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① 心肺疾病	Disease
6. 研究者认为不宜参加本试验者。	Researcher Decision
未纠正的严重心衰和呼吸衰竭	Disease
9、女方既往甲状腺功能异常病史	Multiple
6.HIV阳性	Laboratory Examinations
3．假性晶状体囊膜剥脱综合症。	Disease
1.既往或同时患有其它未治愈的恶性肿瘤，已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；	Disease
4.现在或曾经患有恶性肿瘤者（不包括基底细胞癌已行切除手术者）；	Multiple
2出现烘热症状，可伴有其他绝经相关症状：如汗出、失眠、偏头痛、烦躁不安、阴道干、性交痛等。	Symptom
5.术前14天内使用过α2受体激动剂或拮抗剂；	Pharmaceutical Substance or Drug
② 高雄激素的临床表现和/或高雄激素血症。	Disease
（1）意识不清，MMSE量表评价提示痴呆，合并感觉性失语或精神障碍等疾患，不能配合检查及治疗的住院患者	Multiple
?不愿进行术前新辅助化疗及不愿进行穿刺活检者；	Therapy or Surgery
2、测前1周内进行小腿牵拉、按摩等操作者。	Exercise
（7）精神病患者，或无自知能力者。	Multiple
4. 患有精神疾病或其他严重基础疾病（呼吸循环系统慢性疾病，肝肾疾病，血液、免疫系统疾病，神经肌肉系统疾病，内分泌系统疾病）或各项临床检测指标（BUN、Cr、ALT等）超过正常参考值上限的2倍者；	Multiple
5).不良生育史，大于等于2次不明原因流产史	Pregnancy-related Activity
11.严重的磨牙症或紧咬牙	Special Patient Characteristic
? 研究者认为其依从性差；	Compliance with Protocol
（8）近期参加其他临床试验者。	Enrollment in other studies
15.依赖管制药物或/和酒精的患者，	Addictive Behavior
(1) 符合颈椎间盘突出症的诊断标准：术前颈椎MRI 或CT 显示为C3-4、C4-5、C5-6、 C6-7或C7-T1椎间盘突出，临床表现为一侧或双侧颈肩部、上肢疼痛或（和）麻木，或步态不稳，行走有踩棉花感等，影像学检查和临床表现一致。	Diagnostic
10、合并晚期脑疝（双侧瞳孔散大，中枢性呼吸循环衰竭）。	Disease
1. 认知或神经功能障碍	Disease
3. MMSE≥20分；	Risk Assessment
6.对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；或有吞咽困难者；或乳糖不耐受者（筛查期问诊）；	Multiple
（2）产后4-12周血糖诊断为糖尿病；	Diagnostic
初诊GERD患者但是无夜间症状或夜间症状出现频率＜1 次/周	Multiple
对出生于1983年-1990年期间，参与了江苏启东乙肝干预研究（QHBIS）的队列人群进行募集，纳入具有如下任何一种标志者	Multiple
–中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；	Laboratory Examinations
（1）颅脑外伤患者且入院时GCS评分<8分；	Multiple
2）年龄在18-70岁	Age
⑵．行甲状腺全切+双侧中央区淋巴结清扫的患者；	Therapy or Surgery
（3）既往未曾因子宫内膜异位症行开腹或腹腔镜手术；	Multiple
⑵按中华医学会眼科学分会斜视与小儿眼科学组《我国斜视分类专家共识（2015年）》斜视分类被诊断为间歇性外斜视者，并已进行对应间歇性外斜视矫正术；	Diagnostic
（1）排除中枢性面神经损伤患者	Disease
（2）术前已存在严重肺部感染	Disease
15) 研究者判定不适合参加本试验者。	Researcher Decision
①妊娠及哺乳期妇女	Pregnancy-related Activity
2.年龄≥18及≤70周岁。	Age
5.孕妇和哺乳期妇女。	Pregnancy-related Activity
1.肝硬化患者；	Disease
3)男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg；体重指数（BMI）在19.0～28.0kg/m2范围内（包括临界值）；	Multiple
年龄大于70岁，阿片类滥用，关节感染，其他原因的关节置换，既往膝部骨折，药物使用禁忌。	Multiple
1.其他类型糖尿病：妊娠糖尿病，一型糖尿病；	Disease
4、妊娠、哺乳期患者；	Pregnancy-related Activity
4、能够并且愿意遵守所有访谈、治疗和评价的时间和要求，包括可能用于出版和报告的照片拍摄。	Compliance with Protocol
2. 同意参加本研究并签署知情同意书	Consent
