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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第八十五条 违反本条例第三十七条第二款规定,锅炉、窑炉以及单位使用的或者经营性的炉灶等设施排放明显可见黑烟的,由市或者区生态环境部门责令改正,可以处五千元以上五万元以下罚款。
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第八十六条 违反本条例第三十九条第一款、第五款规定,在本市行驶的机动车向大气排放污染物超过规定的排放标准或者排放明显可见黑烟的,由公安交通管理部门暂扣车辆行驶证,责令维修,可以处二百元以上二千元以下罚款;维修后经有资质的检测单位检测符合排放标准的,发还车辆行驶证。违反本条例第三十九条第一款、第五款规定,在本市行驶的机动船向大气排放污染物超过规定的排放标准或者排放明显可见黑烟的,由海事部门责令改正,可以处一千元以上一万元以下罚款;情节严重的,处一万元以上五万元以下罚款。
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第八十七条 违反本条例第四十条规定,尾气排放车载诊断系统报警后,未及时送修的,轻型车行驶超过二百公里行驶里程、重型车行驶超过二十四小时行驶时间的,由生态环境部门责令改正,并处三百元罚款。擅自拆除机动车尾气处理装置的,由生态环境部门责令改正,并处三百元罚款。
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第八十八条 违反本条例第四十一条第一款、第四款规定,在本市使用的非道路移动机械向大气排放污染物超过规定排放标准或者排放明显可见黑烟的,由市或者区生态环境部门责令改正,处五千元罚款。违反本条例第四十一条第二款、第三款规定,在禁止使用高排放非道路移动机械的区域使用高排放非道路移动机械,或者非道路移动机械未按照要求粘贴识别标志的,由市或者区生态环境部门责令改正,处每台一千元罚款。
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第八十九条 违反本条例第四十二条第三款规定,将维修后污染物排放仍超过规定排放标准的机动车交付使用的,由交通行政管理部门依照有关法律、法规处理。
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第九十条 违反本条例第四十三条第二款规定,机动车排放检验机构不按规定的检验方法和技术规范进行检验,伪造机动车排放检验结果或者出具虚假排放检验报告的,由市或者区生态环境部门没收违法所得,处十万元以上五十万元以下罚款;情节严重的,由负责资质认定的部门取消其检验资格。
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第九十一条 违反本条例第四十四条第三款规定,在用机动车车主或者驾驶人员,以及在航机动船经营人员或者船员拒绝、阻挠公安交通、海事或者生态环境部门对机动车和机动船排气污染监督抽测的,由公安交通、海事或者生态环境部门依照有关法律、法规处理。
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第九十二条 违反本条例第四十五条第二款规定,高污染的道路运输车辆在本市从事道路运输经营的,由交通行政管理部门责令改正,可以处二百元以上二千元以下罚款。
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第九十三条 违反本条例第四十六条规定,污染物排放超过规定标准无法修复的在用机动车上路行驶的,公安交通管理部门应当依照有关规定予以收缴、强制报废,并对机动车驾驶人依法予以处罚。
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第九十四条 违反本条例第四十八条第二款规定,在本市生产、销售不符合规定标准的机动车船、非道路移动机械用燃料的,由市场监督管理部门按照职责责令改正,没收原材料、产品和违法所得,并处货值金额一倍以上三倍以下的罚款。进口不符合规定标准的机动车船和非道路移动机械用燃料的,由海关责令改正,没收原材料、产品和违法所得,并处货值金额一倍以上三倍以下的罚款;构成走私的,由海关依法处罚。违反本条例第四十八条第三款规定,自备的燃料不符合规定标准的,由生态环境部门、海事部门按照职责分工责令改正,处一万元以上十万元以下罚款。
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第九十五条 违反本条例第五十二条第一款、第五款规定,单位违反挥发性有机物排放标准、技术规范进行运行管理的,由市或者区生态环境部门责令改正,可以处五千元以上五万元以下罚款。违反本条例第五十二条第二款、第三款、第四款规定,未配备或者未正常使用挥发性有机物回收装置,或者未在密闭空间或者设备中进行产生含挥发性有机物废气的生产经营活动,或者未设置废气收集和处理系统,或者发生泄漏未按照规定及时修复的,由生态环境部门责令改正,处二万元以上二十万元以下罚款;拒不改正的,责令停产整治。
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第九十六条 违反本条例第五十三条第二款规定,废弃物焚烧炉排放大气污染物超过规定的排放标准或排放总量指标的,由市或者区生态环境部门责令改正或者限制生产、停产整治,处十万元以上一百万元以下罚款;情节严重的,报经有批准权的人民政府批准,责令停业、关闭。
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第九十七条 违反本条例第五十四条第一款规定,露天焚烧秸秆、枯枝落叶等产生烟尘的物质的,由生态环境部门责令改正,可以处五百元以上二千元以下罚款;露天焚烧沥青、油毡、橡胶、塑料、垃圾、皮革等产生有毒有害、恶臭或强烈异味气体物质的,由生态环境部门责令改正,对单位处一万元以上十万元以下罚款,对个人处五百元以上二千元以下罚款。
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第九十八条 违反本条例第五十五条第二款规定,施工单位未采取有效防尘措施的,由工程有关行政管理部门责令改正,处一万元以上十万元以下罚款。违反本条例第五十六条第一款规定,运输车辆未采用密闭化措施,或者在运输过程中物料泄露、散落、飞扬的,由公安交通管理部门或者绿化市容行政管理部门依照有关法律、法规处理。违反本条例第五十六条第二款规定,船舶未采取覆盖措施的,由海事部门责令改正,处一万元以上十万元以下罚款。违反本条例第五十七条规定,港口、码头及其堆场未采取有效扬尘防治措施的,由交通行政管理部门责令改正,处一万元以上十万元以下罚款;露天仓库和其他堆场未采取有效扬尘防治措施的,由生态环...
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第九十九条 违反本条例第六十一条规定,在人口集中地区和其他需要特殊保护的区域内,贮存、加工、制造或者使用产生强烈异味、恶臭气体的物质,造成周围环境污染的,由市或者区生态环境部门责令改正,对单位处一万元以上十万元以下罚款,对个人处五百元以上二千元以下罚款。违反本条例第六十二条第一款、第二款规定,饮食服务业的经营者未按照规定安装油烟净化和异味处理设施或在线监控设施、未保持设施正常运行或者未定期对油烟净化或异味处理设施进行清洗维护并保存记录的,由市或者区生态环境部门责令改正,处五千元以上五万元以下罚款;拒不改正的,责令停业整治。
