MSey/CAGGP_aligned_NER · Datasets at Hugging Face

tokens listlengths 1 561	entities listlengths 1 561	ner_tags listlengths 1 561
[ "Auf", "der", "Basis", "dieser", "einarmigen", "Phase-II-Studien", "erfolgten", "die", "FDA", "-", "und", "EMA-Zulassung", "von", "Atezolizumab", "und", "Pembrolizumab", "für", "nicht-cisplatinfähige", "metastasierte", "Urothelkarzinom-Patienten", "(", "Details", "s.u", ...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 3, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Grundlage", "für", "die", "Zulassung", "durch", "die", "EMA", "ist", "dabei", "ein", "ausgewogenes", "Nutzen-Risikoverhältnis", "der", "Medikamente", "allein", "in", "der", "entsprechenden", "Indikation", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Davon", "zu", "unterscheiden", "ist", "die", "Methodik", "im", "Verfahren", "der", "frühen", "Nutzenbewertung", "nach", "§", "35a", "SGB", "V", "durch", "den", "G-BA", ":" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "In", "diesem", "Verfahren", "wird", "bewertet", ",", "ob", "ein", "Zusatznutzen", "gegenüber", "der", "bisher", "besten", "verfügbaren", "Therapie", "(", "=", "zweckmäßige", "Vergleichstherapie", ")", "besteht", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0 ]
[ "Dabei", "werden", "nur", "Ergebnisse", "aus", "prospektiven", "randomisierten", "Studien", "als", "ausreichend", "valide", "angesehen", ";", "d.h", ".", "Daten", "aus", "einarmigen", "Phase", "-", "2", "-", "Studien", "(", "im", "Vergleich", "zu", "„", "histo...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", ...	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Atezolizumab" ]	[ "B-DRUG" ]	[ 3 ]
[ "Bei", "der", "IMvigor210", "-", "Studie", "(", "NCT02108652", ")", "Kohorte", "1", "handelt", "es", "sich", "um", "eine", "einarmige", ",", "multizentrische", "Phase-II-Studie", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Es", "wurde", "bei", "119", "Patienten", "alle", "3", "Wochen", "eine", "Behandlung", "mit", "dem", "PD-L1", "-", "Antikörper", "Atezolizumab", "1200", "mg", "i.v", ".", "durchgeführt", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "B-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 3, 4, 4, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Der", "primäre", "Studienendpunkt", "war", "das", "objektive", "Therapieansprechen", "gemäß", "den", "RECIST-Kriterien", "1.1", "sowohl", "für", "die", "Gesamtkohorte", "als", "auch", "für", "3", "Subgruppen", ",", "die", "nach", "der", "PD-L1", "-", "Expression"...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "...	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0...
[ "In", "der", "Studiengruppe", "zeigten", "83", "(", "70", "%", ")", "Patienten", "eine", "eingeschränkte", "Nierenfunktion", "und", "24", "(", "20", "%", ")", "Studienteilnehmer", "hatten", "einen", "ECOG", "Performance", "Score", "2", ".", "Nach", "einer", ...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O...	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Bei", "9", "%", "der", "Patienten", "konnte", "eine", "Komplettremission", "erreicht", "werden", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Der", "Grad", "der", "PD-L1", "-", "Expression", "zeigte", "keinen", "signifikanten", "Einfluss", "auf", "die", "Gesamtansprechrate", "(", "IC0", "21", "%", ",", "IC1", "23", "%", ",", "IC2", "/", "3", "28", "%", ")", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Die", "mediane", "Zeit", "bis", "zum", "ersten", "Tumoransprechen", "betrug", "2,1", "Monate", "(", "range", "1,8", "bis", "10,5", ")", ",", "aber", "es", "wurde", "bei", "zwei", "Patienten", "auch", "ein", "spätes", "Therapieansprechen", "nach", "erst", "6...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Die", "mediane", "progressionsfreie", "Überlebenszeit", "betrug", "2,7", "Monate", "und", "das", "mediane", "Gesamtüberleben", "lag", "für", "die", "Gesamtkohorte", "bei", "15,9", "Monaten", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Der", "Grad", "der", "PD-L1", "-", "Expression", "zeigte", "auch", "keinen", "signifikanten", "Einfluss", "auf", "das", "mediane", "Gesamtüberleben", "(", "IC0", "/", "1", "19,1", "Monate", ",", "IC2", "/", "3", "12,3", "Monate", ")", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Therapiebedingte", "Toxizitäten", "aller", "Grade", "mit", "über", "10", "%", "Häufigkeit", "waren", "Fatigue", ",", "Diarrhoe", "und", "Juckreiz", "." ]	[ "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O" ]	[ 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0 ]
[ "Die", "häufigsten", "Grad", "3", "/", "4", "Toxizitäten", "waren", "Fatigue", "(", "3", "%", ")", ",", "Erhöhung", "der", "Leberwertenzyme", "GOT", "bzw", ".", "GPT", "(", "jeweils", "3", "%", ")", ",", "Diarrhoe", "(", "2", "%", ")", ",", "erhöhte"...	[ "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", ...	[ 0, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Ein", "therapie-bedingter", "Todesfall", "mit", "Sepsis", "wurde", "in", "der", "Studiengruppe", "beobachtet", "." ]	[ "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 1, 2, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Aufgrund", "von", "therapiebedingten", "Toxizitäten", "mussten", "9", "(", "8", "%", ")", "Patienten", "die", "Behandlung", "mit", "Atezolizumab", "vorzeitig", "abbrechen", "." ]	[ "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0, 0 ]
[ "Insgesamt", "konnten", "bei", "14", "(", "12", "%", ")", "Studienpatienten", "immunvermittelte", "Toxizitäten", "aller", "Grade", "nachgewiesen", "werden", "[", "REF", "]", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Mittlerweile", "deuten", "Zwischenauswertungen", "laufender", "Studien", "allerdings", "doch", "auf", "einen", "Einfluss", "des", "PD-L1", "-", "Status", "hin", ",", "was", "zur", "Einschränkung", "der", "im", "September", "2017", "erfolgten", "vorläufigen", "Zulas...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Interime", "Datenanalysen", "durch", "unabhängige", "Daten-Monitoring", "Komitees", "(", "Data", "Monitoring", "Committees", ")", "von", "zwei", "laufenden", "Phase-III-Studien", "KEYNOTE", "-", "361", "und", "IMVIGOR", "-", "130", "ergaben", ",", "dass", "Urothelk...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "B-DRUG", "B-DRU...	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 3, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0 ]
