No 25, 2017, 92, 345-356 http://www.who.int/wer 23 JUNE 2017, 92th YEAR / 23 JUIN 2017, 92° ANNEE
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Le fondement théorique de cette approche réside dans le fait que Pactivité vaccinale minimale recommandée par l’OMS est de 1000 unités internationales (UI)/dose,* alors que lactivité des doses standard de vaccin antiamaril, lors de leur mise en circu- lation, est souvent plusieurs fois supérieure a cette valeur mini- male. Dans le cadre d’une stratégie d’économie des doses, on estime qu'une dose fractionnée de vaccin antiamaril remplis- sant les conditions minimales d’activité devrait donner des résultats équivalents, en termes d’innocuité, dimmunogénicité et @efficacité, 4 ceux d’une dose standard de vaccin antiamaril.\nPeu d’études ont été menées sur l’innocuité et Pimmunogénicité des doses fractionnées de vaccin antiamaril.*%”*°* ! Létude la plus pertinente porte sur un vaccin antiamaril administré par voie sous-cutanée, testé a 6 valeurs d’activité différentes: la pleine activité de mise en circulation, s’élevant 4 27476 UI, ainsi\nVoir N° 27, 2013, pp. 269-283.\nLa vaccination antiamarile par doses fractionnées consiste en |'administration d'un volume réduit de la dose vaccinale, reconstituée comme d’ordinaire selon les recommandations du fabricant.\nVoir N° 48, 2016, pp. 561-582.\n* Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of live attenuated yellow fever vaccines. World Health Organization, Geneva, Switzerland, 2013. Disponible a I'adresse: http:// www.who.int/biologicals/expert_committee/TRS_978_61st_report.pdf;consulté en mai 2017.\nWorld Health Organization. Fractional dose yellow fever vaccine as a dose-sparing option for outbreak response, July 2016. Disponible a l'adresse: http://www.who.int/entity/immunization/ sage/meetings/2016/october/3_Fractional_dose_secretariat_report_full_version.pdf; consulté en mai 2017.\nLopes Ode S et al. Studies on yellow fever vaccine. IIl--Dose response in volunteers. J Biol Stand. 1988;16(2):77-82.\nRoukens AH et al. Intradermally administered yellow fever vaccine at reduced dose induces a protective immune response: a randomized controlled non-inferiority trial. PLoS One. 2008;3(4):e1993.\n® Martins RM et al. 17DD yellow fever vaccine: a double blind, randomized clinical trial of immu- nogenicity and safety on a dose-response study. Hum Vaccin Immunother. 2013;9(4):879-888.\n* Campi-Azevedo AC et al. Subdoses of 17DD yellow fever vaccine elicit equivalent virological/ immunological kinetics timeline. BMC Infect Dis. 2014;14:391.\n10 GRADE table on fractional dose yellow fever vaccination, June 2017. Disponible a |'adresse: http://www.who.int/immunization/policy/position_papers/yellow_fever_GRAD_fractional_ dose.pdf, consulté en mai 2017.\nand 31 IU in a study population of 749 adult males.*° At 30 days post-vaccination, seroconversion rates were high (97%-99%) for vaccine doses of 587 IU and higher. Among those who originally seroconverted, >97% still had detectable antibodies ~10 months post-vaccination in all vaccine potency categories except the lowest (31 IU). This study demonstrated that for one YF vaccine product, lower potency YF vaccine was equivalent to the standard dose with respect to the humoral immune response down to 587 IU, and with respect to other measured immunological and virological parameters for vaccine potency down to 3013 IU.*° There were no reported serious adverse events (SAEs) attributable to the vaccine; however the sample size was not large enough to detect uncommon SAEs. With regard to local and systemic adverse events (pain, hyperaemia, oedema, headache, nausea, fatigue, arthralgia, exanthema, and pruritus) from 0-10 days post-vaccination, there was no difference across the various potencies tested with the exception of pain, which was greater in the highest potency dose group.\nThe first practical experience with fYF vaccination took place in mid-2016 during a large YF outbreak in the Democratic Republic of the Congo (DRC). As the global supply of YF vaccine was constrained, in order to ensure that the entire urban target population of Kinshasa could be vaccinated in a mass campaign, a fYF strategy was applied. Individuals >2 years of age received fYF (1/5 dose volume from 10 standard dose-vials; based on batch release data, this was expected to contain significantly more IU than the minimum WHO thres- hold) administered subcutaneously (SC) using 0.1 mL syringes to nearly 7.9 million individuals. Despite up to a 5-fold increase in the number of punctures to the vial septum, no leakage, septum degradation or debris were observed. A wastage rate of 3.2% (range 0.3%-8.8%) was estimated based on doses administered and quantity of vials used. Fractional dosing was generally well under- stood by the population, and no significant public resis- tance to the fractional dose was observed. The adverse event monitoring systems in place in Kinshasa did not identify any acute signals of concern associated with fYF vaccination.”\nAn observational study of immune responses at 28 days following fYF administered during the campaign was conducted in 716 subjects from 2 years of age, excluding pregnant women. Of study participants who had no\nMihigo R. Feedback from the yellow fever mass vaccination campaign using frac- tional dose Kinshasa, Democratic Republic of Congo 17-26 August, 2016. Presented at SAGE, 20 October 2016. Available at http://www.who.int/immunization/sage/ meetings/2016/october/Session1 1-Part2-Feedback-from-the-yellow-fever-mass- vaccination-campaign-using-fractional-dose.pdf, consulted May 2017.\n1 See No. 2, 2017, pp. 13-20.\nque des dilutions 4 10447 UI, 3013 UI, 587 UI, 158 UI et 31 UI dans une population d’étude constituée de 749 hommes adultes.* ° Les taux de séroconversion observés 30 jours aprés la vaccination étaient élevés (97%-99%) pour les doses de vaccins ayant une activité de 587 UI ou plus. Parmi les sujets présentant une séro- conversion initiale, >97% possédaient encore des niveaux détec- tables d’anticorps ~10 mois aprés la vaccination pour toutes les catégories d’activité vaccinale, a exception de la plus faible (31 UI). Cette étude a démontré, pour un produit vaccinal antiamaril donné, que les doses de plus faible activité étaient équivalentes a la dose standard, a partir de 587 UI en ce qui concerne la réponse immunitaire humorale et a partir de 3013 UI pour les autres paramétres immunologiques et virologiques mesurés.