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10)筛选前3个月内每日吸烟量大于5支,或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者; | Smoking Status |
2.知情同意,愿意参与本研究 | Consent |
(7)自愿接受治疗,并签署知情同意书。 | Consent |
①符合颈型颈椎病诊断标准; | Diagnostic |
5.目前正在参加,或是在过去30天内退出了另一项与本研究不相容的临床研究; | Enrollment in other studies |
6. 患有呼吸抑制、肺源性心脏病或慢性支气管哮喘; | Disease |
2.既往内眼手术史; | Therapy or Surgery |
12) 患有任何增加出血性风险的疾病,如痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等。 | Disease |
3、术前影像学检查:肝脏增强CT或增强MR,或超声造影,或普美显提示HCC患者,并且肿瘤直径5cm-10cm; | Multiple |
1.患者意识清楚,首次缺血性卒中(脑梗塞依靠临床和影像学CT或MRI诊断) ,缺血性脑卒中并发肢体运动障碍或吞咽困难; | Multiple |
2)全身广泛转移者,预期寿命<3个月 | Multiple |
1)术后病理证实为高级别脑胶质瘤(WHO III-IV级)的受试者; | Diagnostic |
3.支气管哮喘患者; | Disease |
1)曲霉球发生在肺内。 | Disease |
(3)肝移植术后至少12个月; | Therapy or Surgery |
b.难治性免疫性肾病的入选标准:选择24 h尿蛋白定量<3.5 g,肾小球滤过率(eGFR)>60 ml/min/1.73m2,且常规基础治疗3个月肾功能和尿蛋白无明显改善原发性肾小球肾炎患者,肾穿刺活检诊断病理类型主要限于系膜增殖性肾炎(其中包括IgA肾病)、膜增殖性肾炎、局灶性节段性肾小球硬化。 | Multiple |
(4)妊娠、下肢残障或因各种原因不能配合者; | Pregnancy-related Activity |
7)存在严重肝病、长期透析、需抗凝治疗、出/凝血功能障碍和硬皮病等免疫性疾病; | Multiple |
7.主要器官功能正常; | Organ or Tissue Status |
9、心房电生理不稳定病史,血流动力学不稳定者,心率低于60次/分或收缩压低于90mmHg。 | Multiple |
3、伦理审核未通过者。 | Ethical Audit |
1 HIV抗体阳性,经Western Blot确证试验证实; | Laboratory Examinations |
受试者必须签署知情同意书后才能开始筛选程序并进入临床研究。受试者需满足以下标准方可入选: | Consent |
(5)已妊娠者; | Pregnancy-related Activity |
(2)合并慢性呼吸系统疾病、肺炎、咽-结膜炎、慢性支气管炎急性发作,化脓性扁桃体炎。 | Disease |
膝关节脱位或胫骨闭合骨折合并下肢主要血管损伤 | Disease |
20) 在服用研究药物前48 小时摄取了巧克力、任何含咖啡因、或含黄嘌呤食物或饮料; | Diet |
③体内有心脏起搏器金属植入物; | Device |
13在知情同意取得日之前的3个月内参加过其他临床研究,或者正在参加其他临床研究; | Enrollment in other studies |
②骨病灶进展 | Non-Neoplasm Disease Stage |
(1)手术后病理组织学和分子病理学证实为MGMT启动子未甲基化的幕上型新诊断间变性星形细胞瘤患者; | Diagnostic |
15. 过去6个月内患有严重的精神疾患。 | Disease |
3.入组前未应用rhTPO治疗或距离前次rhTPO治疗≥1月 | Therapy or Surgery |
11.在签署知情同意前30天内,曾参与另一项试验药物的试验。 | Multiple |
3.过敏体质或对本药过敏者。 | Allergy Intolerance |
6、器质性疾病患者(尤其是存在下丘脑-垂体-肾上腺轴疾病的患者)。 | Disease |
5.无胸水、上腔静脉综合征的患者。 | Disease |
骨髓储备能力不足,表现为中性粒细胞绝对计数≤1.5×109/L或者血小板计数≤75×109/L,或者需要定期输血,才能保持血红蛋白≥9g/dL; | Multiple |
(6)研究者认为不宜参加本试验者; | Researcher Decision |
2、充血性心力衰竭 >纽约心脏病协会( NYHA) II级; | Multiple |
4.妊娠期。 | Pregnancy-related Activity |
(6) 妊娠及准备妊娠或哺乳期妇女。 | Pregnancy-related Activity |
(3)患者平素畏风寒,素体为肺脾气虚,表现为最近1年以来,季节交替、气候变化时比常人易患感冒(6次/年以上);或易见疲乏,食欲不振等; | Multiple |
5)初中及以上文化水平; | Education |
8.理解并自愿签署书面知情同意书。 | Consent |
受试者双方的充分知情同意,理解本试验目的、风险和利益 | Consent |
a)试验前3个月内参加了任何临床试验,或者计划在入选后至用药后末次随访期内参加其他临床试验者; | Enrollment in other studies |
12.拒绝配合问卷调查、检测、加入的患者 | Consent |
(10)病人必须被告知本研究的基本内容并签署知情同意书 | Consent |
①怀孕或哺乳期妇女; | Pregnancy-related Activity |
6)未服药时,帕金森病情关期Hoehn-Yahr 2.5-4级。 | Non-Neoplasm Disease Stage |
