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|---|---|---|
34,000 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第一条 为了预防和治理水土流失，保护和合理利用水土资源，减轻水、旱、风沙灾害，改善生态环境，促进生态文明建设，保障经济社会可持续发展，根据《中华人民共和国水土保持法》等法律、行政法规,结合本省实际，制定本条例。 |
34,001 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第二条 在本省行政区域内从事水土保持规划、水土流失预防和治理、监测和监督以及相关活动的，适用本条例。本条例所称水土保持，是指对自然因素和人为活动造成水土流失所采取的预防和治理措施。 |
34,002 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第三条 水土保持工作实行预防为主、保护优先、全面规划、综合治理、因地制宜、突出重点、科学管理、注重效益的方针，坚持政府主导、谁开发利用水土资源谁负责保护、谁造成水土流失谁负责治理和补偿的原则。 |
34,003 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第四条 县级以上人民政府应当加强对水土保持工作的统一领导，将水土保持工作纳入本级国民经济和社会发展规划，实行水土保持目标责任制和考核奖惩制度，建立水土保持工作协调机制，协调解决水土保持工作中的重大问题。县级以上人民政府应当将水土保持规划确定的目标和任务纳入年度国民经济和社会发展计划，在财政预算中安排专项资金，并组织实施。 |
34,004 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第五条 县级以上人民政府水行政主管部门主管本行政区域的水土保持工作。县级以上人民政府发展改革、经济和信息化、财政、环境保护、林业、农业、国土资源、住房城乡建设、交通运输、旅游等有关部门按照各自职责，做好有关的水土保持工作。乡镇人民政府负责组织实施乡镇的水土流失防治工作，村（居）民委员会协助乡镇人民政府落实水土流失防治任务。 |
34,005 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第六条 县级以上人民政府及其有关部门应当加强水土保持宣传和教育工作，将水土保持教育纳入国民素质教育体系和中小学教育课程体系，普及水土保持科学知识，增强公众的水土保持意识。 |
34,006 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第七条 县级以上人民政府应当鼓励和支持高等院校、科研单位开展水土保持科学技术研究，培养水土保持科学技术人才，推广先进实用新技术、新工艺、新材料，提高水土保持服务水平。 |
34,007 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第八条 县级以上人民政府应当制定优惠政策，鼓励和支持公民、法人和其他组织参与水土流失预防和治理。对水土保持工作中成绩显著的单位和个人，由县级以上人民政府给予表彰和奖励。水土保持规划 |
34,008 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第九条 省人民政府水行政主管部门应当按照国家规定组织开展全省水土流失调查，并按照法定程序向社会公示调查结果。 |
34,009 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第十条 县级以上人民政府水行政主管部门应当会同有关部门，依据水土流失调查结果划定本行政区域内水土流失重点预防区和重点治理区，报本级人民政府批准并公告。对水土流失潜在危险较大的区域，应当划定为水土流失重点预防区；对水土流失严重的区域，应当划定为水土流失重点治理区。 |
34,010 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第十一条 县级以上人民政府水行政主管部门应当会同有关部门，在水土流失调查结果以及水土流失重点预防区和重点治理区划定的基础上编制水土保持规划，报本级人民政府批准后实施。经批准的水土保持规划需要修改的，应当按照规划编制程序报原批准机关批准。 |
34,011 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第十二条 水土保持规划应当包括水土流失状况、水土流失类型区划分、水土流失防治目标、任务和措施等内容，并对水土流失重点预防区和重点治理区依法划定限制或者禁止生产建设的区域。水土保持规划应当与土地利用总体规划、水资源规划、城乡规划、环境保护规划、林地保护利用规划等相协调。编制水土保持规划，应当采取座谈会、论证会等多种形式征求专家和公众的意见。 |
34,012 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第十三条 有关基础设施建设、园区建设、矿产资源开发、城镇建设、公共服务设施建设、农业开发、旅游景区建设等方面的规划，应当在规划编制过程中组织进行水土保持评价，编写水土保持篇章。对规划实施过程中可能造成水土流失的，应当提出水土流失预防和治理的对策和措施。规划的组织编制机关应当在规划报请审批前征求本级人民政府水行政主管部门的意见，并在报送审批材料中附具意见采纳情况和理由。水土流失预防 |
34,013 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第十四条 各级人民政府应当按照水土保持规划，采取封育保护、自然修复等措施，组织单位和个人植树种草，扩大林草覆盖面积，涵养水源，预防和减轻水土流失。禁止毁林毁草开垦、破堰种植等造成水土流失的活动。 |
34,014 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第十五条 各级人民政府应当加强对取土、挖砂、采石、烧窑、规划外修建道路等活动的监督管理，并根据水土保持要求，采取预防和减轻水土流失的有效措施。禁止在崩塌、滑坡危险区和泥石流易发区从事取土、挖砂、采石、烧窑、规划外修建道路等可能造成水土流失的活动。崩塌、滑坡危险区和泥石流易发区的范围，由县级人民政府划定并公告。 |
34,015 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第十六条 县级以上人民政府应当加强对山体保护和开发利用的监督管理，明确山体保护的范围，严格控制开挖山体。从事生产建设经营活动确需开挖山体的，应当依照法律、行政法规的规定，办理相关审批手续，严格规范生产建设经营活动，并采取有效措施，防止造成地质灾害、环境污染和生态破坏，做好水土保持、植被恢复和土地复垦工作。 |