® ° Aucune manifestation indésirable grave imputable au vaccin na été signalée; toutefois, la taille de ?échantillon n’était pas suffi- sante pour permettre la détection de manifestations indésirables graves inhabituelles. 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Les sujets 4gés de >2 ans ont recu une dose fractionnée de vaccin antiamaril (fraction volumique de 1/5 de dose, a partir de 10 flacons de dose standard; selon les données de mise en circulation des lots, il était escompté que le contenu en UI de cette fraction serait bien supérieur au seuil minimal recommandé par l’OMS), administrée par voie sous-cutanée a Paide de seringues de 0,1 ml a prés de 7,9 millions de personnes. Malgré l’augmentation, parfois d’un facteur 5, du nombre de perforations opérées dans les septums des flacons, aucun cas de fuite, de dégradation des septums ou de débris n’a été observé. Sur la base du nombre de doses administrées et de la quantité de flacons utilisés, on estime que le taux de gaspillage était de 3,2% (plage de 0,3%-8,8%). Lutilisation des doses fractionnées était généralement bien comprise par la population et aucune résistance publique importante ne s’est opposée a sa mise en ceuvre. Les systémes de surveillance des manifestations indésirables existants 4 Kinshasa n’ont identi- fié aucun signal préoccupant associé a la vaccination antia- marile par doses fractionnées.”\nUne étude d’observation a été menée pour examiner la réponse immunitaire de 716 sujets 4gés de 22 ans (femmes enceintes exclues) 28 jours aprés l’administration d’une dose fractionnée dans le cadre de la campagne. Parmi les participants de l’étude\nMihigo R. Feedback from the yellow fever mass vaccination campaign using fractional dose Kinshasa, Democratic Republic of Congo 17-26 August, 2016. Présenté au SAGE le 20 octobre 2016. Disponible a I’adresse: http://www.who.int/immunization/sage/meetings/2016/october/ Session1 1 -Part2-Feedback-from-the-yellow-fever-mass-vaccination-campaign-using-fractional- dose.pdf; consulté en mai 2017.\n? Voir N° 2, 2017, pp. 13-20.\n347\ndetectable neutralizing antibody to YF at time of vacci- nation, 98% (95% CI: 96%-99%) had seroconverted at 28 days.” Seroconversion rates did not vary by age. The results indicate that an acceptable immune response was generated by fYF in this time frame and was comparable to those in published reports on the response to the full dose of YF vaccine. Study partici- pants will be followed at 12 months post-fYF vaccina- tion to evaluate duration of immunity.\nThere is no available empiric evidence on the safety and immunogenicity of fYF in pregnant women or in chil- dren aged <2 years. 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", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "page": 2, - "coordinates": [ - { - "x0": 294.4, - "y0": 641.98, - "x1": 550.63, - "y1": 686.9 - } - ] - } - }, - { - "type": "ListItem", - "element_id": "5a14f9edcbb1bb3ea62156eafecd8333", - "text": "Mihigo R. Feedback from the yellow fever mass vaccination campaign using fractional dose Kinshasa, Democratic Republic of Congo 17-26 August, 2016. Présenté au SAGE le 20 octobre 2016. Disponible a I’adresse: http://www.who.int/immunization/sage/meetings/2016/october/ Session1 1 -Part2-Feedback-from-the-yellow-fever-mass-vaccination-campaign-using-fractional- dose.pdf; consulté en mai 2017.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 3, - "parent_id": "", - "text_as_html": "347
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "page": 2, - "coordinates": [ - { - "x0": 538.36, - "y0": 778.52, - "x1": 549.92, - "y1": 786.7 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "589d0f66281756a62a0ba9933aa121ca", - "text": "detectable neutralizing antibody to YF at time of vacci- nation, 98% (95% CI: 96%-99%) had seroconverted at 28 days.” Seroconversion rates did not vary by age. The results indicate that an acceptable immune response was generated by fYF in this time frame and was comparable to those in published reports on the response to the full dose of YF vaccine. Study partici- pants will be followed at 12 months post-fYF vaccina- tion to evaluate duration of immunity.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 4, - "parent_id": "", - "text_as_html": "detectable neutralizing antibody to YF at time of vacci- nation, 98% (95% CI: 96%-99%) had seroconverted at 28 days.” Seroconversion rates did not vary by age. The results indicate that an acceptable immune response was generated by fYF in this time frame and was comparable to those in published reports on the response to the full dose of YF vaccine. Study partici- pants will be followed at 12 months post-fYF vaccina- tion to evaluate duration of immunity.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "page": 3, - "coordinates": [ - { - "x0": 45.59, - "y0": 56.35, - "x1": 273.36, - "y1": 157.53 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "a0d276bd98cd2b3bc8f6e8a47e9d88dc", - "text": "There is no available empiric evidence on the safety and immunogenicity of fYF in pregnant women or in chil- dren aged <2 years. Most studies suggest that neither young age nor pregnancy have a significant effect on seroconversion rates associated with full-dose YF vacci- nation; however, as a few studies have suggested reduced immune responses in these two populations, both received the full dose in the August 2016 Kinshasa campaign.? +!", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 4, - "parent_id": "", - "text_as_html": "There is no available empiric evidence on the safety and immunogenicity of fYF in pregnant women or in chil- dren aged <2 years. Most studies suggest that neither young age nor pregnancy have a significant effect on seroconversion rates associated with full-dose YF vacci- nation; however, as a few studies have suggested reduced immune responses in these two populations, both received the full dose in the August 2016 Kinshasa campaign.? +!
