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（12）对肌松药应用禁忌者	Disease
(1) 屈光、白内障等手术后3个月内；	Therapy or Surgery
①有替格瑞洛服用禁忌；	Allergy Intolerance
4.合并乙肝或乙肝性肝硬化的肝癌患者，行手术治疗。	Multiple
1)有严重心、肾或肝功能不全、穿刺部位存在感染等无法进行骨髓穿刺；	Multiple
1）青光眼患者	Disease
②有活动性的重复癌者；	Disease
16.静脉取血有困难：不能耐受静脉穿刺，既往有晕针、晕血史者	Multiple
1)年龄在10-80岁之间的成人或儿童；	Age
（1）40岁≤年龄≤80岁	Age
4）育龄妇女在给药前尿妊娠试验阴性	Pregnancy-related Activity
(3) 孕期或哺乳期女性；	Pregnancy-related Activity
8.负责研究者认为不适宜作为本试验研究对象的患者。	Researcher Decision
2)继发性骨关节炎（类风湿、强直性脊柱炎等）	Disease
血清肌酐值不大于1.5倍正常上限	Laboratory Examinations
5.髋或膝做过置换手术者	Therapy or Surgery
1.排除消化性溃疡、心脑血管疾病、恶性肿瘤等其他疾病；	Disease
（3）慢性心力衰竭阶段 C 患者（阶段 C 指临床心衰阶段，患者已有基础的结构性心脏病，以往或目前有气短、乏力、运动耐量下降等心衰的症状或体征）；	Multiple
9.恶性肿瘤或其它严重疾病；	Disease
（4）有多种药物过敏史者；	Allergy Intolerance
6)在获取充分知情后，自愿参加并签署“知情同意书”。	Consent
(3)Risser 征<5级	Risk Assessment
⑤自身免疫性疾病；	Disease
11)所有病人必须同意在研究期间及停止治疗6个月内采取有效的避孕措施，育龄期女性患者在治疗给药前尿妊娠试验必须阴性。	Pregnancy-related Activity
（1）年龄满足14-75岁，性别不限；	Multiple
3)因颈椎外伤或其他原因曾行颈椎内固定或减压手术治疗患者；	Therapy or Surgery
9. 已知的对EGFR-TKI药物或相关成分过敏；	Allergy Intolerance
3、合并支气管哮喘；	Disease
（2）符合2000年WHO西亚太区肥胖病工作组按照亚洲人特点，制定的肥胖诊断标准： BMI值≥25；	Multiple
3）孕11-13周唐氏筛查时没有胎心搏动（稽留流产）	Disease
(4) 有免疫缺陷性疾病或自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、伯格氏病、多发性硬化症和1型糖尿病等）病史者；	Disease
3.肝豆状核变性或其他遗传代谢性疾病导致肝硬化同时累及神经系统的患者；	Disease
9)筛选前或在筛选和随机分配之间，已使用 14 天的任何药物治疗（扑热息痛、激素替代和激素避孕药除外），（已使用酶诱导药物、酶抑制药物 2 个月，已使用已知明确具有肝毒性的生物药物或任何药物 3 个月 [异烟肼、尼美舒利、酮康唑]），这包括处方或非处方药、维生素、顺势疗法、任何中医药等，	Pregnancy-related Activity
10) 在服用研究用药前三个月内服用过研究药品、或参加了药物临床试验。	Multiple
⑦正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。	Enrollment in other studies
（3）自愿参加本次研究，并遵守试验要求，有任何不适能够及时反应；	Compliance with Protocol
④ 孕妇及哺乳期妇女；	Pregnancy-related Activity
7)血生化中无机磷的指标在参考值范围内。	Laboratory Examinations
5. 适合经皮冠状动脉介入治疗;	Therapy or Surgery
③ 部分应答患者：初次治疗应用恩替卡韦抗病毒治疗1年以上（或48周以上）且3年以下（或144周以下），肝功能恢复正常，HBeAg未发生血清学转换（HBeAg滴度小于100PEIU/ml或400S/CO），且HBV DNA<103copies/ml的患者；	Multiple
②有严重肝、肾、心功能不全或血常规明显异常者及高血压Ⅲ 期以上者；	Multiple
1.近三个月服用铁剂；	Pharmaceutical Substance or Drug
（2）符合DOR临床诊断标准（目前对于目前全世界对卵巢储备功能下降（DOR）尚无无统一定义。本研究的诊断标准采用生殖医学界国际公认的ESHRE标准）；	Diagnostic
⑤严重肝功能异常（ChildB或C级）；	Organ or Tissue Status
3）心脏彩超：左室射血分数（LVEF）≥55%；	Laboratory Examinations
②已诊断为抑郁症者；	Diagnostic
(2)符合眩晕的中医诊断标准；	Diagnostic
