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⑸孕妇及哺乳期妇女；	Pregnancy-related Activity
2.血清肌酐Cr>1.5mg/ml（133μmol/L）或校正的肌酐清除率<60ml/min，或存在进展性肾脏疾病。	Multiple
a)凝血功能异常者；	Organ or Tissue Status
②可能影响呼吸道细菌丰度的慢性疾患，包括活动性肺结核、频繁发作的支气管扩张伴感染病史、获得性免疫缺陷病、恶性肿瘤等；	Disease
5.心脏相关表现和检查符合脑心综合征诊断。	Diagnostic
2. 年龄40~80岁之间。	Age
4.膝关节既往手术史	Therapy or Surgery
3)能外用、口服药物，并无药物、食物过敏史者。	Multiple
3.症状开始前能够独立进行日常生活，MRS≤2；	Multiple
6、ECOG PS：0或1；	Risk Assessment
1. 全麻胸科手术病人	Therapy or Surgery
(1)符合流行性感冒的西医诊断标准。	Diagnostic
（3）失能失智，不能够阅读，不愿意签署知情同意书者；	Consent
3)无痛，普通，超细胃镜检查患者；	Device
4、中枢神经系统疾病、精神疾病、不稳定型心绞痛、充血性心衰、严重心律失常及其它无法控制的严重疾病	Disease
（5）入组前4周内未接受过放疗、化疗、靶向治疗或干细胞移植等治疗；	Therapy or Surgery
9. 对本项目使用的生物制剂具有过敏或过敏史的患者。	Allergy Intolerance
6.不能耐受全麻或手术治疗	Therapy or Surgery
4、患者最佳矫正视力达到1.0或以上	Laboratory Examinations
6.其他研究者认为不适合入组的情况。	Researcher Decision
11，恶性肿瘤患者；	Disease
（10）有器官移植（如肝、肾、肺、心）或骨髓移植和干细胞移植史；	Therapy or Surgery
7）生命体征（包括体温[额温]、脉搏、血压、呼吸）、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化、病毒学检查、血妊娠检查[女性]）、12导联心电图，任一结果异常且由研究者判定有临床意义者，或未完成检查者；	Multiple
1、不能保证按期完成培训；	Capacity
13.已知对低血糖无感觉者。	Disease
2)入选前3 月内发生过机会性感染，入选前 2 周内病情仍不稳定者	Multiple
2. 严重的急性或慢性器质性或精神神经类疾病（如癫痫，焦虑抑郁症）；	Disease
4.存在急性或慢性痛症状，糖尿病患者。	Multiple
5. 年龄≥18岁，愿意入组并签署知情同意书。	Multiple
14、正在参加其他药物的临床试验者，已知对治疗药物过敏者。	Multiple
- OPV疫苗接种禁忌症和研究者认为有可能影响试验评估的任何情况。	Multiple
①尖吻蝮蛇（五步蛇）咬伤患者；	Disease
9)孕产妇及其他不适合入组者。	Pregnancy-related Activity
6、入选前3个月内参加过其他药物临床试验，或入组前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物。	Multiple
1) 无法耐受缺氧环境；	Allergy Intolerance
2）导致认知障碍的原因为其他类型的痴呆（血管性痴呆、路易体痴呆、混合型痴呆等），而非阿尔茨海默病。	Disease
4.手背部有过敏性皮炎、未愈合伤口、有细菌或病毒感染性皮肤病( 如单纯疱疹寻常疣) 者	Disease
20)酒精或毒品筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者；	Addictive Behavior
（2）近期上呼吸道感染病史。	Disease
8、经研究者判断不能配合完成研究的患者；	Researcher Decision
（3）依NIA-AA标准诊断阿尔茨海默病至少已经6个月。	Diagnostic
（6）经问卷调查表明为非浙中地区的外来人口及本地区非汉族患者。	Multiple
5）已参加其他心理治疗者。	Therapy or Surgery
2.年龄为20岁以上，且曾经有性生活者	Multiple
2. 年龄 ≤ 35岁。	Age
9.不能完成基本疗程，依从性可能不好者（即不能坚持治疗）；	Compliance with Protocol
（11）临床医生认为不适宜受试的其他患者。	Researcher Decision
5.至少有一处影像学电子计算机断层扫描（Computed Tomography,CT）或磁共振	Device
2.听力减退或受损，不能配合研究者。	Multiple
2)血常规检查标准符合：HB≥90g/L (14天内未输血)，ANC≥ 1.5 x 10^9/L，PLT≥80 x 10^9/L，lymphocyte (LY) ≥ 0.7×10^9/L, LY% ≥ 15%, Alb ≥ 2.8g/dL，serum lipase and amylase < 1.5×ULN（正常值上限）；	Laboratory Examinations
