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(8)了解试验的目的、步骤和内容,自愿参加试验,并已签署知情同意书。
Consent
1)40岁<年龄<75岁,性别不限;
Multiple
(6)三个月内参加过其它药品临床试验者;
Enrollment in other studies
②无自主决策能力或精神疾病患者;
Disease
(9)安装心脏起搏器,金属过敏或严重惧针者。
Multiple
⑥ 近期有食道手术史或损伤史。
Therapy or Surgery
2.既往行肾根治术/肾部分切除术,明确病理诊断为肾细胞癌,术后复查发现转移;
Multiple
(5)充分了解试验目的及药物试验的性质、方法以及可能发生的反应,自愿参加本试验并签署知情同意书。
Consent
11、Ⅰ型糖尿病患者;
Disease
(1)曾行手术治疗;
Therapy or Surgery
2. 既往有应用补片的盆腔器官脱垂手术史;
Therapy or Surgery
(6)妊娠或哺乳期女性;
Pregnancy-related Activity
13.怀疑或确有吸毒、药物滥用、酗酒者;
Addictive Behavior
6)有幽闭恐惧患者;
Disease
5.活动性胃肠道出血;
Sign
4)患者不配合,不愿意签署知情同意书者。
Consent
2. 临床类型为声门型喉癌,肿瘤分期属Tis-T2N0M0;
Multiple
⑧身上有金属装备,如起搏器者。
Device
22.研究者认为由于各种原因不适合参加本临床试验者。
Researcher Decision
⑧患者均同意签署知情同意书。
Consent
4妊娠前无糖尿病史;
Disease
5. 伤眼最佳矫正视力≦0.3
Laboratory Examinations
(1) 移植胚胎的质量差(三级或四级);
Receptor Status
2)急性或严重感染或慢性感染处于急性发作期的患者
Disease
4. 正在参与其他临床研究患者
Enrollment in other studies
1.年龄在12岁以上可以自行按照说明书使用药物的男性及女性。
Multiple
4.合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病;ALT、AST>正常值上限1.5倍,Cr>133μmol/L;
Multiple
(5)按烧伤面积“手掌法”计算,皮损面积≤2%体表面积;
Laboratory Examinations
⑤充血性心力衰竭、难以控制的心率失常、6个月内发生心肌梗死、不稳定性心绞痛、脑卒中或一过性缺血发作;
Disease
4. 临床存在抗凝治疗禁忌;
Disease
2.严重心脑血管、肿瘤、肝肾等器质性疾患者、低血压患者。
Disease
(12)难以完成随访或影响顺应性的各种因素。
Compliance with Protocol
(5)合并严重心、脑、肝、肾和造血系统疾病、恶性肿瘤、精神疾病及认知功能明显障碍者;
Disease
低(非)复制期或再活动期CHB患者;
Non-Neoplasm Disease Stage
①经CT及MRI检查确诊为腰椎间盘突出症,经严格保守治疗半年无效,行手术治疗的患者;
Multiple
6.有凝血功能障碍;
Organ or Tissue Status
⑥能读、写中文,无沟通障碍
Literacy
(9)研究者认为可能限制疗效评价或病人随访的其他疾病或精神病;
Researcher Decision
5)有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史;
Disease
1)同时合并有其他部位的恶性肿瘤;
Disease
1、符合C型桡骨远端骨折诊断标准;
Diagnostic
2)预计手术时间在4~8 h的全身麻醉行Chevron切口的上腹部手术患者;
Therapy or Surgery
⑤心、肺、肝或肾脏功能衰竭,因严重贫血输血者。或已经确诊的疾病(如精神病),难以完成长达1年的研究。
Multiple
(4)未服用皮质激素治疗或曾用皮质激素治疗4周以上未效
Pharmaceutical Substance or Drug
2、合并颅脑损伤或外伤病史。
Disease
2)患者拒绝签署知情同意书。
Consent
3)既往有恶性肿瘤史者(皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌治疗后无瘤生存3年以上除外);
Disease
(6)合并脑血管病急性期和亚急性期的患者;
Non-Neoplasm Disease Stage
11)拟手术部位有炎症或皮肤溃疡;
Disease
可抑制排卵的复方(含雌激素和孕激素)激素避孕药:口服、阴道用以及经皮给药;可抑制排卵的孕激素避孕药:口服和注射。
Pharmaceutical Substance or Drug
2.病灶位于骶尾部,但未侵犯骶骨骨质的患者;
Disease
12、血液白血病细胞比例>30%;
Laboratory Examinations
4.体重指数(BMI)在19 28 kg/m2之间(含19 kg/m2和28 kg/m2),体重在50 75 kg之间(含50 kg和75 kg)。
Multiple
5.11.妊娠或哺乳期妇女;
Pregnancy-related Activity
(4)有严重、未控制的器质性病变或感染,如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受放疗的患者;
Multiple
5.妊娠、哺乳期妇女,精神异常者;
Pregnancy-related Activity
(5) 妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女;
Pregnancy-related Activity
所生产的婴儿出生体重正常
Multiple
4.合并有严重的糖尿病、肝肾功能不全、严重骨质疏松、器质性心脏病和心律失常、妊娠试验阳性或哺乳期妇女、计划近期生育的男女、对非甾体消炎药物或者环甲氨酸有过敏史者。
Multiple
(5)既往患恶性肿瘤者;
Disease
3. 最近2个月内接受其他类似药物临床试验;
Enrollment in other studies
3.孕13+6周前、孕20-24周、孕32-36周和产后42天的孕产妇.