34,016 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第十七条 在侵蚀沟的沟坡和沟岸、河流的两岸、湖泊和水库的周边，土地所有权人、使用权人或者有关管理单位应当营造植物保护带；禁止开垦、开发植物保护带。 |
34,017 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第十八条 禁止在二十五度以上陡坡地开垦种植农作物。在二十五度以上陡坡地种植经济林的，应当控制规模、合理布局，并采取保护林下植被、蓄水保土等措施。设区的市人民政府根据本行政区域的实际情况，确定小于二十五度的禁止开垦坡度。县级人民政府划定禁止开垦的陡坡地的具体范围并予以公告。 |
34,018 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第十九条 林木采伐应当采用轮伐、择伐、间伐等方式，严格控制皆伐；对水源涵养林、水土保持林、防风固沙林等公益防护林只能进行抚育和更新性质的采伐；对采伐区和集材道应当采取防止水土流失的措施，并在采伐后及时更新造林。在林区采伐林木的，应当制定含有水土保持措施的采伐方案，报林业主管部门批准。经批准的采伐方案，林业主管部门应当抄送水行政主管部门，由林业主管部门和水行政主管部门监督实施。 |
34,019 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第二十条 在五度以上坡地植树造林、抚育幼林、种植中药材等，应当采取水平阶、鱼鳞坑、坡面水系整治等水土保持措施。在禁止开垦坡度以下、五度以上的荒坡地开垦种植农作物的，应当采取修建水平梯田、坡面水系整治、蓄水保土耕作或者退耕等水土保持措施。 |
34,020 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第二十一条 各类生产建设项目选址、选线应当避让水土流失重点预防区和重点治理区；无法避让的，应当提高防治标准，加强施工管理，优化施工工艺，减少地表扰动和植被损坏范围，缩短地表裸露时间，有效控制可能造成的水土流失。 |
34,021 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第二十二条 在山区、丘陵区、风沙区以及水土保持规划确定的容易发生水土流失的其他区域，开办扰动地表、损坏植被、挖填土石方等可能造成水土流失的生产建设项目，生产建设单位应当编制水土保持方案；没有能力编制水土保持方案的，应当委托具备相应技术条件的机构编制。水土保持方案实行分级审批制度。县级以上人民政府有关部门审批、核准或者备案的生产建设项目，其水土保持方案由同级人民政府水行政主管部门审批。水土保持方案经批准后，生产建设项目的地点、规模发生重大变化或者水土保持措施需要作出重大变更的，应当报原审批机关批准。 |
34,022 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第二十三条 依法应当编制水土保持方案的生产建设项目，环境保护部门在审批环境影响评价文件时，必须有经水行政主管部门审查同意的水土保持方案。依法应当编制水土保持方案的生产建设项目，生产建设单位未编制水土保持方案或者水土保持方案未经水行政主管部门批准的，生产建设单位不得开工建设。 |
34,023 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第二十四条 对水土流失重点预防区和重点治理区内水土保持功能明显降低、水土流失状况严重恶化的区域，县级以上人民政府水行政主管部门应当对新建、改建、扩建的生产建设项目水土保持方案限制审批。 |
34,024 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第二十五条 依法应当编制水土保持方案的生产建设项目中的水土保持设施，应当与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。生产建设单位应当在主体工程初步设计和施工图设计阶段，根据批准的水土保持方案和有关技术标准，编制水土保持设施设计篇章。生产建设单位应当在施工招投标文件和施工合同中明确水土保持设施的内容、质量和进度要求，并在项目建设前期工程实施三十个工作日前，告知水土保持方案审批机关和项目所在地县级人民政府水行政主管部门。生产建设项目竣工验收，应当验收水土保持设施；水土保持设施未经验收或者验收不合格的，生产建设项目不得投产或者投入使用，具体验收办法按照国家有关规定执行。省有关部门批... |
34,025 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第二十六条 依法应当编制水土保持方案的生产建设项目，生产建设单位对生产建设活动中排弃的砂、石、土、矸石、尾矿、废渣等应当综合利用；不能综合利用、确需废弃的，应当运至规定的专门存放地堆放，不得向专门存放地以外的区域倾倒。 |
34,026 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第二十七条 县级以上人民政府水行政主管部门应当对本行政区域内生产建设项目水土保持方案实施情况实行全过程跟踪检查，发现问题及时处理。 |
34,027 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第二十八条 水土保持设施所有权人、使用权人或者有关管理单位应当加强对水土保持设施的管理与维护，落实管护责任，保障其功能正常发挥。水土流失治理 |
34,028 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第二十九条 县级以上人民政府应当创新水土流失治理机制，统筹整合土地整理、农田水利、农业开发、森林保护等涉及水土保持的各项资金，实行山、水、田、林、路统一规划和综合治理，有效减少水土流失。县级人民政府应当根据水土保持规划确定的目标和任务，强化措施，严格落实目标责任制和考核奖惩制度，明确水土流失治理期限，限期完成治理任务。 |
34,029 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第三十条 县级以上人民政府应当加强水土流失重点预防区和重点治理区的水土保持重点工程建设，加大生态修复力度。水土保持重点工程的运行管理和维修养护费用，由受益者承担，财政给予适当补助。 |
