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3.ASAⅠ-Ⅱ级	Risk Assessment
（1）临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，尤其对硫酸益母草碱任何成分过敏者已知对硫酸益母草碱片或相关化合物过敏的受试者；	Allergy Intolerance
-严重外周和中枢神经系统疾病患者	Disease
7）有药物滥用史、酗酒或依从性差、无法按要求完成随访的受试者。	Multiple
(10)不能完成基本疗程，依从性可能不好者（即不能坚持治疗）及难以随访者	Compliance with Protocol
住院时间＜14天	Therapy or Surgery
5)签署知情同意书。	Consent
1. 年龄18岁。	Age
（1）合并有严重精神疾病及严重癫痫者	Disease
2.肝硬化或者HCC，或合并其他肿瘤患者。	Disease
3.参加其他临床试验	Enrollment in other studies
1. 妊娠期或哺乳期妇女。	Pregnancy-related Activity
6. 严重的精神性及神经性疾病者	Disease
6.无恶心、颅内压增高等,无妊娠	Multiple
8）育龄女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套）；在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期患者；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施的患者。	Pregnancy-related Activity
入组的血友病A患者在实验期间根据个人凝血因子活性接受小剂量凝血因子预防治疗，采用长疗程重组人凝血因子（商品名：拜科奇，德国拜耳医药公司）VIII 5-15U/（kg?次），i.v. 2次/周，治疗1年。HIV阳性患者接受HAART治疗。所有病人接受个性化牵引康复治疗1年，如有调整用药或关节出血等特殊情况暂停康复治疗。	Multiple
7.给药前7天内摄入过含有可诱导或抑制肝脏代谢酶的食物或饮料（如葡萄柚、葡萄柚汁等）者	Diet
11)女性受试者尿妊娠检查结果呈阳性者；	Pregnancy-related Activity
5) 受试者至少有一个（ RECIST 标准）可测量的病灶（位于原先的放疗照射区域的肿瘤病灶不选为可测量病灶)	Diagnostic
c.分离患者外周血CTC，进行CTCs计数、分型及BRCA1基因表达分析；	Laboratory Examinations
1、EGFR基因突变的非小细胞肺癌；	Disease
8. 凝血功能异常（INR＞1.5或凝血酶原时间（PT）＞ULN+4秒或APTT >1.5 ULN），具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗；	Multiple
11)孕妇、哺乳期妇女或有可能怀孕的妇女；	Pregnancy-related Activity
1.肿瘤组织学检查确认GPC3表达阳性，不可手术切除肝细胞癌，可见病灶大于3cm,年龄18-69周岁; 分子靶向药物不耐受或无效肝细胞癌患者。	Multiple
9.酗酒者以及药物滥用及成瘾者；	Addictive Behavior
（6）过敏体质者；	Allergy Intolerance
6）明显的肺功能不全；	Organ or Tissue Status
（2）不符合慢性肾衰诊断标准；	Diagnostic
7)体格检查正常或异常无临床意义。	Laboratory Examinations
1) 继发性肥胖症；	Disease
1.年龄18-75 岁。	Age
⑤ 心、肾功能在正常范围	Organ or Tissue Status
14.既往有脑出血病史者；	Disease
2)已知患有中枢神经系统淋巴瘤；	Disease
2）年龄>18周岁；	Age
2.患儿对右美托咪定有过敏史或存在使用右美托咪定的禁忌症	Allergy Intolerance
6 对试验用药过敏或有相应禁忌症的患者；	Multiple
（4）12个月内进行原位心脏移植或安装心室辅助装置；	Therapy or Surgery
（13）正在参加其他药物的临床试验者，已知对治疗药物过敏者。	Multiple
（15）伴有严重肢体残疾影响定期随访的患者；	Disabilities
(11)怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或正在服用抗焦虑、抗抑郁、抗失眠药物者；	Multiple
（6）研究过程中不能或不愿意停止使用影响干预措施有效性评估的药物；	Multiple
（1）重度慢性牙周炎或侵袭性牙周炎患者；	Disease
5.女性受试者2周内无性生活史，且尿妊娠试验阴性；	Pregnancy-related Activity
生活能够自理；	Capacity