(1) 符合感染后咳嗽的诊断；	Diagnostic
① 合并HDV或HIV感染者；	Disease
①患有精神病、肿瘤等严重疾病的患者；	Disease
1. 年龄：< 75岁成年患者	Age
4.自愿加入本研究并签署《知情同意书》者；	Consent
1.初产妇行剖宫产手术接受腰硬联合麻醉，术后出现盆底会阴区及下肢感觉异常运动障碍；	Multiple
（4）首次使用GLP1类似物的患者	Pharmaceutical Substance or Drug
(1)符合美国精神病学会的《精神障碍诊断与统计手册》第四版 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders，DSM-4)抑郁症的诊断标准；	Diagnostic
(5)3个月内酒精摄入量平均每周超过14个单位（1单位=10 ml乙醇，即1单位=200ml 酒精量为5%的啤酒或25 ml酒精量为40%的烈酒或83 ml酒精量为12%的葡萄酒）或酒精测试阳性者；	Alcohol Consumer
（5）严重的重要器官功能不足者，如心衰、肾衰等；	Organ or Tissue Status
8) 主动脉瓣置换术后患者	Therapy or Surgery
(7)妊娠及哺乳期妇女。	Pregnancy-related Activity
2.有以下疾病或病史：	Disease
(8) 合并精神类疾患。	Disease
?组织学证实为食管鳞癌	Diagnostic
（2）精神病患者，或其他不能合作或不愿合作者。	Multiple
1) 过敏体质或既往有生物制品过敏史者；	Allergy Intolerance
（2）Child积分大于等于7分；	Risk Assessment
(2)术后发生腹腔出血。	Sign
9) 经询问，无药物依赖且无烟酒嗜好者；	Multiple
7.有能力而且愿意提供知情同意书并且遵守试验要求	Consent
（3）同时有尿潴留的患者；	Disease
2.患者单眼或双眼角膜形态不规则	Symptom
6）除PHN疼痛外，合并其他疼痛及其他慢性疼痛疾病。	Disease
7)筛选前四周之内的药物治疗方案有改变，或者打算在研究期间改变目前的治疗方案。	Therapy or Surgery
3)受试者（包括受试者伴侣）愿意未来6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施，具体避孕措施见附录；	Pregnancy-related Activity
7)靶血管为梗死相关动脉（无论是陈旧性心肌梗死还是急性心肌梗死恢复期）；	Disease
7.妊娠、哺乳期妇女及近期有生育计划；	Pregnancy-related Activity
2.经病理学或组织学确诊的胃癌患者；	Diagnostic
③ 肺泡动脉氧分压差（P(A-a)O2）＞600mmHg；	Laboratory Examinations
（10）估计患者依从性较差，不易随访者。	Compliance with Protocol
2、合并严重精神疾病的患者（如抑郁症、狂躁症、癫痫发作、精神分裂症等）	Disease
4）采用我院超声心动图检查，证实左心室射血分数（LVEF）≤40%；	Laboratory Examinations
⑤签订知情同意书。	Consent
1、稳定的症状性射血分数保留的心力衰竭（舒张性心衰诊断标准参考《2007ESC心力衰竭和超声协会对诊断左室射血分数正常心力衰竭的共识》）即满足	Diagnostic
5）胸腹切口或胸腹、颈三切口术后患者；围术期因出血、心律失常等造成血流动力学剧烈波动者；术后恢复期存在严重的高二氧化碳血症和明显苏醒延迟者。	Multiple
⑵ 血清抗HCV阳性。	Laboratory Examinations
1. 大隐静脉曲张复发	Disease
(7）各器官功能基本正常（在无持续支持治疗的情况下，入组前1周之内的实验室检查结果）：白细胞＞3.0×109/L，血小板＞70×109/L，血红蛋白＞9.0g/dl；血清肌酐<1.5×ULN；	Multiple
c) 功能状态评分：Lansky评分>=50分（<=16岁）或Karnofsky评分>=50分（>16岁）	Risk Assessment
4）文化、社会及受教育背景足以理解知情同意和研究内容；	Capacity
3）按照ECOG评分标准，体能状态评分（PS）0 – 1；	Risk Assessment
10. 倍他司汀禁忌症者：消化道溃疡史或活动期消化道溃疡；支气管哮喘；肾上腺髓质瘤；褐色细胞瘤；同时服用组织胺药物；	Multiple
（3）下尿路损伤史或者曾经接受过前列腺或尿道手术；	Multiple
6.知情同意并自愿签订《知情同意书》	Consent
k)乙型肝炎表面抗原检测阳性或丙型肝炎检测阳性者；	Laboratory Examinations
1)既往卒中或此次合并脑出血的患者;	Disease
3.影像学（CT或MRI）显示肿瘤病灶距大血管 ≤ 5 mm、或存在侵入局部大血管的肿瘤；	Device
4.合并妇科或者其他恶性肿瘤患者	Disease
1)与活动性结核患者长期接触（≥1年）的人群，包括医务人员、患者家属、自身免疫力低下人群（糖尿病、尘肺患者）等；	Multiple

