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CSII Continuous Subcutaneous Insulin Infusion, CSII, pumps: Pompe per l’infusione continua di insulina;\n2. SAP Sensor-Augmented Insulin Pump, SAP: Sistema semi-integrato/integrato per la gestione del diabete;\n3. AGO CANNULA: Agocannula Sottocutanea Per Terapia Multi-iniettiva;\n4. CGM Continuous Glucose Monitoring devices: Sistemi per il monitoraggio continuo del glucosio interstiziale;\n5. FGM Flash Glucose Monitoring: Sistemi per il monitoraggio flash del glucosio interstiziale.\n\nCon D.G.R. Puglia n. 387/2018, sono state adottate le Linee di indirizzo regionali per la prescrizione delle summenzionate tecnologie nonchè definiti i criteri necessari per l’individuazione dei Centri (sia pediatrici che per adulto) da autorizzarsi alla prescrizione delle tecnologie complexse per il diabete, per la successiva individuazione e formazione di un Elenco di Centri autorizzati con expertise riconosciuto.\n\n\n\nI Centri Prescritti per Pazienti Adulti sono stati classificati in 2 tipologie in base al livello di expertise e disponibilità strutturale e della conseguente possibilità di prendere in carico i pazienti (Naive (N) o in Continuità Terapeutica (CT)) e prescrivere un tipo o l’altro di tecnologia complessa. I Centri Pediatrici, invece, sono tutti classificati al pari dei Centri adulti di II Livello.\n\nLa Tabella sottostante riporta uno schema riepilogativo rispetto alla prescrivibilità dei Dispositivi medici (DM) ad alta tecnologia.\n\n| Schema riepilogativo prescrivibilità DM ad alta tecnologia (DGR 387/2018) |\n| :--- |\n| CSII | SAP | PORT CON AGOCANNNULA | CGM | FGM |\n| PEDIATRICI (N + CT) | (N + CT) | (N + CT) | (N + CT) | (N + CT) |\n| II LIV ADULTI (N + CT) | (N + CT) | (N + CT) | (N + CT) | (N + CT) |\n| I LIV ADULTI CT | CT | CT | (N + CT) | (N + CT) |\n\nL’elenco dei Centri Regionali Autorizzati alla presa in carico dei pazienti e alla prescrizione di tali tecnologie è stato approvato con DD del Servizio Politiche del farmaco 291/2018 e s.m.i. di cui alla D.D. n. 41/2019 (ultimo aggiornamento DD 4 agosto 2022, n. 71).\n\n\n\nAReSS PUGLIA Lungomare Nazario Sauro, 33 - 70121 Bari (BA)\nwww.aress.puglia.it"} {"attribution_required": true, "extractor": "glm-ocr", "extractor_version": "glm-ocr:latest", "id": "147d851a7ba59426ff9f3e3ed1b213267f878e8552c6f800c6ebe939f4ba3d2f", "language": "it", "license": "cc-by-4.0", "quality": {"has_table_markers": false, "ocr_review_status": "ai_assisted_reviewed", "page_markers": 3, "quality_status": "ocr_quality_ok", "repetition_ratio": 0.0509}, "sha256": "3fb1f795275f0c5f1807deb959780308b58558774cfb3ad92691469048167412", "source": {"dataset_title": "HTA segnalazioni CReHTA al Programma Nazionale HTA Dispositivi Medici", "organization": "Regione Puglia", "resource_name": "Documento informativo segnalazione tecnologie sanitarie nel programma nazionale HTA DM.pdf", "source_sha256": "3fb1f795275f0c5f1807deb959780308b58558774cfb3ad92691469048167412", "source_type": "pdf", "uri": "https://dati.puglia.it/ckan/dataset/6215d602-d5bc-4f66-a546-a78a3e4e4d7a/resource/606b9f13-6718-4964-9ee5-5711e6b87160/download/documento-informativo-segnalazione-tecnologie-sanitarie-nel-programma-nazionale-hta-dm.pdf"}, "text": "\n\nValutazione delle tecnologie sanitarie (Health Technology Assessment – HTA) e Programma Nazionale HTA dei Dispositivi Medici (DM)\n\nSegnalazioni al Programma Nazionale HTA effettuate dal Centro regionale HTA\n\nSono tecnologie sanitarie (Health technologies) candidabili alla valutazione (assessment) dispositivi medici, farmaci, vaccini, procedure, programmi, modelli organizzativi e, più in generale, tutti i sistemi sviluppati per risolvere un problema di salute e migliorare la qualità della vita.