4）无严重的认知障碍，无感觉性失语，能够理解基本指令；	Multiple
3.正在参加其它临床实验者；	Enrollment in other studies
(1)过去一年内曾确诊或治疗过B-NHL以外的恶性肿瘤（包括活动性中枢神经系统淋巴瘤）；	Disease
5.凝血功能障碍及肝肾功能不全；	Organ or Tissue Status
⑧正参加其它临床试验的患者。	Enrollment in other studies
⑶需行肠内营养支持3天以上者；	Therapy or Surgery
（2）年龄＜18岁或＞65岁；	Age
9)签署知情同意书；	Consent
（4）未签署知情同意书。	Consent
7.司机	Special Patient Characteristic
1)年龄：≥18岁；	Age
10.患者主要器官功能异常，即符合下列标准：	Organ or Tissue Status
[4]身体状况能够耐受手术治疗。	Therapy or Surgery
2.ASAI,II级	Risk Assessment
3 外科手术失败或切除术后复发者；	Therapy or Surgery
（1）符合西医脑梗死诊断；	Diagnostic
4. 盆腔占位性病变者；	Disease
7）明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性者	Laboratory Examinations
（2）存在运动、劳累或情绪激动后出现阵发性心前区疼痛不适，或向后背及左上肢放射，持续数分钟，休息或服用硝酸酯类药物后上述症状消失等稳定性心绞痛；	Multiple
9）因地域问题不能完成定期随访者；	Compliance with Protocol
4. 血液样本容量≥3ml.	Laboratory Examinations
WBC ≥3.5×10^9/L	Laboratory Examinations
1.恶性肿瘤患者；	Disease
3. 伴有包括真菌，细菌，病毒或其他不可控性感染或需要四级隔离处理感染的患者。	Disease
14、或者没有使用可靠的避孕方式	Pregnancy-related Activity
4、严重的先天性子宫畸形；	Disease
3.有严重的脏器功能障碍或疾病，如心脏、肝脏、肾脏和胰腺等严重疾病和功能障碍者；	Multiple
（4）知情同意，志愿参加。	Consent
1.有明确过敏史；	Allergy Intolerance
3）血糖正常范围内；	Laboratory Examinations
ECOG≥2，或KPS评分小于等于70分；	Risk Assessment
（4）首次发生脑卒中或既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症存在；	Disease
l)其他由研究者判断不适宜参加本临床试验者。	Researcher Decision
3.转移病灶直径>6cm；	Neoplasm Status
（7）酗酒或有其他不宜做药物试验观察者，或不能配合治疗，难以对药物的有效性和安全性做出确切评价者；	Multiple
11)怀孕期或哺乳期妇女。	Pregnancy-related Activity
妊娠状态	Pregnancy-related Activity
（3）被明确诊断为糖尿病；	Disease
2）年龄≥18岁，≤35 岁；	Age
5) 充分了解试验目的及药物试验的性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验并签署知情同意书。	Consent
1.确诊的单纯性肥胖患者（BMI≥30kg/m^2）或者BMI≥28 kg/m^2合并高脂血症和或高血压，睡眠呼吸暂停或者糖耐量异常；	Multiple
⑦不能合作和(或)不愿意合作者。	Capacity
（2）子宫肌腺症。	Disease
(4)患有精神性疾病者	Disease
7）已合并有严重心、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病者。	Disease
4.妊娠或哺乳期妇女;	Pregnancy-related Activity
3）盆腔炎症、肿瘤等妇科疾病；	Disease
⑦入组前对肺腺癌患者的活检病理检测驱动基因，包括EGFR, ALK受体阴性；	Laboratory Examinations
（18）研究者判断不适合参加本试验的受试者。	Researcher Decision
（5）冠状动脉造影未达PCI术指征者,或另需冠状动脉旁路移植术的患者；	Therapy or Surgery
4）年龄在18～60岁之间的患者。	Age
1）≥60岁且符合失能评判标准：按照国际通行标准,日常生活能力ADL指数（the Index of Activities of Daily Living）吃饭、穿衣、上下床、如厕、室内走动、洗澡6项指标，1~2项“做不了”的，定义为轻度失能，3~4项“做不了”的，定义为中度失能，5~6项“做不了”的，定义为重度失能）；	Multiple
13)医生判断不能参与试验的其他情况	Researcher Decision

