12 JANUARY 2024, 99th YEAR / 12 JANVIER 2024, 99e ANNÉE
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Le programme de vaccination par le MenACV a eu un impact considérable puisqu’aucun cas confirmé d’infection à NmA n’a été constaté dans la ceinture de la méningite depuis 2017. Néanmoins, le risque de résurgence de NmA ne doit pas être sous-estimé. Par ailleurs, les sérogroupes C (NmC), W (NmW) et X (NmX) de Neisseria meningitidis continuent de provoquer des cas dévas- tateurs de maladie grave et des épidémies.5, 6\nEntre 2010 et 2019, 24 des 26 pays de la ceinture de la méningite ont mené des campagnes initiales de vaccination préventive de\n1 Voir: https://www.who.int/teams/immunization-vaccines-and-biologicals/policies/position-papers\n2 Voir No 47, 2011, pp. 521-539.\n3 Voir No 08, 2015, pp. 57-62.\n4 Les recommandations qui figurent dans la présente publication sont fondées sur l’avis d’experts indépendants, qui ont examiné les meilleures données factuelles disponibles, une analyse du rapport risques-avantages et d’autres facteurs, selon que de besoin. La présente publication peut contenir des recommandations sur l’utilisation de produits médicinaux pour une indica- tion, sous une forme galénique, à une posologie, pour une population ou suivant d’autres para- mètres qui ne figurent pas dans les indications approuvées. Les parties prenantes concernées doivent se familiariser avec les prescriptions juridiques et éthiques nationales applicables. L’Organisation mondiale de la Santé ne saurait être tenue pour responsable de l’achat, de la distribution et/ou de l’administration d’un produit, quel qu’en soit l’usage.\n5 LaForce FM, Borrow R, Preziosi MP (Editors). The Meningitis Vaccine Project: the development, licensure, introduction, and impact of a new group A meningococcal conjugate vaccine for Africa. Clinical Infectious Diseases 2015 61:S387–S600. https://doi.org/10.1093/cid/civ917.\n6 No 39, 2023, pp. 453-470.\nWEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, NOS. 1/2, 12 JANUARY 2024\ntive campaigns. Twelve countries conducted nationwide campaigns; the remaining countries targeted high-risk areas. Two countries have deferred introduction and strengthened their meningitis surveillance pending the advent of an affordable multivalent conjugate vaccine. Following WHO’s recommendations and the prequalifi- cation of the pediatric formulation of MenACV in 2014, 15 of the 24 countries subsequently introduced MenACV into their routine national programmes, targeting infants aged 9–12 months (9 countries) or young chil- dren aged 15–18 months (6 countries). The majority (13) of these countries started routine vaccination 3–10 years after the initial mass preventive campaign and conducted a catch-up campaign for cohorts born since the first campaign; 2 countries started routine vaccina- tion immediately after the initial mass preventive campaign. For the remaining 9 countries, by 2025, 6–14 years will have elapsed since their initial mass preventive campaigns, creating a large cohort of unvac- cinated.6, 7\nIn Burkina Faso, within 3 weeks to 13 months after the initial mass MenACV campaign in 2010, meningococcal A carriage was eliminated in both the vaccinated and unvaccinated population, and an analysis of surveil- lance data (1997–2011) identified a 71% decline in risk of meningitis (suspected cases) and a >99% decline in risk of NmA meningitis.8, 9 During 2012–2013, Chad reported a 98% decrease in the prevalence of NmA carriage 4–6 months after mass vaccination compared to pre-vaccination, and a 94% reduction in the inci- dence of suspected cases of meningitis in vaccinated districts compared to unvaccinated districts.10 Addi- tionally, a compilation and analysis of surveillance data for 9 countries in the meningitis belt during the period 2005–2015 found a 58% decline in incidence of suspected meningitis cases, with a reduction of >99% in confirmed NmA meningitis cases, and, overall, a >60% decline in the risk of epidemics in vaccinated compared with unvaccinated populations.11 However, meningitis caused by other meningococcal serogroups not covered by preventive vaccination, as well as other pathogens, remains a concern.\nA new virulent clonal complex of NmC that appeared in 2013 in Nigeria has expanded to Niger and continues to evolve, with 1884 and 935 suspected cases reported respectively in Niger and Nigeria in 2022, followed by 2252 and 3052 suspected cases respectively in 2023. Together with NmW and NmX, epidemics due to NmC\n7 Bwaka A et al. Status of the rollout of the meningococcal serogroup A conjugate vaccine in African meningitis belt countries in 2018. J Infect Dis. 2019; 220 Suppl 4:S140–S147.\n8 Kristiansen PA et al. Impact of the serogroup A meningococcal conjugate vaccine, MenAfriVac, on carriage and herd immunity. Clin Infect Dis 2013; 56:354–63.\n9 Novak RT et al. Serogroup A meningococcal conjugate vaccination in Burkina Faso: analysis of national surveillance data. Lancet Infect Dis 2012; 12:757–64.\n10 Daugla DM et al. Effect of a serogroup A meningococcal conjugate vaccine (PsA-TT) on serogroup A meningococcal meningitis and carriage in Chad: a community study. Lancet 2014; 383:40–7.\n11 Trotter CL et al. Impact of MenAfriVac in nine countries of the African meningitis belt, 2010–15: an analysis of surveillance data. Lancet Infect Dis 2017;17:867–72.\nRELEVÉ ÉPIDÉMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE, Nos 1/2, 12 JANVIER 2024\nmasse par le MenACV. Douze pays l’ont fait à l’échelle nationale, tandis que les autres ont ciblé des zones à haut risque. Deux pays ont reporté l’introduction du vaccin, décidant de renforcer leur surveillance de la méningite en attendant qu’un vaccin conjugué multivalent à un prix abordable devienne disponible. En 2014, la formulation pédiatrique du MenACV a été recom- mandée et préqualifiée par l’OMS. Depuis lors, 15 des 24 pays ont introduit le MenACV dans leur programme national de vacci- nation systématique, ciblant les nourrissons âgés de 9-12 mois (9 pays) ou les jeunes enfants âgés de 15-18 mois (6 pays). La plupart de ces pays (13) ont démarré la vaccination systématique dans un délai de 3-10 ans après la campagne initiale préventive de masse, menant en outre une campagne de rattrapage pour les cohortes nées après la campagne initiale; dans 2 pays, la vaccination systématique a débuté immédiatement après la campagne initiale préventive de masse. Pour les 9 pays restants, la période écoulée depuis les campagnes initiales de vaccination préventive de masse sera de 6-14 ans en 2025, ce qui signifie que ces pays compteront de vastes cohortes de personnes non vaccinées.6, 7\nAu Burkina Faso, dans un délai de 3 semaines à 13 mois après la campagne initiale de vaccination de masse par le MenACV menée en 2010, le portage du méningocoque A a été éliminé à la fois dans la population vaccinée et non vaccinée, et une analyse des données de surveillance (1997-2011) a révélé un recul de 71% du risque de méningite (cas suspects) et une baisse de >99% du risque de méningite à NmA.8, 9 En 2012-2013, le Tchad a indiqué que 4-6 mois après la vaccination de masse, la prévalence du portage de NmA avait diminué de 98% par rapport à la période précédant la vaccination et que l’incidence des cas suspects de méningite avait baissé de 94% dans les districts ayant bénéficié de la vaccination par rapport à ceux où la vaccination n’avait pas eu lieu.10 En outre, une analyse des données de surveillance compilées pour 9 pays de la cein- ture de la méningite au cours de la période 2005-2015 a mis en évidence une baisse de 58% de l’incidence des cas suspects de méningite, avec une réduction de >99% des cas confirmés de méningite à NmA, et a montré que globalement, le risque d’épi- démie avait diminué de >60% dans les populations vaccinées par rapport aux populations non vaccinées.11 Toutefois, la méningite due aux autres sérogroupes de méningocoques non couverts par la vaccination préventive, ainsi qu’à d’autres agents pathogènes, reste préoccupante.\nUn nouveau complexe clonal virulent de NmC apparu en 2013 au Nigéria s’est propagé au Niger et continue d’évoluer; le nombre de cas suspects associés notifiés au Niger et au Nigéria s’établissait respectivement à 1884 et 935 en 2022, et à 2252 et 3052 en 2023. Les pays de la ceinture de la méningite continuent de connaître des épidémies dues à NmC, NmW et NmX: plus\n7 Bwaka A et al. Status of the rollout of the meningococcal serogroup A conjugate vaccine in African meningitis belt countries in 2018. J Infect Dis. 2019; 220 Suppl 4:S140–S147.