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3
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8、随机分组时收缩压≥180mmHg,或舒张压≥110mmHg
Laboratory Examinations
2、急性呼吸功能衰竭;
Disease
1. 年龄≥75岁;
Age
5. FEV1/FVC比值(应用支气管扩张剂后)<70%;
Laboratory Examinations
2、符合下列临床诊断标准中的2项,即诊断为感染性心肌炎:
Diagnostic
具备以上3项主证,次证2两项者,即可确定少阴太阴合病证。
Diagnostic
(5)耳部脓肿疾病者;
Disease
⑥中性粒细胞绝对值>1.5×109/L、血小板计数>100×109/L、血红蛋白>100mg/dl,肝肾功能基本正常者;
Multiple
(5)为确保研究顺利进行,女性受试者在随访期内需进行避孕。
Pregnancy-related Activity
(5)合并有糖尿病等影响术后恢复的全身疾病;(6)术前行放、化疗的患者。
Multiple
⑥严重肾功能异常(术前透析治疗、血肌酐>445μmol/l、尿素氮>20mmol/l);
Multiple
(3)合并其他系统严重原发疾病者; 严重肝肾功能异常;
Multiple
5.疗效评价采用RECIST评价。
Risk Assessment
1. 处于怀孕期(尿/血妊娠试验阳性)或者哺乳期的女性;
Pregnancy-related Activity
术中特殊情况改变术式者。
Therapy or Surgery
6.基线左射血分数(LVEF)≥50%、无明显心脏疾病(≤NYHA II级);
Laboratory Examinations
8.研究者认为不适合入选的其他情况者,如严重的精神疾病、无法完整表达语言等。
Researcher Decision
[7]影像学检查前5天内不增加激素使用量
Pharmaceutical Substance or Drug
⑦妊娠;
Pregnancy-related Activity
(3)无手术禁忌症,且在我院行食管癌R0切除术;
Multiple
(4)签署知情同意书。
Consent
4. 缺损位置在经胸超声心动图(transthoracic echocardiography, TTE)主动脉短轴切面9~12点方向;
Multiple
c) 皮肤或软组织感染
Disease
6、无外周血管疾病;
Disease
1.符合特应性皮炎中、西医诊断标准
Diagnostic
x. 精神类患病史。
Disease
12、有精神疾患,酗酒史,药物或其他物品滥用者
Multiple
2.存在同胞/亲缘全相合供者。
Receptor Status
5)经外科评估受试者可接受根治性手术(原发灶和转移灶同时切除)
Therapy or Surgery
3. 因其它原因而不能签署知情同意书;
Consent
11.患有其他严重疾病,预期寿命不足半年的;
Multiple
④妊娠或哺乳期患者;
Pregnancy-related Activity
(4)患者知情同意自愿受试并签署知情同意书。
Consent
6.合并有脑血管疾病,如颈动脉狭窄
Disease
(5)有过急慢性皮肤病史,或者身体健康状况可能影响试验结果的受试者;
Disease
10)肌酐>2.5mg /dl或 ALT /AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg /dl 者;
Laboratory Examinations
7.麻醉诱导后心率不低于50次/分
Laboratory Examinations
4.签署知情同意书
Consent
⑤妊娠(经血清或者尿β-HCG检验证实)或者泌乳期间;
Pregnancy-related Activity
4.无高危表型(边界不规整、溃疡、强回声和异质性)
Sign
3. 不能配合治疗或未满规定观察而中断治疗,或资料不全者。
Multiple
5、取得患儿或/和监护人同意,并在知情同意书上签名;
Consent
3)脂肪肝、肝纤维化、肝硬化、肝癌
Disease
⑦血小板计数<100*109/L,或红细胞比积<25%或>50%;
Laboratory Examinations
1.年龄18岁-80岁;
Age
⑤经医生评估没有rhGH治疗禁忌症的患儿;
Disease
③≥45岁
Age
②最近6个月服用过任何影响维生素D代谢的药物(如苯妥英钠、苯巴比妥、利福平);
Pharmaceutical Substance or Drug
③在本研究过程中没有接受其他治疗;
Therapy or Surgery
5)在用药前30天内,使用过其他研究药物或参加过其他临床试验者;
Enrollment in other studies
