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9) 筛选前2 周内服用过特殊饮食（包括火龙果、芒果、柚子等）或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者；	Multiple
5短暂性脑缺血发作（TIA）；	Disease
（8）合并有严重消化道疾病，如有消化道出血病史、严重的消化道溃疡等。	Disease
曾接受AZD-9291 (泰瑞沙)	Pharmaceutical Substance or Drug
5）同时接受肾替代治疗。	Therapy or Surgery
8.近6个月内出现任何以下心血管疾病：	Disease
2.既往曾接受过任何抗肿瘤治疗，包括放疗、化疗、免疫治疗及中药治疗（除外既往根治且无复发转移时间≥5年的恶性肿瘤的治疗）；	Therapy or Surgery
f. 血清Cr≤1.5×ULN，肌酐清除率≥50mL/min（Cockcroft-Gault公式）；	Laboratory Examinations
⑸已签署知情同意书。	Consent
一、健康志愿者组	Healthy
5、房颤患者或有严重心功能不全者	Multiple
2）原发性高血压患者；	Disease
（2）术前肝肾功能异常	Organ or Tissue Status
参考血管直径在 4.0 mm到 7.5 mm之间（必须被测量而不是被估计）	Laboratory Examinations
4）有动脉血栓病（如脑血栓、短暂性大脑缺血性发作或心肌梗死）、静脉血栓病（如深静脉血栓肺栓塞）既往史或并发症或正在使用抗凝剂或抗血小板药物；	Multiple
（4）心脏瓣膜病（一个瓣膜及以上发生中度病变）或原发性心肌病；	Disease
(三)2型糖尿病患者	Disease
自身条件不能行传统手术或拒绝传统手术；	Therapy or Surgery
5. 如果为女性，必须至少绝经1年，或手术绝育；或禁欲或性伴侣节育；或用药前4周到用药后30天内采用口服，植入或注射避孕药或经许可的避孕措施（包括子宫内节育器，女用避孕套，有杀精剂的避孕膜，宫颈帽，或性伴侣用避孕套）育龄妇女在入选时妊娠试验必须为阴性。	Pregnancy-related Activity
*2014年1月-2017年9月之间进行肺癌手术；	Therapy or Surgery
4.抑郁症于60岁以后首次发作；	Disease
17．研究给药前48h内服用过任何含酒精的制品，或在试验过程中不能按要求限制饮酒者；	Alcohol Consumer
⑤胃肠手术或患严重胃肠疾病者；	Multiple
6.血清肌肝高于正常值参考范围上限的1.5倍或肌肝清除率<60ml/min；	Laboratory Examinations
1. 获得患者或家属签署的知情同意书。	Consent
4) 能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求；	Literacy
（5）合并精神病、癫痫、神经官能症等精神疾病者；	Disease
18)受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者。	Researcher Decision
9) 发生动脉或静脉血栓事件，如在筛查前的12个月内，发生脑血管意外(包括短暂性脑缺血发作)、深静脉血栓形成和肺栓塞者等。	Multiple
（5）经全面体检（包括一般体检、血尿常规、血生化检查、心电图等）无严重的肝、肾功能损害且其他指标在基本正常范围者。	Organ or Tissue Status
（1）有远处转移的食管癌患者；	Disease
1)角膜穿孔（希望有视力者）；	Therapy or Surgery
4）中重度高碳酸血症（PaCO2＞65和pH值＜7.28）患者	Laboratory Examinations
①主要诊断为非呼吸系统疾病；	Diagnostic
(3)无严重内科病史；下肢无严重血管病变；	Disease
2.妊娠或哺乳期妇女;	Pregnancy-related Activity
7.中性粒细胞绝对计数≥ 1×109/L；	Laboratory Examinations
4.体检发现黄色瘤或者角膜弓（角膜弓发病年龄<45岁）；	Multiple
6) 心电图检查或实验室检查结果提示有手术禁忌症者；	Diagnostic
8. 基线前30天内参加任何临床试验者。	Enrollment in other studies
（3）踝关节部位疼痛剧烈，压痛明显；	Symptom
c）基线血氧饱和度>92%。	Laboratory Examinations
6）患者有治疗要求且能按计划坚持完成治疗，并能够配合临床观察者及随访。	Compliance with Protocol
8) 长期服用吃抗生素或益生菌，入组前1月内未停止；	Multiple
（8）孕妇或哺乳期妇女;	Pregnancy-related Activity
（4）糖尿病患者；	Disease
④肺内活动性结核	Disease
6．艾滋病毒阳性和肝炎	Disease
