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Community
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3
342
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3
32
2. 受伤前同侧上肢有骨折病史或有手术史或慢性关节炎等影响上肢功能的病史
Multiple
3.对本项研究知情了解，自愿参与并签署知情同意书者。
Consent
（5）4周内参加过其他药物临床研究的实验者；
Enrollment in other studies
拒绝签署知情同意书。
Consent
(2) 40岁≤年龄＜65岁
Age
6）患者及家属能充分理解治疗的目的及可能存在的风险，愿意签署治疗相关知情同意书。
Consent
4 意识清楚，能够主观表达不适症状者。
Sign
（4）孕妇及哺乳期妇女；
Pregnancy-related Activity
6.同时参加其他临床试验的儿童
Enrollment in other studies
8. KPS≥60%，或ECOG ≤2
Risk Assessment
2. 近视度数介于-0.75 D到-3.50 D间，散光少于-1.50 D;
Laboratory Examinations
11.HIV阳性；
Laboratory Examinations
3.严重营养不良、佝偻病患者及合并心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病者；
Disease
5.试验前2周内未接受治疗者；
Therapy or Surgery
肝外转移；
Neoplasm Status
（11）有研究者认为不适合入选本项研究的患者。
Researcher Decision
4) 严重缺血性下肢功能障碍；
Disease
2.临床首次发病；
Disease
1. 预计生存小于3个月患者。
Life Expectancy
5.在试验开始前三个月内参加了任何其他药物的临床研究者；
Enrollment in other studies
5) 美国麻醉医师协会（ASA）分级为II~ IV级；
Risk Assessment
(2) 1个月内献过血，或打算在试验期间或试验结束后1个月内献血者。
Blood Donation
有研究者认为不适合使用试验药物的情况。
Researcher Decision
5．受试者无主要器官的功能障碍，血常规、肝肾功能及心脏功能基本正常；
Multiple
④ 知情并同意。
Consent
4、IV期病变（转移性），有1个或多个可测量的病灶，螺旋CT扫描测定最长直径至少10 mm，或者普通CT测定直径至少20 mm；
Multiple
9)6个月内发生过出血性脑卒中的患者；
Disease
7.妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；
Pregnancy-related Activity
1. 严重的心、肾功能不全；
Organ or Tissue Status
（4）合并有严重心、脑、肾、肝等病症；
Disease
12、肾功能异常患者
Organ or Tissue Status
I 先前至少经过 2 次化疗方案（不包括单药的利妥昔单抗）治疗；
Therapy or Surgery
10.血红蛋白≥8.0 g/dl；
Laboratory Examinations
严重肺功能不全
Organ or Tissue Status
（4）严重肝肾功能不全者；
Organ or Tissue Status
（3）支气管哮喘危重患者；
Disease
3.BMI指数18.5-23.9。
Risk Assessment
(1)骨缺损；估计植骨量＜15cc；
Multiple
（6）患有任何严重的急性、慢性或复发性感染的受试者（例如肺炎或肾盂肾炎活动期、复发性肺炎、慢性支气管扩张症、结核病等）；
Disease
（9）当前患者严重的不稳定的躯体疾病；
Disease
1头颅CT所见颅内出血性疾病：出血性脑梗死，硬膜外血肿，颅内血肿，脑室出血，蛛网膜下腔出血等；
Diagnostic
（5）WBC≥4.0×109/L，中性粒细胞≥1.5×109/L，PLT≥100×109/L， HGB＞100g/L；
Laboratory Examinations
1、了解试验全过程，自愿参加并签署知情同意书
Consent
①绞窄性肠梗阻及肠套叠、肠扭转、嵌顿疝患者；
Disease
2、结合患者病史、症状体征及MRI等相关辅助检查诊断为腰椎术后椎间盘炎。
Diagnostic
2）药物及手术干预无效的宫腔粘连患者，包括以下几种情况：1、重度宫腔粘连；2 严重子宫内膜疤痕化，疤痕面积超过整个宫腔的70%，或宫腔极度变形（瘢痕累及肌层，使宫腔挛缩）；3、宫腔粘连分离术后未见粘连或瘢痕，内膜薄
Disease
5.过去的三个月里，正在接受甲状腺激素替代治疗的潜在受试者；
Therapy or Surgery
（10）其他研究者认为可能影响或者阻碍患者参与此项研究的病情。
Researcher Decision
1、单侧(单纯的左侧或者右侧)慢性鼻窦炎鼻息肉者
Disease
