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14)研究者认为依从性差，或具有任何不宜参加此试验因素的受试者。	Researcher Decision
d.宫颈脱落上皮细胞样本不符合被考核试剂和对比试剂的样本要求	Receptor Status
男女22–38岁	Multiple
（3）类风湿、强直性脊柱炎等自身免疫疾病所致的膝关节病变患者；	Disease
2 孕期或哺乳期妇女	Pregnancy-related Activity
7）不愿意被随机分组	Compliance with Protocol
3）有心血管、肝、肾、脑、肺等严重合并疾病者。	Disease
① 未按要求服用药物者；	Pharmaceutical Substance or Drug
7 患者在入组前3个月内参加过其他临床试验；	Enrollment in other studies
（5）年龄≥18岁	Age
4)无严重内科疾病（重要脏器功能在正常范围）	Disease
4.经组织学证实的食管鳞癌，局部晚期患者需经过外科医师明确不适合手术治疗患者，既往未接受过任何化疗者；	Multiple
8.怀孕、哺乳或计划在6个月内怀孕的妇女；	Pregnancy-related Activity
4.存在认知障碍	Disease
3、无肺源性心脏病、心力衰竭等合并症；	Disease
3、经检查证实由脑肿瘤、脑外伤，脑寄生虫病，代谢障碍，风湿性心脏病、冠心病及其它心脏病合并房颤附壁血栓脱落而引起脑栓塞者；	Diagnostic
遗传代谢性肝病：Wilson 病，血色病等；	Disease
4)既往存在经同侧桡动脉介入；	Therapy or Surgery
5、无严重的肝肾疾病；	Disease
3）经MRI证实的颈椎间盘退变	Diagnostic
10.入组前1个月内参加或正在参加其他临床试验的患者。	Enrollment in other studies
3）病人自愿参加，具有一定的理解能力，签署知情同意书。	Consent
③对药饼接触过敏以及不能耐受艾灸气味烟味者；	Allergy Intolerance
（15）过敏体质、对多种药物过敏或对试验药物或氯沙坦钾片成分过敏者；	Allergy Intolerance
（3）糖化血红蛋白控制在9%以下，或空腹血糖＜8mmol/L，餐后2h血糖＜15mmol/L；	Laboratory Examinations
2.穿刺部位感染；	Disease
1)患者拒绝签署知情同意书或完成随访计划；	Consent
1．择期在全身麻醉下行胸腔镜下肺部手术的患者；	Therapy or Surgery
（3）严重肝功能异常（谷草转氨酶AST、谷丙转氨酶ALT＞正常参考值上限3倍）；	Multiple
⑥ 意识清楚，经讲解后能够自主进行疼痛评价描述。	Capacity
⑼ 近期有生育要求的男性。	Multiple
3.快速循环型患者；	Disease
医疗机构调查对象纳入标准：年龄 65 岁及以上，老年医学科、外科的门诊以及住院患者，自愿参与本研究。	Multiple
2)牙槽窝至少有三壁，且任意一侧骨壁缺损不超过三分之二者。	Oral related
④合并其他恶性肿瘤或血液病患者	Disease
7.患有免疫缺陷病；	Disease
7.阿司匹林、氯吡格雷、他汀类药物过敏，或不能耐受者；	Allergy Intolerance
5）发病时有严重的心脏病、心功能不全、肝功能障碍、肾功能不全，呼吸衰竭、恶性肿瘤，消化道出血等预计不能完成随访1年；精神病患者；其他原因不能按时服药者；妊娠和哺乳期妇女；正参加其它临床试验的患者。	Multiple
4.研究对象或研究对象的护理人员必须有一台可自我操控使用的智能手机	Capacity
8) 对于本研究所用“肠菌胶囊”有过敏或有禁忌症者。	Allergy Intolerance
6、裂隙灯显微镜下和房角镜下可见虹膜表面或房角有新生血管；	Laboratory Examinations
2.中央型非小细胞肺癌(NSCLC)严重气道阻塞的患者，严重阻塞定义：气管：肿瘤阻塞气管管腔≥1/2；和/或主支气管、右中间支气管：肿瘤阻塞管腔≥2/3。病灶最长径>0.5cm	Multiple
3）合并有上呼吸道感染者。	Disease
6. 血清肌酐和/或尿素氮≥正常值的1.5倍；	Laboratory Examinations
2）凝血功能紊乱；	Organ or Tissue Status
① 年龄小于18岁，大于70岁。	Age
（1）心脑血管疾病急性期患者；	Disease
7.丙氨酸氨基转移酶（ALT）/天冬氨酸氨基转移酶（AST）<正常3倍。	Laboratory Examinations
（2）3个月内合并有急性感染性疾病、活动期恶性肿瘤、肝硬化失代偿期等可能影响患者营养状态的疾病。	Disease