3. 合并心、脑、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；	Disease
2) 孕妇及哺乳期妇女；	Pregnancy-related Activity
②合并严重肝肾功能障碍；	Organ or Tissue Status
（1）诊断不明确；	Diagnostic
(3) 妊娠、哺乳期、过敏体质者或对本治疗过程所使用的相关药物过敏者；	Multiple
4)酒精及毒品筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者。	Addictive Behavior
3、严重肝损伤及其他系统严重病发症的患者	Disease
4 处于怀孕期或哺乳期的女性患者。	Pregnancy-related Activity
1)经过标准的HLH-94/04方案治疗2周，评估病情未达到至少PR；	Multiple
4、过敏体质者。	Allergy Intolerance
2)7天内的急性心肌梗死（急性ST段抬高型心肌梗死或急性非ST段抬高型心肌梗死）；	Disease
5.无法完成治疗计划和随访观察的患者	Compliance with Protocol
3、合并感染丙型或乙型病毒性肝炎，肝硬化失代偿；	Disease
（2）听力障碍导致类似儿童注意缺陷多动障碍表现者。	Disease
1.沟通、理解存在障碍	Literacy
（5）近3个月内参加其他临床试验，影响本研究的效应指标观察者；	Enrollment in other studies
4、患者知情同意，并签署知情同意书。	Consent
4.口服抗凝药物未停药超过1周患者；	Pharmaceutical Substance or Drug
d)服用过提高光敏感性的药物。	Pharmaceutical Substance or Drug
(5)受试者有可影响药物胃肠吸收的胃肠系统手术史（阑尾切除术和疝修补术除外）。	Therapy or Surgery
5.无法配合完成本次研究的患者	Compliance with Protocol
7. 贫血（血红蛋白低于90g／L）;	Multiple
⑨ 合并有未控制的糖尿病、高血压和严重的心血管或者肺部疾病患者；	Disease
（1）患者符合原发性帕金森病诊断标准，至少有两项主要的症状（静止性震颤、运动迟缓、强直），无其他引起继发性帕金森综合征的证据。	Multiple
（1）孕妇或哺乳期患者；	Pregnancy-related Activity
3.颅脑外伤史，精神病病史，抑郁症病史;	Disease
3.术前戒烟低于两月；	Smoking Status
（1）结节穿刺病理结果为恶性；	Diagnostic
1)肺结核合并肺外结核病（未发展成为结核性脓胸的结核性胸膜炎者除外）。	Disease
⑦愿意而且能够遵守本试验方案，按时接受相关治疗和诊断评价.	Compliance with Protocol
2)对奥贝胆酸或其辅料过敏，过敏体质（多种药物及食物过敏，青霉素除外）。	Allergy Intolerance
7.肝功能child A或B级；BCLC分期为C期，无骨、脑、肺及淋巴结转移的患者	Multiple
⑨对长效奥曲肽和/或利福昔明过敏或有药物使用禁忌者；	Multiple
7、入选一周内受试者的心电图、实验室检查、胸片等有显著异常，经研究者判断如果入选研究将面临潜在的风险；	Multiple
（3）因服用激素、免疫抑制剂等药物引起的卵巢功能减退者。	Pharmaceutical Substance or Drug
患者已签署知情同意书。	Consent
1.经组织学或细胞学证实的不能手术或复发转移性晚期胃腺癌；	Diagnostic
⑤半年内有规律锻炼者（≥30min/d, ≥3d/w）	Exercise
2）本地户籍或常住人口；	Address
3) 签署知情同意书时，年龄在18~50（含临界值）岁的健康男性；	Multiple
5.急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性发作、慢性胰腺炎、胰管扩张	Disease
1.年龄18岁以上，65岁以下者，男女不限；	Multiple
1. 同侧上肢有其他骨折	Disease
8.过去3个月内有过眼内手术的患者；	Therapy or Surgery
6）自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署书面的知情同意书。	Multiple
（6) 未按照NCCN指南推荐方案化疗者；	Therapy or Surgery
(16) 入组前1年内进行过面部强脉冲光治疗；	Therapy or Surgery
6、已知对本药组分有过敏者；	Allergy Intolerance
3.无自主行动能力患者	Capacity
3）第一胎在国际和平妇幼保健院和浙江大学附属妇产科医院分娩的产妇	Pregnancy-related Activity
16. 本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验；	Enrollment in other studies
4)造影剂过敏；	Allergy Intolerance