4. 有固定家庭住址可进行追踪随访。	Compliance with Protocol
③活动性消化性溃疡患者；各种原因的维生素K缺乏症患者；组织器官损伤出血患者；	Disease
4.有恶性肿瘤病史	Disease
（2）接受气管插管全身麻醉的择期手术的住院患者：手术时长>120min，（如唇腭裂、骨科、双侧隐睾，尿道下裂、其它五官科手术等）	Multiple
(7) 不能接受针刺治疗的。	Therapy or Surgery
7）自愿接受方案要求的所有随访评估	Compliance with Protocol
11)服用研究药物前4周内在饮食或运动习惯上有重大变化者；	Pharmaceutical Substance or Drug
(h)中医症候为眼内干涩不爽，双目频眨，羞明畏光，白睛隐隐淡红，久视后则诸症加重。食欲不振，声低懒言，神疲乏力，面白无华，舌淡，苔白滑，脉弱。	Symptom
（4）确诊的恶性肿瘤或脑肿瘤；	Disease
（3）严重肝肾功能不全者；	Organ or Tissue Status
（2）早产儿；	Disease
(8) 合并心血管、脑、肝、肾、造血系统等系统严重疾病，严重感染，恶性肿瘤，或其他可能对试验产生影响的疾病；	Disease
5. 在参加试验前14天内使用过其它药物；	Pharmaceutical Substance or Drug
（2）并发酮症酸中毒/高血糖高渗状态/乳酸酸中毒急性并发症的患者；	Disease
（7）预计生存期≥3个月。	Life Expectancy
2）有糖尿病酮症酸中毒或高渗性非酮症糖尿病昏迷史者；	Disease
6.严重精神类疾病患者；	Disease
7）既往对艾司西酞普兰、度洛西汀不能耐受或治疗无效者。	Allergy Intolerance
⑤肝肾功能不全的患者。	Organ or Tissue Status
7)临床实验室检查和体格检查正常或异常无临床意义。	Laboratory Examinations
d)存在严重基础疾病；	Disease
3.妊娠期、哺乳期妇女；	Pregnancy-related Activity
（3）酒精性肝病、病毒性肝炎、肝豆状核变性、糖尿病、自身免疫性肝病、冠心病、高血压、脑卒中及感染性疾病和肾功能不全的患者；	Multiple
2. 急（慢）性酒精中毒、有神经系统疾病史；慢性疼痛病史；药物成瘾及酗酒；	Multiple
4.妊娠、哺乳期乳腺癌；	Pregnancy-related Activity
（1）手术后残留或复发的颅咽管瘤病人；	Disease
①确诊年龄相关性白内障者；	Disease
2. 严重心律失常，重度心肺功能不全者（心功能Ⅳ级，肺功能重度异常）；	Multiple
③BMI（体重÷身高2） 18.5~30 kg/m2	Risk Assessment
5) 未接受过肺部手术治疗史；	Therapy or Surgery
（8）患者不能够配合疗效及不良反应的观察。	Capacity
④多发伤，本次入院期间接受其它部位手术的患者；	Therapy or Surgery
4）使用免疫调节剂的患者；	Pharmaceutical Substance or Drug
6. 已签署知情同意书，并能够按要求完成者。	Consent
2）有明显肺部感染需抗感染治疗者（就诊前4周内呼吸道感染者及全身感染者）；	Multiple
（8）试验前30天内用过任何药物；	Pharmaceutical Substance or Drug
9.有严重心、脑血管疾病，不能控制的高血压和糖尿病、肾功能不全或衰竭者;	Multiple
1.吞咽相关器官存在肿瘤、畸形等器质性病变；	Disease
④严重的心、肺、肾疾病，严重的无法纠正的凝血功能障碍。	Disease
3. 有肝内胆管结石或胆管恶性狭窄；	Disease
2.造影剂过敏的患者	Allergy Intolerance
(4) 知情同意。	Consent
4患有严重心脏病、高血压、肝肾等疾病患者。	Disease
8、试验前3个月已参加其他临床研究者。	Enrollment in other studies
9.妊娠及哺乳期妇女。	Pregnancy-related Activity
1）本人或其法定代理人签署《知情同意书》；	Consent
8. 轻度认知功能障碍或认知正常；	Disease
24)未使用有效避孕措施者；	Pregnancy-related Activity
4.肝功能：连续检测两次，至少间隔1月，谷丙转氨酶（ALT）>2×ULN并<10×ULN；	Laboratory Examinations
4.身体状况评分ECOG 0～2，预计生存期≥3个月；	Multiple
2. 临床分期为IV期[UICC 2002分期]；	Non-Neoplasm Disease Stage
1. 符合冠心病急性心肌梗患者；	Disease
(3)有药物过敏史；	Allergy Intolerance
2.性别不限，年龄25~65岁，BMI 18~25 kg/m2	Multiple
3)入组前15天接受过输血或输注血液制品	Therapy or Surgery

