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8. 不能进行按照指南术后抗凝的患者。	Therapy or Surgery
（2）21天内接受过脊柱的放疗。但如果放疗局限于单个病灶，占骨髓的5%以内（实验者估计），受试者可忽略末次放疗的时间，入组本试验；	Therapy or Surgery
(1) 移植前有严重感染未控制；	Disease
4. 因各种原因早期退出或中断试验者	Compliance with Protocol
(1) 参试者当前或既往DSM IV诊断为精神异常或伴精神病特征的重度抑郁障碍、双相障碍等精神障碍；	Diagnostic
7）合并有明显急慢性肝肾疾病（非白血病引起）的患者。	Disease
4.择期行胃大部切除术(腔镜下或开腹）	Therapy or Surgery
1.预计生存年限＜2年	Life Expectancy
3)体重：按体重指数＝体重（kg）/身高^2（m^2）计算，在19.0～26.0范围内（包括19.0及26.0），其中女性不低于45kg，男性不低于50kg；	Multiple
(8)血小板减少症、青光眼、周围血管疾病或雷诺氏综合征者；	Disease
14. 由于任何原因，研究人员认为有任何不适合入选的情况。	Researcher Decision
1）必须是正式注册的、在校大学生。（从上火的理论基础可知，上火与其他疾病具有很多相同的诱发因素。因此，选择基础疾病较少人群更易于混杂因素的控制，而大学生人群是一个较为合适的研究人群[8]。本研究将采用方便样本方法纳入大学生受试者。）	Multiple
1.符合HIV无症状期的诊断标准	Diagnostic
（1）持续性呕吐或怀疑有消化道梗阻者；	Multiple
2.患者患者髋关节影像学表现为股骨头塌陷、关节间隙不存在、已形成骨性关节炎者。	Diagnostic
5.签署知情同意，愿意参加研究者	Consent
（6）临床状况极差，改良Rankin评分≥4分；	Risk Assessment
2. 根据精神疾病诊断和统计手册第4版（DSM-IV）诊断为MCI；	Diagnostic
10肿瘤患者；	Disease
3)3个月内曾患下列疾病的患者：TIA、脑梗死、脑出血、蛛网膜下腔出血、脑外伤、心肌梗死、心肌炎和心包炎。	Diagnostic
13)经研究者判断，有严重危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病	Researcher Decision
⑥依从性差，难以完成治疗者；	Compliance with Protocol
5 慢性膝骨关节炎患者如果已经接受其他治疗，经过5天以上的洗脱期；	Multiple
6.预计生存期＞3个月；	Life Expectancy
4, 有明确神经系统定位体征，美国国立卫生研究院卒中量表（National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS）评分≤20分（包括小卒中）；	Risk Assessment
1、确诊为股骨头坏死的患者。	Disease
1）对皮肤点刺试验有全身不良反应史的患者。全身不良反应包括：在皮肤点刺试验后发生过敏性鼻炎、结膜炎、荨麻疹、血管性水肿，哮喘症状加重或过敏性休克。	Disease
10）基线QT/QTc 间期显著延长	Laboratory Examinations
2. 年龄≥18岁；	Age
c)具有视野缺损或视觉诱发电位异常；	Disease
4.妊娠或哺乳期妇女	Pregnancy-related Activity
iii.筛选访视时ALT≥2×ULN并且<10×ULN（并需排除药物、饮酒等非HBV因素对ALT的影响）	Laboratory Examinations
③未禁食或无法确定是否禁食	Diet
（6）患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。	Consent
4）对红霉素眼膏过敏者	Allergy Intolerance
e. 先天性肾性糖尿状况；	Disease
⑤急诊手术	Therapy or Surgery
5.有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测（酶联免疫法或Western斑点法）阳性；	Multiple
A、年龄 ≥ 65岁；	Age
④参与过其他淋巴水肿相关干预研究的患者；	Enrollment in other studies
2、不按时到医院随访；	Compliance with Protocol
13）术后必须使用对胃肠功能有明显影响的药物或治疗者。	Therapy or Surgery
2. 中国、马来或印度种族；	Ethnicity
②年龄18～80岁；	Age
（2)病理学及免疫组织化学检查证实的三阴性乳腺癌患者	Diagnostic
（2）体重要求：女≥45 kg，男≥50 kg。体重指数(BMI)范围19~26 kg/ m2之间（含19、26），体重指数=体重(kg)/[身高(m)]2；	Multiple
4)疾病严重影响病人生长发育或生活质量；	Disease
6.患者拒绝参与该临床试验；	Consent
预期生存期>6个月。	Life Expectancy
