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5.生命体征稳定
Sign
5.白血病、血小板减少等有出血倾向者 。
Disease
1)新诊断的未经治疗的痰涂片阳性肺结核患者。
Disease
1、患有1或2型糖尿病,血糖控制良好,口服pde5i治疗无效的勃起功能障碍患者;
Disease
年龄18-60岁、意识清醒,无语言沟通障碍;
Multiple
5.孕妇、哺乳期妇女;
Pregnancy-related Activity
(3)牙齿缺失或义齿小于等于6颗;
Oral related
7.入选前2个月内存在明显的出血(阴道流血、便血、尿血、咯血等)、或每日出血量达半茶勺(2.5ml)或以上;
Multiple
7 . 报告医院伦理委员会经批准后实行。
Ethical Audit
?怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者
Addictive Behavior
1)由白塞氏病、糖尿病、外阴白色病变等所引起的外阴瘙痒、疼痛及盆腔炎症所致外阴阴道炎;
Disease
2、近3个月内普通白光内镜下诊断慢性萎缩性胃炎阳性,而病理活检结果为阴性;
Diagnostic
5、中医诊断标准:采用国家技术监督局1995年颁布的《中华人民共和国中医药行业标准中医病证诊断疗效标准》;
Diagnostic
3)在筛选前3个月内献血或大量失血(>450 mL);
Blood Donation
1.怀疑听骨链病变,即术前气骨导差大于30dB
Disease
7)无定期随访条件的患者
Consent
5.以往治疗引起的毒副反应,需要恢复至≤1级(NCI CTC4.03,脱发除外);
Multiple
3)术前发热患者(体温≥38?C);
Multiple
2) 属于 OCSP 分型中完全前循环梗死(TACI) 、部分前循环梗死(PACI) 、腔隙性梗死(LACI) 的患者;
Disease
5)经病理学诊断,患有除AML之外的其他原发性肿瘤;
Diagnostic
6.颈动脉斑块符合:局限性IMT>1.5mm,突入管腔且有清晰边界;
Multiple
5)HER-2阳性(定义:免疫组化结果为+++或原位杂交结果为阳性);
Laboratory Examinations
3) 曾经接受过心、肺或胸廓手术者;
Therapy or Surgery
5)受试者血糖控制不佳,定义为:8% ≤ HbA1c ≤ 11%(筛选当日前14天内检查结果有效)
Laboratory Examinations
14)试验前1年内使用过毒品者;(问诊)
Addictive Behavior
13.妊娠或哺乳期妇女;有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者;
Pregnancy-related Activity
7.近期内接受过心脏、腹部等外科手术治疗且短期内难以耐受内科射频消融治疗;
Therapy or Surgery
4.中枢神经系统疾病;
Disease
凝血酶原时间延长 ≥3秒
Laboratory Examinations
缺血性脑卒中受试者发病后7天内入组,且mRS≤4;
Disease
6). 停服抗HIV或抗肝炎病毒药物超过半年的HIV感染者或从未使用过抗HIV或抗肝炎病毒药物治疗的HIV感染者。
Multiple
1.活动性GVHD
Disease
(1)肝硬化患者ALT>2 x ULN或者TBIL>2 x ULN,并发肝性脑病、上消化道出血、肝肾综合征不予入选。
Multiple
18) 筛选前30天内参加了其他药物或医疗器械临床试验者;
Enrollment in other studies
12)试验前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物;
Pharmaceutical Substance or Drug
3)择期行关节镜下单侧半月板修整成形术
Therapy or Surgery
4)患有不适合介入治疗的全身性疾病或身体状态,包括凝血功能障碍或严重心、肝、肾功能不全或全身系统感染者及孕妇。
Multiple
(9)正在参加其他药物临床试验的受试者;
Enrollment in other studies
(8)试验前3个月内曾参加药物试验的受试者(包括本试验药物),重复参加本试验的受试者;
Enrollment in other studies
1.年龄不限,男女均可;
Multiple
⑥无严重心脑、肝肾疾病;
Disease
8)严重肥胖
Disease
(3)近一个月内口服过皮质类激素治疗的受试者;
Pharmaceutical Substance or Drug
7. 主要器官功能基本正常:肺功能基本正常,可接受全身麻醉;心功能NYHA分级为0~1级;
Multiple
(7)根据研究者判断,监护者不可信或依从性差者。
Researcher Decision
2)已确诊罹患其他肿瘤的患者;
Disease
2.对某种麻醉药物过敏需改变用药者
Allergy Intolerance
③合并心脑血管、肝肾以及造血系统等严重的原发性疾病或精神病患者;
Disease
1.签署知情同意书
Consent
5.活动性肝脏疾病,或伴有原因不明的血清转氨酶持续升高,或ALT、AST>2倍正常参考值上限;
Multiple
1)年龄在50-80岁
Age
1.出血性卒中患者;
Disease
(18) 进入本临床试验前2周内服用过任何药物(包括中药和非处方药);
