instruction stringclasses 1 value | input stringlengths 35 560 | output stringlengths 1 34.5k |
|---|---|---|
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: GRIPAMOL TABLET , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: GRIPIN 1 KASE , Etken: Parasetamol, Kafein | \\nGripin 500/30 Mg Kaşe Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGRİPİN 500/30 mg kaşe Ağızdan alınır.\\nEtkin maddeler:Bir kaşe, 500 mg parasetamol ve 30 mg kafein içerir.\\nYardımcı madde:Karamelli nişasta.\\nBu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacının tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de GRİPİN'den en iyi sonuçlarıalabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek\\nveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GRİPİN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GRİPİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GRİPİN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GRİPİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GRİPİN nedir ve ne için kullanılır?\\nGRİPİN, her kaşede 500 mg parasetamol ve 30 mg kafein içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır.\\nGRİPİN tek kaşe içeren lamine alüminyum folyo ambalajdadır.\\nGRİPİN, hafif ve orta şiddetli ağrılar (baş ağrısı, migren, ağrılı adet görme, boğaz ağrısı, kas-iskelet ağrıları, kireçlenmeye bağlı ağrılar) ve ateşin giderilmesinde kullanılır.2. GRİPİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGRİPİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n Eğer parasetamol, kafein veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlı(alerjik) iseniz\\n Şiddetli karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa\\n Kan basıncınız yüksek ise, kan basıncı düşürücü ilaç kullanıyorsanız ya da kalp atımınızdadüzensizlik varsa\\n Uzun süreli devam eden alkol bağımlılığı tedavisi için disulfiram adı verilen ilacıkullanıyorsanız\\n Depresyon (lityum karbonat dahil), anksiyete (klozapin dahil) ilaçları veya sakinleştiriciilaç kullanıyorsanız ya da anksiyete (gerginlik) bozukluğunuz varsa\\n Efedrin (hava yollarındaki tıkanıklıkların giderilmesi için kullanılır) kullanımı\\n1 / 8\\n Teofilin (hava yollarındaki tıkanıklıkların giderilmesi için kullanılır) kullanımıGRİPİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyonbozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.\\n Parasetamolü ilk kullananlarda veya daha önce kullanım hikayesi olanlarda, kullanımın ilkdozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonugörülen kişiler bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır.\\n Parasetamol içeren başka bir ilaç alıyorsanız kullanmayınız. Parasetamol içeren başkailaçlarla birlikte kullanımı doz aşımına neden olabilir. Parasetamol içeren ve ağrı kesici,ateş düşürücü, grip ve nezle semptomlarını giderici ya da uykuya yardımcı ilaçlar ilebirlikte kullanmayınız.\\n Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınanparasetamol dozunun 2000 mg'ı aşmaması gerekir.\\n Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.\\n Kalp hastalığınız varsa\\n Kilonuz normalin altındaysa, anoreksik (iştahsız) iseniz ya da beslenme yetersizliğinizmevcutsa\\n Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalıkolan Gilbert sendromunuz varsa\\n Kan şekeri metabolizmasında etkili olan glukoz 6 fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliğiolan hastalarda seyrek olarak hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı) görülebilir.\\n Kemik iliğinin işlev bozukluğu\\n Astım, kronik rinit (uzun süreli devam eden nezle), kronik ürtiker (uzun süreli devam edenkurdeşen) ve özellikle diğer antienflamatuvar (yangı önleyici) ilaçlara aşırı duyarlılığı olanhastalar\\n Diğer analjeziklerle (ağrı kesici ilaçlarla) birlikte kullanımı\\n Uzun süre kullanımı\\n3-5 gün içinde yeni belirtilerin oluşması ya da ağrının ve/veya ateşin azalmaması halinde, parasetamol kullanmaya son vererek doktorunuza danışınız.\\nBirden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur. Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.\\nSepsis gibi glutatyon eksikliği olan hastalarda, parasetamol kullanımı metabolik asidoz riskini arttırabilir.\\nCiddi bir enfeksiyonunuz varsa bu metabolik asidoz riskini arttırabilir.\\nMetabolik asidoz belirtileri şunlardır:\\n Derin, hızlı ve zorlanarak nefes alıp vermek\\n Mide bulantısı ve kusma\\n İştahsızlık\\nGRİPİN ile birlikte karaciğer hasarlanmasını artıran ve karaciğerdeki glutatyon deposunu azaltan ilaçların kullanımı karaciğer zehirlenmesine neden olabilir.\\nKullanımı sırasında karaciğer enzim düzeyi (ALT) yükselebilir.\\nBaş ağrısının tedavisi amacıyla sürekli ağrı kesici kullanılması, kronik baş ağrılarına neden olabilir.\\n2/ 8\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GRIPİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nAlkolle veya alkol içeren yiyecek ve içeceklerle (örn. bazı ilaçlar) birlikte kullanıldığında karaciğer üzerine zararlı etki gösterme riski artabilir.\\nBesinler parasetamolün bağırsaktan emilimini azaltabilir.\\nDiyet ile alınan kafein miktarına dikkat edilmelidir. Yüksek doz kafein uykusuzluk, huzursuzluk, kaygı, baş ağrısı, mide ve bağırsak yakınmaları ve çarpıntı gibi kafein ile ilişkiliistenmeyen etki riskini artırır.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamilelerde yarar-zarar riski değerlendirerek kullanılmalıdır. Hamile hastalar kullanıma ait doktor tavsiyesine uymalıdırlar. Kafeinin spontan (kendiliğinden) düşük riskini artırmaolasılığı nedeniyle gebelerde kullanılması önerilmez.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nSüt vermekte olan kadınlarda yarar-zarar riski değerlendirerek kullanılmalıdır. Parasetamolün anne sütüne geçtiği miktar klinik olarak önemsizdir. Parasetamol az da olsa süte geçmektedir.Kafein anne sütüne geçer ve emen bebeklerde istenmeyen etkilere (huzursuzluk, ağlama,uykusuzluk vs.) neden olabilir.Araç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanma üzerine herhangi bir etki göstermesi beklenmez. Ancak parasetamol bazı hastalarda baş dönmesi veya uyku hali yapabilir. GRİPİN kullanırken, uyanık kalmanızıgerektiren işler yaparken dikkatli olmalısınız.GRIPİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGRİPİN'in içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında GRİPİN'in etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:\\n Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (Örn: propantelin vb.)\\n Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (Örn: metoklopramid gibi)\\n Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (Örn: bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılanbazı ilaçlar gibi)\\n Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol\\n Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)\\n Tropisetron, granisetron (kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmanın tedavisinde kullanılanilaçlar)\\n Zidovudin (çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AIDS) tedavi veönlenmesinde kullanılan bir ilaç)\\n Miyokard (kalp kası) görüntülenmesinde kullanılan adenozin ve dipiridamol\\n Sedatif (sakinleştirici) ilaçlar\\n Efedrin (hava yollarındaki tıkanıklıkların giderilmesi için kullanılır)\\n Barbitüratlar (sakinleştirici ve uyku getirici olarak kullanılır)\\n3 / 8\\n Antihistaminikler (alerji veya iltihap durumlarında kullanılır)\\n Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları)\\n Simetidin (mide asidine karşı kullanılır)\\n Fenilpropanolamin, efedrin (soğuk algınlığı tedavisinde kullanılır)\\n Klozapin (ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır)\\n Atenolol, metoprolol, oksprenolol ve propranolol gibi beta blokör ilaçlar (kan basıncınıdüşürmek için kullanılır)\\n Disulfiram (alkolizm tedavisinde kullanılır)\\n Lityum (depresyon gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır)\\n Monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon gibi ruhsal bozuklukların tedavisindekullanılır)\\n Trankilizan (sinirleri yatıştırmada kullanılır)\\n Metoksalen (sedef hastalığı tedavisinde kullanılır)\\n Fenitoin, glutetimid, fenobarbital, karbamazepin (sara tedavisinde kullanılır)\\n Rifampisin (bakteri tedavisinde kullanılır)\\n Pipemidik asit (idrar yolları enfeksiyonları tedavisinde kullanılır)\\n Teofilin (astım gibi havayolları tıkanıklıkları tedavisinde kullanılır)\\n Levotiroksin (tiroid bezinin yeterli çalışmadığı durumlarda kullanılır)\\n Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır)\\n Kolestiramin (kanda yağ düzeyini düşürmek için kullanılır)\\n St.John's Wort (sarı kantaron), (antidepresan olarak kullanılır)\\n Diğer ağrı kesiciler\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GRİPİN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGRİPİN yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda uygundur. Önerilen doz 1-2 kaşedir ve gerekirse doz her 4 saatte bir yinelenebilir. Ancak 24 saatte 4 dozdan fazlakullanılmamalıdır. Günlük en yüksek doz 4000 mg/240 mg (parasetamol/kafein)'dır. 24 saatiçinde 4 kaşeden fazla kullanılmamalıdır.\\nAlkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg'ı aşmaması gerekir.\\nSemptomların giderilebilmesi için her zaman etkili olduğu en düşük dozda kullanınız. Belirtilen dozdan fazla kullanılmamalı, kullanıldığı takdirde hemen bir doktorabaşvurulmalıdır.Uygulama yolu ve metodu:\\nAğızdan alınır. GRİPİN'i almadan önce 1-2 sn suya daldırın, dilinizin üzerine koyun, bir bardak suyla yutun.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:Bir doktorun önerisiyle olmadıkça 12 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir.\\nYaşlılarda kullanımı:Parasetamol, sağlıklı-hareketli yaşlılarda, yetişkinlerde uygulanan dozda kullanılabilir. Zayıf ve hareketsiz yaşlılarda ise dozu ve dozlam sıklığının azaltılması\\n4 / 8\\ngerekir. Ancak GRİPİN kafein içerdiğinden, yaşlılarda hekim önerisi olmadıkça kullanılmamalıdır.Özel kullanım durumları:\\nHafif ve orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.\\nEğer GRİPİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden fazla GRİPİN kullandıysanız:\\nDoz aşımı durumlarında solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma görülen başlıca belirtilerdir, ancak bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaçalma durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısasürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Parasetamol doz aşımısonuçları karaciğer nakli ya da ölüme kadar varabilen karaciğer yetmezliğine yol açabilir.Karaciğer toksisitesi ve hepatik işlev bozukluğu ile birlikte genelde akut pankreatit degözlenebilir. Aşırı dozun zararı alkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol dozaşımı hemen tedavi edilmelidir.\\nGRİPİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GRİPİN'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GRİPİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nİlacınızı doktorunuzun söylediği süre zarfınca kullanın. Hekim önerisine uygun bir şekilde kullanıldıktan sonra tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki göstermesibeklenmez.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GRİPİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nGRİPİN'e bağlı istenmeyen etkiler genellikle seyrek olarak görülür ve ilacın kesilmesi ile kaybolur. Parasetamolün 10 gramın (20 kaşe GRİPİN) üzerinde alınması durumundazararlı etki görülmesi muhtemeldir.\\nKafeinin günlük 520 mg'a kadar kullanımının sağlıklı kişilerde herhangi bir istenmeyen etkiye yol açmadığı tespit edilmiştir. Ancak kafeine hassas veya kafein kullanmayan kişilerdeyüksek dozlarda kullanımı bazı istenmeyen etkilere yol açabilir. Bunlar: titreme, aşırıtepki verme, uykusuzluk, sinirlilik, endişe, baş ağrısı, kulak çınlaması, kalp atım bozukluğu,idrarda artış, mide-kalınbağırsak rahatsızlıkları ve hızlı solunumdur.\\nBu istenmeyen etkilerin görüldüğü kişiler GRİPİN veya kafein içerikli diğer ilaçların kullanımını durdurmalıdırlar.\\nKafeinin düzenli kullanımı sonrası kullanımına ara verilmesi, 1 hafta sürecek bazı belirtilerin geri gelmesine sebep olabilir. Bunlar: baş ağrısı, yorgunluk ve dikkatte azalmadır.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n5/ 8\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla\\ngörülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Aşağıdakilerden biri olursa, GRIPİN'İ kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık; ciltte kızarıklık, soyulma ya da ağızda ülser)\\n Anjiyoödem (göz kapakları, eller, ayaklar, yüz, bilekler, ağız, boğaz, dudak ve dildeşişme)\\n Anaflaktik şok (tansiyon düşüklüğü ve nefes darlığına yol açan ciddi alerjik reaksiyon)\\n Astım ve akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm)\\n Aspirin ya da benzeri non-steroid anti-inflamatuar ilaçlar kullandığınızda nefesgüçlüğü yaşadıysanız ve buna benzer semptomları bu ilacı kullandığınızda dagördüyseniz\\n Beklenmeyen morarma ve kanama görürseniz\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GRİPİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir.Yaygın görülen yan etkiler\\n Uyku hali (somnolans)\\n Baş ağrısı\\n Baş dönmesi\\n Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar\\n Üst solunum yolu enfeksiyon belirtileri\\n Bulantı\\n Kusma\\n Üst karın bölgesinde rahatsızlık, ağrı ve hazımsızlık\\n Mide ve bağırsaklarda aşırı miktarda gaz\\n Karın ağrısı\\n KabızlıkYaygın olmayan yan etkiler\\n Uzun süreli uygulamada böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı (papilernekroz)\\n Mide ve bağırsak kanalı kanamasıSeyrek görülen yan etkiler\\n Akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), anemi(kansızlık), kanda methemoglobin bulunması (methemoglobinemi), anormal sayıda düşükbeyaz kan hücresi (nötropeni), kılcal damarların deri içine kanaması (trombositopenikpurpura)\\nBu istenmeyen etkiler parasetamol ile neden-sonuç ilişkili değildir.\\n Trombosit (kan pulcuğu) sayısının düşmesine bağlı deri altı kanaması\\n İshal\\n6 / 8\\n Deri döküntüsü, kaşıntı, egzama, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik(anjiyoödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize eksantematöz püstülozis), el, yüzve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiform)\\n Alerjik reaksiyon belirtileri\\n Stevens-Johnson sendromu (cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddişekilde reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlıktır.)\\n Çok miktarda alındığında karaciğer hasarı\\n Astım ve akciğer nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm)\\n Aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi)Çok seyrek görülen yan etkiler\\n Agranülositoz (kandaki beyaz hücre sayısının azalması ile seyreden bir hastalık)\\n Karaciğer fonksiyon bozukluğu (hepatik disfonksiyon)\\n Aspirin ya da benzeri non-steroid anti-inflamatuar ilaçlara karşı hassasiyeti olan hastalardabronkospazm\\n Kan pulcuğu (pıhtılaşmadan sorumlu kan hücreleri) sayısında azalma (trombositopeni),\\n Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı gelişebilenderi hastalığı)Bilinmiyor\\n Merkezi sinir sisteminde uyarılma, baş dönmesi, uyku hali (somnolans) ve beyindeiltihaplanma (ensefalopati), uykusuzluk, gerginlik\\n Çarpıntı\\n Pozitif alerji (duyarlılık) testi (alerji testinin pozitif sonuç vermesi)\\n İmmün trombositopeni (deri içine kanamalar sonucu oluşan küçük kırmızı döküntüler vekolay çürük oluşumu)\\n Titreme\\n Kalp çarpıntısı\\n Gerginlik\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. GRİPİN in Saklanması\\nGRİPİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25 oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GRİPİN'i kullanmayınız.\\n7 / 8\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GRİPİN'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:Gripin İlaç A.Ş Büyükdere Cad. No: 126\\nEsentepe/Şişli/ İSTANBUL\\nÜretim yeri:Gripin İlaç A.Ş Avcılar-İstanbul\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n8 / 8\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: GRIPIN BEBE 120 MG/5 ML 100 ML SURUP , Etken: Parasetamol | \\nGripin Bebe Pediatrik Şurup Kullanma TalimatıSinir Sistemi » Ağrı Kesici / Ateş Düşürücüler (Aneljezik) » NONNARKOTİK ANALJEZİKLER » Anilidler » ParasetamolKULLANMA TALİMATI\\nGRİPİN BEBE Pediatrik Şurup Ağızdan alınır.\\nEtkin madde: Bir ölçek (5ml), 120 mg parasetamol içerir.\\nYardımcı maddeler: Propilen glikol, sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat, gliserin, alkol, W. Cherry esansı, sodyum sakkarin, metil paraben, propil paraben, eritrosin boya, şeker, deiyonize su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çfinkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa, ilaç o kişilere zarar verebilir.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n/. GRİPİN BEBE nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GRİPİN BE BE'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GRİPİN BEBE nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.GRİPİN BEBE 'nin saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. GRİPİN BEBE nedir ve ne için kullanılır?\\nGRİPİN BEBE, şurup şeklinde, her bir ölçeğinde (her 5 ml'de) 120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır.\\nGRİPİN BEBE 100 mİ ve 150 ml'lik şişelerde sunulmaktadır.\\nGRİPİN BEBE çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.\\n2. GRİPİN BEBE'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nGRİPİN BEBE'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n Parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşın duyarlılık (aleıji) varsa,\\n Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği varsa\\nGRİPİN BEBE'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Anemi (kansızlık) varsa,\\n Akciğer hastalığı varsa,\\n Karaciğer veya böbrek işlevlerinde bozukluk varsa,\\n Parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsa,\\n Vücut ağırlığı 4 kg'dan az ise ya da erken doğmuş (37 haftadan önce) ise,\\n Daha önce çocuğunuzda bazı şekerlere karşı intolerans (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse,\\n Kalıtsal Gilbert Hastalığı olduğu söylenmişse,\\n Propantelin gibi mide boşalmasını yavaşlatan ve metoklopramid gibi mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar, bir antibiyotik olan kloramfenikol, AIDS tedavisinde kullanılan azidotimidin, kanın pıhtılaşmasını önleyen (antikoagülan) varfarin veya kumarin türevlerini kullanıyorsanız,\\n Merkezi sinir sisteminin çalışmasını yavaşlatan bazı ilaçlar (hipnotikler) ve epilepsi (sara hastalığı) tedavisinde kullanılan (antiepileptik) ilaçlar (glutetimid, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, vb.) veya bir antibiyotik olan rifampisin gibi ilaçlar kullanıyorsanız,\\n San kantaron (St John's Wort/Hypericum perforatum) içerikli ilaçlar kullanıyorsanız,\\n Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan kolestiramin içerikli ilaçlar kullanıyorsanız,\\n Radyoterapi ve/veya kemoterapi alan hastalarda bulantı ve kusmanın önlenmesi amacıyla tropisetron ve granisetron içerikli ilaçlar kullanıyorsan^\\n Deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu görüldüğü takdirde.\\n3-5 gün içinde yeni semptomların (belirtilerin) oluşması ya da ağrınınve/veya ateşin azalmaması halinde, çocuğunuzda parasetamol kullanmaya son verip doktora danışınız.\\nGRİPİN BEBE, akut (kısa süreli) yüksek dozda alındığında ciddi karaciğer toksisitesine (zehirlenmesine) neden olur. Erişkinlerde kronik (uzun süreli ve tekrarlayarak) günlük dozlarda alındığında karaciğer hasarına neden olabilir.\\nBu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nGRİPİN BEBE'nin yiyecek ve İçecek İle kullanılması\\nAlkolle veya alkol içeren yiyecek, ilaç vb. ile birlikte kullanıldığında karaciğer üzerine zararlı etki gösterme riski artabilir.\\nBesinler parasetamolün barsaktan emilimini azaltabilir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGRİPİN BEBE'nin hamilelikte kullanım güvenliliği ile ilgili zararlı etkiler bildirilmemekle beraber bu dönemde yine de hekim önerisi ile kullanılır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGRİPİN BEBE'nin emziren anne tarafından tedavi edici dozlarda alınması bebek üzerinde bir risk oluşturmaz. Parasetamol az da olsa süte geçtiği için emzirme döneminde hekim önerisi ile kullanabilir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanma üzerine herhangi bir etki göstermesi beklenmez.\\nGRİPİN BEBE'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nEğer daha önceden çocuğunuzda bazı şekerlere karşı dayanıksızlık (intolerans) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü çocuğunuza vermeden önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nAşın duyarlılık (alerjik) tepkilerine (reaksiyonlarına) (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.\\nBu tıbbi üründe hacmin %11'i kadar alkol (etanol) vardır. Her 5 mİ dozda 446 mg etanol içerir. Yani her dozda, 11 mİ biraya veya 4,58 mİ şaraba eşdeğer etanol vardır. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.\\nPropilen glikol içerir. Bu madde yüksek dozlarda alkol benzeri semptomlara neden olabilir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında GRİPİN BEBE'nin etkisi değişebilir. Çocuğunuz aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsa lütfen doktorunuza söyleyiniz:\\n Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (Örn: Propantelin vb.)\\n Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (Örn: Metoklopramid gibi)\\n Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (Örn: Bazı uyku ilaçlan, sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar gibi)\\nAntibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol\\nVarfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)\\n Zidovudin (çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlannm (AIDS) tedavi ve önlenmesinde kullanılan bir ilaç)\\n Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır)\\n San kantaron (St John's Wort /Hypericum perforatum) içerikli ilaçlar\\n Kolestiramin içerikli ilaçlar (yüksek kolesterol tedavisinde kullanılır)\\nTropisetron ve granisetron içerikli ilaçlar (radyoterapi ve/veya kemoterapi alan hastalarda bulantı ve kusmanın önlenmesi amacıyla kullanılır.\\n Diğer ağn kesicilerle birlikte kullanım\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. GRİPİN BEBE nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\n1-6 vasa kadar: 5-10 mİ (1-2 ölçek; 120-240 mg parasetamol)\\n3 av-1 vasa kadar: 2.5-5 mİ (yarım-1 ölçek) (60-120 mg parasetamol).\\n3 avın altındaki bebekler: 2.aydan sonra aşı sonrası ateş görülen bebeklere 2.5 mİ (yarım ölçek)'lik bir doz uygundur. İki ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır.\\nBu dozlar, her doz arasında 4 saat veya daha uzun aralık bırakılarak günde 4 kez tekrarlanabilir.\\nEn fazla günde 10-15 mg/kg bölünmüş dozlar halinde 60mg/kg kullanılır.\\nHekim önerisi olmadan 3 ardışık (üstüste) günden daha uzun kullanmayınız.\\nAlkol alan kişilerde karaciğer toksisitesi (zehirlenmesi) sebebiyle günlük alman parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir.\\n\\n\\nYaş\\nDoz\\n\\n3 aydan küçük\\nYanm ölçek (2.5 mİ)\\n\\n3 ay-1 yaş arasında\\nYarım-1 ölçek (2.5 - 5 mİ)\\n\\n1-6 yaş arasında\\n1-2 ölçek (5-10 mİ)\\n\\nUygulama yolu ve metodu:\\nAğızdan alınır.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı: Bkz: Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Özel kullanım durumları:\\nKaraciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa GRİPİN BEBE kullanmayınız.\\nEğer GRİPİN BEBE'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğum dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden fazla GRİPİN BEBE kullandıysanız:\\nDoz aşımı durumunda solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma, görülen başlıca belirtileridir, ancak bazı durumlarda saatlerce belirti vermeyebilir. Bu nedenle aşın doz ya da yanlışlıklailaç alınması durumunda hemen doktorunuza bildiriniz ya da bir hastaneye başvurunuz. Kısa sürede (akut) yüksek doz alındığında karaciğer hasarına yol açabilir. GRİPİN BEBE aşın dozajı hemen tedavi edilmelidir.\\nGRİPİN BEBE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile komşunuz.\\nGRİPİN BEBE'yi kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nGRİPİN BEBE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nİlacınızı doktorunuzun söylediği süre zarfınca kullanın. Doktor önerisine uygun biçimde kullanıldığı takdirde herhangi bir olumsuz etki göstermesi beklenmez.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi GRİPİN BEBE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde istenmeyen etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nAşağıdakilerden biri olursa GRİPİN BEBE'yi kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nDeri döküntüsü, kaşıntı, egzama, alerjik (aşın duyarlılıkla ilgili) ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjiyoödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize eksantematöz püstülozis), deride haşlama görünümüne benzeyen belirtiler (toksik epidermal nekroliz), el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşın duyarlılık (eritema multiforme)\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, gi GRİPİN BEBE'ye karşı ciddi aleijiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nÇok yaygın görülen yan etkiler\\n Karaciğer enzimleri (ALT) üst sınırının üstünde\\nYaygın görülen yan etkiler\\n Enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık)\\n Baş ağrısı\\n Baş dönmesi\\n Uyuklama\\n Uyuşma (Parestezi)\\n Üst solunum yolu enfeksiyonu\\n Bulantı\\n İshal (diyare)\\n Hazımsızlık, sindirim bozukluğu (dispepsi)\\n Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (flatulans)\\n Karın ağrısı\\n Kabızlık (konstipasyon)\\n Kusma\\n Karaciğer enzimleri (ALT) üst sınırın 1.5 katı\\n Yüz ödemi\\n Post-ekstraksiyon kanaması (diş çekimi sonrası kanama)\\nYaygın olmayan yan etkiler\\n Denge bozukluğu\\n Mide ve bağırsakta kanamalar (gastrointestinal kanama)\\n Periferik ödem (el ve ayak bileği gibi yerlerde ödem)\\n Post-tonsillektomi kanaması (bademcik ameliyatı sonrası kanama)\\nSeyrek gdrfilen yan etkiler\\n Deri döküntüsü\\n Kurdeşen (ürtiker)Kaşıntı\\n Yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize eksantematöz püstülozis)\\n Deride haşlanma görünümüne benzeyen belirtiler (toksik epidermal nekroliz)\\n El, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık (eritema multiforme)\\n Alerjik ödem\\n Yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjiyoödem)\\n Genellikle grip benzeri belirtilerle başlayan ve ardından sonuç olarak cildin üst katmanının ölerek dökülmesine neden olan cilde yayılan ağrılı kırmızı veya morumsukızarıklıklar ve içi sıvı dolu kabarcıkların oluşması (Stevens-Johnson sendromu)\\n Ciltte lekeler (kızarıklık) ve şekilli lezyonlann ateşli yada ateşsiz olarak görülmesi (erupsiyon)\\nÇok seyrek görülen yan etkiler\\n Agranulositoz (vücutta ani ve sık gelişebilen tehlikeli bir lökopeni (akyuvar sayısınınazalması))\\n Trombositopeni (kan pulcuğu (pıhtılaşmada görev alan kan hücrelerinde azalma)\\n Purpura (iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar)\\n Ateş\\n Asteni (kronik yorgunluk)\\nSıklığı bilinmeyen yan etkiler\\n Bronkospazm (akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler)\\n Anaflaktik şok (El, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şekilde şişmesi)\\n Alerji testi pozitif\\n İmmun trombositopeni (kan pulcuğu (pıhtılaşmada görev alan kan hücreleri)) sayısında azalma\\n Parasetamolün terapötik dozlarını takiben nefrotoksik etkileri yaygın değildir. Uzun süreli uygulamada papiller nekroz bildirilmiştir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GRİPİN BEBE'nin saklanması\\nGRİP İN BEBE'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra GRİPİN BEBE'yi kullanmayınız.Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GRİPİN BEBE'yi kullanmayınız. Kullanılmamış çözeltiler ve atıklar lokal prosedürler doğrultusunda atılmalıdır.\\nRuhsat Sahibi: Gripin İlaç A.Ş. Büyükdere Cad. No: 126\\nözsezen İş Merkezi C Blok Kat: 11, Esentepe/Şişli/istanbul Telefon: 0212-356 19 99 Faks : 0212-356 20 03\\nÜretici: Farmamag Ambalaj San. ve Tic. A.Ş.\\nBağlariçi Cad. No: 14 K:2 Avcılar/İSTANBUL Telefon: 0212-694 33 51 Faks : 0212-694 62 94\\nBu kullanma talimatıda onaylanmıştır.\\nSayfa 6/6\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: GRIPORT 20 FILM KAPLI TABLET , Etken: Parasetamol/psödoefedrin Hidroklorür/klorfenirami... | \\nGriport Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI\\nGRİPORT film kaplı tablet Ağızdan alınır.\\n Etkin madde: Her bir tablet 650 mg parasetamol, 60 mg psödoefedrin HCl ve 4 mg klorfeniramin maleat içerir.\\n Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mısır nişastası, hidroksipropil selüloz, kroskarmelloz sodyum, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol, talk\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. GRİPORT nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GRİPORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GRİPORT nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GRİPORT'un saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. GRİPORT nedir ve ne için kullanılır?\\nGRİPORT, beyaz renkli, oval şekilli, bikonveks bir yüzü çentikli (çentiğin amacı yalnızca, gerektiğinde daha rahat yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara bölünmesi için değildir.) film kaplı tabletlerdir. 20 film kaplı tablet içeren, PVC/PVDC-Alu blister ambalajda ve karton kutu içinde piyasaya sunulmaktadır.\\nGRİPORT tablet, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestan (psödoefedrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır.\\nGRİPORT tablet; üst solunum yollarının akut enfeksiyonlarına bağlı ağrı, ateş, burun tıkanıklığı, hapşırma ve burun akıntısı gibi belirtilerinin giderilmesi için kullanılır.\\n2. GRİPORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nGRİPORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n GRİPORT'un içeriğindeki parasetamol, psödoefedrin veya klorfeniramin adlı etkin maddelere veya yardımcı maddelere karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz\\n 12 yaşından küçük çocuklarda\\n Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz (Child-Pugh kategorisi >9) varsa\\n Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa\\n Şiddetli yüksek tansiyon ve taşikardinin (hızlı kalp atışı) eşlik ettiği hastalıklarda\\n Şiddetli koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığınız varsa\\n Monoaminoksidaz inhibitörleri adı verilen ilaçlardan kullanıyorsanız veya bu ilaçlarla gördüğünüz tedavinin kesilmesini takiben henüz 2 hafta geçmediyse,\\n Eğer bu ilaçları kullanıyorsanız: Bazı antidepresanlar, göz veya bağırsak bozukluklarının tedavisinde kullanılan atropin, alfa ve beta blokörler içerebilen yüksek tansiyon ilaçları, kan toplanması ve astım tedavisinde kullanılan ilaçlar, iştah baskılayıcılar, duygu durum bozuklukları tedavisinde kullanılan moklobemid, migren tedavisinde kullanılan ergotamin veya metiserjit, doğum sırasında rahim kasılmalarına yardımcı olan oksitosin.\\n İdrara çıkma sonrası, mesanede bir miktar idrarın kaldığı, prostat adenomu denilen rahatsızlığınız varsa,\\n Mesane ya da bağırsaklarınızda tıkanıklık varsa,\\n Midenizde daralmaya neden olan peptik ülseriniz varsa,\\n Astım dahil olmak üzere herhangi bir akciğer hastalığınız varsa,\\n Göz tansiyonunuz (glokom) varsa,\\n Sara (Epilepsi) hastasıysanız,\\nGRİPORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Parasetamolü ilk kez kullanıyorsanız veya daha önce kullanım hikayeniz varsa, kullanımın ilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacın kullanımının bırakılması ve alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) ve akut generalize ekzantematöz püstüloz (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar) dahil cilt reaksiyonlarına neden olabilmektedir.\\n Aneminiz (kansızlık) varsa,\\n Akciğer hastalığınız varsa,\\n Karaciğer veya böbrek işlevlerinizde bozukluk varsa,\\n Kemik iliğinizde işlev bozukluğu varsa,\\n Astım, uzun süre devam eden nezle, uzun süre devam eden kurdeşen ve antienflamatuvar ilaçlara karşı aşırı duyarlılığınız varsa,\\n Parasetamol, psödoefedrin HCl veya klorfeniramin maleat içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız,\\n Alkol alıyorsanız günlük 3 tabletten daha yüksek doz almamalısınız.\\n Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromunuz varsa.\\n Kalp ritim bozukluğunuz ve kalp damar hastalığınız varsa,\\n Şeker hastalığınız varsa,\\n Fazla çalışan tiroidiniz veya tiroid fonksiyon bozukluğunuz varsa,\\n Feokromositoma olan hastalarda (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin miktarında artışa sebep olabilmektedir.)\\n Daha önce size uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluğu ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) ve Torsades de Pointes tanısı (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) konduysa veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa,\\n 60 yaş üzerindeyseniz,\\n Serebral ateroskleroz hastasıysanız\\n İdiyopatik ortostatik hipotansiyon (nedeni bilinmeyen, ayağa kalkar kalkmaz tansiyonunuzun düşmesi) durumunda\\n3 - 5 gün içinde yeni belirtilerin oluşması ya da ağrının ve/veya ateşin azalmaması halinde, ilacınızı kullanmaya son vererek doktorunuza danışınız.\\nGRİPORT'un içeriğinde bulunan etkin maddelerden biri olan parasetamol akut (kısa sürede) yüksek dozda alındığında ciddi karaciğer toksisitesine (zehirlenmesine) neden olur. Erişkinlerde kronik (uzun süreli ve tekrarlayarak) günlük dozlarda alındığında karaciğer hasarına neden olabilir.\\nSeyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatik sistemi uyaran ilaçlarla beynin arka bölümünde iyileşebilen beyin dokusu harabiyeti (posterior geri dönüşlü ensefalopati (PRES)) ve beyin damarlarında iyileşebilen daralma (geri dönüşlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS)) bildirilmiştir. Bildirilen semptomlar ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirti ve semptomları gelişmesi halinde psödoefedrin hemen kesilmelidir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nGRİPORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nBesinler GRİPORT'un emilim hızını azaltabilir.\\nAlkolle veya alkol içeren yiyecek ve içeceklerle (örn. bazı ilaçlar) birlikte kullanıldığında karaciğer üzerine zararlı etki gösterme riski artabilir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza mutlaka söyleyiniz.\\nDoktorunuz aksini söylemedikçe GRİPORT'u hamilelikte kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nDoktorunuz aksini söylemedikçe, GRİPORT'u emzirme döneminde kullanmayınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nGRİPORT uyuşukluğa, bazı hastalarda ise baş dönmesi veya uyuklamaya neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.\\nGRİPORT tablet'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGRİPORT her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu nedenle sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.\\nBu tıbbi ürün laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında GRİPORT'un etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:\\n Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (Örn: Propantelin vb.)\\n Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (Örn: Metoklopramid gibi)\\n Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (Örn: Bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar gibi)\\n Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol\\n Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)\\n Zidovudin (Çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AIDS) tedavi ve önlenmesinde kullanılan bir ilaç\\n Domperidon (Bulantı-kusma tedavisinde kullanılır)\\n Alkol\\n Antidepresan ilaçlar (Ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar)\\n Sakinleştirici ilaçlar (Sedatifler, trankilizanlar)\\nGRİPORT'u burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar (Örn. amitriptilin, nortriptilin, imipramin ve desipramin), iştah kesici ilaçlar ve bazı sinir sistemi uyarıcı ilaçlar veya MAOI'leri (Monoamino oksidaz inhibitörleri: Moklobemid gibi) ile beraber kullanılması bazen tansiyon yükselmesine neden olabilir. İlacın psödoefedrin içermesinden dolayı, bretilyum, betanidin, guanitidin, debrizokin, metildopa ve alfa- ve beta-adrenerjik blokör ilaçlar gibi tansiyonu düşüren ilaçların etkisini kısmen tersine çevirebilir.\\n Kardiyak glikozidlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır) birlikte kullanım kalp ritmi bozukluğu riskini artırır.\\n Ergot alkaloidleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanılması yan etki riskini artırır.\\n Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin ile birlikte hipertansiyon riskini artırır.\\n GRİPORT sara hastalığında kullanılan fenitoin adlı ilacın metabolizmasını inhibe eder, bu nedenle fenitoin toksisitesine neden olabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. GRİPORT nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGRİPORT'u her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve yetişkinlerde: Önerilen kullanım dozu 6 ya da 8 saat arayla alınmak üzere günde 3 - 4 kez 1 tablettir.\\nGünlük maksimum doz 4 tablettir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nTablet bol su ile ağızdan alınır.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\n12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nSağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur fakat herhangi bir hastalığın eşlik ettiği durumlarda doz ve dozlam sıklığı uygun bir şekilde doktorunuz tarafından azaltılmalıdır.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek / Karaciğer yetmezliği\\nKaraciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza bildiriniz.\\nİleri derecede karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.\\nEğer GRİPORT'un etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GRİPORT kullandıysanız\\nDoz aşımı durumlarında solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma görülen başlıca belirtilerdir, ancak bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç alma durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa sürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararı alkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir.\\nDoz aşımında heyecan, huzursuzluk, halüsinasyon, yüksek tansiyon ve kalp ritim bozukluğu gibi merkezi sinir sistemi ve kardiyovasküler sistem semptomları ortaya çıkabilir. Şiddetli olgularda psikoz (bir tür ruhsal bozukluk), havale, koma ve ani yükselen kan basıncı gelişebilir. Potasyumun hücre dışından hücre içine kayması nedeniyle serum potasyum düzeyi düşebilir. Doz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarılması, toksik psikozis (duygudurum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar (istemli olarak çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolinerjik etkiler (bulanık görme, ağız kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kas kasılmaları ve postür bozukluğu), ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovasküler kollaps (damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu) meydana gelebilir.\\nGRİPORT'u kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nGRİPORT'u kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nBu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.\\nGRİPORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nBulunmamaktadır.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi GRİPORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, GRİPORT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen),\\n Alerjik ödem ve anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme),\\n Akut generalize eksantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar),\\n Eritema multiform (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu),\\n Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap),\\n Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz (ölümcül sonuçlar dahil deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),\\n Kalpte ritim bozukluğu (Aritmi),\\n Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı),\\n Karaciğer i şlev bozuklukları\\n Aşırı duyarlılık\\n Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyonlar),\\n Kan basıncı yükselmesi (Hipertansiyon)\\nBunlar hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GRİPORT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nYan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.\\nYaygın:\\n Sinirlilik,\\n Uyku bozukluğu,\\n Bulantı,\\n Kusma,\\n Sersemlik,\\n Ağız kuruluğu.\\nYaygın olmayan:\\n Deri döküntüsü, kaşıntı, egzema, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjiyoödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize ekzantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiforme)\\n Yorgunluk\\n Telaş hali\\n Böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı (papiler nekroz)\\n Dizüri (idrar yaparken ağrı)\\n Erkek hastalarda üriner retansiyon (önceden mevcut bir prostatik büyüme bu durumu hazırlayıcı bir faktör olabilir)\\n Huzursuzluk\\nSeyrek:\\n Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), anemi (kansızlık), hemolitik anemi, diğer kan diskrazileri (kan bileşenlerinin yapı, işlev veya kalitesinde anormallik)\\n Anoreksi (iştahsızlık)\\n El, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şekilde şişmesi (anaflaktik sok)\\n Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşial sekresyonda kalınlaşma\\n Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, hazımsızlık\\n Karaciğer hasarı, sarılık dahil hepatit (karaciğer iltihabı)\\n Kalp atımının hızlanması (taşikardi)\\n Yüksek tansiyon (hipertansiyon) veya düşük tansiyon (hipotansiyon)\\n Kalp ritm bozuklukları, kalp çarpıntısı\\n Depresyon, iritabilite, kabuslar\\n Halüsinasyon (özellikle çocuklarda) dahil merkezi sinir sistemi (MSS) uyarım belirtileri, konsantre olamama, baş dönmesi\\n Bulanık görme\\n Kulak çınlaması\\n İritasyonlu veya iritasyonsuz deri döküntüleri\\n Alerjik dermatit (egzama)\\n Deri döküntüsü, kaşıntı, egzama, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjiyoödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize eksantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiforme)\\n Stevens-Johnson sendromu (cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddi şekilde reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlıktır)\\n Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı gelişebilen deri hastalığı)\\n Halsizlik, göğüs sıkışması\\nBilinmiyor:\\n Merkezi sinir sisteminde uyarılma, baş dönmesi, uyku hali (somnolans) ve beyinde iltihaplanma (ensefalopati)\\n Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen sedasyon, baş ağrısı, çocuklarda paradoksikal eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz (bilinç bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)\\n İritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu)\\n Anksiyete (kaygı, endişe)\\n Baş ağrısı\\n Ağız kuruluğu\\n Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonlar, ışığa duyarlılık, deri reaksiyonları, ürtiker\\n Kas seğirmesi ve inkoordinasyonu (kaslarda düzensiz hareketler)\\n Üriner retansiyon (idrar yapamama)\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GRİPORT'un saklanması\\nGRİPORT'u çocukların göremeyecekleri, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nIşıktan ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra GRİPORT'u kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GRİPORT'u kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nİlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nAkpınar Mahallesi Kanuni Cad.\\nNo: 6 / 34885 Sancaktepe/İstanbul\\nÜretim yeri:\\nİlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\n3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok.\\nNo:1 Selçuklu / Konya\\nBu kullanma talimatı 08.02.2014 tarihinde onaylanmıştır.\\n9\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: GRIZINC 15MG/5ML 100ML SURUP , Etken: Çinko sülfat | \\nGRİZİNC 15MG/ML ŞURUP Kullanma TalimatıSindirim Sistemi ve Metabolizma » Mineraller » Diğer Mineral İçeren İlaçlar » Çinko » Çinko SülfatKULLANMA TALİMATI\\nGRİZİNC 15 mg / 5 mİ şurup Ağızdan alınır.\\n Etkin madde: Her 5 mİ şurupta 15 mg çinkoya eşdeğer 66 mg çinko sülfat heptahidrat bulunur.\\n Yardımcı maddeler: Şeker (sükroz), gliserin, nipajin M sodyum, sitrik asit monohidrat, portakal esansı, sunset yellow (E 110) ve deiyonize su içerir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında, yüksek veya düşük doz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. GRİZİNC nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GRİZİNC'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GRİZİNC nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GRİZİNC'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\nL GRİZİNC nedir ve ne için kullanılır?\\nGRİZİNC, çinko içeren şuruptur.\\n100 ml'lik bal rengi cam şişede, polietilen kapak ve V2V* çizgili 5 ml'lik ölçü kaşığıyla beraber sunulur.\\nÇinko eksikliğinin tedavisi veya önlenmesinde kullanılır.\\n2, GRİZİNC'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nGRİZİNC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer;\\n Çinko tuzlarına veya GRİZİNC'in bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,\\n Hamile iseniz, hamilelik planlıyorsanız,\\nGRİZİNC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nNadir de olsa baş dönmesi ve uyku haline sebep olabileceğinden araç ya da makine kullanımmda dikkatli olunuz.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışmız.\\nGRİZİNC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nKepekli, lifli besinler ve süt ürünleri çinkonun emilimini azaltacağından GRİZİNC bu besinlerle birlikte kullanılmamalıdır.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. GRİZİNC emzirme döneminde kullanılabilir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanım becerisi üzerine etkileri hakkında hiç bir çalışma yapılmamıştır. Nadir de olsa baş dönmesi ve uyku haline sebep olabileceğinden araç ya da makine kullanımında dikkatli olunuz.\\nGRİZİNC'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGRİZİNC şurup, her bir dozunda (5 mİ) 3,2 g sükroz (şeker) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nGRİZİNC şurup; 5 ml'lik dozunda 10 g'dan daha az gliserin içerir. Gliserin'e karşı herhangi bir etki beklenmez.\\nGRİZİNC şurup, nipajin M sodyum içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.\\nGRİZİNC şurup içeriğindeki Sunset yellow (E 110) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nÇinko tuzları ile tetrasiklinler ve penisilaminlerin birlikte alımı etki azalmasına neden olabilir, bu maddeler çinko tuzları ile iki saat ara ile kullanılmalıdır. Yüksek dozda demir preparatları çinkonun absorbsiyonunu inhibe edeceğinden birlikte kullanılmamalıdır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. GRİZİNC nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\n GRİZİNC yetişkinlerde, yemeklerden önce ya da sonra veya yemeklerle birlikte, günde 1 defa 1 ölçek kullanılır.\\n Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.\\nUygulama yolu ve metodu:\\n GRİZİNC sadece ağızdan kullanım içindir.\\n Ölçek kaşığı kullanılarak şurup içilir.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\n6-12 arası bebeklerde : Günde 1 defa 1/4 ölçek\\n1-10 yaş arası çocuklarda : Günde 1 defa 1/2 ölçek\\n11 yaşından büyük çocuklarda : Günde 1 defa 1 ölçek\\nDoktor tarafından özel olarak önerilmedikçe doz ayarlaması yapılamayacağından 0-6 ay arasındaki bebeklerde kullanılmamalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nGRİZİNC'in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkinliği incelenmemiştir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek / Karaciğer yetmezliği:\\nGRİZİNC'in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkinliği incelenmemiştir.\\nEğer GRİZİNC'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GRİZİNC kullandıysanız:\\nGRİZİNC'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nŞurubun aşırı dozda alınması halinde şu belirtiler görülebilir: hipotansiyon, baş dönmesi ve sersemlik hissi, sarılık (ciltte ve gözlerde san renk oluşması), pulmoner ödem (göğüs ağrısı ve kısa kısa nefes alma) ve kusma.\\nGRİZİNCM kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nGRİZİNC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nGRİZİNC ile tedaviyi doktorunuza danışmadan sonlandırmaymız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi GRİZİNC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, GRİZİNC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Aşın duyarlılık reaksiyonu (Yutma ve nefes almada zorluk, el-ayak, yüz-dudak şişmesi, döküntü, baygınlık gibi)\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etki sizde mevcut ise sizin GRİZİNC'e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etki oldukça seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Tansiyon düşüklüğü,\\n Vücut sıcaklığının düşmesi,\\n Pulmoner ödem (göğüs ağrısı ve kısa kısa nefes alma)\\n Sarılık (ciltte ve gözlerde san renk oluşması).\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz:\\n Mide bulantısı\\n Kusma\\n Karın ağnsı\\n Hazımsızlık\\n Baş dönmesi\\n Uykusuzluk\\nBunlar GRİZİNC'in hafif yan etkileridir.\\nBu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GRİZİNC in Saklanması\\nGRİZİNC 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25 ®C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi: Gripin İlaç A.Ş, Büyükdere Cad. No: 126\\nÖzsezen İş Merkezi C Blok Kat: 11, Esentepe/Şişli/İstanbul Telefon: 0212 356 19 99 Faks: 0212 356 20 03\\nüretim yeri: Farmamag Ambalaj San. ve Tic. A.Ş.\\nBağlariçi Cad. No; 14 K:2 Avcılar/İSTANBUL Telefon: 0212-694 33 51 Faks : 0212-694 62 94\\nBu kullanma talimatı 19/04/2012 tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: GROT 50 MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 6 AMPUL , Etken: Deksketoprofen Trometamol | \\nGrot 50mg/2ml Im/iv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Kullanma TalimatıKas İskelet Sistemi » Antienflamatuar ve Antiromatikler » Non-steroid » Propiyonik asit türevleri » DeksketoprofenKULLANMA TALİMATI GROT 50mg/ 2ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Kas içi veya damar içi yolla uygulanır.\\nEtkin Madde: Her 2 ml'lik ampul 50 mg deksketoprofen'e eşdeğer 73.8 mg deksketoprofen trometamol\\nYardımcı Maddeler:Etanol (%96), sodyum klorür, sodyum hidroksit (pH'mn ayarlanması için), enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\nEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir,başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. GROT nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GROT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GROT nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GROT'un saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. GROT nedir ve ne için kullanılır?\\nGROT, steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ'ler) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.\\nTablet şeklinde ilaç alması mümkün olmayan hastalarda orta ile şiddetli derecedeki ameliyat sonrası ağrı, renal kolik (şiddetli böbrek ağrısı) ve bel ağrısının semptomatik tedavisi için kullanılır.\\nGROT 50 mg deksketoprofen (trometamol) içerir ve her biri 2 mİ berrak ve renksiz çözelti\\niçeren 6 ampullük ambalajlar halinde mevcuttur.\\n2. GROT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nGROT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n Deksketoprofen trometamole veya GROT'un içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa;\\n Asetilsalisilik asit veya diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlara karşı alerjiniz varsa;\\n Astımınız varsa veya geçmişte asetilsalisilik asit veya diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar kullandıktan sonra astım atağı,\\n Akut alerjik rinit (alerjiye bağlı burunda kısa süreli iltihaplanma), burun polipleri (alerjiye bağlı olarak burun içerisinde oluşan kitleler),\\n Ürtiker (cilt döküntüsü), alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (yüz, gözler, dudaklar veya dilde şişlik veya solunum zorluğu) veya göğüste hırıltı (wheezing) meydana geldiyse;\\n Peptik ülseriniz varsa ya da daha önceden şikayetiniz olduysa;\\n Steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçların (NSAİİ) önceki kullanımına bağlı olarak mide veya bağırsak kanaması veya delinmesi meydana gelmişse veya geçmişte böyle bir şikayetiniz olduysa;\\n Süregelen sindirim sorunlarının (örneğin hazımsızlık, göğüste yanma gibi) veya süregelen iltihaplı bağırsak hastalığınız (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) varsa;\\n Ciddi kalp yetmezliğiniz, orta veya şiddetli böbrek sorunları veya ciddi karaciğer sorunlarınız varsa;\\n Kanama bozukluğunuz veya kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa;\\n Hamileliğinizin üçüncü üç aylık dönemindeyseniz veya emziriyorsanız.\\nGROT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Geçmişte süregelen iltihaplı bağırsak hastalığı geçirdiyseniz (Ülseratif kolit, Crohn hastalığı);\\n Mide ve bağırsak sorunlarınız varsa veya geçmişte şikayetiniz olduysa;\\n Peptik ülser veya kanama riskini arttıracak diğer ilaçlar, ör. oral steroidler, bazı antidepresanlar (SSRİ tipi ilaçlar, örneğin Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri), varfarin gibi antikoagülanlar veya asetilsalisilik asit gibi kan pıhtılaşmasını önleyen ajanlar alıyorsanız, böyle durumlarda, GROT almadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz, midenizi korumak için ilave bir ilaç almanızı isteyebilir (ör. misoprostol veya mide asidi üretimini engelleyen ilaçlar).\\n Kalp sorunlarınız varsa, daha önce inme geçirdiyseniz veya risk altında olduğunuzu düşünüyorsanız (örneğin, yüksek tansiyonunuz, diyabetiniz veya yüksek kolesterolünüz varsa veya sigara içiyorsanız) tedaviniz hakkında doktorunuza veya eczacınıza danışınız. GROT gibi ilaçlar kalp krizi riskinde (miyokardiyal enfarktüsü) veya inme riskinde hafif artış ile ilişkilendirilebilir. Yüksek dozlar ve uzun süreli tedavi ile her türlü risk daha olasıdır. Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayınız.\\n Yaşlıysanız: Yan etki yaşama olasılığınız daha yüksektir, özellikle peptik ülserlerin kanama ve delinmesi yaşamı tehdit edebilir (bkz.Bölüm 4). Bunlardan herhangi biri meydana gelirse, derhal doktorunuza başvurunuz.\\n Alerji şikayetiniz varsa veya geçmişte alerjik sorunlarınız olduysa;\\n Sıvı tutulumunun yanı sıra, böbrek, karaciğer veya kalp sorunlarınız varsa (yüksek tansiyon ve/veya kalp yetmezliği) veya bu sorunların herhangi bir tanesinden geçmişte şikayetiniz olduysa;\\n Diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar alıyorsanız veya aşırı sıvı kaybı nedeniyle (ör. aşırı idrara çıkma, ishal veya kusma) su kaybı ve kan hacminde azalma sorunları yaşıyorsanız;\\n Doğurganlık problemleriniz varsa (GROT doğurganlığı olumsuz yönde etkileyebilir, bu nedenle hamile kalmayı planlıyorsanız veya doğurganlık testi yaptırıyorsanız bu ilacı kullanmayınız);\\n Hamileliğinizin birinci veya ikinci üç aylık dönemindeyseniz;\\n Kan veya kan hücrelerinin yapımında bir düzensizlik şikayetiniz varsa;\\n Sistemik lupus eritematozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) veya karışık bağ dokusu hastalığınız varsa (bağ dokusunu etkileyebilecek bağışıklık sistemi bozuklukları);\\n 18 yaşın altındaysanız;\\n Tedaviniz boyunca aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız ilacı almayı bırakınız ve acilen tıbbi yardım isteyiniz: dışkıdan kan gelirse, siyah renkte katranımsı dışkı, kan kusma veya kahve telvesine benzer koyu renkte parçalar gelirse;\\n Hazımsızlık veya mide yanması, abdominal bölgede ağrı (midenizde ağrı) veya diğer anormal mide semptomlarından şikayetçiyseniz, ilacı almayı bırakınız ve doktorunuza danışınız.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nGROT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.\\nHamilelik\\nilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileliğin üçüncü üç aylık dönemi boyunca GROT'u kullanmayınız.\\nÇok gerekli olmadıkça GROT'u hamileliğin birinci veya ikinci üç aylık dönemi boyunca almamak en iyi seçim olacaktır.\\nHamile iseniz doktorunuza söyleyiniz. Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız GROT kullanmak sizin için doğru olmayabilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız GROT kullanmayınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nGROT, tedavinin yan etkisi olarak baş dönmesi veya uyuşukluk ihtimali nedeniyle, araç ve makine kullanma yeteneğinizi az da olsa etkileyebilir. Eğer bu etkileri fark ederseniz, belirtiler geçene kadar araç veya makine kullanmayınız. Tavsiye için doktorunuza danışınız.\\nGROT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her bir 2ml'lik ampulde, 5 mİ biraya eşdeğer ve 2.08 mİ şaraba eşdeğer, 200 mg etanol %96 (alkol) içerir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.\\nHamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da sara (epilepsi) gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.\\nBu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nGROT'un yanında aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuzu, diş hekiminizi veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz.\\nBazı ilaçların bir arada kullanılmaması veya kullanıldığı takdirde dozlarının ayarlanması gerekebilir.\\nTavsiye edilmeyen kombinasyonlar:\\n Asetilsalisilik asit (aspirin), kortikosteroidler veya diğer antiinflamatuvar ilaçlar\\n Kan pıhtılarını önlemede kullanılan varfarin, heparin veya diğer ilaçlar\\n Belirli duygudurum bozuklukların tedavisinde kullanılan lityum\\n Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık) ve kanser tedavisi için kullanılan metotreksat\\n Epilepsi (sara) için kullanılan hidantoinler ve fenitoin\\n Bakteriyel enfeksiyonlar (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) için kullanılan sülfametoksazol\\nÖnlem gerektiren kombinasyonlar:\\n Yüksek tansiyon ve kalp problemlerinde kullanılan ADE inhibitörleri, diüretikler, beta blokörler ve anjiyotensin II antagonistleri\\n Süregelen venöz ülserlerin tedavisinde kullanılan pentoksifılin ve okspentifılin\\n Viral enfeksiyon tedavisinde kullanılan zidovudin\\n Diyabet için kullanılan klorpropamid ve glibenklamid\\nDikkat gösterilmesi gereken kombinasyonlar:\\n Bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan kinolon antibiyotikleri (ör. siprofloksasin, levofloksasin)\\n Bağışıklık sistemi hastalıkları tedavisinde ve organ naklinde kullanılan siklosporin\\nveya takrolimus\\n Streptokinaz ve diğer trombolitik veya fıbrinolitik ilaçlar, yani kan pıhtılarım eritmede kullanılan ilaçlar\\n Gut tedavisinde kullanılan probenesid\\n Süregelen kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan digoksin\\n Hamileliği sonlandırmak için kullanılan mifepriston\\n Seçici serotonin geri alım inhibitörleri türünde antidepresanlar (SSRI'ler)\\n Trombosit agregasyonu (kan pulcuklarının kümelenmesi) ve kan pıhtısı oluşumunu azaltmada kullanılan anti-trombosit ajanlar\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. GROT nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGROT'u her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza danışınız.\\nHastalığınızın belirtilerinin süresi, tipi ve şiddetine bağlı olarak, doktorunuz ihtiyacınız olan GROT'un dozunu belirleyecektir. Önerilen doz genelde her 8-12 saatte 1 ampul (50 mg) GROT'dur. İhtiyaç duyulursa, enjeksiyon 6 saat soma tekrarlanabilir. Hiçbir durumda günlük 150 mg GROT (3 ampul) dozunu aşmayınız.\\nEnjeksiyon tedavisini sadece akut dönemde kullanınız (diğer deyişle, iki günden uzun süreyle kullanmayınız). Mümkün olduğunda ağızdan alman ağrı kesicilere geçiniz.\\nUygulama yolu ve metodu\\nGROT damar içi veya kas içi yolla uygulanabilmektedir (damar içi enjeksiyona ait teknik bilgiler 'Aşağıdaki bilgiler bu ilacı uygulayacak sağlık personeli içindir.' bölümünde verilmektedir).\\nGROT kas içi yolla verildiğinde çözelti renkli ampulden çıkarıldıktan hemen sonra derin kas içine yavaş enjeksiyonla uygulanmalıdır.\\nSadece berrak ve renksiz çözelti kullanılmalıdır.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\n18 yaş altındaki çocuklarda GROT kullanımı önerilmemektedir.\\nYaşlılarda kullanım:\\nBöbrek fonksiyon bozukluğu bulunan yaşlı kişiler günlük toplam 50 mg GROT dozunu (1 ampul) aşmamalıdır.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek veya karaciğer rahatsızlıkları olan hastalar günlük toplam 50 mg GROT dozunu (1 ampul) aşmamalıdır.\\nEğer GROT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GROT kullandıysanız:\\nGROT dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandığınızı düşünüyorsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nLütfen ilacın ambalajını veya kullanma talimatını da yanınıza almayı unutmayınız.\\nGROT'u kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nZamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız (bölüm 3'te 'GROT nasıl kullanılır?'a göre).\\nBu ürünün kullanımına dair daha başka sorularınız olursa, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, herkeste görülmese de GROT yan etkilere sebep olabilir, ayrıca GROT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nOlası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo bu yan etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:\\n\\n\\nYaygın\\n100 hastada 1 'den fazla ve 10 hastada 1 'den az\\n\\nYaygın olmayan\\n1.000 hastada l'den fazla ve 100 hastada l'den az\\n\\nSeyrek\\n10.000 hastada l'den fazla ve 1.000 hastada l'den az\\n\\nÇok seyrek\\nizole edilmiş raporlar dahil 10.000 hastada l'den az\\n\\nYaygın yan etkiler:\\n Mide bulantısı ve/veya kusma,\\n Enjeksiyon bölgesinde ağrı,\\n Enflamasyon, morarma ve kızarıklık (kanama) dahil enjeksiyon bölgesinde reaksiyon.\\nYaygın olmayan yan etkiler:\\n Kanlı kusma,\\n Düşük kan basıncı,\\n Ateş,\\n Bulanık görme,\\n Baş dönmesi,\\n Uyku hali,\\n Uyku düzensizlikleri,\\n Baş ağrısı,\\n Kansızlık,\\n Karın ağrısı,\\n Kabızlık,\\n Sindirim rahatsızlıkları,\\n İshal,\\n Ağız kuruluğu,\\n Al basması,\\n Döküntü,\\n Dermatit,\\n Kaşıntı,\\n Aşırı terleme,\\n Yorgunluk,\\n Ağrı,\\n Üşüme.\\nSeyrek yan etkiler:\\n Peptik ülser, peptik ülser kanaması veya peptik ülsere bağlı olarak mide veya bağırsağın delinmesi,\\n Yüksek kan basıncı,\\n Bayılma,\\n Çok yavaş nefes alma,\\n Kan pıhtısı nedeniyle yüzeysel toplardamarlarının iltihabı (yüzeysel tromboflebit),\\n İzole kalp ritm bozukluğu (ekstrasistol),\\n Hızlı kalp atışı,\\n Periferal ödem (bacaklar ve kollarda şişlik),\\n Duyularda anormallik,\\n Ateşin yükseldiğinin hissedilmesi ve titreme,\\n Kulaklarda çınlama (tinnitus),\\n Kaşıntılı döküntü,\\n Sarılık,\\n Akne,\\n Sırt ağrısı,\\n Böbrek ağrısı,\\n Sık idrara çıkma,\\n Adet düzensizlikleri,\\n Prostat sorunları,\\n Kas katılığı,\\n Eklem katılığı,\\n Kas krampı,\\n Anormal karaciğer testleri (kan testleri), kan şekeri düzeyinde yükselme (hiperglisemi), kan şeker düzeyinde düşme (hipoglisemi), kandaki trigliserid yağların konsantrasyonunda artış (hipertrigliseridemi), idrarda keton cisimcikleri (ketonüri), idrarda protein, (proteinüri).\\nÇok seyrek yan etkiler:\\n Anafılaktik reaksiyon (kollapsa yol açabilecek aşırı duyarlılık reaksiyonu),\\n Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde ülser oluşması (Stevens Johnson ve Lyell sendromları),\\n Yüzde şişme veya dudakların ve boğazın şişmesi (anjiyonörotik ödem),\\n Hava yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm),\\n Nefes darlığı,\\n Pankreatit,\\n Karaciğer hücresi hasarı (hepatit),\\n Deri hassasiyet reaksiyonları ve ışığa karşı ciltte aşırı hassasiyet,\\n Böbrek hasarı,\\n Beyaz kan hücresi sayısında azalma (nötropeni),\\n Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni).\\nTedavinin başında herhangi bir mide/bağırsak yan etkisi fark ederseniz (ör. mide ağrısı, mide yanması veya kanama), antiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı olarak herhangi yan etkiden biri önceden meydana gelmişse ve özellikle yaşlıysanız derhal doktorunuza söyleyiniz.\\nCilt döküntüsü veya muköz yüzeylerde (örneğin ağız içinde) herhangi bir lezyon ortaya çıktığını veya herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez GROT kullanımını bırakınız.\\nSteroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutma ve şişme (özellikle bileklerde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetmezliği bildirilmiştir.\\nGROT gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokardiyal enfarktüs) veya inme riskinde hafif bir artış ile ilişkilendirilebilir.\\nSistemik lupus eritematozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) veya karışık bağ dokusu hastalığı (bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları) olan hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, nadiren ateş, baş ağrısı ve boyunda sertliğe yol açabilirler.\\nGROT kullanırken enfeksiyon belirtileri meydana gelirse veya belirtiler kötüleşirse bu durumu derhal doktorunuza bildiriniz.\\nEğer yan etkiler kötüleşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen yan etkilerin meydana geldiğini fark ederseniz, lütfen doktorunuz veya eczacınıza başvurunuz.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nGROT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nAmpulleri orijinal karton kutularında saklayınız.\\nSon kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GROT'u kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününe kadar geçerlidir.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GROT'u kullanmayınız.\\nİlaçlar atık su veya evsel atık aracılığıyla uzaklaştırılmamalıdır. Artık kullanmadığınız ilaçların nasıl atılacağını veya kullanılmış iğne uçları ve enjektörlerin uygun atım yollarını eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.\\nÇözeltinin berrak ve renksiz olmadığını ve bozulma belirtileri (örneğin parçacık oluşması) gösterdiğini fark ederseniz, GROT'u kullanmayınız. GROT tek kullanımlıktır ve açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Ürünün kullanılmayan bölümünü atınız.\\nRUHSAT SAHİBİ\\nHELBA İlaç İç ve Dış San Tic. Ltd. Şti.\\nÖveçler 1319. Sok. No:5/2 ÇANKAYA/ANKARA Telefon : (0 312) 478 08 88 Faks : (0 312) 478 06 65 e-mail : helba(a),helba. com. tr\\nÜRETİM YERİ\\nİmaretçioğlu Tıbbi Aletler San. ve Tic. Ltd. Şti.\\nSamsun Serbest Bölge Şubesi, Limaniçi-55100/SAMSUN\\nBu kullanma talimatı 11/04/2014 tarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Damar içi kullanım:\\nDamar içi infüzyon:Bir ampul (2 mİ) GROT'un içeriği 30 ila 100 mİ hacminde normal şalinde, %5 glukoz veya ringer laktat çözeltisi içerisinde seyreltilmelidir. Seyreltilen\\nçözelti 10 ila 30 dakika sürede yavaş infüzyon şeklinde verilmelidir. Çözelti daima doğal güneş ışığından korunmalıdır.\\nDamar içine zerk:Gerekirse, bir ampul (2 mİ) GROT'un içeriği 15 saniyeden kısa süreli olmayacak şekilde doğrudan damar içine zerk edilebilir.\\nEtanol içermesi nedeniyle GROT'un nöraksiyal (intratekal veya epidural) yolla uygulanması kontrendikedir. Ürün kullanma talimatları:\\nGROT damar içi zerk şeklinde verildiğinde çözelti renkli ampulden çekildikten sonra hemen enjekte edilmelidir.\\nDamar içi infüzyon şeklindeki uygulamada, çözelti aseptik şekilde seyreltilmelidir ve doğal güneş ışığından korunmalıdır.\\nSadece berrak ve renksiz çözelti kullanılmalıdır.\\nGeçimli olduğu maddeler:\\nDüşük hacimlerde karıştırıldığında (örneğin bir enjektör içerisinde) Deksketoprofen'in heparin, lidokain, morfin ve teofilinin enjeksiyonluk çözeltileriyle geçimli olduğu gösterilmiştir.\\nBelirtilen şekilde seyreltilen enjeksiyonluk çözelti berrak bir çözeltidir. 100 mİ hacmindenormal şalin veya glukoz çözeltisinde seyreltilen Deksketoprofen'in aşağıdaki enjeksiyonluk çözeltilerle geçimli olduğu gösterilmiştir: Dopamin, heparin, hidroksizin, lidokain, morfin, petidin ve teofilin.\\nSeyreltilmiş Deksketoprofen çözeltileri plastik ambalajlarda veya Etil Vinil Asetattan (EVA), Selüloz Propiyonattan (CP), Düşük Dansiteli Polietilenden (LDPE) ve Polivinil Kloridden (PVC) üretilmiş uygulama gereçlerinde saklandığında etkin maddenin emilmediği tespit edilmiştir.\\n10/10\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: GUAGO 1 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (28 TABLET) , Etken: Guanfasin Hidroklorür | \\nGuago 1 Mg Uzaltılmış Salımlı Tablet Kullanma TalimatıGUAGO 1 mg uzatılmış salımlı tablet Ağızdan alınır.\\nEtkin madde:Guanfasin.\\nHer bir uzatılmış salımlı tablet 1 mg guanfasine eşdeğer 1,14 mg guanfasin hidroklorür içerir.\\nYardımcı maddeler:Methocel K100M CR, Eudragit L100-55, Laktoz (susuz), Mikrokristalin selüloz (Avicel PH 102), Povidon K30, Gliserol dibehenat.\\n¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcıolabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonunabakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocuğunuza önerilendozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GUAGO nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. GUAGO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GUAGO nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GUAGO'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GUAGO nedir ve ne için kullanılır?\\nGUAGO'nun etkin maddesi guanfasindir. Bu ilaç, beyin aktivitesini etkileyen ilaç grubundandır. Bu ilaç dikkatinizi ve konsantrasyonunuzu artırmaya yardımcı olarak dürtüselve hiperaktif davranışlarınızı azaltır.\\nGUAGO, beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks uzatılmış salımlı tablettir. Her kutuda 7 ve 28 tablet olup Şeffaf PVC/Aclar - Alüminyum Folyo blister ambalajda kullanıma sunulur.\\nBu ilaç, mevcut uyarıcı ilaçların uygun olmadığı ve/veya mevcut ilaçların DEHB semptomlarını yeterince kontrol altına alamadığı 6-17 yaşındaki çocuk ve ergenlerde 'dikkateksikliği hiperaktivite bozukluğu'nun (DEHB) tedavisinde kullanılır.\\nBu ilaç, genellikle aşağıdakileri içeren bir tedavi programı kapsamında verilir:\\n psikolojik tedavi\\n eğitimsel tedavi\\n sosyal tedavi\\nBu ilacı yaklaşık 6 hafta boyunca kullandıktan sonra kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız ya da kendinizi daha kötü, uykulu ve uyuşuk hissediyorsanız doktorunuzla görüşmeniz gerekir.Bu tür durumlarda doktorunuz tedavinizi gözden geçirmek isteyebilir.\\nDEHB hastası kişiler;\\n sabit oturmakta ve\\n konsantre olmakta güçlük çekmektedir.\\nDEHB günlük hayatta sorunlar yaratabilmektedir. DEHB hastası çocuk ve genç bireyler, öğrenme ve ev ödevlerini yapmakta zorluk yaşayabilirler. Evde, okulda ve diğer yerlerdeuslu durmakta güçlük çekebilirler.\\nDEHB, çocuk ve genç bireylerin zekâsını etkilemez.GUAGO kullanırken doktorunuzun yapacağı kontroller\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce, doktorunuz ilacın sizin için güvenli ve faydalı olup olmadığını kontrol edecektir. Bu ilacı aldığınız süre boyunca, ilk kullanımda ve dozayarlamalarından sonra haftalık olarak, ilk yıl boyunca en az 3 ayda bir ve daha sonra en azyılda iki kez olmak üzere doktorunuz bu kontrolleri tekrarlayacaktır. Bu kontrolleraşağıdakileri kapsayabilir:\\n kan basıncı, kalp atım hızı ve gerekli görülürse kalple ilgili diğer kontroller,\\n tedaviye verdiğiniz yanıt ve özellikle uyku ve uyuşukluk durumunuz,\\n boyunuz ve kilonuz.2. GUAGO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler GUAGO'YU aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n Guanfasin ya da bu ilacın içeriğindeki diğer maddelere alerjiniz varsa,GUAGO'YU aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nAşağıdaki durumlarda bu ilacı almadan önce doktorunuzla ya da eczacınızla görüşün:\\n Düşük veya yüksek kan basıncınız, kalp sorunlarınız ya da ailenizde kalpsorunu öyküsü varsa,\\n Yakın zamanda bayılmışsanız,\\n İntihar ile ilgili düşünceniz veya hissiyatınız varsa,\\n Diğer bir psikiyatrik sorununuz varsa.\\nGUAGO, uzun süre kullanıldığında kilo ve boyunuzu etkileyebilir, bu yüzden doktorunuz gelişiminizi takip edecektir.\\nGUAGO'yu bırakmadan önce doktorunuz ile konuşunuz. GUAGO'yu aniden bırakırsanız, yoksunluk semptomları olan nabız artışı ve yüksek kan basıncı gelişebilir (Bkz. Bölüm 4).\\nYukarıdaki maddelerden herhangi birisi sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), bu ilacı kullanmadan önce doktorunuz ya da eczacınızla görüşün. Çünkü, bu ilaç bu sorunlarıkötüleştirebilir. Doktorunuz, ilacın üzerinizdeki etkilerini rutin olarak takip edecektir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GUAGO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması\\n İlacın işleyiş şeklini etkileyebileceği için, ilacı yağlı gıdalarla (örneğin yüksek yağiçerikli kahvaltı) birlikte kullanmayın.\\n İlacın işleyiş şeklini etkileyebileceği için, ilacı greyfurt suyuyla birlikte kullanmayın.\\n Uyku veya uyuşukluğa yol açabileceği için, ilacı kullanırken alkol kullanmayın.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, GUAGOkullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.\\n Hamileyseniz veya doğum kontrolü kullanmıyorsanız bu ilacı almayın. GUAGO'nundoğmamış bebekler üzerindeki etkisi bilinmemektedir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nBu ilacı kullanırken, özellikle tedavi başlangıcında sersemlik ve uyuşukluk hissedebilirsiniz ve bu durum, 2-3 hafta ve daha uzun sürebilir. Böyle durumlarda, ilacın sizi nasıletkilediğini öğrenene kadar araç, bisiklet, herhangi bir alet veya makine kullanmayın veyaralanmaya yol açabilecek faaliyetlerde bulunmayın. Yaygın bir etki olmasa da bayılmadurumları da bildirilmiştir.GUAGO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGUAGO, susuz laktoz (inek sütü kaynaklı) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karsı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünüalmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise ya da alma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuza veya eczacınızabunlar hakkında bilgi veriniz.\\nÇünkü, guanfasin ve bazı başka ilaçlar birbirini etkileyebilir.\\nÖzellikle aşağıdaki tipte ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza durumu bildirin:\\n kan basıncınızı düşüren ilaçlar (antihipertansif ilaçlar)\\n valproik asit gibi epilepsi ilaçları\\n uykunuzu getiren ilaçlar (sedatif ilaçlar)\\n ruh sağlığı problemlerine yönelik ilaçlar (benzodiyazepin, barbitürat ve antipsikotikilaçlar)\\n Guanfasinin karaciğerden atılımını etkileyebilen ilaçlar (lütfen aşağıdaki tabloyabakınız)\\n\\n\\nİlaç\\nKullanım Amacı\\n\\nAprepitant\\nBulantı ve vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi).\\n\\nAtazanavir, efavirenz, etravirin, fosamprenavir, indinavir, nevirapin, ritonavir,sakinavir\\nHIV enfeksiyonu.\\n\\nSiproflokasin, kloramfenikol, klaritromisin, eritromisin, rifabutin, rifampisin, telitromisin\\nBakteriyel enfeksiyonlar.\\n\\nFlukonazol, İtrakonazol, posakonazol\\nMantar enfeksiyonları.\\n\\nKrizotinib, İmatinib\\nKanser.\\n\\nDiltiyazem, verapamil\\nKardiyovasküler hastalıklar.\\n\\nBoseprevir, telaprevir\\nViral karaciğer iltihabı.\\n\\nSubokson\\nMadde bağımlılığı.\\n\\nBosentan\\nKardiyovasküler hastalıklar (örneğin akciğerde kan damarlarının daralması).\\n\\nKarbamazepin, Okskarbazepin, Fenobarbital, fenitoin, primidon\\nEpilepsi kontrolünde kullanılan\\n\\nModafinil\\nUyanıklığı kolaylaştıran ve uyku bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç.\\n\\nSarı Kantaron\\nDepresyon tedavisinde kullanılan bir bitkisel preparat.\\n\\nYukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse ya da emin değilseniz, bu ilacı almadan önce doktorunuzla ya da eczacınızla görüşün.\\nTedaviniz, uygun bir çocuk ve/veya ergen davranış bozuklukları uzmanının gözetiminde başlayacaktır.\\nİlacı daima doktorunuzun ya da eczacınızın söylediği şekilde kullanın. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuzla ya da eczacınızla görüşün.\\nTedaviniz kapsamında, doktorunuz GUAGO'nun ilk kullanım ve/veya doz ayarlamalarında sizi nasıl etkilediğini yakından izleyecektir.Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:6-17 yaşındaki çocuklar ve ergenler:\\n Doktorunuz ilaca günde 1 mg'la başlamanızı isteyecektir. Doktorunuz haftada 1 mg'dandaha fazla olmamak şartıyla, vücut ağırlığınıza ve GUAGO'nun sizdeki etkilerine bağlıolarak dozu artırabilir. Tedaviye verdiğiniz yanıta göre, doktorunuz doz artışını dahayavaş şekilde yapabilir. Önerilen doz, vücut ağırlığı kg'ı başına günlük 0,05 ila 0,12 mgarasındadır.\\n Tedaviye başladığınızda anında etki görmeyebilirsiniz, bazı hastalar ilk haftadan sonraiyileşme fark ederken bazı hastalarda daha uzun sürede etki görülebilmektedir.\\n İlacınızın günlük dozu, yaşınıza ve GUAGO'ya verdiği yanıta bağlı olarak, 7 mg'ıgeçmeyecek şekilde 1 ila 7 mg arasında olacaktır.Yetişkinler\\nGUAGO, işe yarayıp yaramadığı ve güvenli olup olmadığı bilinmediği için 18 yaş ve üstü erişkinler tarafından kullanılmamalıdır.Uygulama yolu ve metodu:\\n GUAGO sabah veya akşamları günde bir kez alınmalıdır.\\n Aç karnına veya tok karnına alınabilir, ancak yağlı yiyeceklerle (örneğin yüksek yağiçerikli kahvaltı) birlikte alınmamalıdır.\\n Tableti bütün olarak su ya da başka bir sıvıyla (greyfurt suyu dışında) yutun.\\n Tableti kırmayın, ezmeyin ve çiğnemeyin; aksi takdirde tabletin işleyişinde değişikliklergörülebilir. Tableti bütün olarak yutamamanız durumunda doktorunuzla görüşün.Tedavi süresi\\nGUAGO'yu bir yıldan uzun bir süre kullanmanız gerekirse, doktorunuz tedaviye verdiğiniz yanıtı izleyecek ve kısa süreliğine ilaç kullanımınızı durdurabilecektir; bu okul tatilisırasında yapılabilir. Böylece, ilaca devam etmenizin gerekip gerekmediği belli olacaktır.\\nDeğişik yaş grupları:6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı:\\nGUAGO, işe yarayıp yaramadığı ve güvenli olup olmadığı bilinmediği için 6 yaşın altındaki çocuklar tarafından kullanılmamalıdır.\\nYaşlı DEHB hastaları için guanfasinin güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır ve bu yüzden bu grup tarafından kullanılmamalıdır. Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği\\nGuanfasin karaciğer ve böbrekler tarafından temizlenmektedir ve bozulmamış tıbbi ürünün yaklaşık %30'u idrar yoluyla atılmaktadır. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu görülenhastalarda (GFR 29-15 ml/dk), son evre böbrek hastalığı görülen hastalarda (GFR<15ml/dk) veya diyaliz gerektiren hastalarda dozun azaltılması gerekebilir. Çocuk hastalarda (617 yaşlarındaki çocuk ve adolesanlar) böbrek fonksiyon bozukluğunun guanfasininfarmakokinetiği üzerindeki etkisi değerlendirilmemiştir.Karaciğer yetmezliği\\nGuanfasin karaciğer ve böbrekler tarafından temizlenmektedir ve guanfasin klerensinin en az %50'si karaciğer yoluyla meydana gelmektedir. Farklı derecelerde karaciğer fonksiyonbozukluğu görülen hastalarda dozun azaltılması gerekebilir.\\nÇocuk hastalarda (6-17 yaşlarındaki çocuk ve adolesanlar) karaciğer fonksiyon bozukluğunun guanfasin farmakokinetiği üzerindeki etkisi değerlendirilmemiştir.\\nEğer GUAGO'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GUAGO kullandıysanız:\\nGUAGO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nGerekenden fazla GUAGO almanız durumunda derhal bir doktorla görüşün veya hastaneye gidin. İlaç kutusunu yanınızda götürün ve ne kadar ilaç kullandığınızı belirtin. Aşağıdakietkiler görülebilir: düşük veya yüksek kan basıncı, düşük kalp atım hızı, düşük solunum hızı,yorgunluk veya tükenmişlik hissi.GUAGO'yu kullanmayı unutursanız\\nİlacı kullanmayı unutmanız hâlinde, ertesi güne kadar bekleyin ve her zamanki ilaç dozunu alın.\\n İki veya daha fazla ilaç dozunu almamanız durumunda doktorunuzla görüşün. Çünkü,GUAGO'ya daha düşük bir dozda yeniden başlayabilmeniz gerekebilir.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nGUAGO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuzla görüşmeden bu ilacı almayı bırakmayın.\\n İlacı bıraktığınızda kan basıncınız ve kalp atım hızınız artabilir.\\n Doktorunuz ilacı bırakmanız için, yan etkileri en aza indirmek amacıyla GUAGO dozunuzu yavaş yavaş (toplam günlük doz her 3 - 7 günde bir, 1 mg'ı aşmayacak şekilde)azaltacaktır (bkz. Bölüm 3). GUAGO'yu bırakırken veya dozunu azaltırken kan basıncı venabız izlenmelidir.\\nİlacın kullanımıyla ilgili sorularınızı doktorunuza ya da eczacınıza sorabilirsiniz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi bu ilaç da, herkeste olmasa da yan etkilere yol açabilir. Bu konuda endişe duyuyorsanız doktorunuzla görüşün.ilacı kullanırken herhangi bir şekilde kendinizi kötü hissederseniz derhal durumu bir erişkine bildirin.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nBazı yan etkiler ciddi olabilir. Bildirilen ciddi yan etkiler şu şekildedir.\\nYaygın; uyuşukluk hissi (sedasyon), sersemlik hissi (hipotansiyon), yavaş kalp atımı (bradikardi). Yaygın olmayan; baygınlık hissi veya bilinç kaybı (senkop). Çok seyrek:Guanfasin'i aniden bırakma sonrası ciddi bir yoksunluk yan etkisi olan yüksek kan basıncı;şu semptomları içerir, baş ağrısı, karışıklık hissi, sinirlilik, huzursuzluk ve titreme(hipertansif ensefalopati)\\nBu yan etkilerin bazılarının tedavi başlangıcında ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir ve tedaviye devam ettikçe bu etkiler kaybolabilir; bu yan etkilerden herhangi birini görmenizhâlinde derhâl doktorunuzla görüşün.Çok yaygın\\n uykulu hissetme(somnolans)\\n yorgunluk hissi (bitkinlik)\\n baş ağrısı\\n karın ağrısı.Yaygın\\nhuzursuzluk veya asabiyet\\nuyku sorunu (uykusuzluk) veya uykunun bölünmesi (orta uykusuzluk) veya kâbus depresif, endişeli (anksiyete) hissetmek veya duygudurum değişiklikleri (hızlı değişenruh hali)\\nenerji eksikliği (letarji)\\nkilo artışı iştah kaybıağız kuruluğuidrar kaçırma (enürezi)\\nhasta hissetmek (bulantı) veya olmak (kusma) ishal, karın rahatsızlığı veya kabızlık\\nayağa kalkarken düşük kan basıncı (ortostatik hipotansiyon) Deri döküntüsü.Yaygın olmayan\\nalerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık) göğüs ağrısı\\nsindirim güçlüğü (dispepsi) nefes almada zorluk (astım)hâlsizlik (asteni)soluk cilt (solgun)nöbet veya havalesık idrara çıkma (polaküri)husursuz hissetme\\nkaraciğer kan testi sonuçlarında değişiklik (alanin aminotransferaz artışı) kan basıncı artışı\\nsıra dışı kalp ritmi (Sinüs aritmisi ve birinci derece arteriyoventriküler blok) hızlı kalp atımı (taşikardi)yavaş kalp atımı\\nayağa kalkarken sersemlik (postural baş dönmesi) kaşıntılı cilt (prurit)\\nolmayan şeyleri görme veya duyma (halüsinasyon).Seyrek\\nnormalden daha fazla uyuma (hipersomni) yüksek kan basıncı (hipertansiyon)iyi hissetmeme (kırgınlık)Çok seyrek\\nGuanfasin'i aniden bırakma sonrası ciddi bir yoksunluk yan etkisi olan yüksek kan basıncı; şu semptomları içerir, baş ağrısı, karışıklık hissi, sinirlilik, huzursuzluk vetitreme (hipertansif ensefalopati)Bilinmiyor\\nUzuvlarda, genelde el ve parmaklarda bazen de kulak ve burunda oluşan bir kan dolaşım rahatsızlığı (Raynaud fenomeni)\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. GUAGO'nun saklanması\\nGUAGO 'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GUAGO'yu kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GUAGO'yu kullanmayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nFarma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nÜmraniye/İstanbul\\nÜretim yeri:\\nPharma Plant İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Kadıköy/İstanbul\\nBu kullanma talimatı 27/04/2023 tarihinde onaylanmıştır.\\n9/ 9\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: GYNOCAIN XL 200 MG/300 MG/100 MG VAJINAL YUMUŞAK KAPSUL (3 OVUL) , Etken: Tiokonazol, Tinidazol, Lidokain Hcl | \\nGynocain Xl 200 Mg/300 Mg/100 Mg Vajinal Yumuşak Kapsül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGYNOCAİN XL 200 mg/300 mg/100 mg vajinal yumuşak kapsül Vajina içine (Hazneye) uygulanır.\\nEtkin madde:\\nHer yumuşak kapsül, 200 mg tiokonazol, 300 mg tinidazol ve 100 mg lidokaine eşdeğer 123,26 mg lidokain HCl içerir.\\nYardımcı Maddeler:\\nKaprilik trigliserit, sıvı parafin, gliseril monostearat, yenilebilir jelatin (sığır jelatini), saf su, gliserin, sarı demir oksit, titanyum dioksit, Metilhidroksibenzoat E218, PropilhidroksibenzoatE 216.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularımız olursa lütfen doktorunuza veya eczacmıza danışımız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarıma vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızısöyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkımda size önerilen dozun dışımda yüksekveya düşük doz kullanmayımız.Bu kullanma talimatında:\\n1. GYNOCAİNXL nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GYNOCAİNXL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GYNOCAİNXL nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GYNOCAİNXL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GYNOCAİN XL nedir ve ne için kullanılır?\\n GYNOCAİN XL, vajina içine (hazneye) yerleştirilmek suretiyle uygulanan yumuşak kapsülformunda bir üründür. Antibakteriyel (bakterilere karşı etkili), antifungaller (mantarlara karşıetkili) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.\\n Krem-açık sarı renkli, oval şekilli her bir yumuşak kapsül etkin madde olarak 200 mgtiokonazol, 300 mg tinidazol ve 100 mg lidokaine eş değer 123,26 mg lidokain HCliçermektedir. GYNOCAİN XL, 3 adet yumuşak kapsül içeren ambalajda kullanımasunulmaktadır.\\nBelge Do\\n2. GYNOCAİN XL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGYNOCAİN XL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n GYNOCAİN XL'in içeriğinde bulunan etkin maddelerin herhangi birine karşı alerjiniz varise,\\n Hamileliğinizin ilk 3 aylık döneminde iseniz,\\n Emzirme döneminde iseniz,\\n Beyin veya santral sinir sistemiyle ilgili bir hastalığınız (nörolojik bozukluk) varsa,\\n Kalp-damar sistemi ile ilgili bir hastalığınız varsa (kalp ritim bozuklu, hipertansiyongibi)\\n Kan hücrelerinizle ilgili bir hastalığınız (kan diskrazisi) varsa veya geçmişinizde böyle birhastalık geçirmişseniz GYNOCAİN XL'i kullanmayınız.\\nGYNOCAİN XL tedavisi esnasında ve tedavi bittikten 3 gün sonrasına kadar alkol kullanılmamalıdır.\\nGYNOCAİN XL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n GYNOCAİN XL bileşiminde bulunan tinidazol nedeniyle geçici olarak beyaz kanhücrelerinin (akyuvar) sayısında azalmaya (geçici lökopeni ve nötropeni) neden olabilir.\\nBu durum tam kan sayımı yardımıyla belirlenebilir.\\n GYNOCAİN XL lastikte hasar yapabilir. Bu nedenle yumuşak kapsüllerin, domkontrolü amacıyla kullanılan prezervatifle ve diyaframlarla temasından kaçınınız. Aksitakdirde istenmeyen gebelikler meydana gelebilir.\\n Bazı durumlarda, eşinizin de ağızdan alınan uygun bir ilaçla tedavi edilmesi gerekebilir.Doktorunuz tarafından böyle bir durum tespit edildiği takdirde size ve eşinize verilen tedaviyeharfiyen uyunuz.\\n GYNOCAİN XL'i, sperm öldürücü ilaçlar (spermisidler), vajinal duşlar veya vajinalyoldan uygulanan diğer ürünlerle birlikte kullanmayınız.\\n Lidokain özellikle geniş deri yüzeylerine uygulandığında ve bilhassa da sargıylakapatıldığında kalp ritim bozuklukları, nefes alma zorlu, koma ve hatta ölüme yolaçabilmektedir. GYNOCAİN XL, yumuşak kapsül şeklinde uygulandığından, Uygunkullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar kısmında belirtildiği şekilde kullanıldığındabu etkilerin oluşması muhtemel değildir. Doktorunuz tarafından önerilen doz ve tedavisüresine harfiyen uyunuz.\\nGYNOCAİN XL cinsel olgunluğa erişmemiş kız çocuklarında ve bakirelerde kullanılmamalıdır.\\nBu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nGYNOCAİN XL'in yiyecek bVeeiçecekeiJıerkullaflilmasımışür.Belge DqGYN0CAiNXL3^'uyguiamafO'uittfe'a¥^ yiyeg^k veiçeceklSrie'e'tkiteşimi°yOktör:*'''-'''>'^Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGYNOCAİN XL'in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.\\nHamile olmanız durumunda GYNOCAİN XL'i kullanıp kullanamayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir.\\nTedaviniz sırasında hamile oldunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGYNOCAİN XL'in etkin maddelerinden biri olan tinidazol anne sütüne geçmektedir. GYNOCAİN XL'in diğer etkin maddeleri olan tiokonazolün ve lidokainin anne sütüne geçipgeçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle tedavi esnasında bebek sütten kesilmeli, tedavibittikten 3 gün sonra emzirmeye devam edilmelidir.Araç ve makine kullanımı\\nGYNOCAİN XL'in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerindeki etkisi bilinmemektedir.GYNOCAİN XL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGYNOCAİN XL'in içeriğinde bulunan Metilhidroksibenzoat ve Propilhidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nÖzellikle aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz.\\n Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örneğin; etkin madde olarak asenokumarol,anisindion, dikumarol, fenindion, fenprokumon ve varfarin içeren ilaçlar)\\n Kolesterol yüksekliği tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak kolestiramin isimlimaddeyi içeren ilaçlar\\n Mide ve on iki parmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde kullanılan ve etkin madde olaraksimetidin isimli maddeyi içeren ilaçlar\\n Organ naklinden sonra kullanılan ve bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar (örneğin; etkinmadde olarak siklosporin ve takrolimus içeren ilaçlar)\\n Alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak disülfiram isimli maddeyiiçeren ilaçlar\\n Kanser tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak fluorourasil isimli maddeyi içerenilaçlar\\nBelge DqğraiEl5iieflSii2(^M^y^MİM^Sâe=WMfflMiaçlar\\nfenobarbital ve fenitoin içeren ilaçlar)\\n Mantar hastalığının tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak ketokonazol isimlimaddeyi içeren ilaçlar\\n Duygulanım bozuklu tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak lityum isimlimaddeyi içeren ilaçlar\\n Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak rifampin isimli maddeyiiçeren ilaçlar\\n Uyuşturucu ilaç niteliğinde olan ve özellikle kanser hastalarında görülen çok şiddetliağrının giderilmesinde ağrı kesici olarak kullanılan, oksikodon isimli etkin maddeyi içerenilaçlar\\n Yüksek tansiyon (hipertansiyon) ve kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan ve etkinmadde olarak propranolol isimli maddeyi içeren ilaçlar\\n Kalp ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiaritmik ilaçlar)\\n Sakinleştirici olarak kullanılan ve barbitüratlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olanilaçlar\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz bir ilacı şu anda kullamyorsamz veya son zamanlarda kullandmız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GYNOCAİN XL nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 kez gece yatmadan önce bir yumuşak kapsül 3 gün süreyle kullanılır.\\nÇift doz kullanmayınız.\\nAdet (menstruasyon) döneminde kullanıldığında GYNOCAİN XL'in etkisi azalabileceğinden veya kullanım zorlu meydana gelebileceğinden, bu dönemde kullanılmaması tavsiyeedilmektedir.Uygulama yolu ve metodu:\\nGYNOCAİN XL sadece vajina içine (hazneye) uygulanmak suretiyle kullanılır.\\nİlacı uygulamadan önce ellerinizi iyice yıkayıp kurulayınız. Daha sonra sırtüstü yatınız. Bacaklarınızı hafifçe yukarı doğru çekiniz. Bir yumuşak kapsülü vajinaya (hazneye)yerleştirerek mümkün oldu kadar derine itiniz. Uygulamadan sonra ellerinizi iyice yıkayıp,mümkünse yarım saat boyunca ayağa kalkmayacak şekilde uzanınız.\\nDoktorunuz tarafından belirlenen tedavi süresine uyunuz.\\nGYNOCAİN XL yutulmamalı veya başka bir yoldan kullanılmamalıdır.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nGYNOCAİN XL 12 yaş altodaki çocuktaraıuygulanmamalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılar için özel kullanım önerisi yoktur.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği: Özel kullanım önerisi yoktur. Diyalize giren bir hasta iseniz, GYNOCAİN XL tedavisine başlamadan önce doktorunuza danışmalısınız.\\nKaraciğer yetmezliği:Eğer karaciğer yetmezliğiniz var ise, GYNOCAİN XL dikkatlice ve doktorunuzun gözetimi altında kullanılmalıdır. Böyle bir durumda GYNOCAİN XL'in dozudoktorunuz tarafından ayarlanacaktır.\\nEğer GYNOCAİN XL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GYNOCAİN XL kullandıysanız:\\nGYNOCAİN XL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konusunuz.\\nDoktorunuz tarafından önerilen doz aşıldığında kalp ritim bozuklukları, nefes alma zorlu gibi etkiler görülebilir. Toksik dozlarda ise koma ve hatta ölüm meydana gelebilir. Böyle birdurumda ve GYNOCAİN XL'in yanlışlıkla çok fazla miktarda yutulması halinde derhaldoktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.GYNOCAİN XL'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.GYNOCAİN XL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nTedavi zamanından önce sonlandırılırsa vajinit nüksedebilir, vajinit belirtileri yeniden ortaya çıkabilir. Doktorunuz tarafından tavsiye edilen süre boyunca uygulandıktan sonraGYNOCAİN XL tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlarda oldu gibi, GYNOCAİN XL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa GYNOCAİN XL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Ciddi deri döküntüleri\\n Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü\\nBunların hepsi ç°k ciddi yan etkilerdirii dektromk imza ne imzalanmıştır.