\n\nSi può parlare di tecnologie sanitarie dal punto di vista della loro tipologia (attrezzature sanitarie, dispositivi medici, farmaci, sistemi diagnostici, procedure mediche e chirurgiche, percorsi assistenziali, assetti strutturali, modelli organizzativi e manageriali nei quali viene erogata l’assistenza sanitaria), in base agli obiettivi da perseguire attraverso il loro utilizzo (tecnologie per la prevenzione, per la diagnosi, per il trattamento, per la riabilitazione), in base alla fase relativa al loro ciclo di vita (tecnologie emergenti, mature, obsolete).\n\nLa definizione condivisa a livello internazionale di Health Technology Assessment (HTA) è la seguente: L’HTA è un processo multidisciplinare che utilizza metodi espliciti per determinare il valore di una tecnologia sanitaria in diversi momenti del suo ciclo di vita. Lo scopo della valutazione è quello di informare il processo decisionale al fine di promuovere un sistema sanitario equo, efficiente e di alta qualità.\n\nDal 2017 esiste in Italia un Programma Nazionale di HTA che riguarda i dispositivi Medici. La Cabina di Regia per l’HTA dei Dispositivi medici (CdR HTA ex DM\n\n\n\n12.03.2015) è l’organismo presieduto dalla Direzione dei Dispositivi Medici e dei Farmaci del Ministero della Salute con funzioni di indirizzo sulle strategie nazionali per l’HTA dei DM. Il 5 Settembre 2023 è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il nuovo Programma Nazionale HTA Dispositivi Medici 2023-2025 (GU Serie Generale n.207 del 05-09-2023)\n\nNella CdR Nazionale, oltre a tre membri del Ministero salute e due membri delle Agenzie affiancanti (Agenas e AIFA) siede anche una rappresentanza delle Regioni (quattro componenti titolari e quattro sostituti); Regione Puglia è fra i componenti titolari insieme a Regione Veneto, Liguria ed Emilia Romagna.\n\nFra i compiti della CdR vi è quello di prioritarizzare le tecnologie segnalate al PNHTA DM per la composizione della lista di tecnologie da avviare alla valutazione di AGENAS e dei Centri Collaborativi al Programma Nazionale HTA DM. Le tecnologie di cui sono prodotti report HTA sono poi sottoposte ad Appraisal (formulazione di raccomandazioni d’uso) da parte di apposite commissioni di esperti.\n\nLa segnalazione di tecnologie sanitarie ai fini di prioritarizzazione, e poi di valutazione, può essere formalizzata dal Ministero, dalle Regioni, dai singoli professionisti e dalle ASL tramite le Regioni, dalle società scientifiche, dai produttori di tecnologie sanitarie e dai cittadini, attraverso l’accesso alla piattaforma dell’Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari (AGENAS) disponibile al seguente link https://htadm.agenas.it/.\n\nRegione Puglia, per il tramite del Centro Regionale HTA (CReHTA) ha sostenuto attivamente il meccanismo di segnalazione di tecnologie sanitarie al Programma Nazionale HTA, sin dal suo avvio. Il Centro Regionale HTA è stato istituito nel 2018 presso l’Area Valutazione e ricerca di AReSS (DGR Puglia 524/2018) e riconosciuto dal 2021 Centro collaborativo al PN HTA DM previa opportuna partecipazione a bando nazionale. 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I dati sono stati suddivisi per ambito provinciale, denominazione di struttura sanitaria, tipologia di struttura, Comune di ubicazione della struttura, numerosità dei robot e obsolescenza media (media degli anni di obsolescenza per ciascun robot) dalla data di istallazione. Tali dati sono stati raccolti attraverso una conduzione di analisi relativa al Flusso Ministeriale N.S.I.S., sezione GR.AP. (“GRandi APparecchiature”), sottosezione Sistemi Robotizzati per chirurgia endoscopica in prima istanza in Dicembre 2023, coadiuvati e verificati da riscontro in atti pubblici di evidenza. La survey verrà riaggiornata nel 2024.