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3.无法理解和使用视觉模拟量表
Literacy
4、活动性感染包括肝炎;
Disease
10.需用华法令抗凝治疗的患者;
Pharmaceutical Substance or Drug
2)二尖瓣瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣和三尖瓣均无器质性病变。
Disease
4.受试者对HP501或制剂的任何成分有已知或怀疑的过敏反应。
Allergy Intolerance
1.肝功能异常
Organ or Tissue Status
5)过敏体质者;目前患有过敏性疾病者;已知患有皮肤光过敏症、卟啉症的患者或已知对试验用药(卟啉类)及其化 学结构类似药物有过敏史者;
Allergy Intolerance
1. 口内有20-22颗牙(乳牙列或混合牙列);
Oral related
10、对造影剂严重过敏;
Allergy Intolerance
①合并心血管系统、呼吸系统、泌尿系统、消化系统、内分泌系统或神经系统等严重的基础疾病,不适宜参加临床试验;
Disease
6、试验期间有可能进行系统化学治疗、放射治疗、靶向治疗等患者
Therapy or Surgery
2)需要进行胃镜检查进一步明确消化道疾病特征;
Diagnostic
1、年龄18-65岁,性别不限。
Multiple
1. 不符合原发性骨质疏松症诊断标准;
Diagnostic
3)妊娠或哺乳、或准备妊娠妇女;
Pregnancy-related Activity
k)已知对于手术器械材质过敏,或过敏体质的患者;
Allergy Intolerance
②有严重的心胸血管系统疾病、泌尿系统疾病、血液系统疾病、消化系统疾病,不能耐受试验研究者;
Disease
② 先天性单叶式主动脉瓣,或主动脉瓣环直径过大或过小,或主动脉根部解剖及病变不适合瓣膜植入的患者;
Multiple
3)意识障碍;
Symptom
2.短版健康焦虑量表(SHAI)得分高于15分
Risk Assessment
1、显著的主动脉瓣关闭不全、主动脉瘤及夹层动脉瘤
Disease
3.有严重的未控制的内科疾病或感染者;
Disease
(2)使用刺激性泻药(如大黄、番泻叶、酚酞、蓖麻油)等无效者;
Pharmaceutical Substance or Drug
4.既往无侵袭性真菌感染史且未接受过抗真菌预防治疗;(诊断标准:血液病/恶性肿瘤患者侵袭性真菌感染的诊断标准与治疗指南(第三次修订),2010)
Multiple
(5)病情程度为轻、中度的患者:简易精神状态评价量表(MMSE)总分:11分≤MMSE总分≤24分(小学文化程度受试者:11分≤MMSE总分≤22分);0.5分≤CDR≤2分;
Multiple
(3)对坚果过敏或习惯吃大量坚果者
Allergy Intolerance
4.ASA评分为1-2。
Risk Assessment
5. 过敏体质或对已知药物成份过敏者;
Allergy Intolerance
2.将接受靶向治疗的患者;
Therapy or Surgery
17. 拒绝在服用研究药物前10小时至服用后4小时内禁食,拒绝在试验过程中禁用含咖啡类或嘌呤类饮食;
Diet
18)从筛选阶段至研究用药前发生急性疾病或有伴随用药。
Multiple
(1)反复尿潴留(至少在一次拔管后不能排尿或两次尿潴留)或者慢性尿潴留残余尿>100ml;
Disease
①左下肢深静脉血栓,主要是髂股腘静脉血栓;
Disease
9) 近一个月内参加过其他临床药物试验者。
Enrollment in other studies
⑧ 胃镜检查禁忌的患者。
Allergy Intolerance
(4)神经外科手术。
Therapy or Surgery
(5) 自愿签署知情同意书,并同意按照研究方案的要求接受随访的患者。
Multiple
4临床医师建议进行惊厥治疗者;
Therapy or Surgery
1)合并其它急、慢性活动性肝病(如病毒性肝炎、遗传性血色病、肝豆状核变性、α-抗胰蛋白酶缺乏、酒精性肝病、药物性肝病等)。
Disease
5)拥有并且知道如何使用智能终端(如:智能手机、平板、电脑等)。
Capacity
2)纳入病人可以是新进周期的辅助生殖患者,也可是已经完成促排卵周期并经过PGS检测明确有染色体拷贝数正常的二倍体胚胎患者(未进行移植或移植后未妊娠)。建议新进周期受试者活检囊胚数不少于5个,已经完成促排卵周期病人拷贝数正常囊胚不少于2个。
Multiple
3)美国麻醉医师协会(ASA)分级I~II级
Risk Assessment
(1)年龄<65岁,性别不限;
Multiple
8)恶性肿瘤患者;
Disease
1、年龄≥18岁;
Age
13. 药物成瘾或酗酒成瘾状态;
Addictive Behavior
4.妊娠期或哺乳期妇女、化疗、癌症患者
Multiple
(1)初治的非孕期女性患者;
Pregnancy-related Activity
(4)WBC≥20×10^9/L的患者;
Laboratory Examinations
4.最好BMI<25, BMI≥ 25病例各半(每中心高、低体重组各5-6例)。
Multiple
(4)伴有哮喘、活动性结核病、肺癌、支气管扩张症、肺栓塞、肺心病、肺间质性疾病或其他活动性疾病者;
Disease
10.基线访视之前2周内接受过系统糖皮质激素治疗的患者;
Pharmaceutical Substance or Drug
1)年龄18周岁以上;
Age
(5)患者需要至少3个月的预期寿命;
Life Expectancy
7、研究开始1年之内泌乳素正常。
Symptom
12.脊柱外伤或者严重腰背部疼痛;
Symptom
5、无植入禁忌者;
Disease
1、陈旧骨折(2周以上者);