4. 需手术者，由研究者判断是否符合神经外科手术指征；	Therapy or Surgery
3.患者或其监护人不能或不愿意签署知情同意书；	Consent
4）意识清楚，可明确回答问题或者身边存在可以代为回答的照顾者；	Literacy
C.肾上腺皮质功能减退症：总皮质醇基础值≤3 μg/dl，EPO水平正常；	Multiple
⑷ 自愿接受该药治疗，并签署知情同意书，知情同意过程符合GCP有关规定。	Consent
1、经手术和病理证实为I-IIA期非小细胞肺癌患者和肺部结节良性病变的患者；	Diagnostic
6.患者曾接受一线化疗，本次因疾病进展入院；	Therapy or Surgery
3)近三天内有发热；	Symptom
2.不能耐受rhTPO皮下注射患者；	Allergy Intolerance
4.建立中心静脉途径（锁骨下、颈内静脉或PICC）	Therapy or Surgery
（4）患者治疗前的NIHSS评分3-22分；	Risk Assessment
2. 近3个月体重保持较稳定;	Symptom
（4）具有书写和阅读能力的患者。	Literacy
1. 年龄≥18岁且≤80岁，自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署书面的知情同意书；	Multiple
3) 暂时无生育要求	Pregnancy-related Activity
【3】采集后，应能够及时检测或保存，保存条件及保存时间符合考核产品及对照产品说明书要求样本；	Multiple
（3）ASAⅡ～Ⅲ级	Risk Assessment
21、有心脏起搏器植入术病史的患者；	Device
1.同时伴有其他恶性肿瘤患者。	Disease
① 存在功能性肠病或炎症性肠病、胃排空异常、消化性溃疡等影响肠道菌群的疾病；	Disease
（3）年龄≥18岁，男女不限；	Multiple
3. 诊断为糖尿病性视网膜病变患者，或合并糖尿病肾病，或合并糖尿病远端性对称性多发性神经病变患者。	Disease
7.同时参加其他临床试验者。	Enrollment in other studies
12. 血液系统疾病或容易出血的患者。	Disease
1.妊娠或哺乳期妇女；	Pregnancy-related Activity
9.5年内合并其他原发恶性肿瘤（已经治愈的皮肤基底细胞癌和原位宫颈癌除外）；	Disease
（1）术前检查无肺部手术禁忌证并签署知情同意书的患者；	Multiple
1. 开始研究前，自愿签署知情同意书；	Consent
1．有神经精神疾病者	Disease
⑹筛选时受试者体重指数（BMI）20；	Risk Assessment
1.一般状况较差，KPS ＜70分；	Risk Assessment
4、严重心、脑、肝、肾器官功能衰竭；	Organ or Tissue Status
3. 患者有明确对镍钛合金材料过敏史；	Allergy Intolerance
（4）脑白质损害性疾病：如皮质下动脉硬化性脑病、免疫性白质脱髓鞘、缺氧性脑病、正常颅压性脑积水、低血糖或中毒所致的脑病、多发性硬化、遗传性脑白质病变等；	Disease
1. 经病理学和组织学检查确诊为CD19+ B细胞肿瘤，患者目前无有效治疗方案，如化疗或经自体造血干细胞移植（auto-HSCT）/同种异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）治疗后复发；或者患者自愿选择将CD19 CAR-T细胞作为第一治疗方案；	Multiple
- 患者肝功能Child A-B，存在以下任何一项即为BCLC C分期（ECOG PS 评分为1-2，或门脉浸润，或肝外转移，或淋巴结转移）；	Multiple
（2）经过临床团队评估，患者肿瘤组织标本中相应的肿瘤抗原表达阳性；	Researcher Decision
（1）各种手术术后；	Therapy or Surgery
3) 术前角膜规则散光不小于0.50D；	Sign
2.目前正在接受β-内酰胺类、大环内酯类、氨基糖苷类等抗生素治疗	Pharmaceutical Substance or Drug
（1）年龄18～40岁，男女各半；	Multiple
(2)孕妇或哺乳期妇女；	Pregnancy-related Activity
（4）签署知情同意书.	Consent
?5. 病人WHO体力状态评分<2；	Risk Assessment
1.严重的全身系统性疾病如呼吸功能不全，心功能不全和肾功能不全	Multiple
(4) 就诊及扫描时头痛VAS评分在2-8之间者（即头痛持继存在，直到实验时治疗中止）	Multiple
患者拒绝签署知情同意书	Consent
1、恶性肿瘤；	Disease
10）病情危重，难以对假体的有效性和安全性做出确切评价的患者	Disease
2、患有明显躯体疾病；实验室检查结果为具有临床意义的异常(ALT, AST超过正常值上限的1.5倍，其他指标由研究者判断)；	Multiple
1.妊娠≥37周，单活胎	Pregnancy-related Activity
（7）患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书	Consent