（12）对肌松药应用禁忌者

Disease

(1) 屈光、白内障等手术后3个月内；

Therapy or Surgery

①有替格瑞洛服用禁忌；

Allergy Intolerance

4.合并乙肝或乙肝性肝硬化的肝癌患者，行手术治疗。

Multiple

1)有严重心、肾或肝功能不全、穿刺部位存在感染等无法进行骨髓穿刺；

Multiple

1）青光眼患者

Disease

②有活动性的重复癌者；

Disease

16.静脉取血有困难：不能耐受静脉穿刺，既往有晕针、晕血史者

Multiple

1)年龄在10-80岁之间的成人或儿童；

Age

（1）40岁≤年龄≤80岁

Age

4）育龄妇女在给药前尿妊娠试验阴性

Pregnancy-related Activity

(3) 孕期或哺乳期女性；

Pregnancy-related Activity

8.负责研究者认为不适宜作为本试验研究对象的患者。

Researcher Decision

2)继发性骨关节炎（类风湿、强直性脊柱炎等）

Disease

血清肌酐值不大于1.5倍正常上限

Laboratory Examinations

5.髋或膝做过置换手术者

Therapy or Surgery

1.排除消化性溃疡、心脑血管疾病、恶性肿瘤等其他疾病；

Disease

（3）慢性心力衰竭阶段 C 患者（阶段 C 指临床心衰阶段，患者已有基础的结构性心脏病，以往或目前有气短、乏力、运动耐量下降等心衰的症状或体征）；

Multiple

9.恶性肿瘤或其它严重疾病；

Disease

（4）有多种药物过敏史者；

Allergy Intolerance

6)在获取充分知情后，自愿参加并签署“知情同意书”。

Consent

(3)Risser 征<5级

Risk Assessment

⑤自身免疫性疾病；

Disease

11)所有病人必须同意在研究期间及停止治疗6个月内采取有效的避孕措施，育龄期女性患者在治疗给药前尿妊娠试验必须阴性。

Pregnancy-related Activity

（1）年龄满足14-75岁，性别不限；

Multiple

3)因颈椎外伤或其他原因曾行颈椎内固定或减压手术治疗患者；

Therapy or Surgery

9. 已知的对EGFR-TKI药物或相关成分过敏；

Allergy Intolerance

3、合并支气管哮喘；

Disease

（2）符合2000年WHO西亚太区肥胖病工作组按照亚洲人特点，制定的肥胖诊断标准： BMI值≥25；

Multiple

3）孕11-13周唐氏筛查时没有胎心搏动（稽留流产）

Disease

(4) 有免疫缺陷性疾病或自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、伯格氏病、多发性硬化症和1型糖尿病等）病史者；

Disease

3.肝豆状核变性或其他遗传代谢性疾病导致肝硬化同时累及神经系统的患者；

Disease

9)筛选前或在筛选和随机分配之间，已使用 14 天的任何药物治疗（扑热息痛、激素替代和激素避孕药除外），（已使用酶诱导药物、酶抑制药物 2 个月，已使用已知明确具有肝毒性的生物药物或任何药物 3 个月 [异烟肼、尼美舒利、酮康唑]），这包括处方或非处方药、维生素、顺势疗法、任何中医药等，

Pregnancy-related Activity

10) 在服用研究用药前三个月内服用过研究药品、或参加了药物临床试验。

Multiple

⑦正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。

Enrollment in other studies

（3）自愿参加本次研究，并遵守试验要求，有任何不适能够及时反应；

Compliance with Protocol

④ 孕妇及哺乳期妇女；

Pregnancy-related Activity

7)血生化中无机磷的指标在参考值范围内。

Laboratory Examinations

5. 适合经皮冠状动脉介入治疗;

Therapy or Surgery

③ 部分应答患者：初次治疗应用恩替卡韦抗病毒治疗1年以上（或48周以上）且3年以下（或144周以下），肝功能恢复正常，HBeAg未发生血清学转换（HBeAg滴度小于100PEIU/ml或400S/CO），且HBV DNA<103copies/ml的患者；

