MSey/CABROGGP_aligned_NER · Datasets at Hugging Face

tokens listlengths 1 561	entities listlengths 1 561	ner_tags listlengths 1 561
[ "Die", "mediane", "Gesamtüberlebenszeit", "betrug", "11,5", "Monate", "(", "95", "%", "CI", "10,0", "–", "13,3", ")", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Eine", "Stratifizierung", "nach", "dem", "PD-L1", "-", "Status", "ergab", ",", "dass", "Patienten", "mit", "einem", "CPS", ">", "10", "eine", "mediane", "Gesamtüberlebenszeit", "von", "18,5", "Monaten", "(", "95", "%", "CI", "12,2", "–", "NR", ")", "aufwi...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "...	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Bislang", "liegt", "zu", "diesen", "Auswertungen", "keine", "Vollpublikation", "vor", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Für", "Pembolizumab", "liegt", "für", "nicht-cisplatinfähige", ",", "metastasierte", "Urothelkarzinom-Patienten", "(", "unabhängig", "von", "PD-L1", "-", "Status", ",", "da", "vor", "der", "Zulassungsbeschränkung", "erfolgt", ")", "eine", "Frühe", "Nutzenbewertung", ...	[ "O", "B-DRUG", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 3, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Im", "Rahmen", "der", "Bewertung", "wurde", "der", "Zusatznutzen", "gegenüber", "einer", "Chemotherapie", "nach", "Maßgabe", "des", "Arztes", "als", "‚", "nicht", "belegt", "‘", "eingeschätzt", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Maßgeblich", "für", "die", "Einschätzung", "war", ",", "dass", "aufgrund", "nur", "indirekter", "Vergleiche", "die", "Effektgrößen", "bzgl", ".", "des", "Gesamtüberlebens", "(", "11,0", "Monate", "medianes", "Gesamtüberleben", ",", "95", "%", "-", "Konfidenzinter...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "[", "10,0", ";", "13,6", "]", ")", "nicht", "ausreichend", "groß", "waren", "(", "verglichen", "mit", "historischen", "Kohortenstudien", "zu", "Carboplatin", "+", "Gemcitabin", ":" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 3, 0 ]
[ "7,2", "bis", "10", "Monate", ")", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Somit", "kann", "nicht", "sicher", "ausgeschlossen", "werden", ",", "dass", "diese", "nicht", "allein", "auf", "systematischen", "Verzerrungen", "zurückzuführen", "sind", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Andere", "Endpunkte", "(", "Morbidität", ",", "Lebensqualität", ",", "Nebenwirkungsprofile", ")", "konnten", "wegen", "fehlender", "Daten", "nicht", "verglichen", "werden", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Für", "die", "nun", "gültige", "Indikation", ":" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Nicht-cisplatinfähige", ",", "metastasierte", "Urothelkarzinom-Patienten", "mit", "PD-L1", "-", "Expression", ">", "5", "%", "wurde", "im", "August", "2018", "eine", "erneute", "Nutzenbewertung", "beschlossen", "." ]	[ "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Entsprechend", "zu", "dem", "Verfahren", "für", "Atezolizumab", "wurde", "durch", "den", "G-BA", "festgestellt", ",", "dass", "ein", "Zusatznutzen", "nicht", "belegt", "ist", ",", "da", "keine", "Daten", "vorliegen", ",", "die", "eine", "Bewertung", "eines", ...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Zusammenfassend", "haben", "die", "FDA", "und", "EMA", "die", "Checkpoint-Inhibitoren", "Atezolizumab", "und", "Pembrolizumab", "für", "die", "Erstlinientherapie", "des", "metastasierten", "Urothelkarzinoms", "für", "Cisplatin-ungeeignete", "Patienten", "vorläufig", "zugel...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 3, 0, 3, 0, 0, 5, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Die", "vorläufigen", "Zulassungen", "basieren", "letztlich", "auf", "die", "zuvor", "beschriebenen", "Phase-II-Daten", "der", "Studien", "IMvigor210", "und", "KEYNOTE", "-", "052", ",", "allerdings", "mit", "der", "Auflage", "die", "Effektivität", "dieser", "Checkp...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Im", "Jahr", "2016", "wurden", "daher", "zwei", "neue", "multizentrische", ",", "randomisierte", ",", "dreiarmige", "PhaseIII-Studien", "MK", "-", "3475", "-", "361", "/", "KEYNOTE", "-", "361und", "IMvigor130", "initiiert", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Aufgrund", "von", "Zwischenergebnissen", "dieser", "Studien", "wurde", "im", "Juni", "2018", "die", "Zulassung", "auf", "Patienten", "mit", "einer", "erhöhten", "PD-L1", "-", "Expression", "eingeschränkt", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Im", "folgenden", "Abschnitt", "wurde", "der", "Studienaufbau", "der", "KEYNOTE", "-", "361", "und", "IMVIGOR", "-", "130", "ausführlich", "beschrieben", ":" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "In", "der", "multizentrischen", ",", "randomisierten", "dreiarmigen", "PhaseIII-Studie", "MK", "-", "3475", "-", "361", "/", "KEYNOTE", "-", "361", "(", "NCT02853305", ")", "wurden", "insgesamt", "990", "Patienten", "mit", "einem", "metastasierten", "oder", "l...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "B-THERA...	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 0, 5, 0, 0 ]
[ "Es", "konnten", "sowohl", "cisplatin-geeignete", "als", "auch", "cisplatin-ungeeignete", "Patienten", "eingeschlossen", "werden", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Als", "Statifizierungsfaktor", "wurde", "bei", "jedem", "Patienten", "der", "PD-L1", "-", "Status", "bestimmt", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Wie", "bei", "der", "KEYNOTE052", "-", "Studie", "(", "NCT02335424", ")", "wurde", "der", "„", "combined", "positivity", "score", "“", "(", "CPS", ")", "bestimmt", ",", "der", "sich", "aus", "dem", "Verhältnis", "von", "PD-L1", "positiven", "Tumor", "-", ...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Der", "primäre", "Endpunkt", "war", "das", "progressionsfreie", "Überleben", "(", "PFS", ")", "und", "das", "Gesamtüberleben", "(", "OS", ")", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "In", "der", "dreiarmigen", "Studie", "wurden", "Urothelkarzinom-Patienten", "zu", "gleichen", "Anteilen", "randomisiert", ":" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Arm", "A", ":" ]	[ "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0 ]
[ "Monotherapie", "mit", "Pembrolizumab", "200", "mg", "i.v", ".", "im", "3", "Wochenintervall" ]	[ "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O" ]	[ 5, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 0, 0, 0 ]
[ "Arm", "B", ":" ]	[ "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0 ]
[ "Kombinationsarm", "aus", "platinhaltiger", "Chemotherapie", "und", "Pembrolizumab", "." ]	[ "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O" ]	[ 0, 0, 5, 6, 6, 6, 0 ]
