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1.患有任何癌症者	Disease
2、失语、痴呆和精神障碍	Disease
②临床表现：月经失调，或闭经，或伴有不孕不育；上述其中一项。	Pregnancy-related Activity
择期行外科手术患者（如腹腔镜胃癌根治、结直肠癌根治和其他非肾脏部位手术等）	Therapy or Surgery
9.已口服抗凝药且INR>1.7	Pharmaceutical Substance or Drug
3.空腹静脉血浆葡萄糖≥5.6mmol/L；	Laboratory Examinations
4.择期行扁桃体腺样体联合切除术患儿（全身麻醉，不复合局部麻醉）	Therapy or Surgery
1、OGTT或糖化血红蛋白确诊2型糖尿病的患者；	Diagnostic
7）生存预期≥6个月。	Life Expectancy
受试者符合下列任何一项排除标准，则没有资格参与本项研究：	Researcher Decision
（6）过敏体质（对两种以上药物、食物及花粉过敏者）对药物成分（卡波姆940、三乙醇胺、对羟基苯甲胺乙酯及乙醇）存在过敏者；	Allergy Intolerance
7. 妊娠、哺乳期或准备妊娠女性	Pregnancy-related Activity
2.严重心肺肝肾功能障碍；	Organ or Tissue Status
⑷中医辨证属气虚型的患者；	Diagnostic
1）≥60岁且符合失能评判标准：按照国际通行标准,日常生活能力ADL指数（the Index of Activities of Daily Living）吃饭、穿衣、上下床、如厕、室内走动、洗澡6项指标，1~2项“做不了”的，定义为轻度失能，3~4项“做不了”的，定义为中度失能，5~6项“做不了”的，定义为重度失能）；	Multiple
（4）曾接受过放疗或与本次试验所用诱导化疗方案不一致的化疗；	Therapy or Surgery
(4)合并梗阻性肺动脉高压，艾森曼格综合征的患者；	Disease
(4)有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统疾病或肺部、血液学、免疫学及代谢异常等病史者；	Disease
（5）施术局部皮肤有感染或深部有肿胀者；	Disease
8.近3月参加其它临床试验者	Enrollment in other studies
1.有明确的组织病理学诊断和影像学诊断；	Diagnostic
7.入组前3个月内参加过其他药物临床试验，或入组前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物者。	Multiple
（1）骨折或肌肉、肌腱、韧带等软组织有完全断裂者以及大血管出血者；	Disease
(9) 正在服用硝酸盐或一氧化氮前体药物的患者；	Pharmaceutical Substance or Drug
4、年龄为30-70岁。	Age
4. 已完善入院辅助检查，既往无免疫系统疾病者；	Multiple
(8)试验开始前两周内使用过任何其他药物；	Pharmaceutical Substance or Drug
5.有活动性出血的患者；	Sign
(3)对TXA过敏者；	Allergy Intolerance
3.病程≥7天。	Disease
5）患者自愿参加临床试验，自愿签署知情同意书。	Consent
3、心功能分级IV级（NYHA）	Risk Assessment
（1）有药物过敏或食物过敏、过敏性疾患史或过敏体质者。尤其是对布洛芬过敏的患者以及服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后出现过哮喘，荨麻疹或变态反应的患者。	Allergy Intolerance
1.符合上述不稳定性心绞痛的临床诊断标准。	Diagnostic
6、术中出血＞1000ml，或术中发生麻醉手术意外导致循环不稳定者；	Sign
（5）合并严重心功能不全；	Organ or Tissue Status
1.符合以上慢性疲劳综合征诊断标准的患者。	Diagnostic
3.有心电图、24小时动态心电图或心电监测证明是房颤	Diagnostic
入选时90mmHg<= 舒张压 <110 mmHg 且140mmHg<= 收缩压 <180mmHg。	Laboratory Examinations
4)妊娠或者哺乳期妇女。	Pregnancy-related Activity
2. 有任何阿片类、纳曲酮、纳洛酮或相关化合物过敏史，或有OTR片和奥施康定?产品性能概要中详述的任何禁忌症；	Multiple
（2）合并心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者	Disease
3.高度怀疑子宫肌瘤有恶性变或有子宫内膜恶性病变；	Disease
●自身免疫性疾病	Disease
3. 继发性高血压；	Disease
