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|---|---|
(4)不愿意合作 | Capacity |
4、检查前停用镇静剂或其他有镇静作用的药物、前庭抑制剂,避免药物影响测试结果。 | Pharmaceutical Substance or Drug |
(5)接受过移植手术、干细胞治疗、在半年之内输注过异体血制品、有溶血疾病的患者; | Multiple |
⑤ 有严重的系统性疾病需要接受治疗的,且疾病在纳入前半年没有稳定或痊愈。系统性疾病包括肺功能不全(COPD,肺炎,肺纤维化和哮喘),心功能和肝肾功能不全,感染,出血性疾病,免疫系统疾病(SLE,荨麻疹,HIV)。 | Multiple |
(5)依从性好,愿意配合研究的进行,自愿加入本研究,并签署患者知情同意书。 | Multiple |
8. 肝功能异常, 肝功能高于正常值上限1.5倍; | Multiple |
1) 18周岁或以上的患者; | Age |
1.年龄18-60岁; | Age |
5.存在严重的重要脏器如心血管、肺、肾、脑病变者及眼底病变者 | Disease |
7)既往4周之内使用过免疫抑制药物,不包括喷鼻、吸入性或其他途径的局部糖皮质激素或生理剂量的系统性糖皮质激素(即不超过10 mg/天泼尼松或等效剂量的其他糖皮质激素)、允许因治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病等疾病的呼吸困难症状临时使用糖皮质激素。 | Pharmaceutical Substance or Drug |
2.符合围绝经期诊断标准者。 | Diagnostic |
8)研究者认为不能入选的其他情况:如有将影响入组病例参加或完成临床研究(例如精神疾患、药物滥用、HIV感染者等),或影响对临床研究结果进行分析。 | Researcher Decision |
4、有严重肝、肾、心脏功能障碍; | Organ or Tissue Status |
14.妊娠或哺乳期女性,或具有生育能力且不愿意在试验期间采取避孕方法的男性或女性; | Pregnancy-related Activity |
2)病理确诊胃癌; | Diagnostic |
5) 患者自愿受试,签署知情同意书。 | Consent |
血常规和肝肾功能能耐受放疗及手术: | Multiple |
2)肿瘤最大直径小于2cm且未合并超声内镜下的高危因素 | Multiple |
1、食管反流史,胃肠道疾病,活动性哮喘,肝功能下降出血性疾病或控制不良的糖尿病; | Disease |
⑸卷扬机试验阳性、踝管综合征试验阴性; | Laboratory Examinations |
⑦NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)量表评分:4~25分。 | Risk Assessment |
3.有明显的头部外伤、中风以及抽搐史。 | Disease |
3)愿意签署知情同意书。 | Consent |
11.长期镇静镇痛药物服用史患儿; | Pharmaceutical Substance or Drug |
(3)实验室检查结果在以下范围:天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤1.5倍正常值上限(ULN);丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤1.5倍正常值上限(ULN);血清肌酐(Cr)≤1倍正常值上限(ULN); | Laboratory Examinations |
1 合并下列疾病之一者:消化性溃疡、胃食管或十二指肠手术史、卓-艾综合征、原发性食道动力疾患(如贲门失弛缓症、硬皮病、原发性食道痉挛)、上消化道恶性病变、药物性食管炎及精神病患者。 | Disease |
1)既往Hp根除治疗失败的患者 | Therapy or Surgery |
其他原因所致的慢性肝病患者; | Disease |
1)年龄在20-50岁的中国男性。 | Multiple |
8. 病情危重,难以对药的有效性和安全性作确切评价者 | Disease |
(2)健康志愿者15人作为空白对照组。 | Healthy |
14)同意24周的检查计划及随访计划,并积极配合; | Compliance with Protocol |
14. 器官移植受者; | Therapy or Surgery |
2、心脏、胸科手术; | Therapy or Surgery |
(3)存在严重心脑血管(高血压肾病除外)、内分泌(糖尿病肾病除外)、肝脏、造血系统等严重疾病; | Disease |
4)口服药物治疗效果不佳或不能耐受口服药物; | Multiple |
⑤健侧近6月内无肩部疼痛或任何肩部疾病史; | Disease |
(4)过去3个月内发生症状性心肌梗塞;或不稳定心绞痛,过去1月内发作大于等于3次;或药物难以控制的严重心力衰竭。 | Multiple |
10.严重肺部或心脏疾病病史者 | Disease |
流调用抑郁量表阳性 | Risk Assessment |
15)过去30天内参加过其它临床试验者; | Enrollment in other studies |
g3. 血小板计数≥90×109/L | Laboratory Examinations |
4、NIHSS评分≥5分且≤25分; | Risk Assessment |
9. 任何对患者的安全或依从性有影响的不确定因素。 | Compliance with Protocol |
④已知对该类药物过敏及严重过敏体质者。 | Allergy Intolerance |
④志愿参加本研究并签署知情同意书。 | Consent |
6、下肢感染、静脉炎、严重静脉曲张、深静脉栓塞 | Disease |
严重的骨骼畸形,韧带断裂; | Disease |
5.使用非固醇类抗炎药(NSAIDs),低剂量阿司匹林除外; | Pharmaceutical Substance or Drug |
(8)受试眼睛视野缺损归因于非青光眼条件 | Disease |
2. 年龄:20-28岁 | Age |
8)孕妇; | Pregnancy-related Activity |
