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c)之前进行过肘关节外科矫形手术；	Therapy or Surgery
2.术前CT证实胸腔食管癌根治的可行性。	Multiple
1.经病理学确诊的IIIB-IV期非鳞非小细胞肺癌；	Diagnostic
7. 根据GCP规定，获取知情同意，志愿受试。	Consent
A.阻塞性睡眠障碍：睡眠监测证实，EPO水平偏高或明显升高，伴有动脉血氧饱和度（SaO2）下降等；	Multiple
1.HIV感染	Disease
5.MAS指数大于2	Risk Assessment
3.采取开颅手术、载瘤动脉闭塞术、血流导向装置治疗及保守处理等治疗方法的患者；	Therapy or Surgery
④妊娠或哺乳期患者；	Pregnancy-related Activity
①经病理学检查证实的结直肠癌、乳腺癌患者，且尚未行任何抗肿瘤治疗；	Multiple
1、广州中医药大学针灸推拿学院在校学生	Encounter
2.其它脏器患有恶性肿瘤的患者。	Disease
3) 具备静脉采血通路；	Therapy or Surgery
明显低蛋白血症：白蛋白低于30g/L；	Multiple
⑦无通过光学或者药物途径进行近视控制治疗史，如角膜塑形镜、阿托品、多焦软镜等；	Multiple
④有影响活动的合并症、严重并发症及合并有结核、肿瘤、骨折等骨骼病变者;	Disease
14) 每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上）者；	Diet
⑴ 开腹胃肠道手术患者；	Therapy or Surgery
（8）乙肝、丙肝或AIDS患者；	Disease
3.有随访条件。患者了解所患疾病特征，自愿加入本研究方案接受治疗和随访。	Multiple
5. 生育年龄的女性妊娠试验必须为阴性；或者男女患者需同意在治疗期间及随后的1年内使用有效的避孕措施。	Pregnancy-related Activity
5.首次用药前4周内出现≥CTCAE 2级的肺出血；首次用药前4周内出现≥CTCAE 3级的其它部位出血；	Multiple
5）无胸壁乳房局部放疗史；	Therapy or Surgery
5)CRPC（去势难治性前列腺癌）患者;	Disease
3)胃癌组织学分期为Ⅱ期、Ⅲa期，接受D2根治术治疗6周内，且无肉眼或显微镜下肿瘤残留；	Multiple
2. 病情危重需入住ICU病房的患儿；	Multiple
（7）正在服用镇静安神类药物治疗的患者；	Pharmaceutical Substance or Drug
?伊立替康、氟尿嘧啶说明书明确说明的禁忌症	Disease
2）合并严重心、肝、肾病变和血液系统疾病者；	Disease
（2）处于围绝经期；	Non-Neoplasm Disease Stage
②合并有严重心、脑、肝、肾、造血系统和内分泌系统等原发性疾病；	Disease
2)细胞遗传学证实有克隆异常的患者	Diagnostic
b) 无肝转移情况下ALT或AST>2.5倍正常值上限，或肝转移情况下ALT或AST高于正常值参考范围上限的5倍（原发肝脏及胆道肿瘤除外）；	Multiple
1. 年龄18岁～75岁（包含两端值），性别不限；	Multiple
2. 反复MRD阳性的难治急性B淋巴细胞白血病，慢性B淋巴细胞白血病，髓外白血病病灶（不包括中枢神经系统白血病）。	Disease
（1）.摔倒、精神性假性晕厥等非晕厥的情况；	Disease
2.2 住院起始后30天任意7天窗口期少于两次血清肌酐检测	Laboratory Examinations
4)患者特点：ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）体力状态评分≤1；	Laboratory Examinations
13.接受试验前3个月内体重变化大于5%。	Laboratory Examinations
1.对本研究药物成分过敏者	Allergy Intolerance
（6）患者签署知情同意书。	Consent
粒细胞计数小于1.5109/L，血小板计数小于100109/L；血清胆红素大于正常上限的1.5倍，AST、ALT大于正常值上限的2倍，如有肝转移，大于5倍正常上限值；血清肌酐大于正常值上限的1.5倍，或肌酐清除率小于50ml/min。	Multiple
2. 无远处转移的经组织学确诊的组织学分级III级的浸润性乳腺癌患者（T>2cm，或任何T且组织学确诊转移的腋窝淋巴结>2cm），肿瘤分子确诊ER阳性（免疫组化染色ER阳性百分比≥10%）、HER2阴性（HER2免疫组化染色0或1+或荧光原位杂交FISH-）；	Multiple
1. 存在其他恶性肿瘤的患者；	Disease
4)桡骨远端开放性骨折的患者；	Disease
6.签署知情同意书。	Consent
1)MRI或CT检测排除器质性脑损伤，既往有癫痫等神经系统疾病或严重躯体疾病；	Multiple