\\nBelge DögggpaÇofjYlâM^BlfF'Mae^^&fif^l'^Yıgf^in\\ndemektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Epilepsi (sara) nöbetine benzer nöbetler (konvülsiyon), koma\\n Sarhoş gibi yürüme (ataksi),\\n Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)\\n Yer, zaman ve kişi algılanmasının bozulması (dezoryantasyon)\\n Konuşmanın bozulması, ruhsal bozukluk (psikoz)\\n Gerçekte var olmayan olguların algılanması veya yaşanması (halüsinasyon)\\n Belirgin uyuşukluk ve hareketsizlik hali (letarji)\\n Uyuşukluk, sersemlik hali\\n Depresyon\\n Öfori\\n Ellerde ve ayaklarda güçsüzlük, ağrı, uyuşma, karıncalanma (periferal nöropati belirtileri)\\n Tam kan sayımı ile belirlenebilen ve vücuttaki enfeksiyonun bir belirtisi olan beyaz kanhücrelerinin sayısında azalma (lökopeni ve nötropeni)\\n Antibiyotiğe bağlı olarak gelişen akut bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit)\\n Ciltte soyulma, dökülme (kutanöz erüpsiyon), kaşıntı\\n İdrar renginde koyulaşma\\n Ciltte dokunma veya ağrı duyusuna karşı aşırı duyarlılık (hiperestezi) veya algılamayeteneğinde azalma (hipoestezi)\\n Aşırı heyecan, kaygı, huzursuzluk\\n Kramp\\n Baş ağrısı, baş dönmesi\\n Güçsüzlük, bitkinlik, halsizlik\\n Uykusuzluk, uyku bozuklukları\\n Ağızda metalik/acı tat\\n Dil renginde değişiklik, paslı dil\\n Ağız kurulu, ağız içi iltihabı (stomatit)\\n Mide bulantısı, kusma, iştahsızlık\\n Midede gaz toplanması, hazımsızlık (dispepsi)\\n Karın ağrısı, mide ve bağırsaklarda rahatsızlık hissi\\n Kabızlık veya ishal\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.\\nBu etkiler GYNOCAİN XL'in içeriğinde bulunan etkin maddelerin ağız yoluyla kullanımında ortaya çıkabilecek yan etkilerdir. Tinidazol, tiokonazol ve lidokain vajinal yollauygulandığında kana çok az geçtiğinden vajinal yumuşak kapsül kullanımı sonucu bu yan\\netkilerin görülme olasılığı ç°k edaha^ÖşüktÖCik imza üe imzalanmıştır.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n Uygulama bölgesinde ve idrar yollarında yanma,\\n Uygulama bölgesinde şişlik (ödem), ağrı ve tahriş\\n Cinsel ilişki esnasında ağrı\\n Kaşıntı, vajinal akıntı\\n Gece sık idrara çıkma\\nBunlar GYNOCAİN XL'in hafif yan etkileridir.\\nEğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. GYNOCAİN XL'in saklanması\\nGYNOCAİN XL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GYNOCAİNXL 'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nEğer ambalajın hasar görmüş oldunu fark ederseniz GYNOCAİN XL'i kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nVefa İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nBeylikdüzü OSB Mah. 2. Cadde No:3/2 Beylikdüzü/İSTANBULTelefon: (0212) 438 70 85Faks : (0212) 438 70 87\\nÜretim yeri:\\nVefa İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nBeylikdüzü/İSTANBUL\\n\\nBelge Dokun^anmaidumati2t/o^2^2o^23fd?ihindeonayldnmıŞiır.Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: GYNO-CANESTEN 1 VAJINAL TABLET , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: GYNO-FEM 600 MG VAJINAL YUMUSAK KAPSUL (2 KAPSUL) , Etken: Fentikonazol Nitrat | \\nGyno-fem 600 Mg Vajinal Yumuşak Kapsül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGYNO-FEM® 600 mg Vajinal Yumuşak Kapsül Vajinal yoldan uygulanır.\\nEtkin madde:Yardımcı maddeler:\\nDolgu maddesi: Likit parafin, beyaz vazelin, soya lesitin.\\n Yumuşak kapsül kabuğu: Jelatin, gliserin (E422), titanyum dioksit (E171), metilparaben, propil paraben, deiyonize su.\\nYumuşak kapsül kabuğu içinde yer alan jelatinin kaynağı yenilebilir sığır jelatinidir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumayaihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiinizde bu ilacıkullandıınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GYNO-FEM® nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GYNO-FEM® kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GYNO-FEM® nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GYNO-FEM®'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GYNO-FEM® nedir ve ne için kullanılır?\\nGYNO-FEM®, antifungal bir ajan olan fentikonazol nitrat aktif maddesini içerir.\\nGYNO-FEM® belirli cins mantarların büyümesini engeller. Özellikle vajinal pamukçuğa neden olanCandida albicans'akarşı etkilidir.\\nGYNO-FEM® karton kutuda, 2 yumuşak kapsül içeren Alu Folyo-PVC/PVDC blister ambalajda bulunmaktadır.\\nGYNO-FEM® yumuşak kapsüller yalnızca vajinaya uygulanmak içindir.\\n1/4GYNO-FEM®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n2.GYNO-FEM®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer\\n Fentikonazol nitrat ya da imidazoller (örn. klotrimazol) olarak bilinen diğer benzerilaçlara ya da diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız var ise,\\nGYNO-FEM® kullanmayınız.GYNO-FEM®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer\\n Doğum kontrolü için kondom ya da diyafram gibi bir bariyer yöntemi kullanıyorsanız,\\n GYNO-FEM®'i uyguladığınızda, hafif bir yanma hissedebilirsiniz ancak bu genelliklekısa sürede yok olur,\\n GYNO-FEM®'i uzun süre kullanırsanız, ona karşı alerjik olabilirsiniz, bu durumdaGYNO-FEM®'i kullanmayı kesiniz.\\n Gebe iseniz doktorunuza danışmadan GYNO-FEM®'i kullanmayınız.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.GYNO-FEM®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGYNO-FEM®'in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamilelik döneminde doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece bu ilaç kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme döneminde doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece bu ilacı kullanmamanız önerilir. Emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.Araç ve makine kullanımı\\nGYNO-FEM®'in araç ve makine kullanımı üzerinde bildirilen bir etkisi yoktur.GYNO-FEM®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nParabenden dolayı alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nOvülün diğer ilaçlarla etkileşimi muhtemel değildir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n2/4GYNO-FEM® nasıl kullanılır?\\n3.Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGYNO-FEM®'i ne kadar ve ne sıklıkta kullanacağınıza doktorunuz karar verecektir.\\nGece yatarken GYNO-FEM® 600 mg yumuşak kapsül 1 kere vajina derinliğine uygulanmalıdır.Uygulama yolu ve metodu:\\nGYNO-FEM® 600 mg yumuşak kapsül'ün vajinaya uygulanması:\\n1. Sırt üstü yatın, dizlerinizi kaldırın ve bacaklarınızı açın.\\n2. Ovülü, rahat olabildiğiniz kadar vajinanın derinine itin.\\n3. Bu işlemden sonra her zaman ellerinizi sabun ve sıcak suyla yıkayınız. GYNO-FEM® yağlı değildir, leke yapmaz ve suyla kolayca temizlenir.\\nEğer iyileşme gözlenmez ya da durum daha kötüleşirse, doktorunuza danışınız.\\nEğer ürünün kullanımıyla ilgili başka sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nGYNO-FEM®'in çocuklarda kullanımı önerilmez.Yaşlılarda kullanımı:\\nÖzel kullanımı yoktur.Özel kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:\\nÖzel kullanımı yoktur.\\nEğer GYNO-FEM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.GYNO-FEM®'i yanlışlıkla yutarsanız:\\nEğer siz ya da bir başkası yanlışlıkla bir GYNO-FEM® yumuşak kapsül yutarsa hemen bir doktora başvurunuz.\\nGYNO-FEM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuunuz.GYNO-FEM® kullanmayı unutursanız: kullanmayı unutursanız:\\nEğer ilacınızı kullanmayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz uygulayınız ve sonra dozları normal zamanında kullanmaya devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.GYNO-FEM® ile tedavi sonlandırıldıında oluabilecek etkiler:\\nDoktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir. Doktorunuz tarafından söylenmedikçe ilaç almayı durdurmayınız.\\n3/44. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GYNO-FEM®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nUygulama bölgesinde hafif ve geçici kızarıklık ya da genellikle hızlıca kaybolan yanma hissi görülebilir.\\nUzun süre GYNO-FEM® kullanırsanız, buna karşı alerji geliştirebilirsiniz.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan Etkilerin Raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. GYNO-FEM®'in saklanması\\nGYNO-FEM®'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nKutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra GYNO-FEM'i kullanmayınız.\\nİlaçlar atık su ya da evdeki atıklar yoluyla imha edilmemelidir. Artık ihtiyaç duymadığınız ilaçları nasıl imha edeceğiniz konusunda eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevreyi korumayayardımcı olacaktır.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GYNO-FEM®'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz\\nRuhsat Sahibi:\\nNeupharma İlaç Kozmetik ve Medikal San. Ve Tic. Ltd. Şti. Yenişehir Mah. Araç Sok. No:19/2 İzmit/KOCAELİ\\nÜretim Yeri:\\nVefa İlaç San ve Tic Ltd. Şti 34524 Beylikdüzü / İSTANBUL\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n4/4\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: GYNOFERON DEPO 80/0,35 MG KAPLI TABLET (30 KAPLI TABLET) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: GYNOFLOR VAJINAL TABLET , Etken: Lactobacillus Acidophilus, Estriol | \\nGynoflor vajinal Tablet Kullanma TalimatıÜrogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları » Cinsiyet Hormonları ve Genital Sistem » ÖSTROJENLER » Östrojenli Kombinasyonlar » Estriol KombinasyonlarıGYNOFLOR VAJİNAL TABLET\\nVajinal yoldan uygulanır.\\nEtkin maddeler:Her bir vajinal tablette 100 milyon canlı Lactobacillus acidophilus ve 30 mikrogram estriol içerir.\\nYardımcı maddeler:Laktoz\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında :\\n1. GYNOFLOR nedir ve ne için kullanılır ?\\n2. GYNOFLOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GYNOFLOR nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir ?\\n5. G YNOFLOR 'un saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. GYNOFLOR nedir ve ne için kullanılır ?\\nGynoflor, insan vajinasında doğal olarak bulunan maddeler ile aynı olan etkin maddeler içermektedir. Sağlıklı vajina, biyolojik denge durumundadır ve enfeksiyonlara karşı doğal bir korunma mekanizması vardır. Laktobasil bakterileri (ör, Lactobacillus acidophilus) anti-enfektif aktiviteye sahip laktik asidi ve diğer maddeleri üreterek, bu koruma mekanizmasının önemli bir bölümünü oluşturmaktadır. Laktik asidin üretimi sonucunda vajinada asidik bir ortam oluşur, laktobasil bakterilerin üremesi artar, ancak patojenikmikroorganizmaların üremesi engellenir.\\nBelirli ilaçlar ile (ör, antibiyotikler) tedavi, lokal enfeksiyonlar, ciddi genel hastalıklar veya hijyenik olmayan önlemler (vajina yıkaması ve duşları) vajina laktobasil florasında (organda doğal olarak bulunan mikroorganizmalar) bozulmaya veya harabiyete neden olabilir. Gynoflor,\\nvajinada doğal florayı yeniden oluşturmaya yardım eden, canlı laktobasil bakterilerini yüksek miktarda içermektedir.\\nDoğal floraya ek olarak, sağlıklı vajina epiteli (vajina dokusu hücreleri), vajinanın doğal koruma mekanizması için önemlidir. Vajina epiteli, dalgalanan veya yetersiz hormon düzeylerinin sonucunda (özellikle menopoz sırasında ve sonrasında) ve vajina enfeksiyonları sonucunda hasarlanabilir. Gynoflor, ikinci etkin madde olarak, kadında doğal bir cinsiyet hormonu olan estriol içermektedir. Estriol, Gynoflor'daki gibi çok düşük dozda olsa bile, vajina epitelinin yeniden oluşmasını, iyi bir kan akımının olmasını ve yeterince kalın, elastik ve nemli olmasını sağlamaktadır. Bu durum, vajinada laktobasil bakterilerinin üremesi için de önemlidir.\\nLaktobasil bakteriler ve estriol, etkilerini lokal olarak vajinada göstermektedir.\\nVajinal tabletlerin üretiminde kullanılan laktoz, laktobasil tarafından hızla laktik aside fermente olabilir. Böylece laktobasil çoğalması ve tekrar kolonileşmesi, ilk uygulamadan sonra doğrudan başlar.\\nGynoflor aşağıdaki durumlarda kullanılır:\\n Belirli ilaçlar ile tedaviden sonra (ör, antibiyotikler) Laktobasillerin oluşturduğu floranın yeniden oluşturulması için\\n Kaynağı bilinmeyen vajinal akıntının tedavisi veya hafif ila orta derecede vajina enfeksiyonlarında, antibiyotiklerin veya kemoterapötik ajanların mutlak gerekli olmadığı durumların tedavisi için .\\n Menopoz sırasında ve sonrasında lokal şikayetlerin tedavisi (kuru vajina, kaşıntı, yanma, cinsel ilişki sırasında ağrı) ve sistemik hormon replasman tedavisine ek olarak.\\n Bir diğer olası uygulama, tekrarlayan vajinal hastalıklardan korunmada kullanılır.\\n2. GYNOFLOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nGYNOFLOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n- Estriol'e veya Gynoflor'un bileşimindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlığınız var ise (alerjikseniz),\\n- Göğüs, uterus veya vajinanızda estrojene bağımlı tümörler var ise,\\n- Endometriosis'iniz (rahim dışında endometrium dokusunun bulunması) var ise,\\n- Kaynağı bilinmeyen vajinal kanamanız var ise,\\n- Cinsel olgunluğa ulaşmadıysanız ve ilk aylık kanamanız gerçekleşmedi ise.\\nGYNOFLOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n- Beklenmeyen vajnal kanamanız ortaya çıkar ise, tedaviye ara verilmelidir ve doktorunuz\\nkanamanın nedenini araştırmalıdır.\\nGYNOFLOR tedavisi sırasında vajinal yıkama veya vajinal duş kullanmayınız.\\nBu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nGYNOFLOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGYNOFLOR, vajinal yoldan uygulanan lokal etkili bir ürün olduğundan, yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmez.\\nHamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGYNOFLOR, doktorunuza danıştıktan sonra, gebelik sırasında kullanılabilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGYNOFLOR doktorunuza danıştıktan sonra, emzirme sırasında kullanılabilir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nGYNOFLOR, vajinal yoldan uygulanan lokal etkili bir ürün olduğundan, araç veya makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmez.\\nGYNOFLOR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGYNOFLOR'un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden hiçbiri için kullanım yolu veya dozu nedeni ile herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAnti-infektif ilaçlar (ör. lokal veya sistemik antibiyotikler) ile birlikte tedavi, GYNOFLOR'un etkisinde bir azalmaya neden olabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. GYNOFLOR nasıl kullanılır?\\n Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGYNOFLOR'u daima doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.\\nSağlıklı vajinal ortamın yeniden oluşturulması, vajinal akıntı ve enfeksiyonlar için:\\n6-12 gün süreyle günde 1 - 2 vajinal tablet.\\nMenopoz sırasında ve sonrasındaki lokal yakınmalar için (kuru vajina, kaşıntı, yanma, cinsel ilişki sırasında ağrı), hormon replasman tedavisine destek olarak:\\n6-12 gün süreyle günde 1 vajinal tablet, bunu takiben idame dozu olarak, haftada 1-2 gün 1 vajinal tablet.\\nAylık kanamalar sırasında ilacı kullanmaya ara veriniz ve daha sonra devam ediniz.\\nGYNOFLOR tam olarak çözünmeyen maddeler içerir, bazen tabletin kalıntıları iç çamaşırında bulunabilir. Bu durum, GYNOFLOR'un etkililiği açısından önemli değildir.\\nNadiren oldukça kuru vajina olgularında, vajinal tablet çözünmez ve vajinadan parçalanmamış bütün tablet olarak atılır. Sonuç olarak, tedavi optimal değildir. Ancak, bu durumun vajinaya zararı yoktur. Önlem için, vajinal tabletler çok kuru vajinaya yerleştirilmeden önce bir damla su ile nemlendirilebilir.\\nGYNOFLOR tedavisi sırasında sıhhi pedlerden kullanmalısınız.\\n Uygulama yolu ve metodu:\\nVajinal tableti, yatmanda önce akşamları vajinanın derinine yerleştiriniz. Bu uygulama en iyi olarak bacakların hafifçe kıvrık olduğu eğilme pozisyonunda gerçekleştirilir.\\n De ğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nÇocuklarda ve cinsel olgunluğa ulaşmamış, ilk aylık kanaması gerçekleşmemiş olan genç kız çocuklarında kullanılmamalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılar için dozaj ayarlaması bildirilmemiştir.\\n Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği\\nBöbrek bozukluğu olan hastalarda dozaj ayarlaması ile ilgili bilgi yoktur.\\nKaraciğer yetmezliği\\nKaraciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozaj ayarlaması ile ilgili bilgi yoktur.\\nDoktorunuz GYNOFLOR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü GYNOFLOR tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.\\nEğer GYNOFLOR'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GYNOFLOR kullandıysanız:\\nKazara çok fazla miktarda vajinal tablet aldıysanız, yan etki beklenmez.\\nGYNOFLOR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsam bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nGYNOFLOR'u kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nGYNOFLOR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek yan etkiler\\nHerhangi bir yan etki oluşması beklenmez.\\nBu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorunuz var ise, doktorunuza sorunuz\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nHer ilaç gibi GYNOFLOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nGYNOFLOR kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nGYNOFLOR uygulamasından kısa bir süre sonra hafif bir yanma veya batma olabilir.\\nBu olgularda, tedavinin kesilmesi gerekmez. Ancak şikayetler devam eder ise, mümkün olur olmaz doktorunuza danışınız.\\nNadir olgularda, kızarıklık ve kaşıntı gibi reaksiyonlar bildirilmiştir.\\nBir olguda, GYNOFLOR içerisindeki Lactobacillus liyofilizatına karşı alerji saptanmıştır.\\nBu durumda, mümkün olur olmaz doktorunuza danışınız.\\nGYNOFLOR kazara ağızdan alınır ise, istenmeyen etkilerin ortaya çıkması beklenmez.\\nYan etkilerden herhangi birisi ciddi bir hal alır ise veya bu kullanma talimatında verilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuza söyleyiniz\\nBunlar GYNOFLOR'un hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GYNOFLOR'un saklanması\\nGYNOFLOR 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nBuzdolabında saklayınız (2°C - 8 °C). Dondurmayınız.\\n1-2 haftalık tedavi döneminde GYNOFLOR oda ısısında saklanabilir.\\nİlaçlar evdeki çöpler ile birlikte atılmamalıdır. Artık gerekli olmayan ilaçların atılması konusunu eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır..\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GYNOFLOR 'u kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi :\\nAbdi İbrahim İlaç Pazarlama A.Ş. Maslak / İstanbul\\nÜretici:\\nMEDİNOVA-İsviçre lisansı ile Haupt Pharma Amareg GmbH Regensburg-Almanya\\nBu kullanma talimatı onaylanmıştır. (gün ay ve yıl)\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: GYNO-LOMEXIN % 2 30 GR KREM , Etken: Fentikonazol Nitrat | \\nGyno-Lomexin %2 Vajinal Krem Kullanma TalimatıÜrogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları » Jinekolojik Antiinfektif ve Antiseptikler » Jinekolojik Antiinfektif ve Antiseptikler » İmidazol Türevleri » FentikonazolKULLANMA TALİMATI\\nGYNO-LOMEXIN* %2 Vajinal Krem Vajinaya sürülerek uygulanır.\\nEtkin madde: 1 g vajinal krem 20 mg fentikonazol nitrat içerir.\\nYardıma maddeler: Propilen glikol (E1520), lanolin, badem yağı, yağ asitlerinin poliglikolik esteri, setil alkol, gliseril monostearat, sodyum edetat, saf su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\nEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatmda:\\n1.GYNO-LOMEXIN^ nedir ve ne için kullamhr?\\n2.GYNO-LOMEXIM* kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3.GYNO-LOMEXII^ nasıl kullamhr?\\n4.Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.GYNO-LOMEXIN^' in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1.GYNO-LOMEXIN® nedir ve ne için kullanılır?\\nGYNO-LOMEXIN^, antifungal bir ajan olan fentikonazol nitrat aktif maddesini içerir.\\nGYNO-LOMEXIN® belirli cins mantarların büyümesini engeller. Genital candidiasis (Genital pamukçuk) ve gram pozitif bakterilerin oluşturduğu vulvovajinit (dış genital organ ve vajinanm iltihabı) ve servisit (rahimin boyun kısmındaki bölgenin iltihabı) tedavisinde etkilidir.\\n2.GYNO-LOMEXIN*'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler GYNO-LOMEXIN^M aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer\\nFentikonazol nitrat ya da imidazoller (örn. klotrimazol) olarak bilinen diğer benzer ilaçlara ya da diğer yardımcı maddelere karşı aşın duyarlılığınız var ise,\\nGYNO-LOMEXIN^ kullanmayınız.\\nGYNO-LOMEXIN*' i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer\\nKontrasepsiyon için kondom ya da diyafram gibi bir bariyer yöntemi kullandığınız sırada,\\nGYNO-LOMEXIN®'i kullanmayınız.\\nuyguladığınızda, hafif bir yanma hissedebilirsiniz ancak bu genellikle kısa sürede yok olur.\\nuzun süre kullanırsanız, ona karşı aleıjik olabilirsiniz, bu durumda GYNO-LOMEXIN®'i kullanmayı kesiniz.\\nGebe iseniz doktorunuza danışmadan GYNO-LOMEXrN®'i kullanmayınız.\\nBu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.\\nGYNO-LOMEXIN^'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGYNO-LOMEXIN®\\n'in, uygulama yolu itibariyle, yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamilelik döneminde doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece bu ilaç kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.\\nEmzirme\\nilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme döneminde doktorunuz tarafmdan tavsiye edilmediği sürece bu ilacı kullanmamanız önerilir. Emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nAraç ve makine kullanımı\\nGYNO-LOMEXIN^'in araç ve makine kullanımı üzerinde bildirilen bir etkisi yoktur.\\nGYNO-LOMEXIN^Mn içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu üründeki yardımcı maddelerden\\nPropilen glikol (E 1520) ciltte tahrişe\\nLanolin ve setil alkol bölgesel cilt reaksiyonlarına neden olabilir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nKremin diğer ilaçlarla etkileşimi muhtemel değildir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. GYNO-LOMEXIN* nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGYNO-LOMEXIN^, gece yatmadan önce (gerekiyorsa sabahlan da olmak üzere) vajinaya 3 gün süreyle uygulanır. Semptomlannız hızlıca kaybolabilir, ancak kremi 3 gün boyunca kullanmaya devam ediniz.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nEnfeksiyonun tekrarlanmasını önlenmesi amacı ile GYNO-LOMEXIN®' Krem'in penise (prepisium ve glans penis) lokal olarak uygulanarak, partnerin de aynı zamanda tedavi görmesi önerilir.\\nBu işlemden sonra her zaman ellerinizi sabun ve sıcak suyla yıkayınız. GYNO-LOMEXIN* yağlı değildir, leke yapmaz ve suyla kolayca temizlenir.\\nEğer iyileşme gözlenmez ya da durum daha kötüleşirse, doktorunuza danışınız.\\nEğer ürünün kullanımıyla ilgili başka sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza\\ndanışınız.\\nDeğişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:\\nGYNO-LOMEXIN®'in çocuklarda kullanımı önerilmez.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nÖzel kullanımı yoktur.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer Yetmezliği:\\nözel kullanımı yoktur.\\nEğer GYNO-LOMEXlhf^ 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konulunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GYNO-LOMEXIN^ kullandıysanız:\\nEğer siz ya da bir başkası yanlışlıkla bir miktar GYNO-LOMEXIN® yutarsanız hemen bir doktora başvurunuz.\\nGYNO-LOMEXIl^ 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nGYNO-LOMEXIN* kullanmayı unutursanız:\\nEğer ilacınızı kullanmayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz uygulayınız ve sonra dozlan\\nnormal zamanında kullanmaya devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.\\nGYNO-LOMEXIN^ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuza danışmadan tedavinizi yanm bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GYNO-LOMEXIN®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nUygulama bölgesinde hafif ve geçici kızanklık ya da genellikle hızlıca kaybolan yanma hissi görülebilir.\\nUzun süre GYNO-LOMEXIN^ kullanırsanız, buna karşı aleıji geliştirebilirsiniz.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GYNO-LOMEXIN*'in saklanması\\nçocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında\\nsaklayınız.\\n25°C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nKutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra\\nkullanmayınız.\\nİlaçlar atık su ya da evdeki atıklar yoluyla imha edilmemelidir. Artık ihtiyaç duymadığınız ilaçları nasıl imha edeceğiniz konusunda eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GYNO-LOMEXIN*®'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nYeni Recordati İlaç ve Hammaddeleri San. ve Tic. A.Ş. Doğan Arash Cad. No: 219 34510 Esenyurt / İSTANBUL\\nÜretici:\\nRecordati Industria Chimica e Farmaceutica SpA Via Matteo Civitali 1-20148 Milano İtalya\\nBu kullanma talimatı.tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: GYNOMAX 100 MG/150 MG 7 VAJINAL OVUL , Etken: Tiokonazol, Tinidazol | \\nGynomax 100 Mg/150 Mg Vajinal Ovül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGYNOMAX® 100 mg/150 mg Vajinal Ovül Vajina içine (hazneye) uygulanır.\\nEtkin madde:Her bir ovül 100 mg tiokonazol, 150 mg tinidazol içerir.\\nYardımcı madde:Katı yağ\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GYNOMAX® nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GYNOMAX®'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GYNOMAX® nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GYNOMAX® 'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GYNOMAX ® nedir ve ne için kullanılır?\\n GYNOMAX®, vajina içine (hazneye) yerleştirilmek suretiyle uygulanan ovül formundabir üründür. Antibakteriyel (bakterilere karşı etkili), antifungaller (mantarlara karşı etkili)olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.\\n Beyazımsı sarı renkli pürüzsüz her bir ovül etkin madde olarak 100 mg tiokonazol ve 150mg tinidazol içermektedir. GYNOMAX®, 7 adet ovül içeren ambalajda kullanımasunulmaktadır.\\n GYNOMAX®, vajinada (haznede) kaşıntı, yanma, anormal akıntı, şişme ve kızarma gibibelirtilerle seyreden vajina iltihabının (vajinit) tedavisinde kullanılır.\\n- 1 -2. GYNOMAX®'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGYNOMAX®'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n GYNOMAX®'ın içeriğinde bulunan etkin maddelerin herhangi birine karşı alerjiniz varise,\\n Hamileliğinizin ilk 3 aylık döneminde iseniz,\\n Emzirme döneminde iseniz,\\n Beyin veya santral sinir sistemiyle ilgili bir hastalığınız (nörolojik bozukluk) varsa,\\n Kan hücrelerinizle ilgili bir hastalığınız (kan diskrazisi) varsa veya geçmişinizde böyle birhastalık geçirmişseniz GYNOMAX®'ı kullanmayınız.\\nGYNOMAX® tedavisi esnasında ve tedavi bittikten 3 gün sonrasına kadar alkol kullanılmamalıdır.GYNOMAX®'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n GYNOMAX® bileşiminde bulunan tinidazol nedeniyle geçici olarak beyaz kanhücrelerinin (akyuvar) sayısında azalmaya (geçici lökopeni ve nötropeni) neden olabilir.Bu durum tam kan sayımı yardımıyla belirlenebilir.\\n GYNOMAX® lastikte hasar yapabilir. Bu nedenle ovüllerin doğum kontrolü amacıylakullanılan prezervatifle ve diyaframlarla temasından kaçınınız. Aksi takdirde istenmeyengebelikler meydana gelebilir.\\n Bazı durumlarda, eşinizin de ağızdan alınan uygun bir ilaçla tedavi edilmesi gerekebilir.Doktorunuz tarafından böyle bir durum tespit edildiği takdirde size ve eşinize verilentedaviye harfiyen uyunuz.\\n GYNOMAX®'ı, sperm öldürücü ilaçlar (spermisidler), vajinal duşlar veya vajinal yoldanuygulanan diğer ürünlerle birlikte kullanmayınız.\\nGYNOMAX® cinsel olgunluğa erişmemiş kız çocuklarında ve bakirelerde kullanılmamalıdır.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GYNOMAX®'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGYNOMAX®'ın uygulama yolu itibariyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGYNOMAX®'ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.\\nHamile olmanız durumunda GYNOMAX®'ı kullanıp kullanamayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir.\\n- 2 -\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGYNOMAX®'ın etkin maddelerinden biri olan tinidazol anne sütüne geçmektedir. GYNOMAX®'ın diğer etkin maddesi olan tiokonazolün anne sütüne geçip geçmediğibilinmemektedir. Bu nedenle tedavi esnasında bebek sütten kesilmeli, tedavi bittikten 3 günsonra emzirmeye devam edilmelidir.Araç ve makine kullanımı\\nGYNOMAX®'ın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerindeki etkisi bilinmemektedir.GYNOMAX®'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGYNOMAX®'ın içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nÖzellikle aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz.\\n Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örneğin; etkin madde olarak asenokumarol,anisindion, dikumarol, fenindion, fenprokumon ve varfarin içeren ilaçlar)\\n Kolesterol yüksekliği tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak kolestiramin isimlimaddeyi içeren ilaçlar\\n Mide ve on iki parmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde kullanılan ve etkin madde olaraksimetidin isimli maddeyi içeren ilaçlar\\n Organ naklinden sonra kullanılan ve bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar (örneğin; etkinmadde olarak siklosporin ve takrolimus içeren ilaçlar)\\n Alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak disülfiram isimli maddeyiiçeren ilaçlar\\n Kanser tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak fluorourasil isimli maddeyi içerenilaçlar\\n Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin; etkin madde olarak fosfenitoin,fenobarbital ve fenitoin içeren ilaçlar)\\n Mantar hastalığının tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak ketokonazol isimlimaddeyi içeren ilaçlar\\n Duygulanım bozukluğu tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak lityum isimlimaddeyi içeren ilaçlar\\n Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak rifampin isimli maddeyiiçeren ilaçlar\\n Uyuşturucu ilaç niteliğinde olan ve özellikle kanser hastalarında görülen çok şiddetliağrıların giderilmesinde ağrı kesici olarak kullanılan, oksikodon isimli etkin maddeyiiçeren ilaçlar\\n- 3 -\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GYNOMAX® nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 kez gece yatmadan önce bir ovül 7 gün süreyle veya sabah ve akşam (tercihen gece yatarken) olmaküzere günde 2 kez bir ovül 3 gün süreyle kullanılır.\\nAdet (menstruasyon) döneminde kullanıldığında GYNOMAX®'ın etkisi azalabileceğinden veya kullanım zorluğu meydana gelebileceğinden, bu dönemde kullanılmaması tavsiyeedilmektedir. Uygulama yolu ve metodu:\\nGYNOMAX® sadece vajina içine (hazneye) uygulanmak suretiyle kullanılır.\\nİlacı uygulamadan önce ellerinizi iyice yıkayıp kurulayınız. Daha sonra sırtüstü yatınız. Bacaklarınızı hafifçe yukarı doğru çekiniz. Bir ovülü vajinaya (hazneye) yerleştirerekmümkün olduğu kadar derine itiniz. Uygulamadan sonra ellerinizi iyice yıkayıp, mümkünseyarım saat boyunca ayağa kalkmayacak şekilde uzanınız.\\nDoktorunuz tarafından belirlenen tedavi süresine uyunuz.\\nGYNOMAX® yutulmamalı veya başka bir yoldan kullanılmamalıdır. Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nGYNOMAX® 12 yaşın altındaki çocuklara uygulanmamalıdır.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılar için özel kullanım önerisi yoktur. Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği: Özel kullanım önerisi yoktur. Diyalize giren bir hasta iseniz, GYNOMAX® tedavisine başlamadan önce doktorunuza danışmalısınız.\\nKaraciğer yetmezliği: Eğer karaciğer yetmezliğiniz var ise, GYNOMAX® dikkatlice ve doktorunuzun gözetimi altında kullanılmalıdır. Böyle bir durumda GYNOMAX® 'ın dozudoktorunuz tarafından ayarlanacaktır.\\nEğer GYNOMAX®'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\n- 4 -Kullanmanız gerekenden daha fazla GYNOMAX® kullandıysanız:\\nGYNOMAX 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nGYNOMAX®'ın aşırı kullanımı ile ilgili bilinen bir olay yoktur.\\nlıkla çok fazla miktarda yutulması halinde derhal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.GYNOMAX®'ı kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GYNOMAX® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nTedavi zamanından önce sonlandırılırsa vajinit nüksedebilir, vajinit belirtileri yeniden ortaya çıkabilir. Doktorunuz tarafından tavsiye edilen süre boyunca uygulandıktan sonraGYNOMAX® tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi GYNOMAX®'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa GYNOMAX®'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Ciddi deri döküntüleri\\n Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğüBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GYNOMAX®'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Epilepsi (sara) nöbetine benzer nöbetler (konvülsiyon), koma\\n Sarhoş gibi yürüme (ataksi),\\n Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)\\n Yer, zaman ve kişi algılanmasının bozulması (dezoryantasyon)\\n Uyuşukluk, sersemlik hali\\n Depresyon\\n Ellerde ve ayaklarda güçsüzlük, ağrı, uyuşma, karıncalanma (periferal nöropati belirtileri)\\n Tam kan sayımı ile belirlenebilen ve vücuttaki enfeksiyonun bir belirtisi olan beyaz kanhücrelerinin sayısında azalma (lökopeni ve nötropeni)\\n Antibiyotiğe bağlı olarak gelişen akut bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit)\\n- 5 -\\n Ciltte soyulma, dökülme (kutanöz erüpsiyon), kaşıntı\\n İdrar renginde koyulaşma\\n Aşırı heyecan\\n Kramp\\n Baş ağrısı, baş dönmesi\\n Güçsüzlük, bitkinlik, halsizlik\\n Uykusuzluk, uyku bozuklukları\\n Ağızda metalik/acı tat\\n Dil renginde değişiklik, paslı dil\\n Ağız kuruluğu, ağız içi iltihabı (stomatit)\\n Mide bulantısı, kusma, iştahsızlık\\n Midede gaz toplanması, hazımsızlık (dispepsi)\\n Karın ağrısı, mide ve bağırsaklarda rahatsızlık hissi\\n Kabızlık veya ishal\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.\\nBu etkiler GYNOMAX®'ın içeriğinde bulunan etkin maddelerin ağız yoluyla kullanımında ortaya çıkabilecek yan etkilerdir. Tinidazol ve tiokonazol vajinal yolla uygulandığında kanaçok az geçtiğinden ovül kullanımı sonucu bu yan etkilerin görülme olasılığı çok dahadüşüktür.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n Uygulama bölgesinde ve idrar yollarında yanma,\\n Uygulama bölgesinde şişlik (ödem), ağrı ve tahriş\\n Cinsel ilişki esnasında ağrı\\n Kaşıntı, vajinal akıntı\\n Gece sık idrara çıkma\\nBunlar GYNOMAX®'ın hafif yan etkileridir.\\nEğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. GYNOMAX®'ın saklanması\\nGYNOMAX® 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\n- 6 -Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GYNOMAX® 'ı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GYNOMAX®'ı kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nExeltis İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nKültür Mah. Nisbetiye Cad. No: 56 Akmerkez B Blok Kat:6 D:574 EtilerBeşiktaş / İstanbul / TÜRKİYETel:0212 365 93 30\\nFaks :0212 286 96 41\\nE-posta :[email protected]\\nÜretim Yeri:\\nExeltis İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nÇerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Gaziosmanpaşa Mah. Fatih Bulvarı No:19/2 Çerkezköy / Tekirdağ / TÜRKİYE\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n-7 -\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: GYNOTARDYFERON 80 MG/0,35 MG UZATILMIS SALIMLI KAPLI TABLET , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: GYNO-TRAVOGEN 600 MG 1 OVUL , Etken: İzokonazol Nitrat | \\nGyno-Travogen 600mg Ovül Kullanma TalimatıÜrogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları » Jinekolojik Antiinfektif ve Antiseptikler » Jinekolojik Antiinfektif ve Antiseptikler » İmidazol Türevleri » İzokonazol Nitrat (vajinal)Gyno-Travogen® 600 mg övül\\nVajina içerisine uygulanır.\\n Etkin madde: Her övül etkin madde olarak 600 mg izokonazol nitrat içerir.\\n Yardımcı maddeler: Katı yağ\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu kullanma talimatında:\\n1. Gyno-Travogen^ nedir ve ne için kullanılır?\\n2. Gyno-Travogen^'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. Gyno-Travogen^ nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. Gyno-Travogen^'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. Gyno-Travogen nedir ve ne için kullanılır?\\n Gyno-Travogen® övül 600 mg izokonazol nitrat içerir.\\nGyno-Travogen®'in etkin maddesi olan izokonazol, vajinal antiinfektif ilaçlar grubuna aittir ve dermatofıtlere, maya ve maya benzeri mantarlara, küf mantarlarına karşı etkilidir.\\nGyno-Travogen® ambalajı, 1 adet eldiven ve 1 adet övül içermektedir. Gyno-Travogen®, vajinanın mantar enfeksiyonlarında kullanılır.\\n2. Gyno-Travogen 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler Gyno-Travogen®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer;\\n İlacın içindeki maddelerden birine aleijiniz varsa,\\nGyno-Travogen®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nGyno-Travogen®'in dikkatli kullanılması gereken durumlar için herhangi bir veri bulunmamaktadır.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışmız.\\nHamilelik\\nilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGyno-Travogen®'in hamilelik sırasmda zararlı bir etkisi olduğu gösterilmemiştir.\\nGebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmilim oranının çok az olması ve tedavi süresinin kısalığı nedeni ile emzirilen bebeklere anne sütü ile geçecek etkin maddenin bebeklere herhangi bir zarar vermesi olası değildir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nAraç ve makina kullanımı üzerine bir etkisi yoktur.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nGyno-Travogen 'in diğer ilaçlar ile etkileşimi bilinmemektedir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. Gyno-Travogen® nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGyno-Travogen®, tek doz kullanılır.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nÖvül vajina içine derine itilmelidir. Bu uygulamanın akşam uykudan önce yatağa uzanarak yapılması en uygundur. Paketin içinden çıkan eldiven, ovülü derine iterken kullanılmalıdır. Adet dönemi süresince tedavi yapılmamalıdır.\\nEğer Gyno-Travogen^ 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla Gyno-Travogen® kullandıysanız:\\nGyno-Travogen 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuş unuz.\\nGyno-Travogen®'i kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, Gyno-Travogen®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, Gyno-Travogen 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Deri ve mukozada aleijik reaksiyon Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Gyno-Travogen®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n Kaşıntı\\n Yanma\\n Kızarıklık\\n Su toplaması\\nBunlar Gyno-Travogen®'in hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. Gyno-Travogen®'in saklanması\\nGyno-Travogen 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n30°C nin altında oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra Gyno-Travogen^ 'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz Gyno-Travogen®'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi: Bayer Schering Pharma AG, Almanya lisansı ile\\nBayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.\\nÇakmak Mah. Balkan Cad. No:53 Ümraniye - İSTANBUL\\nÜretici: Istituto De Angeli S.r.L, İtalya\\nBu kullanma talimatı 15.04.2011 tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: GYREX 100 MG FILM KAPLI TABLET (30 FILM KAPLI TABLET) , Etken: Ketiapin | \\nGyrex 100 mg Film Tablet Kullanma TalimatıSinir Sistemi » Psikoleptikler (Psikolojik İlaçlar) » Antipsikotikler » Diazepinler, Oksazepinler ve Tiyazepinler » KetiapinKULLANMA TALİMATI\\nGYREX® 100 mg film kaplı tablet Ağız yoluyla alınır.\\n Etkin madde: Her film kaplı tablette 100 mg ketiapin baza eşdeğer 115,13 mg ketiapin fumarat bulunur.\\n Yardımcı maddeler: Povidon K30, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, HPMC 15 cP, titanyum dioksit, talk, polietilen glikol 6000 ve sarı demir oksit.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. GYREX® nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GYREX®'İ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GYREX® nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GYREX®'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. GYREX® nedir ve ne için kullanılır?\\n®\\n GYREX , 30 ve 60 tabletlik blister ambalajlarda sunulur. Tabletler, sarı renkli, yuvarlak, bombeli, bir yüzünde Q100 logosu bulunan film kaplı tabletler şeklindedir.\\n GYREX®, etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir ilaçtır.\\nBu grup ilaçlar aşağıdaki gibi belirli psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkilidir:\\n Halüsinasyonlar (açıklanamayan sesler duymak gibi), garip ve korkutan düşünceler, davranış ve düşünce değişiklikleri ve zihin karışıklığı durumları,\\n Aşırı coşkulu veya heyecanlı duygu durumu. Bu duygu durumundaki kişiler; uykuya her zamankinden daha az ihtiyaç duyduklarını, daha konuşkan olduklarını, düşüncelerin veya fikirlerin hızla akıp geçtiğini fark edebilir. Bu kişiler alışılmadık derecede gergin olabilirler.\\n Kederli duygu durumu. Bu duygu durumundaki kişiler karamsarlık, suçluluk, enerji kaybı, iştah azalması ve/veya uykusuzluk hissedebilirler.\\nDoktorunuz kendinizi daha iyi hissettiğinizde de, belirtilerin tekrarlanmasını önlemek için, size GYREX® vermeye devam edebilir.\\nBir yakınınıza veya arkadaşınıza bu belirtilerden rahatsızlık duyduğunuzu söylemeniz ve onlardan bu kullanma talimatını okumasını istemeniz faydalı olabilir. Onlardan, belirtilerinizin kötüye gittiğini düşünüyorlarsa veya davranışlarınızdaki diğer değişikliklerden endişe duyuyorlarsa, bunu size söylemelerini isteyebilirsiniz.\\n2. GYREX®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nGYREX® beyin fonksiyon kaybı (demansı) olan, ileri yaştaki hastalar tarafından kullanılmamalıdır. Bunun nedeni, GYREX®'in de içinde bulunduğu gruptan olan ilaçların, demansı olan yaşlı hastalarda inme ve bazı vakalarda ölüm riskini artırabilmesidir.\\nGYREX® ve bu sınıftaki diğer ilaçlarla yapılan klinik çalışmalarda, demansı ve davranışsal bozukluğu olan yaşlı hastalarda ölüm riskinde artış raporlanmıştır. GYREX® bu tür kullanımda onaylı değildir.\\nGYREX®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer; ®\\n Etkin madde ketiapine veya GYREX®'in herhangi bir bileşenine (yardımcı maddeler listesine bakınız) aşırı duyarlıysanız (alerji),\\nGYREX®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nDepresyondaysanız ve/veya başka bir psikiyatrik hastalığınız varsa bazen kendinize zarar verme veya intihar düşüncesi ortaya çıkabilir.\\nÇocuk, genç veya genç yetişkinlerde yapılan klinik çalışmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan ile tedavi edilmiş olan çocuk, genç ve 25 yaşın altındaki genç yetişkinlerde intihar düşüncesi ve/veya intihara eğilimli davranışlarda artış olduğunu göstermiştir.\\nİntihar düşüncesi veya davranışı ya da kendinize zarar verme düşüncesi ortaya çıkarsa derhal doktorunuza başvurunuz.\\nEğer;\\nKalp hastalığınız varsa,\\nTansiyonunuz düşükse,\\nFelç geçirdiyseniz ve özellikle ileri yaştaysanız,\\nHavale geçirdiyseniz (konvülsiyon),\\nKollarda, bacaklarda rahatsızlık hissi duyuyorsanız,\\nÖzellikle yüzünüz ve dilinizde kontrol dışı hareketler varsa,\\nAteş, zihinde karışıklık ve kas sertliğiniz varsa,\\nGeçmişte ilaçlardan kaynaklanan veya onlarla ilgisi bulunmayan herhangi bir nedenle akyuvar sayınız düşük bulunduysa,\\nŞeker hastalığınız (diyabet) veya şeker hastası olma riskiniz varsa, ketiapin ile yapılan çalışmalarda kan şekerinin yükselmesi ve hiperglisemi (yüksek kan şekeri) gözlenmiştir. Ayrıca nadir vakalarda diyabet görülmüştür. Diyabet riskiniz varsa (aileden gelen diyabet, hamilelikte görülen yüksek kan şekeri gibi) bu durumu doktorunuza bildirmelisiniz. Eğer diyabetiniz varsa, diyabetinizin kötüye gitmesini önlemek için takip altında olmalısınız.\\n Trigliserid ve kolesterol düzeyleriniz yüksekse,\\n Bu grup ilaçlar kan pıhtısı oluşumu ile ilişkili olduğundan, sizde ya da ailenizde damar içinde kan pıhtılaşma öyküsü varsa,\\n Karaciğer ile ilgili bir probleminiz varsa,\\n Yutma zorluğunuz varsa,\\n Katarakt hastalığınız varsa,\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nİntihar düşüncesi ve depresyonunuzun kötüleşmesi\\nEğer depresyonda iseniz zaman zaman kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu tür düşünceler tedaviye ilk başlandığı zaman artabilir. Bunun sebebi, bu tip ilaçların genellikle 2 hafta veya bazen daha uzun süre içinde fayda sağlamasıdır. Bu tür düşünceler ayrıca ilacı almayı birden kesmeniz durumunda da artabilir. Eğer genç bir yetişkin iseniz bu tür düşüncelerde olma ihtimaliniz daha yüksektir. Klinik çalışmalardan elde edilen bilgiler intihar düşüncesi ve/veya intihar davranışı riskinin depresyonu olan 25 yaşın altındaki genç erişkinlerde arttığını göstermektedir.\\nEğer herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşüncelerine sahipseniz doktorunuza bildiriniz veya bir hastaneye gidiniz. Bir yakınınıza veya arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu söylemeniz ve onlardan bu kullanma talimatını okumasını istemeniz faydalı olabilir. Onlardan, belirtilerinizin kötüye gittiğini düşünüyorlarsa veya davranışlarınızdaki diğer değişikliklerden endişe duyuyorlarsa, bunu size söylemelerini isteyebilirsiniz.\\nGYREX®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGYREX®'i yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alabilirsiniz.\\nAlkolle birlikte dikkatle alınmalıdır. Çünkü GYREX® ile alkolün birleşen etkileri sizi uykulu yapabilir.\\nGYREX® tedavisi alırken greyfurt suyu içmeyiniz. İlacın etki etme yolunu değiştirebilir. Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGYREX®, gebelik sırasında sadece mutlak gerekli olduğu durumlarda, yararı bebeğe yönelik potansiyel riskinden fazlaysa kullanılmalıdır.\\nGebeliğin son 3 aylık döneminde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilme belirtileri açısından risk altındadırlar. Bu belirtiler, huzursuzluk, hipertoni (kasların aşırı gerginliği), hipotoni (kasların gerginliğini yitirmesi), titreme, uyku hali, solunum sıkıntısı veya beslenme bozukluklarını içermektedir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİlacı kullandığınız süre boyunca bebeğinizi emzirmeyiniz.\\nAraç ve makine kullanımı\\nKullandığınız bu ilaç uykunuzu getirebilir. Bu tabletlerin sizi nasıl etkilediğini öğrenmeden önce, araç ya da makine kullanmayınız.\\nGYREX®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGYREX® bir şeker tipi olan laktoz içerir. Doktorunuz size bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüzün olduğundan söz etmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nÖzellikle, aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:\\n Anksiyete veya depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (imipramin, fluoksetin gibi)\\n Fenitoin veya karbamazepin gibi sara (epilepsi) ilaçları\\n Tansiyon ilaçları\\n Uykusuzluk tedavisi için kullanılan (barbitürat) ilaçlar;\\n AIDS tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (HIV-proteaz inhibitörleri gibi)\\n Tiyoridazin (diğer bir antipsikotik ilaç).\\n Kalp atım hızını etkileyen ilaçlar\\n Diüretikler (idrar hapı)\\nAşağıdaki gibi enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçları alıyorsanız veya yakın dönemde kesecekseniz doktorunuza bildiriniz.\\n Tüberküloz tedavisi için rifampisin\\n Mantar enfeksiyonları için ketokonazol\\n Antibiyotik olarak eritromisin veya klaritromisin.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\nİdrarda ilaç taraması\\nEğer idrarda ilaç taraması yapılıyorsa, GYREX® kullanmanız nedeniyle metadon veya depresyon için kullanılan trisiklik antidepresanlar olarak adlandırılan ilaçlardan kullanmıyor olsanız dahi, bazı test metotları bu ilaçlar için pozitif sonuç alınmasına neden olabilir. Daha spesifik testlerle sonuçların doğrulanması gerekebilir.\\n3. GYREX® nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGYREX®'i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.\\nEmin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.\\nBaşlangıç dozunun ne olacağına ve her gün kaç tablet GYREX® alacağınıza doktorunuz karar verecektir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\n GYREX® tablet sadece ağızdan kullanım içindir.\\n Tabletlerinizi genellikle günde iki defa alacaksınız\\n Tabletlerinizi bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz.\\n Doktorunuz size söylemeden, kendinizi iyi hissetseniz bile tabletleri almayı\\ndurdurmayınız.\\n GYREX® kullanmayı aniden durdurursanız, bulantı veya kusma gelişebilir ya da\\nuykusuzluk çekebilirsiniz.\\n GYREX® tedavisi alırken greyfurt suyu içmeyiniz. İlacın etki etme yolunu değiştirebilir. Değişik yaş grupları\\nÇocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde kullanım:\\nGYREX®'İ ÇOCUKLARDA VE ERGENLIK DÖNEMINDEKI GENÇLERDE KULLANıRKEN HER ZAMAN DOKTORUNUZUN TALIMATLARıNA KESIN OLARAK UYUNUZ. EMIN OLMADıĞıNıZDA DOKTORUNUZA VEYA ECZACıNıZA SORUNUZ. BAŞLANGıÇ VERECEKTIR.\\nBaşlangıç dozunun ne olacağına ve her gün kaç tablet GYREX® alacağınıza doktorunuz karar\\nYaşlılarda kullanım:\\nYaşlılarda, özellikle tedavinin başlangıç döneminde dikkatle kullanılmalıdır. Yaşlı hastalarda tedaviye düşük dozla, 25 mg ile başlanmalı daha sonra doz yavaşça yükseltilmelidir.\\nÖzel kullanım durumları\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği\\nBöbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.\\nGYREX®, karaciğer yetmezliği olduğu bilinen hastalarda, özellikle tedavinin başlangıç döneminde dikkatli kullanılmalıdır. Tedaviye düşük dozla, 25 mg ile başlanmalı daha sonra doz yavaşça yükseltilmelidir.\\nEğer GYREX® 'in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GYREX® kullandıysanız\\nGYREX® 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nBu durumda uyuklama, sersemlik ve anormal kalp atışları yaşayabilirsiniz.\\nGYREX®'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nUnuttuğunuz tableti, bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın olmadığı sürece, hatırlar hatırlamaz hemen alın.\\nGYREX® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nGYREX® kullanmayı aniden durdurursanız, bulantı veya kusma gelişebilir ya da uyuyamayabilirsiniz.\\nDoktorunuz size tedaviyi durdurmadan önce, dozu yavaş yavaş azaltmanızı önerebilir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaç olabilir.\\nTüm ilaçlar gibi, GYREX®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler\\nAşağıdakilerden biri olursa GYREX®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz (bunlar aşağıda da tanımlanmıştır):\\nÇok yaygın (> 1/10)\\n Baş dönmesi (bayılmaya neden olabilir),\\n Uyku hali (ilacı kullanmayı sürdürdüğünüzde ortadan kalkabilir, bayılmaya neden olabilir)\\n Kesilme semptomları (kusma, baş dönmesi, bulantı, baş ağrısı, ishal, uykusuzluk ve huzursuzluk gibi GYREX® kullanımının kesilmesi ile ortaya çıkan semptomlar. Bir ila 2 haftalık bir periyotta ilacın kademeli olarak kesilmesi önerilir).\\n Kilo alımı\\nYaygın (<1/10)\\n Kalp hızında artış (taşikardi),\\n Burun tıkanıklığı,\\n Kabızlık, mide bozukluğu (hazımsızlık)\\n Halsizlik ve güçsüzlük hissi,\\n Kol veya bacaklarda şişme,\\n Ayağa kalkınca kan basıncının düşmesi (ortostatik hipotansiyon) ve buna bağlı olarak baş dönmesi veya bayılma hissi (düşmeye neden olabilir),\\n Kan şekerinin yükselmesi,\\n Bulanık görme,\\n Kas hareketlerinin başlamasında zorluk, titreme, rahatsızlık veya ağrısız kas tutulması gibi anormal kas hareketleri,\\n Anormal rüyalar ve kabuslar,\\n Açlık hissi (iştah artışı),\\n Asabilik,\\n Konuşma ve telaffuzda bozulma,\\n Baygınlık (düşmeye sebep olabilir),\\nYaygın olmayan (< 1/100)\\n Nöbetler,\\n Deride ve ağız çevresinde kabarcıklar gibi alerjik reaksiyonlar,\\n Huzursuz bacak sendromu,\\n Yutkunmada güçlük,\\n Özellikle yüzde ve dilde istem dışı hareketler\\n Cinsel aktivitede bozukluk\\nSeyrek (< 1/1000)\\n Yüksek ateş durumu, uzun süren boğaz ağrısı, ağız ülserleri, hızlı nefes alma, terleme, kaslarda sertleşme, baygınlık hissetme veya bayılma\\n Deri ve gözlerde sararma\\n Priapizm (uzun süren ve ağrılı ereksiyon)\\n Göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütü üretilmesi (galaktore)\\n Adet düzensizliği\\n Göğüs ağrısına ve nefes almada zorluğa neden olacak şekilde kan damarları boyunca akciğere doğru ilerleyen, özellikle bacak damarlarındaki kan pıhtılaşması (bacaklarda şişme, ağrı ve kırmızılık belirtileri). Bu belirtilerden herhangi biri meydana geldiğinde derhal doktorunuza başvurunuz.\\nÇok seyrek (< 1/10000)\\n Önceden mevcut diyabetin (şeker hastalığı) şiddetlenmesi,\\n Karaciğer iltihabı (Hepatit)\\n Şiddetli pişik, kabarıklık ve deride kırmızı kabarıklıklar.\\n Bazen nefes almada zorluğa ve şoka sebep olan şiddetli alerjik reaksiyonlar (Anaflaksi)\\n Deride ani kabarma, özellikle göz çevresi ve dudaklar ve boğazda (Anjiyoödem)\\n İdrar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salgılanması\\n Kas liflerinin yıkımı ve kaslarda ağrı (Rabdomiyoliz)\\nGYREX®'in dahil olduğu ilaç grubu, ciddi ve ölümle sonuçlanabilecek kalp ritim bozukluklarına sebep olabilir.\\nBazı yan etkiler sadece kan testi yapıldığında görülebilir. Bunlar bazı yağların (trigliseridler ve total kolestrol) miktarında artış, kandaki şeker miktarında artış, bazı kan hücrelerinin sayısında azalma ve kanda prolaktin denilen hormonun miktarında artış seklinde görülebilir. Prolaktin hormonundaki artışlar seyrek olarak aşağıdaki durumlara neden olabilir:\\n Kanda prolaktin hormonu miktarında artış. Nadiren bu durum aşağıdaki sonucu ortaya çıkarabilir:\\n- Kadın ve erkeklerde göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütü üretilmesi\\n- Kadınlarda adet kanamasının olmaması veya düzensiz olması\\nÇocuklar ve ergenlik dönemindeki gençler:\\nErişkinlerde görülebilen yan etkilerin bazıları çocuk ve ergenlerde de görülebilir:\\nAşağıdaki yan etkiler, sadece çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde görülür.\\nÇok yaygın Kan basıncında artış.\\nAşağıdaki yan etkiler, çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde daha sık görülür.\\nÇok yaygın\\n Kanda prolaktin hormonunun artması. Nadiren bu durum aşağıdaki sonuçlara yol açabilir:\\n- Erkeklerde ve kızlarda göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütü üretilmesi\\n- Kızların aylık periyotlarının olmaması ya da düzensiz periyotlar yaşamaları\\n Açlık hissinin artması\\n Kas hareketlerinin başlamasında güçlük, titreme, rahatsızlık gibi anormal kas hareketleri veya ağrı olmaksızın kas gerginliği olması\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GYREX®'in saklanması\\nGYREX®'İ çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nKutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra GYREX® 'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi. Berksam İlaç Tic. A.Ş.\\nOkmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212) 222 57 59\\nÜretim Yeri. Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.\\nSofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekapı-İSTANBUL Tel: (+90 212) 534 79 00 Fax: (+90 212) 521 06 44\\nBu kullanma talimatı 04.11.2011 tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HAEMATE-P 500 IU IV ENJEKSIYON/INFUZYON ICIN TOZ VE COZUCU , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HAEMOCOMPLETTAN-P 1 G IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI TOZU , Etken: İnsan Fibrinojeni (koagülasyon Faktör I) | \\nHaemocomplettan P 1 G I.v. Enjeksiyonluk/infüzyonluk Çözelti Tozu Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIHAEMOCOMPLETTAN P 1 g I.V. enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti tozu\\nDamar yolu ile uygulanırSteril\\nEtkin madde:Her bir flakon 1 g konsantre insan fibrinojeni (pıhtılaşma Faktör I)içerir.\\nYardımcı maddeler:İnsan albumini, sodyum klorür, L-arginin hidroklorür, sodyumsitrat ve sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su içerir.\\n^ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. HAEMOCOMPLETTANP nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HAEMOCOMPLETTAN P'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HAEMOCOMPLETTAN P nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HAEMOCOMPLETTAN P'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n1\\n1. HAEMOCOMPLETTAN P nedir ve ne için kullanılır?\\n HAEMOCOMPLETTAN P, 1 g konsantre insan fibrinojeni içeren enjeksiyonluk veyainfüzyonluk 1 adet flakon, 1 adet 50 ml enjeksiyonluk su, 1 adet transfer seti, 1 adetenjektör filtresi ve 1 adet delici uç içerir.\\n HAEMOCOMPLETTAN P kanamaya eğilimin arttığı (kanama diyatezi) aşağıdakidurumların tedavisinde ve önlenmesinde (profilaksisinde) kullanılır:\\n- HAEMOCOMPLETTAN P doğuştan fibrinojen (kanın sıvı kısmında bulunan vekanın pıhtılaşmasını sağlayan madde) eksikliğinden kaynaklanan kanamalarıönlemek amacıyla kullanılır. Bu hastalık oldukça nadir görülen kalıtsal kanpıhtılaşma bozukluğu olup, kanda fibrinojen denilen maddenin yokluğundan,azlığından ya da normal işlev görememesinden kaynaklanmaktadır. Hastadafibrinojen eksikliğinden dolayı kan pıhtılaşma zamanı uzar ve hasta kanamayaeğilimli hale gelir.\\n- HAEMOCOMPLETTAN P ayrıca önlenemeyen kanamalarda (defibrinasyonsendromunda) kullanılır. Önlenemeyen kanamalara neden olan en önemli kliniktablolar şunlardır: doğumda meydana gelen hasarlar, akut kan kanseri (lösemi),karaciğer iltihabı (siroz), zehirlenme (intoksikasyon), ağır yaralanmalar/yanıklar,kan naklindeki hatalardan sonra kan hücrelerinin parçalanması (hemoliz), cerrahimüdahaleler, enfeksiyon, bütün vücuda yayılan bakteri enfeksiyonu (sepsis), tümşok türleri, akciğer, pankreas, rahim ve prostat kanserleri.\\n2. HAEMOCOMPLETTAN P'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nHAEMOCOMPLETTAN P'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n HAEMOCOMPLETTAN P içeriğinde bulunan etkin maddeye ya da herhangi biryardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılığınız var ise,\\n Mevcut tromboz (kan pıhtılaşması) ya da miyokard infarktüs (kalp krizi)durumlarında, yaşamı tehdit eden kanama durumları haricinde.\\n2\\nHAEMOCOMPLETTAN P'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Virüs güvenliliği\\nİnsan kanından veya plazmasından hazırlanan tıbbi ilaçların kullanımı sonucu oluşan enfeksiyonların önlenmesi için standart önlemler alınır. Bunlar:\\n- Enfeksiyon taşıma riski olanların hariç tutulmasını sağlamak için kan ve plazmadonörlerin dikkatli seçimi,\\n- Her bağış ve plazma havuzunun virüs/enfeksiyon belirtileri için test edilmesi ve\\n- Virüsleri inaktive edebilen veya yok edebilen kanın işlenmesine basamaklarınıneklenmesini içerir.\\nBuna rağmen, insan kanından veya plazmasından hazırlanan tıbbi ilaçlar uygulandığı zaman, bulaşıcı ajanların bulaşma olasılığı tamamen engellenemez. Bu ayrıcabilinmeyen veya yeni görülen virüsler ve patojenler için de geçerlidir.\\nAlınan önlemlerin İnsan immün yetmezlik virüsü (HIV), hepatitis B virüsü (HBV) ve hepatitis C virüsü (HCV) gibi zarflı virüsler ve zarfsız hepatitis A virüsü (HAV) içinetkili olduğu düşünülmektedir.\\nParvovirus B19 gibi zarflı olmayan virüslere karşı alınan önlemler sınırlı sayıda olabilir.\\nParvovirus B19 enfeksiyonu, hamile kadınlar (fetal infeksiyon) ve immün yetmezlik ya da kırmızı kan hücre üretiminde artış (hemolitik anemi gibi) olan hastalar için tehlikeliolabilir.\\nDüzenli/tekrarlanan sürelerde insan kanından veya plazmasından hazırlanan tıbbi ilaçları kullanan hastalarda, uygun aşıların (hepatit A ve hepatit B) yaptırılması düşünülmelidir.\\nHAEMOCOMPLETTAN P'nin her kullanımında doktorunuz tarafından ilacın alınış tarihi, seri numarası ve enjekte edilen ilaç hacmi kayıt altına alınmalıdır.\\nEğer alerjik ya da anafilaktik tip reaksiyonlar oluşursa, enjeksiyon/infüzyon hemen durdurulmalıdır. Anafilaktik şok durumunda, şok için standart medikal tedavi uygulanmalıdır.\\nDiğer kalıtsal eksikliklerde pıhtılaşma faktörleri ile yerine koyma tedavisi durumunda, antikor reaksiyonları gözlenmiştir, fakat fibrinojen ile ilgili halihazırda veri mevcut değildir.\\n3\\nBir kan damarındaki kan pıhtısı (tromboz) riskini arttıran aşağıdaki faktörlere karşı HAEMOCOMPLETTAN P'yi özellikle dikkatli kullanınız:\\n- Yüksek bir dozda ya da tekrarlayan dozda,\\n- Daha önce kalp krizi (koroner kalp hastalığı ya da miyokardiyal enfarktüs öyküsü)geçirdiyseniz,\\n- Karaciğer hastalığınız var ise,\\n- Ameliyat olduysanız (ameliyat sonrası hastalar),\\n- Yakın zamanda ameliyat olacaksanız (ameliyat öncesi hastalar),\\n- Yeni doğan bebeklerde,\\n- Kan pıhtılarının normalden daha fazla olması durumunda (tromboembolik olaylar (vücuttakiherhangi bir damardan kopan pıhtı parçasının başka bir damarı tıkaması) veya dissemineintravasküler koagülasyon (küçük kan damarları içerisinde yaygın kan pıhtılaşması) riskitaşıyan hastalarda)\\nDoktorunuz bu komplikasyonların riskine karşı HAEMOCOMPLETTAN P tedavisinin yararını dikkatlice değerlendirecektir. Edinilmiş hipofibrinojenemi (doğuştan olmayannedenlere bağlı fibrinojen eksikliği), tüm koagülasyon (pıhtılaşma) faktörlerinin (sadecefibrinojen değil) ve inhibitörlerin düşük plazma konsantrasyonlarıyla ilişkilidir ve bu nedenlekoagülasyon faktörlerini içeren kan ürünleriyle tedavi (fibrinojen konsantresi uygulanarakveya uygulanmayarak) değerlendirilmelidir. Koagülasyon sisteminin dikkatli takibi gereklidir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.HAEMOCOMPLETTAN P'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nUygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bir bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n4\\nHAEMOCOMPLETTAN P ile hayvan üreme çalışmaları yürütülmemiştir. Etkin madde insan kaynaklı olduğu için; hastanın kendi proteiniyle aynı şekilde yıkıma uğrar. İnsan kanının buişlevsel bileşenlerinin üreme veya cenin üzerinde yan etkilere neden olması beklenmez.\\nİnsan plazma fibrinojen ürünlerinin gebelikte kullanımına ilişkin güvenliliği kontrollü klinik çalışmalarda kanıtlanmamıştır.\\nHamilelikle ilgili komplikasyonların tedavisinde fibrinojen ürünleriyle edinilen klinik deneyim, gebelik süresince veya ceninin veya yenidoğanın sağlığı üzerinde zararlı etkilerinbeklenmeyeceğini öne sürmektedir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark edersiniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHAEMOCOMPLETTAN P'nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. İnsan plazma fibrinojen ürünlerinin emzirme sırasında kullanımına ilişkin güvenliliği kontrollü klinikçalışmalarda kanıtlanmamıştır.\\nEmzirilen çocuklara yönelik risk göz ardı edilemez.\\nEmzirmenin durdurulup durdurulmayacağına veya HAEMOCOMPLETTAN P tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına, emzirmenin çocuk için yararı ve tedavinin anne için yararıgöz önünde bulundurularak bir karar verilmelidir.\\nHamilelik ve emzirme dönemlerinde HAEMOCOMPLETTAN P sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda verilmelidir.Araç ve makine kullanımı\\nHAEMOCOMPLETTAN P'nin araç ve makine kullanma yeteneği üzerine bir etkisi yoktur.HAEMOCOMPLETTAN P'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHAEMOCOMPLETTAN P, her 1 g fibrinojende 164 mg (7,1 mmol)'a kadar sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nHAEMOCOMPLETTAN P için hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.\\n5\\nHAEMOCOMPLETTAN P diğer tıbbi ürünlerle, seyrelticilerle veya çözücülerle karıştırılmamalıdır. Oda sıcaklığındaki sulandırılmış çözeltinin intravenöz uygulaması içinstandart bir infüzyon seti önerilmektedir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HAEMOCOMPLETTAN P nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. HAEMOCOMPLETTAN P dozu hastalığınızın şiddeti, kanamanızın yeri ve derecesi veklinik durumunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.Uygulama yolu ve metodu:\\nHAEMOCOMPLETTAN P size doktorunuz tarafından toplar damarınızdan birine yavaş enjeksiyon yoluyla verilecektir.Değişik yaş gurupları:\\nÇocuklarda kullanım:\\nHAEMOCOMPLETTAN P'nin çocuklarda doz ayarlaması ile ilgili yapılan bir klinik çalışma yoktur. Bu nedenle HAEMOCOMPLETTAN P'nin çocuklarda kullanımında tedbirli olunmalıve çocuk açısından yarar/zarar değerlendirmesi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır.\\nÇocuklarda doz vücut ağırlığına ve çocuğun ihtiyacına göre seçilecektir.Yaşlılarda kullanım:\\nHAEMOCOMPLETTAN P'nin yaşlılarda kullanımı ile ilgili yapılan bir klinik çalışma yoktur. Bu nedenle HAEMOCOMPLETTAN P'nin bu hastalarda kullanımında tedbirliolunmalı ve hasta açısından yarar/zarar değerlendirmesi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nHAEMOCOMPLETTAN P'nin böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili yapılan bir klinik çalışma yoktur. Bu nedenle HAEMOCOMPLETTAN P' nin buhastalarda kullanımında tedbirli olunmalı ve hasta açısından yarar/zarar değerlendirmesiyapıldıktan sonra kullanılmalıdır.\\n6\\nEğer HAEMOCOMPLETTAN P'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HAEMOCOMPLETTAN P kullandıysanız\\nİlacın yüksek doz kullanımına bağlı olarak kanın damarda veya kalpte pıhtılaşması (tromboemboli) görülebilir.\\nİlacın yüksek doz kullanımından uzak durmak için tedavi süresince kandaki fibrinojen seviyeniz doktorunuz tarafından düzenli olarak takip edilecek ve buna göre uygun tedaviuygulanacaktır.\\nŞimdiye kadar HAEMOCOMPLETTAN P'ye ait doz aşımı belirtileri bildirilmemiştir.\\nHAEMOCOMPLETTAN P'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HAEMOCOMPLETTAN P'yi kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nHAEMOCOMPLETTAN P, uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır.HAEMOCOMPLETTAN P ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nHAEMOCOMPLETTAN P bir uzman doktor denetiminde kullanılacağı için, tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir. HAEMOCOMPLETTAN P iletedavinin sonlandırılmasına bağlı bir yan etki beklenmemektedir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi HAEMOCOMPLETTAN P'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.\\nÇok yaygın: 10 hastanın 1'inde veya 1'inden fazlasında görülebilir.\\nYaygın: görülebilir.Yaygın olmayan:fazla görülebilir.Seyrek :\\nfazla görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla\\n100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden\\n7\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek: Bilinmiyor:\\nEldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nÇok yaygın:\\n Vücut sıcaklığında artış (pireksi)\\nYaygın:\\n Kan pıhtısı oluşma riskinde artış (tromboembolik olaylar)\\nYaygın olmayan:\\n Anafilaktik reaksiyonlar (anafilaktik şok içeren)\\nBilinmeyen:\\n Alerjik reaksiyonlar (yaygın ürtiker, döküntü, dispne, anjiyoödem, taşikardi, bulantı,kusma, ürperme, pireksi, göğüs ağrısı, öksürme, kan basıncında azalmayı içeren)\\nBulaşabilir ajanların güvenliliğine ilişkin bilgi için Uyarılar ve önlemler bölümüne bakınız.Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanızdoktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\n5. HAEMOCOMPLETTAN P'nin Saklanması\\nHAEMOCOMPLETTAN P'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nHAEMOCOMPLETTAN P'yi2-8 °C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için, flakonu kapalı dış kartonunda saklayınız.\\nDonmuş ürünü çözüp kullanmayınız.\\n8Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HAEMOCOMPLETTAN P 'yi kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HAEMOCOMPLETTAN P'yi kullanmayınız.\\nSulandırılmış ürünün fizikokimyasal stabilitesi oda sıcaklığında (maksimum 25°C) 8 saat süreyle kanıtlanmıştır. Mikrobiyolojik açıdan, ürün sulandırmayı takiben hemenkullanılmalıdır. Sulandırılmış ürünün hemen kullanılmaması durumunda; saklama odasıcaklığında (maksimum 25°C) 8 saatten uzun olmamalıdır. Sulandırılmış ürün buzdolabındasaklanmamalıdır.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nCSL Behring Biyoterapi İlaç Dış Ticaret Anonim ŞirketiÜsküdar / İstanbul\\nÜretim Yeri:\\nCSL Behring GmbH Emil-von-Behring-StraPe 76,\\n35041 Marburg, Almanya\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n9\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR\\nPozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:\\nHAEMOCOMPLETTAN P'nin dozu ve tedavinin süresi hastanın klinik durumuna, kanamanın derecesine ve yerine, hastalığın ciddiyetine göre bu konuda uzman doktorlar tarafındanbelirlenmelidir.\\nÖzellikle aşırı doz kullanımını önlemek için, laboratuvarda kontrol yoluyla sübstitüsyon tedavisinin yakından izlenmesi gerekir (Clauss yöntemi gibi fibrinojen aktivitesinin tespitineyönelik uygun yöntemler kullanılarak).\\nKişiye özel dozu hesaplamak için (fonksiyonel) fibrinojen düzeyi belirlenmelidir; ilacın miktarı ve uygulama sıklığı, kullanılan diğer replasman tedavileri ile hastanın klinik durumunun sürekliizlenmesi ve plazma fibrinojen düzeyinin düzenli olarak ölçülmesiyle her hasta için özel olarakbelirlenmelidir.\\nKritik plazma fibrinojen düzeyi yaklaşık 0,5-1 g/L olup, bu düzeyin altında hemoraji meydana gelebilir. Normal plazma fibrinojen düzeyi 1,5 - 4,5 g/L aralığındadır.\\nÇocuklarda doz çocuğun vücut ağırlığına ve klinik ihtiyacına göre seçilmelidir.\\nMajör cerrahi girişim durumunda replasman tedavisinin koagülasyon testiyle hassas bir şekilde izlenmesi önemlidir.\\n1. Kanama eğilimi olan ve konjenital hipofibrinojenemi, disfibrinojenemi veyaafibrinojenemisi olan hastalarda profilaksi.\\nCerrahi prosedürler sırasında aşırı kanamayı önlemek amacıyla, fibrinojen düzeylerini 1 g/L'ye artırmak ve hemostaz sağlanıncaya kadar bu düzeyde tutmak ve yara iyileşmesitamamlanıncaya kadar 0,5 g/L'nin üzerinde tutmak amacıyla profilaktik tedavi önerilir.Bir kanama epizodunun tedavisinde veya cerrahi prosedür sırasında doz aşağıdakişekilde hesaplanmalıdır:\\n10\\n[Hedef seviye (g/L) - ölçülen seviye (g/L)10,017 (g/L her bir mg/kg vücut ağırlığı başına)\\nFibrinojen dozu (mg/kg vücut ağırlığı)\\nDaha sonraki pozoloji (dozlar ve enjeksiyon sıklığı) hastanın klinik durumuna ve laboratuvar sonuçlarına göre ayarlanmalıdır.\\nFibrinojenin biyolojik yarı ömrü 3-4 gündür. Bu sebeple, tüketim yokluğunda, insan fibrinojeni ile tekrarlı tedavi çoğunlukla gerekli görülmemektedir. Bir profilaktikkullanım için tekrarlı uygulama sırasında meydana gelen birikim göz önüne alınarak,doz ve uygulama sıklığı belirli bir hasta için doktorun terapötik amaçlarına görebelirlenmelidir.\\n2. Kanama tedavisi\\nYetişkinler\\nPerioperatif kanama için, genellikle 2 g (veya 30 mg/kg vücut ağırlığı) uygulanır, daha sonra gereken infüzyonlar yapılır. Şiddetli hemoraji durumunda (örn: obstetrikkullanım/plasentanın prematüre ayrılması) büyük miktarlarda (4-8 g) fibrinojenkullanımı gerekebilir.\\nÇocuklar\\nDoz vücut ağırlığına ve çocuğun klinik ihtiyacına göre belirlenmelidir ancak genellikle 20-30 mg/kg'dir.Uygulama şekli:\\nHAEMOCOMPLETTAN P intravenöz infüzyon veya enjeksiyon yolla uygulanır.\\nHAEMOCOMPLETTAN P kullanılmadan önce çözelti berrak veya hafif opak olmalıdır. Filtre edildikten/çekildikten sonra hazırlanmış ürün uygulanma öncesi çökelti maddesi veya renkbozulmasına karşı göz ile incelenmelidir. Artık içeren (kalıntı/parçacık) veya berrak olmayançözeltilerin kullanılmaması gerekir.\\nHastanın rahat olacağı hızda damar içine enjekte edilir veya infüzyon şeklinde verilir. Enjeksiyon veya infüzyonun verilme hızı veya enjeksiyon hızı dakikada 5 mL'yigeçmemelidir.\\n11\\nGenel talimatlar\\n Ürünün hazırlanması ve sulandırılması aseptik koşullarda gerçekleşmelidir.\\n Sulandırılmış ürün uygulanmadan önce partiküler madde ve renk bozukluğu açısındangörsel olarak incelenmelidir.\\n Çözelti neredeyse renksiz veya sarımsı, berrak ila hafif opelasan ve nötr pH değerindeolmalıdır. Bulanık veya herhangi bir kalıntı partikül (kalıntı/partikül) içeren çözeltilerkullanılmamalıdır.\\nÇözeltinin hazırlanması\\nAşağıdaki prosedürler, HAEMOCOMPLETTAN P'nin hazırlanması ve sulandırılması için genel kılavuz olarak verilmiştir.\\nHAEMOCOMPLETTAN P'yi hazırlarken ve sulandırırken aseptik teknik kullanın.\\nÜrün uygulanmadan önce oda sıcaklığına veya vücut sıcaklığına (37 °C'den yüksek olmamalı) getirilmelidir.\\nÜrünü sulandırmadan önce ellerinizi yıkayınız veya eldiven kullanınız.\\n1. Kauçuk tıpanın orta kısmını ortaya çıkarmak için kapağı HAEMOCOMPLETTAN P flakonundan çıkarın (Şekil 1).\\nŞekil 1\\n2. Kauçuk tıpanın yüzeyini antiseptik bir solüsyonla temizleyin ve kurumasını bekleyin (Şekil 2).\\n12\\nŞekil 2\\n3. HAEMOCOMPLETTAN P 1g ile sunulan transfer setinin bir ucundaki güvenlikkapağını çıkarın ve HAEMOCOMPLETTAN P şişesinin tıpasını delin (Şekil 3).\\nŞekil 3\\n4. Transfer setinin diğer ucundaki emniyet kapağını çıkarın, HAEMOCOMPLETTANP 1g ile sunulan 50 ml'lik enjeksiyonluk su şişesini ters çevirin, tıpayı delmek içinhafif basınç uygulayın ve içindekileri HAEMOCOMPLETTAN P şişesine aktarın(Şekil 4).\\nŞekil 4\\n5. Enjeksiyonluk su şişesini atın ve transfer setini HAEMOCOMPLETTAN Pşişesinden çıkarın.\\n13\\n6. Ürünün tamamen çözündüğünden emin olmak için HAEMOCOMPLETTAN Pflakonunu hafifçe döndürün (Şekil 5).\\nŞekil 5\\n Köpük oluşumuna neden olmamak için sallamaktan kaçının.\\n Toz 15 dakika içinde tamamen sulandırılmış olmalıdır (genellikle 5 ila 10dakika).\\n7. HAEMOCOMPLETTAN P 1 g ile sunulan delici ucun plastik blisterini açınız (Şekil6).\\nŞekil 6\\n8. Sunulan delici ucu alınız ve seyreltilmiş ürünün flakon kapağına takınız (Şekil 7).\\nŞekil 7\\n14\\n9. Delici ucu taktıktan sonra, kapağı çıkarınız. Kapak çıkarıldıktan sonra, görünüryüzeye dokunmayınız.\\n10. HAEMOCOMPLETTAN P 1 g ile sunulan filtrenin blisteri açınız (Şekil 8).\\nŞekil 8\\n11. Enjektörü çevirerek filtreye takınız (Şekil 9).\\nŞekil 9\\n12. Filtre takılmış enjektörü çevirerek delici uca takınız (Şekil 10).\\nŞekil 10\\n13. Sulandırılan ürünü enjektöre çekiniz (Şekil 11).\\n15\\n\\n\\nŞekil 11\\n\\n14. Tamamlandığında, filtreyi, delici ucu ve boş flakonu enjektörden çıkarınız, uygunbir şekilde atınız ve olağan şekilde uygulama işlemine devam ediniz.\\n Bulanık veya herhangi bir kalıntı ya da partikül içeren çözeltiler kullanılmamalıdır.\\n Sulandırılmış ürün hemen farklı bir enjeksiyon/infüzyon yoluyla uygulanmalıdır.\\n Uygulama esnasında çözelti ile dolu enjektöre kan girişinin tamamen engellenmesigerekmektedir.\\n16\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HAMAZINC KREM, 30 G , Etken: Karmoterol Hidroklorür/siklesonid | \\nLuxnid 2/400 Mcg İnhalasyon İçin Toz İçeren Kapsül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI\\nLUXNİD 2/400 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül Yutulmaz. Ağızdan solunarak kullanılır.\\n Etkin maddeler: İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 2 mcg karmoterole eşdeğer 2,2 mcg karmoterol hidroklorür ve 400 mcg siklesonid içermektedir.\\n Yardımcı madde: Laktoz içerir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. LUXNİD nedir ve ne için kullanılır?\\n2. LUXNİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. LUXNİD nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. LUXNİD'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. LUXNİD nedir ve ne için kullanılır?\\nLUXNİD 2/400 mcg, 60 ve 120 inhaler kapsül içeren PVC/PVDC/Alü blister ambalajlarda bulunur ve 1 adet inhalasyon cihazı içerir.\\nLUXNİD etkin madde olarak 2 mcg karmoterole eşdeğer 2,2 mcg karmoterol hidroklorür ve 400 mcg siklesonid içermektedir.\\nLUXNİD'in içeriğindeki karmoterol, hızlı etki başlangıcına sahip ve uzun süreli etki gösteren, akciğere giden ve bronş adı verilen hava yollarını genişletici bir ilaçtır.\\nLUXNİD'in içeriğindeki siklesonid her gün kullanılması gereken, koruyucu bir ilaçtır (kortikosteroid). Etkisini sadece akciğerde, nefes yolu ile alındıktan sonra göstermek üzere tasarlanmıştır.\\nLUXNİD,\\n Astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.\\n Orta ve ağır kronik tıkayıcı (obstrüktif) akciğer hastalığı (KOAH) olan kişilerde hastalığın belirtilerini ve atak sıklığını azaltır.\\nLUXNİD, nefes darlığı gibi astım belirtilerini ve astım atağı geçirme ihtimalini azaltarak, daha rahat nefes almanızı sağlar. LUXNİD'in koruyucu etkisi zaman içinde gelişir. Bu nedenle kendinizi iyi hissetseniz bile, ilacı kullanmaya her gün devam etmelisiniz.\\n2. LUXNİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nDoktorunuzun ya da eczacınızın size verdiği talimatları, bu kullanma talimatında bulunan bilgilerden farklı olsalar bile dikkatlice uygulamalısınız.\\nLUXNİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n Karmoterole, siklesonide ya da LUXNİD'in içerdiği yardımcı madde laktoza karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz),\\n Akciğer sisteminizi etkileyen fungal (mantar), viral, bakteriyel enfeksiyon veya akciğer tüberkülozu (TB) tedavisi görüyorsanız veya daha önceden gördüyseniz.\\nLUXNİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Belirtileriniz kötüleşiyorsa (öksürük, nefes darlığı, güçlükle ve hırıltılı solunum, göğüs darlığı),\\n Belirtileriniz yüzünden gece uyanıyorsanız,\\n Alerjik rinit (burun içi iltihaplanma) ya da egzama (kaşıntılı ve kırmızı cilt) gibi alerjik etkiler gözlemleniyorsa,\\n Şiddetli astımınız varsa,\\n Bulantı, kusma, yüksek ateş veya ishal gibi ciddi semptomlar görülürse,\\n Kortikosteroid tabletten LUXNİD'e geçmişseniz, kortikosteroidlerle ilişkili olarak böbrek üstü bezi yetmezliği riski bir süre devam edebilir. Böbrek üstü bezi yetmezliğine ait bulgular (örn. baş dönmesi, halsizlik, bulantı, iştah kaybı, huysuzluk, saç dökülmesi, güçsüzlük, baş ağrısı, hafıza problemleri, alerji, yeme isteği ve kan şekeri hastalıkları) bir süre görülebilir.\\n Böbrek üstü bezi yetmezliğiniz varsa,\\n Kalp hastalığınız varsa,\\n Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) probleminiz varsa,\\n Tiroid beziniz normalden fazla çalışıyorsa,\\n Bir anevrizmanız (atardamar duvarının zayıf olması nedeniyle atardamarın bir torba gibi şiştiği bir alan) varsa,\\n Kalp sorununuz, örneğin QT aralığının uzaması olarak adlandırılan anormal bir elektrik sinyali varsa,\\n Diyabetiniz varsa,\\n Feokromositomanız varsa (kan basıncını etkileyen bir böbreküstü bezi tümörü),\\n Hamileyseniz,\\n Emziriyorsanız.\\nÇabuk ve kısa etkili (rahatlatıcı) inhaleriniz (ilacınız) sizi rahatlatmıyorsa, derhal doktorunuzla bağlantıya geçin.\\nEğer LUXNİD kullanırken hırıltı veya nefes alma zorluğu yaşarsanız, ilacı kullanmaya devam etmelisiniz, fakat başka bir ilaç kullanma gereksiniminiz olabileceğinden, mümkün olan en kısa süre içinde doktorunuza gitmelisiniz.\\nAşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, LUXNİD kullanmayınız:\\n Düşük ila orta bir dozda verilen inhale kortikosteroid gibi diğer bir astım kontrol ilacıyla iyi derecede kontrol ediliyorsanız,\\n Sadece kısa etkili beta2-agonisti ilaçlara (nadiren) (salbutamol gibi kurtarıcı bir inhaler) gereksinim duyuyorsanız.\\nBir astım krizi geçirirken LUXNİD tedavisine başlamayınız ya da doktorunuzun önerdiği dozu aşmayınız.\\nEğer astımınız varsa, ani gelişen astım ataklarının tedavisi için LUXNİD kullanmayın. Ani astım belirtilerinizi tedavi etmek için her zaman yanınızda kısa etkili bir beta2-agonisti grubundan bir ilaç (salbutamol gibi kurtarıcı bir inhaler) taşıyınız. Doktorunuz bu amaçla size başka bir inhaler ilaç verecektir.\\nLUXNİD tedavisi kan potasyum düzeyini düşürebilir. Bu sizi anormal bir kalp ritmine karşı daha yatkın hale getirebilir. Bu nedenle, özellikle de şiddetli astımınız varsa, doktorunuz kan potasyum düzeyinizi izleyebilir.\\nBenzer ilaçlar için önemli bilgi:\\nLUXNİD'in içeriğindeki karmoterol, uzun etkili beta2-agonistleri (LABA) olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına dahildir. Farklı bir uzun etkili beta2-agonisti (salmeterol) ile yapılan büyük bir çalışmada astıma bağlı ölüm riskinde artış görülmüştür. Karmoterolün böyle bir etkisinin olup olmadığını incelemek için herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Astımınızı LUXNİD ile tedavi etmenin fayda ve riskleri konusunda doktorunuzla konuşunuz\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nLUXNİD'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması\\nLUXNİD'in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz.\\nDoktorunuz önermediği sürece, hamilelik sırasında LUXNİD kullanmamalısınız.\\nDoktorunuz, hamilelik sırasında LUXNİD kullanmanın potansiyel riskleri konusunda sizi bilgilendirecektir.\\nHamileliğiniz sırasında kortikosteroid kullandıysanız çocuğunuzun böbrek üstü bezi fonksiyonları dikkatle takip edilecektir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına veya LUXNİD tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına doktorunuz karar verecektir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nLUXNİD'in araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri bilinmemektedir. LUXNİD kullanımı sırasında başınız dönerse, araç ya da makine kullanmayın ya da dikkat gerektiren diğer işleri yapmayın.\\nLUXNİD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nLUXNİD'in içerisinde laktoz bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, LUXNİD'i kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.\\n Depresyon ve duygu-durum bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO inhibitörleri) ya da trisiklik antidepresanlar,\\n Astım ve burun tıkanıklığını tedavi etmek için kullanılan adrenalin benzeri ilaçlar olan sempatomimetik ilaçlar,\\n Alerjik bir yanıtın ana belirtilerini tedavi etmek ya da önlemek için yaygın olarak kullanılan alerjik hastalıklara karşı etkili ilaçlar olan antihistaminikler,\\n Çoğunlukla astım ya da diğer iltihabi hastalıkları tedavi etmek için kullanılan steroidler (yaygın olarak bilinen adıyla kortizonlar [örn, prednizolon]),\\n Ödem (su tutulması), kalp yetmezliği ve yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan hidroklorotiyazid gibi diüretik adı verilen idrar söktürücü ilaçlar,\\n Yüksek kan basıncı, kalp yetmezliği, göğüs ağrısı, anksiyete (kaygı, endişe), anormal kalp ritmini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç tipi olan beta-blokörler (glokom [göz içi basıncının artması] tedavisinde kullanılan bazı göz damlaları beta-blokör içerebilir [örn, timolol içeren göz damlaları]),\\n Anormal kalp ritmini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar olan kinidin, disopiramid ve prokainamid,\\n Şizofreni (bir tür psikiyatrik hastalık), mani (taşkınlık nöbeti), psikotik durumlar ve anksiyete (kaygı, endişe) gibi zihinsel bozuklukları kontrol eden bir ilaç grubu olan fenotiyazin türevleri,\\n Kalp yetmezliği ve anormal kalp ritmini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan digitalis,\\n Astım ve kronik obstrüktif (tıkayıcı) hava yolu hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç sınıfı olan ksantin türevleri (örn, teofilin),\\n Makrolid antibiyotikler (örneğin eritromisin, azitromisin),\\n Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin ketokonazol veya itrakonazol),\\n Virüs enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin nelfinavir veya ritonavir),\\n Cerrahi sırasında kullanılan halojenli hidrokarbonlar (örneğin halotan) gibi inhale anestezikler. Eğer anestezi altında ameliyat olacaksanız, LUXNİD kullandığınız konusunda doktorunuzu bilgilendiriniz.\\n Dikkat eksikliği/ hiperaktivite sendromu tedavisi için kullanılan atomoksetin,\\n Antikolinerjik ilaçlar (örneğin ipratropiyum bromür).\\nYukarıdaki durumlarda doktorunuzun dozu değiştirmesi, hatta ilaçlardan birini kesmesi bile gerekebilir.\\nDoktorunuz size akciğer durumunuza bağlı olarak düzenli bir şekilde kullanmanız için başka ilaçlar vermiş olabilir. Eğer öyleyse, bu ilaçları düzenli olarak almanız önemlidir. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile ilacı almayı bırakmayın ya da dozunu azaltmayın.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. LUXNİD nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nLUXNİD, yalnızca inhalasyon yoluyla kullanılmak içindir.\\nLUXNİD'i her zaman doktorunuzun size tarif ettiği şekilde kullanınız. Eğer nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.\\nAstım ve KOAH hastaları:\\nAstım ve KOAH hastalarında önerilen doz günde bir kez, bir veya iki LUXNİD kapsül içeriğinin inhale edilmesidir.\\nİnhalasyon her gün, aynı saatte inhalasyon cihazı kullanılarak yapılmalıdır.\\nDoktorunuz LUXNİD ile tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi dozda almanız gerektiğini size anlatacaktır.\\nLUXNİD'i akut astım ve KOAH ataklarınızın rahatlatılması için kullanmayınız. Akut ataklar meydana geldiğinde, doktorunuz tarafından önerilen kısa etkili bir beta2-agonist (rahatlatıcı inhaler) kullanmalısınız.\\nEğer gerekiyorsa; doktorunuz kortikosteroid tablet ve/veya iltihaplanma durumunda antibiyotik verebilir.\\nDoktorunuz astımınızın veya KOAH'ınızın kontrol altına alınması için gerekli en düşük dozu ayarlayacaktır.\\nİlacı kullanmaya başladıktan sonra belirtilerinizde (öksürük, nefes darlığı, hırıltılı solunum, göğüs darlığı) 24 saat içinde bir iyileşme fark etmelisiniz.\\nKendinizi iyi hissetseniz bile, LUXNİD'i düzenli olarak her gün kullanmanız önemlidir. Eğer çabuk ve kısa etkili (rahatlatıcı) inhalerinizi daha sık kullanıyorsanız, ilacınızı gözden geçirmesi için doktorunuza bu durumu bildirmeniz gerekir.\\nDoktorunuz ya da eczacınız soluma cihazının kullanımı hakkında sizi bilgilendirmelidir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nLUXNİD'i ağız yoluyla inhalasyon şeklinde kullanınız.\\nİnhalasyon cihazı yoluyla nefes aldığınızda ilaç akciğerlerinize ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes almanız önemlidir.\\nİnhalasyon cihazının kullanımı, doktor veya bir başka sağlık personeli tarafından size gösterilecektir.\\nKapsülleri yutmayınız. Kapsüller yalnızca kutunun içerisinde yer alan inhaler (cihaz) ile birlikte kullanılmalıdır. Bu cihaz, özel olarak LUXNİD 2/400 mcg inhalasyon için toz içeren kapsüller ile birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır.\\n Kapsüllerin içerisindeki toz yalnızca teneffüs edilerek (nefes yoluyla) kullanılacaktır.\\n Kapsülleri kullanmadan hemen önce folyo paketinden çıkarınız. Kapsüllerin ıslanmaması için parmaklarınızın kuru olduğundan emin olunuz.\\n Kapsülleri kutunun içerisinde yer alan cihaz dışında başka bir cihaz ile kullanmayınız.\\n LUXNİD'i her gün aynı saatte kullanmanız ilacınızı ne zaman kullanacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.\\n LUXNİD'i doktorunuzun talimatlarına göre, düzenli olarak kullanmanız önemlidir.\\n Eğer ne kadar süre LUXNİD kullanacağınız hakkında sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nKullanıma ilişkin detaylı bilgi kullanma talimatında mevcuttur. İnhalasyon cihazının doğru kullanımı için aşağıda verilen kuralları dikkatle izleyiniz.\\ninhalasyon cihazı kullanım talimatları\\n1., 2. ve 3. Toz başlığını yukarı doğru çekerek açınız. Daha sonra ağızlık parçasını açınız.\\n4. Blister ambalajından bir LUXNİD inhalasyon için toz içeren kapsülü çıkarınız (kullanımdan hemen önce çıkarınız) ve şekilde gösterildiği gibi merkezi hazneye yerleştiriniz. Kapsülün hazneye hangi yönde yerleştirildiği önemli değildir.\\n5. Ağızlık parçasını bir klik sesi duyuncaya değin sıkıca kapatınız. Toz başlığını açık bırakınız.\\n6. ve 7. İnhalasyon cihazını ağızlık parçası yukarıda olacak şekilde tutunuz ve kapağı bastırarak kapatınız.\\nBöylece kapsülde delikler açılacak ve nefes aldığınızda ilacın salıverilmesini sağlayacaktır.\\n8\\n8. Nefesinizi tam olarak veriniz.\\nÖnemli: Hiçbir zaman ağızlık parçasına doğru nefes vermeyiniz.\\n9\\n9. İnhalasyon cihazının ağzını açıp, cihazı ağzınıza kadar kaldırınız ve dudaklarınızı ağızlık parçasının çevresinde sıkıca kapayınız. Başınızı dik bir şekilde tutarak, yavaş ve derin bir nefes alınız; nefes alma hızınızı, kapsülün titreştiğini algılayacak şekilde ayarlayınız. Akciğerleriniz doluncaya kadar nefes alınız; nefesinizi sizi zorlamayacak bir süreyle tutunuz ve bu esnada inhalasyon cihazını ağzınızdan çıkarınız. Şimdi normal nefes alıp vermeye başlayabilirsiniz.\\nBasamak 8 ve 9'u bir kez daha tekrarlayınız, bu kapsülün tamamen boşalmasını sağlayacaktır.\\n10. Ağızlık parçasını yeniden açınız. Cihazı çevirerek kullanılmış kapsülü çıkarınız ve atınız.\\nSonrasında ağzınızı su ile çalkalayınız. Ağızlık parçasını ve toz başlığını kapatınız ve inhalasyon cihazınızı yerine kaldırınız.\\nİnhalasyon cihazını temizleme işlemi\\nİnhalasyon cihazını ayda bir kez yıkayınız. Kapağı ve ağızlığı açınız. Cihazı sıcak su ile yıkayarak içerisindeki tozlardan arındırınız. Cihaz içerisindeki suyu boşaltarak kağıt bez üzerinde kapak, ağızlık ve gövde kısımları açık kalacak şekilde kurumaya bırakınız. Kurumaya bırakılan cihaz kullanılmaya hazırdır. Eğer ihtiyaç varsa ağızlık kısmının dış yüzeyi ıslak olmayan nemli bir bezle silinebilir.\\nUygulamaya ilişkin sorular ve cevapları\\n1. Kapsüllerin küçük parçacıklara ayrılmasını nasıl önlerim?\\nCihazın kullanımı sırasında kapsüller kırılabilir ve nefes alırken ağzınıza ya da boğazınıza küçük parçacıklar kaçabilir. Bunu aşağıdakileri uygulayarak önleyebilirsiniz:\\n Kapsülleri kullanmadan önce orijinal ambalaj ında (blister paketler) tutarak.\\n Kapsülleri 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayarak.\\n Kapsülleri nemden koruyarak.\\n2. Kapsül parçacıkları zararlı mıdır?\\nHayır. Kapsül, zararlı olmayan yenilebilir nitelikte jelatinden yapılmıştır. Ağzınıza ya da boğazınıza kaçan jelatin parçacıkları yutulabilir.\\n3. Kapsül bölmesinde sıkışan kapsülü nasıl çıkaracağım?\\nCihazı açın, baş aşağı çevirin ve yavaşça dibine vurun.\\n4. Dozu gerçekten alıp almadığımı nasıl bileceğim?\\n Cihazın içerisinden nefes aldığınızda kapsülün titreştiğini algılayacaksınız.\\n Ağzınızda laktozdan kaynaklanan 'şeker tadı' hissedeceksiniz. Boğazınızın arka kısmında toz hissedebilirsiniz. Bu normaldir.\\n Doz alındığında kapsül boşalmış olacaktır.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:\\n18 yaş altı çocuklarda karmoterol kullanımına yönelik veri mevcut değildir. Bu nedenle LUXNİD çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.\\nYaşlılarda kullanım:\\nLUXNİD'in yaşlılarda kullanımına yönelik veri mevcut değildir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nLUXNİD'in böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımına yönelik veri mevcut değildir. Karaciğer yetmezliği:\\nLUXNİD'in karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına yönelik veri mevcut değildir.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nDoktorunuz LUXNİD ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.\\nDoktorunuz ile konuşmadan başka bir ilaç kullanmayınız (reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere).\\nEğer LUXNİD'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla LUXNİD kullandıysanız\\nDoktorunuzun size söylediğinden daha fazla LUXNİD yanlışlıkla aldıysanız, mide bulantısı hissedebilir veya kusabilirsiniz ya da titreme, baş ağrısı, sersemlik (yüksek kan basıncına bağlı bir etki olabilir), hızlı kalp atışı yaşayabilir veyahut kendinizi uykulu hissedebilirsiniz. Uzun süre kullanmanız gerekenden fazla LUXNİD kullandıysanız, belli seviyede böbreküstü bezi baskılanması olabilir ve böbrek üstü bezi fonksiyonlarınızın kontrolü gerekebilir. Derhal doktorunuzla konuşun ya da en yakın acil servise başvurun. Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir (Kullanmakta olduğunuz ilaçları yanınızda götürmeyi unutmayınız).\\nLUXNİD'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nLUXNİD'i kullanmayı unutursanız\\nİlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.\\nİlacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise, unuttuğunuz dozu atlayınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nLUXNİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nİlacı kullanmayı doktorunuza danışmadan aniden kesmeyiniz.\\nDoktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmanız, hastalığınızın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına neden olabilir.\\nKendinizi iyi hissetseniz bile LUXNİD'i doktorunuz kullanmamanızı söyleyene kadar kullanın.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi LUXNİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nLUXNİD'i kullanırken ciddi astım krizleri (nefes darlığında, öksürükte, hırıltıda şiddetli artış ya da hastaneye yatış ile sonuçlanabilecek göğüs sıkışması) gözlenebilir. Böyle bir etki ile karşılaşırsanız DERHAL doktorunuzu arayınız.\\nBazı yan etkiler ciddi olabilir;\\n Alerjik reaksiyonlar, örneğin baygınlık hissi (düşük kan basıncı), deri döküntüsü, kaşıntı ya da yüzünüzde ve boğazınızda şişme (anjiyonörotik ödem),\\n Solunum yollarında beklenmeyen bir daralma (bronkospazm),\\n Kas güçsüzlüğü, kas kasılmaları (kas spazmları) veya anormal bir kalp ritmini içeren belirtiler (bu, kan potasyum seviyenizin düşük olduğu anlamına gelebilir),\\n Düzensiz kalp atışı (hızlı kalp atışını da içeren),\\n Baskı tarzında göğüs ağrısı (anjina pektoris adı verilen kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı).\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nSıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.