⑸孕妇及哺乳期妇女；

Pregnancy-related Activity

2.血清肌酐Cr>1.5mg/ml（133μmol/L）或校正的肌酐清除率<60ml/min，或存在进展性肾脏疾病。

Multiple

a)凝血功能异常者；

Organ or Tissue Status

②可能影响呼吸道细菌丰度的慢性疾患，包括活动性肺结核、频繁发作的支气管扩张伴感染病史、获得性免疫缺陷病、恶性肿瘤等；

Disease

5.心脏相关表现和检查符合脑心综合征诊断。

Diagnostic

2. 年龄40~80岁之间。

Age

4.膝关节既往手术史

Therapy or Surgery

3)能外用、口服药物，并无药物、食物过敏史者。

Multiple

3.症状开始前能够独立进行日常生活，MRS≤2；

Multiple

6、ECOG PS：0或1；

Risk Assessment

1. 全麻胸科手术病人

Therapy or Surgery

(1)符合流行性感冒的西医诊断标准。

Diagnostic

（3）失能失智，不能够阅读，不愿意签署知情同意书者；

Consent

3)无痛，普通，超细胃镜检查患者；

Device

4、中枢神经系统疾病、精神疾病、不稳定型心绞痛、充血性心衰、严重心律失常及其它无法控制的严重疾病

Disease

（5）入组前4周内未接受过放疗、化疗、靶向治疗或干细胞移植等治疗；

Therapy or Surgery

9. 对本项目使用的生物制剂具有过敏或过敏史的患者。

Allergy Intolerance

6.不能耐受全麻或手术治疗

Therapy or Surgery

4、患者最佳矫正视力达到1.0或以上

Laboratory Examinations

6.其他研究者认为不适合入组的情况。

Researcher Decision

11，恶性肿瘤患者；

Disease

（10）有器官移植（如肝、肾、肺、心）或骨髓移植和干细胞移植史；

Therapy or Surgery

7）生命体征（包括体温[额温]、脉搏、血压、呼吸）、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化、病毒学检查、血妊娠检查[女性]）、12导联心电图，任一结果异常且由研究者判定有临床意义者，或未完成检查者；