[ "Aufgrund", "der", "vorläufigen", "Datenanalyse", "wurde", "die", "Rekrutierung", "von", "Urothelkarzinom-Patienten", "mit", "einem", "niedrigen", "PD-L1", "-", "Status", "für", "die", "Monotherapie", "mit", "den", "Checkpoint-Inhibitoren", "Atezolizumab", "oder", "Pemb...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "B-DRUG", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 3, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Ein", "öffentliches", "Informationsschreiben", "von", "der", "FDA", "im", "Mai", "2018", "warnt", "vor", "der", "Anwendung", "der", "Monotherapien", "mit", "den", "Checkpoint-Inhibitoren", "Atezolizumab", "oder", "Pembrolizumab", "bei", "nicht-cisplatinfähigen", "Uroth...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "B-DRUG", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O...	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 3, 3, 0, 3, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Die", "EMA", "hat", "im", "Juni", "2018", "die", "offizielle", "Empfehlung", "veröffentlicht", ",", "dass", "ausschließlich", "nicht-cisplatinfähige", "Urothelkarzinom-Patienten", "in", "der", "Erstlinie", "mit", "den", "Checkpoint-Inhibitoren", "Atezolizumab", "oder", ...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "B-DRUG", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O"...	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 5, 0, 0, 3, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Somit", "wurde", "erstmals", "bei", "der", "Immuntherapie", "von", "urogenitalen", "Tumoren", "eine", "Restriktion", "nach", "dem", "PD-L1", "-", "Status", "für", "nicht-cisplatinfähige", ",", "metastasierte", "Urothelkarzinom-Patienten", "in", "der", "Erstlinie", "a...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "In", "der", "IMvigor210", "-", "Studie", "(", "NCT02108652", ")", "Kohorte", "1", "hatten", "32", "der", "119", "eingeschlossenen", "Patienten", "eine", "PD-L1", "Expression", "von", ">", "5%", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Für", "diese", "Subgruppe", "wurde", "ein", "medianes", "Überleben", "von", "12,3", "Monaten", "ermittelt", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Wegen", "des", "fehlenden", "direkten", "Vergleichs", "sind", "zur", "Einschätzung", "des", "Vorteils", "der", "Immuntherapie", "gegenüber", "bisherigen", "Therapieansätzen", "bei", "diesen", "Patienten", "historische", "Vergleiche", "notwendig", "(", "siehe", "Tabelle...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Für", "Atezolizumab", "liegt", "für", "nicht-cisplatinfähige", ",", "metastasierte", "Urothelkarzinom-Patienten", "(", "unabhängig", "von", "PD-L1", "-", "Status", ",", "da", "vor", "der", "Zulassungsbeschränkung", "erfolgt", ")", "eine", "Frühe", "Nutzenbewertung", ...	[ "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 3, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Im", "Rahmen", "der", "Bewertung", "wurde", "der", "Zusatznutzen", "gegenüber", "einer", "Chemotherapie", "nach", "Maßgabe", "des", "Arztes", "als", "‚", "nicht", "belegt", "‘", "eingeschätzt", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Maßgeblich", "für", "die", "Einschätzung", "war", ",", "dass", "aufgrund", "nur", "indirekter", "Vergleiche", "die", "Unterschiede", "bzgl", ".", "des", "Gesamtüberlebens", "(", "15,9", "Monate", "medianes", "Gesamtüberleben", "vs", ".", "7,2", "bis", "10", "Mo...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "...	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Andere", "Endpunkte", "(", "Morbidität", ",", "Lebensqualität", ",", "Nebenwirkungsprofile", ")", "konnten", "wegen", "fehlender", "Daten", "nicht", "verglichen", "werden", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Für", "die", "nun", "gültige", "Indikation", ":" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Nicht-cisplatinfähige", ",", "metastasierte", "Urothelkarzinom-Patienten", "mit", "PD-L1", "-", "Expression", ">", "5", "%", "wurde", "im", "August", "2018", "eine", "erneute", "Nutzenbewertung", "beschlossen", "." ]	[ "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Auch", "in", "diesem", "Verfahren", "wurde", "durch", "den", "G-BA", "festgestellt", ",", "dass", "ein", "Zusatznutzen", "gegenüber", "einer", "Chemotherapie", "nicht", "belegt", "ist", ",", "da", "keine", "Daten", "vorliegen", ",", "die", "eine", "Bewertung", ...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Pembrolizumab" ]	[ "B-DRUG" ]	[ 3 ]
[ "Bei", "der", "KEYNOTE", "052", "-", "Studie", "(", "NCT02335424", ")", "handelt", "es", "sich", "um", "eine", "einarmige", ",", "multizentrische", "Phase-II-Studie", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Es", "wurden", "insgesamt", "370", "Cisplatin-ungeeignete", "Patienten", "mit", "dem", "PD", "-", "1", "-", "Antikörper", "Pembrolizumab", "200", "mg", "i.v", ".", "im", "3", "-", "Wochenintervall", "behandelt", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 4, 4, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Das", "mediane", "Alter", "der", "Patienten", "lag", "bei", "74", "Jahren", ",", "42", "%", "der", "Patienten", "hatten", "einen", "ECOG", "Performance", "Score", "von", "2", ".", "Auch", "in", "dieser", "Studie", "wurde", "als", "primärer", "Studienendpunk...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Daneben", "sollte", "für", "das", "Urothelkarzinom", "ein", "am", "besten", "geeigneter", "Grenzwert", "der", "PD-L1", "-", "Expression", "ermittelt", "werden", ",", "um", "Responder", "in", "einer", "Subgruppe", "der", "Gesamtpopulation", "zu", "bestimmen", "." ...	[ "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Dazu", "wurden", "–", "anders", "als", "bei", "der", "Studie", "IMvigor210", "mit", "Atezolizumab", "–", "neben", "den", "Tumor-infiltrierenden", "immunologischen", "Zellen", "auch", "die", "Tumorzellen", "selbst", "in", "ihrem", "PD-L1", "-", "Status", "berücksi...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-D...	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Die", "objektive", "Ansprechrate", "(", "ORR", ")", "für", "die", "Gesamtkohorte", "lag", "bei", "24", "%", "(", "95", "%", "-", "KI", "20%", "bis", "29", "%", ")", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Eine", "Komplettremission", "konnte", "bei", "5", "%", "der", "Patienten", "erreicht", "werden", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Bei", "78", "%", "der", "Patienten", "hielt", "die", "Response", "über", "sechs", "Monate", "an", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Patienten", "mit", "einem", "CPS-Score", "von", "über", "10", "hatten", "eine", "Ansprechrate", "von", "39", "%", "(", "95", "%", "-", "KI", "28", "bis", "50", "%", ")", "und", "bei", "einem", "CPS-Score", "zwischen", "1", "und", "10", "lag", "die", ...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "...	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Patienten", "mit", "einem", "CPS", "Score", "von", "weniger", "als", "1", "zeigten", "hingegen", "nur", "noch", "eine", "Gesamtansprechrate", "von", "11", "%", "(", "95", "%", "-", "KI", "4", "bis", "24", "%", ")", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Die", "mediane", "Zeit", "bis", "zum", "ersten", "Tumoransprechen", "betrug", "2,0", "Monate", "(", "95", "%", "CI", "2,0", "–", "2,1", ")", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Bei", "einer", "medianen", "Nachbeobachtungszeit", "von", "5", "Monaten", "betrug", "die", "mediane", "progressionsfreie", "Überlebenszeit", "2", "Monate", "(", "95", "%", "-", "KI", "2", "-", "3", "Monate", ")", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Die", "6", "-", "Monate", "Gesamtüberlebensrate", "lag", "bei", "67", "%", "(", "95", "%", "-", "KI", "62", "-", "73", "%", ")", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Therapiebedingte", "Toxizitäten", "aller", "Grade", "mit", "über", "10", "%", "Häufigkeit", "waren", "Fatigue", ",", "Juckreiz", "und", "Rash", "." ]	[ "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O" ]	[ 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0 ]