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "page": 3, - "coordinates": [ - { - "x0": 45.08, - "y0": 176.14, - "x1": 273.57, - "y1": 277.33 - } - ] - } - } - ] - }, - { - "type": "CompositeElement", - "element_id": "chunk-13", - "text": "\n\n\nWHO position\nRecent outbreaks have highlighted the critical impor- tance of strong routine YF immunization programmes and mass vaccination campaigns in line with the WHO EYE Strategy'® for the prevention of YF outbreaks.\nA fractional YF vaccine dose can be used as part of an emergency response to an outbreak if there is a short- age of full-dose YF vaccine that exceeds the capacity of the global stockpile.” This is not intended to serve as a longer-term strategy or to replace established routine immunization practices.\nAdministration of fYF vaccine constitutes an off-label use of the vaccine. Preference should be given to YF vaccine products for which immunogenicity and safety data are available on a fractional dose administered subcutaneously or intramuscularly. As soon as the YF vaccine supply situation can meet the immediate need, the use of fYF vaccination should be replaced by stan- dard full-dose YF vaccination.\nBased on the available clinical data,*° the minimum dose administered should preferentially contain 3000 IU/ dose, but no less than 1000 IU/dose,* and the minimum\n13 Casey RM et al. Immune Response Following Reactive Vaccination Campaign Using Fractional Dose Yellow Fever Vaccine — Kinshasa, Democratic Republic of Congo, 2016. 66th Annual Epidemic Intelligence Service (EIS) Conference. Atlanta, GA. April 24-27, 2017.\nBelmusto-Worn VE et al. Randomized, double-blind, phase III, pivotal field trial of the comparative immunogenicity, safety, and tolerability of two yellow fever 17D vaccines (Arilvax and YF-VAX) in healthy infants and children in Peru. Am J Trop Med Hyg. 2005;72(2):189-197.\nRoy Chowdhury P et al. Immunogenicity of Yellow Fever Vaccine Coadministered With MenAfriVac in Healthy Infants in Ghana and Mali. Clin Infect Dis. 2015;61 Suppl 5:S586-93.\nEliminating Yellow fever Epidemics (EYE). World Health Organization, Geneva, 2017. Available at http:/Awww.who.int/csr/disease/yellowfev/eye-strategy/en/, consulted May 2017.\nEvidence to recommendation table for fractional yellow fever vaccination, June 2017. Available at: http://www.who.int/immunization/policy/position_papers/yel- low_fever_evidence_recommendation_table.pdf, accessed May 2017.", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "filetype": "application/pdf", - "elements": [ - { - "type": "Title", - "element_id": "695edef6ae27363586047317db3efca3", - "text": "WHO position", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 4, - "parent_id": "", - "text_as_html": "Recent outbreaks have highlighted the critical impor- tance of strong routine YF immunization programmes and mass vaccination campaigns in line with the WHO EYE Strategy'® for the prevention of YF outbreaks.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "page": 3, - "coordinates": [ - { - "x0": 44.46, - "y0": 315.75, - "x1": 273.02, - "y1": 360.54 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "cfbcab4aacddef156925b1724f4139f8", - "text": "A fractional YF vaccine dose can be used as part of an emergency response to an outbreak if there is a short- age of full-dose YF vaccine that exceeds the capacity of the global stockpile.” This is not intended to serve as a longer-term strategy or to replace established routine immunization practices.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 4, - "parent_id": "695edef6ae27363586047317db3efca3", - "text_as_html": "A fractional YF vaccine dose can be used as part of an emergency response to an outbreak if there is a short- age of full-dose YF vaccine that exceeds the capacity of the global stockpile.” This is not intended to serve as a longer-term strategy or to replace established routine immunization practices.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "page": 3, - "coordinates": [ - { - "x0": 44.94, - "y0": 378.7, - "x1": 274.25, - "y1": 446.3 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "975b3ed7b0bc3bb826b27d4b6c984712", - "text": "Administration of fYF vaccine constitutes an off-label use of the vaccine. Preference should be given to YF vaccine products for which immunogenicity and safety data are available on a fractional dose administered subcutaneously or intramuscularly. As soon as the YF vaccine supply situation can meet the immediate need, the use of fYF vaccination should be replaced by stan- dard full-dose YF vaccination.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 4, - "parent_id": "695edef6ae27363586047317db3efca3", - "text_as_html": "Administration of fYF vaccine constitutes an off-label use of the vaccine. Preference should be given to YF vaccine products for which immunogenicity and safety data are available on a fractional dose administered subcutaneously or intramuscularly. As soon as the YF vaccine supply situation can meet the immediate need, the use of fYF vaccination should be replaced by stan- dard full-dose YF vaccination.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "page": 3, - "coordinates": [ - { - "x0": 45.06, - "y0": 453.81, - "x1": 273.66, - "y1": 544.36 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "f20ebca4e17041f559f42b769fbd55b6", - "text": "Based on the available clinical data,*° the minimum dose administered should preferentially contain 3000 IU/ dose, but no less than 1000 IU/dose,* and the minimum", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 4, - "parent_id": "695edef6ae27363586047317db3efca3", - "text_as_html": "Based on the available clinical data,*° the minimum dose administered should preferentially contain 3000 IU/ dose, but no less than 1000 IU/dose,* and the minimum
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "page": 3, - "coordinates": [ - { - "x0": 44.21, - "y0": 563.5, - "x1": 272.77, - "y1": 595.73 - } - ] - } - }, - { - "type": "ListItem", - "element_id": "c03f7611a8a2c435df6f32e762146c0e", - "text": "13 Casey RM et al. Immune Response Following Reactive Vaccination Campaign Using Fractional Dose Yellow Fever Vaccine — Kinshasa, Democratic Republic of Congo, 2016. 66th Annual Epidemic Intelligence Service (EIS) Conference. Atlanta, GA. April 24-27, 2017.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 4, - "parent_id": "695edef6ae27363586047317db3efca3", - "text_as_html": "qui mavaient pas d’anticorps neutralisants contre le virus amaril au moment de la vaccination, 98% (IC a 95%: 96%-99%) présentaient une séroconversion a 28 jours.’ Les taux de séro- conversion ne variaient pas selon l’age. Ces résultats indiquent qu’en ce laps de temps, la dose fractionnée de vaccin antiama- ril a induit une réponse immunitaire acceptable, comparable a celle dont font état les rapports publiés pour la dose compléte de vaccin antiamaril. Un suivi des participants de l’étude sera assuré pendant une période de 12 mois aprés la vaccination par dose fractionnée afin d’évaluer la durée de Pimmunité.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "page": 3, - "coordinates": [ - { - "x0": 294.64, - "y0": 55.53, - "x1": 551.6, - "y1": 169.33 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "a65bc22e158467173ade02d91f9655df", - "text": "On ne dispose d’aucune preuve empirique de l’innocuité et de Pimmunogénicité des doses fractionnées de vaccin antiamaril chez la femme enceinte ou l’enfant agé de <2 ans. La plupart des études laissent penser que ni le jeune age, ni la grossesse vont d@’effet significatif sur les taux de séroconversion associés a Padministration d’une dose compléte de vaccin antiamaril; cependant, comme quelques études semblent indiquer une réponse immunitaire réduite dans ces deux populations, une dose compléte leur a été administrée lors de la campagne de Kinshasa en aout 2016.) +!", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 4, - "parent_id": "10bab359528aa423103cfbc02bb2f2aa", - "text_as_html": "On ne dispose d’aucune preuve empirique de l’innocuité et de Pimmunogénicité des doses fractionnées de vaccin antiamaril chez la femme enceinte ou l’enfant agé de <2 ans. La plupart des études laissent penser que ni le jeune age, ni la grossesse vont d@’effet significatif sur les taux de séroconversion associés a Padministration d’une dose compléte de vaccin antiamaril; cependant, comme quelques études semblent indiquer une réponse immunitaire réduite dans ces deux populations, une dose compléte leur a été administrée lors de la campagne de Kinshasa en aout 2016.) +!