\n8 Kristiansen PA et al. Impact of the serogroup A meningococcal conjugate vaccine, MenAfriVac, on carriage and herd immunity. Clin Infect Dis 2013; 56:354–63.\n9 Novak RT et al. Serogroup A meningococcal conjugate vaccination in Burkina Faso: analysis of national surveillance data. Lancet Infect Dis 2012; 12:757–64.\n10 Daugla DM et al. Effect of a serogroup A meningococcal conjugate vaccine (PsA-TT) on sero- group A meningococcal meningitis and carriage in Chad: a community study. Lancet 2014; 383:40–7.\n11 Trotter CL et al. Impact of MenAfriVac in nine countries of the African meningitis belt, 2010–15: an analysis of surveillance data. Lancet Infect Dis 2017;17:867–72.\n3\ncontinue in countries of the meningitis belt, with more than 160 districts recording epidemics during the period 2011–2023, and average annual incidences of 31.3 suspected cases and 7.5 confirmed cases per 100 000 population. It is important to note that outbreaks have also been reported in African countries outside the belt.6, 12–17\nA pentavalent meningococcal ACWYX conjugate vaccine (Men5CV), the first to include NmX, was prequalified by WHO in July 2023, with an indication for use in indi- viduals aged ≥1 year. The license variation for use in infants <1 year of age is expected by mid-2024. In clini- cal trials in subjects aged 9 months to 85 years, Men5CV elicited immune responses non-inferior to those of the 4 serogroups contained in the licensed quadrivalent meningococcal ACWY conjugate vaccines, as well as to serogroup X. No safety concerns were identified during the clinical development of the vaccine.18–22\nCurrently, there are very limited data on the safety and immunogenicity of Men5CV in pregnant and lactating women; however, first principles and data on compa- rable vaccines, further supported by preclinical develop- mental and reproductive toxicology studies, raise no cause for concern. As no controlled trials have been conducted to assess safety in pregnant women or birth outcomes, data come solely from incidental pregnancies during clinical development. Among approximately 1000 adolescent or adult women enrolled in Men5CV clinical trials, 15 women are known to have become pregnant shortly after vaccine administration. Of the 15 pregnancies followed until delivery, 3 were termi- nated and the outcome for 1 was unknown. The remain- ing 11 subjects had a normal full-term delivery of infants with no birth defects. To date, despite limited data, no safety signals of concern have been identified through post-licensure surveillance of MMCVs (ACWY) in pregnant women.\n12 Funk A et al. Sequential outbreaks due to a new strain of Neisseria meningitidis serogroup C in northern Nigeria, 2013–14. PloS Current Outbreaks 2014 Dec29:6.\n13 Brynildsrud OB et al. Acquisition of virulence genes by a carrier strain gave rise to the ongoing epidemics of meningococcal disease in West Africa. Proc Natl Acad Sci USA. 2018; 115:5510–5515.\n14 Topaz N et al. Phylogenetic relationships and regional spread of meningococcal strains in the meningitis belt, 2011–2016. EBioMedicine 2019;41:488–496.\n15 Agnememel A et al. Neisseria meningitidis serogroup X in sub-Saharan Africa. Emerg Infect Dis 2016; 22:698–702.\n16 Soeters HM et al. Bacterial meningitis epidemiology in five countries in the menin- gitis belt of Sub-Saharan Africa, 2015–2017. J Infect Dis 2019; 220:Suppl 4:S165– S174.\n17 WHO Regional Office for Africa. Meningitis Weekly Bulletin, week 39, 2023.\n18 Chen WH et al. Safety and immunogenicity of a pentavalent meningococcal conju- gate vaccine containing serogroups A, C, Y, W, and X in healthy adults: a phase 1, single-centre, double-blind, randomised, controlled study. Lancet Infect Dis 2018; 18:1088–96.\n19 Tapia MD et al. Meningococcal serogroup ACWYX conjugate vaccine in Malian tod- dlers. N Engl J Med 2021; 384:2115–23.\n20 Haidara FC et al. Meningococcal serogroup ACWYX conjugate vaccine in 2-to-29- year-olds in Mali and Gambia. N Engl J Med 2023; 388:1942–55.\n21 See https://terrance.who.int/mediacentre/data/sage/SAGE_eYB_Sept2023.pdf\n22 Grading of evidence. Available at: https://terrance.who.int/mediacentre/data/sage/ SAGE_eYB_Sept2023.pdf\n4\nde 160 districts ont enregistré des épidémies au cours de la période 2011-2023, avec une incidence annuelle moyenne de 31,3 cas suspects et de 7,5 cas confirmés pour 100 000 habitants. Il convient d’ajouter que des flambées épidémiques ont égale- ment été signalées dans des pays africains situés en dehors de la ceinture de la méningite.6, 12-17\nUn vaccin antiméningococcique conjugué pentavalent ACWYX (Men5CV), le premier à inclure NmX, a été préqualifié par l’OMS en juillet 2023 pour une utilisation chez les personnes de ≥1 an. La modification d’homologation en vue d’une utili- sation chez les nourrissons de <1 an est attendue pour la mi-2024. Dans des essais cliniques menés chez des sujets âgés de 9 mois à 85 ans, les réponses immunitaires induites par le Men5CV n’étaient pas inférieures à celles obtenues pour les 4 sérogroupes contenus dans les vaccins antiméningococciques conjugués quadrivalents ACWY homologués, ni à celle obtenue pour le sérogroupe X. Aucun problème d’innocuité n’a été iden- tifié au cours du développement clinique du vaccin.18-22\nOn ne dispose actuellement que de données très limitées sur l’innocuité et l’immunogénicité du Men5CV chez les femmes enceintes et allaitantes; cependant, aucun motif d’inquiétude ne ressort des principes fondamentaux et des données portant sur des vaccins comparables, ni des études précliniques de toxico- logie du développement et de la reproduction. Comme aucun essai contrôlé n’a été effectué pour évaluer l’innocuité du vaccin chez les femmes enceintes ou les issues de la grossesse, les données disponibles proviennent uniquement des grossesses fortuites survenues au cours du développement clinique. Sur les quelque 1000 adolescentes ou femmes adultes ayant parti- cipé aux essais cliniques sur le Men5CV, on sait que 15 femmes sont tombées enceintes peu de temps après l’administration du vaccin. Parmi ces 15 femmes suivies jusqu’à l’accouchement, on compte 3 interruptions de grossesse et 1 grossesse dont l’issue est inconnue. Les 11 autres femmes ont accouché normalement et à terme d’enfants ne présentant aucune anomalie congéni- tale. À ce jour, malgré des données limitées, aucun signal de sécurité préoccupant n’a été identifié dans le cadre de la surveil- lance post-homologation des vaccins antiméningococciques conjugués multivalents (ACWY) chez les femmes enceintes.\n12 Funk A et al. Sequential outbreaks due to a new strain of Neisseria meningitidis serogroup C in northern Nigeria, 2013–14. PloS Current Outbreaks 2014 Dec29:6.\n13 Brynildsrud OB et al. Acquisition of virulence genes by a carrier strain gave rise to the ongoing epidemics of meningococcal disease in West Africa. Proc Natl Acad Sci USA. 2018; 115:5510– 5515.\n14 Topaz N et al. Phylogenetic relationships and regional spread of meningococcal strains in the meningitis belt, 2011–2016. EBioMedicine 2019;41:488–496.\n15 Agnememel A et al. Neisseria meningitidis serogroup X in sub-Saharan Africa. Emerg Infect Dis 2016; 22:698–702.\n16 Soeters HM et al. Bacterial meningitis epidemiology in five countries in the meningitis belt of Sub-Saharan Africa, 2015–2017. J Infect Dis 2019; 220:Suppl 4:S165–S174.\n17 WHO Regional Office for Africa. Meningitis Weekly Bulletin, week 39, 2023.\n18 Chen WH et al. Safety and immunogenicity of a pentavalent meningococcal conjugate vaccine containing serogroups A, C, Y, W, and X in healthy adults: a phase 1, single-centre, double-blind, randomised, controlled study. Lancet Infect Dis 2018; 18:1088–96.\n19 Tapia MD et al. Meningococcal serogroup ACWYX conjugate vaccine in Malian toddlers. N Engl J Med 2021; 384:2115–23.\n20 Haidara FC et al. Meningococcal serogroup ACWYX conjugate vaccine in 2-to-29-year-olds in Mali and Gambia. N Engl J Med 2023; 388:1942–55.