[ "Insgesamt", "konnte", "bei", "36", "(", "10", "%", ")", "Studienpatienten", "höherggradige", "therapiebedingte", "Toxizitäten", "nachgewiesen", "werden", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0 ]
[ "Die", "häufigsten", "Grad", "3", "/", "4", "Toxizitäten", "waren", "Fatigue", "(", "2", "%", ")", ",", "Erhöhung", "der", "alkalischen", "Phosphatase", "(", "1", "%", ")", ",", "Kolitis", "(", "1", "%", ")", "und", "Muskelschwäche", "(", "1", "%", "...	[ "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "B-...	[ 0, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Ein", "therapie-bedingter", "Todesfall", "mit", "kombinierter", "Myositis", ",", "Thyreoiditis", ",", "Hepatitis", "und", "Pneumonie", "wurde", "beobachtet", "." ]	[ "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O" ]	[ 0, 1, 2, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 0, 0 ]
[ "Aufgrund", "von", "therapiebedingten", "Toxizitäten", "mussten", "19", "(", "5", "%", ")", "Patienten", "die", "Behandlung", "mit", "Pembrolizumab", "vorzeitig", "abbrechen", "[", "REF", "]", "." ]	[ "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Im", "September", "2017", "wurde", "Pembrolizumab", "vorläufig", "auf", "der", "Basis", "dieser", "Daten", "von", "der", "EMA", "(", "European", "Medicines", "Agency", ")", "für", "die", "Erstlinientherapie", "des", "metastasierten", "Urothelkarzinoms", "für", "C...	[ "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Im", "Juni", "2018", "wurde", "die", "Zulassung", "auf", "Patienten", "mit", "einem", "positiven", "PD-L1", "-", "Status", "(", "CPS", ">", "10", ")", "eingeschränkt", ",", "nachdem", "Zwischenauswertungen", "der", "laufenden", "Phase-III-Studien", "eine", "ger...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Auf", "dem", "ASCO-Kongress", "2018", "wurden", "die", "aktualisierten", "Daten", "der", "KEYNOTE", "052", "-", "Studie", "mit", "einer", "medianen", "Nachbeobachtungszeit", "von", "11,5", "Monaten", "(", "95", "%", "CI", "0,1", "–", "31.3", ")", "vorgestellt...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Die", "Gesamtansprechrate", "lag", "bei", "29", "%", "inklusive", "einer", "Komplettremission", "von", "8", "%", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Die", "mediane", "Gesamtüberlebenszeit", "betrug", "11,5", "Monate", "(", "95", "%", "CI", "10,0", "–", "13,3", ")", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Eine", "Stratifizierung", "nach", "dem", "PD-L1", "-", "Status", "ergab", ",", "dass", "Patienten", "mit", "einem", "CPS", ">", "10", "eine", "mediane", "Gesamtüberlebenszeit", "von", "18,5", "Monaten", "(", "95", "%", "CI", "12,2", "–", "NR", ")", "aufwi...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "...	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Bislang", "liegt", "zu", "diesen", "Auswertungen", "keine", "Vollpublikation", "vor", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Für", "Pembolizumab", "liegt", "für", "nicht-cisplatinfähige", ",", "metastasierte", "Urothelkarzinom-Patienten", "(", "unabhängig", "von", "PD-L1", "-", "Status", ",", "da", "vor", "der", "Zulassungsbeschränkung", "erfolgt", ")", "eine", "Frühe", "Nutzenbewertung", ...	[ "O", "B-DRUG", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 3, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Im", "Rahmen", "der", "Bewertung", "wurde", "der", "Zusatznutzen", "gegenüber", "einer", "Chemotherapie", "nach", "Maßgabe", "des", "Arztes", "als", "‚", "nicht", "belegt", "‘", "eingeschätzt", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Maßgeblich", "für", "die", "Einschätzung", "war", ",", "dass", "aufgrund", "nur", "indirekter", "Vergleiche", "die", "Effektgrößen", "bzgl", ".", "des", "Gesamtüberlebens", "(", "11,0", "Monate", "medianes", "Gesamtüberleben", ",", "95", "%", "-", "Konfidenzinter...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "[", "10,0", ";", "13,6", "]", ")", "nicht", "ausreichend", "groß", "waren", "(", "verglichen", "mit", "historischen", "Kohortenstudien", "zu", "Carboplatin", "+", "Gemcitabin", ":" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 3, 0 ]
[ "7,2", "bis", "10", "Monate", ")", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Somit", "kann", "nicht", "sicher", "ausgeschlossen", "werden", ",", "dass", "diese", "nicht", "allein", "auf", "systematischen", "Verzerrungen", "zurückzuführen", "sind", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Andere", "Endpunkte", "(", "Morbidität", ",", "Lebensqualität", ",", "Nebenwirkungsprofile", ")", "konnten", "wegen", "fehlender", "Daten", "nicht", "verglichen", "werden", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Für", "die", "nun", "gültige", "Indikation", ":" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Nicht-cisplatinfähige", ",", "metastasierte", "Urothelkarzinom-Patienten", "mit", "PD-L1", "-", "Expression", ">", "5", "%", "wurde", "im", "August", "2018", "eine", "erneute", "Nutzenbewertung", "beschlossen", "." ]	[ "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Entsprechend", "zu", "dem", "Verfahren", "für", "Atezolizumab", "wurde", "durch", "den", "G-BA", "festgestellt", ",", "dass", "ein", "Zusatznutzen", "nicht", "belegt", "ist", ",", "da", "keine", "Daten", "vorliegen", ",", "die", "eine", "Bewertung", "eines", ...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Zusammenfassend", "haben", "die", "FDA", "und", "EMA", "die", "Checkpoint-Inhibitoren", "Atezolizumab", "und", "Pembrolizumab", "für", "die", "Erstlinientherapie", "des", "metastasierten", "Urothelkarzinoms", "für", "Cisplatin-ungeeignete", "Patienten", "vorläufig", "zugel...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 3, 0, 3, 0, 0, 5, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Die", "vorläufigen", "Zulassungen", "basieren", "letztlich", "auf", "die", "zuvor", "beschriebenen", "Phase-II-Daten", "der", "Studien", "IMvigor210", "und", "KEYNOTE", "-", "052", ",", "allerdings", "mit", "der", "Auflage", "die", "Effektivität", "dieser", "Checkp...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Im", "Jahr", "2016", "wurden", "daher", "zwei", "neue", "multizentrische", ",", "randomisierte", ",", "dreiarmige", "PhaseIII-Studien", "MK", "-", "3475", "-", "361", "/", "KEYNOTE", "-", "361und", "IMvigor130", "initiiert", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Aufgrund", "von", "Zwischenergebnissen", "dieser", "Studien", "wurde", "im", "Juni", "2018", "die", "Zulassung", "auf", "Patienten", "mit", "einer", "erhöhten", "PD-L1", "-", "Expression", "eingeschränkt", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Im", "folgenden", "Abschnitt", "wurde", "der", "Studienaufbau", "der", "KEYNOTE", "-", "361", "und", "IMVIGOR", "-", "130", "ausführlich", "beschrieben", ":" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "In", "der", "multizentrischen", ",", "randomisierten", "dreiarmigen", "PhaseIII-Studie", "MK", "-", "3475", "-", "361", "/", "KEYNOTE", "-", "361", "(", "NCT02853305", ")", "wurden", "insgesamt", "990", "Patienten", "mit", "einem", "metastasierten", "oder", "l...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "B-THERA...	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 0, 5, 0, 0 ]
