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|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | challenged through research for their effectiveness, efficiency, accessibility and quality.) 7. 在當前的醫療行為及醫學研 究中，大多數的預防、診斷及 治療程序都涉及一定的危險 與醫療責任。 7. In current medical practice and in medical research, most prophylactic, diagnostic and therapeutic procedures involve risks and burdens. 4. In current medical practice (and ... | 赫爾辛基宣言 | 試驗主持人在進行人體試驗時，需要注意哪些倫理、法律和規範？ | 試驗主持人應注意該國與人體試驗有關的倫理、法律、及主管機關相關規定，以及適用的國際法規。同時，任何國家的倫理、法律、條例之制定，皆不應減損或忽視對受試驗者的保障。試驗主持人需要確保遵守這些規定，以保護人體試驗參與者的權益和健康。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 9 | 1 |
2 | The researcher should also submit to the committee, for review, information regarding funding, sponsors, institutional affiliations, other potential conflicts of interest and incentives for subjects. committee has the right to monitor ongoing trials. The researcher has the obligation to provide monitoring information ... | 赫爾辛基宣言 | 在進行人體試驗的研究中，誰應該承擔對受試者的責任？ | 即使受試者事先已經同意參加試驗，對受試者的責任仍應該由合格的醫療人員承擔，而不是由受試者自己承擔。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 10 | 1 |
3 | challenged through research for their effectiveness, efficiency, accessibility and quality.) 7. 在當前的醫療行為及醫學研 究中，大多數的預防、診斷及 治療程序都涉及一定的危險 與醫療責任。 7. In current medical practice and in medical research, most prophylactic, diagnostic and therapeutic procedures involve risks and burdens. 4. In current medical practice (and ... | 赫爾辛基宣言 | 當進行醫學研究時，對於容易受傷的受測族群應該如何保護他們的權益和健康？ | 醫學研究應以尊重生命、維護人類健康及利益為依歸，特別是對於容易受傷的受測族群，例如經濟弱勢及醫療資源匱乏的族群，需要特別加以保護。同時，也需要關注那些無法自行同意或拒絕研究的人、可能在脅迫下行使同意的人、那些無法因研究而親身受惠的人、以及那些同時接受研究和醫療照顧的人。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 9 | 0 |
4 | Every medical research project involving human subjects should be preceded by careful assessment of predictable risks and burdens in comparison with foreseeable benefits to the subject or to others. This does not preclude the 13. Every biomedical research project involving human subjects should be preceded by careful ... | 赫爾辛基宣言 | 如果在進行人體試驗的研究中發現風險高於潛在的益處，或者已經得到了正面的結果，醫師應該如何處理？ | 如果在進行人體試驗的研究中發現風險高於潛在的益處，或者已經得到了正面的結果，醫師應該停止研究計劃。因為在這種情況下，繼續進行研究將不再具有科學和倫理的價值，甚至可能對受試者造成傷害。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 6 | 1 |
5 | When obtaining informed consent for the research project the physician should be particularly cautious if the subject is in a dependent relationship with the physician or may consent under duress. In that case the informed consent should be obtained by a well-informed physician who is not engaged in the investigation ... | 赫爾辛基宣言 | 如果受試者沒有法律上行為能力、生理或心智上不能給予同意、或是未成年人缺乏法律上行為能力，你會如何處理知情同意的問題？ | 你需要從符合適用法令的法定代理人那裡取得知情同意書。除非研究本身對於促進上述族群的健康有必要性，而研究又無法在法律上具行為能力的人員上施行，否則不應該將這類族群納入研究中。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 13 | 1 |
6 | 30. 研究結束後，每一個參與研究 的病患，都應得到保證其可以 接受經此研究證實為最佳的 預防、診斷和治療的方法。 30. At the conclusion of the study, every patient entered into the study should be assured of access to the best proven prophylactic, diagnostic and therapeutic methods identified by the study. 24b. At the conclusion of the study, every patient entered into the... | 赫爾辛基宣言 | 當一項醫學研究結束後，研究參與者應該得到什麼樣的保證？ | 研究參與者應該得到保證，可以接受經此研究證實為最佳的預防、診斷和治療的方法。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 12 | 0 |
