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3
32
-处于妊娠期或哺乳期的妇女,或在研究的最初三个月,有生育计划的女性志愿者;
Pregnancy-related Activity
(8)研究中可能危及生命安全的患者。
Researcher Decision
(3)符合西医2型糖尿病诊断及中医证候诊断者;
Diagnostic
5. ECOG评分0-2分;
Risk Assessment
(3)属于胃镜治疗禁忌的患者(如凝血功能明显障碍,短期内无法纠正);
Multiple
11)早期甲状腺癌以外的其它恶性肿瘤。
Disease
4.影响签署知情同意书或者接受研究治疗的精神性或者成瘾性疾病的患者。
Multiple
5.肥胖症(BMI>25);
Multiple
3. 主乳头形态完整。
Symptom
6.研究者认为可损害受试者安全、使研究结果面临不必要风险的 任何危及生命的疾病、身体状况或器官系统功能障碍;药物依赖者;未控制的精神疾病受试者;认知功能障碍者;
Researcher Decision
1.怀孕或哺乳期;
Pregnancy-related Activity
5.使用连续无创血压监测系统采集数据受干扰。
Data Accessible
7. 血小板绝对数大于50x10^9/L。
Laboratory Examinations
9、多发性骨髓瘤
Disease
(2)受教育水平低于小学程度;
Education
3.受教育年限≥1年,无视力、听力严重下降;
Multiple
④ 法律意义上的残疾者、孕妇或哺乳期妇女;
Multiple
(1)年龄:18~70岁,女性患者。
Multiple
5.6个多月后严格保守治疗无效。
Therapy or Surgery
1、符合腹泻型肠易激综合征西医诊断标准者;
Diagnostic
(2)2型糖尿病、癌症、胃溃疡或吸毒;
Multiple
(11)服用3种以上降压药物者,或服用降压药后仍控制不良的高血压,收缩压≥140mmHg,舒张压≥90mmHg;或有低血压(静息坐位血压)收缩压≤90mmHg,舒张压≤60mmHg的患者;
Multiple
①入住于我院神经外科ICU,18周岁≤年龄≤90周岁;
Multiple
(6)恶病质、严重营养不良患者;
Disease
7)依据实体瘤的疗效评价标准(RECIST)1.1版具有至少1个可评估靶病灶;
Diagnostic
(2)本人或家屬無法簽署受試者同意書
Consent
(5)有肝外转移
Disease
(8) 孕妇和哺乳期妇女;
Pregnancy-related Activity
3)肝硬化诊断除肝功、血常规外,至少有B超或CT结果中的一项支持诊断。
Diagnostic
(3)符合冠心病人心脏康复危险分层法中的低危患者
Risk Assessment
1.确诊短暂性脑缺血发作,可逆性的神经功能缺损等疾病者。
Disease
(3)其他恶性肿瘤史;
Disease
1.年龄≥18周岁的患者,性别不限;
Multiple
2.同时合并有其他部位的恶性肿瘤;
Disease
(4)存在运动禁忌症的患者,如严重的心肝肾功能不全、不可控制的高血压及静息状态下呼吸困难的患者等;
Multiple
8) 能够遵守研究期间的方案,并签署知情同意书
Consent
(2)年龄18~60岁;
Age
11、对试验药物过敏者
Allergy Intolerance
c)年龄在30-75岁之间,男女不限;
Multiple
(2)伴发疾病如高血压、糖尿病等需要血压、血糖等控制大致正常;
Disease
(3)符合肾虚证中医辨证标准;
Diagnostic
a)过敏体质者,包括已知对依米他韦或其赋形剂有过敏史者;
Allergy Intolerance
7.高血压、冠心病患者
Disease
2)签署知情同意书。
Consent
同本院临床研究,本研究不额外纳入。
Encounter
6、入选前3个月内参加过其他药物临床试验,或入组前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物。
Multiple
2.有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者;
Multiple
(5)体内植入心脏起搏器患者。
Device
⑤精神病患者;
Disease
2)由受试者其合法监护人签署知情同意书并签日期;
Consent
3.中医证型标准:辨证为脾肾阳虚的患者。
Diagnostic
④同意并签署知情同意书者。
Consent
②脱出的推间盘在椎管内游离或合并有马尾神经损害综合征、脊髓圆维损伤综合征等出现大小便失禁者及有绝对手术指征患者;