⑧不同意参与本次研究的患者。	Consent
（3） II度及以上房室传导阻滞，心动过缓（HR<50次/分），低血压（SBP<90mmHg）；	Sign
3)受试者BMI≥31或BMI≤13（BMI正常值范围为18.5-23.9）；	Risk Assessment
2）存在有可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的病情、手术史，与试验用药物的作用有关的病史及其他任何情况者；	Multiple
(9)充分了解试验目的及药物试验的性质、方法以及可能发生的反应，自愿参加本试验并签署知情同意书。	Consent
② 鼻咽癌根治性放疗后残留的患者；	Therapy or Surgery
5、 6 个月内有消化道溃疡或出血病史者；	Disease
（2）有行支气管镜相关禁忌证患者（参照2008版诊断性可弯曲支气管镜应用指南）；	Diagnostic
7)一月内参加了其他临床研究。	Enrollment in other studies
3.医师估计预期寿命大于6个月患者；	Life Expectancy
3）1个月内使用过抗生素、3个月内使用过免疫制剂者；	Pharmaceutical Substance or Drug
(3) 选择双眼中病情较重的单眼进行结局观察；（首先参照SIT结果进行筛选，如果双眼相同，依次进行BUT、OGS、OSDI评分、VAS评分、筛选，如果双眼都相同，取右眼进行试验）	Multiple
②　膝骨关节炎伴中等量以上关节积液或Ⅲ度半月板损伤者。	Multiple
2）合并其他恶性肿瘤需要治疗者	Disease
9. 有症状的脑转移患者；	Disease
3.受试者知情同意并自愿在知情同意书上签字；	Consent
（1）、通过详细询问病史及进行生化筛查，除外器质性疾病；	Multiple
（5）受试者能遵循药物剂量及访视计划；	Compliance with Protocol
（4）中医辨证为肺脾气虚证；	Diagnostic
(5)最终病因未确诊的患者。	Special Patient Characteristic
(4)近一个月内有酮症酸中毒、严重感染及外伤、重大手术者。	Multiple
1）既往曾经接受胸部手术治疗，切口大于2cm者；	Therapy or Surgery
2)明确的对本品或其任何辅料（微晶纤维素PH302甘露醇200SD、羟丙甲纤维素E5、交联聚维酮XL-10、二氧化硅和硬脂酸镁）过敏者；	Allergy Intolerance
9)间质性肺病，或正在接受治疗的肺炎。	Disease
年龄18~70岁；	Age
（5）拒绝行二次穿刺的病人。	Therapy or Surgery
(6)并存糖尿病、肝病、肾病等	Disease
2、有过颅内外动脉狭窄血管成形术者。	Therapy or Surgery
2. 年龄18~65周岁的男性和女性；	Multiple
3.教育程度达小学及以上；	Education
④有出血倾向的患者。	Sign
（3）行垂体1.5T / 3.0T MRI未检测到垂体病灶的患者；	Device
(5).女性受试者2周内无性生活史，且尿妊娠试验阴性；	Pregnancy-related Activity
12.已知存在的遗传性或获得性出血及血栓倾向（如血友病人，凝血机能障碍，血小板减少，脾功能亢进等）；	Disease
3.严重骨质疏松、或既往病理性骨折病史、或目前正服用二膦酸盐药物治疗骨质疏松；	Multiple
4、并HBV，HIV感染者	Disease
（2）合并有严重视网膜脱离、脉络膜脱离的患者；	Disease
合并心、肺、肝、肾功能不全者	Organ or Tissue Status
2.年龄在18到60周岁的早期股骨头坏死患者，即符合股骨头坏死分期ARCO分期0—IIIB期患者，性别不限；	Multiple
2) 患者为怀孕或哺乳妇女。	Pregnancy-related Activity
6)美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG）活动状态评分0或者1分；	Risk Assessment
8. 依从性差的患者；	Compliance with Protocol
(11)同种异体骨髓移植或器官移植病史；	Therapy or Surgery
5. 内镜发现巴雷特食管（包括短节段巴雷特食管）或D级食管炎	Multiple
④无心血管系统结构和功能明显紊乱的证据，即通过冠状动脉造影或者冠状动脉 CT检查为阴性结果。	Multiple
7)有凝血功能障碍者，或有出血倾向者（如常反复牙龈出血），或过去6个月内发生出血风险增加事件者，既往颅内出血、胃肠道出血、紫癜者，或过去30天内接受了大手术者，或有活动性病理性出血的患者、有颅内出血病史的患者；	Multiple
3.发病≤72小时（病程以腹痛出现时间为起点计算）；	Disease
5. 同时参加其他临床试验。	Enrollment in other studies
9.研究人员认为其他原因不适合临床试验者；	Researcher Decision
1)饱胃且需清醒插管的全麻患者；	Therapy or Surgery
8.治疗前3个月内曾参加过其他药物临床试验者；	Enrollment in other studies