\n21 Voir https://terrance.who.int/mediacentre/data/sage/SAGE_eYB_Sept2023.pdf\n22 Grading of evidence. Disponible à l’adresse suivante: https://terrance.who.int/mediacentre/ data/sage/SAGE_eYB_Sept2023.pdf\nNo data on the safety or immunogenicity are available for Men5CV in persons with immunocompromising medical conditions that may predispose them to a higher risk of meningococcal disease, including asple- nia, complement component deficiencies or comple- ment inhibitor use, and in persons living with HIV infection. To date, although data are limited, no safety signals of concern have been identified in clinical trials or through clinical post-licensure surveillance of MMCVs (ACWY).\nCo-administration of Men5CV with vaccines for measles, rubella, and yellow fever, given at different anatomical sites, has been evaluated and found to be acceptable. No evidence exists for co-administration with other vaccines, including with inactivated polio vaccine, malaria vaccine (RTS,S), and typhoid, pneumococcal conjugate or human papillomavirus (HPV) vaccines.\nThe impact of Men5CV on carriage has not yet been evaluated. Based on the experience of MenACV in Chad and quadrivalent meningococcal conjugate vaccines in the United Kingdom, vaccine effectiveness against carriage is anticipated to be between 60% and 90%.23, 24 Dynamic transmission models, including carriage and disease for NmA as well as for other serogroups (CWYX), were developed to assess the potential impact of Men5CV in the meningitis belt and inform vaccina- tion strategies, accounting for the earlier use of MenACV. These models predicted that a campaign targeting indi- viduals aged 1–29 years would be superior in terms of burden prevented; but in terms of the numbers needed to vaccinate to prevent 1 case of disease, it would be similar to that targeting those aged 1–19 years. Vaccine effectiveness against carriage (VEC) of NmCWYX a parameter whose true value is not known and which will need investigation through empirical studies influ- ences the predictions of the model substantially. Sensi- tivity analysis on carriage showed no change when targeting individuals up to 19 or 29 years of age; however a far greater difference was seen in the number of cases prevented at 90% VEC than at 60% VEC. A previous model concluded that a campaign strategy for subjects aged 1–18 years an age group very similar to 1–19 years would be as cost–effective as a strategy for subjects aged to 1–29 years.25 Finally, routine vacci- nation only, that is not associated with a campaign, could be a good option for lower risk countries that have no significant burden of disease in older children and adults.\n23 Daugla DM et al. Effect of a serogroup A meningococcal conjugate vaccine (PsA-TT) on serogroup A meningococcal meningitis and carriage in Chad: a community study. Lancet 2014; 383:40–7.\n24 Carr JP et al. Impact of meningococcal ACWY conjugate vaccines on pharyngeal carriage in adolescents: evidence for herd protection from the UK MenACWY pro- gramme. Clin Microbiol Infect Dis 2022; 28:1649.e1–1649.e8.\n25 Yaesoubi R et al. The cost-effectiveness of alternative vaccination strategies for polyvalent meningococcal vaccines in Burkina Faso: a transmission dynamic mode- ling study. PLoS Med 2018; 15(1):e1002495.\nRELEVÉ ÉPIDÉMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE, Nos 1/2, 12 JANVIER 2024\nOn ne dispose d’aucune donnée sur l’innocuité ou l’immuno- génicité du Men5CV chez les personnes présentant une immu- nodépression susceptible de les prédisposer à un risque accru de méningococcie, notamment en présence d’une asplénie, de déficits en composants du complément, de l’utilisation d’inhi- biteurs du complément ou d’une infection à VIH. À ce jour, bien que les données soient limitées, aucun signal de sécurité préoccupant n’a été identifié dans les essais cliniques ou dans le cadre de la surveillance clinique post-homologation des vaccins antiméningococciques conjugués multivalents (ACWY).\nLa coadministration du Men5CV avec les vaccins contre la rougeole, la rubéole et la fièvre jaune, administrés sur des sites anatomiques différents, a été étudiée et jugée acceptable. Aucune donnée probante n’est disponible concernant la coadministra- tion avec d’autres vaccins, notamment le vaccin antipoliomyé- litique inactivé, le vaccin antipaludique (RTS,S), le vaccin anti- typhoïdique, le vaccin antipneumococcique conjugué ou le vaccin contre le papillomavirus humain.\nLes effets du Men5CV sur le portage n’ont pas encore été évalués. Les observations issues de l’utilisation du MenACV au Tchad et des vaccins antiméningococciques conjugués quadriva- lents au Royaume-Uni laissent penser que l’efficacité du vaccin contre le portage devrait se situer entre 60% et 90%.23, 24 Des modèles de transmission dynamiques, portant sur le portage et la maladie à la fois pour NmA et pour les autres sérogroupes (CWYX), ont été élaborés en vue d’évaluer l’impact potentiel du Men5CV dans la ceinture de la méningite et d’orienter les stratégies de vaccination, en tenant compte de l’utilisation anté- rieure du MenACV. Ces modèles prédisent qu’une campagne ciblant les personnes âgées de 1-29 ans serait plus avantageuse qu’une campagne destinée aux personnes de 1-19 ans en termes de charge de morbidité évitée, mais serait comparable en termes du nombre de personnes à vacciner pour prévenir 1 cas de maladie. L’efficacité du vaccin contre le portage de NmCWYX, un paramètre dont la valeur réelle n’est pas connue et qui devra être examiné dans le cadre d’études empiriques, influe consi- dérablement sur les prévisions du modèle. Les analyses de sensibilité relatives au portage n’ont pas révélé de différence selon que l’âge maximal de la population ciblée était de 19 ans ou 29 ans; cependant, on constate une différence beaucoup plus marquée du nombre de cas évités lorsque l’efficacité vaccinale contre le portage est de 90% par rapport à 60%. Une modéli- sation précédente avait conclu que la stratégie consistant à mener des campagnes ciblant les personnes âgées de 1-18 ans, une tranche d’âge très similaire à celle des 1-19 ans, aurait un rapport coût-efficacité aussi favorable qu’une stratégie ciblant les sujets âgés de 1-29 ans.25 Enfin, le recours à la vaccination systématique uniquement, sans campagne associée, pourrait être une solution judicieuse pour les pays à faible risque où la charge de la maladie n’est pas significative chez les enfants plus\nâgés et les adultes.\n23 Daugla DM et al. Effect of a serogroup A meningococcal conjugate vaccine (PsA-TT) on sero- group A meningococcal meningitis and carriage in Chad: a community study. Lancet 2014; 383:40–7.\n24 Carr JP et al. Impact of meningococcal ACWY conjugate vaccines on pharyngeal carriage in adolescents: evidence for herd protection from the UK MenACWY programme. Clin Microbiol Infect Dis 2022; 28:1649.e1–1649.e8.\n25 Yaesoubi R et al. The cost-effectiveness of alternative vaccination strategies for polyvalent meningococcal vaccines in Burkina Faso: a transmission dynamic modeling study. PLoS Med 2018; 15(1):e1002495.\n5", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "filetype": "application/pdf", - "elements": [ - { - "type": "Title", - "element_id": "7daad898709261902f0d1feaf995e89e", - "text": "Contexte", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 2, - "parent_id": "", - "text_as_html": "Les pays situés dans la ceinture de la méningite d’Afrique subsaharienne sont ceux où la charge des infections invasives à méningocoque est la plus lourde, avec une forte saisonnalité se caractérisant à la fois par des flambées épidémiques annuelles et de vastes épidémies périodiques. Avant l’introduction du vaccin conjugué monovalent contre le méningocoque A (MenACV) en 2010, la plupart des épidémies étaient imputables à Neisseria meningitidis du sérogroupe A (NmA). Le programme de vaccination par le MenACV a eu un impact considérable puisqu’aucun cas confirmé d’infection à NmA n’a été constaté dans la ceinture de la méningite depuis 2017. Néanmoins, le risque de résurgence de NmA ne doit pas être sous-estimé. Par ailleurs, les sérogroupes C (NmC), W (NmW) et X (NmX) de Neisseria meningitidis continuent de provoquer des cas dévas- tateurs de maladie grave et des épidémies.5, 6