2）局部不良修复体	Disease
6.污染的样本。	Receptor Status
1. 食管完全梗阻不能进食流质，食管有深溃疡或穿孔或呕血；	Multiple
- 美国麻醉医师学会(ASA)分级Ⅰ-Ⅲ级者；	Risk Assessment
3 对经穴循行经线进行过手术的病人；	Therapy or Surgery
②预计住院时间≥2周；	Therapy or Surgery
（6）按照实体瘤疗效评价标准(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, RECIST)1.1版,至少有一个可测量的病灶；	Diagnostic
⑴年龄18~75岁，男性或者非妊娠期女性；	Multiple
3）困难气道	Sign
1)中低位直肠癌癌肿下缘距齿状线2—7cm者	Disease
1、受试者签署知情同意书，自愿参加试验；	Consent
8）在服用研究药物前14 天内服用了影响替莫唑胺药代动力学的药物和任何维生素产品或草药；	Pharmaceutical Substance or Drug
（3）疑诊或确诊坏死性小肠结肠炎；	Disease
（2）年龄>2月龄；	Age
（2）年龄为40-80岁患者；	Age
11. 血小板计数在正常值范围内，或异常但无临床意义；	Laboratory Examinations
（4）过敏体质或对本试验药物已知成分过敏者；	Allergy Intolerance
8.有药物过敏史或过敏性体质者，对本研究药物成分有过敏者。	Allergy Intolerance
1、有免疫系统疾病史者；	Disease
2.择期于侧卧位下行胸后外侧切口的患者，手术类型包括肺叶切除术、肺叶部分切除术	Therapy or Surgery
(3)年龄在18～65岁之间，性别不限；	Multiple
（2）宫腔镜检查：宫腔镜下按照美国生育协会宫腔粘连评分标准（AFS评价标准），诊断为重度宫腔粘连（评9～12分）、子宫小于8周妊娠、宫腔深度小于12cm；	Diagnostic
12)过去7天曾使用尼可地尔；	Pharmaceutical Substance or Drug
（3）6个月内有新生骨折者；	Disease
13). 研究者认为任何不适于参加本项临床研究者。	Researcher Decision
（1）鸡尾酒药物过敏；	Allergy Intolerance
11.试验前半年接种过流感疫苗；	Pharmaceutical Substance or Drug
(9)预期在方案研究期间，需中断治疗1个月以上的患者不应该被纳入。	Therapy or Surgery
1)经体格检查、生命体征检查、心电图及实验室检查异常（经临床医师判断有临床意义）；	Laboratory Examinations
5. 意识清醒,签署书面知情同意书。	Consent
7.术中需要血液稀释或低温。	Therapy or Surgery
20)女性受试者在筛查期或试验过程中正处在哺乳期或血清妊娠结果阳性。	Pregnancy-related Activity
3)入选时体重≥2kg；	Laboratory Examinations
2、快速尿素酶试验或胃镜前后1周内尿素呼气试验阳性的慢性胃炎或无并发症的消化性溃疡患者。	Multiple
b. 如单纯肺转移，其中至少1个转移瘤≧3cm；	Disease
13)有严重的尚未控制的全身情况	Disease
5.BMI为≥20及≤35kg/m2。	Risk Assessment
1.EAACI/GA2LEN/EDF/WAO/荨麻疹指南:定义、分类和诊断	Diagnostic
1.体重≥8kg；	Laboratory Examinations
4．视力正常或矫正视力正常。	Laboratory Examinations
3.妊娠或哺乳期妇女；	Pregnancy-related Activity
2.ASA 分级 I 或 II 级；	Risk Assessment
（9）对氢气过敏者	Allergy Intolerance
（2）符合原发性高血压诊断标准；	Diagnostic
4. 严重的合并症：大面积心肌梗塞、心功能≥II级、精神病史和严重糖尿病；	Multiple
1.成年患者	Age
(4) 至少有一个第三天的冷冻优质胚胎	Receptor Status
（4）其他外伤致术前心脏骤停、合并严重四肢骨折或胸腹部损伤者；	Disease
6）目前正处于上呼吸道感染、急性鼻窦炎、急性中耳炎或其他相关感染性疾病等疾病发病期或正在接受治疗者；	Multiple
2. LDL-C≥4.1 mmol/L且TG≥2.3 mmol/L（相当于WHO分型Ⅱb）；	Laboratory Examinations
9. 实验前4周内有口服类固醇激素的患者；	Pharmaceutical Substance or Drug