8. 不能进行按照指南术后抗凝的患者。

Therapy or Surgery

（2）21天内接受过脊柱的放疗。但如果放疗局限于单个病灶，占骨髓的5%以内（实验者估计），受试者可忽略末次放疗的时间，入组本试验；

Therapy or Surgery

(1) 移植前有严重感染未控制；

Disease

4. 因各种原因早期退出或中断试验者

Compliance with Protocol

(1) 参试者当前或既往DSM IV诊断为精神异常或伴精神病特征的重度抑郁障碍、双相障碍等精神障碍；

Diagnostic

7）合并有明显急慢性肝肾疾病（非白血病引起）的患者。

Disease

4.择期行胃大部切除术(腔镜下或开腹）

Therapy or Surgery

1.预计生存年限＜2年

Life Expectancy

3)体重：按体重指数＝体重（kg）/身高^2（m^2）计算，在19.0～26.0范围内（包括19.0及26.0），其中女性不低于45kg，男性不低于50kg；

Multiple

(8)血小板减少症、青光眼、周围血管疾病或雷诺氏综合征者；

Disease

14. 由于任何原因，研究人员认为有任何不适合入选的情况。

Researcher Decision

1）必须是正式注册的、在校大学生。（从上火的理论基础可知，上火与其他疾病具有很多相同的诱发因素。因此，选择基础疾病较少人群更易于混杂因素的控制，而大学生人群是一个较为合适的研究人群[8]。本研究将采用方便样本方法纳入大学生受试者。）

Multiple

1.符合HIV无症状期的诊断标准

Diagnostic

（1）持续性呕吐或怀疑有消化道梗阻者；

Multiple

2.患者患者髋关节影像学表现为股骨头塌陷、关节间隙不存在、已形成骨性关节炎者。

Diagnostic

5.签署知情同意，愿意参加研究者

Consent

（6）临床状况极差，改良Rankin评分≥4分；

Risk Assessment

2. 根据精神疾病诊断和统计手册第4版（DSM-IV）诊断为MCI；

Diagnostic

10肿瘤患者；

Disease

3)3个月内曾患下列疾病的患者：TIA、脑梗死、脑出血、蛛网膜下腔出血、脑外伤、心肌梗死、心肌炎和心包炎。

Diagnostic

13)经研究者判断，有严重危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病

Researcher Decision

⑥依从性差，难以完成治疗者；

Compliance with Protocol

5 慢性膝骨关节炎患者如果已经接受其他治疗，经过5天以上的洗脱期；

Multiple

6.预计生存期＞3个月；

Life Expectancy

4, 有明确神经系统定位体征，美国国立卫生研究院卒中量表（National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS）评分≤20分（包括小卒中）；

Risk Assessment

1、确诊为股骨头坏死的患者。

Disease

1）对皮肤点刺试验有全身不良反应史的患者。全身不良反应包括：在皮肤点刺试验后发生过敏性鼻炎、结膜炎、荨麻疹、血管性水肿，哮喘症状加重或过敏性休克。

Disease

10）基线QT/QTc 间期显著延长

Laboratory Examinations

2. 年龄≥18岁；

Age

c)具有视野缺损或视觉诱发电位异常；

Disease

4.妊娠或哺乳期妇女

Pregnancy-related Activity

iii.筛选访视时ALT≥2×ULN并且<10×ULN（并需排除药物、饮酒等非HBV因素对ALT的影响）

Laboratory Examinations

③未禁食或无法确定是否禁食

Diet

（6）患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。

Consent

4）对红霉素眼膏过敏者

Allergy Intolerance

e. 先天性肾性糖尿状况；

Disease

⑤急诊手术

Therapy or Surgery

5.有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测（酶联免疫法或Western斑点法）阳性；

Multiple

A、年龄 ≥ 65岁；

Age

④参与过其他淋巴水肿相关干预研究的患者；

Enrollment in other studies

2、不按时到医院随访；

Compliance with Protocol

13）术后必须使用对胃肠功能有明显影响的药物或治疗者。

Therapy or Surgery

2. 中国、马来或印度种族；

Ethnicity

②年龄18～80岁；

Age

（2)病理学及免疫组织化学检查证实的三阴性乳腺癌患者

Diagnostic

（2）体重要求：女≥45 kg，男≥50 kg。体重指数(BMI)范围19~26 kg/ m2之间（含19、26），体重指数=体重(kg)/[身高(m)]2；

Multiple

4)疾病严重影响病人生长发育或生活质量；

Disease

6.患者拒绝参与该临床试验；

Consent

预期生存期>6个月。

Life Expectancy

⑧不同意参与本次研究的患者。

Consent

（3） II度及以上房室传导阻滞，心动过缓（HR<50次/分），低血压（SBP<90mmHg）；

Sign

3)受试者BMI≥31或BMI≤13（BMI正常值范围为18.5-23.9）；

Risk Assessment

2）存在有可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的病情、手术史，与试验用药物的作用有关的病史及其他任何情况者；