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", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 3, - "coordinates": [ - { - "x0": 44.83, - "y0": 142.13, - "x1": 273.54, - "y1": 267.61 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "c579c2afce5dcd57922bdbd9ca1dac83", - "text": "Currently, there are very limited data on the safety and immunogenicity of Men5CV in pregnant and lactating women; however, first principles and data on compa- rable vaccines, further supported by preclinical develop- mental and reproductive toxicology studies, raise no cause for concern. As no controlled trials have been conducted to assess safety in pregnant women or birth outcomes, data come solely from incidental pregnancies during clinical development. Among approximately 1000 adolescent or adult women enrolled in Men5CV clinical trials, 15 women are known to have become pregnant shortly after vaccine administration. Of the 15 pregnancies followed until delivery, 3 were termi- nated and the outcome for 1 was unknown. The remain- ing 11 subjects had a normal full-term delivery of infants with no birth defects. To date, despite limited data, no safety signals of concern have been identified through post-licensure surveillance of MMCVs (ACWY) in pregnant women.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 4, - "parent_id": "7daad898709261902f0d1feaf995e89e", - "text_as_html": "Currently, there are very limited data on the safety and immunogenicity of Men5CV in pregnant and lactating women; however, first principles and data on compa- rable vaccines, further supported by preclinical develop- mental and reproductive toxicology studies, raise no cause for concern. As no controlled trials have been conducted to assess safety in pregnant women or birth outcomes, data come solely from incidental pregnancies during clinical development. Among approximately 1000 adolescent or adult women enrolled in Men5CV clinical trials, 15 women are known to have become pregnant shortly after vaccine administration. Of the 15 pregnancies followed until delivery, 3 were termi- nated and the outcome for 1 was unknown. The remain- ing 11 subjects had a normal full-term delivery of infants with no birth defects. To date, despite limited data, no safety signals of concern have been identified through post-licensure surveillance of MMCVs (ACWY) in pregnant women.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 3, - "coordinates": [ - { - "x0": 45.04, - "y0": 286.72, - "x1": 273.7, - "y1": 503.26 - } - ] - } - }, - { - "type": "ListItem", - "element_id": "10a03ff2ef98d778dbefa07f24ccd538", - "text": "12 Funk A et al. Sequential outbreaks due to a new strain of Neisseria meningitidis serogroup C in northern Nigeria, 2013–14. PloS Current Outbreaks 2014 Dec29:6.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 4, - "parent_id": "7daad898709261902f0d1feaf995e89e", - "text_as_html": "4
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", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 3, - "coordinates": [ - { - "x0": 293.32, - "y0": 55.79, - "x1": 552.08, - "y1": 124.05 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "9d0439f8acfd4e83d5c855dfbc03fafa", - "text": "Un vaccin antiméningococcique conjugué pentavalent ACWYX (Men5CV), le premier à inclure NmX, a été préqualifié par l’OMS en juillet 2023 pour une utilisation chez les personnes de ≥1 an. La modification d’homologation en vue d’une utili- sation chez les nourrissons de <1 an est attendue pour la mi-2024. Dans des essais cliniques menés chez des sujets âgés de 9 mois à 85 ans, les réponses immunitaires induites par le Men5CV n’étaient pas inférieures à celles obtenues pour les 4 sérogroupes contenus dans les vaccins antiméningococciques conjugués quadrivalents ACWY homologués, ni à celle obtenue pour le sérogroupe X. Aucun problème d’innocuité n’a été iden- tifié au cours du développement clinique du vaccin.18-22", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 4, - "parent_id": "7daad898709261902f0d1feaf995e89e", - "text_as_html": "Un vaccin antiméningococcique conjugué pentavalent ACWYX (Men5CV), le premier à inclure NmX, a été préqualifié par l’OMS en juillet 2023 pour une utilisation chez les personnes de ≥1 an. La modification d’homologation en vue d’une utili- sation chez les nourrissons de <1 an est attendue pour la mi-2024. Dans des essais cliniques menés chez des sujets âgés de 9 mois à 85 ans, les réponses immunitaires induites par le Men5CV n’étaient pas inférieures à celles obtenues pour les 4 sérogroupes contenus dans les vaccins antiméningococciques conjugués quadrivalents ACWY homologués, ni à celle obtenue pour le sérogroupe X. Aucun problème d’innocuité n’a été iden- tifié au cours du développement clinique du vaccin.18-22
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 3, - "coordinates": [ - { - "x0": 293.33, - "y0": 141.58, - "x1": 552.68, - "y1": 279.15 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "9ca89891abf7740da36dd4279d614023", - "text": "On ne dispose actuellement que de données très limitées sur l’innocuité et l’immunogénicité du Men5CV chez les femmes enceintes et allaitantes; cependant, aucun motif d’inquiétude ne ressort des principes fondamentaux et des données portant sur des vaccins comparables, ni des études précliniques de toxico- logie du développement et de la reproduction. Comme aucun essai contrôlé n’a été effectué pour évaluer l’innocuité du vaccin chez les femmes enceintes ou les issues de la grossesse, les données disponibles proviennent uniquement des grossesses fortuites survenues au cours du développement clinique. Sur les quelque 1000 adolescentes ou femmes adultes ayant parti- cipé aux essais cliniques sur le Men5CV, on sait que 15 femmes sont tombées enceintes peu de temps après l’administration du vaccin. Parmi ces 15 femmes suivies jusqu’à l’accouchement, on compte 3 interruptions de grossesse et 1 grossesse dont l’issue est inconnue. Les 11 autres femmes ont accouché normalement et à terme d’enfants ne présentant aucune anomalie congéni- tale. À ce jour, malgré des données limitées, aucun signal de sécurité préoccupant n’a été identifié dans le cadre de la surveil- lance post-homologation des vaccins antiméningococciques conjugués multivalents (ACWY) chez les femmes enceintes.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 4, - "parent_id": "7daad898709261902f0d1feaf995e89e", - "text_as_html": "On ne dispose actuellement que de données très limitées sur l’innocuité et l’immunogénicité du Men5CV chez les femmes enceintes et allaitantes; cependant, aucun motif d’inquiétude ne ressort des principes fondamentaux et des données portant sur des vaccins comparables, ni des études précliniques de toxico- logie du développement et de la reproduction. Comme aucun essai contrôlé n’a été effectué pour évaluer l’innocuité du vaccin chez les femmes enceintes ou les issues de la grossesse, les données disponibles proviennent uniquement des grossesses fortuites survenues au cours du développement clinique. Sur les quelque 1000 adolescentes ou femmes adultes ayant parti- cipé aux essais cliniques sur le Men5CV, on sait que 15 femmes sont tombées enceintes peu de temps après l’administration du vaccin. Parmi ces 15 femmes suivies jusqu’à l’accouchement, on compte 3 interruptions de grossesse et 1 grossesse dont l’issue est inconnue. Les 11 autres femmes ont accouché normalement et à terme d’enfants ne présentant aucune anomalie congéni- tale. À ce jour, malgré des données limitées, aucun signal de sécurité préoccupant n’a été identifié dans le cadre de la surveil- lance post-homologation des vaccins antiméningococciques conjugués multivalents (ACWY) chez les femmes enceintes.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 3, - "coordinates": [ - { - "x0": 293.33, - "y0": 285.95, - "x1": 553.48, - "y1": 526.26 - } - ] - } - }, - { - "type": "ListItem", - "element_id": "6470f8364af577e2bb1b3ba5d983157a", - "text": "12 Funk A et al. Sequential outbreaks due to a new strain of Neisseria meningitidis serogroup C in northern Nigeria, 2013–14. PloS Current Outbreaks 2014 Dec29:6.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 4, - "parent_id": "7daad898709261902f0d1feaf995e89e", - "text_as_html": "No data on the safety or immunogenicity are available for Men5CV in persons with immunocompromising medical conditions that may predispose them to a higher risk of meningococcal disease, including asple- nia, complement component deficiencies or comple- ment inhibitor use, and in persons living with HIV infection. To date, although data are limited, no safety signals of concern have been identified in clinical trials or through clinical post-licensure surveillance of MMCVs (ACWY).