Multiple

1、不能保证按期完成培训；

Capacity

13.已知对低血糖无感觉者。

Disease

2)入选前3 月内发生过机会性感染，入选前 2 周内病情仍不稳定者

Multiple

2. 严重的急性或慢性器质性或精神神经类疾病（如癫痫，焦虑抑郁症）；

Disease

4.存在急性或慢性痛症状，糖尿病患者。

Multiple

5. 年龄≥18岁，愿意入组并签署知情同意书。

Multiple

14、正在参加其他药物的临床试验者，已知对治疗药物过敏者。

Multiple

- OPV疫苗接种禁忌症和研究者认为有可能影响试验评估的任何情况。

Multiple

①尖吻蝮蛇（五步蛇）咬伤患者；

Disease

9)孕产妇及其他不适合入组者。

Pregnancy-related Activity

6、入选前3个月内参加过其他药物临床试验，或入组前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物。

Multiple

1) 无法耐受缺氧环境；

Allergy Intolerance

2）导致认知障碍的原因为其他类型的痴呆（血管性痴呆、路易体痴呆、混合型痴呆等），而非阿尔茨海默病。

Disease

4.手背部有过敏性皮炎、未愈合伤口、有细菌或病毒感染性皮肤病( 如单纯疱疹寻常疣) 者

Disease

20)酒精或毒品筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者；

Addictive Behavior

（2）近期上呼吸道感染病史。

Disease

8、经研究者判断不能配合完成研究的患者；

Researcher Decision

（3）依NIA-AA标准诊断阿尔茨海默病至少已经6个月。

Diagnostic

（6）经问卷调查表明为非浙中地区的外来人口及本地区非汉族患者。

Multiple

5）已参加其他心理治疗者。

Therapy or Surgery

2.年龄为20岁以上，且曾经有性生活者

Multiple

2. 年龄 ≤ 35岁。

Age

9.不能完成基本疗程，依从性可能不好者（即不能坚持治疗）；

Compliance with Protocol

（11）临床医生认为不适宜受试的其他患者。

Researcher Decision

5.至少有一处影像学电子计算机断层扫描（Computed Tomography,CT）或磁共振

Device

2.听力减退或受损，不能配合研究者。

Multiple

2)血常规检查标准符合：HB≥90g/L (14天内未输血)，ANC≥ 1.5 x 10^9/L，PLT≥80 x 10^9/L，lymphocyte (LY) ≥ 0.7×10^9/L, LY% ≥ 15%, Alb ≥ 2.8g/dL，serum lipase and amylase < 1.5×ULN（正常值上限）；

Laboratory Examinations

(1) 符合感染后咳嗽的诊断；

Diagnostic

① 合并HDV或HIV感染者；

Disease

①患有精神病、肿瘤等严重疾病的患者；

Disease

1. 年龄：< 75岁成年患者

Age

4.自愿加入本研究并签署《知情同意书》者；

Consent

1.初产妇行剖宫产手术接受腰硬联合麻醉，术后出现盆底会阴区及下肢感觉异常运动障碍；

Multiple

（4）首次使用GLP1类似物的患者

Pharmaceutical Substance or Drug

(1)符合美国精神病学会的《精神障碍诊断与统计手册》第四版 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders，DSM-4)抑郁症的诊断标准；

Diagnostic

(5)3个月内酒精摄入量平均每周超过14个单位（1单位=10 ml乙醇，即1单位=200ml 酒精量为5%的啤酒或25 ml酒精量为40%的烈酒或83 ml酒精量为12%的葡萄酒）或酒精测试阳性者；

