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151,700	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第八十条国务院药品监督管理部门制定、调整、修改本条例规定的目录以及与医疗器械监督管理有关的规范，应当公开征求意见；采取听证会、论证会等形式，听取专家、医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位、消费者、行业协会以及相关组织等方面的意见。
151,701	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第七章法律责任
151,702	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第八十一条有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：。（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类...
151,703	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第八十二条未经许可擅自配置使用大型医用设备的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令停止使用，给予警告，没收违法所得；违法所得不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得10倍以上30倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人以及单位提出的大型医用设备配置许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分。
151,704	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第八十三条在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，不予行政许可，已经取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经...
151,705	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第八十四条有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：。（一）生产、经营未经备案的第一类医疗器械；。（二）未经备案从事第一类医疗器械生产；。（三）经营第二类医疗器...
151,706	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第八十五条备案时提供虚假资料的，由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位和产品名称，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
151,707	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第八十六条有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：。（一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备...
151,708	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第八十七条医疗器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为本条例第八十一条第一款第一项、第八十四条第一项、第八十六条第一项和第三项规定情形的医疗器械，并能如实说明其进货来源的，收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械，可以免除行政处罚。
151,709	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第八十八条有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：。（一）生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告；。（二）生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械；。（三）未按照医疗器械...
151,710	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第八十九条有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款：。（一）未按照要求提交质量管理体系自查报告；。（二）从不具备合法资质的供货者购进医疗器械；。（三）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度；。（四）从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售...
151,711	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第九十条有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，处10万元以上30万元以下罚款，责令暂停相关医疗器械使用活动，直至由原发证部门吊销执业许可证，依法责令相关责任人员暂停6个月以上1年以下执业活动，直至由原发证部门吊销相关人员执业证书，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分：。（一）对重复使用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理；。（二）医疗器械使用单位重复...
151,712	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第九十一条违反进出口商品检验相关法律、行政法规进口医疗器械的，由出入境检验检疫机构依法处理。
151,713	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第九十二条为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者违反本条例规定，未履行对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查许可、注册、备案情况，制止并报告违法行为，停止提供网络交易平台服务等管理义务的，由负责药品监督管理的部门依照《中华人民共和国电子商务法》的规定给予处罚。
151,714	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第九十三条未进行医疗器械临床试验机构备案开展临床试验的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验并改正；拒不改正的，该临床试验数据不得用于产品注册、备案，处5万元以上10万元以下罚款，并向社会公告；造成严重后果的，5年内禁止其开展相关专业医疗器械临床试验，并处10万元以上30万元以下罚款，由卫生主管部门对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分。临床试验申办者开展临床试验未经备案的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验，对临床试验申办者处5万元以上10万元...
151,715	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第九十四条医疗器械临床试验机构开展医疗器械临床试验未遵守临床试验质量管理规范的，由负责药品监督管理的部门责令改正或者立即停止临床试验，处5万元以上10万元以下罚款；造成严重后果的，5年内禁止其开展相关专业医疗器械临床试验，由卫生主管部门对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分。
151,716	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第九十五条医疗器械临床试验机构出具虚假报告的，由负责药品监督管理的部门处10万元以上30万元以下罚款；有违法所得的，没收违法所得；10年内禁止其开展相关专业医疗器械临床试验；由卫生主管部门对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分。
151,717	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第九十六条医疗器械检验机构出具虚假检验报告的，由授予其资质的主管部门撤销检验资质，10年内不受理相关责任人以及单位提出的资质认定申请，并处10万元以上30万元以下罚款；有违法所得的，没收违法所得；对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分；受到开除处分的，10年内禁止其从事医疗器械检验工作。
151,718	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第九十七条违反本条例有关医疗器械广告管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定给予处罚。
151,719	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第九十八条境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人未依照本条例规定履行相关义务的，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，处10万元以上50万元以下罚款，5年内禁止其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从事医疗器械生产经营活动。境外医疗器械注册人、备案人拒不履行依据本条例作出的行政处罚决定的，10年内禁止其医疗器械进口。
151,720	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第九十九条医疗器械研制、生产、经营单位和检验机构违反本条例规定使用禁止从事医疗器械生产经营活动、检验工作的人员的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告；拒不改正的，责令停产停业直至吊销许可证件。
151,721	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第一百条医疗器械技术审评机构、医疗器械不良事件监测技术机构未依照本条例规定履行职责，致使审评、监测工作出现重大失误的，由负责药品监督管理的部门责令改正，通报批评，给予警告；造成严重后果的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，依法给予处分。
151,722	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第一百零一条负责药品监督管理的部门或者其他有关部门工作人员违反本条例规定，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予处分。
151,723	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第一百零二条违反本条例规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任；造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。
151,724	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第八章附则
151,725	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第一百零三条本条例下列用语的含义：。医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：。（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；。（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；。（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；。（四）生命的支持或者维持；。（五）妊娠控制；。（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。医疗器械注册人、备案人，...