Pregnancy-related Activity
3. 起病时间在1周内。
Disease
2. ECOG体能分级>2级,预计生存期<3月;
Multiple
3.正常妊娠孕妇
Pregnancy-related Activity
⑥对本试验两种对照药物有过敏史或过敏体质者;
Allergy Intolerance
6.近1个月内患感染性疾病,或感染性疾病未能控制者。
Disease
(5)有消化道出血病史或入院常规检查大便OB试验≥3次阳性者;
Multiple
(6)体内无金属植入物,无MRI检测禁忌。
Multiple
12. 心脏外科或介入手术后1年以内;
Therapy or Surgery
6)家长充分理解该治疗方案,并签署知情同意书,依从性好,能配合完成术后随访。
Multiple
1.年龄15~65岁,性别不限;
Multiple
d)有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者;
Disease
2.有严重心肺疾患者;
Disease
14.预期生存率小于 12 个月。
Life Expectancy
(3)对试验药物过敏或有不良反应者;
Allergy Intolerance
8.肝功能损害,ALT或AST>2倍者;
Multiple
②哺乳期妇女;
Pregnancy-related Activity
⑧ 在入组前6个月内,患者患有未控制的或严重的心血管疾病,包括心肌梗塞,III–IV级心衰、未控制的心绞痛或临床显著的心包疾病,以及糖尿病和静脉炎;
Disease
10. 患有其他未控制的严重疾病,包括但不限于:
Disease
1. 15>GFR≤60
Laboratory Examinations
④至少有一个可测量病灶;
Neoplasm Status
2.预期生存期小于1年(如肿瘤晚期患者);
Life Expectancy
1.年龄>60岁,性别不限。
Multiple
16.其他研究者认为不适合入选本试验者。
Researcher Decision
3.口服葡萄糖耐量试验(OGTT)2小时血浆葡萄糖浓度(2h-PG)≥200 mg / dL (11.1 mM/ L)。
Laboratory Examinations
3.同意参加本试验并能按时随诊者。
Multiple
(3)有证据表明为继发性高血压,包括但不仅限于以下疾病:一侧或双侧肾动脉狭窄、多囊肾、醛固酮增多症、主动脉缩窄、柯兴综合征、嗜铬细胞瘤。
Disease
3.左心室射血分数<40%。
Laboratory Examinations
2)血细胞压积的范围超过20%~65%的样本;
Laboratory Examinations
m)3个月内参加过其他药物试验者;
Enrollment in other studies
2.糖尿病并发症进展迅速
Disease
2. 明确诊断为支气管哮喘:支气管激发试验或支气管舒张试验阳性;
Diagnostic
③ 近3个月内使用过激素、降钙素或其他影响骨代谢的药物者;
Pharmaceutical Substance or Drug
1.年龄 18-55岁
Age
13哺乳期妇女及妊娠或近期准备妊娠的妇女
Pregnancy-related Activity
4)指体离断时间在8小时之内者;
Disease
1. 受试者不能耐受Enlite传感器放置区域的胶布,由有资质的个人评估;
Allergy Intolerance
7、具有临床意义的肝部疾病、消化道系统病变、血液学疾病、肺部疾病、神经系统疾病或可能给受试者造成严重危险的疾病;
Disease
9.患有精神、神经疾病,且不能正确表达意愿患儿;
Multiple