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+ language:
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+ - pt
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  license: cc-by-4.0
5
+ task_categories:
6
+ - question-answering
7
+ - text-generation
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+ task_ids:
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+ - closed-domain-qa
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+ pretty_name: ChatBulário
11
+ size_categories:
12
+ - 10K<n<100K
13
+ tags:
14
+ - medical
15
+ - pharmaceutical
16
+ - portuguese
17
+ - brazil
18
+ - question-answering
19
+ - drug-leaflets
20
+ - anvisa
21
+ - rdc-47-2009
22
+ configs:
23
+ - config_name: default
24
+ data_files:
25
+ - split: train
26
+ path: data/train.parquet
27
+ - split: validation
28
+ path: data/validation.parquet
29
+ - split: test
30
+ path: data/test.parquet
31
  ---
32
+
33
+ # ChatBulário
34
+
35
+ Dataset de perguntas e respostas em **português brasileiro** construído a partir das bulas do
36
+ paciente de medicamentos registrados no Bulário Eletrônico da ANVISA. Cada exemplo corresponde
37
+ a uma das nove seções padronizadas pela RDC 47/2009 — textos escritos em linguagem acessível ao
38
+ paciente, acompanhados de metadados do medicamento.
39
+
40
+ > **Este dataset não é produzido nem endossado pela ANVISA.** É uma compilação independente
41
+ > de documentos públicos disponibilizados pela agência.
42
+
43
+ Código-fonte e pipeline de construção:
44
+ [github.com/walmeidadf/ChatBulario](https://github.com/walmeidadf/ChatBulario)
45
+
46
+ ---
47
+
48
+ ## Motivação
49
+
50
+ A bula do paciente brasileira tem uma estrutura única: a **RDC 47/2009** obriga que todos os
51
+ medicamentos registrados apresentem suas informações em torno de **nove perguntas fixas**,
52
+ escritas na segunda pessoa e em linguagem não-técnica. Essa uniformidade cria um alinhamento
53
+ natural entre pergunta e resposta — raro em textos médicos — que o ChatBulário explora para gerar
54
+ pares supervisionados de alta qualidade.
55
+
56
+ O dataset é adequado para:
57
+
58
+ - **Question answering de domínio fechado** — dada uma pergunta da RDC 47/2009 e metadados de
59
+ um medicamento, recuperar ou gerar a resposta correta
60
+ - **Instruction-tuning** — fine-tuning de LLMs para o domínio farmacêutico em português
61
+ - **RAG / busca semântica** — base de conhecimento estruturada para chatbots de informação
62
+ sobre medicamentos
63
+
64
+ ---
65
+
66
+ ## Fonte dos dados
67
+
68
+ As bulas são disponibilizadas publicamente pela ANVISA em dois pontos:
69
+
70
+ | Fonte | URL | Uso neste dataset |
71
+ |---|---|---|
72
+ | Bulário Eletrônico | `consultas.anvisa.gov.br` | Download dos PDFs das bulas do paciente |
73
+ | Dados Abertos ANVISA | `dados.anvisa.gov.br/dados/DADOS_ABERTOS_MEDICAMENTOS.zip` | Catálogo com metadados de ~10k medicamentos ativos |
74
+
75
+ A coleta abrangeu o universo de medicamentos com número de registro ativo no CSV de Dados
76
+ Abertos, resultando em **8.258 PDFs** de bulas do paciente baixados.
77
+
78
+ ---
79
+
80
+ ## Como foi construído
81
+
82
+ ### 1. Coleta
83
+
84
+ A API do Bulário (`consultas.anvisa.gov.br`) é protegida por Cloudflare. A solução utilizada foi
85
+ um **Chromium headless real** via Playwright, que resolve o challenge de forma transparente e
86
+ executa `fetch()` de dentro da página com `Authorization: Guest`. A coleta é dirigida pelo campo
87
+ `NUMERO_REGISTRO_PRODUTO` do CSV, com ritmo de 1,5 s + jitter entre requisições e backoff
88
+ exponencial em erros 429/503.
