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32
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④患有严重系统性疾病;
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Disease
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3.怀疑或确定有酒精、药物滥用病史、精神类疾患;或者根据研究者的判断,易造成失访,如工作环境经常变动的患者;
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Multiple
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(10)体重指数(BMI>35);
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Risk Assessment
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j)患者预期生存时间≥4个月。
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Life Expectancy
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5 拒绝参加本研究的患者
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Consent
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1.病毒性肝炎、自身免疫性肝病、遗传性肝病、代谢性肝病、酒精性肝病、肝硬化、肝癌;
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Disease
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(3)2周内未接受吸入性糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂等治疗。
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Pharmaceutical Substance or Drug
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2.过去1年内至少2次喘息急性发作
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Sign
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(4)50天内没有使用过任何血制品;
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Therapy or Surgery
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6. 高血压及冠心病,糖尿病家族史
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Disease
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(3)年龄在2-12岁(包含2岁),性别不限;
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Multiple
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2)肺炎;
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Disease
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2. 预计生存期小于3个月
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Life Expectancy
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5.前置胎盘剖宫产预防性使用
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Therapy or Surgery
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(8)生化检查:总胆红素≦1.5×正常范围上限(ULN);谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)≦2×ULN;如有肝转移,则ALT和AST≦5×ULN;内生肌酐清除率≧60ml/min;
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Laboratory Examinations
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4. 子宫腺肌症、盆腔子宫内膜异位症;
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Disease
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11、对试验药组成成分过敏者以及过敏体质者;
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Allergy Intolerance
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患者或其委托代理人知情同意。
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Consent
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a)准备怀孕、孕期或哺乳期妇女
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Pregnancy-related Activity
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手术方式为保肾治疗的(PNCL 输尿管镜 输尿管局段切除或输尿管末端切除+膀胱再植术);
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Therapy or Surgery
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3.肥胖(BMI>30);
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Multiple
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5.入组4周内接受过重大外科手术或出现重度创伤性损伤、骨折或溃疡;
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Multiple
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8.妊娠妇女;
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Pregnancy-related Activity
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3汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)评分≥17分;
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Risk Assessment
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●对肝素或鱼精蛋白高度过敏。
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Allergy Intolerance
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①临床诊断符合慢性自发性荨麻疹的患者。
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Diagnostic
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3.怀孕或哺乳女性(该治疗对未出生婴儿的安全性未知,对于女性参与者妊娠状态的评估为在输注前48小时内血清或者尿妊娠检测呈阴性)
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Pregnancy-related Activity
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2.多囊卵巢综合征、高催乳素血症、高雄激素血症者、甲状腺功能减退、慢性肾上腺皮质功能减退等内分泌疾病影响排卵者;
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Multiple
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(4)有非甾体抗炎药使用禁忌的患者;
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Disease
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5.严重认知功能障碍(AMT<7分);
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Multiple
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卡氏行为状态评分(KPS)>60分,预计生存期3个月以上;
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Multiple
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13.有症状的室性心律失常尖端扭转型室性心动过速史
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Disease
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l)具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍患者。
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Addictive Behavior
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(1)非早期股骨头缺血性坏死患者,早期股骨头缺血性性坏死但服用其他药物且围治疗期不愿停用患者
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Multiple
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7.BMI 20~35 kg/m2,且既往体重稳定(3个月的体重变化≤10%);
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Multiple
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7.血GAD65阳性;1型糖尿病或特殊类型糖尿病;
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Multiple
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3. 在本研究前从未使用过耳穴压豆;
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Therapy or Surgery
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4.适当的心脏功能( QTc间期小于460毫秒);
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Organ or Tissue Status
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5)有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史;
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Disease
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2)年龄<18岁或>85岁
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Age
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⑤其他同手术禁忌。
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Disease
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5、有高血压病史;
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Disease
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3、急性冠脉综合症且TIMI风险积分≥5,或最近72小时心肌酶谱增高
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Multiple
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11. 试验中心雇员、研究者的配偶或亲属。
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Encounter
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(4)已证实有结直肠肿瘤患者;
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Disease
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2. 拟接受常规白内障超声乳化+人工晶体植入手术的患者;
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Therapy or Surgery
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⑦ 妊娠期或哺乳期妇女,具有生育能力的女性不愿意在试验期间避孕者。
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Pregnancy-related Activity
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3.同意参加本研究者,并签署知情同意书。
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Consent
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(6)磺胺类药物过敏者
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Allergy Intolerance
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⑷未进行过有关疾病的任何系统正规治疗,包括未使用抑酸剂(PPI)、抗酸剂(H2RA)及胃动力药以及相关中药。或自愿接收为期1周的洗脱期,洗脱药物包括PPI、H2RA及胃动力药其他对胃肠道功能有影响的药物;
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Multiple