4.所有受试者在所有评估前，必须自愿参加并签署书面的知情同意书。	Consent
⑤3个月内已经接受康复治疗的患者;	Therapy or Surgery
–肌酐≤1.5倍正常值上限；且肌酐清除率≥60ml/min；	Laboratory Examinations
⑸经基础降压（用非ACEI/ARB类降压药），血压≤140/90mmHg者；	Multiple
8.患者或其委托代理人知情同意；	Consent
7、应用起搏器患者	Device
4.合并输卵管积水患者；	Disease
1.有症状的胆囊结石患者.	Disease
6、自愿接受治疗，并签署知情同意书。	Consent
2)符合原发性痛风诊断标准	Diagnostic
4) 既往有恶性高热家族史或者丙泊酚输注综合征	Disease
⑤ASAⅣ～V级，Hb<60g/l，心功能≥3级，严重肝、肾功能损害；	Multiple
5. 合并其他眼病，如：青光眼、糖尿病视网膜病变、黄斑病变、视神经疾病、葡萄膜炎等；	Disease
1)合并严重的感染或合并心脏病患者	Disease
12) 6个月内有脑梗塞或脑出血病史；	Disease
12. 合并有肾小球肾炎、原发性肾病综合征、尿路感染、梗阻等泌尿系疾病者。	Disease
7、有或无瞳孔缘色素膜外翻。	Sign
3.有其他伴发、并发症，可能影响疗效观察或对试验药物有禁忌者。	Disease
1.1符合胶质细胞瘤诊疗规范（2011年版）临床诊断标准，临床诊断为胶质细胞瘤。	Diagnostic
（5）合并其他疾病如妇科疾病导致卵巢功能异常者。	Disease
4、长期饮酒、慢性疼痛或长期服用精神类药物病史；	Multiple
5、合并其他心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病或恶性肿瘤者（包含单侧或双侧肾动脉狭窄患者）；	Disease
2.Caprini评分大于或等于5分	Risk Assessment
1)患儿监护人不愿意参与本研究；未能签署知情同意书，并无法按所规定时间进行随访；	Multiple
4）未按规定用药或资料不全者。	Data Accessible
（4）伴有感染性发热或菌血症；	Disease
4、肾功能损害，血肌酐≥133mmol/L（1.5mg/dL）	Multiple
3.有严重的肾脏、心血管、肺部、神经系统、自身免疫性以及骨骼疾病；	Disease
6. 一个月内参加过可能影响试验结果的其他临床试验	Enrollment in other studies
①吸烟酗酒史；	Multiple
肿瘤证据：已经查出有某种肿瘤或者临床表现和肿瘤标志物等提示有肿瘤可能。	Diagnostic
前房深浅正常, 无房角狭窄，即周边前房深度≥40%	Disease
（3）允许前期的治疗是化疗联合分子靶向药物（一线使用阿帕替尼者除外）；	Pharmaceutical Substance or Drug
20.肝、肾功能异常者，如肌酐值≥2倍正常值高限或ALT或AST≥2.5倍正常值高限（肝转移患者可放宽到≥5倍正常值高限）；	Multiple
1.年龄为30-80岁	Age
4.试验前签署书面知情同意书。	Consent
8.没有肝区放疗史。	Therapy or Surgery
1、符合2017 EASL最新《慢性乙型乙肝管理临床实践指南（2017版）》或2015年最新《中国慢性乙型肝炎防治指南》乙肝抗病毒治疗指征	Diagnostic
对局麻药过敏；	Allergy Intolerance
7）前降支或回旋支或右冠状动脉任何一个慢性完全闭塞病变未能成功再通	Disease
（4）体能ECOG ≤1分；	Risk Assessment
（7）有足够的视觉和听觉分辨力可以接受神经心理学测试；	Capacity
⑤患者意识清醒，生命体征平稳；	Sign
2.中医辨证为脾肾亏虚、瘀浊互结证者；	Diagnostic
4、术中出现意外情况或手术时间明显延长者；	Therapy or Surgery
4）有明显出血倾向和血液性疾病的患者；	Multiple
（5）试验前签署知情同意书，自愿参加试验；	Consent
6.患者及家属同意并签署知情同意书。	Consent
（7）免疫缺陷患者：如HIV感染；	Disease
3) 肌肉骨骼疾病患者，恶性肿瘤患者，心脏病患者，慢性支气管病患者；	Disease
7.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少12周内使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；	Multiple
2 烧伤：选择热液、热金属及火焰等致伤患者，不选化学原因致伤患者；	Disease
1.不能完成调查	Capacity
（9）对受试样品过敏或出现明显消化道症状如不能耐受者；	Allergy Intolerance
10)合并有以下CYP3A4、P-gp或Bcrp的抑制剂或诱导剂，如伊曲康唑、酮康唑或决奈达隆等。	Pharmaceutical Substance or Drug