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "page": 3, - "coordinates": [ - { - "x0": 294.79, - "y0": 175.81, - "x1": 552.44, - "y1": 289.05 - } - ] - } - } - ] - }, - { - "type": "CompositeElement", - "element_id": "chunk-15", - "text": "\n\n\nPosition de I'OMS\nLes flambées récentes ont souligné la nécessité d’avoir des programmes de vaccination systématique forts contre la fiévre jaune et de mener des campagnes de vaccination antiamarile de masse, comme le prévoit la stratégie EYE’® de ?OMS pour la prévention des flambées de fiévre jaune.\nUne dose fractionnée de vaccin antiamaril peut étre utilisée dans le cadre dune intervention d’urgence en situation de flambée lorsqvil y a une pénurie de vaccins antiamarils 4 dose compléte qui dépasse les capacités du stock mondial.!” Cette approche rest pas destinée a servir de stratégie a long terme, ni a remplacer les pratiques établies de vaccination systématique.\nLadministration de doses fractionnées constitue une utilisation hors indication homologuée du vaccin antiamaril. On privilé- giera les produits vaccinaux pour lesquels on dispose de données d’immunogénicité et d’innocuité relatives a l’'adminis- tration d’une dose fractionnée par voie sous-cutanée ou intra- musculaire. Dés que l’approvisionnement en vaccins antiama- rils redevient suffisant pour répondre aux besoins immédiats, Padministration de doses fractionnées doit cesser pour étre remplacée par une vaccination utilisant des doses completes.\nSelon les données cliniques disponibles,*° Pactivité de la dose minimale administrée devrait de préférence étre de 3000 UI/ dose, mais en aucun cas inférieure 4 1000 Ul/dose,‘ avec un\n\"3 Casey RM et al. Immune Response Following Reactive Vaccination Campaign Using Fractional Dose Yellow Fever Vaccine — Kinshasa, Democratic Republic of Congo, 2016. 66th Annual Epi- demic Intelligence Service (EIS) Conference. Atlanta, GA. April 24-27, 2017.\nBelmusto-Worn VE et al. Randomized, double-blind, phase III, pivotal field trial of the compa- rative immunogenicity, safety, and tolerability of two yellow fever 17D vaccines (Arilvax and YF-VAX) in healthy infants and children in Peru. Am J Trop Med Hyg. 2005;72(2):189-197.\nRoy Chowdhury P et al. Immunogenicity of Yellow Fever Vaccine Coadministered With Men AfriVac in Healthy Infants in Ghana and Mali. Clin Infect Dis. 2015;61 Suppl 5:5586-93.\nStratégie mondiale pour |'élimination des épidémies de fiévre jaune (Stratégie EYE). Organisa- tion mondiale de la Santé, Genéve, 2017. Disponible a |'adresse: http://www.who.int/csr/di- sease/yellowfev/eye-strategy/en/, consulté en mai 2017.\nEvidence to recommendation table for fractional yellow fever vaccination, June 2017. Dispo- nible a l'adresse: http://www.who.int/immunization/policy/position_papers/yellow_fever_evi- dence_recommendation_table.pdf, consulté en mai 2017.\nvolume of the dose should not be less than 0.1 mL because of the practical difficulties of delivering dose volumes smaller than this. The vaccine should be recon- stituted according to the manufacturer’s specifications, and under no circumstances should it be diluted. Deter- mining the most suitable volume (i.e. 1/2 or 1/5 of a standard dose) to be used as a fractional dose should be done by the country, taking into consideration the available vaccine product and its release specifications. The fYF dose should be administered subcutaneously or intramuscularly using the appropriate auto-disable syringes (ie. 0.25 mL or 0.1 mL) depending on the volume to be administered. Reconstituted YF vaccine is highly heat labile and must be kept at 2-8 °C at all times and discarded after 6 hours, in accordance with WHO’s open vial policy.’ Multi-dose vials containing more than 10 standard 0.5 mL doses should not be used for fractional dose administration in order to avoid the increased risk of contamination through large numbers of punctures of the vial septum. To ensure acceptance of fYF by the political, medical, and general communi- ties, an appropriate communications plan should be in place.\nUntil data relevant to specific subgroups become avail- able, children aged <2 years, pregnant women, and indi- viduals known to be HIV-infected should preferentially be vaccinated using a standard dose. While available clinical trial data and the experience with fYF in Kinshasa do not suggest a need for revaccination after receipt of fYF, monitoring of immunogenicity, duration of immunity, and vaccine failures is needed to validate this assumption. Until long-term protection is better documented, fYF vaccination does not meet YF vaccina- tion requirements under the International Health Regu- lations (IHR), and proof of vaccination for international travel currently requires re-vaccination with a standard full dose.\nSubcutaneous fYF vaccination has been studied for one WHO-prequalified vaccine in selected populations and areas;°®° there are important research gaps that need to be addressed to facilitate flexibility in the use of frac- tional doses during YF vaccine shortages.’” Taking a short-term and pragmatic approach, non-inferiority immunogenicity studies of all 4 WHO prequalified YF vaccines are needed, and non-inferiority immunogenicity studies in special populations with consideration of ethnicity, age, and prior flavivirus exposure. Of particular importance, given the potential consequences for inter- national travel involving IHR requirements, is the confir- mation of long-term protection with fractional dosing,\n18 WHO Policy Statement: Multi-dose Vial Policy (MDVP). World Health Organization, Geneva, Switzerland, 2014. Available = at _—http://apps.who.intiris/ bitstream/10665/135972/1/WHO_IVB_14.07_eng.pdf, consulted May 2017.\n'9 Short-term research priorities for dose-sparing of YF vaccine, September 2016. World Health Organization, Geneva, 2016. Available at: http:/www.who.intimmu- nization/sage/meetings/201 6/october/5_Short-term_research_priorities_sept26_ Final.pdf, consulted May 2017.\nRELEVE EPIDEMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE, N° 25, 23 JUIN 2017\nvolume de 0,1 ml au minimum compte tenu des difficultés pratiques inhérentes a l’administration de volumes plus petits. Le vaccin doit étre reconstitué conformément aux instructions du fabricant, et ne doit en aucun cas étre dilué. Le volume adéquat a utiliser pour la dose fractionnée (1/2 ou 1/5 de la dose standard) devra étre déterminé par le pays, en tenant compte du produit vaccinal disponible et de ses spécifications de mise en circulation. La dose fractionnée de vaccin antiama- ril doit étre administrée par voie sous-cutanée ou intramuscu- laire 4 Paide de seringues autobloquantes adaptées (0,25 ml ou 0,1 ml) selon le volume administré. Le vaccin antiamaril recons- titué est fortement thermolabile; il faut donc le conserver en permanence a une température comprise entre 2 °C et 8 °C et le jeter au bout de 6 heures, conformément 4 la politique de POMS relative aux flacons ouverts.'