| { |
| "REG_1935_2004": { |
| "type": "Regulation", |
| "scope": "EU", |
| "name": "Règlement (CE) n° 1935/2004", |
| "summary": "Règlement Cadre UE pour tous les Matériaux et Objets destinés au Contact des Denrées Alimentaires (MCDA). Définit les principes généraux (inertie, BPF, étiquetage, traçabilité, DoC).", |
| "link": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20090807", |
| "source_refs": [{"doc": "Mémento CETIM", "page": ["18-22"]}], |
| "keywords": ["règlement cadre", "MCDA", "inerte", "inertie", "1935/2004", "général", "UE"] |
| }, |
| "REG_2023_2006": { |
| "type": "Regulation", |
| "scope": "EU", |
| "name": "Règlement (CE) n° 2023/2006", |
| "summary": "Définit les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP) applicables à la fabrication de tous les MCDA. Exige un système qualité et une documentation appropriée.", |
| "link": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32006R2023", |
| "source_refs": [{"doc": "Mémento CETIM", "page": ["18"]}], |
| "keywords": ["BPF", "GMP", "bonnes pratiques fabrication", "fabrication", "qualité", "2023/2006", "UE"] |
| }, |
| "DECRET_2007_766_MOD": { |
| "type": "Regulation", |
| "scope": "FR", |
| "name": "Décret n° 2007-766 modifié (par Décret n° 2008-1469)", |
| "summary": "Texte cadre français pour les MCDA. Rend notamment obligatoire la Déclaration de Conformité (DoC) pour tous les matériaux mis sur le marché français (hors vente au détail) et définit les sanctions.", |
| "link": "https://www.legifrance.gouv.fr/loda/id/JORFTEXT000000466210/", |
| "source_refs": [{"doc": "Mémento CETIM", "page": [22, 35, 42]}], |
| "keywords": ["décret", "france", "DoC obligatoire", "sanction", "2007-766", "2008-1469", "FR"] |
| }, |
| "REG_MUTUAL_RECOGNITION_2019_515": { |
| "type": "Regulation", |
| "scope": "EU", |
| "name": "Règlement (UE) 2019/515 (Reconnaissance Mutuelle)", |
| "summary": "Établit les règles et procédures pour l'application du principe de reconnaissance mutuelle des biens légalement commercialisés dans un autre État membre de l'UE.", |
| "link": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32019R0515", |
| "source_refs": [{"doc": "Mémento CETIM", "page": [19, 45]}], |
| "keywords": ["reconnaissance mutuelle", "libre circulation", "marché unique", "2019/515", "UE"] |
| }, |
| "DOC_BASE": { |
| "type": "DoC Checkpoint", |
| "material_scope": ["all"], |
| "name": "Informations Générales minimales DoC", |
| "summary": "Éléments généraux minimums attendus sur une Déclaration de Conformité selon le Règl. 1935/2004 Art. 16 et les bonnes pratiques.", |
| "checkpoints": [ |
| "Identité et adresse de l'exploitant qui émet la déclaration.", |
| "Identification claire du matériau ou de l'objet concerné.", |
| "Date de la déclaration.", |
| "Confirmation de la conformité au Règl. (CE) 1935/2004 (notamment Art. 3 - Inertie).", |
| "Confirmation de la conformité au Règl. (CE) 2023/2006 (BPF).", |
| "Informations adéquates sur l'utilisation prévue (types d'aliments, temps, température pour lesquels la conformité est assurée).", |
| "Confirmation que la documentation appropriée est disponible pour prouver la conformité." |
| ], |
| "note": "Des exigences supplémentaires s'appliquent pour certains matériaux (Plastiques, Céramiques, Actifs/Intelligents, BPA, Epoxy...). En France/Belgique, une DoC est requise pour TOUS les matériaux.", |
| "reference_id": "REG_1935_2004", |
| "reference_details": "Article 16", |
| "source_refs": [{"doc": "Mémento CETIM", "page": ["21-22", "Annexe 1"]}], |
| "keywords": ["DoC", "déclaration conformité", "base", "article 16", "documentation", "général"] |
| }, |
| "DEF_INERTIE": { |
| "type": "Definition", |
| "scope": "EU", |
| "name": "Principe d'Inertie (Art. 3 Règl. 1935/2004)", |
| "summary": "Un MCDA ne doit pas céder de constituants à l'aliment en quantité susceptible de :\n1) Présenter un danger pour la santé humaine.\n2) Entraîner une modification inacceptable de la composition de l'aliment.\n3) Entraîner une altération des caractères organoleptiques (goût, odeur) de l'aliment.", |
| "reference_id": "REG_1935_2004", |
| "reference_details": "Article 3", |
| "source_refs": [{"doc": "Mémento CETIM", "page": [18]}], |
| "keywords": ["inertie", "article 3", "migration", "danger", "organoleptique", "composition", "principe"] |
| }, |
| "DEF_LABELLING": { |
| "type": "Definition", |
| "scope": "EU", |
| "name": "Étiquetage Général MCDA (Art. 15 Règl. 1935/2004)", |
| "summary": "Exigences générales d'étiquetage pour les MCDA avant le premier contact: symbole verre/fourchette 🍷🍴 ou mention 'convient pour aliments' (sauf si évident), instructions d'usage si nécessaire, identité fabricant/vendeur UE, traçabilité. Infos spécifiques pour actifs/intelligents.", |