7 | These groups should not be included in research unless the research is necessary to promote the health of the population represented and this research cannot instead be performed on legally competent persons.) 25. 當一個被視為無法律行為能 力之受試驗者，例如未成年之 孩童，對參與研究的決定有表 達同意之能力時，研究人員除 了應取得該受試驗者之同意 外，亦必須取得其法定代理人 之同意。 25. When a subject... | 赫爾辛基宣言 | 當無法從個人取得同意，包括代理人同意或預先同意時，研究人員是否仍可以進行研究？ | 一般而言，當無法從個人取得同意，包括代理人同意或預先同意時，研究人員不應進行研究，除非阻止其簽署受試同意書的個人特殊身心狀況，正是此受試者族群的必然特徵。研究人員需要在試驗計畫書中陳述其研究之具體原因，並供審查委員會考量而核准。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 11 | 2 |
8 | 22. 在任何人體試驗中，每一個可 能的受試驗者，必須被告知該 研究的目的、方法、經費來 源、任何可能的利益衝突、研 究人員所屬機構、該研究可預 見的益處，及可能伴隨的危險 與不適。受試驗者也應被告知 其擁有的權利，包括可拒絕參 與研究，或可隨時撤回同意而 不受報復。在確知受試驗者已 充分瞭解以上訊息後，醫師應 取得受試驗者於自由意志下 簽署之受試同意書，此受試同 意書以書面行之為佳。若受試 同意書無法以書面方式行 22. In any research on human beings, each potential subject must be adequately informed of the aims, methods,... | 赫爾辛基宣言 | 在進行人體試驗時，受試者應該被告知的資訊包括哪些？ | 受試者應該被告知研究的目的、方法、經費來源、任何可能的利益衝突、研究人員所屬機構、該研究可預見的益處，及可能伴隨的危險與不適。另外，受試者也應被告知其擁有的權利，包括可拒絕參與研究，或可隨時撤回同意而不受報復。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 1 | 0 |
9 | 30. 研究結束後，每一個參與研究 的病患，都應得到保證其可以 接受經此研究證實為最佳的 預防、診斷和治療的方法。 30. At the conclusion of the study, every patient entered into the study should be assured of access to the best proven prophylactic, diagnostic and therapeutic methods identified by the study. 24b. At the conclusion of the study, every patient entered into the... | 赫爾辛基宣言 | 在治療病患的過程中，如果沒有有效的預防、診斷和治療的方法，醫師可以採用什麼樣的措施？ | 如果沒有有效的預防、診斷和治療的方法，醫師在取得病患之受試同意書後，可以自由採用其判斷下有希望挽救生命、重建健康或減輕痛苦的任何未經證實或新的預防、診斷及治療方法。這些方法，在可能的情況下，應被當作研究的目標，來評估其安全性及有效性。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 12 | 2 |
10 | (Where possible, these measures should be made the object of research, designed to evaluate their safety and efficacy. In all cases, new information should be recorded and, where appropriate, published. The other relevant guidelines of this Declaration should be followed. ) 1996 年版有的條文，在 2000 年版incorporate 到其他條文中。 6. ... | 赫爾辛基宣言 | 在生物醫學研究領域中，什麼是醫學研究中的一個基本區別？ | 在生物醫學研究領域中，醫學研究中的一個基本區別是必須認可醫學研究與純科學研究之間的區別。其中，醫學研究的目的是為了病人的診斷或治療，而純科學研究的目的是為了科學研究本身，可能不直接對受試者有診斷或治療的價值。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 5 | 0 |
11 | 12. 對於可能影響環境之研究都 必須謹慎進行，而實驗動物之 福祉也應予以尊重。 12. Appropriate caution must be exercised in the conduct of research which may affect the environment, and the welfare of animals used for research must be respected. 7. Special (Appropriate) caution must be exercised in the conduct of research which may affect the environment,... | 赫爾辛基宣言 | 倫理審查委員會在人體試驗中的角色是什麼？ | 倫理審查委員會應該獨立於研究者、資助者或任何其他不當影響力之外，遵守research實驗所在國的法律及規定，監測進行中的試驗，並有權要求研究人員提供實驗監測資訊，包括嚴重不良事件的報 cáo。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 4 | 2 |
