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3
32
3. ASA分级Ⅰ或Ⅱ级;
Risk Assessment
(3)体重一般不应低于50 kg,体重指数(BMI)在19-25 kg/m2范围内,[BMI=体重(kg)/身高(m2)];
Risk Assessment
1.受试者自愿并签署此试验的知情同意书。
Consent
患者出院后去其他医疗卫生机构或健康照护机构
Encounter
(2)年龄40周岁以上;
Age
3) 患有其他严重的眼部疾病(如:新生血管性青光眼,虹膜新生血管)
Disease
3.有远处转移,存在恶性胸腔或心包积液。
Disease
2. 在参与本研究的同时参与其他行为或药物学研究,或参加有教练指导的运动锻炼项目。
Researcher Decision
3.3个月内临床和影像学检查无转移发现(骨扫描、MRI或CT平扫+增强)。
Device
2.对蒿/葎草的皮内试验呈阳性反应,至少为++;
Laboratory Examinations
3、肝功能无明显异常;
Organ or Tissue Status
5. 临床上严重的(即活动的)心脏病,如有症状的冠心病、纽约心脏病协会(NYHA)II级或更严重的充血性心力衰竭或需药物干预的心律失常,或最近12个月内有心肌梗塞史。
Multiple
1.年龄35-70岁,性别不限;
Multiple
9)合并严重精神疾病及严重心肺肾等疾病;
Disease
4. 知情同意者。
Consent
7)合并其他恶性肿瘤病史(除了皮肤基底细胞癌或其他肿瘤治愈已满5年以上);
Disease
⑧妊娠期或哺乳期妇女。
Pregnancy-related Activity
(3) 可逆试验后FEV1/FVC: 0.70-0.75。
Laboratory Examinations
7)发生过糖尿病急性并发症(糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性综合征或乳酸酸中毒等);有糖尿病慢性并发症史(肾病、视网膜病变、神经病变或下肢血管病变等);或发生过严重的低血糖;
Disease
(1)根据西医诊断标准确诊为面神经麻痹;
Diagnostic
15)吸毒和酗酒史,有精神病病史;
Multiple
5.患側上肢動作部分,完全沒有動作或是僅能部分做出手臂前伸的動作
Capacity
2.慢性乙型肝炎患者,因良性肝病行手术者;
Multiple
1、年龄在20岁至70岁之间的男性或未孕的女性原发性肝癌患者,依照程氏癌栓分型标准,门脉癌栓分型为III或IV型
Multiple
4.心脑血管疾病,比如不稳定心绞痛、心力衰竭、致命性心律失常、房颤、脑卒中等;
Disease
2.有严重心、肝肾功能衰竭;
Organ or Tissue Status
(11)合并严重的认知及精神异常等;
Disease
11) 受试者确保验期间和试验后3个月内采取有效的物理避孕措施;
Pregnancy-related Activity
总胆红素水平在正常上限2倍以下;谷丙转氨酶和谷草转氨酶水平在正常上限3倍以下;
Laboratory Examinations
1)年龄18-60岁;
Age
(8)既往脑出血史;
Disease
14 孕妇或在为未来1年内有受孕计划者
Pregnancy-related Activity
11.生育年龄内怀孕或哺乳期妇女。即使她们同意避孕也不能入组试验。但是进行过包括子宫切除或者输卵管结扎等绝育手术的病人可以参加临床试验;
Multiple
2:无明显语言、听力交流障碍,无明显智力、精力障碍;
Literacy
⑴疼痛位于足跟中间或者沿足底筋膜中间移行区域疼痛;
Disease
3.年龄在30~70岁之间;
Age
9.患者入组前签署知情同意书。
Consent
3.ASA评分:I-III;
Risk Assessment
(6)受试者无主要器官的功能障碍血常规、肝、肾、心脏功能正常:血红蛋白≥120g/L,中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.5×109 / L,血小板≥80×109/ L时,胆红素≤1.5ULN,碱性磷酸酶(AP),天门冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT) ≤2.5×ULN。INR≤1.5,肌酐≤1.5ULN。
Multiple
10)其他系统严重病变,肿瘤、严重感染者,肝、肾功能严重异常者,器官移植术后;
Multiple
1.有2次或2次以上自然流产史;
Disease
⑧ 合并糖尿病酮症、糖尿病高渗性高血糖状态等糖尿病急性并发症患者;
Disease
5.5.未经充分控制的活动性感染:系统性真菌、细菌、病毒或其它感染等;
Disease
5.研究者认为不宜入选者。
Researcher Decision
1)出现肿瘤除肝脏外其他远处转移者;
Disease
4 去除诱因(如劳累、紧张、情绪波动、酗酒等)后早搏减少,同时症状明显缓解者。
Multiple
(5)3天≤发病时间14天,存在肢体功能障碍
Disease
⑥心脏安装起搏器、支架、搭桥术后;