34,030 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第三十一条 本省加强河流源头区、饮用水水源保护区、水源涵养区和引黄渠首沉沙区、清淤区、截渗区水土流失的预防和治理。省人民政府根据国家有关规定，多渠道筹集资金，用于水土保持。 |
34,031 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第三十二条 县级以上人民政府应当采取财政补贴、以奖代补、技术培训、落实税费优惠政策等方式，鼓励、支持单位和个人按照水土保持规划参与水土流失预防和治理。 |
34,032 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第三十三条 开办生产建设项目或者从事其他生产建设经营活动造成水土流失的，应当进行治理。不进行治理的，由县级以上人民政府水行政主管部门责令限期治理；逾期不治理的，县级以上人民政府水行政主管部门可以指定有治理能力的单位代为治理，所需费用由造成水土流失的单位或者个人承担。 |
34,033 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第三十四条 在山区、丘陵区、风沙区以及水土保持规划确定的容易发生水土流失的其他区域，开办生产建设项目或者从事其他生产建设经营活动，损坏水土保持设施、地貌植被，使原有水土保持功能丧失或者降低的，应当缴纳水土保持补偿费。水土保持补偿费专项用于水土流失预防和治理，由水行政主管部门负责组织实施。水土保持补偿费的收取、使用和管理按照国家和省有关规定执行。 |
34,034 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第三十五条 生产建设项目在建设过程中发生的水土保持费用，从基本建设投资中列支；生产经营过程中发生的水土保持费用，从生产经营费用中列支。 |
34,035 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第三十六条 承包、租赁或者拍卖荒山、荒沟、荒丘、荒滩使用权的，应当在依法签订的合同中明确预防和治理水土流失责任以及治理措施。 |
34,036 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第三十七条 在山区、丘陵区，各级人民政府以及有关部门应当组织单位和个人，以天然沟壑及其两侧山坡地形成的小流域为单元，因地制宜地采取工程措施、植物措施和保护性耕作等措施，进行坡耕地和沟道水土流失综合治理。在黄泛地区，各级人民政府以及有关部门应当组织单位和个人，采取扬水沉沙、农田林网、林粮间作、放淤改土、防渗截渗等措施，建立防风固沙改碱综合生态防护体系，减少或者避免黄河泥沙淤积河道、沟渠，对渠首沉沙区、清淤区、截渗区的清淤弃沙，必须及时覆淤还耕，控制风沙和盐碱化危害。在城镇、海水入侵地区、地下水漏斗区，各级人民政府以及有关部门应当组织单位和个人，采取涵养水源、降水蓄渗等措施，充分... |
34,037 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第三十八条 在饮用水水源保护区，各级人民政府以及有关部门应当组织单位和个人，采取预防保护、自然修复和综合治理措施，配套建设湿地和植物过滤带，积极推广沼气，开展清洁小流域建设，推广使用生物肥，严格控制化肥和农药使用，防止面源污染，保护饮用水水源。 |
34,038 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第三十九条 已在禁止开垦的二十五度以上陡坡地开垦种植农作物的，由县级人民政府根据实际情况，规定期限，逐步退耕，因地制宜种植公益林、经济林，实施封育保护、自然修复等综合措施。 |
34,039 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第四十条 生产建设经营活动需要临时占用土地的，对地表土应当采取覆盖、隔离等保护措施，减少地表扰动范围；永久占用土地的，对地表土应当分层剥离、保存和利用。工程土石方挖填应当做到平衡，禁止乱挖滥弃。在生产建设施工过程中，应当采取截排水、沉沙、拦挡、苫盖、洒水等临时防护措施，防止水土流失。对生产建设活动中确因不能综合利用需要废弃的砂、石、土、矸石、尾矿、废渣等，应当设置专门存放地，并采取拦挡、坡面防护、防洪排导、土地整治工程和生物修复等措施。生产建设活动结束后，应当及时在取土场、开挖面和存放地的裸露土地上植树种草、恢复植被；对闭库的尾矿库进行复垦。 |
34,040 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第四十一条 各级人民政府应当鼓励和支持在山区、丘陵区、风沙区以及容易发生水土流失的其他区域，采取下列有利于水土保持的措施：。（一）免耕、等高耕作、轮耕轮作、间作套种、节水灌溉、秸秆还田、种植绿肥；。（二）封禁抚育、轮封轮牧、舍饲圈养；。（三）发展沼气，利用太阳能、风能等可再生能源，替代薪柴；。（四）其他有利于水土保持的措施。监测和监督 |
34,041 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第四十二条 县级以上人民政府水行政主管部门应当加强水土保持监测工作，发挥水土保持监测工作在政府决策、经济社会发展和社会公众服务中的作用。县级以上人民政府应当保障水土保持监测工作经费，纳入同级财政预算。 |
34,042 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第四十三条 省人民政府水行政主管部门应当建立健全全省水土保持监测网络，科学规划、合理设置水土保持监测站点，对全省水土流失进行动态监测，并定期公告监测结果。 |
34,043 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第四十四条 对可能造成严重水土流失的大中型生产建设项目，生产建设单位应当按照国家规定对水土流失情况进行监测，并将监测情况定期上报当地水行政主管部门。不具备监测条件和能力的，应当委托水土保持监测机构进行监测。 |
34,044 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第四十五条 按照国家规定应当实施水土保持工程施工监理的生产建设项目，生产建设单位应当委托具备相应资质的监理单位进行水土保持工程施工监理。监理单位应当审查被监理单位提出的安全技术措施、专项施工方案和环境保护措施，并监督实施，发现问题应当要求被监理单位整改或者暂停施工；被监理单位拒不整改或者不停止施工的，监理单位应当及时向水行政主管部门报告。 |