[ "In", "Abhängigkeit", "vom", "Patientenstatus", "konnte", "zwischen", "einer", "cisplatinhaltigen", "und", "carboplatinhaltigen", "Chemotherapie", "gewählt", "werden", "(", "Cisplatin", "70", "mg", "/", "m2", "Tag", "1", "oder", "2", "und", "Gemcitabin", "1000", "...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O"...	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 6, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0...
[ "Arm", "C", ":" ]	[ "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0 ]
[ "Standardarm", "mit", "alleiniger", "platinhaltiger", "Kombinations-Chemotherapie", "(", "Cisplatin", "70", "mg", "/", "m2", "Tag", "1", "oder", "2", "und", "Gemcitabin", "1000", "mg", "/", "m2", "Tag", "1", "und", "8", "oder", "Carboplatin", "AUC", "4.5", "...	[ "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", ...	[ 0, 0, 5, 6, 6, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Die", "multizentrische", ",", "randomisierte", ",", "placebo-kontrollierte", ",", "dreiarmige", "PhaseIII-Studie", "IMvigor130", "(", "NCT02807636", ")", "mit", "insgesamt", "1200", "metastasierte", "bzw", ".", "lokal", "fortgeschrittene", "Urothelkarzinom-Patienten", "...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O",...	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Als", "PD-L1", "Inhibitor", "wurde", "in", "dieser", "Studie", "Atezolizumab", "mit", "der", "Fixdosis", "1200", "mg", "i.v", ".", "im", "3", "-", "Wochenintervall", "gewählt", "." ]	[ "O", "B-DRUG", "I-DRUG", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Die", "Stratifizierung", "des", "PD-L1", "-", "Status", "erfolgt", "hier", "nicht", "nach", "dem", "„", "combined", "positivity", "score", "“", ",", "sondern", "die", "PD-L1", "-", "Expression", "wird", "ausschließlich", "auf", "tumorinfiltrierende", "Immunzellen...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Primäre", "Endpunkte", "sind", "das", "progressionsfreie", "Überleben", "(", "PFS", ")", "und", "Gesamtüberleben", "(", "OS", ")", "sowie", "auch", "die", "Rate", "an", "Nebenwirkungen", "in", "den", "einzelnen", "Studienarmen", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Es", "liegen", "keine", "prospektiven", ",", "randomisierten", "Studien", "vor", ",", "die", "das", "optimale", "Nebenwirkungsmanagment", "unter", "einer", "Behandlung", "mit", "Immuncheckpoint-Inhibitoren", "untersucht", "haben", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0, 0 ]
[ "Eine", "Therapie", "mit", "Checkpoint-Inhibitoren", "kann", "immunvermittelte", "Nebenwirkungen", "prinzipiell", "in", "allen", "Organsystemen", "auslösen", "." ]	[ "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 5, 6, 6, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Bislang", "zeigten", "sich", "keine", "gravierenden", "Unterschiede", "im", "Nebenwirkungsprofil", "zwischen", "den", "verschiedenen", "PD-L1", "und", "PD", "-", "1", "Checkpoint-Inhibitoren", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 3, 0, 3, 4, 4, 4, 0 ]
[ "Vor", "Beginn", "einer", "Therapie", "mit", "Checkpoint-Inhibitoren", "sollen", "anamnestisch", "akute", "Infektionen", "und", "allergische", "Reaktionen", "ausgeschlossen", "werden", "." ]	[ "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O" ]	[ 0, 5, 6, 6, 6, 6, 0, 0, 1, 2, 0, 1, 2, 0, 0, 0 ]
[ "Zur", "Sicherheit", "von", "Checkpoint-Inhibitoren", "bei", "bestehenden", "oder", "früheren", "Autoimmunerkrankungen", "gibt", "es", "nur", "begrenzte", "Daten", ",", "daher", "muss", "die", "Risiko-Nutzen-Relation", "individuell", "abgewogen", "werden", "." ]	[ "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Zusätzlich", "soll", "dem", "Patienten", "ein", "Immuntherapiepass", "vor", "Beginn", "der", "Therapie", "ausgehändigt", "werden", ",", "der", "Angaben", "zur", "spezifischen", "Therapie", "und", "Kontaktdaten", "für", "den", "Notfall", "enthält", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Eine", "umfassende", "Patientenaufklärung", "über", "Nebenwirkungen", "und", "deren", "Management", "ist", "Grundvoraussetzung", "vor", "Einleitung", "einer", "Immuntherapie", "." ]	[ "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O" ]	[ 0, 5, 6, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0 ]
[ "Insbesondere", "muss", "der", "Patient", "bereits", "auf", "leichtgradige", "Nebenwirkungen", "im", "Anfangsstadium", "sensibilisiert", "werden", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Auch", "nach", "dauerhafter", "Beendigung", "von", "Checkpoint-Inhibitoren", "können", "noch", "nach", "einem", "längeren", "Zeitintervall", "von", "mehreren", "Monaten", "immunvermittelte", "Nebenwirkungen", "auftreten", "[", "REF", "]", ",", "[", "REF", "]", "." ...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Bei", "allen", "Patienten", "sollte", "eine", "klinische", "Kontrolluntersuchung", "inkl", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Laborwerte", "ca", ".", "1", "-", "2", "Wochen", "nach", "der", "Infusion", "mit", "einem", "Immuncheckpoint-Inhibitor", "durchgeführt", "werden", "sowie", "jeweils", "vor", "dem", "nächsten", "Zyklus", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Typische", "immunvermittelte", "Nebenwirkungen", "wie", "Durchfall", ",", "Hautreaktionen", ",", "Husten", ",", "Dyspnoe", ",", "Müdigkeit", ",", "Kopfschmerz", "etc", ".", "sollen", "aktiv", "abgefragt", "werden", "." ]	[ "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 1, 2, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Für", "das", "Nebenwirkungsmanagement", "empfiehlt", "es", "sich", "eine", "standardisierte", "Vorgehensweise", "nach", "den", "aktuellen", "Leitlinien", "[", "REF", "]", ",", "[", "REF", "]", "." ]	[ "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Es", "liegen", "keine", "prospektiven", ",", "randomisierten", "Studien", "vor", ",", "die", "das", "optimale", "Therapiemonitoring", "inklusive", "Bildgebung", "unter", "einer", "Behandlung", "mit", "Immmuncheckpoint-Inhibitoren", "untersucht", "haben", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0, 0 ]
