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2.不配合的患者；	Compliance with Protocol
8)自愿签署知情同意书。	Consent
（3）曾接受过其他耳鸣治疗者；	Therapy or Surgery
- 签署知情同意，能够配合检查并完成随访者。	Multiple
(6). 无38℃以上发热。血常规检查Hb>80g/L; 白细胞3-10×10^9/L，中性粒细胞绝对计数>1×10^9/L；血小板>60×10^6/L，凝血功能检查无异常，病毒总数，HBV-DNA<10^3；	Laboratory Examinations
6.既往无精神病及神经系统疾病史，意识清楚；	Disease
5.治疗开始之前8周内或者研究过程中口服异维A酸等光敏感性药物者。	Pharmaceutical Substance or Drug
①年龄 18 - 60 岁;性别不限； ASA Ⅰ - Ⅲ级。	Multiple
6. 酗酒、药物依赖患者；	Addictive Behavior
1疼痛VAS评分≥8	Risk Assessment
①持续存在的自主神经兴奋症状，如心悸、心动过速，有时可见期前收缩，伴有出汗、颤抖、面红等表现；	Symptom
③接受其他临床试验的。	Enrollment in other studies
1) 经临床或病理诊断的HCC	Diagnostic
(4)同意并签署知情同意书者。	Consent
1)患者本人或监护人签署知情同意书；	Consent
2.合并未控制的心衰、不稳定心绞痛、心律失常或精神疾病的患者；	Disease
4.愿意签署知情同意书的患者；	Consent
（1）存在活跃的口腔传染病，包括口咽念珠菌和颜面部疱疹，或其他口腔疾患者；	Disease
6) 临床诊断后不同意参加临床试验者	Consent
4 酒精依赖或其他物质依赖	Addictive Behavior
④合并其他严重疾病而存活期＜90天；	Life Expectancy
4.参加研究之前半年内曾发生心梗、卒中、TIA等疾病；	Disease
12) 药物或酒精滥用者；	Addictive Behavior
2)HBsAg、HBeAg阳性至少6个月；	Laboratory Examinations
3、签署知情同意书；	Consent
4．病程3个月以上者。	Disease
2) 年龄 40-70岁，性别不限；	Multiple
4在接受药物戒毒治疗中停用其他治疗和药物者。	Therapy or Surgery
(2)合并其他泌尿生殖系统肿瘤或其他器官肿瘤者；	Disease
(1)严重凝血功能障碍	Organ or Tissue Status
H)精神异常无行为自主能力；	Disease
6)同意参加本研究者，并签知情同意书。	Consent
3. HAMD量表17项得分17分以上	Risk Assessment
3）意识障碍；	Symptom
(2)预约接受腰椎手术的患者且手术方案中涉及节段≤3；	Therapy or Surgery
1. 年龄小于18岁；	Age
（14）已参加其他药物或器械临床试验的患者。	Enrollment in other studies
1.自愿参加并书面签署知情同意书。	Consent
1.2.2胫骨骨折接受手术治疗者；	Multiple
1、糖尿病、甲亢、未控制的高血压患者。	Disease
3.受试者同意参加本试验，并签署知情同意书。	Consent
4.已知或潜在的门脉高压，慢性黄疸，慢性肝硬化，腹水；	Multiple
1.自愿参加本项研究	Consent
2）受者合并恶性肿瘤；	Disease
9.癌症患者；	Disease
⑥白细胞、血红蛋白、粒细胞、血小板、电解质、肝功、肾功能值在本院实验室正常参考范围内；	Laboratory Examinations
1. 有远处转移。	Neoplasm Status
5、不能坚持随访.	Compliance with Protocol
3）怀孕或辅乳期妇女	Pregnancy-related Activity
C、合并睡眠呼吸暂停综合征；	Disease
1.无牙颌种植修复患者。	Therapy or Surgery
(6)非烟酒嗜好者。	Addictive Behavior
2）预期生存>12周；	Life Expectancy
总胆红素≤（相同年龄段的）正常值上限1.5倍；AST和ALT≤（相同年龄段的）正常值上限2.5倍；	Laboratory Examinations
（2）符合1997年美国风湿病学学会(ACR)系统性红斑狼疮分类标准确诊的SLE患者；	Diagnostic
1.根据基线头 CT 或 MRI 诊断为出血或其他病理性脑疾患，例如血管畸形、肿瘤、脓肿或其他常见的非缺血性脑疾病（例如多发性硬化）。	Diagnostic