34,045 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第四十六条 从事水土保持方案编制、水土保持监测、水土保持工程施工监理、技术评估的技术服务单位（以下统称水土保持技术服务单位），应当遵守国家有关技术标准、规范和规程，保守在执业活动中知悉的商业秘密，不得弄虚作假，伪造、虚报、瞒报数据。省人民政府水行政主管部门应当建立健全评价制度，对水土保持技术服务单位进行服务质量评价。 |
34,046 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第四十七条 县级以上人民政府水行政主管部门应当加强对本行政区域水土保持情况的监督管理，建立健全监督检查机制。 |
34,047 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第四十八条 县级以上人民政府水行政主管部门水政监督检查人员依法履行监督检查职责时，有权采取下列措施：。（一）要求被检查单位或者个人提供有关文件、证照、资料；。（二）要求被检查单位或者个人就预防和治理水土流失的有关情况作出说明；。（三）进入现场进行调查、取证。被检查单位或者个人拒不停止违法行为，造成严重水土流失的，报经水行政主管部门批准，可以查封、扣押实施违法行为的工具及施工机械、设备等。 |
34,048 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第四十九条 县级以上人民政府水行政主管部门水政监督检查人员依法履行监督检查职责时，应当出示执法证件。被检查单位或者个人对水土保持监督检查工作应当给予配合，如实报告情况，提供有关文件、证照、资料；不得拒绝或者阻碍水政监督检查人员依法执行公务。 |
34,049 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第五十条 县级以上人民政府水行政主管部门应当建立投诉、举报受理制度，公开投诉、举报电话和电子邮箱，对投诉、举报应当依法及时处理。法律责任 |
34,050 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第五十一条 违反本条例规定的行为，法律、行政法规已规定法律责任的，从其规定；法律、行政法规未规定法律责任的，依照本条例的规定执行。 |
34,051 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第五十二条 违反本条例规定，破堰种植造成水土流失的，由县级以上人民政府水行政主管部门责令停止违法行为，采取补救措施，处五万元以下的罚款。 |
34,052 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第五十三条 违反本条例规定，生产建设单位未按照规定编制水土保持设施设计篇章的，由县级以上人民政府水行政主管部门责令限期改正；逾期未改正而开工建设的，处五万元以上二十万元以下的罚款。违反本条例规定，生产建设单位未按照规定在项目建设前期工程实施前履行告知义务的，由县级以上人民政府水行政主管部门责令改正。 |
34,053 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第五十四条 违反本条例规定，水土保持技术服务单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府水行政主管部门责令改正，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处五万元以下的罚款；情节严重的，由省人民政府水行政主管部门列入不良行为记录名单，并向社会公布：。（一）弄虚作假，谋取不正当利益的；。（二）伪造、虚报、瞒报数据的；。（三）泄露执业活动中知悉的商业秘密的；。（四）拒绝接受监督检查或者在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料的。 |
34,054 | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt | 山东省水土保持条例(2017 09 30).md.txt。第五十五条 县级以上人民政府及其有关部门有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：。（一）不依法作出行政许可决定或者办理批准文件的；。（二）发现违法行为或者接到对违法行为的举报不予查处的；。（三）不按照规定履行水土保持监测职责的；。（四）其他滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的行为。 |
34,055 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第医疗器械生产监督管理办法。2022年3月10日 国家市场监督管理总局令第53号公布。2022年5月1日 施行 |
34,056 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第一章 总 则 |
34,057 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第一条 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 |
34,058 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。 |
34,059 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第三条 从事医疗器械生产活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械生产质量管理规范，保证医疗器械生产全过程信息真实、准确、完整和可追溯。医疗器械注册人、备案人对上市医疗器械的安全、有效负责。 |
34,060 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第四条 根据医疗器械风险程度，医疗器械生产实施分类管理。从事第二类、第三类医疗器械生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得医疗器械生产许可证；从事第一类医疗器械生产活动，应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门办理医疗器械生产备案。 |