[ "Es", "konnten", "sowohl", "cisplatin-geeignete", "als", "auch", "cisplatin-ungeeignete", "Patienten", "eingeschlossen", "werden", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Als", "Statifizierungsfaktor", "wurde", "bei", "jedem", "Patienten", "der", "PD-L1", "-", "Status", "bestimmt", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Wie", "bei", "der", "KEYNOTE052", "-", "Studie", "(", "NCT02335424", ")", "wurde", "der", "„", "combined", "positivity", "score", "“", "(", "CPS", ")", "bestimmt", ",", "der", "sich", "aus", "dem", "Verhältnis", "von", "PD-L1", "positiven", "Tumor", "-", ...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Der", "primäre", "Endpunkt", "war", "das", "progressionsfreie", "Überleben", "(", "PFS", ")", "und", "das", "Gesamtüberleben", "(", "OS", ")", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "In", "der", "dreiarmigen", "Studie", "wurden", "Urothelkarzinom-Patienten", "zu", "gleichen", "Anteilen", "randomisiert", ":" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Arm", "A", ":" ]	[ "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0 ]
[ "Monotherapie", "mit", "Pembrolizumab", "200", "mg", "i.v", ".", "im", "3", "Wochenintervall" ]	[ "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O" ]	[ 5, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 0, 0, 0 ]
[ "Arm", "B", ":" ]	[ "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0 ]
[ "Kombinationsarm", "aus", "platinhaltiger", "Chemotherapie", "und", "Pembrolizumab", "." ]	[ "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O" ]	[ 0, 0, 5, 6, 6, 6, 0 ]
[ "In", "Abhängigkeit", "vom", "Patientenstatus", "konnte", "zwischen", "einer", "cisplatinhaltigen", "und", "carboplatinhaltigen", "Chemotherapie", "gewählt", "werden", "(", "Cisplatin", "70", "mg", "/", "m2", "Tag", "1", "oder", "2", "und", "Gemcitabin", "1000", "...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O"...	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 6, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0...
[ "Arm", "C", ":" ]	[ "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0 ]
[ "Standardarm", "mit", "alleiniger", "platinhaltiger", "Kombinations-Chemotherapie", "(", "Cisplatin", "70", "mg", "/", "m2", "Tag", "1", "oder", "2", "und", "Gemcitabin", "1000", "mg", "/", "m2", "Tag", "1", "und", "8", "oder", "Carboplatin", "AUC", "4.5", "...	[ "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", ...	[ 0, 0, 5, 6, 6, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Die", "multizentrische", ",", "randomisierte", ",", "placebo-kontrollierte", ",", "dreiarmige", "PhaseIII-Studie", "IMvigor130", "(", "NCT02807636", ")", "mit", "insgesamt", "1200", "metastasierte", "bzw", ".", "lokal", "fortgeschrittene", "Urothelkarzinom-Patienten", "...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O",...	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Als", "PD-L1", "Inhibitor", "wurde", "in", "dieser", "Studie", "Atezolizumab", "mit", "der", "Fixdosis", "1200", "mg", "i.v", ".", "im", "3", "-", "Wochenintervall", "gewählt", "." ]	[ "O", "B-DRUG", "I-DRUG", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Die", "Stratifizierung", "des", "PD-L1", "-", "Status", "erfolgt", "hier", "nicht", "nach", "dem", "„", "combined", "positivity", "score", "“", ",", "sondern", "die", "PD-L1", "-", "Expression", "wird", "ausschließlich", "auf", "tumorinfiltrierende", "Immunzellen...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Primäre", "Endpunkte", "sind", "das", "progressionsfreie", "Überleben", "(", "PFS", ")", "und", "Gesamtüberleben", "(", "OS", ")", "sowie", "auch", "die", "Rate", "an", "Nebenwirkungen", "in", "den", "einzelnen", "Studienarmen", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Es", "liegen", "keine", "prospektiven", ",", "randomisierten", "Studien", "vor", ",", "die", "das", "optimale", "Nebenwirkungsmanagment", "unter", "einer", "Behandlung", "mit", "Immuncheckpoint-Inhibitoren", "untersucht", "haben", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0, 0 ]
[ "Eine", "Therapie", "mit", "Checkpoint-Inhibitoren", "kann", "immunvermittelte", "Nebenwirkungen", "prinzipiell", "in", "allen", "Organsystemen", "auslösen", "." ]	[ "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 5, 6, 6, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Bislang", "zeigten", "sich", "keine", "gravierenden", "Unterschiede", "im", "Nebenwirkungsprofil", "zwischen", "den", "verschiedenen", "PD-L1", "und", "PD", "-", "1", "Checkpoint-Inhibitoren", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 3, 0, 3, 4, 4, 4, 0 ]
[ "Vor", "Beginn", "einer", "Therapie", "mit", "Checkpoint-Inhibitoren", "sollen", "anamnestisch", "akute", "Infektionen", "und", "allergische", "Reaktionen", "ausgeschlossen", "werden", "." ]	[ "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O" ]	[ 0, 5, 6, 6, 6, 6, 0, 0, 1, 2, 0, 1, 2, 0, 0, 0 ]
[ "Zur", "Sicherheit", "von", "Checkpoint-Inhibitoren", "bei", "bestehenden", "oder", "früheren", "Autoimmunerkrankungen", "gibt", "es", "nur", "begrenzte", "Daten", ",", "daher", "muss", "die", "Risiko-Nutzen-Relation", "individuell", "abgewogen", "werden", "." ]	[ "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Zusätzlich", "soll", "dem", "Patienten", "ein", "Immuntherapiepass", "vor", "Beginn", "der", "Therapie", "ausgehändigt", "werden", ",", "der", "Angaben", "zur", "spezifischen", "Therapie", "und", "Kontaktdaten", "für", "den", "Notfall", "enthält", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Auf", "der", "Basis", "dieser", "einarmigen", "Phase-II-Studien", "erfolgten", "die", "FDA", "-", "und", "EMA-Zulassung", "von", "Atezolizumab", "und", "Pembrolizumab", "für", "nicht-cisplatinfähige", "metastasierte", "Urothelkarzinom-Patienten", "(", "Details", "s.u", ...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 3, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Grundlage", "für", "die", "Zulassung", "durch", "die", "EMA", "ist", "dabei", "ein", "ausgewogenes", "Nutzen-Risikoverhältnis", "der", "Medikamente", "allein", "in", "der", "entsprechenden", "Indikation", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Davon", "zu", "unterscheiden", "ist", "die", "Methodik", "im", "Verfahren", "der", "frühen", "Nutzenbewertung", "nach", "§", "35a", "SGB", "V", "durch", "den", "G-BA", ":" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "In", "diesem", "Verfahren", "wird", "bewertet", ",", "ob", "ein", "Zusatznutzen", "gegenüber", "der", "bisher", "besten", "verfügbaren", "Therapie", "(", "=", "zweckmäßige", "Vergleichstherapie", ")", "besteht", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0 ]

