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|---|---|
10) 患者存在活动性全身感染; | Disease |
7、其他研究者认为不适合入选的情况者。 | Researcher Decision |
1．急诊手术 | Therapy or Surgery |
（4）过敏体质及对多种药物过敏者。 | Allergy Intolerance |
1.18岁及以上。 | Age |
4.上消化道手术史； | Therapy or Surgery |
4.过去恶性肿瘤病史或合并其他肿瘤； | Disease |
1.年龄≥18岁； | Age |
(5) 有肾功能不全患者（EGFR< 60 ml/min/1.73 m2）； | Multiple |
(4)同意参加本研究，并能定期复查者； | Multiple |
7. 妊娠哺乳期妇女或不排除妊娠可能的妇女； | Pregnancy-related Activity |
3. 接受临床医师开具的索拉非尼处方 | Pharmaceutical Substance or Drug |
⑥术前采用简易智力状态检查(MMSE)筛选(满分30)，选出文盲(未受教育)组（17 分及以上）、小学(受教育年限≤6 年)组（20 分及以上）、中学或以上(受教育年限>6 年)组（24 分及以上）的患者[1,2]； | Risk Assessment |
2)病理明确诊断为曲霉球并手术切除患者； | Multiple |
6）已签署知情同意书者。 | Consent |
3. 凝血障碍； | Organ or Tissue Status |
(9)常规检查发现颅内占位、脑梗死者； | Disease |
妊娠或哺乳期患者； | Pregnancy-related Activity |
1. 年龄18 ~ 65岁； | Age |
（1）符合POR的诊断标准； | Diagnostic |
（1）单纯有临床表现而无实验室检查支持感染者或单纯实验室检查存在异常而患儿无相关异常临床表现者； | Multiple |
9、正在使用其它研究药物； | Pharmaceutical Substance or Drug |
（1）合并其他严重眼部疾病，如先天性白内障、家族性渗出性玻璃体视网膜病变，视网膜色素变性，LEBER先天黑矇； | Disease |
(1)年龄≥18岁的ICU患者； | Multiple |
7.活动性肝炎（HBVDNA或HCVRNA检测阳性）; | Disease |
-癫痫。 | Disease |
（2）穿刺部位或附近存在感染、外伤者，或穿刺侧存在肾透析用的动静脉瘘管 | Multiple |
11.服用抗焦虑抑郁或抗精神病类药物者； | Pharmaceutical Substance or Drug |
（2）经临床诊断为肝癌，巴塞罗那分期为A或B期； | Multiple |
5.阿片类药物过敏者； | Allergy Intolerance |
（2）符合慢性乙型肝炎诊断； | Diagnostic |
2.筛选前6个月内有药物或酒精滥用史； | Addictive Behavior |
② 年龄大于18岁者； | Age |
（2）代偿性循环障碍(严重低血压者)，II-III级房室传导阻滞，患有严重心血管疾病，患有内分泌系统疾病； | Disease |
7)无晶体眼 | Device |
6、因其他疾病使用免疫抑制剂治疗； | Therapy or Surgery |
3、体重：所有受试者的体重需≥50kg，体重指数【BMI=体重（kg）/身高2（m2）】在19-25 kg/m2范围内，体重尽量接近； | Multiple |
5.过敏体质者； | Allergy Intolerance |
（8）既往有颈部放疗史患者； | Therapy or Surgery |
5）受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成研究。 | Literacy |
1.年龄15～80岁骶骨原发性恶性骨与软组织肿瘤患者（脊索瘤、软骨肉瘤、骨肉瘤、尤文肉瘤等），需接受S2/S3及以下节段全骶骨切除肿瘤根治术，从而造成S2/S3及以下节段骶神经牺牲； | Multiple |
1)符合DSM-IV其它精神疾病诊断者； | Diagnostic |
（9）患者筛选访视前4周内服用过另外一种研究药物。 | Pharmaceutical Substance or Drug |
1.存在手足皮肤病变或有药物接触过敏史者； | Multiple |
3.重度的意识障碍：格拉斯哥昏迷评分（GCS）≤8分； | Multiple |
1.所需信息无法补充完整者； | Data Accessible |
（1）郁病诊断标准（ZY T001.1.94）： | Diagnostic |
2) 采集血清之前48小时内有静脉用药史； | Pharmaceutical Substance or Drug |
5.未来12个月内在现居住地居住。 | Address |
①合并有严重心、肝、肾损害、血液系统原发疾病或认知功能障碍、失语、精神障碍，或无法配合检查及治疗者； | Multiple |
7.对本试验用药过敏者 | Allergy Intolerance |
（6）中医辩证符合瘀血内阻证诊断标准； | Diagnostic |
(4)孕妇； | Pregnancy-related Activity |
中度肝功能减退受试者 | Organ or Tissue Status |