\\nYaygın olmayan:\\n Ses kısıklığı/boğukluğu, inhalasyon sonrası öksürük ve hırıltının artması,\\n Hoş olmayan tat, ağızda veya boğazda yanma, iltihaplanma, iritasyon, kuruluk,\\n Bulantı, kusma,\\n Ağız içinde aft (ağız mantar enfeksiyonları),\\n Baş ağrısı,\\n Deride kaşınma ve kızarıklığa neden olan döküntü ve/veya egzama.\\nSeyrek:\\n Yüksek kan basıncı, çarpıntı,\\n Karın ağrısı ve hazımsızlık.\\nBilinmiyor:\\n Titreme,\\n Astımın kötüleşmesi,\\n Aşırı susama, normalden daha fazla idrara çıkma, kilo kaybı ile seyreden iştah artışı, yorgunluk, yüksek kan şekeri düzeyi (diyabet),\\n Yüksek kan şekeri düzeyi,\\n Baş ağrısı ve sersemlik (yüksek kan basıncına bağlı bir etki olabilir),\\n Göğüste rahatsızlık hissi (kalple bağlantılı olmayan),\\n Karıncalanma ya da uyuşma (parestezi),\\n Öksürük,\\n Huzursuzluk (ajitasyon),\\n Kaygı, endişe (anksiyete),\\n Sinirlilik,\\n Kendini aşırı heyecanlı veya gergin hissetme, depresyon, uyku bozuklukları, davranış değişiklikleri (özellikle çocuklarda),\\n Uykusuzluk,\\n Baş dönmesi,\\n Kas krampları,\\n Kaslarda ya da kemiklerde ağrı,\\n Kas kasılması,\\n Tat alma bozuklukları,\\n Eller, ayak bilekleri ya da ayaklarda şişme (ödem),\\n Yanaklarda ya da alında basınç ya da ağrı hissi (sinüslerde iltihap),\\n Burun akıntısı,\\n Burun ve yutak iltihabı,\\n Boğaz ağrısı,\\n Soğuk algınlığı benzeri belirtiler: boğaz ağrısı, burun akıntısı, burun tıkanıklığı, hapşırma, öksürük, baş ağrısı belirtilerinden biri ya da birkaçı,\\n Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo),\\n Üst solunum yolu enfeksiyonu.\\nLUXNİD siklesonid içermektedir. Siklesonid, vücudunuzda steroidlerin normal üretimini etkileyebilir. Bu durum, genellikle uzun süre ve yüksek dozda tedavi gören hastalarda gözlenir. Bu etkiler:\\n- Kemiklerin incelmesi,\\n- Göz lensinde muhtemel bulanmalara (katarakt) yol açarak netliği bozulan görüş,\\n- Gözde yüksek tansiyona bağlı olarak görme kaybı (glokom),\\n- Aydede yüz, vücudun üst kısmında kilo artışı, kol ve bacaklarda incelme (Cushing'e benzer özellikler, Cushing sendromu).\\nSteroid tabletler, LUXNİD gibi bir inhalerden daha fazla yan etkiye neden olabilir. Eğer LUXNİD kullanımı sırasında veya daha önce steroid tablet aldıysanız, tabletlere bağlı yan etki oluşma riski bir süre daha devam edebilir.\\nDoktorunuzun gözetiminde düzenli sağlık kontrolü yaptırmanız, sizin için doğru olan LUXNİD dozunu aldığınızdan emin olmanızı sağlar. Düzenli kontroller aynı zamanda oluşabilecek yan etkilerin kısa zamanda fark edilmesini sağlar ve kötüleşme ihtimalini engeller.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. LUXNİD'in saklanması\\nLUXNİD'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonraLUXNİD'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, LUXNİD'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi: Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nSakarya 1. Organize Sanayi Bölgesi\\n2. Yol No:3\\nArifiye / Sakarya\\nTel: 0850 201 23 23\\nFaks: 0212 482 24 78\\ne-mail: [email protected]\\nÜretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.\\n1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA\\nBu kullanma talimatı 08.02.2014 tarihinde onaylanmıştır.\\n16\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HAMETAN %25 MERHEM 30 GR , Etken: Hamamelis virgiana distilatı | \\nHametan pomad Kullanma TalimatıDermatolojik İlaçlar » Diğer Dermatolojik İlaçlar » Diğer Dermatolojik Ürünler » DiğerKULLANMA TALİMATI HAMETAN pomad Haricen kullanılır.\\nEtkin madde:Yardımcı maddeler:Propilparaben, oksineks LM ve lanolin.\\nBu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de HAMETAN'dan en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. HAMETAN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HAMETAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HAMETAN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HAMETAN'ın saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. HAMETAN nedir ve ne için kullanılır ?\\nHAMETAN, 30 ve 50 gramlık alüminyum tüplerde sunulan bir pomaddır.\\nHAMETAN, 100 gramında etkin madde olarak 0.75 mg Hamamelis ketonları olarak standardize edilmiş, 25 g Hamamelis virginiana özütü içerir.\\nHAMETAN'ın bileşimindeki Hamamelis virginiana sulu özütü; astrenjan (doku büzücü), lokal hemostatik (kanamayı durdurucu) ve antiinflamatuvar (iltihap giderici) etkilere sahiptir. Astrenjan etkisi ile; deriye ait yaralanmaları takiben, söz konusu bölgede deri proteinlerinin çökmesini sağlayarak doku büzücü ve kalınlaştırıcı etki gösterir.\\nLokal hemostatik etkisi ile; deriye ait yaralanmaları takiben, söz konusu bölgede kanama süresini kısaltır, pıhtılaşma sürecini hızlandırır.\\nAntiinflamatuvar etkisi ile; derideki iltihaba ait belirti ve bulguları giderir.\\nHAMETAN;\\n- Bebeklerin ve küçük çocukların pişiklerinde\\n- 1. ve 2. derece yanıklarda / güneş yanıklarında\\n- Çizik ve kesik gibi yüzeysel deri lezyonlarında\\n- Emziren annelerde meme başı çatlaklarının bakımı ve korunmasında\\n- Kurumuş, çatlamış, yarılmış derinin bakımı ve korunmasında [yaşlı kimselerin derisi dahil ] kullanılır.\\n2. HAMETAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler HAMETAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer HAMETAN'ın bileşenlerine karşı alerjiniz var ise ilacı kullanmayınız.\\nHAMETAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nHAMETAN, gözlere temas ettirilmemelidir. Gözler ile temas durumunda, gözlerin bol su ile yıkanması önerilir.\\nHAMETAN kullanımına rağmen, mevcut yakınmaların sürmesi veya artması durumunda bir doktora danışılmalıdır.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHAMETAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nHAMETAN, cilde sürüldüğünden besinlerden bağımsız olarak kullanılabilir.\\nHamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamamelis virginiana için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılmış çalışma da mevcut değildir.\\nHAMETAN, gebelikte kullanılacaksa tedbirli olunmalıdır.\\nTedavi sırasında hamaile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamamelis virginiana'nın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.\\nHamamelis virginiana'nın süt ile atılımı hayvanlar üzerinde de araştırılmamıştır.\\nEmzirme döneminde HAMETAN kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nHAMETAN'ın araç ve makine kullanımı üzerine bir etkisi yoktur.\\nHAMETAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİçeriğinde bulunan lanolin nedeniyle, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) sebebiyet verebilir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nHerhangi bir ilaç ile etkileşimi bildirilmemiştir.\\nEğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. HAMETAN nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHAMETAN; günde birkaç kez lezyonlu bölgeye sürülür.\\nHAMETAN kullanımı ile ilgili herhangi bir süre kısıtlaması yoktur.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nHAMETAN, ince bir tabaka halinde ciltteki lezyonlu bölgeye sürülür.\\nGerekli ise, deriye sürülmeyi takiben lezyonlu bölge gazlı bez ile kapatılabilir.\\nHAMETAN, emziren annelerde meme başlarının bakımında, her emzirmeden sonra meme başlarına uygulanır.\\nDeğişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:\\nDoğumdan itibaren kullanılabilir.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nBildirilmmiştir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:Bildirilmmiştir.\\nKaraciğer yetmezliği:Bildirilmemiştir.\\nEğer HAMETAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla HAMETAN kullandıysanız:\\nHAMETAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nHAMETAN'ı kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.\\nHAMETAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nHAMETAN tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi HAMETAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, HAMETAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Deri döküntüleri\\n Yüz, dudaklar, dil yada gırtlakta şişme.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HAMETAN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nHAMETAN ile ilgili olarak başka bir yan etki bildirilmemiştir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. HAMETAN'ın saklanması\\nHAMETAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.250C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HAMETAN'ı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HAMETAN'ı kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nDr. Willmar Schwabe GmbH / Almanya lisansıyla Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nEski Büyükdere Cad. Ayazağa Yolu No:5 34398 Maslak / İstanbul\\nÜretici:\\nAbdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nTunç Cad. Hoşdere Mevkii Özgür Nakliyat Yanı No:3 Hadımköy / İstanbul\\nBu kullanma talimatı...................tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HARDCIS 20 MG 4 FILM TABLET , Etken: Tadalafil | \\nHardcis 20mg Film Tablet Kullanma TalimatıÜrogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları » Ürolojik İlaçlar » DİĞER ÜROLOJİK ÜRÜNLER » Erektil Disfonksiyonİktidarsızlık İlaçları » TadalafilKULLANMA TALİMATI\\nHARDCİS 20 mg film tablet Ağızdan alınır.\\nEtkin madde: Tadalafıl\\nHer film kaplı tablet 20 mg tadalafıl içerir.\\nYardımcı madde(ler): Laktoz monohidrat, kroskarmeloz sodyum, hidroksipropil selüloz, mikrokristalin selüloz, sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat, hipromelloz, triasetin, titanyum dioksit (El71), sarı demir oksit (E 172), talk.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa,lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında,doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. HARDCİS nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HARDCİS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HARDCİS nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.HARDCİS'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. HARDCİS nedir ve ne için kullanılır?\\nHARDCİS 20 mg, san renkli film kaplı tabletler halindedir. Badem şeklindedirler ve bir yüzünde '20' işareti bulunur. 2, 4 ve 8 tabletlik blister ambalajdadır.\\nHARDCİS, erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için kullanılan bir ilaçtır. Erektil disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin korunamaması durumudur.\\nHARDCİS, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Cinsel uyarıyı takiben HARDCİS, penis içerisindeki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak kanın penis içerisine akışını sağlar. Bunun sonucunda peniste sertleşme gerçekleşir. Eğer sertleşme sorununuz yoksa HARDCİS yardımcı olmayacaktır.\\nCinsel uyarının olmadığı durumlarda HARDCİS'in tek başına işe yaramayacağı önemle not edilmelidir. Bu nedenle sizin ve partnerinizin, sertleşme sorunu tedavisi için ilaç almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede bulunması gerekmektedir.\\n2. HARDCİS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler HARDCİS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n Tadalafıl veya HARDCİS'in içinde yer alan diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı hassasiyet) varsa.\\n Herhangi bir formda organik nitrat veya amil nitrit gibi nitrik oksit içeren ilaçlar kullanıyorsanız. Bu grup ilaçlar (nitratlar), göğüs ağrısı (angina pektoris) tedavisinde kullanılmaktadır. HARDCİS'in bu ilaçların etkilerini artırdığı gösterilmiştir. Eğer herhangi bir formda nitrat kullanıyorsanız veya emin değilseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.\\n Ciddi kalp rahatsızlığınız varsa ya da yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz.\\n Yakın zamanda felç geçirdiyseniz.\\n Tansiyonunuz çok düşükse ya da kontrol altına alınamamış yüksek tansiyonunuz varsa.\\n Göz felci olarak da tanımlanan non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) nedeniyle görme kaybınız olduysa.\\nHARDCİS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nCinsel aktivite kalbinize ekstra bir zorlama yaptığından, kalp hastalığı olan hastalarda olası bir risk taşır. Bu nedenle, kalp probleminiz varsa doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.\\nAşağıdaki nedenler, HARDCİS'in de sizin için neden uygun olmayabileceğini gösteren nedenlerdir. Eğer bunlardan herhangi bir tanesi size uyuyorsa, ilacı almadan önce doktorunuz ile konuşunuz:\\n Kırmızı kan hücrelerinin anormalliği (orak hücreli anemi), kemik iliği kanseri (multipl miyelom), kan hücrelerinin kanseri (lösemi) veya peniste şekil bozukluğunuz varsa.\\n Ciddi karaciğer probleminiz varsa.\\n Ciddi böbrek rahatsızlığınız varsa.\\nLeğen kemiğinin içindeki oluşumları ilgilendiren cerrahi girişim (pelvik cerrahi) veya prostat bezinin etrafındaki bazı dokularla birlikte alınması olarak tanımlanan sinirin korunmadığı radikal prostatektomi geçiren hastalarda HARDCİS'in etkili olup olmadığı bilinmemektedir. Görmede ani azalma ya da görme kaybı yaşadıysamz, HARDCİS kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz.\\nBu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHARDCİS, kadınların veya 18 yaş altı erkeklerin kullanımı için tasarlanmamıştır.\\nHARDCİS'in yiyccck ve içecek ile kullanılması\\nHARDCİS'i aç veya tok kama kullanabilirsiniz.\\nAlkol ile birlikte kullanımının etkileri için bölüm 3'e bakınız.\\nHamilelik\\nGeçerli değildir.\\nEmzirme\\nGeçerli değildir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nKlinik araştırmalarda tadalafıl kullanan erkeklerin bazılarında baş dönmesi bildirilmiştir. Bu nedenle, taşıt veya makine kullanmadan önce tabletlere karşı nasıl bir tepki gösterdiğinizi bilmeniz gerekir.\\nHARDCİS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHARDCİS, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere toleransınızın bulunmadığı söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nHARDCİS, her bir film kaplı tablette lmmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı her hangi bir yan etki beklenmemektedir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nÖzellikle nitratlarla tedavi görüyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirmeniz çok önemlidir. Çünkü nitratlarla birlikte HARDCİS kullanmamalısınız.\\nAlfa blokör olarak adlandırılan ilaçlar, bazen yüksek tansiyon ve büyümüş prostat tedavisinde kullanılır. Bunlardan herhangi biri için tedavi görüyorsanız ya da yüksek tansiyon için başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nCYP3A4 adı verilen bir enzimi etkisiz hale getiren ilaçlar (örneğin ketokonazol ve HIV tedavisinde kullanılan proteaz inhibitörleri) kullanıyorsanız yan etkilerin sıklığı artabilir.\\nEğer doktorunuz kullanamayacağınızı söylediyse, diğer ilaçlar ile birlikte HARDCİS kullanmayınız.\\nEğer, erektil disfonksiyon tedavisi oluyorsanız, HARDCİS'i diğer ilaçlar ile birlikte kullanmayınız.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.\\n3. HARDCİS nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHARDCİS'i kullanırken her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nÖnerilen doz, cinsel aktiviteden önce alınan bir tane 20 mg'lık tablettir.\\nHARDCİS'i cinsel aktiviteden en az 30 dakika öncesinde almalısınız. HARDCİS, tableti aldıktan sonra 36 saat sonrasına kadar etkili olabilir. Cinsel uyan olmadığı durumlarda HARDCİS'in etki etmeyeceğini bilmeniz gerekmektedir. Bu nedenle sizin ve partnerinizin, sertleşme sorunu tedavisi için ilaç almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede bulunmanız gerekmektedir.\\nAlkol kullanımı sertleşme yeteneğini etkileyebilir. Alkol alımı geçici olarak tansiyonunuzu düşürebilir. Eğer HARDCIS aldıysanız ya da almayı düşünüyorsanız, ayağa kalktığınızda baş dönmesi riskini artıracağından, fazla alkol alanından (kandaki alkol oranı %0.08 ya da daha fazla olmamalı) kaçınınız.\\nHARDCİS'i günde 1 defadan fazla ALMAMALISINIZ. HARDCİS 20 mg tabletler cinsel aktivite öncesinde kullanılmak için tasarlanmıştır, sürekli günlük kullanımı önerilmez.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nHARDCİS tabletler ağız yoluyla kullanım içindir. Tableti bütün olarak bir miktar su ile yutunuz.\\nHARDCİS aç veya tok kama alınabilir.\\nDeğişik yaş gruplan:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nHARDCİS, 18 yaşın altındaki çocuklar için uygun değildir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nÖzel kullanımı yoktur.\\nEğer HARDCİS'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla HARDCİS kullandıysanız\\nHARDCİS'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila konuşunuz.\\nHARDCİS'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nBu ürünün kullanımıyla ilgili başka herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nHARDCİS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nBulunmamaktadır.\\n4. Olası yan etkileri nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, IIARDCİS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nBu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan Seyrek\\n: 10 hastanın en az l'inde görülebilir.\\n: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n1.000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek\\nAşağıdakilerden biri olursa, HAKDCİS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nAlerjik reaksiyon (döküntü dahil)\\nKurdeşen\\nGörmede bulanıklık Göz kapaklarının şişmesi Göz ağrısı ve gözde kızarıklık Bayılma Yüzün şişmesi\\n4 saatten daha uzun süren uzamış ve ağrılı sertleşme\\nTek veya iki gözde, görme yeteneğinde kısmi, ani, kalıcı veya geçici azalma ya da görme kaybı\\nGöğüs ağrısı (Cinsel aktivite sırasında veya sonrasında göğüs ağrısı olursa nitrat KULLANILMAMALIDIR)\\nNöbetler\\nGeçici hafıza kaybı\\nHARDCİS kullanan erkeklerde nadiren kalp krizi ve felç bildirilmiştir. Bu belirtileri gösteren erkeklerin hepsinde olmamakla birlikte çoğunda, bu ilacı almadan önce de kalp rahatsızlığı olduğu bilinmektedir. Bu belirtilerin doğrudan HARDCİS kullanımıyla alakalı olup olmadığını tespit etmek mümkün değildir.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Kalbin hızlı atması\\n Yüksek tansiyon veya düşük tansiyon\\n İşitmede ani azalma ya da işitme kaybı\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nÇok yaygın yan etkiler:\\n Baş ağrısı\\nYaygın yan etkiler:\\n Sırt ağrısı\\n Kas ağrıları\\n Yüzde kızarma\\n Burun tıkanıklığı\\n Baş dönmesi\\n Hazımsızlık\\nYaygın olmayan yan etkiler:\\n Karın ağrısı\\n Mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması (reflü)\\n Terlemede artış\\n Çarpıntı hissi\\nSeyrek yan etkiler:\\n Burun kanaması\\nDiğer yan etkiler (görülme sıklıkları eldeki verilerden tahmin edilemiyor):\\nHARDCİS kullanan erkeklerde, klinik araştırmalarda görülmeyen tahmini görülme sıklığı seyrek olan bazı başka yan etkiler olmuştur.\\n Migren\\n Ciddi deri döküntüleri\\n Göze kan akışını etkileyen bazı bozukluklar\\n Düzensiz kalp atışı\\n Kalbe yetersiz kan gelmesi sonucu meydana gelen geçici göğüs ağrısı (anjina)\\n Ani kalp durması sonucu ölüm\\nBir hayvan türünde, üreme bozukluğuna işaret edebilecek etkiler görülmüştür. Her ne kadar bazı erkeklerde sperm yoğunluğunda bir azalma görülse de, erkeklerde yapılan sonraki çalışmalar, insanlar üzerinde bu etkinin olmadığını göstermiştir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. HARDCİS'in saklanması\\nHARDCİS'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.HARDCİS tabletler, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.\\nLütfen kalan ilaçlarınızı eczacınıza geri götürünüz. İlaçlar evsel atıklar ile birlikte veya atık su yoluyla atılmamalıdır. İhtiyacınız olmayan ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu tedbirler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HARDCİS'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HARDCİS'i kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nDeva Holding A.Ş.\\nHalkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. 34303 No:l Küçükçekmece/İ ST ANBUL Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24\\nİmal yeri:\\nDeva Holding A.Ş.\\nOrganize Sanayi Bölgesi,\\nAtatürk Mah. Atatürk Cad. No: 32 Karaağaç-Çerkezköy/TEKİRDAĞ\\nBu kullanma talimatı.........tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET , Etken: Ledipasvir, Sofosbuvir | \\nHarvoni 90 Mg/400 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIHARVONI® 90 mg/400 mg film kaplı tablet Ağız yoluyla alınır.\\nEtkin maddeler:Her film kaplı tablet 90 mg ledipasvir ve 400 mg sofosbuvir içerir.\\nYardımcı maddeler:Tablet çekirdeği: Kopovidon, laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen laktoz), mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, kolloidal silikon dioksit,magnezyum stearat. Kaplama maddesi: Kısmen hidrolize polivinil alkol, titanyum dioksit,makrogol 3350, talk, gün batımı sarısı FCF (E110) alüminyum lake.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz; çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir; başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veyadüşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. HARVONI nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HARVONI'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HARVONI nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HARVONI'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HARVONI nedir ve ne için kullanılır?\\nHARVONI tek bir tablet içinde etkin madde olarak ledipasvir ve sofosbuvir içeren bir ilaçtır. Bu ilaç yetişkinlerde ve 12 yaşından 18 yaşına kadar olan ergenlerde kronik (uzun süreli)hepatit C virüsü enfeksiyonu tedavisinde kullanılır.\\nHepatit C, karaciğeri enfekte eden bir virüstür. İlaç içinde bulunan bu etkin maddeler virüsün büyümesi ve kendini yenilemesini sağlayan iki farklı proteini bloke ederek ve enfeksiyonunvücuttan kalıcı olarak atılmasına olanak sağlamak üzere birlikte çalışırlar.\\nHARVONI, bazen, başka bir ilaç olan, hepatit C virüsünün çoğalmasını önleyen ribavirin ile birlikte alınır.\\nHARVONI ile birlikte alacağınız diğer ilaçların kullanma talimatlarını da okumanız çok önemlidir. İlaçlarınızla ilgili sorularınız varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.\\n1\\nFilm kaplı tabletler turuncu renkte, elmas şeklinde tabletlerdir, bir yüzünde GSI, diğer yüzünde ise 7985 damgası bulunur. Tablet yaklaşık 19 mm x 10 mm boyutundadır.\\nHer şişede tabletlerinizin korunması için bir silika jel desikan (kurutma ajanı) bulunur ve şişeden çıkarılmamalıdır. Silika jel desikan ayrı bir poşet içinde veya bir kutuda bulunur veyutulmamalıdır.\\nŞu ambalaj boyutları bulunmaktadır: 1 şişe 28 film kaplı tablet içeren kutular ve 84 (28'lik 3 şişe) film kaplı tablet içeren kutular. Tüm ambalaj boyutları piyasaya sürülmemiş olabilir.\\n2. HARVONI'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nHARVONI'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.\\n Eğer, ledipasvir, sofosbuvir veya bu ilacın diğer bileşenlerinden (bu kullanma talimatınınen başında listelenmiştir) herhangi birine karşı alerjiniz varsa.\\n Eğer aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız;\\norifampisin ve rifabutin (tüberküloz dahil enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan antibiyotikler)\\nosarı kantaron (depresyonu tedavi etmek için kullanılan bitkisel bir ilaç);karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin (epilepsiyi tedavi etmek ve nöbetleriönlemek için kullanılan bir ilaç);\\norosuvastatin (yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan bir ilaç).\\nBu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, HARVONI'yi almayınız ve hemen doktorunuza söyleyiniz.\\nHARVONI'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.\\nAşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa, doktorunuzla konuşun. Bu durumlar HARVONI ile tedaviye başlamadan önce değerlendirilecektir.\\nEğer;\\n Hepatit C haricinde diğer karaciğer sorunlarınız varsa; örneğin\\noKaraciğer nakli bekleme listesinde iseniz,\\noHepatit B virüsü enfeksiyonunuz varsa ya da hepatit B virüsü ile daha önce enfekte olduysanız, bu durumda doktorunuz sizi yakından izlemek isteyebilir;\\n Böbrek sorunlarınız varsa veya böbrek diyalizine giriyorsanız. HARVONI'ninşiddetli böbrek sorunları olan hastalardaki etkileri tam olarak test edilmediğinden;\\n HIV enfeksiyonu tedavisi görüyorsanız, doktorunuz sizi daha yakından izlemekisteyebilir.\\nŞu durumlarda, HARVONI almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:\\n Düzensiz kalp atışlarını tedavi etmek için halihazırda amiodaron maddesini içeren ilacıalmaktaysanız veya son bir kaç ayda amiodaron kullandıysanız, kalp atışınızın yaşamıtehdit edici bir şekilde yavaşlamasına neden olabileceğinden. Doktorunuz bu ilacıkullanmış olmanız durumunda, farklı tedaviler düşünebilir. HARVONI ile tedavigerekiyorsa, ek kalp izleme gerekebilir.\\n Diyabetiniz varsa. HARVONI'ye başladıktan sonra diyabet ilacınızın kullanımındaayarlama ve/veya kan glukoz seviyelerinizin yakından izlenmesine ihtiyacınız olabilir.HARVONI benzeri ilaçların tedavisine başlayan bazı diyabetik hastalar kanda düşükşeker düzeyi (hipoglisemi) yaşamıştır.\\n2\\nHalihazırda kalp sorunları için ilaç kullanmaktaysanız veya son aylarda kalp sorunları için ilaç kullandıysanız ve tedavi sırasında şunları yaşarsanızhemen doktorunuza söyleyin:\\n yavaş veya düzensiz kalp atışı veya kalp ritmi sorunları;\\n nefes darlığı veya mevcut nefes darlığının kötüleşmesi;\\n göğüs ağrısı;\\n sersemlik hissi\\n çarpıntı\\n fenalaşır gibiolma veya fenalaşmaKan testleri\\nDoktorunuz HARVONI tedavinizden önce, tedavi sırasında ve sonrasında kan testleri yapacaktır. Böylece,\\n Doktorunuz HARVONI'yi almanız gerekip gerekmediğine ve ne kadar süre almanızgerektiğine karar verebilecek,\\n Doktorunuz tedavinizin işe yaradığını ve hepatit C virüsünden temizlendiğinizidoğrulayabilecektir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.HARVONI'nin yiyecek ve içeçek ile kullanılması\\nHARVONI yiyecekle beraber veya aç karnına alınabilir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHARVONI'nin gebelikteki etkileri bilinmemektedir. Gebeyseniz, gebe olduğunuzu düşünüyor veya gebe kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.\\nHARVONI, ribavirin ile birlikte alınıyorsa gebelikten kaçınılmalıdır. Ribavirin kullanma talimatındaki 'Gebelik' bölümünü çok dikkatli okumanız çok önemlidir. Ribavirin doğmamışbebeklere çok zararlı olabilir. Bu nedenle, herhangi bir gebelik oluşma olasılığı söz konusuysasiz veya eşiniz cinsel aktivite sırasında ekstra önlem almalısınız.\\n Siz veya eşiniz ribavirin ile birlikte HARVONI tedavisi esnasında ve sonrasında etkilibir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Ribavirin kullanma talimatında Hamilelikbölümünü çok dikkatle okumanız çok önemlidir. Sizin için en uygun ve etkili bir doğumkontrol yöntemi için doktorunuza danışınız.\\n HARVONI ve ribavirin tedavisi sırasında veya sonrasındaki aylarda gebe kalırsanızveya eşiniz gebe kalırsa hemen doktorunuza başvurmalısınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHARVONI tedavisi sırasında emzirmeyiniz.Araç ve makine kullanımı\\nHARVONI'yi aldıktan sonra yorgun hissediyorsanız, konsantrasyon gerektiren aktivitelerde bulunmamalısınız, örneğin araba kullanmayın, bisiklete binmeyin veya makinekullanmayınız.\\n3HARVONI'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler HARVONI, laktoz monohidrat içerir.\\nEğer doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğusöylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.HARVONI, alerjik reaksiyonlara yol açabilen gün batımı sarısı FCF (E110) içerir.\\n E110 olarak da adlandırılan gün batımı sarısı FCF'e karşıalerjiniz varsa,doktorunuza söyleyiniz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bu, bitkiselürünleri ve reçetesiz alınan ilaçları da kapsamaktadır.\\nVitamin K antagonisti olarak adlandırılan varfarin ve diğer benzer ilaçlar kan inceltici olarak kullanılmaktadır. Doktorunuz kanınızın ne kadar iyi pıhtılaştığını kontrol etmek için kantestlerinizin sıklığını arttırmayı gerekli görebilir.\\nHepatit C tedavisi ile karaciğer fonksiyonunuz değişebilir ve bu nedenle diğer ilaçları etkileyebilir (örneğin, bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan ilaçlar gibi). Aldığınız bu diğer ilaçlarıdoktorunuzun yakından izlemeye ihtiyacı olabilir ve HARVONI'ye başladıktan sonra dozayarlaması yapabilir.\\nEğer başka ilaçlar alma konusunda emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.Aşağıdaki durumlarda HARVONI'yi almayınız:\\nHARVONI haricinde sofosbuvir içeren başka bir ilaç alıyorsanız.\\nAşağıdaki ilaçlardan herhangi birini aldığınızda bunudoktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:\\n Kalp ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılanamiodaron;\\n HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılantenofovir disoproksil fumaratveya tenofovirdisproksil fumarat içeren herhangi başka bir ilaç;\\n Kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılandigoksin;\\n Kan inceltici olarak kullanılandabigatran;\\n Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılanstatin grubu ilaçlar;\\nrifapentin(tüberküloz dahil çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılan antibiyotik);\\nokskarbazepin(epilepsi tedavisinde ve nöbetlerin önlenmesinde kullanılan ilaç).;\\ntipranavir(HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan bir ilaç).\\nHARVONI'yi bu ilaçlardan herhangi biriyle alıyor olmak ilaçların doğru şekilde etki göstermesini engelleyebilir ya da yan etkileri kötüleştirebilir. Bazı durumlarda doktorunuzsize farklı bir ilaç verebilir veya aldığınız ilacın dozunu ayarlayabilir.\\nMide ülserleri, mide yanması veya asit reflütedavisinde kullanılan ilaçlar alıyorsanız, doktor veya eczacınıza danışınız. Örneğin:\\n Antasitler (alüminyum/magnezyum hidroksit veya kalsiyum karbonat). BunlarHARVONI'den 4 saat önce veya 4 saat sonra alınmalıdır.\\n Proton pompası inhibitörleri (omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol veesomeprazol gibi). Bunlar HARVONI ile aynı anda alınmalıdır. Proton pompasıinhibitörlerini HARVONI'den önce almayınız. Doktorunuz başka bir ilaç yazabilir veya\\n4\\nkullanmakta olduğunuz ilacın dozunu ayarlayabilir.\\n H2-reseptör antagonisti (famotidin, simetidin, nizatidin veya ranitidin gibi). Doktorunuzbaşka bir ilaç yazabilir veya kullanmakta olduğunuz ilacın dozunu ayarlayabilir.\\nBu ilaçlar kanınızdaki ledipasvir miktarını azaltabilir. Bu ilaçlardan birini alıyorsanız, doktorunuz mide ülserleri, mide yanması veya asit reflü için farklı bir ilaç verecek veyaalmakta olduğunuz ilacı nasıl ve ne zaman almanız gerektiği hakkında tavsiyelerdebulunacaktır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. HARVONI nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nBu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nÖnerilen doz\\nHARVONI, doktorunuzun önerdiği şekilde alınmalıdır. Önerilen doz, günde bir kez 1 film kaplı tablettir. Doktorunuz HARVONI'yi ne kadar süreyle almanız gerektiğinisöyleyecektir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nTableti bütün halde tek başına veya yemekle birlikte yutunuz. Tadı çok acı olduğundan, tableti çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya parçalamayınız. Tablet yutma konusunda sorunlarınızvarsa, bunu bir doktora veya eczacıya söyleyiniz.\\nBir antasit alıyorsanız, HARVONI'den en az 4 saat önce veya en az 4 saat sonra alınız.\\nProton pompası inhibitörü alıyorsanız, proton pompası inhibitörünü HARVONI ile aynı anda alınız. HARVONI'den önce almayınız.\\nHARVONI aldıktan sonra hastalanırsanız (kusarsanız), kanınızdaki HARVONI miktarını etkileyebilir. HARVONI'nin daha az etkili olmasına sebep olabilir.\\n HARVONI aldıktan sonra 5 saatten az bir süre içinde kusarsanız, başka bir doz alınız.\\n HARVONI aldıktan 5 saatten daha uzun süre sonra kusarsanız planlanan sonrakidozunuza kadar başka bir doz almanız gerekmez.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı: Bu ilacı 12 yaşın altındaki çocuklara vermeyiniz. HARVONI'nin çocuklardaki kullanımı henüz araştırılmamıştır.\\nYaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalar için doz ayarlaması gerekli görülmemektedir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği: Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalar için HARVONI doz ayarlaması gerekli görülmemektedir. Şiddetli böbrek yetmezliği bulunan hastalarda vediyaliz gerektiren son evre böbrek hastalığı bulunan hastalarda güvenlilik verileri sınırlıdır.Bu hastalarda diğer ilgili tedavi seçenekleri bulunmuyorsa, doz ayarlaması yapılmadanHARVONI kullanılabilir. Yukarıda bahsedilen böbrekle ilgili durumların herhangi birisi içindaha önce bir tanı aldıysanız, doktorunuzla konuşunuz.\\n5\\nKaraciğer yetmezliği:Hafif, orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar için HARVONI doz ayarlaması gerekli değildir. Tedavi yönetimi çok zor, ileri evre karaciğeryetmezliği olan hastalarda HARVONI'nin güvenliliği ve etkililiği belirlenmiştir.\\nEğer HARVONI'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HARVONI kullandıysanız\\nKazara önerilen dozdan fazlasını alırsanız, tavsiye için doktorunuza veya en yakındaki acil servise başvurunuz. Ne aldığınızı kolayca açıklayabilmeniz için tablet şişesini yanınızdabulundurunuz.\\nHARVONI'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HARVONI'yi kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nBu ilacın dozunun atlanmaması önemlidir.\\nBir dozu atlarsanız, HARVONI'yi en son aldıktan sonra ne kadar zaman geçtiğini hesaplayın:\\n HARVONI'yi normalde aldığınız saatten sonraki18 saat içinde fark ederseniz,dozunuzu en kısa sürede almalısınız. Ardından sonraki dozu normal zamanındaalmalısınız.\\n HARVONI'yi normalde aldığınız saatten sonraki18 saatten daha uzun bir süre sonrafark edersenizHARVONI ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler HARVONI'yi almayı kesmeyiniz\\nDoktorunuz söylemediği sürece bu ilacı almayı bırakmayınız. İlaca hepatit C enfeksiyonunuzu tedavi edebilme şansı vermek için tedavi kürünü eksiksiz tamamlamak çokönemlidir.\\nBu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi HARVONI'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Eğer HARVONI kullanıyorsanız, aşağıdaki yan etkilerden biri ya da birkaçıgörülebilir:Aşağıdakilerden biri olursa, HARVONI'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Yüz, dudaklar, dil veya boğazın şişmesi (anjiyoödem).\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HARVONI'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n6\\nSeyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:\\nÇok yaygın\\n Baş ağrısı\\n YorgunlukYaygın\\n Döküntü\\nBunlar HARVONI 'nin hafif yan etkileridir.HARVONI tedavisi sırasında görülebilecek diğer etkiler\\nAşağıdaki yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.\\n Yüz, dudaklar, dil veya boğazın şişmesi (anjiyoödem).\\nDüzensiz kalp atışlarını tedavi etmek için kullanılan amiodaron maddesini içeren ilaçla kullanıldığında, kalp atışının yaşamı tehdit edici bir şekilde yavaşlamasına neden olabilir.Sofosbuvir ile tedavi esnasında görülebilecek diğer etkiler:\\nAşağıdaki yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.\\n Ağızda, gözlerde ve/veya genital bölgede su toplaması, nezle benzeri belirtiler, ateşineşlik edebileceği soyulan deri ile geniş alana yayılmış şiddetli bir döküntü (Stevens-Johnsonsendromu).Herhangi bir yan etki ciddileşirse doktorunuza bildiriniz.Yan etkilerin raporlanması:\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. HARVONI'nin saklanması\\nHARVONI'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HARVONI'yi kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\n7\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nGilead Sciences İlaç Tic. Ltd. Şti.\\nİçerenköy Mah. Umut Sk. Quick Tower Sitesi No: 10-12 İç Kapı No: 21\\nAtaşehir/İstanbul\\nTel: 0216 559 03 00\\nÜretim Yeri:\\nGilead Sciences Ireland UC\\nIDA Business & Technology Park\\nCarrigtohill\\nCounty Cork\\nİrlanda\\nBu kullanma talimatı.../.../.... tarihinde onaylanmıştır.\\n8\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HAVRIX ADU. 1440 MCG 1 ENJEKTOR , Etken: Hepatit A Virüsü (inaktive Edilmiş) | \\nHavrix 1440 Mcg/1.0 Ml Erişkin Im Enjeksiyon İçin... Kullanma TalimatıEnfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Aşılar » AŞI KOMBİNASYONLARI » Hepatitis vaccines » Hepatit a asisiKULLANMA TALİMATI\\nHAVR1X 1440 EU/l.Oml ERİŞKİN IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör\\nKas içine uygulanır.\\nHEPATİT A AŞISIEtkin madde:\\n1 doz (1.0 mL) içinde:\\n* 1\\n1440 ELISA Ünitesi Toplam 0.50mg Al3+ polisorbat 20, potasyum\\nHepatit A virüsü (inaktive edilmiş) '\\n1 İnsan diploid (MRC5) hücrelerinde üretilmiş\\n2 Alüminyum hidrokside adsorbe edilmiş, hidrate\\nYardımcı maddeler:\\n^ Enjeksiyonluk aminoasitler, disodyum fosfat, monopotasyum fosfat, klorür, sodyum klorür, eser miktarda neomisin ve enjeksiyonluk su\\nBu aşıyı kullanmadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu aşı kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu aşının kullanıma sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu aşıyı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuzAşı hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya_düşük dozkullanmayınız._\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. HA VRIX ERİŞKİN nedir ve ne için kullanılır?\\n2.HA VRIX ERİŞKİNH kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler^3. HA VRIX ERİŞKİN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.HA VRIX ERİŞKİN Hn saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. HAVRIX ERİŞKİN nedir ve ne için kullanılır?\\nHAVRIX ERİŞKİN 16 yaş ve üzeri adolesanlar ile erişkinlerde hepatit A hastalığını önlemek amacıyla kullanılır. Aşı, vücudun bu hastalığa karşı kendi koruma sistemini (antikorları) oluşturmasını sağlayarak etki eder. Hepatit A'ya karşı koruyucu antikorların oluşması 2-4 hafta arası bir süre alır.\\nHepatit A karaciğeri etkileyebilen bulaşıcı bir hastalıktır. Bu hastalığa hepatit A virüsü neden olur. Hepatit A virüsü insandan insana yiyecek ve içecek veya atık su karışmış suda yüzme yoluyla bulaşabilir. Hepatit A belirtileri virüsle temas edildikten sonraki 3-6 hafta içinde görülmeye başlanır. Bu belirtiler bulantı, ateş, ağrı ve sızıdır. Birkaç gün sonra gözün beyaz kısımlarında ve\\nderide sararma (sarılık) oluşabilir. Belirtilerin şiddeti ve türü farklılık gösterebilir. Küçük çocuklarda sarılık görülmeyebilir. Birçok birey tamamen iyileşebilmektedir; ancak, bu hastalık bireyleri yaklaşık 1 ay süresince hasta edecek kadar ciddidir.\\nAşılanma, bu hastalığa karşı korunmanın en iyi yoludur. Aşı içerisindeki bileşenlerin hiçbiri bulaşıcı değildir.\\nBu aşının yapılması sadece hepatit A'ya karşı koruyucudur. Diğer tip hepatit virüslerine ve karaciğer iltihabına neden olan diğer hastalıklara karşı etkisizdir.\\nHAVRIX ERİŞKİN, enjeksiyonluk süspansiyon içeren kullanıma hazır cam enjektörde (1.0 mL) sunulmaktadır.\\nSüspansiyon, beyaz renkte ve süt kıvamındadır.\\n2. HAVR1X ERİŞKİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler HAVRIX ERİŞKİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n siz veya çocuğunuz daha önce HAVRIX ERİŞKİN'e veya aşının herhangi bir bileşenine karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz. Etkin maddeler ve diğer maddeler bu kullanma talimatının ilk sayfasında listelenmiştir. Alerjik reaksiyonun belirtileri ciltte kaşıntılı döküntü, nefes darlığı ve yüzde veya dilde şişme olabilir.\\n siz veya çocuğunuz daha önce hepatit A hastalığına karşı yapılan herhangi bir aşıya karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz.\\n 16 yaşından küçükseniz. Bu durumda HAVRIX PEDİYATRİK kullanılmalıdır.\\n siz/çocuğunuz yüksek ateşli (38°C'nin üzerinde) ciddi bir enfeksiyon geçiriyorsanız. Soğuk algınlığı gibi önemsiz bir enfeksiyon problem yaratmayacaktır, bu durumda ilk önce doktorunuz ile konuşmalısınız.\\nHAVRIX ERİŞKİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n siz/çocuğunuz daha önceki bir aşı uygulamasının ardından herhangi bir sağlık sorunu yaşadıysanız\\n hastalık veya ilaç tedavisine bağlı olarak sizin veya çocuğunuzun bağışıklık sisteminizde herhangi bir problem var ise\\n siz/çocuğunuz kolay yaralanma/morarma veya kanama gibi problemlere sahipseniz\\n sizin/çocuğunuzun bilinen herhangi bir alerjiniz var ise\\n siz/çocuğunuz daha önce enjeksiyon sebebiyle bayıldıysanız. İğne ile enjeksiyon esnasında ve hatta öncesinde bayılma görülebilir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHAVRIX ERİŞKİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nKas içine enjeksiyon yolu ile uygulandığından yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz hamilelik esnasında HAVRIX ERİŞKİN kullanmanın olası risk ve yararlarını size anlatacaktır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHAVRIX ERİŞKİN'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemekle birlikte, bu aşının emzirilen bebeklerde olumsuz bir etki oluşturması beklenmemektedir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nAşının araç ve makine kullanımı üzerine etki göstermesi beklenmemektedir.\\nHAVRIX ERİŞKİN içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHAVRIX ERİŞKİN her dozunda 1 mmol (39 mg)'dan daha az potasyum ve 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında potasyum ve sodyum içermez.\\nHAVRIX ERİŞKİN her dozunda 20 nanogram (ng)'dan daha az neomisin içerir, bu antibiyotiğe karşı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde dikkatli kullanılmalıdır.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise veya son zamanlarda bu aşı dışında herhangi bir aşılama yapıldıysa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. HAVRIX ERİŞKİN nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHAVR1X ERİŞKİN (1.0 mL süspansiyon)'dan size 1 doz uygulanacaktır.\\nİkinci (rapel) doz altı ay ile beş yıl arasında herhangi bir zamanda verilebilir, ancak uzun süreli koruma sağlamak için tercihen ilk dozun uygulanmasını takiben altı ay ile on iki ay arasında uygulanır.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nDoktorunuz HAVRIX ERİŞKİN'i üst kol kasınıza enjeksiyon şeklinde uygulayacaktır.\\nAşı kesinlikle damar içine uygulanmamalıdır.\\nÇocuklarda kullanımı:\\n1-15 yaş (15 yaş dahil) aralığındaki çocuklarda HAVRIX PEDlYATRİK kullanılır.\\nÖzel kullanım durumları:\\nHemodiyaliz hastalarında ve bağışıklık sistemi hasar görmüş hastalarda, primer bağışıklama uygulamasına ek aşı dozları uygulamak gerekebilir.\\nHAVRIX ERİŞKİN, kanda kan pıhtılarının oluşumunda görev alan hücre parçalarının (trombosit) sayısının azaldığı veya kanama bozukluğu olan kişilerde, kas içi uygulama, kanamaya sebebiyet verebileceğinden, büyük bir dikkatle uygulanmalıdır. Enjeksiyon bölgesine, en az iki dakika (ovalanmadan) sıkı basınç uygulanmalıdır.\\nEğer HA VRİX ERİŞKİN 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden fazla HAVRIX ERİŞKİN kullandıysanız:\\nHAVRIX ERİŞKİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nHAVRIX ERİŞ KİN'i kullanmayı unutursanız:\\nBir enjeksiyonu kaçırırsanız, en kısa zamanda yeni bir randevu alınız.\\nİki enjeksiyondan oluşan aşılama şemasını tamamlamanız önemlidir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, HAVRIX ERİŞKİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az l'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1,000 hastanın birinden az fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok yaygın\\n Huzursuzluk\\n Baş ağrısı\\n Enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kızarıklık, yorgunluk Yaygın\\n İştah kaybı\\n Uyuşukluk\\n İshal, bulantı, kusma,\\n Enjeksiyon bölgesinde şişme ve sert şişkinlik\\n Genel olarak kendini iyi hissetmeme, ateş Yaygın olmayan\\n Üst solunum yolu enfeksiyonları, burunda akıntı veya tıkanıklık\\n Baş dönmesi\\n Döküntü\\n Kaslarda ağrı, egzersizin sebep olmadığı kas sertliği\\n Grip benzeri belirtiler (yüksek ateş, boğaz ağrısı, burun akıntısı, öksürük ve üşüme)\\nSeyrek\\n Yanma, batma, gıdıklanma veya karıncalanma gibi anormal his\\n Kaşıntı\\n Üşüme Çok seyrek\\n Aleıjik reaksiyonlar. Lokal veya geniş bir alan dağılmış kaşıntılı veya su toplamış döküntüler olabilir, gözlerin ve yüzün şişmesi, nefes almada veya yutkunmada zorluk, kan basıncında ani düşüş ve bilinç kaybı. Bu reaksiyonlar aşı uygulanan merkezi terk etmeden önce ortaya çıkabilir. Ancak çocuğunuzda bu belirtilerden biri görülürse, acilen doktorunuza bildiriniz.\\n Nöbetler\\n Kan damarlarının daralması veya tıkanması\\n Kurdeşen, kol ve bacaklarda, bazen de yüzde ve vücudun geri kalanında başlayan kırmızı, genellikle kaşıntılı lekeler\\n Kas ağrısı Sıklığı bilinmiyor\\n Ender olarak karaciğer fonksiyon testleri kısa bir süre için bozulabilir.\\n Çok ender olarak sinirleri tutan bir reaksiyon ortaya çıkabilir. Kollarınızı veya bacaklarınızı oynatmakta bir problem yaşarsanız veya yürümekte ve hareket etmekte zorlanırsanız hemen doktorunuza başvurunuz.\\nSizde veya çocuğunuzda eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse, lütfen doktorunuzu veya \\\\neczacınızı bilgilendiriniz. j\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız l\\ndoktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. j\\ni\\n5. HAVRIX ERİŞKİN'in saklanması İ\\nHA VR1X ERİŞKİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. \\\\nBuzdolabında saklayınız (2°C - 8°C).\\nIşıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız. ,\\nAşı kesinlikle dondurulmamalıdır. Donması durumunda aşı bozulur. \\\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. j\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HAVRLKERİŞKİN'i kullanmayınız. [\\nSon kullanma tarihi belirtilen ayın son gününe denk gelmektedir f\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız aşıyı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nRuhsat sahibi:\\nGlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.\\nBüyükdere Cad. No: 173 1 .Levent Plaza B Blok [\\n34394 1. Levent/ İstanbul j\\nÜretim yeri:\\nGlaxoSmithKline Biologicals s.a.\\nRue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart, Belçika\\n1\\nBu kullanma talimatı en son tarihinde onaylanmıştır. \\\\n03/04.03.2013/GDS11 *\\nX..................................................................................................\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR: i\\nSaklama sırasında berrak renksiz bir üstfaz ile ince beyaz bir çökelti gözlenebilir. Uygulama öncesi i\\naşımn içinde yabancı parçacıklar olup olmadığı ve/veya renk değişimine uğrayıp uğramadığı kontrol edilmelidir.\\nHAVRIX ERİŞKİN kullanılmadan önce, hafif opak beyaz bir süspansiyon oluşturacak şekilde iyice çalkalanmalıdır. Eğer aşının içeriği daha değişik görünüyorsa kullanmayınız.\\n6\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HCU EXPRESS 750 GR(30X25 GR) SASE , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HEBERPROT-P 75 MG ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON , Etken: Rekombinant İnsan Epidermal Büyüme Faktörü | \\nHeberprot-p 75 Mcg Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIHEBERPROT-P 75 enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon Steril, ApirojenYara içine ve yara çevresine uygulanır.\\n¦Etkin madde:Rekombinant insan epidermal büyüme faktörü (rhEGF)\\n¦Yardımcı maddeler:Sükroz, Dekstran 40, Disodyum hidrojen fosfat, Sodyum dihidrojenfosfat dihidrat, Enjeksiyonluk su\\n¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu ilaç yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölüm'ün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya\\ndüşükdoz kullanmayınız._Bu Kullanma Talimatında:\\n1.HEBERPROT-P nedir ve ne için kullanılır?\\n2.HEBERPROT-P'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3.HEBERPROT-P nasıl kullanılır?\\n4.Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.HEBERPROT-P 'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. HEBERPROT-P nedir ve ne için kullanılır?\\nHEBERPROT-P, gangrensiz, osteomiyeliti (bir tür kemik enfeksiyonu) ve enfeksiyonu tedavi olmuş açık diyabetik ayak ülserlerinin tedavisinde kullanılır.\\nHEBERPROT-P beyaz renkli, dondurularak kurutulmuş tozdur. 5 mL enjeksiyonluk su ile sulandırılarak kullanılır. Her ambalaj 1 veya 6 flakon içermektedir.\\nSayfa 1 / 10\\n2. HEBERPROT-P'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerHEBERPROT-P yiaşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n Ürüne veya içindeki bileşenlerine karşı aşırı hassas iseniz\\n HEBERPROT-P enjeksiyon yerine yakın alanlarda kanser bulgunuz varsa\\n Habis hastalığınız ve habis hastalık şüpheniz varsa\\n Şeker hastalığına bağlı ağır hastalığınız varsa (diyabetik koma veya diyabetik ketoasidoz)\\n Son iki ay içinde akut kalp krizi, şiddetli göğüs ağrısı, akut inme ya da geçici iskemik atakya da tromboembolik olaylar (damarda pıhtı oluşumu) gibi akut kalp-damar rahatsızlığıgeçirdiyseniz\\n Ciddi konjestif kalp yetmezliği, ciddi kalp ritim bozukluğunuz (atriyoventriküler blokatriyal fibrilasyon) varsa\\n Bağışıklık sistemini baskılayan (immümsüpresan) veya bağışıklık sistemini uyaran(immünstimülan) tedavi görüyorsanız\\n Bağışıklık sisteminiz (immün sistem) baskılanmış ise\\n Hamile isenizHEBERPROT-P'yiaşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n Kapakçıklarla ilgili önemli hastalığınız, ciddi yüksek tansiyonunuz ve venöz tromboz(toplardamar içinde pıhtı oluşması) hikayeniz varsa\\n Kalp krizi, inme ya da geçici iskemik atak ya da tromboembolizm (pıhtının damarıtıkaması) gibi akut kalp-damar rahatsızlık öykünüz varsa\\n Böbrek yetmezliği hikayeniz varsa, kreatinin seviyeleriniz 200 mikromol/L'in üzerindeyse\\n Erken dönem deri kanserlerinin hızla büyümesine neden olabileceği ve bu tür kanserlerinkontrolünü zorlaştırabileceği için deri kanseriniz varsa\\n Uzun süredir devam eden deri bütünlüğü bozulmuş yara (kronik ülser) zemininde yassıhücreli deri kanseriniz (sküamoz hücreli karsinom) varsa\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen\\ndoktorunuza danışınız.HEBERPROT-Pnin yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nHEBERPROT-P ağız yolu ile kullanılmaz. Yara içine veya yara çevresine enjekte edilir. Bu\\nnedenle tedavi sırasında alınan yiyecek ve içecekler HEBERPROT-P'yi etkilemez.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamile iseniz, HEBERPROT-P'yi kullanmayınız.\\nSayfa 2 / 10\\n Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bunu söyleyiniz.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHEBERPROT-P'nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Dolayısıyla emziren anneler tarafından kullanılması önerilmemektedir.\\nEğer emziren bir anneyseniz ya da bebek emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Doktorunuz emzirmeyi bırakmanız ya da emzirmeye devam etmeniz veya tedavinizibırakmanız ya da devam etmeniz konusunda tavsiyelerde bulunacaktır.Araç ve makine kullanımı\\nHEBERPROT-P'nin araç ve makine kullanımı üzerine bildirilen herhangi bir etkisi yoktur.HEBERPROT-P'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHEBERPROT-P yardımcı madde olarak 0.454 mg disodyum hidrojen fosfat ve 1.061 mg sodyum dihidrojen fosfat dihitrat içermektedir. Bu tıbbi ürün, her ml' sinde 1 mmol (23mg)'dan daha az sodyumu ihtiva eder; yeni esasında sodyum içermez.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nHEBERPROT-P'nin diğer topikal ilaçlarla etkileşime girip girmediği bilinmemektedir; dolayısıyla diğer topikal ürünlerle birlikte kullanılması önerilmemektedir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3.HEBERPROT-P nasıl kullanılır?\\nHEBERPROT-P tedavisi, diyabetik ayak tedavisinde yeterince deneyimi olan uzman personel tarafından gerçekleştirilmelidir.Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHEBERPROT-P 5 mL enjeksiyonluk su içinde seyreltilmiş halde 75 pg oranında haftada 3 kere, yara çevresine ve yara içerisine enjeksiyon yoluyla uygulanmalıdır. Uygulamalar tamyara iyileşmesi elde edilene, yama ile yara kapanana veya 8 haftalık tedavi süresi dolanakadar devam etmelidir. Tedavi süresi maksimum 12 haftadır. Başarılı iyileşme dokusu eldeedilip yara tamamen kapandığında veya alanda 1 cm2 in altına kadar azalma olduğunda tedavikesilir.\\nSayfa 3 / 10\\n3 haftalık kesintisiz tedavinin ardından, yara yatağında yararlı iyileşme dokusu oluşumu meydana gelmezse, doktorunuzun tedaviyi tekrar değerlendirmesi ve osteomiyelit (bir türkemik enfeksiyonu), lokal enfeksiyonlar ve metabolik dengesizlik gibi iyileşmeyigeciktirebilecek diğer faktörleri dikkate alması gerekmektedir.Uygulama yolu ve metodu:\\nHEBERPROT-P diyabetik ayak ülserinde daima uygun bir bakımla birlikte uygulanmalıdır. Yaralar uygun bir şekilde ölü dokulardan temizlenmeli, basınçlı bölgeler basınçtankurtarılmalı ve düzenli bir tedavi uygulanmalıdır. HEBERPROT-P tedavisine başlanmadanenfeksiyonun uygun bir biçimde tedavi edilmesi gerekmektedir. Kötü huylu tümör şüphesiolan yaralarda, HEBERPROT-P tedavisine başlanmadan, kanserli doku varlığını dışlamakamacıyla dokudan parça alınır.Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız varsa bir doktor,hemşire veya eczacıya sorunuz.Çocuklarda kullanım:\\nHEBERPROT-P'nin çocuklarda kullanımına dair yeterli veri bulunmamaktadır. Her vakada risk/fayda dengesi gözetilmelidir.Yaşlılarda kullanım:\\nHEBERPROT-P'nin yaşlılarda kullanım şekli ve dozu erişkinler ile benzerdir.Böbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliği öyküsü olan ve kreatinin seviyeleri 200 mmol/L'in üzerinde olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Gerektiğinde doz 25 mikrograma kadar düşürülebilir.\\nHEBERPROT-P'nin karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına dair yeterli bilgi bulunmamaktadır. Her vakada risk/fayda dengesini gözetmelidir.\\nEğer HEBERPROT-P 'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HEBERPROT-P kullandıysanız:\\nHEBERPROT-P 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HEBERPROT-P'yi kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.HEBERPROT-P ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayınız. Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorununuz varsa doktorunuza sorunuz.\\nSayfa 4 / 104. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, HEBERPROT-P' nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak, bu herkesin yan etki yaşayacağı anlamına gelmemektedir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10'da 1 kullanıcıdan daha fazlasını etkileyen.\\nYaygın: 100'de 1-10 kullanıcıyı etkileyen.\\nYaygın olmayan: 1000'de 1-10 kullanıcıyı etkileyen.\\nSeyrek: 10000'de 1-10 kullanıcıyı etkileyen.\\nBilinmiyor: eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor.\\nAşağıdakilerden biri olursa, HEBERPROT-P'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Anafilaktik şok (yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi.Bu nefes alma veyutkunmada zorluğa yol açabilir. Ellerin,ayakların ve bileklerin aniden şişmesi)\\n Nefes darlığı veya nefes almada zorluk\\nAcil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Aşağıdaki yan etkilerden birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Çok yaygın:\\n Enjeksiyon yerinde yanma hissi ve ağrı\\n Titreme\\n ÜşümeYaygın:\\n Enjeksiyon yerinde kanama\\n Kansızlık\\n Baş ağrısı\\n Bulantı\\n Kusma\\n İshal\\n Ateş\\n Sıvı toplanmasına bağlı şişme (ödem)\\n Bölgesel enfeksiyon\\n Hastalığın kötüye gitmesi\\n Etkilenen ayakta ağrıYaygın olmayan:\\n Bölgesel kan birikmesi (hematom)\\n Lenf damarlarının iltihabı (lenfanjit)\\n Uzuv iltihabından kaynaklanan lenf damarlarında sıvı toplanmasına bağlı şişme\\n Akyuvar azlığı (lökopeni)\\n Pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi azlığı (trombositopeni)\\n Kan pulcuğu (platelet) artışı\\nSayfa 5 / 10\\n Hemoglobin düşüşü\\n Deride mantar (epidermofitoz)\\n Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi)\\n Kilo artışı\\n Kanda ürik asit artışı\\n Kolestrol ve trigliserid artışı\\n Glikolize hemoglobin artışı\\n Uykusuzluk veya uyku hali\\n Depresyon\\n Parmaklarda uyuşma\\n İştahsızlık (anoreksi)\\n Alt uzuvda (ayak, diz, bilek, kalça) ağrı ve kramp\\n Baş dönmesi\\n Sersemlik\\n Bilinç Kaybı\\n Uyuşma\\n Etkilenen uzuvda kramp hissi\\n Omuzda ve köprücük kemiğinin alt bölgesinde baskı hissi ve ağrı\\n Güç kaybı\\n Hissizlik\\n Ayak parmaklarında hareketsizlik ve karıncalanma\\n Uygulama esnasında batma hissi\\n Yüz felci\\n Akut viral göz iltihabı (konjuktivit)\\n Gözde kaşıntı, kızarıklık, şişme\\n Göğüs ağrısı\\n Yüksek veya düşük tansiyon\\n İskemik kalp hastalığı (kalbin kanla beslenmesinin bozulmasıyla oluşan hastalığı)\\n Kalp krizi (akut miyokard enfarktüsü)\\n Kalbin atım hızının artması (taşikardi)\\n Damar iltihabı (flebit)\\n Ciltte kızarıklık\\n Etkilenen uzuvda bölgesel ısı artışı\\n Soğuk algınlığı benzeri belirtiler (Kataral sendromu)\\n Solunum yolu ve akciğer iltihabı (bronkopnömoni)\\n Nefes darlığı\\n Balgamlı kan gelmesi (hemoptizi)\\n Akciğer iltihabı (pnömoni)\\n Solunum yolunun ciddi iltihabı (respiratuar sepsis)\\n Sık soğuk algınlığı\\n Kulakta dolgunluk hissi\\n Öksürük\\n Boğaz ağrısı\\n Mide-bağırsak yolunda asitliğin artışı (asidite)\\n Mide yanması\\n Hazımsızlık (dispepsi)\\n Üst karın bölgesinde (epigastrik) ve karında ağrı\\nSayfa 6 / 10\\n Dışkılama sırasında ağrı ve kanama\\n Kabızlık\\n Bağırsak iltihabı (enterokolit)\\n Diş ağrısı\\n Sindirim problemleri\\n Transaminaz artışı\\n Glutamik pirüvik transaminaz (GPT) artışı\\n Aşırı iyileşme dokusu oluşumu (hipergranülasyon)\\n Omuz bölgesini çevreleyen kaslarda (deltoid kas) sertleşme\\n Deride kızarıklık oluşumu (eritem)\\n Ayak parmaklarında renk değişikliği\\n Ayak parmaklarında kaşıntı ve yanma hissiyle beraber mavimsi pembe renk alması\\n Uyuz\\n Çıban\\n Sinek larvalarının neden olduğu hastalık (miyazis)\\n Kafa derisinde irinli iltihap (piyoderma)\\n Döküntü\\n Deri iltihabı (dermatit)\\n Yara dokusunun çeperlerinde kalınlaşma\\n Kaşıntı\\n Derinin soyulması\\n Aşırı terleme\\n Tırnak iltihabı (paroneşi)\\n Tırnak kaybı\\n Kalçada travmaya bağlı kan birikmesi\\n Kemik ve eklemlerde ağrı\\n Sırt, bel ve kalçada ağrı\\n Kramp\\n Diz travması\\n Böbrek yetmezliği\\n İdrar yolu iltihabı (sistit)\\n Kreatinin artışı\\n Parmak arası mantarı\\n Kalça iltihabı\\n Ayak bileği, dirsek ve yüzde sıvı toplanmasına bağlı şişme\\n Alerjik reaksiyonlar (kaşıntılı deri döküntüsü, nefes darlığı ve yüzde veya dilde şişmegibi)\\n Şok\\n Hasarın olduğu parmakta rengin soluk olması\\n Hafif ateş\\n Göğüste sıkışma hissi\\n Geçiçi tansiyon düşüklüğü (vagal reaksiyon)\\n Artmış alyuvar çökelme hızı\\n Bayılma (lipotimi)\\n Bakteri enfeksiyonu (selülit)\\n Dinlenme sırasında ağrı\\n Pis kokulu yara\\nSayfa 7 / 10\\n Yarada ağrı\\n Yorgunluk\\n Vücut ısısının düşmesiyle meydana gelen rahatsızlık (hipotermi)\\n Havale (konvülsiyon)\\n Kontrol edilemeyen yüksek tansiyon\\n Akciğerlerse sıvı toplanmasına bağlı rahatsızlık (akut pulmoner ödem)\\n Esneme\\n Sıkıntılı solunum sendromu (respiratuar distres)\\n Son dönem (dekompanse) kronik böbrek hastalığı\\n Göz iç tabakasının ve iris kaslarının iltihabına bağlı görme bozuklukları (stillhastalığı)Seyrek:\\n Bacak ağrısı\\n Vagus sinirinin uyarılmasına bağlı terleme ve fenalık hissi ile gelen bayılma (vagalkriz)\\n Beniz solukluğu\\n Büzücü kasların (sfinkter) gevşemesi\\n Diş çürümesi\\n Kemiklerin doku kaybı ve iltihab gibi durumlara açık olması (kemik maruziyeti)\\n Vücutta ve kanda ciddi enfeksiyona bağlı birçok organ yetmezliğine ve ölüme nedenolabilen ciddi bir hastalık tablosu (septik şok)\\n Anlaşılmaz konuşma\\n Karmaşık konuşma\\n Dayanıklılık (stabilite) kaybı\\n Üst mide bağırsak yolunda kanamalar\\n Akut mide ve bağırsak iltihabı\\n Ağız kuruluğu\\n Ani kalp durmasına bağlı ölüm\\n Akciğer damarlarında tıkanma (pulmoner embolizm)\\n El ve ayakların oksijen yetersizliğine bağlı mavi-mor renk alması\\n Kaşıntı ve yanma hissiyle beraber derinin mavimsi pembe renk alması\\n Beyine giden damarlarda tıkanma ile oluşan felç (iskemik inme)\\n Çarpıntı\\n Kalp durması (kardiyak arrest)\\n Kalbin dokuların gereksinimlerini, özellikle de oksijen gereksinimlerinikarşılamada yetersiz kalma hali (dekompanse kalp yetersizliği)\\n Düzensiz ve hızlı kalp atımı ile organla yeterli kan gitmemesi (ventriküler fibrilasyon)\\n Öksürük, ses kısıklığı ve solunum zorluğu ile karakterize larenks mukozasının şişmesi(glottis ödemi)\\n Solunum yetmezliği\\n Şeker hastalarında açlık durumunda kanda aşırı miktarda asit birikimi ile ağır hastalıkhali (diyabetik ketoasidoz)\\n Susuzluk hissi\\n Morumsu döküntü\\n Serum glutamik pirüvik transaminaz (SGPT) enziminin artması\\nSayfa 8 / 10\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan ''İlaç Yan Etki Bildirimi'' ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.\\n5.HEBERPROT-P'nin saklanması\\nHEBERPROT-P'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n2 ile 8°C arasında buzdolabında saklayınız.\\nAçıldıktan ve sulandırıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.\\nDondurmayınız. Donmuş ürünü çözüp kullanmayınız.\\nOrijinal ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEBERPROT-P 'yi kullanmayınız.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız HEBERPROT-P 'yi şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nRuhsat sahibi:Hasbiotech İlaç San. ve Tic. A Ş.\\nHacılar / Kayseri\\nÜretici:\\nCentro de Ingenieria Genetica y Biotecnologica (CIGB) / Praxis\\nHavana/ Küba. / Pharmaceutical SA\\nVitoria/İspanya\\nBu kullanma talimatı...............tarihinde onaylanmıştır.\\nSayfa 9 / 10\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR\\nHer bir flakon HEBERPROT-P sadece bir hastada kullanım içindir.\\nFlakonların bozulması ve bakteriyel kontaminasyonunu engellemek için dikkatli olunması gerekmektedir.\\nÜrün ellerin uygun şekilde temizlenip steril eldivenlerin giyilmesinin ardından kullanılmalıdır.\\nYaralardaki enfeksiyonun yayılmasının engellenmesi için dikkatli olunmalıdır. Yaranın farklı bölgelerinde uygulama yapılırken iğne uçlarının değiştirilmesi önerilmektedir.\\nTedavi sonlandırıldığında kalan ürünün atılması gerekmektedir.\\nSayfa 10 / 10\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HEDNAVIR 0,5 MG 30 FILM TABLET , Etken: Entekavir | \\nHednavir 0.5mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıEnfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Sistemik Antiviral İlaçlar » Virüslere Karşı Direkt Etkili İlaçlar » Nükleozid ve Nükleotid Revers Transkriptaz İnhibitörleri » EntekavirHEDNAVİR 0,5 mg film kaplı tablet Ağız yoluyla alınır.\\n Etkin madde: Her bir film i^aplı tablet 0,5 mg entei<avir içerir.\\n Yardıma maddeler: Laktoz monoiıidrat, mikrolcristalin selüloz, krospovidon, magnezyum stearat, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E 172), sarı demir oksit (E 172), hipromelloz, polietilen glikol, talk.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir,\\n Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veyadüşük doz kullanmayınız_\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. HEDNA VİR nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HEDNA VİR7kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 5. HEDNA VİR nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HEDNA VİR 'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\nL HEDNAVİR nedir ve ne için kullanılır?\\nHEDNAVİR antiviraller olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. HEDNAVİR, erişkinlerde hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır.\\nHer bir film tablet etkin madde olarak 0,5 mg entekavir içerir.\\nHEDNAVİR, somon renkte, bikonveks, bir yüzünde E olan film kaplı tabletler halindedir. Her kutuda 30 tablet vardır.\\nHEDNAVİR, erişkinlerde hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır.\\nHepatit B virüsünün neden olduğu enfeksiyon, karaciğerinize zarar verebilir. HEDNAVİR vücudunuzdaki virüs miktannı azaltır ve karaciğerinizin durumunu iyileştirir.\\n2. HEDNAVİR'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler HEDNAVİR'İ aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEntekavire veya HEDNAVİR'in diğer bileşenlerine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.\\nHEDNAVİR'İ aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer,\\n Sizde insan immünoyetmeziik virüsü (HlV)'ın oluşturduğu (veya neden olduğu) bir enfeksiyon varsa,\\n Böbrek yetmezliğiniz varsa - HEDNAVİR vücudunuzdan böbrekler yoluyla atıldığından ilacın dozunun değiştirilmesi gerekebilir,\\n Siroz hastası olup/olmadığınızı, varsa vücudunuzda neden olacağı olası etkileri konusunda doktorunuza danışınız.\\n Size karaciğer nakli yapıldıysa\\nHIV enfeksiyonunuz varsa bu durumu doktorunuza söylediğinizden emin olunuz. Hepatit B enfeksiyonunuz ile eş zamanlı olarak HIV tedavisi için herhangi bir ilaç kullanmıyorsanız, gelecekteki HIV tedavisinin etkinliğini azaltacağından, HEDNAVİR kullanmayınız. HEDNAVİR HIV enfeksiyonunuzu kontrol altına almayacaktır.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHEDNAVİR diğer insanlara HBV bulaştırmanızı engellemez. Bu nedenle diğer insanlara HBV bulaştırmamak için gerekli önlemleri alınız. Aşılama, HBV bulaşma riskine karşı koruyacaktır.\\nHEDNAVİR, laktik asidoz (kanınızda laktik asit birikmesi) ve karaciğer büyümesine neden olabilen bir ilaç grubuna dahildir. Bulantı, kusma ve mide ağrısı gibi belirtiler laktik asidoz oluşumunu gösterebilir. Bu seyrek ama ciddi yan etki nadiren ölümcül olabilir. Laktik asidoz özellikle aşırı fazla kilolu bayanlarda daha sık oluşur. HEDNAVİR alıyorsanız doktorunuz sizi düzenli olarak kontrol edecektir.\\nHEDNAVİR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nHEDNAVİR pek çok durumda aç ya da tok kamına alınabilir. Daha önce lamivudin etken maddesini içeren bir ilaç ile tedavi gördüyseniz ancak bu tedavi başarısız olduysa ve HEDNAVİR tedavisine geçtiyseniz, HEDNAVİR'i aç kama ve günde bir kez alınız. İlerlemiş karaciğer hastalığınız varsa, doktorunuz HEDNAVİR'i aç kamına (yemekten yaklaşık 2 saat önce veya yaklaşık 2 saat sonra) almanızı tavsiye edecektir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHEDNAVİR kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz, hamilelik esnasında HEDNAVİR'i kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir. Gebelik sırasında kullanımının güvenli olduğu kanıtlanmamıştır. HEDNAVİR'i kullanan hem erkeklerin hem de kadınların tedavi süresi boyunca etkili doğum kontrol yöntemlerini kullanmaları tavsiye edilmelidir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer emziriyorsanız HEDNAVİR kullanmayınız, çünkü ilacın etkin maddesinin sütünüze geçip geçmediği bilinmemektedir.\\nAraç ve maidne kullanımı\\nHEDNAVİR'in araç ve makine kullanımmı etkilemesi beklenmemektedir; ancak sersemlik, halsizlik ve uyuklama hali gibi yan etkilerinden dolayı araç ve makine kullanma yeteneğiniz etkilenebilir. Herhangi bir şüpheniz olduğunda doktorunuza danışınız.\\nHEDNAVİR'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİçeriğinde bulunan laktoz nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, HEDNAVİR'i almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı;\\nEğer,\\n Böbrek fonksiyonlannızı azaltan ilaçlar alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda i(ullanıyorsamz veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. HEDNAVİR nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHEDNAVİR'i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışmalısınız.\\nHEDNAVİR'in normal dozu günde bir kez 0,5 mg veya 1 mg'dır.\\nDaha önce HBV tedavisi almış olmanıza ve aldığınız ilaca göre veya böbrek sorunlarınıza göre; doktorunuz daha düşük dozlar almanıza ya da HEDNAVİR'i bir günden daha az sıklıkta almanız gerektiğine karar verebilir. Size verilecek doz karaciğerinizin durumuna göre de belirlenecektir.\\nDoktorunuz sizin için uygun olan dozu söyleyecektir. İlacınızdan tam etki elde edebilmek ve tedaviye direnç gelişimini azaltmak için her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alınız. HEDNAVİR'i doktorunuzun önerdiği süre boyunca alınız. Doktorunuz size tedaviyi ne zaman bırakmanız gerektiğini söyleyecektir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nTabletleri yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.\\nHEDNAVİR pek çok durumda aç ya da tok kamına alınabilir. Daha önce lamivudin etken maddesini içeren bir ilaç ile tedavi gördüyseniz ancak bu tedavi başarısız olduysa ve HEDNAVİR tedavisine geçtiyseniz, HEDNAVİR'i aç kama ve günde bir kez alınız. İlerlemiş karaciğer hastalığınız varsa, doktorunuz HEDNAVİR'i aç kamına (yemekten yaklaşık 2 saat önce veya yaklaşık 2 saat sonra) almanızı tavsiye edecektir.\\nDeğişik yaş grupları Çocuklarda kullanım:\\n16 yaşından küçük hastalarda HEDNAVİR'in güvenliliği ve etkililiği bilinmemektedir. Çocuklarda 16 yaşından küçük hastalarda kullanımı önerilmemektedir.\\nYaşlılarda kullanım:\\nHEDNAVİR dozunun yaşa göre ayarlanmasına gerek yoktur.\\nözel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliği olan hastalarda HEDNAVİR dozunun değiştirilmesi gerekebilir.\\nKaraciğer yetmezliği olan hastalarda HEDNAVİR dozunun ayarlanmasma gerek yoktur.\\nEğer HEDNA VİR'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmaaız gerekenden daha fazla HEDNAVİR kullandıysanız:\\nHEDNA VIR' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HEDNAVİR'i kullanmayı unutursanız:\\nHiçbir dozu almayı unutmamanız önemlidir. HEDNAVİR' in bir dozunu almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız. Eğer bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse unuttuğunuz dozu almaymız ve sonraki dozunuzu her zamanki saatinde alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nHEDNAVİR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nBazı kişilerde HEDNAVİR tedavisi sonlandırıldığında çok ciddi karaciğer iltihabı belirtileri gözlenebilir. Tedaviyi bıraktıktan sonra belirtilerde herhangi bir değişiklik görürseniz hemen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tavsiye etmediği sürece HEDNAVİR tedavisini kesmeyiniz; tedaviyi kestiğinizde karaciğer iltihabınız kötüleşebilir. HEDNAVİR ile tedaviniz sonlandmldığında, doktorunuz sizi izlemeye devam edecektir ve birkaç ay süreyle kan testleri yapacaktır.\\nBu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, HEDNAVİR'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa HEDNAVİR'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nAni aşırı duyarlılık tepkisi,\\nDöküntü,\\nKaşıntı,\\nCiltte kızarıklık.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HEDNAVİR'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:\\nYan etkiler görülme sıklığına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:\\nYaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir) : Baş ağrısı, uykusuzluk, yorgunluk, sersemlik, uyuklama hali, bulantı, ishal, hazımsızlık, kusma, karaciğer enzimlerinde yükselme\\nYaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir):\\nDöküntü, saç dökülmesi\\nSeyrek (1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir): Ciddi alerjik reaksiyonlar\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. HEDNAVİR' in saklanması\\nHEDNA VİR' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nEtiketin veya ambalajın üzerinde bulunan son kullanma tarihinden sonra HEDNA VİR'i kullanmayınız.\\n'Son Kullanma Tarihi belirtilen ayın son günüdür.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HEDNAVİR'i kullanmayınız.\\nKalan ve kullanılmayan ilaçlar için eczacınıza danışınız.\\nRuhsat sahibi:\\nATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A. Ş. Acıbadem, Köftüncü Sok. No:l 347l8Kadıköy/lSTANBUL\\nÜretim Yeri:\\nATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş. Acıbadem, Köftüncü Sok. No:l 34718 Kadıköy/İSTANBUL\\nBu kullanma talimatı 31/08/2012 tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HEKSOBEN %0,15/0,12 GARGARA (200 ML) , Etken: Klorheksidin Diglukonat, Benzidamin Hidroklorür | \\nHeksoben % 0,15/0,12 Gargara Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIHEKSOBEN %0.15+%0.12 gargara Ağız çalkalamak için.\\nEtkin madde:100 ml'lik çözelti 120 mg (%0,12) klorheksidin diglukonat ve 150 mg (%0,15) benzidamin hidroklorür içerir.\\nYardımcı maddeler:Sorbitol (%70) (E420), Gliserol, polisorbat 20, etanol %96, tartrazin (E102), nane esansı, patent mavisi, saf su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice\\nokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.\\nEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilaç kisisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. HEKSOBEN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HEKSOBEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HEKSOBEN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HEKSOBEN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HEKSOBEN nedir ve ne için kullanılır?\\n HEKSOBEN ağız içi bölgesel tedavisinde kullanılan bir ağız preparatıdır.\\n HEKSOBEN nane tadında ve kokusunda, yeşil renkli berrak bir çözeltidir. 200ml'lik Amber renkli PET şişelerde ve 15 ml'lik ölçeği ile birlikte, karton kutuiçerisinde bulunur Her bir kutuda 1 adet 200 ml'lik gargara vardır.\\n HEKSOBEN, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran)etkide bir madde olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal antiinflamatuar ilaçlarolarak isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisindekullanılan, ayrıca yüzeysel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığıbölgede hissizleşmeyi sağlayan) etki gösteren benzidamin HCl içermektedir.\\n HEKSOBEN, ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden diş etiiltihabı, ağız yüzeyi iltihabı, yutak iltihabı, bademcik iltihabı ve ağız içinde görülenyaralarda,\\n1 / 6\\n Ağız ve boğazda iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların önlenmesinde, hastanınyutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında belirtileringiderilmesinde,\\n Dişleri çevreleyen dokulardaki işlemlerden önce ve sonra,\\n Işın tedavisi ve kanser ilaç tedavisi sonrası veya diğer nedenlere bağlı ağız içitabakasının iltihaplarında (mukozitlerde),\\n Dişlerin etrafındaki bakteri ve yiyecek artıklarının oluşturduğu tabakanın (dentalplak) önlenmesinde kullanılır.2. HEKSOBEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerHEKSOBEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n Benzidamin ve klorheksidine veya içeriğindeki diğer yardımcı maddelere karşıbilinen aşırı duyarlılığınız varsa,\\n Hamile iseniz veya çocuk emziriyorsanız.HEKSOBEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n Sadece ağzı çalkalamak içindir, yutmayınız.\\n Klinik çalışmaların yeterli sayıda olmaması nedeniyle HEKSOBEN 12 yaşınaltındaki çocuklarda tavsiye edilmez.\\n Yalnızca ağız içinde kullanınız, gözler ve kulaklar ile temas ettirilmesindenkaçınınız.\\n Ağız içinde, dil ve diş üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir. Dişlekelenmesi zararsızdır ve uygulamadan önce diş fırçalamayla en aza indirilebilir.\\n HEKSOBEN yutulmamalı ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırılmalıdır.Seyreltilmeden kullanılır.\\n Boğaz ağrısı bakteriyel enfeksiyonla oluşmuş veya enfeksiyonla birliktegörülüyorsa HEKSOBEN kullanımına ilave olarak doktorunuz antibakteriyel tedavidüşünebilir.\\n Böbrek ve karaciğer hastalığınız var ise\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.HEKSOBEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yöntemi itibari ile yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHEKSOBEN alkol içerdiğinden çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar tarafından dikkatli kullanılmalıdır.\\nHamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız HEKSOBEN'i kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n2 / 6\\nEmziriyor iseniz HEKSOBEN'i kullanmayınız.Araç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.HEKSOBEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİçeriğinde bulunan sorbitol nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse HEKSOBEN'i almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.\\nBu tıbbi ürün az miktarda - her dozda 100 mg'dan daha az etanol (alkol) içerir.\\nBu tıbbi ürün içeriğinde bulunan tartrazin alerjik reaksiyona sebep olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nHEKSOBEN'in bilinen önemli bir ilaç etkileşimi yoktur.\\nHEKSOBEN'in içerdiği etken maddelerden klorheksidin tuzları, sabun ve diğer eksi yüklü (anyonik) bileşiklerle, kloramfenikol (antibiyotik türü), bazı inorganik tuzlar ve organikbileşikler ile geçimsizdir; benzidaminle herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.\\nEğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. HEKSOBEN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHEKSOBEN'in yetişkin dozu 15 ml'dir. Gün boyunca 1,5-3 saatlik aralıklarla uygulanır. Uygulama yolu ve metodu:\\nHEKSOBEN ağzı çalkalamak veya gargara yapmak içindir. HEKSOBEN seyreltilmeden kullanılır. En az 30 saniye süreyle ağızda tutulur. Kullanımdan sonra ağızdan atılır.\\nHEKSOBEN'in içeriğinde yer alan klorheksidin tedavi süresince plak ve diş eti iltihabında azalma yapar. Eğer HEKSOBEN diğer ağız içi temizlik uygulamalarına alternatif olarakkullanılıyorsa, ağız en az 1 dakika süreyle HEKSOBEN ile çalkalanmalıdır.HEKSOBEN'deki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek içinkullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı (12 yaş ve üzeri):\\n5-15 ml HEKSOBEN ile her 1,5-3 saatte bir 30 saniye süre ile gargara yapılır.\\nSürekli olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.\\nYanma ve batma hissi oluşursa gargara su ile seyreltilmelidir.\\nKlinik çalışmaların yeterli sayıda olmaması nedeniyle, 12 yaşın altındaki çocuklarda HEKSOBEN'in kullanılması tavsiye edilmez.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda herhangi bir doz değişikliği gerekmemektedir.3 / 6Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği/ Karaciğer yetmezliği:\\nBozulmuş böbrek fonksiyonu: Emilen benzidamin ve yıkım ürünleri idrarla atıldığı için şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önündebulundurulmalıdır.\\nBozulmuş karaciğer fonksiyonu: Emilen benzidamin yüksek oranda karaciğerde yıkıldığı için şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önündebulundurulmalıdır.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nDoktorunuz HEKSOBEN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.\\nEğer HEKSOBEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HEKSOBEN kullandıysanız\\nHEKSOBEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nHEKSOBEN yanlışlıkla içilirse, belirtilere yönelik tedavi yapılmalıdır. Belirli bir panzehiri yoktur.HEKSOBEN'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.HEKSOBEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nHerhangi bir etki beklenmemektedir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi HEKSOBEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın :10 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın :10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan:100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.Aşağıdakilerden biri olursa, HEKSOBEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme (anaflaksi)\\n Aşırı duyarlılık reaksiyonları (hipersensitivite)\\n Alerjik reaksiyonlar4 / 6\\nBunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, sizin HEKSOBEN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Tahrişlere bağlı cilt reaksiyonları\\n Ağızda meydana gelen döküntü\\n Boğaz tahrişi ve öksürük\\n Tükürük bezinde büyüme\\nBunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Çok yaygın:\\n Ağız dokusunda hissizleşmeYaygın:\\n Ağızda iğne batması ve yanma hissi\\n Bulantı, kusma, öğürme\\n Tat almada değişiklik\\n Dişlerde ve diğer ağız içi yüzeylerde lekelenme (Diş lekelenmesi zararsızdır veuygulamadan önce diş fırçalamayla en aza indirilebilir.)\\n Diş taşı oluşumunda artışSeyrek:\\n Yanma ve batma hissiÇok seyrek:\\n Lokal (bölgesel) kuruluk veya susuzluk, sızlama\\n Ağızda serinlik hissi\\n Alerjik reaksiyonlar, hipersensitivite (aşırı duyarlılık) ve anaflaksi (ani gelişennefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme)\\n Laringospazm (gırtlakta istemsiz kas kasılması), bronkospazm (solunum yollarıdaralması)\\n Tükürük bezlerinde geçici şişme, büyüme\\n Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları, döküntü ile birlikte görülen kaşıntı, kurdeşen,fotodermatit (ışığa bağlı deride reaksiyon gelişmesi), kepeklenme, soyulma\\n Oral deskumasyon (ağızda pul pul dökülme)Bilinmiyor:\\n Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk\\n Faringeral irritasyon (yutakta tahriş), öksürük\\n Ağız kuruluğu\\nBunlar HEKSOBEN'in hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler doz azaldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.\\n5 / 6\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. HEKSOBEN'in saklanması\\nHEKSOBEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEKSOBEN'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HEKSOBEN'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi: Oro İlaçları San. ve Tic. A Ş.\\nAtaşehir-İstanbul\\nÜretim Yeri: Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nKapaklı/Tekirdağ\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n6 / 6\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HELKORT %2 KREM (20G) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HELMADOL 400 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET) , Etken: Albendazol | \\nHelmadol 400 Mg Film Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIHELMADOL 400 mg film tablet Ağızdan alınır.\\nHer film tablet;\\nEtkin madde:400 mg albendazol,\\nYardımcı maddeler:Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastasıprejelatinize, sodyum nişasta glikolat, krospovidon (polyplasdone XL), polivinilpirolidon K25, sodyum lauril sülfat, talk, magnezyum stearat, polivinil alkol, polietilenglikol, titanyum dioksit (E171) ve kırmızı demir oksit (E172) içerir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. HELMADOL nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HELMADOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HELMADOL nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HELMADOL'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n11. HELMADOL nedir ve ne için kullanılır?\\nHELMADOL 400 mg albendazol içeren, 3 ve 60 tabletlik blister ambalajda sunulan film kaplı tablettir. Film tabletler pembe renkte oval, bikonveks, bir yüzü çentiklidir. HELMADOLantihelmintik bir ilaçtır. Yumurtadan yeni çıkmış böcek larvalarının vücutta gelişmesini veyaçoğalmasını önler. HELMADOL domuz tenyası ve köpek tenyası gibi bağırsak kurtlarınınneden olduğu belirli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.\\nHELMADOL diğer helmint enfeksiyonlarında kullanılabilir.2. HELMADOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerHELMADOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer albendazole veya mebendazol gibi benzer ilaçlara veya bileşimi oluşturan yardımcı maddelere karşı duyarlı (alerjik) iseniz kullanmayınız.HELMADOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Karaciğer probleminiz varsa veya daha önce karaciğer fonksiyon testleri ile anormaldeğerler tespit edilmiş ise,\\n HELMADOL vücudunuzun enfeksiyon etkenlerine karşı savaşmasında rol alanhücrelerin kan düzeylerini düşürebilir. Bu durum sizde kolayca herhangi biryaralanmaya bağlı olarak kanamaların meydana gelmesine veya etrafınızdaki hastakişilerden hastalık bulaşmasına neden olabilir. Bu nedenle söz konusu hücrelerin kandüzeyleri çok düşükse,\\nHELMADOL 'ü dikkatli kullanınız.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.HELMADOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nMide bulantınızı azaltmak için HELMADOL 'ü yiyeceklerle birlikte alınız.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n2\\nHamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız HELMADOL kullanmayınız. HELMADOL ile tedavi süresince ve tedavinin bitiminden sonraki ilk 1 ay içerisinde etkili birdoğum kontrol yöntemi kullanınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHELMADOL'ün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Ancak pek çok ilaç anne sütüne geçebildiğinden emziren annelerin dikkatli olması gerekir.Araç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.HELMADOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu ilaç laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nHELMADOL'ün aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması sakıncalı olabilir:\\n Simetidin (mide asidi üretimini engelleyen ilaç)\\n Deksametazon (vücutta iltihap ile ilgili çeşitli hastalıkların tedavisinde)\\n Prazikuantel (parazit mikrobunun sebep olduğu mesane iltihabı)\\n Teofilin (solunum yolu hastalıklarının tedavisinde)\\nHELMADOL'le etkileşebilecek daha başka ilaçlar da olabilir. Vitaminler, mineraller, bitkisel ürünler de dahil olmak üzere doktorunuza söylemeden yeni bir ilaç kullanmaya başlamayınız.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HELMADOL nasıl kullanılır?\\n3\\nTabletlerinizi her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Genel doz aşağıdaki gibidir:Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nKist hidatik hastalığı:\\n60 kg veya daha fazla vücut ağırlığına sahip kişilerde;\\n28 gün boyunca yemeklerle birlikte günde iki kez 400 mg alınır. Daha sonra 14 gün ara verilir. Bu şema 3 kez tekrar edilir.\\n60 kg'dan daha az vücut ağırlığına sahip kişilerde;\\n28 gün boyunca yemeklerle birlikte günde iki kez 15 mg/kg alınır. Daha sonra 14 gün ara verilir. Bu şema 3 kez tekrar edilir.\\nNörosisterkosis:\\n60 kg veya daha fazla vücut ağırlığına sahip kişilerde;\\n8-30 gün boyunca yemeklerle birlikte günde iki kez 400 mg alınır.\\n60 kg'dan daha az vücut ağırlığına sahip kişilerde;\\n8-30 gün boyunca yemeklerle birlikte günde iki kez 15 mg/kg alınır.\\nDiğer Helmintiasis Enfeksiyonları:\\nBüyükler için doz şeması:\\nAscariasis, Enterobiasis (Oxyuriasis), Kancalı kurt hastalığı(N.americanus, A.duodenale),Trichuriasis, Trichostrongyliasis: Tek doz olarak bir kerede 400 mg albendazol (1 adetHELMADOL 400 mg Film Tablet) alınır. Tedavi 3 hafta sonra tekrarlanabilir.\\nTaeniasis(T.saginata, T.solium)ve Strongyloidiasis: Günde 1 kere 400 mg albendazol (1 adet HELMADOL 400 mg Film Tablet) 3 gün art arda alınır. Tedavi 3 hafta sonra tekrarlanabilir.Capillariasis: Günde 2 kez 200 mg albendazol (1/2 adet HELMADOL 400 mg Film Tablet)10 gün süre ile alınır.\\nTrichinosis: Günde 2 kez 400 mg albendazol (1 adet HELMADOL 400 mg Film Tablet) 15 gün süre ile alınır.\\nChlonorchiasis: Günde 1 veya 2 kez 400 mg albendazol (1 adet HELMADOL 400 mg Film Tablet) 7 gün süre ile alınır veya günde 2 kez 10 mg/kg albendazol 7 gün süre ile alınır.\\n4\\nGiardiasis: Günde 400 mg albendazol (1 adet HELMADOL 400 mg Film Tablet) 3 gün süre ile alınır.Uygulama yolu ve metodu:\\nHELMADOL sadece ağızdan kullanım içindir.\\nTabletleri en az bir bardak suyla (yaklaşık 120 ml) birlikte tok karnına alınız. Bazı kişiler özellikle de çocuklar tabletleri bütün olarak yutmakta zorlanabilir. Bu durumda tabletlerezildikten veya çiğnendikten sonra suyla yutulmalıdır.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\n6 yaşın altındaki çocuklarda tecrübe sınırlıdır.\\nNörosisterkosis ve kist hidatik hastalığında büyükler için olan doz şeması uygulanır. Ascariasis, Enterobiasis (Oxyuriasis), Kancalı kurt hastalığı(N.americanus, A.duodenale),Trichuriasis tedavisinde:\\n2 yaşına kadar olan çocuklarda: Tek doz halinde alınmak üzere, yalnız bir kere 200mg albendazol (1/2 adet HELMADOL 400 mg Film Tablet). Tedavi 3 hafta sonratekrarlanabilir.\\n 2 yaşın üstündeki çocuklarda: Büyükler için olan doz şeması uygulanır.\\nTaeniasis ve Strongyloidiasis tedavisinde:\\n 2 yaşına kadar olan çocuklarda: Günde 1 kez 200 mg albendazol (1/2 adetHELMADOL 400 mg Film Tablet) 3 gün art arda alınır. Tedavi 3 hafta sonratekrarlanabilir.\\n 2 yaşın üstündeki çocuklarda: Büyükler için olan doz şeması uygulanır.\\nCapillariasis tedavisinde: Günde 2 kere 200 mg albendazol (1/2 adet HELMADOL 400 mg Film Tablet)\\nTrichostrongyliasis tedavisinde: Tek doz olarak 400 mg albendazol (1 adet HELMADOL 400 mg Film Tablet)\\n5Yaşlılarda kullanımı:\\nYetişkinler ile aynı doz uygulanabilir.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nEğer böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması açısından doktorunuza bildiriniz.Karaciğer bozukluğu:\\nEğer karaciğer yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması açısından doktorunuza bildiriniz.\\nEğer HELMADOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HELMADOL kullandıysanız:\\nHELMADOL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nDestekleyici ve belirtilere yönelik tedavi uygulanır.HELMADOL'ü kullanmayı unutursanız\\nİlacınızı almayı unutursanız endişe etmeyiniz, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alın. Eğer bir sonraki dozu almanız gereken zaman çok yakınsa, o zamana kadar bekleyin ve tabletlerinizinormal şekilde almaya devam edin.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.HELMADOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nİlacınızı daima doktorunuzun önerdiği tedavi süresi tamamlanıncaya kadar alınız. Enfeksiyon tamamen iyileşmeden hastalık belirtileriniz düzelebilir, bu durumda tedaviyi kesmeyiniz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi HELMADOL'ün de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\n6Aşağıdakilerden biri olursa, HELMADOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Kurdeşen (genellikle kaşıntılı bir deri hastalığı)\\n Nefes almada zorluk\\n Yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin\\nHELMADOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye\\nyatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Yaygın :\\n Anormal karaciğer fonksiyon testi\\n Karın ağrısı\\n Bulantı , kusma\\n Baş ağrısı, baş dönmesi\\n Geçici saç dökülmesi\\n Kafa içi basınç artışı\\n Ateş\\n Ense sertliği ve baş ağrısına belirtilerine sahip menenjit tarzı belirtilerYaygın olmayan :\\n Azalmış akyuvar sayısı\\n Kaşıntı ve kurdeşen dahil aşırı duyarlılık reaksiyonlarıSeyrek:\\n Karaciğer hastalığı olan kişilerde kemik iliğinin baskı altına alınması\\n7\\nAkyuvar (granülosit) yoğunluğunun anormal biçimde düşük olması\\n Beyaz kan hücreleri eksikliği\\n Vücutta ani ve sık gelişen akyuvar sayısının azalması (Agranülositoz)\\n Trombosit (kan pulcukları) sayısının düşüklüğü\\nÇok seyrek :\\n Kolay morarma veya kanama\\n Aşırı güçsüzlük\\n Ateş\\n Boğaz ağrısı,\\n Şiddetli baş ağrısı\\n Ciltte soyulma ve kırmızı deri döküntüsü\\n Üşümenin eşlik ettiği ateş, vücutta ağrı ve grip belirtileri\\nBilinmiyor :\\n Kemik iliğinin kan üretememesi sonucu oluşan kansızlık türü\\n Kemik iliğinin baskı altına alınması\\n Beyaz kan hücre sayısının (nötrofil) düşmesine\\n Karaciğer enzimlerinde yükselme (AST ve ALT yüksekliği)\\n Toksik karaciğer iltihabı\\n Ani karaciğer yetmezliği\\n Ani böbrek yetmezliği\\n Enfeksiyonlara veya ilaçlara karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak kabul edilen cilthastalığı (Eritema multiforme)\\n İlaçlara bağlı olarak gelişen mantar kaynaklı cilt reaksiyonu (Stevens Johnsonsendromu )\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans\\n8\\nMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. HELMADOL'ün saklanması\\nHELMADOL 'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HELMADOL 'ü kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HELMADOL'ü kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nWorld Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nBağcılar/İstanbul\\nÜretim Yeri:\\nWorld Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.\\nBağcılar/İstanbul\\nBu kullanma talimatıonaylanmıştır.\\n9\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HEMANGIOL 3.75 MG/ML ORAL COZELTI , Etken: Propranolol Hcl | \\nHemangiol 3,75 Mg/ml Oral Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIHEMANGIOL® 3,75 mg/ml oral çözelti Ağızdan alınır.\\nEtkin madde:3,75 mg propranolol baza eşdeğer 4,28 mg propranolol\\nYardımcı maddeler:Hidroksietilselüloz, Sodyum sakkarin, Çilek aroması (propilen glikoliçerir), Vanilya aroması (propilen glikol içerir), Sitrik asit monohidrat, Saf su\\n¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında\\nyüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. HEMANGIOL nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HEMANGIOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HEMANGIOL nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HEMANGIOL'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HEMANGIOL® nedir ve ne için kullanılır?\\nHEMANGIOL 125 ml'lik tip III amber cam şişelerde, 120 ml hacminde renksiz-soluk sarı renkli berrak ve meyvemsi kokuya sahip çözelti olarak sunulmaktadır.\\nHEMANGIOL® ilacın ismidir. Etkin maddesi propranololdür.\\nPropranolol beta-bloker olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.\\nBu ilaç tedavi başlangıcında 5 haftalıktan ve 5 aylığa kadar olan çocukların hemanjiyom adı verilen bir hastalığının tedavisinde kullanılmaktadır:\\n- Lezyonların yeri ve/veya boyutu hayatı ya da fonksiyonları tehdit edici olduğunda (hayatiorganlara, görme ya da işitme gibi duyulara zarar verebilir);\\n- Hemanjiyom ülserli (örneğin; ciltte ağrılı ve iyileşmeyen) ve ağrılı olduğunda ve/veya basityara bakımlarına cevap vermediğinde;\\n- Kalıcı yara izi (skar) ya da şekil bozukluğu riski olduğunda.Hemanjiom nedir?