9) 筛选前2 周内服用过特殊饮食（包括火龙果、芒果、柚子等）或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者；

Multiple

5短暂性脑缺血发作（TIA）；

Disease

（8）合并有严重消化道疾病，如有消化道出血病史、严重的消化道溃疡等。

Disease

曾接受AZD-9291 (泰瑞沙)

Pharmaceutical Substance or Drug

5）同时接受肾替代治疗。

Therapy or Surgery

8.近6个月内出现任何以下心血管疾病：

Disease

2.既往曾接受过任何抗肿瘤治疗，包括放疗、化疗、免疫治疗及中药治疗（除外既往根治且无复发转移时间≥5年的恶性肿瘤的治疗）；

Therapy or Surgery

f. 血清Cr≤1.5×ULN，肌酐清除率≥50mL/min（Cockcroft-Gault公式）；

Laboratory Examinations

⑸已签署知情同意书。

Consent

一、健康志愿者组

Healthy

5、房颤患者或有严重心功能不全者

Multiple

2）原发性高血压患者；

Disease

（2）术前肝肾功能异常

Organ or Tissue Status

参考血管直径在 4.0 mm到 7.5 mm之间（必须被测量而不是被估计）

Laboratory Examinations

4）有动脉血栓病（如脑血栓、短暂性大脑缺血性发作或心肌梗死）、静脉血栓病（如深静脉血栓肺栓塞）既往史或并发症或正在使用抗凝剂或抗血小板药物；

Multiple

（4）心脏瓣膜病（一个瓣膜及以上发生中度病变）或原发性心肌病；

Disease

(三)2型糖尿病患者

Disease

自身条件不能行传统手术或拒绝传统手术；

Therapy or Surgery

5. 如果为女性，必须至少绝经1年，或手术绝育；或禁欲或性伴侣节育；或用药前4周到用药后30天内采用口服，植入或注射避孕药或经许可的避孕措施（包括子宫内节育器，女用避孕套，有杀精剂的避孕膜，宫颈帽，或性伴侣用避孕套）育龄妇女在入选时妊娠试验必须为阴性。

Pregnancy-related Activity

*2014年1月-2017年9月之间进行肺癌手术；

Therapy or Surgery

4.抑郁症于60岁以后首次发作；

Disease

17．研究给药前48h内服用过任何含酒精的制品，或在试验过程中不能按要求限制饮酒者；

Alcohol Consumer

⑤胃肠手术或患严重胃肠疾病者；

Multiple

6.血清肌肝高于正常值参考范围上限的1.5倍或肌肝清除率<60ml/min；

Laboratory Examinations

1. 获得患者或家属签署的知情同意书。

Consent

4) 能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求；

Literacy

（5）合并精神病、癫痫、神经官能症等精神疾病者；

Disease

18)受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者。

Researcher Decision

9) 发生动脉或静脉血栓事件，如在筛查前的12个月内，发生脑血管意外(包括短暂性脑缺血发作)、深静脉血栓形成和肺栓塞者等。

Multiple

（5）经全面体检（包括一般体检、血尿常规、血生化检查、心电图等）无严重的肝、肾功能损害且其他指标在基本正常范围者。

Organ or Tissue Status

（1）有远处转移的食管癌患者；

Disease

1)角膜穿孔（希望有视力者）；

Therapy or Surgery

4）中重度高碳酸血症（PaCO2＞65和pH值＜7.28）患者

Laboratory Examinations

①主要诊断为非呼吸系统疾病；

Diagnostic

(3)无严重内科病史；下肢无严重血管病变；

Disease

2.妊娠或哺乳期妇女;

Pregnancy-related Activity

7.中性粒细胞绝对计数≥ 1×109/L；

Laboratory Examinations

4.体检发现黄色瘤或者角膜弓（角膜弓发病年龄<45岁）；

Multiple

6) 心电图检查或实验室检查结果提示有手术禁忌症者；

Diagnostic

8. 基线前30天内参加任何临床试验者。

Enrollment in other studies

（3）踝关节部位疼痛剧烈，压痛明显；

Symptom

c）基线血氧饱和度>92%。

Laboratory Examinations

6）患者有治疗要求且能按计划坚持完成治疗，并能够配合临床观察者及随访。

Compliance with Protocol

8) 长期服用吃抗生素或益生菌，入组前1月内未停止；

Multiple

（8）孕妇或哺乳期妇女;