12 | This is especially important when the human subjects are healthy volunteers. 12. Biomedical research involving human subjects cannot legitimately (should only) be (conducted if) carried out unless the importance of the objective (outweighs the inherent risks and burdens) is in proportion to the inherent risk to the su... | 赫爾辛基宣言 | 你如何確保醫學研究的參與者受到保護，尤其是在涉及健康志願者的情況下？ | 確保醫學研究的參與者受到保護需要採取多個步驟，包括：1. 確保參與者是自願參加並充份瞭解研究內容；2. 尊重參與者的隱私和個人資料的私密；3. 採取一切預防措施，將研究對參與者的身心健康及人格造成的傷害降到最低；4. 確保研究的目標與對參與者潛在的風險和負擔成比例；5. 確保研究對象可能從研究結果中受益。通過這些步驟，可以確保醫學研究的參與者受到充份保護。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 2 | 1 |
13 | When obtaining informed consent for the research project the physician should be particularly cautious if the subject is in a dependent relationship with the physician or may consent under duress. In that case the informed consent should be obtained by a well-informed physician who is not engaged in the investigation ... | 赫爾辛基宣言 | 在法律上不具行為能力的情況下，知情同意應該如何取得？ | 知情同意應該從法律監護人那裡取得，按照國家的立法規定。如果受試者因為生理或心智上的障礙無法給予知情同意，或者是未成年人，則需要從負責的親屬那裡取得許可，按照國家的立法規定。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 13 | 2 |
14 | The researcher should also submit to the committee, for review, information regarding funding, sponsors, institutional affiliations, other potential conflicts of interest and incentives for subjects. committee has the right to monitor ongoing trials. The researcher has the obligation to provide monitoring information ... | 赫爾辛基宣言 | 進行人體試驗的醫學研究應該由誰執行，並需要誰的監督？ | 人體試驗的醫學研究應該由受過科學訓練的合格人員執行，並需要合格臨床醫療人員的監督。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 10 | 0 |
15 | 丙.兼顧醫療照護的醫學研究之 附加原則 C. ADDITIONAL PRINCIPLES FOR MEDICAL RESEARCH COMBINED WITH MEDICAL CARE C. (ADDITIONAL PRINCIPLES FOR) MEDICAL RESEARCH COMBINED WITH PROFESSIONAL CARE MEDICAL TREATMENT (CARE) (Clinical Research) 28. 醫師可以結合醫學研究與醫 療照護，但此情況僅止於此研 究有潛在的預防、診斷或治療 28. The physician may combine medical research with medi... | 赫爾辛基宣言 | 在醫學研究中，使用安慰劑或不予治療的做法是否被接受？ | 是的，在某些情況下，使用安慰劑或不予治療是被接受的。例如，在研究尚無有效預防、診斷與治療方式的領域中，使用安慰劑或不予治療可以用於檢驗新的治療方法的療效。然而，這必須在確保病人獲得最好的已證實的診斷和治療方法的前提下進行。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 3 | 1 |
16 | The researcher should also submit to the committee, for review, information regarding funding, sponsors, institutional affiliations, other potential conflicts of interest and incentives for subjects. committee has the right to monitor ongoing trials. The researcher has the obligation to provide monitoring information ... | 赫爾辛基宣言 | 在進行人體試驗的醫學研究之前，需要評估哪些方面的內容？ | 在進行人體試驗的醫學研究之前，需要審慎評估可能的風險、責任、以及對受試者或其他人的可能益處。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 10 | 2 |
17 | " Association binds the physician with the words, "The health of my patient will be my first consideration," and the International Code of Medical Ethics declares that, "A physician shall act only in the patient's interest when providing medical care which might have the effect of weakening the physical and mental cond... | 赫爾辛基宣言 | 當您進行醫學研究涉及人體試驗時，首要考慮的是什麼？ | 在進行有關人體試驗之醫學研究時，應將受試驗者之利益置於科學及社會利益之上。也就是說，考慮相關於人體試驗者福祉的因素應優先於科學和社會的利益。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 8 | 0 |
