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|---|---|
3、试验前28日内按要求体检合格，体重指数（BMI）在19~24范围内，体重在45~75 kg； | Multiple |
5.近30天内有外科手术史 | Therapy or Surgery |
2.在经申办方认可的实验室的免疫组化（IHC）测定ST糖基化MUC-1表达≥1+； | Laboratory Examinations |
2、对糖肽类、氨基糖苷类有既往过敏史者 | Allergy Intolerance |
6) 治疗前存在严重血栓事件； | Disease |
2.符合中医证候诊断标准：肺胃热盛证； | Diagnostic |
4)符合中医“气虚血瘀”证的辨证 | Diagnostic |
（3）颈部手术或颈部放疗史； | Therapy or Surgery |
5.不宜手术； | Therapy or Surgery |
8) 先天性或获得性免疫缺陷，或合并活动性结核、活动性CMV等感染的患者。合并严重感染需要静脉使用抗生素的患者; | Multiple |
3. 根据中国高血压防治指南2005年修订版的诊断标准，诊断为轻中度原发性高血压的患者； | Diagnostic |
2）妊娠或哺乳期妇女，未采取有效的避孕措施，受试者或其配偶6个月内有生育计划者。 | Pregnancy-related Activity |
2．年龄＞18岁 | Age |
5、年龄在40-80岁（包括40、80岁）； | Age |
2.符合慢性稳定性心绞痛西医诊断标准(符合以下任何一项或多项): | Diagnostic |
5、药物及/或酒精滥用。 | Addictive Behavior |
（1）年龄≥18周岁，性别不限； | Multiple |
（2）妊娠期、哺乳期妇女； | Pregnancy-related Activity |
1.多发性结节； | Disease |
5）合并严重肝、肾、造血系统、神经系统等原发性疾病及精神病、恶性肿瘤患者； | Disease |
3) OCT和/或 FFA确定有活动性的视盘水肿； | Diagnostic |
6）不能够手术切除或者患者拒绝手术； | Therapy or Surgery |
15、有体位性低血压病史者。 | Disease |
1.妊娠、哺乳期女性； | Pregnancy-related Activity |
6.预期寿命≥3个月； | Life Expectancy |
10. 妊娠或哺乳期的女性； | Pregnancy-related Activity |
②凝血功能障碍、心肺功能不全等外科手术禁忌者或有未控制的癫痫、中枢神经系统疾病或精神障碍史者或器官移植需要免疫抑制治疗者； | Multiple |
6. 右撇子； | Special Patient Characteristic |
8.任何病史，据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险 | Researcher Decision |
7、未控制的严重高血压、代谢性疾病（如糖尿病）患者 | Disease |
2)临床诊断为RDS患儿或者出现RDS早期症状的高危早产儿。 | Diagnostic |
5 妊娠期或哺乳期女性； | Pregnancy-related Activity |
（9）自愿受试并签署知情同意书者。 | Consent |
[7]有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者； | Multiple |
3.腰椎和凝血功能异常 | Organ or Tissue Status |
6）严重身体疾患的； | Disease |
④甲状腺癌患者 | Disease |
(1)因解剖因素不能进行NIRS监测的患者，例如前额皮肤损伤，颅内积气，监测部位皮肤重度水肿等 | Multiple |
7. 根据研究者判断，具有较低入组可能性（如体弱、依从性差等）； | Researcher Decision |
8)患者有凝血功能障碍，控制不佳的糖尿病或其它医生认为是干扰软骨修复的禁忌症。 | Multiple |
③ 宫颈粘液结晶检查无周期性变化，无椭圆体出现; | Laboratory Examinations |
4. 术后服用TAM、托瑞米芬进行内分泌辅助治疗的患者； | Pharmaceutical Substance or Drug |
3.哮喘的发病时间大于6个月 | Disease |
6.研究开始前4周内未接受过化疗、放疗、分子靴向治疗以及手术，并己从之前治疗的急性毒性反应中恢复，脱发以及外周神经毒性除外； | Multiple |
（2）乳糖不耐受 | Disease |
1)意识不清和精神障碍 | Disease |
11.妊娠（定义为妊娠试验阳性）、哺乳期妇女或近半年内有生育计划者； | Pregnancy-related Activity |
4）长期存活者或长期不进展者（HIV抗体阳性达7年以上，CD4+T细胞计数正常（大于等于500/mm3）或无明显变化，无临床症状及抗病毒药物使用史。参考《艾滋病病毒与艾滋病的发病机制（第三版）》、《艾滋病病毒感染的诊断和治疗》、《艾滋病中西医结合临床科研实用教程》）； | Multiple |
3) 具有唑来膦酸用药指征； | Disease |
2 符合冠心病心脏康复危险分层法的低危患者； | Risk Assessment |
（7）血常规：血红蛋白≧90g/L；中性粒细胞计数≧1.5×109/L；血小板计数≧100×109/L； | Laboratory Examinations |
12)不能控制的甲减、甲亢； | Sign |
⑧心血管疾病； | Disease |
