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# 6. LES FONDAMENTAUX DE LA CHAINE DU FROID

## 6.1. PRINCIPES FONDAMENTAUX

Quelques minutes d'exposition a des températures négatives peuvent détruire certains vaccins.

**Seul un vaccin actif peut protéger**

L'activité du vaccin est garantie par :

- Sa parfaite conservation depuis sa fabrication jusqu'a son administration,
- Son utilisation impérative avant la date de péremption fixée par le fabricant et le respect des modalités d'administration

Les vaccins sont des produits biologiques fragiles. De multiples facteurs interviennent dans leur dénaturation et alterent leur potentiel immunogéne tels que la chaleur, la lumiére et la congélation pour certains vaccins.

Les vaccins doivent étre rigoureusement conservés dans le respect des plages de température leur étant propre entre +2°C et +8°C.

Tous les vaccins sont sensibles a la chaleur mais &amp; des degrés divers ; chaque exposition a des températures supérieures a + 8° a un effet cumulatif sur le potentiel immunogéne des vaccins.

Cesvaccins és: nedoivent jamais étre congel

Hépatite B (HBV), Pneumococcique, DTCaVPI-Hib-HBV , DTCaVPI et dT

Les vaccins BCG, RR et ROR sont tous sensibles a lalumiére ainsi qu'ala chaleur. Il estdoncessentiel de les protéger contre les rayons solaires ou contre toute source de lumiére artificielle intense. Il est important de les conserver dans leur suremballage aussi longtemps que possible pour les protéger au cours du stockage et du transport.

Les vaccins exposés a des températures inappropriées ne retrouvent pas leur activité quand la température recommandée estrétablie. Leurinactivation est irréversible.

ATTENTION : Lorsque cette perte d'activité est \_consécutive a la chaleur, le vaccin ne change pas d'apparence. Il est donc impossible de distinguer \_un\_flacon de vaccin actif d'un flacon de vaccin inactif sans\_un\_contréle complet.

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## 6.2. TRANSPORTDESVACCINS

Il est important d'établir une marche a suivre pour effectuer les envois de vaccins et assurer leur transport.

### 6.2.1. Transport par avion

Il est indispensable de prendre toutes les mesures nécessaires pour assurer la réception des vaccins dans des conditions optimales au niveau de |'aéroport. Il y a lieu notamment de :

- Procéder aux formalités, dés la réception des informations (n° de vol, date d'arrivée) que I'IPA est tenu d'adresser au responsable de I'établissement de santé chargé de la réception des vaccins et ce, pourlamise a disposition d'un véhicule aménagé (frigorifique),
- Prépareral'avance tous les documents nécessaires a la réception des vaccins afin de permettre un débarquement rapide
- Veiller en coordination avec les autorités aéroportuaires a ce que les vaccins soient placés dans une chambre froide, (si I'aéroport en dispose) dans |'attente de leur retrait.

### 6.2.2. Transport par un véhicule simple

Il y a lieu de:

- Se doter, OBLIGATOIREMENT, de glaciéres et d'accumulateurs de froid en nombre suffisant pour enlever la totalité de la commande
- Se munir d'accumulateurs d'eau «conditionnée» pour les vaccins sensibles a la congélation, c'est-a-dire qu'ils ont suffisamment fondus pour permettre a la glace de bouger a l'interieur
- Prendre des précautions lors du transfert
-La température doit étre maintenue dans la gamme exigée a savoir +2°C a +8°C
-Ne pas placer dans le coffre arriére ou la température n'est pas controlée.
-Ne pas exposer a la lumiére directe du soleil
-Ne pas placer directement devant le chauffage ou la climatisation du véhicule.
-Ne pas laisser sans surveillance dans le véhicule.

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Le personnel doit savoir que les vaccins doivent étre distribués directement et dans les plus brefs délais aux centres concernés.

### 6.2.3. Transport par un véhicule frigorifique (situation a privilégier)

- Il y a lieu de veiller a ce que le véhicule frigorifique soit fonctionnel et dispose d'un volume de conservation appréciable pour contenir tous les colis des vaccins
- Il est essentiel d'équiper ce véhicule d'appareils de mesure de température ainsi qu'un indicateur éléctronique de congélation

## 6.3. GESTION DES STOCKS DE VACCINS

### 6.3.1. Lors de la réception des vaccins

Tout arrivage de vaccins doit étre examiné et réfrigéré immédiatement. Pour cela, il y alieu de:

- Quvrir et examiner les boites et/ou étuis et leur contenu et prendre note de tout signe de dommage du matériel ou de non respect de la chaine du froid,
- Vérifier les dates de péremption des vaccins et s'assurer qu'il n'y a pas de vaccin arrivé a la date de péremption ou dont la date de péremption est proche,
- Regrouper les vaccins par type et par date de péremption,
- Disposer dans le réfrigérateur les vaccins nouvellement regus derriere les anciens sans que les boites touchent la paroi du fond car la congélation inactive la plupart des vaccins.