b有继发性高尿酸血症病史和甲状旁腺功能亢进病史；	Disease
6. 入组前12个月内伴有包括心肌感染，心脏血管造影或者支架，活动性心绞痛或其他明显的临床症状，或者伴有心病性哮喘或心血管淋巴细胞浸润。	Multiple
1. 凝血功能差	Organ or Tissue Status
入组前4周内存在中枢神经系统白血病（脑脊液中原始细胞阳性）；	Disease
4) 对顺铂过敏者	Allergy Intolerance
5.严重心血管疾病、性传播疾病(包括淋病、衣原体、支原体或滴虫，但不包括HIV/AIDS)、任何恶性肿瘤、消化道溃疡、出血性疾病的患者；	Disease
a)呼吸抑制、缺氧、或高过热	Sign
3.无菌性骨不连：术前血清学检查阴性，术前局部查体检查阴性，术后断端组织细菌学培养阴性。	Multiple
2）治疗期间暂无生育方面要求的患者。	Pregnancy-related Activity
7)过敏体质或已知对甲硝唑类过敏者；	Allergy Intolerance
16) 筛选期妊娠试验（血HCG或/和尿HCG任一项）阳性者；	Pregnancy-related Activity
d)有穿孔、出血，梗阻等急症手术指证。	Therapy or Surgery
② 活检病理结果为非鳞癌或无病理活检结果；	Diagnostic
5.严重心、脑、肺、肾等重大内科疾病患者和肿瘤患者。	Disease
4.二次动脉瘤手术及未破裂动脉瘤患者；	Therapy or Surgery
5.3.肿瘤侵犯胸腔内脏器，难以完整切除者；	Multiple
2、体重指数在18.5~24.9 kg/ m2范围内【体重指数=体重（kg）/身高2（m2）】；	Risk Assessment
2. 伴有严重心、肝、肾功能不全、呼吸衰竭或恶性肿瘤；	Disease
5. 诊断为2型糖尿病（T2DM），病程2至10年（根据世界卫生组织1999年T2DM诊断标准）。	Diagnostic
-年龄18-30岁，男女不限	Multiple
7.合并控制不佳的高血压或具有临床意义（例如活动性）的心脑血管疾病，如脑血管意外（签署知情同意书前6个月内）、心肌梗死（签署知情同意书前6个月内）、不稳定性心绞痛、纽约心脏病协会分级为Ⅱ级或以上的充血性心力衰竭，或严重心律失常控制不佳或对研究治疗有潜在影响；	Multiple
（3）临床严重程度分级＞1分（评分标准见附件13）；	Risk Assessment
11）肾功能指标（Cr或BUN）大于正常值上限2倍以上；	Multiple
（4）本产品不适用于对雷帕霉素或316L不锈钢、聚乙交酯丙交酯聚合物过敏的病人；	Allergy Intolerance
4、行玻璃体腔注药术的NVG患者视力≥手动/眼前，行眼球摘除术的NVG患者视力为无光感；	Multiple
c) ASAⅠ～Ⅲ级，无严重心、肺、肝、肾功能障碍.	Multiple
（4）创伤部位清创不完全者；	Therapy or Surgery
（3）精神状态不能合作者，患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者；	Multiple
2、有急、慢性消化道器质性疾患，或患者心、肝、肾以及血液系统疾病者；	Disease
（4）先天性心脏病，先天性呼吸道、消化道畸形患儿；合并有心、肝、肾和造血系统严重原发性疾病患儿；	Disease
2）有咳嗽症状，咳嗽症状积分至少大于或等于2分；	Symptom
（5）过去3个月内发生症状性心肌梗塞；或不稳定心绞痛，过去1月内发作大于等于3次；或药物难以控制的严重心力衰竭	Disease
4.肝脏弥漫性肿瘤	Disease
5.正参加其它临床试验者；	Enrollment in other studies
1)经病理组织学确诊的结直肠癌患者，早期结直肠患者先前未接受过化疗；晚期结直肠患者针对复发或转移疾病未使用过化疗且辅助化疗结束后1年以上；	Multiple
(2)经影像学确认PVTT，同时无门脉主干癌栓治疗史；	Multiple
1. 基础肾小球滤过率<50 ml/min	Laboratory Examinations
② 患者出现弥漫性肺泡出血以及其他进行性的肺部疾病，可能需要通过面罩或其他的辅助机械以维持血氧浓度；低氧血症，血氧饱和度< 90%；	Multiple
6. 可逆性原因（电解质紊乱、药物、中毒与感染等）引起的流出道室性心律失常；	Disease
5、患者签署书面知情同意书。	Consent
-对研究药物过敏；	Allergy Intolerance
③父母/监护人签署胃镜知情同意书；	Consent
1.自愿	Consent
2、有心脏病、怀孕、精神病等	Disease