| "reference_id": "REG_1935_2004", |
| "reference_details": "Article 15", |
| "source_refs": [{"doc": "Mémento CETIM", "page": ["20-21"]}], |
| "keywords": ["étiquetage", "labeling", "symbole", "verre fourchette", "logo alimentaire", "article 15", "instruction usage", "général"] |
| }, |
| "DEF_TRACEABILITY": { |
| "type": "Definition", |
| "scope": "EU", |
| "name": "Traçabilité (Art. 17 Règl. 1935/2004)", |
| "summary": "Obligation pour les exploitants de mettre en place des systèmes permettant d'identifier les entreprises qui ont fourni et auxquelles ont été fournis les MCDA et substances. L'information doit être disponible pour les autorités.", |
| "reference_id": "REG_1935_2004", |
| "reference_details": "Article 17", |
| "source_refs": [{"doc": "Mémento CETIM", "page": [22]}], |
| "keywords": ["traçabilité", "traceability", "article 17", "fournisseur", "client", "général"] |
| }, |
| "DEF_LMG": { |
| "type": "Definition", |
| "scope": "EU", |
| "name": "Limite de Migration Globale (LMG / OML)", |
| "summary": "Quantité totale maximale de substances (considérées comme non volatiles) pouvant migrer d'un matériau vers un aliment ou simulant. Exprimée en mg de substance par dm² de surface au contact (mg/dm²) ou mg de substance par kg d'aliment (mg/kg). Vise à assurer l'inertie générale du matériau.", |
| "keywords": ["LMG", "OML", "migration globale", "overall migration", "inertie", "définition"] |
| }, |
| "DEF_LMS": { |
| "type": "Definition", |
| "scope": "EU", |
| "name": "Limite de Migration Spécifique (LMS / SML)", |
| "summary": "Quantité maximale autorisée d'une substance chimique *donnée* pouvant migrer d'un matériau vers un aliment ou simulant. Exprimée en mg de substance par kg d'aliment (mg/kg). Basée sur l'évaluation toxicologique de la substance (ex: DJT).", |
| "keywords": ["LMS", "SML", "migration spécifique", "specific migration", "toxicologie", "limite", "définition"] |
| }, |
| "DEF_LLS": { |
| "type": "Definition", |
| "scope": "CoE", |
| "name": "Limite de Libération Spécifique (LLS / SRL)", |
| "summary": "Terme utilisé notamment pour les métaux et alliages (Guide EDQM), conceptuellement équivalent à la LMS. Quantité maximale autorisée d'un ion métallique spécifique pouvant être libéré dans un aliment ou simulant. Exprimée en mg de métal par kg d'aliment (mg/kg).", |
| "keywords": ["LLS", "SRL", "limite libération spécifique", "specific release limit", "métal", "EDQM", "définition"] |
| }, |
| "DEF_QM_QMA": { |
| "type": "Definition", |
| "scope": "EU", |
| "name": "QM / QMA (Quantité Maximale Résiduelle)", |
| "summary": "Quantité maximale résiduelle d'une substance autorisée DANS le matériau ou objet fini. QM : exprimée en mg de substance par kg de matériau (mg/kg). QMA : exprimée en mg de substance par 6 dm² de surface destinée au contact (mg/6dm²). Sert à contrôler indirectement la migration pour certaines substances.", |
| "reference_id": "REG_10_2011_CONSOL", |
| "keywords": ["QM", "QMA", "quantité résiduelle", "restriction composition", "plastique", "définition"] |
| }, |
| "DEF_NIAS": { |
| "type": "Definition", |
| "scope": "General", |
| "name": "NIAS (Substance Ajoutée Non Intentionnellement)", |
| "summary": "Substance présente dans le matériau ou l'objet final sans y avoir été ajoutée intentionnellement lors d'une étape de fabrication. Peut être une impureté des matières premières, un produit de réaction ou un produit de dégradation. Doit être évaluée au regard du principe d'inertie (Art. 3, Règl. 1935/2004).", |
| "keywords": ["NIAS", "non-intentionally added substance", "impureté", "dégradation", "réaction", "évaluation risque", "définition"] |
| }, |
| "DEF_BARRIERE_FONCTIONNELLE": { |
| "type": "Definition", |
| "scope": "EU", |
| "name": "Barrière Fonctionnelle", |
| "summary": "Couche intégrée dans un matériau ou objet multicouche, qui empêche la migration de substances situées derrière elle vers l'aliment. Permet potentiellement l'utilisation de substances non autorisées (ex: dans couche recyclée) derrière la barrière, à condition que leur migration soit inférieure à 0.01 mg/kg et qu'elles ne soient ni CMR ni nano.", |
| "reference_id": "REG_10_2011_CONSOL", |
| "reference_details": "Article 3(15), Article 13, Article 14", |
| "source_refs": [{"doc": "Mémento CETIM", "page": [23]}], |
| "keywords": ["barrière fonctionnelle", "functional barrier", "multicouche", "migration", "plastique", "recyclé", "NIAS", "définition"] |
| } |
| } |
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