3.ASAⅠ-Ⅱ级

Risk Assessment

（1）临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，尤其对硫酸益母草碱任何成分过敏者已知对硫酸益母草碱片或相关化合物过敏的受试者；

Allergy Intolerance

-严重外周和中枢神经系统疾病患者

Disease

7）有药物滥用史、酗酒或依从性差、无法按要求完成随访的受试者。

Multiple

(10)不能完成基本疗程，依从性可能不好者（即不能坚持治疗）及难以随访者

Compliance with Protocol

住院时间＜14天

Therapy or Surgery

5)签署知情同意书。

Consent

1. 年龄18岁。

Age

（1）合并有严重精神疾病及严重癫痫者

Disease

2.肝硬化或者HCC，或合并其他肿瘤患者。

Disease

3.参加其他临床试验

Enrollment in other studies

1. 妊娠期或哺乳期妇女。

Pregnancy-related Activity

6. 严重的精神性及神经性疾病者

Disease

6.无恶心、颅内压增高等,无妊娠

Multiple

8）育龄女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套）；在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期患者；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施的患者。

Pregnancy-related Activity

入组的血友病A患者在实验期间根据个人凝血因子活性接受小剂量凝血因子预防治疗，采用长疗程重组人凝血因子（商品名：拜科奇，德国拜耳医药公司）VIII 5-15U/（kg?次），i.v. 2次/周，治疗1年。HIV阳性患者接受HAART治疗。所有病人接受个性化牵引康复治疗1年，如有调整用药或关节出血等特殊情况暂停康复治疗。

Multiple

7.给药前7天内摄入过含有可诱导或抑制肝脏代谢酶的食物或饮料（如葡萄柚、葡萄柚汁等）者

Diet

11)女性受试者尿妊娠检查结果呈阳性者；

Pregnancy-related Activity

5) 受试者至少有一个（ RECIST 标准）可测量的病灶（位于原先的放疗照射区域的肿瘤病灶不选为可测量病灶)

Diagnostic

c.分离患者外周血CTC，进行CTCs计数、分型及BRCA1基因表达分析；

Laboratory Examinations

1、EGFR基因突变的非小细胞肺癌；

Disease

8. 凝血功能异常（INR＞1.5或凝血酶原时间（PT）＞ULN+4秒或APTT >1.5 ULN），具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗；