® Etant donné que le risque de contamination augmente avec le nombre de perforations pratiquées dans le septum du flacon, on ne doit pas utiliser de flacons multidoses contenant plus de 10 doses standard de 0,5 ml pour l’administration de doses fractionnées. Afin de garantir lacceptation de la stratégie d’administration de doses fractionnées par la communauté politique, le corps médical et les collectivités, un plan de communication adéquat doit étre établi.\nTant qu’on ne disposera pas de données pertinentes relatives a des sous-populations particuliéres, il est préférable d’utiliser une dose standard pour la vaccination des enfants agés de <2 ans, des femmes enceintes et des personnes dont la séropo- sitivité pour le VIH est connue. Les données d’essais cliniques disponibles, ainsi que l’expérience faite de la vaccination par doses fractionnées a Kinshasa, ne portent pas a croire qu'une revaccination soit nécessaire aprés l’administration d’une dose fractionnée de vaccin antiamaril. Cependant, il est indispensable de surveiller Pimmunogénicité, la durée de Pimmunité et les échecs vaccinaux afin de valider cette hypothése. Tant que la protection a long terme nest pas mieux documentée, la vacci- nation antiamarile par doses fractionnées ne remplit pas les conditions utilisation du vaccin antiamaril au titre du Régle- ment sanitaire international (RSI) et les voyageurs internatio- naux doivent se faire revacciner avec une dose complete stan- dard pour fournir la preuve de leur vaccination.\nLadministration sous-cutanée de doses fractionnées de vaccin antiamaril a été étudiée pour un vaccin préqualifié par ?OMS au sein de populations et de zones spécifiques,®*° mais d’impor- tantes lacunes persistent en matiére de recherche. Ces derniéres devront étre comblées pour permettre une utilisation souple des doses fractionnées en cas de pénuries en vaccins.'’ Dans une optique pragmatique et axée sur le court terme, il importe de mener des études de non-infériorité de Pimmunogénicité des 4 vaccins antiamarils préqualifiés par OMS, ainsi que des études de non-infériorité de Pimmunogénicité dans des popu- lations spécifiques, en tenant compte de l’appartenance ethnique, de Page et de l’exposition préalable aux flavivirus. Compte tenu des conséquences potentielles que cela peut avoir sur les voyages\n\"8 Déclaration de politique générale de I’OMS: révision de la politique relative aux flacons multi- doses. Organisation mondiale de la Santé, Genéve, Suisse, 2014. Disponible a l’adresse: http:// apps.who.int/iris/bitstream/10665/135973/1/ WHO_IVB_14.07F_fre.pdf, consulté en mai 2017.\n\"? Short-term research priorities for dose-sparing of YF vaccine, September 2016. Organisation mondiale de la Santé, Genéve, 2017. Disponible a l’adresse: http://www.who.int/immunization/ sage/meetings/2016/october/5_Short-term_research_priorities_sept26_Final.pdf; consulté en mai 2017.\n349\nincluding the possible need for revaccination. Safety and effectiveness assessments should be put in place when fYF vaccination is used, to include evaluation of potential programmatic errors related to fYF as well YF vaccine- associated neurologic and viscerotropic disease.” This requires proper case investigation to differentiate between disease caused by wild YF virus and disease caused by the vaccine strains. Vaccination with a frac- tional dose should be recorded using individual vaccina- tion records and nominal registries for purpose of safety and effectiveness monitoring. Research has recently been initiated to address some of these questions.\nAll other precautions and recommendations concern- ing YF vaccination remain as detailed in the 2013 WHO position paper on vaccines and vaccination against YE' &\n20 Gershman MD et al. Viscerotropic disease: case definition and guidelines for collection, analysis, and presentation of immunization safety data. Vaccine. 2012;30(33):5038-5058.\ninternationaux soumis aux exigences du RSI, il est particulié- rement important de confirmer la protection a long terme conférée par les doses fractionnées, et notamment la nécessité éventuelle dune revaccination. Toute administration de doses fractionnées de vaccin antiamaril doit s’accompagner d’une évaluation de linnocuité et de l’efficacité, visant notamment a examiner les erreurs programmatiques possibles liées a Putili- sation de doses fractionnées, ainsi que les maladies neurolo- giques ou viscérotropes associées a la vaccination.” Pour cela, les cas doivent faire objet dune investigation adéquate afin que la maladie provoquée par le virus amaril sauvage puisse étre distinguée de la maladie imputable aux souches vaccinales. Ladministration dune dose fractionnée doit étre enregistrée dans un dossier de vaccination individuel ou un registre nomi- nal a des fins de suivi de linnocuité et de lefficacité. Des travaux de recherche ont récemment été entrepris pour appor- ter des réponses a certaines de ces questions.\nToutes les autres précautions et recommandations relatives a la vaccination antiamarile, telles quénoncées dans la note de synthése de 2013 de OMS sur les vaccins et la vaccination contre la fiévre jaune, restent inchangées. Ml\n0 Gershman MD et al. Viscerotropic disease: case definition and guidelines for collection, analysis, and presentation of immunization safety data. Vaccine. 2012;30(33):5038-5058.", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "filetype": "application/pdf", - "elements": [ - { - "type": "Title", - "element_id": "f0034fa62b1a69f0ee6db0625d5cb3a9", - "text": "Position de I'OMS", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 4, - "parent_id": "", - "text_as_html": "Les flambées récentes ont souligné la nécessité d’avoir des programmes de vaccination systématique forts contre la fiévre jaune et de mener des campagnes de vaccination antiamarile de masse, comme le prévoit la stratégie EYE’® de ?OMS pour la prévention des flambées de fiévre jaune.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "page": 3, - "coordinates": [ - { - "x0": 295.65, - "y0": 315.18, - "x1": 551.58, - "y1": 372.51 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "17daac56db894e05707c519310085b1c", - "text": "Une dose fractionnée de vaccin antiamaril peut étre utilisée dans le cadre dune intervention d’urgence en situation de flambée lorsqvil y a une pénurie de vaccins antiamarils 4 dose compléte qui dépasse les capacités du stock mondial.!” Cette approche rest pas destinée a servir de stratégie a long terme, ni a remplacer les pratiques établies de vaccination systématique.