### 6.3.2. Durant la gestion quotidienne

Le respect de la chaine du froid requiert une surveillance quotidienne. Pour cela, il y a lieu notamment de :

- Ajuster les commandes en fonction des capacités et des places disponible dans le réfrigérateur
- Vérifier régulierement les dates de péremption des vaccins
- Utliser en premier les vaccins avec date d'expiration la plus proche et avec Pastille de Contréle du Vaccin (PCV) plus foncée
- Ne pas sortir du réfrigérateur de grandes quantités de vaccins «a

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I'avance », les vaccins sont a préparer juste avant la séance de vaccination.

## 6.4. MODALITES DE CONSERVATION DES VACCINS

## 6.4.1. Au niveau de la chambre froide

Il est essentiel de veiller a ce que la chambre froide :

- Soit soumise a des controles réguliers de température ou mieux soit pourvue d'un afficheur électronique externe de température.
- Soit obligatoirement pourvue d'un groupe électrogéne a déclenchement automatique ou étre branchée a une installation de secours préexistante dotée d'une alarme.
- Fasse L'objet d'une maintenance préventive réguliere.

## 6.4.2. Au niveau du réfrigérateur

#### EXIGENCES GENERALES

Tout réfrigérateur ou congélateur utilisé pour entreposer des vaccins doit :

- Pouvoir maintenir les températures dans les plages recommandées pour la conservation des vaccins.
- Etre doté d'un thermometre numérique intégré (un capteur de température interne surveille le compartiment de stockage, une lecture de la température s'affiche instantanément sur le panneau de contrdle de I'appareil) ou d'un thermométre maxima-minima ou d'un enregistreur étalonné de données de température dans chaque compartiment d'entreposage.
- Etre doté d'une fiche de surveillance mensuelle de la température affichée a la partie externe de la porte du réfrigérateur (en annexe 1)
- Servir uniquement a des vaccins. I'entreposage
- Etre placé dans un lieu sar pour éviter l'acces non autorisé.

#### REGLES GENERALES A RESPECTER

Il'y a lieu de veiller a respecter les regles générales suivantes :

- Afficher les instructions concernant I'entreposage et la conservation sur le réfrigérateur.

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- Entreposer les vaccins dans la partie centrale du réfrigérateur pour éviter les parties les plus froides et les plus chaudes de l|'appareil.
- Veilleracequelecordond'alimentation du réfrigérateur ne puisse pas étre débranché de la prise électrique.
- Eviter d'ouvrir inutilement la porte du réfrigérateur : I'OMS recommande de ne pas ouvrir les portes des réfrigérateurs plus de quatre fois par jour.
- Ne jamais placer des vaccins ou des solvants sur les étageres de la porte.
- Interdication de placer des aliments ou des échantillons biologiques dans le méme réfrigérateur que les vaccins.
- Ne sortir le vaccin du réfrigérateur qu'immédiatement avant son administration.
- Vérifier deux fois par jour la température et notez les relevés pris manuellement sur un diagramme de température fixé sur la porte du réfrigérateur, en procédant comme suit:

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-Le matin, commencez par vérifier la température du réfrigérateur et faitesen autant a la fin de la journée de travail.
-Notez sur le diagramme des températures les températures par date et heure. Lorsqu'un diagramme est totalement rempli, remplacez-le par un nouveau. Conservez tous les diagrammes diment remplis dans un registre pour référence.

#### REGLES A RESPECTER SELON LE COMPARTIMENT DU REFRIGERATEUR

##### Partie congélation

Ily alieu de:

- Entreposer les vaccins congelés dans leur propre congélateur; si un réfrigérateur est doté d'un congélateur distinct, les vaccins congelés peuvent y étre entreposés au milieu a une température de -15°C ou moins, a |I'écart des parois et des serpentins. Il ne faut pas entreposer les vaccins dans la porte du congélateur.
- Placer des accumulateurs de froid (au moins quatre) qui pourront étre utilisés pour garnir les glaciéres et maintenir le frais en cas de panne et pendant le dégivrage. On peut y placer des

bouteilles d'eau en plastique s'il n'y a pas d'accumulateurs de froid.

##### Partie réfrigération

Ily a lieu de:

- Disposer les boites de vaccins en laissant des espaces libres entre elles afin de garantir une bonne circulation de lair.
- Faire des rangées de vaccins : placer les vaccins a date de péremption éloignée derriére les vaccins a date de péremption proche.
- Placer le thermomeétre de contréle de la chaine du froid tout pres du vaccin.
- Séparer nettement les différents types de vaccins :
- Placer les vaccins non sensibles a la congélation (VPO, BCG et ROR) dans la partie la plus froide du réfrigérateur sur I'étagere du haut
- Placer les vaccins altérés par la congélation (DTCaVPI-Hib-HBV, DTCaVPI, HBV, Pneumococcique et dT) sur les étageres du milieu et du bas
- Ne pas placerdevaccins, nide solvants

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dans la porte car la température y est plus élevée que dans le compartiment central du réfrigérateur.