Pregnancy-related Activity

（4）糖尿病患者；

Disease

④肺内活动性结核

Disease

6．艾滋病毒阳性和肝炎

Disease

3. 合并心、脑、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；

Disease

2) 孕妇及哺乳期妇女；

Pregnancy-related Activity

②合并严重肝肾功能障碍；

Organ or Tissue Status

（1）诊断不明确；

Diagnostic

(3) 妊娠、哺乳期、过敏体质者或对本治疗过程所使用的相关药物过敏者；

Multiple

4)酒精及毒品筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者。

Addictive Behavior

3、严重肝损伤及其他系统严重病发症的患者

Disease

4 处于怀孕期或哺乳期的女性患者。

Pregnancy-related Activity

1)经过标准的HLH-94/04方案治疗2周，评估病情未达到至少PR；

Multiple

4、过敏体质者。

Allergy Intolerance

2)7天内的急性心肌梗死（急性ST段抬高型心肌梗死或急性非ST段抬高型心肌梗死）；

Disease

5.无法完成治疗计划和随访观察的患者

Compliance with Protocol

3、合并感染丙型或乙型病毒性肝炎，肝硬化失代偿；

Disease

（2）听力障碍导致类似儿童注意缺陷多动障碍表现者。

Disease

1.沟通、理解存在障碍

Literacy

（5）近3个月内参加其他临床试验，影响本研究的效应指标观察者；

Enrollment in other studies

4、患者知情同意，并签署知情同意书。

Consent

4.口服抗凝药物未停药超过1周患者；

Pharmaceutical Substance or Drug

d)服用过提高光敏感性的药物。

Pharmaceutical Substance or Drug

(5)受试者有可影响药物胃肠吸收的胃肠系统手术史（阑尾切除术和疝修补术除外）。

Therapy or Surgery

5.无法配合完成本次研究的患者

Compliance with Protocol

7. 贫血（血红蛋白低于90g／L）;

Multiple

⑨ 合并有未控制的糖尿病、高血压和严重的心血管或者肺部疾病患者；

Disease

（1）患者符合原发性帕金森病诊断标准，至少有两项主要的症状（静止性震颤、运动迟缓、强直），无其他引起继发性帕金森综合征的证据。

Multiple

（1）孕妇或哺乳期患者；

Pregnancy-related Activity

3.颅脑外伤史，精神病病史，抑郁症病史;

Disease

3.术前戒烟低于两月；

Smoking Status

（1）结节穿刺病理结果为恶性；

Diagnostic

1)肺结核合并肺外结核病（未发展成为结核性脓胸的结核性胸膜炎者除外）。

Disease

⑦愿意而且能够遵守本试验方案，按时接受相关治疗和诊断评价.

Compliance with Protocol

2)对奥贝胆酸或其辅料过敏，过敏体质（多种药物及食物过敏，青霉素除外）。

Allergy Intolerance

7.肝功能child A或B级；BCLC分期为C期，无骨、脑、肺及淋巴结转移的患者

Multiple

⑨对长效奥曲肽和/或利福昔明过敏或有药物使用禁忌者；

Multiple

7、入选一周内受试者的心电图、实验室检查、胸片等有显著异常，经研究者判断如果入选研究将面临潜在的风险；

Multiple

（3）因服用激素、免疫抑制剂等药物引起的卵巢功能减退者。

Pharmaceutical Substance or Drug

患者已签署知情同意书。

Consent

1.经组织学或细胞学证实的不能手术或复发转移性晚期胃腺癌；

Diagnostic

⑤半年内有规律锻炼者（≥30min/d, ≥3d/w）

Exercise

2）本地户籍或常住人口；

Address

3) 签署知情同意书时，年龄在18~50（含临界值）岁的健康男性；

Multiple

5.急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性发作、慢性胰腺炎、胰管扩张

Disease

1.年龄18岁以上，65岁以下者，男女不限；

Multiple

1. 同侧上肢有其他骨折

Disease

8.过去3个月内有过眼内手术的患者；

Therapy or Surgery

6）自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署书面的知情同意书。

Multiple

（6) 未按照NCCN指南推荐方案化疗者；

Therapy or Surgery

(16) 入组前1年内进行过面部强脉冲光治疗；

Therapy or Surgery

6、已知对本药组分有过敏者；

Allergy Intolerance

3.无自主行动能力患者

Capacity

3）第一胎在国际和平妇幼保健院和浙江大学附属妇产科医院分娩的产妇

Pregnancy-related Activity

16. 本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验；

Enrollment in other studies

4)造影剂过敏；

Allergy Intolerance