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| "article_date":"2019", | |
| "question": "Quel est le rationnel de l’étude (une ou plusieurs propositions attendues) ?", | |
| "answers": { | |
| "a": "un décès ou un arrêt cardiaque par hypoxémie survient dans 40% des procédures d’intubation trachéale", | |
| "b": "l'efficacité de la ventilation au masque est débattue dans le traitement de la pneumonie d’inhalation", | |
| "c": "le rapport bénéfice-risque de la ventilation au masque avant intubation est débattu depuis longtemps", | |
| "d": "l’intubation est une procédure fréquemment réalisée à l'hôpital", | |
| "e": "les recommandations sont contradictoires à propos de la ventilation au masque avant intubation trachéale" | |
| }, | |
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| "c", | |
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| "article_date":"2019", | |
| "question": "A propos de la population d'étude (une ou plusieurs propositions attendues) :", | |
| "answers": { | |
| "a": "un patient intubé pour arrêt cardiaque pouvait être inclus", | |
| "b": "un patient avec des facteurs de risque d'inhalation était inéligible", | |
| "c": "le tirage au sort a permis d'éviter le choix subjectif des patients ventilés au masque", | |
| "d": "un patient avec une hématémèse était exclu secondairement", | |
| "e": "un patient intubé en pré-hospitalier était éligible" | |
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| "c" | |
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| "article_date":"2019", | |
| "question": "Il s'agit d'une étude (une ou plusieurs propositions attendues) :", | |
| "answers": { | |
| "a": "avec un groupe contrôle", | |
| "b": "conduite en ouvert", | |
| "c": "contre placebo", | |
| "d": "en cross-over", | |
| "e": "avec recueil préalable du consentement éclairé" | |
| }, | |
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| "a", | |
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| "question": "Les points forts de la randomisation dans cet essai conduit en ouvert incluent (une ou plusieurs propositions attendues) :", | |
| "answers": { | |
| "a": "l'utilisation d'enveloppes opaques scellées et numérotées", | |
| "b": "une procédure centralisée", | |
| "c": "des blocs de taille variable", | |
| "d": "l'utilisation d'une liste de tirage au sort par site", | |
| "e": "la possibilité de randomiser hors liste de tirage au sort en cas d'urgence" | |
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| "c", | |
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| "article_date":"2019", | |
| "question": "A propos des interventions évaluées (une ou plusieurs réponses attendues) :", | |
| "answers": { | |
| "a": "la décision de ventilation au masque à l'induction était laissée à l'initiative de l'investigateur", | |
| "b": "la ventilation au masque était effectuée conformément aux recommandations nord-américaines", | |
| "c": "la ventilation au masque d'un patient du groupe contrôle après l'induction entrainait son exclusion de l'étude", | |
| "d": "les méthodes de pré-oxygénation réalisées avant la randomisation ont pu biaiser les résultats de l'essai", | |
| "e": "l'absence de ventilation au masque au début de l'induction dans le groupe expérimental constituait une violation de protocole" | |
| }, | |
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| "b", | |
| "e" | |
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| "article_date":"2019", | |
| "question": "Quels sont les points forts du critère de jugement principal (une ou plusieurs propositions attendues) ?", | |
| "answers": { | |
| "a": "il reflète une désaturation cliniquement pertinente (inférieure à 80%)", | |
| "b": "il est unique", | |
| "c": "il est recueilli en aveugle de l'intervention évaluée", | |
| "d": "il est validé a posteriori par un comité d'adjudication indépendant", | |
| "e": "il est identique pour les deux groupes" | |
| }, | |
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| "b", | |
| "e" | |
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| "article_date":"2019", | |
| "question": "A propos du calcul de l'effectif de l'essai (une ou plusieurs propositions attendues) :", | |