1.患有任何癌症者

Disease

2、失语、痴呆和精神障碍

Disease

②临床表现：月经失调，或闭经，或伴有不孕不育；上述其中一项。

Pregnancy-related Activity

择期行外科手术患者（如腹腔镜胃癌根治、结直肠癌根治和其他非肾脏部位手术等）

Therapy or Surgery

9.已口服抗凝药且INR>1.7

Pharmaceutical Substance or Drug

3.空腹静脉血浆葡萄糖≥5.6mmol/L；

Laboratory Examinations

4.择期行扁桃体腺样体联合切除术患儿（全身麻醉，不复合局部麻醉）

Therapy or Surgery

1、OGTT或糖化血红蛋白确诊2型糖尿病的患者；

Diagnostic

7）生存预期≥6个月。

Life Expectancy

受试者符合下列任何一项排除标准，则没有资格参与本项研究：

Researcher Decision

（6）过敏体质（对两种以上药物、食物及花粉过敏者）对药物成分（卡波姆940、三乙醇胺、对羟基苯甲胺乙酯及乙醇）存在过敏者；

Allergy Intolerance

7. 妊娠、哺乳期或准备妊娠女性

Pregnancy-related Activity

2.严重心肺肝肾功能障碍；

Organ or Tissue Status

⑷中医辨证属气虚型的患者；

Diagnostic

1）≥60岁且符合失能评判标准：按照国际通行标准,日常生活能力ADL指数（the Index of Activities of Daily Living）吃饭、穿衣、上下床、如厕、室内走动、洗澡6项指标，1~2项“做不了”的，定义为轻度失能，3~4项“做不了”的，定义为中度失能，5~6项“做不了”的，定义为重度失能）；

Multiple

（4）曾接受过放疗或与本次试验所用诱导化疗方案不一致的化疗；

Therapy or Surgery

(4)合并梗阻性肺动脉高压，艾森曼格综合征的患者；

Disease

(4)有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统疾病或肺部、血液学、免疫学及代谢异常等病史者；

Disease

（5）施术局部皮肤有感染或深部有肿胀者；

Disease

8.近3月参加其它临床试验者

Enrollment in other studies

1.有明确的组织病理学诊断和影像学诊断；

Diagnostic

7.入组前3个月内参加过其他药物临床试验，或入组前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物者。

Multiple

（1）骨折或肌肉、肌腱、韧带等软组织有完全断裂者以及大血管出血者；

Disease

(9) 正在服用硝酸盐或一氧化氮前体药物的患者；

Pharmaceutical Substance or Drug

4、年龄为30-70岁。

Age

4. 已完善入院辅助检查，既往无免疫系统疾病者；

Multiple

(8)试验开始前两周内使用过任何其他药物；

Pharmaceutical Substance or Drug

5.有活动性出血的患者；

Sign

(3)对TXA过敏者；

Allergy Intolerance

3.病程≥7天。

Disease

5）患者自愿参加临床试验，自愿签署知情同意书。

Consent

3、心功能分级IV级（NYHA）

Risk Assessment

（1）有药物过敏或食物过敏、过敏性疾患史或过敏体质者。尤其是对布洛芬过敏的患者以及服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后出现过哮喘，荨麻疹或变态反应的患者。

Allergy Intolerance

1.符合上述不稳定性心绞痛的临床诊断标准。

Diagnostic

6、术中出血＞1000ml，或术中发生麻醉手术意外导致循环不稳定者；

Sign

（5）合并严重心功能不全；

Organ or Tissue Status

1.符合以上慢性疲劳综合征诊断标准的患者。

Diagnostic

3.有心电图、24小时动态心电图或心电监测证明是房颤

Diagnostic

入选时90mmHg<= 舒张压 <110 mmHg 且140mmHg<= 收缩压 <180mmHg。

Laboratory Examinations

4)妊娠或者哺乳期妇女。

Pregnancy-related Activity

2. 有任何阿片类、纳曲酮、纳洛酮或相关化合物过敏史，或有OTR片和奥施康定?产品性能概要中详述的任何禁忌症；

Multiple

（2）合并心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者

Disease

3.高度怀疑子宫肌瘤有恶性变或有子宫内膜恶性病变；

Disease

●自身免疫性疾病

Disease

3. 继发性高血压；

Disease

4.所有受试者在所有评估前，必须自愿参加并签署书面的知情同意书。

Consent

⑤3个月内已经接受康复治疗的患者;

Therapy or Surgery

–肌酐≤1.5倍正常值上限；且肌酐清除率≥60ml/min；

Laboratory Examinations

⑸经基础降压（用非ACEI/ARB类降压药），血压≤140/90mmHg者；

Multiple

8.患者或其委托代理人知情同意；

Consent

7、应用起搏器患者

Device

4.合并输卵管积水患者；

Disease

1.有症状的胆囊结石患者.