18 | Helsinki as a statement of ethical principles to provide guidance to physicians and other participants in medical research involving human subjects. They should be kept under review in the future. It must stressed that the standards are drafted are only a guide to physicians all over the world. Physicians are not reli... | 赫爾辛基宣言 | 在進行醫學研究涉及人體試驗時，醫師應該遵循哪些基本原則？ | 醫師在進行醫學研究涉及人體試驗時，應該遵循以下基本原則：必須依循普遍接受之科學原則，並奠基於對科學文獻之徹底瞭解，相關資訊之掌握，及適當的研究數據及動物實驗。同時，醫師還有責任保護受試者的生命、健康、個人隱私及尊嚴。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 0 | 0 |
19 | " Association binds the physician with the words, "The health of my patient will be my first consideration," and the International Code of Medical Ethics declares that, "A physician shall act only in the patient's interest when providing medical care which might have the effect of weakening the physical and mental cond... | 赫爾辛基宣言 | 醫學研究的主要目的是什麼？ | 進行人體醫學實驗之首要目的，在於改進各種預防、診斷及治療之方法，及增進對於疾病成因之瞭解。同時，即使是目前已知最有效的預防、診斷及治療方法，也應不斷地以研究來檢證其效果、效率、可行性及品質。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 8 | 1 |
20 | These groups should not be included in research unless the research is necessary to promote the health of the population represented and this research cannot instead be performed on legally competent persons.) 25. 當一個被視為無法律行為能 力之受試驗者，例如未成年之 孩童，對參與研究的決定有表 達同意之能力時，研究人員除 了應取得該受試驗者之同意 外，亦必須取得其法定代理人 之同意。 25. When a subject... | 赫爾辛基宣言 | 如果一個未成年之孩童事實上能夠給予同意，研究人員需要取得什麼樣的同意？ | 研究人員需要取得該未成年之孩童的同意外，亦必須取得其法定代理人（即法律監護人的）同意。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 11 | 1 |
21 | (Where possible, these measures should be made the object of research, designed to evaluate their safety and efficacy. In all cases, new information should be recorded and, where appropriate, published. The other relevant guidelines of this Declaration should be followed. ) 1996 年版有的條文，在 2000 年版incorporate 到其他條文中。 6. ... | 赫爾辛基宣言 | 進行新方法的研究時，應該如何評估其潛在的益處和風險？ | 進行新方法的研究時，應該將其潛在的益處、風險和不適對比現有的最佳診斷和治療方法，進行綜合評估。同時，研究人員還應該在研究過程中監測情况，如果認為繼續進行研究可能對參與者造成傷害，應該停止研究。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 5 | 1 |
22 | 丙.兼顧醫療照護的醫學研究之 附加原則 C. ADDITIONAL PRINCIPLES FOR MEDICAL RESEARCH COMBINED WITH MEDICAL CARE C. (ADDITIONAL PRINCIPLES FOR) MEDICAL RESEARCH COMBINED WITH PROFESSIONAL CARE MEDICAL TREATMENT (CARE) (Clinical Research) 28. 醫師可以結合醫學研究與醫 療照護，但此情況僅止於此研 究有潛在的預防、診斷或治療 28. The physician may combine medical research with medi... | 赫爾辛基宣言 | 當醫學研究與醫療照護結合時，醫師應遵守哪些原則，以確保研究的合理性和病人的安全？ | 當醫學研究與醫療照護結合時，醫師應遵守的原則包括：research應具有預防、診斷或治療的潛在價值；研究的益處、危險性、責任、及其效果應與目前已知最佳的預防、診斷與治療方法對照檢驗；並且，在任何醫學研究中，所有病人，包括控制組的病人，應獲得最好的已證實的診斷和治療方法。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 3 | 0 |
23 | When obtaining informed consent for the research project the physician should be particularly cautious if the subject is in a dependent relationship with the physician or may consent under duress. In that case the informed consent should be obtained by a well-informed physician who is not engaged in the investigation ... | 赫爾辛基宣言 | 當你進行研究項目時，如何確保受試者在依賴關係中或可能在強制下同意的的情況下仍能夠給予知情同意？ | 在這種情況下，知情同意應該由一位不參與研究且與受試者沒有依賴關係的醫師獲得。這位醫師應該充分了解研究內容，並且完全獨立於受試者與研究人員的關係。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 13 | 0 |