34,061 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第五条 国家药品监督管理局负责全国医疗器械生产监督管理工作。省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域第二类、第三类医疗器械生产监督管理，依法按照职责负责本行政区域第一类医疗器械生产监督管理，并加强对本行政区域第一类医疗器械生产监督管理工作的指导。设区的市级负责药品监督管理的部门依法按照职责监督管理本行政区域第一类医疗器械生产活动。 |
34,062 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第六条 药品监督管理部门依法设置或者指定的医疗器械审评、检查、检验、监测与评价等专业技术机构，按照职责分工承担相关技术工作，为医疗器械生产监督管理提供技术支撑。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织拟订医疗器械检查制度规范和技术文件，承担重大有因检查和境外检查等工作，并对省、自治区、直辖市医疗器械检查机构质量管理体系进行指导和评估。 |
34,063 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第七条 国家药品监督管理局加强医疗器械生产监督管理信息化建设，提高在线政务服务水平。省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域医疗器械生产监督管理信息化建设和管理工作，按照国家药品监督管理局的要求统筹推进医疗器械生产监督管理信息共享。 |
34,064 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第八条 药品监督管理部门依法及时公开医疗器械生产许可、备案、监督检查、行政处罚等信息，方便公众查询，接受社会监督。 |
34,065 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第二章 生产许可与备案管理 |
34,066 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第九条 从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：。（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；。（二）有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；。（三）有保证医疗器械质量的管理制度；。（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；。（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。 |
34,067 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第十条 在境内从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请生产许可，并提交下列材料：。（一）所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件；。（二）法定代表人（企业负责人）身份证明复印件；。（三）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称相关材料复印件；。（四）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；。（五）生产场地的相关文件复印件，有特殊生产环境要求的，还应当提交设施、环境的相关文件复印件；。（六）主要生产设备和检验设备目录；。（七）质量手册和程序文件目录；。（八）生产工艺流程图；。（九）证明售后服务能力的相关材料；。（十）... |
34,068 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到申请后，应当根据下列情况分别作出处理：。（一）申请事项属于本行政机关职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请；。（二）申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；。（三）申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理；。（四）申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械生产许可申请的，应当出具加... |
34,069 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第十二条 法律、法规、规章规定实施行政许可应当听证的事项，或者药品监督管理部门认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项，药品监督管理部门应当向社会公告，并举行听证。医疗器械生产许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，药品监督管理部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利。 |
34,070 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，按照国家药品监督管理局制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。现场核查可以与产品注册体系核查相结合，避免重复核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械生产许可证》；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 |
34,071 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第十四条 医疗器械生产许可证分为正本和副本，有效期为5年。正本和副本载明许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、法定代表人（企业负责人）、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限。副本记载许可证正本载明事项变更以及车间或者生产线重大改造等情况。企业名称、统一社会信用代码、法定代表人（企业负责人）、住所等项目应当与营业执照中载明的相关内容一致。医疗器械生产许可证由国家药品监督管理局统一样式，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门印制。医疗器械生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。 |