14)研究者认为依从性差，或具有任何不宜参加此试验因素的受试者。

Researcher Decision

d.宫颈脱落上皮细胞样本不符合被考核试剂和对比试剂的样本要求

Receptor Status

男女22–38岁

Multiple

（3）类风湿、强直性脊柱炎等自身免疫疾病所致的膝关节病变患者；

Disease

2 孕期或哺乳期妇女

Pregnancy-related Activity

7）不愿意被随机分组

Compliance with Protocol

3）有心血管、肝、肾、脑、肺等严重合并疾病者。

Disease

① 未按要求服用药物者；

Pharmaceutical Substance or Drug

7 患者在入组前3个月内参加过其他临床试验；

Enrollment in other studies

（5）年龄≥18岁

Age

4)无严重内科疾病（重要脏器功能在正常范围）

Disease

4.经组织学证实的食管鳞癌，局部晚期患者需经过外科医师明确不适合手术治疗患者，既往未接受过任何化疗者；

Multiple

8.怀孕、哺乳或计划在6个月内怀孕的妇女；

Pregnancy-related Activity

4.存在认知障碍

Disease

3、无肺源性心脏病、心力衰竭等合并症；

Disease

3、经检查证实由脑肿瘤、脑外伤，脑寄生虫病，代谢障碍，风湿性心脏病、冠心病及其它心脏病合并房颤附壁血栓脱落而引起脑栓塞者；

Diagnostic

遗传代谢性肝病：Wilson 病，血色病等；

Disease

4)既往存在经同侧桡动脉介入；

Therapy or Surgery

5、无严重的肝肾疾病；

Disease

3）经MRI证实的颈椎间盘退变

Diagnostic

10.入组前1个月内参加或正在参加其他临床试验的患者。

Enrollment in other studies

3）病人自愿参加，具有一定的理解能力，签署知情同意书。

Consent

③对药饼接触过敏以及不能耐受艾灸气味烟味者；

Allergy Intolerance

（15）过敏体质、对多种药物过敏或对试验药物或氯沙坦钾片成分过敏者；

Allergy Intolerance

（3）糖化血红蛋白控制在9%以下，或空腹血糖＜8mmol/L，餐后2h血糖＜15mmol/L；

Laboratory Examinations

2.穿刺部位感染；

Disease

1)患者拒绝签署知情同意书或完成随访计划；

Consent

1．择期在全身麻醉下行胸腔镜下肺部手术的患者；

Therapy or Surgery

（3）严重肝功能异常（谷草转氨酶AST、谷丙转氨酶ALT＞正常参考值上限3倍）；

Multiple

⑥ 意识清楚，经讲解后能够自主进行疼痛评价描述。

Capacity

⑼ 近期有生育要求的男性。

Multiple

3.快速循环型患者；

Disease

医疗机构调查对象纳入标准：年龄 65 岁及以上，老年医学科、外科的门诊以及住院患者，自愿参与本研究。

Multiple

2)牙槽窝至少有三壁，且任意一侧骨壁缺损不超过三分之二者。

Oral related

④合并其他恶性肿瘤或血液病患者

Disease

7.患有免疫缺陷病；

Disease

7.阿司匹林、氯吡格雷、他汀类药物过敏，或不能耐受者；

Allergy Intolerance

5）发病时有严重的心脏病、心功能不全、肝功能障碍、肾功能不全，呼吸衰竭、恶性肿瘤，消化道出血等预计不能完成随访1年；精神病患者；其他原因不能按时服药者；妊娠和哺乳期妇女；正参加其它临床试验的患者。

Multiple

4.研究对象或研究对象的护理人员必须有一台可自我操控使用的智能手机

Capacity

8) 对于本研究所用“肠菌胶囊”有过敏或有禁忌症者。

Allergy Intolerance

6、裂隙灯显微镜下和房角镜下可见虹膜表面或房角有新生血管；

Laboratory Examinations

2.中央型非小细胞肺癌(NSCLC)严重气道阻塞的患者，严重阻塞定义：气管：肿瘤阻塞气管管腔≥1/2；和/或主支气管、右中间支气管：肿瘤阻塞管腔≥2/3。病灶最长径>0.5cm