（8）对本药已知成分过敏者； | Allergy Intolerance |
6、50％预计值≤FEV1≤80％预计值; | Risk Assessment |
① 符合慢性乙型/丙型肝炎诊断标准及干扰素治疗指征(参考《慢性乙型肝炎防治指南2005》、《慢性丙型肝炎抗病毒治疗专家共识2009》及2000年《病毒性肝炎防治方案》)； | Diagnostic |
7）合并其他严重的心脑血管疾病、造血系统疾病的患者；恶性肿瘤患者； | Disease |
8.患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书 | Consent |
2)临床分期为T1-4N0-3M0期（I-Ⅳa期，UICC/AJCC 第8版）； | Neoplasm Status |
5、急性加重期。 | Non-Neoplasm Disease Stage |
4.有严重意识障碍的脑卒中患者(NIHSS评分>23分)、精神病、痴呆等不能配合的患者； | Multiple |
1）拟择期行全髋置换手术患者； | Therapy or Surgery |
8.正在接受甾体类激素治疗及正参加其它临床试验。 | Multiple |
（17）严重的慢性肝病Child-Pugh分级C级者(Child-Pugh分级请见附录) | Multiple |
1.入院前至少6个月存在粪便干结、排便费力的便秘患者； | Multiple |
b.年龄18-65岁， | Age |
（6）手部有感染、或以往治疗致皮肤有损伤、或治疗后未明显好转； | Multiple |
②经胃镜及病理组织学确诊为慢性非萎缩性胃炎、慢性萎缩性胃炎（含肠上皮化生）、上皮内瘤变、早期胃癌和进展期胃癌的患者。 | Diagnostic |
4ASA分级Ⅰ–Ⅱ； | Risk Assessment |
4.NIHSS评分6~25分； | Risk Assessment |
7)存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如中-大量胸腔积液、中-大量心包积液、腹水）；无临床症状，不需要临床干预的少量胸水需经严格控制后方可入组； | Multiple |
3.签署知情同意书 | Consent |
2.能够取得新鲜的肿瘤组织样本或胸腹水样本； | Receptor Status |
不愿意签署知情同意书者 | Consent |
6.已知重大的活动性感染，或研究者判断存在重大的血液、肾脏、代谢、胃肠或内分泌功能紊乱； | Multiple |
2. 既往曾行抗VEGF治疗有效，包括玻璃体注射雷珠单抗（IVR）、康柏西普（IVC）及贝伐单抗（IVB），1年内注药次数大于等于8次或者除起始3个月外连续3个月每个月均行抗VEGF治疗； | Therapy or Surgery |
6.心脏疾病（即II级和II级以上心功能疾病）； | Disease |
2. 本次发病后已使用其他可能抑制炎性介质释放和降低乳酸的中西药物。 | Pharmaceutical Substance or Drug |
1. Ⅰ、Ⅱ度退变性或峡部裂性腰椎滑脱 ； | Disease |
14.24小时内行溶栓治疗的； | Therapy or Surgery |
1. 1个月内有桡动脉穿刺置管史 | Therapy or Surgery |
②严重的心、肺、肝、肾功能不全及血液系统疾病。 | Multiple |
2）伴有肿瘤、严重心肺肝肾脑等慢性疾病史； | Disease |
5.精神状态不能合作者，患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者。 | Multiple |
4)合并未被控制的恶性肿瘤。 | Disease |
（2）有高血压、糖尿病、口腔疾病患者； | Disease |
② 应用恩替卡韦和补肾健脾利湿方治疗120周，血清 HBsAg 水平<1500IU/ml且 HBV DNA 阴性的患者； | Multiple |
1．每月因头痛发作服用止痛药＞10天者； | Multiple |
3.甲胎蛋白>100ng/ml,或影像学诊断有肝细胞性肿瘤； | Multiple |
4. 具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、恶心、呕吐、慢性腹泻和肠梗阻等）； | Multiple |
③ 不愿意签署知情同意书的患者 | Consent |
(10)合并扩张型心肌病、肥厚型心肌病或严重的瓣膜性心脏病及其他严重的系统性疾病。 | Disease |
2. 术中使用半量肝素（200U/kg）抗凝的常温手术患者（包括常温冠状动脉旁路移植术、大血管介入手术）； | Multiple |
（2）年龄大于18岁。 | Age |
?白蛋白 ≥ 29g/L；（14天内未输白蛋白或血制品） | Laboratory Examinations |
①能够完成腹腔镜结直肠癌根治术； | Therapy or Surgery |
6. 至少存在一个符合RECIST 1.1标准的可测量病灶，即根据CT横断面影像非淋巴结病灶长径≥10 mm，或淋巴结病灶短径≥15 mm。 | Multiple |
2) 生殖泌尿系统急性炎症。 | Disease |
6）眼部外伤史，眼部手术史。 | Therapy or Surgery |
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