24 | Every medical research project involving human subjects should be preceded by careful assessment of predictable risks and burdens in comparison with foreseeable benefits to the subject or to others. This does not preclude the 13. Every biomedical research project involving human subjects should be preceded by careful ... | 赫爾辛基宣言 | 在進行醫學研究涉及人體試驗之前，醫師應該做哪些評估和考慮？ | 在進行醫學研究涉及人體試驗之前，醫師應該進行仔細的評估，包括預測可能的風險和負擔，與可能的益處進行比較，同時也要考慮受試者的利益和安全。只有當研究目的的重要性大於受試者可能身受的風險時，才可以進行人體試驗。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 6 | 0 |
25 | These groups should not be included in research unless the research is necessary to promote the health of the population represented and this research cannot instead be performed on legally competent persons.) 25. 當一個被視為無法律行為能 力之受試驗者，例如未成年之 孩童，對參與研究的決定有表 達同意之能力時，研究人員除 了應取得該受試驗者之同意 外，亦必須取得其法定代理人 之同意。 25. When a subject... | 赫爾辛基宣言 | 當一個被視為無法律行為能力的人，例如未成年之孩童，能夠對參與研究的決定表達同意時，研究人員需要取得什麼樣的同意？ | 研究人員需要取得該受試者的同意外，亦必須取得其法定代理人之同意。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 11 | 0 |
26 | 22. 在任何人體試驗中，每一個可 能的受試驗者，必須被告知該 研究的目的、方法、經費來 源、任何可能的利益衝突、研 究人員所屬機構、該研究可預 見的益處，及可能伴隨的危險 與不適。受試驗者也應被告知 其擁有的權利，包括可拒絕參 與研究，或可隨時撤回同意而 不受報復。在確知受試驗者已 充分瞭解以上訊息後，醫師應 取得受試驗者於自由意志下 簽署之受試同意書，此受試同 意書以書面行之為佳。若受試 同意書無法以書面方式行 22. In any research on human beings, each potential subject must be adequately informed of the aims, methods,... | 赫爾辛基宣言 | 取得受試者的同意應該以何種形式進行？ | 取得受試者的同意應該以書面形式進行為佳，若受試同意書無法以書面方式行之，則非書面之同意必須經過正式地紀錄與見證。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 1 | 2 |
27 | This is especially important when the human subjects are healthy volunteers. 12. Biomedical research involving human subjects cannot legitimately (should only) be (conducted if) carried out unless the importance of the objective (outweighs the inherent risks and burdens) is in proportion to the inherent risk to the su... | 赫爾辛基宣言 | 進行醫學研究時，尤其是涉及健康志願者的情況下，有哪些重要的考量需要被注意？ | 進行醫學研究時，尤其是涉及健康志願者的情況下，需要考慮研究的目標是否與對參與者潛在的風險和負擔成比例。另外，研究對象是否可能從研究結果中受益也是一个重要的因素。同時，參與研究的個體必須是自願參加且充份瞭解研究內容，並且研究人員需要尊重參與者的隱私，維護其個人資料的私密，並將研究對其身心健康及人格造成的傷害降到最低。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 2 | 0 |
28 | 30. 研究結束後，每一個參與研究 的病患，都應得到保證其可以 接受經此研究證實為最佳的 預防、診斷和治療的方法。 30. At the conclusion of the study, every patient entered into the study should be assured of access to the best proven prophylactic, diagnostic and therapeutic methods identified by the study. 24b. At the conclusion of the study, every patient entered into the... | 赫爾辛基宣言 | 如果一名病患拒絕參與研究，對於醫病關係會有什麼影響？ | 病患拒絕參與研究，絕對不應影響醫病關係。醫師應全盤告知病患那些方面的醫療照護與研究有關。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 12 | 1 |
29 | (Research on individuals from whom it is not possible to obtain consent, including proxy or advance consent, should be done only if the physical/mental condition that prevents obtaining informed consent is a necessary characteristic of the research population. The specific reasons for involving research subjects with ... | 赫爾辛基宣言 | 當研究對象因身體或精神狀況無法提供知情同意時，研究人員應如何處理？ | 研究人員只應當研究對象的身體或精神狀況是研究人口的必要特徵時，才可以進行此類研究。研究人員必須在實驗方案中闡明涉及無法提供知情同意的研究對象的具體原因，並經審查委員會批准。同時，研究人員應盡快從個體或其法定代理人處取得繼續參與研究的同意。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 7 | 0 |