Multiple

3）合并有上呼吸道感染者。

Disease

6. 血清肌酐和/或尿素氮≥正常值的1.5倍；

Laboratory Examinations

2）凝血功能紊乱；

Organ or Tissue Status

① 年龄小于18岁，大于70岁。

Age

（1）心脑血管疾病急性期患者；

Disease

7.丙氨酸氨基转移酶（ALT）/天冬氨酸氨基转移酶（AST）<正常3倍。

Laboratory Examinations

（2）3个月内合并有急性感染性疾病、活动期恶性肿瘤、肝硬化失代偿期等可能影响患者营养状态的疾病。

Disease

2）局部不良修复体

Disease

6.污染的样本。

Receptor Status

1. 食管完全梗阻不能进食流质，食管有深溃疡或穿孔或呕血；

Multiple

- 美国麻醉医师学会(ASA)分级Ⅰ-Ⅲ级者；

Risk Assessment

3 对经穴循行经线进行过手术的病人；

Therapy or Surgery

②预计住院时间≥2周；

Therapy or Surgery

（6）按照实体瘤疗效评价标准(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, RECIST)1.1版,至少有一个可测量的病灶；

Diagnostic

⑴年龄18~75岁，男性或者非妊娠期女性；

Multiple

3）困难气道

Sign

1)中低位直肠癌癌肿下缘距齿状线2—7cm者

Disease

1、受试者签署知情同意书，自愿参加试验；

Consent

8）在服用研究药物前14 天内服用了影响替莫唑胺药代动力学的药物和任何维生素产品或草药；

Pharmaceutical Substance or Drug

（3）疑诊或确诊坏死性小肠结肠炎；

Disease

（2）年龄>2月龄；

Age

（2）年龄为40-80岁患者；

Age

11. 血小板计数在正常值范围内，或异常但无临床意义；

Laboratory Examinations

（4）过敏体质或对本试验药物已知成分过敏者；

Allergy Intolerance

8.有药物过敏史或过敏性体质者，对本研究药物成分有过敏者。

Allergy Intolerance

1、有免疫系统疾病史者；

Disease

2.择期于侧卧位下行胸后外侧切口的患者，手术类型包括肺叶切除术、肺叶部分切除术

Therapy or Surgery

(3)年龄在18～65岁之间，性别不限；

Multiple

（2）宫腔镜检查：宫腔镜下按照美国生育协会宫腔粘连评分标准（AFS评价标准），诊断为重度宫腔粘连（评9～12分）、子宫小于8周妊娠、宫腔深度小于12cm；

Diagnostic

12)过去7天曾使用尼可地尔；

Pharmaceutical Substance or Drug

（3）6个月内有新生骨折者；

Disease

13). 研究者认为任何不适于参加本项临床研究者。

Researcher Decision

（1）鸡尾酒药物过敏；

Allergy Intolerance

11.试验前半年接种过流感疫苗；

Pharmaceutical Substance or Drug

(9)预期在方案研究期间，需中断治疗1个月以上的患者不应该被纳入。

Therapy or Surgery

1)经体格检查、生命体征检查、心电图及实验室检查异常（经临床医师判断有临床意义）；

Laboratory Examinations

5. 意识清醒,签署书面知情同意书。

Consent

7.术中需要血液稀释或低温。

Therapy or Surgery

20)女性受试者在筛查期或试验过程中正处在哺乳期或血清妊娠结果阳性。

Pregnancy-related Activity

3)入选时体重≥2kg；

Laboratory Examinations

2、快速尿素酶试验或胃镜前后1周内尿素呼气试验阳性的慢性胃炎或无并发症的消化性溃疡患者。

Multiple

b. 如单纯肺转移，其中至少1个转移瘤≧3cm；

Disease

13)有严重的尚未控制的全身情况

Disease

5.BMI为≥20及≤35kg/m2。

Risk Assessment

1.EAACI/GA2LEN/EDF/WAO/荨麻疹指南:定义、分类和诊断

Diagnostic

1.体重≥8kg；

Laboratory Examinations

4．视力正常或矫正视力正常。

Laboratory Examinations

3.妊娠或哺乳期妇女；

Pregnancy-related Activity

2.ASA 分级 I 或 II 级；

Risk Assessment

（9）对氢气过敏者

Allergy Intolerance

（2）符合原发性高血压诊断标准；

Diagnostic

4. 严重的合并症：大面积心肌梗塞、心功能≥II级、精神病史和严重糖尿病；

Multiple

1.成年患者

Age

(4) 至少有一个第三天的冷冻优质胚胎

Receptor Status

（4）其他外伤致术前心脏骤停、合并严重四肢骨折或胸腹部损伤者；

Disease

6）目前正处于上呼吸道感染、急性鼻窦炎、急性中耳炎或其他相关感染性疾病等疾病发病期或正在接受治疗者；

Multiple

2. LDL-C≥4.1 mmol/L且TG≥2.3 mmol/L（相当于WHO分型Ⅱb）；

Laboratory Examinations

9. 实验前4周内有口服类固醇激素的患者；

Pharmaceutical Substance or Drug