34,072 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第十五条 生产地址变更或者生产范围增加的，应当向原发证部门申请医疗器械生产许可变更，并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料，原发证部门应当依照本办法第十三条的规定进行审核并开展现场核查。车间或者生产线进行改造，导致生产条件发生变化，可能影响医疗器械安全、有效的，应当向原发证部门报告。属于许可事项变化的，应当按照规定办理相关许可变更手续。 |
34,073 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第十六条 企业名称、法定代表人（企业负责人）、住所变更或者生产地址文字性变更，以及生产范围核减的，应当在变更后30个工作日内，向原发证部门申请登记事项变更，并提交相关材料。原发证部门应当在5个工作日内完成登记事项变更。 |
34,074 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第十七条 医疗器械生产许可证有效期届满延续的，应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的，不再受理其延续申请。原发证部门应当结合企业遵守医疗器械管理法律法规、医疗器械生产质量管理规范情况和企业质量管理体系运行情况进行审查，必要时开展现场核查，在医疗器械生产许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定。经审查符合规定条件的，准予延续，延续的医疗器械生产许可证编号不变。不符合规定条件的，责令限期改正；整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。延续许可的批准时间在原许可证有效期内的，延续起始日为原许可证到期日的次日；批准时间不在原... |
34,075 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第十八条 医疗器械生产企业跨省、自治区、直辖市设立生产场地的，应当向新设生产场地所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请医疗器械生产许可。 |
34,076 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第十九条 医疗器械生产许可证遗失的，应当向原发证部门申请补发。原发证部门应当及时补发医疗器械生产许可证，补发的医疗器械生产许可证编号和有效期限与原许可证一致。 |
34,077 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第二十条 医疗器械生产许可证正本、副本变更的，发证部门应当重新核发变更后的医疗器械生产许可证正本、副本，收回原许可证正本、副本；仅副本变更的，发证部门应当重新核发变更后的医疗器械生产许可证副本，收回原许可证副本。变更后的医疗器械生产许可证编号和有效期限不变。 |
34,078 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第二十一条 有下列情形之一的，由原发证部门依法注销医疗器械生产许可证，并予以公告：。（一）主动申请注销的；。（二）有效期届满未延续的；。（三）市场主体资格依法终止的；。（四）医疗器械生产许可证依法被吊销或者撤销的；。（五）法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形。 |
34,079 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第二十二条 从事第一类医疗器械生产的，应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案，在提交本办法第十条规定的相关材料后，即完成生产备案，获取备案编号。医疗器械备案人自行生产第一类医疗器械的，可以在办理产品备案时一并办理生产备案。药品监督管理部门应当在生产备案之日起3个月内，对提交的资料以及执行医疗器械生产质量管理规范情况开展现场检查。对不符合医疗器械生产质量管理规范要求的，依法处理并责令限期改正；不能保证产品安全、有效的，取消备案并向社会公告。 |
34,080 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第二十三条 第一类医疗器械生产备案内容发生变化的，应当在10个工作日内向原备案部门提交本办法第十条规定的与变化有关的材料，药品监督管理部门必要时可以依照本办法第二十二条的规定开展现场核查。 |
34,081 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第二十四条 任何单位或者个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产许可证。 |
34,082 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第三章 生产质量管理 |
34,083 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第二十五条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保持其有效运行，并严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。 |
34,084 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第二十六条 医疗器械注册人、备案人的法定代表人、主要负责人对其生产的医疗器械质量安全全面负责。 |
34,085 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第二十七条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当配备管理者代表。管理者代表受法定代表人或者主要负责人委派，履行建立、实施并保持质量管理体系有效运行等责任。 |
34,086 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第二十八条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当开展医疗器械法律、法规、规章、标准以及质量管理等方面的培训，建立培训制度，制定培训计划，加强考核并做好培训记录。 |