[ "Aus", "den", "beiden", "Phase-II-Studien", "IMvigor210", "und", "KEYNOTE052", "konnte", "gezeigt", "werden", ",", "dass", "die", "durchschnittliche", "mediane", "Zeit", "bis", "zum", "Tumoransprechen", "auf", "die", "Therapie", "für", "Atezolizumab", "und", "Pembro...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Bei", "der", "IMvigor210", "-", "Studie", "Kohorte", "1", "konnten", "in", "vereinzelten", "Fällen", "auch", "ein", "spätes", "Therapieansprechen", "nach", "erst", "6", "Monaten", "beobachtet", "werden", "[", "REF", "]", ",", "[", "REF", "]", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Für", "Urothelkarzinom-Patienten", ",", "die", "nicht", "für", "eine", "cisplatinbasierte", "Chemotherapie", "in", "der", "Erstlinientherapie", "geeignet", "sind", ",", "liegen", "zwei", "multizentrische", ",", "einarmige", "Phase-II-Studien", "mit", "dem", "PD-L1", ...	[ "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "B-DRUG", "O", "O", "B-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", ...	[ 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 3, 0, 0, 3, 4, 4, 4, 4, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Es", "sei", "darauf", "hingewiesen", ",", "dass", "die", "Ergebnisse", "vergleichender", "Studien", "zwischen", "der", "klassischen", "Mono", "-", "oder", "Kombinations-Chemotherapie", "und", "den", "Checkpoint-Inhibitoren", "noch", "nicht", "vorliegen", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 6, 6, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Einerseits", "zeigen", "Studien", "mit", "klassischen", "Kombinations-Chemotherapien", "hohe", "Gesamtansprechraten", "von", "über", "35", "%", ",", "andererseits", "induzieren", "Checkpoint-Inhibitoren", "teilsweise", "langanhaltende", "Remissionszeiten", "bei", "geringerer...	[ "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Das", "immunvermittelte", "Toxizitätsprofil", "der", "Checkpoint-Inhibitoren", "unterscheided", "sich", "grundsätzlich", "von", "jenem", "der", "klassischen", "Zytostatika", "." ]	[ "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O" ]	[ 0, 1, 2, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
[ "Insbesondere", "Hämatotoxizität", "und", "Emetogenität", "sind", "unter", "Immuntherapie", "wesentlich", "geringer", "ausgeprägt", "." ]	[ "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 1, 0, 1, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Demgegenüber", "können", "die", "eher", "seltenen", ",", "dafür", "aber", "auch", "höhergradig", "immunvermittelten", "Nebenwirkungen", "wie", "Pneumonitis", ",", "Hepatitis", ",", "Hypophysitis", "und", "Myositis", "ein", "lebensbedrohliches", "Krankheitsbild", "hervo...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Die", "Entscheidung", "zwischen", "einer", "klassischen", "Chemotherapie", "oder", "einer", "Immuntherapie", "mit", "Checkpoint-Inhibitoren", "bei", "einem", "PD-L1", "positiven", "Status", "ist", "multifaktoriell", "begründet", "und", "inkludiert", "den", "klinischen", ...	[ "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", ...	[ 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Die", "Abbildung", "Schematische", "Darstellung", "für", "die", "Therapieentscheidung", "zeigt", "einen", "Therapiealgorithmus", "für", "Urothelkarzinompatienten", ",", "die", "nicht", "für", "eine", "cisplatinbasierte", "Chemotherapie", "in", "der", "Erstlinie", "geeign...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 5, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Kommentar", "zur", "Bewertung", "von", "Studien", "in", "der", "S3", "Leitlinie", "und", "dem", "Gemeinsamen", "Bundesausschuss", "(", "G-BA", ")" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Die", "S3", "-", "Leitlinienarbeit", "bewertet", "klinische", "Studien", "mit", "neuen", "Substanzen", "nach", "dem", "System", "des", "Scottish", "Intercollegiate", "Guidelines", "Network", "(", "SIGN", ")", "mit", "entsprechender", "Evidenzgraduierung", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Für", "Urothelkarzinom-Patienten", ",", "die", "nicht", "für", "eine", "cisplatinbasierte", "Chemotherapie", "in", "der", "Erstlinientherapie", "geeignet", "sind", ",", "liegen", "zwei", "multizentrische", ",", "einarmige", "Phase-II-Studien", "mit", "dem", "PD-L1", ...	[ "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "B-DRUG", "O", "O", "B-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "B-DRUG", "O", "O",...	[ 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 3, 0, 0, 3, 4, 4, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Ergebnisse", "vergleichender", "Studien", "zwischen", "der", "klasssichen", "Mono", "-", "oder", "Kombinations-Chemotherapie", "und", "den", "Checkpoint-Inhibitoren", "liegen", "nicht", "vor", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 6, 6, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Daher", "wurde", "der", "Evidenzgrad", "mit", "0", "bewertet", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Die", "Entscheidung", "zwischen", "einer", "klassischen", "Chemotherapie", "oder", "einer", "Immuntherapie", "mit", "Checkpointinhibitoren", "bei", "einem", "PD-L1", "positiven", "Status", "ist", "multifaktoriell", "begründet", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Zusammenfassend", "haben", "daher", "sowohl", "die", "klassische", "Chemotherapie", "auch", "die", "Checkpoint-Inhibitoren", "Atezolizumab", "und", "Pembrolizumab", "einen", "festen", "Stellenwert", "in", "der", "medizinischen", "Praxis", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "B-DRUG", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 3, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Die", "Entscheidung", "hängt", "vom", "klinischen", "Zustand", "des", "Patienten", ",", "Anamnese", "bzgl", ".", "Kontraindikationen", "für", "eine", "Immuntherapie", ",", "Tumor-Remissionsdruck", "und", "die", "Präferenz", "der", "Patienten", "ab", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Der", "Gemeinsame", "Bundesausschuss", "(", "G-BA", ")", "hat", "in", "seiner", "Sitzung", "am", "20", ".", "Juni", "2019", "beschlossen", ",", "dass", "für", "die", "Checkpoint-Inhibitoren", "Atezolizumab", "und", "Pembrolizumab", "kein", "Zusatznutzen", "für", ...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "B-THERAPY", "...	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 5, 0, 0, 0 ]
[ "(", "[", "URL", "]", ";" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "[", "URL", "]", "." ]	[ "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0 ]
[ "Es", "sei", "darauf", "hingewiesen", ",", "dass", "die", "Verfahren", ",", "Beurteilungen", "sowie", "die", "Meßinstrumente", "zwischen", "dem", "G-BA", "und", "der", "S3", "-", "Leitliniengruppe", "letztlich", "nicht", "zu", "vergleichen", "sind", ".", "Aus", ...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", ...	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Bei", "Progress", "nach", "primärer", "Chemotherapie", "oder", "perioperativer", "Chemotherapie", "bzw", ".", "Immuntherapie", "eines", "metastasierten", "Urothelzellkarzinoms", "soll", "jeder", "Patient", "auf", "die", "Fähigkeit", "zur", "Zweitlinienbehandlung", "überp...	[ "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 1, 0, 5, 6, 0, 5, 6, 0, 0, 5, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Insbesondere", "soll", "auf", "die", "Möglichkeit", "einer", "Studienteilnahme", "hingewiesen", "werden", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Zu", "den", "Entscheidungskriterien", "gehören", ":" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "-", "Vortherapie" ]	[ "O", "B-THERAPY" ]	[ 0, 5 ]
[ "-", "Kontraindikationen", "für", "Zytostatika", "-", "und", "/", "oder", "Immuntherapie" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "-", "Klinischer", "Patientenstatus" ]	[ "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0 ]