Pharmaceutical Substance or Drug
(8)非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者;
Non-Neoplasm Disease Stage
4.合并高血压病并经降压药物治疗后血压仍偏高者(收缩压≥160 mmHg, 舒张压≥100 mmHg),重度心肺功能不全,重度心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速等);
Multiple
(4)多发结石
Disease
(5)实验前2个月体重变化大于5%。
Special Patient Characteristic
① 在规定住院期间行手术患者;
Therapy or Surgery
3)以月经量少或继发闭经为主诉的中、重度宫腔粘连拟行宫腔粘连分解术的患者。
Multiple
13.怀孕或哺乳期妇女;
Pregnancy-related Activity
1.妊娠妇女;
Pregnancy-related Activity
6.主要器官功能衰竭,如失代偿性心肺肝肾功能衰竭;
Organ or Tissue Status
(3)肺内微血管扩张:经胸对比增强超声心动图检查,发现从静脉注射60~90μm的生理盐水微泡后,在4~6个心动周期内左心室或左心房见到云雾状阴影;
Multiple
6. 患者依从性较差,不能配合完成治疗过程,或联合其他方法治疗者。
Compliance with Protocol
(7)需要长期使用全身性类固醇激素治疗,出血性疾病患者:如血友病、原发性血小板减少性紫癜的患者;
Multiple
5.不愿接受随机及访视。
Compliance with Protocol
⑤正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。
Enrollment in other studies
1)过去1个月内服用免疫抑制剂治疗;
Therapy or Surgery
(1).父母或监护人书面同意
Consent
6.患有高血压且经降压药物治疗无法降至正常范围内者(收缩压>140 mmHg,舒张压>90 mmHg),患有I级以上冠心病、I级心律失常(包括QTc间期延长 男性>450 ms,女性>470 ms)及I级心功能不全;
Multiple
4) 子宫肌瘤导致月经过多(≥80ml)、贫血和压迫症状等,拒绝手术治疗或有手术治疗禁忌症者。中重度贫血者需贫血改善后(Hb≥90g/L)入组。
Multiple
7.具有心脏起搏器;
Device
③修正Tokuhashi 评分≧9
Risk Assessment
2.主诉症状包括以下症状的三项(包含)以上:上腹部疼痛、上腹部不适、上腹部烧灼感、胸部烧灼感(烧心)、上腹部痉挛性疼痛、胸部疼痛、不能按规律进餐、口中或喉中反酸或反苦、餐后胀满或消化缓慢、上腹部压迫感、上腹部胀气、早饱、恶心、嗳气、呕吐、口臭等消化不良症状,且没有可以解释上述症状的器质性疾病;
Multiple
(8) 严重心肺疾病不能耐受微创手术的患者;
Multiple
7. 距离较大的手术21天内;
Therapy or Surgery
预期寿命 3 12月;
Life Expectancy
(2)符合中医证型诊断标准者;
Diagnostic
(1)治疗前四周内使用过PPI、H2受体拮抗剂、抗生素、铋剂、益生菌制剂等药物;
Multiple
①合并严重尿路感染或肾积脓;
Disease
5.控制不良的重度高血压,即收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg;收缩压<95mmHg的患者;
Multiple
2)急性胃肠道感染;
Disease
i)育龄妇女必须妊娠试验阴性且不在哺乳期,并确认男女患者均正在接受为研究者所认可的方法避孕,同意从签署知情同意书起至研究结束后3个月内保持此避孕措施。
Multiple
2.病理组织学检查确诊的胃肠间质瘤,且免疫组化检测CD117和/或DOG-1阳性。
Diagnostic
6.有明确药物过敏史者;
Allergy Intolerance
1、深的点隙窝沟有患龋倾向
Disease
9.妊娠或哺乳期妇女;
Pregnancy-related Activity
1 年龄18~65岁,性别不限;
Multiple
6.存在有内分泌激素异常或近期服用类固醇药物治疗的病人。
Pharmaceutical Substance or Drug
(14)3个月内参加其他药物试验者;
Enrollment in other studies
(5)签署知情同意书
Consent
5.脑部疾病患者;
Disease
1)符合WHO对不孕症的诊断标准;
Diagnostic
3、凝血功能障碍
Organ or Tissue Status
(1)心源性脑梗死。
Disease
⑤ 不配合研究、中途退出和失访的患者。
Compliance with Protocol
3.IPSS-R分型为低危或中危;
Disease
10) 近一年内作为受试者参加过3次以上药物临床试验者;参加本次试验前3个月内作为受试者参加任何药物临床试验,或3个月内曾献血大于400mL者。
Multiple
⑤ ECOG PS评分:0~1分;
Risk Assessment
5)男性受试者体重不低于50公斤、女性受试者体重不低于45公斤。体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在18~28kg/m2范围内(包括临界值);
Multiple