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第一百条 违反本条例第六十三条规定,作业单位和个人无组织排放粉尘或者废气的,由市或者区生态环境部门责令改正;拒不改正的,处五千元以上五万元以下罚款。
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第一百零一条 为排放大气污染物的单位和个人提供生产经营场所的出租人,应当配合生态环境部门对出租场所内违反本条例规定行为的执法检查,提供承租人的有关信息。出租人拒不配合的,由生态环境部门处二千元以上二万元以下罚款。
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第一百零二条 企事业单位和其他生产经营者违反本条例,除第二十九条、第三十三条、第六十二条规定的情形外,受到罚款处罚,被责令改正,拒不改正的,依法作出处罚决定的行政机关可以自责令改正之日的次日起,按照原处罚数额按日连续处罚。
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第一百零三条 市或者区人民政府对排污单位作出责令停业、关闭决定的,以及市或者区生态环境部门对排污单位作出责令停产整治决定的,供电单位应当予以配合,停止对排污单位供电。
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第一百零四条 排污单位违反本条例规定发生环境污染事故,或者违反本条例第十六条第二款、第十八条第一款和第二款、第二十九条第三款规定的,除对单位进行处罚外,生态环境等有关部门还可以对单位主要负责人和直接责任人员处上一年度从本单位取得收入百分之五十以下的罚款;收入难以认定的,处一万元以上十万元以下的罚款。
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第一百零五条 企事业单位和其他生产经营者违法排放大气污染物,造成或者可能造成严重污染的,生态环境部门可以查封、扣押造成污染物排放的设施、设备。
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第一百零六条 违反本条例规定,排放大气污染物,构成犯罪的,依法追究刑事责任。生态环境部门与公安机关应当建立健全大气污染案件行政执法和刑事司法的衔接机制。
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第一百零七条 因污染大气环境造成损害的,应当依照《中华人民共和国侵权责任法》的有关规定承担侵权责任。对污染大气环境,损害社会公共利益的行为,符合国家法律规定的社会组织可以依法向人民法院提起诉讼。
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第一百零八条 当事人对生态环境部门和其他有关行政管理部门的具体行政行为不服的,可以依照《中华人民共和国行政复议法》或者《中华人民共和国行政诉讼法》的规定,申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对具体行政行为逾期不申请复议,不提起诉讼,又不履行的,作出具体行政行为的行政管理部门可以申请人民法院强制执行,或者依法强制执行。
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第八章 附则
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上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt
上海市大气污染防治条例(2018 12 20).md.txt。第一百零九条 本条例自2014年10月1日起施行。2001年7月13日上海市第十一届人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过的《上海市实施〈中华人民共和国大气污染防治法〉办法》同时废止。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第兽药管理条例。2004年4月9日 中华人民共和国国务院令第404号公布。2014年7月29日 《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订 。2016年2月6日 《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第一章 总则
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第一条 为了加强兽药管理,保证兽药质量,防治动物疾病,促进养殖业的发展,维护人体健康,制定本条例。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第二条 在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,应当遵守本条例。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第三条 国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第四条 国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤,由国务院兽医行政管理部门规定。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第五条 国家实行兽药储备制度。发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时,国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药;必要时,也可以调用国家储备以外的兽药。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第二章 新兽药研制
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第六条 国家鼓励研制新兽药,依法保护研制者的合法权益。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第七条 研制新兽药,应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施。研制新兽药,应当进行安全性评价。从事兽药安全性评价的单位应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。省级以上人民政府兽医行政管理部门应当对兽药安全性评价单位是否符合兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范的要求进行监督检查,并公布监督检查结果。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第八条 研制新兽药,应当在临床试验前向临床试验场所所在地省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门备案,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料。研制的新兽药属于生物制品的,应当在临床试验前向国务院兽医行政管理部门提出申请,国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内将审查结果书面通知申请人。研制新兽药需要使用一类病原微生物的,还应当具备国务院兽医行政管理部门规定的条件,并在实验室阶段前报国务院兽医行政管理部门批准。