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 4, - "parent_id": "f0034fa62b1a69f0ee6db0625d5cb3a9", - "text_as_html": "Une dose fractionnée de vaccin antiamaril peut étre utilisée dans le cadre dune intervention d’urgence en situation de flambée lorsqvil y a une pénurie de vaccins antiamarils 4 dose compléte qui dépasse les capacités du stock mondial.!” Cette approche rest pas destinée a servir de stratégie a long terme, ni a remplacer les pratiques établies de vaccination systématique.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "page": 3, - "coordinates": [ - { - "x0": 293.74, - "y0": 378.53, - "x1": 551.62, - "y1": 446.45 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "e0981a33ec2414dd0fe237ca9cc88fec", - "text": "Ladministration de doses fractionnées constitue une utilisation hors indication homologuée du vaccin antiamaril. On privilé- giera les produits vaccinaux pour lesquels on dispose de données d’immunogénicité et d’innocuité relatives a l’'adminis- tration d’une dose fractionnée par voie sous-cutanée ou intra- musculaire. Dés que l’approvisionnement en vaccins antiama- rils redevient suffisant pour répondre aux besoins immédiats, Padministration de doses fractionnées doit cesser pour étre remplacée par une vaccination utilisant des doses completes.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 4, - "parent_id": "f0034fa62b1a69f0ee6db0625d5cb3a9", - "text_as_html": "Ladministration de doses fractionnées constitue une utilisation hors indication homologuée du vaccin antiamaril. On privilé- giera les produits vaccinaux pour lesquels on dispose de données d’immunogénicité et d’innocuité relatives a l’'adminis- tration d’une dose fractionnée par voie sous-cutanée ou intra- musculaire. Dés que l’approvisionnement en vaccins antiama- rils redevient suffisant pour répondre aux besoins immédiats, Padministration de doses fractionnées doit cesser pour étre remplacée par une vaccination utilisant des doses completes.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "page": 3, - "coordinates": [ - { - "x0": 294.23, - "y0": 453.63, - "x1": 552.35, - "y1": 556.14 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "8a094100ad764be7f007b0c53d15c7ab", - "text": "Selon les données cliniques disponibles,*° Pactivité de la dose minimale administrée devrait de préférence étre de 3000 UI/ dose, mais en aucun cas inférieure 4 1000 Ul/dose,‘ avec un", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 4, - "parent_id": "f0034fa62b1a69f0ee6db0625d5cb3a9", - "text_as_html": "Selon les données cliniques disponibles,*° Pactivité de la dose minimale administrée devrait de préférence étre de 3000 UI/ dose, mais en aucun cas inférieure 4 1000 Ul/dose,‘ avec un
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "page": 3, - "coordinates": [ - { - "x0": 293.59, - "y0": 562.46, - "x1": 550.66, - "y1": 596.31 - } - ] - } - }, - { - "type": "ListItem", - "element_id": "e3c414b5e9a0d13e3e4eccafb37bf02c", - "text": "\"3 Casey RM et al. Immune Response Following Reactive Vaccination Campaign Using Fractional Dose Yellow Fever Vaccine — Kinshasa, Democratic Republic of Congo, 2016. 66th Annual Epi- demic Intelligence Service (EIS) Conference. Atlanta, GA. April 24-27, 2017.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 4, - "parent_id": "f0034fa62b1a69f0ee6db0625d5cb3a9", - "text_as_html": "volume of the dose should not be less than 0.1 mL because of the practical difficulties of delivering dose volumes smaller than this. The vaccine should be recon- stituted according to the manufacturer’s specifications, and under no circumstances should it be diluted. Deter- mining the most suitable volume (i.e. 1/2 or 1/5 of a standard dose) to be used as a fractional dose should be done by the country, taking into consideration the available vaccine product and its release specifications. The fYF dose should be administered subcutaneously or intramuscularly using the appropriate auto-disable syringes (ie. 0.25 mL or 0.1 mL) depending on the volume to be administered. Reconstituted YF vaccine is highly heat labile and must be kept at 2-8 °C at all times and discarded after 6 hours, in accordance with WHO’s open vial policy.’ Multi-dose vials containing more than 10 standard 0.5 mL doses should not be used for fractional dose administration in order to avoid the increased risk of contamination through large numbers of punctures of the vial septum. To ensure acceptance of fYF by the political, medical, and general communi- ties, an appropriate communications plan should be in place.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "page": 4, - "coordinates": [ - { - "x0": 45.18, - "y0": 58.63, - "x1": 272.62, - "y1": 317.1 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "2189175d94d25b0e989a28f44f493afb", - "text": "Until data relevant to specific subgroups become avail- able, children aged <2 years, pregnant women, and indi- viduals known to be HIV-infected should preferentially be vaccinated using a standard dose. While available clinical trial data and the experience with fYF in Kinshasa do not suggest a need for revaccination after receipt of fYF, monitoring of immunogenicity, duration of immunity, and vaccine failures is needed to validate this assumption. Until long-term protection is better documented, fYF vaccination does not meet YF vaccina- tion requirements under the International Health Regu- lations (IHR), and proof of vaccination for international travel currently requires re-vaccination with a standard full dose.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 5, - "parent_id": "f0034fa62b1a69f0ee6db0625d5cb3a9", - "text_as_html": "Until data relevant to specific subgroups become avail- able, children aged <2 years, pregnant women, and indi- viduals known to be HIV-infected should preferentially be vaccinated using a standard dose. While available clinical trial data and the experience with fYF in Kinshasa do not suggest a need for revaccination after receipt of fYF, monitoring of immunogenicity, duration of immunity, and vaccine failures is needed to validate this assumption. Until long-term protection is better documented, fYF vaccination does not meet YF vaccina- tion requirements under the International Health Regu- lations (IHR), and proof of vaccination for international travel currently requires re-vaccination with a standard full dose.