| "answers": { | |
| "a": "le risque de seconde espèce (beta) était fixé à 10%", | |
| "b": "la fréquence de survenue du critère de jugement principal dans le groupe contrôle a été prise en compte", | |
| "c": "la variabilité du critère de jugement principal a été prise en compte", | |
| "d": "une ré-évaluation de l'effectif a été faite en cours d'étude", | |
| "e": "la supériorité de l'absence de ventilation au masque pouvait être testée" | |
| }, | |
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| "a", | |
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| "e" | |
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| "question": "Pour quelle raison principale le data and safety monitoring board a ré-évalué l'effectif en cours d'essai (une seule proposition attendue) ?", | |
| "answers": { | |
| "a": "pour maintenir la puissance statistique initialement prévue compte-tenu de la variabilité observée du critère de jugement principal", | |
| "b": "pour tenir compte d'un problème de sécurité concernant l'incidence des inhalations", | |
| "c": "pour ajuster le seuil de signification statistique", | |
| "d": "pour tenir compte des résultats de l'analyse intermédiaire d'efficacité", | |
| "e": "pour confirmer l'absence de futilité de l'essai" | |
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| "question": "Sur quel facteur essentiel la randomisation a mal rempli son rôle (une seule proposition attendue) ?", | |
| "answers": { | |
| "a": "sexe masculin", | |
| "b": "pneumonie", | |
| "c": "syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)", | |
| "d": "troubles de conscience", | |
| "e": "traitement par vasopresseur" | |
| }, | |
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| "article_date":"2019", | |
| "question": "Dans l'analyse en intention de traiter de cet essai, un patient du groupe contrôle qui a été ventilé au masque (une seule réponse attendue) :", | |
| "answers": { | |
| "a": "était analysé dans le groupe contrôle", | |
| "b": "était exclu de l'essai", | |
| "c": "était inéligible et n'aurait pas dû être inclus dans l'essai", | |
| "d": "était comptabilisé en échec dans le groupe contrôle", | |
| "e": "était analysé dans le groupe ventilation au masque" | |
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| "article_date":"2019", | |
| "question": "A propos de la figure 1.A. (une ou plusieurs propositions attendues) :", | |
| "answers": { | |
| "a": "le degré de signification du test (p = 0.01) est probablement une erreur typographique puisque les intervalles de confiance à 95% du critère de jugement principal se chevauchent", | |
| "b": "la majorité des patients n'a pas désaturé à moins de 90%", | |
| "c": "chaque point représente un patient", | |
| "d": "la distribution asymétrique du critère de jugement principal justifie l'utilisation des médianes", | |
| "e": "plusieurs patients ont la même valeur de saturation minimale en oxygène" | |
| }, | |
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| "b", | |
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| "article_date":"2019", | |
| "question": "Quels sont les résultats de l'essai concernant le critère de jugement principal (tableau 3) (une ou plusieurs propositions attendues) :", | |
| "answers": { | |
| "a": "la plus faible valeur de saturation en oxygène est supérieure ou égale à 96% pour la moitié des patients dans le groupe avec ventilation au masque", | |
| "b": "3,9 correspond à la différence de saturation médiane entre les deux groupes", | |
| "c": "la différence moyenne de la saturation entre les deux groupes est significative car l'intervalle de confiance à 95% ne contient pas la valeur neutre 1,00", | |
| "d": "les patients du groupe sans ventilation au masque ont 3,9 fois plus de risque de désaturer que les patients ventilés au masque", | |
| "e": "le pourcentage de patients ayant désaturé diffère significativement entre les deux groupes (96% versus 93%)" | |
| }, | |
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| "article_date":"2019", | |
| "question": "Quels sont les résultats de l'essai concernant les autres critères de jugement (tableau 3) ? (une ou plusieurs propositions attendues)", | |
| "answers": { | |
