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病例组:内痔诊断符合ICD-10 I84.901的诊断标准(参照中华医学会外科分会结直肠肛门外科学组、中华中医药学会肛肠分会和中国中西医结合学会肛肠分会联合制定的“痔临床诊治指南”),且疾病严重程度符合Ⅲ度与Ⅳ度标准,并准备接受手术治疗的住院患者。 | Diagnostic |
(3)未控制的高血压(血压≥160/100mmhg)、糖尿病(空腹血糖≥10.0mmol/L,餐后血糖≥15mmol/L; | Multiple |
7.男性或女性受试者,年满18周岁; | Multiple |
3.重要器官有严重功能障碍,无法耐受手术 | Multiple |
(3)知情同意,并且签署知情同意书者。 | Consent |
1)已发现乳腺癌远处转移 | Neoplasm Status |
(7)组织样本采集对象为因慢性胆囊炎、骨折切开内固定等行手术治疗或因肝脏、甲状腺疾病需行活检者。 | Multiple |
2.年龄18-60岁; | Age |
2.肝、肾功能和骨髓造血功能不符合化疗要求; | Organ or Tissue Status |
1.同意参加研究的急性脑卒中患者。 | Disease |
?严重左心室功能不全:Killip分级≥3级 | Multiple |
4.筛选期第二周(治疗开始前7天)患者每周至少有2天报告发生腹痛,且最严重腹痛的平均值≥3.0(11-分制NRS报告),至少2天出现粪便性状分型为6 型或7 型; | Multiple |
4.签署知情同意书,并同意配合本试验方案、遵守治疗后护理并按时复诊。 | Multiple |
4)全麻手术患者。 | Therapy or Surgery |
(2) 冠心病、高血压性心脏病、心脏瓣膜疾病等引起劳力性气促的疾病者; | Disease |
2.接受心脏手术(术式包括冠状动脉旁路移植术、非体外循环冠状动脉旁路移植术、瓣膜手术和瓣膜联合CABG手术)的患者; | Therapy or Surgery |
3. 有上肢或者下肢神经损伤的病人; | Disease |
9.拒绝参与研究 | Consent |
2. 确诊为T2-T4a, N0-x, M0的浸润性膀胱癌;多发性、复发性表浅膀胱癌;G3级表浅性膀胱癌;多发性的原位癌;保守治疗无法控制的广泛乳头状病变;保留膀胱手术后非手术治疗无效或肿瘤复发者和膀胱非尿路上皮癌; | Multiple |
1、胃镜检查确诊的慢性胃炎患者; | Diagnostic |
4,绝经前患者(绝经前指:月经正常或暂时闭经但E2,FSH, LH均在绝经前范围)。 | Pregnancy-related Activity |
10) 存在全身或手术区局部感染灶的患者。 | Disease |
9、肝(AST和ALT大于正常值上限1.5倍),肾疾(血肌酐大于正常值上限)患者; | Disease |
1)年龄在18-60之间的男性和女性患者; | Multiple |
(5)肝肾功能正常; | Organ or Tissue Status |
(8)患有能够明显增强交感系统活动的躯体疾病(如分泌儿茶酚胺神经肿瘤),或每天服用拟交感神经活动的药物(如舒喘灵,吸入性气雾剂,假毛果芸香碱)。 | Multiple |
b. 病理类型为非角化性癌(根据世界卫生组织World Health Organization, WHO的病理分型)。 | Diagnostic |
(2)符合呼吸窘迫综合征诊断标准,并且生后2小时内运用肺表面活性物质 | Multiple |
7、不能接受口服给药、需要静脉内高能营养、之前进行过影响吸收的手术、活动性消化道溃疡、慢性腹泻的患者; | Multiple |
5.未接受过中枢神经系统放射治疗 | Therapy or Surgery |
15)入选前3个月内参加过其它临床试验者。 | Enrollment in other studies |
b. 关节压痛≥6; | Risk Assessment |
3). 由其他原因造成的恶病质:如严重肝功能不良[AST或ALT>5倍正常值上限(ULN)],严重肾功能不良(Cr>1.5倍ULN),未控制的甲状腺疾病,III-IV度心力衰竭,AIDS等; | Multiple |
1.近五年内在三甲医院进行过肾活检确诊为原发性IgA肾病 | Diagnostic |
1、严重言语障碍、认知障碍、感觉障碍等 | Disease |
6.正在接受系统类固醇治疗或其他免疫抑制剂治疗; | Pharmaceutical Substance or Drug |
②1个月内多次入院; | Therapy or Surgery |
2)IB期 | Non-Neoplasm Disease Stage |
10、排除目前感染、创伤及伴免疫性疾病或其他内科疾病的患者; | Disease |
8).妇女怀孕期或哺乳期,或计划在初次登记后一年内怀孕者; | Pregnancy-related Activity |
4)预计生存期>12周的患者; | Life Expectancy |
⑵理解并且自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书; | Multiple |
7)试验前心电图和生命体征检查经临床医生判断为异常有临床意义者(收缩压<90 mmHg或>140 mmHg,舒张压<50 mmHg或>90 mmHg;心率<50 bpm或>100 bpm); | Researcher Decision |
①年龄在20岁~35岁, | Age |