1.ASAⅠ~Ⅱ级;
Risk Assessment
2) 心肌CK-MB升高或心肌肌钙蛋白(cTnI或cTnT)升高超过正常值10倍。
Laboratory Examinations
g) 凝血酶原时间国际标准化比值≤1.5,且部分凝血活酶时间在正常范围内(1.2倍正常值下限至1.2倍正常值上限);
Laboratory Examinations
F.AST及ALT ≤2.5倍正常值上限,肝转移存在时必须≤5倍正常值上限
Laboratory Examinations
4. 研究员和手术医生认为肿瘤/乳房体积比例适当,保乳合适
Researcher Decision
3)体重:所有受试者体重不低于50 kg,按体重指数(Body Mass Index , BMI)=体重(kg)/身高(m)2计算应处于标准体重范围。本次试验体重指数在19~24范围内。
Multiple
②普通病房病重患者
Encounter
7)全身情况不适合化疗
Therapy or Surgery
③损伤原因为创伤性;
Disease
2.正在使用处方药
Pharmaceutical Substance or Drug
3.血糖值< 2.7 mmol/l或 > 22.2 mmol/l。血压>150/90mmHg,经用药后持续不降者;
Laboratory Examinations
(4)能理解并自愿签署知情同意书,并在临床试验期间按要求完成观察。
Consent
5.腹腔镜手术。
Therapy or Surgery
9、严重心功能不全(NYHA3~4级)、肺功能不全(存在呼吸衰竭症状),恶性肿瘤、血液和造血系统疾病者;
Multiple
5、术前两天内使用大剂量糖皮质激素;
Pharmaceutical Substance or Drug
3)妊娠或哺乳期妇女
Pregnancy-related Activity
9.语言交流障碍,无法完成谵妄评估者
Literacy
8. 主要脏器外科手术后未满6周;
Therapy or Surgery
4 严重心血管疾病或肝肾功能明显异常者(AST、ALT、肌酐值高于正常值范围一倍半以上)。
Multiple
7.以往6个月之内有消化道出血病史或具有明确的胃肠道出血倾向,如:有出血危险的食道静脉曲张、局部活动性溃疡病灶、大便潜血≥(++)不可入组;
Multiple
3. 研究者认为其他原因不适合入选者。
Researcher Decision
(2)年龄满足18至75之间的成年男性或者女性;
Multiple
7)近3个月内有生育计划者;(问诊)
Pregnancy-related Activity
2)具有上腹不适、腹痛、皮肤或巩膜黄染等症状;
Symptom
○尿M蛋白水平≥200 mg/24 h
Laboratory Examinations
3. 肺癌行二次手术、同期双侧手术、全肺切除患者;
Therapy or Surgery
1 ASA 1-3级
Risk Assessment
⑼ 已知对参麦注射液过敏,或者过敏体质者。
Allergy Intolerance
8 理解并签署知情同意书
Consent
6)入组前接受过针对淋巴瘤的治疗;
Therapy or Surgery
③之前未进行过相关手术
Therapy or Surgery
⑦ 未控制的高血压(Bp≥160/100mmHg);
Multiple
④同意参加此次研究的患者;
Consent
高血压患者的排除标准:
Disease
8、术后接受放疗
Therapy or Surgery
19) 在服用研究药物前48 小时摄取了任何含咖啡因的食物或饮料,如咖啡、浓茶、巧克力等者;
Diet
(9)安装心脏起搏器,金属过敏或严重惧针者;
Multiple
愿意哺乳或吸乳为婴儿提供母乳的产妇;
Pregnancy-related Activity
1. 急性肝衰竭;
Disease
3、重要脏器有严重原发性疾病;
Disease
4、患者或家属签署知情同意书。
Consent
(3).除保乳手术、一期乳房成形及术后放化疗外,还接受其他治疗;
Therapy or Surgery
1.装有心脏起搏器、动脉瘤夹、或体内有金属或磁性植入史(如多个假牙,避孕环血管铗、心脏起搏器、骨科内固定钢板、人工晶体、耳蜗等)和早期妊娠的患者;
Multiple
③患者合并有感觉性失语、感觉和认知异常、卒中前或后出现焦虑抑郁、不能配合检查和治疗者;
Multiple
肾功能不全
Organ or Tissue Status
5)择期全身麻醉下行胸腹部腔镜手术,预计手术时间在 90分钟以上
Therapy or Surgery
6.平均动脉压会严重影响失血量(术中需要控制性降压)。
Therapy or Surgery
⑦知情同意,自愿参加。
Consent
3.凝血酶原活动度≤ 60%
Laboratory Examinations
3.存在影响免疫系统的其他疾病(如:HIV感染)
Disease