[ "-", "Tumorstatus", "und" ]	[ "O", "B-DIAGNOSIS", "O" ]	[ 0, 1, 0 ]
[ "-", "Patientenpräferenz" ]	[ "O", "O" ]	[ 0, 0 ]
[ "Patienten", "mit", "einem", "metastasierten", "Urothelkarzinom", ",", "die", "eine", "Progression", "unter", "bzw", ".", "nach", "einer", "platinhaltigen", "Therapie", "erfahren", ",", "sollen", "als", "Zweitlinie", "eine", "Behandlung", "mit", "dem", "Immuncheckpo...	[ "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 6, 6, 6, 0, 0 ]
[ "Patienten", "mit", "einem", "metastasierten", "Urothelkarzinom", ",", "die", "eine", "Progression", "unter", "bzw", ".", "nach", "einer", "platinhaltigen", "Therapie", "erfahren", ",", "können", "als", "Zweitlinie", "eine", "Behandlung", "mit", "den", "Immuncheckpo...	[ "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O" ...	[ 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 0, 0 ]
[ "Patienten", ",", "die", "eine", "Immuntherapie", "mit", "Checkpoint-Inhibitoren", "erhalten", ",", "sollen", "vor", "Therapiebeginn", "eine", "ausführliche", "Aufklärung", "über", "mögliche", "immunvermittelte", "Nebenwirkungen", "erhalten", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 5, 6, 6, 6, 6, 6, 0, 0 ]
[ "Insbesondere", "soll", "darauf", "hingewiesen", "werden", ",", "dass", "auch", "mehrere", "Monate", "nach", "Therapieende", "immunvermittelte", "Nebenwirkungen", "auftreten", "können", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0 ]
[ "Treten", "immunvermittelte", "Nebenwirkungen", "auf", ",", "sollen", "diese", "umgehend", "abgeklärt", "und", "wenn", "erforderlich", "therapiert", "werden", "." ]	[ "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Patienten", "mit", "einem", "metastasierten", "Urothelkarzinom", ",", "die", "eine", "Progression", "unter", "bzw", ".", "nach", "einer", "platinhaltigen", "Therapie", "erfahren", "und", "eine", "Kontraindikation", "gegen", "Immuncheckpoint-Inhibitoren", "haben", ",", ...	[ "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0 ]
[ "Patienten", "mit", "einem", "metastasierten", "Urothelkarzinom", ",", "die", "eine", "Progression", "unter", "bzw", ".", "nach", "einer", "platinhaltigen", "Therapie", "erfahren", "und", "eine", "Kontraindikation", "gegen", "Immuncheckpoint-Inhibitoren", "haben", ",", ...	[ "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O"...	[ 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0 ]
[ "Siehe", "Hintergrundtext", "9.25" ]	[ "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0 ]
[ "Der", "Einsatz", "einer", "Chemotherapie", "in", "der", "Zweitlinienbehandlung", "sollte", "sich", "aufgrund", "der", "Überlebens", "-", "und", "Lebensqualitätdaten", "der", "KEYNOTE", "-", "045", "-", "Studie", "für", "Pembrolizumab", "auf", "Patienten", "beschrän...	[ "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 5, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0 ]
[ "Vinflunin", "zeigte", "als", "bislang", "einzige", "Chemotherapie", "in", "einer", "Phase", "III-Studie", "zur", "Zweitlininentherapie", "nach", "platinhaltiger", "Erstlinientherapie", "einen", "signifikanten", "Überlebensvorteil", "verglichen", "mit", "„", "best", "supp...	[ "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O" ]	[ 3, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0, 5, 0, 0 ]
[ "In", "der", "Studie", "wurden", "insgesamt", "370", "Patienten", "behandelt", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Davon", "erhielten", "253", "Patienten", "Vinflunin", "in", "Kombination", "mit", "BSC", ",", "117", "Patienten", "wurden", "einer", "alleinigen", "BSC", "zugeführt", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0 ]
[ "Insgesamt", "waren", "die", "beiden", "Behandlungsarme", "ausgeglichen", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0 ]
[ "Allerdings", "befanden", "sich", "in", "der", "Vinflunin-Gruppe", "10%", "mehr", "Patienten", "mit", "einem", "Performance", "Status", "(", "PS", ")", "=", "1", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Obwohl", "die", "Differenz", "zwischen", "den", "erzielten", "Gesamtüberleben", "der", "beiden", "Behandlungsgruppen", "in", "der", "zu", "behandelnden", "Patientenpopulation", "(", "Intention", "to", "treat", "population", ";", "ITT", ")", "mehr", "als", "zwei", ...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "In", "der", "auswertbaren", "Patientenpopulation", "(", "n", "=", "357", ")", "dagegen", "wiesen", "Patienten", ",", "die", "Vinflunin", "/", "BSC", "erhielten", ",", "ein", "signifikant", "längeres", "Gesamtüberleben", "von", "6,9", "Monaten", "im", "Vergleich...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Das", "Risiko", "zu", "versterben", "konnte", "in", "dieser", "Patientenpopulation", "mit", "Vinflunin", "um", "22%", "gesenkt", "werden", "(", "HR", "0,77", ";", "95%", "KI", "0,61", "-", "0,99", ")", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Zudem", "war", "die", "zusätzliche", "Behandlung", "mit", "Vinflunin", "in", "allen", "sekundären", "Endpunkten", "einer", "alleinigen", "BSC", "überlegen", ":" ]	[ "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O" ]	[ 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0 ]
[ "So", "betrug", "die", "Gesamtansprechrate", "(", "ORR", ")", "8,6%", "vs", ".", "0%", "(", "p", "=", "0,006", ")", ",", "der", "Anteil", "der", "Krankheitskontrolle", "(", "disease", "control", "rate", ")", "41,8%", "vs", ".", "24,8%", "(", "p", "=", ...	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "...	[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Die", "häufigsten", "Grad", "3", "/", "4", "Nebenwirkungen", "der", "Vinflunin-Therapie", "umfassten", "Neutropenien", "(", "50%", ")", ",", "febrile", "Neutropenien", "(", "6%", ")", ",", "Anämie", "(", "19%", ")", ",", "Fatigue", "(", "19%", ")", "und",...	[ "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "B-THERAPY", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", ...	[ 0, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 0, 5, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0 ]
[ "Ein", "Rückgang", "der", "Lebensqualität", "war", "unter", "Vinflunin", "nicht", "zu", "verzeichnen", "(", "p", "=", "0,66", ")", "." ]	[ "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]	[ 0, 1, 2, 2, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Die", "mediane", "Gesamtüberlebenszeit", "betrug", "11,5", "Monate", "(", "95", "%", "CI", "10,0", "–", "13,3", ")", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Eine", "Stratifizierung", "nach", "dem", "PD-L1", "-", "Status", "ergab", ",", "dass", "Patienten", "mit", "einem", "CPS", ">", "10", "eine", "mediane", "Gesamtüberlebenszeit", "von", "18,5", "Monaten", "(", "95", "%", "CI", "12,2", "–", "NR", ")", "aufwi...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "...