\\nHemanjiyom, fazladan kan damarlarının görece yaygın şekilde toplanarak deri içinde veya deri altında bir yumru oluşturmasıdır. Hemanjiyom yüzeysel olarak ya da derinlerde gelişebilir. Bazıhemanjiy omların çileğe benzer görünmesi nedeniyle 'çilek izi' olarak da adlandırılır.\\n1/10\\n2. HEMANGIOL® 'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerHEMANGIOL® kullanımı öncesinde EKG tetkiki ile kalp ritmi değerlendirilmeli vemutlaka tansiyon ölçümü yapılmalıdır.\\nHEMANGIOL® 'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer çocuğunuz:\\n prematüre doğdu ve 5 haftalık doğru ilaç kullanım yaşına erişmedi ise (doğru yaş prematüredoğan bebeğin gerçek yaşından prematüre olarak doğduğu haftaların çıkarılması ile hesaplanır).\\n propranolol veya ilacın içeriğindeki herhangi bir maddeye (bkz. Bölüm 6) karşı alerjik durumusöz konusu ise. Alerjik reaksiyon; döküntü, kaşıntı veya nefes darlığını içerebilir.\\n astım ya da solunum güçlüğü hikayesi varsa\\n yaşına göre kalp atım sayısı düşükse. Emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız.\\n kalp problemi varsa (kalbin elektrik sisteminin hastalığı, akut kalp hasarı, kalp yetmezliğigibi)\\n çok düşük kan basıncı varsa\\n el ve ayak parmaklarında uyuşukluğa ve solgunluğa neden olan dolaşım problemleri varsa\\n düşük kan şekeri eğilimi bulunuyorsa\\n Feokromasitoma olarak adlandırılan böbrek üstü bezi tümörünün neden olduğu yüksek kanbasıncı varsa.\\nBebeğinizi emziriyorsanız ve HEMANGIOL® ile kullanılmaması gereken ilaçları alıyorsanız, HEMANGIOL®'ü bebeğinize vermeyiniz (bkz. Emzirme ve Diğer ilaçlar ile birliktekullanımı).HEMANGIOL®'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Uyarılar ve önlemler\\nÇocuğunuz HEMANGIOL® kullanmadan önce doktorunuza söylemeniz gerekenler:\\n Çocuğunuzun karaciğer ya da böbreklerinde problem varsa. Bu ilaç karaciğer ya da böbrekyetmezliği durumunda önerilmez.\\n Çocuğunuz alerjik bir reaksiyon yaşadıysa, kaynağı fark etmeksizin (örneğin; ilaç veyabeslenme ürünü). Alerjik reaksiyon; döküntü, kaşıntı veya nefes darlığını içerebilir.\\n Çocuğunuzda psöriazis (sedef hastalığı) varsa, bu durumda bu ilaç belirtileri kötüleştirebilir.\\n Çocuğunuzda diyabet (şeker hastalığı) varsa: bu durumda, kan şekeri takip edilmelidir.\\n Çocuğunuzda PHACE sendromu (hemanjiyom ve kan beyin damarlarını kapsayan vasküleranormalliklerin birlikte görüldüğü bir durum) varsa, bu ilaç serebral inme riskini arttırabilir.\\n Kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirginhastalığınız varsa (konjestif kalp yetmezliği) varsa dikkatli kullanılmalıdır.HEMANGIOL®'ün uygulanmasından sonra takip edilecek önemli belirtiler Hipoglisemi (düşük kan şekeri) riski\\nÖzellikle çocuğunuz aç, kusuyor veya fazla doz almış ise bu ilaç hipoglisemi (düşük kan şekeri) belirtilerini maskeleyebilir. Ayrıca çocuklarda, özellikle açlık döneminde (örn. Ağızdanyetersiz beslenme, eşlik eden enfeksiyon, kusma), glikoz ihtiyaçları arttığında (soğuk, stres,enfeksiyonlar) ve fazla doz almış ise hipoglisemiyi şiddetlendirebilir.\\nBu işaretler şunlar olabilir:\\n Minör: solgunluk, yorgunluk, terleme, titreme, çarpıntı, kaygı (anksiyete), açlık,uyanmada güçlük.\\n Majör: aşırı uyku, çocuğunuzdan yanıt almada güçlük, beslenme güçlüğü, vücut sıcaklığındaazalma, konvülsiyonlar (nöbetler), solunumda kısa duraksamalar, bilinç kaybı.\\nHEMANGIOL ile tedavi süresince ciddi hipoglisemi gelişme riski bulunmaktadır.\\n2/10\\nHipoglisemi (düşük kan şekeri) riskini önlemek için, HEMANGIOL'ü beslenme sırasında veya yemekten hemen sonra vermeli ve son dozu gece yatma vaktine yakınvermekten kaçınmalısınız (bkz. bölüm 3). Tedavi süresince çocuğunuzun yeterli vedüzenli bir şekilde beslenmesi gerekmektedir. Çocuğunuz yeteri kadar yemekyemiyorsa, çocuğunuzda başka bir hastalık gelişiyorsa ya da kusuyorsa, verilecekdozun atlanması tavsiye edilir. ÇOCUĞUNUZUN BESLENME DÜZENİ TEKRARNORMALE DÖNENE KADAR HEMANGIOL® VERMEYİNİZ.\\nHEMANGIOL® kullanırken bebeğinizde hipoglisemi (düşük kan şekeri) belirtileri oluşursa, tedaviyi durdurun ve hemen bir doktora başvurun veya doğrudanhastaneye gidin. Çocuğunuz bilinçliyse, şeker içeren bir sıvı içiriniz. Belirtiler devamediyorsa hemen doktorunuzu arayınız ya da doğrudan hastaneye başvurunuz._Bronkospazm riski\\nÇocuğunuza HEMANGIOL® verildikten sonra bronkospazm (solunum zorluğuna neden olan bronşiyal tüplerin geçici olarak daraldığı bir durum) belirtilerine benzeyen: öksürük, hızlı ya dazor nefes alma ya da hırıltılı nefes alma durumu tek başına ya da mavimsi bir cilt ile berabergörülürse, tedaviyi durdurun ve derhal bir doktorla irtibata geçiniz.\\nÇocuğunuzda HEMANGIOL alırken nefes almada güçlük ve/veya hırıltı ile ilişkili soğuk algınlığı benzeri semptomlar varsa, tedaviyi durdurun ve derhal bir doktorabaşvurun._Hipotansiyon ve bradikardi (düşük kalp ritmi) riski\\nHEMANGIOL kan basıncını (hipotansiyon) ve kalp atış hızını (bradikardi) düşürebilir. Bu nedenle, çocuğunuz ilk dozdan veya doz artırılmasından sonra 2 saat boyunca yakından takipedilecek ve kalp atış hızı izlenecektir. Doktorunuz çocuğunuzu tedavi süresince düzenli olaraktakip edecektir.\\nHEMANGIOL alırken çocuğunuzda yorgunluk, soğukluk, solukluk, mavimsi renkli cilt veya bayılma gibi herhangi bir belirti varsa, tedaviyi durdurun ve derhal birdoktora başvurun._Hiperkalemi Riski\\nHEMANGIOL kandaki potasyum düzeyini artırabilir (hiperkalemi). Büyük ülserli hemanjiyom olması durumunda, çocuğunuzun kanındaki potasyum seviyesi ölçülmelidir.Eğer çocuğunuz genel anestezi alacaksa:\\nAnestezi doktorunuza çocuğunuzun HEMANGIOL® kullandığını belirtiniz. Çünkü bu ilacı alırken bazı anestezikler verilirse (bkz Diğer ilaçlar ve HEMANGIOL®) çocuğunuzda düşükkan basıncı oluşabilir. HEMANGIOL®'ün anesteziden 48 saat önce kesilmesi gerekebilir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.HEMANGIOL®'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nHEMANGIOL hipogilisemi riskini önlemek için yemekle birlikte veya yemekten hemen sonra verilmelidir. (Bakınız Bölüm3. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar)\\n3/10Hamilelik\\nHEMANGİOL 5 hafta ile 5 ay arasındaki yaş aralığında olan bebeklerde kullanılmaktadır. Bu nedenle hamilelikte kullanımına ait veri bulunmamaktadır.\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\n İlacı vermeden önce doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz.\\n HEMANGIOL® ile kullanılmaması gereken ilaçlardan (bkz Diğer ilaçlar veHEMANGIOL®) alıyor iseniz HEMANGIOL®'ü çocuğunuza vermeyiniz.\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanımına ilişkin veri mevcut değildir.HEMANGIOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nUyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\n Çocuğunuza bir ilaç veriyorsanız, yakın zamanda verdiyseniz ya da vermeyi planlıyorsanızdoktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize bu konuda bilgi veriniz. Çünkü HEMANGIOL®diğer ilaçların çalışma şeklini değiştirebilirken, diğer ilaçlarda HEMANGIOL®'ün çalışmaşekline etki edebilir.\\n Emziriyorsanız, anne sütüne geçebileceği ve çocuğunuzun tedavisini etkileyebileceği içinhangi ilaçları aldığınızı doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize anlatmanız önemlidir.Doktorunuz emzirmeye ara verip vermeyeceğiniz konusunda sizi bilgilendirecektir.\\nEğer aşağıdaki ilaçları siz (emzirme döneminde) ya da çocuğunuz alıyorsa özellikle doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz:\\n çocuğunuz steroid tedavisi alıyorsa, HEMANGIOL ile tedavi sırasında steroid içeren ilaçlarçocuğunuzun düşük kan şekeri riskini artırabilir.\\n diyabet (şeker hastalığı) ilaçları\\n düzensiz kalp atışı, göğüs ağrısı (anjina), yüksek kan basıncı, kalp yetmezliği gibi kalp vedamar problemleri için alınan ilaçlar\\n anksiyete (kaygı bozukluğu), depresyon, ciddi ruh sağlığı problemleri ve epilepsi (sarahastalığı) için kullanılan ilaçlar\\n tüberküloz (verem) ilaçları\\n ağrı ve enflamasyon (iltihap) giderici ilaçlar\\n kandaki lipid (yağ) değerlerini düşürmek için alınan ilaçlar\\n anestezi için kullanılan ilaçlar\\nEğer başka sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HEMANGIOL® nasıl kullanılır?\\nİlacı daima doktorunuzun ya da eczacınızın tavsiye ettiği şekilde uygulayınız.\\nEmin olmadığınız durumlarda doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız.\\n4/10\\nBebeğinize verdiğiniz dozu kendi başınıza hiçbir zaman hesaplamayınız veya değiştirmeyiniz. Dozda yapılan her yükseltme ya da çocuğunuzun kilosuna göre herhangibir doz ayarlaması doktorunuz tarafından yapılmalıdır.©e* Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\n Doz bebeğinizin kilosu baz alınarak aşağıdaki tabloya göre hesaplanır.\\n\\n\\nHafta\\n(günlük doz)\\nAlım dozu\\nAlım zamanı\\n\\nİlk Hafta\\n0,5 mg/kg\\n Sabah bir doz\\n\\n(1 mg/kg/gün)\\n\\n Öğleden sonra bir doz\\n\\nİkinci hafta\\n1 mg/kg\\n İki doz alımı arasında\\n\\n(2 mg/kg/gün)\\n\\nen az 9 saatlik bir\\n\\nÜçüncü hafta ve devam eden haftalar (3 mg/kg/gün)\\n1,5 mg/kg\\naralık olmalıdır.\\n\\n Eğer gerekiyorsa ilacı küçük bir miktar süt ile veya yaşına uygun elma/portakal suyu ilekarıştırarak biberon ile verebilirsiniz. İlacı süt ya da meyve suyuyla tam olarak doldurulmuşbiberona karıştırmayınız.\\n5 kg'ye kadar olan çocuklarda ürünü bir çay kaşığı (yaklaşık 5 ml) süt ile karıştırabilirsiniz. 5 kg'dan fazla olan çocuklarda dozu bir çorba kaşığı (yaklaşık 15 ml) süt/meyve suyu ilekarıştırabilirsiniz.\\nKarışımı hazırlandıktan 2 saat içerisinde kullanınız.Uygulama yolu ve metodu:\\nHEMANGIOL®'ü çocuğunuza nasıl vereceksiniz\\n HEMANGIOL ağızdan kullanım içindir.\\n HEMANGIOL® beslenme sırasında veya hemen sonrasında verilmelidir.\\n HEMANGIOL®'ü kutu içerisinde bulunan şırınga ile çocuğunuzun ağzına direkt olarakveriniz.\\n Uzun süreli açlığı önlemek için çocuğunuzu düzenli olarak besleyiniz.\\n Eğer çocuğunuz yemek yemiyorsa veya kusuyorsa, verilecek olan dozun atlanması önerilir.\\n Eğer çocuğunuz verdiğiniz dozu kusarsa veya dozu alıp almadığından emin değilsenizçocuğunuza başka bir doz daha vermeyiniz. Bir sonraki doz uygulama zamanını bekleyiniz.\\n HEMANGIOL® uygulanması ve beslenme, hipoglisemi (düşük kan şekeri) riskini önlemekiçin aynı insan tarafından yapılmalıdır. Eğer farklı kişiler ise bebeğinizin güvenliği için dahilolan diğer kişilerle net iletişim kurulması çok önemlidir.\\n\\n\\nKullanma Talimatı\\n\\n1.Basamak: Kutunun içindekileri çıkarınız\\nKarton kutu ilacı uygulamak için ihtiyacınız olan aşağıdaki tüm materyalleri içermektedir:-propranolol çözeltisi içeren 120ml cam şişe-mg dereceli şırınga\\nŞişeyi ve şırıngayı kutudan çıkarınız. Şırıngayı plastik paketinden çıkarınız.\\n6.Basamak: Hava kabarcıklarını kontrol ediniz\\nŞırıngada hava kabarcığı görürseniz, şırınga içindeki dozu içeri iterek, uygun dozu hava\\n\\n5/10\\nkabarcığı olmadan yeniden şırıngaya çekiniz\\n2.Basamak: Dozu kontrol ediniz\\nHEMANGIOL®'ün dozunu doktorunuzun reçetelediği şekilde miligram(mg) cinsindenkontrol ediniz. Verilmesi gereken dozunşırıngada yerini saptayın.\\nÜÇR ''\\n3.Basamak: Şişeyi açın\\nŞişe çocuk emniyetli bir kapağa sahiptir.\\nNasıl açacaksınız: plastik kapağı aşağıya doğru iterek saat yönünün tersine (sola) doğru çevirin.Kullanmadan önce şişeyi çalkalamayın.\\n7.Basamak: Şırıngayı ayırın\\nŞişeyi düz hale getirin ve şırıngayı şişeden ayırın. Bu işlemi yaparken pistonu itmemeye dikkatedin.\\n8.Basamak: Şişeyi kapatınız\\nSaat yönünde (sağa doğru) çevirerek plastik kapağı kapatınız.\\n6/10\\n4.Basamak: Şırınganın yerleştirilmesi\\nPistonu sonuna kadar itiniz ve şırınganın ucunu şişenin üst kısmına yerleştiriniz. Şişeninboynundan şırıngayı ayırmayınız. Dozu ölçmekve uygulamak için sadece bu ilaç ile verilen oralşırıngayı kullanınız.\\nKaşık veya farklı bir araç kesinlikle kullanmayınız.\\n5. Basamak: Dozun ölçülmesi\\nŞırınga takılı kalacak şekilde şişeyi ters çeviriniz. Pistonu istediğiniz dozu alana kadar kendinizedoğru çekiniz.\\nHEMANGIOL®'ü çocuğunuza\\n9.Basamak: veriniz\\nŞırıngayı bebeğinizin yerleştirin.\\nŞimdi HEMANGIOL®'ü yavaşca şırıngadan bebeğinizin ağzına sıkabilirsiniz. Uygulamadansonra hemen bebeğinizi yatırmayınız.\\nağzına, yanak içine\\n10.Basamak: Şırıngayı temizleyiniz\\nŞırıngayı parçalara ayırmayınız. Şırıngayı temiz su ile her uygulamadan sonra temizleyiniz.\\n1. Bir bardak temiz su alınız\\n2. Pistonu dışarı doğru çekiniz\\n3. Şırıngaya dolan suyu lavaboya boşaltınız\\n4. Bu temizleme işlemini 3 kez uygulayınız\\nTemizlemek için kesinlikle sabun veya alkol bazlı ürün kullanmayınız.\\nDış yüzeyini kurulayınız.\\nŞırıngayı sterilize etmeyiniz veya bulaşık makinasında temizlemeye çalışmayınız.\\nŞişeyi ve şırıngayı beraber kutusunda bir dahaki kullanıma kadar, çocuğunuzungöremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerdesaklayınız.\\nŞişe bittiğinde şırıngayı atınız._Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı:\\n5 hafta ile 5 ay arasındaki yaş aralığında olan bebeklerde kullanılmalıdır.\\n7/10Yaşlılarda kullanımı:\\nFarmasötik form itibariyle bu yaş grubuna ait veri bulunmamaktadır.Özel kullanım durumları\\nKaraciğer ve böbrek yetmezliği olan bebekler:\\nYeterli veri bulunmamasından dolayı karaciğer ve böbrek yetmezliği olan bebeklerde uygulanması tavsiye edilmemektedir.\\nEğer HEMANGIOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Eğer çocuğunuza vermeniz gerekenden daha fazla HEMANGIOL® verirseniz\\nEğer çocuğunuza vermeniz gerekenden daha fazla HEMANGIOL® verirseniz derhal doktorunuz ile iletişime geçiniz.Çocuğunuza HEMANGIOL® vermeyi unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nEksik dozu tamamlamak için iki dozu birden vermeyiniz.\\nTedaviye kaldığınız yerden devam ediniz: Bir doz sabah, bir doz öğleden sonra.Eğer çocuğunuza HEMANGIOL® vermeyi sonlandırırsanız\\nDoktor kararı ile HEMANGIOL® alımına tedavinin sonunda bir seferde son verilir.\\nEğer ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlarda olduğu gibi bu ilaç da yan etkiye neden olabilir ancak bu yan etkiler herkeste görülmemektedir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.Çok yaygın\\n bronşit (akciğer iltihabı),\\n uyku bozuklukları (uykusuzluk, uyku kalitesinde düşüş ve uyanmadagüçlük),\\n ishal ve kusma.Yaygın\\n bronkospazm (solunumda güçlük),\\n bronşiyolit (solunum güçlüğü, göğüste hırıltı ile beraber görülen solunum sisteminin en küçükünitesi olan bronşların iltihaplanmasıdır) öksürük ve ateşle beraber seyreder,\\n düşük kan basıncı,\\n azalmış iştah,\\n8/10\\n gerginlik, kabus görme, sinirlilik,\\n uyuşukluk,\\n el ve ayaklarda soğukluk,\\n kabızlık, karın ağrısı,\\n eritem (deride kızarıklık)\\n pişikYaygın olmayan\\n kalbin iletim sisteminde bozukluk veya ritim bozuklukları (yavaş veya düzensiz kalp atışı),\\n ürtiker (kurdeşen), alopesi (saç dökülmesi),\\n düşük kan şekeri.\\n beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaBilinmiyor\\n hipoglisemiye (anormal düşük kan şekeri) bağlı nöbetler,\\n bradikardi (anormal düşük kalp hızı),\\n kan basıncında düşüş,\\n iltihabi hastalıklarla savaşan beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma\\n el ve ayak parmaklarını hissizleştiren ve solgun hale getiren dolaşım bozuklukları\\n kanda yükselen potasyum seviyesi\\n damarların büzüşmesi\\n deri yangısı,\\n sedef hastalığı\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması:\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr5.HEMANGIOL®'ün saklanması\\nHEMANGIOL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.\\n30°C'nin altındaki oda sıcaklığı altında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nEtiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra HEMANGIOL'ü kullanmayınız.\\nİlaç dondurulmamalıdır. Şişeyi kutusunda saklayarak ışığa karşı muhafaza ediniz.\\nHer kullanımdan sonra şırıngayı şişe ile beraber kutusunda muhafaza ediniz.\\nİlacı, şişenin üzerinde belirtilmiş son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü göstermektedir.\\nİlaç açıldıktan sonra 2 ay içinde tüketilmelidir.\\n9/10\\nHiç bir ilaç atık su ya da ev atıkları ile beraber atılmamalıdır.\\nKullanmadığınız ilacınızı nasıl atmanız gerektiğini eczacınıza danışınız. Bu önlemler doğayı korumanıza yardımcı olacaktır.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nPierre Fabre Dermo Kozmetik Ltd. Şti.\\nAnel İş Merkezi Saray Mah.\\nSite Yolu Sok. No:5/27 34768 Ümraniye - İSTANBULTel:0 216 636 74 00\\nFaks: 0 216 636 74 04\\nÜretim yeri:\\nPierre Fabre Medicament Production Site PROGIPHARM, Rue du Lycee45500 GienFransa\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n10/10\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HEMLIBRA 105 MG/ 0,7 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI , Etken: Emicizumab | \\nHemlibra 105 Mg/0,7 Ml S.c. Enjeksiyonluk Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI\\nHEMLIBRA 105 mg/0,7 mL S.C. enjeksiyonluk çözelti Steril\\nDeri altına uygulanır.\\nEtkin madde:Her bir flakon, 0,7 mL'lik enjeksiyonluk çözelti içinde 105 mgemicizumab içerir. 1 mL çözelti, 150 mg emicizumab içerir. Emicizumab, Çin hamsteryumurtalık hücrelerinden elde edilmiştir.\\nYardımcı madde(ler):L-arjinin, L-histidin, L-aspartik asit, poloksamer 188 veenjeksiyonluk su\\nBu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcıolabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonunabakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç durabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. HEMLIBRA nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HEMLIBRA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HEMLIBRA nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HEMLIBRA 'nın saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. HEMLIBRA nedir ve ne için kullanılır?\\n HEMLIBRA deri altına (subkutan) enjeksiyon yoluyla uygulanan bir çözeltidir veyalnızca tek kullanımlıktır.\\n HEMLIBRA çözeltisi seyreltilmesi gerekmeyen, steril, koruyucu içermeyen vekullanıma hazır bir çözeltidir.\\n HEMLIBRA çözeltisi, renksiz ila hafif sarı renktedir.\\n Her bir HEMLIBRA ambalajı 1 cam flakon içermektedir.\\nHEMLIBRA, 'emicizumab' adlı etkin maddeyi içermektedir. Bu ilaç, 'monoklonal antikorlar' adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Monoklonal antikorlar, vücuttaki bir hedefitanıyan ve bu hedefe bağlanan bir protein türüdür.\\nEmicizumab, Çin Hamster yumurtalık hücrelerinden elde edilmiştir.\\nHEMLIBRA, kan pıhtılaşma faktörü (Faktör VIII) inhibitörü (faktör VIII'e karşı gelişen pıhtılaşmayı önleyici antikor) bulunan veya bulunmayan, tüm yaş gruplarındaki hemofili Ahastalarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.\\nBu ilaç, bu hastalarda faktör VIII inhibitörü olup olmamasından bağımsız olarak, kanamaları önler ya da azaltır.\\nHemofili A, kanın pıhtılaşması ve kanamanın durdurulması için gerekli bir madde olan faktör VIII eksikliğinin neden olduğu kalıtsal bir hastalıktır.\\nBazı hemofili A hastalarında, dışarıdan uygulanan faktör VIII'in çalışmasını durduran faktör VIII inhibitörleri (faktör VIII'e karşı antikorlar) gelişebilir.\\nHEMLIBRA nasıl etki gösterir?\\nHEMLIBRA, kanın pıhtılaşması için gerekli eksik olan faktör VIII etkisini yerine koyar. Yapısı faktör VIII'den farklı olduğundan dolayı HEMLIBRA faktör VIII inhibitörlerinden(faktör VIII'e karşı gelişen pıhtılaşmayı önleyici antikor) etkilenmemektedir.\\n2. HEMLIBRA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nHEMLIBRA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n Emicizumaba ya da ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz\\nBu konuda emin değilseniz doktorunuza veya hemşirenize HEMLIBRA'yı kullanmadan önce danışınız.\\nHEMLIBRA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nHEMLIBRA'yı kullanmaya başlamadan önce, 'bypass edici ajanları (kan pıhtılaşmasına yardımcı olan ancak faktör VIII'den farklı şekilde etki eden ilaçlar) kullanmanız konusundadoktorunuzla konuşmanız çok önemlidir; çünkü HEMLIBRA kullanırken bypass ediciajanlar ile tedavinin değiştirilmesi gerekebilir. Bypass edici ajanlara örnek 'aktiveprotrombin kompleks konsantresi' (aPCC) ve 'rekombinant FVIIa (rFVIIa)'dır.\\nHEMLIBRA kullanmakta olan hastalarda, beraberinde 'aktive protrombin kompleks konsantresi' (aPCC) kullanıldığında ciddi ve potansiyel olarak hayatı tehdit eden yan etkilergözlemlenebilir.\\nHEMLIBRA kullanmakta olan hastalarda beraberinde aktive protrombin kompleks konsantresi (aPCC) uygulaması ile görülebilen olası ciddi yan etkiler:\\n Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (Trombotik mikroanjiyopati)\\n- Trombotik mikroanjiyopati ciddi ve potansiyel olarak hayati tehlike oluşturan birdurumdur.\\n- Bir hastada trombotik mikroanjiyopati varsa, kan damarlarının içini kaplayan dokuhasar görmüş olabilir ve küçük kan damarlarında kan pıhtıları gelişebilir. Bazıdurumlarda bu böbrekler ve /veya diğer organlara zarar verebilir.\\n- Bu rahatsızlık açısından yüksek risk taşıyorsanız (geçmişte bu rahatsızlığıgeçirdiyseniz veya ailenizden biri geçirdiyse) ya da bu rahatsızlığın gelişimiaçısından riski artırabilecek siklosporin (bağışıklığı baskılamak için kullanılır),kinin (malarya enfeksiyonu tedavisi için kullanılır) veya takrolimus (bağışıklığıbaskılamak için kullanılır) benzeri ilaçları alıyorsanız dikkatli olunuz.\\n- Bu durumun sizde gelişme ihtimaline karşı, trombotik mikroanjiyopati belirtilerinibilmeniz önemlidir (Belirtilerin bir listesi için bkz. Bölüm 4, 'Olası yan etkilernelerdir?').\\nSiz ya da size bakmakla yükümlü olan kişi, trombotik mikroanjiyopati belirtilerinden herhangi birisini fark ederseniz, HEMLIBRA ve aPCC kullanmayı bırakınız ve acilen birdoktora danışınız.\\n Damar içi pıhtı oluşumu (tromboemboli)\\n- Nadir durumlarda, damar içinde bir kan pıhtısı oluşup kan damarlarını tıkayabilir vebu durum hayati tehlike oluşturabilir.\\n- Pıhtı gelişme ihtimaline karşı damar içi kan pıhtısı oluşumunun belirtilerinibilmeniz önemlidir (Belirtilerin bir listesi için bkz. Bölüm 4, 'Olası yan etkilernelerdir?').\\nSiz ya da size bakmakla yükümlü olan kişi, kan pıhtısı belirtilerinden herhangi birisini fark ederseniz, HEMLIBRA ve aPCC kullanmayı bırakınız ve acilen bir doktora danışınız.\\nHEMLIBRA ile ilgili diğer önemli bilgiler Antikor oluşumu (immünojenisite)\\n- Bu ilacın size reçete edilen dozuyla kanamanın kontrol altına alınmadığını fark edebilirsiniz. Bunun nedeni, bu ilaca karşı antikorların gelişmesi olabilir.\\nSiz ya da size bakmakla yükümlü olan kişi kanamalarda bir artış fark ederseniz hemen bir doktorla konuşunuz. Bu ilaç sizin için etkili olmazsa, doktorunuz tedavinizi değiştirmeyekarar verebilir.\\n1 yaşından küçük çocuklar\\n1 yaşından küçük çocuklarda kan dolaşımı halen gelişmektedir. Çocuğunuz 1 yaşından küçükse doktorunuz HEMLIBRA'yı sadece bu ürünün kullanımına ilişkin beklenen faydalarıve riskleri dikkatlice değerlendirdikten sonra reçete edebilir.\\nLaboratuvar testleri\\nHEMLIBRA kullamyorsamz, kanınızın pıhtılaşma kapasitesini ölçen laboratuvar testlerini yaptırmadan önce bunu doktorunuza söyleyiniz. Bunun nedeni, HEMLIBRA'nın kandakivarlığının, bu laboratuvar testlerinden bazılarını etkileyebilmesi ve dolayısıyla hatalısonuçlara yol açabilmesidir.\\nHamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHEMLIBRA'nın hamilelik, hamilelik sırasında bebeğin gelişimi ve doğum sonrası gelişim üzerindeki etkileri hakkında yeterli bilgi bulunmamaktadır.\\nHEMLIBRA gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.\\nHamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız. DoktorunuzHEMLIBRA'yı almanın faydalarını, bebeğinizin maruz kalacağı risklere karşıdeğerlendirecektir.\\nHEMLIBRA tedavisi sırasında ve HEMLIBRA'nın son enjeksiyonunu takiben 6 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi (kontrasepsiyon) kullanmalısınız.\\nEmzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz HEMLIBRA'yı almanın faydalarını, bebeğinizin maruz kalacağırisklere karşı değerlendirecektir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nBu ilacın araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte HEMLIBRA kullanımı:\\nBaşka bir ilaç kullanıyorsanız, kısa süre önce kullandıysanız ya da kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.\\n HEMLIBRA alırken bir bypass edici ajanın kullanılması\\n- HEMLIBRA'yı kullanmaya başlamadan önce, doktorunuzla konuşunuz ve birbypass edici ajanı ne zaman kullanmanız gerektiğine, kullanmanız gerekendoza ve uygulama sıklığına ilişkin talimatlarını dikkatli bir şekilde takip ediniz.\\nHEMLIBRA, kanınızın pıhtılaşma gücünü arttırır. Bu nedenle, gerekli olan bypass edici ajan dozu, HEMLIBRA'ya başlamadan önce kullandığınız dozdan düşükolabilir.\\n- Başka tedavi seçeneklerinin mevcut olmadığı durumlar dışında aPCCkullanmaktan kaçınınız. Bununla birlikte, aPCC kullanmanız gerekliyse vetoplamda 50 ünite/kg'dan daha fazla aPCC'ye ihtiyacınız olduğunu düşünüyorsanızdoktorunuzla konuşunuz. HEMLIBRA kullanmaktayken aPCC uygulaması ile ilgilidaha fazla bilgi için, 2. bölüme bakınız: 'HEMLIBRA kullanmakta olan hastalardaberaberinde aktive protrombin kompleks konsantresi (aPCC) uygulaması ilegörülebilen olası ciddi yan etkiler:'\\n- HEMLIBRA ile tedavi edilen hastalarda aşırı kan kaybını önlemede kullanılan ilaçlar olan anti-fıbrinolitiklerin aPCC veya rFVIIa ile eşzamanlı uygulanması ilekısıtlı deneyime rağmen, damar içi olarak uygulanan anti-fibrinolitiklerin aPCCveya rFVIIa ile birlikte kullanımı ile trombotik olaylar ihtimalinin söz konusuolabileceğini bilmelisiniz.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3.\\nHEMLIBRA nasıl kullanılır?\\nHEMLIBRA, seyreltme gerektirmeyen, kullanıma hazır çözelti olarak tek kullanımlık flakonda sunulmaktadır.\\nHEMLIBRA tedavinizi, hemofili hastalarına bakım verme uzmanlığına sahip bir doktor başlatacaktır. Bu ilacı daima tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emindeğilseniz doktorunuza danışınız.\\nKayıt tutulması\\nBiyolojik tıbbi ürünlerin izlenebilirliğini arttırmak üzere, uygulanan ürünün adı ve seri numarası net olarak kaydedilmelidir.\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHEMLIBRA dozu kilonuza bağlıdır ve doktorunuz almanız gereken miktarı (mg) ve buna karşılık gelen HEMLIBRA miktarını (mL) hesaplayıp ne kadarını enjekte etmeniz gerektiğinisöyleyecektir.\\n Yükleme dozu: 1. - 4. Haftalar: Doz, haftada bir kere deri altına enjeksiyon yoluyla\\nolmak üzere, 1 kg vücut ağırlığı başına 3 mg'dır.\\n İdame dozu: 5. Hafta ve sonrası: Doz, deri altına enjeksiyon yoluyla olmak üzere,haftada 1 kez 1 kg vücut ağırlığı başına 1,5 mg, 2 haftada 1 kez 1 g vücut ağırlığıbaşına 3 mg veya 4 haftada 1 kez 1 kg vücut ağırlığı başına 6 mg'dır.\\nHaftada 1 kez 1,5 mg/kg, 2 haftada 1 kez 3 mg/kg veya 4 haftada 1 kez 6 mg/kg idame dozu kullanma kararı doktorunuza ve uygun durumlarda bakım vereninize danışılarak verilmelidir.\\nEnjekte edilecek toplam hacmi tamamlamak için farklı HEMLIBRA konsantrasyonları (30 mg/mL ve 150 mg/mL) karıştırılmamalıdır.\\nHer enjeksiyonda verilen HEMLIBRA çözeltisi miktarı 2 mL'den fazla olmamalıdır. Uygulama yolu ve metodu:\\nHEMLIBRA enjeksiyonu siz veya size bakmakla yükümlü olan kişi tarafından yapılacaksa, Kullanma Talimatı'nın sonunda yer alan 'Uygulama Talimatları'ndakitalimatların dikkatlice okunması ve izlenmesi gereklidir.\\nHEMLIBRA derinin altına enjekte edilerek uygulanır (subkutan yoldan). HEMLIBRA'yı nasıl enjekte etmeniz gerektiğini doktorunuz veya hemşireniz sizeve/veya size bakmakla yükümlü olan kişiye gösterecektir.\\nSiz ve/veya size bakmakla yükümlü olan kişi eğitildikten sonra, bu ilacı kendi başınıza veya size bakmakla yükümlü olan kişinin yardımıyla enjekte edilebilmeniz gerekir.İğneyi derinin altına doğru şekilde yerleştirmek için, serbest elinizle temiz birenjeksiyon bölgesindeki gevşek deriyi parmaklarınızla sıkıştırarak bir kıvrımoluşmasını sağlayınız. Deriyi sıkıştırmak, daha derin (kas içine) bir bölge yerinederinin altına (yağ dokusuna) enjeksiyon yaptığınızdan emin olmanız için önemlidir.Kas içine enjeksiyon rahatsız edici olabilir.\\nEnjeksiyonu 'aseptik teknik' kullanarak temiz ve mikropsuz koşullar altında hazırlayınız ve uygulayınız. Bunun hakkında doktorunuz veya hemşireniz tarafındansize daha fazla bilgi verilecektir.\\nDoktorunuz size ve/veya size bakmakla yükümlü olan kişiye HEMLIBRA'nın vücudun hangi bölgelerine enjekte edilmesi gerektiğini gösterecektir.\\nBir enjeksiyon yapmak için önerilen yerler: Bel önü (alt karın), kolların üst ve dış bölgesi veya uyluk önüdür. Sadece tavsiye edilen yerlere enjeksiyon yapınız.\\nHer enjeksiyonda, bir önceki enjeksiyonda kullanılandan farklı bir bölgeye uygulama yapılmasını sağlayınız.\\nDerinin kırmızı, morarmış, hassas, sert veya ben ya da yaraların bulunduğu alanlarına enjeksiyon yapmayınız.\\nHEMLIBRA kullanırken deri altına enjekte edilen diğer ilaçlar farklı bir bölgeye uygulanmalıdır.\\nEnjektörlerin ve iğnelerin kullanımı\\n HEMLIBRA çözeltisini flakondan enjektöre çekip derinin altına enjekte etmek içinenjektör, 5 mikrometre filtreli transfer iğnesi ve enjeksiyon iğnesi gereklidir.\\n Bu ambalajda enjektörler, filtreli transfer iğneleri ve enjeksiyon iğneleribulunmamaktadır. Daha fazla bilgi için bkz. 'HEMLIBRA uygulaması için gerekliolan bu ambalajda bulunmayan materyaller nelerdir?'.\\n Her enjeksiyon için yeni bir enjeksiyon iğnesi kullandığınızdan ve iğneyi tekkullanımdan sonra attığınızdan emin olunuz.\\n 1 mL'lik bir enjektör, 1 mL'ye kadar HEMLIBRA çözeltisinin enjeksiyonu içinkullanılmalıdır.\\n 1 mL'den daha fazla ve 2 mL'ye kadar HEMLIBRA çözeltisi için 2 ila 3 mL'lik birenjektör kullanılmalıdır.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nHEMLIBRA, her yaştaki çocuk ve ergenlerde kullanılabilir (önerilen doz için bkz. Bölüm 3 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar).\\n Bir çocuk ilacı kendi kendine uygulamak istiyorsa, çocuğun doktoru ve ebeveyni veyaçocuğa bakmakla yükümlü olan kişi, bunu yapmak için uygun olup olmadığıkonusunda fikir birliği sağlamalıdır. 7 yaşın altındaki çocuklar için kendi kendineenjeksiyon önerilmez.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla HEMLIBRA kullandıysanız\\nHEMLIBRA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla HEMLIBRA kullandıysanız derhal doktorunuza haber veriniz. Bunun nedeni, damar içi pıhtı oluşumu gibi yan etkiler gelişme riski altındaolmanızdır. HEMLIBRA'yı daima doktorunuzun söylediği gibi kullanınız ve emin değilsenizdoktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize başvurunuz.\\nHEMLIBRA kullanmayı unutursanız\\n Planlanan enjeksiyonunuzu unutursanız, bir sonraki planlanan dozun gününden önceen kısa sürede unutulmuş dozu enjekte ediniz. Daha sonra, ilacı planlandığı gibihaftada bir kez enjekte etmeye devam ediniz. Unutulan bir dozu telafi etmek için aynıgünde iki doz enjekte etmeyiniz.\\n Ne yapacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenizedanışınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nHEMLIBRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nHEMLIBRA'yı doktorunuzla konuşmadan bırakmayınız. HEMLIBRA kullanmayı bırakırsanız, artık kanamalara karşı korunamayabilirsiniz.\\nBu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize sorunuz.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi HEMLIBRA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nHEMLIBRA alırken aPCC kullanımının ciddi yan etkileri\\nAşağıdakilerden biri olursa HEMLIBRA'yı ve aPCC'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:\\nKırmızı kan hücrelerinin yıkımı (trombotik mikroanjiyopati):\\n- zihin karışıklığı, halsizlik, kollarda ve bacaklarda şişme, deri ve gözlerde sararma,belirsiz karın veya sırt ağrısı, mide bulantısı, kusma ya da idrara çıkışta azalma -bu belirtiler trombotik mikroanjiyopati belirtileri olabilir.\\nDamar içi pıhtılaşma (tromboemboli):\\n- şişme, sıcaklık, ağrı ya da kızarıklık - bu belirtiler, derinizin yüzeyine yakın birdamardaki bir kan pıhtısının belirtileri olabilir.\\n- baş ağrısı, yüzde uyuşma, gözde ağrı ya da şişme veya görme bozukluğu - bubelirtiler, göz arkasında bulunan bir damardaki bir kan pıhtısının belirtileri olabilir.\\n- deride kararma - bu belirti, deri dokusundaki şiddetli bir hasarın belirtisi olabilir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nHEMLIBRA kullanırken meydana gelebilecek diğer yan etkiler\\nÇok yaygın:\\n Enjeksiyonun yapıldığı yerde bir reaksiyon (kızarıklık, kaşıntı, ağrı)\\n Baş ağrısı\\n Eklem ağrısı\\nYaygın:\\n Ateş\\n Kas ağrıları\\n İshal\\n Kaşıntılı döküntü veya kurdeşen (ürtiker)\\n Deri döküntüsü\\nYaygın olmayan:\\n Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (trombotik mikroanjiyopati)\\n Gözün arkasındaki bir damarda kan pıhtısı (kavernöz sinüs trombozu)\\n Deri dokusunda şiddetli hasar (deri nekrozu)\\n Derinin yüzeyine yakın bir damarda kan pıhtısı (yüzeyel tromboflebit)\\n Anjiyoödemi düşündüren nefes alma güçlüğü ile birlikte yüz, dil ve/veya boğazdaşişme ve/veya yutma güçlüğü veya kurdeşen\\n Etki eksikliği veya tedaviye yanıtın azalması\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5.\\nHEMLIBRA'nın saklanması\\nHEMLIBRA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nBuzdolabında (2°C ile 8°C arasındaki sıcaklıklarda) saklayınız.\\nÜrünü dondurmayınız ve çalkalamayınız.\\nIşıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.\\nBuzdolabından çıkarıldıktan sonra, açılmamış flakonlar oda sıcaklığında (30°C altındaki sıcaklıkta) 7 güne kadar tutulabilir. Oda sıcaklığında saklandıktan sonra,açılmamış flakonlar buzdolabına geri konulabilir. İlacın oda sıcaklığında saklandığıtoplam süre 7 günden fazla olmamalıdır.\\nFlakonlar asla 30°C'yi aşan sıcaklıklara maruz bırakılmamalıdır. Oda sıcaklığında 7 günden fazla kalmış veya 30°C'nin üstündeki sıcaklığa maruz kalmış flakonları imhaediniz.\\nHEMLIBRA'yı flakondan enjektöre aktardıktan sonra hemen kullanınız. Enjektördeki çözeltiyi buzdolabına geri koymayınız.\\nBu ürünü kullanmadan önce, çözeltide partikül olup olmadığını veya renk değişimini kontrol ediniz. Çözelti renksiz ila açık sarı renkli olmalıdır. Ürün bulanıksa, rengi bozulduysa veyagözle görülür partiküller içeriyorsa kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki/flakondaki son kullanma tarihinden sonra HEMLIBRA 'yı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nÜretim Yeri:\\nRoche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi Uniq İstanbul, Ayazağa Cad. No:4, D/101Maslak 34396, Sarıyer- İstanbul\\nChugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 16-3, Kiyohara KogyodanchiUtsunomiya, Tochigi, 321-3231 Japonya\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n10\\nUygulama Talimatları\\nHEMLIBRA\\nEnjeksiyon\\nTek Kullanımlık Flakon(lar)\\nHEMLIBRA uygulaması için gerekli olan ve bu ambalajda bulunmayan materyaller nelerdir?\\nHEMLIBRA çözeltisini flakondan enjektöre çekip derinin altına enjekte etmek için bir enjektör, bir transfer iğnesi ve bir enjeksiyon iğnesi gereklidir (bkz. Uygulama Talimatları).\\nHEMLIBRA'yı enjekte etmeden önce Uygulama Talimatlarını okuduğunuzdan, anladığınızdan ve takip ettiğinizden emin olunuz. Doktorunuz, HEMLIBRA'yı ilk kezkullanmadan önce onu doğru bir şekilde nasıl hazırlayacağınızı, ölçeceğinizi ve enjekteedeceğinizi size gösterecektir. Herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışınız.\\nÖnemli bilgiler:\\nDoktorunuz tarafından nasıl yapılacağı size gösterilmediği müddetçe kendinize ya da başkasına enjeksiyonyapmayınız.\\nKutu ve flakon etiketi üzerinde HEMLIBRA isminin yazdığından emin olunuz. Flakonu açmadan önce, doktorunuz tarafından reçete edilen dozun uygulanması içingerekli ilaç dozuna sahip olduğunuzdan emin olmak amacıyla flakon etiketiniokuyunuz. Dozunuza bağlı olarak, toplam reçete edilen dozun uygulanması için birdenfazla flakon kullanmanız gerekebilir.\\nKutu ve flakon etiketi üzerindeki son kullanma tarihini kontrol ediniz. Son kullanma tarihi geçmişse ilacıkullanmayınız.\\nFlakonu yalnızca bir kere kullanınız.Dozunuzu enjekte ettikten sonra, flakon içinde kalan kullanılmamış HEMLIBRA'yı çöpe atmayınız, uygun şekilde imha edilebilmesiiçin Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemineveriniz.\\nFlakon içindeki kullanılmamış ilacı daha sonra kullanmak üzeresaklamayınızEnjektörleri, transfer iğnelerini ve enjeksiyon iğnelerini yalnızca bir kerekullanınız. Kullanılmış tüm enjektörleri ve iğneleri uygun şekilde imhaedilebilmesi için Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenentoplama sistemine veriniz.\\nEğer reçete edilmiş dozunuz 2 mL'den daha fazlaysa, birden fazla cilt altı (subkutan) HEMLIBRA enjeksiyonu uygulamanız gerekecektir; uygun enjeksiyon talimatları içindoktorunuzla görüşünüz.\\nİlacı damar içi (intravenöz) yoldan enjekte etmeyiniz.\\nHEMLIBRA flakonlarının, iğnelerin ve enjektörlerin saklanması:\\n İlacı ışıktan korumak için flakonu orijinal ambalajında saklayınız.\\n Flakonları, iğneleri ve enjektörleri çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği biryerde saklayınız. Flakonu buzdolabında saklayınız.\\nDondurmayınız.\\n Flakonu çalkalamayınız.\\n Flakonu kullanmadan 15 dakika önce buzdolabından çıkarınız ve enjeksiyonahazırlamadan önce oda sıcaklığına gelmesine izin veriniz.\\n Buzdolabından çıkarıldıktan sonra, açılmamış flakon oda sıcaklığında (30°C'ninaltında) 7 güne kadar saklanabilir. Oda sıcaklığında saklandıktan sonra, açılmamışflakonlar buzdolabına geri konulabilir. Oda sıcaklığında toplam saklama süresi 7 günügeçmemelidir.\\n Transfer iğnesini, enjeksiyon iğnesini ve enjektörü kuru tutunuz.\\nİlacın ve diğer materyallerin kontrol edilmesi\\n Enjeksiyonunuzu hazırlamak ve uygulamak için aşağıda listelenen tüm materyalleri biraraya toplayınız.\\n Kutu, flakon etiketi ve aşağıda listelenmiş diğer materyaller üzerindeki son kullanmatarihinikontrol edinizkullanmayınız.\\nAşağıdaki durumlarda flakonukullanmayınız:\\n İlaç mat, bulanık ya da renkliyse\\n İlaç partiküller içeriyorsa\\n Flakonun ağzını kapatan tıpa yoksa\\n Materyallerde hasar olup olmadığını kontrol ediniz. Hasarlı görünüyorlarsa ya da dahaönce yere düşmüşlersekullanmayınız.\\n Materyalleri temiz, iyi aydınlatılmış düz bir yüzeye koyunuz.\\nKUTU IÇINDE BULUNANLAR:\\n\\n\\n\\nilacı içeren flakon\\n\\n\\n\\n\\nKullanma Talimatı\\n\\nKUTU IÇINDE BULUNMAYANLAR:\\n\\n\\nPiston\\n\\n Alkollü bezler\\nÖnemli: Eğer reçete edilen dozunuzu enjekte etmek için birden fazla flakon kullanmanız gerekiyorsa, herbir flakon için yeni bir alkollü bez kullanmanızgerekmektedir.\\n Gazlı bez\\n Pamuk Enjektör\\nÖnemli: 1 mL'ye kadar enjeksiyon için, 1 mL'lik bir enjektör kullanınız. 1 mL ila 2 mL arasındakienjeksiyon için 2 ila 3 mL'lik bir enjektörkullanınız.\\nFarklı bir konektöre sahip bir enjektör ve / veya iğne kullanılırsa, ör. Luer Slip enjektör, lütfen buparçaların bağlanması / çıkarılmasıyla ilgili özelyönlendirme için öğenin üreticisinin talimatlarınabakınınız.\\n 5 mikrometre filtreli 18G transfer iğnesi\\nÖnemli: Eğer reçete edilen dozunuzu enjekte etmek için birden fazla flakon kullanmanızgerekiyorsa, her bir flakon için yeni bir transferiğnesi kullanmanız gerekmektedir.\\nTransfer iğnesini ilacı enjekte etmek için kullanmayınız.\\n 26G Enjeksiyon İğnesi\\nEnjeksiyon iğnesini flakondan ilacı çekmek için kullanmayınız.\\nGüvenlik kalkanı olmayan bir enjeksiyon iğnesi kullanılırsa, bu tür bir iğne ilgili özel yönlendirmeiçin lütfen iğne üreticisi talimatlarına bakınız.\\n Kullanmadan önce, flakonun (flakonların),doğrudan güneş ışığına maruz kalmayacak şekildedüz bir yüzeyde yaklaşık 15 dakika boyunca odasıcaklığına gelmesine izin veriniz.\\n\\n\\nHazırlanınız:\\n\\n\\n Flakonu başka bir şekilde ısıtmaya çalışmayınız.\\n Ellerinizi su ve sabunla güzel bir şekilde yıkayınız.\\nEnjeksiyon bölgesinin seçilmesi ve hazırlanması:\\n Seçilmiş olan enjeksiyon bölgesini alkollü birpamukla temizleyiniz.\\n Yaklaşık 10 saniye derinin kurumasını bekleyiniz.Enjeksiyondan önce temizlenmiş alanadokunmayınız, vantilatör tutmayınız ya daüflemeyiniz.\\nAşağıdaki bölgeleri kullanabilirsiniz:\\n Uyluk (ön ve orta).\\n Göbek deliğinin yaklaşık 5 cm çevresi dışında midebölgesi (karın)\\n Üst kolun dış bölgesi (yalnızca enjeksiyonu bakım\\nverenin yapması durumunda)\\n Her enjeksiyon uygulamasında, daha önceki\\nenjeksiyon için kullandığınız bölgenin en az 2,5 cm uzağındafarklı birenjeksiyonbölgesi\\nkullanmalısınız.\\n Kemer ya da kuşak ile tahriş olabilecek bölgelere\\nenjeksiyon yapmayınız. Benlere,yaralara,\\nmorarmış bölgelere veya derinin hassas, kırmızı, sert veya yapısının bozulmuş olduğu bölgelereenjeksiyon yapmayınız.\\nEnjeksiyon için enjektörün hazırlanması\\n Kapak çıkarıldığında, dışarısı ile temas halinde olan iğnelere dokunmayınız ya daonları bir yüzeyin üzerine koymayınız.\\n Enjektör ilaç ile doldurulduğunda hemen kullanılmalıdır.\\n Enjeksiyon iğnesinin kapağı çıkarıldığında, enjektördeki ilaç 5 dakika içinde cilt altı(subkutan) yoldan enjekte edilmelidir. Eğer iğne herhangi bir yüzeye dokunduysaenjektörü kullanmayınız.\\nKullanılmış flakonu (flakonları), iğneleri, flakon/enjeksiyon iğnesi kapaklarını vekullanılmış enjektörleri kesici ve delici alet atık kabında/delinmez bir kaptabertaraf ediniz (atınız). Uygun şekilde imha edilebilmesi için Çevre, Şehircilik veiklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nEnjeksiyon sonrası ile ilgili önemli bilgiler\\n Enjeksiyondan sonra enjeksiyon bölgesini ovuşturmayınız.\\n Enjeksiyon bölgesinde kan damlaları görürseniz, kanama durana kadar enjeksiyon bölgesinin üzerine en az 10 saniye boyunca steril bir pamuk ya da gazlı bezbastırabilirsiniz.\\n Eğer morarma varsa (deri altında küçük kanama bölgesi), bölgeye hafif bir basınçlabuz torbası uygulanabilir. Eğer kanama durmazsa lütfen doktorunuzla görüşünüz.\\nİlaç ve diğer materyallerin imhası\\nÖnemli: Kesici ve delici alet atık kabını her zaman çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayınız.\\n Kullanılmış iğnelerinizi ve enjektörlerinizi kullandıktan hemen sonra kesici ve delicialet atık kabına atınız. Kullanılmış iğnelerinizi ve enjektörlerinizi evsel atık yoluylabertaraf etmeyiniz (atmayınız). Uygun şekilde imha edilebilmesi için Çevre, Şehircilikve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\n Eğer bir kesici ve delici alet atık kabınız yoksa, aşağıdaki özelliklere sahip bir çöpkutusu kullanabilirsiniz:\\n- dayanıklı plastikten yapılmış\\n- kesici aletlerin dışarı çıkamayacağı şekilde, delinmeye dirençli sıkı kapanan birkapakla kapatılabilen\\n- kullanım sırasında dik ve hareketsiz olarak duran\\n- sızdırmaz\\n- üzerinde, içinde tehlikeli atıkların olduğunu belirten uygun etiketleri olan\\n Kesici ve delici alet atık kabınız dolmak üzereyse, kesici ve delici alet kabınızı doğruşekilde bertaraf etmek (atmak) için atıklarınızı Çevre, Şehircilik ve İklim DeğişikliğiBakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nAdım 1. Kapağı çıkarınız ve baş kısmını temizleyiniz\\n Flakonun (flakonların) kapağını çıkarınız.\\n Alkollü bir bezle flakonun(flakonların) tıpasının üstünütemizleyiniz.\\n Flakon kapağını (kapaklarını) kesicive delici alet atık kabında bertarafediniz (atınız).\\nAdım 2. Filtreli transfer iğnesini enjektöre takınız\\n1. HAZIRLIK\\nFiltreli transfer iğnesini,bastırınız ve saat yönündedöndürünüz.\\nPistonu yavaşça geriye çekiniz ve size reçete edilen dozla aynımiktarda havayı enjektöre çekiniz.\\n\\n\\nAdım 4. Flakona hava enjekte ediniz\\n\\n\\n Enjektörü, transfer iğnesi yukarıbakacak şekilde silindirindentutunuz.\\n Transfer iğnesi kapağını,vücudunuzdan uzağa olmak üzere,dikkatli bir şekilde çekerekçıkarınız.Kapağı uzağakoymayınız. Transfer iğnesikapağını düz bir yüzeyeyerleştiriniz.İlaç transferindensonra transfer iğnesinin kapağınıyeniden kapatmanız gerekecektir.\\n İğne kapağı çıkarıldıktan sonraiğnenin ucunadokunmayınızya daiğneyi düz bir yüzeye koymayınız.\\nFlakonu düz bir yüzeye koyunuz ve transfer iğnesini, flakontıpasının ortasından dik bir şekildeflakona sokunuz.\\n İğneyi flakonda tutunuz ve flakonu ters çeviriniz.\\n\\n\\nAdım 5. İlacı enjektöre transfer ediniz\\n\\n\\n İğneyi yukarı doğru tutarken,ilacın üst kısmındaki havaboşluğunaenjektörden havaenjekte etmek için pistonabastırınız.\\n Parmaklarınızı, enjektör pistonunabasılı şekilde tutunuz.\\n İlaca hava enjekteetmeyiniz;çünkü bu ilaçta havakabarcıklarının veya köpüklerinoluşmasına yol açabilir.\\n İğnenin ucunu aşağı doğru kaydırarakilacın içine gelmesinisağlayınız.\\n Enjektörü, reçete edilmiş dozunuziçin gerekli miktardan daha fazlailaçla doldurmak için pistonu havakabarcığı veya köpük oluşturmayacakşekilde yavaşça geri çekiniz.\\n Pistonu enjektörden çıkarmamayadikkat ediniz.\\nÖnemli:ilacın tümünü çekinizFlakonların Birleştirilmesibölümüne gidiniz.\\n İğneyi flakonda tutunuz ve enjektörübüyük hava kabarcıkları açısındankontrol ediniz. Çok büyük bir havakabarcığı aldığınız dozu azaltabilir.\\n Hava kabarcıkları enjektörün tepesineyükselene kadar parmaklarınızlaenjektör silindirinehafifçe vurarakbüyük hava kabarcıklarınıuzaklaştırınız.ilacınüzerinehareket ettiriniz ve havakabarcıklarını enjektörden dışarıyaitmek için silindiri yavaşça yukarıdoğru bastırınız.\\n Eğer şu anda enjektördeki ilaçmiktarı, size reçete edilmiş doz kadarya da o dozun altındaysa, iğneninucunuilacın içinereçete edilmiş dozunuzdahafazlayavaşça aşağı çekiniz.\\n Silindiri enjektörden çıkarmamayadikkat ediniz.\\n Büyük hava kabarcıklarınıuzaklaştırana kadar yukarıdakiadımları tekrar ediniz.\\nNot:Bir sonraki adıma geçmeden önce enjektörde doz uygulamasını tamamlamaya yetecek kadar ilaç olduğundan emin olunuz. Eğer tüm ilacı çekemezseniz, geriye kalanilaca ulaşmak için flakonu ters çevirerek dik konuma getiriniz.\\nA\\nTransfer iğnesini enjeksiyon yapmak için kullanmayınız; çünkü bu iğne ağrı ve kanamaya yol açabilir.\\n2. ENJEKSİYON\\nAdım 7. Transfer iğnesinin kapağını yeniden takınız.\\nEnjektörü ve transfer iğnesini flakondan çıkarınız.\\nBir elinizi kullanarakyukarı doğru kaldırınız.\\nİğne kapatıldığında, kazara iğnenin batmasını engellemek içinbir elinizletransfer iğnesi kapağını enjektöre doğrubastırarak tam olarak yerleşmesinisağlayınız.\\nAdım 8. Enjeksiyon bölgesini temizleyiniz\\n\\n\\nAdım 9. Transfer iğnesini çıkartınız\\n\\n\\n Enjeksiyon bölgesini seçiniz ve alkollü bir bezletemizleyiniz.\\n Transfer iğnesini, saatin ters yönündeçevirerek ve hafifçe çekerek enjektördenuzaklaştırınız.\\n Kullanılmış transfer iğnesini bir kesicive delici alet atık kabında bertaraf ediniz(atınız).\\n Tam olarak yerleşene kadar enjeksiyon iğnesini enjektöre doğru bastırarak saatyönünde çeviriniz.\\nAdım 11. Güvenlik kalkanını hareket ettiriniz\\n Güvenlik kalkanınıiğneden\\nuzaklaştırarak enjektör silindirinedoğruhareket ettiriniz.\\nAdım 12. Enjeksiyon iğnesinin kapağını çıkarınız\\nEnjeksiyon iğnesi kapağını dikkatli bir şekilde enjektörden çıkarınız.\\nKapağı bir kesici ve delici alet atık kabında bertaraf ediniz (atınız).\\nİğnenin ucunadokunmayınızya da herhangi bir yüzeyle temas etmesine izinvermeyiniz.\\nEnjeksiyon iğnesi kapağı çıkarıldıktan sonra, enjektördeki ilaç 5 dakikaiçerisinde enjekte edilmelidir.\\n Pistonu yavaşça bastırarak reçete edilmişdozunuza ayarlayınız.\\n Pistonun üst taraftaki ağız kısmının,enjektör üzerinde reçete edilmişdozunuza ait çizgiyle paralel olduğundanemin olunuz.\\nAdım 14. Subkutan (deri altına) enjeksiyon\\n Seçilmiş enjeksiyon bölgesindeki deriyiparmaklarınızla sıkıştırınız ve hızlı vesert bir hareketle45° ila 90° açıylatutm |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HEPAGAM B 1560 IU/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) , Etken: Hbs Antikoru | \\nHepaGam B 1560 IU/5mL IM/IV enjeksiyon/ infüzyon için çözelti içeren flakon Kullanma TalimatıEnfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » İmmün Serum ve İmmünoglobülinler » İmmünoglobülinler » Spesifik İmmünoglobülinler » Hepatit B İmmünglobuliniKULLANMA TALİMATI HEPAGAM B 1560 IU/5 mL IM/IV enjeksiyon/infüzyon için çözelti içeren flakon\\nKas içine veya damar içine uygulanır.\\nEtkin madde:\\n1 mL çözelti içinde:\\nHepatit B İmmün Globulin (insan) (>312 IU / mL)\\nYardımcı maddeler:\\nİnsan plazma proteini (>%96 insan IgG), Maltoz, Polisorbat 80, eser miktarda tri-n-butil fosfat ve Triton x-100 içerir.\\nBu aşıyı kullanmadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu aşı kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz\\n Bu aşının kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu aşıyı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Aşı hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşük dozkullanmayınız._\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. HEPAGAM B nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HEPAGAM B'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HEPAGAM B nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkileri nelerdir?\\n5. HEPAGAM B'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. HEPAGAM B nedir ve ne için kullanılır?\\nHEPAGAM B enjeksiyonu immunglobulinler grubuna dahildir.\\nBu ilaç [Hepatit B İmmun Globulin (insan)] hepatit B antijenine karşı antikorlar içeren insan plazmasının steril çözeltisidir.\\nHEPAGAM B aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:\\nMaruz kalma sonrası koruma\\n HBsAg-pozitif kan içeren malzeme ile gerek parenteral olarak maruz kalma, gerek iğne batması, ısırık, kazara sıçrama veya ağızdan alınması gibi pipetleme kazası sonunda maruz kalmanın ortaya çıkardığı sonuçların tedavisinde.\\n HBeAg'si (antijen) bulunan veya bulunmayan HBsAg-pozitif olan annelerden doğan çocukların parenteral olarak maruz kalmasının ortaya çıkardığı sonuçların tedavisinde.\\n HBsAg-pozitif kişilerin cinsel partnerlerinde ortaya çıkan sonuçların tedavisinde.\\n Annesi veya asıl bakıcısı HBsAg-pozitif olan ve yaşı 12 aydan küçük olan çocuklarda ve ev içinde hastayla kurulan diğer temaslarda ortaya çıkan sonuçların tedavisinde.\\nKaraciğer naklini takiben hepatit B' nin nüksetmesini önleme\\n HEPAGAM B, hepatit B'si olan ve HBV artış (replikasyon) düzeyi düşük veya hiç olmayan yetişkin hastalarda karaciğer naklini takiben hepatit B'nin nüksetmesini önlemede kullanılır. HEPAGAM B'nin bu endikasyon için damar içine verilmesi gerekmektedir.\\n2. HEPAGAM B'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler HEPAGAM B'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.\\nEğer immünglobulinlere ya da ilacın içinde bulunan bir maddeye karşı alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız varsa HEPAGAM B'yi kullanmayınız.\\nÖzellikle immünglobulin A eksikliğiniz varsa kanınızda immünglobulin A'ya karşı antikorlarınız olabilir. HEPAGAM B'nin içinde çok az miktarda da olsa immünglobulin A bulunduğu için (40 mikrogram/mL'den daha az) alerjik reaksiyon gösterebilirsiniz.\\nHEPAGAM B'yi kullanmadan önce onun riskleri ve yararları hakkında doktorunuza danışınız.\\nHEPAGAM B'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.\\nHEPAGAM B Hepatite ve diğer viral hastalıklara neden olan maddeleri içerebilen insan kanının sıvı kısmından (plazmasından) hazırlanmaktadır. Bu gibi ürünlerin bir mikrobik (enfeksiyöz) maddeyi bulaştırma riski, belli virüslere maruz kalma öncesi kan veren kişiler (donörler) titizlikle incelenerek, iltihap oluşturan viral hastalığın (enfeksiyonun) mevcut olup olmadığı test edilerek ve imalat süreci esnasında belli virüsleri etkisiz hale getirerek ve / veya ortadan kaldırarak azaltılmıştır.\\nAncak bu tedbirlere rağmen bu gibi ürünler gene de hastalığı bulaştırma özelliğine sahiptir. Bu ürünler içerisinde bilinmeyen virüsler veya deli dana hastalığı (Creutzfeld Jacobs hastalığı) ajanı gibi mikrobik (enfeksiyöz) maddeler bulunması ihtimali ayrıca mevcuttur.\\nGerçek aşırı hassasiyet tepkileri (reaksiyonları) nadiren görülmektedir. Alerjik veya ani aşırı duyarlılık tepkisi (anaftaktik reaksiyon) ortaya çıktığında infüzyon işlemi derhal durdurulmalıdır. Şok ortaya çıktığında şok tedavisi ile ilgili bilinen medikal standartlara uyulmalıdır.\\nHekim hastaya reçete yazmadan veya ilaç vermeden önce bu ürünün yararlarını ve risklerini tartışmalıdır.\\nTüm bu önlemlere rağmen insan plazmasından elde edilen ürünler iltihap oluşturan mikrobik hastalık (enfeksiyon) bulaştırma riski taşıyabilmektedir.\\nBu nedenle ileride oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için kullandığınız ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtları saklayınız.\\nHEPAGAM B, damar ve kas içine verilmek üzere formüle edilmiş olmakla beraber karaciğer naklini takiben hepatit B'nin nüksetmesini önlemek için sadece damar içine verilmelidir.\\nHEPAGAM B tek kullanımlıktır. Aynı flakonu ikinci kez kullanmayınız veya başka bir hastaya kullandırmayınız.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHEPAGAM B karaciğer naklini takiben hepatit B'nin nüksetmesini önlemek için sadece damar içine verilmelidir.\\nDamar içine verilme; doz (35 mL) başına büyük hacim gerekli olduğundan ve karaciğer nakli yapılmış birçok hastanın nakil sonrasında trombosit-kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni) veya pıhtılaşma bozukluğu olacağından zorunludur.\\nMaruz kalınma sonrası koruma (profilaksi) endikasyonları için HEPAGAM B kas içine verilmektedir. Ciddi bir trombosit-kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni) olan veya kas içi enfeksiyonlarda kullanılmaması gerekli durum (kontrendikasyon) gösteren hastalarda beklenen yararlar muhtemel risklere daha ağır bastığı takdirde HEPAGAM B verilmelidir.\\nAkut böbrek hastalığına yatkın olan veya böbrek yetmezliği olan hastalarda böbrek fonksiyon bozukluğu meydana getirildiği rapor edilmiştir. Eğer böbrek fonksiyon bozukluğu meydana gelirse HEPAGAM B'nin infüzyon hızının azaltılmasının gerekli olup olmadığını veya ürünün kullanılmasına devam edilip edilmeyeceğini saptamak için klinik çalışmalardan yararlanılır.\\nHEPAGAM B'nin damar içine verilmesi sırasında bir reaksiyon oluştuğunu hissederseniz, derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzun kararına göre ilacın damarınızın içine verilme hızı yavaşlatılabilir veya tamamen durdurulabilir.\\nHerhangi bir alerjik reaksiyonun tedavi edilmesi için epinefrin ve difenhidramid bulundurulmalıdır.\\nKanınızdaki glukoz düzeyini kontrol etmek için bir kan glukoz monitörü kullanıyorsanız HEPAGAM B'nin bazı kan glukoz monitörlerinin glukoz sonuçlarını hatalı olarak yüksek göstermesine sebebiyet verebilecek bir şeker tipi olan maltoz içerdiğini bilmenizde fayda vardır. Doktorunuz kanınızdaki glukoz düzeylerinin izlenmesi için farklı bir yöntem önerebilir.\\nHEPAGAM B'nin yiyecek ve içeceklerle kullanılması\\nHEPAGAM B'nin yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz ya da emziriyorsanız doktorunuza bildiriniz.\\nHEPAGAM B'nin hamileyken ya da emzirirken kullanılıp kullanılmayacağım doktorunuz karar verecektir.\\nHamile ya da emziren kadınlarda HEPAGAM B ile hiçbir çalışma yapılmamıştır. HEPAGAM B'nin verilmesinin sağlayacağı yarar/oluşturacağı risk her vaka için tek tek değerlendirilmelidir.\\nTedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHEPAGAM B'nin anne sütüyle vücuttan atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da HEPAGAM B tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve HEPAGAM B tedavisinin emziren anne açısından faydası doktorunuz tarafından değerlendirilecektir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nHEPAGAM B'nin araç ve makine kullanımı yeteneği üzerinde hiçbir etkisi bulunmamaktadır.\\nHEPAGAM B'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHEPAGAM B hiçbir koruyucu madde içermemektedir. % 10 oranında maltozla, % 0.03 oranında polisorbat 80 ile dengelenmiştir, ayrıca eser miktarda tri- n-butilfosfat ve TrionX-100 içermektedir. Bu maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz etki beklenmez.\\nDiğer ilaçlarla birlikte kullanımı\\n Reçetesiz satılan ilaçlar da dahil olmak üzere herhangi bir ilaç kullanıyorsanız ya da yakın zamanda kullandıysanız veya son 6 hafta içerisinde aşı olduysanız doktorunuza bildiriniz.\\n Immunglobulin verilmesi kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve varisella gibi canlı atenüe virüs aşılarının etkinliğini azaltabilir. HEPAGAM B'nin verilmesinden sonra yaklaşık 3 ay kadar canlı virüs aşılarının yapılması ertelenmelidir. 14 günden daha az bir süre içinde HEPAGAM B almış olan kişinin serolojik testleri antikorların üremiş olduğunu göstermedikçe immünglobulin verilmesinden 3 ay sonra yeniden aşılanmalıdır.\\n HEPAGAM B'nin ve diğer ilaçların aynı zamanda birlikte kullanılmasına dair hiçbir bilgi mevcut değildir.\\n Diğer ilaçlarla karıştırılmadan kullanılmalıdır.\\nKan testlerine etkileri:\\nHepatit B İmmün Globulin (insan) verilmesinden sonra pasif olarak transfer edilmiş olan antikorların hastaların kanında geçici bir artış göstermesi serolojik testlerde (örneğin Coomb's testi ) yanıltıcı pozitif testlere yol açabilir.\\nHEPAGAM B, belirli tiplerdeki kan glukoz testlerine (test çubuklarıyla yapılan dahil) ve izleme sistemlerine müdahale edebilen maltoziçermektedir. Bundan dolayı hatalı şekilde yükseltilen glikoz okuma değerlerine yol açabilir.\\nHEPAGAM B'yi kullandıktan sonra kan testi yaptırırsanız kan testinizi yapan kişiye ya da tedavinizi düzenleyen doktora bunu bildiriniz.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa siz veya çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.\\nEğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3- HEPAGAM B nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Ürün, kullanılmadan önce oda veya vücut ısısına getirilmelidir.\\nHEPAGAM B uygulanmadan önce gözle kontrol edilmeli, içinde parçacık varsa veya çözelti bulanık ise kullanılmamalıdır.\\nŞişeyi çalkalamayınız, köpüklenmesinden kaçınınız. Uygulama yolu ve metodu:\\n HEPAGAM B çocuklarda doğumu takiben 12 saat içerisinde, yetişkinlerde ise maruz kalındığında 48 saat içerisinde kas içine verilmelidir. Enjeksiyon deltoit kas içine veya miadında doğan çocuklarda ön-yan (antreiolateral) uyluk içine yapılmalıdır.\\n Hepatit B aşısı ile birlikte verilirse HEPAGAM B'nin aşının etkisizleşmesini önlemek için farklı bölgeye enjekte edilmesi gerekmektedir.\\n Damar içine verildiği durumlarda HEPAGAM B hat içi bir filtre ve sabit bir infüzyon pompası içeren bir damar içi ilaç verme seti kullanılarak, ayrı bir damar içi hatla öngörüldüğü şekilde verilmelidir.\\n İlaç verme hızı dakikada 2 mL olacak şekilde ayarlanmalıdır.\\n İnfüzyon hızı hastada bir rahatsızlık gösterirse veya infüzyon hızı hakkında bir endişe varsa dakikada 1 mL'ye veya daha aza indirilmelidir.\\n Mikrobik (enfeksiyöz) maddelerin bulaşmasını önlemek amacı ile her kişi için ayrı bir flakon, steril şırınga ve iğne kullanılması gerekmektedir.\\nDeğişik yaş grupları Çocuklarda kullanım:\\nHBsAg-pozitif olan annelerden doğan çocuklar hepatit B virüsünün oluşmasına karşı %98 oranında korunma derecesine sahiptir. Deneme esnasında hiçbir güvenlik endişesiyle karşılaşılmamıştır.\\nYaşlılarda kullanım:\\n65 yaşın üzerindeki hastalarda HEPAGAM B'nin güvenli ve etkin olup olmadığı tespit edilmemiştir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nHEPAGAM B, aynı zamanda (ama farklı bölgeye) veya hepatit B aşısından önce bir aylık süreye kadar olmak üzere hepatit B aşısına olan aktif immün tepkiyi azaltmaksızın verilebilir. Canlı atenüe virüs aşılarının etkinliği immünglobulin verilmesiyle zayıflayabilir. Yeniden bir aşılama yapılması gerekebilir.\\nHBsAg-pozitif kan'a akut olarak maruz kalmada en büyük etkinliğin sağlanması için HEPAGAM B ile pasif korumanın (profilaksinin), maruz kalınmayı takiben mümkün olan en kısa süre içerisinde verilmesi gerekmektedir. Zira maruz kalınmayı takip eden 7 gün geçtikten sonra onun değerinin ne olduğu belli olmamaktadır. Vücut ağırlığının her kilosu için 0.06 mL'lık bir enjeksiyon maruz kalındıktan en kısa süre içerisinde ve mümkün olursa 24 saat içerisinde kas içine yapılmalıdır.\\nHepatit B aşısını reddeden veya aşıya karşı tepki göstermeyen kişilere ilk dozdan sonra bir ay içinde ikinci doz HEPAGAM B verilir.\\nHBeAg'si (antijen) bulunan veya bulunmayan HBsAg-pozitif olan annelerden doğançocukların profilaksisi :\\nHBsAg'si pozitif olarak bilinen annelerden doğan çocuklar fizyolojik olarak dengelendikten sonra ve doğumlarını takip eden 12 saat içerisinde 0,5 mL HEPAGAM B almak durumundadır. Hepatit B aşı serisi, eğer kullanılmaması gerekli durum yoksa (kontrendike olmamışsa) HEPAGAM B ile aynı anda fakat farklı bir bölgeye verilen aşının ilk dozu ile birlikte derhal başlatılmalıdır. Aşının müteakip dozları imalatçının tavsiyelerine uygun olarak verilmelidir. Doğum öncesi devrede tetkik edilmeyen fakat doğuma alınan kadınların test edilmesi gerekmektedir. Sonuçlar beklenirken yeni doğan çocuğun doğumu takip eden 12 saat içerisinde hepatit B aşısı olması zorunludur (dozla ilgili imalatçı tavsiyelerine bakınız). Eğer anne daha sonra HBsAg-pozitif olarak bulunursa çocuğun mümkün olan en kısa süre ve doğumu takip eden 7 gün içerisinde 0,5 mL HEPAGAM B olması gerekmektedir. Ancak 48 saat geçtikten sonra verilen HEPAGAM B'nin etkinliğinin ne olduğu bilinmemektedir. HBsAg ve anti-HBs için test yapılması çocuk 12 ila 15 aylıkken tavsiye edilmektedir. HBsAg tespit edilemiyorsa ve anti-HBs mevcutsa çocuk korunmuş anlamına gelmektedir.\\nTablo 2 Hepatit B virüsü enfeksiyonunun doğum öncesi (perinatal) bulaşmasını önlemek için tavsiye edilen Hepatit B İmmünoprofilaksi Programı\\nÇocuğun yaşı\\nHBsAg-pozitif olarak bilinenanneden doğan çocuk\\nİlacın verilmesi\\nHBsAg incelemesinden geçmeyenanneden doğan çocuk\\nİlk aşı*\\nHepatit B İmmün Globülin (insan) t\\nDoğumdan sonra (12 saat içerisinde) Doğumdan sonra (12 saat içerisinde)\\nDoğumdan sonra (12 saat içerisinde) eğer anne HBsAg-pozitif olarak bulunursa dozu çocuğa hemen ve doğumdan sonra en geç 1 hafta içinde verin.\\nİkinci aşı*\\n1 ay\\n1 - 2 ay\\nÜçüncü aşı*\\n6\\n6\\n*Uygun doz için imalatçının tavsiyesine bakın.\\ntAşı için kullanılan yerden farklı bir bölgeye kas içine verilen 0.5mL\\ntACIP (Aşı Uygulama Danışma Komitesi) tavsiyelerine bakın.\\nHBsAg-pozitif kişilerle cinsel temas kurma:\\nBu kişilerin tek bir HEPAGAM B (0.06 mL/kg) alması ve eğer kullanılmaması gerekli durum yoksa (kontrendike değilse) son cinsel temastan sonra 14 gün içinde veya enfekte olan kişi ile cinsel temas devam edecekse, hepatit B aşısı serilerinin başlatılması gereklidir. HEPAGAM B ile birlikte aşının yapılması maruz kalınma sonrası tedavinin etkinliğini artırabilir. Aşının kalıcı koruyuculuğu sağlama gibi bir ilave avantajı vardır.\\nAkut HBV enfeksiyonlu kişilerle ev halkının temas etmesi:\\nAnne veya çocuğun bakıcısı akut HBV enfeksiyonuna yakalanmışsa, yaşı 12 aydan küçük ve kendisine 0,5 mL HEPAGAM B verilen ve hepatit B aşısı yapılan bir çocuğun korunması (profilaksi) için endikedir. Akut HBV enfeksiyonu olan kişi ile temas kuran diğer ev halkının endeks hastanın diş fırçasının veya traş jiletinin paylaşılması gibi tanımlanabilir kanı ile teması olmadıkça, endike değildir. Bu gibi temaslar cinsel temaslar gibi nitelendirilmelidir. Eğer endeks hasta bir HBV taşıyıcısı olursa onunla ev içinde temas eden herkesin hepatit B aşısı olması gerekmektedir.\\nKaraciğer naklini takiben hepatit B nüksetmesinin (reküransının) önlenmesi :\\nHepatit B'li yetişkin hastalarda karaciğer naklini takiben hepatit B'nin nüksetmesini önlemek için HEPAGAM B'nin aşağıda tarif edilen şekilde 500 mlU/mL'den daha büyük düzeylerde serum anti-HB düzeylerine ulaşması için damar içinden verilmesi gerekmektedir. Yüksek dozlarda (500 mIU/mL den daha yüksek düzeylerde anti-HBs düzeylerine ulaşmak için) verildiği zaman Hepatit B Immün Globulin (HBIG) korumasının (profilaksinin) en fazla etkin olduğu saptanmıştır.\\nAşağıda tarif edilen önerilmiş dozlama çizelgesi 500 mIU/mL den daha büyük anti-HBs düzeylerine ulaşması amacına yöneliktir.\\nTavsiye edilen doz ve dozaj ayarlaması:\\nHEPAGAM B'nin her dozu 35 mL (10.920 IU anti-HBs ) bir damar içi doz olarak verilmelidir. İlk doz Tablo 3 de tavsiye edilen şekilde olmak üzere sonraki dozlama ile birlikte nakledilen karaciğere yapılan aşılama (greftleme) (anti hepatik faz) işlemiyle aynı anda verilmelidir. Anti-HBs düzeyleri dozun ilk defa ayarlanmasına izin vermek için tedavinin ilk haftasını takiben ölçülmelidir.\\nAnhepatik faz*\\nAmeliyat sonrası 1. hafta*\\nAmeliyat sonrası 1- 3. aylar\\nDaha sonraki 4. ay\\nBirinci doz\\nGün 1-7'den itibaren günlük\\n14. günden itibaren 2 haftada bir\\nAylık\\n*Anti-HBs düzeyleri dozajın ilk defa ayarlanmasına izin vermek için tedavinin ilk haftasını takiben ölçülmelidir.\\nHEPAGAM B doz ayarları, karaciğer naklini takiben 1.hafta içinde 500 mlU/mL lik anti-HBs seviyelerine ulaşmayan hastalarda gerekebilir.\\nAmeliyat kanaması veya karın sıvı dreni (>500 mL) bulunan veya plazmaferez uygulanan hastalar dolaşımdaki anti-HBs'lerin aşırı kaybına karşı bilhassa duyarlıdır. Aşağıda açıklanan doz ayarı tavsiye olunmuştur.\\nAnti HBs hedefine ulaşılana kadar her 6 saatte bir kere dozlama rejimi 5460 lU (17.5 mL IV) seviyesine çıkarılmalıdır.\\nSerum HBsAg, HBV-DNA ve HBeAg'nin düzenli olarak izlenmesinin yanı sıra anti-HBs antikor düzeyleri üzerinde ve izleme HEPAGAM B tedavisine devam etme ve/veya tedavinin ayarlanması üzerinde karar verilmesi amacıyla yapılmalıdır.\\nDoktorunuz HEPAGAM B ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi kesinlikle erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamayabilirsiniz.\\nEğer HEPAGAM B etkisini çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla HEPAGAM B kullandıysanız\\nAşırı dozun sonuçları bilinmemektedir.\\nHEPAGAM B'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nHEPAGAM B'yi kullanmayı unutursanız:\\nEğer programlanan doz eksik kalırsa HEPAGAM B eksik kalan dozdan (dozlardan) sonra en kısa süre içinde verilmelidir. Müteakip dozların tamamlanması doktor tarafından yapılmalıdır.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nHEPAGAM B tedavisi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nBulunmamaktadır.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi HEPAGAM B'nin içeriğinde olan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek:1,000 hastanın birinden az fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek:10,000 hastanın birinden az görülebilir.\\nMaruz kalma sonrası korumada:\\nGenel bozukluklar:\\nÇok yaygın:\\nİshal, yüksek ateş, baş ağrısı, eklem ağrısı.\\nKaraciğer naklini takiben hepatit B'nin nüksetmesini önlemede:\\nGenel bozukluklar:\\nÇok yaygın:\\nÜşüme, ateş, baş ağrısı, kusma, alerjik reaksiyon, bulantı, eklem ağrısı.\\nYaygın olmayan:\\nSırt ağrısı.\\nYaygın:\\nTitreme, tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon).\\nÇok seyrek:\\nAni aşırı duyarlılık tepkisi (anaflaktik reaksiyon).\\nKas içi uygulamada görülen yan etkiler:\\nİshal, ateş, baş ağrısı, eklem ağrısı.\\nBu hafif yan etkiler yaygın görülürler.\\nPazarlama sonrası meydana gelen yan etkiler:\\nŞu ana kadar, sağlık çalışanlarından iki vaka ile ilgili toplam iki adet istenmeyen (advers) olay bildirimi alınmıştır. Bu iki vakada da HEPAGAM B, karaciğer nakli (transplantasyonu) sonrasında hepatit B'nin nüksetmesinin önlenmesi endikasyonu için uygulanmıştır.\\n\\n\\nMedDRA sistem organ sınıfı\\nMedDRA tercih edilen tanım\\n\\nSindirim sistemi (gastrointestinal) rahatsızlıkları\\nHazımsızlık (dispepsi)\\n\\nGenel rahatsızlıklar ve uygulama yeri sorunları\\nSırt ağrısı\\n\\nİstenmeyen (advers) olay olarak hazımsızlık (dispepsi) yaşayan hastanın, bu olaya yatkınlık yaratan sindirim sistemi-yemek borusu reflü (gastro-esofageal reflü) hastalığı'nı içeren bir tıbbi geçmişi mevcuttur.\\nMaruziyet sonrası profilaksi endikasyonu için hiçbir istenmeyen (advers) olay bildirimi alınmamıştır.\\nKaraciğer naklini takip eden damar içi uygulamada görülen yan etkiler:\\nYaygın:\\nTitreme,\\nÜşüme,\\nBaş ağrısı,\\nKusma,\\nMide bulantısı,\\nEklem ağrısı,\\nSırt ağrısı,\\nTansiyon düşüklüğü (hipotansiyon),\\nAlerjik reaksiyonlar,\\nSoğuk algınlığı veya nezle belirtileri (semptomları),\\nKafada sersemlik,\\nBaygınlık.\\nImmünglobulin (insan) ürünlerinin verilmesini takiben ani aşırı duyarlılık tepkilerinin (anafilaktik reaksiyonların) ortaya çıktığı rapor edilmiştir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. HEPAGAM B'nin saklanması\\nHEPAGAM B'yi çocukların görmeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Buzdolabında saklayınız .( +2°C - +8°C )\\nEtiketinin ve karton kutusunun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra HEPAGAM B'yi kullanmayınız. Son kullanma tarihi, ilgili ayın son gününü işaret eder.\\nDondurmayınız, donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız.\\nIşıktan korumak için flakonu dış ambalajı içinde saklayınız.\\nSon kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEPAGAM B 'yi kullanmayınız.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız HEPAGAM B'yi şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nRuhsat sahibi:\\nRA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.\\nKehribar sok.14 /7-8 GOP-ANKARA Tel : 0312-442 82 70 Faks : 0312-442 82 77\\nÜretim yeri:\\nCANGENE CORPORATION\\n155 Innovation Drive Winnipeg, Manitoba R3T5Y3 / KANADA Website: www.cangene.com\\nBu kullanma talimatı en son 08/08/2012 tarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Ürün kullanılmadan önce oda veya vücut ısısına getirilmelidir.\\nHEPAGAM B uygulanmadan önce gözle kontrol edilmeli, içinde parçacık veya çözeltide bulanıklık varsa kullanılmamalıdır.\\nŞişeyi çalkalamayınız, köpüklenmesinden kaçınınız.\\nEnjeksiyon deltoit kas içine veya miadında doğan çocuklarda ön-yan (anteriolateral) uyluk içine yapılmalıdır.\\nHepatit B aşısı ile birlikte verilirse HEPAGAM B'nin aşının etkisizleşmesini önlemek için ayrı bir yere enjekte edilmesi gerekmektedir.\\nDamar içine verildiği durumlarda HEPAGAM B hat içi bir filtre ve sabit bir infüzyon pompası içeren bir damar içi ilaç verme seti kullanılarak, ayrı bir damar içi hatla öngörüldüğü şekilde verilmelidir.\\nİlaç verme hızı, dakikada 2 mL olacak şekilde ayarlanmalıdır.\\nİnfüzyon hızı hastada bir rahatsızlık gösterirse veya infüzyon hızı hakkında bir endişe varsa dakikada 1 mL'ye veya daha aza indirilmelidir.\\nVirütik (enfeksiyöz) maddelerin bulaşmasını önlemek amacı ile her kişi için ayrı bir flakon, steril şırınga ve iğne kullanılması gerekmektedir.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HEPAGARD 0,5 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HEPA-MERZ INFUZYON KONSANTRESI 10 MG/AMP 10 AMPUL , Etken: L-Ornitin L-Aspartat | \\nHepa-Merz İnfüzyon Konsantresi Kullanma TalimatıSindirim Sistemi ve Metabolizma » Safra Kesesi ve KaraciğerKULLANMA TALİMATI\\nHEPA-MERZ® İnfüzyon Konsantresi, 5 g/ampul (10 ml) Damar içine uygulanır.\\nEtkin madde:Yardımcı maddeler: Enjeksiyonluk su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını .saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\nEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu kullanma talimatında:\\n1.HEPA-MERZ® nedir ve ne için kullanılır?\\n2.HEPA-MERZ®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3.HEPA-MERZ® nasıl kullanılır?\\n4.Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.HEPA-MERZ®'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. HEPA-MERZ® nedir ve ne için kullanılır?\\nHEPA-MERZ®, damar içine uygulanmak üzere hazırlanmış, L-ornitin L-aspartat adlı etken\\nmaddeyi içeren bir tıbbi üründür.\\n10 ampul içeren kutularda kullanıma sunulmaktadır.\\nHEPA-MERZ® karaciğerde üreve glutaminkas ve beyin dokularındaglutamin sentezi yoluyla amonyak uzaklaştırılması için önemlidir.\\nHEPA-MERZ® karaciğer yetmezliği sonucu amonyak uzaklaştırılamamasından kaynaklı bozukluklar ile farklı düzeydekihareket ve zihinsel fonksiyon kayıplarının (latent ve belirgin hepatik ensefalopati) tedavisinde kullanılır.\\n2. HEPA-MERZ®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler HEPA-MERZ®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n^ Eğer HEPA-MERZ®'in içeriğinde bulunan L-ornitin L-aspartat'a aşırı duyarlıysanız ^ Eğer böbrek işlevleri ileri derecede hasar görmüşse (renal yetmezlik). Referans değer olarak serum kreatinin değeri kullanılır. Bu değerin 3 mg/100 ml'den fazla olması halinde HEPA-MERZ® kullanılmamalıdır.\\nHEPA-MERZ®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n^ Eğer yüksek dozda HEPA-MERZ® uygulanıyorsa, serum ve idrarda üre seviyesinin\\nhekim tarafından izlenmesi gerekir. ^ Eğer karaciğer işlevleri ileri derecede hasar görmüşse, doktorunuz mide bulantısı ve kusmayı önlemek için infüzyon hızını ayarlayacaktır.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHEPA-MERZ®' in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nHEPA-MERZ® damar içine enjeksiyon şeklinde kullanılır. Yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisi bulunmamaktadır.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHEPA-MERZ® 'in gebelik döneminde kullanımına ilişkin yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Bu dönemde bütün ilaçların kullanımından sakınılmalıdır. Bu dönemde ilaç kullanımı yalnız fayda/zarar ilişkisinin dikkatlice değerlendirildiği hekim kararı iledir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nL-ornitin-L-aspartat'ın insan sütüyle atıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da HEPA-MERZ® tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve HEPA-MERZ® tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nHEPA-MERZ® 'in araç ve makine kullanımı üzerine doğrudan olumsuz bir etkisi\\n®\\nbulunmamaktadır. Ancak HEPA-MERZ® ile tedaviniz süresince, hastalığınızdan kaynaklı olarak, araç ve makine kullanma kabiliyetiniz azalabilir. Bu nedenle hastanın iyileşene kadar araç ve makine kullanmaktan kaçınması önerilmektedir.\\nHEPA-MERZ®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHEPA-MERZ®'in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBilinen bir ilaç etkileşimi yoktur.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. HEPA-MERZ® nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHekim tarafından başka şekilde önerilmemiş ise günde 4 ampule kadar kullanılır.\\nŞuur bozukluklarının başlangıcında (prekoma) ve bilinç bulanıklığı (koma) halinde doktorunuz durumun ciddiyetine bağlı olarak 24 saat içinde 8 ampule kadar kullanabilir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nHEPA-MERZ® damar içine uygulanan konsantre bir çözeltildir.\\nKullanımdan önce, doktorunuz gerekli sayıda ampulün içeriğini damar içine uygulanan bir çözelti ile karıştırarak uygulayacaktır. HEPA-MERZ®, bütün infüzyon solüsyonlarına rahat karıştırılabilir. Damar dayanıklılığı göz önünde bulundurularak infüzyon hacmi ayarlanır.\\nTüm ilaçlar gibi, HEPA-MERZ®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan\\nMaksimum veriliş hızı, saatte 5 g L-ornitin L-aspartat'ı (bir ampul içeriğine eşdeğer) geçmemelidir.\\nHEPA-MERZ® atardamar içine uygulanmamalıdır.\\nDeğişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:\\nÇocuklardaki deneyimler sınırlıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi bulunmamaktadır.\\nÖzel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nŞiddetli böbrek yetmezliği durumunda kullanılmamalıdır. Referans değer olarak, serum kreatinin değeri kullanılır. Bu değerin 3 mg/100 ml'den fazla olması halinde HEPA-MERZ® kullanılmamalıdır. Serum kreatinin değerinin 3 mg/100 ml veya bu değerin altında olduğu durumlarda HEPA-MERZ® kullanımına devam edilir.\\nEğer karaciğer işlevinde tahribat varsa, hastanın durumuna bağlı olarak, veriliş hızı ayarlanmalıdır. Bu şekilde, ortaya çıkabilecek bulantı ve kusma önlenebilir.\\nEğer HEPA-MERZ® 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla HEPA-MERZ®\\nŞimdiye kadar L-Ornitin L-Aspartat'ın aşırı dozda uygulanmasından kaynaklanan bir\\nzehirlenme bulgusu bildirilmemiştir.\\nGerekli durumda doktorunuz bulguları tedavi edecektir.\\nHEPA-MERZ®'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nHEPA-MERZ®'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nHEPA-MERZ® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nÖzel bir etki beklenmemektedir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gib etkiler olabilir.\\nYan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.\\n-Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide 1 'den daha fazla\\n-Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1 'den daha fazla ve 10 kişide 1 'den az\\n-Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1'den daha fazla ve 100 kişide 1 'den az\\n-Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1 'den daha fazla ve 1000 kişide 1 'den az\\n- Çok seyrek: İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az\\nAaıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nYaygın olmayan: Mide bulantısı Seyrek: Kusma\\n®\\nBunlar HEPA-MERZ 'in hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler genellikle geçicidir ve tedavinin kesilmesini gerektirmez. Dozun azaltılmasıyla veya veriliş hızının düşürülmesiyle ortadan kalkar.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.\\n5. HEPA-MERZ®'in saklanması\\nHEPA-MERZ® 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25oC'ın altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEPA-MER^' i kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi: ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.\\nAşağı Dudullu Mah. Tosya Cad. No: 5 34773 Ümraniye, İstanbul\\nÜretim Yeri: Merz Pharmaceuticals GmbH adına B. Braun Arzneimittel GmbH, Berlin, Almanya\\nBu kullanma talimatı onaylanmıştır. (gün, ay ve yıl)\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HEPA-ORNITAT 3 GR GRANUL (30 POSET) , Etken: L-ornitin-l-aspartat | \\nHepa-ornitat 3 G Granül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIHEPA-ORNİTAT 3 g granül Ağız yoluyla alınır.\\nEtkin madde(ler):Her bir poşet (5 g), etkin madde olarak 3 g L-Ornitin L-Aspartat içerir.\\nYardımcı madde(ler):Sakkarin sodyum, sodyum siklamat, gün batımı sarısı, fruktoz, sitrikasit anhidrus, limon aroması, portakal aroması ve povidon K-25.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu kullanma Talimatında:\\n1. HEPAORNİTATnedir ve ne için kullanılır?\\n2. HEPAORNİTAT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HEPAORNİTAT nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HEPAORNİTAT'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HEPA-ORNİTAT nedir ve ne için kullanılır?\\nHEPA-ORNİTAT, L-Ornitin-L-Aspartat adlı etkin maddeyi içeren bir tıbbi üründür.\\nHer kutu 5 g granül içeren 30 adet Kağıt + Alu Folyo + PE / Kağıt + Alu Folyo + PE poşet ve kullanma talimatı ile birlikte kullanıma sunulmaktadır.\\nHEPA-ORNİTAT karaciğerde üre ve glutamin sentezini arttırarak amonyak uzaklaştırılmasını sağlayan bir ilaçtır. Ayrıca, kas ve beyin dokularında da glutamin sentezi yoluyla amonyakuzaklaştırılması için önemlidir.\\n1/5\\nHEPA-ORNİTAT karaciğer yetmezliği sonucu amonyak uzaklaştırılamamasından kaynaklı bozukluklar ile farklı düzeydeki hareket ve zihinsel fonksiyon kayıplarının (latent ve belirginhepatik ensefalopati) tedavisinde kullanılır.2. HEPA-ORNİTAT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerHEPA-ORNİTAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nS Eğer L-Ornitin-L-Aspartat'a, gün batımı sarısına (FD&C Sunset Yellow Supra E110) veya ilacın içeriğinde bulunan herhangi bir yardımcı maddeye aşırı duyarlıysanız,\\nS Eğer şiddetli renal yetmezlik durumu (Referans değer, serum kreatinin değerinin 3 mg / 100 ml'den fazla olmasıdır) mevcutsa,\\nS HEPA-ORNİTAT fruktoz içermektedir. Bazı şeker türlerine karşı nadir kalıtımsal dayanıksızlık problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.HEPA-ORNİTAT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\nS Yüksek dozda HEPA-ORNİTAT uygulanıyorsa, serum ve idrarda üre seviyesinin hekim tarafından izlenmesi gerekir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.HEPA-ORNİTAT'ın yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımı\\nHEPA-ORNİTAT içeceklerin (bir bardak su, çay veya meyve suyu v.b.) içinde çözülerek yemeklerden sonra kullanılır.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamile kadınlarda L-Ornitin-L-Aspartat'ın kullanımı ile ilgili deneyimler yoktur. Hayvanlarda yapılmış çalışmalar yetersizidir. İnsanda muhtemel risk bilinmemektedir. Hamilelikdurumunda ilaç kullanımı yalnız fayda/zarar ilişkisinin dikkatlice değerlendirildiği hekimkararı ile olmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nL-Ornitin-L-Aspartat'ın süte geçişi konusunda mevcut bilgi yoktur. Emzirmenin durdurulup\\n2/5\\ndurdurulmayacağına ya da HEPA-ORNİTAT tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve HEPA-ORNİTAT tedavisininemziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.Araç ve makine kullanımı\\nHEPA-ORNİTAT'ın araç ve makine kullanma üzerine bilinen bir etkisi bulunmamaktadır. Ancak temeldeki hastalığa bağlı olarak araç ve makine kullanım yeteneği olumsuz etkilenebilir.HEPA-ORNİTAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHEPA-ORNİTAT'ın her bir poşeti 1,1345 g fruktoz (0,11 CEU'ya eşit) içerir. Bu durum diyabet mellitus hastaları tarafından dikkate alınmalıdır. Eğer daha önceden doktorunuztarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.\\nHEPA-ORNİTAT gün batımı sarısı (FD&C Sunset Yellow Supra E110) içermektedir. Gün batımı sarısı alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.\\nHEPA-ORNİTAT granülleri uzun dönem kullanımda diş çürüklerine sebep olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBilinen bir etkileşimi mevcut değildir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HEPA-ORNİTAT nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHekim tarafından başka şekilde önerilmemiş ise günde, 3 kez 1-2 poşet HEPA-ORNİTAT alınır. Eğer gerekli olursa, doz risk artışına neden olmadan kolayca arttırılabilir.Uygulama yolu ve metodu:\\nHEPA-ORNİTAT ağız yoluyla kullanılır. Poşet içeriği bol miktardaki sıvının içinde (örneğin: bir bardak su, çay veya meyve suyu) çözülerek hazırlanır ve yemeklerden sonra alınır.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nÇocuklarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaslılarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.\\n3/5Özel kullanım durumları:\\nBöbrek / Karaciğer yetmezliği:\\nHEPA-ORNİTAT şiddetli böbrek yetmezliği durumunda kontrendikedir (Referans değer, serum kreatinin değerinin 3 mg / 100 ml'den fazla olmasıdır).\\nEğer HEPA-ORNİTAT 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HEPA-ORNİTAT kullandıysanız:\\nŞimdiye kadar L-Ornitin-L-Aspartat'ın aşırı dozda uygulanmasından kaynaklanan bir zehirlenme bulgusu bildirilmemiştir.\\nGerekli durumda doktorunuz bulguları tedavi edecektir.\\nHEPA-ORNİTAT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HEPA-ORNİTAT'ı kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.HEPA-ORNİTAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nÖzel bir etki beklenmemektedir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, HEPA-ORNİTAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.\\n- Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide 1'den daha fazla.\\n- Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1'den daha fazla ve 10 kişide 1'den az.\\n- Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1.000 kişide 1'den daha fazla ve 100 kişide 1'den az.\\n- Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1'den daha fazla ve 1.000 kişide 1'den az.\\n- Çok seyrek: İzole vakalar olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nYaygın olmayan: Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik ve ishal.\\nSeyrek: HEPA-ORNİTAT'ın içeriğinde bulunan gün batımı sarısı (FD&C Sunset Yellow Supra E110) alerjik reaksiyonları tetikleyebilir.\\nÇok seyrek: Bacak ve kollarda ağrı.\\n4/5\\nBunlar L-Ornitin-L-Aspartat'ın hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. HEPA-ORNİTAT'ın Saklanması\\nHEPA-ORNİTAT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEPA-ORNİTAT'ı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HEPA-ORNİTAT'ı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi :Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.\\nMahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23 Bağcılar / İSTANBULTelefon: 0212 410 39 50\\nFaks : 0212 447 61 65\\nÜretim Yeri :Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.\\nÇerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5Kapaklı / TEKİRDAĞ\\nBu kullanma talimatı 13/02/2018 tarihinde onaylanmıştır.\\n5/5\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HEPA-ORNITAT 5G/10ML INFUZYON KONSANTRESI 10 AMPUL , Etken: L-ornitin L-aspartat | \\nHepa-ornitat 5 G/10 Ml İnfüzyon Konsantresi Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI\\nHEPA-ORNİTAT 5 g/10 mİ İnfiizyon Konsantresi Damar içine uygulanır.\\nSteril - apirojen\\nEtkin madde:Yardımcı maddeler:Enjeksiyonluk su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\nEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozundışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.i?» Kullanma Talimatmtig;\\n7.HEPA-ORNİTAT nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HEPA-ORNİTA T't kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HEPA-ORNİTA T nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HEPA-ORNİTA T'm saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HEPA-ORNİTAT nedir ve ne için kullanılır?\\nHEPA-ORNİTAT, damar içine uygulanmak üzere hazırlanmış, L-ornitin L-aspartat adlı etken maddeyi içeren bir tıbbi üründür.\\n10 ampul içeren kutularda kullanıma sunulmaktadır.\\nHEPA-ORNİTAT karaciğerde üre ve glutamin sentezini artırarak amonyak uzaklaştırılmasını sağlayan bir ilaçtır. Ayrıca, kas ve beyin dokularında da glutamin sentezi yoluyla amonyakuzaklaştırılması için önemlidir.\\nHEPA-ORNİTAT karaciğer yetmezliğinden kaynaklı farklı düzeydeki hareket ve zihinsel fonksiyon kayıplarının tedavisinde (latent ve belirgin hepatik ensefalopati) tedavisinde kullanılır.2. HEPA-ORNİTAT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerHEPA-ORNİTAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n/HEPA-ORNİTAT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nSEğer yüksek dozda HEPA-ORNİTAT uygulanıyorsa, serum ve idrarda üre seviyesinin hekim tarafından izlenmesi gerekir.\\nSEğer karaciğer işlevleri ileri derecede hasar görmüşse, doktorunuz mide bulantısı ve kusmayı önlemek için infüzyon hızını ayarlayacaktır.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.HEPA-ORNİTAT'm yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımı\\nHEPA-ORNİTAT damar içine enjeksiyon şeklinde kullanılır. Yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisi bulunmamaktadır.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız,\\nHEPA-ORNİTAT'ın gebelik döneminde kullanımına ilişkin yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Bu dönemde bütün ilaçların kullanımından sakınılmahdır. Bu dönemde ilaçkullanımı yalnız fayda / zarar ilişkisinin dikkatlice değerlendirildiği hekim kararı iledir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nL-omitin L-aspartat'ın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da HEPA-ORNİTAT tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkinkarar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve HEPA-ORNİTAT tedavisinin emziren anneaçısından faydası dikkate alınmalıdır.Araç ve makine kullanımı\\nHEPA-ORNİTAT'm araç ve makine kullanımı üzerine doğrudan olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır. Ancak HEPA-ORNİTAT ile tedaviniz süresince, hastalığınızdan kaynaklı olarak,araç ve makine kullanma kabiliyetiniz azalabilir. Bu nedenle hastanın iyileşene kadar araç vemakine kullanmaktan kaçınması önerilmektedir.HEPA-ORNİTAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHEPA-ORNİTAT'm içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBilinen bir ilaç etkileşimi yoktur.\\nEğer reçefe/i ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HEPA-ORNİTAT nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHekim tarafından başka şekilde önerilmemiş ise günde 4 ampule kadar kullanılır.\\nŞuur bozukluklarının başlangıcında (prekoma) ve bilinç bulanıklığı (koma) halinde doktorunuz durumun ciddiyetine bağlı olarak 24 saat içinde 8 ampule kadar kullanabilir.Uygulama yolu ve metodu:\\nHEPA-ORNİTAT damar içine uygulanan konsantre bir çözeltidir.\\nKullanımdan önce, doktorunuz gerekli sayıda ampulun içeriğini damar içine uygulanan bir çözelti ile karıştırarak uygulayacaktır. HEPA-ORNİTAT, nötr infüzyon solüsyonlarına (örn: %0,9 sodyumklorür çözeltisi, %5 dekstroz çözeltisi vb.) rahatlıkla karıştırılabilir. Damar dayanıklılığı göz önündebulundurularak infüzyon hacmi ayarlanır.\\nMaksimum veriliş hızı, saatte 5 g L-omitin L-aspartat'ı (bir ampul içeriğine eşdeğer) geçmemelidir.\\nHEPA-ORNİTAT atardamar içineııvmılanmaınalıdır.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nÇocuklardaki deneyimler sınırlıdır.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi bulunmamaktadır.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nŞiddetli böbrek yetmezliği durumunda kullanılmamalıdır. Referans değer olarak, serum kreatinin değeri kullanılır. Bu değerin 3 mg/100 ml'den fazla olması halindeHEPA-\\nORNİTAT kullanılmamalıdır. Senam kreatinin değerinin 3 mg/100 mİ veya bu değerin altında olduğu durumlardaHEPA-ORNİTAT kullanımına devam edilir.\\nEğer karaciğer işlevinde tahribat varsa, hastanın durumuna bağlı olarak, veriliş hızı ayarlanmalıdır. Bu şekilde, ortaya çıkabilecek bulantı ve kusma önlenebilir.\\nEğer HEPA-ORNİTA T'ın etkisinin çok güçlii veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz\\nvar ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HEPA-ORNİTAT kullandıysanız:\\nŞimdiye kadar L-Omitin L-Aspartat'ın aşırı dozda uygulanmasından kaynaklanan bir zehirlenme bulgusu bildirilmemiştir.3/5\\nHEPA-ORNITAT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HEPA-ORNİTAT'ı kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.HEPA-ORNITAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nÖzel bir etki beklenmemektedir.Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, HEPA-ORNİTAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır,\\n- Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide 1 'den daha fazla\\n- Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1 'den daha fazla ve 10 kişide 1 'den az\\n- Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide l'den daha fazla ve 100 kişide l'den az\\n- Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1 'den daha fazla ve 1000 kişide 1 'den az\\n- Çok seyrek: İzole vakalar olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az\\nYaygın olmayan: Mide bulantısı Seyrek: Kusma\\nBilinmiyor: Aşırı duyarlılık reaksiyonları, ani, şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafılaktik reaksiyonlar)\\nMide bulantısı ve kusma, HEPA-ORNİTAT'ın hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler genellikle geçicidir ve tedavinin kesilmesini gerektirmez. Dozun azaltılmasıyla veya veriliş hızınındüşürülmesiyle ortadan kalkar.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.Yan etkilerin ıaporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri\\vwvv. titck.uov.tr5. HEPA-ORNİTAT'ın Saklanması\\nHEPA-ORNITAT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\n%0.9 sodyum klorür, %5 Dekstroz ve Laktatlı Ringer infiizyon çözeltileri ile seyreltildikten sonra normal oda sıcaklığında en fazla 24 saat saklanabilir.4/5Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEPA-ORNİTAT'ı kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.\\nMahmutbey Mah. 2477. Sk. No:23 Bağcılar / İSTANBULTel. : 0212 410 39 50Faks: 0212 447 61 65\\nÜretim yeri: Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi BölgesiKaraağaç Mah. 11. Sok. No:5Kapaklı /Tekirdağ\\nBu kullanma talimatı 04/04/2017.tarihinde onaylanmıştır\\n5/5\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HEPARGRIZOVIM IM 1 ML 6 AMPUL , Etken: KÜB içeriğine bakınız | \\nHepargrizovim i.M. Ampul Kullanma TalimatıSindirim Sistemi ve Metabolizma » Vitamin İlaçlarıHEPARGRİZOVİM İ.M. ampul Kas içine uygulama içindir.\\n Etkin madde:\\nAmpul Tip I (1 mriik): 2.50 mg Siyanokobalamin, 12.00 mg Nikotinamid, 0.70 mg Folik asit Ampul Tip II (2 mriik): 150.00 mg Askorbik asit\\n Yarditncı madde(ler):\\nAmpul Tip I: Sodyum tartarat, Tartarik asit, Apirojen bidistile su (y.m)\\nAmpul Tip II: Sodyum bikarbonat. Sodyum hidrosülfıt, Apirojen bidistile su (y.m)\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatmda:\\n1. HEPARGRİZOVİM nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HEPARGRİZOVİMH kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HEPARGRİZOVİM nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HEPARGRİZOVİM* in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. HEPARGRİZOVİM nedir ve ne için kullanılır?\\n HEPARGRİZOVİM, Tip I ampullerde koyu kırmızı renkli ve Tip II ampullerde hemen hemen renksiz veya açık san renkli çözelti içeren bir ilaçtır.\\n HEPARGRİZOVİM, 6 Tip I ampul ve 6 Tip II ampul içeren ambalajlarda sunulmaktadır.\\n Bir tip I ampul, 2500 ,ag vitamin Bn, 0.70 mg folik asit ve 12 mg nikotinamid içerir. 1 Tip II ampul, 150 mg vitamin C içerir.\\n HEPARGRİZOVİM vitamin kombinasyonları adı verilen gruba ait bir ilaçtır.\\n HEPARGRİZOVİM, B12 vitamini, folik asit, nikotinamid (PP vitamini) ve C vitaminini en yüksek tedavi sinerjizmi sağlayacak miktarlarda içeren bir müstahzardır.