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 - 開発者は、モデルの正確性、完全性、最新性、品質について一切の保証を行いません。また、モデルの利用または利用不能によって生じた損害について責任を負いません。
 - **診断・治療方針の決定・健康相談など、医療行為に本モデルを直接適用することは推奨されません。**
   - 医療専門家による適切な判断を補助する情報提供ツールとしての可能性を検証する段階にあります。
+- **公開しているモデルを活用して「具体的な製品」を開発される場合、その製品が医療機器プログラムとして薬機法の規制対象となる可能性があることにご留意ください。**
+  - プログラム医療機器の該当性に関する相談窓口：
+  - [独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA；Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）](https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/strategies/0011.html)
 
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