\n\n\n\nDettaglio di legenda\n\nAMBITO_PROVINCIALE esprime l’ubicazione della tecnologia nel bacino provinciale di afferenza. L’ambito Provinciale di Bari riunisce 7 Robot Chirurgici. Gli ambiti provinciali di Foggia e di Lecce riuniscono 2 Robot Chirurgici ciascuno, mentre gli ambiti provinciali di Taranto e BAT contano la presenza di 1 robot ciascuno\n\nDENOMINAZIONE_ STRUTTURA esprime la specifica denominazione della struttura ospedaliera\n\nTIPOLOGIA_STRUTTURA esprime la tipologia di inquadramento della struttura, secondo la propria denominazione, nell’ambito dell’offerta sanitaria pugliese ( ASL, Aziende Ospedaliere, Aziende Ospedaliere Universitarie, IRCCS, Ente Ecclesiastico etc)\n\nNATURA_GIURIDICA esplicita la natura giuridica della struttura sul piano dell’offerta pubblica vs offerta privata in ambito Regionale\n\nCOMUNE_CITTA specifica il Comune di pertinenza della collocazione della Struttura ospitante il dispositivo\n\nROBOT_CHIRURGICI_QUANTITA indica la numerosità dei Robot Chirurgici detenuti dalla stessa Struttura ospedaliera.\n\nOBSOLESCENZA_MEDIA_ANNI consiste nell’evidenzia una obsolescenza della/e tecnologia/e espressa come media degli anni di anzianità delle tecnologie robotiche detenute dalla stessa struttura sanitaria; nel caso di una unica istallazione, il dato rappresenterà per coincidenza l’obsolescenza specifica di quella singola tecnologia robotica. 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Lo scopo della valutazione è quello di informare il processo decisionale al fine di promuovere un sistema sanitario equo, efficiente e di alta qualità.\n\nDal 2017 esiste in Italia un Programma Nazionale di HTA che riguarda i dispositivi Medici. La Cabina di Regia per l’HTA dei Dispositivi medici (CdR HTA ex DM\n\n\n\n12.03.2015) è l’organismo presieduto dalla Direzione dei Dispositivi Medici e dei Farmaci del Ministero della Salute con funzioni di indirizzo sulle strategie nazionali per l’HTA dei DM. Il 5 Settembre 2023 è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il nuovo Programma Nazionale HTA Dispositivi Medici 2023-2025 (GU Serie Generale n.207 del 05-09-2023)\n\nNella CdR Nazionale, oltre a tre membri del Ministero salute e due membri delle Agenzie affiancanti (Agenas e AIFA) siede anche una rappresentanza delle Regioni (quattro componenti titolari e quattro sostituti); Regione Puglia, rappresentata dal responsabile del CReHTA, è fra i componenti titolari insieme a Regione Veneto, Liguria ed Emilia Romagna.\n\nFra i compiti della CdR vi è quello di prioritarizzare le tecnologie segnalate al PNHTA DM per la composizione della lista di tecnologie da avviare alla valutazione di AGENAS e dei Centri Collaborativi al Programma Nazionale HTA DM. Le tecnologie di cui sono prodotti report HTA sono poi sottoposte ad Appraisal (formulazione di raccomandazioni d’uso) da parte di apposite commissioni di esperti. Regione Puglia partecipa al processo di prioritarizzazione delle tecnologie in CdR.\n\nLa segnalazione di tecnologie sanitarie ai fini di prioritarizzazione, e poi di valutazione, può essere formalizzata dal Ministero, dalle Regioni, dai singoli professionisti e dalle ASL tramite le Regioni, dalle società scientifiche, dai produttori di tecnologie sanitarie e dai cittadini, attraverso l’accesso alla piattaforma dell’Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari (AGENAS) disponibile al seguente link https://htadm.agenas.it/. La prioritarizzazione (o priority setting) avviene attraverso una procedura di voto dei componenti la CdR sulla scorta di espliciti criteri previsti dai Documenti strategici sull’HTA.\n\nRegione Puglia, per il tramite del Centro Regionale HTA (CReHTA) ha sostenuto attivamente il meccanismo di segnalazione di tecnologie sanitarie al Programma Nazionale HTA, sin dal suo avvio; ha inoltre partecipato a tutte le sedute di\n\n\n\nprioritarizzazione. Il Centro Regionale HTA è stato istituito nel 2018 presso l’Area Valutazione e ricerca di AReSS (DGR Puglia 524/2018) e riconosciuto dal 2021 Centro collaborativo al PN HTA DM previa opportuna partecipazione a bando nazionale. Fra le altre attività svolte dal centro, la segnalazione riveste un ruolo molto importante poiché consente di trasferire a livello centrale le richieste di assessment su tecnologie che, per svariati motivi, impattano o possono impattare a livello regionale. Molte delle tecnologie segnalate dal CReHTA hanno trovato riscontro in CdR durante la procedura di priority setting, tanto da rientrare nella lista di tecnologie da valutare nel 2024."}