\\n HEPARGRİZOVİM aşağıda belirtilen hastalıkların tedavisinde kullanılmaktadır:\\n- Proteinden fakir beslenme halleri ile gastrektomi (midenin tamamen ameliyatla alınması) ve malabsorbsiyon (bağırsaklarda emilim bozukluğu) sonucu oluşan B12 vitamini eksikliklerinde\\n- Bir kansızlık türü olan pemisiyöz anemide,\\n- Güçsüzleştiren hastalıklar, ağır bitkinlik, nekahet, ameliyat sonrası hipoprotidemi.\\n- Tek başına B12 vitamini ile yapılan tedaviye dirençli bir tür kansızlık olan hiperkromik anemi.\\n- Sinir ağnsı denen nevralji, özellikle trigeminal nevralji.\\n2. HEPARGRİZOVİM' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler HEPARGRİZOVİM' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n HEPARGRİZOVİM'in bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen veya şüpheli aşın duyarlılığınız varsa,\\n Optik nöropatiniz (gözdeki sinirler ile ilgili hastalık) varsa.\\n\\nHEPARGRİZOVİM' İ aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer,\\n Diyabetiniz (şeker hastalığınız) varsa,\\n Hiperoksalüriniz (okzalat denen maddenin vücutta fazla birikmesi) varsa,\\n Astımınız varsa.\\nBu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin içİn geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHEPARGRİZOVİM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yolu açısından HEPARGRİZOVİM'in besinlerle bir etkileşimi bulunmamaktadır.\\nHamilelik\\nilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nVitamin B12, hamilelikteki bir tür kansızlık olan megaloblastik aneminin tedavi edilmesi için kullamlmamalıdır. Ayrıca askorbik asidin yüksek dozları da hamilelikte kullanılmamalıdır. Folik asit, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda ve hamilelik sırasında doğacak bebekteki nöral tüp defektlerine (omurilik gelişiminde görülen bozukluk) karşı koruyucu olarak kullanılır. Hamilelikteki megaloblastik anemiye karşı korumada da kullamlır.\\nHamilelik sırasında nikotinamidin (PP vitamini) ilave dozlarının uygulanması, anne veya bebek üzerinde herhangi bir istenmeyen etki ile ilişkilendirilmemiştir.\\nHamilelik döneminde doktorunuz gerekli görmedikçe kullanmayınız.\\n^Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza\\ndanışınız.\\nEmzirme\\nHEPARGRİZOVİM emzirme döneminde kullanılabilir.\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nHEPARGRİZOVİM'in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.\\nHEPARGRİZOVİM' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az (20.96 mg) sodyum ihtiva eder; yani ^ esasında sodyum içermez. Bu durum hastalar açısından tehlikeli değildir.\\nHEPARGRİZOVİM, her dozunda 56.06 mg sodyum hidrosülfıt içermektedir. Bu durum, nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma neden olabilir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız lütfen doktorunuza bildiriniz.\\n Oral kontraseptifler (ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçları)\\n Antikonvülzanlar (havalenin tedavisinde kullamlan ilaçlar)\\n Antitüberküloz ilaçlan (verem tedavisinde kullamlan ilaçlar)\\n Folik asit antagonistleri (örneğin aminopterin, metotreksat, primetamin, trimetoprim)\\n Sülfonamidler (enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibakteriyel ilaç grubu)\\n Kloramfenikol (enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibakteriyel ilaç)\\n C vitamini bulunduran bütün ilaçlar gibi, HEPARGRİZOVİM de sodyum salisilat, sodyum nitrat, teobromin sodyum salisilat ve metenamin gibi maddelerle birlikte verilmemelidir.\\n HEPARGRİZOVİM içerisindeki askorbik asitten kaynaklı laboratuvar testlerini etkileyebilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz,\\n2. HEPARGRİZOVİM nasıl kuUanılır?\\n Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz hastalığmıza bağlı olarak ilacımzm dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. ^ Erişkinlere ortalama olarak, haftada 2-3 enjeksiyon yapılır. Ağır ve özel durumlarda günde 1-2 enjeksiyona kadar çıkabilir.\\n Uygulama yolu ve metodu:\\nKırmızı ve renksiz ampullerden birer adedi aynı enjektöre çekilerek hekim tavsiyesine göre intramuskuler (kas içine) olarak verilir.\\n Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:Yaşlılarda kullanımı:Dozaj ayarlaması gerekli değildir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi doz ayarlamasına gerek yoktur.\\n^Eğer HEPARGRİZOVİM ' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla HEPARGRİZOVİM kullandıysanız:\\nHEPARGRİZOVİM' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nHEPARGRİZOVİM' i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nHEPARGRİZOVİM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nHEPARGRİZOVİM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler konusunda doktorunuza danışınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi HEPARGRİZOVİM' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde\\nyan etkiler olabilir.\\nYan etkiler şu şekilde smıflandınlır:\\nÇok yaygm : 10 hastanm en az 1 'inde görülebilir.\\nYaygm ; 10 hastanm birinden az, fakat 100 hastanm birinden fazla görülebilir.\\nYaygm olmayan : 100 hastanm birinden az, fakat 1.000 hastanm birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek : 1.000 hastanm birinden az, fakat 10.000 hastanm birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanm birinden az görülebilir.\\nBilirmıiyor :Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.\\nSeyrek:\\n Kaşmtı, ürtiker (kurdeşen), eritem (deri üzerinde oluşan kızanklık) gibi aleıjik reaksiyonlara (aşırı duyarlılık reaksiyonlan)\\n Akne\\nÇok seyrek:\\n Anafılaktik şok (vücudun aleıji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşın duyarlılık).\\nBilinmiyor:\\n Folik asit ile iştahsızlık, bulantı, dolgunluk hissi, acı tat gibi mide-bağırsak rahatsızlıkları görülebilir.\\n Askorbik asit ile yüksek doz kullanımına bağlı diyare (ishal) ve bulantı, kusma, mide ekşimesi, abdominal (karın bölgesi) kramplar görülebilir.\\n Çok yüksek dozlardaki nikotinik asit ve nikotinamid tedavisi nedeniyle anormal karaciğer testi sonuçları, sanlık ve kronik karaciğer hasarı görülebilir.\\n Yüksek dozlarda askorbik asit kullanımı glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olan hastalarda hemodiyalize ve hiperoksilüriye yol açarak böbreklerde kalsiyum oksalat taşı oluşumuna neden olur.\\n Enjeksiyon yerinde ağn\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karılaşırsanız\\ndoktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. HEPARGRİZOVİM' in Saklanması\\nHEPARGRİZOVİM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25^Cnin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEPARGRİZOVİM' i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nDEVA Holding A.Ş.\\nHalkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.\\nNo: 1 34303 Küçükçekmece - İstanbul\\nİmal Yeri:\\nDEVA Holding A.Ş.\\nUlus Mah. Ankara Cad. No:2 Kartepe-KOCAELİ\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır (gün ay ve yıl)\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HEPARINUM 25000 IU/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON , Etken: Heparin Sodyum | \\nHeparinum 25.000 Iu/5 Ml Iv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIHEPARİNUM® 25.000 IU/5 mL i.v. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Damar içine veya deri altına uygulanır.\\nSteril\\nEtkin madde:Her bir flakonda 25.000 IU heparin sodyum bulunur. Her bir mL çözelti 5.000 IU heparin sodyum içerir. Heparin sodyum hayvansal kaynaklı (domuz bağırsak mukozası) bir etkinmaddedir.\\nYardımcı madde(ler):Benzil alkol, sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve asidite seviyesini normal tutmak için sodyum hidroksit veya hidroklorik asit.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek\\n_veya düşükdoz kullanmayınız._Bu Kullanma Talimatında:\\n1. HEPARİNUM nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HEPARİNUM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HEPARİNUM nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HEPARİNUM'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HEPARİNUM nedir ve ne için kullanılır?\\nHEPARİNUM, heparin sodyum olarak adlandırılan antikoagülan (pıhtılaşmayı önleyici) ilaçlar grubuna dahildir.\\nHEPARİNUM, flakon içerisinde 5 mL renksiz, berrak çözelti halinde 25.000 IU heparin sodyum içerir. Kutu içinde 1 adet veya 10 adet flakon bulunur.\\nHEPARİNUM, standart heparindir. Heparin, domuzlann bağırsak mukozasından hazırlanır.\\nHeparin sodyum, kanınızın pıhtılaşmasını önler. Kan akışınızın sorunsuz devam etmesini sağlar. Vücudunuzda kanı taşıyan damarlar, arterler veya venler diye adlandırılır.\\nHEPARİNUM aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:\\n1/9\\n Damarlarınızdaki (arterler ve yenlerdeki) zararlı kan pıhtılarının daha da gelişmesini önlemek için(tedavi amaçlı),\\n Damarlarınızdaki (arterler ve venlerdeki) zararlı kan pıhtılarının oluşmasının durdurulmasınayardımcı olmak için (önleyici amaçla),\\n Hemodiyalizde ve kalp ameliyatlarında.\\n Kalp krizi veya kalp krizi tehlikesi varsa\\n Çeşitli kan pıhtılaşma bozukluklarında.\\nVücudunuzda kan pıhtıları, bacakta (Derin ven trombozu, DVT), akciğere kan taşıyan damarlarda (pulmoner emboli) meydana gelebilir. Kilonuz fazlaysa, hamileyseniz, bazı kan hastalıklarınız varsa,daha önce pulmoner emboli veya DVT geçirdiyseniz, kalp krizi, felç durumu veya uzun sürelihareketsizlik pıhtı riskini artırır.2. HEPARİNUM'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nEğer epidural veya spinal anestezi altında iseniz;\\nHerhangi bir anestezik almadan önce, heparin kullandığınızı; hamile iseniz hamile olduğunuzu doktorunuza söylemeniz gerekir.\\nPlanlanan bir ameliyat durumunda size narkoz veren kişiyi (diş doktorunuz da dahil),HEPARlNUM aldığınız konusunda bilgilendirin._\\nAnestezi aldıktan sonra ilgili sağlık personeli düzenli kontrollerinizi yapacaktır.\\nOmurganız etrafında herhangi bir morluk veya kanamanın olup olmadığı kontrol edilecektir. Bunların olması geri dönüşümü olmayan felce neden olabilir. Bu, bacaklarınızda veyavücudunuzda titreme (ürperti), halsizlik veya uyuşukluk, sırt ağrısı veya tuvalete çıkmasorunları şeklinde ortaya çıkabilir. Ancak bu durum, çok nadir görülür.\\nAnesteziden sonra doktorunuz size ne zaman ilaç alabileceğinizi söyleyecektir.HEPARİNUM'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n Bu ilaçta bulunan etkin maddeye (heparin sodyum), domuz kaynaklı maddelere veya yardımcımaddelerden herhangi birine (örn. benzil alkol) karşı alerjiniz varsa,\\n Şimdi veya daha önceden kanınızdaki pıhtılaşma hücrelerinde (trombositler) heparinin herhangibir tipinden kaynaklanan büyük bir düşüş olduysa (heparin tarafından indüklenen trombositopeniolarak adlandırılan reaksiyon),\\n Hemofili gibi ciddi kanamaya sebebiyet veren bilinen bir kan hastalığınız varsa,\\n Çok yüksek tansiyonunuz varsa,\\n Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa,\\n Mide ülseriniz varsa,\\n Bilinen endokardit (kalbin iç yüzeyini örten tabakanın ve kalp kapaklarının iltihaplanması)hastalığınız varsa,\\n Daha önce beyin kanaması geçirdiyseniz,\\n Omurga, kafa, gözler veya kulaklarınızda bir yaralanma varsa,\\n Omurga, kafa, gözler veya kulaklarınızla ilgili bir operasyon geçirdiyseniz veya yakında böyle biroperasyon geçirecekseniz,\\n Düşük yapma ihtimaliniz varsa,\\nHeparin sodyum size uygulanmamalıdır.\\n2/9\\nBu ilaç; prematüre (erken doğmuş) bebekte, yeni doğanlarda veya bir aylığa kadar olan bebeklerde kullanılmaz.HEPARİNUM'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Tinzakaprin, enoksaparin veya deltaparin gibi düşük molekül ağırlıklı heparinlere alerjiniz (aşırıduyarlılık) varsa,\\n Böbrek problemleriniz varsa,\\n Karaciğer problemleriniz varsa,\\n Göz ile ilgili (retina) hastalığınız varsa,\\n Kan basıncınızla ilgili problemleriniz varsa (yüksek tansiyon),\\n Bilinen şeker hastalığınız varsa,\\n Lumbar ponksiyon yapılmışsa,\\n Metabolik asidoz denilen durumunuz varsa,\\n Kanınızda yüksek potasyum düzeylerine (hiperkalemi) neden olabilecek bilinen bir sağlıksorununuz varsa, emin değilseniz doktorunuza başvurunuz.\\n Amilorid ve spirinolakton gibi potasyum koruyucu diüretikler grubundan bir ilaç alıyorsanız,\\n Kanama olasılığını kolaylaştıran bir durumunuz varsa veya emin değilseniz,\\n 1-3 yaş arasında çocuklarda kullanılacaksa,doktorunuza danışınız.\\n Kan pıhtılaşmasını etkileyebilecek başka bir ilaç alıyorsanız, bu ilaçların listesi için Diğerilaçlarla birlikte kullanımı bölümüne bakınız.\\n Hamile iseniz veya hamileliği düşünüyorsanız,\\nHEPARINUM'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler bölümünü okuyunuz.\\nDoktorunuz HEPARİNUM'u size uygulamadan önce ve kullandığınız süre içinde kan testlerinizi yapacaktır. Böylece doktorunuz size doğru doz verdiğini kontrol edebilecektir.\\nBu testler, pıhtılaşma hücrelerinin (trombosit) ve potasyumun kanınızdaki seviyesini kontrol etmektedir.\\nBu ilaç daha kolay kanama yapabilir. Doktorunuz ya da hemşireniz size başka enjeksiyonlar veya işlemleri uygulayacakları zaman çok dikkatli olmalıdırlar.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.HEPARİNUM'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nHeparin alkol ile birlikte alınmamalıdır.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİhtiyaç duyulması durumunda doktorunuz hamileliğiniz esnasında size heparin uygulayabilir.\\n3/9\\nKullanım sonrasında, özellikle doğum esnasında epidural anestezi uygulanmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilacın kullanımı sırasında emzirmek mümkündür.Araç ve makine kullanımı\\nHEPARINUM'un genellikle araç veya makine kullanım yeteneği üzerinde çok az etkisi olabilir.\\nBununla birlikte sizi araç kullanmadan alıkoyabilecek bir yan etki hissettiğinizde doktorunuza\\nbaşvurmalısınız.HEPARİNUM'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHEPARINUM her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.\\nBu tıbbi ürün koruyucu olarak benzil alkol (10 mg/ml) içermektedir. Şüpheli hastalara reçete\\nedilirken dikkat edilmelidir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir.\\nBebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara\\nsebebiyet verebilir.\\nEğer hamile iseniz HEPARİNUM'u alıp almayacağınıza doktorunuz karar verecektir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\n Yüksek tansiyon ve kalp problemlerinizin tedavisi için; Anjitensin dönüştürücü enzim inhibitörleri veya enalapril, losartan veya valsartan gibi anjiyotensin II antagonistlerinikullanıyorsanız kanınızdaki potasyum miktarı çok artabilir (hiperkalemi).\\n Artrit için veya diğer ağrılar veya sancı için ibuprofen veya diklofenak gibi non-steroidantienflamatuvar ilaçları kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.\\n Ağrı ve iltihabın azaltılması için veya zararlı kan pıhtılarının oluşmasını engellemek için aspiringibi salisilatlar grubundan bir ilaç alıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.\\n Zararlı kan pıhtılarının oluşmasını durdurmak için, klopidogrel gibi trombosit agregasyoninhibitörlerini kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.\\n Kan pıhtılarını eritmek için streptokinaz gibi trombolitik ajanları kullanıyorsanız, kanamaolasılığınız daha yüksektir.\\n Zararlı kan pıhtılarını durdurmak için varfarin gibi Vitamin K antagonistini kullanıyorsanız,kanama olasılığınız daha yüksektir.\\n Anjina tedavisi için gliseril trinitrat infüzyonu heparinin etkisini arttırabilir.\\n Aktive edilmiş protein C: kan pıhtılarından kurtulmak için. Daha kolay kanama olasılığı olabilir.\\n Kortikosteroidler (gluko-): Addison hastalığının tedavisinde yerine koyma tedavisi olarakkullanılan hidrokortizon haricinde.\\n4/9\\n Sefalosporinler: Heparin ile birlikte aynı zamanda kullanıldığında bazı sefalosporinler, örneğinsefaklor, sefıksim ve seftriakson koagülasyon prosesini etkilerler ve bu nedenle de kanama riskiniarttırabilirler.\\n Sigara içmek: Nikotin, heparinin antikoagülan etkisini kısmen önleyebilir. Heparin dozu sigaraiçenlerde artabilir.\\n Kan hacminizin artması için dekstranlardan kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.\\nEğer bu ilaçlardan herhangi birini heparin ile birlikte alıyorsanız doktorunuz size kan testlerini içeren tam sağlık muayenesi (check-up) yapabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HEPARİNUM nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHEPARİNUM'un heparin konsantrasyonu 5.000 IU/mL'dir. Tüm heparin preparatları aynı konsantrasyonu içermediği için heparin dozu I.U. olarak belirlenmiştir.\\nHEPARİNUM size bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır.\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve reçete edecektir.\\nHEPARİNUM'u herhangi bir diğer ilaçla karıştırılarak enjekte etmeyiniz.Uygulama yolu ve metodu:\\nDamar içine veya cilt altına uygulanır.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanım:\\nHEPARİNUM, bir aylığın altındaki çocuklarda kullanılmaz.Yaşlılarda kullanım:\\nDoz azaltılması ve aPTT (aktivite parsiyel tromboplastin zamanı) pıhtı oluşumunun izlenmesi tavsiye edilir.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek ve Karaciğer yetmezliği:\\nEğer karaciğerinizde veya böbreklerinizde bir sorun varsa, doktorunuz sizin daha düşük miktarda HEPARİNUM almanıza karar verebilir.\\nEğer HEPARİNUM 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\n5/9Kullanmanız gerekenden daha fazla HEPARINUM kullandıysanız:\\nDoktorunuz veya hemşireniz size bu ilacı uygulanacağından kullanmanız gerekenden daha fazla HEPARINUM uygulanması beklenmez. Eğer daha fazla doz verildiğini düşünüyorsanız hemendoktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.\\nSizde hemoraj (ciddi kanama) başlayabilir (lütfen bölüm 4'e bakınız).\\nProtamin sülfat denilen bir ilaç başka bir enjeksiyonla size verilebilir.\\nHEPARİNUM'dan kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HEPARİNUM'u kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nDoktorunuz veya hemşireniz size bu ilacı uygulayacağından kullanmanız gerekenden daha fazla HEPARİNUM uygulanması beklenmez. Unutulduğunu düşünüyorsanız hemen doktorunuza veyahemşirenize söyleyiniz.\\nBu ilacın uygulanmasıyla ilgili başka bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.HEPARİNUM ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler\\nHEPARİNUM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir etki bulunmamaktadır.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi HEPARİNUM'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, HEPARiNUM'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Nefes almada zorluk çekiyorsanız\\n Yüzünüz ve boğazınız şişiyorsa\\n Cildinizde şiddetli döküntü oluşuyorsa\\n Enjeksiyon yapılan bölgedeki cildinizde kabarcıklar oluşursa.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HEPARİNUM'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.\\nAcil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nEpidural anestezi veya spinal anesteziden sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birisi varsa acil tıbbi yardım almak gerekir, sizde felç oluşabilir:\\n Karıncalanma, halsizlik veya uyuşma (bacaklarda veya vücudun belden aşağı kısmında)\\n Sırt ağrısı\\n6/9\\nTuvalete gitme sorunları\\nEğer aşağıdaki belirtilerden herhangi birisi oluşursa doktorunuza hemen söylemelisiniz. Sizde ciddi kanamanın başladığı anlamına gelir;\\n Kırmızı veya kahverengi idrar\\n Katran gibi siyah dışkı\\n Sıra dışı morarma\\n Burnunuzda, ağzınızda veya ameliyat yarasında durmayan kanama.Görülebilecek diğer yan etkiler:\\nYan etkiler şu şekilde sınıflandırılabilir:\\nÇok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Çok yaygın:\\n Enjeksiyon yeri reaksiyonları; cilt altına lokal enjekte edildiğinde tahriş meydana gelebilir.Yaygın:\\n Döküntü,\\n Kaşıntılı kabarık döküntü (ürtiker),\\n Saç dökülmesi.Yaygın olmayan:\\n Kemik yoğunluğunun azalması (osteoporoz). Uzun süre heparin kullanan hastaların kemiklerindegüç kaybı oluşur ve kolay kırılabilir.Seyrek:\\n Kolay morarma veya çok kolay kanama. Kanınızda daha zararlı pıhtılar oluşabilir. Kanınızdakipıhtılaşmayı sağlayan hücrelerin (trombosit) çok azalması, bu belirtileri gösterebilir. Doktorunuzbunu size daha iyi açıklayabilir.\\n Çeşitli aşırı duyarlılık belirtileri ile her tür ve şiddetli alerjik reaksiyonlar (konjonktivit-gözükoruyan zarın iltihaplanması, rinit-nezle, astım, taşikardi-kalp atışının artması, ateş..), anafilaktikreaksiyonlar ve anafilaktik şok. Özellikle yüz ve ellerde deri altı dokusunda büyük şişlikler\\n Kan testi sonuçlarınızda değişiklik. Potasyum miktarı artabilir. Eğer ciddi ağır böbrekproblemleriniz veya şeker hastalığınız varsa kan testi sonuçlarının değişme olasılığı dahayüksektir. Doktorunuz bunu size daha iyi açıklayabilir.\\n Yükselmiş transaminaz, gamma-GT, LDH ve lipaz düzeyleri görülebilir. Genellikle heparin\\n7/9\\nkesildikten sonra düzelirler. Doktorunuz bunu size daha iyi açıklayabilir.\\n Yüksek dozda kullanım sonucu kanama oluşabilir.\\n Ciltte doku ölümü gerçekleşebilir. Bu durumda tedavi derhal kesilmelidir.Çok seyrek:\\n Erkeklerde uzun süreli, ağrılı ereksiyon\\nEğer yukarıda yer alan yan etkilerden biri sizde mevcut ise doktorunuza bildiriniz. Bazı yan etkiler ciddi olabilir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 0008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkındadaha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. HEPARİNUM'un saklanması\\nHEPARİNUM'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajında saklayınız. Dondurmayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEPARİNUM'u kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HEPARİNUM'u kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nPharmada İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nDem Plaza, İnönü Mah. Kayışdağı Cad. No:172 34755 Ataşehir / İSTANBULTel: 0 216 5778025Faks: 0 216 5778024\\nÜretim yeri:\\nMefar İlaç Sanayii A.Ş.\\nRamazanoğlu Mah. Ensar Cad.No:20\\n8/9\\nKurtköy-Pendik/İstanbul\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR\\nHerhangi bir uygunluk çalışması yürütülmediği için bu ürün diğer tıbbi ürünler ile karıştırmayınız.\\nHeparin birçok enjektabl preparatlarla geçimsizdir, örneğin bazı antibiyotikler, opioid analjezikler ve antihistaminikler.\\nAşağıdaki ilaçlar heparinle geçimsizdir:\\nAlteplaz, amikasin sülfat, amiodaron hidroklorür, ampisilin sodyum, aprotinin, benzilpenisilin potasyum veya sodyum, sefalotin sodyum, klorpromazin hidroklorür, siprofloksasin laktat,sisatrakuryum besilat, sitarabin, dakarbazin, daunorubisin hidroklorür, diazepam, doksorubisinhidroklorür, droperidol, eritromisin loktobionat, gentamisin sülfat, haloperidol laktat, hyaluronidaz,hidrokortizon sodyum süksinat, kanamisin sülfat, labetolol hidroklorür, metisilin sodyum,metotrimeprazin, netilmisin sülfat, nikardipin hidroklorür, oksitetrasiklin hidroklorür, petidinhidroklorür, polimiksin B sülfat, promethazin hidroklorür, streptomisin sülfat, tobramisin sülfat,triflupromazin hidroklorür, vankomisin hidroklorür ve vinblastin sülfat.\\nDobutamin hidroklorür heparinle çökelti oluşturacağından, karıştırmayınız veya aynı intravenöz hat üzerinden infüzyonu yapmayınız.\\nHeparin ve reteplaz'ın kombine çözeltisi geçimsizdir. Eğer reteplaz ve heparinin, bir Y-hattı ile birlikte aynı hat boyunca verilmesi gerekliyse, reteplaz enjeksiyonundan önce ve enjeksiyonutakiben hat,%%5 glukoz çözeltisi ile yıkayınız.\\n9/9\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HEPARX 25000 IU / 5 ML IV / SC ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI (1 ADET) , Etken: Heparin Sodyum | \\nHeparx 25.000 Iu/ 5 Ml Iv/sc Enjeksiyonluk/infüzyonluk Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATISteril\\nHEPARX 25.000 IU/5 ml IV/SC enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti Damar içine veya deri altına uygulanır.\\nEtkin madde(ler):Her bir flakonda 25 000 I.U. heparin sodyum\\n(Domuz bağırsak mukozasından elde edilir) bulunur.\\nHer bir ml çözelti 5 000 I.U heparin sodyum içerir.\\nYardımcı madde(ler):Benzil alkol, sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve asidite seviyesini\\nnormal tutmak için sodyum hidroksit veya hidroklorik asit.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı\\n kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. HEPARX nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HEPARX'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HEPARX nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HEPARX'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HEPARX nedir ve ne için kullanılır?\\nHEPARX, heparin sodyum olarak adlandırılan antikoagülan (pıhtılaşmayı önleyici) ilaçlar grubuna dahildir.\\nHEPARX, flakon içerisinde 5 ml berrak, renksiz çözelti halinde 25.000 I.U heparin sodyum içerir. Kutu içinde 1 adet flakon bulunur.\\nHEPARX, standart heparindir.\\nHeparin sodyum, kanınızın pıhtılaşmasını önler. Kan akışınızın sorunsuz devam etmesini sağlar.\\nVücudunuzda kanı taşıyan damarlar, arterler veya venler diye adlandırılır.\\nHEPARX aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:\\n Damarlarınızdaki (arterler ve venlerdeki) zararlı kan pıhtılarının daha da gelişmesini önlemek için (tedavi amaçlı)\\nSayfa 1 / 8\\n Damarlarınızdaki (arterler ve venlerdeki) zararlı kan pıhtılarının oluşmasınındurdurulmasına yardımcı olmak için (önleyici amaçla)\\n Hemodiyalizde ve kalp ameliyatlarında\\n Kalp krizi veya kalp krizi tehlikesi varsa\\n Çeşitli kan pıhtılaşma bozukluklarında\\nVücudunuzda kan pıhtıları, bacakta (Derin ven trombozu, DVT), akciğere kan taşıyan damarlarda (pulmoner emboli) meydana gelebilir. Kilonuz fazlaysa, hamileyseniz, bazı kanhastalıklarınız varsa, daha önce pulmoner emboli veya DVT geçirdiyseniz, kalp krizi, felçdurumu veya uzun süreli hareketsizlik pıhtı riskini artırır.2. HEPARX'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler_\\nEğer epidural veya spinal anestezi altında iseniz;\\nHerhangi bir anestezik almadan önce, heparin kullandığınızı; hamile iseniz hamile olduğunuzu doktorunuza söylemeniz gerekir.\\nPlanlanan bir ameliyat durumunda size narkoz veren kişiyi (diş doktorunuz da dahil), HEPARX aldığınız konusunda bilgilendirin.\\nAnestezi aldıktan sonra ilgili sağlık personeli düzenli kontrollerinizi yapacaktır. Omurganız etrafında herhangi bir morluk veya kanamanın olup olmadığı kontrol edilecektir.\\nBunların olması geri dönüşümü olmayan felce neden olabilir. Bu, bacaklarınızda veya vücudunuzda titreme (ürperti), halsizlik veya uyuşukluk, sırt ağrısı veya tuvalete çıkmasorunları şeklinde ortaya çıkabilir. Ancak bu durum, çok nadir görülür.\\nAnesteziden sonra doktorunuz size ne zaman ilaç alabileceğinizi söyleyecektir.HEPARX'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer:\\n Bu ilaçta bulunan etkin maddeye (heparin sodyum) veya yardımcı maddelerdenherhangi birine (benzil alkol) karşı alerjiniz varsa,\\n Şimdi veya daha önceden kanınızdaki pıhtılaşma hücrelerinde (trombositler) heparininherhangi bir tipinden kaynaklanan büyük bir düşüş olduysa (heparin tarafındanindüklenen trombositopeni olarak adlandırılan reaksiyon),\\n Hemofili gibi ciddi kanamaya sebebiyet verdiği bilinen bir kan hastalığınız varsa,\\n Çok yüksek tansiyonunuz varsa,\\n Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa,\\n Mide ülseriniz varsa,\\n Bilinen endokardit (kalbin iç yüzeyini örten tabakanın ve kalp kapaklarınıniltihaplanması) hastalığınız varsa,\\n Daha önce beyin kanaması geçirdiyseniz,\\n Omurga, kafa, gözler veya kulaklarınızda bir yaralanma varsa,\\n Omurga, kafa, gözler veya kulaklarınızla ilgili bir operasyon geçirdiyseniz veyayakında böyle bir operasyon geçirecekseniz,\\n Düşük yapma ihtimaliniz varsa,\\nheparin sodyum size uygulanmamalıdır.\\nBu ilaç; prematüre (erken doğmuş) bebekte, yeni doğanlarda veya bir aylığa kadar olan bebeklerde kullanılmaz.\\nSayfa 2 / 8HEPARX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Tinzakaprin, enoksaparin veya deltaparin gibi düşük molekül ağırlıklı heparinlerealerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,\\n Böbrek problemleriniz varsa,\\n Karaciğer problemleriniz varsa,\\n Göz ile ilgili (retina) hastalığınız varsa,\\n Kan basıncınızla ilgili problemleriniz varsa (yüksek tansiyon),\\n Bilinen şeker hastalığınız varsa,\\n Lomber ponksiyon yapılmışsa,\\n Metabolik asidoz denilen durumunuz varsa,\\n Kanınızda yüksek potasyum düzeylerine (hiperkalemi) neden olabilecek bilinen birsağlık sorununuz varsa, emin değilseniz doktorunuza başvurunuz,\\n Amilorid ve spironolakton gibi potasyum koruyucu diüretikler grubundan bir ilaçalıyorsanız,\\n Kanama olasılığını kolaylaştıran bir durumunuz varsa veya emin değilseniz,\\n 1-3 yaş arasında çocuklarda kullanılacaksa,\\ndoktorunuza danışınız.\\n Kan pıhtılaşmasını etkileyebilecek başka bir ilaç alıyorsanız, bu ilaçların listesi içinDiğer İlaçlarla birlikte kullanımı bölümüne bakınız.\\n Hamile iseniz veya hamileliği düşünüyorsanız,\\nHEPARX'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler bölümünü okuyunuz.\\nDoktorunuz HEPARX'ı size uygulamadan önce ve kullandığınız süre içinde kan testlerinizi yapacaktır. Böylece doktorunuz size doğru doz verdiğini kontrol edebilecektir.\\nBu testler, pıhtılaşma hücrelerinin (trombosit) ve potasyumun kanınızdaki seviyesini kontrol etmek içindir.\\nBu ilaç daha kolay kanama yapabilir. Doktorunuz ya da hemşireniz size başka enjeksiyonlar veya işlemleri uygulayacakları zaman çok dikkatli olmalıdırlar.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.HEPARX'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nHEPARX alkol ile birlikte alınmamalıdır.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİhtiyaç duyulması durumunda doktorunuz hamileliğiniz esnasında size heparin uygulayabilir. Kullanım sonrasında, özellikle doğum esnasında epidural anestezi uygulanmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.\\nSayfa 3 / 8Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilacın kullanımı sırasında emzirmek mümkündür.Araç ve makine kullanımı\\nHEPARX'ın genellikle araç veya makine kullanıma yeteneğini üzerinde çok az etkisi olabilir. Bununla birlikte sizi araç kullanmadan alıkoyabilecek bir yan etki hissettiğinizde doktorunuzabaşvurmalısınız.HEPARX'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHEPARX, sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmadır.\\nHEPARX koruyucu olarak benzil alkol (9.45 mg/ml) içermektedir. Şüpheli hastalara reçete edilirken dikkat edilmelidir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir.Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlarasebebiyet verebilir.\\nEğer hamile iseniz HEPARX'ı alıp almayacağınıza doktorunuz karar verecektir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\n Yüksek tansiyon ve kalp problemlerinizin tedavisi için; Anjiotensin dönüştürücü enziminhibitörleri veya enalapril, losartan veya valsartan gibi anjiyotensin II antagonistlerinikullanıyorsanız kanınızdaki potasyum miktarı çok artabilir (hiperkalemi).\\n Artrit için veya diğer ağrılar veya sancı için ibuprofen veya diklofenak gibi non-steroidantienflamatuvar ilaçları kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.\\n Ağrı ve iltihabın azaltılması için veya zararlı kan pıhtılarının oluşmasını engellemek içinaspirin gibi salisilatlar grubundan bir ilaç alıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.\\n Zararlı kan pıhtılarının oluşmasını durdurmak için, klopidogrel gibi trombosit agregasyoninhibitörlerini kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.\\n Kan pıhtılarını eritmek için streptokinaz gibi trombolitik ajanları kullanıyorsanız, kanamaolasılığınız daha yüksektir.\\n Zararlı kan pıhtılarını durdurmak için varfarin gibi Vitamin K antagonistinikullanıyorsanız, kanama olasılığınız daha yüksektir.\\n Anjina tedavisi için gliseril trinitrat infüzyonu heparinin etkisini azaltabilir.\\n Aktive edilmiş protein C: kan pıhtılarından kurtulmak için. Daha kolay kanama olasılığıolabilir.\\n Kortikostereoidler (gluko-): Addison hastalığının tedavisinde yerine koyma tedavisi olarakkullanılan hidrokortizon haricinde.\\n Sefalosporinler: Heparin ile birlikte aynı zamanda kullanıldığında bazı sefalosporinler,örneğin sefaklor, sefiksim ve seftriakson koagülasyon prosesini etkilerler ve bu nedenle dekanama riskini arttırabilirler.\\n Sigara içmek: Nikotin, heparinin antikoagülan etkisini kısmen önleyebilir. Heparin dozusigara içenlerde arttırılabilir.\\n Kan hacminizin artması için dekstranlardan kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığıolabilir.\\nSayfa 4 / 8\\nEğer bu ilaçlardan herhangi birini heparin ile birlikte alıyorsanız doktorunuz size kan testlerini içeren tam sağlık muayenesi (check-up) yapabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HEPARX nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHEPARX'ın heparin konsantrasyonu 5.000 IU/ml'dir. Tüm heparin preparatları aynı konsantrasyonu içermediği için heparin dozu I.U. olarak belirlenmiştir.\\nHEPARX size bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır.\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve reçete edecektir.\\nHEPARX herhangi bir diğer ilaçla karıştırılarak enjekte edilmemelidir.Uygulama yolu ve metodu:\\nDamar içine veya cilt altına uygulanır.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:\\nHEPARX, bir aylığın altındaki çocuklarda kullanılmaz.Yaşlılarda kullanım:\\nDoz azaltılması ve aPTT (aktive parsiyel tromboplastin zamanı) pıhtı oluşumunun izlenmesi tavsiye edilir.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/karaciğer yetmezliği\\nEğer karaciğerinizde veya böbreklerinizde bir sorun varsa, doktorunuz sizin daha düşük miktarda HEPARX almanıza karar verebilir.\\nEğer HEPARX'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HEPARX kullandıysanız:\\nDoktorunuz veya hemşireniz size bu ilacı uygulayacağından kullanmanız gerekenden daha fazla HEPARX uygulanması beklenmez. Eğer daha fazla doz verildiğini düşünüyorsanızhemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.\\nSizde hemoraj (ciddi kanama) başlayabilir (lütfen bölüm 4'e bakınız).\\nProtamin sülfat denilen bir ilaç başka bir enjeksiyonla size verilebilir.\\nHEPARX'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HEPARX'ı kullanmayı unutursanız:\\nDoktorunuz veya hemşireniz size bu ilacı uygulayacağından kullanmanız gerekenden daha fazla HEPARX uygulanması beklenmez. Unutulduğunu düşünüyorsanız hemen doktorunuzaveya hemşirenize söyleyiniz.\\nSayfa 5 / 8\\nBu ilacın uygulanmasıyla ilgili başka bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi HEPARX'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden birisi olursa, HEPARX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Nefes almada zorluk çekiyorsanız\\n Yüzünüz ve boğazınız şişiyorsa\\n Cildinizde şiddetli döküntü oluşuyorsa\\n Enjeksiyon yapılan bölgedeki cildinizde kabarcıklar oluşursa.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HEPARX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nEpidural anestezi veya spinal anesteziden sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birisi varsa acil tıbbi yardım almak gerekir, sizde felç oluşabilir:\\n Karıncalanma, halsizlik veya uyuşma (bacaklarda veya vücudun belden aşağı kısmında)\\n Sırt ağrısı\\n Tuvalete gitme sorunları\\nEğer aşağıdaki belirtilerden herhangi birisi oluşursa doktorunuza hemen söylemelisiniz. Sizde ciddi kanamanın başladığı anlamına gelir;\\n Kırmızı veya kahverengi idrar\\n Katran gibi siyah dışkı\\n Sıra dışı morarma\\n Burnunuzda, ağzınızda veya ameliyat yarasında durmayan kanama.Görülebilecek diğer yan etkiler:Çok Yaygın (10 hastanın 1'inden fazla görülebilir)\\n Enjeksiyon yeri reaksiyonları; cilt altına lokal enjekte edildiğinde tahriş meydanagelebilir.Yaygın (10 hastanın 1'inden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)\\n Döküntü,\\n Kaşıntılı kabarık döküntü (ürtiker),\\n Saç dökülmesi.Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir)\\n Kemik yoğunluğunun azalması (osteoporoz). Uzun süre heparin kullanan hastalarınkemiklerinde güç kaybı oluşur ve kolay kırılabilir.\\nSayfa 6 / 8Seyrek (1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir)\\n Kolay morarma veya çok kolay kanama. Kanınızda daha zararlı pıhtılarda oluşabilir.Kanınızdaki pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerin (trombosit) çok azalması, bu belirtilerigösterebilir. Doktorunuz bunu size daha iyi açıklayabilir.\\n Çeşitli aşırı duyarlılık belirtileri ile her tür ve şiddetli alerjik reaksiyonlar (konjonktivitgözü koruyan zarın iltihaplanması, rinit-nezle, astım, taşikardi- kalp atışının artması,ateş.), anafilaktik reaksiyonlar ve anafilaktik şok. Özellikle yüz ve ellerde deri altıdokusunda büyük şişlikler.\\n Kan testi sonuçlarınızda değişiklik olabilir. Potasyum miktarı artabilir. Eğer ciddi ağırböbrek problemleriniz veya şeker hastalığınız varsa kan testi sonuçlarının değişmeolasılığı daha yüksektir. Doktorunuz bunu size daha iyi açıklayabilir.\\n Yükselmiş transaminaz, gamma-GT, LDH ve lipaz düzeyleri görülebilir. Genellikleheparin kesildikten sonra düzelirler. Doktorunuz bunu size daha iyi açıklayabilir.\\n Yüksek dozda kullanım sonucu kanama oluşabilir.\\n Ciltte doku ölümü gerçekleşebilir. Bu durumda tedavi derhal kesilmelidir.Çok seyrek (1000 hastada 1 kişiden daha azında görülebilen)\\n Erkeklerde uzun süreli, ağrılı ereksiyon\\nEğer yukarıda yer alan yan etkilerden biri sizde mevcut ise doktorunuza bildiriniz. Bazı yan etkiler ciddi olabilir.\\nEğer bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatı'nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. HEPARX'ın saklanması\\nHEPARX'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEPARX'ı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HEPARX'ı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nTÜM EKİP İLAÇ AŞ.\\nTuzla Kimya Sanayicileri Organize Sanayi Bölgesi\\nAromatik Cad. No.55 34956\\nTuzla/İstanbul\\nSayfa 7 / 8\\nÜretim yeri:\\nTÜM EKİP İLAÇ AŞ.\\nTuzla Kimya Sanayicileri Organize Sanayi Bölgesi\\nAromatik Cad. No.63 34956\\nTuzla/İstanbul\\nBu kullanma talimatı 09/05/2019 tarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR\\nHerhangi bir uygunluk çalışması yürütülmediği için bu ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.\\nHeparin birçok enjektabl preparatlarla geçimsizdir, örneğin bazı antibiyotikler, opioid analjezikler ve antihistaminikler.\\nAşağıdaki ilaçlar heparinle geçimsizdir:\\nAlteplaz, amikasin sülfat, amiodaron hidroklorür, ampisilin sodyum, aprotinin, benzilpenisilin potasyum veya sodyum, sefalotin sodyum, klorpromazin hidroklorür,siprofloksasin laktat, sisatrakuryum besilat, sitarabin, dakarbazin, daunorubisin hidroklorür,diazepam, doksorubisin hidroklorür, droperidol, eritromisin laktobionat, gentamisin sülfat,haloperidol laktat, hyaluronidaz, hidrokortizon sodyum süksinat, kanamisin sülfat, labetololhidroklorür, metisilin sodyum, metotrimeprazin, netilmisin sülfat, nikardipin hidroklorür,oksitetrasiklin hidroklorür, petidin hidroklorür, polimiksin B sülfat, promethazin hidroklorür,streptomisin sülfat, tobramisin sülfat, triflupromazin hidroklorür, vankomisin hidroklorür vevinblastin sülfat.\\nDobutamin hidroklorür ve heparinle çökelti oluşacağından, karıştırılmamalı veya aynı intravenöz hat üzerinden infüzyonu yapılmamalıdır.\\nHeparin ve reteplazın kombine çözeltisi geçimsizdir. Eğer reteplaz ve heparinin, bir Y-hattı ile birlikte aynı hat boyunca verilmesi gerekliyse, reteplaz enjeksiyonundan önce veenjeksiyonu takiben hat, %0,9 salin veya %5 glukoz çözeltisi ile yıkanmalıdır.\\nSayfa 8 / 8\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HEPASELAMIN AMINOASIT SOL 500 ML SETLI SISE , Etken: Alteplaz | \\nActilyse 50 mg flakon Kullanma TalimatıKan ve Kan Yapıcı Organlar » Antitrombotikler » Antitrombotik İlaçlar » Enzimler » AlteplazACTILYSE® 50 mg flakon\\nToplardamar içine damla damla enjeksiyon yöntemiyle uygulanır (intravenöz infüzyon).\\nEtkin madde: Alteplaz.\\nHer bir ACTILYSE® 50 miligram flakon (ilaç şişesi), 50.00 mg rekombinant insan doku tipi plazminojen aktivatörü (rt-PA) = Alteplaz (INN) içerir.\\nYardımcı maddeler: L-Arjinin, fosforik asit, polisorbat 80, steril enjeksiyonluk su. Ayrıca, üretim işleminden gelen, eser miktarda gentamisin kalıntısı içerir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. ACTILYSE® nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ACTILYSE®'İ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ACTIL YSE® NASıL KULLANıLıR?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ACTILYSE® 'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. ACTILYSE® nedir ve ne için kullanılır?\\n ACTILYSE® 50 mg flakon (ilaç şişesi), enjeksiyonluk su ile kullanıma hazırlanacak liyofilize ürün şeklinde üretilmektedir.\\nACTILYSE® 50 mg flakon, içeriği aşağıda verilen ambalajlar halinde piyasaya sunulmaktadır.\\n- 1 adet 50 mg etkin madde içeren enjeksiyon flakonu,\\n- 1 adet 50 mL enjeksiyonluk su içeren çözücü flakonu,\\n- 1 adet transfer kanülü.\\nACTILYSE®'in etkin maddesi olan alteplaz, insan doku tipi plazminojen aktivatörleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Rekombinant glikoprotein yapısındadır.\\nBu grup ilaçlar, damar içindeki kan pıhtılarının erimesini (çözülmesini) sağlarlar.\\nKan pıhtıları çeşitli durumlarda küçük çaplı damarları tıkayabilmektedir. Böylece tıkanan damarın beslediği dokular kansız ve oksijensiz kalmakta, ve doku ölümü gerçekleşmektedir.\\nDoku ölümünün sonucu, ölen ve artık işlev göremeyen dokunun bulunduğu organa ve önem derecesine göre değişmektedir. Kalp, beyin ve akciğerler gibi organlarda gerçekleşen bu gibi olaylar, ani ölümler ya da kalıcı maluliyet ile sonuçlanabilmektedir.\\nACTILYSE® bu türlü durumlarda pıhtıyı eriterek, dokuya yeniden kan gitmesini ve dokunun beslenmesini sağlamakta ve yukarıda sözü edilen istenmeyen sonuçların ortaya çıkmasına engel olmaktadır.\\nACTILYSE® aşağıdaki durumlar için kullanılmaktadır:\\n1. Ani kalp krizlerinde pıhtı çözücü-damar açıcı tedavi (akut miyokard enfarktüsünün trombolitik tedavisi)\\n- Tedaviye belirtilerin başlangıcını izleyen 6 saat içerisinde başlanabilen hastalarda: 90 dakikalık (hızlandırılmış) doz rejimi şeklinde.\\n- Tedaviye belirtilerin başlangıcından sonraki 6-12 saatte başlanabilen hastalarda: 3 saatlik doz rejimi şeklinde.\\n2. Kalp-dolaşım sisteminde kararsızlık ile birlikte olan göçmen akciğer pıhtısını çözme tedavisi (Hemodinamik instabilite ile birlikte olan akut masif akciğer embolisinin trombolitik tedavisi)\\nAkciğerlerin önemli bir bölümünü ilgilendiren kan akımı tıkanıklığının tedavisi amacıyla kullanılmaktadır.\\nTeşhis mümkün olduğunca, pulmoner anjiyografi gibi objektif yöntemler ya da akciğer taraması gibi doku bütünlüğünü bozmayan (non-invazif) yöntemler ile doğrulanmalıdır.\\nGöçmen akciğer pıhtısına ilişkin uzun dönemli hastalık seyri ve ölüm oranı konusunda çalışma bulunmamaktadır.\\n3. Beynin ani kansız kalması sonucu oluşan inmede pıhtı çözücü tedavi (Akut iskemik inmenin trombolitik tedavisi)\\nAlteplaz, sonuçtaki maluliyet sıklığını azaltmak ve nörolojik iyileşmeyi artırmak için erişkinlerde ani damar tıkanıklığı sonucu gelişen inme tedavisinde kullanılır.\\nTedavi yalnızca, inme belirtilerinin ortaya çıkmasından sonraki 4.5 saat içerisinde ve bilgisayarlı beyin tomografisi (BT) veya kanama varlığına duyarlı başka uygun bir görüntüleme yöntemiyle, kafa içi kanamanın (intrakraniyel hemoraji) dışlanmasından sonra başlatılmalıdır. Tedavinin etkisi zamana bağlıdır; bu nedenle daha erken uygulanan bir tedavi olumlu sonuç alma olasılığını arttırır.\\n2. ACTILYSE 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nACTILYSE®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nGenel olarak kullanılmaması gereken durumlar:\\n- Alteplaz, gentamisin (üretim işleminden gelen eser miktarda bir kalıntı) ya da ACTILYSE® içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerji (aşırı duyarlılık),\\n- Halen var olan veya son 6 ay içerisinde geçirilmiş önemli kanama bozukluğu, var olduğu bilinen kanama eğilimi,\\n- Ağız yoluyla pıhtı engelleyici (oral antikoagülan, örn. varfarin sodyum) almakta olan hastalar (INR >1.3),\\n- Herhangi bir merkez sinir sistemi harabiyeti öyküsü (örn. tümör, damarda baloncuk, beyin veya omurilik ameliyatı gibi),\\n- Kafa içi kanama öyküsü, belirtisi ya da kuşkusu,\\n- Kontrol altında olmayan, şiddetli yüksek kan basıncı,\\n- Son 10 gün içerisinde geçirilmiş büyük bir ameliyat ya da önemli bir darbe (halen geçirilmekte olan kalp kriziyle ilişkili herhangi bir darbe de dahil), yakınlarda geçirilmiş bir baş ya da beyin darbesi,\\n- Son 10 gün içerisinde geçirilmiş uzun süreli (2 dakikadan uzun) veya vücudun darbe aldığı kalp-akciğer yeniden canlandırma işlemi, normal doğum; üzerine kompres (baskı) uygulanamayan büyük bir kan damarına yakınlarda girilmiş olması (örn. vena subklavia ya da vena jugularis ponksiyonu),\\n- Karaciğer yetmezliği, siroz, portal hipertansiyon (özofagus varisleri) ve aktif hepatit gibi şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu,\\n- Bakteriyel kalp hastalıkları,\\n- Pankreas iltihabı (pankreatit),\\n- Son 3 ay içerisinde, mide-bağırsak sisteminde belgelendirilmiş ülser hastalığı,\\n- Atardamarlarda genişleme, yapısal damar bozuklukları,\\n- Kanama riski yüksek olan tümörler,\\n- Son 3 hafta içerisinde geçirilmiş mide-barsak kanaması (gastrointestinal) veya idrar yolları ve cinsel organlarda (ürogenital) kanama,\\n- Son 1 hafta içerisinde yapılmış omurilikten sıvı alma işlemi (lumbar ponksiyon).\\nAni kalp krizi ve akciğerde göçmen pıhtı tablolarında, ek olarak aşağıdaki durumlarda da\\nkullanılmamalıdır:\\n- Herhangi bir zaman geçirilmiş kanama sonucu inme ya da nedeni bilinmeyen inme,\\n- Son 4.5 saat içerisinde oluşmuş ani damar tıkanıklığı sonucunda gelişen şimdiki inme dışında, önceki 6 ay içerisinde geçirilmiş, beyinde damar tıkanıklığı sonucu gelişen inme veya geçici kansız kalma nöbetleri.\\nAni damar tıkanıklığı sonucu gelişen inme tablosunda, ek olarak aşağıdaki durumlarda da\\nkullanılmamalıdır:\\n- Kansızlık nöbeti belirtilerinin infüzyonun başlatılmasından 3 saatten daha uzun süre önce ortaya çıkması, ya da belirtilerin ortaya çıkış zamanının bilinmediği durumlar.\\n- İnfüzyonun başlatılmasından önce, ani damar tıkanıklığı sonucu gelişen inme belirtilerinin hızlı bir iyileşme göstermesi ya da sadece küçük/hafif belirtilerin varlığı.\\n- Klinik olarak (örn. Ulusal Sağlık Enstitüsü İnme Skoru (NIHSS) >25) ya da uygun görüntüleme teknikleriyle değerlendirildiği şekliyle, inme tablosunun ağır oluşu.\\n- İnme başlangıcında aynı zamanda atakların varlığı.\\n- Son üç ay içerisinde inme ya da ağır kafa darbesi öyküsü.\\n- Diyabet hastası iken aynı zamanda inme geçirilmiş olması.\\n- İnme başlangıcından önceki 48 saat içerisinde heparin uygulaması ve yüksek bir aktive parsiyel tromboplastin zamanı (aPTT).\\n- 100,000/mm3'ten daha düşük kan pulcuğu (trombosit) sayımları.\\n- Küçük kan basıncının 110 mm Hg'dan büyük olması ya da kan basıncını bu sınırlara düşürmek için yoğun tedavi (damar içinden uygulanan ilaçlar ile) gerekliliği.\\n- Kan glukozunun 50 mg/dL'den az ya da 400 mg/dL'den yüksek olması.\\nACTILYSE®, 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde veya 80 yaşın üzerindeki hastalarda ani inmenin tedavisi için kullanılmaz.\\nACTILYSE^'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nACTILYSE®, pıhtı çözücü tedavi konusunda deneyimli doktorlar tarafından kullanılmalı ve izlenmelidir. Standart yeniden canlandırma gereçleri ve ilaçları tedavi sırasında hazır bulundurulmalıdır.\\nGenel olarak, aşağıdaki önlemler geçerlidir:\\nKanama:\\nKanama, ACTILYSE® tedavisi sırasında en sık karşılaşılan istenilmeyen bir sonuçtur (komplikasyon). Kullanılmakta olan ve kanamaya katkıda bulunabilecek ilaçlar dikkate alınmalıdır. Ayrıca, pıhtı çözücü tedavi boyunca, muhtemel bütün kanama bölgeleri dikkatle izlenmelidir. ACTILYSE® tedavisi sırasında sert kateterlerin kullanılmasından, kas içi enjeksiyonlardan, ve hastanın gereksiz yere hareket ettirilmesinden sakınılmalıdır.\\nAğır kanama ortaya çıkarsa, özellikle de beyin kanaması durumunda, pıhtı çözücü tedavi derhal durdurulmalı ve eşzamanlı heparin uygulamasına da son verilmelidir.\\nAni kalp krizinde ve göçmen akciğer pıhtısında 100 mg ACTILYSE®'i aşan dozlar, ve ani damar tıkanıklığı sonucu oluşan inmede 90 mg'ı aşan dozlar verilmemelidir, çünkü kafa içi kanaması ihtimali artar.\\nAşırı duyarlılık\\nTedaviden sonra, rekombinant insan doku-tipi plazminojen aktivatör molekülüne karşı kalıcı bir antikor oluşumu gözlenmemiştir. Antikorlar dışarıdan alınan maddelere karşı vücudun oluşturduğu koruyucu bileşiklerdir; ancak bazı durumlarda vücuda zarar verebilecek reaksiyonlara neden olabilirler. ACTILYSE 'in tekrar kullanılması konusunda düzenli bir çalışma bulunmamaktadır. ACTILYSE® uygulamasına bağlı ani, aşırı alerjik reaksiyonlar (anaflaktoid reaksiyonlar) enderdir ve etkin madde alteplaza veya gentamisine (üretim işleminden gelen eser miktarda bir kalıntı) ya da yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılık nedeniyle ortaya çıkabilir. ACTILYSE® tozun bulunduğu cam şişenin tıpası, alerjik reaksiyonlara neden olabilen doğal kauçuk (bir lateks türevi) içermektedir.\\nEğer yukarıdaki gibi bir ani alerjik reaksiyon ortaya çıkarsa, uygulama durdurulmalı ve uygun tedaviye başlanmalıdır.\\nÖzellikle eşzamanlı olarak ACE-inhibitörleri almakta olan hastaların izlenmesi önerilir.\\nTüm pıhtı çözücü ilaçlarda olduğu gibi tedavinin yararı, muhtemel risklerine karşı dikkatle tartılmalıdır. Bu durum özellikle aşağıdaki durumlar için geçerlidir:\\n Yakınlarda yapılmış kas içi enjeksiyon, iğneyle doku örneği alma, büyük damarlara girilmiş olması, yeniden canlandırma amacıyla kalp masajı,\\n Kullanılmaması gereken yerler bölümünde bahsedilmemiş olan, kanama riskinin yükseldiği bütün durumlar.\\nAni kalp krizi ve ani göçmen akciğer pıhtısı tedavisinde ek olarak, aşağıdaki uyarılar ve önlemler de geçerlidir:\\n Büyük kan basıncı 160 mm Hg seviyesinden yüksek ise dikkatli bir risk/yarar değerlendirmesi yapılmalıdır.\\n İleri yaş, kafa içi kanaması riskini artırabilir. Ancak yaşlılarda tedavi yararı da arttığından, risk-yarar değerlendirmesi dikkatle yapılmalıdır.\\nAni kalp krizi tedavisinde ek olarak, aşağıdaki uyarılar ve önlemler de geçerlidir:\\nPıhtı çözücü tedavi, kalp ritminin bozulmasıyla sonuçlanabilir. Kalp ritminin bu şekilde bozulması, kalbin durmasına yol açabilir, yaşamı tehdit edici olabilir ve klasik ritim bozukluğu tedavilerinin uygulanmasını gerektirebilir.\\nACTILYSE® kullanımı, sol kalbinde pıhtısı olan hastalarda, bu pıhtının vücuda dağılma riskini artırabilir.\\nAni inme tedavisinde ek olarak, aşağıdaki uyarılar ve önlemler de geçerlidir:\\nTedavi sadece, nörolojik tedavi ve bakım konusunda eğitim almış, deneyimli bir hekim tarafından gerçekleştirilmelidir.\\nACTILYSE® ile tedavi edilen ani damar tıkanıklığı sonucu gelişen inmesi olan hastalarda kafa içi kanama riski daha yüksektir. Bu durum özellikle aşağıdaki gibi durumlar için geçerlidir:\\n 2. bölümde ACTILYSE®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ başlığı altında listelenen bütün tablolar, ve genel olarak, yüksek kanama riski taşıyan bütün tablolar,\\n Tedaviye başlama zamanının gecikmesi,\\n Beyin damarlarında küçük baloncukları olan hastalar,\\n Önceden aspirin ile tedavi edilen hastalarda kafa içi kanaması riski daha yüksektir. Riskin yüksek olduğu dikkate alınarak, 0.9 mg alteplaz/kg dozundan fazlası (en fazla 90 mg) verilmemelidir.\\nTedavi, belirtilerin ortaya çıkmasından itibaren 4.5 saatten daha geç başlatılmamalıdır, çünkü bu durumda yarar/risk oranı, aşağıdaki sebeplere nedeniyle elverişsizdir:\\n- Tedavinin olumlu etkileri zaman içerisinde azalmaktadır.\\n- Özellikle önceden aspirin almakta olan hastalarda olmak üzere, ölüm oranı yükselir.\\n- Büyük belirti veren kanama riski artar.\\nİlaç uygulanırken ve uygulamadan sonraki 24 saat boyunca kan basıncı (KB) izlenmelidir; eğer büyük KB 180 mm Hg'dan yüksek ya da küçük KB 105 mm Hg'dan yüksek ise, yüksek tansiyon tedavisi önerilir.\\nÖnceden inme geçirmiş hastalarda, veya kontrol altına alınamayan diyabeti olanlarda, tedavinin yararı azalır; ancak bu hastalarda yarar/risk oranı halen daha olumludur.\\ninmesi çok hafif olan hastalarda tedavinin riskleri, beklenen yarara karşı ağır basarlar. İnmenin çok şiddetli olduğu hastalarda ise kafa içi kanaması ve ölüm riski daha yüksektir. Bu iki hasta grubu, ACTILYSE® ile tedavi edilmemelidir.\\nEnfarktüsleri geniş olan hastalarda, kötü sonuç alınma riski daha büyüktür (şiddetli kanama ve ölüm); yarar/risk oranı ayrıntılı olarak ele alınmalıdır.\\ninme hastalarında olumlu sonuç alınma olasılığı, ileri yaş, inme şiddeti ve başvuru zamanında kan glukoz düzeylerinin yüksek oluşuyla birlikte azalır; ancak ağır maluliyet ve ölüm, veya kafa içi kanaması olasılığı, tedaviden bağımsız olarak artar. Seksen yaşın üzerindeki hastalar, inmenin şiddetli olduğu hastalar (klinik ve/veya uygun görüntüleme teknikleriyle değerlendirildiği şekilde), ve başlangıçta kan glukoz düzeyleri 50 mg/dL'den düşük ya da 400 mg/dL'den yüksek olan hastalar, ACTILYSE® ile tedavi edilmemelidir.\\nKansız bölgede kan dolaşımının yeniden başlatılması, o bölgede beyin ödemi gelişmesine yol açabilir. Kanama riskindeki artış nedeniyle, alteplaz tedavisini izleyen ilk 24 saat içerisinde trombosit agregasyon inhibitörleriyle tedaviye başlanmamalıdır.\\nACTILYSE®'in çocuklarda kullanımı konusundaki deneyimler henüz sınırlıdır.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nACTILYSE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nACTILYSE® uygulama yolu nedeniyle, yiyecek ve içeceklerle etkileşmez.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nACTILYSE®'in hamilelik sırasında kullanımı konusundaki deneyimler son derece kısıtlıdır. Hamilelik durumunda doktorunuz sağlanacak yararı, oluşabilecek potansiyel risk karşısında dikkatle değerlendirecek ve ACTILYSE® uygulayıp uygulamayacağına karar verecektir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nACTILYSE®'in emzirme sırasında kullanımı konusundaki deneyimler son derece kısıtlıdır. Alteplazın süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz sağlanacak yararı, oluşabilecek potansiyel risk karşısında dikkatle değerlendirecek ve ACTILYSE® uygulayıp uygulamayacağına karar verecektir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nPıhtılaşmayı etkileyen ilaçlar, ACTILYSE® tedavisinden önce, tedavi sırasında ve tedaviden sonra kanama riskini artırabilirler.\\nACE inhibitörleriyle (bir tür yüksek tansiyon ilacı grubu) eşzamanlı tedavi, anaflaktoid reaksiyon (allerjik reaksiyon, kan basıncında düşme, solunum güçlüğü vb. gibi belirtiler) gelişmesi riskini artırabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. ACTILYSE® Nasıl Kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nErişkinler\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.\\nSağlık personeline yönelik ilişkili bilgiler, kullanım talimatının sonundaki bölümde yer almaktadır.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nDoktorunuz bu ilacı size, toplardamar içinden damla damla enjeksiyon yöntemiyle uygulayacaktır (intravenöz enfüzyon).\\nSağlık personeli için hazırlanmış olan bu bilgi, kullanım talimatının sonundaki bölümde yer almaktadır.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:ACTILYSE®'in çocuklarda kullanımı konusundaki deneyimler henüz\\nÇocuklarda kullanım\\nsınırlı olduğu için, 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:ACTILYSE yaşlı hastalarda, her hasta bireye göre dikkatle irdelenerek kullanılmalıdır. ACTILYSE®, 80 yaşın üzerindeki hastalarda ani inmenin tedavisi için kullanılmaz.\\nÖzel kullanım durumları\\nBöbrek yetmezliği:Veri bulunmamaktadır.\\nKaraciğer yetmezliği:ACTILYSE®, karaciğer yetmezliği, siroz, portal hipertansiyon (özellikle karaciğer olmak üzere karındaki bazı organlarda kan basıncının yüksek olması) ve aktif hepatit (karaciğer iltihabı) gibi şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu durumlarında kullanılmamalıdır.\\nEğer ACTILYSE® 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla ACTILYSEkullandıysanız\\nACTILYSE® 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nBöyle bir durumda pıhtılaşma faktörlerinde klinik açıdan önemli bir azalma ortaya çıkabilir. Çoğu durumda, ACTILYSE® tedavisi durdurulduktan sonra bunların doğal olarak yenilenmesini beklemek yeterlidir. Eğer, yine de şiddetli kanama görülecek olursa, taze donmuş plazma ya da taze kan nakli önerilir ve gerekirse sentetik antifibrinolitikler verilebilir.\\nACTILYSE'i kullanmayı unutursanız\\nBu ilacı size doktorunuz uygulayacaktır. Bu nedenle kullanımının unutulması olası değildir. ACTILYSEile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nBu ilacı doktorunuz sizin için uygun olan dozlarda uygulayacaktır. Tedaviden sonra herhangi bir özel etki beklenmemektedir. Ancak her ilaçta olduğu gibi, tedavi sırasında ya da tedavi bittikten sonra bazı istenmeyen etkiler görülebilir. Bunlar için aşağıdaki Olası yan etkiler nelerdir? bölümüne bakınız.\\nACTILYSEtedavisi ne kadar sürecek?\\nACTILYSE® kullanıldığı durumlar itibarıyla kullanım süresi kısıtlıdır. ACTILYSE®'in tekrar uygulamasına ilişkin deneyimler kısıtlıdır.\\nBu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ACTILYSE®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nACTILYSE® kullanımına en sık eşlik eden istenmeyen olay kanamadır. Kanama herhangi bir bölgede, vücut boşluğunda veya hasar görmüş kan damarlarında ortaya çıkabilir ve yaşamı tehdit edici durumlar, kalıcı maluliyet veya ölüm ile sonuçlanabilir.\\nPıhtı çözücü tedaviye eşlik eden kanama tipleri, iki geniş kategoriye ayrılabilir:\\n- Normal olarak enjeksiyon yerlerinde ya da hasar görmüş kan damarlarında ortaya çıkan yüzeyel kanamalar,\\n- Herhangi bir bölgede ya da vücut boşluğunda iç kanamalar.\\nBeyin kanamasına, uyuklama, konuşamama, vücudun yarısında his kaybı, havale gibi sinir sistemine ilişkin (nörolojik) belirtiler eşlik edebilir.\\nKlinik araştırmalarda gözlenmeyen göçmen yağ parçacıklarına ilişkin sıklık sınıflaması, kendiliğinden bildirimlere dayanarak yapılmıştır.\\nİnme hastalığında daha fazla rastlanan yan etki olarak kafa içi kanaması, ve kalp krizinde kalp ritmi bozukluklarının dışında, ACTILYSE®'in her üç kullanım yerindeki yan etkiler benzer özellik taşımaktadır.\\nKullanıldığı duruma göre görülebilecek yan etkiler:\\nVerilen yan etkiler şu sıklık derecelerine göre sınıflanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 kişide 1'den fazla\\nYaygın: 10 kişide 1'den az, 100 kişide 1'den fazla\\nYaygın olmayan: 100 kişide 1'den az, 1,000 kişide 1'den fazla\\nSeyrek: 1,000 kişide 1'den az, 10,000 kişide 1'den fazla\\nÇok seyrek: 10,000 kişide 1'den az\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor\\nKalp krizi, göçmen akciğer pıhtısı ve ani damar tıkanıklığı sonucu gelişen inme\\ndurumlarında görülen yan etkiler:Bağışıklık sistemi hastalıkları\\nYaygın olmayan: Ani ortaya çıkan alerjik reaksiyonlar; bunlar sıklıkla hafiftir, ancak tekil durumlarda yaşamı tehdit edici olabilir. Bu reaksiyonlar döküntü, kurdeşen, bronşlarda spazm, yüz, ağız ve boğazda şişme (anjiyo-ödem), kan basıncı düşmesi, şok ya da allerjik reaksiyonlar ile ilişkili başka herhangi bir belirti şeklinde ortaya çıkabilirler. Eğer bunlar ortaya çıkarsa, klasik anti-alerjik tedavi başlatılmalıdır. Bu gibi olgularda, hastaların göreceli olarak büyük bir oranı, eşzamanlı olarak anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri denilen yüksek tansiyon ilaçlarını kullanmaktaydı.\\nGöz hastalıkları\\nSeyrek: Gözde kanama\\nKalp hastalıkları\\nSeyrek: Kalbi saran zarın içine kanama\\nDamar hastalıkları\\nÇok yaygın: Kanama (doku içinde kan birikimi)\\nSeyrek: Göçmen pıhtılar; bu durum, ilişkili organlara göre sonuçlar ortaya çıkarabilir.\\nSolid (boşluksuz) organlarda kanama (karaciğer kanaması, akciğer kanaması gibi).\\nSolunum ve göğüs hastalıkları\\nYaygın: Solunum yolunda kanama (yutakta kanama, kan tükürme, burun kanaması\\ngibi)\\nBilinmiyor: Yeniden göçmen pıhtı oluşumu, akciğeri saran zar içinde sıvı birikimi ya da\\nödem\\nMide-bağırsak kanalı hastalıkları\\nYaygın: Mide bağırsak kanalının herhangi bir yerinde kanama, dişeti kanaması,\\nbulantı, kusma, karın içinde periton (karın zarı) ardına kanama\\nBulantı ve kusma aynı zamanda, kalp krizinin belirtileri olarak da ortaya çıkabilir.\\nDeri ve derialtı dokusu hastalıkları\\nYaygın: Morarma/çürümeler\\nBöbrek ve idrar yolu hastalıkları\\nYaygın: idrar yollarında ve cinsel organlarda kanama\\nGenel bozukluklar ve uygulama yerine ilişkin hastalıklar\\nÇok yaygın: Enjeksiyon yerlerinde ve delik açılan damarlarda (kateter, ponksiyon bölgesi)\\nkanama\\nAraştırmalar\\nÇok yaygın: Kan basıncında düşme\\nYaygın: Vücut ısısında yükselme\\nYaralanma ve zehirlenme\\nSeyrek: Göçmen yağ pıhtısı; bu tablo, tutulan organlara ilişkin sonuçlara yol açabilir.\\nCerrahi ve tıbbi işlemler\\nYaygın: Kan nakli\\nKalp krizi ve göçmen akciğer pıhtısı durumlarında görülen ek yan etkiler:Sinir sistemi hastalıkları\\nYaygın: Çeşitli klinik formlarda kafa içi kanamaları.\\nDamar hastalıkları\\nYaygın olmayan: Göçmen pıhtı oluşumu.\\nSolunum ve göğüs hastalıkları\\nBilinmiyor: Yeniden göçmen pıhtı oluşumu, akciğeri saran zar içinde sıvı birikimi ya da\\nödem\\nKalp krizi durumunda görülen ek yan etkilerKalp hastalıkları\\nÇok yaygın: ACTILYSE® kullanımıyla zamansal olarak yakından ilişkili, çok çeşitli klinik\\ntablolar halinde ortaya çıkabilen kalp ritmi bozuklukları. Bunlar kalbin durmasına yol açabilir, yaşamı tehdit edici olabilir ve bilinen ritim düzenleyici tedavi yöntemlerinin kullanılmasını gerektirebilir.\\nAni damar tıkanıklığı sonucu gelişen inme durumunda görülen ek yan etkiler:Sinir sistemi hastalıkları\\nÇok yaygın: Çeşitli klinik formlarda kafa içi kanamaları. Belirti veren beyin kanaması, en\\nönemli istenmeyen olayı oluşturmaktadır (hastaların %10'una varan bir kısmında). Ancak bu durum, bütünsel hastalık ve ölüm olaylarında artış oluşturmamıştır.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,\\ndoktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. ACTILYSE®'in saklanması\\nACTILYSE® 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25 oC'nin altında saklayınız. Işıktan koruyunuz.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACTILYSE® 'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ACTILYSE®'i kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nBoehringer Ingelheim İlaç Ticaret A.Ş.\\nEski Büyükdere Cad., USO Center\\nNo: 61, K: 13-14\\n34398 - Maslak, İSTANBUL\\nTel: (0 212) 329 1100 Faks: (0 212) 329 1101\\nÜretim yeri:\\nBoehringer Ingelheim Pharma GmbH &Co. KG\\nBiberach Üretim Tesisi\\nBirkendorfer Str. 65\\nD-88400 Biberach an der Riss 1\\nAlmanya\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nACTILYSE® belirtilerin ortaya çıkmasından sonra mümkün olan en kısa zamanda uygulanmalıdır.\\nKalp krizi\\na) Tedaviye belirtilerin başlangıcını izleyen 6 saat içerisinde başlanabilen kalp krizi hastalarında, 90 dakikalık (hızlandırılmış) doz rejimi:\\n- Toplardamar içinden bolus olarak 15 mg (tamamı bir defada enjekte edilir),\\n- İlk 30 dakika içerisinde infüzyon şeklinde 50 mg (toplardamar içinden damla damla\\nuygulama),\\n- Bunu izleyen 60 dakika içerisinde 35 mg, en yüksek doz olan 100 mg'a ulaşılıncaya kadar. 65 kg'ın altında olan hastalarda toplam doz, vücut ağırlığına göre ayarlanmalıdır:\\n- Toplardamar içinden bolus olarak 15 mg,\\n- ve 30 dakika içerisinde infüzyon şeklinde 0.75 mg/kg (en çok 50 mg),\\n- Bunu izleyen 60 dakika içerisinde infüzyon şeklinde 0.5 mg/kg (en çok 35 mg).\\nb) Tedaviye belirtilerin başlangıcını izleyen 6-12 saatte başlanabilen kalp krizi hastalarında, 3 saatlik doz rejimi:\\n- Toplardamar içinden bolus olarak 10 mg,\\n- İlk saat içerisinde intravenöz infüzyon şeklinde 50 mg,\\n- Daha sonra her 30 dakikada 10 mg infüzyon gidecek şekilde; 3 saat içinde en yüksek doz olan 100 mg'a ulaşılıncaya kadar.\\n65 kg'ın altında olan hastalarda toplam doz, 1.5 mg/kg'ı geçmemelidir.\\nAni kalp krizinde kabul edilen en yüksek doz, 100 mg alteplaz'dır.\\nYardımcı tedavi:\\nKalp krizi tedavisine yönelik güncel uluslararası kurallar doğrultusunda, yardımcı olarak, pıhtı karşıtı tedavi uygulaması önerilmektedir.\\nGöçmen akciğer pıhtısı:\\n2 saat içerisinde toplam 100 mg doz uygulanmalıdır. En fazla deneyim şu doz şemasıyladır:\\n- 1-2 dakikalık toplardamar içi bolus şeklinde 10 mg,\\n- 2 saat içinde toplardamar içi infüzyon şeklinde 90 mg.\\n65 kg'ın altındaki hastalarda toplam 1.5 mg/kg'ı aşmamalıdır.\\nYardımcı tedavi:\\nACTILYSE® tedavisinden sonra, aPTT değerleri üst normal sınırın 2 katından daha aşağıya indiğinde, heparin tedavisine başlanmalıdır (ya da bu tedavi yeniden başlatılmalıdır). Heparin infüzyonu, aPTT değeri 50 - 70 saniye (referans değerin 1.5-2.5 katı) arasında olacak şekilde ayarlanmalıdır.\\nAni damar tıkanıklığı sonucu gelişen inme;\\nÖnerilen doz, 60 dakika boyunca 0.9 mg/kg infüzyonudur (en fazla 90 mg); toplam dozun %10'u başlangıçta toplardamar içinden bolus şeklinde uygulanır. Tedaviye belirtilerin ortaya çıkmasından sonraki 4.5 saat içerisinde, mümkün olduğunca çabuk başlanmalıdır. Tedavinin etkisi zamana bağlıdır; bu nedenle daha erken uygulanan bir tedavi olumlu sonuç alma olasılığını arttırır.\\nYardımcı tedavi:\\nBu rejim ile birlikte, belirtiler ortaya çıktıktan sonraki ilk 24 saat içerisinde eşzamanlı heparin ve aspirin uygulamasının güvenlilik ve etkinliği yeterince araştırılmamıştır. Bu nedenle, ACTILYSE® tedavisinden sonraki ilk 24 saat içerisinde aspirin ya da damar içi heparin verilmemelidir. Eğer başka durumlar nedeniyle heparin gerekiyorsa, doz derialtından uygulanan günlük 10.000 Uluslararası Ünite'yi aşmamalıdır.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nACTILYSE® 50 mg kuru madde enjeksiyon şişesinin içeriği, aseptik koşullar altında, 50 mL steril enjeksiyonluk su ile çözülerek, mL başına 1 mg'lık bir alteplaz konsantrasyonu elde edilir.\\nBunun için, çözücü şişesi içerisinde bulunan sıvının tamamı, ACTILYSE® kuru madde içeren şişeye aktarılır. Aktarma işleminde kullanılmak üzere, ambalaj içinde bir adet aktarma kanülü bulunmaktadır.\\nKarşılık gelen miktarlardaki toz ve çözücüyü kullanarak ürünü hazırlarken, karışım tamamen çözününceye kadar, yalnızca hafif hareketlerle çalkalanmalıdır. Köpük oluşmasını önlemek için, kuvvetli çalkalamadan kaçınılmalıdır.\\nSulandırılarak hazırlanan preparat şeffaftır ve renksiz ile soluk sarı arasındadır. Uygulamadan önce, parçacıklar ve renk yönüyle, görsel olarak incelenmelidir. Çözelti enjeksiyonluk steril sodyum klorür 9 mg/mL solüsyonu (% 0.9) ile, minimal 0.2 mg/mL'lik bir konsantrasyona kadar seyreltilebilir.\\nGeçimsizlikler:\\nSulandırılarak hazırlanan çözeltinin steril enjeksiyonluk su ile daha fazla seyreltilmesi, ya da genel olarak, örn. dekstroz gibi karbonhidratlı infüzyon solüsyonlarının kullanılması önerilmemektedir.\\nACTILYSE®, aynı infüzyon kabı ya da aynı damar hattı içerisinde, başka ilaçlarla (heparin dahil) karıştırılmamalı, veya aynı damar girişinden uygulanmamalıdır.\\nSulandırılarak hazırlanmış çözeltinin saklanması:\\nSulandırılarak hazırlanmış çözelti buzdolabında 24 saate kadar; 25 °C'yi aşmayan oda sıcaklığında ise 8 saate kadar saklanabilir.\\nMikrop üremesi olasılığına karşı ürün, sulandırılarak hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Eğer hemen uygulanmaz ise, kullanım-sırası saklama süreleri ve kullanımdan önceki koşullar, kullanıcının sorumluluğundadır ve bu süre normal olarak, 2 - 8 °C'de 24 saatten daha uzun olmamalıdır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HEPA-TAF 25 MG FiLM KAPLI TABLET , Etken: Tenofovir Alafenamid Fumarat | \\nHepa-taf 25 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIHEPA-TAF 25 mg film kaplı tablet Ağız yoluyla alınır.\\nEtkin madde:Her bir film kaplı tablet 25 mg tenofovir alafenamide eşdeğer 31,09 mg tenofovir alafenamid fumarat içerir.\\nYardımcı maddeler:Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), Mikrokristal selüloz, Kroskarmelloz sodyum, Kolloidal susuz silika, Magnezyum stearate, Polivinil alkol (E1203),Polietilen glikol/Makrogol (E1521), Talk (E553b), Titanyum dioksit (E171), Sarı demir oksit(E172), Kırmızı demir oksit (E172).\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihti;yaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularımız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacmıza danışımız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarıma vermeyiniz.\\n Bu ilacım kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğimizde doktorunuza bu ilacıkullamdığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkımda size önerilen dozun dışımdayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. HEPA-TAF nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HEPA-TAF'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HEPA-TAF nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HEPA-TAF'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HEPA-TAF nedir ve ne için kullanılır?\\nHEPA-TAF, film kaplı tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 25 mg tenofovir alafenamide eşdeğer tenofovir alafenamid fumarat içerir. Builaç, nükleotid ters transkriptaz inhibitörü (NtRTI) olarak bilinen bir antiviral ilaçtır.\\nHEPA-TAF, film kaplı tablet sarı renkli, yuvarlak, film kaplı tabletlerdir. HEPA-TAF yüksek yoğunluklu polietilen (HDPE) şişelerde 30 tablet olacak şekilde bulunur (her şişedetabletlerinizin korunması için bir silika jel desikan ve polyester pamuk bulunur ve şişedençıkarılmamalıdır). Silika jel desikan ayrı bir poşet içinde bulunur ve yutulmamalıdır.\\nHEPA-TAF yetişkinler ve en az 35 kg ağırlığında olan 12 yaş ve üzeri adölesanlardakronik (uzun süreli) hepatit B2. HEPA-TAF'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nHEPA-TAF'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n Tenofovir alafenamide veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşıalerjiniz varsa.\\nBu sizin için geçerliyse,HEPA-TAF almayınız ve hemen doktorunuza bildiriniz.HEPA-TAF'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nBaşkalarına hepatit B'nizi geçirmemeye dikkat ediniz.Bu ilacı alırken debaşkalarına bulaştırma ihtimaliniz vardır. HEPA-TAF, cinsel temas veya kan yoluylabaşkalarına hepatit B bulaştırma riskini azaltmaz. Bundan kaçınmak için önlemleralmaya devam etmelisiniz. Doktorunuzla başka kişilere hastalık bulaştırmamak içingereken önlemleri görüşünüz.\\nEğer karaciğer hastalığı hikayeniz varsa doktorunuzla konuşunuz.Karaciğerhastalığı olan ve hepatit B için antiviral ilaçlarla tedavi edilen hastalar, şiddetli vepotansiyel olarak ölümcül karaciğer komplikasyonları açısından daha yüksek riskaltındadır. Doktorunuzun, karaciğer fonksiyonunuzu izlemek için kan testleri yapmasıgerekebilir.\\nEğer böbrek hastalığınız varsa veya tedaviden önce veya sonra testlerdeböbreklerinizde sorunlar olduğu görüldüyse doktorunuz veya eczacınızlakonuşunuz.Doktorunuz böbreklerinizin nasıl çalıştığını izlemek için HEPA-TAF ile\\ntedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında kan testleri isteyebilir.\\nEğer sizde hepatit C veya hepatit D varsa doktorunuzla konuşunuz.HEPA-TAF,hepatit B'nin yanı sıra hepatit C veya hepatit D olan hastalarda test edilmemiştir.\\nEğer sizde HIV de varsa doktorunuzla konuşunuz.Sizde HIV olup olmadığındanemin değilseniz, doktorunuz hepatit B için HEPA-TAF almaya başlamadan önce HIVtesti yaptırmanızı önermelidir.\\n HEPA-TAF tedavisinin bırakılması, hepatit B'nizin kötüleşmesine neden olabilir.HEPA-TAF almayı bırakırsanız, hepatit B enfeksiyonunuzu kontrol etmek için birkaçay boyunca düzenli olarak sağlık kontrolleri ve kan testleri yapmanız gerekecektir. Eğeruygunsa, tedaviye yeniden başlamanız gerekebilir.\\nBunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse,HEPA-TAF almadan önce doktorunuzla konuşunuz.\\nHEPA-TAF'ı uzun süre kullanırken böbrek sorunları yaşama ihtimaliniz vardır (HEPA-TAF'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ bölümüne bakınız).Çocuklar ve ergenler\\nBu ilacı 12 yaşından küçük ve vücut ağırlığı 35 kg'dan az olan çocuklara vermeyiniz.\\nHEPA-TAF 12 yaşından küçük ve vücut ağırlığı 35 kg'dan az olan çocuklarda test edilmemiştir.HEPA-TAF'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nHEPA-TAF yiyecekle birlikte alınmalıdır.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktor veya eczacınıza danışınız. Hamile kalırsanız hemen doktorunuzabildiriniz.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHEPA-TAF tedavisi sırasında emzirmeyiniz.Araç ve makine kullanımı\\nHEPA-TAF baş dönmesine yol açabilir. HEPA-TAF alırken başınızın döndüğünü hissederseniz, araç sürmeyiniz ve herhangi bir alet veya makine kullanmayınız.HEPA-TAF'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHEPA-TAF, laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBaşka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsadoktorunuza veya eczacınıza bildirinizHepatit B enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan ilaçlar\\nHEPA-TAF'ı aşağıdaki maddeleri içeren başka ilaçlarla birlikte almamalısınız:tenofovir alafenamid\\ntenofovir disoproksil\\nadefovir dipivoksilDiğer ilaç türleri\\nAşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzla konuşunuz:\\n Tüberküloz gibi bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılanantibiyotikler, şunlarıiçeren:\\n- rifabutin, rifampisin veya rifapentin\\nHIV tedavisinde kullanılan antiviral ilaçlar, örneğin:\\n- ritonavir veya kobisistat takviyeli darunavir, lopinavir veya atazanavir\\n Epilepsi tedavisinde kullanılanantikonvülsanlar, örneğin:\\n- karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital veya fenitoin\\n Depresyon ve anksiyete tedavisinde kullanılan bitkisel ilaçlar, şunları içeren:\\n- sarı kantaron{Hypericum perforatum)\\n Mantar enfeksiyonlarım tedavi etmek için kullanılanantifungal ilaçlar, şunları içeren:\\n- ketokonazol veya itrakonazolBu ilaçlardan herhangi birini veya başka ilaçlar kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HEPA-TAF nasıl kullanılır?\\nBu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nYetişkinler için önerilen doz:yemekle birlikte günde bir tablettirUygulama yolu ve metodu:\\nAğızdan alınır. HEPA-TAF yiyecekle birlikte alınmalıdır.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:Bu ilacı 12 yaşından küçük veya vücut ağırlığı 35 kg'dan az olançocuklara vermeyiniz.\\nYaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nBöbreklerinizde ya da karaciğerinizde sorunlar varsa,Bkz. Bölüm 2, HEPA-TAF'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nEğer HEPA-TAF'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HEPA-TAF kullandıysanız:\\nHEPA-TAF'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nKazara önerilen dozdan daha fazla HEPA-TAF aldıysanız, bu ilaca ilişkin olası yan etkileri yaşama riskiniz artabilir (Bkz. Bölüm 4,Olası yan etkiler).\\nTavsiye için hemen doktorunuza veya en yakın acil servise başvurunuz. Ne aldığınızı kolayca açıklayabilmeniz için tablet şişesini yanınızda bulundurunuz.HEPA-TAF'ı kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nHEPA-TAF dozunun atlanmaması önemlidir. Bir dozu atlarsanız, atladığınız dozdan sonra ne kadar süre geçtiğini hesaplayınız.\\n HEPA-TAF'ı normalde aldığınız zamandan sonra18 saatten kısa bir süre geçtiyse,olabildiğince kısa süre içinde alınız ve bir sonraki dozunuzu da zamanında alınız.\\n HEPA-TAF'ı normalde aldığınız zamandan sonra18 saat veya daha uzun süre geçtiyse,çift doz almayınız.\\nHEPA-TAF aldıktan sonra 1 saatten az bir süre içinde kusarsanız,HEPA-TAF ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuza danışmadan HEPA-TAF almayı kesmeyiniz.HEPA-TAF ile tedaviyi durdurmak hepatit B hastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir. İlacın kesilmesi ilerlemişkaraciğer hastalığı veya sirozu olan bazı hastalarda yaşamı tehdit edici olabilir. HEPA-TAFalmayı bırakırsanız, hepatit B enfeksiyonunuzu kontrol etmek için birkaç ay düzenli sağlıkkontrolleri ve kan testleri yaptırmalısınız.\\n Herhangi bir nedenle HEPA-TAF ilacını almayı kesmeden önce, özellikle de yan etkileryaşıyorsanız veya başka bir hastalığınız varsadoktorunuzla konuşunuz.\\n Tedaviyi kestikten sonra, özellikle hepatit B enfeksiyonuyla ilişkilendirdiğiniz semptomlarolmak üzere yeni veya olağandışı semptomlarıhemen doktorunuza bildiriniz.\\n HEPA-TAF tableti yeniden almaya başlamadan öncedoktorunuzla konuşunuz.\\nBu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorabilirsiniz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi HEPA-TAF'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla\\ngörülebilir.\\nBilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Çok yaygın\\n Baş ağrısıYaygın\\nİshal KusmaBulantıBaş dönmesiKarın ağrısıEklem ağrısı(artralji)DöküntüKaşıntı\\nŞişkinlik hissetme Gaz(şişkinlik)\\nYorgun hissetmeYaygın olmayan\\n Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme(anjiyoödem)\\n(ürtiker)\\nTestler ayrıca şunları da gösterebilir:\\nBu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse doktorunuza bildiriniz.\\nHBV tedavisi sırasında, kilo, açlık kan lipidleri ve/veya glukoz seviyelerinde artış olabilir. Doktorunuz bu değişiklikleri test edecektir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr5. HEPA-TAF'ın saklanması\\nHEPA-TAF'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.\\nŞişeyi sıkıca kapalı olarak saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEPA-TAF'ı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HEPA-TAF'ı kullanmayınız.\\nHer şişede tabletlerinizin korunması için bir silika jel desikan (nem çekici) bulunur ve şişeden çıkarılmamalıdır ve yutulmamalıdır.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.\\nOğuzlar Mah. 1370. Sok. 7/3 Çankaya/ANKARA\\nÜretim Yeri :Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.\\nEsenboğa Merkez Mah. Çubuk Cad. No: 31 06760 Çubuk/ANKARA\\nBu kullanma talimatı 15/11/2023 tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HEPATAMINE %8 500 ML(SETLI) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HEPATECT CP 50 IU 10 ML FLAKON , Etken: Hepatit B Insan Immünoglobülini | \\nHepatect Cp 500 Iu/10ml Kullanma TalimatıEnfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » İmmün Serum ve İmmünoglobülinler » İmmünoglobülinler » Spesifik İmmünoglobülinler » Hepatit B İmmünglobuliniKULLANMA TALİMATI\\nHEPATECT CP 500 IU/10 mL IV infüzyon için çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır.\\n Etkin madde:\\nHepatit B insan immünoglobülini\\n1 mL infüzyonluk çözelti:\\nFarmakolojik olarak aktif madde\\nİnsan plazma proteini ............\\n50 mg >%96 50 IU\\nİmmünoglobülin G oranı.........\\nHBs antikor içeriği................\\nihtiva eder.\\nIgG altsınıf dağılımı yaklaşık %59 (IgG1) , %35 (IgG2), %3 (IgG3) ve %3 (IgG4)' tür .\\nIgA içeriği <2 mg/mL' dir.\\n Yardımcı maddeler: Glisin, enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. HEPATECT CP nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HEPATECT CP'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HEPATECT CP nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HEPATECT CP 'nin saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır. 1. HEPATECT CP nedir ve ne için kullanılır?\\n Berrak veya hafif bulanık görünümde damar içine uygulanan çözeltidir. İmmünoglobülinler isimli bir ilaç grubuna dahildir. HEPATECT CP, sizi Hepatit B'ye\\nkarşı koruyacak hepatit B insan immünoglobülini etkin maddesini içerir. Hepatit B, hepatit B virüsünün sebep olduğu karaciğer iltihaplanmasıdır.\\n 10 mL çözelti içinde 500 IU'luk flakon\\n HEPATECT CP aşağıda belirtilen durumlarda hemen ve uzun süreli bağışıklık (immmünite) sağlamak için kullanılır:\\n- Hepatit B'den korunma için (İmmünoproflaksi); hepatit B virüsü içeren malzemelere deri yoluyla (perkutanöz) ya da vücudun boşluklarını kaplayan tabakalardan (permukozal) maruziyet sonrası hepatit B enfeksiyonu riski taşıyan ve Hepatit B aşısı olmamış veya aşıları tamamlanmamış hastalarda,\\n- Hemodiyaliz (kanın temizlenmesi işlemi) hastalarında, aşılama etkin olana kadar,\\n- Hepatit B virüsü taşıyan annelerin yenidoğan bebeklerinde,\\n- Aşılama sonrasında bağışıklık (immün) yanıtı geliştiremeyen kişiler (hepatit B antikoru ölçülemeyenler) ve sürekli hepatit B enfeksiyonu riski nedeniyle sürekli koruma gereken kişilerde kullanılır.\\n- Hepatit B'ye bağlı karaciğer yetmezliğinde, karaciğer naklinden (transplantasyonundan) sonra hepatit B virüsü enfeksiyonunun tekrarlamasını önlemede kullanılır.\\n2. HEPATECT CP kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nHEPATECT CP insan plazmasından üretilmiştir. Dikkatli donör seçimi ve bağışların taranması ile etkili üretim proseslerine dayanarak HEPATECT CP'nin viral hastalık bulaştırma riski son derece azdır. Teorik olarak Creutzfeld-Jacob hastalığı (CJD) veya vCJD'yi bulaştırma riskinin de son derece az olduğu kabul edilir. HEPATECT CP'nin kullanımıyla ilişkilendirilebilecek hiçbir viral hastalık veya CJD bulaşma vakasıbildirilmemiştir._\\nHEPATECT CP 'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n Ürünün herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,\\n İnsan immünoglobüline karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,\\n Hepatit B için eksiksiz şekilde aşılanmış ve bağışıklık (immün) yanıtı uygun bulunmuşsa kullanmayınız.\\nHEPATECT CP 'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\n- Eğer kanınızda düşük antikor seviyelerini (hipo-yada-agammaglobulin- anemi) işaret eden bir durum varsa,\\n- diğer antikorlara karşı reaksiyonunuz olduysa (nadir durumlarda alerjik reaksiyon riskiniz olabilir)\\nKiloluysanız, yaşlıysanız, diyabetseniz, veya kan basıncınız yüksekse, kan hacminiz düşükse (hipovolemi), IgA eksikliğiniz varsa, kan damarlarınızla ilgili sorunlarınız (vasküler hastalıklar) varsa veya trombotik olaylar için riskliyseniz doktorunuz sizin için özel önlemler alacaktır.\\nGeçen dört hafta içerisinde Hepatit B'e karşı aşılanmış iseniz doktorunuzu bilgilendiriniz. HEPATECT CP uygulanacaksa tekrar aşılanmanız gerekebilir.\\nHEPATECT CP ile infüzyon süresince herhangi bir reaksiyon oluşmadığından emin olmak için dikkatlice izleneceksiniz. Doktorunuz size uygun hızda HEPATECT CP infüzyonu yapılmasını sağlayacaktır.\\nHEPATECT CP infüzyonu sırasında herhangi bir reaksiyon oluşursa derhal doktorunuza söyleyiniz. İnfüzyon hızı yavaşlatılabilir veya tamamen durdurulabilir.\\nHEPATECT CP insan plazmasından hazırlanır. İnsan kanından ya da plazmasından hazırlanan ilaçlarda, hastalara enfeksiyon bulaşmasının önlenmesi önemlidir. Kan bağışçıları virüsler ve enfeksiyonlar için test edilirler. Bu ürünlerin üreticileri de ayrıca virüsleri etkisizleştirmek veya uzaklaştırmak için kan ya da plazmayı işlemden geçirirler. Buna rağmen insan kanı ya da plazmasından hazırlanan tıbbi ürünler uygulandığında, enfeksiyon bulaşma olasılığı tam olarak ortadan kaldırılamayabilir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHEPATECT CP 'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yöntemi açısından diğer yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz ya da emziriyorsanız doktorunuza bildiriniz.\\nHEPATECT CP'nin hamileyken ya da emzirirken kullanılıp kullanılamayacağına doktorunuz verecektir.\\nHEPATECT CP'nin insanlarda hamilelik süresince güvenliği kontrollü klinik çalışmalarla kanıtlanmadığından, gebe ve emziren annelere dikkatlice uygulanmalıdır.\\nİmmünoglobülinlerle gerçekleştirilen klinik deneyler, gebelik esnasında, fetus yada yeni doğan üzerinde zararlı etkilere sahip olmadığını göstermiştir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nHEPATECT CP 'nin araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.\\nHEPATECT CP 'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHEPATECT CP 'nin içeriğinde bulunan glisin'e karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddeye bağlı olumsuz bir etki beklenmez.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nZayıflatılmış canlı aşılar\\nViral hastalıklar için uygulanan kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve suçiçeği gibi zayıflatılmış canlı aşıların etkisi, immünoglobülin uygulamasından sonra 3 ay süresince azalabilir. Bu ürünün uygulanmasından sonra, zayıflatılmış canlı aşıların uygulanması için 3 ay beklenmelidir.\\nİnsan hepatit B immünoglobulin, zayıflatılmış canlı aşılarla aşılamadan üç ila dört hafta sonra uygulanmalıdır. İnsan hepatit B immünoglobulin ile aşılama daha önceki bir sürede gerekliyse, insan hepatit B immünoglobulinin son uygulamasından üç ay sonra yeniden aşılama yapılmalıdır.\\nKan testlerine etkisi\\nHEPATECT CP kan testlerini etkileyebilir. HEPATECT CP aldıktan sonra kan testi olacaksanız lütfen kanınızı alan kişiye veya doktorunuza HEPATECT CP aldığınızı söyleyiniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. HEPATECT CP Nasıl Kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Aksi belirtilmediği sürece, aşağıdaki öneriler takip edilmelidir:\\nHepatit B'ye bağlı karaciğer yetmezliğinde, karaciğer naklinden (transplantasyonu) sonra hepatit B virüsü enfeksiyonunun tekrarlamasını önleme için;\\nYetişkinlerde:\\nTransplantasyon günü, peri-operatif 10.000 IU, daha sonra 7 gün boyunca her gün 2.000 IU-10.000 IU (40-200 mL), ve antikor seviyesinin HBV DNA negatif hastalarda 100-150 IU/L'nin üzerinde ve HBV DNA pozitif hastalarda 500 IU/L'nin üzerinde sürdürülmesi için gerektiği kadar HEPATECT CP infüzyonu gerçekleştirilir.\\nHepatit B'den korunma (immünoprofilaksi) için:\\n- Bağışıklığı olmayan kişilerde kazara maruz kalma durumunda Hepatit B'nin önlenmesi: Maruziyetin yoğunluğuna bağlı olarak maruziyetten hemen sonra ve tercihen 24-72 saat içinde en az 500 IU (10 mL).\\n- Hemodiyaliz hastalarında hepatit B'den korunma için (immünoprofilaksi):\\nAşılamayı takiben serumda belirmeye (serokonversiyon) kadar iki ayda bir maksimum 500 IU (10mL)'ye kadar 8-12 IU (0.16-0.24 mL)/kg.\\n- Hepatit B virüsü taşıyan annenin yenidoğan bebeğinde hepatit B'yi önlemek için doğumda veya doğumdan sonra mümkün olduğunda: 30-100 IU (0.6-2 mL)/kg. Hepatit B immünoglobülin uygulaması aşılamayı takiben serumda belirmeye (serokonversiyon) kadar tekrarlanabilir.\\nBu durumların tümünde, hepatit B virüsüne karşı aşı yapılması şiddetle tavsiye edilir. Aşının ilk dozu, insan hepatit B immünoglobülini ile aynı günde ancak farklı bir bölgeden yapılabilir.\\nAşılama sonrasında bağışıklık (immün) yanıtı geliştiremeyen kişiler (hepatit B antikoru ölçülemeyenler) ve sürekli koruma gereken kişilerde iki ayda bir yetişkinlere 500 IU (10mL) ve çocuklara 8 IU (0.16 mL)/kg uygulanabilir; minimum koruyucu antikor titresi en az 10 mlU/mL olarak kabul edilmektedir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nHEPATECT CP, ilk 10 dakika boyunca intravenöz yolla, 0.1 mL/kg/saat hızla uygulanmalıdır. İyi tolere edildiği takdirde, uygulama hızı maksimum 1 mL/kg/saat olmak üzere yavaş yavaş arttırılabilir.\\nHepatit B virüsü taşıyan annelerin yenidoğan bebeklerinde edinilen klinik deneyimler, 5 ila 15 dakika arasında 2 mL'lik infüzyon hızında intravenöz Hepatect CP uygulamasının iyi tolere edildiğini göstermiştir.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nPozoloji, Hepatit B'ye bağlı karaciğer yetmezliğinde, karaciğer naklinden (transplantasyonundan) sonra hepatit B virüsü enfeksiyonunun tekrarlamasını önleme için çocuklarda 10 000 IU/1.73 m 'e dayanarak vücut yüzey alanına göre ayarlanmalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.\\nÖzel kullanım durumları Böbrek ve karaciğer yetmezliği:\\nNormal insan immünoglobüliniyle serum kreatinin seviyelerinde artış ve/veya ani başlangıçlı böbrek yetmezliği (akut renal yetmezlik) gözlenmiştir. İnfüzyon hızı yavaşlatılmalı veya durdurulmalıdır.\\nEğer HEPATECT CP 'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla HEPATECT CP kullandıysanız:\\nHEPATECT CP 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nHEPATECT CP 'yi kullanmayı unutursanız:\\nBu durumda doktorunuz başka bir dozun gerekli olup olmadığına karar verecektir.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.\\nHEPATECT CP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nİlacın kesilmesiyle ilişkilendirilebilecek herhangi bir etki görülmez.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, HEPATECT CP 'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla\\ngörülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nSeyrek olarak aşağıdakiler meydana gelebilir:\\n- Titreme\\n- Baş ağrısı\\n- Ateş\\n- Kusma\\n- Halsizlik\\n- Mide bulantısı\\n- Kan basıncı düşüklüğü\\n- Aşırı duyarlılık\\n- Kızarıklık (eritem), kaşıntı gibi deri reaksiyonları\\n- Kalp atımının hızlanması (Taşikardi)\\nÇok seyrek, aşağıdakiler meydana gelebilir:\\n- Ciddi alerjik reaksiyonlar (Anafilaktik şok)\\n- Eklem ağrısı (Artralji)\\nNormal insan immünoglobüliniyle aşağıdaki reaksiyonlar gözlenmiştir:\\n- beynin yüzeyindeki enfeksiyöz olmayan iltihap (geri dönüşlü aseptik menenjit vakaları),\\n- kırmızı kan hücre sayısında düşüş (izole hemolitik anemi/hemoliz vakaları) ve ender geçici deri (kutanöz) reaksiyonları gözlenmiştir.\\n- Serum kreatinin seviyelerinde artış ve/veya ani başlangıçlı böbrek yetmezliği (akut renal yetmezlik) gözlenmiştir.\\n- Yaşlılarda, beyne ya da kalbe yetersiz kan gitmesi (serebral ya da kardiyak iskemi) belirtileri görülen hastalarda, aşırı kilolu hastalarda ve şiddetli kan hacminde azalma (hipovolemi) görülen hastalarda tromboembolik olaylar bildirilmiştir.\\nYan etkiler meydana gelirse infüzyon hızı yavaşlatılmalı veya durdurulmalıdır.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. HEPATECT CP 'nin saklanması\\nHEPATECT CP 'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nHEPATECT CP, +2 °C ila +8 °C'de saklanmalıdır. Dondurmayınız. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız.\\nÜrünü, dış karton paketi içinde saklayınız.\\nÇözelti, kapak açıldıktan hemen sonra uygulanmalıdır.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız\\nAmbalajdaki /Kartondaki son kullanma tarihinden sonra HEPATECTCP 'yi kullanmayınız.\\nEğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HEPATECTCP'yi kullanmayınız.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız HEPATECT CP'yi şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nRuhsat Sahibi: Kansuk Laboratuarı San. Tic. A.Ş. Beşyol Mahallesi Eski Londra Asfaltı No. 4 Sefaköy / İSTANBUL\\nTel: 0 212 592 15 76\\nFaks: 0 212 580 37 72\\nÜretim yeri: Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Almanya Tel.:(49) 6103 801 0 Faks: (49) 6103 801 150\\nBu kullanma talimatı 01/07/2013tarihinde onaylanmıştır.\\nX\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:\\nÖzel kullanım uyarıları ve önlemleri\\nTromboembolik komplikasyonlar normal IVIg kullanımı ile ilişkilendirilmiştir. Bu yüzden, özellikle trombotik risk faktörü olan hastalara dikkat edilmesi önerilmektedir.\\nHastalar anti-HBs antikor seviyeleri için düzenli olarak izlenmelidir.\\nİnfüzyon hızına bağlı olarak bazı ciddi yan etkiler oluşabilir. 'uygulama şekli' başlığı altında önerilen infüzyon hızı takip edilmelidir. Hastalar, infüzyon süresince olası semptomlar için izlenmeli ve gözlem altında tutulmalıdır. İnfüzyonla ilgili yan etki meydana gelirse infüzyon hızı azaltılmalı veya infüzyon durdurulmalıdır.\\nHEPATECTC CP az miktarda IgA içermektedir. IgA seviyesi yetersiz olan kişilerde IgA antikoru gelişme potansiyeli bulunur ve bu kişilerde IgA içeren kan bileşiklerinin uygulanmasını takiben anafilaktik reaksiyonlar görülebilir. Dolayısıyla doktor HEPATECT CP tedavisinin faydalarını aşırı hassasiyet reaksiyonlarının risk potansiyeline karşı değerlendirmelidir.\\nGreft enfeksiyonunun tekrarlanmasını önleyici tedavi sırasındaki çok nadir intolerans reaksiyonları, uygulamalar arasındaki sürenin artmasına bağlı olabilir.\\nHastalara, mümkün olan her durumda, HEPATECT CP uygulamasının ardından ürünün isim ve seri numarasını kayıt etmeleri önerilir.\\nAlerjik veya anafilaktik tipteki reaksiyonlardan şüphe edildiğinde, enjeksiyon hemen kesilmelidir. Şok durumunda standart tıbbi şok tedavisi uygulanmalıdır.\\nGeçimsizlikler\\nBu tıbbi ürün, diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.\\nElektrolit konsantrasyonu ya da pH değerindeki değişiklikler proteinlerin çökelmesi (presipitasyonu) veya doğal yapısının bozulması (denatürizasyonu) ile sonuçlanacağından, HEPATECT CP çözeltisine diğer bir preparat ilave edilmemelidir.\\nBeşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler\\nKullanılmayan ürün yada atık malzemeler, Tıbbi Ürünlerin Kontrolü Yönetmeliği ve Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği ne uygun olarak imha edilmelidir.\\nEtiket ve dış ambalaj üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra HEPATECT CP'yi kullanmayınız.\\nÜrün, kullanmadan önce oda sıcaklığına getirilmelidir.\\nÇözelti berrak ya da hafif opalesan olmalıdır. Bulanık ya da tortular oluşmuş çözeltileri kullanmayınız.\\nÜrün açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.\\n8\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P BEHRING 200 IU/1 ML IM KULLANIMA HAZIR ENJEKTORDE ENJEKSIYONLUK COZELTI , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HEPATOVIR-B 0,5 MG 30 FILM TABLET , Etken: Terbinafin | \\nTerboline 250 Mg Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATITERBONİLE 250 mg tablet Ağız yolu ile alınır.