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 4, - "coordinates": [ - { - "x0": 45.33, - "y0": 56.39, - "x1": 272.85, - "y1": 169.98 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "121421f6be82b5c1e15761e7664c1fa1", - "text": "Co-administration of Men5CV with vaccines for measles, rubella, and yellow fever, given at different anatomical sites, has been evaluated and found to be acceptable. No evidence exists for co-administration with other vaccines, including with inactivated polio vaccine, malaria vaccine (RTS,S), and typhoid, pneumococcal conjugate or human papillomavirus (HPV) vaccines.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 5, - "parent_id": "7daad898709261902f0d1feaf995e89e", - "text_as_html": "Co-administration of Men5CV with vaccines for measles, rubella, and yellow fever, given at different anatomical sites, has been evaluated and found to be acceptable. No evidence exists for co-administration with other vaccines, including with inactivated polio vaccine, malaria vaccine (RTS,S), and typhoid, pneumococcal conjugate or human papillomavirus (HPV) vaccines.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 4, - "coordinates": [ - { - "x0": 44.8, - "y0": 176.47, - "x1": 272.45, - "y1": 256.14 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "8ad873150b3e177eaf70c54a71053aeb", - "text": "The impact of Men5CV on carriage has not yet been evaluated. Based on the experience of MenACV in Chad and quadrivalent meningococcal conjugate vaccines in the United Kingdom, vaccine effectiveness against carriage is anticipated to be between 60% and 90%.23, 24 Dynamic transmission models, including carriage and disease for NmA as well as for other serogroups (CWYX), were developed to assess the potential impact of Men5CV in the meningitis belt and inform vaccina- tion strategies, accounting for the earlier use of MenACV. These models predicted that a campaign targeting indi- viduals aged 1–29 years would be superior in terms of burden prevented; but in terms of the numbers needed to vaccinate to prevent 1 case of disease, it would be similar to that targeting those aged 1–19 years. Vaccine effectiveness against carriage (VEC) of NmCWYX a parameter whose true value is not known and which will need investigation through empirical studies influ- ences the predictions of the model substantially. Sensi- tivity analysis on carriage showed no change when targeting individuals up to 19 or 29 years of age; however a far greater difference was seen in the number of cases prevented at 90% VEC than at 60% VEC. A previous model concluded that a campaign strategy for subjects aged 1–18 years an age group very similar to 1–19 years would be as cost–effective as a strategy for subjects aged to 1–29 years.25 Finally, routine vacci- nation only, that is not associated with a campaign, could be a good option for lower risk countries that have no significant burden of disease in older children and adults.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 5, - "parent_id": "7daad898709261902f0d1feaf995e89e", - "text_as_html": "The impact of Men5CV on carriage has not yet been evaluated. Based on the experience of MenACV in Chad and quadrivalent meningococcal conjugate vaccines in the United Kingdom, vaccine effectiveness against carriage is anticipated to be between 60% and 90%.23, 24 Dynamic transmission models, including carriage and disease for NmA as well as for other serogroups (CWYX), were developed to assess the potential impact of Men5CV in the meningitis belt and inform vaccina- tion strategies, accounting for the earlier use of MenACV. These models predicted that a campaign targeting indi- viduals aged 1–29 years would be superior in terms of burden prevented; but in terms of the numbers needed to vaccinate to prevent 1 case of disease, it would be similar to that targeting those aged 1–19 years. Vaccine effectiveness against carriage (VEC) of NmCWYX a parameter whose true value is not known and which will need investigation through empirical studies influ- ences the predictions of the model substantially. Sensi- tivity analysis on carriage showed no change when targeting individuals up to 19 or 29 years of age; however a far greater difference was seen in the number of cases prevented at 90% VEC than at 60% VEC. A previous model concluded that a campaign strategy for subjects aged 1–18 years an age group very similar to 1–19 years would be as cost–effective as a strategy for subjects aged to 1–29 years.25 Finally, routine vacci- nation only, that is not associated with a campaign, could be a good option for lower risk countries that have no significant burden of disease in older children and adults.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 4, - "coordinates": [ - { - "x0": 44.37, - "y0": 275.28, - "x1": 272.48, - "y1": 638.61 - } - ] - } - }, - { - "type": "ListItem", - "element_id": "1cecc20fa5ea8d8ab4f37a94c662dd52", - "text": "23 Daugla DM et al. Effect of a serogroup A meningococcal conjugate vaccine (PsA-TT) on serogroup A meningococcal meningitis and carriage in Chad: a community study. Lancet 2014; 383:40–7.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 5, - "parent_id": "7daad898709261902f0d1feaf995e89e", - "text_as_html": "On ne dispose d’aucune donnée sur l’innocuité ou l’immuno- génicité du Men5CV chez les personnes présentant une immu- nodépression susceptible de les prédisposer à un risque accru de méningococcie, notamment en présence d’une asplénie, de déficits en composants du complément, de l’utilisation d’inhi- biteurs du complément ou d’une infection à VIH. À ce jour, bien que les données soient limitées, aucun signal de sécurité préoccupant n’a été identifié dans les essais cliniques ou dans le cadre de la surveillance clinique post-homologation des vaccins antiméningococciques conjugués multivalents (ACWY).
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 4, - "coordinates": [ - { - "x0": 292.86, - "y0": 55.93, - "x1": 552.08, - "y1": 169.99 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "177339b3cf3c3416bfa88ff0fc7f798c", - "text": "La coadministration du Men5CV avec les vaccins contre la rougeole, la rubéole et la fièvre jaune, administrés sur des sites anatomiques différents, a été étudiée et jugée acceptable. Aucune donnée probante n’est disponible concernant la coadministra- tion avec d’autres vaccins, notamment le vaccin antipoliomyé- litique inactivé, le vaccin antipaludique (RTS,S), le vaccin anti- typhoïdique, le vaccin antipneumococcique conjugué ou le vaccin contre le papillomavirus humain.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 5, - "parent_id": "7daad898709261902f0d1feaf995e89e", - "text_as_html": "La coadministration du Men5CV avec les vaccins contre la rougeole, la rubéole et la fièvre jaune, administrés sur des sites anatomiques différents, a été étudiée et jugée acceptable. Aucune donnée probante n’est disponible concernant la coadministra- tion avec d’autres vaccins, notamment le vaccin antipoliomyé- litique inactivé, le vaccin antipaludique (RTS,S), le vaccin anti- typhoïdique, le vaccin antipneumococcique conjugué ou le vaccin contre le papillomavirus humain.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 4, - "coordinates": [ - { - "x0": 292.86, - "y0": 176.55, - "x1": 552.08, - "y1": 267.65 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "2694b1aef6e0bd7d558adf754388abf8", - "text": "Les effets du Men5CV sur le portage n’ont pas encore été évalués. Les observations issues de l’utilisation du MenACV au Tchad et des vaccins antiméningococciques conjugués quadriva- lents au Royaume-Uni laissent penser que l’efficacité du vaccin contre le portage devrait se situer entre 60% et 90%.23, 24 Des modèles de transmission dynamiques, portant sur le portage et la maladie à la fois pour NmA et pour les autres sérogroupes (CWYX), ont été élaborés en vue d’évaluer l’impact potentiel du Men5CV dans la ceinture de la méningite et d’orienter les stratégies de vaccination, en tenant compte de l’utilisation anté- rieure du MenACV. Ces modèles prédisent qu’une campagne ciblant les personnes âgées de 1-29 ans serait plus avantageuse qu’une campagne destinée aux personnes de 1-19 ans en termes de charge de morbidité évitée, mais serait comparable en termes du nombre de personnes à vacciner pour prévenir 1 cas de maladie. L’efficacité du vaccin contre le portage de NmCWYX, un paramètre dont la valeur réelle n’est pas connue et qui devra être examiné dans le cadre d’études empiriques, influe consi- dérablement sur les prévisions du modèle. Les analyses de sensibilité relatives au portage n’ont pas révélé de différence selon que l’âge maximal de la population ciblée était de 19 ans ou 29 ans; cependant, on constate une différence beaucoup plus marquée du nombre de cas évités lorsque l’efficacité vaccinale contre le portage est de 90% par rapport à 60%. Une modéli- sation précédente avait conclu que la stratégie consistant à mener des campagnes ciblant les personnes âgées de 1-18 ans, une tranche d’âge très similaire à celle des 1-19 ans, aurait un rapport coût-efficacité aussi favorable qu’une stratégie ciblant les sujets âgés de 1-29 ans.25 Enfin, le recours à la vaccination systématique uniquement, sans campagne associée, pourrait être une solution judicieuse pour les pays à faible risque où la charge de la maladie n’est pas significative chez les enfants plus", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 5, - "parent_id": "7daad898709261902f0d1feaf995e89e", - "text_as_html": "Les effets du Men5CV sur le portage n’ont pas encore été évalués. Les observations issues de l’utilisation du MenACV au Tchad et des vaccins antiméningococciques conjugués quadriva- lents au Royaume-Uni laissent penser que l’efficacité du vaccin contre le portage devrait se situer entre 60% et 90%.23, 24 Des modèles de transmission dynamiques, portant sur le portage et la maladie à la fois pour NmA et pour les autres sérogroupes (CWYX), ont été élaborés en vue d’évaluer l’impact potentiel du Men5CV dans la ceinture de la méningite et d’orienter les stratégies de vaccination, en tenant compte de l’utilisation anté- rieure du MenACV. Ces modèles prédisent qu’une campagne ciblant les personnes âgées de 1-29 ans serait plus avantageuse qu’une campagne destinée aux personnes de 1-19 ans en termes de charge de morbidité évitée, mais serait comparable en termes du nombre de personnes à vacciner pour prévenir 1 cas de maladie. L’efficacité du vaccin contre le portage de NmCWYX, un paramètre dont la valeur réelle n’est pas connue et qui devra être examiné dans le cadre d’études empiriques, influe consi- dérablement sur les prévisions du modèle. Les analyses de sensibilité relatives au portage n’ont pas révélé de différence selon que l’âge maximal de la population ciblée était de 19 ans ou 29 ans; cependant, on constate une différence beaucoup plus marquée du nombre de cas évités lorsque l’efficacité vaccinale contre le portage est de 90% par rapport à 60%. Une modéli- sation précédente avait conclu que la stratégie consistant à mener des campagnes ciblant les personnes âgées de 1-18 ans, une tranche d’âge très similaire à celle des 1-19 ans, aurait un rapport coût-efficacité aussi favorable qu’une stratégie ciblant les sujets âgés de 1-29 ans.25 Enfin, le recours à la vaccination systématique uniquement, sans campagne associée, pourrait être une solution judicieuse pour les pays à faible risque où la charge de la maladie n’est pas significative chez les enfants plus
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", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 5, - "coordinates": [ - { - "x0": 44.86, - "y0": 534.83, - "x1": 273.05, - "y1": 625.41 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "d49b69e7aceef7073a4c22a371ca0ba2", - "text": "WHO emphasizes the need for each country to conduct a comprehensive meningococcal disease risk assess- ment to inform its Men5CV introduction strategy and, in particular, the decision to conduct initial mass preventive campaigns in high-risk districts and the identification of these districts where appropriate.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 6, - "parent_id": "c93abe5a8422b2a4a0bce9f496260032", - "text_as_html": "WHO emphasizes the need for each country to conduct a comprehensive meningococcal disease risk assess- ment to inform its Men5CV introduction strategy and, in particular, the decision to conduct initial mass preventive campaigns in high-risk districts and the identification of these districts where appropriate.