2.不配合的患者；

Compliance with Protocol

8)自愿签署知情同意书。

Consent

（3）曾接受过其他耳鸣治疗者；

Therapy or Surgery

- 签署知情同意，能够配合检查并完成随访者。

Multiple

(6). 无38℃以上发热。血常规检查Hb>80g/L; 白细胞3-10×10^9/L，中性粒细胞绝对计数>1×10^9/L；血小板>60×10^6/L，凝血功能检查无异常，病毒总数，HBV-DNA<10^3；

Laboratory Examinations

6.既往无精神病及神经系统疾病史，意识清楚；

Disease

5.治疗开始之前8周内或者研究过程中口服异维A酸等光敏感性药物者。

Pharmaceutical Substance or Drug

①年龄 18 - 60 岁;性别不限； ASA Ⅰ - Ⅲ级。

Multiple

6. 酗酒、药物依赖患者；

Addictive Behavior

1疼痛VAS评分≥8

Risk Assessment

①持续存在的自主神经兴奋症状，如心悸、心动过速，有时可见期前收缩，伴有出汗、颤抖、面红等表现；

Symptom

③接受其他临床试验的。

Enrollment in other studies

1) 经临床或病理诊断的HCC

Diagnostic

(4)同意并签署知情同意书者。

Consent

1)患者本人或监护人签署知情同意书；

Consent

2.合并未控制的心衰、不稳定心绞痛、心律失常或精神疾病的患者；

Disease

4.愿意签署知情同意书的患者；

Consent

（1）存在活跃的口腔传染病，包括口咽念珠菌和颜面部疱疹，或其他口腔疾患者；

Disease

6) 临床诊断后不同意参加临床试验者

Consent

4 酒精依赖或其他物质依赖

Addictive Behavior

④合并其他严重疾病而存活期＜90天；

Life Expectancy

4.参加研究之前半年内曾发生心梗、卒中、TIA等疾病；

Disease

12) 药物或酒精滥用者；

Addictive Behavior

2)HBsAg、HBeAg阳性至少6个月；

Laboratory Examinations

3、签署知情同意书；

Consent

4．病程3个月以上者。

Disease

2) 年龄 40-70岁，性别不限；

Multiple

4在接受药物戒毒治疗中停用其他治疗和药物者。

Therapy or Surgery

(2)合并其他泌尿生殖系统肿瘤或其他器官肿瘤者；

Disease

(1)严重凝血功能障碍

Organ or Tissue Status

H)精神异常无行为自主能力；

Disease

6)同意参加本研究者，并签知情同意书。

Consent

3. HAMD量表17项得分17分以上

Risk Assessment

3）意识障碍；

Symptom

(2)预约接受腰椎手术的患者且手术方案中涉及节段≤3；

Therapy or Surgery

1. 年龄小于18岁；

Age

（14）已参加其他药物或器械临床试验的患者。

Enrollment in other studies

1.自愿参加并书面签署知情同意书。

Consent

1.2.2胫骨骨折接受手术治疗者；

Multiple

1、糖尿病、甲亢、未控制的高血压患者。

Disease

3.受试者同意参加本试验，并签署知情同意书。

Consent

4.已知或潜在的门脉高压，慢性黄疸，慢性肝硬化，腹水；

Multiple

1.自愿参加本项研究

Consent

2）受者合并恶性肿瘤；

Disease

9.癌症患者；

Disease

⑥白细胞、血红蛋白、粒细胞、血小板、电解质、肝功、肾功能值在本院实验室正常参考范围内；

Laboratory Examinations

1. 有远处转移。

Neoplasm Status

5、不能坚持随访.

