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3
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②粘膜活检为癌或淋巴瘤
Disease
4知情同意,志愿受试并签署知情同意书者。
Consent
4)妊娠期、哺乳期妇女;
Pregnancy-related Activity
a)年龄18-55岁,男女不限;
Multiple
5.患有Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常;按NYHA标准,Ⅲ~Ⅳ级心功能不全,或心脏彩超检查提示左室射血分数(LVEF)<50%者;
Multiple
c.血清Cr≤1.25ULN或内生肌酐清除率> 45 ml/min(Cockcroft-Gault公式);
Laboratory Examinations
④血肌酐≥442μmol/L的慢性肾衰竭;
Multiple
③心电图、血常规、出凝血时间、血小板、凝血酶原测定、肝功能试验均正常者,且无严重的基础疾病;
Multiple
③择期甲状腺手术。
Therapy or Surgery
(4)膝关节存在严重内翻或外翻畸形者;
Disease
3)受试者(包括男性受试者)愿意未来6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施,具体避孕措施见附录;
Pregnancy-related Activity
4.术中出血大于400mL或输注异体血者
Multiple
7、年老体弱未能接受俯卧位经皮肾手术的患者。
Multiple
(7)研究者认为不宜参加临床研究者
Researcher Decision
2.收集完整的社会人口学资料及人体测量数据等客观指标;
Data Accessible
1、认知障碍
Disease
(2)符合肺肾气阴两虚、瘀阻肺络证中医证候标准;
Diagnostic
2. 伴有其他妊娠期并发症者或有严重心、肝、脑、肾疾病或肿瘤患者。
Disease
5)试验前30天内使用过肝药酶抑制剂或诱导剂者;(问诊)
Pharmaceutical Substance or Drug
6.育龄妇女必须已经采取可靠的避孕措施,或在入组前 7天内进行妊娠试验(血清或尿液),且结果为阴性,并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕;
Multiple
9.入组前6个月内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿;
Disease
3)有吸毒和/或酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒100ml)。
Addictive Behavior
6)入组前未接受任何抗肿瘤治疗;
Therapy or Surgery
5) 消化道溃疡活动期、甲状腺功能异常、恶性肿瘤、活动性结核、泌尿系结石患者;
Multiple
(4)体检发现有任何显著的临床疾病症状者。
Symptom
(1)肝硬化代偿期及1级肝硬化腹水患者;
Disease
1.缺血性心脏病患者MI<40天;
Disease
vii.每日吸烟超过5支或等量的烟草,并在试验研究期间不能戒烟者。
Smoking Status
①诊断标准参照(1984年)AS纽约修订标准
Diagnostic
3.无心肺、肝、肾、胆道系统疾病
Disease
(3)核磁共振扫描的不适应症:如体内金属植入物;
Multiple
6.研究者认为不适合纳入者。
Researcher Decision
10)能理解临床试验目的,自愿参加并签署知情同意书;
Consent
2)拒绝手术,或对手术有疑虑者
Consent
13)不能保证从服药前48小时到最后一次采血前禁烟并禁服西柚汁或任何含酒精和黄嘌呤的食品和饮料(包括巧克力、茶、咖啡、可乐等);
Multiple
①术后病理显示为非结直肠癌病变;
Diagnostic
(2)经过下肢深静脉置管并进行血液净化治疗的患者;
Therapy or Surgery
(1)临床病理资料不完整,无法进行统计分析的病例
Data Accessible
2.患者月经规律,具体定义为周期长度 ≥21天并 ≤35天
Multiple
3.经我院青光眼专科确诊的PACG患者;
Encounter
E、术前正在服用镇痛药、降血压药、抗心律失常药及抗精神病药;
Pharmaceutical Substance or Drug
③年龄≥65岁
Age
9 其它严重系统性疾病;
Disease
2)先心病;
Disease
(8) 根据研究者判断,患者有自杀或者伤害他人的危险。
Researcher Decision
8)获得患者或家属签署的知情同意书
Consent
②临床诊断为弥漫性牙髓感染(伴或不伴有根尖周炎)的患牙。
Diagnostic
(9)病人麻醉穿刺部位皮肤无感染;
Disease
1)恶性肿瘤晚期出现恶液质、极度衰弱者。