9,837
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第九条 临床试验完成后,新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请时,应当提交该新兽药的样品和下列资料:。(一)名称、主要成分、理化性质;。(二)研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法;。(三)药理和毒理试验结果、临床试验报告和稳定性试验报告;。(四)环境影响报告和污染防治措施。研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供菌(毒、虫)种、细胞等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。研制用于食用动物的新兽药,还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。国务院兽医行政管...
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第十条 国家对依法获得注册的、含有新化合物的兽药的申请人提交的其自己所取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护。自注册之日起6年内,对其他申请人未经已获得注册兽药的申请人同意,使用前款规定的数据申请兽药注册的,兽药注册机关不予注册;但是,其他申请人提交其自己所取得的数据的除外。除下列情况外,兽药注册机关不得披露本条第一款规定的数据:。(一)公共利益需要;。(二)已采取措施确保该类信息不会被不正当地进行商业使用。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第三章 兽药生产
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第十一条 从事兽药生产的企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件:。(一)与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;。(二)与所生产的兽药相适应的厂房、设施;。(三)与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;。(四)符合安全、卫生要求的生产环境;。(五)兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。符合前款规定条件的,申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起40个工作日内完成审查。经审查合格的,发给兽药生产许...
9,841
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第十二条 兽药生产许可证应当载明生产范围、生产地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。兽药生产许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续生产兽药的,应当在许可证有效期届满前6个月到发证机关申请换发兽药生产许可证。
9,842
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第十三条 兽药生产企业变更生产范围、生产地点的,应当依照本条例第十一条的规定申请换发兽药生产许可证;变更企业名称、法定代表人的,应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内,到发证机关申请换发兽药生产许可证。
9,843
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第十四条 兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的兽药生产质量管理规范组织生产。省级以上人民政府兽医行政管理部门,应当对兽药生产企业是否符合兽药生产质量管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果。
9,844
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第十五条 兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号,产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。
9,845
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第十六条 兽药生产企业应当按照兽药国家标准和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。兽药生产企业应当建立生产记录,生产记录应当完整、准确。
9,846
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第十七条 生产兽药所需的原料、辅料,应当符合国家标准或者所生产兽药的质量要求。直接接触兽药的包装材料和容器应当符合药用要求。
9,847
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第十八条 兽药出厂前应当经过质量检验,不符合质量标准的不得出厂。兽药出厂应当附有产品质量合格证。禁止生产假、劣兽药。
9,848
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第十九条 兽药生产企业生产的每批兽用生物制品,在出厂前应当由国务院兽医行政管理部门指定的检验机构审查核对,并在必要时进行抽查检验;未经审查核对或者抽查检验不合格的,不得销售。强制免疫所需兽用生物制品,由国务院兽医行政管理部门指定的企业生产。
9,849
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第二十条 兽药包装应当按照规定印有或者贴有标签,附具说明书,并在显著位置注明“兽用”字样。兽药的标签和说明书经国务院兽医行政管理部门批准并公布后,方可使用。兽药的标签或者说明书,应当以中文注明兽药的通用名称、成分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号(进口兽药注册证号)、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输贮存保管条件及其他应当说明的内容。有商品名称的,还应当注明商品名称。除前款规定的内容外,兽用处方药的标签或者说明书还应当印有国务院兽医行政管理部门规定的警示内容,其中兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品还应当印...