8.恶性肿瘤患者 | Disease |
1.伴随其他皮肤相关疾病患者 | Disease |
B 合并严重的心肺疾病、严重营养不良、长期服用免疫抑制剂、中度以上肾功能异常以及糖尿病患者， | Multiple |
b.ASA Ⅰ-Ⅲ级； | Risk Assessment |
（5）一个月内未参加其他药物临床研究； | Enrollment in other studies |
4.同时接受其它任何抗乙肝病毒治疗。 | Therapy or Surgery |
③≤30mm的分化型黏膜下癌； | Disease |
（3）患者为未经治疗的、或未经过规范治疗的初治病人； | Therapy or Surgery |
1）根据《妇科恶性肿瘤腹腔热灌注化疗临床应用专家共识》，有进行HIPEC治疗适应症者，包括卵巢癌的初始治疗，复发性卵巢癌，腹膜假性粘液瘤，伴有腹腔积液或播散性腹膜腔转移的其他妇科恶性肿瘤，分科恶性肿瘤引起的难治性胸腹膜积液，使用碎瘤（宫）器后发现的子宫肉瘤，卵巢粘液性肿瘤术前或术中破裂、大量粘液溢出污染腹腔者； | Multiple |
有远处转移 | Neoplasm Status |
9.自愿接受疟原虫免疫疗法并能够签署知情同意书； | Multiple |
⑧研究者认为不适合参加本试验的其他原因 | Researcher Decision |
5）配偶有复发性流产病史（包括生化妊娠），即为3次或以上流产病史。 | Pregnancy-related Activity |
② 妊娠或哺乳、精神病患者或合并其他恶性肿瘤 | Multiple |
3.出血性疾病，血小板低于4.0×109/L | Multiple |
（6）过去一月曾行干眼物理治疗或点用过抗炎药物； | Therapy or Surgery |
3.适应证：鼻腔鼻窦疾病（鼻窦炎、鼻息肉、良性肿瘤、鼻中隔病变等）须行手术并造成鼻黏膜缺损者（创面最大直线距离大于1cm）; | Multiple |
(3)年龄30—70岁，有一定的阅读能力，知情同意且自愿参与调查研究的患者。 | Multiple |
(2)既往或目前诊断为精神分裂症、重度抑郁症等精神病性障碍或认知功能障碍的患者（简易精神状态评价量表MMSE：文盲<14分，小学<20分，中学以上<24分）； | Multiple |
3、子痫： 子痫基础上发生不能用其他原因解释的抽搐。 | Disease |
（1） 患有或曾患有类风湿关节炎、椎间盘脱出、感染性关节炎、弥漫性特发性骨肥厚综合征、髂骨致密性骨炎、银屑病关节炎、肠病性关节炎、赖特综合征等； | Disease |
5.使用过糖皮质激素、β受体阻滞剂、噻嗪类利尿剂和烟酸者。 | Pharmaceutical Substance or Drug |
(2)不合并HCV或HIV感染 | Disease |
1、各种具有明确血液系统疾病、血脂代谢异常以及有传染性疾病患者恶性肿瘤 | Disease |
5.入组前3个月内改变规律哮喘治疗； | Therapy or Surgery |
6.有吸毒史或严重酗酒史 | Addictive Behavior |
（2）既往有胃切除手术史患者； | Therapy or Surgery |
8、严重心肺肝肾功能异常。 | Organ or Tissue Status |
2）因外伤等明确原因的意外引起的早产； | Disease |
7. 在基线期和第24周自愿接受方案中要求的肝脏活检检查。如果有过既往组织性活检（基线前3个月内）的受试者要进入试验，则必须在筛选期患有慢性肝炎损伤（ Knodell HAI 评分 ≥ 4），同时研究者可以获得受试者病理切片标本；接受肝脏活检检查受试者适用此项； | Multiple |
c)对治疗药物过敏患者 | Allergy Intolerance |
CI7. 无严重肺动脉高压； | Disease |
（7）正在参加其他临床试验的患者。 | Enrollment in other studies |
（5）正常组需无干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状，BUT>10s秒、Schirmer I试>10mm/5mm。 | Multiple |
9. 入组前 1 周之内血常规检查基本正常: a. 白细胞计数（WBC）≥3.0×10^9／L，b. 中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9／L，c. 血小板计数（PLT）≥75×10^9／L; | Laboratory Examinations |
⑦近三个月内参加过或正在参加其它临床试验者。 | Enrollment in other studies |
①符合WHO亚太地区BMI肥胖诊断标准； | Diagnostic |
7. 预计生存期≥3月； | Life Expectancy |
4. 妊娠或计划妊娠或哺乳妇女 | Pregnancy-related Activity |
1.同时存在其他恶性肿瘤且未治愈； | Disease |
b)年龄在18-75岁之间 | Age |
2.2位于头颅的肿瘤直径小于3cm，位于脊髓的肿瘤直径小于2cm | Neoplasm Status |
4、体温（腋温）≥38 ℃的患者； | Symptom |
5. 伴有其他的严重疾病，包括但不限于： | Disease |
（c）植物神经活动亢进（头重脚轻、出汗、心动过速或呼吸急促、上腹不适、头晕、口干等）。 | Symptom |
2. 自愿参加临床试验，并签署知情同意书；试验前需行生命体征、体格检查、实验室和心电图检查。 | Multiple |
Ⅳ．依从性差，难以完成治疗者 | Compliance with Protocol |
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