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Bislang", "liegt", "zu", "diesen", "Auswertungen", "keine", "Vollpublikation", "vor", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Für", "Pembolizumab", "liegt", "für", "nicht-cisplatinfähige", ",", "metastasierte", "Urothelkarzinom-Patienten", "(", "unabhängig", "von", "PD-L1", "-", "Status", ",", "da", "vor", "der", "Zulassungsbeschränkung", "erfolgt", ")", "eine", "Frühe", "Nutzenbewertung", ...

[ "O", "B-DRUG", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 3, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Im", "Rahmen", "der", "Bewertung", "wurde", "der", "Zusatznutzen", "gegenüber", "einer", "Chemotherapie", "nach", "Maßgabe", "des", "Arztes", "als", "‚", "nicht", "belegt", "‘", "eingeschätzt", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Maßgeblich", "für", "die", "Einschätzung", "war", ",", "dass", "aufgrund", "nur", "indirekter", "Vergleiche", "die", "Effektgrößen", "bzgl", ".", "des", "Gesamtüberlebens", "(", "11,0", "Monate", "medianes", "Gesamtüberleben", ",", "95", "%", "-", "Konfidenzinter...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "[", "10,0", ";", "13,6", "]", ")", "nicht", "ausreichend", "groß", "waren", "(", "verglichen", "mit", "historischen", "Kohortenstudien", "zu", "Carboplatin", "+", "Gemcitabin", ":" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 3, 0 ]

[ "7,2", "bis", "10", "Monate", ")", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Somit", "kann", "nicht", "sicher", "ausgeschlossen", "werden", ",", "dass", "diese", "nicht", "allein", "auf", "systematischen", "Verzerrungen", "zurückzuführen", "sind", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Andere", "Endpunkte", "(", "Morbidität", ",", "Lebensqualität", ",", "Nebenwirkungsprofile", ")", "konnten", "wegen", "fehlender", "Daten", "nicht", "verglichen", "werden", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Für", "die", "nun", "gültige", "Indikation", ":" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Nicht-cisplatinfähige", ",", "metastasierte", "Urothelkarzinom-Patienten", "mit", "PD-L1", "-", "Expression", ">", "5", "%", "wurde", "im", "August", "2018", "eine", "erneute", "Nutzenbewertung", "beschlossen", "." ]

[ "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Entsprechend", "zu", "dem", "Verfahren", "für", "Atezolizumab", "wurde", "durch", "den", "G-BA", "festgestellt", ",", "dass", "ein", "Zusatznutzen", "nicht", "belegt", "ist", ",", "da", "keine", "Daten", "vorliegen", ",", "die", "eine", "Bewertung", "eines", ...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Zusammenfassend", "haben", "die", "FDA", "und", "EMA", "die", "Checkpoint-Inhibitoren", "Atezolizumab", "und", "Pembrolizumab", "für", "die", "Erstlinientherapie", "des", "metastasierten", "Urothelkarzinoms", "für", "Cisplatin-ungeeignete", "Patienten", "vorläufig", "zugel...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 3, 0, 3, 0, 0, 5, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Die", "vorläufigen", "Zulassungen", "basieren", "letztlich", "auf", "die", "zuvor", "beschriebenen", "Phase-II-Daten", "der", "Studien", "IMvigor210", "und", "KEYNOTE", "-", "052", ",", "allerdings", "mit", "der", "Auflage", "die", "Effektivität", "dieser", "Checkp...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Im", "Jahr", "2016", "wurden", "daher", "zwei", "neue", "multizentrische", ",", "randomisierte", ",", "dreiarmige", "PhaseIII-Studien", "MK", "-", "3475", "-", "361", "/", "KEYNOTE", "-", "361und", "IMvigor130", "initiiert", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Aufgrund", "von", "Zwischenergebnissen", "dieser", "Studien", "wurde", "im", "Juni", "2018", "die", "Zulassung", "auf", "Patienten", "mit", "einer", "erhöhten", "PD-L1", "-", "Expression", "eingeschränkt", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Im", "folgenden", "Abschnitt", "wurde", "der", "Studienaufbau", "der", "KEYNOTE", "-", "361", "und", "IMVIGOR", "-", "130", "ausführlich", "beschrieben", ":" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "In", "der", "multizentrischen", ",", "randomisierten", "dreiarmigen", "PhaseIII-Studie", "MK", "-", "3475", "-", "361", "/", "KEYNOTE", "-", "361", "(", "NCT02853305", ")", "wurden", "insgesamt", "990", "Patienten", "mit", "einem", "metastasierten", "oder", "l...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "B-THERA...

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 0, 5, 0, 0 ]

[ "Es", "konnten", "sowohl", "cisplatin-geeignete", "als", "auch", "cisplatin-ungeeignete", "Patienten", "eingeschlossen", "werden", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Als", "Statifizierungsfaktor", "wurde", "bei", "jedem", "Patienten", "der", "PD-L1", "-", "Status", "bestimmt", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Wie", "bei", "der", "KEYNOTE052", "-", "Studie", "(", "NCT02335424", ")", "wurde", "der", "„", "combined", "positivity", "score", "“", "(", "CPS", ")", "bestimmt", ",", "der", "sich", "aus", "dem", "Verhältnis", "von", "PD-L1", "positiven", "Tumor", "-", ...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Der", "primäre", "Endpunkt", "war", "das", "progressionsfreie", "Überleben", "(", "PFS", ")", "und", "das", "Gesamtüberleben", "(", "OS", ")", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "In", "der", "dreiarmigen", "Studie", "wurden", "Urothelkarzinom-Patienten", "zu", "gleichen", "Anteilen", "randomisiert", ":" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Arm", "A", ":" ]

[ "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0 ]

[ "Monotherapie", "mit", "Pembrolizumab", "200", "mg", "i.v", ".", "im", "3", "Wochenintervall" ]

[ "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O" ]

[ 5, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 0, 0, 0 ]

[ "Arm", "B", ":" ]

[ "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0 ]

[ "Kombinationsarm", "aus", "platinhaltiger", "Chemotherapie", "und", "Pembrolizumab", "." ]

[ "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O" ]

[ 0, 0, 5, 6, 6, 6, 0 ]

[ "In", "Abhängigkeit", "vom", "Patientenstatus", "konnte", "zwischen", "einer", "cisplatinhaltigen", "und", "carboplatinhaltigen", "Chemotherapie", "gewählt", "werden", "(", "Cisplatin", "70", "mg", "/", "m2", "Tag", "1", "oder", "2", "und", "Gemcitabin", "1000", "...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O"...