Disease
(1)无法理解研究和/或协议程序的目的;
Capacity
7) II 度以上房室传导阻滞,病窦综合症,心率低于60次/分。
Multiple
12)研究者认为不宜进行此项临床研究者。
Researcher Decision
1)经病理组织学证实的前列腺腺癌男性患者;
Diagnostic
4.近3月发作急性冠脉综合征、急性肺栓塞、急性脑血管意外的患者;
Disease
第三阶段:不同意参加此研究的孕妇;签署了知情同意书但未进行筛查诊断而流产的孕妇;难以追踪到妊娠结局的孕妇。
Multiple
2、腰椎管狭窄患者
Disease
10)无已知药物和生物制剂过敏史,无药物滥用史。
Multiple
9.研究者认为其他原因不适合入组临床试验者
Researcher Decision
(3)促性腺激素释放激素(GnRH)激发试验,LH峰值<3.3-5.0 IU/L ,LH峰值/FSH峰值<0.6;
Laboratory Examinations
(2)二次感染患者;
Disease
8.合并恶性肿瘤或预期寿命小于1年
Multiple
5.滑脱>2级;
Risk Assessment
(3)近一个月内口服或者使用过皮质类激素的受试者;
Pharmaceutical Substance or Drug
1. 伴有严重心脏疾病或严重躯体疾病;
Disease
1、B超与妇科检查诊断或可疑合并子宫肌腺症、子宫内膜异位等疾病者;
Diagnostic
(2)特应性皮炎皮损区域有严重的皮肤感染;
Disease
1.有冠心病诊断的客观依据(符合以下任意一项);
Disease
(3)严重心、肺、肾等脏器疾病者。
Disease
4)严重的合并症:大面积心肌梗塞、心功能≥II级、精神病史和严重糖尿病。
Multiple
(7)既往有严重的心理或精神异常、药物成瘾或酒精依赖者;
Multiple
(1)肝肾功能损害、恶性肿瘤、严重感染;
Multiple
4.无法或拒绝采集肿瘤样本,包括肿瘤组织块,或恶性胸腹水等;
Compliance with Protocol
1.服用影响研究的药物(正在服用维生素D,长期服用激素类药物和减肥药物等);
Pharmaceutical Substance or Drug
③合并急性感染性疾病、活动期恶性肿瘤、慢性乙型肝炎活动期及迁延期、肝硬化失代偿期或造血系统等严重原发性疾病、糖尿病、活动性结核或精神病患者;
Disease
队列分析纳入标准:以研究内容4为例,纳入1989-2011年年满18周岁的成年人,不处于怀孕、哺乳期,无肢体残疾,且基线协变量信息完整,基线未诊断为糖尿病及其他任何慢性病,基线后有至少一次随访结局,且在结局之前至少有一次膳食数据完整且摄入量为非异常的研究对象。
Multiple
(2)癌性溃疡、卓-艾综合症、食管病变(食管糜烂、静脉曲张或溃疡)、胃底间质瘤、胃底静脉曲张、胃MALT 淋巴瘤或合并胃溃疡的患者。
Disease
急性冠脉综合征治疗后(PCI 或 CABG)病情稳定≥1 个月者;
Therapy or Surgery
1) 对拟使用药物中的任何成分,有过敏史的患儿;
Allergy Intolerance
3、年龄: 18~65 岁,男女不限;
Multiple
2、符合《肠道病毒71型(EV71)感染重症病例临床救治专家共识》(2011年版)临床分期第2期(神经系统受累期)临床表现;
Diagnostic
2. 6个上前牙唇面完整,无充填体;
Oral related
(5)明显智能障碍、严重认知功能障碍的患者;
Disease
(2)轻型RAU,病程在6月以上,间歇期≤2天,就诊时新发溃疡时间少于3天;
Multiple
1、女性因素不孕患者,男方精液大于2ml,精子密度 >15×106/mL 前向运动精子大于32%。
Multiple
2 手术方式为肺叶切除患者
Therapy or Surgery
6) 关节纤维化、关节强直,活动明显受限者
Disease
2.年龄:35—75岁;
Age
(4)精神异常或癫痫病人;
Disease
5.在筛选前,体重至少稳定了12周(变化幅度为±5%之内)。
Laboratory Examinations
②慢性重型肝炎和肝硬化。
Disease
3.符合中医各证型诊断标准患者;
Diagnostic
(5)严重的心、肺、肾、和脑等重要脏器疾患;
Disease
4心肌梗死、心力衰竭或不稳定心绞痛患者;
Disease
3.年龄1-14岁的患儿;
Age
○3 肝功能Child B级以上
Organ or Tissue Status
3) 伴有任何凝血功能障碍等疾病(如血友病)或有出血性疾病病史者;
Disease