\\nEtkin madde:\\n250 mg terbinafine eşdeğer 281.30 mg terbinafin hidroklorür içerir.\\nYardımcı maddeler:\\nMikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, hidroksipropil metil selüloz, kolloidal anhidrus silika, magnezyum stearat\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\nEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:\\nL TERBONİLE nedir ve ne için kullanılır?\\n2.TERBONİLE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. TERBONİLE nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.TERBONİLEfin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n1/91. TERBONİLE nedir ve niçin kullanılır?\\nTERBONİLE, 14 ve 28 adet tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.\\nTERBONİLE tablet, antifungal ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait etkin madde terbinafın hidroklorür içermektedir.\\nTERBONİLE tablet, el ve ayak tırnaklarındaki mantar enfeksiyonlarının, ayrıca derideki maya enfeksiyonlarının, kafa derisi ile saçtaki, kasıklardaki ve diğer vücut bölgelerindeki veayaklardaki tinea (Mantar hastalığı) (Atlet ayağı) enfeksiyonlarının tedavisinde de kullanılır.\\nAğız yolu ile alındığında, terbinafın enfeksiyon yerinde mantarları öldürecek ya da üremelerini durduracak kadar yüksek düzeylere ulaşır.2. TERBONİLE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerTERBONİLE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n TERBONİLE'e ya da TERBONİLE'in bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcımaddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşın duyarlılığınız) varsa.\\n Geçmişte yaşadığınız veya şu anda mevcut olan karaciğere ilişkin sağlık sorunlannız varsa.\\n Herhangi bir böbrek probleminiz varsa.TERBONİLE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Başka ilaçlar kullanıyorsanız (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı). Eğer açıklanamayaninatçı bulantı, kusma, karnı ağnsı, iştah kaybı, alışılmadık yorgunluk yaşarsanız; cildinizde yada gözlerinizin akında sararma, idrar renginizde koyulaşma ya da dışkı renginde açılma farkederseniz (karaciğer problemlerinin belirtileri). Doktorunuz, TERBONİLE ile tedavibaşlamadan önce ve başladıktan sonra periyodik olarak karaciğer fonksiyonunuzu takip etmekamacıyla kan testleri yapabilir. Anormal test sonuçları durumunda sizden TERBONİLE'ibırakmanızı isteyebilir.\\n Ciltte döküntü, kızarıklık, dudaklar, gözler ya da ağızda kabarcıklar, ciltte soyulma gibi ciltproblemleri, ateş (ciddi cilt reaksiyonlarının olası belirtileri), spesifik bir beyaz kan hücresininyüksek düzeyde olması nedeniyle deri döküntüsü (eozinofıli) gibi sorunlar yaşarsanız.\\n Deride kalınlaşmış kırmızı/gümüşi lekeler (psöriyazis) ya da yüzde deri döküntüsü, eklemağnsı, kas rahatsızlığı ve ateşiniz (kutanöz ve sistemik lupus eritematozus) varsa veya bunlarıdeneyimlerseniz.\\n Güçsüzlük, beklenmedik kanama, morarma ya da sık tekrarlayan enfeksiyon yaşarsanız (kanbozukluklannın belirtileri).\\n Başka bir ilaç alıyorsanız ya da kısa zaman önce aldıysanız, bu kullanma talimatındaki Diğerilaçlarla birlikte kullanımı kısmına bakınız.\\nBu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.TERBONİLE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nTERBONİLE tablet aç veya tok kamına alınabilir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz. Eğer doktorunuz tarafından spesifik olarak önerilmemişse gebelik sırasında TERBONİLEalmamalısınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBebeğiniz anne sütü aracılığıyla terbinafine maruz kalacağı için, TERBONİLE tablet kullanırken emzirmemelisiniz. Bu, bebeğinize zarar verebilir.Araç ve makine kullanımı\\nTERBONİLE tabletler alırken kendinizi sersemlemiş hissederseniz, araç ya da makine kullanmamalısınız.\\nTERBONİLE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nTERBONİLE'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşın bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.\\nBu tıbbi ürün sodyum içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer:\\n Bulaşıcı hastalıkların tedavisi için kullanılan ve antibiyotikler olarak adlandırılan bazı ilaçlar(Örneğin; rifampisin),\\n Kafein,\\n Duygudurum bozukluklarının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (trisiklik antidepresanlar,sınıf İA, İB ve İC dahil olmak üzere seçici serotonin yeniden alım inhibitörleri, monoaminoksidaz İnhibitörleri Tip B, desipramin gibi bazı antidepresanlar).\\n Düzensiz kalp ritminin tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (metoprolol gibi bazı beta-blokerler).\\n Mide ülserlerinin tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örneğin, simetidin).\\n Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örneğin; flukonazol,ketokonazol) Bazı depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (antidepresanlar) (örneğin;desipramin),\\n Kalp sorunlarının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örneğin; propafenon, amiodaron),\\n Yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örneğin;metoprolol),\\n Mide ülserlerinin tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örneğin; simetidin),\\n Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örneğin; flukonazol,ketokonazol),\\n Öksürük tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örneğin; dekstrometorfan),\\n Transplante edilen (nakledilen) organların reddini önlemek için vücudunuzun bağışıklıksistemini kontrol etmek amacıyla kullanılan siklosporin adlı bir ilaç,\\n Kan sulandırıcı bir ilaç olan varfarin kullanıyorsanız, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. TERBONİLE nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız. TERBONİLE'in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz ya da eczacınızlakonuşunuz.\\nYetişkinler:\\nNormal doz günde bir kere 250 mgTık bir tablettir.\\nÇocuklar:\\n2 yaş altındaki çocuklarda terbinafin ile herhangi bir deneyim yoktur (genellikle 12 kg'ın altı).\\n2 yaş ve üzerindeki çocuklarda dozaj vücut ağırlığına bağlıdır.\\n20 ila 40 kg arası çocuklar 125 mg günde bir kere (1/2 tablet TERBONİLE)\\n40 kgTn üzerindeki çocuklar 250 mg günde bir kere (1 tablet TERBONİLE)\\nTERBONİLE ne zaman alınmalıdır?\\nHer gün aynı saatte tablet almak ilacı ne zaman alacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır. TERBONİLE ne kadar süre kullanılmalıdır?\\nBu, gelişen enfeksiyonun türüne, ne kadar şiddetli olduğuna ve vücudunuzun hangi bölgesini etkilediğine bağlı olacaktır. Doktorunuz size tabletleri tam olarak ne kadar süre kullanmanızgerektiğini söyleyecektir.\\nNormal tedavi süresi şöyledir:\\nAyaklardaki mantar hastalığı (tinea) enfeksiyonlarında (atlet ayağı), TERBONİLE tablet genellikle 2 ila 6 hafta kadar kullanılır.\\nKasıklardaki ve diğer vücut bölgelerindeki mantar (tinea) ve maya enfeksiyonlarında, TERBONİLE tablet genellikle 2 ila 4 hafta kullanılır.\\nTablet(ler)inizi her gün almanız ve doktorunuz söylediği sürece almaya devam etmeniz önemlidir. Bu enfeksiyonun tamamen iyileşmesini sağlayacak ve tabletleri almayı bıraktıktansonra yineleme olasılığını azaltacaktır.\\nSaç ve kafa derisi enfeksiyonları:\\nSaç ve kafa derisinin mantar (tinea) enfeksiyonları için normal tedavi süresi 4 haftadır.\\nTırnak enfeksiyonları:\\nTırnaktaki mantar enfeksiyonları genellikle derideki mantar enfeksiyonlarından daha uzun bir sürede iyileşir. Çoğu tırnak enfeksiyonu için, TERBONİLE tabletlerin 6 ila 12 hafta alınmasıgereklidir.\\nEl tırnaklarındaki enfeksiyonlar;\\nTedavi süresi: çoğu vakada 6 hafta yeterlidir.\\nAyak tırnaklarındaki enfeksiyonlar:\\nTedavi süresi: çoğu vakada 12 hafta yeterlidir.\\nYetersiz tırnak büyümesi gözlenen bazı hastalar daha uzun süreli tedaviye gereksinim duyabilir. Doktorunuz bu konuyu sizinle görüşecektir.Uygulama yolu ve metodu:\\nTERBONİLE tablet yalnızca ağız yoluyla kullanılır. TERBONİLE tableti yemeklerle ya da aç kamına alabilirsiniz. Tableti bir bardak su ile yutunuz.\\nEnfeksiyonun iyileşmesine yardımcı olmak ve tekrarlamasını önlemek için alabileceğiniz bazı önlemler vardır. Örneğin, enfeksiyonlu alanları kuru ve serin tutabilir ve enfeksiyonlu alanla(alanlarla) doğrudan temas eden giysileri her gün değiştirebilirsiniz.Değişik yaş grupları:Çocuklarda ve ergenlerde (2 yaş ila 17 yaş arasında) kullanımı:\\nTERBONİLE tablet ergenlerde ve 2 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılabilir. Hasta büyüdükçe doktor dozu ayarlayacaktır.\\nTERBONİLE tabletin 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir; çünkü bu yaş grubunda deneyim yoktur.Yaşlılarda kullanımı (65 yaş ve üzeri):\\n65 yaş ve üzerindeyseniz daha genç yetişkinlerle aynı dozda TERBONİLE tablet alabilirsiniz. Bu yaş grubundaki hastalar olası karaciğer veya böbrek bozukluğu olasılığı açısındandeğerlendirilmelidir. Bu yaş grubunda hastalara TERBONİLE tablet reçete ederken, öncedenmevcut bir karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olabileceği akılda tutulmalıdır.Öze! kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nGeçmişte yaşadığınız veya şu anda mevcut olan karaciğere ilişkin sağlık sorunlarınız veya herhangi bir böbrek probleminiz varsa TERBONİLE kullanılması önerilmemektedir.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nDoktorunuz TERBONİLE ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü TERBONİLE tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesineneden olabilir.\\nEğer TERBONİLE in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TERBONİLE kullandıysanız\\nTERBONİLE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nKazayla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla tablet aldıysanız, hemen tavsiye için doktorunuzu veya hastaneyi arayınız. Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir. Başka birisi ilacınızıkazara aldıysa da aynı durum geçerlidir. TERBONİLE tabletin aşırı dozundan kaynaklanabilecekbelirtiler arasında baş ağrısı, bulantı, mide ağrısı ve baş dönmesi yer almaktadır.TERBONİLE'i kullanmayı unutursanız\\nBir sonraki TERBONİLE tablet alma zamanına 4 saatten daha uzun süre varsa, hatırladığınızda tablet(ler)inizi hemen alınız. Aksi takdirde, bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu normalzamanında alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.TERBONİLE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nTERBONİLE tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, TERBONİLE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nTERBONİLE'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:Aşağıdakilerden biri olursa, TERBONİLE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n* TERBONİLE tablet nadiren karaciğer problemlerine yol açabilir ve bu problemler çok seyrekdurumlarda ciddi olabilir.\\n* Çok seyrek yan etkiler arasında bazı kan hücresi türlerinde azalma, otoimmün (vücudunbağışıklık sistemi ile ilgili bir durum) bir hastalık (lupus) ya da şiddetli alerjik reaksiyonlar dadahil olmak üzere ciddi deri reaksiyonları yer almaktadır.\\n* Kan damarlarında iltihap, pankreas iltihabı ya da kas hücrelerinde ölüm.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TERBONİLE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en\\nyakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Açıklanamayan sürekli bulantı, mide problemleri, iştah kaybı ya da anormal yorgunluk ya dagüçsüzlük gibi belirtiler\\n Deri ya da göz akında sararma; idrar renginin koyulaşması ya da açık renkte dışkılama(karaciğer problemlerinin olası işaretleri).\\n Ateş ve titreme, enfeksiyonlar nedeniyle boğaz ağrısı veya ağız ülserleri ve güçsüzlükyaşarsanız ya da daha sık enfeksiyona yakalanıyorsanız.\\n Beklenmedik kanama ya da morluk oluşumu (belirli kan hücresi tiplerinin düzeyini etkileyenhastalıkların olası işaretleri).\\n Nefes almada güçlük, sersemlik, özellikle yüz ve boğazda şişme, sıcak basması, kramplı karınağn ve bilinç kaybı, eklem ağnsı, katılık, deri döküntüsü, ateş ya da lenf nodlanndaşişme/büyüme gibi semptomlar (şiddetli alerjik reaksiyonların olası işaretleri).\\n Deri döküntüsü, ateş, kaşıntı, yorgunluk, cilt altında morumsu-kırmızı lekeler (kan damaniltihabının olası işaretleri).\\n Deri döküntüsü, deride kızanklık, dudaklar, gözler ve ağızda kabanklıklar, ciltte soyulma gibideri problemleri ve ateş geliştirirseniz.\\n Midenin üst kısmında, sırta yayılan şiddetli ağrı deneyimlerseniz (pankreas iltihabının olasıişaretleri).\\n Açıklanamayan kas zayıflığı ve ağnsı ya da koyu (kırmızı-kahverengi) renkli idrar (kashücresi ölümlerinin olası işaretleri).\\nBunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan SeyrekÇok seyrekSıklığı bilinmeyen\\n: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\n: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.Çok yaygın:\\nBaş ağnsı Bulantı\\nHafif mide ağnsı\\nYemeklerden sonra mide rahatsızlığı (mide ekşimesi) İshal\\nKannda şişme veya şişkinlik (midede doluluk hissi) İştah kaybı\\nDeri döküntüleri (kaşıntılı)\\nEklem ağnsı ve kas ağnsıYaygın:\\n Duygudurum bozukluğu (depresyon)\\n7/9\\n Tat alma hissinde bozukluk veya kayıp\\n Baş dönmesi\\n Göz bozukluğu\\n YorgunlukYaygın olmayan:\\n Ciltte, mukozal dokularda veya tırnak yataklarında anormal bir solukluk.\\n Olağandışı yorgunluk ya da güçsüzlük veya zorlanma durumunda nefes darlığı (eritrositlerindüzeyini etkileyen bir hastalığın olası işaretleri).\\n Anksiyete.\\n Ciltte karıncalanma, uyuşma veya duyarlılıkta azalma.\\n Cildin güneşe duyarlılığında artma.\\n Kulaklarda gürültü (örneğin ıslık sesi).\\n Ateş.\\n Kilo kaybı.Seyrek:\\n Gözlerde veya ciltte sarılık (karaciğer problemleri) ve anormal karaciğer fonksiyonu testsonuçlanÇok seyrek:\\n Belirli kan hücresi tiplerinde azalma\\n Lupus (bağışıklık sisteminin bir hastalığı)\\n Şiddetli cilt reaksiyonlan\\n Alerjik reaksiyonlar\\n Sedef hastalığına benzeyen deri döküntüleri (gümüşi renkte döküntü)\\n Sedef hastalığının kötüleşmesi\\n Pullanma ve soyulma ile birlikte deri döküntüsü\\n Saç kaybı.Aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir:\\n Şiddetli alerjik reaksiyonlar veya enfeksiyonlar\\n Kan damarlannda iltihap\\n Koku duyusunda kalıcı azalma gibi koku alma bozukluklan\\n Koku alma yeteneğinde azalma\\n Bulanık görme, görme keskinliğinde azalma\\n Pankreas iltihabı\\n Spesifik bir beyaz kan hücresi tipinin yüksek düzeyde olması nedeniyle deri döküntüsü\\n Kas hücresi ölümü\\n Grip benzeri belirtiler (örneğin yorgunluk, titreme, boğaz ağrısı, eklem ya da kas ağrıları)\\n Kas hücresi ölümü\\n Grip benzeri belirtiler (örneğin yorgunluk, titreme, boğaz ağrısı, eklem ya da kas ağrıları)\\n Bir kas enziminin kandaki miktarının artması (kreatin fosfokinaz)\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. TERBONİLE'in saklanması\\nTERBONİLE 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra TERBONİLE'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TERBONİLE'i kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nBİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.\\n3444O Beyoğlu -İSTANBUL\\nÜretim yeri:\\nBİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.\\nGOSB 41480 Gebze-KOCAELİ\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HEPAZEC 200 MG FILM TABLET (12 TABLET) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HEPOTEC 140 MG 30 KAPSUL , Etken: Silybum Marianum (l.) Gaertn (devedikeni) Meyvesi Kuru Ekstresi (140 Mg Silimarine Eşdeğer) | \\nHepotec 140 Mg Kapsül Kullanma TalimatıSindirim Sistemi ve Metabolizma » Safra Kesesi ve KaraciğerBu tıbbi ürünü kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatı'nın tümünü dikkatlice okuyunuz.\\n- Bu kullanma talimatını muhafaza ediniz. Tekrar okumanız gerekebilir.\\n- Eğer başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.\\nBu kullanma talimatının tümünü dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu tıbbi ürün reçetesiz satılmaktadır. Bununla birlikte, ondan en iyi sonucu elde etmek için HEPOTEC'i yine de dikkatlice kullanmanız gerekir.\\n- Bu kullanma talimatını muhafaza ediniz. Tekrar okumanız gerekebilir.\\n- Eğer daha fazla bilgi veya tavsiyeye ihtiyaç duyarsanız doktorunuza veya eczacınızasorunuz.\\n- Eğer 7 gün sonra semptomlarınız kötüleşir ya da düzelmezse bir doktora görünmelisiniz.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. HEPOTEC nedir ve ne için kullanılır\\n2. HEPOTEC'i kullanmaya başlamadan önce\\n3. HEPOTEC nasıl kullanılmalı\\n4. Olası yan etkileri\\n5. HEPOTEC'in saklanması\\n6. Diğer bilgiler\\nHEPOTEC 140 mg kapsül (30 kapsül)\\n Etkin madde: Her bir kapsülSi^^bum marianum(L.) Gaertn (devedikeni) meyvesikuru ekstresi (140 mg silimarine eşdeğer) içerir\\n Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), magnezyum stearat(E572), sarı demir oksit, ponceau 4R kırmızı (E124), patent mavisi V (E131),titanyum dioksit (E171), jelatin (sığır jelatini).\\nRuhsat Sahibi: World Medicine İlaç San ve Tic A.Ş.\\nÜretici: World Medicine İlaç San ve Tic A.Ş.\\n1. HEPOTEC NEDIR VE NE İÇİN KULLANILIR\\nHEPOTEC, kapsül formunda olup 140 mg silimarine eşdeğer Silybum marianum (L.) Gaertn (devedikeni) meyvesi kuru ekstresi içerir. Her bir kutuda 30 kapsüllük blisterambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.\\nHEPOTEC kırmızı kapak, opak mavi gövde, sert, jelatin kapsül, açık kahverengimsi-sarı toz içerir.\\nHEPOTEC, yetişkinlerde toksik karaciğer hasarı; kronik inflamatuvar, karaciğer hastalıkları ya da karaciğer sirozu olan hastalarda destekleyici tedavi için kullanılır.Karaciğer koruyucu olarak kullanılır. HEPOTEC, karaciğeri korumaya yönelik bitkisel birpreparat olup karaciğer fonksiyon bozuklukları ve düzensizliklerine karşı tedaviyidesteklemek amacıyla kullanılmaktadır.\\n2. HEPOTEC'İ KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE\\nHEPOTEC 18 ve üzeri yaş grubuna yönelik olarak kullanılır. 18 yaşın altında kullanılmamalıdır.\\nAşağıdaki durumlarda HEPOTEC'i kullanmayınız:\\nEğer,\\nSi^^bum marianum(L.) Gaertn (devedikeni) meyvesi kuru ekstresine veyaHEPOTEC'in içeriğindeki herhangi bir bileşenine karşı alerjik iseniz,\\n Papatyagiller familyasından bitkilere (örn. papatya veya pelin çiçeği) karşı aşırıduyarlılığınız var ise.\\nAşağıdaki durumlarda HEPOTEC'i özellikle dikkatli kullanınız:\\n Tedavinin başarılı olabilmesi için karaciğer hasarına neden olan etkenlerden (örn.alkol) kaçınılması gerekmektedir.\\n Kapsüller laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktozyetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacıkullanmamaları gerekir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.HEPOTEC'in etkisine tesir edebilecek besinlerle ve içeceklerle birlikte kullanılması\\nHEPOTEC'in besinlerle ve yiyeceklerle kullanımı ile ilgili herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.Gebelik\\nBu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHEPOTEC'i gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanmayınız.\\nTedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nBu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHEPOTEC'i emzirme döneminde kullanmayınız.Araç ve makine kullanma\\nHEPOTEC, araç ve makine kullanımı üzerinde bir etkiye sahip değildir veya ihmal edilebilir bir etkiye sahiptir.HEPOTEC'in bazı bileşenleri hakkında önemli bilgiler\\nEğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.HEPOTEC ile birlikte diğer tıbbi ürünleri kullanmak\\nHEPOTEC, karaciğerde CYP2C9 tarafından metabolize edilen ve glukuronidasyona uğrayan ilaçlar ile etkileşir ve amiodaronun antiaritmik aktivitesini artırabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. HEPOTEC Nasıl Kullanılmalı\\nHEPOTEC'i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlanna kesin olarak uyunuz. -Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.\\n HEPOTEC'in başlangıç dozu günde 3 kez alınan 140 mg'lık 1 adet kapsüldür.\\n Tedaviye devam dozu günde en fazla 3 kere 1 HEPOTEC kapsüldür.Uygulama yolu ve metodu:\\nHEPOTEC ağızdan alınır.\\nKapsülleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile yutunuz.Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım:\\n18 yaşın altındaki çocuklarda HEPOTEC kullanılmamalıdır.Yaşlılarda kullanım:\\nYeterli veri bulunmadığından kullanılmamalıdır.Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:\\nYeterli veri bulunmadığından kullanılmamalıdır.Karaciğer yetmezliği:\\nYeterli veri bulunmadığından kullanılmamalıdır.\\nEğer HEPOTEC'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğu izlenimine sahipseniz doktorunuza ya da eczacınız ile konuşunuz.Eğer kullanmanız gerekenden fazla HEPOTEC kullanırsanız:\\nKullanmanız gerekenden daha fazla HEPOTEC kullandıysanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.Eğer HEPOTEC'i kullanmayı unutursanız\\nUnuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz almayınız.HEPOTEC ile tedavi kesildiğinde görülen etkiler\\nHEPOTEC tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.4. Olası Yan Etkiler\\nTüm ilaçlar gibi HEPOTEC'in de yan etkileri olabilir.\\nEğer bu kullanma talimatında değinilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.\\nCiddi alerjik reaksiyon - ani kaşıntı, döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz,dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen)\\n Ağız kuruluğu, bulantı, mide bozulması, mide mukozasında iltihap ve ishal gibi hafifsindirim sistemi rahatsızlıkları\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etkileri Bildirimi ikonuna tıklayarakya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.5. HEPOTEC'in Saklanması\\nHEPOTEC'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz HEPOTEC 'i kullanmayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajındaki son kullanma tarihinden sonra HEPOTEC 'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.6. Diğer Bilgiler\\nBu tıbbi ürün hakkında herhangi bir bilgi için, lütfen Ruhsat Sahibi ile temasa geçiniz. Ruhsat Sahibi:\\nWorld Medicine İlaç San ve Tic A.Ş.\\nBağcılar, İstanbul\\nTel: +90 212 474 70 50\\nFaks: +90 212 474 09 01\\ne-posta: [email protected]\\nÜretim yeri:\\nWorld Medicine İlaç San ve Tic A.Ş.\\nBağcılar, İstanbul7. Bu Kullanma Talimatının Son Onay (Tarihi)\\nBu kullanma talimatı 05.10.2021 tarihinde onaylanmıştır.8. HEPOTEC'in sadece eczanelerde satılacağına dair uyarı<SADECE ECZANELERDE SATILIR>\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HERCEPTIN 150 MG 1 FLAKON , Etken: trastuzumab | \\nHerceptin Roche 150mg tek dozlu liyofilize toz içeren flakon Kullanma TalimatıAntineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar » Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) » Diğer Kanser İlaçları » Monoklonal Antikorlar » TrastuzumabKULLANMA TALİMATI HERCEPTIN 150 mg tek dozlu liyofilize toz içeren flakon Damar içine uygulanır.\\nEtkin madde:Bir flakon 150 mg trastuzumab içerir.\\nYardımcı maddeler:L-histidin hidroklorür, L-histidin, a,a trehaloz dihidrat, polisorbat 20\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eger ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. HERCEPTIN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HERCEPTIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HERCEPTIN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HERCEPTIN'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. HERCEPTIN nedir ve ne için kullanılır?\\n HERCEPTIN etkin madde olarak, insan yapısında bir monoklonal antikor olan trastuzumabı içermektedir. Bu, vücudu virüsler ve bakterilerle oluşan enfeksiyonlara karşı koruyan, vücut tarafından doğal olarak üretilen antikorlar ile benzerdir. Monoklonal antikorlar, vücuttaki antijen denen diğer nadir proteinleri spesifik olarak tanıyan ve bağlanan proteinlerdir. Trastuzumab, insan epidermal büyüme faktörü 2 (HER2) olarak adlandırılan antijene seçici olarak bağlanır. HER2, bazı kanser hücrelerinin büyümelerini tetiklediği yer olan yüzeylerinde büyük miktarlarda bulunur. HERCEPTIN HER2'ye bağlandığı zaman, bu tür hücrelerin büyümesini durdurur.\\n Her bir HERCEPTIN ambalajı 1 flakon içerir. Bu flakon, damara uygulanan enfüzyon solüsyonu için, beyaz ile açık sarı arası renkte, konsantre liyofilize (dondurulup-kurutulmuş) toz içerir. Liyofilize toz kullanılmadan önce sulandırılmalı ve seyreltilmelidir.\\n HERCEPTIN doktorlar tarafından, büyük miktarlarda HER2 üreten tümörleri (immünohistokimya ile 3+ veya FISH+) olan, metastatik meme kanserli (örn. orijinal tümörden farklı yerlere yayılan meme kanseri) ve cerrahi öncesi veya sonrasında erken evre meme kanserli hastaların tedavisi için reçete edilir. Diğer tedavilerin başarısız olduğu koşullarda tek başına kullanılır. Ayrıca metastatik meme kanserinin ilk tedavisi olarak kemoterapi ajanları paklitaksel veya dosetaksel ile kombine kullanılır. HERCEPTIN'i paklitaksel veya dosetaksel ile birlikte alıyorsanız, bu ürünlerin ambalaj içeriklerini de ayrıca okumalısınız.\\n2. HERCEPTIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nHERCEPTIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n Trastuzumab, murin (fare) proteinleri veya ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz\\n Kanserinize bağlı olarak dinlenme esnasında ciddi nefes problemleriniz varsa veya oksijen tedavisine ihtiyaç duyuyorsanız\\nHERCEPTIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Kalp yetmezliği, koroner atardamar hastalığı veya yüksek kan basıncınız olduysa. Bunun nedeni HERCEPTIN'in kalp yetmezliğine sebep olabilmesidir.\\n Doksorubisin isimli ilaçla veya doksorubisin ile ilişkili herhangi bir ilaçla daha önceden kemoterapi gördüyseniz (doktorunuz size burada tavsiyede bulunabilir). Bu ilaçlar kalp kaslarınıza zarar verebilir ve HERCEPTIN ile oluşabilecek kalp problemleri riskini arttırabilir.\\n Nefes darlığı çekiyorsanız. HERCEPTIN, özellikle ilk kez verildiğinde, nefes alıp vermede güçlüklere sebep olabilir. Eğer halihazırda nefes darlığı çekiyorsanız, bu ileride daha ciddi olabilir.\\nNefes alıp verme zorlukları dışında, HERCEPTIN ateş, titreme, grip benzeri belirtiler, yüzde ve dudaklarda şişme, döküntü, hırıltı, kalp ritim bozuklukları ve kan basıncı değişikliklerine sebep olabilir. Bu etkiler genellikle, ilk enfüzyon ile ve enfüzyon başladıktan sonraki ilk birkaç saat süresince meydana gelmektedir.\\nEnfüzyon başladıktan sonraki altı saat sonrasında belirtiler başlayabilmektedir. Bazen, belirtiler düzelebilir ve sonrasında kötüleşebilir. Eğer bunların her ikisi de meydana gelirse, derhal doktorunuza başvurunuz. Bu sebeple enfüzyon sırasında ve enfüzyon başladıktan sonraki en az altı saat süresince ve diğer enfüzyonlar başladıktan sonra iki saat süresince, sağlık uzmanı tarafından gözleneceksiniz. Eğer reaksiyon oluşursa, enfüzyonu yavaşlatabilir veya durdurabilirler ve yan etkileri düzeltmek için size tedavi verebilirler. Tedavi öncesinde ciddi nefes zorlukları olan hastalar, çok nadir olarak HERCEPTIN kullandıklarında hayatlarını kaybetmişlerdir.\\nDoktorunuz HERCEPTIN tedavinizi yakından izleyecektir. HERCEPTIN ile yapılan tedavi kalbi etkileyebilir. Bu nedenle, HERCEPTIN ile yapılan tedavinin öncesinde ve tedavi süresince kalp fonksiyonunuz kontrol edilecektir. Eğer kalp yetmezliğine ilişkin herhangi bir belirti (örn. kalp tarafından kanın yetersiz pompalanması) gelişirse, HERCEPTIN'i durdurmanız gerekebilir.\\nHERCEPTIN'in vücuttan atılması 6 aya kadar sürebilir. Bu nedenle, tedaviyi durdurduktan sonraki 6 ay içerisinde herhangi bir yeni tedaviye başlarsanız, doktorunuza veya eczacınıza önceden HERCEPTIN kullandığınızı söylemelisiniz.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHERCEPTIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nNadir durumlarda HERCEPTIN alan hamile bayanlarda, amniyotik kesenin içinde gelişen fetusun çevresindeki (amniyotik) sıvının miktarında azalma gözlenmiştir. Doktorunuz hamilelik sırasında HERCEPTIN alımının risk ve yararları hakkında tavsiyede bulunacaktır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHERCEPTIN tedaviniz sırasında ve son doz HERCEPTIN'den sonraki 6 ay süresince bebeğinizi emzirmeyiniz.\\nAraç ve makine kullanımı\\nHERCEPTIN'in araç ve makine kullanma becerinizi etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Ancak, HERCEPTIN enfüzyonu sırasında titreme veya ateş gibi belirtiler yaşarsanız, bu belirtiler yok olana kadar araç ve makine kullanmamalısınız (Bkz. 4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?).\\nHERCEPTIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİçeriğindeki maddelere bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nTedaviyi durdurduktan sonraki 6 ay içinde herhangi bir yeni tedaviye başlarsanız, doktorunuza veya eczacınıza önceden HERCEPTIN kullandığınızı söylemelisiniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. HERCEPTIN nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. HERCEPTIN dozu vücut ağırlığınıza bağlıdır. Aldığınız enfüzyon sayısı, tedaviye nasıl cevap verdiğinize bağlı olacaktır. Doktorunuz bunu sizinle görüşecektir.\\nErken evre meme kanseri için HERCEPTIN 3 haftada bir verilebilir.\\nMetastatik meme kanseri için HERCEPTIN haftada bir veya alternatif olarak 3 haftada bir verilebilir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nHERCEPTIN bir doktor veya hemşire tarafından seyreltilir ve küçük bir tüp yoluyla damarlarınızdan birine enfüzyon yolu ile verilir.\\nErken evre meme kanseri için HERCEPTIN, damarlarınızdan birine enfüzyon yolu ile yaklaşık 90 dakika boyunca verilebilir.\\nMetastatik meme kanseri için HERCEPTIN haftada bir uygulandığında, ilk doz 90 dakika boyunca verilir. Sonraki dozlar 30 dakika boyunca verilebilir. Her bir enfüzyonun sonunda bir süre boyunca izleneceksiniz (Bkz. 2. HERCEPTIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ).\\nAlternatif olarak metastatik meme kanseri için, HERCEPTIN damarlarınızdan birine enfüzyon yolu ile yaklaşık 90 dakika boyunca her 3 haftada bir verilebilir.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nHERCEPTIN'in 18 yaşın altındakilerde kullanımı, bu yaş grubunda yeterli bilgi olmaması sebebiyle önerilmemektedir.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nÖzel kullanımı yoktur.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nÖzel kullanımı yoktur.\\nKaraciğer yetmezliği:\\nÖzel kullanımı yoktur.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nDoktorunuz HERCEPTIN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.\\nEğer HERCEPTIN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla HERCEPTIN kullandıysanız\\nHERCEPTIN bir doktor veya hemşire tarafından verildiğinden, gereğinden fazla alma olasılığınız bulunmamaktadır.\\nHERCEPTIN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nHERCEPTIN'i kullanmayı unutursanız\\nDoktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.\\nTakip eden dozların yeni uygulama zamanı için randevularınız hakkında doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nHERCEPTIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nHerhangi bir etki bulunmamaktadır.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, HERCEPTIN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkilerin bazıları ciddi olabilir ve hastaneye yatırılmaya kadar gidebilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, HERCEPTIN'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Genel rahatsızlıklar:Aşırı duyarlılık reaksiyonu, yaygın enfeksiyon (sepsis), menenjit, kısmi felç (parezi), koma, beyin damarlarında ödem (serebral ödem), alerji ve alerjik şok (anafilaksi ve anaflaktik şok)\\n Kalp rahatsızlıkları:Kalp ritim bozuklukları (çarpıntı (taşikardi), düzensiz kalp atışı), konjestif kalp yetmezliği, artan konjestif kalp yetmezliği, perikardiyal kesede su toplanması (perikardiyal efüzyon), yüksek (hipertansiyon) veya düşük kan basıncı (hipotansiyon), beyin damarlarında bozukluk (serebrovasküler bozukluk), kardiyojenik şok\\n Kan ve lenf sistemi rahatsızlıkları:Kan hücrelerinin kanseri (lösemi)\\n Solunum sistemi rahatsızlıkları:Akut solunum yetmezliği, erişkin solunum yetmezliği sendromu\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HERCEPTIN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nGenel rahatsızlıklar:İstemli hareketlerde düzensizlik (ataksi), titreme ve ateş, katılık (rigor), kol ve bacaklarda sinir hastalığı (periferik nöropati)\\nKalp damar sistemi rahatsızlıkları:Kalp kası hastalığı (kardiyomiyopati), kalbin kan pompalama yeteneğinde azalma (azalan ejeksiyon fraksiyonu), kalp zarlarının iltihabı (perikardit)\\nSindirim sistemi rahatsızlıkları:Karaciğer hücre hasarı, pankreas iltihabı (pankreatit), karaciğer yetmezliği, sarılık\\nKan ve lenf sistemi rahatsızlıkları:Vücuttaki savunma hücreleri sayısının düşüşüne bağlı gelişen durum (febril nötropeni), kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni), trombosit-kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), kansızlık, kanda protrombin yoğunluğunun düşük oluşu (hipoprotrombinemi)\\nEnfeksiyonlar:Cilt üzerinde iltihaplı kızarıklık şeklinde kendini gösteren akut ateşli hastalık (erizipel)\\nSolunum sistemi rahatsızlıkları:Bronşların daralması (bronkospazm), nefes darlığı, akciğer ödemi, kanla dokulara dağılan oksijen miktarında azalma (hipoksi), larinks ödemi, plevra boşluğunda sıvı toplanması (plevral efüzyon), pulmoner infiltrasyon, akciğer iltihabı (pnömoni, pnömonit), akciğerlerde fibrozis (pulmoner fibrozis)\\nDeri ve deri altı doku rahatsızlıkları:Deri yangısı (dermatit), kurdeşen (ürtiker)\\nBöbrek hastalıkları:Özel duyular:Sağırlık, retina damar tıkanıklığı Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nGenel rahatsızlıklar:,,,iştahsızlık, boyun ağrısı, meme ağrısı, omuz ağrısı, göğüs duvarı ağrısı, kırıklık hissi\\nSindirim sistemi rahatsızlıkları:,,,mide ekşimesinden ötürü göğüste duyulan yanma hissi, sindirim güçlüğü, mide mukozası iltihabı (gastrit)\\nSinir sistemi rahatsızlıkları:,,duyu hissinin azalması (hipoestezi), kaygı-endişe (anksiyete), depresyon, baş dönmesi, uykusuzluk, sersemlik, uyuklama, kasların aşırı gerginliği (hipertoni)\\nKas-iskelet sistemi rahatsızlıkları:,,kemik ağrısı\\nDeri ve deri altı doku rahatsızlıkları:,,,kızartı (eritem), kaşıntı, terleme, cilt kuruluğu, akne, cilt lezyonu (makülopapüler döküntü)\\nSolunum sistemi rahatsızlıkları:Öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, grip, bronş iltihabı, nefes almada güçlük (dispne), boğaz ağrısı, burun kanaması, burun akıntısı, astım, öksürükte artma, akciğer hastalığı, yutak iltihabı (farenjit), yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)\\nEnfeksiyonlar:Boğaz iltihabı (nazofarenjit), idrar yolu enfeksiyonu, herpes zoster enfeksiyonu (uçuk), cilt altı hücresel dokularda meydana gelen iltihaplanma (selülit)\\nGöz bozuklukları:,göz enfeksiyonu (konjunktivit)\\n Metabolizma rahatsızlıkları:Kol ve bacaklarda şişlik, vücuta su toplanmasına bağlı olarak oluşan şişlik\\n Kalp damar sistemi rahatsızlıkları:Damar çeperlerinin genişlemesi (vazodilatasyon), kalp çarpıntısı\\n Kan ve lenf sistemi rahatsızlıkları:Akyuvar sayısında azalma, lenfödem, sıcak basması\\n Tetkikler:Kilo artışı\\n Psikiyatrik rahatsızlıklar:Uykusuzluk\\n Yaralanma, zehirlenme ve komplikasyonlar:Tırnak enfeksiyonu\\n Böbrek ve idrar hastalıkları:İdrar kesesi (mesane) iltihabı, ağrılı idrar yapma Bunlar HERCEPTIN'in hafif yan etkileridir.\\nEnfüzyonla ilgili belirtiler:\\nHERCEPTIN enfüzyonu sırasında, üşüme, ateş ve diğer grip benzeri belirtiler görülebilir. Bunlar çok yaygındır (100 hastanın 10'undan fazla). Genellikle ilk enfüzyon ile oluşurlar ve geçicidirler. Diğer enfüzyonla ilişkili belirtiler: Bulantı, kusma, ağrı, artan kas kasılması ve titreme, baş ağrısı, baş dönmesi, nefes almada güçlük, hırıltı, yüksek veya düşük kan basıncı, kalp ritim bozuklukları (kalp çarpıntısı veya düzensiz kalp atışı), yüz ve dudakların şişmesi, döküntü ve yorgun hissetme. Bu belirtiler ciddi olabilirler ve bazı hastalar hayatlarını kaybetmişlerdir. Her enfüzyon süresince ve sonrasında sağlık uzmanı tarafından izleneceksiniz. Eğer reaksiyon oluşursa, enfüzyonu yavaşlatacak veya durduracaklardır ve yan etkilere karşı koymak için sizi tedavi edebilirler. Belirtiler düzeldikten sonra enfüzyona devam edilebilir.\\nDiğer yan etkiler:\\nDiğer yan etkiler HERCEPTIN ile yapılan tedavi sırasında, sadece enfüzyona bağlı olmaksızın, herhangi bir zaman olabilmektedirler. Kalp sorunları bazen oluşabilir ve ciddi olabilirler. Bunlar, muhtemelen kalp kaslarının zayıflaması nedeniyle oluşan kalp yetmezliği, kalp zarlarının iltihabı (perikardit) ve kalp ritim bozukluklarını içermektedir. Doktorunuz tedaviniz sırasında kalbinizi düzenli olarak izleyecektir ancak herhangi bir nefes nefese kalma (gece görülenler dahil), öksürük, kollarda veya bacaklarda şişlik, kalp çarpıntısı veya düzensiz kalp atışı fark ederseniz derhal hekiminize bildirin.\\nHERCEPTIN kullanan 100 hastanın 10'undan fazlasında meydana gelen diğer çok yaygın yan etkiler; ishal, halsizlik, deri döküntüleri, karın ağrısı, eklem ağrısı ve kas ağrısıdır.\\nHERCEPTIN kullanan 100 hastanın 10'undan azında meydana gelen diğer yaygın yan etkiler; alerjik reaksiyonlar, anormal kan değerleri (kansızlık, düşük trombosit sayısı ve düşük beyaz kan hücresi sayısı), kabızlık, mide ekşimesinden ötürü göğüste duyulan yanma hissi, sindirim güçlüğü, mesane ve deri enfeksiyonları dahil enfeksiyonlar, zona hastalığı, göğüste iltihaplanma, pankreas ve karaciğerde iltihaplanma, böbrek bozuklukları, kasların aşırı gerginliği (hipertoni), titreme, parmak ve ayak uçlarının uyuşması veya karıncalanması, tırnak bozuklukları, saç dökülmesi, uykusuzluk (insomnia), uyuklama (somnolans), burun kanaması, akne, kaşıntı, ağız ve cilt kuruluğu, kuru veya sulu gözler, terleme, güçsüz ve kötü hissetme, kaygı-endişe (anksiyete), depresyon, düşünce bozuklukları, baş dönmesi, iştah kaybı, kilo kaybı, tat algılamada değişiklik, astım, akciğer hastalıkları, sırt ağrısı, boyun ağrısı, kemik ağrısı, ayak krampları, hemoroid, yaralar ve iltihaplar.\\nYaşadığınız bazı yan etkiler, etkisi altında olduğunuz meme kanserine bağlı olabilir. Eğer HERCEPTIN'i kemoterapi ile birlikte alıyorsanız, bazıları da kemoterapiye bağlı oluşabilir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. HERCEPTIN'in saklanması\\nHERCEPTIN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HERCEPTIN'i kullanmayınız.\\n2-8°C'de buzdolabında saklayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HERCEPTIN'i kullanmayınız.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız HERCEPTIN'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nRuhsat sahibi:\\nRoche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi,\\nEski Büyükdere Asfaltı, No: 17/A 34398 Maslak/İstanbul\\nÜretici:\\nF. Hoffmann-La Roche Ltd.,\\nGrenzacherstrasse CH-4070,\\nBasel, İsviçre\\nBu kullanma talimatı../../.. tarihinde onaylanmıştır.\\n420 233-01\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR\\nİlacı her zaman kapalı ambalajı içerisinde 2-8°C'de buzdolabında saklayınız. Steril enjeksiyonluk su ile çözüldükten sonra hazırlanan HERCEPTIN solüsyonu, fiziksel ve kimyasal olarak 2°-8°C'de saklandığında 48 saat süreyle dayanıklıdır. Hazırlanan solüsyonu dondurmayınız.\\nUygun aseptik teknik kullanılmalıdır. Her HERCEPTIN flakonu 7.2 mL steril enjeksiyonluk su ile hazırlanır.\\nHERCEPTIN'in solüsyonu hazırlanırken dikkatli olunmalıdır. Hazırlama sırasında aşırı köpüklenme ya da hazırlanmış ilacın çalkalanması, flakondan çekilecek HERCEPTIN miktarıyla ilgili problemlere yol açabilir.\\nHazırlama talimatları:\\n1) Steril enjektör kullanarak, 7.2 mL enjeksiyonluk steril suyu liyofilize HERCEPTIN içeren flakona yavaşça enjekte ediniz. Bunu yaparken steril suyu (iğneyi) liyofilize maddenin içine yönlendiriniz.\\n2) Çözünmeye yardımcı olmak üzere flakonu yavaşça çeviriniz. ÇALKALAMAYINIZ!\\nHazırlama sırasında ürünün hafifçe köpüklenmesi normaldir. Flakonu sarsmadan 5 dakika bekletiniz. Hazırlanmış HERCEPTIN renksiz ya da açık sarı saydam bir solüsyondur ve görülebilir partikül içermemesi gerekir.\\nSeyreltme için talimatlar:\\nGereken solüsyonun hacmi;\\n 4 mg/kg (vücut ağırlığı) trastuzumab yükleme dozuna veya 2 mg/kg (vücut ağırlığı) trastuzumab idame dozuna göre belirlenir:\\nVücut ağırlığı (kg) x doz (yükleme dozu için 4 mg/kg veya idame için 2mg/kg)\\nHacim (mL) =-\\n21 (mg/mL, hazırlanan solüsyonun konsantrasyonu)\\n 8 mg/kg (vücut ağırlığı) trastuzumab yükleme dozuna veya 3 haftada bir uygulanan 6 mg/kg (vücut ağırlığı) trastuzumab idame dozuna göre belirlenir:\\nVücut ağırlığı (kg) x doz (yükleme için 8 mg/kg veya idame için 6 mg/kg)\\nHacim (mL) =-\\n21 (mg/mL, hazırlanan solüsyonun konsantrasyonu)\\nUygun solüsyon volümü flakondan çekilmeli ve 250 mL %0.9 sodyum klorür içeren polivinilklorür, polietilen veya polipropilen enfüzyon torbasına eklenmelidir. Dekstroz solüsyonu (%5) kullanılmamalıdır (Bkz. 6.2 Geçimsizlikler). Köpüklenmenin önlenmesi için torba yavaşça ters döndürülerek solüsyon karıştırılmalıdır. Uygulamadan önce parenteral ilaç ürünleri partikül ve renk değişiklikleri açısından gözle incelenmelidir. Enfüzyon hazırlandığında hemen uygulanması gerekir.\\nKullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HERPAZON %5 + %1 KREM (5 GR) , Etken: Asiklovir ve Hidrokortizon | \\nHerpazon %5+%1 Krem Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIHERPAZON %5 +%1 krem Haricen cilt üzerine uygulanır.\\nEtkin madde:5 g'lık tüp, 0,250 g (%5 a/a) asiklovir ve 0,05 g (%1 a/a) hidrokortizoniçerir.\\nYardımcı maddeler:Setostearil alkol, vazelin, sıvı parafin, izopropil miristat, propilenglikol, sodyum lauril sülfat, poloksamer 188, sitrik asit, sodyum hidroksit, hidroklorikasit, deiyonize su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:\\n1. HERPAZON nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HERPAZON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HERPAZON nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HERPAZON'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HERPAZON nedir ve ne için kullanılır?\\nHERPAZON, beyaz renkli, pürüzsüz yarı katı yapıda kremdir, karton kutu içerisinde 1 adet plastik kapaklı alüminyum tüp (5 g) ile kullanıma sunulmaktadır.\\nHERPAZON, etkin madde olarak asiklovir ve hidrokortizon içerir. Asiklovir uçuğa neden olan virüsle savaşan bir antiviral maddedir. Hidrokortizon, uçuk ile ili şkilendirilen iltihaplanmayıazaltan hafif bir steroid maddedir.\\nHERPAZON 12 yaş ve üzeri ergenlerde ve yetişkinlerde, dudak ve dudak kenarındaki uçukların erken belirti ve semptomlarının (örn. karıncalanma, kaşıntı veya kızarıklık) tedavisiiçin ve uçuğun kabarmasını engelleyerek uçuk olasılığını azaltmak için kullanılır.\\nUçuğunuz su toplasa bile, HERPAZON, aktif madde içermeyen bir kreme kıyasla iyileşme sürecini yaklaşık yarım ila bir gün kısaltacaktır. Uçuğa Herpes simpleks denilen bir virüsneden olur. Bu virüs, esas olarak dudaklarda ve yüzün diğer alanlarında da su kabarcığı veyaralar oluşmasına yol açar.. Bağışıklık sisteminiz zayıflad ığında, uçuk gelişebilir, örneğin;soğuk algınlığınız ya da diğer enfeksiyonlarınız olduğunda. Stres, yoğun güneş ışığı, soğukhava veya menstruasyon (regl dönemi) da uçuğu tetikleyebilir.1/62. HERPAZON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerHERPAZON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n Asiklovir, valasiklovir (bir çeşit antiviral ilaç), hidrokortizon (iltihaplanmada kullan ilanbir ilaç) veya HERPAZON'un içinde yer alan diğer maddelerden herhangi birinekarşı alerjiniz (aşırıduyarlılık) varsa.\\n Uçuk dışında herhangi bir deri enfeksiyonunuz varsa.\\n HERPAZON'u, ağız, göz veya vajina gibi alanlara uygulamanız tahriş edici olabileceğinden tavsiye edilmez.\\n Genital herpes tedavisi için.\\n Bağışıklık sisteminiz düzgün çalışmıyorsa, (örn. bir kemik iliği nakli varsa veya HIV varsa) ya da size zayıflamış bağışıklık sistemi teşhisi konulduysa.\\n Herhangi bir bandaj veya uçuk bandınız varsa.HERPAZON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nHERPAZON'u sadece dudak ve dudağınızın kenarındaki uçuklar için kullanınız.\\nEğer şiddetli tekrarlayan uçuklarınız varsa altta yatan başka sağlık sorunlarınızın var olup olmadığını kontrol etmek için doktorunuz ile konuşunuz.\\nBaşkasına bulaşmasını önlemek ve uçuğun kötüleşmesini engellemek için uygulamadan önce ve sonra ellerinizi yıkayınız.\\nHERPAZON'u 5 günden daha uzun süre kullanmayınız.\\nBelirtileriniz tedaviyi tamamladıktan 5 gün sonra devam ederse doktorunuza başvurunuz.\\nBulanık görme veya başka görme bozuklukları ile karşılaşırsanız doktorunuza başvurunuz.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.HERPAZON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nYemekten önce dudağınıza uygulamayınız.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.\\nHERPAZON hamilelikte sadece size sağlayacağı yarar, oluşturabileceği risklerden fazla ise kullanılmalıdır.\\nHERPAZON gerekli olmad ıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n2/6Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nKrem önerilen şekilde emziren annelerde kullanıldığında, sütten bebeğe geçecek miktarı önemsenmeyecek orandadır.\\nHERPAZON gerekli olmad ıkça emzirme sıras ında kullanılmamalıdır.Araç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur veya yok denecek kadar azdır.HERPAZON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHERPAZON, setostearil alkol içermektedir. Lokal deri reaksiyonlarına (örn. kontakt dermatite (temasla ortaya çıkan iltihaplı bir deri hastalığı)) sebebiyet verebilir.\\nHERPAZON'un içeriğ inde bulunan propilen glikol, ciltte iritasyona neden olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanıldığında HERPAZON'un etkisinin değişip değişmediği bilinmemektedir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. HERPAZON nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHERPAZON'u her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kulanınız. Eğer emin değilseniz mutlaka doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nSadece haricen cilt üzerinde kullanım içindir.\\nDoktorunuz tarafından önerilen dozdan fazlas ını kullanmayınız.\\n12 yaş ve üzeri ergenlerde ve yetişkinlerde\\nHERPAZON, günde 5 kez (yaklaşık her 3-4 saatte bir, gece uygulaması atlanarak) 5 gün boyunca uygulanır. Tedaviye tercihen hemen ilk belirti ve bulgulardan (örn. kar ıncalanma,kaşıntı veya kızarıklık) sonra, mümkün olduğu kadar erken başlanmalıdır.\\nTedavi, 5 gün devam ettirilmelidir. Lezyonlar 5 gün sonra hala devam ediyorsa, doktora danışınız.Uygulama yolu ve metodu:\\nHaricen cilt üzerinde kullanılır.\\nBaşkasına bulaşmasını önlemek ve uçuğun kötüleşmesini engellemek için uygulamadan önce ve sonra ellerinizi yıkayınız.\\n3/6\\nEğer bir ülser gelişirse, vücudun diğer bölgelerine veya gözlerinize enfeksiyon yayılabileceğinden, ülserli bölgeye gerektiğinden fazla dokunmayınız.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\n12 yaşın altındaki çocuklarda HERPAZON'un etkililik ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.Yaşlılarda kullanımı:\\nÖzel kullanımı yoktur.Özel kullanım durumları Böbrek/ karaciğer yetmezliği\\nÖzel kullanımı yoktur.\\nEğer HERPAZON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden fazla HERPAZON kullandıysanız\\nEğer yanlışlıkla çok fazla kullandıysanız veya yanlışlıkla yuttuysanız herhangi bir istenmeyen etki beklenmez. Eğer büyük miktarda krem yutarsanız doktorunuza başvurmalısınız.\\nHERPAZON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HERPAZON'u kullanmayı unutursanız\\nEğer bir dozu atlarsanız hatırladığınızda daha önceden belirtildiği gibi uygulayınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınızHERPAZON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nHerhangi bir veri bulunmamaktadır.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, HERPAZON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nBu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\n4/6Aşağıdakilerden biri olursa, HERPAZON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Yaygın cilt döküntüleri ile birlikte bütün vücutta alerjik reaksiyonlar (a şırıduyarlılık\\nreaksiyonlar ı);\\n Dudak, göz ya da dilde ani başlangıçlı şişlik ve ani nefes darlığı (anjiyoödem).\\nAşırıduyarlılık reaksiyonları çok seyrek görülür.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HERPAZON'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nRaporlanan diğer yan etkiler:\\nYaygın\\n Deride kuruma ve pullanmaYaygın olmayan\\n Kremin uygulanmasını takiben gelişen geçici yanma, karıncalanma, batma\\n KaşıntıSeyrek\\n Ciltte kızarıklık\\n Cilt renginde değişiklik\\n Kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan iltihaplı bir deri hastalığı)\\n Krem uygulandıktan sonra ortaya çikan iltihaplanma (belirtileri lokalize kızarıklık, kaşınt ı, cilttte tahriş ve yanma hissi)Bilinmiyor\\n Bulanık görme\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınızyan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarakya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.5. HERPAZON'un saklanması\\nHERPAZON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\n5/6\\nKapak açıldıktan sonra 25°C altındaki sıcaklıklarda saklanması koşuluyla raf ömrü 3 aydır.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HERPAZON'u kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HERPAZON'u kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlar ı çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nİlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nVeysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok.\\nNo:10 34885 Sancaktepe/ İstanbul Telefon No: 0216 564 80 00\\nÜretim yeri:\\nAdeka İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş.\\nNecipbey Cad. No:88 SAMSUN\\nBu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.\\n6/6\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HEXARIN 25000 IU / 5 ML IV / SC ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) , Etken: Heparin Sodyum | \\nHexarin 25.000 Iu/5 Ml Iv/sc Enjeksiyonluk Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIHEXARIN 25.000 IU/5mL IV/SC enjeksiyonluk çözelti Steril\\nDamar içine veya deri altına uygulanır.\\nEtkin madde:Her 6 mL'lik flakonda 25.000 lU heparin sodyum (domuzdan eldeedilir) bulunur. Her bir ml çözelti 5.000 IU heparin sodyum içerir.\\nYardımcı maddeler:Benzil alkol, sodyum klorür, sodyum hidroksit veya hidroklorikasit, enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:\\n1. HEXARIN nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. HEXARIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HEXARIN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HEXARIN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HEXARIN nedir ve ne için kullanılır?\\nHEXARIN, heparin sodyum olarak adlandırılan antikoagülan (pıhtılaşmayı önleyici) ilaçlar grubuna dahildir.\\nHEXARIN, flakon içerisinde 5 mL renksiz, berrak çözelti halinde 25.000 IU heparin sodyum içerir. Kutu içinde l adet flakon bulunur.\\nHEXARIN, standart heparindir.\\nHeparin, kanınızın pıhtılaşmasını önler. Kan akışınızın sorunsuz devam etmesini sağlar.\\nHEXARIN aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:\\n Damarlarınızdaki (arterler ve venlerdeki) zararlı kan pıhtılarının daha da gelişmesini önlemek için (tedavi amaçlı),\\n Damarlarınızdaki (arterler ve venlerdeki) zararlı kan pıhtılarının oluşmasınındurdurulmasına yardımcı olmak için (önleyici amaçla),\\n Hemodiyalizde ve kalp ameliyatlarında,\\n Kalp krizi veya kalp krizi tehlikesi varsa,\\n Çeşitli kan pıhtılaşma bozukluklarında.\\nVücudunuzda kan pıhtıları, bacakta (Derin ven trombozu, DVT), akciğere kan taşıyan damarlarda (pulmoner emboli) meydana gelebilir. Kilonuz fazlaysa, hamileyseniz, bazı kanhastalıklarınız varsa, daha önce pulmoner emboli veya DVT geçirdiyseniz kalp krizi, felçdurumu veya uzun süreli hareketsizlik pıhtı riskini artırır.2. HEXARIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nEğer epidural veya spinal anestezi altında iseniz;\\nHerhangi bir anestezik almadan önce, heparin kullandığınızı; hamile iseniz hamile olduğunuzu doktorunuza söylemeniz gerekir.\\nPlanlanan bir ameliyat durumunda size narkoz veren kişiyi (diş doktorunuz da dahil), HEXARIN aldığınız konusunda bilgilendirin.\\nAnestezi aldıktan sonra ilgili sağlık personeli düzenli kontrollerinizi yapacaktır.\\nOmurganız etrafında herhangi bir morluk veya kanamanın olup olmadığı kontrol edilecektir. Bunların olması geri dönüşümü olmayan felce neden olabilir. Bu, bacaklarınızda veyavücudunuzda titreme (ürperti), halsizlik veya uyuşukluk, sırt ağrısı veya tuvalete çıkmasorunları şeklinde ortaya çıkabilir. Ancak bu durum, çok nadir görülür.\\nAnesteziden sonra doktorunuz size ne zaman ilaç alabileceğinizi söyleyecektir.HEXARIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n Bu ilaçta bulunan etkin maddeye (heparin sodyum) veya yardımcı maddelerdenherhangi birine (benzil alkol) karşı alerjiniz varsa,\\n Şimdi veya daha önceden kanınızdaki pıhtılaşma hücrelerinde (trombositler)heparinin herhangi bir tipinden kaynaklanan büyük bir düşüş olduysa (heparintarafından uyarılan trombositopeni (HIT) olarak adlandırılan reaksiyon)\\n Hemofili gibi ciddi kanamaya sebebiyet verdiği bilinen bir kan hastalığınız varsa\\n Çok yüksek tansiyonunuz varsa,\\n Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa,\\n Mide ülseriniz varsa,\\n Bilinen endokardit (kalbin iç yüzeyini örten tabakanın ve kalp kapaklarınıniltihaplanması) hastalığınız varsa,\\n Daha önce beyin kanaması geçirdiyseniz,\\n Omurga, kafa, gözler veya kulaklarınızda bir yaralanma varsa,\\n Omurga, kafa, gözler veya kulaklarınızla ilgili bir operasyon geçirdiyseniz veyayakında böyle bir operasyon geçirecekseniz,\\n Düşük yapma ihtimaliniz varsa\\nHeparin sodyum size uygulanmamalıdır.\\nBu ilaç, prematüre (erken doğmuş) bebekte, yeni doğanlarda veya bir aylığa kadar olan bebeklerde kullanılmaz.HEXARIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Tinzakaprin, enoksaparin veya deltaparin gibi düşük molekül ağırlıklı heparinlere alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,\\nBöbrek problemleriniz varsa,\\nKaraciğer problemleriniz varsa,\\nGöz ile ilgili (retina) hastalığınız varsa,\\nKan basıncınızla ilgili problemleriniz varsa (yüksek tansiyon),\\nBilinen şeker hastalığınız varsa,\\nLomber ponksiyon yapılmışsa (belden sıvı alma),\\nMetabolik asidoz denilen durumunuz varsa,\\nKanınızda yüksek potasyum düzeylerine (hiperkalemi) neden olabilecek bilinen bir sağlık sorununuz varsa, emin değilseniz doktorunuza başvurunuz.\\nAmilorid ve spirinolakton gibi potasyum koruyucu diüretikler grubundan bir ilaç alıyorsanız,\\nKanama olasılığını kolaylaştıran bir durumunuz varsa veya emin değilseniz,\\n1-3 yaş arasında çocuklarda kullanılacaksa doktorunuza danışınız.\\nKan pıhtılaşmasını etkileyebilecek başka bir ilaç alıyorsanız, bu ilaçların listesi için 'Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı ' bölümüne bakınız.\\nHamile iseniz veya hamileliği düşünüyorsanız,\\n'HEXARIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler' bölümünü okuyunuz.\\nDoktorunuz HEXARIN'i size uygulamadan önce ve kullandığınız süre içinde kan testlerinizi yapacaktır. Böylece doktorunuz size doğru doz verdiğini kontrol edebilecektir.\\nBu testler, pıhtılaşma hücrelerinin (trombosit) ve potasyumun kanınızdaki seviyesini kontrol etmek içindir.\\nBu ilaç daha kolay kanama yapabilir. Doktorunuz ya da hemşireniz size başka enjeksiyonlar veya işlemleri uygulayacakları zaman çok dikkatli olmalıdırlar.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.HEXARIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nHeparin alkol ile birlikte alınmamalıdır.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİhtiyaç duyulması durumunda doktorunuz hamileliğiniz esnasında size heparin uygulayabilir. Kullanım sonrasında, özellikle doğum esnasında epidural anestezi uygulanmamalıdır.Hamileyseniz tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bunun nedeni büyükmiktarda benzil alkolün vücudunuzda birikebilmesi ve metabolik asidoz olarak adlandırılan yanetkilere neden olabilmesidir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilacın kullanımı sırasında emzirmek mümkündür.\\nEmziriyorsanız tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bunun nedeni büyük miktarda benzil alkolün vücudunuzda birikebilmesi ve metabolik asidoz olarak adlandırılan yanetkilere neden olabilmesidir.Araç ve makine kullanımı\\nHEXARIN'in genellikle araç veya makine kullanıma yeteneği üzerinde çok az etkisi olabilir. Bununla birlikte sizi araç kullanmadan alıkoyabilecek bir yan etki hissettiğinizde doktorunuzabaşvurmalısınız.HEXARIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHEXARIN her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder, yani esasında sodyum içermez.\\nHEXARIN koruyucu olarak benzil alkol (10 mg/mL) içermektedir. Benzil alkol küçük çocuklarda nefes darlığı (gasping) sendromu olarak adlandırılan solunum problemleri dahilolmak üzere ciddi yan etki riski ile ilişkilendirilmiştir. Yeni doğan bebeklerde (0-4haftalıklarda) kontrendikedir. Hekim ve eczacı tarafından tavsiye edilmedikçe 3 yaşındanküçük çocuklarda bir haftadan fazla kullanılmaz. Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsahekiminize veya eczacınıza danışınız. Bunun nedeni, vücudunuzda büyük miktarlarda benzilalkolün birikmesi ve metabolik asidoz olarak adlandırılan yan etkilere neden olabilmesidir.\\nEğer hamile iseniz HEXARIN'i alıp almayacağınıza doktorunuz karar verecektir.Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı\\n Yüksek tansiyon ve kalp problemlerinizin tedavisi için; anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri veya enalapril, losartan veya valsartan gibi anjiyotensin IIreseptör blokerlerini kullanıyorsanız, kanınızdaki potasyum miktarı çok artabilir(hiperkalemi).\\nArtrit için veya diğer ağrılar veya sancı için ibuprofen veya diklofenak gibi non-steroid anti-enflamatuvar ilaçları kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.\\nAğrı ve iltihabın azaltılması için veya zararlı kan pıhtılarının oluşmasını engellemek için aspirin gibi salisilatlar grubundan bir ilaç alıyorsanız, daha kolay kanamaolasılığı olabilir.\\nZararlı kan pıhtılarının oluşmasını durdurmak için, klopidogrel gibi trombosit agregasyon inhibitörlerini kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.\\nKan pıhtılarını eritmek için streptokinaz gibi trombolitik ilaçları kullanıyorsanız, kanama olasılığınız daha yüksektir.\\nZararlı kan pıhtılarını durdurmak için varfarin gibi vitamin K antagonistini kullanıyorsanız, kanama olasılığınız daha yüksektir.\\nAnjina tedavisi için gliseril trinitrat infüzyonu heparinin etkisini azaltabilir.\\nAktive edilmiş protein C (kan pıhtılarını yok etmek için): Daha kolay kanama olasılığı olabilir.\\nKortikostereoidler (gluko-): Addison hastalığının tedavisinde yerine koyma tedavisi olarak kullanılan hidrokortizon haricinde.\\nSefalosporinler: Heparin ile birlikte aynı zamanda kullanıldığında bazı\\nsefalosporinler, örneğin sefaklor, sefiksim ve seftriakson koagülasyon gelişimini etkilerler ve bu nedenle de kanama riskini artırabilirler.\\nSigara kullanımı: Nikotin, heparinin antikoagülan etkisini kısmen önleyebilir. Heparin dozu sigara içenlerde artırılabilir.\\nKan hacminizin artması için dekstranlardan kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.\\nEğer bu ilaçlardan herhangi birini heparin ile birlikte alıyorsanız doktorunuz size kan testlerini içeren tam sağlık muayenesi (check-up) yapabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HEXARIN nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz /uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHEXARIN'in heparin konsantrasyonu 5.000 IU/mL'dir. Tüm heparin preparatları aynı konsantrasyonu içermediği için heparin dozu IU olarak belirlenmiştir.\\nHEXARIN size bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır.\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve reçete edecektir. HEXARIN herhangi bir diğer ilaçla karıştırılarak enjekte edilmemelidir.Uygulama yolu ve metodu:\\nDamar içine veya cilt altına uygulanır.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nHEXARIN, bir aylığın altındaki çocuklarda kullanılmaz.Yaşlılarda kullanımı:\\nDoz azaltılması ve aPTT (aktive parsiyel tromboplastin zamanı) pıhtı oluşumunun izlenmesi tavsiye edilir.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek ve karaciğer yetmezliği\\nEğer karaciğerinizde veya böbreklerinizde bir sorun varsa, doktorunuz sizin daha düşük miktarda HEXA^IN almanıza karar verebilir.\\nEğer HEXARIN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HEXARIN kullandıysanız:\\nDoktorunuz veya hemşireniz size bu ilacı uygulayacağından kullanmanız gerekenden daha fazla HEXA^IN uygulanması beklenmez. Eğer daha fazla doz verildiğini düşünüyorsanızhemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.\\nSizde hemoraji (ciddi kanama) başlayabilir (lütfen bölüm 4'e bakınız) ve tedavide Protamin sülfat isimli ilaç başka bir enjeksiyonla size verilebilir.\\nHEXARIN'i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HEXARIN'i kullanmayı unutursanız:\\nHEXARIN size her zaman için bir sağlık personeli tarafından uygulanacaktır. Bu nedenle dozların unutulması pek olası değildir ancak unutulduğunu düşünüyorsanız hemen doktorunuzaveya hemşirenize söyleyiniz.\\nBu ilacın uygulanmasıyla ilgili başka bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, HEXARIN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Aşağıdakilerden birisi olursa, HEXARIN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Nefes almada zorluk çekiyorsanız\\n Yüzünüz ve boğazınız şişiyorsa\\n Cildinizde şiddetli döküntü oluşuyorsa\\n Enjeksiyon yapılan bölgedeki cildinizde kabarcıklar oluşursa.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HEXARIN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nEpidural anestezi veya spinal anesteziden sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birisi varsa acil tıbbi yardım almak gerekir, sizde felç oluşabilir:\\n Karıncalanma, halsizlik veya uyuşma (bacaklarda veya vücudun belden aşağı kısmında)\\n Sırt ağrısı\\n Tuvalete gitme sorunları\\nEğer aşağıdaki belirtilerden herhangi birisi oluşursa doktorunuza hemen söylemelisiniz. Sizde ciddi kanamanın başladığı anlamına gelebilir;\\n Kırmızı veya kahverengi idrar\\n Katran renginde siyah dışkı\\n Anormal morarma\\n Burnunuzda, ağzınızda veya ameliyat yarasında durmayan kanama.Görülebilecek diğer yan etkiler:\\nÇok yaygın\\n Enjeksiyon yeri reaksiyonları; cilt altına lokal enjekte edildiğinde tahriş meydanagelebilir.Yaygın\\n Döküntü\\n Kaşıntılı kabarık döküntü (ürtiker)\\n Saç dökülmesiYaygın olmayan\\n Kemik yoğunluğunun azalması (osteoporoz). Uzun süre heparin kullanan hastalarınkemiklerinde güç kaybı oluşur ve kolay kırılabilir.Seyrek\\n Kolay morarma veya çok kolay kanama. Kanınızda daha zararlı pıhtılar da oluşabilir.Kanınızdaki pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerin (trombosit) çok azalması, bu belirtilerigösterebilir. Doktorunuz bu konuda daha detaylı açıklama yapabilir.\\n Çeşitli aşırı duyarlılık belirtileri ile her tür ve şiddetli alerjik reaksiyonlar (konjonktivit-gözü koruyan zarın iltihaplanması, rinit-nezle, astım, taşikardi-kalp atış hızının artması,ateş), anafilaktik reaksiyonlar ve anafilaktik şok (çok ciddi alerjik reaksiyonlar,özellikle yüz ve ellerde deri altı dokusunda büyük şişlikler).\\n Kan testi sonuçlarınızda değişiklik olabilir. Potasyum miktarı artabilir. Eğer ciddi ağırböbrek problemleriniz veya şeker hastalığınız varsa kan testi sonuçlarının değişmeolasılığı daha yüksektir. Doktorunuz bu konuda daha detaylı açıklama yapabilir.\\n Yükselmiş transaminaz, gamma-GT, LDH ve lipaz düzeyleri görülebilir. Genellikleheparin kesildikten sonra düzelirler. Doktorunuz bu konuda daha detaylı açıklamayapabilir.\\n Yüksek dozda kullanım sonucu kanama oluşabilir.\\n Ciltte doku ölümü gerçekleşebilir. Bu durumda tedavi derhal kesilmelidir.Çok seyrek\\n Erkeklerde uzun süreli, ağrılı ereksiyon\\nEğer yukarıda yer alan yan etkilerden biri sizde mevcut ise doktorunuza bildiriniz. Bazı yan etkiler ciddi olabilir.\\nEğer bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. HEXARIN'in saklanması\\nHEXARIN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEXARIN'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HEXARIN'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:Centurion İlaç San. ve Tic. A.Ş. Sarıyer/İstanbul\\nÜretim yeri:Centurion İlaç San. ve Tic. A.Ş. Sincan / Ankara\\nBu kullanma talimatı^. tarihinde onaylanmıştır. K............................................................\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.\\nHerhangi bir uygunluk çalışması yürütülmediği için bu ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.\\nHeparin birçok enjektabl preparatlarla geçimsizdir, örneğin bazı antibiyotikler, opioid analjezikler ve antihistaminikler.\\nAşağıdaki ilaçlar heparinle geçimsizdir:\\nAlteplaz, amikasin sülfat, amiodaron hidroklorür, ampisilin sodyum, aprotinin, benzilpenisilin potasyum veya sodyum, sefalotin sodyum, klorpromazin hidroklorür, siprofloksasin laktat, cis-atraküryum besilat, sitarabin, dakarbazin, daunorubisin hidroklorür, diazepam, doksorubisinhidroklorür, droperidol, eritromisin laktobionat, gentamisin sülfat, haloperidol laktat,hiyaluronidaz, hidrokortizon sodyum süksinat, kanamisin sülfat, labetolol hidroklorür, metisilinsodyum, metotrimeprazin, netilmisin sülfat, nikardipin hidroklorür, oksitetrasiklin hidroklorür,pethidin hidroklorür, polimiksin B sülfat, promethazin hidroklorür, streptomisin sülfat,tobramisin sülfat, triflupromazin hidroklorür, vankomisin hidroklorür ve vinblastin sülfat.\\nDobutamin hidroklorür, heparinle çökelti oluşturacağından, karıştırılmamalı veya aynı intravenöz hat üzerinden infüzyonu yapılmamalıdır.\\nHeparin ve reteplaz'ın kombine çözeltisi geçimsizdir. Eğer reteplaz ve heparinin, bir Y-hattı ile birlikte aynı hat boyunca verilmesi gerekliyse, reteplaz enjeksiyonundan önce ve enjeksiyonutakiben hat,%0,9 salin veya %5 glukoz çözeltisi ile yıkanmalıdır.\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HEXAXIM 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR SUSPANSIYON , Etken: Difteri Toksoidi, Tetanoz Toksoidi, Bordetella Pertussis Antijenleri, Boğmaca Toksoidi , Filamentöz Hemaglutinin, Poliovirus (inaktif) 4 , Tip 1 (mahoney) , Tip 2 (mef-1) , Tip 3 (saukett) , Hepatit B Yüzey Antijeni 6 , Haemophilus Influenzae Tip B Polisakkarid Ram (poliribosilribitol Fosfat) ,tetanoz Proteinine Konjuge Edilmiş Olarak | \\nHexaxim 0,5 Ml Im Enjeksiyonluk Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIHEXAXIM 0,5 mL IM enjeksiyonluk süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektörDifteri, tetanoz, boğmaca (asellüler, bileşen), hepatit B (rDNA), çocuk felci (inaktif) ve (adsorbe)Haemophilus influenzaetip b konjugat aşısı\\nKas içine uygulanır.\\nSteril\\nEtkin madde:\\nBir doz1 (0,5 mL) aşağıdakileri içerir:\\nDifteri Toksoidi.............................................................................en az 20 lU2\\nTetanoz Toksoidi..........................................................................en az 40 IU2,3\\nBordetellapertussisantijenleri\\nBoğmaca Toksoidi.............................................................25 mikrogram\\nFilamentöz Hemaglutinin..................................................25 mikrogram\\nPoliovirus (İnaktif)4\\nTip 1 (Mahoney)................................................................40 D antijen birimi5\\nTip 2 (MEF-1)...................................................................8 D antijen birimi5\\nTip 3 (Saukett)...................................................................32 D antijen birimi5\\nHepatit B yüzey antijeni6..............................................................10 mikrogram\\nHaemophilus influenzaetip b polisakkarid...................................12 mikrogram\\n(Poliribosilribitol Fosfat)\\nTetanoz proteinine konjuge edilmiş olarak...................................22-36 mikrogram\\n1 Hidrate edilmiş alüminyum hidroksite adsorbe edilmiş (0,6 mg Al3+)\\n2 Alt güven sınırı olarak (p= 0,95)\\n3 Veya bir immünojenisite değerlendirmesiyle belirlenmiş olan eşdeğer aktivite\\n4 Vero hücrelerinde üretilmiştir\\n5 Veya uygun bir immünokimyasal yöntem kullanılarak belirlenmiş olan eşdeğer miktarda antijen\\n6 Rekombinant DNA teknolojisi kullanılarakHansenula polymorphamaya hücrelerindeüretilmiştir\\nAşı, üretim prosesi sırasında kullanılan eser miktarda glutaraldehit, formaldehit, neomisin, streptomisin ve polimiksin B içerebilir (bkz. Bölüm 4.3).\\nYardımcı maddeler:\\nDisodyum hidrojen fosfat, potasyum dihidrojen fosfat, L-fenilalanini de içeren esansiyel amino asitler, trometamol, sakkaroz, sodyum hidroksit ve/veya asetik asit ve/veyahidroklorik asit (pH'yı ayarlamak için) ve enjeksiyonluk suBu aşıyı kullanmadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu aşı kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu aşının kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu aşıyıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Aşı hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. HEXAXIM nedir ve ne için kullanılır?\\n2.HEXAXIM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3.HEXAXIM nasıl kullanılır?\\n4.Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.HEXAXIM'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HEXAXIM nedir ve ne için kullanılır?\\n HEXAXIM; difteri, tetanoz, boğmaca, hepatit B, çocuk felci veHaemophilus influenzaetipb'nin neden olduğu ciddi hastalıklara karşı koruma sağlamaya yardımcı olur. HEXAXIM,altı haftalık yaştan itibaren çocuklara uygulanır.\\n HEXAXIM, piston tıpası ve uç kapağı olan 0,5 mL'lik kullanıma hazır cam enjektör içerisinde sunulan, beyazımsı, bulanık görünümü olan bir sıvıdır. 1 veya 10 enjektörlükambalajlarda, iğnesiz olarak ve tek veya iki ayrı iğne ilaveli olarak sunulmaktadır.\\n HEXAXIM (DTaP-IPV-HB-Hib), bulaşıcı hastalıklara karşı koruma sağlamak için kullanılan bir aşıdır.\\nAşı, vücudun aşağıda belirtilen farklı enfeksiyonlara yol açan bakteri ve virüslere karşı kendi\\nkoruma mekanizmasını (antikorlar) oluşturmasına neden olarak işlev görür:\\n Difteri, çoğunlukla ilk olarak boğazı etkileyen bulaşıcı bir hastalıktır. Boğazdakienfeksiyon, ağrıya ve boğulmaya yol açabilen şişmeye neden olur. Hastalığa neden olanbakteri, kalbe, böbreklere ve sinirlere zarar verebilen bir toksin (zehir) de üretmektedir.\\n Tetanoz (sıklıkla kazıklı humma olarak adlandırılır), çoğunlukla derin bir yaraya girentetanoz bakterisinden kaynaklanır. Bakteri, nefes alınamamasına ve boğulma olasılığınayol açan kas spazmlarına neden olan bir toksin (zehir) de üretmektedir.\\n Boğmaca (sıklıkla boğmaca öksürüğü olarak adlandırılır), hava yollarını etkileyen sonderece bulaşıcı bir hastalıktır. Solunum sorunlarına yol açabilen şiddetli öksürüğe nedenolur. Öksürüğün sıklıkla 'çığlığa' benzer bir sesi vardır. Bu öksürük bir ila iki ay ya dadaha uzun bir süre devam edebilir. Boğmaca öksürüğü; kulak enfeksiyonlarına, uzun birsüre devam edebilen göğüs enfeksiyonlarına (bronşit), akciğer enfeksiyonlarına (zatürre),nöbetlere, beyin hasarına ve hatta ölüme neden olabilmektedir.\\n Hepatit B hastalığı, hepatit B virüsünden kaynaklanır. Karaciğerin şişmesine(iltihaplanmasına) neden olur. Bazı kişilerde virüs uzun bir süre vücutta kalabilir ve\\n^ ^^ öu Delge, güvenli ereKironiKİmza ire imzalanmıştır.\\n\\nsonuçta karaciğer kanseri de dahil olmak üzere ciddi karaciğer sorunlarına yol açabilir.\\n Çocuk felci (sıklıkla yalnızca polio olarak adlandırılır), sinirleri etkileyen virüslerdenkaynaklanmaktadır. En yaygın olarak bacaklarda kas zayıflığına ya da kas felcine yolaçabilir. Solunumu ve yutkunmayı kontrol eden kasların felci ölümcül olabilir.\\nHaemophilus influenzaetip b enfeksiyonları (sıklıkla Hib olarak adlandırılır) ciddibakteriyel enfeksiyonlardır ve beyin hasarına, sağırlığa, sara hastalığına ya da kısmikörlüğe yol açabilen menenjite (beynin dış kısmını kaplayan zarın iltihabı) neden olabilir.Enfeksiyon, yutma ve nefes alma güçlüklerine yol açan boğaz iltihabı ve şişmesine deneden olabilmekte ve kan, akciğerler, deri, kemikler ve eklemler gibi vücudun diğerbölümlerini de etkileyebilir.\\nAşının sağladığı korumaya ilişkin önemli bilgiler\\n HEXAXIM, yalnızca aşının hedeflediği bakteri ya da virüslerden kaynaklanmalarıdurumunda bu hastalıklardan korunmaya yardımcı olacaktır. Bunlar dışında kalan başkabakteri ya da virüslerden kaynaklanmaları durumunda, çocuğunuz benzer belirtileri olanhastalıklara yakalanabilir.\\n Aşı herhangi bir canlı bakteri ya da virüs içermemektedir ve koruma sağladığı bulaşıcıhastalıklardan herhangi birine neden olabilmesi söz konusu değildir.\\n Bu aşı, diğerHaemophilus influenzaetiplerinin neden olduğu enfeksiyonlara ya da başkamikro-organizmalardan kaynaklanan menenjite karşı koruma sağlamaz.\\n HEXAXIM, hepatit A, hepatit C ve hepatit E gibi diğer ajanların neden olduğu hepatitenfeksiyonuna karşı koruma sağlamayacaktır.\\n Hepatit B belirtilerinin gelişme süresinin uzun olması nedeniyle, aşı uygulaması sırasındatanı konmamış bir hepatit B enfeksiyonunun mevcut olması mümkündür. Aşı, bu türhastalarda hepatit B enfeksiyonunu önlemeyebilir.\\n Diğer aşılarda olduğu gibi HEXAXIM, aşı olan çocukları % 100 korumayabilir.2. HEXAXIM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nHEXAXIM'in çocuğunuz için uygun olduğundan emin olmalısınız; aşağıda belirtilen\\ndurumlardan herhangi biri çocuğunuz için geçerli ise, doktorunuza ya da hemşirenize bilgi\\nvermeniz önemlidir. Anlamadığınız herhangi bir şey var ise, doktorunuz, eczacınız ya da\\nhemşirenizden açıklama isteyiniz.HEXAXIM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer, (çocuğunuzda)\\n HEXAXIM uygulandıktan sonra solunum bozukluğu ya da yüzde şişme (anafilaktikreaksiyon) ortaya çıkmışsa\\n Aşağıdakilere karşı bir alerjik reaksiyon göstermişse:\\n- Etkin maddelere karşı,\\n- Kullanma Talimatı'nın başında liste olarak verilen yardımcı maddelerden herhangibirine karşı,\\n- Üretim süreci sırasında kullanılan maddeler olmaları nedeniyle, glutaraldehit, formaldehit, neomisin, streptomisin ya da polimiksin B'ye karşı.\\n- Daha önceki HEXAXIM uygulamasından ya da diğer difteri, tetanoz, boğmaca, çocuk felci, hepatit B veya Hib içeren aşıların uygulanmasından sonra.\\n Bir boğmaca aşısı (hücre içermeyen ya da tam hücreli boğmaca) dozundan önceki 7 güniçinde beyni etkileyen ciddi bir reaksiyon (ensefalopati) şikayeti ortaya çıkmış ise.\\n Beyni ve sinir sistemİPiegtkileyenefeoflirolzaitıffliaalfflmamış bir bozukluğu ya da ciddi bir\\n\\nhastalığı (kontrol altına alınmamış nörolojik hastalık) veya kontrol altına alınmamış sara (epilepsi) hastalığı var ise.HEXAXIM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer; (çocuğunuzda)\\n Orta dereceli ya da yüksek ateşi veya akut bir hastalığı (örneğin ateş, boğaz ağrısı,öksürük, soğuk algınlığı veya grip) var ise. HEXAXIM ile aşılamanın, çocuğunuzundurumu düzelinceye kadar ertelenmesi gerekebilir.\\n Boğmaca içeren herhangi bir aşının uygulanmasından sonra aşağıdaki olaylardan herhangibiri ortaya çıkmışsa, boğmaca içeren aşının daha sonraki dozlarını uygulama kararıdikkatle değerlendirilecektir:\\n- Belirlenebilen başka bir nedene bağlı olmaksızın aşılamadan sonraki 48 saat içinde ortaya çıkan 40°C ya da daha yüksek ateş.\\n- Aşılamadan sonraki 48 saat içinde ortaya çıkan hipotonik-hiporesponsif olay(enerjinin azalması) içeren kollaps veya şok benzeri durum.\\n- Aşılamadan sonra 48 saat içinde ortaya çıkan ve 3 saat ya da daha uzun sürendevamlı, durdurulamayan ağlama.\\n- Aşılamadan sonraki 3 gün içinde ortaya çıkan, ateşli ya da ateşsiz nöbetler (konvülziyonlar).\\n Daha önce, tetanoz toksoidi (tetanoz toksininin inaktif bir formu) içeren bir aşınınuygulanmasından sonra, ağrı, felç ve duyarlılık bozukluklarına neden olan sinirlerdekigeçici iltihap (Guillain-Barre sendromu) durumu ya da kol ve omuzda hareket yeteneğininazalması ve şiddetli ağrı (brakiyal nörit) ortaya çıkmış ise. Bu durumda, tetanoz toksoidiiçeren başka herhangi bir aşı uygulama kararı doktorunuz tarafından değerlendirilmelidir.\\n Bağışıklık sistemini (vücudun doğal savunma sistemi) baskılayan bir tedavi görüyorsa yada bağışıklık sisteminin zayıflamasına neden olan herhangi bir hastalığı var ise. Budurumda aşıya verilen bağışıklık yanıtı azalabilir. Normal olarak aşılamadan öncetedavinin tamamlanmasına ya da hastalığın düzelmesine kadar beklenmesi önerilmektedir.Bununla birlikte, HIV enfeksiyonu (AIDS) gibi bağışıklık sistemlerini etkileyen uzunsüreli sorunları olan çocuklara yine de HEXAXIM uygulanabilir; ancak aşının sağladığıkoruma, bağışıklık sistemi sağlıklı olan çocuklardaki kadar yüksek olmayabilir.\\n Kronik böbrek fonksiyon bozukluğu veya yetmezliği de (böbreklerin doğru şekildeçalışamaması) dahil olmak üzere, akut ya da kronik bir hastalık şikayeti var ise.\\n Tanı konmamış olan herhangi bir beyin hastalığı ya da kontrol altına alınmamış sara(epilepsi) şikayeti var ise. Doktorunuz, aşılamanın sağladığı potansiyel yararıdeğerlendirecektir.\\n Kan ile ilgili olarak, kolayca morarmaya ya da önemsiz kesiklerden sonra uzun sürelikanamaya neden olan herhangi bir sorunu var ise. Doktorunuz çocuğunuzun HEXAXIMile aşılanma gereksinimi hakkında bilgi verecektir.\\nBayılma, herhangi bir iğne enjeksiyonundan sonra ve hatta önce gerçekleşebilir. Dolayısıyla\\nçocuğunuz önceki bir enjeksiyonda bayıldıysa doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.\\nBiyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve\\nseri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen\\ndoktorunuza danışınız.HEXAXIM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nKas içine enjeksiyon yoluyla uygulandığından yiyecek ve içecek ile etkileşimi beklenmemektedir.Hamilelik\\nBu aşı, çocuk doğurma çağındaki kadınlara uygulamaya yönelik değildir.\\nAşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHEXAXIM'in hamilelik döneminde kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nAşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHEXAXIM'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. HEXAXIM'in emzirme döneminde kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.Araç ve makine kullanımı\\nVeri bulunmamaktadır.HEXAXIM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHEXAXIM her dozunda 85 mikrogram fenilalanin içermektedir. Eğer (çocuğunuzda), vücudun fenilalanini düzgün bir şekilde atamadığı için fenilalaninin vücutta biriktiği nadir bir genetikbozukluk olan fenilketonüri (PKU) varsa fenilalanin zararlı olabilir.\\nHEXAXIM her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ve 1 mmol (39 mg)'dan daha az potasyum içermektedir; yani aslında sodyum ve potasyum içermez.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nÇocuğunuza başka bir ilaç veya aşı veriliyorsa, yakın geçmişte verilmişse ya da verilme ihtimali varsa, doktorunuza ya da hemşirenize söyleyiniz.\\nHEXAXIM; pnömokokkal aşılar, kızamık-kabakulak-kızamıkçık ve suçiçeği aşıları, rotavirüs aşıları veya meningokok aşıları gibi diğer aşılarla aynı zamanda uygulanabilir.\\nBaşka aşılarla aynı zamanda uygulandığında, HEXAXIM aşısı enjeksiyonu farklı bir bölgeye yapılmalıdır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise veya son zamanlarda bu aşı dışında herhangi bir aşılama yapıldıysa lütfendoktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HEXAXIM nasıl kullanılır?\\n Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHEXAXIM, aşıların kullanımı konusunda eğitimli ve enjeksiyona karşı gelişebilecek yaygın olmayan herhangi bir ciddi alerjik reaksiyonun (bkz. Bölüm 4 Olası Yan Etkiler) üstesindengelebilecek donanıma sahip bir doktor ya da hemşire tarafından çocuğunuza uygulanacaktır.\\nÖnerilen doz şu şekildedir:\\nİlk aşılama serisi (primer aşılama)\\nÇocuğunuza, bir-iki aylık aralıklarla (en az dört hafta arayla) üç enjeksiyon uygulanacaktır. Bu aşı resmi aşılama programına uygun olarak kullanılmalıdır.\\nEk enjeksiyonlar (pekiştirici [rapel] doz)\\nİlk enjeksiyon serisinden sonra, resmi tavsiyelere uygun olarak, ilk serinin son dozundan en az 6 ay sonra, çocuğunuza pekiştirici bir doz (rapel doz) uygulanacaktır. Doktorunuz bu dozun nezaman uygulanması gerektiği konusunda bilgi verecektir.\\n Uygulama yolu ve metodu:\\nHEXAXIM, çocuğunuzun bacağının üst kısmı ya da daha büyük çocuklarda (yaklaşık 15 aylıktan itibaren) üst kolundaki bir kasa kas içi (intramüsküler yolla, IM) enjeksiyon şeklindeuygulanır.Aşı kesinlikle bir kan damarına ya da derinin içine veya altınauygulanmayacaktır.\\nTüm enjekte edilebilir aşılarda olduğu gibi, kas içine uygulamayı takiben kanama meydana gelebilmesi nedeniyle, bu aşı da kanama bozukluğu (trombositopenisi) olan bireylere dikkatleuygulanmalıdır.\\n Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nHEXAXIM'in 6 haftalıktan küçük bebeklerdeki güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. Veri mevcut değildir.\\nYaşlılarda Kullanımı:\\nYaşlılarda kullanımı yoktur.\\n Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nKronik böbrek yetersizliği olan hastalarda hepatit B yanıtının bozulduğu gözlenmektedir ve hepatit B virüsü yüzey antijenine karşı gelişen antikor düzeyine göre, doktorunuz ek hepatit Başısı uygulayabilir.\\nKaraciğer yetmezliği:\\nKaraciğer yetmezliğine sahip hastalar için veri mevcut değildir.\\nEğer HEXAXIM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla HEXAXIM kullandıysanız\\nHEXAXIM 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HEXAXIM'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nÇocuğunuzun planlanmış olan bir enjeksiyonunu unutursanız, atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecek olan doktorunuz ya da hemşirenizle konuşmanız önemlidir.Çocuğunuzun enjeksiyon serisini tamamlamasını sağlamak için, doktorun ya da hemşirenintalimatlarına uymanız önemlidir. Talimatlara uymamanız halinde aşı, çocuğunuza hastalıklarakarşı tam bir koruma sağlamayabilir.\\nBu aşının kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa, lütfen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.HEXAXIM ile tedavi sonlandmldığında oluşabilecek etkiler\\nUygulanabilir değildir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nHerkeste görülmese dahi tüm ilaçlar gibi, HEXAXIM de yan etkilere neden olabilir.\\nYan etkiler aşağıda belirtilen kategorilere göre sıralandırılmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın birinden fazlasında görülebilir\\nYaygın :10 hastanın birinden azında, fakat 100 hastanın birinden fazlasında görülebilir\\nYaygın olmayan :100 hastanın birinden azında, fakat 1.000 hastanın birinden fazlasında görülebilir\\nSeyrek : 1.000 hastanın birinden azında, fakat 10.000 hastanın birinden fazlasında\\ngörülebilir\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden azında görülebilir Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nÇocuğunuza enjeksiyonun uygulandıktan sonra aşağıdakilerden biri olursa, HEXAXIM'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakınhastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nNefes alma güçlüğü Dil ya da dudakların mavi renk almasıDeride herhangi bir döküntüYüzde ya da boğazda şişme\\nBaş dönmesine, solunum bozukluğuna bağlı hızlı kalp atış hızına ve bilinç kaybına yol açan kan basıncında düşme beraberinde ani ve ciddi halsizlik.\\nBu belirti ya da semptomlar (anafilaktik reaksiyonların belirti ve semptomları) çoğunlukla enjeksiyonun uygulanmasından hemen sonra ve çocuğunuz hala klinikte veya doktorunmuayenehanesindeyken hızla gelişir.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise çocuğunuzun HEXAXIM'e karşı alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmasına gerek olabilir.\\nHerhangi bir aşının uygulanmasından sonra ciddi alerjik reaksiyonların gelişme olasılığı seyrek olarak görülür.\\n\\nDiğer yan etkiler\\nÇocuğunuzda aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz:\\n Çok yaygın\\n- İştah kaybı (anoreksi)\\n- Ağlama\\n- Uykulu olma hali (somnolans)\\n- Kusma\\n- Enjeksiyon yerinde ağrı, kızarıklık ya da şişme\\n- İrritabilite\\n- Ateş (38°C ya da daha yüksek vücut sıcaklığı)\\n Yaygın:\\n- Anormal ağlama (uzun süreli ağlama)\\n- İshal\\n- Enjeksiyon yerinde sertlik (endurasyon)\\n Yaygın olmayan:\\n- Alerjik reaksiyon\\n- Enjeksiyon yerinde yumru (nodül)\\n- Yüksek ateş (39,6°C ya da daha yüksek vücut sıcaklığı)\\n Seyrek:\\n- Deri döküntüsü\\n- Enjeksiyon yerinde, uygulama bölgesinden başlayarak bir ya da her iki ekleminötesine geçen yaygın bacak şişmesini içeren büyük reaksiyonlar (5 cm'den büyük).Bu reaksiyonlar aşılamadan sonra 24-72 saat içinde başlar; enjeksiyon yerindekızarıklık, sıcaklık, hassasiyet ya da ağrıyla bağlantılı olabilir ve tedavigerektirmeksizin 3-5 gün içinde düzelir.\\n- Ateşli ya da ateşsiz nöbetler (konvülziyonlar)\\n Çok seyrek:\\n-Çocuğunuzun şoka benzer bir duruma girdiği ya da renginin soluk, gevşek olduğu ve bir süre yanıt vermediği (hipotonik reaksiyonlar ya da hipotonik hiporesponsifepizodlar, HHE) durumlar.Potansiyel yan etkiler\\nYukarıda sıralanmamış olan diğer yan etkiler, difteri, tetanoz, boğmaca, çocuk felci, hepatit B veya Hib içeren başka aşılarla zaman zaman bildirilmiştir ve doğrudan HEXAXIM ile bağlantılıdeğildir:\\n Tetanoz içeren bir aşının uygulanmasından sonra, ağrı, felç ve duyarlılık bozukluklarınaneden olan sinirlerdeki geçici iltihap (Guillain-Barre sendromu) ve kol ve omuzda hareketyeteneğinin azalması ve şiddetli ağrı (brakiyal nörit) bildirilmiştir.\\n Hepatit B antijeni içeren bir aşının uygulanmasından sonra, duyu bozukluklarına ya dabacakların zayıflamasına neden olan sinirlerdeki ciddi iltihap (poliradikülonörit), yüzfelci, görme bozuklukları, görme yeteneğinin aniden azalması ya da kaybolması (optiknörit), beyin ve omuriliği etkileyen enflamatuvar (iltihabi) hastalık (merkezi sinir sistemidemiyelinizasyonu, multipl skleroz) bildirilmiştir.\\n Beyinde şişme veya ütihap, (e«8Bfal®paıti/finaefalit)ımıştır.\\n\\n Çok erken doğmuş olan bebeklerde (hamileliğin 28. haftasında ya da daha önce),aşılamadan sonra 2-3 gün süreyle normalden daha uzun aralıklarla nefes alıp vermedurumu ortaya çıkabilir.\\nHaemophilus influenzaetip b içeren aşıların uygulanmasını takiben, deride mavimsi renkdeğişikliği (siyanoz), kızarıklık, deri altında bazı küçük bölgelerde kanama (geçicipurpura), şiddetli ağlama ile birlikte ortaya çıkabilen bir ya da her iki ayakta vebacaklarda şişme (ödem). Ortaya çıkması durumunda, bu reaksiyon çoğunlukla ilkenjeksiyonları takiben ve aşılamadan sonraki ilk birkaç saat içinde ortaya çıkar. Tümsemptomlar, 24 saat içinde tedavi gerekli olmadan tamamen yok olur.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. HEXAXIM'in saklanması\\nHEXAXIM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız\\nBu aşıyıkutunun üzerinde ve etikette belirtilmiş olan son kullanma tarihinden önce kullanınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününe tekabül etmekledir.\\n2°C- 8°C arasında, buzdolabında saklayınız.\\nDondurmayınız.\\nIşıktan korumak için enjektörü karton kutusunun içinde saklayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nSanofi Pasteur Aşı Tic. A.Ş.\\nŞişli/İstanbul\\nÜretim yeri:\\nSanofi Pasteur Marcy l'Etoile, Fransa\\nSanofi Pasteur Val de Reuil, Fransa\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ\\nİÇİNDİR\\nİğne takılmamış olan enjektörler için, iğne, çeyrek dönüşle döndürülerek enjektöre sıkıca\\ntakılmalıdır.\\n Uygulamadan önce, homojen, beyazımsı renkte bulanık bir süspansiyon elde etmek içinkullanıma hazır enjektörü çalkalayınız.\\n Süspansiyonu, uygulamadan önce görsel olarak inceleyiniz. Herhangi bir yabancıpartiküllü madde ve/veya fiziksel görünümde değişiklik gözlenmesi durumunda, kullanımahazır enjektörü atınız.\\n HEXAXIM başka tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.\\n HEXAXIM intramüsküler yoldan uygulanmalıdır. Önerilen enjeksiyon yerleri uyluğunantero-lateral bölgesi (tercih edilen uygulama yeri) veya daha büyük (muhtemelen 15aylıktan büyük) çocuklarda deltoid kastır.\\nİntradermal ya da intravenöz yollardan kullanılmamalıdır. İntravasküler enjeksiyon yoluyla uygulamayınız: iğnenin bir kan damarına girmediğinden emin olunuz.\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HEXINAT %0.15 + % 0.12 GARGARA (200 ML) , Etken: Benzidamin Hidroklorür+klorhekzidin Glukonat | \\nHexinat %0,15+%0,12 Gargara Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIHEXİNAT %0.15 + %0.12 gargara Ağız çalkalamak için.\\nEtkin madde: 200ml'lik çözelti 300 mg (%0,15) benzidamin hidroklorür ve 240 mg(%0,12) klorheksidin glukonat içerir.\\nYardımcı maddeler:Gliserin, polisorbat 20 (E432), etanol (%96), sodyum sakkarin, naneesansı, deiyonize su.\\nBu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veyadüşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. HEXİNATnedir ve ne için kullanılır?\\n2. HEXİNAT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HEXİNAT nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HEXİNAT'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HEXİNAT nedir ve ne için kullanılır?\\n HEXİNAT ağız içi bölgesel tedavisinde kullanılan bir ağız preparatıdır.\\n HEXİNAT ferahlatıcı nane kokulu, renksiz, berrak bir çözeltidir. 200 ml'lik PETşişelerde ve 15 ml'lik ölçeği ile birlikte, karton kutu içerisinde bulunur. Her birkutuda 1 adet 200 ml'lik şişe bulunmaktadır.\\n HEXİNAT, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkidebir madde olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar olarakisimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan, ayrıcayüzeysel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissizleşmeyisağlayan) etki gösteren benzidamin HCl içermektedir.\\n HEXİNAT, ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden diş etiiltihabı, ağız yüzeyi iltihabı, yutak iltihabı, bademcik iltihabı ve ağız içinde görülenyaralarda,\\n\\n\\n1 / 6\\n Ağız ve boğazda iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların önlenmesinde, hastanınyutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında belirtileringiderilmesinde,\\n Dişleri çevreleyen dokulardaki işlemlerden önce ve sonra,\\n Işın tedavisi ve kanser ilaç tedavisi sonrası veya diğer nedenlere bağlı ağız içitabakasının iltihaplarında (mukozitlerde),\\n Dişlerin etrafındaki bakteri ve yiyecek artıklarının oluşturduğu tabakanın (dentalplak) önlenmesinde kullanılır.2. HEXİNAT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerHEXİNAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n Benzidamin ve klorheksidine veya içeriğindeki diğer yardımcı maddelere karşı bilinenaşırı duyarlılığınız varsa,\\n Hamile iseniz veya çocuk emziriyorsanız.\\nHEXİNAT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n Klinik çalışmaların yeterli sayıda olmaması nedeniyle HEXİNAT 12 yaşın altındakiçocuklarda tavsiye edilmez.\\n Sadece ağzı çalkalamak içindir, yutmayınız.\\n Yalnızca ağız içinde kullanınız, gözler ve kulaklar ile temas ettirilmesinden kaçınınız.\\n Ağız içinde, dil ve diş üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir. Dişlekelenmesi zararsızdır ve diş fırçalamayla en aza indirilebilir.\\n HEXİNAT yutulmamalı ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırılmalıdır. Seyreltilmeden kullanılır.\\n Boğaz ağrısı bakteriyel enfeksiyonla oluşmuş veya enfeksiyonla birlikte görülüyorsaHEXİNAT kullanımına ilave olarak doktorunuz antibakteriyel tedavi düşünebilir.\\n Böbrek ve karaciğer hastalığınız var ise\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.HEXİNAT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yöntemi itibari ile yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamile iseniz HEXİNAT'ı kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n\\n2 / 6\\nEmziriyor iseniz HEXİNAT'ı kullanmayınız.Araç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.HEXİNAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİçeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz etki beklenmez.\\nBu tıbbi ürün, az miktarda - her dozda 100 mg'dan daha az - etanol (alkol) içerir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nHEXİNAT'ın bilinen önemli bir ilaç etkileşimi yoktur.\\nHEXİNAT'ın içerdiği etken maddelerden klorheksidin tuzları, sabun ve diğer eksi yüklü (anyonik) bileşiklerle, kloramfenikol (antibiyotik türü), bazı inorganik tuzlar ve organikbileşikler ile geçimsizdir; benzidaminle herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.\\nEğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HEXİNAT nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHEXİNAT'ın yetişkin dozu 15 ml'dir. Gün boyunca 1,5-3 saatlik aralıklarla uygulanır.Uygulama yolu ve metodu:\\nHEXİNAT ağzı çalkalamak veya gargara yapmak içindir. HEXİNAT seyreltilmeden kullanılır. En az 30 saniye süreyle ağızda tutulur. Kullanımdan sonra ağızdan atılır.\\nHEXİNAT'ın içeriğinde yer alan klorheksidin tedavi süresince plak ve diş eti iltihabında azalma yapar. Eğer HEXİNAT diğer ağız içi temizlik uygulamalarına alternatif olarakkullanılıyorsa, ağız en az 1 dakika süreyle HEXİNAT ile çalkalanmalıdır. HEXİNAT'takiklorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişlerifırçalamak uygundur.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı (12 yaş ve üzeri):\\n5-15 ml HEXİNAT ile her 1,5-3 saatte bir 30 saniye süre ile gargara yapılır.