89
+
90
+ ### 2. Extração de texto (PDF → texto)
91
+
92
+ Cada PDF foi processado com **PyMuPDF** para extração de texto. Artefatos corrigidos
93
+ deterministicamente:
94
+ - Cabeçalhos e rodapés padrão RDC 47/2009 removidos por regex
95
+ - Hifenização de quebra de linha reconstituída (`cirurgião-\ndentista` → `cirurgião-dentista`)
96
+ - PDFs multi-bula (alguns registros agrupam bulas de diferentes apresentações): isolada apenas a
97
+ primeira bula por split em âncora textual
98
+ - Bulas escaneadas (sem camada de texto) descartadas — **22 bulas**, sem OCR nesta versão
99
+
100
+ ### 3. Segmentação nas 9 seções (fuzzy matching)
101
+
102
+ A localização das seções usa **fuzzy matching** (biblioteca `rapidfuzz`, limiar 80) sobre os
103
+ títulos padronizados da RDC 47/2009. O algoritmo tolera variações tipográficas comuns nas bulas:
104
+ numeração isolada em linha separada, abreviações e grafias alternativas.
105
+
106
+ **Cobertura:** 88% das bulas com as 9 seções completas; 12% com seções parciais (layouts
107
+ atípicos) — incluídas no dataset com as seções detectadas.
108
+
109
+ ### 4. Enriquecimento por LLM
110
+
111
+ A seção de identificação de cada bula (cabeçalho com nome, fabricante, composição, forma
112
+ farmacêutica etc.) foi enviada ao `gpt-4o-mini` via **OpenAI Batch API** para extração de
113
+ metadados estruturados. A Batch API foi escolhida por não ter limite de requisições por dia e
114
+ oferecer 50% de desconto sobre a API síncrona.
115
+
116
+ | Campo extraído | Cobertura |
117
+ |---|---|
118
+ | `forma_farmaceutica`, `apresentacao` | ~78% |
119
+ | `principio_ativo`, `composicao`, `uso` | ~77% |
120
+ | `nome_comercial` | ~72% |
121
+ | `fabricante` | ~27% |
122
+
123
+ O `fabricante` tem cobertura baixa porque aparece predominantemente nos *dizeres legais* (final
124
+ da bula), não na seção de identificação processada. Cerca de 20% das bulas têm metadados LLM
125
+ inteiramente nulos (identificação muito curta ou atípica). **Os pares pergunta/resposta — o
126
+ núcleo do dataset — têm cobertura completa.**
127
+
128
+ ---
129
+
130
+ ## Estrutura do dataset
131
+
132
+ ### Configuração e splits
133
+
134
+ Config único `default`, formato flat — 1 linha por par pergunta/resposta, com os metadados da
135
+ bula denormalizados em cada linha (sem necessidade de join). Splits **80/10/10 agrupados por
136
+ medicamento**: todas as perguntas de uma mesma bula caem no mesmo split, eliminando vazamento
137
+ entre treino e teste. Estratificado por `classe_terapeutica`; classes com menos de 10
138
+ medicamentos vão inteiras para o treino.