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", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 5, - "coordinates": [ - { - "x0": 293.33, - "y0": 385.01, - "x1": 552.07, - "y1": 453.23 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "73a6d7f49729f2cdde7cf7abbfbc9423", - "text": "Dans les zones fragiles et en proie à des conflits, où les systèmes de vaccination systématique sont faibles, il peut aussi être judi- cieux d’envisager des campagnes de vaccination préventive de masse par le Men5CV en complément de la vaccination systé- matique des enfants lorsque la couverture de cette dernière est insuffisante.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 6, - "parent_id": "b18ad657cddbbb21aaf429959a5f1bc6", - "text_as_html": "Dans les zones fragiles et en proie à des conflits, où les systèmes de vaccination systématique sont faibles, il peut aussi être judi- cieux d’envisager des campagnes de vaccination préventive de masse par le Men5CV en complément de la vaccination systé- matique des enfants lorsque la couverture de cette dernière est insuffisante.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 5, - "coordinates": [ - { - "x0": 293.33, - "y0": 459.17, - "x1": 552.27, - "y1": 527.89 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "932ecd62ac6fd1824e9c8603f3aa0125", - "text": "Conformément aux recommandations déjà formulées pour les pays en situation d’urgence humanitaire,26 et dans des contextes caractérisés par la présence de facteurs de risque associés tels que la surpopulation et le manque d’accès aux services de santé, il convient d’envisager la vaccination par le Men5CV après avoir procédé à une évaluation des risques. On tiendra compte d’autres facteurs pertinents au niveau local, notamment la charge de la maladie dans la zone concernée, l’immunité de la population, la saison et le climat.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 6, - "parent_id": "b18ad657cddbbb21aaf429959a5f1bc6", - "text_as_html": "Conformément aux recommandations déjà formulées pour les pays en situation d’urgence humanitaire,26 et dans des contextes caractérisés par la présence de facteurs de risque associés tels que la surpopulation et le manque d’accès aux services de santé, il convient d’envisager la vaccination par le Men5CV après avoir procédé à une évaluation des risques. On tiendra compte d’autres facteurs pertinents au niveau local, notamment la charge de la maladie dans la zone concernée, l’immunité de la population, la saison et le climat.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 5, - "coordinates": [ - { - "x0": 293.33, - "y0": 534.07, - "x1": 553.11, - "y1": 636.91 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "4648dfeed0d2388c1c032e93b9286033", - "text": "L’OMS souligne qu’il est indispensable que chaque pays procède à une évaluation complète du risque de méningococcie afin d’orienter sa stratégie d’introduction du Men5CV, en particulier pour décider de la nécessité de mener des campagnes initiales de vaccination préventive de masse dans les districts à haut risque et pour identifier ces districts, le cas échéant.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 6, - "parent_id": "b18ad657cddbbb21aaf429959a5f1bc6", - "text_as_html": "L’OMS souligne qu’il est indispensable que chaque pays procède à une évaluation complète du risque de méningococcie afin d’orienter sa stratégie d’introduction du Men5CV, en particulier pour décider de la nécessité de mener des campagnes initiales de vaccination préventive de masse dans les districts à haut risque et pour identifier ces districts, le cas échéant.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 5, - "coordinates": [ - { - "x0": 293.33, - "y0": 642.91, - "x1": 552.66, - "y1": 711.57 - } - ] - } - }, - { - "type": "ListItem", - "element_id": "c5450becbbe4c766b3da12730a120771", - "text": "26 Vaccination in acute humanitarian emergencies: a framework for decision making. Genève: Organisation mondiale de la Santé, 2017 (https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/255575/ WHO-IVB-17.03-eng.pdf, consulté en novembre 2023).", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 6, - "parent_id": "b18ad657cddbbb21aaf429959a5f1bc6", - "text_as_html": "Risk assessment and definition of high risk
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 6, - "coordinates": [ - { - "x0": 45.2, - "y0": 55.57, - "x1": 228.87, - "y1": 66.19 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "1798bb6b56d546b078eefe38216f0784", - "text": "The level of risk should be determined primarily by the risk of resurgence of NmA disease and the risk of NmCWYX disease. Countries should be considered high risk when the following two conditions are met:", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 7, - "parent_id": "b18ad657cddbbb21aaf429959a5f1bc6", - "text_as_html": "The level of risk should be determined primarily by the risk of resurgence of NmA disease and the risk of NmCWYX disease. Countries should be considered high risk when the following two conditions are met:
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 6, - "coordinates": [ - { - "x0": 44.73, - "y0": 81.32, - "x1": 272.46, - "y1": 125.35 - } - ] - } - }, - { - "type": "ListItem", - "element_id": "01af19728cb13ed9e7e4a2cec73deacf", - "text": "1) Countries who are at high risk of resurgence of NmA disease. Time since the initial mass MenACV preventive campaign can be used as a proxy measure. The risk of resurgence is likely to be higher in countries that were prioritized for early deployment of MenACV. Countries with a gap of >10 years since the initial mass preventive campaign are considered high risk and should be prioritized for Men5CV introduction.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 7, - "parent_id": "b18ad657cddbbb21aaf429959a5f1bc6", - "text_as_html": "The operational thresholds for defining high-risk districts in an epidemic or alert situation are described in previous recommendations for meningitis outbreak response in sub-Saharan Africa, and remain valid.28, 29
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 6, - "coordinates": [ - { - "x0": 43.51, - "y0": 390.14, - "x1": 272.61, - "y1": 435.62 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "0a65f4e60b33ed8ca6c687d96753877e", - "text": "Importantly, priority consideration should be given to risk assessment in countries in fragile situations with weak health and surveillance systems, and in countries with humanitarian emergencies.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 7, - "parent_id": "b18ad657cddbbb21aaf429959a5f1bc6", - "text_as_html": "Importantly, priority consideration should be given to risk assessment in countries in fragile situations with weak health and surveillance systems, and in countries with humanitarian emergencies.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 6, - "coordinates": [ - { - "x0": 43.79, - "y0": 453.56, - "x1": 273.49, - "y1": 498.76 - } - ] - } - } - ] - }, - { - "type": "CompositeElement", - "element_id": "chunk-11", - "text": "\n\n\nRoutine vaccination strategies\nFor countries that have not yet introduced MenACV into their routine immunization programme, and where Men5CV is not yet available for use in routine and preventive campaigns, WHO emphasizes the impor- tance of introducing MenACV as soon as possible, until Men5CV can be introduced. MenACV introduction should occur along with a one-time catch-up campaign for birth cohorts born since the initial mass preventive campaign and who are outside the age range targeted by the routine programme. To avoid the risk of resur- gence of epidemics due to NmA in the meningitis belt, it is essential that routine immunization is continued until Men5CV is introduced. If a case should arise in a specific context, 1 dose of Men5CV can be administered\n27 2011 is the first year after introduction of MenACV in a country in the meningitis belt.\n28 Meningitis outbreak response in sub-Saharan Africa: WHO guideline, 2014. Geneva: World Health Organization, 2014 (https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/144727/ WHO_HSE_PED_CED_14.5_eng.pdf, accessed November 2023).\n29 See No. 51/52, 2014, pp. 580–586.\nRELEVÉ ÉPIDÉMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE, Nos 1/2, 12 JANVIER 2024", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "filetype": "application/pdf", - "elements": [ - { - "type": "Title", - "element_id": "741066a8b37c615c75bcd2e3e1423dd5", - "text": "Routine vaccination strategies", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 7, - "parent_id": "", - "text_as_html": "For countries that have not yet introduced MenACV into their routine immunization programme, and where Men5CV is not yet available for use in routine and preventive campaigns, WHO emphasizes the impor- tance of introducing MenACV as soon as possible, until Men5CV can be introduced. MenACV introduction should occur along with a one-time catch-up campaign for birth cohorts born since the initial mass preventive campaign and who are outside the age range targeted by the routine programme. To avoid the risk of resur- gence of epidemics due to NmA in the meningitis belt, it is essential that routine immunization is continued until Men5CV is introduced. If a case should arise in a specific context, 1 dose of Men5CV can be administered