[ "Dabei", "werden", "nur", "Ergebnisse", "aus", "prospektiven", "randomisierten", "Studien", "als", "ausreichend", "valide", "angesehen", ";", "d.h", ".", "Daten", "aus", "einarmigen", "Phase", "-", "2", "-", "Studien", "(", "im", "Vergleich", "zu", "„", "histo...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", ...

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Atezolizumab" ]

[ "B-DRUG" ]

[ 3 ]

[ "Bei", "der", "IMvigor210", "-", "Studie", "(", "NCT02108652", ")", "Kohorte", "1", "handelt", "es", "sich", "um", "eine", "einarmige", ",", "multizentrische", "Phase-II-Studie", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Es", "wurde", "bei", "119", "Patienten", "alle", "3", "Wochen", "eine", "Behandlung", "mit", "dem", "PD-L1", "-", "Antikörper", "Atezolizumab", "1200", "mg", "i.v", ".", "durchgeführt", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "B-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 3, 4, 4, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Der", "primäre", "Studienendpunkt", "war", "das", "objektive", "Therapieansprechen", "gemäß", "den", "RECIST-Kriterien", "1.1", "sowohl", "für", "die", "Gesamtkohorte", "als", "auch", "für", "3", "Subgruppen", ",", "die", "nach", "der", "PD-L1", "-", "Expression"...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "...

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0...

[ "In", "der", "Studiengruppe", "zeigten", "83", "(", "70", "%", ")", "Patienten", "eine", "eingeschränkte", "Nierenfunktion", "und", "24", "(", "20", "%", ")", "Studienteilnehmer", "hatten", "einen", "ECOG", "Performance", "Score", "2", ".", "Nach", "einer", ...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O...

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Bei", "9", "%", "der", "Patienten", "konnte", "eine", "Komplettremission", "erreicht", "werden", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Der", "Grad", "der", "PD-L1", "-", "Expression", "zeigte", "keinen", "signifikanten", "Einfluss", "auf", "die", "Gesamtansprechrate", "(", "IC0", "21", "%", ",", "IC1", "23", "%", ",", "IC2", "/", "3", "28", "%", ")", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Die", "mediane", "Zeit", "bis", "zum", "ersten", "Tumoransprechen", "betrug", "2,1", "Monate", "(", "range", "1,8", "bis", "10,5", ")", ",", "aber", "es", "wurde", "bei", "zwei", "Patienten", "auch", "ein", "spätes", "Therapieansprechen", "nach", "erst", "6...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Die", "mediane", "progressionsfreie", "Überlebenszeit", "betrug", "2,7", "Monate", "und", "das", "mediane", "Gesamtüberleben", "lag", "für", "die", "Gesamtkohorte", "bei", "15,9", "Monaten", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Der", "Grad", "der", "PD-L1", "-", "Expression", "zeigte", "auch", "keinen", "signifikanten", "Einfluss", "auf", "das", "mediane", "Gesamtüberleben", "(", "IC0", "/", "1", "19,1", "Monate", ",", "IC2", "/", "3", "12,3", "Monate", ")", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Therapiebedingte", "Toxizitäten", "aller", "Grade", "mit", "über", "10", "%", "Häufigkeit", "waren", "Fatigue", ",", "Diarrhoe", "und", "Juckreiz", "." ]

[ "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O" ]

[ 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0 ]

[ "Die", "häufigsten", "Grad", "3", "/", "4", "Toxizitäten", "waren", "Fatigue", "(", "3", "%", ")", ",", "Erhöhung", "der", "Leberwertenzyme", "GOT", "bzw", ".", "GPT", "(", "jeweils", "3", "%", ")", ",", "Diarrhoe", "(", "2", "%", ")", ",", "erhöhte"...

[ "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", ...

[ 0, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Ein", "therapie-bedingter", "Todesfall", "mit", "Sepsis", "wurde", "in", "der", "Studiengruppe", "beobachtet", "." ]

[ "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 1, 2, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Aufgrund", "von", "therapiebedingten", "Toxizitäten", "mussten", "9", "(", "8", "%", ")", "Patienten", "die", "Behandlung", "mit", "Atezolizumab", "vorzeitig", "abbrechen", "." ]

[ "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0, 0 ]

[ "Insgesamt", "konnten", "bei", "14", "(", "12", "%", ")", "Studienpatienten", "immunvermittelte", "Toxizitäten", "aller", "Grade", "nachgewiesen", "werden", "[", "REF", "]", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Mittlerweile", "deuten", "Zwischenauswertungen", "laufender", "Studien", "allerdings", "doch", "auf", "einen", "Einfluss", "des", "PD-L1", "-", "Status", "hin", ",", "was", "zur", "Einschränkung", "der", "im", "September", "2017", "erfolgten", "vorläufigen", "Zulas...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Interime", "Datenanalysen", "durch", "unabhängige", "Daten-Monitoring", "Komitees", "(", "Data", "Monitoring", "Committees", ")", "von", "zwei", "laufenden", "Phase-III-Studien", "KEYNOTE", "-", "361", "und", "IMVIGOR", "-", "130", "ergaben", ",", "dass", "Urothelk...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "B-DRUG", "B-DRU...

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 3, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0 ]

[ "Aufgrund", "der", "vorläufigen", "Datenanalyse", "wurde", "die", "Rekrutierung", "von", "Urothelkarzinom-Patienten", "mit", "einem", "niedrigen", "PD-L1", "-", "Status", "für", "die", "Monotherapie", "mit", "den", "Checkpoint-Inhibitoren", "Atezolizumab", "oder", "Pemb...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "B-DRUG", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 3, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Ein", "öffentliches", "Informationsschreiben", "von", "der", "FDA", "im", "Mai", "2018", "warnt", "vor", "der", "Anwendung", "der", "Monotherapien", "mit", "den", "Checkpoint-Inhibitoren", "Atezolizumab", "oder", "Pembrolizumab", "bei", "nicht-cisplatinfähigen", "Uroth...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "B-DRUG", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O...