① 心肺疾病

Disease

6. 研究者认为不宜参加本试验者。

Researcher Decision

未纠正的严重心衰和呼吸衰竭

Disease

9、女方既往甲状腺功能异常病史

Multiple

6.HIV阳性

Laboratory Examinations

3．假性晶状体囊膜剥脱综合症。

Disease

1.既往或同时患有其它未治愈的恶性肿瘤，已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；

Disease

4.现在或曾经患有恶性肿瘤者（不包括基底细胞癌已行切除手术者）；

Multiple

2出现烘热症状，可伴有其他绝经相关症状：如汗出、失眠、偏头痛、烦躁不安、阴道干、性交痛等。

Symptom

5.术前14天内使用过α2受体激动剂或拮抗剂；

Pharmaceutical Substance or Drug

② 高雄激素的临床表现和/或高雄激素血症。

Disease

（1）意识不清，MMSE量表评价提示痴呆，合并感觉性失语或精神障碍等疾患，不能配合检查及治疗的住院患者

Multiple

?不愿进行术前新辅助化疗及不愿进行穿刺活检者；

Therapy or Surgery

2、测前1周内进行小腿牵拉、按摩等操作者。

Exercise

（7）精神病患者，或无自知能力者。

Multiple

4. 患有精神疾病或其他严重基础疾病（呼吸循环系统慢性疾病，肝肾疾病，血液、免疫系统疾病，神经肌肉系统疾病，内分泌系统疾病）或各项临床检测指标（BUN、Cr、ALT等）超过正常参考值上限的2倍者；

Multiple

5).不良生育史，大于等于2次不明原因流产史

Pregnancy-related Activity

11.严重的磨牙症或紧咬牙

Special Patient Characteristic

? 研究者认为其依从性差；

Compliance with Protocol

（8）近期参加其他临床试验者。

Enrollment in other studies

15.依赖管制药物或/和酒精的患者，

Addictive Behavior

(1) 符合颈椎间盘突出症的诊断标准：术前颈椎MRI 或CT 显示为C3-4、C4-5、C5-6、 C6-7或C7-T1椎间盘突出，临床表现为一侧或双侧颈肩部、上肢疼痛或（和）麻木，或步态不稳，行走有踩棉花感等，影像学检查和临床表现一致。

Diagnostic

10、合并晚期脑疝（双侧瞳孔散大，中枢性呼吸循环衰竭）。

Disease

1. 认知或神经功能障碍

Disease

3. MMSE≥20分；

Risk Assessment

6.对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；或有吞咽困难者；或乳糖不耐受者（筛查期问诊）；

Multiple

（2）产后4-12周血糖诊断为糖尿病；

Diagnostic

初诊GERD患者但是无夜间症状或夜间症状出现频率＜1 次/周

Multiple

对出生于1983年-1990年期间，参与了江苏启东乙肝干预研究（QHBIS）的队列人群进行募集，纳入具有如下任何一种标志者

Multiple

–中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；

Laboratory Examinations

（1）颅脑外伤患者且入院时GCS评分<8分；

Multiple

2）年龄在18-70岁

Age

⑵．行甲状腺全切+双侧中央区淋巴结清扫的患者；

Therapy or Surgery

（3）既往未曾因子宫内膜异位症行开腹或腹腔镜手术；

Multiple

⑵按中华医学会眼科学分会斜视与小儿眼科学组《我国斜视分类专家共识（2015年）》斜视分类被诊断为间歇性外斜视者，并已进行对应间歇性外斜视矫正术；

Diagnostic

（1）排除中枢性面神经损伤患者

Disease

（2）术前已存在严重肺部感染

Disease

15) 研究者判定不适合参加本试验者。

Researcher Decision

①妊娠及哺乳期妇女

Pregnancy-related Activity

2.年龄≥18及≤70周岁。

Age

5.孕妇和哺乳期妇女。

Pregnancy-related Activity

1.肝硬化患者；

Disease

3)男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg；体重指数（BMI）在19.0～28.0kg/m2范围内（包括临界值）；