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 6, - "coordinates": [ - { - "x0": 45.34, - "y0": 524.46, - "x1": 272.47, - "y1": 684.01 - } - ] - } - }, - { - "type": "ListItem", - "element_id": "df54bbf66e85b63d5968a5f62935b5ca", - "text": "27 2011 is the first year after introduction of MenACV in a country in the meningitis belt.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 7, - "parent_id": "741066a8b37c615c75bcd2e3e1423dd5", - "text_as_html": "La détermination du niveau de risque doit principalement se baser sur le risque de résurgence de l’infection à NmA et le risque d’infection à NmCWYX. On considérera qu’un pays est à haut risque lorsque les deux conditions suivantes sont remplies:
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 6, - "coordinates": [ - { - "x0": 292.86, - "y0": 80.27, - "x1": 552.6, - "y1": 136.94 - } - ] - } - }, - { - "type": "ListItem", - "element_id": "3140c78266e849233f5989350f7f0b60", - "text": "1) Pays présentant un risque élevé de résurgence de l’infection à NmA. Le temps écoulé depuis la campagne initiale de vaccination préventive de masse par le MenACV peut être utilisé comme mesure indirecte de ce risque. Le risque de résurgence sera probablement plus élevé dans les pays ayant fait l’objet d’un déploiement précoce et prioritaire du MenACV. Les pays dans lesquels >10 ans se sont écou- lés depuis la campagne préventive de masse initiale sont considérés comme étant à haut risque et doivent bénéficier en priorité de l’introduction du Men5CV.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 7, - "parent_id": "06d2af9f0efe61601aaf15544a19a0d1", - "text_as_html": "Les seuils opérationnels utilisés pour définir les districts à haut risque en situation d’épidémie ou d’alerte ont été décrits dans des recommandations précédentes, portant sur la riposte aux flambées épidémiques de méningite en Afrique subsaharienne, et restent valables.28, 29
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 6, - "coordinates": [ - { - "x0": 292.85, - "y0": 390.4, - "x1": 552.06, - "y1": 447.13 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "aea519ca4a590dcb64aaa4e2d0a3c182", - "text": "Il est important d’accorder une attention prioritaire à l’évalua- tion des risques dans les pays en situation de fragilité où les systèmes de santé et de surveillance sont faibles, ainsi que dans les pays en situation d’urgence humanitaire.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 7, - "parent_id": "06d2af9f0efe61601aaf15544a19a0d1", - "text_as_html": "Il est important d’accorder une attention prioritaire à l’évalua- tion des risques dans les pays en situation de fragilité où les systèmes de santé et de surveillance sont faibles, ainsi que dans les pays en situation d’urgence humanitaire.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 6, - "coordinates": [ - { - "x0": 292.86, - "y0": 453.04, - "x1": 552.59, - "y1": 498.76 - } - ] - } - } - ] - }, - { - "type": "CompositeElement", - "element_id": "chunk-13", - "text": "\n\n\nStratégies pour la vaccination systématique\nDans les pays qui n’ont pas encore introduit le MenACV dans leur programme de vaccination systématique et où le Men5CV n’est pas encore disponible aux fins de la vaccination systéma- tique ou des campagnes préventives, l’OMS souligne qu’il est important que le MenACV soit introduit dès que possible, sans attendre que le Men5CV devienne disponible. L’introduction du MenACV devrait s’accompagner d’une campagne de rattrapage ponctuelle pour les cohortes de naissance qui sont nées depuis la campagne préventive de masse initiale et qui n’appartiennent pas à la tranche d’âge ciblée par le programme de vaccination systématique. Pour prévenir le risque de résurgence d’épidé- mies dues à NmA dans la ceinture de la méningite, il est essen- tiel que la vaccination systématique continue d’être assurée jusqu’à l’introduction du Men5CV. Si le cas se produit dans un\n27 2011 est la première année qui a suivi l’introduction du MenACV dans un pays de la ceinture de la méningite.\n28 Meningitis outbreak response in sub-Saharan Africa: WHO guideline, 2014. Genève: Organisa- tion mondiale de la Santé, 2014 (https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/144727/WHO_ HSE_PED_CED_14.5_eng.pdf, consulté en novembre 2023).\n29 Voir Nos 51/52, 2014, pp. 580-586.\n7\nat any time after a dose of MenACV, provided that a minimum interval of 4 weeks is maintained.30–32", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "filetype": "application/pdf", - "elements": [ - { - "type": "Title", - "element_id": "62c019c8b4ee631dcd5ae8f3419f9f02", - "text": "Stratégies pour la vaccination systématique", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 7, - "parent_id": "", - "text_as_html": "Dans les pays qui n’ont pas encore introduit le MenACV dans leur programme de vaccination systématique et où le Men5CV n’est pas encore disponible aux fins de la vaccination systéma- tique ou des campagnes préventives, l’OMS souligne qu’il est important que le MenACV soit introduit dès que possible, sans attendre que le Men5CV devienne disponible. L’introduction du MenACV devrait s’accompagner d’une campagne de rattrapage ponctuelle pour les cohortes de naissance qui sont nées depuis la campagne préventive de masse initiale et qui n’appartiennent pas à la tranche d’âge ciblée par le programme de vaccination systématique. Pour prévenir le risque de résurgence d’épidé- mies dues à NmA dans la ceinture de la méningite, il est essen- tiel que la vaccination systématique continue d’être assurée jusqu’à l’introduction du Men5CV. Si le cas se produit dans un
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 6, - "coordinates": [ - { - "x0": 292.86, - "y0": 524.37, - "x1": 553.49, - "y1": 684.01 - } - ] - } - }, - { - "type": "ListItem", - "element_id": "30c6335645ef28d398d2bea4f03f2c4d", - "text": "27 2011 est la première année qui a suivi l’introduction du MenACV dans un pays de la ceinture de la méningite.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 7, - "parent_id": "62c019c8b4ee631dcd5ae8f3419f9f02", - "text_as_html": "7
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", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 7, - "coordinates": [ - { - "x0": 44.2, - "y0": 55.84, - "x1": 273.71, - "y1": 77.96 - } - ] - } - } - ] - }, - { - "type": "CompositeElement", - "element_id": "chunk-14", - "text": "\n\n\nVaccination schedule and target groups\nWHO recommends a single dose of vaccine, injected intramuscularly, at 9–18 months of age, based on local programmatic and epidemiological considerations. Any children who missed vaccination at the recommended age should be vaccinated as soon as possible thereafter, with no upper age limit.\nFor countries conducting initial mass preventive campaigns, the recommended primary target popula- tion for vaccination with Men5CV is all individuals aged 1–19 years or 2–19 years, depending on the age group targeted by the routine immunization programme (respectively 9–12 months or 15–18 months).\nFor specific areas where the burden of cases among individuals aged 20–29 years is significant, the target population for mass preventive campaigns may be extended up to 29 years of age.\nThe need for a booster dose has not yet been estab- lished and should be evaluated in the future.\nSpecial populations, contraindications and precautions\nPregnancy and breastfeeding: Based on the evidence to date, and the risk of meningococcal disease, pregnant and lactating women should receive Men5CV if they are in the age range targeted by mass preventive campaigns. The high potential benefits outweigh any minimal potential hypothetical risks.\nVaccination of immunocompromised and/or HIV- infected individuals: All persons with these medical conditions or living with HIV infection are at increased risk for meningococcal disease and should receive Men5CV. The high potential benefits outweigh any mini- mal potential hypothetical risks.\nLaboratory personnel: All laboratory personnel at risk of exposure to Neisseria meningitidis isolates should receive Men5CV.", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "filetype": "application/pdf", - "elements": [ - { - "type": "Title", - "element_id": "513db2a2f2485a323fdc63b2a9a2ad7e", - "text": "Vaccination schedule and target groups", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 8, - "parent_id": "", - "text_as_html": "WHO recommends a single dose of vaccine, injected intramuscularly, at 9–18 months of age, based on local programmatic and epidemiological considerations. Any children who missed vaccination at the recommended age should be vaccinated as soon as possible thereafter, with no upper age limit.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 7, - "coordinates": [ - { - "x0": 45.34, - "y0": 115.0, - "x1": 273.82, - "y1": 182.68 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "c044650728a2c896cd6cbae97d385934", - "text": "For countries conducting initial mass preventive campaigns, the recommended primary target popula- tion for vaccination with Men5CV is all individuals aged 1–19 years or 2–19 years, depending on the age group targeted by the routine immunization programme (respectively 9–12 months or 15–18 months).", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 8, - "parent_id": "513db2a2f2485a323fdc63b2a9a2ad7e", - "text_as_html": "For countries conducting initial mass preventive campaigns, the recommended primary target popula- tion for vaccination with Men5CV is all individuals aged 1–19 years or 2–19 years, depending on the age group targeted by the routine immunization programme (respectively 9–12 months or 15–18 months).