| "a": "La fréquence des désaturations inférieures à 80% est diminuée d'environ 50% dans le groupe avec ventilation au masque", | |
| "b": "la réduction du risque de désaturation inférieure à 80% avec la ventilation au masque est significative car l'intervalle de confiance à 95% ne chevauche pas la valeur neutre 1,00", | |
| "c": "on ne peut pas exclure une augmentation du risque de nouvelles opacités sur la radiographie pulmonaire avec la ventilation au masque", | |
| "d": "aucune différence statistiquement significative n'est observée pour les critères exploratoires de sécurité entre les deux groupes de l'essai", | |
| "e": "aucun effet de la ventilation au masque n'est observé sur la mortalité hospitalière" | |
| }, | |
| "correct_answers": [ | |
| "a", | |
| "b", | |
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| "e" | |
| ], | |
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| ], | |
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| "article_date":"2019", | |
| "question": "A propos de la figure 2 (une ou plusieurs propositions attendues) :", | |
| "answers": { | |
| "a": "la ventilation au masque est plus efficace que l'absence de ventilation au masque, quel que soit le niveau de saturation en oxygène à l'induction", | |
| "b": "seuls les patients curarisés avec un agent dépolarisant bénéficient de la ventilation au masque", | |
| "c": "le niveau de saturation en oxygène à l'induction pourrait être un modificateur de l'effet de la ventilation au masque", | |
| "d": "le BiPaP dans les 6 heures précédant l'induction est un facteur de confusion de l'effet de la ventilation au masque", | |
| "e": "il n'y a pas de bénéfice à ventiler au masque les sujets avec un indice de masse corporelle (BMI) supérieur ou égal à 30 kg/m2 (p = 0,56)" | |
| }, | |
| "correct_answers": [ | |
| "a", | |
| "c" | |
| ], | |
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| "statistics", | |
| "limitations" | |
| ], | |
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| }, | |
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| "article_date":"2019", | |
| "question": "A propos des limites méthodologiques liées au caractère ouvert de l'étude (une ou plusieurs propositions attendues) :", | |
| "answers": { | |
| "a": "la détermination, par un opérateur, de la plus faible valeur de saturation en oxygène a pu être influencée par la connaissance du groupe de randomisation", | |
| "b": "la connaissance du groupe de randomisation a pu contribuer à une pré-oxygénation différente entre les deux groupes", | |
| "c": "la connaissance du groupe de randomisation a pu influencer le choix des thérapeutiques concomittantes et défavoriser l'efficacité de la ventilation au masque", | |
| "d": "l'analyse en intention de traiter a permis de controler le biais de mesure du critère de jugement principal", | |
| "e": "les biais induits sont minimes puisque l'analyse post hoc ajustée confirme les résultats de l'analyse principale" | |
| }, | |
| "correct_answers": [ | |
| "a", | |
| "b", | |
| "c" | |
| ], | |
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| "question": "Quelle est la conclusion la plus pertinente de cet essai (une seule proposition attendue) ?", | |
| "answers": { | |
| "a": "ventiler au masque à l'induction améliore la saturation en oxygène et réduit le risque d'inhalation", | |
| "b": "ventiler au masque à l'induction améliore la saturation en oxygène au prix d'une sécurité inacceptable en termes d'inhalation", | |
| "c": "ventiler au masque n'apporte pas plus de possibilité d'oxygénation des patients malgré la différence sur la désaturation", | |
| "d": "ventiler au masque à l'induction améliore la saturation en oxygène et pourrait diminuer l'incidence des épisodes de désaturation sévère (<80%)", | |
| "e": "ventiler au masque à l'induction améliore la saturation en oxygène et réduit le risque d'inhalation mais n'a pas d'effet sur la mortalité hospitalière" | |
| }, | |
| "correct_answers": [ | |
| "d" | |
| ], | |
| "essential_answers": [], | |
| "unacceptable_answers": [], | |
| "labels": [ | |
| "applicability" | |
| ], | |
| "justification":"", | |
| "requires_context": false, | |
| "nb_correct_answers": 1 | |
| } | |
| ] |