（2）卵巢子宫内膜异位囊肿直径＞4cm；	Disease
①年龄在18岁以下或65岁以上；	Age
5)心超图像质量欠佳，难以分析。	Data Accessible
④有情感或精神障碍者及不合作者；	Multiple
3.伴有脓毒血症或手术区域皮肤感染者	Disease
3. 眼球及附属器有微生物感染的患者。	Disease
14. 哺乳期妇女、妊娠期女性或不能采取有效避孕措施者；	Pregnancy-related Activity
1.继发性糖尿病、妊娠糖尿病患者	Disease
⑸炎性或其他风湿性疾病；	Disease
7.严重肾功能，心功能，肝脏功能不全，血液系统恶性疾病及各系统恶性肿瘤患者；	Multiple
1.确诊为慢性乙型病毒性肝炎：诊断标准参照中华医学会肝病学分会、传染病与寄生虫病学分会颁布的《慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）》执行；	Diagnostic
?1.I期患者（不需行同期化疗）	Encounter
（3）出血性疾病如白血病、再障、过敏性紫癜等；	Disease
年龄、民族、地域不限。	Multiple
⑴ 血清抗HIV阳性。	Laboratory Examinations
4）有恶性肿瘤史者；	Disease
10. 头颅核磁共振检查颅内有明显病灶；	Diagnostic
13) 患者具有严重的伴随疾病，或研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。	Multiple
1)合并药物性肝损伤、自身免疫性肝炎、病毒性肝炎等。	Disease
4.日常生活中有随身携带手机的习惯；	Special Patient Characteristic
12）因精神障碍、聋哑残疾等无完全行为能力者，不能配合试验或不能承诺完成整个研究周期者；	Multiple
（5）自愿参加并签署知情同意书；	Consent
3 患有其他任何严重活动性疾病或精神疾病的患者	Disease
2 病理性骨折	Disease
⑨存在严重的引起腹内压增高疾病的患者（如严重的前列腺增生、便秘或慢性咳嗽；肝硬化或肿瘤引起的难以控制的腹水等）；	Disease
4、自愿签署知情同意书，愿意并且能够遵循本研究规定的访视、治疗、实验室检查及其他相关程序。	Multiple
3.知情同意，自愿受试。	Consent
⑦年龄35—75岁；	Age
2.有能力进行交流沟通，充分理解并同意试验要求。	Multiple
4）存在急性生殖道感染	Disease
(6) 有药物成瘾的证据；	Addictive Behavior
3. 实验眼出现青光眼视神经病变;	Disease
4. 3月内行眼科手术者；	Therapy or Surgery
（5）存在认知功能障碍，定向力检查不合格，或指鼻试验正确率小于80%；	Multiple
（1）产妇存在妊娠期糖尿病、糖尿病合并妊娠、其他代谢性疾病；	Multiple
(1)符合寻常型银屑病诊断标准及中医证候符合血热型者；	Diagnostic
(2) 开始冷冻胚胎移植时的年龄≤42岁；	Multiple
（1）细针抽吸活检明确诊断排除恶性肿瘤	Diagnostic
6、最近5年有其他恶性疾病史者，治愈的皮肤癌和宫颈原位癌除外。	Disease
（1）近三周内急性缺血性卒中；	Disease
5) 能按计划坚特检查与反馈，并配合本课题研究者。	Compliance with Protocol
?1.7 mmol/L≤TG< 4.07 mmol/L，且TC< 6.24 mmol/L；	Multiple
（5）知情并自愿接受此治疗方案	Multiple
④小学以上文化程度；	Education
3.单侧的丘脑出血；	Disease
8.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访	Multiple
（4）支气管舒张试验阴性；	Laboratory Examinations
1)自愿参加并书面签署知情同意书；	Consent
10.合并使用其他降血氨药(如谷氨酸钠、谷氨酸钾、精氨酸和门冬氨酸鸟氨酸注射液等)及接受血浆置换治疗者；	Pharmaceutical Substance or Drug
4)受试者必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署了书面的知情同意书；	Consent
⑺受试者可以按期复诊。	Compliance with Protocol
1.原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征（ADRS）、先天性呼吸道畸形、先天性心脏病、胃食管反流症（GERD）、肺发育异常等基础疾病引起的呼吸道感染；	Disease
7)左右心功能衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭等终末期，处于恶病质或恶液质状态患者。	Disease