\\nSürekli olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.\\nYanma ve batma hissi oluşursa gargara su ile seyreltilmelidir.\\nKlinik çalışmaların yeterli sayıda olmaması nedeniyle, 12 yaşın altındaki çocuklarda HEXİNAT'ın kullanılması tavsiye edilmez.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda herhangi bir doz değişikliği gerekmemektedir.\\n\\n\\n3 / 6Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği/ karaciğer yetmezliği:\\nBozulmuş böbrek fonksiyonu: Emilen benzidamin ve yıkım ürünleri idrarla atıldığı için şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önündebulundurulmalıdır.\\nBozulmuş karaciğer fonksiyonu: Emilen benzidamin yüksek oranda karaciğerde yıkıldığı için şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önündebulundurulmalıdır.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nDoktorunuz HEXİNAT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.\\nEğer HEXİNAT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HEXİNAT kullandıysanız\\nHEXİNAT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuunuz.\\nHEXİNAT yanlışlıkla içilirse, belirtilere yönelik tedavi yapılmalıdır. Belirli bir panzehiri yoktur.HEXİNAT'ı kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.HEXİNAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nHerhangi bir etki beklenmemektedir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi HEXİNAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:\\nÇok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir)\\nYaygın (10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)\\nYaygın olmayan (100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir) Seyrek (1000 hastanın birinden az fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir)\\nÇok seyrek (10 000 hastanın birinden az görülebilir)\\nBilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)Aşağıdakilerden biri olursa, HEXİNAT'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme (anaflaksi)\\nBdge DogA£şÂrıKdHyarlılık^eak?fy;oaia?A(\\ngüvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.\\nensitivite)\\n7 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys4 / 6\\n Alerjik reaksiyon\\nBunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, sizin HEXİNAT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz\\n Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları\\n Ağızda meydana gelen döküntü\\n Boğaz tahrişi ve öksürük\\n Tükürük bezinde büyüme\\nBunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nÇok yaygın:\\n Ağız dokusunda hissizleşmeYaygın:\\n Ağızda iğne batması ve yanma hissi\\n Bulantı, kusma, öğürme\\n Tat almada değişiklik\\n Dişlerde ve diğer ağız içi yüzeylerde lekelenme (Diş lekelenmesi zararsızdır veuygulamadan önce diş fırçalamayla en aza indirilebilir)\\n Diş taşı oluşumunda artışSeyrek:\\n Yanma ve batma hissiÇok seyrek:\\n Lokal (bölgesel) kuruluk veya susuzluk, sızlama\\n Ağızda serinlik hissi\\n Alerjik reaksiyonlar, hipersensitivite (aşırı duyarlılık) ve anaflaksi (ani gelişen nefesdarlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme)\\n Laringospazm (gırtlakta istemsiz kas kasılması), bronkospazm (solunum yolları daralması)\\n Tükürük bezinde geçici şişme, büyüme\\n Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları, döküntü ile birlikte görülen kaşınıt, kurdeşen, fotodermatit (ışığa bağlı deride reaksiyon gelişmesi), kepeklenme, soyulma\\n Oral deskumasyon (ağızda pul pul dökülme)\\nBilinmiyor:\\n Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk\\n Faringeral irritasyon (yutakta tahriş), öksürük\\n Ağız kuruluğu\\n\\n5 / 6\\nBunlar HEXİNAT'ın hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. HEXİNAT'ın saklanması\\nHEXİNAT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklanmalıdır.\\nÇökelti görüldüğünde kullanmayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEXİNAT'ı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HEXİNAT'ı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:Karfarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nBüyükkayacık OSB Mah. Kırım Cad. No:15\\nSelçuklu - Konya\\ne-mail: [email protected]\\nÜretim Yeri:Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.\\nAdil Mah. Yörükler Sok. No:2 Sultanbeyli/İSTANBUL\\nBu kullanma talimatı ..../..../tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n\\n6 / 6\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HIBERIX 1 SIRINGA , Etken: Lamivudin | \\nMedovir 100 mg Film Tablet Kullanma TalimatıEnfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Sistemik Antiviral İlaçlar » Virüslere Karşı Direkt Etkili İlaçlar » Nükleozid ve Nükleotid Revers Transkriptaz İnhibitörleri » LamivudinKULLANMA TALİMATI MEDOVİR 100 mg film tablet Ağızdan alınır.\\nEtkin madde:Her film tablet 100 mg lamivudin içerir.\\nYardımcı maddeler:Mikrokristalin selüloz PH 112, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat,\\nOpadry II Brown (33G26701); Hidroksipropil metilselüloz 6 cP, laktoz monohidrat, titanyum dioksit, polietilen glikol 3000 powder, metosel E6 / kırmızı demir oksit (3/1), triasetin, demir oksit sarısı ferroksit içerir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\nEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. MEDOVİR nedir ve ne için kullanılır?\\n2. MEDOVİR'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. MEDOVİR nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. MEDOVİR'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. MEDOVİR nedir ve ne için kullanılır?\\nMEDOVİR, 28 ve 84 film tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilir.\\nMEDOVİR 100 mg film tabletteki etkin madde lamivudindir. Lamivudin, antiviral olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır. Hepatit B virüsünün neden olduğu hepatit B hastalığının tedavisinde kullanılır.\\nHepatit B virüsü, karaciğeri etkileyen ve karaciğer hasarına neden olan bir virüstür. MEDOVİR tedavisi ile vücuttaki hepatit B virüs miktarının azaltılması amaçlanır. Bu durum karaciğer hasarını azaltarak karaciğer fonksiyonlarınızın iyileşmesine yol açar.\\nMEDOVİR, kronik hepatit B'li (Hepatit B virüsünün neden olduğu karaciğer iltihabı) ve hepatit B virüs (HBV) çoğalması kanıtı bulunan 2 yaş ve üzeri hastaların tedavisinde kullanılır.\\n2. MEDOVİR'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nMEDOVİR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nLamivudine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz, MEDOVİR'i almayınız.\\nMEDOVİR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nMEDOVİR, vücudunuzdaki hepatit B virüsünün miktarını azaltır ve karaciğer bozukluklarını kontrol altına alır. Etkili bir tedavi için MEDOVİR'i her gün almanız gerekir. Hastalar tedaviye farklı düzeyde yanıt verirler. Bu nedenle, ilacı ne kadar süre almanız gerektiği bilinmemektedir.\\nDoktorunuz düzenli kan numuneleri alarak tedaviye karşı yanıtınızı kontrol edecektir. Bu testlerin sonuçları doktorunuzun MEDOVİR ile tedavinizin kesilme zamanına karar vermesine yardımcı olur.\\nMEDOVİR ile tedaviden önce, herhangi bir ilave tıbbi probleminiz varsa doktorunuzla görüşmelisiniz. Eğer böbrek hastalığınız varsa, böbrekleriniz ilacın vücudunuzdan atılmasında sorumlu olduğu için, bu ilacın dozu azaltılabilir. MEDOVİR ağız yolundan alınan bir çözelti olarak da kullanılabilir. Bu durum gerektiğinde doktorunuzun size düşük bir doz verebileceğini gösterir.\\nKötüleşen hepatit riski nedeniyle, doktorunuzun talimatı olmadan MEDOVİR'i kesmeyiniz. MEDOVİR'i kestiğiniz zaman, doktorunuz herhangi bir problemi kontrol etmek için en az dört ay süreyle sizi izleyecektir. Bu durumda karaciğer hasarını gösteren herhangi bir anormal karaciğer enzimini kontrol etmek için kan numuneleri alınacaktır.\\nEğer daha önce HIV hastalığı için bu ilacı alıyorsanız, 100 mg lamivudin dozu HIV hastalığının tedavisinde yetersiz olacağı için, doktorunuz genellikle günde iki defa 150 mg'lık daha yüksek bir dozla sizi tedavi etmeye devam edecektir.\\nİlacınız hepatit B'nin kontrol edilmesine yardımcı olur. Bu nedenle, cinsel temas veya kan nakli yoluyla bu virüsü başkalarına bulaştırabilirsiniz. Bu durumu önlemek için uygun tedbirler almalısınız.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nMEDOVİR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nMEDOVİR'i yiyecekle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.\\nDoktorunuz hamilelik sırasında MEDOVİR almaya devam edip etmeyeceğinizi size bildirecektir. Doktorunuzun tavsiyesi olmadan MEDOVİR ile tedaviyi kesmeyiniz.Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme dönemindeyseniz doktorunuza söyleyiniz. Lamivudin ve virüs anne sütüne geçtiği için MEDOVİR alan annelerin bebeklerini emzirmemeleri tavsiye edilir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nMEDOVİR'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileriyle ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır.\\nMEDOVİR'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nTabletler laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nMEDOVİR her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum (7 mg sodyum nişasta glikolat) ihtiva eder. Dozu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı ilaçlar (örneğin trimetoprim ya da trimetoprim/sulfametoksazol içeren ilaçlar) MEDOVİR'le etkileşebilir.\\nMEDOVİR'i zalsitabin (viral hastalık tedavisinde kullanılan) ile birlikte almayınız.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. MEDOVİR nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nErişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki yetişkinler için doz:\\nMEDOVİR'in önerilen dozu günde bir defa bir tablettir (100 mg lamivudin).\\nDoktorunuz ilacı ne kadar süre almanız gerektiğini size bildirecektir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nTabletleri bütün olarak bir bardak su ile ağızdan alınız.\\nÇiğnemeyiniz.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\n2 - 11 yaş arasındaki çocuklar:\\nÇocuğunuza verilecek doz, çocuğunuzun ağırlığına karşı hesaplanacağı için, bu doza doktorunuz tarafından karar verilecektir.\\nÖnerilen doz günde maksimum 100 mg olmak üzere günde bir defa 3 mg/kg'dır. MEDOVİR tabletler 2 yaşın altındaki çocuklara önerilmez.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda kullanımıyla ilgili herhangi bir bilgi yoktur.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nEğer böbrek problemleriniz varsa, doktorunuz MEDOVİR'in dozunu azaltabilir.Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek problemleriniz yoksa, karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.\\nEğer MEDOVİR 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla MEDOVİR kullandıysanız:\\nMEDOVİR'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nMEDOVİR'i kullanmayı unutursanız:\\nİlacınızı almayı unutursanız, hatırladığınız anda unuttuğunuz dozu alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nMEDOVİR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuza danışmadan MEDOVİR'i almayı kesmeyiniz. Hepatitin ilerlemesine neden olabilirsiniz. MEDOVİR kullanımını bırakmanızın ardından, 6 ay boyunca doktorunuz sizi kontrol etmek isteyebilir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, MEDOVİR'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, MEDOVİR'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nAni göğüs ağrısı, sıkışması\\nGöz kapakları, yüz ya da dudakların şişmesi\\nDeri döküntüleri\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MEDOVİR'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nKanın pıhtılaşmasında rol oynayan kan pulcuklarının sayısında azalma (trombositopeni) Eğer sizde trombositopeni varsa, dokularınız daha kolay zedelenir.\\nKırmızı kan hücre sayısında azalma (anemi, hemoglobinemi) ve beyaz kan hücre sayısında azalma (nötropeni)\\nKas ağrısı, kramplar ile seyreden ve kas dokularının parçalanarak içeriklerinin kana karışması sonucu oluşan bir iskelet kası hastalığı olan rabdomiyalizi de kapsayan kas sistem hastalıkları\\nEğer direnç gelişirse, MEDOVİR ile tedavi kesildiğinde karaciğer hastalığının ilerlemesi\\nKaraciğerde üretilen ve transaminaz denilen enzim seviyesinde artış\\nKasta üretilen ve fosfokinaz denilen enzim seviyesinde artış\\nKan şeker seviyelerinde artış\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nKırıklık\\nBitkinlik\\nSolunum yolu enfeksiyonları\\nÖksürük\\nBoğazda ağrı\\nHırıltı\\nBaş ağrısı\\nKarında rahatsızlık ve ağrı\\nBulantı\\nKusma\\nİshal\\nDepresyon\\nAteş\\nKas zayıflığı\\nBunlar MEDOVİR' in hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. MEDOVİR'in saklanması\\nMEDOVİR 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEDOVİR 'i kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nBüyükdere Cad. 34398 Maslak - İstanbul\\nÜretici :Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nÇanta 34580 Silivri - İstanbul\\nBu kullanma talimatı 29.12.2009 tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HIBOR 10000 IU/0,4 ML KULLANIMA HAZIR 2 ENJEKTOR , Etken: Bemiparin Sodyum | \\nHibor 10.000 Iu/0.2 Ml Kullanıma Hazır Enjektör Kullanma TalimatıKan ve Kan Yapıcı Organlar » Antitrombotikler » Antitrombotik İlaçlar » Heparin » Bemiparin SodyumKULLANMA TALİMATI\\n®\\nHIBOR 10.000 IU/0.4 mL kullanıma hazır enjektör Deri altına enjeksiyon yolu ile kullanılır.\\nEtkin madde: 0.4 mL çözelti, 10.000 Uluslararası Ünite (IU) bemiparin sodyum (anti Faktör Xa) içerir.\\nYardımcı maddeler: Enjeksiyonluk su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında;\\n1. HIBOR® nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HIBOR® kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HIBOR® nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HIBOR®'un saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır. 1. HIBOR® nedir ve ne için kullanılır?\\n HIBOR® damarlarınızda pıhtı oluşumunu engelleyen ve antikoagülanlar adı verilen ilaç grubuna dahildir.\\n PVC şaselerde, gri lastik kapaklı, uç kısmında siyah lastik conta bulunan plastik pistonlu, kullanıma hazır cam enjektör içerisinde; renksiz, gözle görülebilir partikül içermeyen, berrak çözeltidir.\\n HIBOR 10.000 IU/0.4 mL kullanıma hazır enjektör; 2 enjektör içeren kutularda sunulmaktadır.\\n Aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:\\n-Genel cerrahi ameliyatlarında damarlarda kan pıhtılaşmasının önlenmesinde,\\n-Ortopedi ameliyatlarında damarlarda kan pıhtılaşmasının önlenmesinde,\\n-Diyaliz makinası tübü içerisinde kan pıhtıları oluşumunun önlenmesinde,\\n-Bacaklarda ve/veya akciğerlerdeki toplardamarlarda kan pıhtıları oluşumunun önlenmesi ve tedavisinde,\\n-Karaciğer embolisi (tıkanıklığı) olsun veya olmasın, toplardamarlarda kan pıhtıları oluşumunun önlenmesi ve tedavisinde.\\n2. HIBOR 'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nHIBOR®'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n Bemiparin sodyum ve heparin ve diğer Düşük Molekül Ağırlıklı Heparin grubundaki ilaçlara karşı aşırı duyarlılığınız varsa,\\n Doğrulanmış ya da şüphenilen, bağışıklık sisteminden kaynaklanan, heparin tarafından uyarılan trombositopeni öykünüz (kanınızda pıhtılaşmayı sağlayıcı hücrelerin az olması) varsa (Doktorunuz bu rahatsızlığın sizde bulunup bulunmadığını belirleyecektir.),\\n Aşırı kanamayla sonuçlanan bir durumla ilgili şikayetiniz varsa,\\n Karaciğer ve/veya pankreasınızın ciddi rahatsızlıklarında,\\n Son iki ay içerisinde beyin, omurga, göz veya kulağınızla ilgili yaralanmanız ya da ameliyatınız olduysa,\\n Heparin tarafından uyarılan trombositopeniye bağlı Yaygın Damariçi Koagülasyon Bozukluğu'nuz varsa,\\n Akut bakteriyel endokarditiniz (kalp damarları ve kapakçıklarında iltihaplanma) varsa,\\n Aktif peptik ülser (mide ve oniki parmak ülseri), kanama sonucu inme, beyin anevrizması (beyin damarlarının bir bölgesinin çeperinde oluşan şişkinlik) ya da beyin tümörü gibi kanama riski yüksek yaranız varsa,\\n Herhangi bir ameliyat esnasında epidural (vücudun belirli bir bölgesindeki ağrı iletimini durduran bölgesel anestezi) veya spinal (omuriliğe iğne ile yapılan anestezi) anestezi uygulanıyorsa.\\nHIBOR®'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa\\n Tansiyonunuz yüksekse ve/veya kontrol altına alınması zorsa,\\n Mide ülseriniz varsa,\\n Trombositopeniye bağlı bereler ve durdurulamayan kanamanız varsa,\\n Böbrek ve/veya idraryolunuzda taş bulunuyorsa,\\n Kan damarlarınızla ilgili problemler sonucunda oluşan göz rahatsızlıklarınız varsa,\\n Geçirdiğiniz bir ameliyat nedeniyle belkemiğinize anestezik enjekte edildiyse ve/veya laboratuvar testleri için belkemiğinizin alt kısmında bir enjeksiyon deliği bulunuyorsa,\\n Şeker hastasıysanız veya kanınızdaki potasyum düzeyi yüksekse,\\n Cildinizde aniden bereli ve/veya kırmızı renkli ağrı veren kabartılılı lekeler oluştuysa (bu taktirde hemen doktorunuza haber veriniz).\\nSpinal lomber ponksiyon (bel omurları arasından özel bir iğne ile girilerek beyin ve omurilik zarları etrafındaki sıvıdan örnek alınması), spinal anestezi (bel bölgesinde omurlar arasında bulunan omuriliğin içinde bulunduğu sıvıya, çevreleyen zarlardan geçerek ince bir iğne ile lokal anestezik ilaç verilerek belden alt kısmında ağrı, his duyusu ve hareketin ortadan kaldırıldığı anestezi uygulaması) veya epidural anestezi (sırt ve bel bölgesinde omurlar arasında omuriliği saran zarları ile bu bölgedeki doku arasında, epidural boşluk olarak bilinen aralığa çok ince bir plastik tüp yerleştirilmesi ve bu tüp içerisinden lokal anestezik ilaç verilmesi ile yalnızca uygulanan bölgenin altında ağrının ortadan kaldırıldığı anestezi uygulaması) uygulanan hastalarda, düşük molekül ağırlıklı heparin enjeksiyonu ile spinal/epidural kateter veya iğnenin yerleştirilmesi ya da çıkarılması arasında en az koruyucu doz için 12 ve tedavi dozu için 24 saat bırakılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda zaman aralığının daha uzun olması düşünülebilir.\\nDoktorunuz nörolojik bozukluğun belirtileri yönünden sizi sık sık izlemelidir. Eğer nörolojik bir tehlike söz konusu ise acil tedavi edilmeniz gereklidir.\\nBu tıbbi ürün her 0.4 ml'sinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHIBOR 'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nHJBOR®'un yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Aç ya da tok karnına alınabilir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHIBOR® un gebelikte kullanımı konusunda yapılmış yeterli sayıda klinik çalışma bulunmamaktadır.\\nHIBOR® kullanmaya başlamadan önce, doktorunuza hamile olduğunuzu ya da hamile olduğunuzdan şüphe ettiğinizi söyleyiniz. Doktorunuz, ilacın kullanımındaki yararlılık ve potansiyel riski değerlendirerek, ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHIBOR® kullanmaya başlamadan önce, doktorunuza emzirme döneminde olduğunuzu söyleyiniz. Doktorunuz, ilacın kullanımındaki yararlılık ve potansiyel riski değerlendirerek, ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nHIBOR®'un araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bilinmemektedir.\\nHIBOR 'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHIBOR®'un içeriğinde enjeksiyonluk sudan başka yardımcı madde bulunmamaktadır.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nHIBOR 'un aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması önerilmemektedir:\\n Varfarin gibi K vitamini antagonistleri ve diğer antikogülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar),\\n Aspirin ve diğer salisilatlar gibi kan pulcuklarını engelleyerek pıhtılaşmayı önleyen ilaçlar (platelet inhibitörleri),\\n İbuprofen gibi NSAİ ilaçlar (ağrı kesici, ateş düşürücü ve iltihap giderici etkilere sahip ilaç grubu),\\n Tiklopidin, klopidogrel ve diğer trombosit inhibitörleri (kan pulcuklarının bir araya gelip pıhtılaşma yapmasını önleyen ilaçlar),\\n Potasyum tutarak idrar söktüren tansiyon ilaçları,\\n Nitrogliserin gibi kalp ilaçları,\\n Sistemik glukokortikoidler (iltihaplanmaya karşı kullanılan hormon ilaç grubu),\\n Dekstran gibi kan hacmini artırmak için kullanılan ilaçlar,\\n Glikoprotein IIb/IIIa antagonistleri (absiksimab, tirofiban, eptifibatid, vb.) dahil olmak üzere diğer pıhtılaşma önleyici ilaçlar,\\n Divalproex, plikamisin, valproik asit, sülfinpirazon içeren ilaçlar,\\n Kanama riskini artıran ya da ilacın etkisini azaltabilen ginkgo, ginseng, sarımsak, vb. içeren bitkisel ilaçlar.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. HIBOR® nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHIBOR® dozu, size özel olarak doktorunuz tarafından belirlenecektir.\\nToplardamarlarda pıhtı oluşma riskinin az olduğu genel cerrahi ameliyatlarında: Ameliyat gününde, ameliyattan 2 saat önce ya da 6 saat sonra, deri altına enjeksiyon yoluyla 2.500 IU HIBOR® uygulanır. Sonraki günlerde ise 24 saatte bir 2.500 IU HIBOR® verilir.\\nToplardamarlarda pıhtı oluşma riskinin yüksek olduğu ortopedi ameliyatlarında: Ameliyat gününde, ameliyattan 2 saat önce ya da 6 saat sonra deri altına enjeksiyon yoluyla 3.500 IU HIBOR® uygulanır. Sonraki günlerde ise 24 saatte bir 3.500 IU HIBOR verilir.\\nCerrahi dışı hastalarda tromboembolik (kan pıhtısının kopup başka bir bölgedeki damarı tıkaması) hastalığının önlenmesi: Risk faktörlerinin orta ya da yüksek oluşuna göre deri altına enjeksiyon yoluyla günde 2.500 IU ya da 3.500 IU HIBOR® uygulanır.\\nRisk süresi boyunca ya da hasta tamamen ayağa kalkana kadar doktorun tercihine göre profilaksi tedavisine devam edilmelidir.\\nDerin ven trombozu (bacağın derin toplar damarlarının pıhtıyla tıkanması) ve geçici olarak yüksek risk faktörleri olan hastalarda toplardamarlarda pıhtı oluşumunun tekrarlanmasını ikincil önleme: Ağız yoluyla antikoagülan (kan pıhtılaşmasının önlenmesi) tedavisine alternatif olarak ya da ağız yoluyla tedavinin yapılamadığı durumlarda, pulmoner embolinin (akciğer damarlarının kan pıhtısı ile tıkanması) eşlik ettiği veya tek başına seyreden derin ven trombozu için antikoagülan tedavisi almış olan hastalarda, sabit dozda günde 3.500 IU HIBOR® (en fazla 3 ay süreyle) uygulanabilir.\\nPulmoner embolinin (akciğer damarlarının bir pıhtı ile tıkanması) eşlik ettiği veya tek başına seyreden derin ven trombozu tedavisi: Deri altına enjeksiyon yoluyla günde bir kez 115 IU HIBOR® uygulanır. Önerilen tedavi süresi 7±2 gündür. Günlük doz vücut ağırlığına göre belirlenmekle birlikte, pratikte, 50 kg'dan zayıf olan hastalar için günde tek doz 5.000 IU/0.2 mL, 50-70 kg arasındaki hastalar için günde tek doz 7.500 IU/0.3 mL ve 70 kg'ın üzerindeki hastalar için ise günde tek doz 10.000 IU/0.4 mL HIBOR kullanılır. 100 kg'dan daha fazla vücut ağırlığına sahip olan hastalar için doz 115 IU HIBOR®/kg/gün baz alınarak hesaplanmalıdır.\\nHemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal (vücut harici) devrede pıhtılaşmayı önleme: Süre olarak 4 saatten uzun sürmeyen hemodiyalize sürekli giren ve kanama riski olmayan hastalarda, hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal devrede, 60 kg'dan hafif hastalarda 2.500 IU, 60 kg'dan ağır hastalarda 3.500 IU HIBOR® uygulanması önerilir.\\nDoktorunuz HIBOR® u ne kadar süreyle kullanacağınıza karar verecektir.\\nKullanıma hazır enjektörler subkutan enjeksiyon öncesi boşaltılmamalıdır. Enjeksiyon subkutan olarak uygulandığında, karın bölgesinin anterolateral ya da posterolateral kısımlarındaki subkutan hücre dokusuna, sol ve sağ taraflara dönüşümlü olarak yapılmalıdır. İğne başparmak ve işaret parmağının arasında tutulan deri katmanının kalın kısmına dikey olarak iyice batırılmalı, deri tüm enjeksiyon boyunca parmaklar arasında tutulmalıdır. Enjeksiyon bölgesi ovuşturulmamalıdır.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nHIBOR®, deri altına enjeksiyon yoluyla kullanılır.\\nHastanedeyseniz, size HIBOR® u doktorunuz veya hemşireniz enjekte edecektir. Evde tedavinizi sürdürmek için kendi enjeksiyonunuzu kendiniz yapmanız gerekiyorsa, doktorunuz veya bir sağlık çalışanından aşağıdaki uygulama talimatını öğretmesini isteyebilirsiniz.\\n1. Karın bölgesinde, göbeğinizden birkaç cm uzakta bir bölge belirleyiniz. Enjeksiyonları sol ve sağ taraflara dönüşümlü olarak yapınız.\\n2. İğnenin yapılacağı yeri alkol ile iyice siliniz.\\n3. Enjektörü kalem tutuyormuş gibi tutun ve kapağını atınız.\\n4. Enjeksiyondan önce hava kabarcığını atmak için pistonu itmeyiniz.\\n5. Boş elinizle belirlediğiniz bölgedeki derinizi başparmak ve işaret parmağınızın arasında tutunuz.\\n6. Deri kıvrımının kalın kısmına iğneyi dikey olarak iyice batırınız.\\n7. Enjektörün pistonuna bastırarak içindeki ilacın tümüyle boşalmasını sağlayınız.\\n8. İlaç bittikten sonra, alkollü pamukla iğnenin deriyi deldiği yeri bastırarak, iğneyi süratle çekin; enjeksiyon bölgesini ovuşturmayın.\\n9. Kullanılan HIBOR® u çöpe atmayın, çocukların erişemeyeceği bir yerde biriktirin ve biriken enjektörleri nasıl atacağınız konusunda eczacınıza danışınız.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım: HIBOR® un çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.\\nYaşlılarda kullanım: Yetişkinler için verilen dozla aynıdır.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.\\nEğer HIBOR'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla HIBOR kullandıysanız:\\nHIBOR®'u kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız ana belirti olarak kanama görülür. Kanamanızın şiddetine ve tromboz (kanın damarda veya kalpte pıhtılaşması) riskine bağlı olarak HIBOR® uygulamasına son verilmesi gerekebilir.\\nHafif kanamalar nadiren özel tedavi gerektirir. Şiddetli kanamanız varsa protamin sülfat isimli ilacın kullanılması gerekebilir. 100 IU HIBOR® için 1.4 mg protamin sülfat uygulanmalıdır.\\nHIBOR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HIBOR 'u kullanmayı unutursanız:\\nDoktorunuz atlanan dozun ne zaman alınacağına karar verecektir.\\nTakip eden dozun yeniden alınma zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nHIBOR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuz tarafından karar verilinceye kadar HIBOR® ile tedaviye son vermeyiniz.\\nHIBOR® sürekli kullanılması halinde etkilidir. Doktorunuzla görüşmeden ilacın kullanılmasına hiçbir şekilde ara verilmemelidir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir? Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nTüm ilaçlar gibi, HrBOR®'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor)\\nÇok yaygın:\\n Enjeksiyon noktasında bere oluşması\\nYaygın:\\n Mide-bağırsak sisteminde kanama komplikasyonları (dışkıda kan görülmesine yol açar)\\n Karaciğer enzimleri (tranasaminazlar) düzeylerinde hafif ve geçici yükselmeler\\n Deri, mukoz membranlar (sümüksü zar) ve yaralarda kanama komplikasyonları\\n İdrar ve genital sistemde kanama komplikasyonları (idrarda kan görülmesine yol açar)\\n Enjeksiyon bölgesinde kan birikmesi ve ağrı\\nYaygın olmayan:\\n Hafif ve geçici trombositopeni\\nSeyrek:\\n Deride alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, kaşıntı)\\n Ciddi trombositopeni (kan pulcukları sayısının düşmesi)\\n Enjeksiyon bölgesinde derinin canlılığını kaybetmesi (nekroz)\\n İlacın uzun süreli kullanımı sonucunda kemik erimesi\\nÇok seyrek:\\n Ciddi alerjik reaksiyonlar (ateş, nefes almada güçlük, şiddetli kaşınma, pişik, mide bulantısı, bulantı, kusma)\\n Bemiparinle birlikte epidural boşluğa veya belkemiğine anestezi enjeksiyonundan sonra belkemiğinde kan birikmesi (bacaklarda veya vücudun alt bölümünde güç veya hassasiyet kaybına yol açar)\\nBilinmiyor:\\n Kanda potasyum düzeyinin yükselmesi (bulantı, kusma, şiddetli karın ağrısı ve ishal görülebilir.)\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. HIBOR®'un saklanması\\nHIBOR® 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. İlacı dondurmayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HIBOR® 'u kullanmayınız.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız HIBOR® 'u şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nRuhsat sahibi:\\nDem İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nDem Plaza İnönü Mah. Kayışdağı Cad. No:172 34755 Ataşehir-İSTANBUL Tel: 02164284029 Faks: 02164284069\\nÜretim yeri:\\nRovi Contract Manufacturing, S.L.\\nMadrid/İspanya\\nBu kullanma talimatı 10.05.2013 tarihinde onaylanmıştır.\\n8\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HIDRAX 50 MG/ML ORAL DAMLA, COZELTI , Etken: Hidroksizin Hidroklorür | \\nHidrax 50 Mg/ml Oral Damla, Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIHİDRAN 50 mg/ml oral damla, çözelti Ağızdan alınır.\\nEtkin madde:Damla, her bir ml'sinde 50 mg hidroksizin hidroklorür içerir.\\nYardımcı madde(ler):Sitrik asit, nipajin M (metil paraben), nipasol (propil paraben), etil\\nalkol, sodyum sakarin, esans ve saf su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız._Bu Kullanma Talimatında:\\n1. HİDRAX nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HİDRAX'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HİDRAX nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HİDRAX'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HİDRAX nedir ve ne için kullanılır?\\nHİDRAX, berrak ve renksiz bir çözeltidir. HİDRAX, 20 ml'lik damlalıklı ve bal renkli cam şişelerde kullanıma sunulur.\\nHİDRAX;\\n Asabiyet, heyecan, anksiyete (kaygı) gibi duygusal bozukluklarının tedavisinde,\\n Cerrahi girişimler için ameliyattan önce anksiyeteyi (kaygı) gidermek için,\\n Alerjik nedenlere bağlı kaşıntı belirtisinin tedavisinde kullanılır.2. HİDRAX'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerHİDRAX'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n HİDRAX'ın etkin maddesine veya yardımcı maddelerinden herhangi birine, setirizine,piperazin türevlerine, aminofiline veya etilendiamine karşı alerjiniz var ise (aşırıduyarlı iseniz),\\nSayfa 1 / 9\\n EKG'nizde (elektrokardiyogram) QT aralığı uzaması adı verilen bir kalp ritimproblemi görülürse\\n Kardiyovasküler bir hastalığınız varsa veya geçmişte olmuşsa ya da kalp ritminiz çokdüşükse\\n Vücudunuzdaki tuz seviyeleri düşükse (ör. düşük potasyum ya da magnezyumseviyeleri)\\n Kalp ritim problemleri için ya da kalp ritmini etkileyebilecek belirli ilaçlar alıyorsanız(bakınız Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı)\\n Ailenizde kalp problemleri nedeniyle ani ölüm öyküsü varsa\\n Porfiri (nadir metabolik bir bozukluk) hastasıysanız,\\n Hamile iseniz veya emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.HİDRAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n Eğer istemsiz seri kas spazmlı nöbetleriniz (konvülsiyonlar) var ise,\\n Dar açılı glokom (göz içi basıncının artışı), iyi huylu prostat bezi büyümesi, astım,kronik obstrüktif akciğer hastalığı, mesane çıkışında tıkanıklık, miyastenia gravis(kaslarda çalışma gücünün ileri derecede azalması ve çabuk yorulma ile belirginnöromüsküler hastalık-sinir-kas hastalığı) veya demansınız (bunama) varsa,gastrointestinal (mide- bağırsak) hareketliliğiniz azalmış ise,\\n HİDRAX hayatı tehdit edici olabilecek kalp ritm bozukluğunda artış riski ile ilişkiliolabilir. Bu nedenle, eğer kalbinizle ilgili sorunlarınız varsa veya reçeteli olmayanilaçlar dahil olmak üzere diğer başka ilaçlar kullanıyorsanız lütfen doktorunuzadanışınız.\\n Yaşlı iseniz, veya karaciğer fonksiyon (işlev) bozukluğunuz var ise veya orta veya ağırböbrek yetmezliğiniz var ise doktorunuzun dozu ayarlaması gerekir, doktorunuzuntalimatlarına uyunuz.\\n HİDRAX'ı kullanırken, çarpıntı, nefes almada güçlük gibi kalp ritim sorunları ya dabilincin kaybolması gibi durumlar ortaya çıkarsa derhal tıbbi yardım isteyin. Budurumda HİDRAX tedavisi kesilmelidir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen\\ndoktorunuza danışınız.HİDRAX'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nHİDRAX'ı alkol ile birlikte almayınız. Alkol bu ilacın etkisini arttırabilir.\\nHİDRAX'I aç veya tok karnına alabilirsiniz.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor iseniz, HİDRAX'ı almayınız ve lütfen\\ndoktorunuza haber veriniz.\\nHİDRAX hamilelik boyunca kullanılmamalıdır.\\nSayfa 2 / 9\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHİDRAX anne sütüne geçtiği için, HİDRAX'ı kullanan anneler emzirmeyi, emzirmek isteyen anneler HİDRAX'I bırakmalıdır.Araç ve makine kullanımı\\nHİDRAX tepki verme ve konsantre olabilme yeteneğinizi etkileyebilir. Bu nedenle araç ve makine kullanmayınız.HIDRAX'm içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün az miktarda, her doz da 100 mg dan az etanol (alkol) içerir.\\nBu tıbbi ürün Nipajin M (metil paraben) ve Nipasol (propil paraben) içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer aşağıdaki hastalıkların tedavisi için ilaç alıyorsanız, HİDRAX'ı kullanmayınız:\\n Bakteriyel enfeksiyonlar (ör. eritromisin, moksifloksasin, levofloksasin)\\n Mantar enfeksiyonları (ör. pentamidin)\\n Kalp ile ilgili sorunlar -EKG'de QT uzaması, Torsade de Pointes(Elektrokardiyogramda belirli bazı anormallikler ile saptanan kalp ritmi bozuklukları)(ör. kinidin, disopiramid, amiodaron, sotalol)\\n Psikozlar (ör. haloperidol)\\n Depresyon (ör. sitalopram, essitalopram)\\n Mide-bağırsak bozuklukları (ör. prukaloprid)\\n Alerji\\n Sıtma (ör. meflokin, hidroksiklorokin)\\n Kanser (ör. toremifen, vandetanib)\\n İlaç suistimali veya şiddetli ağrı (metadon)\\nHİDRAX'ı, santral sinir sistemi üzerine etkili ilaçlarla (psikotropikler, anestezikler, antiepileptikler-sara nöbetleri için kullanılan ilaçlar-, sakinleştirici, uyku ilacı veya ağrıgiderici ilaçlar gibi) veya antikolinerjik etkisi olan ilaçlarla eş zamanlı kullanıyorsanız, builaçların bazılarının ya da hepsinin etkisini arttırabileceğinden, doktorunuzun dozu ayarlamasıgerekebilir.\\nHİDRAX, betahistin (meniere hastalığı tedavisinde kullanılır) ve antikolinesteraz ilaçlann (göz tansiyonu gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır) etkilerini azaltır.\\nHİDRAX'ın monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılır), sedasyon yapıcı (sakinleştirici) ilaçlar ile birlikte eşzamanlı kullanmayınız.\\nSayfa 3 / 9\\nGastrointestinal (mide-barsak) ülserlerin tedavisinde kullanılan bir ilaç olan simetidin ile eş zamanlı kullanım, HİDRAX'ın etkisini arttırabilir.\\nEğer HİDRAX, sara nöbeti tedavisi için kullanılan bir ilaç olan fenitoin ile aynı anda alınırsa fenitoinin etkisi zayıflar.\\nAktif madde hidroksizin, karaciğerde belirli bazı enzimleri (CYP2D6) inhibe eder (baskılar), bu nedenle yüksek dozlarda, bu enzimlerle metabolize olan (parçalanan) diğer ilaçlarlaetkileşimlere neden olur.\\nAktif madde hidroksizin, alkol dehidrojenaz ve CYP3A4/5 enzimleri ile metabolize olduğundan, bu enzimlerin inhibitörleri olan ilaçlarla birlikte kullanıldığında, hidroksizin kandüzeylerinde artış beklenebilir.\\nHerhangi bir alerji deri testi veya metakolin ile gerçekleştirilen ve hava yolu aşırı duyarlılığını ölçen bir çeşit test (bronkoprovokasyon testi) yapılmadan bir hafta önce, önlem olarak,HİDRAX ile tedavi kesilmelidir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HİDRAX nasıl kullanılır?\\n Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDozaj ve kullanım süresi, hastanın tedaviye verdiği yanıta, hastalığın tipi ve şiddetine bağlı olarak değişir.\\nHİDRAX etkili en düşük dozda, mümkün olan en kısa süre boyunca kullanılmalıdır.\\nErişkinlerde\\n-Anksiyete (Kaygı) bozuklukları belirtilerinin tedavisinde:\\nGenel doz: Günde 2 kez 16'şar damla (Günde toplam 50 mg). Daha ağır vakalarda doz günde 64 damlaya kadar yükseltilebilir (toplam 100 mg'a kadar).\\n- Kaşıntı belirtisinin tedavisinde:\\nYatmadan önce 16 damla (25 mg) ile tedaviye başlanır, gerektiği durumlarda günde 3-4 kez 16 damlaya çıkan dozlarla tedaviye devam edilir.\\n-Cerrahi ameliyatlardan önce ön tedavi olarak:\\n1 veya 2 defada uygulanacak şekilde 32'şer damla (100 mg'a kadar) : Anesteziden önceki gece\\nSayfa 4 / 9\\nyapılan bir uygulamanın ardından, operasyondan bir saat önce bir uygulama daha yapılır.\\n24 saat içinde alınan toplam doz 64 damlayı (100 mg'ı) geçmemelidir. Erişkinlerde tüm endikasyonlar için en yüksek günlük doz 64 damla (100 mg) olmalıdır. Uygulama yolu ve metodu:\\nHİDRAX damla ağızdan kullanım içindir. Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\n-Kaşıntı belirtisinin tedavisinde:\\n12 aydan 6 yaşa kadar: Doz, günde, vücut ağırlığının her kg'ına 1-2,5 mg aralığında, bölünerek alınır.\\n6 yaşın üstünde günde, vücut ağırlığının her kg'ına, 1-2 mg doz aralığında, bölünerek alınır.\\n-Cerrahi ameliyatlardan önce ön tedavi olarak:\\nAnesteziden önceki gece vücut ağırlığının her kg'ına 1 mg olarak uygulanabilecek dozun ardından, operasyondan 1 saat önce vücut ağırlığının her kg'ına 1 mg'lık tek dozluk uygulamayapılır.\\nKilosu 40 kg'a kadar olan çocuklarda tüm endikasyonlar için en yüksek günlük doz 2 mg/kg/gün'dür.\\nKilosu 40 kg'dan fazla olan çocuklarda tüm endikasyonlar için en yüksek günlük doz 64 damla (100 mg) dır.Yaşlılarda kullanımı:\\nHastanın tedaviye verdiği yanıta göre doz ayarlanmalıdır. Yaşlılarda tedaviye, erişkinlere önerilen dozun yarısı ile başlanması önerilir.\\nYaşlı hastalarda en yüksek günlük doz 32 damla (50 mg) olmalıdır. Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği;\\nKaraciğer fonksiyon (işlev) bozukluğu, orta veya ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda doz azaltılmalıdır.\\nEğer HİDRAX'm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HİDRAX kullandıysanız:\\nHİDRAX'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEğer HİDRAX'tan kullanmanız gerekenden çok fazla kullanmışsanız, özellikle söz konusu bir çocuksa, hemen doktora başvurunuz. Doz aşımı durumunda, belirtilere yönelik tedaviuygulanabilir. Kalp ritm sorunları olasılığı (QT interval uzaması veya Torsade de Pointesgibi) nedeniyle EKG ile izleme yapılabilir.\\nSayfa 5 / 9\\nÖnemli miktarda doz aşımı bulantı, kusma, taşikardi, ateş, uyuklama hali, değişmiş göz bebeği refleksi, titreme, zihin karışıklığı (konfüzyon), halüsinasyon, bilinç kaybı, solunum güçlüğü,kasılma (konvülsiyon), kan basıncının düşmesi ve düşük nabız (bradikardi) dahil olmaküzere kalp ritim düzensizliği görülebilir. Bu etkiler derin bir komaya ve kalp-solunum(kardiyorespiratuar) çöküşüne neden olabilir.HİDRAX'ı kullanmayı unutursanız\\nDoktorunuzun size verdiği talimatlara uygun olarak ilacı almaya devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.HİDRAX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nHİDRAX ile tedavinin süresi, klinik belirtilere ve bireysel olarak hastalığın seyrine bağlıdır.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi HİDRAX'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, HİDRAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Aşırı duyarlılık\\n Anafilaktik şok (El, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefesdarlığına yol açacak şekilde şişmesi)\\n Bronşların geçici olarak daralması (Bronkospazm)\\n Anjiyonörotik ödem (Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikleağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde)\\n Çarpıntı, nefes almada güçlük gibi kalp ritim sorunları ya da bilincin kaybolması\\n Ani başlayan ve ateşle birlikte tüm vücutta irinli deri kabarcığı oluşan deri hastalığı(Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis)\\n Kabarcık oluşturabilen ve küçük hedef tahtaları gibi görünen (Merkezinde koyulekeler, etrafında daha açık renk bir alan ve dış kısmında koyu bir halka) cilt döküntüsü(Multiform eritem)\\n Kabarcıkların ve özellikle ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde derisoyulmasının eşlik ettiği yaygın döküntü (Stevens-Johnson sendromu)\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HİDRAX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Yaygın\\nolmayan : 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nSayfa 6 / 9\\nSeyrek : 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.\\nBilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nÇok Yaygın:\\n Uyuklama hali (Somnolans)\\nYaygın:\\n Sedasyon\\n Başağrısı\\n Halsizlik\\n Ağız kuruluğu\\nYaygın olmayan:\\n Aşırı huzursuzluk hali (Ajitasyon)\\n Zihin karışıklığı (Konfüzyon)\\n Sersemlik hissi\\n Uykusuzluk\\n Titreme\\n Bulantı\\n Kırıklık\\n Ateş\\nSeyrek:\\n Aşırı duyarlılık\\n Oryantasyon bozukluğu\\n Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon)\\n İstem dışı kas kasılmaları (Konvülsiyon)\\n İstemli hareket etmede güçlük (Diskinezi)\\n Gözde uyum bozukluğu (Akomodasyon bozukluğu)\\n Bulanık görme\\n Dakikadaki kalp atım sayısının (nabzın) normalin üstüne çıkması (Taşikardi)\\n Kan basıncında düşme (Hipotansiyon)\\n Kabızlık\\n Kusma\\n Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik\\n Kaşıntı\\n Eritamatöz (kızarık) döküntü\\n Makülopapüler (küçük benekli kabartılı) döküntü\\n Kurdeşen (Ürtiker)\\n Cildin üst tabakasının yangısı (Dermatit)\\n İşeyememe sonucu mesanede aşırı idrar birikmesi (İdrar retansiyonu)\\nSayfa 7 / 9Çok seyrek:\\n Anafilaktik şok\\n Bronşların geçici olarak daralması (Bronkospazm)\\n Anjiyonörotik ödem (Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağızveya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde)\\n Terleme artışı\\n Sabit ilaç erüpsiyonu (Döküntü)\\n Ani başlayan ve ateşle birlikte tüm vücutta irinli deri kabarcığı oluşan deri hastalığı (Akutjeneralize ekzantematöz püstülozis)\\n Kabarcık oluşturabilen ve küçük hedef tahtaları gibi görünen (merkezinde koyu lekeler,etrafında daha açık renk bir alan ve dış kısmında koyu bir halka) cilt döküntüsü (Multiformeritem)\\n Kabarcıkların ve özellikle ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde deri soyulmasınıneşlik ettiği yaygın döküntü (Stevens-Johnson sendromu)Bilinmiyor:\\n EKG' de QT uzaması, Torsade de Pointes (EKG'de belirli bazı anormallikler ile saptanankalp ritmi bozuklukları)\\n Hepatit\\n Bilinç kaybı (Senkop)\\n Kabarcık oluşturan hastalıklar (Ciddi deri soyulması ve dökülmesi belirtileri ile görülentoksik epidermal nekroliz ve içi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıklarınpatlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden pemfigoidhastalığı)\\nYan etkilerin sıklığı ve yoğunluğu günlük dozun bireyselleştirilerek dikkatli bir şekilde ayarlanması ile azaltılabilir. Yaşlı hastalarda yan etki görülme riski daha yüksektir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. HİDRAX'ın Saklanması\\nHİDRAX'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSayfa 8 / 9Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalaj veya etiket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra HİDRAX'ı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:Farmavip İlaç ve Kozmetik San. ve Tic. A.Ş.\\nOsmangazi/BURSA\\nÜretim yeri:Pharma Plant İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nKadıköy/İSTANBUL\\nBu kullanma talimatı 03/08/2022 tarihinde onaylanmıştır.\\nSayfa 9 / 9\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HIERO 500 MG FILM KAPLI TABLET , Etken: Deferipron | \\nHiero 500 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIHİERO 500 mg film kaplı tablet Ağız yolu ile alınır.\\nEtkin madde:Her bir film kaplı tablet 500 mg deferipron içerir.\\nYardımcı maddeler:Krospovidon, metilselüloz, mikrokristalin selüloz 102,magnezyum stearat, opadry 20F280008 white (hipromelloz, titanyum dioksit(E171), makrogol (polietilen glikol), hidroksipropilmetil selüloz) ve saf su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. HİERO nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HİERO 'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HİERO nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HİERO'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HİERO nedir ve ne için kullanılır?\\nHİERO, demiri vücuttan uzaklaştıran bir ilaçtır. HİERO'nun içindeki etkin madde deferiprondur.\\n1/11\\nHİERO'nun her bir tabletinde 500 mg deferipron maddesi vardır. Tabletler beyaz ya da beyaza yakın renkte, bir yüzü çentikli, oblong, bikonveks film kaplıdır. Çocuklarınaçamayacağı özellikte 100 tabletlik alüminyum contalı kapakla kapatılmış HDPEşişelerde sunulmaktadır.\\nHİERO, talasemi major (akdeniz anemisi olarak da adlandırılan bir çeşit kan hastalığı) veya orak hücre hastalığı (kansızlığa yol açan anormal alyuvar üretimi) veya diğeranemileri (kansızlık) olan yetişkin ve 8 yaş ve üzerindeki çocuk hastalarda demirfazlalığını tedavi etmek için, mevcut demir bağlama (şelasyon) tedavisinin yetersizolduğu veya kullanılamayacağı (kontrendike olduğu) durumlarda kullanılır.\\nMiyelodisplastik sendromlu (kemik iliği hücrelerinin yapısal olarak bozuk olduğu ve düzgün çalışmadığı bir hastalık) veya Diamond Blackfan anemisi (bir tür kemik iliğiyetmezliği) olan hastalarda HİERO'nun transfüzyonel aşırı demir yükünün tedavisiiçin etkililik ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.2. HİERO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerHİERO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n Deferipron veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjik iseniz (aşırı duyarlılığınız var ise),\\n Daha önce tekrarlamış nötropeni (kanda düşük akyuvar sayımı) vakaları geçirmiş iseniz,\\n Agranülositoz (kanda çok düşük akyuvar sayımı) vakaları geçirmiş iseniz,\\n Nötropeni veya agranülositoza neden olduğu bilinen ilaçları kullanıyorsanız,\\n Gebe iseniz veya emziriyorsanız.\\nHİERO tedavisi bazı hastalarda çok düşük akyuvar sayısı ile ilişkili olabilir. Bu durum şiddetli nötropeni veya agranülositoz diye bilinir ve sizi ciddi enfeksiyonriski altında bırakabilir. HİERO'nun kandaki akyuvar sayısında azalmaya ne şekildeneden olduğu bilinmemektedir. Kandaki akyuvar sayısında azalmaya neden olduğubilinen veya beyaz kan hücreleri sayısında azalmaya yol açabilen ilaçlarıkullanmamalısınız.\\n2/11\\nDeferipron uygulamasıyla ilişkili olarak Henoch-Schönlein purpurası (küçük kan damarlarının iltihaplandığı bir hastalık), ürtiker (kurdeşen) ve deri döküntülü periorbitalödem (göz çevresinde su toplanması, şişlik) bildirilmiştir (bkz. Bölüm 4. Olası yan etkilernelerdir?)HİERO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Kanınızdaki akyuvar sayısında daha önceden herhangi bir azalma olmuş ise dikkatli olunuz. Çünkü ortaya çıkabilecek en ciddi yan etkilerden biri çok düşükakyuvar (nötrofil) sayısıdır. Şiddetli nötropeni veya agranülositoz olarak bilinenbu durum, klinik çalışmalarda HİERO alan her 100 kişiden yaklaşık bir ila ikikişide görülmüştür. Akyuvar hücreleri enfeksiyonlara karşı savaşta yardımcıolduğundan, akyuvar sayısının düşük olması ciddi ve ölüme neden olabilenenfeksiyonların gelişmesi riskini yaratabilir. Kandaki akyuvar sayısındakiazalmanın izlenmesi için doktorunuz sizden HİERO tedavisi gördüğünüz süreboyunca düzenli olarak her hafta kan testlerinizi (akyuvar sayımı) yaptırmanızıisteyecektir. Doktorunuzun istediklerine sıkı sıkıya uymanız çok önemlidir. Ateş,boğaz ağrısı veya grip benzeri durumlar gibi enfeksiyona işaret eden belirtilerhissederseniz derhal doktorunuza bildiriniz.\\n Kimyasal maddelerin canlıların genetik yapısında olumsuz etkileri olupolmadığını araştıran çalışmalardan (genotoksisite çalışmaları) elde edilen sonuçlar,deferipronun kanser yapma (karsinojenik) potansiyelinin olabileceğinigöstermektedir.\\n HIV pozitif (AIDS hastası) iseniz veya böbrek ya da karaciğer fonksiyonunuz bozuksa, doktorunuz ilave testler yaptırmanızı isteyebilir.\\n Günlük önerilen dozun (100 mg/kg/gün) 2,5 katından yüksek bir deferiprondozuyla uzun süre tedavi edilen çocuklarda çift görme (diplopi), istemsiz gözhareketleri (lateral nistagmus), zihinsel ve bedensel etkinliklerde azalma(psikomotor yavaşlama) ve boyun ve omurga kaslarında güçsüzlük hissi (aksiyelhipotoni) gibi merkezi sinir sistemi ile ilgili bazı bozukluklar görülmüştür. Bubozukluklar ilacın kesilmesiyle kademeli olarak gerilemiştir.\\n3/11\\nDeferipron ve deferoksaminin birlikte (kombine) kullanımı esnasında, enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücrelerinin sayısında ciddi azalma görülmesi (agranülositoz)nedeniyle ölümcül olaylar ve yaşamı tehdit eden durumlar bildirilmiştir.\\nDoktorunuz aynı zamanda, vücudunuzdaki demir yüklenmesini izlemek için de gelmenizi isteyecektir. Ek olarak, karaciğerden doku örneği alınmasını da isteyebilir.HİERO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nHİERO'yu yiyecekle birlikte almanız gerekmez. Ancak hatırlamanızı kolaylaştırmak üzere yemeklerle birlikte alabilirsiniz.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamile iseniz veya hamile olmayı düşünüyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Bu ilaç bebeğinize ciddi şekilde zarar verebilir. HİERO kullanırken etkili bir doğum kontrolyöntemi kullanmanız gerekir. Doktorunuza sizin için en uygun yöntemi sorunuz. HİEROkullanırken hamile kaldığınızı fark ederseniz, ilacı derhal kesiniz ve doktorunuzabaşvurunuz.\\nHamile kalabilmesi mümkün kadınların HİERO ile tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 6 ay boyunca, erkek hastaların ise HİERO ile tedavi sırasında ve son dozdan sonraen az 3 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi ile korunması gerekmektedir.Doktorunuz uygun doğum kontrol yöntemleri konusunda sizi bilgilendirecektir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.\\nHİERO kullanıyorsanız veya son aldığınız dozun üzerinden en az 2 hafta geçmemişse bebeğinizi emzirmeyiniz.Araç ve makine kullanımı\\nBu ilaçla araç ve makine kullanımı yeteneğiniz üzerindeki etkileri konusunda bir çalışma yapılmamıştır.\\n4/11HİERO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHİERO'nun içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde\\nbulunmamaktadır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer;\\n C vitamini kullanıyor iseniz doktorunuza danışınız.\\n Mide yanması ve asit salgısına bağlı mide şikâyeti için alüminyum içeren ilaç kullanıyor iseniz doktorunuza danışınız. Bu tür ilaçları HİERO ile eş zamanlıkullanmamalı, iki ilaç arasında en az 4 saatlik bir ara vermelisiniz.\\n HİERO'yu, diklofenak isimli etkin maddeyi içeren ağrı kesiciler, gut hastalığınıntedavisinde kullanılan ve probenesid isimli etkin maddeyi içeren ilaçlar vedevedikeni (silimarin) içeren gıda takviyeleri ile birlikte kullanmamalısınız.\\n Nötropeniye (kandaki akyuvar sayısındaki azalmaya) yol açabilen ilaçlarıkullanıyor iseniz doktorunuza danışınız. Bu tür ilaçları HİERO ile birliktekullanmamalısınız. (bkz. HİERO'yu aşağıdaki durumlarda kullanmayınız).\\n Tedaviye diğer demir bağlayıcıların (şelatörler) da eklenmesi gerekliliğidoktorunuz tarafından değerlendirilecektir. Tedaviye verilen yanıt, düzenliaralıklarla doktorunuz tarafından değerlendirilmeli ve yan etkilerin oluşumuyakından takip edilmelidir. Deferipron ve deferoksaminin kombine kullanımıesnasında, enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücrelerinin sayısında ciddi azalmagörülmesi (agranülositoz) nedeniyle ölümcül olaylar ve yaşamı tehdit edendurumlar bildirilmiştir.\\nEğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. HİERO nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHİERO'yu daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz ve şüpheleriniz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Kullanacağınız HİERO miktarıvücut ağırlığınıza bağlıdır. Normal doz, günde 3 kez, 25 mg/kg, yani bir günde toplam 75mg/kg şeklindedir. Toplam günlük doz 100 mg/kg miktarı aşmamalıdır.5/11\\nTedaviye ilk kez başlarken doktorunuz, sindirim sistemi rahatsızlıklarını en aza indirmek için günde 45 mg/kg'lık doz ile başlayıp, reçete edilen tam doza ulaşılıncaya kadar dozugünde 15 mg/kg'lık artışlarla haftada bir arttırabilir.Uygulama yolu ve metodu:\\nTabletleri bir miktar su ile yutunuz. Gerektiğinde, daha kolay yutabilmek için tabletler yarıya bölünebilir. Tabletleri yutamayan hastalar için deferipronun şurup formumevcuttur. Lütfen bu konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nHİERO'nun talasemi sendromlarına bağlı transfüzyonel aşırı demir yükünün tedavisi için güvenliliği ve etkililiği, 8 yaş ve üzerindeki çocuk hastalar için kanıtlanmıştır. Doktorunuzuygun görürse, 8 yaşın altındaki çocuklarda HİERO'nun şurup formu 3 yaşından itibarenkullanılabilir.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.Özel kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastaların çok dikkatli şekilde tedavi edilmesi gerekmektedir.\\nEğer HİERO 'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HİERO kullandıysanız:\\nHİERO'nun kısa süreli (akut) kullanımına bağlı doz aşımı hakkında bir bildirimi bulunmamaktadır. Uzun süreli (kronik) kullanımda günlük önerilen maksimum dozun(100 mg/kg/gün) 2,5 katından yüksek bir deferipron dozuyla tedavi edilen çocuklarda çiftgörme (diplopi), istemsiz göz hareketleri (lateral nistagmus), zihinsel ve bedenseletkinliklerde azalma (psikomotor yavaşlama) ve boyun ve omurga kaslarında güçsüzlükhissi (aksiyel hipotoni) gibi merkezi sinir sistemi ile ilgili bazı bozukluklar görülmüştür.6/11\\nBu bozukluklar ilacın kesilmesiyle kademeli olarak gerilemiştir. HİERO'nun önerilenden daha yüksek dozda kullanıldığı durumda hastanın klinik durumunun yakından izlenmesigerekir.\\nHİERO 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HİERO'yu kullanmayı unutursanız:\\nİlacınızı hiçbir dozu atlamadan alırsanız HİERO'nun etkisini en fazla görürsünüz. Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız ve izleyen dozu da zamanındaalınız. Birden fazla dozu almayı unutursanız, iki dozu birden almayınız, normal kullanmaşekline devam ediniz. Günlük dozunuzu doktorunuza danışmadan değiştirmeyiniz.Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.HİERO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuz size söylemeden, aldığınız ilacı azaltmayınız veya kesmeyiniz. Aksi takdirde tedaviniz etkisini yitirebilir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, HİERO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, HİERO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nHİERO ile ortaya çıkabilecek en ciddi yan etkilerden biri beyaz kan hücresi (nötrofil) sayısının çok düşük olmasıdır. Şiddetli nötropeni veya agranülositoz olarak bilinen budurum, klinik çalışmalarda HİERO verilen her 100 hastanın 1 veya 2'sinde meydanagelmiştir. Beyaz kan hücresi sayısının düşük olması ciddi ve ölüme neden olabilenenfeksiyonlara da neden olabilir. Ateş, boğaz ağrısı veya grip benzeri durumlar gibibelirtiler hissederseniz derhal doktorunuza bildiriniz.\\nAyrıca ciddi deri döküntüleri, yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme ve nefes alma güçlüğü ile kendini gösteren aşırı duyarlılık belirtileri görüldüğünde derhal en yakınhastaneye başvurunuz.7/11\\n\\n\\nİstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:\\n\\n\\n\\nÇok yaygın:\\n10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\n\\n\\nYaygın:\\n10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden görülebilir.\\nfazla\\n\\nYaygın olmayan:\\n100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden görülebilir.\\nfazla\\n\\nSeyrek:\\n1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\n\\nÇok seyrek:\\n10.000 hastanın 1'inden az görülebilir (izole vakalar da dahil)\\n\\n\\nBilinmiyor:Çok yaygın:\\nEldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.\\n\\n\\n\\n Karın ağrısı\\n Bulantı\\n Kusma\\n İdrarın kırmızımsı/kahverengi renk alması\\nBulantı ve kusma olduğunda HİERO'nun bir miktar yiyecekle alınması yararlı olabilir. İdrarın renk değişimi çok yaygın görülen etkilerdendir ve zararlı değildir.Yaygın:\\n Beyaz kan hücresi sayısında azalma (agranülositoz ve nötropeni)\\n Baş ağrısı\\n İshal\\n Hazımsızlık (dispepsi)\\n Karaciğer enzimlerinde yükselme\\n Yorgunluk\\n Kas ve eklemlerde ağrı (artralji), sırt ağrısı, kol ve bacaklarda ağrı, bazı eklemhastalıkları (artropati)\\n İştah artışı veya azalması\\n Kilo artışı\\n8/11Bilinmiyor:\\n Ciltte kaşıntı veya kurdeşen benzeri alerjik reaksiyonlar\\n Anafilaktik şok (aşırı duyarlılık sonucu gelişen ciddi alerjik durum)\\n Beyinde iltihaplanma (kriptokokal kutanöz enfeksiyon, enteroviral ensefalit)\\n Çoklu organ yetmezliği\\n Zatürre (pnömoni)\\n Kanda enfeksiyon (sepsis)\\n Karaciğer bozuklukları (enfeksiyöz hepatit), sarılık, karaciğer büyümesi(hepatomegali)\\n Kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin normalden fazla olması (trombositoz),bütün kan hücrelerinin sayısının azalması (pansitopeni)\\n Kanın fazla asidik olması (metabolik asidoz), vücutta su kaybı (dehidrasyon)\\n Kalpte ritim bozukluğu (atriyal fibrilasyon), kalp yetmezliği\\n Düşük kan basıncı (hipotansiyon), yüksek kan basıncı (hipertansiyon)\\n Dengesiz yürüme, konuşmanın bozulması, yürüyüş bozukluğu, istemsiz gözhareketleri ve titreme gibi belirtiler (serebellar sendrom), beyinde kanama (serebralkanama), havale (konvülsiyon), kafa içi basıncında artış, uyuklama durumu(somnolans)\\n Çift görme (diplopi), gözün en iç tabakasının (papilla) kafa içi basıncın artmasınedeniyle şişmesi (papil ödem), gözün ışığa duyarlı olan arka kısmında (retina)hasar (retina toksisitesi)\\n Akut solunum sıkıntısı sendromu, burun kanaması, kanlı balgam (hemoptizi),akciğeri besleyen damarların tıkanması (pulmoner emboli)\\n Mide ülseri, pankreas iltihabı, makatta kanama, bazı bağırsak hastalıkları(enterokolit), tükürük bezi büyümesi\\n Kanda bilirubin (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı sonucu ortaya çıkan bir madde)artışı, kanda kreatinin fosfokinaz (beyin, kalp ve iskelet kaslarında bulunan birenzim) artışı\\n Yeni doğan erkek çocuklarda görülebilen doğumsal bir bozukluk (hipospadias)\\n Yutak iltihabı (farenjit)\\n Çıban (fronkül), deri altı apsesi, irinli kabarcıklar şeklinde görülen deri döküntüsü(püstüler döküntü)\\n Küçük kan damarlarının iltihaplandığı bir hastalık (Henoch-Schönlein purpurası)\\n Ciltte kaşıntı veya kurdeşen benzeri alerjik reaksiyonlar, ışığa duyarlılık\\n9/11\\n Terlemede artış (hiperhidroz)\\n Göz çevresinde su toplanması, şişlik (periorbital ödem)\\n Diş sıkma (bruksizm), ruhsal çöküntü (depresyon), takıntı hastalığı (obsesifkompulsif bozukluk)\\n Kas iltihabı (miyozit), kıkırdak hastalıkları (kondropati), ağzı normal olarakaçamama (trismus)\\n İdrarda şeker saptanması (glikozüri), idrarda hemoglobin (kanda bulunan birprotein) saptanması (hemoglobinüri)\\n Titreme, el ve ayak bileği gibi yerlerde ödem (periferik ödem)\\nEklemlerde ağrı ve şişme şiddeti hafif ağrıdan ciddi hareket kısıtlılığına kadar değişebilir. HİERO kullanımına devam eden hastaların çoğunda ağrı kesilmiştir.\\nPazarlama sonrası deneyimlerde, HİERO'nun birkaç yıl günlük maksimum dozunun (100 mg/kg/gün) iki katından fazla dozda reçetelendiği gönüllü çocuklarda baş ağrısı,titreme, yürüme bozuklukları, çift görme, kaslarda istemsiz kasılmalar, hareketkoordinasyonunda (düzenlenmesinde) sorunlar gibi nörolojik bozukluklar bildirilmiştir veayrıca standart deferipron dozu kullanımı ile de bu gözlem yapılmıştır. HİERO'nunkesilmesinden sonra bu belirtiler düzelmiştir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca, yan etkileriwww.titck.gov.tr10/115. HİERO'nun saklanması\\nHİERO 'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.HİERO, 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Işıktan korumak için özelambalajında bulundurulmalıdır.\\nSon kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HİERO 'yu kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HİERO'yu kullanmayınız.Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilikve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nFarma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nÜmraniye/İstanbul\\nÜretim yeri:\\nFarma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nMerkez/Kırklareli\\nBu kullanma talimatı 24/09/2022 tarihinde onaylanmıştır.\\n11/11\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HIOTIN 5 MG 30 TABLET , Etken: Biotin | \\nHiotin 5 Mg Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI\\nHİOTİN 5 mg tablet Ağızdan alınır.\\nEtkin madde:Her bir tablet etkin madde olarak 5 mg biotin içerir.\\nYardımcı maddeler:Laktoz anhidr (sığır kaynaklı), mikrokristalin selüloz,krospovidon, povidon K-30 ve magnezyum stearat.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. HİOTİN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HİOTİN' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HİOTİN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HİOTİN'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. HİOTİN nedir ve ne için kullanılır?\\nHİOTİN, B kompleks vitaminlerinden, suda çözünen bir vitamindir. Kas, saç, tırnak ve cildin sağlıklı olmasını sağlayan önemli bir faktördür.\\nHİOTİN'de yardımcı madde olarak kullanılan laktoz anhidr sığır kaynaklıdır.\\nHİOTİN, beyaz renkli, bir yüzü ortadan çentikli, yuvarlak tabletler halinde 30, 60 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda piyasaya verilmiştir.\\nHİOTİN, aşağıdaki durumlarda kullanılır;\\nTespit edilmiş biotin eksikliği (biotinidaz enzim eksikliği, kronik alkolizm, uzun süreli antiepileptik kullanımı, inflamatuar bağırsak hastalıkları, gastrektomi gibi durumlardankaynaklanan) durumlarında kullanılır.\\n2. HİOTİN' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerHİOTİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n Eğer bu ürünün bileşimindeki maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise\\n1\\nHİOTİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n Hamileyseniz veya emziriyorsanız\\nBu takviyeyi kullanan kişilerde laboratuvar test sonuçlarında önemli etkilenmeler olabilir.\\nHer bir HİOTİN tablet 5 mg biotin (Vitamin H) içerir.Eğer laboratuar testi yaptıracaksanız doktorunuza ya da laboratuar personeline HİOTİN kullanmakta olduğunuzu ya da yakınzamanda kullandığınızı söyleyiniz, çünkü biotin bu tür testlerin sonuçlarını etkileyebilir.Testebağlı olarak, sonuçlarda biotinden kaynaklanan yanıltıcı azalma ya da yanıltıcı artış ortayaçıkabilir. Doktorunuz laboratuvar testi yaptırmadan önce HİOTİN tablet alımını kesmeniziönerebilir. Ayrıca saç, cilt ve tırnaklar için takviyeler ya da multivitaminler kullanıyorsanız,onların da biotin içerebileceğinin ve laboratuvar test sonuçlarını etkileyebileceğinin farkındaolmalısınız. Eğer böyle ürünler kullanıyorsanız lütfen doktorunuzu ya da laboratuvarpersonelini bilgilendiriniz.\\nHİOTİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nTabletler yemeklerden önce alınmalı ve bir bardak su ile yutulmalıdır.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamilelik boyunca sadece doktor tarafından tavsiye edildiğinde kullanılmalıdır.Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziren annelerde sadece doktor tarafından tavsiye edildiğinde kullanılmalıdır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nHİOTİN'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi yoktur.\\nHİOTİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHİOTİN, süt şekeri [laktoz (sığır kaynaklı)] adı verilen bir madde içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse butıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAntibiyotik kullanımı kalın bağırsaklar içerisindeki bakteriler tarafından yapılan biotinin azalmasına neden olabilir.\\nEpilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, primidon) biotin metabolizmasını hızlandırır ve biotin eksikliğine neden olabilir. Bu ilaçların devamlıkullanımı biotinin kandaki konsantrasyonunun azalmasına neden olur.\\n2\\nPantotenik asit yüksek dozlarda, kalın bağırsaktaki bakteriler tarafından üretilen biotinin emilimini engelleyebilir. Pantotenik asit ve biotin, bağırsak hücrelerinde aynı taşıyıcımolekülü kullandıkları için HİOTİN bağırsaklardan emilmeden atılabilir, yararlanımı azalır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. HIOTIN nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmedikçe, günlük 'A veya 1 tablet (2,5 - 5 mg HİOTİN'e eşdeğer) alınması önerilmektedir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nHİOTİN, ağız yoluyla kullanım içindir.\\nHİOTİN'yi yemekten önce, bir bardak suyla alınız.\\nHİOTİN tabletleri çiğnemeyiniz ya da emmeyiniz.\\nEğer HİOTİN'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:\\n12 yaşından küçük çocuklarda doktorunuz tarafından doz ayarı yapılmalıdır.\\nYaşlılarda kullanım:\\nYaşlılarda özel bir kullanım talimatı yoktur. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtilen dozlar kullanılabilir.\\nÖzel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği durumunda özel bir kullanım talimatı yoktur. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtilen dozlar kullanılabilir.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla HİOTİN kullandıysanız:\\nHİOTİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nHİOTİN'i kullanmayı unutursanız:\\nAlmanız gereken ilacı almayı unuttuğunuzda hatırladıktan sonra belirlediğiniz takvime ve güne göre ilaç alımına devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\n3\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, HİOTİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa HİOTİN'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Kurdeşen, anjiyoödem (deri altı alerjik rahatsızlığı), döküntü, prurit (aşırı duyarlılık)\\nBunlar ciddi yan etkiler olabilir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HİOTİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir.\\nBu yan etkiler oldukça seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n Mide- bağırsak düzensizlikleri\\n Kaşıntı, ciltte döküntü\\nBunlar HİOTİN'in hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM) 'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\n5. HİOTİN'in saklanması:\\nHİOTİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HİOTİN'i kullanmayınız / son kullanma tarihinden önce kullanınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HİOTİN'i kullanmayınız.\\n4\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.\\nMahmutbey Mah. Kuğu Sok. No:18 Bağcılar / İstanbulTel: (0212) 410 39 50Faks: (0 212) 447 61 65\\nİmal yeri :KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.\\nÇerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,\\nKaraağaç Mah. 11. Sok. No:5 Kapaklı /Tekirdağ\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n5\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HIPER-AMONEMIX 940 MG/G GRANUL (266 G) , Etken: Sodyum Fenilbütirat | \\nHiper-amonemix 940 Mg/g Granül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI HİPER-AMONEMİX® 940 mg/g granül\\nAğız, nazogastrik tüp veya gastrostomi yoluyla kullanım içindir.\\n Etkin madde:Her bir gram granül 940 mg sodyum fenilbütirat içerir.\\n Yardımcı maddeler:Magnezyum stearat, kolloidal silika.\\n¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM'abildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4: Olası yan etkiler nelerdir?\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. HİPER-AMONEMİX® nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. HİPER-AMONEMİX®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HİPER-AMONEMİX® nasıl kullanıhr?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HİPER-AMONEMİX®'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HİPER-AMONEMİX® nedir ve ne için kullanılır?\\nHer bir gram granül 940 mg sodyum fenilbütirat içerir.\\nHİPER-AMONEMİX, 266 gram granül içeren HDPE ambalajda, kaşık ölçeklerle beraber sunulmaktadır.\\nHİPER-AMONEMİX üre döngüsü bozukluğu olan hastalara verilir. Bu nadir bozukluğa sahip hastaların bazı karaciğer enzimleri eksiktir ve bu nedenle azot atıklarını ortadan kaldıramazlar.Azot, proteinlerin bir yapı taşıdır. Bu nedenle protein yedikten sonra vücutta azot birikmesiolur. Amonyak biçimindeki azot atığı özellikle beyin için zehirlidir ve ciddi durumlarda bilinçdüzeyinin azalmasına ve komaya neden olur.\\nHİPER-AMONEMİX vücuttaki amonyağı azaltarak vücudun azot yükünün ortadan kaldırılmasına yardımcı olur.2. HİPER-AMONEMİX®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerHİPER-AMONEMİX®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.\\nEğer;\\n Hamile iseniz,\\n Emziriyorsanız,\\n HIPER-AMONEMİX etkin maddesi olan sodyum fenilbütirat veya ilacın içindeki diğer yardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa.\\nAlerjiniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.HİPER-AMONEMİX®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nHİPER-AMONEMİX'İ kullanmadan önce doktorunuza danışınız.\\nEğer:\\n Kalp yetmezliğiniz varsa,\\n Böbrek fonksiyonunuzda bozukluk varsa veya bu ilaçta bulunan sodyum tuzununtutulmasının durumunuzu daha da kötüleştireceği farklı hastalıklarınız varsa,\\n HIPER-AMONEMIX vücuttan karaciğer ve böbrek yolu ile atıldığı için, böbrek veyakaraciğer fonksiyonlarınızda azalma varsa.\\nHIPER-AMONEMIX, sizin için doktor ve diyetisyen tarafından tavsiye edilen ve azaltılmış protein içeren bir diyetle kullanılmalıdır. Bu diyete dikkat etmelisiniz.\\nHIPER-AMONEMIX, kanda ani aşırı amonyak oluşumunu tamamen önlemez ve tıbbi olarak acil olan böyle bir durumun tedavisi için uygun değildir.\\nLaboratuvar testlerine ihtiyacınız varsa, doktorunuza HIPER-AMONEMIX kullandığınızı mutlaka söylemelisiniz. Çünkü sodyum fenilbütirat bazı laboratuvar test sonuçlarınıetkileyebilir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.HİPER-AMONEMİX®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nAğızdan alındığında, ölçülen dozu doktorunuzun önereceği katı veya sıvı yiyeceklerle karıştırın.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz HİPER-AMONEMİX kullanmayınız, çünkü bu ilaç doğmamış bebeğinize zarar verebilir.\\nHamilelik döneminde ilaç kullanımı yalnızca, fayda/zarar ilişkisinin dikkatle değerlendirildiği hekim kararı ile mümkündür.\\nHamile kalma olasılığı olan bir kadınsanız, HİPER-A^ONEMİX tedavisi sırasında güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nloOTlama Kodu: lZWDöaKlUKGö3ZlAxMUryZmxAZlAxYnUy Belge laKıp Adresi:\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n\\nHİPER-AMONEMİX kullamyorsamz bebeğinizi emzirmeyiniz, çünkü bu ilaç anne sütüne geçebilir ve bebeğinize zarar verebilir.\\nEmzirirken HİPER-AMONEMİX kullanmayınız.Araç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanımı üzerine etkisi bilinmemektedir.HİPER-AMONEMİX®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHİPER-AMONEMİX sodyum içerir.\\nBir (beyaz renkte) küçük kaşık HİPER-AMONEMİX, 149 mg sodyum içerir.\\nBir (sarı renkte) orta boy kaşık HİPER-AMONEMİX, 408 mg sodyum içerir.\\nBir (mavi renkte) büyük boy kaşık HİPER-AMONEMİX, 1200 mg sodyum içermektedir.\\nUzun süreli azaltılmış tuz (sodyum) diyeti tavsiye edildiyse, örneğin 2 veya daha fazla beyaz küçük kaşık veya 1 veya daha fazla sayıda orta sarı veya büyük mavi kaşık HİPER-AMONEMİX reçete edildiğinde eczacınız veya hekiminiz ile bunu konuşunuz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAşağıdaki ilaçlardan birini veya birkaçını kullanıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir.\\n- Probenesit (gut hastalığı ile ilişkili hiperürisemi tedavisinde kullanılan bir ilaç)\\n- Haloperidol (psikotik bozukluklarda kullanılan bir ilaç)\\n- Valproik asit (antiepileptik bir ilaç)\\n- Kortikosteroidler (vücudun iltihaplı bölgelerine rahatlama sağlamak için kullanılankortizon benzeri ilaçlar)\\nBu ilaçlar HİPER-A^ONEMİX'in etkisini değiştirebileceği için kan değerlerinizin daha sık kontrol edilmesi gerekecektir. Kullandığınız ilaçların bu maddeleri içerdiğinden emindeğilseniz doktorunuza danışın.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3.HİPER-AMONEMİX® nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığına ilişkin talimatlar:\\nBu ilacı her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği miktarda kullanın. Eğer emin değilseniz eczacınıza ya da doktorunuza danışın.\\nHİPER-AMONEMİX'in günlük dozu, doktorunuz tarafından protein toleransınız, diyetiniz, vücut ağırlığınız ve vücut yüzeyinize göre hesaplanacaktır.\\nDoğru günlük dozu belirlemek için düzenli kan testlerine ihtiyacınız olacak, doktorunuz almanız gereken granül miktarını söyleyecektir.\\nDozu ölçmek için:\\n. .belge, ^venli elektrot\\nBelge Doitşeyiıaçmadank^nceZhafifSe;Sal^^aİayınız.\\n- HİPER-AMONEMİX dozajım hazırlamak için doğru kaşığı kullanınız.\\n- Bir küçük boy kaşık (beyaz renkte) HİPER-AMONEMİX 1,2 g sodyum fenilbütirat içerir.\\n- Bir orta boy kaşık (sarı renkte), HİPER-AMONEMİX 3,3 g sodyum fenilbütirat içerir.\\n- Bir büyük boy kaşık (mavi renkte) HİPER-AMONEMİX 9,7 g sodyum fenilbütirat içerir.\\n- Şişeden bir silme kaşık dolusu granül alınız.\\n- Kaşığın üzerinde kalan fazla granülleri bıçak ucu gibi düz bir yüzeyle uzaklaştırınız.\\n- Kaşıktaki granüller bir kaşık ölçüsüne eşdeğerdir.\\n- Şişeden doğru sayıda kaşık ölçüsünde granül alınız.Uygulama yolu ve metodu:\\nAğızdan, gastrostomi veya nazogastrik tüp yoluyla kullanım içindir.\\nAğızdan alındığında ölçülen dozu doktorunuzun önereceği katı yiyeceklerle (patates püresi gibi) veya sıvı yiyeceklerle (su, elma suyu, portakal suyu, protein içermeyen bebek mamalarıgibi) karıştırın.\\nGastrostomi (ağız yoluyla beslenemeyen hastaların beslenmesini sağlamak amacıyla, karın duvarından mideye tüp yerleştirilmesi) veya nazogastrik tüpü (ağız yoluyla beslenemeyenhastaların beslenmesini sağlamak amacıyla burundan mideye yerleştirilen tüp) olan hastalardakuru granül kalmayıncaya kadar granülleri su ile karıştırarak çözün. Granüller sudaçözüldüğünde beyaz bir sıvı elde edersiniz. Çözülmüş sıvıyı hemen kullanın.HİPER-AMONEMİX, proteini azaltılmış özel bir diyetle alınmalıdır.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nGünlük toplam doz eşit miktarlara bölünerek her yemek veya beslenme ile birlikte alınmalıdır (çocuklarda günde 4-6 kez olabilir).Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi bulunmamaktadır.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği/ Karaciğer yetmezliği:\\nCiddi böbrek ve karaciğer rahatsızlıklarında kullanılmamalıdır.\\nSodyum fenilbütiratın metabolizması ve atılımı, karaciğer ve böbrekler ile gerçekleştiğinden, HİPER-AMONEMİX karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatlikullanılmalıdır.\\nTedavi sırasında serum potasyum seviyesi izlenmelidir, çünkü fenilasetilglutamin böbrek yolu ile (renal) atılımı idrarda potasyum kaybına neden olabilir.\\nTedavide bile, bazı hastalarda akut hiperamonyemik ensefalopati (vücutta amonyak fazlalığına bağlı olarak çabuk ilerleyen bir beyin hasarı) görülebilir.\\nHİPER-AMONEMİX'in dikkatli uygulanması konusunda doktorunuz sizi uyaracaktır. Lütfen doktorunuza danışınız.\\nEğer HİPER-AMONEMİX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HİPER-AMONEMİX® kullandıysanız\\nHİPER-AMONEMİX'den kunOhMSniz^^gefekSnden'^fazlaSihı kullanmışsanız doktor veya\\njğraiama Kodu: IZWo6aklURG83ZlAxM0FvZmxXZlAxYrfUv BelgeTakıp Adresı:https://www.turkıve.gov.tr/saglik-titck-ebfs\\nız\\nırkiye.gov.t\\nBelge Do\\nı: lZW56aklURG83Z 1 AxMOFyZmxXZ 1 AxYıffJy\\neczacınız ile konuşunuz.\\ni:https:/\\n/sağlık\\nKazayla doktorunuzun size söylediğinden çok daha fazla HİPER-AMONEMİX aldıysanız, derhal doktorunuzla ya da eczacınızla temas kurunuz ya da bir hastanenin acil servisinebaşvurunuz. Çok yüksek dozlarda HİPER-AMONEMİX almış olan hastalar; uyku hali,yorgunluk, sersemlik ve nadiren kafa karışıklığı, baş ağrısı, tat almada değişiklik (tatbozukluğu), duymada azalma, oryantasyon bozukluğu, zayıf bellek, mevcut nörolojikkoşulların kötüleşmesi görülebilir.\\nBu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, destek tedavisi için derhal doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurmalısınız.HİPER-AMONEMİX®'i kullanmayı unutursanız\\nBir sonraki öğününüzle mümkün olan en kısa sürede bir doz almalısınız. İki doz arasında en az 3 saat olduğundan emin olun.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.HİPER-AMONEMİX® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nHİPER-AMONEMİX ile tedavi sonlandırılmasına dair yeterli veri yoktur.\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır.\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nÇok yaygın:\\nDüzensiz adet döngüsü, adetten kesilme.\\nCinsel olarak aktifseniz ve adet döneminiz durduysa, buna HİPER-AMONEMİX'in neden olduğunu düşünmeyin. Bu durumda doktorunuzla görüşün, çünkü adet döneminizin durmasıhamilelikten kaynaklanabilir (Yukarıdaki hamilelik ve emzirme bölümüne bakınız.).\\nYaygın:\\nBöbrek yoluyla atılması gereken asidin birikmesi (metabolik asidoz), vücudun pH değerinin artması (alkaloz), kan hücrelerinin sayısında (kırmızı hücreler, beyaz hücreler ve trombositler)değişiklik, iştah azalması, depresyon, sinirlilik, baş ağrısı, bayılma, sıvı tutulumu (şişlik), tatalmada bozukluk (disguzi), karın ağrısı, kusma, mide bulantısı, kabızlık, cilt kokusu, cilttedöküntü, böbrek fonksiyonunda bozukluk, kilo alımı, değişen laboratuvar test değerleri.\\nYaygın olmayan:\\nKemik iliği baskılanması nedeniyle kırmızı kan hücrelerinin eksikliği, morarma, kalp ritminin değişmesi (aritmi), rektal kanama, mide tahrişi, mide ülseri, pankreas iltihabı.\\nSürekli kusma meydana gelirse, derhal doktorunuza başvurmalısınız.\\nYan etkilerin raporlanması\\nTıbbi ürünün ruhsatlandırılmasından sonra şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Tıbbi ürünün yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanaksağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; e-posta:[email protected]; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)5. HİPER-AMONEMİX®'in saklanması\\nHİPER-AMONEMİX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajındaki son kullanma tarihinden sonra HİPER-AMONEMİX'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HİPER-AMONEMİX'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri, Üretim ve Tic. A.Ş.\\nÜmraniye, İstanbul, Türkiye.\\nÜretim Yeri:\\nPharma Plant İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nKadıköy, İstanbul, Türkiye.\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HIPERSAR 10 MG 28 FILM TABLET , Etken: Olmesartan medoksomil | \\nHipersar 10 mg film tablet Kullanma TalimatıKalp Damar Sistemi » Renin - Anjiyotensin Sistemi » Anjiyotensin II Antagonistleri » Anjiyotensin II Antagonistleri » Olmesartan MedoksomilKULLANMA TALİMATI HİPERSAR 10 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.\\n Etkin madde: 10 mg Olmesartan medoksomil\\n Yardımcı maddeler: Mikrokristalize selüloz, Laktoz monohidrat, Hidroksipropilselüloz, Düşük sübstitüye hidroksipropilselüloz, Magnezyum stearat, Titanyum dioksit (E 171), Talk, Hidroksipropilmetilselüloz 2910\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız._\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. HİPERSAR nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HİPERSAR 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HİPERSAR nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HİPERSAR'ın saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. HİPERSAR nedir ve ne için kullanılır?\\nHİPERSAR kan damarlarını gevşeterek kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan, olmesartan medoksomil içeren bir ilaçtır ve 28 film tablet halinde kullanıma sunulmuştur. Olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli bir ilaç grubuna aittir. HİPERSAR sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncı (esansiyel hipertansiyon) tedavisi için doktorunuz tarafından gerekli görüldüğü takdirde kullanılır.\\nYüksek kan basıncı, kalp, böbrek, beyin ve göz gibi organlarda kan damarlarına zarar verebilir. Bu durum, bazen kalp krizi, kalp ya da böbrek yetmezliği, inme veya körlük gibi sonuçlar doğurabilir. Genellikle yüksek kan basıncının belirtileri yoktur. Ortaya çıkabilecek zararları engellemek için kan basıncını kontrol etmek önemlidir.\\nYüksek kan basıncı, HİPERSAR gibi ilaçlarla kontrol altında tutulabilir. Doktorunuz, kan basıncını düşürmek için hayat tarzınıza dair bazı değişiklikler yapmanızı (kilo kaybı, sigarayı bırakmak, alınan alkol miktarını ve yemeklerde kullanılan tuz oranını azaltmak) ve aynı\\nzamanda yürüyüş ve yüzme gibi rutin egzersizler yapmanızı önerecektir. Doktorunuzun bu tavsiyelerine uymanız önemlidir.\\n2. HİPERSAR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler HİPERSAR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n HİPERSAR'ın etkin maddesine veya yardımcı maddelerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) var ise,\\n Hamileyseniz,\\n Safra taşınız veya sarılığınız varsa.\\nHİPERSAR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer,\\n Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,\\n Karaciğer hastalığınız varsa,\\n Kalp yetmezliğiniz ya da kalp kapakçığı veya kalp kası ile ilgili rahatsızlığınız varsa,\\n Şiddetli kusuyorsanız veya ishalseniz, yüksek dozda idrar söktürücü (diüretik) tedavisi\\ngörüyorsanız ya da düşük tuz içeren diyet uyguluyorsanız,\\n Kan tahlillerinizde yüksek potasyum tespit ediliyorsa,\\n Böbreküstü bezlerinizle ilgili probleminiz varsa.\\nKan basıncını azaltan her ilaçla olduğu gibi, kalp veya beyine ait kan akımı bozuklukları olan hastalarda, kan basıncındaki aşırı bir düşüş kalp krizi veya inmeye neden olabilir. Bu sebeple doktorunuz kan basıncınızı dikkatle ölçecektir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHİPERSAR'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nHİPERSAR'ı yiyeceklerle birlikte veya öğünler arasında, az miktar su ile yutarak ve mümkünse her gün günün aynı saatinde alınız (örn. kahvaltı zamanı).\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza v^-ya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz HİPERSAR kullanmayınız. İlacın kullanımı sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz tedaviyi hemen sonlandırınız.\\nEğer hamile kalmayı planlıyorsanız, hamilelikte kullanılması için güvenliği kanıtlanmış bir alternatif antihipertansif tedavisine geçmek için doktorunuzla konuşunuz.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza v^-ya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. HİPERSAR emziren annelere önerilmemektedir. Emzirecekseniz, özellikle bebeğiniz yenidoğan ya da prematüre ise doktorunuz başka bir tedavi seçebilir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nHİPERSAR'ın araç ve makine kullanımınızı etkilemesi beklenmez. Fakat, yüksek kan basıncı tedavisinde zaman zaman baş dönmesi veya yorgunluk olabilir. Bu etkiler sizde oluşursa, etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmayınız ve kullanımları ile ilgili doktorunuzun tavsiyelerini alınız.\\nSiyah ırktan hastalarda kullanım\\nDiğer benzer ilaçlar ile olduğu gibi HİPERSAR'ın kan basıncı düşürücü etkisi, siyah ırktan hastalarda daha düşük olabilir.\\nHİPERSAR'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHİPERSAR, laktoz (bir şeker tipi) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandınız ise doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:\\n Potasyum destek tedavisi, potasyum içeren bir tuz bileşeni, idrar söktürücü (diüretik) veya heparin (kan sulandırıcı) ile tedavi görüyorsanız, bu ilaçları HİPERSAR ile birlikte\\nkullanmak kandaki potasyum seviyesini artırabilir.\\n Lityum (duygu değişiklikleri ve bazı depresyon tiplerinin tedavisi için bir ilaç) kullanıyorsanız, HİPERSAR ile birlikte kullanmak lityumun toksisitesini artırabilir. Lityum almak zorundaysanız, doktorunuz kan lityum seviyelerinizi kontrol edecektir.\\n Non Steroidal Anti İnflamatuvar İlaçların (ağrı, şişlik gibi iltihap bulgularını geçirmek için kullanılan ilaçlar, steroid yapılı olmayan antienflamatuvar ilaçlar) HİPERSAR ile birlikte kullanımı, böbrek yetmezliği riskini artırabilir ve HİPERSAR'ın etkisi azalabilir.\\n Kan basıncını düşüren başka ilaçlar, HİPERSAR'ın etkisini artırabilir.\\n Hazımsızlık ilaçları (antiasit), HİPERSAR'ın etkisini biraz azaltabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. HİPERSAR nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:\\n HİPERSAR'ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Genel başlangıç dozu günde bir tane HİPERSAR 10 mg'dır. Eğer bununla kan basıncınız kontrol altına alınmazsa, doktorunuz günlük dozu HİPERSAR 20 mg veya 40 mg'a yükseltebilir ya da başka ilaçlar reçeteleyebilir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\n HİPERSAR yiyeceklerle birlikte veya öğünler arasında alınabilir. Az miktar su ile yutularak alınır.\\n Mümkünse günlük ilaç dozunuzu daima günün aynı saatinde, örneğin kahvaltıda alınız.\\n Doktorunuz size aksini söyleyene kadar HİPERSAR'ı almaya devam etmeniz çok önemlidir\\nDeğişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:\\nÇocukların ve 18 yaşın altındaki ergenlerin HİPERSAR kullanması tavsiye edilmez. Yaşlılarda kullanımı:\\n65 yaşın üzerindeyseniz ve doktorunuz günlük dozunuzu 40 mg'a artırmaya karar verirse, kan basıncınızın çok düşmediğinden emin olmak için kan basıncınız doktorunuz tarafından düzenli olarak kontrol edilmelidir.\\nÖzel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği:\\nHafif-orta böbrek yetmezliği olan hastalarda günlük doz 20 mg'dan fazla olmamalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda HİPERSAR kullanımı önerilmez.\\nKaraciğer yetmezliği:\\nHafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük doz 20 mg'dan fazla olmamalıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda HİPERSAR kullanımı önerilmez.\\nEğer HİPERSAR'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla HİPERSAR kullandıysanız:\\nHİPERSAR 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nHİPERSAR'ı kullanmayı unutursanız:\\nGünlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız, ertesi gün normal ilaç dozunuzu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nHİPERSAR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe HİPERSAR'ı almaya devam etmeniz önemlidir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, her hastada olmasa da HİPERSAR'ın yan etkileri görülebilir. Bu yan etkiler oluşursa genellikle hafif şiddetlidir ve tedavinin kesilmesini gerektirmez.\\nHer hastada görülmese de, aşağıdaki iki yan etki ciddi olabilir:\\nÇok nadir olarak aşağıdaki alerjik reaksiyonlar rapor edilmiştir:\\nHİPERSAR tedavisi sırasında kaşıntı ve döküntü ile birlikte yüzde, ağızda ve/veya gırtlakta şişme oluşabilir. Bu durumda HİPERSAR'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz.\\nNadiren (yaşlı hastalarda biraz daha fazla olmak üzere) hassas kişilerde HİPERSAR kan basıncının fazla düşmesine sebep olabilir. Bu da şiddetli sersemlik ve bayılmaya neden olabilir. Bu durum oluşursa HİPERSAR'ı kullanmayı durdurunuz, DERHAL doktorunuza bildirinizdüz uzanınız.\\nKaç hastada görülebileceği ile ilgili size bir fikir vermek için yan etkiler; yaygın, yaygın olmayan, seyrek ve çok seyrek olarak listelenmişlerdir. Sıklıklar aşağıdaki şekilde sınıfland\\n\\n\\nırılmıştır:\\n\\nYaygın\\n10 kişide 1 kişiden az\\n\\nYaygın olmayan\\n100 kişide 1 kişiden az\\n\\nSeyrek\\n1.000 kişide 1 kişiden az\\n\\nÇok seyrek\\n10.000 kişide 1 kişiden az\\n\\nYaygın:\\n Sersemlik hissi\\n Bulantı\\n Hazımsızlık\\n İshal\\n Karın ağrısı\\n İshal ve kusma ile birlikte görülen mide ve barsak enfeksiyonu\\n Yorgunluk\\n Boğaz ağrısı\\n Burun akması veya dolması\\n Bronş iltihabı\\n Grip benzeri belirtiler\\n Öksürük\\n Göğüste, sırtta, kemiklerde veya eklemlerde ağrı\\n İdrar yollarında enfeksiyon\\n Ayak bileklerinde, ayaklarda, bacaklarda, ellerde veya kollarda şişme\\n İdrarda kan\\n Kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülmüştür:\\n¦ Kanda trigliserid miktarının yükselmesi (hipertrigliseridemi)\\n¦ Kanda ürik asit miktarının yükselmesi (hiperürisemi)\\n¦ Karaciğer ve kas fonksiyon testlerinde artış\\nYaygın olmayan:\\n Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)\\n Deride kızarıklık\\n Göğüste ağrı ve huzursuzluk hissi (anjina)\\nSeyrek:\\n Kan testi sonuçlarında potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi (hiperkalemi)\\nÇok seyrek:\\n Baş ağrısı\\n Kas krampları ve ağrısı\\n Böbrek problemleri\\n Halsizlik\\n Enerji azlığı\\n İyi hissetmeme\\n Kusma\\n Kaşıntı\\n Deri döküntüsü (ekzantem)\\n Kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülmüştür\\n¦ Böbrek fonksiyonları ile ilişkili bazı maddelerin miktarlarında artış\\n¦ Pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi olan trombosit sayıısında azalma (trombositopeni)\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. HİPERSAR'ın saklanması\\nHİPERSAR 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25 °C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HİPERSAR 'ı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HİPERSAR'ı kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi: UFSA İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş. Davutpaşa Cad. No. 12 (34473) Topkapı/İSTANBUL\\nÜretim yeri: Daiichi Sankyo Europe GmbH Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen / Almanya Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HIPOKORT %0.5 30 GR KREM , Etken: Hidrokortizon Asetat | \\nHipokort %0,5 Krem, 30g Kullanma TalimatıDuyu Organları » Göze Uygulanan İlaçlar » Antienflamatuar İlaçlar » Kortikosteroidler » Hidrokortizon asetatKULLANMA TALİMATI\\nHİPOKORT %0,5 krem Cilt üzerine uygulanır.\\nEtkin madde: Her 1 g kremde 5 mg Hidrokortizon asetat içerir.\\n Yardımcı maddeler: Zeytinyağı, Siklometikon, Setostearil alkol, Sıvı parafın, Beyaz yumuşak vazelin, Polisorbat 20, İzopropilmiristat, Gliserinmonostearat, Polisorbat 80, Butii hidroksianizol (E320), Triklozan, Klorheksidin hidroklorür, Disodyum EDTA, Saf su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\nEğer ilave sorularınız olursa,lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında,doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\nBu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n/.HİPOKORT nedir ve ne için kullanılır?\\n2.HİPOKORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler5.HİPOKORT nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.HİPOKORT'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. HİPOKORT nedir ve ne için kullanılır?\\n HİPOKORT, haricen kullanıma yönelik bir kremdir. Zayıf etkili kortikosteroidler (grup I) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Etkin madde olarak, 100 gramında 0,5 g Hidrokortizon asetat ihtiva eder.\\n HİPOKORT, ağzı plastik kapakla kapatılmış, 30 g beyaz renkli krem içeren alüminyum tüpte kullanıma sunulmaktadır.\\nHİPOKORT; temas dermatiti (su-sabun gibi temizlik malzemeleri, kozmetikler, takılar vb. iritanlar ile temas sonucunda oluşan bir deri hastalığı), meslek egzaması (kişinin mesleği ile ilgili olarak günlük aktivitelerinde iritan ve alerjik maddelerle sıklıkla karşılaşması sonucunda gelişen bir deri hastalığı), nümmüler-dejeneratif egzama (kış aylarında görülen, bacak ve kalçalarda madeni para şeklinde doku hasarları oluşmasıyla belirgin alerjik nitelikte bir deri hastalığı) ve seboreik egzama (saçlı deride, burun ve dudak çevresi oluklarında, koltukaltı, meme altı kıvamları veya kasıklarda kızarıklık, yağlı-san kepekli kabuklanma ve pullanma ile kendini gösteren iltihabi bir deri hastalığı), dishidrotik egzama (el ve ayak derileri üzerinde kaşıntılı kabarcıklar oluşması ile belirgin bir hastalık), variköz sendromda egzama (özellikle bacaklarda damarların genişlediği bölgelerde görülen bir deri hastalığı), çocuk egzaması, nörodermit (psikolojik sorunlar nedeniyle ortaya çıkan bir kaşıntı türü), anal egzama (makat bölgesinde görülen egzama), atopik dermatit (bazı alerjenlere karşı doğuştan veya sonradan aşırı duyarlılık sonucu gelişen, sulanma gösteren kırmızımsı renkte lezyonlarla belirgin kronik egzama), lichen ruber planus (özellikle kol ve bacak derileri üzerinde menekşe renginde küçük kabartılarla belirgin, bazen kaşıntı gösteren ve sebebi bilinmeyen bir deri hastalığı), psöriyazis (sedef hastalığı), böcek sokmaları, 1. derece yanıklar, güneş yanıkları gibi yerel tedaviye cevap veren alerjik ve iltihabi deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır.\\n2. HİPOKORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler HİPOKORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n Hidrokortizon asetat veya HİPOKORT'un herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşın duyarlılığınız var ise,\\n Deri tüberkülozu,\\n Frengi özellikli deri hastalıkları,\\n Viral enfeksiyonlar (Vaccina ve Varicella dahil),\\n Mantar hastalıkları var ise HİPOKORT'u kullanmayınız\\n Gözler, yüz, genital bölgeler, yaralı veya enfekte deriyle (soğuk çarpması, akne, atlet ayağı) temas ettirmeyiniz.\\nHİPOKORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Çocuklardaki deri rahatsızlıkları için kullanıyorsanız,\\n Çocuk bezlerinin altında kullanmanız gerekiyorsa (Doktor tarafından aksi önerilmedikçe çocuk bezi altında kullanmayınız),\\n Karaciğer yetmezliğiniz var ise,\\n Uzun süreli HİPOKORT tedavisi alıyorsanız dikkatli kullanınız.\\nDeri kıvrımlarında, yüzde ve çocuklarda kısa süreli kullanılmalıdır.\\nBu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHİPOKORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nHİPOKORT'un uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Hidrokortizon asetat'ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.\\n HİPOKORT, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Hidrokortizon asetat'ın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.\\n Hidrokortizon asetat'ın süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır.\\n Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da HİPOKORT tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve HİPOKORT tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.\\n HİPOKORT emzirmeden önce meme üzerine uygulanmamalıdır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nCilt üzerine topikal olarak uygulanan HİPOKORT ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma mevcut değildir.