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", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 8, - "coordinates": [ - { - "x0": 45.01, - "y0": 613.61, - "x1": 272.76, - "y1": 761.54 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "38a7b2b673d3a87944bbe72b706cafe3", - "text": "Les campagnes de vaccination réactive en riposte aux flambées épidémiques doivent être menées au moyen de vaccins antimé- ningococciques conjugués. Les vaccins polyosidiques ne doivent être utilisés qu’en dernier recours, par exemple en cas d’épidé- mie de grande ampleur pour laquelle le stock existant de vaccins conjugués est insuffisant. L’OMS met l’accent sur la nécessité absolue d’assurer la disponibilité des vaccins antiméningococ- ciques conjugués multivalents à des fins de riposte aux flambées épidémiques et de prendre des mesures appropriées pour garantir un accès souple à une grande quantité de doses de vaccin en cas de besoin, tout en évitant le gaspillage.", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 9, - "parent_id": "", - "text_as_html": "Les campagnes de vaccination réactive en riposte aux flambées épidémiques doivent être menées au moyen de vaccins antimé- ningococciques conjugués. Les vaccins polyosidiques ne doivent être utilisés qu’en dernier recours, par exemple en cas d’épidé- mie de grande ampleur pour laquelle le stock existant de vaccins conjugués est insuffisant. L’OMS met l’accent sur la nécessité absolue d’assurer la disponibilité des vaccins antiméningococ- ciques conjugués multivalents à des fins de riposte aux flambées épidémiques et de prendre des mesures appropriées pour garantir un accès souple à une grande quantité de doses de vaccin en cas de besoin, tout en évitant le gaspillage.
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", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 8, - "coordinates": [ - { - "x0": 292.86, - "y0": 187.89, - "x1": 552.08, - "y1": 267.74 - } - ] - } - }, - { - "type": "NarrativeText", - "element_id": "1c3f0d5aa4a727412f2d33c008e79d24", - "text": "Si l’introduction du Men5CV n’est pas prévue au cours de l’an- née suivante, les campagnes de vaccination réactive peuvent être étendues aux zones considérées comme présentant un risque accru d’épidémie pour la saison à venir. Ces zones sont définies comme suit:", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 9, - "parent_id": "", - "text_as_html": "Si l’introduction du Men5CV n’est pas prévue au cours de l’an- née suivante, les campagnes de vaccination réactive peuvent être étendues aux zones considérées comme présentant un risque accru d’épidémie pour la saison à venir. Ces zones sont définies comme suit:
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 8, - "coordinates": [ - { - "x0": 292.86, - "y0": 273.84, - "x1": 552.08, - "y1": 330.89 - } - ] - } - }, - { - "type": "ListItem", - "element_id": "6f484c33e1e6ba59e2e180675ee10161", - "text": "i) les districts qui n’ont pas mené de campagnes de vaccina- tion réactive, bien qu’ils aient enregistré suffisamment de cas confirmés pour franchir les seuils d’alerte ou d’épidé- mie; et", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 9, - "parent_id": "", - "text_as_html": "Dans le cadre de l’étroite coordination devant être assurée entre les stratégies de vaccination préventive et réactive, les popula- tions vaccinées lors des campagnes réactives n’auront pas besoin d’être revaccinées lors des campagnes préventives de masse mises en œuvre ultérieurement.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 8, - "coordinates": [ - { - "x0": 292.86, - "y0": 526.77, - "x1": 552.24, - "y1": 583.53 - } - ] - } - } - ] - }, - { - "type": "CompositeElement", - "element_id": "chunk-22", - "text": "\n\n\nSurveillance\nL’OMS met l’accent sur la nécessité de continuer à soumettre les programmes de vaccination antiméningococcique de tous les pays à une évaluation et à une surveillance de qualité, y compris à l’aide d’outils cliniques et moléculaires. La surveillance devra être étendue à l’extérieur de la ceinture de la méningite, tout en examinant les arguments en faveur d’une redéfinition géographique de la ceinture de la méningite sur la base des données disponibles, y compris des données complémentaires telles que les données météorologiques. Une surveillance post- introduction de l’efficacité et de l’innocuité du Men5CV doit être assurée, notamment pour identifier les manifestations postvacci- nales indésirables. L’innocuité du Men5CV chez les femmes enceintes doit être évaluée dans le cadre d’études rigoureuses et doit faire l’objet d’une surveillance continue après l’homologation.\n9", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "filetype": "application/pdf", - "elements": [ - { - "type": "Title", - "element_id": "89d6ea6043fdb7aafd5c7835bdea9414", - "text": "Surveillance", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 9, - "parent_id": "", - "text_as_html": "L’OMS met l’accent sur la nécessité de continuer à soumettre les programmes de vaccination antiméningococcique de tous les pays à une évaluation et à une surveillance de qualité, y compris à l’aide d’outils cliniques et moléculaires. La surveillance devra être étendue à l’extérieur de la ceinture de la méningite, tout en examinant les arguments en faveur d’une redéfinition géographique de la ceinture de la méningite sur la base des données disponibles, y compris des données complémentaires telles que les données météorologiques. Une surveillance post- introduction de l’efficacité et de l’innocuité du Men5CV doit être assurée, notamment pour identifier les manifestations postvacci- nales indésirables. L’innocuité du Men5CV chez les femmes enceintes doit être évaluée dans le cadre d’études rigoureuses et doit faire l’objet d’une surveillance continue après l’homologation.
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 8, - "coordinates": [ - { - "x0": 292.86, - "y0": 613.45, - "x1": 552.07, - "y1": 773.32 - } - ] - } - }, - { - "type": "UncategorizedText", - "element_id": "d8b2807b38f89ed61e34e4c11b876d49", - "text": "9", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 9, - "parent_id": "89d6ea6043fdb7aafd5c7835bdea9414", - "text_as_html": "9
", - "languages": [ - "eng" - ], - "filetype": "application/pdf", - "partitioner_type": "vlm_partition", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "page": 8, - "coordinates": [ - { - "x0": 546.13, - "y0": 779.41, - "x1": 549.77, - "y1": 786.41 - } - ] - } - } - ] - }, - { - "type": "CompositeElement", - "element_id": "chunk-23", - "text": "\n\n\nResearch priorities\nResearch on the impact of Men5CV is essential to\nunderstand the direct and indirect protection provided by the vaccination strategy and to support strategic policy adjustment decisions, where appropriate. Studies of meningococcal carriage in broad age groups that include unvaccinated and vaccinated populations should be a research priority to measure the effects of herd protection of the Men5CV vaccination strategy, as well as to maintain continued evaluation of the impact of MenACV. This will also inform further modelling research, including to explore the potential of routine vaccination in older age groups. For example, vaccina- tion of adolescents could potentially be integrated into adolescent health services and school-based vaccination platforms, along with HPV vaccination and tetanus- diphtheria booster doses. Clinical studies are needed to provide evidence of the safety and immunogenicity of Men5CV in pregnant women, and in persons living with HIV infection, or with asplenia or complement compo- nent deficiencies. Studies will inform schedule adjust- ment and the need for additional doses of vaccine if individuals remain at increased risk. Further and ongo- ing documentation of co-administration with other vaccines, immune persistence and duration of protec- tion are essential to inform policy and the need for booster doses. Vaccine development remains a priority to ensure sufficient sources of affordable, quality-\nassured MMCVs, as well as security of supply.33\n33 Defeating meningitis by 2030: a global road map. Geneva: World Health Organiza- tion, 2021 (https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/342010/9789240026407- eng.pdf, accessed November 2023).", - "filename": "WER9901_02-eng-fre.pdf", - "filetype": "application/pdf", - "elements": [ - { - "type": "Title", - "element_id": "813a1a52d9d25717f071bad4db8d888d", - "text": "Research priorities", - "metadata": { - "category_depth": 1, - "page_number": 10, - "parent_id": "", - "text_as_html": "Research on the impact of Men5CV is essential to
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