34,087 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第二十九条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照所生产产品的特性、工艺流程以及生产环境要求合理配备、使用设施设备，加强对设施设备的管理，并保持其有效运行。 |
34,088 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第三十条 医疗器械注册人、备案人应当开展设计开发到生产的转换活动，并进行充分验证和确认，确保设计开发输出适用于生产。 |
34,089 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第三十一条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当加强采购管理，建立供应商审核制度，对供应商进行评价，确保采购产品和服务符合相关规定要求。医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当建立原材料采购验收记录制度，确保相关记录真实、准确、完整和可追溯。 |
34,090 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第三十二条 医疗器械注册人、备案人委托生产的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，按照国家药品监督管理局制定的委托生产质量协议指南要求，与其签订质量协议以及委托协议，监督受托方履行有关协议约定的义务。受托生产企业应当按照法律、法规、规章、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求、委托生产质量协议等要求组织生产，对生产行为负责，并接受医疗器械注册人、备案人的监督。 |
34,091 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第三十三条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当建立记录管理制度，确保记录真实、准确、完整和可追溯。鼓励医疗器械注册人、备案人、受托生产企业采用先进技术手段，建立信息化管理系统，加强对生产过程的管理。 |
34,092 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第三十四条 医疗器械注册人、备案人应当负责产品上市放行，建立产品上市放行规程，明确放行标准、条件，并对医疗器械生产过程记录和质量检验结果进行审核，符合标准和条件的，经授权的放行人员签字后方可上市。委托生产的，医疗器械注册人、备案人还应当对受托生产企业的生产放行文件进行审核。受托生产企业应当建立生产放行规程，明确生产放行的标准、条件，确认符合标准、条件的，方可出厂。不符合法律、法规、规章、强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求的，不得放行出厂和上市。 |
34,093 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第三十五条 医疗器械注册人、备案人应当建立并实施产品追溯制度，保证产品可追溯。受托生产企业应当协助注册人、备案人实施产品追溯。 |
34,094 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第三十六条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照国家实施医疗器械唯一标识的有关要求，开展赋码、数据上传和维护更新，保证信息真实、准确、完整和可追溯。 |
34,095 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第三十七条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当建立纠正措施程序，确定产生问题的原因，采取有效措施，防止相关问题再次发生。医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当建立预防措施程序，查清潜在问题的原因，采取有效措施，防止问题发生。 |
34,096 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第三十八条 医疗器械注册人、备案人应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，对可能影响产品安全性和有效性的原材料、生产工艺等变化进行识别和控制。需要进行注册变更或者备案变更的，应当按照注册备案管理的规定办理相关手续。 |
34,097 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第三十九条 新的强制性标准实施后，医疗器械注册人、备案人应当及时识别产品技术要求和强制性标准的差异，需要进行注册变更或者备案变更的，应当按照注册备案管理的规定办理相关手续。 |
34,098 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第四十条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械不良事件监测相关规定落实不良事件监测责任，开展不良事件监测，向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况。 |
34,099 | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt | 医疗器械生产监督管理办法(2022 03 10).md.txt。第四十一条 医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求，或者存在其他缺陷的，应当立即停止生产，通知相关经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向药品监督管理部门和卫生主管部门报告。受托生产企业应当按照医疗器械召回的相关规定履行责任，并协助医疗器械注册人、备案人对所生产的医疗器械实施召回。 |
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