Disease
c)在服用研究药物前14天摄取了任何维生素产品或草药;
Pharmaceutical Substance or Drug
6 有可能对睡眠质量影响显著的其他神经疾病
Disease
5.其他原因无法肠内营养的患者
Capacity
2、患者CT诊断为盆腔肿瘤(包括膀胱癌、前列腺癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌);
Diagnostic
4. 有至少一个可测量的病灶;
Disease
5.在首次筛选阶段评估前12周内服用抗生素、菌群调节剂等药物
Pharmaceutical Substance or Drug
5.SGOT和SGPT不超过正常上限2倍
Laboratory Examinations
(1) 拟行子宫肌瘤剔除术的患者
Therapy or Surgery
2、年龄22-40岁
Age
⑻服用免疫抑制剂的病例。
Pharmaceutical Substance or Drug
2)原发性脑瘤或中枢神经转移瘤(包括软脑膜转移病灶),除单发脑转移严格控制无症状者;中枢神经肿瘤经治疗仍伴有颅脑高压症或神经精神症状者;
Multiple
6)严重晕针、晕血患者;
Special Patient Characteristic
⑤经研究者评估认为不适合参加本研究者;
Researcher Decision
8 半年内有消化道或其他部位出血病史及活动性出血;
Disease
4.手术时间约为1-1.5小时。
Therapy or Surgery
3.双眼视功能或立体视缺陷
Disease
9)有既往肾动脉介入治疗史或接受过肾脏去神经数的患者。
Therapy or Surgery
6.受试者不能完成本研究,或研究者认为不适宜参加本研究者;
Researcher Decision
5.受试者不能理解或配合完成所有随访;
Compliance with Protocol
8.无症状的脑转移,或者在研究开始前经过局部治疗(手术/放疗)的脑转移,临床症状稳定至少8周;
Multiple
1.首次发病,且在72小时内的急性脑血管病患者;
Disease
4)年龄为18~50岁男性和女性受试者(包括18岁和50岁);
Multiple
8. 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
Researcher Decision
7)术眼近3个月有过眼外伤或眼内手术史者;
Therapy or Surgery
3)心、肺、脑、肾等重要器官功能或造血功能严重受损者。
Organ or Tissue Status
已经签署知情同意书。
Consent
(11)其他研究者判断不适合参加临床试验者
Researcher Decision
2.现在或以前(在6个月内)采用含肠促胰岛素治疗,如dpp-4抑制剂和/或glp-1类似物
Pharmaceutical Substance or Drug
2.类风湿关节炎、创伤性关节炎、痛风性关节炎、结核或变态反应引起的膝关节骨关节炎;
Disease
4.口咽或面部畸形
Disease
溃疡血管瘤或高风险的溃疡(颈/腋/关节)
Disease
9、研究者认为不适宜进行临床试验者;
Researcher Decision
(1)对本试验观察的药物过敏或不能耐受者;
Allergy Intolerance
1. 入组前30天内参加其它药物临床试验的病人或正在参加其它新药临床研究的患者;
Enrollment in other studies
⑥第一次发病或既往有卒中病史,但无后遗症。
Disease
5、研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
Researcher Decision
符合美国精神疾病诊断和统计手册第 IV 版(DSM-IV)重性抑郁障碍诊断标准(MINI 诊断),首发或复发均可,不伴有精神病性症状;
Diagnostic
5.小学以上文化程度,能理解量表的内容
Education
4.阴道异常出血未诊断明确者
Disease
-合并其他结缔组织病
Disease
1)签署书面知情同意书
Consent
(3)采用种植支抗
Device
5.受试者自愿并签署知情同意书。
Consent
6. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史;
Addictive Behavior
参加定期的访视,并且愿意接受电话随访;
Compliance with Protocol
- 急性创伤等患者;
Disease
(8)因股骨颈骨折行全髋关节置换的患者。
Therapy or Surgery
有严重内分泌、心血管、血液、肝肾等系统疾病以及免疫功能低者;
Multiple
6.3个月内参加其他临床试验者。
Enrollment in other studies
(4)患者无MCA、椎基底动脉及颅内外颈动脉50%以上狭窄。
Disease
(2)壁间血肿或者穿透性溃疡的患者不纳入此项研究。
Disease