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 3, 3, 0, 3, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Die", "EMA", "hat", "im", "Juni", "2018", "die", "offizielle", "Empfehlung", "veröffentlicht", ",", "dass", "ausschließlich", "nicht-cisplatinfähige", "Urothelkarzinom-Patienten", "in", "der", "Erstlinie", "mit", "den", "Checkpoint-Inhibitoren", "Atezolizumab", "oder", ...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "B-DRUG", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O"...

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 5, 0, 0, 3, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Somit", "wurde", "erstmals", "bei", "der", "Immuntherapie", "von", "urogenitalen", "Tumoren", "eine", "Restriktion", "nach", "dem", "PD-L1", "-", "Status", "für", "nicht-cisplatinfähige", ",", "metastasierte", "Urothelkarzinom-Patienten", "in", "der", "Erstlinie", "a...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "In", "der", "IMvigor210", "-", "Studie", "(", "NCT02108652", ")", "Kohorte", "1", "hatten", "32", "der", "119", "eingeschlossenen", "Patienten", "eine", "PD-L1", "Expression", "von", ">", "5%", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Für", "diese", "Subgruppe", "wurde", "ein", "medianes", "Überleben", "von", "12,3", "Monaten", "ermittelt", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Wegen", "des", "fehlenden", "direkten", "Vergleichs", "sind", "zur", "Einschätzung", "des", "Vorteils", "der", "Immuntherapie", "gegenüber", "bisherigen", "Therapieansätzen", "bei", "diesen", "Patienten", "historische", "Vergleiche", "notwendig", "(", "siehe", "Tabelle...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Für", "Atezolizumab", "liegt", "für", "nicht-cisplatinfähige", ",", "metastasierte", "Urothelkarzinom-Patienten", "(", "unabhängig", "von", "PD-L1", "-", "Status", ",", "da", "vor", "der", "Zulassungsbeschränkung", "erfolgt", ")", "eine", "Frühe", "Nutzenbewertung", ...

[ "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 3, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Im", "Rahmen", "der", "Bewertung", "wurde", "der", "Zusatznutzen", "gegenüber", "einer", "Chemotherapie", "nach", "Maßgabe", "des", "Arztes", "als", "‚", "nicht", "belegt", "‘", "eingeschätzt", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Maßgeblich", "für", "die", "Einschätzung", "war", ",", "dass", "aufgrund", "nur", "indirekter", "Vergleiche", "die", "Unterschiede", "bzgl", ".", "des", "Gesamtüberlebens", "(", "15,9", "Monate", "medianes", "Gesamtüberleben", "vs", ".", "7,2", "bis", "10", "Mo...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "...

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Andere", "Endpunkte", "(", "Morbidität", ",", "Lebensqualität", ",", "Nebenwirkungsprofile", ")", "konnten", "wegen", "fehlender", "Daten", "nicht", "verglichen", "werden", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Für", "die", "nun", "gültige", "Indikation", ":" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Nicht-cisplatinfähige", ",", "metastasierte", "Urothelkarzinom-Patienten", "mit", "PD-L1", "-", "Expression", ">", "5", "%", "wurde", "im", "August", "2018", "eine", "erneute", "Nutzenbewertung", "beschlossen", "." ]

[ "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Auch", "in", "diesem", "Verfahren", "wurde", "durch", "den", "G-BA", "festgestellt", ",", "dass", "ein", "Zusatznutzen", "gegenüber", "einer", "Chemotherapie", "nicht", "belegt", "ist", ",", "da", "keine", "Daten", "vorliegen", ",", "die", "eine", "Bewertung", ...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Pembrolizumab" ]

[ "B-DRUG" ]

[ 3 ]

[ "Bei", "der", "KEYNOTE", "052", "-", "Studie", "(", "NCT02335424", ")", "handelt", "es", "sich", "um", "eine", "einarmige", ",", "multizentrische", "Phase-II-Studie", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Es", "wurden", "insgesamt", "370", "Cisplatin-ungeeignete", "Patienten", "mit", "dem", "PD", "-", "1", "-", "Antikörper", "Pembrolizumab", "200", "mg", "i.v", ".", "im", "3", "-", "Wochenintervall", "behandelt", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 4, 4, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Das", "mediane", "Alter", "der", "Patienten", "lag", "bei", "74", "Jahren", ",", "42", "%", "der", "Patienten", "hatten", "einen", "ECOG", "Performance", "Score", "von", "2", ".", "Auch", "in", "dieser", "Studie", "wurde", "als", "primärer", "Studienendpunk...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Daneben", "sollte", "für", "das", "Urothelkarzinom", "ein", "am", "besten", "geeigneter", "Grenzwert", "der", "PD-L1", "-", "Expression", "ermittelt", "werden", ",", "um", "Responder", "in", "einer", "Subgruppe", "der", "Gesamtpopulation", "zu", "bestimmen", "." ...

[ "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Dazu", "wurden", "–", "anders", "als", "bei", "der", "Studie", "IMvigor210", "mit", "Atezolizumab", "–", "neben", "den", "Tumor-infiltrierenden", "immunologischen", "Zellen", "auch", "die", "Tumorzellen", "selbst", "in", "ihrem", "PD-L1", "-", "Status", "berücksi...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-D...

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Die", "objektive", "Ansprechrate", "(", "ORR", ")", "für", "die", "Gesamtkohorte", "lag", "bei", "24", "%", "(", "95", "%", "-", "KI", "20%", "bis", "29", "%", ")", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Eine", "Komplettremission", "konnte", "bei", "5", "%", "der", "Patienten", "erreicht", "werden", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Bei", "78", "%", "der", "Patienten", "hielt", "die", "Response", "über", "sechs", "Monate", "an", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Patienten", "mit", "einem", "CPS-Score", "von", "über", "10", "hatten", "eine", "Ansprechrate", "von", "39", "%", "(", "95", "%", "-", "KI", "28", "bis", "50", "%", ")", "und", "bei", "einem", "CPS-Score", "zwischen", "1", "und", "10", "lag", "die", ...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "...

