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3
32
1. 1型糖尿病患者;
Disease
4.取得患者或其法定代理人签署的知情同意书;
Consent
1.1型糖尿病患者或其他类型糖尿病患者
Disease
1.同时伴有其他恶性肿瘤患者。
Disease
(18) 合并有基础肺部疾病、COPD或中重度以上肺功能受损的患者;
Disease
(18)筛选前3个月内参与其他药物的临床试验。
Enrollment in other studies
? 白细胞计数 (WBC)≥3000/mm3,
Laboratory Examinations
5、服用违禁药物或对某些类别的药物停药时间不足:
Pharmaceutical Substance or Drug
b.符合国际公认的TAO诊断,病情较重一侧眼为TAO中重度活动期;
Multiple
② 性别:男女比例相当(~1:1);
Gender
8.患者经常在皮下脂肪增生处注射胰岛素 (曾经在有皮下脂肪增生处注射过,并且注射时并没有刻意避开有皮下脂肪增生处)
Pharmaceutical Substance or Drug
6)右利手
Special Patient Characteristic
重度痴呆、视听障碍等交流困难者;
Disease
(6)严重的心肺疾病或肝肾功能不全者。
Multiple
(1)怀孕或哺乳期妇女,育龄妇女未避孕者;
Pregnancy-related Activity
2. 术前存在支气管扩张、呼吸道感染,持续咳嗽咳痰、肺内分泌物多的
Multiple
1.CT提示为出血性脑卒中,或有脑出血病史者;
Disease
5)左室射血分数<40%;
Laboratory Examinations
1)18至45岁(包括18和45岁)的健康男性和女性受试者。
Multiple
近3月内曾应用激素、免疫抑制剂和/或雷公藤多苷片,或在观察期间拟应用激素、免疫抑制剂和/或雷公藤多苷片者;
Pharmaceutical Substance or Drug
9)研究者认为不宜参加本试验者。
Researcher Decision
(1)患者年龄18~65岁,性别不限。
Multiple
(9)无法行MRI检查;
Diagnostic
11、男性患者治疗期间配偶怀孕
Pregnancy-related Activity
(3)心功能不全者(如患有缺血性心衰或有充血性心衰病史者)及有出血疾病史者;
Multiple
(2) 至少有一个客观可测量肿瘤病灶(影像学:CT、MRI),可评价病灶可以精确测量,最大径≥20mm或≥10mm(采用螺旋CT扫描);
Multiple
3. 男性受试者,年龄在40~85岁之间(包含40岁和85岁);
Multiple
1)已参加其它临床试验,签署知情同意书并在其它临床试验的随访期内;
Consent
9.近1个月参加其他临床研究者。
Enrollment in other studies
(2)有严重的智力或认知障碍的患者
Disease
(2)年龄在18-75岁之间者;
Age
(3) 无肝硬化或肝硬化处于代偿期,肝功能Child- Pugh 分级为A或B.
Multiple
2. 合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,孕产妇,精神病患者。
Multiple
9. 治疗前一周内曾使用对神经根型颈椎病有治疗作用的药物者;
Pharmaceutical Substance or Drug
⑧ 血清妊娠试验阳性或者在哺乳期的女性,以及不愿意在研究药物治疗期间采用充分避孕措施的育龄男性和女性;
Pregnancy-related Activity
②术前存在认知功能障碍或有公认的影响认知功能的因素存在的患者
Disease
④ 研究者认为应该被排除的其它情况。
Researcher Decision
③合并有精神疾患的患者;
Disease
7.无肝转移情况下ALT或AST>2.5倍正常值上限,或肝转移下ALT或AST高于正常值参考范围上限的5倍;
Multiple
7)在服用研究用药前3个月内服用过研究药品、或参加了药物临床试验;
Pharmaceutical Substance or Drug
- 监护人及其家庭同意遵守临床试验方案的要求;
Consent
10. 试验前4周内,应用华法令等抗凝药或凝血功能明显异常者;
Pharmaceutical Substance or Drug
1.病情恶化,干预过程中脑卒中再发或出现新的梗死灶(出血灶);
Disease
5)术前接受TACE或其他抗肿瘤治疗;
Therapy or Surgery
3、合并严重的心,肝,肾功能不全及骨关节疾病;
Multiple
1、严重器质性中枢神经系统疾病(脑卒中、颅内肿瘤等);
Disease
3. 24小时尿蛋白定量 :1.0g-7g;
Laboratory Examinations
5. 有任何哮喘病史者;
Disease
3. 六个月内的钡餐证实食管裂孔旁疝或食管憩室
Diagnostic
1.≥18岁且≤60岁,男女不限;
Multiple
<5>吸烟患者