9,850
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第二十一条 国务院兽医行政管理部门,根据保证动物产品质量安全和人体健康的需要,可以对新兽药设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产或者进口该新兽药。生产企业应当在监测期内收集该新兽药的疗效、不良反应等资料,并及时报送国务院兽医行政管理部门。
9,851
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第四章 兽药经营
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第二十二条 经营兽药的企业,应当具备下列条件:。(一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;。(二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;。(三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;。(四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合前款规定条件的,申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的,发给兽药经营许可证;不合格的,...
9,853
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第二十三条 兽药经营许可证应当载明经营范围、经营地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。兽药经营许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前6个月到发证机关申请换发兽药经营许可证。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第二十四条 兽药经营企业变更经营范围、经营地点的,应当依照本条例第二十二条的规定申请换发兽药经营许可证;变更企业名称、法定代表人的,应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内,到发证机关申请换发兽药经营许可证。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第二十五条 兽药经营企业,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营质量管理规范。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果。
9,856
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第二十六条 兽药经营企业购进兽药,应当将兽药产品与产品标签或者说明书、产品质量合格证核对无误。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第二十七条 兽药经营企业,应当向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项。销售兽用处方药的,应当遵守兽用处方药管理办法。兽药经营企业销售兽用中药材的,应当注明产地。禁止兽药经营企业经营人用药品和假、劣兽药。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第二十八条 兽药经营企业购销兽药,应当建立购销记录。购销记录应当载明兽药的商品名称、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销日期和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。
9,859
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第二十九条 兽药经营企业,应当建立兽药保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保持所经营兽药的质量。兽药入库、出库,应当执行检查验收制度,并有准确记录。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第三十条 强制免疫所需兽用生物制品的经营,应当符合国务院兽医行政管理部门的规定。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第三十一条 兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,取得兽药广告审查批准文号。在地方媒体发布兽药广告的,应当经省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门审查批准,取得兽药广告审查批准文号;未经批准的,不得发布。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第五章 兽药进出口
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第三十二条 首次向中国出口的兽药,由出口方驻中国境内的办事机构或者其委托的中国境内代理机构向国务院兽医行政管理部门申请注册,并提交下列资料和物品:。(一)生产企业所在国家(地区)兽药管理部门批准生产、销售的证明文件。(二)生产企业所在国家(地区)兽药管理部门颁发的符合兽药生产质量管理规范的证明文件。(三)兽药的制造方法、生产工艺、质量标准、检测方法、药理和毒理试验结果、临床试验报告、稳定性试验报告及其他相关资料;用于食用动物的兽药的休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。(四)兽药的标签和说明书样本。(五)兽药的样品、对照品、标准品。(六)环境影响报告和污染防治措...
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第三十三条 国务院兽医行政管理部门,应当自收到申请之日起10个工作日内组织初步审查。经初步审查合格的,应当将决定受理的兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审,将该兽药样品送其指定的检验机构复核检验,并自收到评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查。经审查合格的,发给进口兽药注册证书,并发布该兽药的质量标准;不合格的,应当书面通知申请人。在审查过程中,国务院兽医行政管理部门可以对向中国出口兽药的企业是否符合兽药生产质量管理规范的要求进行考查,并有权要求该企业在国务院兽医行政管理部门指定的机构进行该兽药的安全性和有效性试验。国内急需兽药、少量科研用兽药或者注册兽药的样品、对照品、...