c)之前进行过肘关节外科矫形手术；

Therapy or Surgery

2.术前CT证实胸腔食管癌根治的可行性。

Multiple

1.经病理学确诊的IIIB-IV期非鳞非小细胞肺癌；

Diagnostic

7. 根据GCP规定，获取知情同意，志愿受试。

Consent

A.阻塞性睡眠障碍：睡眠监测证实，EPO水平偏高或明显升高，伴有动脉血氧饱和度（SaO2）下降等；

Multiple

1.HIV感染

Disease

5.MAS指数大于2

Risk Assessment

3.采取开颅手术、载瘤动脉闭塞术、血流导向装置治疗及保守处理等治疗方法的患者；

Therapy or Surgery

④妊娠或哺乳期患者；

Pregnancy-related Activity

①经病理学检查证实的结直肠癌、乳腺癌患者，且尚未行任何抗肿瘤治疗；

Multiple

1、广州中医药大学针灸推拿学院在校学生

Encounter

2.其它脏器患有恶性肿瘤的患者。

Disease

3) 具备静脉采血通路；

Therapy or Surgery

明显低蛋白血症：白蛋白低于30g/L；

Multiple

⑦无通过光学或者药物途径进行近视控制治疗史，如角膜塑形镜、阿托品、多焦软镜等；

Multiple

④有影响活动的合并症、严重并发症及合并有结核、肿瘤、骨折等骨骼病变者;

Disease

14) 每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上）者；

Diet

⑴ 开腹胃肠道手术患者；

Therapy or Surgery

（8）乙肝、丙肝或AIDS患者；

Disease

3.有随访条件。患者了解所患疾病特征，自愿加入本研究方案接受治疗和随访。

Multiple

5. 生育年龄的女性妊娠试验必须为阴性；或者男女患者需同意在治疗期间及随后的1年内使用有效的避孕措施。

Pregnancy-related Activity

5.首次用药前4周内出现≥CTCAE 2级的肺出血；首次用药前4周内出现≥CTCAE 3级的其它部位出血；

Multiple

5）无胸壁乳房局部放疗史；

Therapy or Surgery

5)CRPC（去势难治性前列腺癌）患者;

Disease

3)胃癌组织学分期为Ⅱ期、Ⅲa期，接受D2根治术治疗6周内，且无肉眼或显微镜下肿瘤残留；

Multiple

2. 病情危重需入住ICU病房的患儿；

Multiple

（7）正在服用镇静安神类药物治疗的患者；

Pharmaceutical Substance or Drug

?伊立替康、氟尿嘧啶说明书明确说明的禁忌症

Disease

2）合并严重心、肝、肾病变和血液系统疾病者；

Disease

（2）处于围绝经期；

Non-Neoplasm Disease Stage

②合并有严重心、脑、肝、肾、造血系统和内分泌系统等原发性疾病；

Disease

2)细胞遗传学证实有克隆异常的患者

Diagnostic

b) 无肝转移情况下ALT或AST>2.5倍正常值上限，或肝转移情况下ALT或AST高于正常值参考范围上限的5倍（原发肝脏及胆道肿瘤除外）；

Multiple

1. 年龄18岁～75岁（包含两端值），性别不限；

Multiple

2. 反复MRD阳性的难治急性B淋巴细胞白血病，慢性B淋巴细胞白血病，髓外白血病病灶（不包括中枢神经系统白血病）。

Disease

（1）.摔倒、精神性假性晕厥等非晕厥的情况；

Disease

2.2 住院起始后30天任意7天窗口期少于两次血清肌酐检测

Laboratory Examinations

4)患者特点：ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）体力状态评分≤1；

Laboratory Examinations

13.接受试验前3个月内体重变化大于5%。

Laboratory Examinations

1.对本研究药物成分过敏者

Allergy Intolerance

（6）患者签署知情同意书。

Consent

粒细胞计数小于1.5*109/L，血小板计数小于100*109/L；血清胆红素大于正常上限的1.5倍，AST、ALT大于正常值上限的2倍，如有肝转移，大于5倍正常上限值；血清肌酐大于正常值上限的1.5倍，或肌酐清除率小于50ml/min。

Multiple

2. 无远处转移的经组织学确诊的组织学分级III级的浸润性乳腺癌患者（T>2cm，或任何T且组织学确诊转移的腋窝淋巴结>2cm），肿瘤分子确诊ER阳性（免疫组化染色ER阳性百分比≥10%）、HER2阴性（HER2免疫组化染色0或1+或荧光原位杂交FISH-）；