Multiple

年龄大于70岁，阿片类滥用，关节感染，其他原因的关节置换，既往膝部骨折，药物使用禁忌。

Multiple

1.其他类型糖尿病：妊娠糖尿病，一型糖尿病；

Disease

4、妊娠、哺乳期患者；

Pregnancy-related Activity

4、能够并且愿意遵守所有访谈、治疗和评价的时间和要求，包括可能用于出版和报告的照片拍摄。

Compliance with Protocol

2. 同意参加本研究并签署知情同意书

Consent

4. 需手术者，由研究者判断是否符合神经外科手术指征；

Therapy or Surgery

3.患者或其监护人不能或不愿意签署知情同意书；

Consent

4）意识清楚，可明确回答问题或者身边存在可以代为回答的照顾者；

Literacy

C.肾上腺皮质功能减退症：总皮质醇基础值≤3 μg/dl，EPO水平正常；

Multiple

⑷ 自愿接受该药治疗，并签署知情同意书，知情同意过程符合GCP有关规定。

Consent

1、经手术和病理证实为I-IIA期非小细胞肺癌患者和肺部结节良性病变的患者；

Diagnostic

6.患者曾接受一线化疗，本次因疾病进展入院；

Therapy or Surgery

3)近三天内有发热；

Symptom

2.不能耐受rhTPO皮下注射患者；

Allergy Intolerance

4.建立中心静脉途径（锁骨下、颈内静脉或PICC）

Therapy or Surgery

（4）患者治疗前的NIHSS评分3-22分；

Risk Assessment

2. 近3个月体重保持较稳定;

Symptom

（4）具有书写和阅读能力的患者。

Literacy

1. 年龄≥18岁且≤80岁，自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署书面的知情同意书；

Multiple

3) 暂时无生育要求

Pregnancy-related Activity

【3】采集后，应能够及时检测或保存，保存条件及保存时间符合考核产品及对照产品说明书要求样本；

Multiple

（3）ASAⅡ～Ⅲ级

Risk Assessment

21、有心脏起搏器植入术病史的患者；

Device

1.同时伴有其他恶性肿瘤患者。

Disease

① 存在功能性肠病或炎症性肠病、胃排空异常、消化性溃疡等影响肠道菌群的疾病；

Disease

（3）年龄≥18岁，男女不限；

Multiple

3. 诊断为糖尿病性视网膜病变患者，或合并糖尿病肾病，或合并糖尿病远端性对称性多发性神经病变患者。

Disease

7.同时参加其他临床试验者。

Enrollment in other studies

12. 血液系统疾病或容易出血的患者。

Disease

1.妊娠或哺乳期妇女；

Pregnancy-related Activity

9.5年内合并其他原发恶性肿瘤（已经治愈的皮肤基底细胞癌和原位宫颈癌除外）；

Disease

（1）术前检查无肺部手术禁忌证并签署知情同意书的患者；

Multiple

1. 开始研究前，自愿签署知情同意书；

Consent

1．有神经精神疾病者

Disease

⑹筛选时受试者体重指数（BMI）20；

Risk Assessment

1.一般状况较差，KPS ＜70分；

Risk Assessment

4、严重心、脑、肝、肾器官功能衰竭；

Organ or Tissue Status

3. 患者有明确对镍钛合金材料过敏史；

Allergy Intolerance

（4）脑白质损害性疾病：如皮质下动脉硬化性脑病、免疫性白质脱髓鞘、缺氧性脑病、正常颅压性脑积水、低血糖或中毒所致的脑病、多发性硬化、遗传性脑白质病变等；

Disease

1. 经病理学和组织学检查确诊为CD19+ B细胞肿瘤，患者目前无有效治疗方案，如化疗或经自体造血干细胞移植（auto-HSCT）/同种异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）治疗后复发；或者患者自愿选择将CD19 CAR-T细胞作为第一治疗方案；

Multiple

- 患者肝功能Child A-B，存在以下任何一项即为BCLC C分期（ECOG PS 评分为1-2，或门脉浸润，或肝外转移，或淋巴结转移）；

Multiple

（2）经过临床团队评估，患者肿瘤组织标本中相应的肿瘤抗原表达阳性；

Researcher Decision

（1）各种手术术后；

Therapy or Surgery

3) 术前角膜规则散光不小于0.50D；

Sign

2.目前正在接受β-内酰胺类、大环内酯类、氨基糖苷类等抗生素治疗

Pharmaceutical Substance or Drug

（1）年龄18～40岁，男女各半；

Multiple

(2)孕妇或哺乳期妇女；

Pregnancy-related Activity

（4）签署知情同意书.

Consent

?5. 病人WHO体力状态评分<2；

Risk Assessment

1.严重的全身系统性疾病如呼吸功能不全，心功能不全和肾功能不全

Multiple

(4) 就诊及扫描时头痛VAS评分在2-8之间者（即头痛持继存在，直到实验时治疗中止）

Multiple

患者拒绝签署知情同意书

Consent

1、恶性肿瘤；

Disease

10）病情危重，难以对假体的有效性和安全性做出确切评价的患者

Disease

2、患有明显躯体疾病；实验室检查结果为具有临床意义的异常(ALT, AST超过正常值上限的1.5倍，其他指标由研究者判断)；

Multiple

1.妊娠≥37周，单活胎

Pregnancy-related Activity

（7）患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书

Consent