Disease

6、自愿接受治疗，并签署知情同意书。

Consent

2)符合原发性痛风诊断标准

Diagnostic

4) 既往有恶性高热家族史或者丙泊酚输注综合征

Disease

⑤ASAⅣ～V级，Hb<60g/l，心功能≥3级，严重肝、肾功能损害；

Multiple

5. 合并其他眼病，如：青光眼、糖尿病视网膜病变、黄斑病变、视神经疾病、葡萄膜炎等；

Disease

1)合并严重的感染或合并心脏病患者

Disease

12) 6个月内有脑梗塞或脑出血病史；

Disease

12. 合并有肾小球肾炎、原发性肾病综合征、尿路感染、梗阻等泌尿系疾病者。

Disease

7、有或无瞳孔缘色素膜外翻。

Sign

3.有其他伴发、并发症，可能影响疗效观察或对试验药物有禁忌者。

Disease

1.1符合胶质细胞瘤诊疗规范（2011年版）临床诊断标准，临床诊断为胶质细胞瘤。

Diagnostic

（5）合并其他疾病如妇科疾病导致卵巢功能异常者。

Disease

4、长期饮酒、慢性疼痛或长期服用精神类药物病史；

Multiple

5、合并其他心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病或恶性肿瘤者（包含单侧或双侧肾动脉狭窄患者）；

Disease

2.Caprini评分大于或等于5分

Risk Assessment

1)患儿监护人不愿意参与本研究；未能签署知情同意书，并无法按所规定时间进行随访；

Multiple

4）未按规定用药或资料不全者。

Data Accessible

（4）伴有感染性发热或菌血症；

Disease

4、肾功能损害，血肌酐≥133mmol/L（1.5mg/dL）

Multiple

3.有严重的肾脏、心血管、肺部、神经系统、自身免疫性以及骨骼疾病；

Disease

6. 一个月内参加过可能影响试验结果的其他临床试验

Enrollment in other studies

①吸烟酗酒史；

Multiple

肿瘤证据：已经查出有某种肿瘤或者临床表现和肿瘤标志物等提示有肿瘤可能。

Diagnostic

前房深浅正常, 无房角狭窄，即周边前房深度≥40%

Disease

（3）允许前期的治疗是化疗联合分子靶向药物（一线使用阿帕替尼者除外）；

Pharmaceutical Substance or Drug

20.肝、肾功能异常者，如肌酐值≥2倍正常值高限或ALT或AST≥2.5倍正常值高限（肝转移患者可放宽到≥5倍正常值高限）；

Multiple

1.年龄为30-80岁

Age

4.试验前签署书面知情同意书。

Consent

8.没有肝区放疗史。

Therapy or Surgery

1、符合2017 EASL最新《慢性乙型乙肝管理临床实践指南（2017版）》或2015年最新《中国慢性乙型肝炎防治指南》乙肝抗病毒治疗指征

Diagnostic

对局麻药过敏；

Allergy Intolerance

7）前降支或回旋支或右冠状动脉任何一个慢性完全闭塞病变未能成功再通

Disease

（4）体能ECOG ≤1分；

Risk Assessment

（7）有足够的视觉和听觉分辨力可以接受神经心理学测试；

Capacity

⑤患者意识清醒，生命体征平稳；

Sign

2.中医辨证为脾肾亏虚、瘀浊互结证者；

Diagnostic

4、术中出现意外情况或手术时间明显延长者；

Therapy or Surgery

4）有明显出血倾向和血液性疾病的患者；

Multiple

（5）试验前签署知情同意书，自愿参加试验；

Consent

6.患者及家属同意并签署知情同意书。

Consent

（7）免疫缺陷患者：如HIV感染；

Disease

3) 肌肉骨骼疾病患者，恶性肿瘤患者，心脏病患者，慢性支气管病患者；

Disease

7.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少12周内使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；

Multiple

2 烧伤：选择热液、热金属及火焰等致伤患者，不选化学原因致伤患者；

Disease

1.不能完成调查

Capacity

（9）对受试样品过敏或出现明显消化道症状如不能耐受者；

Allergy Intolerance

10)合并有以下CYP3A4、P-gp或Bcrp的抑制剂或诱导剂，如伊曲康唑、酮康唑或决奈达隆等。

Pharmaceutical Substance or Drug