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 6, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0...

[ "Arm", "C", ":" ]

[ "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0 ]

[ "Standardarm", "mit", "alleiniger", "platinhaltiger", "Kombinations-Chemotherapie", "(", "Cisplatin", "70", "mg", "/", "m2", "Tag", "1", "oder", "2", "und", "Gemcitabin", "1000", "mg", "/", "m2", "Tag", "1", "und", "8", "oder", "Carboplatin", "AUC", "4.5", "...

[ "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", ...

[ 0, 0, 5, 6, 6, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Die", "multizentrische", ",", "randomisierte", ",", "placebo-kontrollierte", ",", "dreiarmige", "PhaseIII-Studie", "IMvigor130", "(", "NCT02807636", ")", "mit", "insgesamt", "1200", "metastasierte", "bzw", ".", "lokal", "fortgeschrittene", "Urothelkarzinom-Patienten", "...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O",...

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Als", "PD-L1", "Inhibitor", "wurde", "in", "dieser", "Studie", "Atezolizumab", "mit", "der", "Fixdosis", "1200", "mg", "i.v", ".", "im", "3", "-", "Wochenintervall", "gewählt", "." ]

[ "O", "B-DRUG", "I-DRUG", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Die", "Stratifizierung", "des", "PD-L1", "-", "Status", "erfolgt", "hier", "nicht", "nach", "dem", "„", "combined", "positivity", "score", "“", ",", "sondern", "die", "PD-L1", "-", "Expression", "wird", "ausschließlich", "auf", "tumorinfiltrierende", "Immunzellen...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Primäre", "Endpunkte", "sind", "das", "progressionsfreie", "Überleben", "(", "PFS", ")", "und", "Gesamtüberleben", "(", "OS", ")", "sowie", "auch", "die", "Rate", "an", "Nebenwirkungen", "in", "den", "einzelnen", "Studienarmen", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Es", "liegen", "keine", "prospektiven", ",", "randomisierten", "Studien", "vor", ",", "die", "das", "optimale", "Nebenwirkungsmanagment", "unter", "einer", "Behandlung", "mit", "Immuncheckpoint-Inhibitoren", "untersucht", "haben", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0, 0 ]

[ "Eine", "Therapie", "mit", "Checkpoint-Inhibitoren", "kann", "immunvermittelte", "Nebenwirkungen", "prinzipiell", "in", "allen", "Organsystemen", "auslösen", "." ]

[ "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 5, 6, 6, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Bislang", "zeigten", "sich", "keine", "gravierenden", "Unterschiede", "im", "Nebenwirkungsprofil", "zwischen", "den", "verschiedenen", "PD-L1", "und", "PD", "-", "1", "Checkpoint-Inhibitoren", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 3, 0, 3, 4, 4, 4, 0 ]

[ "Vor", "Beginn", "einer", "Therapie", "mit", "Checkpoint-Inhibitoren", "sollen", "anamnestisch", "akute", "Infektionen", "und", "allergische", "Reaktionen", "ausgeschlossen", "werden", "." ]

[ "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O" ]

[ 0, 5, 6, 6, 6, 6, 0, 0, 1, 2, 0, 1, 2, 0, 0, 0 ]

[ "Zur", "Sicherheit", "von", "Checkpoint-Inhibitoren", "bei", "bestehenden", "oder", "früheren", "Autoimmunerkrankungen", "gibt", "es", "nur", "begrenzte", "Daten", ",", "daher", "muss", "die", "Risiko-Nutzen-Relation", "individuell", "abgewogen", "werden", "." ]

[ "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Zusätzlich", "soll", "dem", "Patienten", "ein", "Immuntherapiepass", "vor", "Beginn", "der", "Therapie", "ausgehändigt", "werden", ",", "der", "Angaben", "zur", "spezifischen", "Therapie", "und", "Kontaktdaten", "für", "den", "Notfall", "enthält", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Eine", "umfassende", "Patientenaufklärung", "über", "Nebenwirkungen", "und", "deren", "Management", "ist", "Grundvoraussetzung", "vor", "Einleitung", "einer", "Immuntherapie", "." ]

[ "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O" ]

[ 0, 5, 6, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0 ]

[ "Insbesondere", "muss", "der", "Patient", "bereits", "auf", "leichtgradige", "Nebenwirkungen", "im", "Anfangsstadium", "sensibilisiert", "werden", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Auch", "nach", "dauerhafter", "Beendigung", "von", "Checkpoint-Inhibitoren", "können", "noch", "nach", "einem", "längeren", "Zeitintervall", "von", "mehreren", "Monaten", "immunvermittelte", "Nebenwirkungen", "auftreten", "[", "REF", "]", ",", "[", "REF", "]", "." ...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Bei", "allen", "Patienten", "sollte", "eine", "klinische", "Kontrolluntersuchung", "inkl", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Laborwerte", "ca", ".", "1", "-", "2", "Wochen", "nach", "der", "Infusion", "mit", "einem", "Immuncheckpoint-Inhibitor", "durchgeführt", "werden", "sowie", "jeweils", "vor", "dem", "nächsten", "Zyklus", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Typische", "immunvermittelte", "Nebenwirkungen", "wie", "Durchfall", ",", "Hautreaktionen", ",", "Husten", ",", "Dyspnoe", ",", "Müdigkeit", ",", "Kopfschmerz", "etc", ".", "sollen", "aktiv", "abgefragt", "werden", "." ]

[ "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 1, 2, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Für", "das", "Nebenwirkungsmanagement", "empfiehlt", "es", "sich", "eine", "standardisierte", "Vorgehensweise", "nach", "den", "aktuellen", "Leitlinien", "[", "REF", "]", ",", "[", "REF", "]", "." ]

[ "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Es", "liegen", "keine", "prospektiven", ",", "randomisierten", "Studien", "vor", ",", "die", "das", "optimale", "Therapiemonitoring", "inklusive", "Bildgebung", "unter", "einer", "Behandlung", "mit", "Immmuncheckpoint-Inhibitoren", "untersucht", "haben", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0, 0 ]

[ "Aus", "den", "beiden", "Phase-II-Studien", "IMvigor210", "und", "KEYNOTE052", "konnte", "gezeigt", "werden", ",", "dass", "die", "durchschnittliche", "mediane", "Zeit", "bis", "zum", "Tumoransprechen", "auf", "die", "Therapie", "für", "Atezolizumab", "und", "Pembro...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Bei", "der", "IMvigor210", "-", "Studie", "Kohorte", "1", "konnten", "in", "vereinzelten", "Fällen", "auch", "ein", "spätes", "Therapieansprechen", "nach", "erst", "6", "Monaten", "beobachtet", "werden", "[", "REF", "]", ",", "[", "REF", "]", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Für", "Urothelkarzinom-Patienten", ",", "die", "nicht", "für", "eine", "cisplatinbasierte", "Chemotherapie", "in", "der", "Erstlinientherapie", "geeignet", "sind", ",", "liegen", "zwei", "multizentrische", ",", "einarmige", "Phase-II-Studien", "mit", "dem", "PD-L1", ...