2)患者既往行术前靶向治疗、术前化疗及其他干预治疗方式;
Therapy or Surgery
3.在经申办方认可的实验室的免疫组化（IHC）测定TSHR表达阳性；（IRS评分>3）
Multiple
1、入院前三个月内有严重的健康相关事件，包括但不限于心肌梗死、脑卒中、肺栓塞、严重的肝肾功能障碍
Multiple
4）无并发其他严重疾患，无精神疾患，具有正常沟通能力。
Multiple
2）通过自主呼吸试验（SBT）筛查成功；
Diagnostic
b 服药至少1个月以上 门诊癫痫患者 服药规律
Multiple
7.心电图无明显异常；
Laboratory Examinations
2、子宫内膜异位性疾病；
Disease
2.除胃癌外其他严重急慢性疾病
Disease
4.随访期间确定非心源性死亡的患者。
Disease
*晚期或无法耐受肺叶手术行姑息性、妥协性亚肺叶切除的患者
Therapy or Surgery
①经检查，西医诊断系由子宫肌瘤、子宫腺肌病、子宫内膜异位症、盆腔炎等导致的继发性痛经者；
Diagnostic
② 如因病情确实需要其他针刺治疗者；
Therapy or Surgery
10.怀孕或哺乳的女性，或有怀孕可能而没有采用可接受的避孕方法的女性，或妊娠试验阳性者及未采取有效的避孕措施或其配偶计划六个月内生育者；
Pregnancy-related Activity
7.非放疗期或疼痛部位为非照射部位；
Symptom
b.经过3个疗程大剂量MTX为基础的化疗未达到完全缓解或达到完全缓解后再次复发
Multiple
2.最近5年有其他恶性疾病史者，治愈的皮肤癌除外
Disease
（2）总胆红素超出正常值上限的1.5倍者；
Laboratory Examinations
3）至少可获得一个血药浓度点。
Laboratory Examinations
1.患有严重心肝肾疾患、胃肠道出血、精神疾病；
Disease
4.对造影剂、局麻药等过敏者；
Allergy Intolerance
11) 尿蛋白≥2+，或24小时尿蛋白>1.0g。
Laboratory Examinations
(8)若伴夜尿症患者排除以下标准：
Disease
10.过去30天参加过其他临床药物研究
Enrollment in other studies
ⅰ糖尿病确诊1年以上，糖尿病病情稳定，用药2月内无变化，无严重并发症；
Multiple
1、三级高血压患者 (DBP≥110 mmHg 和/或SBP≥180 mmHg)；或规律服降压药，SBP≥160mmHg和/或DBP≥100 mmHg者；
Multiple
(1)存在经鼻插管禁忌；
Disease
过敏性体质（对2类以上物质过敏者），或对本制剂组成成份过敏者；
Allergy Intolerance
②各种原因导致的吞咽障碍者。
Disease
4. 病人同意参加本试验及愿意术后长期随访，并签署知情同意书。
Multiple
②患有其他疾病需要同时应用抗生素、激素、免疫抑制剂等药物治疗者；
Pharmaceutical Substance or Drug
6）合并下肢血管疾病
Disease
（5）诊断前的6个月内出现症状，并在最近的3个月持续存在，在观察期间疼痛症状的频率至少一周2天；
Symptom
8)受试者自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书。
Consent
13)药物滥用者或试验前3个月内使用过软毒品（如：大麻）或试验前1年内服用硬毒品（如：可卡因、苯环己哌啶等）者；
Addictive Behavior
3. 术前有明确的冠脉影像学诊断。
Diagnostic
1.疾病诊断均符合2014年中国急性脑缺血性卒中诊治指南及中国脑出血性诊治指南
Diagnostic
2.高血压患者：收缩压≥180mmHg或舒张压≥120mmHg；
Laboratory Examinations
（11）入选前1个月内口服糖皮质激素；
Pharmaceutical Substance or Drug
2.研究中途失访或者不接受随访者；
Compliance with Protocol
3 CD4+T细胞计数较基线增长＜20%或CD4+T细胞计数仍＜200个/mm3；
Laboratory Examinations
3）美沙拉秦过敏或不耐受大剂量美沙拉秦；
Allergy Intolerance
11) 6个月内有不稳定性心绞痛或心肌梗塞史；
Disease
（3）多囊卵巢综合症诊断依据：采用2003年ESHRE/ASRM鹿特丹PCOS诊断标准。
Diagnostic
（1）菌痢、阿米巴痢、慢性血吸虫病、肠结核等感染性结肠炎及克罗恩病结肠型、缺血性肠炎、放射性肠炎患者。
Multiple
5、心率≤50次/分；
Laboratory Examinations
5）视力或矫正正常（1.0）；
Laboratory Examinations
15)已知的能够影响静脉取血的严重出血因素；
Multiple
7)入组前14天内或研究期间需要接受全身用皮质类固醇（剂量相当于或高于10 mg/天强的松）或其他免疫抑制药物治疗的受试者；
Pharmaceutical Substance or Drug
（11）病人或家属同意参加本项研究，并签署知情同意书；
Consent
6-9岁组：
Age