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "page": 4, - "coordinates": [ - { - "x0": 45.09, - "y0": 325.69, - "x1": 272.56, - "y1": 485.32 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "b80e3ce65e9331abc08473d585eb54a3", - "text": "Subcutaneous fYF vaccination has been studied for one WHO-prequalified vaccine in selected populations and areas;°®° there are important research gaps that need to be addressed to facilitate flexibility in the use of frac- tional doses during YF vaccine shortages.’” Taking a short-term and pragmatic approach, non-inferiority immunogenicity studies of all 4 WHO prequalified YF vaccines are needed, and non-inferiority immunogenicity studies in special populations with consideration of ethnicity, age, and prior flavivirus exposure. Of particular importance, given the potential consequences for inter- national travel involving IHR requirements, is the confir- mation of long-term protection with fractional dosing,", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 5, - "parent_id": "f0034fa62b1a69f0ee6db0625d5cb3a9", - "text_as_html": "Subcutaneous fYF vaccination has been studied for one WHO-prequalified vaccine in selected populations and areas;°®° there are important research gaps that need to be addressed to facilitate flexibility in the use of frac- tional doses during YF vaccine shortages.’” Taking a short-term and pragmatic approach, non-inferiority immunogenicity studies of all 4 WHO prequalified YF vaccines are needed, and non-inferiority immunogenicity studies in special populations with consideration of ethnicity, age, and prior flavivirus exposure. Of particular importance, given the potential consequences for inter- national travel involving IHR requirements, is the confir- mation of long-term protection with fractional dosing,
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "page": 4, - "coordinates": [ - { - "x0": 45.16, - "y0": 528.14, - "x1": 272.49, - "y1": 674.89 - } - ] - } - }, - { - "type": "ListItem", - "element_id": "69a29052a49a24a85b3dfed30c4427b1", - "text": "18 WHO Policy Statement: Multi-dose Vial Policy (MDVP). World Health Organization, Geneva, Switzerland, 2014. Available = at _—http://apps.who.intiris/ bitstream/10665/135972/1/WHO_IVB_14.07_eng.pdf, consulted May 2017.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 5, - "parent_id": "f0034fa62b1a69f0ee6db0625d5cb3a9", - "text_as_html": "RELEVE EPIDEMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE, N° 25, 23 JUIN 2017
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "page": 4, - "coordinates": [ - { - "x0": 44.9, - "y0": 779.51, - "x1": 218.31, - "y1": 786.19 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "1f1d3d69a2e21265fff2ae5b90f766d7", - "text": "volume de 0,1 ml au minimum compte tenu des difficultés pratiques inhérentes a l’administration de volumes plus petits. Le vaccin doit étre reconstitué conformément aux instructions du fabricant, et ne doit en aucun cas étre dilué. Le volume adéquat a utiliser pour la dose fractionnée (1/2 ou 1/5 de la dose standard) devra étre déterminé par le pays, en tenant compte du produit vaccinal disponible et de ses spécifications de mise en circulation. La dose fractionnée de vaccin antiama- ril doit étre administrée par voie sous-cutanée ou intramuscu- laire 4 Paide de seringues autobloquantes adaptées (0,25 ml ou 0,1 ml) selon le volume administré. Le vaccin antiamaril recons- titué est fortement thermolabile; il faut donc le conserver en permanence a une température comprise entre 2 °C et 8 °C et le jeter au bout de 6 heures, conformément 4 la politique de POMS relative aux flacons ouverts.'® Etant donné que le risque de contamination augmente avec le nombre de perforations pratiquées dans le septum du flacon, on ne doit pas utiliser de flacons multidoses contenant plus de 10 doses standard de 0,5 ml pour l’administration de doses fractionnées. Afin de garantir lacceptation de la stratégie d’administration de doses fractionnées par la communauté politique, le corps médical et les collectivités, un plan de communication adéquat doit étre établi.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 5, - "parent_id": "f0034fa62b1a69f0ee6db0625d5cb3a9", - "text_as_html": "volume de 0,1 ml au minimum compte tenu des difficultés pratiques inhérentes a l’administration de volumes plus petits. Le vaccin doit étre reconstitué conformément aux instructions du fabricant, et ne doit en aucun cas étre dilué. Le volume adéquat a utiliser pour la dose fractionnée (1/2 ou 1/5 de la dose standard) devra étre déterminé par le pays, en tenant compte du produit vaccinal disponible et de ses spécifications de mise en circulation. La dose fractionnée de vaccin antiama- ril doit étre administrée par voie sous-cutanée ou intramuscu- laire 4 Paide de seringues autobloquantes adaptées (0,25 ml ou 0,1 ml) selon le volume administré. Le vaccin antiamaril recons- titué est fortement thermolabile; il faut donc le conserver en permanence a une température comprise entre 2 °C et 8 °C et le jeter au bout de 6 heures, conformément 4 la politique de POMS relative aux flacons ouverts.'® Etant donné que le risque de contamination augmente avec le nombre de perforations pratiquées dans le septum du flacon, on ne doit pas utiliser de flacons multidoses contenant plus de 10 doses standard de 0,5 ml pour l’administration de doses fractionnées. Afin de garantir lacceptation de la stratégie d’administration de doses fractionnées par la communauté politique, le corps médical et les collectivités, un plan de communication adéquat doit étre établi.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "page": 4, - "coordinates": [ - { - "x0": 293.87, - "y0": 57.69, - "x1": 552.39, - "y1": 317.66 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "59d094d6cf0cefa485cd65cc596bd23b", - "text": "Tant qu’on ne disposera pas de données pertinentes relatives a des sous-populations particuliéres, il est préférable d’utiliser une dose standard pour la vaccination des enfants agés de <2 ans, des femmes enceintes et des personnes dont la séropo- sitivité pour le VIH est connue. Les données d’essais cliniques disponibles, ainsi que l’expérience faite de la vaccination par doses fractionnées a Kinshasa, ne portent pas a croire qu'une revaccination soit nécessaire aprés l’administration d’une dose fractionnée de vaccin antiamaril. Cependant, il est indispensable de surveiller Pimmunogénicité, la durée de Pimmunité et les échecs vaccinaux afin de valider cette hypothése. Tant que la protection a long terme nest pas mieux documentée, la vacci- nation antiamarile par doses fractionnées ne remplit pas les conditions utilisation du vaccin antiamaril au titre du Régle- ment sanitaire international (RSI) et les voyageurs internatio- naux doivent se faire revacciner avec une dose complete stan- dard pour fournir la preuve de leur vaccination.