Multiple

(9)充分了解试验目的及药物试验的性质、方法以及可能发生的反应，自愿参加本试验并签署知情同意书。

Consent

② 鼻咽癌根治性放疗后残留的患者；

Therapy or Surgery

5、 6 个月内有消化道溃疡或出血病史者；

Disease

（2）有行支气管镜相关禁忌证患者（参照2008版诊断性可弯曲支气管镜应用指南）；

Diagnostic

7)一月内参加了其他临床研究。

Enrollment in other studies

3.医师估计预期寿命大于6个月患者；

Life Expectancy

3）1个月内使用过抗生素、3个月内使用过免疫制剂者；

Pharmaceutical Substance or Drug

(3) 选择双眼中病情较重的单眼进行结局观察；（首先参照SIT结果进行筛选，如果双眼相同，依次进行BUT、OGS、OSDI评分、VAS评分、筛选，如果双眼都相同，取右眼进行试验）

Multiple

②　膝骨关节炎伴中等量以上关节积液或Ⅲ度半月板损伤者。

Multiple

2）合并其他恶性肿瘤需要治疗者

Disease

9. 有症状的脑转移患者；

Disease

3.受试者知情同意并自愿在知情同意书上签字；

Consent

（1）、通过详细询问病史及进行生化筛查，除外器质性疾病；

Multiple

（5）受试者能遵循药物剂量及访视计划；

Compliance with Protocol

（4）中医辨证为肺脾气虚证；

Diagnostic

(5)最终病因未确诊的患者。

Special Patient Characteristic

(4)近一个月内有酮症酸中毒、严重感染及外伤、重大手术者。

Multiple

1）既往曾经接受胸部手术治疗，切口大于2cm者；

Therapy or Surgery

2)明确的对本品或其任何辅料（微晶纤维素PH302甘露醇200SD、羟丙甲纤维素E5、交联聚维酮XL-10、二氧化硅和硬脂酸镁）过敏者；

Allergy Intolerance

9)间质性肺病，或正在接受治疗的肺炎。

Disease

年龄18~70岁；

Age

（5）拒绝行二次穿刺的病人。

Therapy or Surgery

(6)并存糖尿病、肝病、肾病等

Disease

2、有过颅内外动脉狭窄血管成形术者。

Therapy or Surgery

2. 年龄18~65周岁的男性和女性；

Multiple

3.教育程度达小学及以上；

Education

④有出血倾向的患者。

Sign

（3）行垂体1.5T / 3.0T MRI未检测到垂体病灶的患者；

Device

(5).女性受试者2周内无性生活史，且尿妊娠试验阴性；

Pregnancy-related Activity

12.已知存在的遗传性或获得性出血及血栓倾向（如血友病人，凝血机能障碍，血小板减少，脾功能亢进等）；

Disease

3.严重骨质疏松、或既往病理性骨折病史、或目前正服用二膦酸盐药物治疗骨质疏松；

Multiple

4、并HBV，HIV感染者

Disease

（2）合并有严重视网膜脱离、脉络膜脱离的患者；

Disease

合并心、肺、肝、肾功能不全者

Organ or Tissue Status

2.年龄在18到60周岁的早期股骨头坏死患者，即符合股骨头坏死分期ARCO分期0—IIIB期患者，性别不限；

Multiple

2) 患者为怀孕或哺乳妇女。

Pregnancy-related Activity

6)美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG）活动状态评分0或者1分；

Risk Assessment

8. 依从性差的患者；

Compliance with Protocol

(11)同种异体骨髓移植或器官移植病史；

Therapy or Surgery

5. 内镜发现巴雷特食管（包括短节段巴雷特食管）或D级食管炎

Multiple

④无心血管系统结构和功能明显紊乱的证据，即通过冠状动脉造影或者冠状动脉 CT检查为阴性结果。

Multiple

7)有凝血功能障碍者，或有出血倾向者（如常反复牙龈出血），或过去6个月内发生出血风险增加事件者，既往颅内出血、胃肠道出血、紫癜者，或过去30天内接受了大手术者，或有活动性病理性出血的患者、有颅内出血病史的患者；

Multiple

3.发病≤72小时（病程以腹痛出现时间为起点计算）；

Disease

5. 同时参加其他临床试验。

Enrollment in other studies

9.研究人员认为其他原因不适合临床试验者；

Researcher Decision

1)饱胃且需清醒插管的全麻患者；

Therapy or Surgery

8.治疗前3个月内曾参加过其他药物临床试验者；

Enrollment in other studies