151,726	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第一百零四条医疗器械产品注册可以收取费用。具体收费项目、标准分别由国务院财政、价格主管部门按照国家有关规定制定。
151,727	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第一百零五条医疗卫生机构为应对突发公共卫生事件而研制的医疗器械的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。从事非营利的避孕医疗器械的存储、调拨和供应，应当遵守国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定的管理办法。中医医疗器械的技术指导原则，由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。
151,728	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第一百零六条军队医疗器械使用的监督管理，依照本条例和军队有关规定执行。
151,729	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt	医疗器械监督管理条例(2021 02 09).md.txt。第一百零七条本条例自2021年6月1日起施行。
151,730	衢州市历史文化街区保护条例(2021 06 07).md.txt	衢州市历史文化街区保护条例(2021 06 07).md.txt。第衢州市历史文化街区保护条例。2021年3月31日衢州市第七届人民代表大会常务委员会第三十二次会议通过。2021年5月28日浙江省第十三届人民代表大会常务委员会第二十九次会议批准
151,731	衢州市历史文化街区保护条例(2021 06 07).md.txt	衢州市历史文化街区保护条例(2021 06 07).md.txt。第一章总则
151,732	衢州市历史文化街区保护条例(2021 06 07).md.txt	衢州市历史文化街区保护条例(2021 06 07).md.txt。第一条为了加强历史文化街区的保护、利用和管理，传承历史文化遗产，促进城市建设与社会文化协调发展，根据国务院《历史文化名城名镇名村保护条例》《浙江省历史文化名城名镇名村保护条例》和其他有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
151,733	衢州市历史文化街区保护条例(2021 06 07).md.txt	衢州市历史文化街区保护条例(2021 06 07).md.txt。第二条本市行政区域内历史文化街区的保护、利用和管理，适用本条例。本条例所称的历史文化街区，是指经省、市人民政府核定公布的保存文物特别丰富、历史建筑集中成片、能够较完整和真实地体现传统格局和历史风貌，并具有一定规模的区域。本条例所称的历史建筑，是指经市、县（市）人民政府确定公布的具有一定保护价值，能够反映历史风貌和地方特色，未公布为文物保护单位或者文物保护点的建筑物、构筑物。
151,734	衢州市历史文化街区保护条例(2021 06 07).md.txt	衢州市历史文化街区保护条例(2021 06 07).md.txt。第三条本市历史文化街区的保护对象包括：。（一）衢州市柯城区水亭门、衢州市柯城区北门街、龙游县河西街、常山县里择祠街区、常山县北门街区等经省人民政府批准公布的省历史文化街区；。（二）按照本条例规定，经市人民政府批准公布的市历史文化街区；。（三）历史文化街区内历史建筑；。（四）历史文化街区内古桥、古道、古井、古塔、牌坊、城门、城墙等；。（五）历史文化街区内街道、巷子的传统名称、历史建筑名称；。（六）历史文化街区内其他具有重要纪念意义、教育意义和历史文化价值的保护对象。在历史文化街区内涉及文物、非物质文化遗产、宗教活动场所和古树名木保护的，应当按照相关法律、行政法规、省的...
151,735	衢州市历史文化街区保护条例(2021 06 07).md.txt	衢州市历史文化街区保护条例(2021 06 07).md.txt。第四条历史文化街区保护，应当遵循科学规划、保护优先、合理利用、发展传承的原则，维护历史文化遗产的真实性、完整性。
151,736	衢州市历史文化街区保护条例(2021 06 07).md.txt	衢州市历史文化街区保护条例(2021 06 07).md.txt。第五条市、县（市、区）人民政府负责历史文化街区保护、利用和管理工作，将历史文化街区的保护纳入国民经济和社会发展规划，所需资金纳入本级财政预算。市、县（市、区）人民政府应当根据本辖区实际情况明确历史文化街区的管理机构，负责日常保护和管理工作。
151,737	衢州市历史文化街区保护条例(2021 06 07).md.txt	衢州市历史文化街区保护条例(2021 06 07).md.txt。第六条住房和城乡建设部门负责本行政区域内历史文化街区的申报、保护规划的编制与实施、监督检查等具体工作。文物部门负责历史文化街区内文物保护单位、文物保护点的监督管理工作，协助住房和城乡建设部门做好历史文化街区保护规划的编制与实施、监督检查等工作。消防救援机构负责历史文化街区内火灾扑救、重大灾害事故和其他以抢救人员生命为主的应急救援工作，督促、指导相关单位开展消防工作。自然资源和规划、公安、财政、综合行政执法、农业农村、市场监管、水利、民政、卫生健康、应急管理等有关部门按照各自职责分工，履行相应的历史文化街区保护职责。历史文化街区所在地的乡（镇）人民政府或者街道办事处、...
151,738	衢州市历史文化街区保护条例(2021 06 07).md.txt	衢州市历史文化街区保护条例(2021 06 07).md.txt。第七条市人民政府应当设立市历史文化街区保护专家委员会，承担市历史文化街区和历史建筑的审查、调整、撤销及其规划、保护等有关事项的论证工作，为市人民政府决策提供咨询意见。市历史文化街区保护专家委员会的组成办法和工作规则由市人民政府制定。
151,739	衢州市历史文化街区保护条例(2021 06 07).md.txt	衢州市历史文化街区保护条例(2021 06 07).md.txt。第八条鼓励组织和个人通过捐赠、资助、提供技术或者志愿服务等方式，参与历史文化街区的保护利用。对在历史文化街区保护工作中作出突出贡献的组织和个人，由市、县（市、区）人民政府依照国家和省有关规定给予褒扬。