139
+
140
+ | Split | Pares Q/A | Medicamentos |
141
+ |---|---|---|
142
+ | `train` | 57.460 | 6.614 |
143
+ | `validation` | 5.764 | 658 |
144
+ | `test` | 5.714 | 658 |
145
+ | **Total** | **68.938** | **7.930** |
146
+
147
+ ### As 9 seções da RDC 47/2009
148
+
149
+ | `secao_id` | Pergunta |
150
+ |---|---|
151
+ | 1 | Para que este medicamento é indicado? |
152
+ | 2 | Como este medicamento funciona? |
153
+ | 3 | Quando não devo usar este medicamento? |
154
+ | 4 | O que devo saber antes de usar este medicamento? |
155
+ | 5 | Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? |
156
+ | 6 | Como devo usar este medicamento? |
157
+ | 7 | O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? |
158
+ | 8 | Quais os males que este medicamento pode me causar? |
159
+ | 9 | O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada? |
160
+
161
+ ### Campos
162
+
163
+ | Campo | Tipo | Origem | Descrição |
164
+ |---|---|---|---|
165
+ | `registro` | `str` | ANVISA | Número de registro do medicamento (9 dígitos) |
166
+ | `nome_produto` | `str\|null` | ANVISA/LLM | Nome comercial do medicamento |
167
+ | `categoria_regulatoria` | `str\|null` | CSV ANVISA | `Referência`, `Genérico`, `Similar`, etc. |
168
+ | `principio_ativo_csv` | `str\|null` | CSV ANVISA | Princípio ativo (nomenclatura oficial do CSV) |
169
+ | `classe_terapeutica` | `str\|null` | CSV ANVISA | Ex: `INIBIDOR DA ECA`, `ANTIDEPRESSIVOS` |
170
+ | `expediente` | `str\|null` | CSV ANVISA | Número do expediente regulatório |
171
+ | `nome_comercial` | `str\|null` | LLM | Nome comercial extraído da bula |
172
+ | `fabricante` | `str\|null` | LLM | Empresa fabricante (~27% cobertura — ver acima) |
173
+ | `principio_ativo` | `str\|null` | LLM | Princípio ativo (texto livre da bula) |
174
+ | `forma_farmaceutica` | `str\|null` | LLM | Ex: `comprimidos`, `solução oral` |
175
+ | `via_administracao` | `str\|null` | LLM | Ex: `oral`, `tópica`, `intravenosa` |
176
+ | `apresentacao` | `str\|null` | LLM | Embalagens e dosagens disponíveis |
177
+ | `composicao` | `str\|null` | LLM | Composição qualitativa/quantitativa |
178
+ | `uso` | `str\|null` | LLM | `adulto`, `pediátrico` ou `adulto e pediátrico` |
179
+ | `secao_id` | `int` | segmentação | Número da seção/pergunta (1–9) |
180
+ | `pergunta` | `str` | bula | Texto da pergunta padronizada |
181
+ | `resposta` | `str` | bula | Texto da resposta extraído da bula |
182
+ | `fuzzy_score` | `float` | segmentação | Confiança do match da seção (0–100); 100 = match exato |
183
+
184
+ ### Exemplo
185
+
186
+ ```python
187
+ {
188
+ "registro": "100290031",
189
+ "nome_produto": "RENITEC®",
190
+ "categoria_regulatoria": "Referência",
191
+ "principio_ativo_csv": "MALEATO DE ENALAPRIL",
192
+ "classe_terapeutica": "INIBIDOR DA ECA",
193
+ "nome_comercial": "RENITEC®",
194
+ "fabricante": "ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.",
195
+ "principio_ativo": "maleato de enalapril",
196
+ "forma_farmaceutica": "comprimidos",
197
+ "via_administracao": "oral",
198
+ "apresentacao": "caixas com 30 comprimidos de 5, 10 ou 20 mg",
199
+ "composicao": "Cada comprimido contém maleato de enalapril equivalente a 5 mg...",
200
+ "uso": "adulto",
201
+ "secao_id": 1,
202
+ "pergunta": "Para que este medicamento é indicado?",
203
+ "resposta": "Seu médico prescreveu RENITEC® para controlar a pressão alta...",
204
+ "fuzzy_score": 100.0
205
+ }
206
+ ```
207
+
208
+ ---
209
+
210
+ ## Como usar
211
+
212
+ ```python
213
+ from datasets import load_dataset
214
+
215
+ ds = load_dataset("walmeidadf/ChatBulario")
216
+
217
+ # Todas as indicações (seção 1) do split de treino
218
+ indicacoes = ds["train"].filter(lambda x: x["secao_id"] == 1)
219
+
220
+ # Todas as perguntas de um medicamento específico
221
+ renitec = ds["train"].filter(lambda x: x["registro"] == "100290031")
222
+
223
+ # Só registros com fuzzy_score alto (match exato de seção)
224
+ alta_qualidade = ds["train"].filter(lambda x: x["fuzzy_score"] >= 90)
225
+
226
+ # Antidepressivos — todas as seções
227
+ antidepressivos = ds["train"].filter(
228
+ lambda x: x["classe_terapeutica"] == "ANTIDEPRESSIVOS"
229
+ )
230
+ ```
231
+
232
+ ---
233
+
234
+ ## Considerações de uso
235
+
236
+ - **Não é aconselhamento médico.** As respostas reproduzem o texto das bulas para fins de
237
+ pesquisa em PLN. Não devem ser usadas como fonte clínica sem validação profissional.
