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3
32
颅脑开放伤、穿通伤患者;
Disease
3胃溃疡;
Disease
15.24小时内出现神经症状或体征进展的;
Sign
保守治疗患者受伤后8小时送达医院,手术患者12小时内开展手术;
Therapy or Surgery
4.患者对妊娠有明确影响的疾病的患者;
Multiple
(6)过去6个月内有心肌梗塞或中风史以及患有严重的心血管疾病包括不稳定性心绞痛、心力衰竭或有危及生命的心律失常病史。
Disease
1. 病理确诊前列腺癌。
Diagnostic
B.符合美国国立神经病学、语言障碍和卒中研究所-阿尔茨海默病及相关疾病协会(NINCDS-ADRDA)很可能AD的诊断标准(1984年);
Diagnostic
11. 肌酐小于2.5mg/dl,或肌酐清除能力≥60 mL/min/1.73 m^2。
Laboratory Examinations
4. 患者经评估后认定能够进行运动测试
Capacity
②预计生存期不少于三个月;
Life Expectancy
禁忌使用孕期禁忌药品
Disease
6.伴有严重肝肾功能损伤或合并感染、肿瘤或免疫体统疾病。
Disease
①符合ITP诊断标准及持续性、慢性分型;
Diagnostic
2)术前血红蛋白小于80g/L
Laboratory Examinations
(3)依从性差或研究者认为有任何不适合入选情况者.
Multiple
(7)全身动脉狭窄的病人或者因此行支架手术的患者。
Multiple
7.患者为妊娠或哺乳期妇女
Pregnancy-related Activity
[3]经体格检查、病理学检查、实验室检查确诊为急性淋巴细胞白血病;
Diagnostic
1. 复治患者
Therapy or Surgery
1、继发面肌痉挛
Disease
⑥ 并有严重的心、肝、肾、内分泌系统和造血系统等疾病者;
Disease
8) 已知对本试验用药及其辅料过敏;
Allergy Intolerance
10、试验前1年吸烟或吸烟平均>20年支,既往吸烟者须在试验前已戒烟12个月。
Smoking Status
AI2. 升主动脉直径<50毫米,以窦管交界直径为准。
Laboratory Examinations
(4)严重的精神病患者;
Disease
1、肝脏肿瘤
Disease
○6 妊娠、哺乳期妇女及所有未婚未育的年轻患者。
Pregnancy-related Activity
14、研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况等。
Researcher Decision
3.根据《2017年ESC/EACTS瓣膜性心脏病治疗指南》,具备行VSRR手术的指征;
Diagnostic
(7)受试者在检查前24小时内接受过造影剂(如含碘X线造影剂、磁共振成像造影剂或其他超声造影剂)检查。
Laboratory Examinations
c)妊娠期、哺乳期及最后一次服用试验药物后6个月内计划怀孕者;
Pregnancy-related Activity
d)自愿参加本研究,在试验过程中保持饮食稳定,依从性较好,并按照规定签署知情同意书者。
Multiple
2.体重≥50kg,体重指数(BMI)在19-26kg/m2范围内,(包括19 kg/m2及26 kg/m2)[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]。
Risk Assessment
2. 严重合并症(严重心脏病和出血倾向)。
Disease
2. 根据研究者的临床判断,已知发生可能干扰本研究或其结果参数的当前或既往疾病/病症,例如胃肠道畸形、先天性代谢紊乱、免疫缺陷或大手术。
Multiple
11.有器官移植病史或正等待器官移植的患者
Therapy or Surgery
5.医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况(需记录原因)
Researcher Decision
②不符合诊断标准和纳入病例标准者,男性严重少弱精(精子密度<5*106/ml,B+C<30%)。
Multiple
⑤外地或其他因素不能定期随访者。
Compliance with Protocol
1.符合spesis 3.0感染性休克标准的患者。
Diagnostic
7.疑有脓毒性栓子或细菌性心内膜炎;
Disease
(2)受试者阅读并充分理解患者须知,签署知情同意书;
Consent
5)男性受试者体重不低于50 公斤、女性受试者体重不低于45公斤。体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在18~28范围内(包括临界值)
Multiple
1.系统性疾病
Disease
(4)确诊牛奶蛋白过敏标准:临床存在疑似牛奶蛋白过敏的症状,牛奶蛋白回避试验和标准化开放式牛奶蛋白激发试验阳性者.