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第三十四条 进口兽药注册证书的有效期为5年。有效期届满,需要继续向中国出口兽药的,应当在有效期届满前6个月到发证机关申请再注册。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第三十五条 境外企业不得在中国直接销售兽药。境外企业在中国销售兽药,应当依法在中国境内设立销售机构或者委托符合条件的中国境内代理机构。进口在中国已取得进口兽药注册证书的兽药的,中国境内代理机构凭进口兽药注册证书到口岸所在地人民政府兽医行政管理部门办理进口兽药通关单。海关凭进口兽药通关单放行。兽药进口管理办法由国务院兽医行政管理部门会同海关总署制定。兽用生物制品进口后,应当依照本条例第十九条的规定进行审查核对和抽查检验。其他兽药进口后,由当地兽医行政管理部门通知兽药检验机构进行抽查检验。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第三十六条 禁止进口下列兽药:。(一)药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的;。(二)来自疫区可能造成疫病在中国境内传播的兽用生物制品;。(三)经考查生产条件不符合规定的;。(四)国务院兽医行政管理部门禁止生产、经营和使用的。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第三十七条 向中国境外出口兽药,进口方要求提供兽药出口证明文件的,国务院兽医行政管理部门或者企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门可以出具出口兽药证明文件。国内防疫急需的疫苗,国务院兽医行政管理部门可以限制或者禁止出口。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第六章 兽药使用
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第三十八条 兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立用药记录。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第三十九条 禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物。禁止使用的药品和其他化合物目录由国务院兽医行政管理部门制定公布。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第四十条 有休药期规定的兽药用于食用动物时,饲养者应当向购买者或者屠宰者提供准确、真实的用药记录;购买者或者屠宰者应当确保动物及其产品在用药期、休药期内不被用于食品消费。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第四十一条 国务院兽医行政管理部门,负责制定公布在饲料中允许添加的药物饲料添加剂品种目录。禁止在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院兽医行政管理部门规定的其他禁用药品。经批准可以在饲料中添加的兽药,应当由兽药生产企业制成药物饲料添加剂后方可添加。禁止将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。禁止将人用药品用于动物。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第四十二条 国务院兽医行政管理部门,应当制定并组织实施国家动物及动物产品兽药残留监控计划。县级以上人民政府兽医行政管理部门,负责组织对动物产品中兽药残留量的检测。兽药残留检测结果,由国务院兽医行政管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门按照权限予以公布。动物产品的生产者、销售者对检测结果有异议的,可以自收到检测结果之日起7个工作日内向组织实施兽药残留检测的兽医行政管理部门或者其上级兽医行政管理部门提出申请,由受理申请的兽医行政管理部门指定检验机构进行复检。兽药残留限量标准和残留检测方法,由国务院兽医行政管理部门制定发布。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第四十三条 禁止销售含有违禁药物或者兽药残留量超过标准的食用动物产品。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第七章 兽药监督管理
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第四十四条 县级以上人民政府兽医行政管理部门行使兽药监督管理权。兽药检验工作由国务院兽医行政管理部门和省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门设立的兽药检验机构承担。国务院兽医行政管理部门,可以根据需要认定其他检验机构承担兽药检验工作。当事人对兽药检验结果有异议的,可以自收到检验结果之日起7个工作日内向实施检验的机构或者上级兽医行政管理部门设立的检验机构申请复检。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第四十五条 兽药应当符合兽药国家标准。国家兽药典委员会拟定的、国务院兽医行政管理部门发布的《中华人民共和国兽药典》和国务院兽医行政管理部门发布的其他兽药质量标准为兽药国家标准。兽药国家标准的标准品和对照品的标定工作由国务院兽医行政管理部门设立的兽药检验机构负责。
9,879
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第四十六条 兽医行政管理部门依法进行监督检查时,对有证据证明可能是假、劣兽药的,应当采取查封、扣押的行政强制措施,并自采取行政强制措施之日起7个工作日内作出是否立案的决定;需要检验的,应当自检验报告书发出之日起15个工作日内作出是否立案的决定;不符合立案条件的,应当解除行政强制措施;需要暂停生产的,由国务院兽医行政管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门按照权限作出决定;需要暂停经营、使用的,由县级以上人民政府兽医行政管理部门按照权限作出决定。未经行政强制措施决定机关或者其上级机关批准,不得擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料。
9,880
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第四十七条 有下列情形之一的,为假兽药:。(一)以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的;。(二)兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。有下列情形之一的,按照假兽药处理:。(一)国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的;。(二)依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的,或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的;。(三)变质的;。(四)被污染的;。(五)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
9,881
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第四十八条 有下列情形之一的,为劣兽药:。(一)成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的;。(二)不标明或者更改有效期或者超过有效期的;。(三)不标明或者更改产品批号的;。(四)其他不符合兽药国家标准,但不属于假兽药的。
9,882