[ "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "B-DRUG", "O", "O", "B-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", ...

[ 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 3, 0, 0, 3, 4, 4, 4, 4, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Es", "sei", "darauf", "hingewiesen", ",", "dass", "die", "Ergebnisse", "vergleichender", "Studien", "zwischen", "der", "klassischen", "Mono", "-", "oder", "Kombinations-Chemotherapie", "und", "den", "Checkpoint-Inhibitoren", "noch", "nicht", "vorliegen", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 6, 6, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Einerseits", "zeigen", "Studien", "mit", "klassischen", "Kombinations-Chemotherapien", "hohe", "Gesamtansprechraten", "von", "über", "35", "%", ",", "andererseits", "induzieren", "Checkpoint-Inhibitoren", "teilsweise", "langanhaltende", "Remissionszeiten", "bei", "geringerer...

[ "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Das", "immunvermittelte", "Toxizitätsprofil", "der", "Checkpoint-Inhibitoren", "unterscheided", "sich", "grundsätzlich", "von", "jenem", "der", "klassischen", "Zytostatika", "." ]

[ "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O" ]

[ 0, 1, 2, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]

[ "Insbesondere", "Hämatotoxizität", "und", "Emetogenität", "sind", "unter", "Immuntherapie", "wesentlich", "geringer", "ausgeprägt", "." ]

[ "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 1, 0, 1, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Demgegenüber", "können", "die", "eher", "seltenen", ",", "dafür", "aber", "auch", "höhergradig", "immunvermittelten", "Nebenwirkungen", "wie", "Pneumonitis", ",", "Hepatitis", ",", "Hypophysitis", "und", "Myositis", "ein", "lebensbedrohliches", "Krankheitsbild", "hervo...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Die", "Entscheidung", "zwischen", "einer", "klassischen", "Chemotherapie", "oder", "einer", "Immuntherapie", "mit", "Checkpoint-Inhibitoren", "bei", "einem", "PD-L1", "positiven", "Status", "ist", "multifaktoriell", "begründet", "und", "inkludiert", "den", "klinischen", ...

[ "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", ...

[ 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Die", "Abbildung", "Schematische", "Darstellung", "für", "die", "Therapieentscheidung", "zeigt", "einen", "Therapiealgorithmus", "für", "Urothelkarzinompatienten", ",", "die", "nicht", "für", "eine", "cisplatinbasierte", "Chemotherapie", "in", "der", "Erstlinie", "geeign...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 5, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Kommentar", "zur", "Bewertung", "von", "Studien", "in", "der", "S3", "Leitlinie", "und", "dem", "Gemeinsamen", "Bundesausschuss", "(", "G-BA", ")" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Die", "S3", "-", "Leitlinienarbeit", "bewertet", "klinische", "Studien", "mit", "neuen", "Substanzen", "nach", "dem", "System", "des", "Scottish", "Intercollegiate", "Guidelines", "Network", "(", "SIGN", ")", "mit", "entsprechender", "Evidenzgraduierung", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Für", "Urothelkarzinom-Patienten", ",", "die", "nicht", "für", "eine", "cisplatinbasierte", "Chemotherapie", "in", "der", "Erstlinientherapie", "geeignet", "sind", ",", "liegen", "zwei", "multizentrische", ",", "einarmige", "Phase-II-Studien", "mit", "dem", "PD-L1", ...

[ "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "B-DRUG", "O", "O", "B-DRUG", "I-DRUG", "I-DRUG", "B-DRUG", "O", "O",...

[ 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 3, 0, 0, 3, 4, 4, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Ergebnisse", "vergleichender", "Studien", "zwischen", "der", "klasssichen", "Mono", "-", "oder", "Kombinations-Chemotherapie", "und", "den", "Checkpoint-Inhibitoren", "liegen", "nicht", "vor", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 6, 6, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Daher", "wurde", "der", "Evidenzgrad", "mit", "0", "bewertet", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Die", "Entscheidung", "zwischen", "einer", "klassischen", "Chemotherapie", "oder", "einer", "Immuntherapie", "mit", "Checkpointinhibitoren", "bei", "einem", "PD-L1", "positiven", "Status", "ist", "multifaktoriell", "begründet", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Zusammenfassend", "haben", "daher", "sowohl", "die", "klassische", "Chemotherapie", "auch", "die", "Checkpoint-Inhibitoren", "Atezolizumab", "und", "Pembrolizumab", "einen", "festen", "Stellenwert", "in", "der", "medizinischen", "Praxis", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "B-DRUG", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 3, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Die", "Entscheidung", "hängt", "vom", "klinischen", "Zustand", "des", "Patienten", ",", "Anamnese", "bzgl", ".", "Kontraindikationen", "für", "eine", "Immuntherapie", ",", "Tumor-Remissionsdruck", "und", "die", "Präferenz", "der", "Patienten", "ab", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Der", "Gemeinsame", "Bundesausschuss", "(", "G-BA", ")", "hat", "in", "seiner", "Sitzung", "am", "20", ".", "Juni", "2019", "beschlossen", ",", "dass", "für", "die", "Checkpoint-Inhibitoren", "Atezolizumab", "und", "Pembrolizumab", "kein", "Zusatznutzen", "für", ...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "B-THERAPY", "...

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 1, 2, 2, 0, 0, 5, 0, 0, 0 ]

[ "(", "[", "URL", "]", ";" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "[", "URL", "]", "." ]

[ "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0 ]

[ "Es", "sei", "darauf", "hingewiesen", ",", "dass", "die", "Verfahren", ",", "Beurteilungen", "sowie", "die", "Meßinstrumente", "zwischen", "dem", "G-BA", "und", "der", "S3", "-", "Leitliniengruppe", "letztlich", "nicht", "zu", "vergleichen", "sind", ".", "Aus", ...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "B-DRUG", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", ...

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 3, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Bei", "Progress", "nach", "primärer", "Chemotherapie", "oder", "perioperativer", "Chemotherapie", "bzw", ".", "Immuntherapie", "eines", "metastasierten", "Urothelzellkarzinoms", "soll", "jeder", "Patient", "auf", "die", "Fähigkeit", "zur", "Zweitlinienbehandlung", "überp...