- Remplir les étagéres vides et la porte de bouteilles d'eau afin de maintenir une température constante et de sécurité en cas de défaillance de réfrigération et au moment de I'ouverture de la porte.

### 6.4.3. La glaciére

Elle sert pour le transport des vaccins ou pour la conservation en cas de panne ou de dégivrage du réfrigérateur. Pour cela, il y a lieu de veiller a:

- Disposer des glacieres avec des capacités de stockage suffisantes,
- Remplir les glacieres avec des accumulateurs de froid congelés compatibles,
- Assurer une durée de conservation

suffisante (capaciteé, nombre d'accumulateurs, qualité du joint d'étanchéité) selon les durées probables de transport, de panne ou de dégivrage.

### 6.4.4. Le porte-vaccins

Ce sont des boites isothermes de petite taille qui servent au transport et/ou a la conservation de petites quantités de vaccins lors des séances de vaccination.

Pour cela, il y a lieu de veiller a ce que :

- Leur durée de conservation du froid soit supérieure a la durée du transport et de la séance de vaccination,
- IIs soient remplis d'accumulateurs de froid.

### 6.4.5. Les accumulateurs de froid

Les accumulateurs de froid sont des conteneurs en plastique étanches qui peuvent étre remplis d'eau du robinet,

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servant a garnir l'intérieur d'une glaciére ou d'un porte-vaccins. lls permettent de conserver des vaccins dans la plage de températures requise a lintérieur de glaciéres et de porte-vaccins. Pour protéger les vaccins, il est important d'utiliser le bon nombre et la bonne taille d'accumulateurs. On distingue

Les accumulateurs d'eau congelée, qui sortent tout droit d'un congélateur dont les températures se situent entre -10 °C et -25 °C Les accumulateurs d'eau conditionnée : ce sont des accumulateurs d'eau congelée qui

ont suffisamment fondus pour permettre a la glace de bouger a I'intérieur et dont la température se situe aux environs de 0 °C

Les accumulateurs d'eau froide, qui contiennent de l'eau liquide a une température initiale de +5 °C ou inférieure.

## 6.5. CONDUITEATENIREN CAS DE PANNE D'ELECTRICITE

Le début et la fin de toute panne doivent étre scrupuleusement notés, ainsi que les températures en début et en fin de cette panne.

###### Panne n'excédant pas quatre (04) heures

Garder les vaccins dans le réfrigérateur. Maintenir le réfrigérateur fermé durant toute la durée de la panne.

###### Panne dépassant les quatre (04) heures

Transférer rapidement les vaccins dans une boite isotherme en respectant les regles de son utilisation.

Apres la panne, les vaccins ne seront remis au réfrigérateur lorsque la température que dans l'enceinte aura atteint +4°C soit 2 a4 3 heures aprés la mise en marche.

###### Panne excédant douze (12) heures

Transférer les vaccins dans un autre réfrigérateur non touché par la panne ou dans la chambre froide.

###### Panne survenue durant votre absence

- Vérifier la température dans le réfrigérateur ou la chambre froide.

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| S'il y a de la glace dans le compartiment de congélation et si la température dans l'enceinte est < + 8°c | S'il y a de la glace dans le compartiment de congélation et si la température dans l'enceinte est > + 8°c |
|---|---|
| - Les vaccins sont encore indemnes - Placer les vaccins dans une boîte isotherme en respectant les règles de son utilisation | - Les vaccins risquent d'être altérés - Ne pas utiliser ces vaccins - Informer le responsable de la vaccination de votre établissement de santé |
- Controler I'épaisseur de la glace dans le compartiment congélation.
- Transférer les vaccins dans un autre réfrigérateur si cela est possible. En absence d'un autre réfrigérateur, il y a lieu de suivre les indications figurant dans le tableau, ci-dessus.

## 6.6. CONDUITE A TENIR EN CAS DE SUSPICION DE CONGELATION
La congélation endommage l'efficacité des vaccins contre |'Hépatite Virale B, DTCaVPI, DTCaVPI-Hib-HBV, dT et VPC. Il est important de doter les réfrigérateurs d'indicateurs électroniques d'alerte a la congélation.

Il est essentiel de définir quand les vaccins ont été endommagés.
Pour cela, il y a lieu de suivre les étapes ci-dessous :

- Inspecter régulierement le réfrigérateur de vaccins afin de voir s'il présente des signes de congélation.
- Faire I'épreuve d'agitation (Shake Test) si I'on soupconne la congélation du vaccin. Si un vaccin est complétement congelé ou non homogéne I'isoler immédiatement afin de procéder a son élimination).

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## 6.7. MODALITES DE LECTURE DE LA PASTILLE DE CONTROLE DU VACCIN (PCV)

Une PCV est une étiquette contenant un matériel thermosensible, apposée sur le flacon du vaccin, qui enregistre les expositions thermiques cumulées dans le temps. Le changementde couleur de la pastille estirréversible, plus latempérature est élevée, plus le changement de couleur est important et rapide. La thermosensibilité de la PCV est propre a chaque vaccin étant donné que chaque vaccin a sa propre thermosensibilité.

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