30 | (Research on individuals from whom it is not possible to obtain consent, including proxy or advance consent, should be done only if the physical/mental condition that prevents obtaining informed consent is a necessary characteristic of the research population. The specific reasons for involving research subjects with ... | 赫爾辛基宣言 | 研究人員在發表研究結果時，有哪些道德責任需要履行？ | 研究人員有責任保持研究結果的正確性，無論是正面還是負面的結果，都應發表或公開取得。研究人員還應披露研究的資金來源、所屬組織以及可能存在的利益衝突。任何不符合相關原則的研究報告都不應被接受發表。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 7 | 1 |
31 | 12. 對於可能影響環境之研究都 必須謹慎進行，而實驗動物之 福祉也應予以尊重。 12. Appropriate caution must be exercised in the conduct of research which may affect the environment, and the welfare of animals used for research must be respected. 7. Special (Appropriate) caution must be exercised in the conduct of research which may affect the environment,... | 赫爾辛基宣言 | 人體試驗的實驗計畫應該如何進行？ | 人體試驗的實驗計畫應該清楚陳述其實驗設計與執行，交由獨立的倫理審查委員會考查、評判及指導，如果適當，才予以核准。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 4 | 1 |
32 | challenged through research for their effectiveness, efficiency, accessibility and quality.) 7. 在當前的醫療行為及醫學研 究中，大多數的預防、診斷及 治療程序都涉及一定的危險 與醫療責任。 7. In current medical practice and in medical research, most prophylactic, diagnostic and therapeutic procedures involve risks and burdens. 4. In current medical practice (and ... | 赫爾辛基宣言 | 為什麼醫學研究需要倫理標準和規範？ | 醫學研究需要倫理標準和規範是因為大多數的預防、診斷及治療程序都涉及一定的危險與醫療責任。醫學研究需要以尊重生命、維護人類健康及利益為依歸，同時保護人體試驗參與者的權益和健康。這些倫理標準和規範可以確保醫學研究的安全性和有效性，同時保護參與者的權益。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 9 | 2 |
33 | 22. 在任何人體試驗中，每一個可 能的受試驗者，必須被告知該 研究的目的、方法、經費來 源、任何可能的利益衝突、研 究人員所屬機構、該研究可預 見的益處，及可能伴隨的危險 與不適。受試驗者也應被告知 其擁有的權利，包括可拒絕參 與研究，或可隨時撤回同意而 不受報復。在確知受試驗者已 充分瞭解以上訊息後，醫師應 取得受試驗者於自由意志下 簽署之受試同意書，此受試同 意書以書面行之為佳。若受試 同意書無法以書面方式行 22. In any research on human beings, each potential subject must be adequately informed of the aims, methods,... | 赫爾辛基宣言 | 如何確保受試者的同意是自由意志下的？ | 為確保受試者的同意是自由意志下的，醫師應特別注意受試驗者是否對醫師有依賴關係，或受試驗者是否在脅迫下行使同意。如果存在這些情況，則受試同意書應由一位充分瞭解全盤研究，但沒有參與研究，並完全與彼無關係的醫師取得。同時，醫師也應取得受試者於自由意志下簽署之受試同意書，若受試同意書無法以書面方式行之，則非書面之同意必須經過正式地紀錄與見證。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 1 | 1 |
34 | 12. 對於可能影響環境之研究都 必須謹慎進行，而實驗動物之 福祉也應予以尊重。 12. Appropriate caution must be exercised in the conduct of research which may affect the environment, and the welfare of animals used for research must be respected. 7. Special (Appropriate) caution must be exercised in the conduct of research which may affect the environment,... | 赫爾辛基宣言 | 當進行可能影響環境的研究時，應該採取什麼樣的態度？ | 在進行可能影響環境的研究時，應該謹慎進行，並尊重實驗動物的福祉。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 4 | 0 |
35 | Helsinki as a statement of ethical principles to provide guidance to physicians and other participants in medical research involving human subjects. They should be kept under review in the future. It must stressed that the standards are drafted are only a guide to physicians all over the world. Physicians are not reli... | 赫爾辛基宣言 | 你如何確保在進行醫學研究時，對受試者的權益和安全得到充分保護？ | 為了確保在進行醫學研究時，對受試者的權益和安全得到充分保護，醫師應該嚴格遵守相關的倫理、法律和規範要求，包括尊重受試者的知情同意、保護其隱私和尊嚴、以及確保研究的風險和益處得到合理的平衡。同時，醫師還應該留意相關的國際和國家標準，確保研究的進行符合最高的倫理和科學要求。 | 2ccde48c-4e30-475a-a721-8d0200514e48 | 0 | 1 |
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