6.已知的对地塞米松及其类似物有高敏感反应病史 | Allergy Intolerance |
7. HIV感染患者。 | Disease |
5)已经参加其他临床试验研究。 | Enrollment in other studies |
⑤预期生存时间小于3月; | Life Expectancy |
(2)近期焦虑、抑郁、严重失眠等; | Symptom |
(4)1年内有酒精和药物依赖者; | Addictive Behavior |
(2)终末期肾病; | Non-Neoplasm Disease Stage |
4、已知对COX-2特异性抑制剂、磺胺类、NSAIDS、阿片类或扑热息痛/乙酰氨基酚过敏者; | Allergy Intolerance |
(10)怀疑或确有酒精、药物滥用病史,或者根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况。 | Multiple |
④ 从本次应用干扰素治疗前3个月至目前为止,未接受过其他抗病毒药物治疗者; | Therapy or Surgery |
4 曾经做过减肥手术; | Therapy or Surgery |
(5)患帕金森病、癫痫和其他神经系统疾病者; | Disease |
1.符合DSM-IV痴呆诊断标准 | Diagnostic |
2、男性及女性; | Gender |
1. 独眼患者; | Disabilities |
② 符合腹泻的诊断标准[19]:大便性状发生改变(呈稀水便、糊状便、粘液脓血便) 和大便次数比平时增多; | Diagnostic |
(9)近3个月内参加其他药物临床试验者。 | Enrollment in other studies |
5)所有受试者或其监护人必须在进入试验前签署受试者同意书。 | Consent |
终末期心衰 | Non-Neoplasm Disease Stage |
(3) 存在其他疾患如活动性肺结核、冠心病、肾功能不全等影响治疗效果者; | Multiple |
3.左心室射血分数<0.30,Ⅱ、Ⅲ级房室传导阻滞者,心梗急性期,严重的心动过缓,恶性心律失常; | Multiple |
1.入选年龄为18-75岁,体重45-75kg; | Multiple |
8. 不可控制的糖尿病; | Disease |
5)患者在参加治疗前已服用固定剂量的抗精神病药2或2个月以上,幻听症状或阴性症状无进一步改善; | Multiple |
10)术前7天内使用止血药物(包括氨甲环酸、氨基己酸、氨基乙酸、酚磺乙胺、垂体后叶素、去甲肾上腺素、生长抑素、抑肽酶、凝血酶、凝血因子等)及止血用血浆制品,或术前一个月内发生大出血的患者; | Multiple |
6.拒绝签署知情同意者 | Consent |
④儿科危重病例评分<90分,或符合美国PICU入住标准。 | Risk Assessment |
8)过敏体质或已知对本药品成分以及本方案规定的背景药物过敏者; | Allergy Intolerance |
1 18-75岁患者; | Age |
5、麻醉方式为全身麻醉者; | Therapy or Surgery |
(4)肠道肿物、严重痔疮、直肠狭窄等肠道病变者; | Disease |
1.进展性脑梗死; | Disease |
(3) 入组前1周内因疲劳接受任何治疗者; | Therapy or Surgery |
(3)神经、精神疾病;血液病患者;急性生殖泌尿系统炎症患者; | Disease |
10)转移性肿瘤所致的恶性梗阻性黄疸; | Disease |
1.18-30岁之间的健康男性志愿者; | Multiple |
5. 因任何原因不能参加研究 | Consent |
(1)患有严重基础疾病,其他肿瘤患者; | Disease |
14.临床研究者认为参与临床研究的被试者不能配合治疗者。 | Researcher Decision |
脑干病变累及呼吸循环中枢导致的呼吸、循环障碍 | Disease |
3)合并有全身免疫性和炎症性疾病史 | Disease |
6.单一服用利培酮或奥氮平后体重较基线比较增加≥7%; | Multiple |
11 第1,2部分血尿酸正常且≥268umol/l(4.5mg/dl);第3部分,血尿酸男性≥420umol/l,女性≥360umol/l。 | Laboratory Examinations |
⑤ 其他严重疾病:如肿瘤等; | Disease |
4.受试者自愿参加,并签署知情同意书。 | Consent |
10)知情同意书签署前8周内接受过抗恶性肿瘤药物(例如环磷酰胺、6-巯嘌呤、长春新碱、长春碱、干扰素-α)的患者。 | Multiple |
5、患者本人患有精神神经系统疾病,持续性或间断性发作,为不完全行为能力者。 | Disease |
(3) 既往或目前吸烟,吸烟史≥10包/年(每天吸烟包数×吸烟的年数)。 | Smoking Status |
3、正在接受其它相关治疗,可能影响本研究效应指标观测者; | Therapy or Surgery |
2.未获得知情同意者; | Consent |
8.伴有严重的先天性疾病或异常; | Disease |
(4)糖尿病患者; | Disease |
(4)合并其它严重心、肝、肾等全身器质性病变及内分泌和代谢性障碍疾患 | Disease |
5.伴其他脏器无损伤 | Disease |
(2)年龄≥40岁。 | Age |
1) 年龄为18~65岁(包括18岁和65岁),男性及女性受试者。 | Multiple |
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