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Patienten", "mit", "einem", "CPS", "Score", "von", "weniger", "als", "1", "zeigten", "hingegen", "nur", "noch", "eine", "Gesamtansprechrate", "von", "11", "%", "(", "95", "%", "-", "KI", "4", "bis", "24", "%", ")", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Die", "mediane", "Zeit", "bis", "zum", "ersten", "Tumoransprechen", "betrug", "2,0", "Monate", "(", "95", "%", "CI", "2,0", "–", "2,1", ")", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Bei", "einer", "medianen", "Nachbeobachtungszeit", "von", "5", "Monaten", "betrug", "die", "mediane", "progressionsfreie", "Überlebenszeit", "2", "Monate", "(", "95", "%", "-", "KI", "2", "-", "3", "Monate", ")", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Die", "6", "-", "Monate", "Gesamtüberlebensrate", "lag", "bei", "67", "%", "(", "95", "%", "-", "KI", "62", "-", "73", "%", ")", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Therapiebedingte", "Toxizitäten", "aller", "Grade", "mit", "über", "10", "%", "Häufigkeit", "waren", "Fatigue", ",", "Juckreiz", "und", "Rash", "." ]

[ "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O" ]

[ 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0 ]

[ "Insgesamt", "konnte", "bei", "36", "(", "10", "%", ")", "Studienpatienten", "höherggradige", "therapiebedingte", "Toxizitäten", "nachgewiesen", "werden", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0 ]

[ "Die", "häufigsten", "Grad", "3", "/", "4", "Toxizitäten", "waren", "Fatigue", "(", "2", "%", ")", ",", "Erhöhung", "der", "alkalischen", "Phosphatase", "(", "1", "%", ")", ",", "Kolitis", "(", "1", "%", ")", "und", "Muskelschwäche", "(", "1", "%", "...

[ "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "B-...

[ 0, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Ein", "therapie-bedingter", "Todesfall", "mit", "kombinierter", "Myositis", ",", "Thyreoiditis", ",", "Hepatitis", "und", "Pneumonie", "wurde", "beobachtet", "." ]

[ "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O" ]

[ 0, 1, 2, 0, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 0, 0 ]

[ "Aufgrund", "von", "therapiebedingten", "Toxizitäten", "mussten", "19", "(", "5", "%", ")", "Patienten", "die", "Behandlung", "mit", "Pembrolizumab", "vorzeitig", "abbrechen", "[", "REF", "]", "." ]

[ "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Im", "September", "2017", "wurde", "Pembrolizumab", "vorläufig", "auf", "der", "Basis", "dieser", "Daten", "von", "der", "EMA", "(", "European", "Medicines", "Agency", ")", "für", "die", "Erstlinientherapie", "des", "metastasierten", "Urothelkarzinoms", "für", "C...

[ "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Im", "Juni", "2018", "wurde", "die", "Zulassung", "auf", "Patienten", "mit", "einem", "positiven", "PD-L1", "-", "Status", "(", "CPS", ">", "10", ")", "eingeschränkt", ",", "nachdem", "Zwischenauswertungen", "der", "laufenden", "Phase-III-Studien", "eine", "ger...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Auf", "dem", "ASCO-Kongress", "2018", "wurden", "die", "aktualisierten", "Daten", "der", "KEYNOTE", "052", "-", "Studie", "mit", "einer", "medianen", "Nachbeobachtungszeit", "von", "11,5", "Monaten", "(", "95", "%", "CI", "0,1", "–", "31.3", ")", "vorgestellt...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Die", "Gesamtansprechrate", "lag", "bei", "29", "%", "inklusive", "einer", "Komplettremission", "von", "8", "%", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Die", "mediane", "Gesamtüberlebenszeit", "betrug", "11,5", "Monate", "(", "95", "%", "CI", "10,0", "–", "13,3", ")", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Eine", "Stratifizierung", "nach", "dem", "PD-L1", "-", "Status", "ergab", ",", "dass", "Patienten", "mit", "einem", "CPS", ">", "10", "eine", "mediane", "Gesamtüberlebenszeit", "von", "18,5", "Monaten", "(", "95", "%", "CI", "12,2", "–", "NR", ")", "aufwi...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "...

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Bislang", "liegt", "zu", "diesen", "Auswertungen", "keine", "Vollpublikation", "vor", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Für", "Pembolizumab", "liegt", "für", "nicht-cisplatinfähige", ",", "metastasierte", "Urothelkarzinom-Patienten", "(", "unabhängig", "von", "PD-L1", "-", "Status", ",", "da", "vor", "der", "Zulassungsbeschränkung", "erfolgt", ")", "eine", "Frühe", "Nutzenbewertung", ...

[ "O", "B-DRUG", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 3, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Im", "Rahmen", "der", "Bewertung", "wurde", "der", "Zusatznutzen", "gegenüber", "einer", "Chemotherapie", "nach", "Maßgabe", "des", "Arztes", "als", "‚", "nicht", "belegt", "‘", "eingeschätzt", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Maßgeblich", "für", "die", "Einschätzung", "war", ",", "dass", "aufgrund", "nur", "indirekter", "Vergleiche", "die", "Effektgrößen", "bzgl", ".", "des", "Gesamtüberlebens", "(", "11,0", "Monate", "medianes", "Gesamtüberleben", ",", "95", "%", "-", "Konfidenzinter...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "[", "10,0", ";", "13,6", "]", ")", "nicht", "ausreichend", "groß", "waren", "(", "verglichen", "mit", "historischen", "Kohortenstudien", "zu", "Carboplatin", "+", "Gemcitabin", ":" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 3, 0 ]

[ "7,2", "bis", "10", "Monate", ")", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Somit", "kann", "nicht", "sicher", "ausgeschlossen", "werden", ",", "dass", "diese", "nicht", "allein", "auf", "systematischen", "Verzerrungen", "zurückzuführen", "sind", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Andere", "Endpunkte", "(", "Morbidität", ",", "Lebensqualität", ",", "Nebenwirkungsprofile", ")", "konnten", "wegen", "fehlender", "Daten", "nicht", "verglichen", "werden", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Für", "die", "nun", "gültige", "Indikation", ":" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Nicht-cisplatinfähige", ",", "metastasierte", "Urothelkarzinom-Patienten", "mit", "PD-L1", "-", "Expression", ">", "5", "%", "wurde", "im", "August", "2018", "eine", "erneute", "Nutzenbewertung", "beschlossen", "." ]

[ "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Entsprechend", "zu", "dem", "Verfahren", "für", "Atezolizumab", "wurde", "durch", "den", "G-BA", "festgestellt", ",", "dass", "ein", "Zusatznutzen", "nicht", "belegt", "ist", ",", "da", "keine", "Daten", "vorliegen", ",", "die", "eine", "Bewertung", "eines", ...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Zusammenfassend", "haben", "die", "FDA", "und", "EMA", "die", "Checkpoint-Inhibitoren", "Atezolizumab", "und", "Pembrolizumab", "für", "die", "Erstlinientherapie", "des", "metastasierten", "Urothelkarzinoms", "für", "Cisplatin-ungeeignete", "Patienten", "vorläufig", "zugel...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 3, 0, 3, 0, 0, 5, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Die", "vorläufigen", "Zulassungen", "basieren", "letztlich", "auf", "die", "zuvor", "beschriebenen", "Phase-II-Daten", "der", "Studien", "IMvigor210", "und", "KEYNOTE", "-", "052", ",", "allerdings", "mit", "der", "Auflage", "die", "Effektivität", "dieser", "Checkp...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Im", "Jahr", "2016", "wurden", "daher", "zwei", "neue", "multizentrische", ",", "randomisierte", ",", "dreiarmige", "PhaseIII-Studien", "MK", "-", "3475", "-", "361", "/", "KEYNOTE", "-", "361und", "IMvigor130", "initiiert", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Aufgrund", "von", "Zwischenergebnissen", "dieser", "Studien", "wurde", "im", "Juni", "2018", "die", "Zulassung", "auf", "Patienten", "mit", "einer", "erhöhten", "PD-L1", "-", "Expression", "eingeschränkt", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Im", "folgenden", "Abschnitt", "wurde", "der", "Studienaufbau", "der", "KEYNOTE", "-", "361", "und", "IMVIGOR", "-", "130", "ausführlich", "beschrieben", ":" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "In", "der", "multizentrischen", ",", "randomisierten", "dreiarmigen", "PhaseIII-Studie", "MK", "-", "3475", "-", "361", "/", "KEYNOTE", "-", "361", "(", "NCT02853305", ")", "wurden", "insgesamt", "990", "Patienten", "mit", "einem", "metastasierten", "oder", "l...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "B-THERA...