Disease
2.近1年内用过免疫抑制剂或免疫增强剂,以及服用其他治疗反复呼吸道感染药物者;
Pharmaceutical Substance or Drug
(5)不接受随访
Compliance with Protocol
主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况;
Researcher Decision
4. 无主要器官的功能障碍,心、肝、肾功能基本正常,化验指标达到以下要求:血液:白细胞>4.0×109/L,中性粒细胞绝对值>1.5×109/L,血小板计数>100×109/L,血红蛋白>110g/L;肝功:血清胆红素低于最大正常值的1.5倍;ALT和AST低于最大正常值的1.5倍;BUN、Cr在正常范围之内;FEV1≥预计值的60%,预计肺叶切除术后FEV1≥40%;
Multiple
③符合中医证候的辨证诊断标准;
Diagnostic
3、 有明确的产科因素导致的失血性休克原因;
Disease
7处于怀孕或哺乳期间的女性患者或者准备在试验期间怀孕的女性患者。
Pregnancy-related Activity
2、精神疾病患者
Disease
(5)签署知情同意书。
Consent
①年龄:8-15周岁之间;
Age
?4.符合中医中风后肩手综合征诊断标准,痰瘀阻络证辨证标准;
Diagnostic
3.过去3个月内因下列疾病接受药物治疗:胆囊炎、消化道溃疡、尿路感染、急性肾盂肾炎、膀胱炎、甲亢等甲状腺功能异常;
Multiple
④由大脑听中枢病损所导致的中枢性耳聋,中枢性耳聋往往合并有其他功能障碍,必要时可通过CT 等相关检查相鉴别。
Multiple
22)妊娠检查结果有临床意义者;
Pregnancy-related Activity
2.在过去六个月参与过气功或太极训练。
Exercise
4. 非糖尿病性神经病变,如颈腰椎病变(神经根压迫、椎管狭窄、颈腰椎退行性变)、脑梗死、格林巴利综合征,严重动静脉血管性病变(静脉栓塞、淋巴管炎)等。
Disease
(1)严重的全身性疾患或肝肾系统疾病或精神疾病患者。
Disease
2、重度卒中(NIHSS>20分)
Multiple
7)研究者同意参加临床试验并签署知情同意书,并同意按照验证方案要求进行随防评价。
Multiple
对住院拟行关节置换术后假体周围感染治疗的患者,按照纳入标准及排除标准进行筛选,患者如果符合入排选标准并签署了知情同意书则纳入此研究。
Multiple
②因疾病进展或副反应而终止化疗的患者;
Multiple
⑥试验期间计划其他手术者;
Therapy or Surgery
3)HGB≥100g/L, HCT≥ 0.30;
Laboratory Examinations
年龄18~70岁;
Age
4. 存在有服用盐酸达泊西汀片禁忌症的,如对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者;心脏有明显病理状况的患者[例如心力衰竭 (NYHA II-IV级),未使用永久性起搏器治疗的传导异常(2级或3级的房室阻滞或病窦综合征),明显的心肌缺血和瓣膜疾病];试验前14天内服用单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)、硫利达嗪、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂 [选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),三环类抗抑郁药(TCA)]或其他具有5-羟色胺效应的药品/草药[例如L-色氨酸、曲普坦、曲马多、利奈唑胺、锂剂、贯叶连翘提取物(金丝桃)];酮康唑、伊曲康唑、利托纳韦、沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等强细胞色素P450 3A4抑制剂等;
Multiple
④有MR扫描禁忌症。
Disease
14. 已知药物或酒精依赖;
Addictive Behavior
7. 实验室检查满足以下条件:Hgb≥120g/L(男性),Hgb≥110 g/L(女性);中性粒细胞绝对值(ANC)≥2*10e9/L;血小板≥100*109/L;肌酐≤100umol/L;谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)≤2.5×ULN;
Multiple
1.由非动脉粥样硬化性疾病所致的少数NSTE-ACS 患者。
Disease
(2)VTE发生高风险患者,包括既往VTE病史,合并恶性肿瘤,合并高凝倾向患者,已知易栓情况,目前合并接受抗凝治疗的疾病;
Multiple
1.术前血压SBP≥160mmHg 或DBP≥100mmHg或脉压≥60mmHg;
Laboratory Examinations
3、其他器质性疾病,如糖尿病、甲状腺功能亢进、结缔组织病、全身神经肌肉疾病和重要脏器疾病,腹部手术病史等。
Multiple
3.裸眼视力正常;
Sign
4.勃起功能正常,IIEF-5≥ 22。
Risk Assessment
4.妊娠期或哺乳期妇女;
Pregnancy-related Activity
① 无耳科疾病史,无职业性或创伤性噪声暴露史,每周接触娱乐性噪声<20小时,无射击爱好
Disease
5、能够在气管插管全身麻醉下进行介入手术治疗;
Therapy or Surgery
(1)不符合小儿呼吸道反复感染的诊断标准患者。
Diagnostic
1)拟行剖宫产的足月产妇
Pregnancy-related Activity
7.麻醉药物过敏者;
Allergy Intolerance
4.样本出现血块凝结;
Receptor Status
5.经研究者判断,能遵守试验方案;
Researcher Decision