(1)已经处在原发性干燥综合征病情缓解期者; | Disease |
7)血液学检查:白细胞> 4×109/L, 中性粒细胞 > 2×109/L, 血红蛋白 > 90g/L,血小板> 100×109/L; | Laboratory Examinations |
16) 临床实验室检查有临床意义异常(例如淋巴细胞计数低于正常参考值下限)、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病(包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病)。 | Multiple |
4.无腰腿痛表现的腰椎间盘突出症患者或其他疾病引起疼痛者。 | Disease |
9. 合并精神异常的患者 | Disease |
7、入院前2周内曾使用过抗凝、抗血小板和/或含降肺动脉压作用的药物; | Pharmaceutical Substance or Drug |
5)有重度睡眠呼吸暂停综合征的患儿、心律失常患儿; | Disease |
5)有支气管哮喘病史的患者。 | Disease |
②符合亚洲肌少症工作组制定的肌少症诊断标准; | Diagnostic |
3.在充分了解研究内容后,签署知情同意书。 | Consent |
③ 2月内有消化道出血史; | Disease |
(1)有腕部的陈旧性骨折史、先天畸形、腕关节关节炎者; | Disease |
GCS评分GCS 4-10,或GCS评分在伤后进行性下降至4-10分; | Risk Assessment |
12.研究者认为不适宜参加临床试验的患者。 | Researcher Decision |
1.病理学确诊的NPC, | Diagnostic |
(3)同时应用治疗眼病的其他口服药或外用药; | Pharmaceutical Substance or Drug |
1. 对丙泊酚、右美托咪定、芬太尼及其解救药、大豆等过敏; | Allergy Intolerance |
4、患者有糖尿病或对饮食有特殊要求及禁忌者; | Multiple |
(10)患者有能力回答或配合进行研究所涉及到的一系列量表或问卷评估 | Capacity |
(2)ASA-V级或VI级; | Risk Assessment |
1. 年龄18~75岁;PS评分0-2,预计生存期≥4个月,并能随访; | Multiple |
(6)充分知情并签署知情同意书 | Consent |
4)严重的肝损或粒细胞缺乏。 | Disease |
2.能够阅读、理解并签署知情同意书; | Consent |
(5)已签署知情同意书者。 | Consent |
15)研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况。 | Researcher Decision |
6. 受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。 | Literacy |
12 器官移植后长期使用免疫抑制剂者; | Pharmaceutical Substance or Drug |
8)体力状况评分ECOG 0~2级; | Risk Assessment |
(3)已接受外科手术治疗的PD患者(包括苍白球毁损术、丘脑毁损术、脑深部电刺激或器官移植) | Therapy or Surgery |
3)术眼预期人工晶状体矫正屈光度在-10.0D至+36.0D; | Laboratory Examinations |
2.有心电图或holter证据的非瓣膜性af患者; | Diagnostic |
6、孕妇、哺乳期妇女,妊娠三个月以上; | Pregnancy-related Activity |
b.有肠道严重出血、感染、穿孔的患者; | Disease |
(5)对益生菌制剂过敏的患者。 | Allergy Intolerance |
4、骨关节结核、骨髓炎及老年性骨质疏松症等; | Disease |
c)心脏多普勒超声评估:左室射血分数 (LVEF) ≥ 50%。 | Laboratory Examinations |
5. 入组前1周内ECOG PS评分:0-1分; | Risk Assessment |
①胫神经功能损伤者 | Disease |
3、颅脑损伤儿童组:年龄5—12岁;CT或MRI证实脑组织存在明显结构受损,确诊为颅脑外伤;CT无继发内出血;无感知觉和其他认知障碍,无急性内脏疾病;能接受动作指令;在不佩戴矫形器和使用拐杖情况下可独立或在监视下步行16m以上,能跨5cm高度障碍物。 | Multiple |
(2)符合银屑病血瘀证的辨证标准; | Diagnostic |
2.合并有其他心肺严重慢性疾病; | Disease |
2.患者年龄小于30岁或年龄大于75岁。 | Age |
8)试验前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物(如:诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素;抑制剂—SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类,奥美拉唑)者; | Pharmaceutical Substance or Drug |
19)在服用研究药物前48 小时摄取了巧克力、任何含咖啡因、或含黄嘌呤食物或饮料。 | Diet |
8.合并有严重的心脑血管、肝、肾和造血系统等基础疾病者(慢阻肺应用激素治疗的患者); | Disease |
a)在整个研究期间,根据方案的规定持续研究治疗; | Compliance with Protocol |
8.酗酒者以及药物滥用及成瘾者。 | Addictive Behavior |
(2) KPS评分:≥60分; | Risk Assessment |
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