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 5, - "parent_id": "f0034fa62b1a69f0ee6db0625d5cb3a9", - "text_as_html": "Tant qu’on ne disposera pas de données pertinentes relatives a des sous-populations particuliéres, il est préférable d’utiliser une dose standard pour la vaccination des enfants agés de <2 ans, des femmes enceintes et des personnes dont la séropo- sitivité pour le VIH est connue. Les données d’essais cliniques disponibles, ainsi que l’expérience faite de la vaccination par doses fractionnées a Kinshasa, ne portent pas a croire qu'une revaccination soit nécessaire aprés l’administration d’une dose fractionnée de vaccin antiamaril. Cependant, il est indispensable de surveiller Pimmunogénicité, la durée de Pimmunité et les échecs vaccinaux afin de valider cette hypothése. Tant que la protection a long terme nest pas mieux documentée, la vacci- nation antiamarile par doses fractionnées ne remplit pas les conditions utilisation du vaccin antiamaril au titre du Régle- ment sanitaire international (RSI) et les voyageurs internatio- naux doivent se faire revacciner avec une dose complete stan- dard pour fournir la preuve de leur vaccination.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "page": 4, - "coordinates": [ - { - "x0": 293.79, - "y0": 325.05, - "x1": 553.62, - "y1": 520.11 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "a4f62360583ea6fafe8c9bf71f4a3261", - "text": "Ladministration sous-cutanée de doses fractionnées de vaccin antiamaril a été étudiée pour un vaccin préqualifié par ?OMS au sein de populations et de zones spécifiques,®*° mais d’impor- tantes lacunes persistent en matiére de recherche. Ces derniéres devront étre comblées pour permettre une utilisation souple des doses fractionnées en cas de pénuries en vaccins.'’ Dans une optique pragmatique et axée sur le court terme, il importe de mener des études de non-infériorité de Pimmunogénicité des 4 vaccins antiamarils préqualifiés par OMS, ainsi que des études de non-infériorité de Pimmunogénicité dans des popu- lations spécifiques, en tenant compte de l’appartenance ethnique, de Page et de l’exposition préalable aux flavivirus. Compte tenu des conséquences potentielles que cela peut avoir sur les voyages", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 5, - "parent_id": "f0034fa62b1a69f0ee6db0625d5cb3a9", - "text_as_html": "Ladministration sous-cutanée de doses fractionnées de vaccin antiamaril a été étudiée pour un vaccin préqualifié par ?OMS au sein de populations et de zones spécifiques,®*° mais d’impor- tantes lacunes persistent en matiére de recherche. Ces derniéres devront étre comblées pour permettre une utilisation souple des doses fractionnées en cas de pénuries en vaccins.'’ Dans une optique pragmatique et axée sur le court terme, il importe de mener des études de non-infériorité de Pimmunogénicité des 4 vaccins antiamarils préqualifiés par OMS, ainsi que des études de non-infériorité de Pimmunogénicité dans des popu- lations spécifiques, en tenant compte de l’appartenance ethnique, de Page et de l’exposition préalable aux flavivirus. Compte tenu des conséquences potentielles que cela peut avoir sur les voyages
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "page": 4, - "coordinates": [ - { - "x0": 293.18, - "y0": 527.2, - "x1": 552.04, - "y1": 675.08 - } - ] - } - }, - { - "type": "ListItem", - "element_id": "91ebd4a656306e5e211fdc9cd7f3133b", - "text": "\"8 Déclaration de politique générale de I’OMS: révision de la politique relative aux flacons multi- doses. Organisation mondiale de la Santé, Genéve, Suisse, 2014. Disponible a l’adresse: http:// apps.who.int/iris/bitstream/10665/135973/1/ WHO_IVB_14.07F_fre.pdf, consulté en mai 2017.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 5, - "parent_id": "f0034fa62b1a69f0ee6db0625d5cb3a9", - "text_as_html": "349
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", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "page": 5, - "coordinates": [ - { - "x0": 44.95, - "y0": 119.96, - "x1": 273.04, - "y1": 140.06 - } - ] - } - }, - { - "type": "ListItem", - "element_id": "35e7647f8268b17d6a9c4b6890dd2735", - "text": "20 Gershman MD et al. Viscerotropic disease: case definition and guidelines for collection, analysis, and presentation of immunization safety data. Vaccine. 2012;30(33):5038-5058.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 6, - "parent_id": "f0034fa62b1a69f0ee6db0625d5cb3a9", - "text_as_html": "internationaux soumis aux exigences du RSI, il est particulié- rement important de confirmer la protection a long terme conférée par les doses fractionnées, et notamment la nécessité éventuelle dune revaccination. Toute administration de doses fractionnées de vaccin antiamaril doit s’accompagner d’une évaluation de linnocuité et de l’efficacité, visant notamment a examiner les erreurs programmatiques possibles liées a Putili- sation de doses fractionnées, ainsi que les maladies neurolo- giques ou viscérotropes associées a la vaccination.” Pour cela, les cas doivent faire objet dune investigation adéquate afin que la maladie provoquée par le virus amaril sauvage puisse étre distinguée de la maladie imputable aux souches vaccinales. Ladministration dune dose fractionnée doit étre enregistrée dans un dossier de vaccination individuel ou un registre nomi- nal a des fins de suivi de linnocuité et de lefficacité. Des travaux de recherche ont récemment été entrepris pour appor- ter des réponses a certaines de ces questions.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9225-345-350.pdf", - "page": 5, - "coordinates": [ - { - "x0": 294.23, - "y0": 26.64, - "x1": 554.12, - "y1": 116.3 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "7512a90d2134c9a02d7ceefcc4a55857", - "text": "Toutes les autres précautions et recommandations relatives a la vaccination antiamarile, telles quénoncées dans la note de synthése de 2013 de OMS sur les vaccins et la vaccination contre la fiévre jaune, restent inchangées. Ml", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 6, - "parent_id": "", - "text_as_html": "Toutes les autres précautions et recommandations relatives a la vaccination antiamarile, telles quénoncées dans la note de synthése de 2013 de OMS sur les vaccins et la vaccination contre la fiévre jaune, restent inchangées. Ml
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