3、凝血功能障碍 | Organ or Tissue Status |
(3)患牙没有明显龋坏、断裂等其他影响治疗,且不需要脱敏治疗以外的其他牙科治疗; | Oral related |
8.病人和家属理解研究方案并自愿参与本研究,签署书面知情同意书。 | Consent |
4. 存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤等疾患 | Disease |
⑤在进入本试验筛选前12周参加过其他药物临床试验者; | Enrollment in other studies |
5.有术前用药 | Pharmaceutical Substance or Drug |
③孕12周前有乙肝五项、HBV-DNA、基因型、HBV-DNA序列、肝功能、血常规、肝胆B超等,孕检建档相关资料齐全; | Pregnancy-related Activity |
(4)其他睡眠障碍,如不宁腿综合征、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等; | Disease |
(15)正在参加其他药物的临床试验者,已知对治疗药物过敏者。 | Multiple |
④子宫肌瘤或子宫内膜异位症外科手术史; | Therapy or Surgery |
入选标准: 1)年龄在18周岁以上,75周岁以下(含75周岁),性别不限。 | Multiple |
(1)1型糖尿病;或胰岛功能差(空腹C肽<0.1nmol/L(0.3ng/ml),峰值<0.17nmol/L(0.5ng/ml)) | Multiple |
4.在筛选时存在直立性低血压,定义为与卧位时相比,当受试者采取站立姿势时收缩压降低至少20 mmHg或舒张压至少降低10 mmHg。测量步骤见6.3节。 | Laboratory Examinations |
(7)由患儿家长或主治医师确定不能参与研究。 | Researcher Decision |
(3)肌钙蛋白(TNT或者TNI)阴性; | Laboratory Examinations |
(1)拒绝签署知情同意; | Consent |
7.近期3个月内有手术史者; | Therapy or Surgery |
15)需免疫抑制剂治疗(单用强的松≤15 mg/d,或其它等量糖皮质激素者可入组); | Therapy or Surgery |
9.具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的; | Multiple |
随机标准:1.筛选期间出现明显呼吸道感染征象;2.访视1的影像学、实验室检查结果提示呼吸道感染或出现有临床意义的异常;3.筛选期间出现中度及中度以上急性发作;4.筛选期间使用全身口服或静脉激素治疗;5.距离随机5个药物半衰期内(以较长者为准)进行过抗生素治疗或使用了其他研究药物;6.对基础治疗不适应或过敏。 | Multiple |
(3)合并其他自身免疫性疾病(SLE等) | Disease |
2)合并有心、脑、肾、肺、血液、糖尿病、甲状腺功能异常、代谢及胃肠道严重原发病者,或精神病患者。 | Disease |
1)恶性肿瘤转移所致疼痛的患者; | Disease |
4. 可能患有麻痹性肠梗阻、急腹症、或需进行腹部手术; | Multiple |
6. 糖化血红蛋白在7.5-10%之间; | Laboratory Examinations |
1.合并以下疾病之一:主动脉瘤、主动脉夹层、瓣膜病、心肌病、房颤、慢性肾病、肿瘤、遗传性疾病、慢性肾衰透析; | Disease |
5. 中性粒细胞绝对值>1,500/uL,血小板绝对值>100,000/uL;AST<40U/L,ALT<40U/L;肌酐清除率>50ml/mL | Laboratory Examinations |
4. 中耳存在感染或鼓膜穿孔未愈合者; | Disease |
(5)夫妻双方或一方染色体异常者; | Disease |
5.正在行胃肠减压的患者 | Therapy or Surgery |
(4) 可以充分交流沟通,能使用PCEA镇痛泵者; | Multiple |
4、患者可以配合长期临床随访 | Compliance with Protocol |
○4有典型影像学证据 | Diagnostic |
3)肠梗阻:符合肠梗阻的临床表现,影像学检查明确为肠梗阻的患者。 | Disease |
(1)既往曾进行过一侧卵巢切除术、卵巢囊肿切除术; | Therapy or Surgery |
(4)带状疱疹疼痛强度≥4分; | Risk Assessment |
⑤血钾高于参考区间上限; | Laboratory Examinations |
4. 患者自愿参加本研究并签署了知情同意书。 | Consent |
8)在筛选前14天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药; | Pharmaceutical Substance or Drug |
1、符合2016年发布的的冠心病治疗指南的诊断标准。 | Diagnostic |
20)伴有单个肿瘤长径≥20cm的患者; | Disease |
12.乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝抗体(HCV-Ab)、获得性免疫缺陷综合征抗体(Anti-HIV)及抗梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)阳性,符合其中任何一项者。 | Laboratory Examinations |
4. 术前血流动力学不稳定 | Sign |
19)生育期患者不愿意或无法避孕的; | Pregnancy-related Activity |
(6)研究中认为不宜进行临床试验者。 | Researcher Decision |
(1)伴发严重疾病,预计存活时间不足1年者; | Multiple |
6.不能耐受抗结核治疗者; | Therapy or Surgery |
1. CD19阳性的复发、难治的B细胞恶性血液肿瘤。 | Disease |
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