238
+ - Consulte `fuzzy_score` para filtrar respostas de baixa confiança: scores abaixo de 80
239
+ indicam que a seção foi localizada por match aproximado e pode haver imprecisão nos limites.
240
+ - ~12% das bulas têm menos de 9 seções detectadas (layouts atípicos) — incluídas com as
241
+ seções disponíveis.
242
+ - 22 bulas escaneadas foram descartadas por falta de camada de texto; não há OCR nesta versão.
243
+ - Os metadados extraídos por LLM podem conter erros de extração e têm cobertura parcial (ver
244
+ tabela de campos acima). Para uso que depende desses campos, validação adicional é recomendada.
245
+
246
+ ---
247
+
248
+ ## Estatísticas
249
+
250
+ | Métrica | Valor |
251
+ |---|---|
252
+ | Pares pergunta/resposta | 68.938 |
253
+ | Medicamentos únicos | 7.930 |
254
+ | Bulas com as 9 seções completas | ~88% |
255
+ | Classes terapêuticas distintas | 397 |
256
+ | Top classes (por volume) | Antidepressivos (332), Antineoplásicos (288), Antibióticos (279) |
257
+ | Tamanho da resposta — mediana | ~720 caracteres |
258
+ | Tamanho da resposta — máximo | ~96.000 caracteres |
259
+
260
+ ---
261
+
262
+ ## Licença e direitos
263
+
264
+ ### Texto das bulas
265
+
266
+ As bulas do paciente são redigidas pelas **empresas farmacêuticas** titulares do registro e
267
+ publicadas pela ANVISA no Bulário Eletrônico como condição de registro (Lei 6.360/1976 e RDC
268
+ 47/2009). Diferentemente de atos normativos ou decisões judiciais, bulas **não são excluídas**
269
+ da proteção autoral pelo art. 8º, IV da Lei 9.610/1998 — o direito autoral sobre o texto
270
+ pertence aos respectivos fabricantes.
271
+
272
+ O texto das bulas é reproduzido neste dataset para fins de **pesquisa em processamento de
273
+ linguagem natural**, a partir de fonte de acesso público disponibilizada pela ANVISA. O uso
274
+ aqui se enquadra na exceção de pesquisa científica (art. 46, II da Lei 9.610/1998).
275
+ Usos comerciais do texto das bulas podem requerer autorização dos titulares.
276
+
277
+ ### Dataset compilado
278
+
279
+ A estrutura, segmentação, metadados extraídos e o trabalho de compilação deste dataset são
280
+ disponibilizados sob **[CC BY 4.0](https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)** — uso livre
281
+ com atribuição.
282
+
283
+ ### Código
284
+
285
+ O código de coleta e processamento está disponível em
286
+ [github.com/walmeidadf/ChatBulario](https://github.com/walmeidadf/ChatBulario) sob licença **MIT**.
287
+
288
+ ---
289
+
290
+ ## Citação
291
+
292
+ ```bibtex
293
+ @dataset{chatbulario-2026,
294
+ title = {ChatBulário: Dataset de perguntas e respostas a partir das bulas
295
+ de medicamentos da ANVISA},
296
+ author = {Almeida, Wesley},
297
+ year = {2026},
298
+ publisher = {Hugging Face},
299
+ url = {https://huggingface.co/datasets/walmeidadf/ChatBulario},
300
+ note = {Código: github.com/walmeidadf/ChatBulario.
301
+ Dados originais: Bulário Eletrônico da ANVISA
302
+ (consultas.anvisa.gov.br)}
303
+ }
304
+ ```