Multiple

②有严重肝、肾、心功能不全或血常规明显异常者及高血压Ⅲ 期以上者；

Multiple

1.近三个月服用铁剂；

Pharmaceutical Substance or Drug

（2）符合DOR临床诊断标准（目前对于目前全世界对卵巢储备功能下降（DOR）尚无无统一定义。本研究的诊断标准采用生殖医学界国际公认的ESHRE标准）；

Diagnostic

⑤严重肝功能异常（ChildB或C级）；

Organ or Tissue Status

3）心脏彩超：左室射血分数（LVEF）≥55%；

Laboratory Examinations

②已诊断为抑郁症者；

Diagnostic

(2)符合眩晕的中医诊断标准；

Diagnostic

4）无严重的认知障碍，无感觉性失语，能够理解基本指令；

Multiple

3.正在参加其它临床实验者；

Enrollment in other studies

(1)过去一年内曾确诊或治疗过B-NHL以外的恶性肿瘤（包括活动性中枢神经系统淋巴瘤）；

Disease

5.凝血功能障碍及肝肾功能不全；

Organ or Tissue Status

⑧正参加其它临床试验的患者。

Enrollment in other studies

⑶需行肠内营养支持3天以上者；

Therapy or Surgery

（2）年龄＜18岁或＞65岁；

Age

9)签署知情同意书；

Consent

（4）未签署知情同意书。

Consent

7.司机

Special Patient Characteristic

1)年龄：≥18岁；

Age

10.患者主要器官功能异常，即符合下列标准：

Organ or Tissue Status

[4]身体状况能够耐受手术治疗。

Therapy or Surgery

2.ASAI,II级

Risk Assessment

3 外科手术失败或切除术后复发者；

Therapy or Surgery

（1）符合西医脑梗死诊断；

Diagnostic

4. 盆腔占位性病变者；

Disease

7）明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性者

Laboratory Examinations

（2）存在运动、劳累或情绪激动后出现阵发性心前区疼痛不适，或向后背及左上肢放射，持续数分钟，休息或服用硝酸酯类药物后上述症状消失等稳定性心绞痛；

Multiple

9）因地域问题不能完成定期随访者；

Compliance with Protocol

4. 血液样本容量≥3ml.

Laboratory Examinations

WBC ≥3.5×10^9/L

Laboratory Examinations

1.恶性肿瘤患者；

Disease

3. 伴有包括真菌，细菌，病毒或其他不可控性感染或需要四级隔离处理感染的患者。

Disease

14、或者没有使用可靠的避孕方式

Pregnancy-related Activity

4、严重的先天性子宫畸形；

Disease

3.有严重的脏器功能障碍或疾病，如心脏、肝脏、肾脏和胰腺等严重疾病和功能障碍者；

Multiple

（4）知情同意，志愿参加。

Consent

1.有明确过敏史；

Allergy Intolerance

3）血糖正常范围内；

Laboratory Examinations

ECOG≥2，或KPS评分小于等于70分；

Risk Assessment

（4）首次发生脑卒中或既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症存在；

Disease

l)其他由研究者判断不适宜参加本临床试验者。

Researcher Decision

3.转移病灶直径>6cm；

Neoplasm Status

（7）酗酒或有其他不宜做药物试验观察者，或不能配合治疗，难以对药物的有效性和安全性做出确切评价者；

Multiple

11)怀孕期或哺乳期妇女。

Pregnancy-related Activity

妊娠状态

Pregnancy-related Activity

（3）被明确诊断为糖尿病；

Disease

2）年龄≥18岁，≤35 岁；

Age

5) 充分了解试验目的及药物试验的性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验并签署知情同意书。

Consent

1.确诊的单纯性肥胖患者（BMI≥30kg/m^2）或者BMI≥28 kg/m^2合并高脂血症和或高血压，睡眠呼吸暂停或者糖耐量异常；

Multiple

⑦不能合作和(或)不愿意合作者。

Capacity

（2）子宫肌腺症。

Disease

(4)患有精神性疾病者

Disease

7）已合并有严重心、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病者。

Disease

4.妊娠或哺乳期妇女;

Pregnancy-related Activity

3）盆腔炎症、肿瘤等妇科疾病；

Disease

⑦入组前对肺腺癌患者的活检病理检测驱动基因，包括EGFR, ALK受体阴性；

Laboratory Examinations

（18）研究者判断不适合参加本试验的受试者。

Researcher Decision

（5）冠状动脉造影未达PCI术指征者,或另需冠状动脉旁路移植术的患者；

Therapy or Surgery

4）年龄在18～60岁之间的患者。

Age

1）≥60岁且符合失能评判标准：按照国际通行标准,日常生活能力ADL指数（the Index of Activities of Daily Living）吃饭、穿衣、上下床、如厕、室内走动、洗澡6项指标，1~2项“做不了”的，定义为轻度失能，3~4项“做不了”的，定义为中度失能，5~6项“做不了”的，定义为重度失能）；

Multiple

13)医生判断不能参与试验的其他情况

Researcher Decision