salute e migliorare la qualità della vita.

Si può parlare di tecnologie sanitarie dal punto di vista della loro tipologia (attrezzature sanitarie, dispositivi medici, farmaci, sistemi diagnostici, procedure mediche e chirurgiche, percorsi assistenziali, assetti strutturali, modelli organizzativi e manageriali nei quali viene erogata l’assistenza sanitaria), in base agli obiettivi da perseguire attraverso il loro utilizzo (tecnologie per la prevenzione, per la diagnosi, per il trattamento, per la riabilitazione), in base alla fase relativa al loro ciclo di vita (tecnologie emergenti, mature, obsolete).

La definizione condivisa a livello internazionale di Health Technology Assessment (HTA) è la seguente: L’HTA è un processo multidisciplinare che utilizza metodi espliciti per determinare il valore di una tecnologia sanitaria in diversi momenti del suo ciclo di vita. Lo scopo della valutazione è quello di informare il processo decisionale al fine di promuovere un sistema sanitario equo, efficiente e di alta qualità.

Dal 2017 esiste in Italia un Programma Nazionale di HTA che riguarda i dispositivi Medici. La Cabina di Regia per l’HTA dei Dispositivi medici (CdR HTA ex DM

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12.03.2015) è l’organismo presieduto dalla Direzione dei Dispositivi Medici e dei Farmaci del Ministero della Salute con funzioni di indirizzo sulle strategie nazionali per l’HTA dei DM. Il 5 Settembre 2023 è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il nuovo Programma Nazionale HTA Dispositivi Medici 2023-2025 (GU Serie Generale n.207 del 05-09-2023)

Nella CdR Nazionale, oltre a tre membri del Ministero salute e due membri delle Agenzie affiancanti (Agenas e AIFA) siede anche una rappresentanza delle Regioni (quattro componenti titolari e quattro sostituti); Regione Puglia è fra i componenti titolari insieme a Regione Veneto, Liguria ed Emilia Romagna.

Fra i compiti della CdR vi è quello di prioritarizzare le tecnologie segnalate al PNHTA DM per la composizione della lista di tecnologie da avviare alla valutazione di AGENAS e dei Centri Collaborativi al Programma Nazionale HTA DM. Le tecnologie di cui sono prodotti report HTA sono poi sottoposte ad Appraisal (formulazione di raccomandazioni d’uso) da parte di apposite commissioni di esperti.

La segnalazione di tecnologie sanitarie ai fini di prioritarizzazione, e poi di valutazione, può essere formalizzata dal Ministero, dalle Regioni, dai singoli professionisti e dalle ASL tramite le Regioni, dalle società scientifiche, dai produttori di tecnologie sanitarie e dai cittadini, attraverso l’accesso alla piattaforma dell’Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari (AGENAS) disponibile al seguente link https://htadm.agenas.it/.

Regione Puglia, per il tramite del Centro Regionale HTA (CReHTA) ha sostenuto attivamente il meccanismo di segnalazione di tecnologie sanitarie al Programma Nazionale HTA, sin dal suo avvio. Il Centro Regionale HTA è stato istituito nel 2018 presso l’Area Valutazione e ricerca di AReSS (DGR Puglia 524/2018) e riconosciuto dal 2021 Centro collaborativo al PN HTA DM previa opportuna partecipazione a bando nazionale. Fra le altre attività svolte dal centro, la segnalazione riveste un ruolo molto importante poiché consente di trasferire a

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livello centrale le richieste di assessment su tecnologie che, per svariati motivi, impattano o possono impattare a livello regionale.


dataset_title: CHIRURGIA ROBOTICA – Distribuzione Tecnologie dei Sistemi Robotizzati per la chirurgia endoscopica

resource_name: Documento Informativo Sistemi Robotizzati per la chirurgia endoscopica_Aress_21_12_23.pdf

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Sistemi Robotizzati per la chirurgia endoscopica
Grandi Apparecchiature

Distribuzione delle tecnologie in Regione Puglia
v. 21/12/2023

Il Dataset vuole evidenziare la distribuzione regionale dei Sistemi Robotizzati per la chirurgia endoscopica, tecnologia facente parte della classificazione delle Grandi Apparecchiature sanitarie. I dati sono stati suddivisi per ambito provinciale, denominazione di struttura sanitaria, tipologia di struttura, Comune di ubicazione della struttura, numerosità dei robot e obsolescenza media (media degli anni di obsolescenza per ciascun robot) dalla data di istallazione. Tali dati sono stati raccolti attraverso una conduzione di analisi relativa al Flusso Ministeriale N.S.I.S., sezione GR.AP. (“GRandi APparecchiature”), sottosezione Sistemi Robotizzati per chirurgia endoscopica in prima istanza in Dicembre 2023, coadiuvati e verificati da riscontro in atti pubblici di evidenza. La survey verrà riaggiornata nel 2024.

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Dettaglio di legenda

AMBITO_PROVINCIALE esprime l’ubicazione della tecnologia nel bacino provinciale di afferenza. L’ambito Provinciale di Bari riunisce 7 Robot Chirurgici. Gli ambiti provinciali di Foggia e di Lecce riuniscono 2 Robot Chirurgici ciascuno, mentre gli ambiti provinciali di Taranto e BAT contano la presenza di 1 robot ciascuno

DENOMINAZIONE_ STRUTTURA esprime la specifica denominazione della struttura ospedaliera

TIPOLOGIA_STRUTTURA esprime la tipologia di inquadramento della struttura, secondo la propria denominazione, nell’ambito dell’offerta sanitaria pugliese ( ASL, Aziende Ospedaliere, Aziende Ospedaliere Universitarie, IRCCS, Ente Ecclesiastico etc)

NATURA_GIURIDICA esplicita la natura giuridica della struttura sul piano dell’offerta pubblica vs offerta privata in ambito Regionale

COMUNE_CITTA specifica il Comune di pertinenza della collocazione della Struttura ospitante il dispositivo

ROBOT_CHIRURGICI_QUANTITA indica la numerosità dei Robot Chirurgici detenuti dalla stessa Struttura ospedaliera.