Alcohol Consumer

（5）严重的重要器官功能不足者，如心衰、肾衰等；

Organ or Tissue Status

8) 主动脉瓣置换术后患者

Therapy or Surgery

(7)妊娠及哺乳期妇女。

Pregnancy-related Activity

2.有以下疾病或病史：

Disease

(8) 合并精神类疾患。

Disease

?组织学证实为食管鳞癌

Diagnostic

（2）精神病患者，或其他不能合作或不愿合作者。

Multiple

1) 过敏体质或既往有生物制品过敏史者；

Allergy Intolerance

（2）Child积分大于等于7分；

Risk Assessment

(2)术后发生腹腔出血。

Sign

9) 经询问，无药物依赖且无烟酒嗜好者；

Multiple

7.有能力而且愿意提供知情同意书并且遵守试验要求

Consent

（3）同时有尿潴留的患者；

Disease

2.患者单眼或双眼角膜形态不规则

Symptom

6）除PHN疼痛外，合并其他疼痛及其他慢性疼痛疾病。

Disease

7)筛选前四周之内的药物治疗方案有改变，或者打算在研究期间改变目前的治疗方案。

Therapy or Surgery

3)受试者（包括受试者伴侣）愿意未来6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施，具体避孕措施见附录；

Pregnancy-related Activity

7)靶血管为梗死相关动脉（无论是陈旧性心肌梗死还是急性心肌梗死恢复期）；

Disease

7.妊娠、哺乳期妇女及近期有生育计划；

Pregnancy-related Activity

2.经病理学或组织学确诊的胃癌患者；

Diagnostic

③ 肺泡动脉氧分压差（P(A-a)O2）＞600mmHg；

Laboratory Examinations

（10）估计患者依从性较差，不易随访者。

Compliance with Protocol

2、合并严重精神疾病的患者（如抑郁症、狂躁症、癫痫发作、精神分裂症等）

Disease

4）采用我院超声心动图检查，证实左心室射血分数（LVEF）≤40%；

Laboratory Examinations

⑤签订知情同意书。

Consent

1、稳定的症状性射血分数保留的心力衰竭（舒张性心衰诊断标准参考《2007ESC心力衰竭和超声协会对诊断左室射血分数正常心力衰竭的共识》）即满足

Diagnostic

5）胸腹切口或胸腹、颈三切口术后患者；围术期因出血、心律失常等造成血流动力学剧烈波动者；术后恢复期存在严重的高二氧化碳血症和明显苏醒延迟者。

Multiple

⑵ 血清抗HCV阳性。

Laboratory Examinations

1. 大隐静脉曲张复发

Disease

(7）各器官功能基本正常（在无持续支持治疗的情况下，入组前1周之内的实验室检查结果）：白细胞＞3.0×109/L，血小板＞70×109/L，血红蛋白＞9.0g/dl；血清肌酐<1.5×ULN；

Multiple

c) 功能状态评分：Lansky评分>=50分（<=16岁）或Karnofsky评分>=50分（>16岁）

Risk Assessment

4）文化、社会及受教育背景足以理解知情同意和研究内容；

Capacity

3）按照ECOG评分标准，体能状态评分（PS）0 – 1；

Risk Assessment

10. 倍他司汀禁忌症者：消化道溃疡史或活动期消化道溃疡；支气管哮喘；肾上腺髓质瘤；褐色细胞瘤；同时服用组织胺药物；

Multiple

（3）下尿路损伤史或者曾经接受过前列腺或尿道手术；

Multiple

6.知情同意并自愿签订《知情同意书》

Consent

k)乙型肝炎表面抗原检测阳性或丙型肝炎检测阳性者；

Laboratory Examinations

1)既往卒中或此次合并脑出血的患者;

Disease

3.影像学（CT或MRI）显示肿瘤病灶距大血管 ≤ 5 mm、或存在侵入局部大血管的肿瘤；

Device

4.合并妇科或者其他恶性肿瘤患者

Disease

1)与活动性结核患者长期接触（≥1年）的人群，包括医务人员、患者家属、自身免疫力低下人群（糖尿病、尘肺患者）等；

Multiple