Therapy or Surgery
4. 未绝经妇女或年龄>75岁者;
Multiple
2、需联合切除肝脏以外的器官的患者;
Therapy or Surgery
15.筛选时阿达木单抗ADA检测呈阳性;
Laboratory Examinations
4.同期行其他心脏手术如瓣膜置换术;
Therapy or Surgery
2. 患者无严重脊柱畸形,颈椎失稳、承重结构损害等;
Sign
5.肝肾功能异常,肝功能异常(ALT≥40 U/L,AST≥40 U/L,或 GGT≥50 U/L); 肾功能异常 (血清肌酐 < 50 或 > 120 μmol/L, 尿素氮< 7 或 > 18 mg/dl,或尿酸<90或 >420 μmol/L)
Multiple
   5)同意参加本研究并签署知情同意书的患者
Consent
5)入组前3周内的需行影像学检查(当地三甲医院所做检查均可),评估维持治疗前肿瘤病灶情况;
Multiple
13.怀孕或哺乳期妇女;有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者;
Pregnancy-related Activity
5.ECOG评分0-2分;
Risk Assessment
(6)无神经精神系统疾病;
Disease
1)有糖尿病、肝肾疾病,心脑血管疾病,肺部疾病、神经肌肉疾病的患者;
Disease
(6)研究开始前30d内参加过任何药物临床试验者;
Enrollment in other studies
4.有酗酒史或毒瘾史;消化道溃疡史或哮喘史;严重内分泌和心、肺、肾疾患;精神疾病患者;
Multiple
⑤麻醉分级(ASA分级)为P1或P2
Risk Assessment
术前MRI按照Wilkes分期标准诊断为双侧II-V期,且患者同意进入研究;
Multiple
7) 有症状的脑转移或脑膜转移;
Disease
2.有免疫缺陷性疾病的患者
Disease
4) 体力评分ECOG≤2分,可耐受D2淋巴结清扫手术
Multiple
(1)妊娠期或哺乳期妇女(育龄期女性需做妊娠检查);
Pregnancy-related Activity
⑧ 有核磁检查禁忌症的患者;
Disease
10)预计生存期大于3个月;
Life Expectancy
①年龄18-65岁;
Age
1) 并发其他严重的心、肝、肾、呼吸、消化、血液、内分泌系统疾病。
Disease
孕妇或未采取医疗上可接受的避孕方法的育龄期妇女。
Pregnancy-related Activity
5. 意识不清;
Sign
4.未经治疗的不稳定性脑或脑膜转移;
Disease
(5)癌结节数量≤3个;
Disease
3)既往甲状腺手术史
Therapy or Surgery
(4)试验室检查符合以下标准:血红蛋白>100g/L, 血小板计数>70*109/L, 白细胞计数>4*109/L;
Laboratory Examinations
6. 合并有严重智力障碍的
Disease
【1】诊疗/体检检测后剩余的、可溯源的静脉全血样本(EDTA抗凝)。样本保存条件及保存期限应符合产品说明书要求;
Receptor Status
(3)右侧前臂掌侧无感觉障碍者,无疤痕;
Disease
(10)同时接受其他临床试验患者;
Enrollment in other studies
8.近期使用眼部局部药物治疗的患者;
Pharmaceutical Substance or Drug
3.1年内有消化道出血或入院后查大便隐血阳性
Disease
1.哮喘病史
Disease
8.综合评估,研究者认为不适合参与本次研究的患者。
Researcher Decision
(2)拒绝接受二代内分泌治疗的患者。
Therapy or Surgery
5 伴有肾功能不全者:Cr≥133 umol/L;
Multiple
③VATS下离体肺叶第一次从胸腔内取出困难,第二次及以上取出者
Therapy or Surgery
[6]17项汉密尔顿抑郁量表(17 items Hamilton Depression Rating Scale,HAMD-17)入组时评分≥7分,且HAMD-17条目1(抑郁情绪)评分≥2分;
Risk Assessment
(2)行CBCT检查,前磨牙区颊舌向骨量4-5mm,磨牙区颊舌向骨量4-6mm,可用垂直骨高度大于8mm,满足在不植骨情况下可以完成前磨牙区φ3.3mm、磨牙区φ3.3/4.1mm钛锆合金窄径种植体的植入手术。
Multiple
5)患有急性牙周疼痛,牙髓炎,牙周脓肿或其他急性感染者。
Disease
5.无法按期随访的患者;
Compliance with Protocol
3. 马来酸吡咯替尼禁忌症患者除外;
Disease
⑩既往行胃部手术史(胃大部切除等)
Therapy or Surgery
④ 怀孕或哺乳期妇女;
Pregnancy-related Activity
符合一条或多条下列标准的受试者将被排除:
Multiple
–有远处转移
Neoplasm Status
14.研究者认为不宜参加研究的其他情况。
Researcher Decision
③少尿或无尿、严重的水肿、大量胸腔积液腹腔积液者;
Disease