[ "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 1, 0, 5, 6, 0, 5, 6, 0, 0, 5, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Insbesondere", "soll", "auf", "die", "Möglichkeit", "einer", "Studienteilnahme", "hingewiesen", "werden", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Zu", "den", "Entscheidungskriterien", "gehören", ":" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "-", "Vortherapie" ]

[ "O", "B-THERAPY" ]

[ 0, 5 ]

[ "-", "Kontraindikationen", "für", "Zytostatika", "-", "und", "/", "oder", "Immuntherapie" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "-", "Klinischer", "Patientenstatus" ]

[ "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0 ]

[ "-", "Tumorstatus", "und" ]

[ "O", "B-DIAGNOSIS", "O" ]

[ 0, 1, 0 ]

[ "-", "Patientenpräferenz" ]

[ "O", "O" ]

[ 0, 0 ]

[ "Patienten", "mit", "einem", "metastasierten", "Urothelkarzinom", ",", "die", "eine", "Progression", "unter", "bzw", ".", "nach", "einer", "platinhaltigen", "Therapie", "erfahren", ",", "sollen", "als", "Zweitlinie", "eine", "Behandlung", "mit", "dem", "Immuncheckpo...

[ "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 6, 6, 6, 0, 0 ]

[ "Patienten", "mit", "einem", "metastasierten", "Urothelkarzinom", ",", "die", "eine", "Progression", "unter", "bzw", ".", "nach", "einer", "platinhaltigen", "Therapie", "erfahren", ",", "können", "als", "Zweitlinie", "eine", "Behandlung", "mit", "den", "Immuncheckpo...

[ "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O" ...

[ 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 6, 6, 6, 6, 0, 0 ]

[ "Patienten", ",", "die", "eine", "Immuntherapie", "mit", "Checkpoint-Inhibitoren", "erhalten", ",", "sollen", "vor", "Therapiebeginn", "eine", "ausführliche", "Aufklärung", "über", "mögliche", "immunvermittelte", "Nebenwirkungen", "erhalten", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 5, 6, 6, 6, 6, 6, 0, 0 ]

[ "Insbesondere", "soll", "darauf", "hingewiesen", "werden", ",", "dass", "auch", "mehrere", "Monate", "nach", "Therapieende", "immunvermittelte", "Nebenwirkungen", "auftreten", "können", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0 ]

[ "Treten", "immunvermittelte", "Nebenwirkungen", "auf", ",", "sollen", "diese", "umgehend", "abgeklärt", "und", "wenn", "erforderlich", "therapiert", "werden", "." ]

[ "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Patienten", "mit", "einem", "metastasierten", "Urothelkarzinom", ",", "die", "eine", "Progression", "unter", "bzw", ".", "nach", "einer", "platinhaltigen", "Therapie", "erfahren", "und", "eine", "Kontraindikation", "gegen", "Immuncheckpoint-Inhibitoren", "haben", ",", ...

[ "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0 ]

[ "Patienten", "mit", "einem", "metastasierten", "Urothelkarzinom", ",", "die", "eine", "Progression", "unter", "bzw", ".", "nach", "einer", "platinhaltigen", "Therapie", "erfahren", "und", "eine", "Kontraindikation", "gegen", "Immuncheckpoint-Inhibitoren", "haben", ",", ...

[ "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O"...

[ 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0 ]

[ "Siehe", "Hintergrundtext", "9.25" ]

[ "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0 ]

[ "Der", "Einsatz", "einer", "Chemotherapie", "in", "der", "Zweitlinienbehandlung", "sollte", "sich", "aufgrund", "der", "Überlebens", "-", "und", "Lebensqualitätdaten", "der", "KEYNOTE", "-", "045", "-", "Studie", "für", "Pembrolizumab", "auf", "Patienten", "beschrän...

[ "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 5, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0 ]

[ "Vinflunin", "zeigte", "als", "bislang", "einzige", "Chemotherapie", "in", "einer", "Phase", "III-Studie", "zur", "Zweitlininentherapie", "nach", "platinhaltiger", "Erstlinientherapie", "einen", "signifikanten", "Überlebensvorteil", "verglichen", "mit", "„", "best", "supp...

[ "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O" ]

[ 3, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 5, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0, 5, 0, 0 ]

[ "In", "der", "Studie", "wurden", "insgesamt", "370", "Patienten", "behandelt", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Davon", "erhielten", "253", "Patienten", "Vinflunin", "in", "Kombination", "mit", "BSC", ",", "117", "Patienten", "wurden", "einer", "alleinigen", "BSC", "zugeführt", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0 ]

[ "Insgesamt", "waren", "die", "beiden", "Behandlungsarme", "ausgeglichen", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0 ]

[ "Allerdings", "befanden", "sich", "in", "der", "Vinflunin-Gruppe", "10%", "mehr", "Patienten", "mit", "einem", "Performance", "Status", "(", "PS", ")", "=", "1", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Obwohl", "die", "Differenz", "zwischen", "den", "erzielten", "Gesamtüberleben", "der", "beiden", "Behandlungsgruppen", "in", "der", "zu", "behandelnden", "Patientenpopulation", "(", "Intention", "to", "treat", "population", ";", "ITT", ")", "mehr", "als", "zwei", ...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "In", "der", "auswertbaren", "Patientenpopulation", "(", "n", "=", "357", ")", "dagegen", "wiesen", "Patienten", ",", "die", "Vinflunin", "/", "BSC", "erhielten", ",", "ein", "signifikant", "längeres", "Gesamtüberleben", "von", "6,9", "Monaten", "im", "Vergleich...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "B-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Das", "Risiko", "zu", "versterben", "konnte", "in", "dieser", "Patientenpopulation", "mit", "Vinflunin", "um", "22%", "gesenkt", "werden", "(", "HR", "0,77", ";", "95%", "KI", "0,61", "-", "0,99", ")", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Zudem", "war", "die", "zusätzliche", "Behandlung", "mit", "Vinflunin", "in", "allen", "sekundären", "Endpunkten", "einer", "alleinigen", "BSC", "überlegen", ":" ]

[ "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O", "O", "O", "O", "B-THERAPY", "I-THERAPY", "O", "O" ]

[ 0, 0, 0, 0, 5, 6, 6, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 6, 0, 0 ]

[ "So", "betrug", "die", "Gesamtansprechrate", "(", "ORR", ")", "8,6%", "vs", ".", "0%", "(", "p", "=", "0,006", ")", ",", "der", "Anteil", "der", "Krankheitskontrolle", "(", "disease", "control", "rate", ")", "41,8%", "vs", ".", "24,8%", "(", "p", "=", ...

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "...

[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Die", "häufigsten", "Grad", "3", "/", "4", "Nebenwirkungen", "der", "Vinflunin-Therapie", "umfassten", "Neutropenien", "(", "50%", ")", ",", "febrile", "Neutropenien", "(", "6%", ")", ",", "Anämie", "(", "19%", ")", ",", "Fatigue", "(", "19%", ")", "und",...

[ "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "B-THERAPY", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", "O", "B-DIAGNOSIS", "O", "O", "O", ...

[ 0, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 0, 5, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0 ]

[ "Ein", "Rückgang", "der", "Lebensqualität", "war", "unter", "Vinflunin", "nicht", "zu", "verzeichnen", "(", "p", "=", "0,66", ")", "." ]

[ "O", "B-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "I-DIAGNOSIS", "O", "O", "B-DRUG", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ 0, 1, 2, 2, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]