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32
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–适龄期男女患者在进入试验前,研究过程中直到停药后30天都必须采用可靠的方法避孕。可靠的避孕方法将由主要研究者或指定人员来判定。
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Pregnancy-related Activity
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(2)反复种植失败者;
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Therapy or Surgery
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2.病人已行新辅助放化疗;
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Therapy or Surgery
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(1)年龄18-70周岁,性别不限
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Multiple
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(1) 经过多次戒毒治疗仍不能戒断毒瘾的滥用阿片类物质成瘾者(诊断标准参见《中国精神疾病障碍分类和诊断标准-3》中的“药物依赖诊断标准”);
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Addictive Behavior
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14.既往有心肌炎、扩张性心肌病、肥厚性心肌病、限制性心肌病史。
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Disease
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4)先天性子宫畸形及卵巢缺如;
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Disease
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8、AST、ALT超过正常上限3倍、Ccr≤50ml/min者;
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Laboratory Examinations
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4)合并有心血管、脑血管、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者;
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Disease
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4)在12个月内出现过严重的心血管疾病包括:难以控制的高血压、不稳定心绞痛、心肌梗塞、充血性心力衰竭NYHA心功能≥2级、不能控制的心律失常。
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Multiple
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(6)合并多发性骨髓瘤、泌尿系梗阻、主动脉夹层等可引起急性肾损伤的疾病;
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Disease
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③病情危重,难以对方案的有效性和安全性做出确切评价者。
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Capacity
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2.受试性别不限,年龄:0-14岁
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Multiple
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b.中途应用抗结核药物之外的抗生素类药物;
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Pharmaceutical Substance or Drug
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⑻有神经系统及精神疾病史;
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Disease
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11、血肌酐水平升高(大于2 mg/dL)或肌酐清除率eGFR小于 60mL/min
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Laboratory Examinations
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5)剔除视力低于0.1,视野小于10°的患者。
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Multiple
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6.合并白细胞严重减少者(血白细胞数<2.5×109/L);
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Multiple
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(8)愿意并且能够遵守研究访视日程以及研究方案的其他要求;能提供书面知情同意书。在进行任何方案特定的程序前必须获得同意。
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Multiple
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3)长期服用西药效果不佳的患者;
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Pharmaceutical Substance or Drug
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12.在参与本临床试验时,发生任何可能危及患者安全性的其它临床状况(研究者判断)。
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Researcher Decision
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4.已经使用其他药物治疗
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Pharmaceutical Substance or Drug
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2.妊娠或哺乳期妇女
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Pregnancy-related Activity
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2.符合CKD诊断标准;
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Diagnostic
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(6)受试者必须要在过去的三十天内因为急性心梗或是不稳定心绞痛住院而且目前正处于符合DSM-IV标准的抑郁症期。
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Non-Neoplasm Disease Stage
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(6)年龄 30~75 周岁。
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Age
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3、受伤时间:陈旧性或急性;
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Disease
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2).宫腔粘连病史;宫内膜息肉、结核和炎症,
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Disease
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(1) 年龄 > 18 岁;
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Age
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15)甲胎蛋白 > 50 ng/mL;
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Laboratory Examinations
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③择期行卵巢癌细胞减灭术的患者。
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Therapy or Surgery
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(5)法律规定的残疾患者(盲,聋,哑,智力障碍,精神障碍,肢体残疾)。
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Disabilities
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4)术前影像学评估为Ⅱ期( T3-4,淋巴结阴性,肿瘤穿透肠壁肌层)或Ⅲ期直肠癌(淋巴结阳性,无远处转移);
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Neoplasm Status
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7.有恶性肿瘤史,尤其是妇科恶性肿瘤病史及放化疗病史
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Multiple
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2、ICU住院时间大于等于48小时;
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Encounter
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4)年龄60-75岁
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Age
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①肝功能:总胆红素≤1.5倍正常值上限;谷草转氨酶和谷丙转氨酶≤2.5倍正常值上限;碱性磷酸酶≤1.5倍正常值上限;
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Multiple
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1)年龄18-100岁;
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Age
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3.重复性着床失败或反复性流产, 彩超检查证实内膜因素;
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Diagnostic
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预计新生儿期行各种外科手术治疗;
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Therapy or Surgery
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1)受试者理解并遵守试验流程,自愿参加,并签署知情同意书;
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Consent
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4.近一个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒非酮症高渗性糖尿病昏迷,严重感染、手术等应激情况者。
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Disease
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4.至少在入组前26周已确诊偏头痛;
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Disease
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12. 有以下病史:
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Disease
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7已知或确诊血清HIV阳性,梅毒抗体阳性,乙型肝炎,丙型肝炎或其它严重传染性疾病志愿者;
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Laboratory Examinations
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4.晕动症者;
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Disease
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(1)非平卧位手术、头面颈手术;
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Therapy or Surgery
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2 年龄35-60岁
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Age
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8.智力障碍,精神、神志障碍者;
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Disease
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1.头颅CT所见颅内出血性疾病:脑出血,蛛网膜下腔出血等;