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 0, 5, 0, 0 ]

[ "Es", "konnten", "sowohl", "cisplatin-geeignete", "als", "auch", "cisplatin-ungeeignete", "Patienten", "eingeschlossen", "werden", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Als", "Statifizierungsfaktor", "wurde", "bei", "jedem", "Patienten", "der", "PD-L1", "-", "Status", "bestimmt", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Wie", "bei", "der", "KEYNOTE052", "-", "Studie", "(", "NCT02335424", ")", "wurde", "der", "„", "combined", "positivity", "score", "“", "(", "CPS", ")", "bestimmt", ",", "der", "sich", "aus", "dem", "Verhältnis", "von", "PD-L1", "positiven", "Tumor", "-", ...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Der", "primäre", "Endpunkt", "war", "das", "progressionsfreie", "Überleben", "(", "PFS", ")", "und", "das", "Gesamtüberleben", "(", "OS", ")", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "In", "der", "dreiarmigen", "Studie", "wurden", "Urothelkarzinom-Patienten", "zu", "gleichen", "Anteilen", "randomisiert", ":" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Arm", "A", ":" ]

[ "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0 ]

[ "Monotherapie", "mit", "Pembrolizumab", "200", "mg", "i.v", ".", "im", "3", "Wochenintervall" ]

[ "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O" ]

[ 5, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 0, 0, 0 ]

[ "Arm", "B", ":" ]

[ "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0 ]

[ "Kombinationsarm", "aus", "platinhaltiger", "Chemotherapie", "und", "Pembrolizumab", "." ]

[ "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O" ]

[ 0, 0, 5, 6, 6, 6, 0 ]

[ "In", "Abhängigkeit", "vom", "Patientenstatus", "konnte", "zwischen", "einer", "cisplatinhaltigen", "und", "carboplatinhaltigen", "Chemotherapie", "gewählt", "werden", "(", "Cisplatin", "70", "mg", "/", "m2", "Tag", "1", "oder", "2", "und", "Gemcitabin", "1000", "...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O"...

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 6, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0...

[ "Arm", "C", ":" ]

[ "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0 ]

[ "Standardarm", "mit", "alleiniger", "platinhaltiger", "Kombinations-Chemotherapie", "(", "Cisplatin", "70", "mg", "/", "m2", "Tag", "1", "oder", "2", "und", "Gemcitabin", "1000", "mg", "/", "m2", "Tag", "1", "und", "8", "oder", "Carboplatin", "AUC", "4.5", "...

[ "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", ...

[ 0, 0, 5, 6, 6, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Die", "multizentrische", ",", "randomisierte", ",", "placebo-kontrollierte", ",", "dreiarmige", "PhaseIII-Studie", "IMvigor130", "(", "NCT02807636", ")", "mit", "insgesamt", "1200", "metastasierte", "bzw", ".", "lokal", "fortgeschrittene", "Urothelkarzinom-Patienten", "...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O",...

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Als", "PD-L1", "Inhibitor", "wurde", "in", "dieser", "Studie", "Atezolizumab", "mit", "der", "Fixdosis", "1200", "mg", "i.v", ".", "im", "3", "-", "Wochenintervall", "gewählt", "." ]

[ "O", "B-DRUG", "I-DRUG", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Die", "Stratifizierung", "des", "PD-L1", "-", "Status", "erfolgt", "hier", "nicht", "nach", "dem", "„", "combined", "positivity", "score", "“", ",", "sondern", "die", "PD-L1", "-", "Expression", "wird", "ausschließlich", "auf", "tumorinfiltrierende", "Immunzellen...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Primäre", "Endpunkte", "sind", "das", "progressionsfreie", "Überleben", "(", "PFS", ")", "und", "Gesamtüberleben", "(", "OS", ")", "sowie", "auch", "die", "Rate", "an", "Nebenwirkungen", "in", "den", "einzelnen", "Studienarmen", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Es", "liegen", "keine", "prospektiven", ",", "randomisierten", "Studien", "vor", ",", "die", "das", "optimale", "Nebenwirkungsmanagment", "unter", "einer", "Behandlung", "mit", "Immuncheckpoint-Inhibitoren", "untersucht", "haben", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0, 0 ]

[ "Eine", "Therapie", "mit", "Checkpoint-Inhibitoren", "kann", "immunvermittelte", "Nebenwirkungen", "prinzipiell", "in", "allen", "Organsystemen", "auslösen", "." ]

[ "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 5, 6, 6, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Bislang", "zeigten", "sich", "keine", "gravierenden", "Unterschiede", "im", "Nebenwirkungsprofil", "zwischen", "den", "verschiedenen", "PD-L1", "und", "PD", "-", "1", "Checkpoint-Inhibitoren", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 3, 0, 3, 4, 4, 4, 0 ]

[ "Vor", "Beginn", "einer", "Therapie", "mit", "Checkpoint-Inhibitoren", "sollen", "anamnestisch", "akute", "Infektionen", "und", "allergische", "Reaktionen", "ausgeschlossen", "werden", "." ]

[ "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O" ]

[ 0, 5, 6, 6, 6, 6, 0, 0, 1, 2, 0, 1, 2, 0, 0, 0 ]

[ "Zur", "Sicherheit", "von", "Checkpoint-Inhibitoren", "bei", "bestehenden", "oder", "früheren", "Autoimmunerkrankungen", "gibt", "es", "nur", "begrenzte", "Daten", ",", "daher", "muss", "die", "Risiko-Nutzen-Relation", "individuell", "abgewogen", "werden", "." ]

[ "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Zusätzlich", "soll", "dem", "Patienten", "ein", "Immuntherapiepass", "vor", "Beginn", "der", "Therapie", "ausgehändigt", "werden", ",", "der", "Angaben", "zur", "spezifischen", "Therapie", "und", "Kontaktdaten", "für", "den", "Notfall", "enthält", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]