Smoking Status
(3)服用抗癫痫病、抗肿瘤等有碍生精及精子活力的药物者;
Pharmaceutical Substance or Drug
1, 既往有颅内出血或蛛网膜下腔出血病史;
Disease
8.凝血功能障碍
Organ or Tissue Status
7.过敏体质(如对两种或以上药物、食物和花粉过敏)或已知对地芬尼多或其辅料中任何成份过敏者(筛查期问诊);
Allergy Intolerance
5.过敏体质(≥2种食物、药物及花粉等过敏者)及对运动抗拒者。
Allergy Intolerance
1.对该治疗有不适感或不良反应的患者
Allergy Intolerance
16. 对试验药物包括安慰剂成分过敏;
Allergy Intolerance
⑧妊娠期,哺乳期
Pregnancy-related Activity
9)试验前3个月每日吸烟量多于5支者。
Smoking Status
5. 有任何未控制的全身性疾病,包括活动性感染,未控制的高血压,糖尿病,不稳定性心绞痛,充血性心功能衰竭,心肌梗塞(治疗开始前1年内),需要药物治疗的严重心律失常,肝脏肾脏和代谢性疾病
Multiple
(2)18岁≤年龄≤75岁,男女均可,右利手;
Multiple
CA125>300U/mL。
Laboratory Examinations
③中医辨证为气虚证、阴虚证或气阴两虚证;
Diagnostic
11、研究者认为存在任何不适合入选或者影响参与或完成研究因素的患者;
Researcher Decision
(5)能完全理解研究内容且自愿参与者
Consent
4. 贫血;
Disease
⑤.膀胱容量≥200ml。
Laboratory Examinations
(2) 近3个月内曾献血或失血达400mL或以上;
Blood Donation
18)从筛选阶段至研究用药前发生急性疾病或有伴随用药;
Multiple
8. 同时接受其他临床研究的试验性治疗(处于临床研究的治疗期)
Enrollment in other studies
4. 中医证候属于寒热错杂证;
Diagnostic
2.确诊为2型糖尿病,患病时间在半年以上者;
Disease
3. 食管原发灶与气管支气管、大血管关系紧密,有较高的穿孔、大出血风险;
Multiple
(3)缺损边缘至冠状静脉窦,上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5mm;至房室瓣≥ 7 mm;
Multiple
(5)在过去3个月内用过影响维生素D代谢的药物,或近6个月内使用雌激素制剂和选择性雌激素受体调节剂、降钙素、氟化物、合成类固醇、甲状旁腺激素等;或近12个月使用过双膦酸盐类等,及其他研究者认为可能干扰用药评估的任何药物或治疗方法。
Multiple
1)签署知情同意书;
Consent
3.患者本人自愿参加本项研究。
Consent
(3)酗酒或药物滥用者;
Addictive Behavior
3.无消化道梗阻(胃镜肠镜可顺利通过,可进食半流);
Disease
1) 在入组前2月内接受过除TACE以外的任何局部治疗(包括手术、放疗、射频消融、冷冻消融或经皮乙醇注射);
Therapy or Surgery
⑧研究者认为可能给患者带来明显风险或混淆研究结果而应该排除的其他情况或疾病者。
Disease
1)年龄18-65岁;
Age
7、窄角型青光眼病史者;
Disease
(8)患严重系统性疾病者;
Disease
5. 既往应用试验药物曾发生不良反应者
Multiple
E 具有血源性传染病如活动性肝炎等;
Disease
4、受试者及家属依从性良好。
Compliance with Protocol
(4)取得患儿或/和监护人同意,并在知情同意书上签名。
Consent
3.2.2.4 重度营养不良患者;
Disease
(5)出院后转院、转科或参与其他健康教育相关课题。
Multiple
无其他严重放疗和手术禁忌症;
Disease
18) 妊娠检测阳性或处于哺乳期的女性受试者;
Pregnancy-related Activity
⑤能够遵医嘱服用脑梗死二级预防药物及配合常规康复训练的患者。
Multiple
? 肾移植受者
Therapy or Surgery
筛选标准:1. 正在使用规律ICS治疗(规律定义为:使用时间大于一个月且用药依从性>80%);2. 正在规律使用全身口服激素治疗或不明成分哮喘药物;3. 距V1前6周内,有呼吸道感染史;4. 处于中度及中度以上的急性发作期;5. 对大环内酯类抗生素或安慰剂、赋形剂过敏;6. 治疗期间不能停止麦角类衍生物、利福布丁、丙硫氧嘧啶、非甾体类抗炎药、苯妥英钠、卡马西平; 7. 合并其他肺部疾病如COPD、支气管扩张、肺癌等;8. 存在严重合并症及用大环内酯类药物会产生危险的疾病(如严重肝肾功能不全,恶性肿瘤等);9. 其他不适合参加试验的情况(如妊娠、哺乳、不具有法律能力等)。
Multiple
6)右利手
Special Patient Characteristic
17)有其它严重的急慢性疾病者;
Disease
2. 终末期肝病患者
Disease
臂丛神经损伤
Disease