Multiple

11)孕妇、哺乳期妇女或有可能怀孕的妇女；

Pregnancy-related Activity

1.肿瘤组织学检查确认GPC3表达阳性，不可手术切除肝细胞癌，可见病灶大于3cm,年龄18-69周岁; 分子靶向药物不耐受或无效肝细胞癌患者。

Multiple

9.酗酒者以及药物滥用及成瘾者；

Addictive Behavior

（6）过敏体质者；

Allergy Intolerance

6）明显的肺功能不全；

Organ or Tissue Status

（2）不符合慢性肾衰诊断标准；

Diagnostic

7)体格检查正常或异常无临床意义。

Laboratory Examinations

1) 继发性肥胖症；

Disease

1.年龄18-75 岁。

Age

⑤ 心、肾功能在正常范围

Organ or Tissue Status

14.既往有脑出血病史者；

Disease

2)已知患有中枢神经系统淋巴瘤；

Disease

2）年龄>18周岁；

Age

2.患儿对右美托咪定有过敏史或存在使用右美托咪定的禁忌症

Allergy Intolerance

6 对试验用药过敏或有相应禁忌症的患者；

Multiple

（4）12个月内进行原位心脏移植或安装心室辅助装置；

Therapy or Surgery

（13）正在参加其他药物的临床试验者，已知对治疗药物过敏者。

Multiple

（15）伴有严重肢体残疾影响定期随访的患者；

Disabilities

(11)怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或正在服用抗焦虑、抗抑郁、抗失眠药物者；

Multiple

（6）研究过程中不能或不愿意停止使用影响干预措施有效性评估的药物；

Multiple

（1）重度慢性牙周炎或侵袭性牙周炎患者；

Disease

5.女性受试者2周内无性生活史，且尿妊娠试验阴性；

Pregnancy-related Activity

生活能够自理；

Capacity

4. 有固定家庭住址可进行追踪随访。

Compliance with Protocol

③活动性消化性溃疡患者；各种原因的维生素K缺乏症患者；组织器官损伤出血患者；

Disease

4.有恶性肿瘤病史

Disease

（2）接受气管插管全身麻醉的择期手术的住院患者：手术时长>120min，（如唇腭裂、骨科、双侧隐睾，尿道下裂、其它五官科手术等）

Multiple

(7) 不能接受针刺治疗的。

Therapy or Surgery

7）自愿接受方案要求的所有随访评估

Compliance with Protocol

11)服用研究药物前4周内在饮食或运动习惯上有重大变化者；

Pharmaceutical Substance or Drug

(h)中医症候为眼内干涩不爽，双目频眨，羞明畏光，白睛隐隐淡红，久视后则诸症加重。食欲不振，声低懒言，神疲乏力，面白无华，舌淡，苔白滑，脉弱。

Symptom

（4）确诊的恶性肿瘤或脑肿瘤；

Disease

（3）严重肝肾功能不全者；

Organ or Tissue Status

（2）早产儿；

Disease

(8) 合并心血管、脑、肝、肾、造血系统等系统严重疾病，严重感染，恶性肿瘤，或其他可能对试验产生影响的疾病；

Disease

5. 在参加试验前14天内使用过其它药物；

Pharmaceutical Substance or Drug

（2）并发酮症酸中毒/高血糖高渗状态/乳酸酸中毒急性并发症的患者；

Disease

（7）预计生存期≥3个月。

Life Expectancy

2）有糖尿病酮症酸中毒或高渗性非酮症糖尿病昏迷史者；

Disease

6.严重精神类疾病患者；

Disease

7）既往对艾司西酞普兰、度洛西汀不能耐受或治疗无效者。

Allergy Intolerance

⑤肝肾功能不全的患者。

Organ or Tissue Status

7)临床实验室检查和体格检查正常或异常无临床意义。

Laboratory Examinations

d)存在严重基础疾病；

Disease

3.妊娠期、哺乳期妇女；

Pregnancy-related Activity

（3）酒精性肝病、病毒性肝炎、肝豆状核变性、糖尿病、自身免疫性肝病、冠心病、高血压、脑卒中及感染性疾病和肾功能不全的患者；

Multiple

2. 急（慢）性酒精中毒、有神经系统疾病史；慢性疼痛病史；药物成瘾及酗酒；

Multiple

4.妊娠、哺乳期乳腺癌；

Pregnancy-related Activity

（1）手术后残留或复发的颅咽管瘤病人；

Disease

①确诊年龄相关性白内障者；

Disease

2. 严重心律失常，重度心肺功能不全者（心功能Ⅳ级，肺功能重度异常）；

Multiple

③BMI（体重÷身高2） 18.5~30 kg/m2

Risk Assessment

5) 未接受过肺部手术治疗史；

Therapy or Surgery

（8）患者不能够配合疗效及不良反应的观察。

Capacity

④多发伤，本次入院期间接受其它部位手术的患者；

Therapy or Surgery

4）使用免疫调节剂的患者；

Pharmaceutical Substance or Drug

6. 已签署知情同意书，并能够按要求完成者。

Consent

2）有明显肺部感染需抗感染治疗者（就诊前4周内呼吸道感染者及全身感染者）；

Multiple

（8）试验前30天内用过任何药物；

Pharmaceutical Substance or Drug

9.有严重心、脑血管疾病，不能控制的高血压和糖尿病、肾功能不全或衰竭者;

Multiple

1.吞咽相关器官存在肿瘤、畸形等器质性病变；

Disease

④严重的心、肺、肾疾病，严重的无法纠正的凝血功能障碍。

Disease

3. 有肝内胆管结石或胆管恶性狭窄；

Disease

2.造影剂过敏的患者

Allergy Intolerance

(4) 知情同意。

Consent

4患有严重心脏病、高血压、肝肾等疾病患者。

Disease

8、试验前3个月已参加其他临床研究者。

Enrollment in other studies

9.妊娠及哺乳期妇女。

Pregnancy-related Activity

1）本人或其法定代理人签署《知情同意书》；

Consent

8. 轻度认知功能障碍或认知正常；

Disease

24)未使用有效避孕措施者；

Pregnancy-related Activity

4.肝功能：连续检测两次，至少间隔1月，谷丙转氨酶（ALT）>2×ULN并<10×ULN；

Laboratory Examinations

4.身体状况评分ECOG 0～2，预计生存期≥3个月；

Multiple

2. 临床分期为IV期[UICC 2002分期]；

Non-Neoplasm Disease Stage

1. 符合冠心病急性心肌梗患者；

Disease

(3)有药物过敏史；

Allergy Intolerance

2.性别不限，年龄25~65岁，BMI 18~25 kg/m2

Multiple

3)入组前15天接受过输血或输注血液制品

Therapy or Surgery