Allergy Intolerance
⑽ 研究者认为存在有不适合入选因素的患者。
Researcher Decision
BMI>30 kg/m2;
Risk Assessment
2. 近 1 年内有受孕计划的男性或者女性;
Pregnancy-related Activity
适用于Ⅱ度及以上盆腔器官脱垂患者。
Disease
2)心力衰竭(经强化抗心衰治疗,仍有静息性心衰症状,左室射血分数<40%)。
Disease
13. 合并神经肌肉疾病的患者
Disease
14)近期参加其他临床试验
Enrollment in other studies
6. 已知对本研究药物或既往多种药物过敏者;
Allergy Intolerance
8. 妊娠或哺乳期妇女等特殊人群。
Pregnancy-related Activity
3、患者要求退出实验
Compliance with Protocol
10、已知恶性肿瘤患者;
Disease
(5)癌性、结核性及其它特异性的溃疡;过敏体质者;
Multiple
6. 外地无法随访者;
Compliance with Protocol
⑦用汉语进行交流障碍的患者;
Literacy
5)有其他肿瘤患者
Disease
11、严重的周围神经受损影响本试验评估的受试者;
Disease
1.取样时间内接受手术的患者。
Therapy or Surgery
4、严重的视神经损伤
Disease
3.术中或术后组织病理学证实为 R0 切除的非小细胞肺癌(NSCLC);
Diagnostic
3. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史;
Addictive Behavior
6.自愿参加并签署知情同意书。
Consent
(1)需要在镇静下接受眼部检查的患儿;
Diagnostic
(5)辅助检查:三维轮廓扫描检查评估软组织缺损量:50ml以上。
Laboratory Examinations
(1) 进行OGTT
Laboratory Examinations
(8)合并严重疾病,如严重的心、脑、肝、肾等系统疾病,以及恶性肿瘤;
Disease
① 严重心脑血管疾病、合并有内分泌疾病及精神疾病患者;
Disease
12, 难以控制的高血压、严重糖尿病、合并有其他影响肢体活动功能的疾病。
Disease
(13)对丁螺环酮过敏者;
Allergy Intolerance
4、无法律行为能力者,医学或伦理学原因影响研究继续进行者
Multiple
2、使用PICOO或无创血流动力学监测
Laboratory Examinations
4. 系统性疾病导致的干眼,及在研究期间不愿意放弃会导致干眼的系统性药物治疗;
Multiple
(1) 18.5Kg/m2≤BMI<24Kg/m2
Risk Assessment
既往有心脏相关疾病病史,NYHA心功能分级III级以上的患者;
Multiple
3.有严重心、肾或肝功能不全;
Organ or Tissue Status
4.大量腹水、恶液质;
Sign
2)血肌酐>2mg/dl的患者
Laboratory Examinations
⑦试验前3个月内参加过其它临床试验者。
Enrollment in other studies
1.3东部肿瘤协作组(ECOG)身体状况评分(PS)0~2;
Risk Assessment
4、心瓣膜病、先天性心脏病、心肌病
Disease
4. 卡氏(Karnofsky)功能状态评分≥70;
Risk Assessment
8)在近6个月内参加任何临床试验者。
Enrollment in other studies
4)近3个月未服用过任何微生态制剂者。
Pharmaceutical Substance or Drug
5.药物成瘾或酒精依赖者
Addictive Behavior
脱位牙干燥放置或保存不当致牙周膜组织广泛坏死;
Oral related
10.结核、肝炎患者或血中肌酐、谷草转氨酶/谷丙转氨酶(AST/ALT)指标超过正常值的2倍者;
Multiple
既往凝血障碍、腰椎外伤或腰间盘突出病史
Disease
1. 严重的心、肝、肾疾病
Disease
1)存在中重度瓣膜疾病;
Disease
(5)签署知情同意书。
Consent
1. 恶性肿瘤
Disease
①不能配合本项目的相关检查或其他原因不能合作者;
Capacity
g. 存在眼局部糖皮质激素使用禁忌症的患者;
Disease
5. 对舒肝宁注射液组方药物过敏者;
Allergy Intolerance
2. 已有明显黄疸(总胆红素超过正常值上限3倍)或腹水者。
Sign