OBSOLESCENZA_MEDIA_ANNI consiste nell’evidenzia una obsolescenza della/e tecnologia/e espressa come media degli anni di anzianità delle tecnologie robotiche detenute dalla stessa struttura sanitaria; nel caso di una unica istallazione, il dato rappresenterà per coincidenza l’obsolescenza specifica di quella singola tecnologia robotica. Il calcolo è eseguito contando ciascuna annualità dall’anno di istallazione della tecnologia.


dataset_title: Elenco segnalazioni tecnologie sanitarie effettuate dal CReHTA e prioritarizzate nel PNHTADM 2023

resource_name: Documento informativo prioritarizzazione tecnologie sanitarie nel programma nazionale HTA DM.pdf

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Prioritarizzazione delle tecnologie sanitarie (Health Technology Assessment – HTA) nel Programma Nazionale HTA dei Dispositivi Medici (DM)

Segnalazioni al Programma Nazionale HTA effettuate dal Centro regionale HTA e Prioritarizzazione in Cabina di Regia per l’HTA DM

Sono tecnologie sanitarie (Health technologies) candidabili alla valutazione (assessment) dispositivi medici, farmaci, vaccini, procedure, programmi, modelli organizzativi e, più in generale, tutti i sistemi sviluppati per risolvere un problema di salute e migliorare la qualità della vita.

Si può parlare di tecnologie sanitarie dal punto di vista della loro tipologia (attrezzature sanitarie, dispositivi medici, farmaci, sistemi diagnostici, procedure mediche e chirurgiche, percorsi assistenziali, assetti strutturali, modelli organizzativi e manageriali nei quali viene erogata l’assistenza sanitaria), in base agli obiettivi da perseguire attraverso il loro utilizzo (tecnologie per la prevenzione, per la diagnosi, per il trattamento, per la riabilitazione), in base alla fase relativa al loro ciclo di vita (tecnologie emergenti, mature, obsolete).

La definizione condivisa a livello internazionale di Health Technology Assessment (HTA) è la seguente: L’HTA è un processo multidisciplinare che utilizza metodi espliciti per determinare il valore di una tecnologia sanitaria in diversi momenti del suo ciclo di vita. Lo scopo della valutazione è quello di informare il processo decisionale al fine di promuovere un sistema sanitario equo, efficiente e di alta qualità.

Dal 2017 esiste in Italia un Programma Nazionale di HTA che riguarda i dispositivi Medici. La Cabina di Regia per l’HTA dei Dispositivi medici (CdR HTA ex DM

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12.03.2015) è l’organismo presieduto dalla Direzione dei Dispositivi Medici e dei Farmaci del Ministero della Salute con funzioni di indirizzo sulle strategie nazionali per l’HTA dei DM. Il 5 Settembre 2023 è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il nuovo Programma Nazionale HTA Dispositivi Medici 2023-2025 (GU Serie Generale n.207 del 05-09-2023)

Nella CdR Nazionale, oltre a tre membri del Ministero salute e due membri delle Agenzie affiancanti (Agenas e AIFA) siede anche una rappresentanza delle Regioni (quattro componenti titolari e quattro sostituti); Regione Puglia, rappresentata dal responsabile del CReHTA, è fra i componenti titolari insieme a Regione Veneto, Liguria ed Emilia Romagna.

Fra i compiti della CdR vi è quello di prioritarizzare le tecnologie segnalate al PNHTA DM per la composizione della lista di tecnologie da avviare alla valutazione di AGENAS e dei Centri Collaborativi al Programma Nazionale HTA DM. Le tecnologie di cui sono prodotti report HTA sono poi sottoposte ad Appraisal (formulazione di raccomandazioni d’uso) da parte di apposite commissioni di esperti. Regione Puglia partecipa al processo di prioritarizzazione delle tecnologie in CdR.

La segnalazione di tecnologie sanitarie ai fini di prioritarizzazione, e poi di valutazione, può essere formalizzata dal Ministero, dalle Regioni, dai singoli professionisti e dalle ASL tramite le Regioni, dalle società scientifiche, dai produttori di tecnologie sanitarie e dai cittadini, attraverso l’accesso alla piattaforma dell’Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari (AGENAS) disponibile al seguente link https://htadm.agenas.it/. La prioritarizzazione (o priority setting) avviene attraverso una procedura di voto dei componenti la CdR sulla scorta di espliciti criteri previsti dai Documenti strategici sull’HTA.

Regione Puglia, per il tramite del Centro Regionale HTA (CReHTA) ha sostenuto attivamente il meccanismo di segnalazione di tecnologie sanitarie al Programma Nazionale HTA, sin dal suo avvio; ha inoltre partecipato a tutte le sedute di

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prioritarizzazione. Il Centro Regionale HTA è stato istituito nel 2018 presso l’Area Valutazione e ricerca di AReSS (DGR Puglia 524/2018) e riconosciuto dal 2021 Centro collaborativo al PN HTA DM previa opportuna partecipazione a bando nazionale. Fra le altre attività svolte dal centro, la segnalazione riveste un ruolo molto importante poiché consente di trasferire a livello centrale le richieste di assessment su tecnologie che, per svariati motivi, impattano o possono impattare a livello regionale. Molte delle tecnologie segnalate dal CReHTA hanno trovato riscontro in CdR durante la procedura di priority setting, tanto da rientrare nella lista di tecnologie da valutare nel 2024.