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Diagnostic
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7 怀孕妇女或哺乳期妇女;入组前2周尿检或血检妊娠试验阳性的有生育能力的妇女;或没有行可靠避孕措施的有生育能力的妇女。
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Pregnancy-related Activity
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6.ECOG全身状态评分为0~1
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Risk Assessment
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2.采血时间不在预定的时间点;
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Laboratory Examinations
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2. 正在参加其他药物临床试验患者;
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Enrollment in other studies
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⑼正在参加或2周内参加过其他新药临床研究者。
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Enrollment in other studies
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5.有精神或认知障碍影响本研究生活质量判断者
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Disease
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3) 复发肿瘤已行化疗、放疗、手术、免疫治疗等抗肿瘤治疗
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Therapy or Surgery
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(2)骨性II类错合(ANB > 4°)且下颌后缩( SNB<78°)
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Disease
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3、入院时间超过24小时的
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Therapy or Surgery
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3、配戴局部或全口义齿者;
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Device
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3.ALT或AST大于正常值上限2倍,或总胆红素大于正常值上限。
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Laboratory Examinations
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1)伴有严重认知功能障碍;
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Disease
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1.有阵发性房颤病史,消融术前6个月内有PAF记录,证明包括以下任意1条: Holter或12导心电图记录房颤持续≥30s
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Diagnostic
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1)外伤性颅内出血,
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Disease
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3.患有严重的遗传、躯体疾病或精神心理疾病。
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Disease
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6)孕妇及哺乳期妇女;
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Pregnancy-related Activity
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2. 年龄18至70岁
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Age
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-既往或目前检测出人类免疫缺陷病毒(HIV)或患AIDS;
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Disease
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5) 若为胸腺癌或NETT,达到R0切除
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Disease
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2.影像学检查发现有死骨形成、椎旁脓肿或流注性脓肿、有椎体明显破坏、后凸畸形等或椎管占位等病变的证据;
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Disease
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(3) 近三个月来,每月至少发作1次;
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Non-Neoplasm Disease Stage
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13. 患者存在药物滥用/成瘾;
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Addictive Behavior
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1、窦性心动过缓
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Sign
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-怀孕或者哺乳期
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Pregnancy-related Activity
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4)术后无法耐受3个月辅助化疗的患者;
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Allergy Intolerance
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6.对研究药物过敏;
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Allergy Intolerance
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①伴有可能与瘙痒有关的疾病包括胆汁淤积、肝炎、肝硬化、尿毒症、糖尿病、恶性肿瘤、神经精神性疾病;
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Disease
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(7)过敏体质者;
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Allergy Intolerance
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3 患有严重的自身免疫疾病或者免疫缺陷疾病;
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Disease
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2. 入组前3个月内应用过生物制剂或除羟氯喹外其它免疫抑制剂、口服抗凝药、酗酒或滥用药物;
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Multiple
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3. 对研究药物或其赋形剂过敏者;
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Allergy Intolerance
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4. 可获取足量新鲜肿瘤组织进行基因组测序及免疫组化检测,且肿瘤组织及正常组织经检测,发现肿瘤组织中存在相关信号通路基因突变或过表达的患者;
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Multiple
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(7)毒品与酒精上瘾者。
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Addictive Behavior
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(5)合并冠心病患者经过冠脉造影明确诊断、或既往有陈旧性心肌梗死、或运动负荷试验明确阳性且合并危险因素,患者经过药物、介入、外科手术治疗后病情稳定;
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Multiple
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7、IPAH患者急性血管扩张试验阳性者;
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Laboratory Examinations
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(12)任何情况或以前/现在的治疗,使受试者不符合本研究的要求。
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Multiple
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6.不愿或无法依从研究方案者
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Compliance with Protocol
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2、取卵促排卵周期HCG日中子宫内膜厚度≤7cm;
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Laboratory Examinations
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(5)感觉性失语(无法理解指导语)者;
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Disease
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2)筛查前两个月没有服用Omega-3脂肪酸、维生素和矿物质等营养补充剂;
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Pharmaceutical Substance or Drug
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⑥严重视听障碍,精神异常者;
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Disease
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4. 口腔内有病变者(龋齿除外);
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Disease
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1. 年龄20-35岁;
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Age
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5.病人正接受其他抗癌药物或方式的治疗;
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Pharmaceutical Substance or Drug
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(2)入院前48小时内有呕血、黑便等上消化道出血症状;
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Sign
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(2)年龄在50-70岁之间
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Age
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7.妊娠期或哺乳期患妇女;
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Pregnancy-related Activity
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2、需要抗生素治疗的非胃肠道感染的住院患儿
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Pharmaceutical Substance or Drug
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9. 妊娠、哺乳期或未育患者;
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Pregnancy-related Activity
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3)近三个月有麻醉手术史;
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Therapy or Surgery
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