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第四十九条 禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。禁止未经兽医开具处方销售、购买、使用国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药。
9,883
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第五十条 国家实行兽药不良反应报告制度。兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,应当立即向所在地人民政府兽医行政管理部门报告。
9,884
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第五十一条 兽药生产企业、经营企业停止生产、经营超过6个月或者关闭的,由发证机关责令其交回兽药生产许可证、兽药经营许可证。
9,885
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第五十二条 禁止买卖、出租、出借兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第五十三条 兽药评审检验的收费项目和标准,由国务院财政部门会同国务院价格主管部门制定,并予以公告。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第五十四条 各级兽医行政管理部门、兽药检验机构及其工作人员,不得参与兽药生产、经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销兽药。
9,888
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第八章 法律责任
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第五十五条 兽医行政管理部门及其工作人员利用职务上的便利收取他人财物或者谋取其他利益,对不符合法定条件的单位和个人核发许可证、签署审查同意意见,不履行监督职责,或者发现违法行为不予查处,造成严重后果,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予行政处分。
9,890
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第五十六条 违反本条例规定,无兽药生产许可证、兽药经营许可证生产、经营兽药的,或者虽有兽药生产许可证、兽药经营许可证,生产、经营假、劣兽药的,或者兽药经营企业经营人用药品的,责令其停止生产、经营,没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产、经营的兽药和违法所得,并处违法生产、经营的兽药(包括已出售的和未出售的兽药,下同)货值金额2倍以上5倍以下罚款,货值金额无法查证核实的,处10万元以上20万元以下罚款;无兽药生产许可证生产兽药,情节严重的,没收其生产设备;生产、经营假、劣兽药,情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任;给他人造成损失的,依法承...
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第五十七条 违反本条例规定,提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药生产许可证、兽药经营许可证或者兽药批准证明文件的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件,并处5万元以上10万元以下罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。其主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营和进出口活动。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第五十八条 买卖、出租、出借兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件的,没收违法所得,并处1万元以上10万元以下罚款;情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第五十九条 违反本条例规定,兽药安全性评价单位、临床试验单位、生产和经营企业未按照规定实施兽药研究试验、生产、经营质量管理规范的,给予警告,责令其限期改正;逾期不改正的,责令停止兽药研究试验、生产、经营活动,并处5万元以下罚款;情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。违反本条例规定,研制新兽药不具备规定的条件擅自使用一类病原微生物或者在实验室阶段前未经批准的,责令其停止实验,并处5万元以上10万元以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。违反本条例规定,开展新兽药临床试验应当备案而未备案的,责令其立即改正...
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第六十条 违反本条例规定,兽药的标签和说明书未经批准的,责令其限期改正;逾期不改正的,按照生产、经营假兽药处罚;有兽药产品批准文号的,撤销兽药产品批准文号;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。兽药包装上未附有标签和说明书,或者标签和说明书与批准的内容不一致的,责令其限期改正;情节严重的,依照前款规定处罚。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第六十一条 违反本条例规定,境外企业在中国直接销售兽药的,责令其限期改正,没收直接销售的兽药和违法所得,并处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的,吊销进口兽药注册证书;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第六十二条 违反本条例规定,未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药的、未建立用药记录或者记录不完整真实的,或者使用禁止使用的药品和其他化合物的,或者将人用药品用于动物的,责令其立即改正,并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害化处理;对违法单位处1万元以上5万元以下罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第六十三条 违反本条例规定,销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费的,或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的,责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理,没收违法所得,并处3万元以上10万元以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第六十四条 违反本条例规定,擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的,责令其停止违法行为,给予警告,并处5万元以上10万元以下罚款。
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兽药管理条例(2020 03 27).md.txt
兽药管理条例(2020 03 27).md.txt。第六十五条 违反本条例规定,兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的,给予警告,并处5000元以上1万元以下罚款。生产企业在新兽药监测期内不收集或者不及时报送该新兽药的疗效、不良反应等资料的,责令其限期改正,并处1万元以上5万元以下罚款;情节严重的,撤销该新兽药的产品批准文号。