Multiple

1. 存在其他恶性肿瘤的患者；

Disease

4)桡骨远端开放性骨折的患者；

Disease

6.签署知情同意书。

Consent

1)MRI或CT检测排除器质性脑损伤，既往有癫痫等神经系统疾病或严重躯体疾病；

Multiple

（2）卵巢子宫内膜异位囊肿直径＞4cm；

Disease

①年龄在18岁以下或65岁以上；

Age

5)心超图像质量欠佳，难以分析。

Data Accessible

④有情感或精神障碍者及不合作者；

Multiple

3.伴有脓毒血症或手术区域皮肤感染者

Disease

3. 眼球及附属器有微生物感染的患者。

Disease

14. 哺乳期妇女、妊娠期女性或不能采取有效避孕措施者；

Pregnancy-related Activity

1.继发性糖尿病、妊娠糖尿病患者

Disease

⑸炎性或其他风湿性疾病；

Disease

7.严重肾功能，心功能，肝脏功能不全，血液系统恶性疾病及各系统恶性肿瘤患者；

Multiple

1.确诊为慢性乙型病毒性肝炎：诊断标准参照中华医学会肝病学分会、传染病与寄生虫病学分会颁布的《慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）》执行；

Diagnostic

?1.I期患者（不需行同期化疗）

Encounter

（3）出血性疾病如白血病、再障、过敏性紫癜等；

Disease

年龄、民族、地域不限。

Multiple

⑴ 血清抗HIV阳性。

Laboratory Examinations

4）有恶性肿瘤史者；

Disease

10. 头颅核磁共振检查颅内有明显病灶；

Diagnostic

13) 患者具有严重的伴随疾病，或研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。

Multiple

1)合并药物性肝损伤、自身免疫性肝炎、病毒性肝炎等。

Disease

4.日常生活中有随身携带手机的习惯；

Special Patient Characteristic

12）因精神障碍、聋哑残疾等无完全行为能力者，不能配合试验或不能承诺完成整个研究周期者；

Multiple

（5）自愿参加并签署知情同意书；

Consent

3 患有其他任何严重活动性疾病或精神疾病的患者

Disease

2 病理性骨折

Disease

⑨存在严重的引起腹内压增高疾病的患者（如严重的前列腺增生、便秘或慢性咳嗽；肝硬化或肿瘤引起的难以控制的腹水等）；

Disease

4、自愿签署知情同意书，愿意并且能够遵循本研究规定的访视、治疗、实验室检查及其他相关程序。

Multiple

3.知情同意，自愿受试。

Consent

⑦年龄35—75岁；

Age

2.有能力进行交流沟通，充分理解并同意试验要求。

Multiple

4）存在急性生殖道感染

Disease

(6) 有药物成瘾的证据；

Addictive Behavior

3. 实验眼出现青光眼视神经病变;

Disease

4. 3月内行眼科手术者；

Therapy or Surgery

（5）存在认知功能障碍，定向力检查不合格，或指鼻试验正确率小于80%；

Multiple

（1）产妇存在妊娠期糖尿病、糖尿病合并妊娠、其他代谢性疾病；

Multiple

(1)符合寻常型银屑病诊断标准及中医证候符合血热型者；

Diagnostic

(2) 开始冷冻胚胎移植时的年龄≤42岁；

Multiple

（1）细针抽吸活检明确诊断排除恶性肿瘤

Diagnostic

6、最近5年有其他恶性疾病史者，治愈的皮肤癌和宫颈原位癌除外。

Disease

（1）近三周内急性缺血性卒中；

Disease

5) 能按计划坚特检查与反馈，并配合本课题研究者。

Compliance with Protocol

?1.7 mmol/L≤TG< 4.07 mmol/L，且TC< 6.24 mmol/L；

Multiple

（5）知情并自愿接受此治疗方案

Multiple

④小学以上文化程度；

Education

3.单侧的丘脑出血；

Disease

8.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访

Multiple

（4）支气管舒张试验阴性；

Laboratory Examinations

1)自愿参加并书面签署知情同意书；

Consent

10.合并使用其他降血氨药(如谷氨酸钠、谷氨酸钾、精氨酸和门冬氨酸鸟氨酸注射液等)及接受血浆置换治疗者；

Pharmaceutical Substance or Drug

4)受试者必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署了书面的知情同意书；

Consent

⑺受试者可以按期复诊。

Compliance with Protocol

1.原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征（ADRS）、先天性呼吸道畸形、先天性心脏病、胃食管反流症（GERD）、肺发育异常等基础疾病引起的呼吸道感染；

Disease

7)左右心功能衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭等终末期，处于恶病质或恶液质状态患者。

Disease