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8、妊娠及精神疾患等特殊人群;
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Multiple
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(1)患者有心悸、心前区疼痛、胸闷气短、呼吸困难、头晕、失眠多梦、手足发冷、多汗等心血管症状与神经系统失调症状;
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Symptom
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5.有消化道出血、肠易激综合征、Crohn病或溃疡性结肠炎等胃肠道疾病病史、有胃肠道手术病史患者;
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Multiple
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住院时间小于48小时
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Therapy or Surgery
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(4)精神异常和严重认知功能障碍;
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Disease
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病例(结直肠癌)组:
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Disease
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⑤不符合痴呆诊断标准,精神疾病,脑损伤和其他神经精神状态导致的失能。
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Multiple
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5)血液学筛查HIV抗体或HBV表面抗原或HCV抗体或TP抗体阳性者;
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Laboratory Examinations
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1.患有其它影响视功能的其他严重眼病,如青光眼、角膜炎症及混浊、葡萄膜炎、晶状体明显混浊者,糖尿病增殖性视网膜病变、颞动脉炎性前部缺血性神经病变、黄斑裂孔、视网膜脱离、视网膜色素变性等;
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Disease
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(17)研究者认为不适合入选的其他情况。
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Researcher Decision
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7.妊娠或哺乳;
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Pregnancy-related Activity
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9. 已知对可能使用的化疗药物过敏的
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Allergy Intolerance
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(2)入组前3个月内已接受任何其他试验药物者;
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Enrollment in other studies
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5)未进行血液透析或腹膜透析治疗;
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Therapy or Surgery
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1. 2018年6月至2023年6月全国26家参加研究医院因“盆腔器官脱垂和/或尿失禁“拟行盆底重建手术的患者。手术适应症如下:
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Multiple
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③ 年龄40~60岁;
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Age
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11. 既往患有抑郁症、精神系统疾病、无自制力;
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Disease
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(11) 患者血清总睾酮水平低于正常下限的25%;
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Laboratory Examinations
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4.自愿签署知情同意书
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Consent
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7.受试者患有可干扰膝关节评估的下肢疾病,如纤维性肌痛,较为明显的腰背部疼痛,腰椎间盘突出症等;
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Disease
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6)有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史;
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Disease
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④ 合并严重心脏疾病及呼吸系统疾病者。
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Disease
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(4)入组前没有接受任何放化疗、介入治疗等抗肿瘤治疗。
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Therapy or Surgery
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6)既往曾接受过辅助/新辅助治疗(包括同期放疗、同期根治性放化疗、术前新辅助治疗)且顺铂累积剂量≥300mg/m2者;
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Multiple
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2.有任何可能影响治疗及检查结果的局部或者全身疾病;
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Disease
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8.试验期间需要接受其他可能对肝肾功及骨髓造血产生影响的治疗者
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Multiple
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(4) 过敏体质如对两种或以上药物或食物过敏史者,或已知对纳布啡与舒芬太尼有过敏;
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Allergy Intolerance
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5、取卵后第三天OHSS高风险需要取消移植的患者
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Therapy or Surgery
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5.合并使用ARB类药物禁忌症者:双侧肾动脉狭窄、严重肾功能不全及高钾血症。
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Multiple
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14. 合并使用P-糖蛋白和强效CYP3A4抑制剂(酮康唑,伊曲康唑,洛匹那韦,利托那韦,印地那韦,考尼伐坦)或P-糖蛋白和强效CYP3A4诱导剂(卡马西平,苯妥英,利福平,金丝桃草);
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Pharmaceutical Substance or Drug
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4)患有急性或慢性感染性疾病、传染性疾病患者;
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Disease
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6)同时用其它抗癌药治疗(包括抗癌中药);
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Pharmaceutical Substance or Drug
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8.患儿存在21三体综合征(以免发生心动过缓风险)
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Disease
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(8)15日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物
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Pharmaceutical Substance or Drug
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2.不限制伴随疾病
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Disease
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③ 精神类疾病不能配和医生治疗者;
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Disease
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撕脱性损伤患牙牙位为上下颌切牙(包括中切牙、侧切牙);
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Oral related
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4.在椎管内麻醉下进行择期剖宫产
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Therapy or Surgery
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1.非乙肝性慢性肝炎患者;
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Disease
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①年龄18--70岁;
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Age
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(9) 自身免疫性疾病、严重精神性疾病、甲状腺疾病、重度视网膜疾病、恶性肿瘤史、严重肺疾病、消化系统疾病、心脏疾病、任何使贫血风险增加的疾病或病史;
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Disease
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2.认知功能障碍、痴呆患者;
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Disease
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(6)受试者有能力理解和签署知情同意书,在任何评估前获得受试者的知情同意书
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Consent
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(3)危及生命的消化道急症
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Disease
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- 对研究疫苗中任何成份过敏者,既往有任何疫苗接种严重过敏史;
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Allergy Intolerance
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14)研究者认为不宜参加本临床试验者。
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Researcher Decision
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4. 预计依从性差。
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Compliance with Protocol
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1、确诊的初治SLE,RA,ITP;
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Disease
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④明显的躯体疾病;
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Disease
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⑦3个月内参加过其他临床试验者。
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Enrollment in other studies
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Subsets and Splits
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