Compliance with Protocol

3）怀孕或辅乳期妇女

Pregnancy-related Activity

C、合并睡眠呼吸暂停综合征；

Disease

1.无牙颌种植修复患者。

Therapy or Surgery

(6)非烟酒嗜好者。

Addictive Behavior

2）预期生存>12周；

Life Expectancy

总胆红素≤（相同年龄段的）正常值上限1.5倍；AST和ALT≤（相同年龄段的）正常值上限2.5倍；

Laboratory Examinations

（2）符合1997年美国风湿病学学会(ACR)系统性红斑狼疮分类标准确诊的SLE患者；

Diagnostic

1.根据基线头 CT 或 MRI 诊断为出血或其他病理性脑疾患，例如血管畸形、肿瘤、脓肿或其他常见的非缺血性脑疾病（例如多发性硬化）。

Diagnostic

b有继发性高尿酸血症病史和甲状旁腺功能亢进病史；

Disease

6. 入组前12个月内伴有包括心肌感染，心脏血管造影或者支架，活动性心绞痛或其他明显的临床症状，或者伴有心病性哮喘或心血管淋巴细胞浸润。

Multiple

1. 凝血功能差

Organ or Tissue Status

入组前4周内存在中枢神经系统白血病（脑脊液中原始细胞阳性）；

Disease

4) 对顺铂过敏者

Allergy Intolerance

5.严重心血管疾病、性传播疾病(包括淋病、衣原体、支原体或滴虫，但不包括HIV/AIDS)、任何恶性肿瘤、消化道溃疡、出血性疾病的患者；

Disease

a)呼吸抑制、缺氧、或高过热

Sign

3.无菌性骨不连：术前血清学检查阴性，术前局部查体检查阴性，术后断端组织细菌学培养阴性。

Multiple

2）治疗期间暂无生育方面要求的患者。

Pregnancy-related Activity

7)过敏体质或已知对甲硝唑类过敏者；

Allergy Intolerance

16) 筛选期妊娠试验（血HCG或/和尿HCG任一项）阳性者；

Pregnancy-related Activity

d)有穿孔、出血，梗阻等急症手术指证。

Therapy or Surgery

② 活检病理结果为非鳞癌或无病理活检结果；

Diagnostic

5.严重心、脑、肺、肾等重大内科疾病患者和肿瘤患者。

Disease

4.二次动脉瘤手术及未破裂动脉瘤患者；

Therapy or Surgery

5.3.肿瘤侵犯胸腔内脏器，难以完整切除者；

Multiple

2、体重指数在18.5~24.9 kg/ m2范围内【体重指数=体重（kg）/身高2（m2）】；

Risk Assessment

2. 伴有严重心、肝、肾功能不全、呼吸衰竭或恶性肿瘤；

Disease

5. 诊断为2型糖尿病（T2DM），病程2至10年（根据世界卫生组织1999年T2DM诊断标准）。

Diagnostic

-年龄18-30岁，男女不限

Multiple

7.合并控制不佳的高血压或具有临床意义（例如活动性）的心脑血管疾病，如脑血管意外（签署知情同意书前6个月内）、心肌梗死（签署知情同意书前6个月内）、不稳定性心绞痛、纽约心脏病协会分级为Ⅱ级或以上的充血性心力衰竭，或严重心律失常控制不佳或对研究治疗有潜在影响；

Multiple

（3）临床严重程度分级＞1分（评分标准见附件13）；

Risk Assessment

11）肾功能指标（Cr或BUN）大于正常值上限2倍以上；

Multiple

（4）本产品不适用于对雷帕霉素或316L不锈钢、聚乙交酯丙交酯聚合物过敏的病人；

Allergy Intolerance

4、行玻璃体腔注药术的NVG患者视力≥手动/眼前，行眼球摘除术的NVG患者视力为无光感；

Multiple

c) ASAⅠ～Ⅲ级，无严重心、肺、肝、肾功能障碍.

Multiple

（4）创伤部位清创不完全者；

Therapy or Surgery

（3）精神状态不能合作者，患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者；

Multiple

2、有急、慢性消化道器质性疾患，或患者心、肝、肾以及血液系统疾病者；

Disease

（4）先天性心脏病，先天性呼吸道、消化道畸形患儿；合并有心、肝、肾和造血系统严重原发性疾病患儿；

Disease

2）有咳嗽症状，咳嗽症状积分至少大于或等于2分；

Symptom

（5）过去3个月内发生症状性心肌梗塞；或不稳定心绞痛，过去1月内发作大于等于3次；或药物难以控制的严重心力衰竭

Disease

4.肝脏弥漫性肿瘤

Disease

5.正参加其它临床试验者；

Enrollment in other studies

1)经病理组织学确诊的结直肠癌患者，早期结直肠患者先前未接受过化疗；晚期结直肠患者针对复发或转移疾病未使用过化疗且辅助化疗结束后1年以上；

Multiple

(2)经影像学确认PVTT，同时无门脉主干癌栓治疗史；

Multiple

1. 基础肾小球滤过率<50 ml/min

Laboratory Examinations

② 患者出现弥漫性肺泡出血以及其他进行性的肺部疾病，可能需要通过面罩或其他的辅助机械以维持血氧浓度；低氧血症，血氧饱和度< 90%；

Multiple

6. 可逆性原因（电解质紊乱、药物、中毒与感染等）引起的流出道室性心律失常；

Disease

5、患者签署书面知情同意书。

Consent

-对研究药物过敏；

Allergy Intolerance

③父母/监护人签署胃镜知情同意书；

Consent

1.自愿

Consent

2、有心脏病、怀孕、精神病等

Disease