\\nHIPOKORT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHİPOKORT'un içeriğinde bulunan,\\n Butil hidroksianizol (E320) nedeniyle lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, temas dermatiti) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda iritasyona,\\n Setostearil alkol nedeniyle ise lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, temas dermatiti) sebebiyet verebilir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nUzun süreyle geniş alanlara uygulandığında kan dolaşımına geçişi artacağından, Fenitoİn, Barbitüratlar ve Rifampisin (sırasıyla sara, konvülsiyon ve verem için kullanılabilen ilaçlar) ile beraber kullanıldığı takdirde Hidrokortizon'un karaciğerden atılımı hızlanabilir. Buna paralel olarak HİPOKORT'un etkisinde azalma görülebilir ve kanın pıhtılaşmasını önleyici ilaçlara (antikoagülanlar) cevap azalabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. HİPOKORT nasıl kullanılır?\\n Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGenellikle tedavi başlangıcında günde 1 -2 kez ince bir tabaka halinde uygulanır.\\n Uygulama yolu ve metodu:\\nDeri üzerine sürülerek uygulanır.\\nKapağı ters çevirerek tüpü deliniz.\\n Değişik yaş gruplan:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nBebeklerde ve 6 yaşın altındaki çocuklarda hekim kontrolünde kullanılmalı ve kullanım süresi 5-7 günü geçmemelidir.\\nÇocuklarda kullanılan bezler, özellikle plastikten yapılanlar kapalı pansuman görevi görerek ilacın deriden emilimini arttırırlar ve istenmeyen etkilerin görülmesine neden olabilirler.\\nGeniş yüzeylere uygulamalardan kaçınılmalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nHİPOKORT'un yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.\\n Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur Karaciğer yetmezliği:\\nKaraciğer yetmezliği olan hastalarda; özellikle deriden emilmeyi kolaylaştırıcı kapalı pansumanın gerekli olduğu durumlarda, Hidrokortizon asetat'ın kan dolaşımına geçişinin artması nedeniyle HİPOKORT'u dikkatli bir şekilde gözlem altında kullanınız. İlacın kan dolaşımına geçişine bağlı etkiler oluşabilir. Eğer HİPOKORT'un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla HİPOKORT kullandıysanız:\\nHİPOKORT, doz aşımı sonucu sistemik yan etkilere neden olabilecek oranda deriden emilebilir.\\nHİPOKORT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEğer HİPOKORT'u kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.\\nHİPOKORT ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler:\\nTedavinin sonlandırıİmasına bağlı olarak, hastalık belirtileri tekrar oluşabilir (rebound etki).\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, HİPOKORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, HİPOKORT'u almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Ciddi alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, ciddi baş dönmesi, özellikle yüz, dil ve boğazda kaşıntı/şişme, döküntü)\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HİPOKORT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n Çocuklarda kilo kaybı, büyümede yavaşlama\\n Cilt hastalığınızın şiddetlenmesi veya başka bir enfeksiyon oluşumu\\n Ciltte yanma, batma, kuruluk, tahriş\\n Folikülit (folikül iltihabı)\\n Hipertrikoz (kıllarıma)\\n Hipopigmentasyon (ciltte beyaz lekelerin oluşması)\\n Perioral dermatit, alerjik temasa bağlı deri reaksiyonları\\n Deride soyulma\\n İkincil enfeksiyon\\n Deri atrofisi (derinin yapısının bozulması)\\n Striae (deri çatlaklan)\\n Miliaria (isilik)\\nBunlar, HİPOKORT'un seyrek görülen hafif yan etkileridir. Tedaviyi hemen kesip doktorunuza danışınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. HİPOKORT'un saklanması\\nHİPOKORTu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajındaki son kullanma tarihinden önce HİPOKORT u kullanınız.\\nRuhsat Sahibi : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nAtatürk Organize Sanayi Bölgesi 10010 Sok. No. 10,\\n35620 Çiğli / İZMİR Üretici : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nAtatürk Organize Sanayi Bölgesi 10010 Sok. No. 10,\\n35620 Çiğli / İZMİR\\nBu kullanma talimatı onaylanmıştır.\\n(gün ay yıl)\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HIPPURIN 1 GR 28 FILM TABLET , Etken: Metenamin Hippurat | \\nHippurin 1g Film Tablet Kullanma TalimatıEnfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer Antibakteriyeller » Diğerleri » MetenaminKULLANMA TALİMATI\\nHİPPURİN 1 g Film Tablet\\nAğız yoluyla kullanım içindir,\\n Etkin maddeler: Her tablet 1 g metenamin hippurat içermektedir.\\n Yardıma madde(ler): Mikrokristallin selüloz, Polivinilpirolidon (PVP), Magnezyum stearat, mannitol\\nFilm kaplama maddeleri:Hidroksipropil metilselüloz, Polietilen glikol 4000, Titanyum dioksit. Talk, Etanol\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, ha.şkalarma venneyiniz.\\n- Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza hu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu kullanma Talimatmda:\\n1. HİPPURİN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HİPPURİN kullanmadan Önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HİPPURİN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.HİPPURİN^ in saklanması\\n1. HİPPURİN nedir ve ne için kullanılır?\\n HİPPURİN tabletler; beyaz renkli, oblong, iki yüzü çentikli, film tabletlerdir,\\n HİPPURİN 28 ve 56 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.\\n HİPPURİN' in etkin maddesi olan metenamin hippurat antibakteriyel bir maddedir.\\n HİPPURİN almdığında idrarın asit ortammda, metenamin hippuratm bileşiminde bulunan metenamin parçalanarak antibakteriyel bir madde olan formaldehit meydana getirir Formaldehit bakterileri tahrip eder ya da büyümelerine engel olur,\\n Metenamin hippuratm bileşiminde bulunan hippurik asit ise idrarı asitlendirmeye (HİPPURİN idrar asidik olduğunda etki gösterir) yardım ettiği gibi zayıf bir bakteriyostatik (bakterilerin çoğalmasını engelleyici) etkiye de sahiptir.\\nHİPPURİN aşağıdaki durumlarda kullanılır:\\n- Uzun süreli tedavi gerektiren idrar yolu enfeksiyonları (ör; piyelonefrit, sistit, piyelit) ile beraber oluşan bakteriüride (idrarda bakterilerin bulunması) tedavi edici ve koruyucu olarak,\\n- Akut idrar yolu enfeksiyonlarında, enfeksiyon uygun bir antibiyotikle kontrol altına alındıktan sonra önleyici olarak (Akut idrar yolu enfeksiyonlarında tek başına kullanılmamalıdır),\\n- Sistit (mesane iltihabı) ve kalıntı idrarın bulunduğu durumlarda (Prostat, nörojenik mesane gibi) uzun süreli tedavi için,\\n- Mesanesine sonda takılı olan hastalarda bakterisit (bakteri öldürücü) etki sağlamak amacı ile,\\n2. HİPPURİN kullanmadan Önce dikkat edilmesi gerekenler HİPPURİN' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n Metenamin hippurat ya da ilacın içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik (aşm duyarlı) iseniz (HİPPURİN' in bileşiminde yer alan maddeler kullanma talimatının başında verilmektedir, eğer sizde böyle bir durum var İse HİPPURİN kullanmaya başlamadan önce sizi tedavi eden doktorunuza bildiriniz),\\n Karaciğer yetmezliğiniz varsa,\\n Böbrek hastalığınız varsa (doktorunuz HİPPURİN kullanıp kullanamayacağınızı değerlendirecektir, doktorunuzun onayı olmadan kullanmayınız),\\n Metabolik asidoz (vücuttaki asit miktarının artması) durumunda,\\n Vücudunuzda ciddi su kaybı söz konusu ise\\n Gut hastalığınız varsa\\nHİPPURİN' i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n HİPPIIRİN' i çok yüksek dozlarda kullanırsanız, idrar keseniz tahriş olabilir, ağniı ve sık idrara çıkmanız söz konusu olabilir, idrarınızda albümin (albüminüri) ve kanama görülebilir.\\n Doktorunuz idraımızı bazik yapacak yiyecek ve içecekleri kullanmamanm önerebilir, idrarınızın asi ti iğini arttın cı ilaçlar verebilir (HİPPURİN' in etki gösterebilmesi için idrarınızın asidik olması gerekmektedir.)\\n Doktorunuz bazı durumlaida idıanmzın asit pH' da olup olmadığını düzenli olarak kontrol etmek isteyebilir.\\n Doktorunuz bazı durumlarda, özellikle karaciğer bozukluğunuz var ise periyodik olarak karaciğer fonksiyon testleri yapılmasmı tavsiye edebilir.\\nHİPPURİN' in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nHİPPURİN' i yemeklerden sonra kııllanımz.\\nHİPPURİN kullanırken idrarınızı bazikleştirecek yiyecek ve içeceklerden uzak durmanız gerekebilir. Hangi yiyecek ve içeceklerden uzak duracağınız konusunda doktorunuza danışınız.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nDoktorunuz gerekli görmedikçe hamilelikte HİPPURİN kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nDoktorunuz bir değeriendiıme yapıp, ilacı ya da emzirmeyi kesmenizi önerebilir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nHİPPURİK' in araç ve makine kullanma yeteneği üzerine herhangi bir etkisi bildirilmemiştir. Diğer ilaçlar ite birlikte kullanım\\nAşağıdaki ilaçlardan birini kullamyorsamz doktorunuza bildiriniz:\\n İdran bazikleştiren ilaçlar (ör: sodyum ya da kalsiyum içeren antasitler, kartionik anhidraz inhibitörleri, sitratlar ya da sodyum bikarbonat gibi),\\n Tiazid diüretikleri,\\n Sülfonamidler (ör: sülfametizol, sülfatiazin gibi)\\nLaboratuvar testleri ile etkileşim:HİPPURİN, yaptırdığınız baza laboratuvar testlerinin hatalı sonuçlar vermesine neden olabilir. HİPPURİN kullanımmız esnasında bir laboratuvar testi yaptıracaksanız, HİPPURİN kullandığımzı doktorunuza bildiriniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı .yu anda kullanıyorsanız veya son samanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. HİPPURİN nasıl kullamhr?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar;\\nDoktorunuzun size önerdiği dozu kullanınız.\\n HİPPURİN' in yetişkinler için kullanım dozu sabah - akşam, yemeklerden sonra T er tablet şeklindedir\\n Sonda takılan hastalarda günlük kullanım dozu günde 3 defa 1 tablete çıkabilir.\\n Günde 4 tabletten fazla kullaıun ayınız.\\nUygulama yolu ve metodu:\\n HİPPURİN ağjz yoluyla kullanım İçindir,\\n Tabletler bölünebilir ya da hastanın tercihine göre bir bardak meyve suyu ya da süt ile birlikte alınabilir.\\nDeğişik yaş grupları:\\n Çocuklarda kullanımı:\\nHİPPURİN' in 6 yaşından küçük çocuklaida kullamhnası önerilmez,\\n6 - 12 yaş arası çocuklarda kullanım dozu, doktorunuzun tavsiyesine göre sabah - akşam, yemeklerden sonra yarım veya 1 tablet şeklindedir,\\n12 yaşından büyük çocuklara yetişkinlerle aynı doz uygulanır.\\n Yaşlılarda kullanımı:\\nDoktorunuz karaciğer, böbrek ve kalp fonksiyonlarınızda olası azalmaları, eş zamanlı hastalıldan ve kullandığınız diğer ilaçlan dikkate alarak en düşük tedavi dozu ile tedavinize başlayabilir.\\nÖzel kullanım durumları:\\n Böbrek/karaciğer yetmezliği\\nCiddi böbrek ve kaı aciğer yetmezliği olan hastalarda HİPPURİN kullanılmamalıdır,\\nEğer HİPPURİN' m etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla HİPPURİN kullandıysanız;\\nHİPPURİN' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız hemen doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz veya en yakın hastaneye başvurvnuz.\\nHİPPURİN' i kullanmayı unutursanız;\\nUnutulan doz hatırlanır hatırlanmaz alınmalıdır, ancak bir sonraki doza yakın zamanda hatırlanırsa dozu atlayın, unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nHİPPURİN ile tedaviniz sonlan dırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nHEPPURİN ile tedaviniz sonlandınldığında herhangi bir etki oluşması beklenmez.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi HİPPURİN' in bileşiminde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdaldlerden biri olursa, HİPPURİN' i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Şiddetli alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, hırıltı, kaşıntı, kurdeşen ve şişme)\\nBunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan bİri sizde mevcut ise, sizin HİPPURrN' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nAşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nİstenmeyen etkiler aşağıdaki sınıflandırma kullanılarak sıklık gruplarına ayrılmıştır;\\nÇok yaygın {> 1/10), yaygın (> I/IOO ila <1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila< 1/100); seyrek ^ 1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)\\n Bulantı,\\n Hazımsızlık,\\n Güçlükle ya da ağrılı bir şekilde idrar yapma (disüri),\\n Ciltte döküntü ve kaşıntı (raş),\\n İdrar kesesi iritasyonu.\\nBunlar HİPPURİN' in hafif yaıı etkileridir.\\nİdrar kesesi iritasyonu yaygın olmamakla birlikte diğer yan etkiler yaygın olarak görülebilir.\\nEğer bu kullanma lalimalmda bahsi geçnmyen herhangi bir yan eikt ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczaamzı bilgilendiriniz\\n5. HİPPURİN' in saklanması\\nHİPPURİN' i çocukların göremeyeceği, erişcmeyaccği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Nemden ve direkt güneş ışığından koruyarak, 30 C nitı altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma talihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden soma HİPPIJRİN' i kullanmayınız. Ruhsat Sahibi:\\nYeni Recordafi İlaç ve Hanunaddeleri San, ve Tic, A,Ş.\\nDoğan Araslı Cad. No. 219 Escnyurt / İSTANBUL\\nÜretici Firma:\\nYeni Recordati İlaç ve Hammaddeleri San, ve Tic, A.Ş,\\nDoğan Araslı Cad. No. 219 Esenyuıt / İSTANBUL\\nHu kıdlanma Uılimatı tarihinde onaylanmı.pır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HIRONIL % 0,445 JEL (40 GR) , Etken: Mukopolisakkarit Polisülfat (kondroitin Polisülfat) | \\nHironil % 0,445 Jel Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI\\nHİRONİL % 0,445 jel Haricen kullanılır.\\nEtkin madde :100 g jel içinde 445 mg ( 40. 000 Ü) mukopolisakkarit polisülfat\\n(kondroitin polisülfat) bulunur. (Sığır kaynaklı mukopolisakkarit polisülfat içermektedir)\\nYardımcı maddeler :İzopropil alkol, karbomer, propilen glikol, sodyum hidroksit ve\\nsaf su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nKullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında :\\n1. HİRONİL nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. HİRONİL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HİRONİL nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HİRONİL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HİRONİL nedir ve ne için kullanılır?\\nHİRONİL, pıhtı oluşumunu engelleyen, oluşan pıhtıyı eriten ve yangıyı önleyen bir ajandır.\\nHİRONİL, Sığır kaynaklı mukopolisakkarit polisülfat içermektedir.\\n HİRONİL, kutuda, ağzı plastik burgulu kapaklı, içi laklı, 40 g jel içeren, metal tüpambalajlarda sunulur. Renksiz veya çok uçuk sarı renkli, saydam veya hafif opalesans jelgörünümlüdür. HİRONİL, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:\\n Yüzeysel flebit (toplardamarların yangısı),\\n Hematomlu (zedelenmiş bir damardan sızan kanın dokuda birikmesi) veya hematomolmayan künt yaralanmalar.2. HİRONİL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerHİRONİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n Eğer HİRONİL'in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız.\\n HİRONİL'i açık yaralara veya hasarlanmış deriye uygulamayınız.HİRONİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nHİRONİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve 4.Olası yan etkiler nelerdir? bölümlerine bakınız.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nMukopolisakkarit polisülfatın hamilelerde haricen kullanıldığı zaman doğmamış bebek üzerine zarar verici etkileri olduğuna dair bildiri yoktur.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nMukopolisakkarit polisülfatın emzirenlerde haricen kullanıldığı zaman bebek üzerine zarar verici etkileri olduğuna dair bildiri yoktur.Araç ve makine kullanımı\\nHİRONİL'in araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur.HİRONİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHİRONİL'in içeriğinde bulunan propilen glikol ciltte tahrişe neden olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nHİRONİL ile diğer ilaçlar arsında bilinen bir etkileşim mevcut değildir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3.HİRONİL nasıl kullanılır?\\n Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:3-5 cm jel, hastalıklı ciltbölgesine parmakla hafif yayılarak sürülür ve bu işlem günde 2-3 defa tekrarlanır; gerekligörülürse daha sık kullanılabilir.\\nHİRONİL ile tedavi şikayetleriniz yatışana kadar sürdürülmelidir. Künt yaralanmalar için olağan tedavi süresi, 10 güne kadardır; yüzeysel flebit içinse 1-2 haftadır. Daha uzun birmüddet boyunca kullanımına yönelik bir engel bulunmamaktadır. Yine de, eğer şikayetleriniz2 haftalık düzenli HİRONİL tedavisinden sonra düzelmemişse veya tedavi sonlandırıldıktansonra şikayetleriniz tekrarlarsa lütfen doktorunuza danışınız.\\n Uygulama yolu ve metodu :Hastalıklı cilt bölgesine parmakla hafifçe yayılarak sürülür.Alkol içeren tüm jellerde olduğu gibi, HİRONİL Jel, sargı altına kullanım için uygun değildir.HİRONİL, fonoforez (ultrason tedavisi aracılığıyla haricen uygulanan ajanların cilttengeçmesini sağlayan bir tedavi yöntemi), iontoforez (elektrik akımının kullanıldığı bir tedaviyöntemi) için de uygundur.\\nGöz, açık yaralar, mukoz membranlar (ağız içi mukozası, burun mukozası gibi) ve hasarlanmış deri ile temasından kaçınınız.\\n Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:Çocuklarda kullanımına ilişkin özel bir durum\\nbulunmamaktadır.\\nYaşlılarda kullanımı:Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum\\nbulunmamaktadır.\\n Özel kullanım durumları:\\nÖzel kullanım durumları bulunmamaktadır.\\nEğer HİRONİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HIRONIL kullandıysanız:\\nTalimata göre kullanıldığında HİRONİL ile doz aşımı bilinmemektedir. lıkla ağız yoluyla alınırsa etkin maddenin neden olabileceği doz aşımı belirtileri beklenmez. İzopropilalkol içeriğinden dolayı özellikle çocuklarda yanlışlıkla yüksek miktarda ağız yoluylaHİRONİL alımından sonra akut alkol zehirlenme belirtileri ortaya çıkabilir. Bu durumdaderhal tedavi önlemleri alınmalıdır.\\nHİRONİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HİRONİL'İ KULLANMAYı UNUTURSANıZ:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nBir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı uygulayınız. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonrasında ilacınızı normaldekullandığınız şekilde kullanmaya devam ediniz.HİRONİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nBilinmemektedir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, HİRONİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.\\nCiltte kızarıklık gibi duyarlılık reaksiyonu olabilir. Bu kızarıklık ilacın kesilmesiyle genellikle hızla iyileşir.\\nBunlar HİRONİL'in hafif yan etkileridir.Yan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan '' İlaç Etki Bildirimi'' ikonunu tıklayarak ya da0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. HİRONİL'in saklanması\\nHİRONİL'içocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajındaki son kullanma tarihinden sonra HİRONİL'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nKurtsan İlaçları A.Ş.\\nİstoç Otomarket A-2 Blok Burak Plaza 7 Bağcılar 34218 İstanbul\\nÜretim Yeri:\\nRecordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nÇ.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.\\nNo: 36 Kapaklı-Tekirdağ\\nBu kullanma talimatı..........tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HIRUDOID FORTE %0,445 JEL (40 G) , Etken: Mukopolisakkarit polisülfat(Kondroitin Polisülfat) | \\nHirudoid Forte Jel Kullanma TalimatıKalp Damar Sistemi » Vazoprotektifler » Antivariköz Tedavi » Topikal Heparinler ve Heparinoidler » HeparinoidKULLANMA TALİMATI\\nHİRUDOİD® forte jel Haricen uygulanır.\\n Etkin madde: 100 g jel içinde 445 mg (40.000 Ü) mukopolisakkarit polisülfat (kondroitin polisülfat) bulunur.\\n Yardımcı maddeler: İzopropil alkol, poliakrilik asit, propilen glikol, sodyum hidroksit, perfüme oil ve deiyonize su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. HİRUDOİD® nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HİRUDOİD®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HİRUDOİD® nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HİRUDOİD®'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır. 1. HİRUDOİD® nedir ve ne için kullanılır?\\n®\\n HİRUDOİD , pıhtı oluşumunu engelleyen, oluşan pıhtıyı eriten ve yangıyı önleyen bir ajandır.®\\n HİRUDOİD , kutuda, ağzı plastik burgulu kapaklı, içi sarı laklı, 40 g jel içeren, beyaz, metal tüp ambalajlarda sunulur. Açık amber renkli, saydam veya hafif opalesans jel görünümlüdür.\\n HİRUDOİD®, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:\\n Yüzeyel flebit (toplardamarların yangısı),\\n Hematomlu (zedelenmiş bir damardan sızan kanın dokuda birikmesi) veya hematom olmayan künt yaralanmalar.\\n2. HİRUDOİD®'İ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler HİRUDOİD®'İ aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n Eğer HİRUDOİD®'in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız.\\n HİRUDOİD®'i açık yaralara veya hasarlanmış deriye uygulamayınız.\\nHİRUDOİD®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ HİRUDOİD®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve 4. Olası yan etkiler nelerdir?bölümlerine bakınız.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nMukopolisakkarit polisülfatın hamilelerde haricen kullanıldığı zaman doğmamış bebek üzerine zarar verici etkileri olduğuna dair bildiri yoktur. Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nMukopolisakkarit polisülfatın emzirenlerde haricen kullanıldığı zaman bebek üzerine zarar verici etkileri olduğuna dair bildiri yoktur. Emzirme esnasında HİRUDOİD kullanılıp kullanılamayacağına, emzirmenin çocuk açısından faydası ve HİRUDOİD tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınarak doktorunuz tarafından karar verilecektir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nHİRUDOİD®'in araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur.\\nHirudoid®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHİRUDOİD® in içeriğinde bulunan propilen glikol ciltte tahrişe neden olabilir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nHİRUDOİD® ile diğer ilaçlar arasında bilinen bir etkileşim mevcut değildir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. HİRUDOİD® nasıl kullanılır?\\n Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:3-5 cm jel hastalıklı cilt bölgesine parmakla hafifçe yayılarak sürülür ve bu işlem günde 2-3 defa tekrarlanır; gerekli görülürse daha sık kullanılabilir.\\nHİRUDOİD® ile tedavi şikayetleriniz yatışana kadar sürdürülmelidir. Künt yaralanmalar için olağan tedavi süresi, 10 güne kadardır; yüzeyel flebit içinse 1-2 haftadır. Daha uzun bir müddet boyunca kullanımına yönelik bir engel bulunmamaktadır. Yine de, eğer şikayetleriniz 2 haftalık düzenli HİRUDOİD® tedavisinden sonra düzelmemişse veya tedavi sonlandırıldıktan sonra şikayetleriniz tekrarlarsa lütfen doktorunuza danışınız.\\n Uygulama yolu ve metodu:Hastalıklı cilt bölgesine parmakla hafifçe yayılarak sürülür. Alkol içeren tüm jellerde olduğu gibi, HİRUDOİD® Forte Jel, sargı altına kullanım için uygun değildir.\\nHİRUDOİD®, fonoforez (ultrason tedavisi aracılığıyla haricen uygulanan ajanların ciltten geçmesini sağlayan bir tedavi yöntemi), iontoforez (elektrik akımının kullanıldığı bir tedavi yöntemi) için de uygundur.\\nGöz, açık yaralar, muköz membranlar (ağız içi mukozası, burun mukozası gibi) ve hasarlanmış deri ile temasından kaçınınız.\\n Değişik yaş grupları\\nÇocuklarda kullanımı:Çocuklarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.\\nYaşlılarda kullanımı:Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.\\n Özel kullanım durumları\\nÖzel kullanım durumları bulunmamaktadır.\\nEğer HİRUDOİD® 'in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla HİRUDOİD® kullandıysanız\\nTalimata göre kullanıldığında HİRUDOİD® ile doz aşımı bilinmemektedir. Yanlışlıkla ağız yoluyla alınırsa etkin maddenin neden olabileceği doz aşımı belirtileri beklenmez.\\nİzopropil alkol içeriğinden dolayı özellikle çocuklarda yanlışlıkla yüksek miktarda ağız yoluyla HİRUDOİD® alımından sonra akut alkol zehirlenme belirtileri ortaya çıkabilir. Bu durumda derhal tedavi önlemleri alınmalıdır.\\nHİRUDOİD®'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nHİRUDOİD®'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nBir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı uygulayınız. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonrasında ilacınızı normalde kullandığınız şekilde kullanmaya devam ediniz.\\nHİRUDOİD®\\nBilinmemektedir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n®\\nTüm ilaçlar gibi, HİRUDOİD 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan\\nTüm ilaçlar gi etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz\\nCiltte kızarıklık gibi duyarlılık reaksiyonu olabilir. Bu kızarıklık ilacın kesilmesiyle genellikle hızla iyileşir.\\nBunlar HİRUDOİD®'in hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. HİRUDOİD®'in saklanması\\nHİRUDOİD®'i çocukların görem25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nHİRUDOİD®'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nKutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra HİRUDOİD®'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi: DAIICHI - SANKYO EUROPE GmbH lisansı ile, Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.\\nOkmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212) 222 57 59\\nÜretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.\\nSofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekapı-İSTANBUL Tel: (+90 212) 534 79 00 Fax: (+90 212) 521 06 44\\nBu kullanma talimatı .... tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HITRIZIN 10 MG 10 FILM TABLET , Etken: Setirizin Dihidroklorur | \\nHitrizin 10 Mg Film Tablet Kullanma TalimatıSolunum Sistemi » Sistemik Antihistaminikler » Sistemik Antihistaminik İlaçlar » Piperazin Türevleri » SetirizinKULLANMA TALİMATIHİTRİZİN 10 mg film tablet Ağızdan alınır.\\nEtkin madde:Setirizin dihidroklorür\\nHer bir film kaplı tablet 10 mg setirizin dihidroklorür içerir.\\nYardımcı maddeler:Laktoz monohidrat, mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat,kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, hidroksipropil metil seluloz, titanyumdioksit (E171), polietilen glikol, talk\\nBu ilacı kullanmaya balamadan önce bu KULLANMA TALMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1.HİTRİZİN nedir ve ne için kullanılır?\\n2.HİTRİZİN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3.HİTRİZİN nasıl kullanılır ?\\n4.Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.HİTRİZİN'in saklanmasıBalıkları yer almaktadır.1. HİTRİZİN nedir ve ne için kullanılır?\\nHİTRİZİN, beyaz film kaplı, bir yüzü HTZ yazılı, diğer yüzü ortadan çentikli, hafif bombeli oblong tabletlerdir. Her kutuda 10 veya 20 tablet bulunur.\\nHİTRİZİN alerjik nezle, müzmin nedeni bilinmeyen kurdeşen ve kaşıntıların tedavisinde\\nkullanılan bir ilaçtır.\\nHİTRİZİN;\\n6 yaş ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde;\\n- Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde, kronik idiopatikürtikerin (müzmin nedeni bilinmeyen kurdeşen) ve kaşıntının belirtilerinin tedavisindekullanılır.2.HTTRTZTN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nHİTRİZİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n- HİTRİZİN'in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine, hidroksizineveya piperazin türevlerine karşı aşırı duyarlılık öykünüz varsa,\\n- Ağır böbrek yetmezliğiniz(kreatinin klerensinizin10ml/dk'nın altında olduğu böbrek yetmezliği)var ise bu ilacı kullanmayınız.\\n- Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı toleransınız olmadığı (bu tür şekerlere duyarlı olduğunuz) söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce mutlakadoktorunuzla temasa geçiniz.HİTRİZİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ\\n- HİTRİZİN'i alkolle birlikte alıyorsanız dikkatli olunuz.\\n- İdrara çıkma problemleriniz varsa (omurilik problemleri ya da prostat veya mesaneproblemleri) doktorunuza danışınız.\\n- Alerji testi yaptırmanız gerekiyorsa, testten birkaç gün önce HİTRİZİN ile tedaviyi kesipkesmeyeceğinizi doktorunuza danışınız. HİTRİZİN alerji testinin sonuçlarınıetkileyebilir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen\\ndoktorunuza danışınız.HİTRİZİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nHİTRİZİN'i aç veya tok karnına alabilirsiniz.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHİTRİZİN'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin mevcut klinik veri çok azdır. Hayvan çalışmaları zararlı bir etki göstermemiş olsa da HİTRİZİN'in hamilelik boyunca ancak mutlakgerekli olduğunda ve dikkatle kullanılması önerilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme\\nBebeğinizi emziriyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı\\nÖnerilen 10 mg dozda HİTRİZİN araç kullanma becerisi, uykuya dalma ve simule montaj hattı (ilacın uyuşukluk/uyku hali etkisini ölçmede kullanılan, gerçek iş ortamındakiperformansı temsil eden, bilgisayarla yapılan ve uyku halindeki tüm değişkenlere hassasölçüm testi) verimliliğine klinikte anlamlı etki göstermemiştir.\\nAraç kullanmayı planlayan, potansiyel olarak tehlikeli işlerde çalışan ve makine kullanan hastalar, önerilen dozu aşmamalı ve ilaca verdikleri yanıtı dikkate almalıdırlar. Bu tip duyarlıhastalarda, HİTRİZİN'in alkol veya diğer santral sinir sistemi depresanları (baskılayıcıları) ileeşzamanlı kullanımı, uyanıklıkta azalmaya ve performans bozukluğuna yol açabilir.HİTRİZİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHİTRİZİN laktoz içerir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.HİTRİZİN, her tabletinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozdasodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:\\nHİTRİZİN'in diğer ilaçlarla, bilinen, klinikte anlamlı bir etkileşimi yoktur.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HİTRİZİN nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\n6 vas ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde:Uygulama yolu ve metodu:\\nHİTRİZİN ağızdan kullanım içindir.\\nHİTRIZİN'i bir bardak su ile yutunuz.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:6 yaş altı çocuklarda HİTRİZİN 10 mg film tablet'in kullanımı önerilmez çünkü bu formülasyon doğru doz adaptasyonuna izin vermemektedir.\\nYaşlılarda kullanım:Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği\\nBöbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliğiniz var ise doz böbrek yetmezliğinin şiddetine göre doktorunuz tarafından ayarlanır.\\nBöbrek yetmezliği olan çocuklarda doz, böbrek fonksiyonu (işlevi) ve vücut ağırlığı göz önüne alınarak, doktor tarafından bireysel olarak ayarlanmalıdır.\\nSadece karaciğer yetmezliği olan hastalar normal reçetelenen dozu alabilirler. Hem böbrek hem de karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması önerilir.\\nEğer HİTRİZİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HİTRİZİN kullandıysanız\\nHİTRİZİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HİTRIZIN'i kullanmayı unutursanız\\nDoktorunuzun size verdiği talimatlara uygun olarak ilacı almaya devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.HİTRİZİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nHİTRİZİN ile tedavinin süresi klinik belirtilere ve bireysel olarak hastalığın seyrine bağlıdır.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi HİTRİZİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nBu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan\\ngörülebilir.\\nSeyrek\\nÇok seyrek\\nBilinmiyor\\n: 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.\\n: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. :100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla\\n:1,000 hastanın birinden az görülebilir.\\n:10,000 hastanın birinden az görülebilir :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Aşağıdakilerden biri olursa HİTRTZTN'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Trombositopeni [kanda trombosit (kan pıhtılaşmasını sağlayan hücreler) sayısınınazalması]\\n Anafilaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi)\\n Aşırı duyarlılık\\n Konfüzyon (zihin karışıklığı)\\n Halüsinasyon (Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek/ duymak)\\n Konvülsiyonlar (istem dışı kas kasılmaları, nöbet, havale)\\n Senkop (baygınlık)\\n Titreme\\n Akomodasyon bozukluğu (gözde uyum bozukluğu)\\n Bulanık görme\\n Okülojirasyon (göz küresinin istem dışı, herhangi bir yönde hareketi)\\n Taşikardi (dakikadaki kalp atım sayısının -nabzın- normalin üstüne çıkması)\\n Karaciğer fonksiyon anormalliği (transaminaz, alkalen fosfataz, gamma-GT ve bilirubin artışı)\\n Anjiyonörotik ödem (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağızveya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde)\\nise, sizin hastaneye\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut HİTRİZİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veyayatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:\\n Halsizlik\\n Sersemlik hissi\\n Baş ağrısı\\n Ağız kuruluğu\\n Mide bulantısı,\\n Somnolans (uyuklama hali)\\n Rinit (nezle)\\n Farenjit (yutak iltihabı)\\n Diyare (ishal)\\n Agresyon (saldırganlık hali)\\n Ajitasyon (aşırı huzursuzluk hali)\\n Unutkanlık\\n Hafıza bozukluğu\\n Uykusuzluk\\n Tik\\n Tat alma bozukluğu\\n Diskinezi (istemli hareket etmede güçlük)\\n Parestezi (geçici his yokluğu, uyuşma/karıncalanma)\\n Kaşıntı\\n Döküntü\\n Ürtiker (kurdeşen)\\n Sabit ilaç erüpsiyonu (döküntü)\\n Disüri (ağrılı işeme)\\n Enürez (idrar kaçırma)\\n Asteni (yorgunluk)\\n Kırıklık\\n Kilo artışı\\n Karın ağrısı\\n Depresyon\\n Ödem\\n Distoni (kasların istem dışı oluşan seğirmeleri, spazmları ya da hareketleri)\\n İştah artışı\\n İntihar düşüncesi\\n Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)\\n İdrar yapamama, işeme zorluğu\\nBunlar HİTRİZİN' in hafif yan etkileridir. Bu yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. HİTRİZİN'in saklanması\\nÇocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız. Işıktan koruyunuz.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajındaki son kullanma tarihinden sonra HİTRİZİN'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nDeva Holding A.Ş.\\nHalkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 34303 Küçükçekmece/İSTANBULTel: 0 212 692 92 92Faks: 0 212 697 00 24\\nİmal yeri:\\nDeva Holding A.Ş.\\nOrganize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad. No:32 KaraağaçÇerkezköy/TEKİRDAĞ\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n8 / 8\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HIVENT 200 MG/245 MG 30 FİLM KAPLI TABLET , Etken: Trimebutin Maleat | \\nTirebrant Fort 200 Mg Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATITİREBRANT® FORT 200 mg tablet Ağızdan alınır.\\nEtkin madde:Her bir tablet 200 mg trimebutin maleat içerir.\\nYardımcı maddeler:Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır), sodyum nişasta glikolat, poloksamer 188, hidroksipropil metil selüloz, tartarik asit, mikrokristalin selüloz pH101, kolloidalsilikon dioksit, magnezyum stearat, sodyum stearil fumarat.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\nEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. TİREBRANT FORT nedir ve ne için kullanılır?\\n2. TİREBRANT FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. TİREBRANT FORT nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. TİREBRANT FORT'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. TİREBRANT FORT nedir ve ne için kullanılır?\\nTİREBRANT FORT 20, 40 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda sunulur. Beyaz renkli, bir yüzü çentikli bikonveks (iki yüzü dış bükey) tabletlerdir\\nTİREBRANT FORT'un etkin maddesi trimebutin maleat sindirim hareketliliğini düzenleyen bir ajandır. Sindirim kas hareketlerinde azalma varsa sindirim kaslarını uyarıcı; sindirim kashareketlerinde artış varsa ordaki spazmı çözücü olarak etkir. Bu düzenleyici aktivite bütünsindirim kanalında görülür. Hareket bozukluklarına bağlı olan fonksiyonel sindirimhastalıklarında; fizyolojik hareketliliği yeniden düzenler.\\nTİREBRANT FORT;\\n- İrritabl bağırsak sendromunun (spastik kolon) belirtilerinin tedavisinde,\\n- Fonksiyonel sindirim bozukluklarının belirtilerinin tedavisinde,\\n- Gastrointestinal ağrının belirtilerinin tedavisinde kullanılır.1/5\\nLaktoz monohidrat inek sütü kaynaklıdır.2. TİREBRANT FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerTİREBRANT FORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nTrimebutin ve formülasyonda bulunan maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumları var ise kullanmayınız.TİREBRANT FORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nHerhangi bir özel kullanım uyarısı bulunmamaktadır.\\n'Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.'TİREBRANT FORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nYiyecek ve içecek ile etkileşimi bulunmamaktadır.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nYeterli çalışma bulunmadığından; gebeliğin ilk 3 ayı içinde kullanılması önerilmez. 2. ve 3. dönemlerde ancak gerekli ise kullanılmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nAnne sütüne geçebileceğinden emziren annelere verilmemelidir.Araç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanımı üzerine etkisi bildirilmemiştir.TİREBRANT FORT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nTİREBRANT FORT laktoz içermektedir.\\nEğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nHerhangi bir ilaçla etkileşim bildirilmemiştir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.2/53. TIREBRANT FORT nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHekim önerisine göre kullanılır.\\nGenelde önerilen doz, erişkinler için günde 3 kez 1 tablettir.Uygulama yolu ve metodu:\\nTabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile, yutulmalıdır. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.Değişik yaş grupları:Pediyatrik popülasyon:\\nTIREBRANT'ın kullanımı çocuklarda uygun değildir.\\nPediyatrik popülasyonda kullanım için süspansiyon formu mevcuttur.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda kullanımı hakkında herhangi bir kısıtlama bildirilmemiştir.Özel kullanım durumları:\\nÖzel kullanımı yoktur.\\nEğer TİREBRANT FORT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TİREBRANT FORT kullandıysanız:\\nTİREBRANT FORT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.TİREBRANT FORT'u kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.TİREBRANT FORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nHerhangi bir etki beklenmemektedir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, TIREBRANT FORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, TİREBRANT FORT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayıveya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde,\\n Deri döküntüsü\\n Baygınlık3/5\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TİREBRANT FORT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nDiğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nSeyrek : 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.\\nBilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Çok Seyrek\\n Ciltte reaksiyonSeyrek\\n Baş dönmesi\\n Uyuklama\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr5. TİREBRANT FORT'un saklanması\\nTİREBRANT FORT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra TİREBRANT FORT'u kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.4/5\\nRuhsat Sahibi:Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul\\nÜretim Yeri:Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nKapaklı/Tekirdağ\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n5/5\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HIVERAC 245 MG 30 FILM KAPLI TABLET , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HIZENTRA 10 G/50 ML S.C. UYGULAMA ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 FLAKON) , Etken: İnsan Normal Immünoglobulini | \\nHizentra 10 G/50 Ml S.c. Uygulama İçin Enjeksiyonluk Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIHİZENTRA 10 g/50 mL S.C. uygulama içiu eujeksiyculuk çözeltiDeri altına (subkutan) uygulanır. Steril\\nEtkin madde:İnsan normal immünoglobulini (SCIg= Subkutan immünoglobulin).\\nHer 1 mL en az % 98'i immünoglobulin tip G (IgG) olan 200 mg insan normal immünoglobulini içerir. Her 5 mL çözelti 1 g insan normal immünoglobulini içerir.\\nIgG alt sınıflarının yaklaşık dağılımı aşağıdaki gibidir:\\nIgGı % 69\\nIgG2 % 26\\nIgG3 % 3\\nIgG4 % 2\\nBu ilaç eser miktarda IgA içerir (en fazla 50 mikrogram/mL).\\nYardımcı maddeler:L-prolin, polisorbat 80, enjeksiyonluk su, sodyum hidroksit (pH ayarlaması için), hidroklorik asit (pH ayarlaması için)\\n¡Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veyadüşükdoz kullanmayınız._Bu Kullanma Talimatında:\\n1. HİZENTRA nedir ve ne için kullamlır?\\n2. HİZENTRA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HİZENTRA nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HİZENTRA 'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.I. HİZENTRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANıLıR?\\nHİZENTRA insan normal immünoglobulinleri adı verilen ilaç sınıfına aittir. İmmünoglobulinler aynı zamanda antikorlar olarak bilinmektedir ve vücudunuzun enfeksiyonlasavaşmasına yardım eden kan proteinleridir.\\nHİZENTRA sağlıklı insan kanından hazırlanan immünoglobulinler (antikorlar) içerir. İmmünoglobulinler insan vücudunun bağışıklık sistemi tarafından üretilir. Vücudunuzun,bakteri veya virüslerin neden olduğu enfeksiyonlarla savaşmasına yardımcı olurlar vebağışıklık sisteminizin dengesini (immünomodülasyon olarak da adlandırılır) muhafaza ederler.İlaç, kanınızda doğal olarak bulunan immünoglobulinler (antikorlar) ile tam olarak aynı şekildeçalışır.\\nReplasman (yerine koyma) tedavisi\\nHİZENTRA kanınızdaki anormal derecede düşük immünoglobulin (antikor) düzeylerini normal düzeylere yükseltmek için kullanılır (replasman tedavisi). İlaç şu koşullara sahipyetişkin ve çocuklarda (0-18 yaş) kullanılır:\\n1.İmmünoglobulin üretme yeteneği azalmış veya kaybolmuş olarak doğan hastalarıntedavisinde (primer bağışıklık yetmezlikleri). Bu, aşağıdakiler gibi koşulları içerir:\\n Kanda düşük immünoglobulin (antikor) düzeyleri (hipogamaglobülinemi) veya immünoglobulin (antikor) yokluğu (agamaglobülinemi)\\n Düşük immünoglobulin (antikor) düzeyleri, sık enfeksiyonlar ve aşılamadan sonra yeterli miktarda antikor üretememe (ortak değişken bağışıklık yetmezliği)kombinasyonu\\n Düşük immünoglobulin düzeyleri veya immünoglobulin olmayışı veya işlevsel olmayan bağışıklık hücreleri (şiddetli kombine bağışıklık yetmezliği)\\n Tekrarlayan enfeksiyonlara neden olan belirli immünoglobulin G alt sınıflarınınbulunmaması\\n2. Edinilmiş koşullarda (sekonder immün yetmezlik) düşük veya işlevsiz immünoglobulinseviyeleri olan ve diğer koşullar veya tedavilerden kaynaklanan zayıflamış bir bağışıklıksistemi nedeniyle şiddetli veya tekrarlayan enfeksiyonlar yaşayan hastaların tedavisinde\\nKİDP hastalarında immünomodülatör tedavi\\nHİZENTRA, otoimmün bir hastalık çeşidi olan kronik inflamatuvar demiyelinizan polinöropati (KİDP) hastalarında da kullanılır. KİDP; çevresel sinirlerin kas zayıflığına ve/veya başlıcabacaklarda ve kollarda uyuşukluğa neden olan kronik iltihabı olarak tanımlanır. Vücuduniltihabın önemini vurgulayan savunma saldırısının ve HİZENTRA'da bulunanimmünoglobulinlerin sinirlerin saldırıya uğramasını engellemeye yardımcı (immünomodülatörtedavi) olduğuna inanılır.\\nHİZENTRA subkutan (deri altına uygulama) enjeksiyon çözeltisidir (200 mg/mL). Renk açık sarı veya açık kahverengidir.\\nHİZENTRA 5, 10, 20 mL veya 50 mL flakonlarda mevcuttur.\\nHer bir kutuda bir adet çözelti içeren flakon bulunur.2. nİZENTRA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nVirüs güvenliği\\nHIZENTRA insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. İlaçlarinsan plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek enfeksiyon ajanlarını önlemekiçin bir dizi önlemler alınır. Bu önlemler, hastalık taşıma riski olan kan vericilerinisaptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, plazma vericilerinin dikkatlibir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının, virüs / enfeksiyonbelirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, plazmanınişlenmesi sürecine virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları da dahilederler.\\nBütün bu önlemlere rağmen, insan plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Buayrıca bilinen (AIDS'e neden olan HIV virüsü, karaciğer hastalığına neden olan HepatitA, Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B19 gibi zarfsız virüsler) ya da sonradanortaya çıkan virüsler veya Creutzfeld-Jacobs hastalığı gibi diğer enfeksiyon çeşitleri içinde geçerlidir.\\nBu nedenle ileride oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtlarısaklayınız.Ayrıca;\\nHIZENTRA kullanmanız gerekiyorsa doktorunuz, hastalık yapıcı etkenlerin size bulaşmasını önlemek için uygun aşılarınızı (Hepatit A, Hepatit B vb.) yaptırmanızıönerebilir.HİZENTRA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n> İnsan immünoglobulinleri (antikorlar), polisorbat 80 veya L-proline karşı alerjiniz varsa.Bu bileşenlerden herhangi birine daha önce intolerans (duyarlılık) yaşamışsanıztedaviden önce doktorunuza veya sağlık uzmanınıza söyleyiniz.\\n> Hiperprolineminiz (kanda yüksek prolin aminoasit seviyelerine neden olan genetikbozukluk) varsa.\\n> Kan damarına enjeksiyon yapmayınız.HİZENTRA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nHİZENTRA kullanmadan önce doktorunuzla veya sağlık uzmanınıza danışınız.\\nİmmünoglobulinlere (antikorlara) karşı bilmediğiniz bir alerjiniz olabilir (aşırı duyarlılık). Ancak gerçek alerjik reaksiyonlar seyrektir. Bunlar, daha önce insan immünoglobulinleri(antikorları) almış ve uyum göstermiş olsanız da meydana gelebilirler. Özellikle kanınızdayeterli düzeyde İmmünoglobulin tip A (IgA) yoksa (IgA eksikliği) oluşabilir.\\nİmmünoglobulin tip A (IgA) eksikliğiniz varsa tedaviden önce doktorunuza veya sağlık uzmanınıza söyleyiniz. HİZENTRA, alerjik reaksiyona neden olabilen kalıntı miktarlarda IgAiçerir.\\nBu ender durumlarda kan basıncında ani düşüş veya şok gibi alerjik reaksiyonlar oluşabilir (ayrıca bkz. bölüm 4. Olası yan etkiler).\\nHİZENTRA uygulaması sırasında böyle belirtiler fark ederseniz, uygulamayı durdurunuz ve derhal doktorunuzla temasa geçiniz veya size en yakın hastaneye gidiniz.\\nKalp veya kan damarı hastalığı geçmişiniz veya kanınızda pıhtılaşma, kan kalınlaşması varsa veya bir süre hareketsiz kalmışsanız doktorunuzla konuşunuz. Bunlar, HİZENTRAkullandıktan sonra kan pıhtısı oluşturma riskinizi artırabilir. Aynı zamanda doktorunuza hangiilaçları kullandığınızı söyleyiniz çünkü bazı ilaçlar, örneğin östrojen hormonu içerenler(örneğin doğum kontrol hapları) kan pıhtısı geliştirme riskinizi artırabilir. HİZENTRA aldıktansonra nefes darlığı, göğüs ağrısı, uzuvlarda ağrı ve şişlik, zayıflık veya vücudun bir tarafındahissizlik gibi bulgu ve belirtiler yaşarsanız hemen doktorunuzla konuşunuz.\\nHİZENTRA aldıktan sonra aşağıdaki belirtileri yaşarsanız doktorunuzla temasa geçiniz: şiddetli baş ağrısı, boyunda sertleşme, sersemlik, ateş, fotofobi (ışıktan korkma), bulantı vekusma. Daha ileri testlerin gerekli olup olmadığına veya HİZENTRA'nın devam edilipedilmeyeceğine doktorunuz karar verecektir.\\nSağlık uzmanınız muhtemel hastalıkları aşağıdakilerden emin olarak önleyecektir:\\n> İnsan normal immünoglobulinine (antikora) duyarlı değilseniz.\\nİlaç ilk başta yavaş uygulanmalıdır. 3. HİZENTRA nasıl kullanılır bölümü altında verilen, tavsiye edilen uygulama hızı yakından takip edilmelidir.\\n> Özellikle aşağıdaki durumlarda, uygulama dönemi boyunca herhangi bir belirti açısındandikkatle izleneceksiniz:\\no İlk defa insan normal immünoglobulini (antikoru) alıyorsanız o Farklı bir ilaçtan geçiş yapmışsanız\\no Önceki uygulamadan sonra uzun bir zaman geçmişse (sekiz haftadan fazla).\\nBu durumlarda, ilk uygulama sırasında ve sonrasında bir saat boyunca izlenmeniz tavsiye edilir. Yukarıdaki hususlar sizin için geçerli değilse uygulamadan sonra en az 20 dakikaboyunca gözlenmeniz tavsiye edilir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir donemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz hamileliğinizsırasında HİZENTRA kullanıp kullanamayacağınıza karar verecektir.\\nHİZENTRA ile hamile kadınlarda klinik çalışma gerçekleştirilmemiştir. Ancak, immünoglobulin (antikor) içeren ilaçlar hamile veya emziren kadınlarda yıllardırkullanılmaktadır ve hamilelik sırasında veya bebek üzerinde herhangi bir zararlı etkigözlenmemiştir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz emzirme sırasında HİZENTRA kullanıp kullanamayacağınıza karar verecektir.\\nEmziriyorsanız ve HİZENTRA alıyorsanız, ilacın immünoglobulinleri (antikorları) anne sütünde de bulunabilir. Bu nedenle bebeğiniz bazı hastalıklardan korunabilir.Araç ve makine kullanımı\\nHastalar HİZENTRA ile tedavi sırasında araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilecek baş dönmesi, bulantı gibi etkiler yaşayabilirler. Bunlar meydana gelirse; bu etkiler ortadankalkana kadar araç ve makine kullanmamalısınız.HİZENTRA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHİZENTRA prolin içeir. Hiperprolinemi (kanda yüksek aminoasit prolin düzeylerine neden olan genetik bozukluk) yaşıyorsanız HİZENTRA almamalısınız (aynı zamanda bkz. 2.HİZENTRA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler bölümü). Tedaviden öncedoktorunuza söyleyiniz.\\nBu tıbbi ürün her 1 ml'sinde 1 mmol (23mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında sodyum içermez.Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı\\n Başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanmaihtimaliniz varsa doktorunuza veya sağlık uzmanına bilgi veriniz.\\n HİZENTRA'yı diğer ilaçlarla karıştırmayınız.\\n Aşı yapan doktora aşıdan önce HİZENTRA tedavinizden bahsediniz.\\nHİZENTRA, kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve su çiçeği gibi bazı canlı virüs aşılarının etkisini azaltabilir. Bu nedenle, bu ilacı aldıktan sonra canlılığı zayıflatılmış aşı almadanönce 3 aya kadar beklemelisiniz. Kızamık aşıları için bu etki azalması 1 yıla kadarsürebilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\nHİZENTRA hakkında diğer önemli bilgiler\\nKan testleri\\nHİZENTRA aldıktan sonra, bazı kan testlerinin (serolojik testler) sonuçları belirli bir süre boyunca etkilenebilir.\\nHerhangi bir kan testinden önce doktorunuza HİZENTRA ile tedavinizden bahsediniz.3. HİZENTRA nasıl kullanılır?\\nHİZENTRA'yı her zaman, doktorunuzun açıkladığı şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza beraber kontrol ediniz.Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz, kilonuzu ve tedaviye yanıtınızı göz önüne alarak sizin için doğru dozu hesaplayacaktır.\\nDoktorunuza danışmadan dozu veya doz aralığı değiştirilmemelidir.\\nHİZENTRA'yı daha sık veya daha az sıklıkta almanız gerektiğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.\\nBir dozu almayı atladığınızı düşünüyorsanız hemen doktorunuza danışınız.\\nReplasman (yerine koyma) tedavisi\\nDoktorunuz birkaç güne bölünen en az 1 mL/kg - 2,5 mL/kg vücut ağırlığı yükleme dozuna ihtiyacınız olup olmadığını belirleyecektir (yetişkinler ve çocuklar için). Bunun ardından,yaklaşık 2 - 4 mL/kg vücut ağırlığı toplam aylık dozuna ulaşmak için günlük ila her iki haftadabir olmak üzere tekrarlanan aralıklarla idame dozları verilebilir. Sağlık uzmanınız tedaviyeyanıtınıza bağlı olarak dozu ayarlayabilir.\\nimmünomodülatör tedavi\\nDoktorunuz, HİZENTRA ile tedaviyi en son damar içine uygulanan immünoglobulin infüzyonundan 1 hafta sonra haftalık 1,0 - 2,0 mL/kg vücut ağırlığı dozu ile deri altınauygulayarak başlatır. Doktorunuz haftalık HİZENTRA dozunuzu belirleyecektir. Haftalıkidame dozları daha küçük dozlara bölünebilir ve hafta boyunca gereken sıklıkta uygulanabilir.Her iki haftada bir dozlama için, doktorunuz haftalık HİZENTRA dozunuzu iki katınaçıkaracaktır. Doktorunuz tedaviye yanıtınıza bağlı olarak dozu ayarlayacaktır.Uygulama yolu ve metodu\\nEvde tedavi durumunda, subkutan immünoglobulin (SCIg), (deri altına uygulanan antikor) ile bağışıklık yetmezlik/KİDP tedavisinde ve evde tedavi için hastalara rehberlik konusundadeneyimli bir sağlık uzmanı tarafından başlatılacaktır.\\nAşağıdakiler hakkında bilgilendirilecek ve eğitileceksiniz:\\n Aseptik (her türlü mikroptan arınmış) uygulama teknikleri\\n Tedavi günlüğü tutma ve\\n Şiddetli yan etkilerin görülmesi durumunda alınacak önlemler.İnfüzyon bölgeleri\\n HİZENTRA'yı yalnızca deri altına uygulayınız.\\n HİZENTRA'yı karın, uyluk, üst kol ve yan kalça gibi bölgelere uygulayabilirsiniz.Yüksek dozlar verilirse (> 50 mL), bunları birden çok bölgeye uygulamaya çalışınız.\\n Eş zamanlı olarak sınırsız sayıda bölge kullanabilirsiniz. Enjeksiyon bölgeleri en az 5 cmaralıklı olmalıdır.\\n Birden fazla infüzyon cihazı eş zamanlı kullanılabilir.\\n Cihaz destekli bir infüzyon tekniği (örn. pompa destekli infüzyon) kullanmanızdurumunda, birden fazla infüzyon cihazı aynı anda kullanılabilir.\\n Manuel itmeli infüzyon tekniğini bir enj ektör ile kullanmanız durumunda, enj ektör başınayalnızca bir infüzyon bölgesi kullanınız. Ek bir HİZENTRA enjektör uygulamanızgerekiyorsa, yeni bir steril enjeksiyon iğnesi kullanmalı ve infüzyon bölgesinideğiştirmelisiniz.\\n Belirli bir bölgeye uygulanan ilaç hacmi değişebilir.İnfüzyon hızı\\nDoktorunuz bireysel dozunuzu, doz sıklığınızı ve ürüne ne kadar tolerans gösterebildiğinizi göz önünde bulundurarak, sizin için uygun infüzyon tekniğini ve infüzyon hızını belirleyecektir.\\nCihaz destekli infüzyon:\\nTavsiye edilen başlangıç infüzyon hızı 20 mL/saat/bölge'ye kadardır. İyi tolere sonraki iki\\ninfüzyon için edilirse infüzyon hızını kademeli olarak 35 mL /saat/bölge'ye artırabilirsiniz. Daha sonra, infüzyon hızı ilaca ne kadar tolerans gösterdiğinize göre daha da arttırılabilir.Manual itmeli infüzyon:\\nTavsiye edilen başlangıç infüzyon hızı 0,5 ml/dk./bölgeye (30 ml/saat/bölge) kadardır. İyi tolere edilirse, infüzyon hızı sonraki infüzyonlarda 0,2 ml/dk./bölgeye (120 ml/saat/bölge)kadar çıkarılabilir. Daha sonra, ilaca ne kadar tolerans gösterdiğinize göre infüzyon hızı dahada arttırılabilir.\\nKullanım talimatları\\nHİZENTRA'yı uygulamak için aşağıdaki adımları takip ediniz ve aseptik teknik kullanınız.\\nYüzey temizliği\\nAntiseptik bir bez kullanılarak masa veya diğer düz yüzeyler iyice temizlenir.\\nMalzemelerin monte edilmesi\\nHİZENTRA ve uygulama için gerekli diğer malzeme ve ekipmanlar temiz, düz biryüzeye yerleştirilir._\\nEller iyice yıkanır ve kurulanır.\\nFlakonların kontrolü\\nHİZENTRA, uygulamadan önce son kullanma tarihinin yanı sıra, çözeltide partikül veya renk bozulması açısından görsel olarak kontrol edilir. Bulanık veya partikül içerençözeltileri kullanmayınız. Dondurulmuş çözeltileri kullanmayınız. Oda sıcaklığındaveya vücut sıcaklığındaki çözeltiyi uygulayınız. Flakon açıldığında, çözelti derhalkullanılmalıdır.\\n5\\nUygulama için HİZENTRA'nın hazırlanması\\nFlakon tıpalarının temizliği preparat ile temizlenir ve kurumaya bırakılır,_\\nHİZENTRA'nın uygulama için enjektöre transferi \\nTransfer cihazı veya iğne, aseptik teknik kullanılarak, steril enjektöre takılır. Eğer bir transfer cihazıkullanıyorsanız, cihaz üreticisi tarafından sunulantalimatları takip ediniz. İğne kullanıyorsanız, enjektörüniçine, çekilecek olan HİZENTRA miktarı ilekarşılaştırılabilir miktarda hava girmesi için piston geriçekilir. Daha sonra, iğne flakon tıpasının merkezineyerleştirilir ve köpüklenmeyi önlemek için hava flakonuntepe boşluğuna (sıvının içerisine değil) enjekte edilir. Sonolarak, istenen HİZENTRA hacmi enjektöre çekilir.İstenen dozu elde etmek için çoklu flakonlarkullanıldığında, bu basamak tekrarlanır._\\n6\\nİğne ucunun hazırlanması\\nİğne ucu veya iğne seti enjektöre takılır. Kalan tüm havayı boşaltmak için iğne ucununsıvı ile dolması sağlanır._\\n8\\n9\\n10\\n11\\nInfüzyon bölgesi/bölgelerinin hazırlanması İnfüzyon bölgesi/bölgelerinin seçimi - İnfüzyonbölgelerinin sayısı ve lokasyonu toplam doz hacminebağlıdır. Her bir infüzyon bölgesi en az 5 cm aralıklıolmalıdır. Eş zamanlı olarak sınırsız sayıda bölgekullanabilirsiniz.\\nAntiseptik bir deri preparatı kullanılarak uygulama bölgesi/bölgelerinin temizlenir. İşleme başlamadanönce her bir bölgenin kuruması beklenir.İğnenin yerleştirilmesi\\nDeriyi iki parmağın arasında kavrayınız ve iğneyi deri altı dokusunun içine sokunuz.\\nİğnenin sabitlenmesi - Gerekirse, iğneyi yerinde tutmak için gazlı bez ve bant veya şeffaf bir sargı kullanılır.HİZENTRA'yı uygulama\\nİnfüzyon başlatılır.\\nBir infüzyon pompası kullanıyorsanız, üreticinin talimatlarını takip ediniz.\\nUygulamanın kaydedilmesi\\nŞu bilgileri tedavi günlüğünüze kaydediniz:\\n Uygulama tarihi\\n İlacın seri numarası ve\\n Uygulanan hacim, akış hızı, uygulama bölgesi sayısı ve lokasyonu\\nTemizleme\\nUygulamadan sonra kullanılmamış olan tıbbi ürünler ve kullanılan tüm uygulama malzemeleri Tıbbi Atıkların Kontrolü yönetmeliği ve Ambalaj ve AmbalajAtıklarının Kontrolü yönetmeliklerine uygun olarak imha edilir._\\nEğer bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nHİZENTRA'nın çocuklarda kullanım dozu yetişkinlerde olduğu gibi vücut ağırlığına göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.Yaşlılarda kullanımı:\\nHİZENTRA'nın yaşlılarda kullanım dozu yetişkinlerde olduğu gibi vücut ağırlığına göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.Özel kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği durumunda kullanımı hakkında veri bulunmamaktadır.\\nEğer HİZENTRA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HİZENTRA kullandıysanız\\nHİZENTRA'dan kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HİZENTRA'yı kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.\\nDoz atladığınızı düşünüyorsanız, derhal doktorunuzla konuşunuz.HİZENTRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nHİZENTRA ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki görülmesi beklenmemektedir.\\n4.Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, HİZENTRA içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere neden olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa HİZENTRA kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n> İzole vakalarda, immünoglobulinlere (antikorlara) karşı alerjik olabilirsiniz (aşırıduyarlılık) kan basıncında ani düşme veya şok gibi alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir(örn. baş dönmesi, sersemlik, ayağa kalkınca bayılma, el ve ayaklarda soğukluk, anormalkalp atımı ve göğüs ağrısı hissi veya bulanık görme).\\n> İzole vakalarda, etkilenen bölge üzerinde sıcaklık hissi ile birlikte kol veya bacakta ağrıve/veya şişme yaşayabilirsiniz, kol veya bacaktaki renk değişimi, açıklanamayan nefesdarlığı, göğüs ağrısı veya derin nefes almayı kötüleştiren rahatsızlık, açıklanamayan hızlınabız, vücudun bir tarafında uyuşukluk veya halsizlik, ani kafa karışıklığı (konfüzyon)veya konuşma veya anlama sorunu kan pıhtısı belirtileri olabilir.\\n> İzole vakalarda, mide bulantısı ile birlikte baş ağrısı, kusma, boyun sertleşmesi, ateş veışığa duyarlılık yaşayabilirsiniz. Bunlar; beyin ve omuriliği çevreleyen zarların geçiciolarak geri dönüşümlü enfeksiyöz olmayan bir iltihabı olan AMS (aseptik menenjitsendromu) belirtileri olabilir.\\nHİZENTRA infüzyonu sırasında bu belirtileri fark ederseniz, infüzyonu durdurunuz ve derhal en yakın hastaneye gidiniz.\\nAlerjik reaksiyon riskleri, kan pıhtıları ve AMS riskine ilişkin bilgi için bölüm 2'ye bakınız.\\nKontrollü klinik çalışmalarda gözlenen yan etiler azalan sıklık kategorisine göre aşağıda sunulmaktadır. Pazarlama sonrası gözlenen yan etkiler bilinmeyen sıklıkta görülmektedir.\\nYan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın:\\nYaygın:\\ngörülebilir.\\n10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla kişide 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla kişidegörülebilir.\\nYaygın olmayan:\\nSeyrek:\\nÇok seyrek: Bilinmiyor:\\n1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla kişidegörülebilir.\\n10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir.\\nEldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Çok yaygın:\\n Baş ağrısı\\n Döküntü\\n Enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarıYaygın:\\nBaş dönmesi Migren\\nKan basıncında artış (hipertansiyon)\\nİshal\\nKarın ağrısı\\nHasta hissetme (bulantı)\\nKusma\\nKaşıntı (prurit)\\nKurdeşen (ürtiker)\\nKas ve kemiklerle ilgili ağrı (kas-iskelet ağrısı)\\nEklem ağrısı (artralji)\\nAteş\\nGenellikle hasta hissetme (halsizlik) dahil yorgunluk Göğüs ağrısı\\nGrip-benzeri semptomlar AğrıYaygın olmayan:\\nAşırı duyarlılık\\nVücudun bir veya daha fazla bölgesinde istemsiz sallanma hareketleri (psikomotor hiperaktivite dahil tremor)\\nHızlı kalp atışı (taşikardi)\\nAteş basması Kas spazmlarıKas zayıflığı\\nDüşük vücut ısısı dahil titreme\\nBozulmuş karaciğer veya böbrek fonksiyonunu işaret eden anormal kan testi sonuçları\\nİzole vakalarda, infüzyon bölgesi ülseri veya yanma hissi meydana gelebilir.\\n> HİZENTRA'yı yavaş uygularsanız olası yan etkileri azaltabilir veya önleyebilirsiniz.\\nBu tür yan etkiler daha önce insan immünoglobulinleri (antikorları) almış ve uyum göstermiş olsanız dahi meydana gelebilirler.\\nYan etki riskini artıran durumlar hakkında ilave bilgi için lütfen aynı zamanda 2.HİZENTRA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler' bölümüne de bakınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuzilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\n5.nİZENTRA'nın saklanması\\nHİZENTRA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25 oC altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında ışıktan koruyarak saklayınız. Dondurmayınız.\\nÇözelti koruyucu içermediğinden, flakonu açtıktan sonra mümkün olduğunca çabuk kullanmalı/uygulamalısınız.\\nIşıktan korumak için flakonu dış kartonu içinde saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HİZENTRA 'yı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HİZENTRA'yı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nCSL Behring Biyoterapi İlaç Dış Ticaret Anonim ŞirketiÜsküdar / İstanbul\\nÜretim yeri:\\nCSL Behring AG Bern/İsviçre\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HOLOXAN 0,5 G IV INFUZYONLUK COZELTI TOZU ICEREN FLAKON , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HOMOSISTINEX 1 G ORAL TOZ , Etken: Betain Anhidröz | \\nHomosistinex® 1 G Oral Toz Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIHOMOSİSTİNEX® 1 g Oral Toz Ağız yoluyla alınır.\\nEtkin madde(ler):Yardımcı madde(ler):Yardımcı madde içermemektedir.\\n¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. HOMOSİSTİNEX®nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HOMOSİSTİNEX®'ikullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HOMOSİSTİNEX®nasıl kullanılır?\\n4.Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HOMOSİSTİNEX®'insaklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HOMOSİSTİNEX® nedir ve ne için kullanılır?\\nHOMOSİSTİNEX®, metiyonin amino asidinin vücut tarafından tamamen parçalanamadığı, kalıtsal (genetik) bir hastalık olan homosistinürinin ek (yardımcı) tedavisi için amaçlanan betainiçerir.\\nMetiyonin, proteinli gıdalarda (örneğin et, balık, süt, peynir, yumurta) bulunur. Bu, daha sonra genellikle sindirim sırasında sisteine dönüştürülen homosisteine dönüştürülür. Homosistinüri,sisteine dönüşmeyen homosistein birikiminin neden olduğu ve damarlarda pıhtı oluşumu,kemik ve iskelet zayıflığı, kristal lens anormallikleri ile karakterize edilmiş bir hastalıktır.HOMOSİSTİNEX®'in B6 vitamini, B12 vitamini, folik asit ve belirli bir diyet gibi diğertedavilerle birlikte kullanılması, vücudunuzdaki yüksek homosistein seviyelerini azaltmayayardımcı olur.\\nHOMOSİSTİNEX®, işaretli ölçü kaşığıyla birlikte 180 g beyaz kristal toz içeren emniyet kilitli PP kapak ile HDPE şişelerde ambalajlanmaktadır.1/52. HOMOSİSTİNEX®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerHOMOSİSTİNEX®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n Betaine alerjiniz varsa.HOMOSİSTİNEX®'i aşağıdaki durumda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Baş ağrısı, kusma veya görmenizde bir değişiklik gibi yan etkiler fark ederseniz, CBS(sistation beta-sentaz eksikliği) olarak adlandırılan homosistinüri alt türüyseniz, acilendoktorunuzla irtibata geçiniz, bunlar beyindeki bir şişkinlik (beyin ödemi) belirtisiolabilir. Bu durumda doktorunuz vücudunuzdaki metiyonin seviyenizi izler vediyetinizi gözden geçirebilir. HOMOSİSTİNEX® ile tedavinizin durdurulmasıgerekebilir.\\n HOMOSİSTİNEX® ve bir amino asit karışımıyla tedavi ediliyorsanız ve aynı andabaşka ilaçlar almanız gerekiyorsa, ilaçların kullanımı arasına 30 dakika olmasına dikkatedin.HOMOSİSTİNEX®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nHOMOSİSTİNEX®'i yiyecek ve içeceklerle bir etkileşimi bulunmamaktadır.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHOMOSİSTİNEX®'in hamilelikte kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmamaktadır. HOMOSİSTİNEX®'i kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHOMOSİSTİNEX®'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.\\nHOMOSİSTİNEX®'i kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki göstermesi beklenmez.Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı\\nAmino asit karışımı veya vigabatrin veya Gaba analogları (epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar) gibi ilaçlar alıyorsanız, lütfen doktorunuza söyleyiniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HOMOSİSTİNEX® nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar\\nHOMOSİSTİNEX® tedavisi, homosistinüri hastalarının tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından yönetilmelidir.\\nBu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın tam olarak size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.2/5\\nÜç yaş ve üzeri çocuk ve yetişkinlerde önerilen doz günde 6 g'dır ve günde 2 doz şeklinde 3 g doza bölünür.\\nÜç yaş altı çocuklarda önerilen başlangıç dozu toplam 100 mg/kg/gün olacak şekilde günde 2 kez 50 mg/kg, idame dozu ise toplam 50 mg/kg/gün olacak şekilde günde 2 kez 25 mg/kg'dır.\\nDoğru günlük dozu belirlemek için, düzenli kan testlerine ihtiyacınız olacaktır.Uygulama yolu ve metodu\\n HOMOSİSTİNEX® ağız yoluyla alınmalıdır. Açmadan önce şişeyi hafifçe çalkalayınız.\\nDozu ölçmek için, 100 mg, 150 mg ve 1g'lık ölçü kaşığı kullanılarak kaşığın üst kısmı kesici olmayan düz bir nesne (örneğin temiz bir bıçağın keskin olmayan tarafı) yardımıyla düzeltilereksilme dolu hale getirilir. Küçük boy ölçü kaşığı 100 mg, orta boy ölçü kaşığı 150 mg ve büyükboy ölçü kaşığı 1 g susuz betainin ölçülmesinde kullanılmaktadır.\\nAlınan toz dozu tamamen eriyene kadar su, meyve suyuna karıştırılarak hemen içilir ya da doktorun önerisine göre, hesaplanan doz, hasta diyetine uygun olduğu takdirde süt, mama veyayiyecekle karıştırılarak kullanılır.Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı:\\nÜç yaş ve üzeri çocuk ve yetişkinlerde önerilen doz günde 6 g'dır ve günde 2 doz şeklinde 3 g doza bölünür.\\nÜç yaş ve altı çocuklarda önerilen başlangıç dozu toplam 100 mg/kg/gün olacak şekilde günde 2 kez 50 mg/kg'dır, idame dozu ise toplam 50 mg/kg/gün olacak şekilde günde 2 kez 25mg/kg'dır.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.Özel kulanım durumları Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:\\nBetain tedavisi ile kazanılan deneyimler HOMOSİSTİNEX® doz rejimini uyarlamaya gerek olmadığını göstermiştir.\\nEğer HOMOSİSTİNEX® 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HOMOSİSTİNEX® kullandıysanız\\nHOMOSİSTİNEX® 'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HOMOSİSTİNEX®'i kullanmayı unutursanız\\nHOMOSİSTİNEX®'i almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz unutulan dozu alınız ve bir sonraki doza planlanan şekilde devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.HOMOSİSTİNEX® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nTedavinizi sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.\\n3/54. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi HOMOSlSTINEX®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1' inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.Aşağıdakilerden biri olursa, HOMOSİSTİNEX®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nÇok yaygın: Kandaki metiyonin seviyesinin yükselmesi, klinik olarak özel bir belirtisi bulunmamakla birlikte kan testleri ile saptanabilir.\\nYaygın olmayan: Beyinde aşırı sıvı birikmesi (beyin ödemi) görülebilir. Belirtileri arasında kusma ve / veya görmede değişiklik ve sabah baş ağrıları vardır.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nDiğer yan etkiler:\\nYaygın olmayan:\\n İshal\\n Bulantı\\n Kusma\\n Mide rahatsızlığı\\n Dil iltihabı (glossit)\\n İştahsızlık\\n Gerginlik, asabiyet\\n Saç dökülmesi\\n Kurdeşen\\n Ciltte anormal koku\\n İdrarını tutamama\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr4/55. HOMOSİSTİNEX®'in Saklanması\\nHOMOSİSTİNEX®'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altında oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için şişeyi sıkıca kapalı tutunuz. Şişe ilk açılışından sonra, 3 ay içerisinde kullanılmalıdır.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HOMOSİSTİNEX'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş ve kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:Assos İlaç Kimya Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş. Ümraniye/İstanbul.\\nÜretim Yeri:Pharma Plant San. ve Tic. A.Ş.\\nKadıköy/ İstanbul\\nBu kullanma talimatı 30/06/2022 tarihinde onaylanmıştır.5/5\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HUMALOG 100 IU/ML 10 ML SOLUSYON ICEREN FLAKON , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HUMALOG KWIKPEN 100IU/ML SC KULLANIMA HAZIR COZELTI ICEREN ENJEKSIYON KALEMI (5 ENJEKSIYON KALEMI) , Etken: İnsülin lispro | \\nHumalog Kwikpen100 U/ml s.c. Kullanıma Hazır Çözelti İçeren Enjeksiyon Kalemi Kullanma TalimatıSindirim Sistemi ve Metabolizma » Diyabet (Şeker Hastalığı) İlaçları » İnsülinler ve Analogları » Insulins and analogues for injection, intermediate-acting » İnsülin LisproKULLANMA TALİMATI\\nHUMALOGKWIKPEN 100 U/ml s.c.\\nKullanıma hazır çözelti içeren enjeksiyon kalemi Cilt altma uygulanır.\\n Etkin madde: İnsülin lispro.\\nHer 1 ml'de, 100 ünite (100 U/ml) insülin lispro içerir. Her bir HUMALOG KWIKPEN 300 ünite (3 mİ) içerir.\\nİnsülin lispro laboratuvar ortamında rekombinant DNA teknolojisi ile elde edilmektedir. İnsan insülininin değiştirilmiş bir formudur ve bu nedenle diğer hayvan ve insan insülinlerinden farklıdır. İnsülin lispro pankreas tarafından yapılan doğal bir hormon olan insan insülinine çok benzemektedir.\\n Yardımcı maddeler: Metakrezol (I ml'de 3.15 mg), gliserol, dibazik sodyum fosfat.7H20, çinko oksit, enjeksiyonluk su, asit-baz dengesini ayarlamak için hidroklorik asit ve sodyum hidroksit kullanılabilir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n KuUarjma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\nL HUMALOG KWIKPEN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HUMALOG KWIKPEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HUMALOG KWIKPEN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HUMALOG KWIKPEN>in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. HUMALOG KVVIKPEN nedir ve ne için kullanılır?\\nHUMALOG KWIICPEN steril, berrak, renksiz, sıvı bir çözeltidir. HUMALOG KWIKPEN kutusunda 3 ml'lik 5 adet kullanıma hazır kalem bulunur.\\nKullanıma hazır kalemlerinizin içindeki HUMALOG ile piyasada ayrı olarak satılan HIJMALOG kartuşlar aynıdır.\\nKalem sadece kartuşu içinde muhafaza eden bir yapıdır. Kalem boşaldığında tekrar kullanamazsınız.\\nHUMALOG KWIKPEN şeker hastalığını (diyabeti) tedavi etmek için kullanıhr. Bu ilaçtaki insülin molekülü bir parça değiştirilmiş olduğundan normal insan insülininden daha hızlı etki eder.\\nEğer pankreasınız kanınızdaki şeker düzeyinizi kontrol edecek kadar insülin üretmezse şeker hastalığı (diyabet) oluşur. HUMALOG sizin kendi insülininizin yerine geçer ve uzun dönemde kan şekeri kontrolü için kullanılır. HUMALOG KWIKPEN çok hızlı etki gösterir ve insan insülinine göre etkisi (2-5 saat) daha kısa sürede sona erer.\\nHUMALOG'u normal olarak yemekten önceki 15 dakika içinde kullanmalısınız.\\nDoktorunuz size HUMALOG KVVIKPEN ile birlikte uzun etkili bir insülin de kullanmanızı söyleyebilir.\\nHer farkh tür insülin için ayrı kullanma talimatı bulunmaktadır. Doktorunuz size söylemeden insülininizi değiştirmeyiniz. İnsülininizi değiştirirseniz çok dikkatli olunuz.\\n2. HUMALOG KWlKPEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nHUMALOG KWIKPEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n Kan şekerinizin çok düştüğünü (hipoglisemi) hissediyor ve düşünüyorsanız. Bu kullanma talimatının ileriki bölümlerinde hafif kan şekeri düşüklüğü ile nasıl başa çıkabileceğiniz anlatılacaktır.\\n İnsülin lisproya karşı ya da HUMALOG KWIKPEN'İn İçindeki diğer yardımcı maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa\\nHUMALOG KWIKPEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Mevcut insülin tedaviniz ile kan şekeri düzeyiniz iyi kontrol ediliyorsa, kan şekeriniz çok düştüğünde ortaya çıkan uyarı belirtilerini hissedemeyebilirsiniz. Bu uyarı belirtileri kullanma talimatınızın ilerleyen bölümlerinde belirtilmiştir. Yemeklerinizi ne zaman yemeniz gerektiğini, ne sıklıkta ve ne kadar egzersiz yapmanız gerektiğini dikkatle düşünmelisiniz. Bununla birlikte kan şekerinizi sık sık ölçerek kan şeker seviyenizi yakından takip etmelisiniz.\\n Hayvan kaynaklı insülin kullanımından insan insülinine geçen ve kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) yaşayan birkaç kişide daha az belirgin veya daha farklı şekilde erken uyarı belirtilerinin olduğu gözlenmiştir. Eğer sık olarak kan şekeri düşüklüğü yaşıyorsanız veya kan şekeri düşüklüğünü hissetmekte güçlük çekiyorsanız, lütfen bunu doktorunuzla konuşunuz.\\n Aşağıdaki sorulardan herhangi birini 'EVET' şeklinde cevaphyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız :\\n- Son zamanlarda hastalandınız mı?\\n- Böbrek veya karaciğer hastalığınız var mı?\\n- Normalden fazla fiziksel aktivitede bulunuyor musunuz?\\n Alkol alırsanız, ihtiyacmız olan insülin miktarı değişebilir.\\n Yurtdışı seyahatine çıkmayı düşünüyorsanız bunu da doktor veya eczacınıza bildirmelisiniz.\\nÜlkeler arası saat farkı, enjeksiyonlarınızı ve öğünlerinizi evdekinden farklı zamanlarda\\nuygulamanızı gerektirebilir.\\n Uzun süredir Tip 2 diyabeti olan ve kalp hastalığı olan veya daha Önce inme geçirmiş olan, pioglitazon ve insülin ile tedavi edilen hastalarda kalp yetmezliğinde artış görülmüştür. Alışılmışın dışında nefes darlığı, ani kilo artışı veya ödem gibi kalp yetmezliği belirtileri yaşarsanız en yakın zamanda doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHUMALOG KWIKPEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nNormal şartlar altında, HUMALOü'u yemeklerden önceki 15 dakika içinde enjekte etmelisiniz. Eğer gerekirse yemekten hemen sonra da enjekte edebilirsiniz. Doktorunuz tam olarak ne kadar, ne zaman ve hangi sıklıkta kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza damamız.\\nHamilelik sırasında insülin tedavisi gören hastada şeker hastalığının kontrolü büyük önem taşır. Genellikle, insülin gereksiniminde hamileliğin iik 3 ayında azalma, sonraki 6 aylık dönemde de artış gözlenir. Şeker hastalığı olan hastalara, hamile kaldıklarında ya da kalmayı düşündüklerinde durumu doktorlarına bildirmeleri tavsiye edilmelidir. Şeker hastalığı olan hastaların hamileliği sırasında glukoz düzeylerinin ve genel sağlık durumlarının dikkatle izlenmesi gerekir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziren diyabetli annelerin insülin dozunda, beslenme tarzında ya da her ikisinde değişiklik yapılması gerekebilir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nKan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) durumunda yaptığınız işe konsantre olabilme ve reaksiyon gösterme yetileriniz azalabilir. Lütfen kendinizi ve başkalarını risk altına sokabilecek bütün koşullarda (örneğin taşıt veya makine kullanırken) bu olası problemi aklınızda bulundurunuz. Aşağıdaki durumlarda taşıt kullanımı için doktorunuzun tavsiyesine başvurunuz.;\\n Sık sık geçirilen kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) atakları\\n Azalmış veya tamamen kaybolmuş uyarıcı kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) belirtileri\\nHUMALOG KVVIKPEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHUMALOG KWIKPEN'in her bir mililitresinde alerjik reaksiyonlara neden olabilecek metakrezol maddesinden 3.15 mg bulunur.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nDoğum kontrol hapı, steroidler, izoniazid, niasin gibi lipid düşürücü ilaçlar, tiroid hormon yerine koyma tedavisi, hipoglisemi için ağızdan alınan ilaçlar, asetil salisilik asit grubu ağrı kesiciler, sülfa grubu antibiyotikler, oktreotid, betaı stimulanı ilaçlar (ritodrin, salbutamol veya terbutalin gibi), beta-blokörler veya bazı antidepresanlar (monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri, selektif serotonin geri alım inhibitörleri), danazol ve kaptopril, enalapril gibi bazı Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim (ADE) inhibitörleri ve anjiyotensin IIreseptör blokörü antihipertansif ilaçlar kullanıyorsanız, insülin ihtiyacmız değişebilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandımzsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. HUMALOG KVVIKPEN nasıl kullanılır?\\nİlacınızı eczaneden aldığınızda kutu ve kullanıma hazır kalem etiketini insülin ismi ve tipi için kontrol ediniz. Doktorunuzun size kullanmanızı söylediği HUMALOGKWIKPEN'i aldığınızdan emin olunuz. İlaç kutunuzun içerisinde yer alan Kalem Kullanım Kılavuzu'nu dikkatlice okuyunuz.\\nHUMALOG KWIKPEN'İ her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumda doktorunuza sorarak kontrol ediniz.\\n Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar\\nNormal şartlar altında, HUMALOG'u yemeklerden önceki 15 dakika içinde enjekte etmelisiniz. Eğer gerekirse yemekten hemen sonra da enjekte edebilirsiniz.\\nDoktorunuz tam olarak ne kadar, ne zaman ve hangi sıklıkta kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Sadece sizin içİn olan bu talimatlara tam olarak uyunuz ve doktorunuzu düzenli olarak ziyaret ediniz.\\nEğer kullandığmız insülin tipini (örneğin bir insan veya hayvan insülininden bir Humalog ürününe) değiştirirseniz, eskisinden daha az veya çok miktarda almanız gerekebilir. Bu durum sadece ilk enjeksiyon için uygulanabilir veya haftalar veya aylarca süren kademeli bir değişiklik yapılabilir.\\n Uygulama yolu ve metodu\\nHUMALOG'u sadece cilt altına enjekte ediniz. Kas içine enjeksiyon eğer doktorunuz tarafından Önerilmişse yapılmalıdır.\\nHUMALOG'u damar içine uygulamayınız. Doktorunuz veya diyabet tıemşirenizin öğrettiği şekilde enjeksiyon yapınız. Sadece doktorunuz HUMALOG'u damar içine enjeksiyon yapabilir. Bu da ameliyat ya da hasta olmanız durumunda ve hastalıkta kan şekeri seviyesinin çok yüksek olması gibi özel durumlarda yapılabilir.\\nHUMALOG KWIKPEN'in hazırlanması\\nHUMALOG önceden suda çözünmüş olduğundan, karıştırmaya gerek yoktur. Görünümü yalnız su gibiolduğu sUrece kullanmalısınız. Çözelti berrak, renksiz olup, içinde katı beyaz parçacıklar olmamalıdır. Her enjeksiyondan önce çözeltiyi kontrol ediniz.\\nKWIKPEN'in kullanıma hazır hale getirilmesi(İlaç kutunuzun içinde yer alan Kalem Kullanım Kılavuzunu okuyunuz)\\n Öncelikle ellerinizi yıkayınız.\\n Kullanıma hazır kalem ile birlikte sunulan talimatları okuyunuz. Talimatları dikkatle uygulaymız. Aşağıda bazı hatırlatmalar verilmiştir.\\n Temiz bir iğne kullanınız. (İğneler ambalaj içinde yer almamaktadır).\\n Her kullanımdan önce kaleminizi enjeksiyon için hazır hale getiriniz. Bu iğneden insülin çıkışmm kontrolünü ve kalemdeki hava kabarcıklarının atılmasını sağlar. Yine de kalem içerisinde bazı küçük hava kabarcıkları kalmış olabilir ki bunlar zararsızdır. Ancak hava kabarcıkları çok büyükse insülin dozunu etkileyebilir.\\nHUMALOG KWlKPEN'in enjekte edilmesi\\nEnjeksiyon yapmadan önce, enjeksiyon yapılacak bölgeyi size belirtildiği şekilde temizleyiniz. Size öğretildiği biçimde cilt altına enjekte ediniz. Doğrudan damar içine enjeksiyon yapmayınız. Dozun tamamını aldığınızdan emin olmak içİn enjeksiyonu tamamladıktan sonra, iğneyi deri altında 5 saniye kadar tutunuz. Enjeksiyon yaptıktan hemen sonra enjeksiyon bölgesini ovuşturmayınız. En son uygulanan noktanın en az 1 cm uzağına ve her seferinde, size gösterildiği gibi enjeksiyon yapılan bölgeleri sıra ile değiştirdiğinizden emİn olunuz. Hangi enjeksiyon bölgesini kullandığınız önemli değildir, kolun üst kısmı, uyluk, kalça ya da karma yapıldığında HUMALOG enjeksiyonunuz regüler insüline göre daha hızlı etki eder.\\nHUMALOG'u damar içine uygulamayınız. Doktorunuz veya diyabet hemşirenizin öğrettiği şekilde enjeksiyon yapınız. Sadece doktorunuz HUMALOG'u damar içine enjekte edebilir. Bu da ameliyat ya da hasta olmanız durumunda ve kan şekeri seviyesinin çok yüksek olması gibi özel durumlarda yapılabilir.\\nEnjeksiyon sonrası\\nEnjeksiyonu yapar yapmaz, iğne dış kapağının yardımıyla iğneyi kalemin ucundan çıkarınız. Bu işlem İnsülinİ steril tutacak ve sızıntıyı önleyecektir. Ayrıca havanın kalem içine tekrar girmesini ve iğnenin tıkanmasını da engelleyecektir. İğnelerinizi başkalarıyla paylaşmayınız. Kaleminizi başkalarıyla paylaşmayınız.Kaleminizin kapağını kapalı tutunuz.\\nDaha sonraki enjeksiyonlar\\nKalemle yapılan her enjeksiyonda yeni bir iğne kullanınız. Her enjeksiyondan önce hava kabarcıklarını yok ediniz. Kalemi iğnesi yukarı gelecek şekilde tutarak ne kadar insülin kaldığını görebilirsiniz. Kartuş üzerindeki ölçelc size yaklaşık kaç ünite kaldığını gösterir. Ölçekteki aralıklardan her biri yaklaşık 20 ünitedir.\\nBaşka bir insülini kalem içine karıştırmayınız. Kalemi boşaldıktan sonra kullanmayınız. Biten kalemi dikkatli bir şekilde atınız - eczacınız veya diyabet hemşireniz size kaleminizi nasıl atmanız gerektiğini anlatacaktır.\\nHUMALOG KWIKPEN'in infüzyon pompasıyla kullanımı\\nYalnızca belirli CE işaretli insülin infüzyon pompaları insülin lispro infuzyonunda kullanılabilir. İnsülin lisproyu infuze etmeden önce, uygunluğun belirlenmesi için üreticinin talimatları ya da özel pompa üzerinde çalışılmalıdır. İnfüzyon pompası ile birlikte verilen talimatları okuyup uygulayınız.\\nPompanız için doğru hazne ve katater kullanıldığından emin olunuz.\\nİnfüzyon setini her 48 saatte bir değiştiriniz. İnfüzyon setini takarken aseptik teknik kullanınız.\\nHipoglisemi atağı durumunda, atak çözümlen inceye kadar infüzyon durdurulmalıdır. Eğer tekararlarsa ya da kan şekeri düzeyinizde ciddi düşüş olursa, doktorunuzu veya kliniği bilgilendiriniz ve insülin infuzyonunu azaltınız veya durdurunuz.\\nPompadaki bir bozukluk veya infüzyon setindeki tıkanma glukoz seviyesini hızla yükseltir. İnsülin akışının kesilmesinden şüphelen i İd iğinde, ürüne ait talimatları takip edip, mümkünse doktorunuzu veya kliniği bilgilendiriniz.\\nİnfüzyon pompası ile birlikte kullanıldığında, tiUMALOG KWIKPEN diğer insülinlerle karıştırılmamalıdır.\\n Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:HUMALOG KW1KPEN hem yetişkinlerde hem de çocuklarda kullanım için uygundur. HUMALOG K.WIKPEN'in 12 yaşından küçük çocuklarda uygulanması, yalnızca beklenen yararlar regüler insülinden fazla olduğunda düşünülmelidir.\\nYaşlılarda kullanımı:HUMALOG KNVİKPEN yaşlılarda kullanım İçin uygundur.\\n Özel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliği\\nBöbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda insülin gereksinimi değişebilir.\\nBöbrek ve karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda glukoz düzeylerinin izlenmesi ve insülin dozunda ayarlama yapmak gerekebilir.\\nEğer HUMALOG KİVIKPEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla HUMALOG KVVIKPEN kullandıysanız\\nHUMALOG KWIKPEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEğer gerekenden daha fazla HUMALOG kullanırsanız kan şekeri düzeyinizde düşüş görülebilir. Kan şekerinizi kontrol ediniz. Eğer kan şekeriniz düşükse, şeker alınız ya da şekerli bir içecek içiniz. Daha sonra doktorunuzun önerdiği gibi meyve, bisküvi veya bir sandviç yiyiniz ve biraz dinleniniz. Genellikle bu yöntem hafif kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) veya küçük bir insülin doz aşımını atlatmanıza yardımcı olacaktır. Eğer durumunuz kötüleşirse, nefes alıp verişiniz sıklaşırsa ve cildiniz soluklaşırsa derhal doktorunuza bildiriniz. Ciddi kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) glukagon enjeksiyonu ile tedavi edilebilir. Glukagon enjeksiyonundan sonra şeker yiyin ya da şekerli sıvı alın. Eğer glukagona yanıt vermezseniz, hastaneye gitmeniz gerekecektir. Glukagon hakkında bilgi almak için doktorunuza danışınız.\\nEğer HUMALOG KWIKPEN'i kullanmayı unutursanız\\nEğer almanız gerekenden daha az HUMALOG KWIKPEN alırsanız, kan şekeriniz yükselebilir. Kan şekerinizi kontrol ediniz.\\nEğer kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi) veya kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) tedavi edilmezse çok ciddi sonuçlara yol açabilir ve baş ağrısı, bulantı, kusma, susuzluk, şuur kaybı, koma hatta ölümle sonuçlanabilir (Bkz, Bölüm 4-Olası yan etkiler).\\n Kaleminizin kaybolması veya hasar görmesi ihtimallerine karşı yanınızda her zaman yedek bir şırınga ile birlikte yedek bir HUMALOG flakon veya yedek bir uygulama kalemi ile birlikte yedek bir HUMALOG kartuş bulundurunuz.\\n Her zaman, şeker hastası (diyabetik) olduğunuzu gösteren bir uyarıyı yanınızda taşıyınız.\\n Her zaman yanınızda şeker bulundurunuz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nHUMALOG KWIKPEN ile tedavi sonlandınidığında oluşabilecek etkiler\\nEğer almanız gerekenden daha az HUMALOG KWIKPEN alırsanız kan şekerinde bir yükselme ortaya çıkabilir. Doktorunuz aksini söylemediği takdirde aldığınız insülini değiştirmeyiniz.\\nEğer bu ürünün kullanımı hakkında ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi HUMALOG KNVlKPENMn içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, HUMALOG KNVlKFEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)\\n Sistemik alerji\\nKendini aşağıdaki belirtiler ile gösterir:\\n- Tüm vücutta döküntü\\n- Nefes almada zorluk\\n- Hırıltılı solunum\\n- Kan basıncında düşme\\n- Kalp atışında hızlanma\\n- Terleme\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HUMALOG'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n Lokal alerji :\\nBazı insanlar insülin enjeksiyonu yapılan bölgede kızarıklık, şişme veya kaşıntı hissedebilir. Bu durum genellikle birkaç gün veya hafta içerisinde düzelir.\\n Enjeksiyon bölgesi değişiklikleri:\\nSık enjeksiyona bağlı olarak o bölgede cilt altı dokusunun kalınlaşması veya çukurlaşması (lipodistrofı). Eğer enjeksiyon bölgesinde derinizin kalınlaştığını veya çukurlaştığını fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.\\n İnsülin tedavisinin başlangıcında veya kan glukozunu kontrol etmek için tedavide yapılan\\ndeğişim sırasında ödem (örneğin; kollarda, bileklerde şişme, su tutulması) raporlanmıştır.\\nBunlar HUMALOG'un hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karştlaşırsamz doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nŞeker hastalığında sık görülen problemler Hipoglisemi\\nKan şekerinizin düşmesi (hipoglisemi) kanınızda yeterince şeker olmadığı anlamına gelir. Bunun sebebi aşağıdakiler olabilir;\\n HUMALOG ya da başka İnsülini çok fazla kullanıyorsanız\\n Öğün atlıyor ya da geciktiriyor veya diyetinizi değiştiriyorsanız\\n Bir öğünden hemen önce ya da hemen sonra çok fazla fiziksel aktivitede bulunuyor ya da iş\\nyapıyorsanız,\\n Bir enfeksiyon ya da hastalığınız (özellikle ishal ya da kusma) varsa,\\n İnsülin ihtiyacınızda bir değişiklik varsa ya da\\n Böbrek ya da karaciğerinizde var olan bir sorun daha da kötüleşiyorsa.\\nAlkol ve bazı ilaçlar kandaki şeker düzeyinizi etkileyebilir.\\nKan şekerinizin düşmesinin ilk belirtileri genellikle çabuk belli olur ve aşağıdakileri içerir: Yorgunluk\\nSinirlilik ya da titreme Baş ağrısı\\nKalp atışında hızlanma Kendini hasta hissetmek Soğuk terleme\\nUyarı semptomlarını tanımakta henüz çok emin olmadığınızda, hipoglisemi nedeniyle araba kullanma gibi sizi veya başkalarını riske sokabilecek durumlara engel olunuz.\\nHiperglisemi ve diya betik ketoasidoz\\nKan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) vücudunuzda yeterince insülin olmadığı anlamına gelir.\\nKan şekerinizin yükselmesi (hiperglisemi) aşağıdaki nedenlerden olabilir;\\n. HUMALOG ya da diğer insülininizi almamak\\nDoktorunuzun size söylediğinden daha az insülin almak Diyetinizin izin verdiğinden çok daha fazlasını yemek ya da\\n Ateş, enfeksiyon veya duygusal stres\\nKan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) şeker hastalığının en sık rastlanan ve iyi tedavi edilseler bile hayatı tehdit eden akut komplikasyonlarından olan diyabetik ketoasidoza neden olabilir. Bu rahatsızlıkta, vücuttaki insülin seviyelerinin yetersiz oluşu, kan şekerinin (glukoz) yüksek olmasına ve kanda keton adı verilen maddelerin birikmesine (ketoasidoz) neden olur. Diyabetik ketoasidoz, tedavi edilmeden bırakıldığı takdirde, komaya, nihai anlamda ölüme sebebiyet verir.\\nDiyabetik ketoasidoz genellikle hastalık veya başka bir sağlık sorunu gibi, stresli bir olay ile tetiklenir. Bu rahatsızlık aynı zamanda insülin tedavisinin yetersiz olmasından da ileri gelebilir. Diyabetik ketoasidoz en çok tip 1 diyabeti bulunan kişilerde yaygındır, ancak tip 2 diyabeti bulunan kişilerde de görülebilir. Diyabetik ketoasidoz zaman zaman kişinin diyabete yakalandığına dair ilk işaret olur. İlk belirtiler yavaş yavaş birkaç saatten ya da günden sonra görülmeye başlar.\\nBelirtiler aşağıdakileri içerir:\\n Uykulu hissetmek\\n Yüz kızarması\\n Susuzluk\\n İştahsızlık\\n Nefeste aseton kokusu\\n Hasta hissetmek ya da hasta olmak\\nCiddi belirtiler, nefes almada zorlanma ve nabzın hızlanmasıdır. Böyle bir durumda hemen tıbbi yardım alınız.\\nHastalıközellikle eğer hasta hissediyorsanız ya da hastaysanız ihtiyaç duyduğunuz insülin miktarı değişebilir. Normal olarak yemek yemediğinizde bile insüline ihtiyacınız vardır. İdrar ya da kan testi yaptırınız, hasta iken uyguladığınız kuralları uygulayınız ve doktorunuza bildiriniz.\\n5. HUMALOG KWIKPEN'in saklanması\\nHUMALOG KJVIKPEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nİlk kullanıma kadar HUMALOG KVVIKPEN'i (2°C-8°C) arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız. Kullanmaya başladığınız HUMALOG KWIKPEN'i oda sıcaklığında (30°C'nin altında) 28 güne kadar saklayabilirsiniz. Kullandığınız kullanıma hazır kaleminizi buzdolabında saklamayınız. Aşırı sıcak ve direkt güneş ışığı altında bırakmayınız. Kaleminizi iğne takılı olarak saklamayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki ve kartuş etiketindeki son kullanma tarihinden sonra HUMALOG KWİKPEN'i kullanmayınız.\\nEğer çözelti renklenmiş ya da içinde katı parçacıklar varsa HUMALOG KWIKPEN'i kullanmayınız. Görünümü yalnız su gibi olduğu sürece kullanmalısınız. Her enjeksiyondan önce çözeltiyi kontrol ediniz.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz HUMALOG KNVlKPEN'i kullanmayınız.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız HUMALOG KWİKPEN'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nLilly İlaç Ticaret Limited Şirketi Kuşbakışı cad. Rainbow Plaza No:4 Kat:3 34662 Altunizade - İstanbul Tel : O 216 554 00 00 Faks: 0 216 474 71 99\\nÜretici:\\nLilly France S.A.S.\\nRue de Colonel Lilly,\\n67604 Fegersheim, Fransa\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HUMALOG KWIKPEN 200 U/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 5 KALEM , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HUMALOG MIX 25 100 IU/ML 3ML x5 KARTUS , Etken: İnsülin Lispro | \\nHumalog Mıx25 100 U/ml s.c. Süspansiyon İçeren Kartuş Kullanma TalimatıSindirim Sistemi ve Metabolizma » Diyabet (Şeker Hastalığı) İlaçları » İnsülinler ve Analogları » Kısa ve orta etkili İnsülin ve analogları Kombinasyonları » Insulin lisproKULLANMA TALİMATI\\nHUMALOG MIX25 100 IU/ml s.c.\\nSüspansiyon içeren kartuş Deri altına uygulanır.\\nEtkin madde.İnsülin lispro.\\nHer 1 ml'de, 100 ünite (100 IU/ml) insülin lispro içerir. Her bir HUMALOG MIX25 300 ünite (3 ml) içerir.\\nİnsülin lispro laboratuvar ortamında rekombinant DNA teknolojisi ile elde edilmektedir. İnsan insülininin değiştirilmiş bir formudur ve bu nedenle diğer hayvan ve insan insülinlerinden farklıdır. İnsülin lispro pankreas tarafından yapılan doğal bir hormon olan insan insülinine çok benzemektedir.\\nHUMALOG MIX25 içindeki %25insülin lispro suda çözünmüş haldedir. HUMALOG MIX25 içindeki %75 insülin lispro ise protamin sülfatla birlikte süspansiyon haldedir.\\nYardımcı maddeler.Protamin sülfat, fenol (1 ml'de 0.80 mg), metakrezol (1 ml'de 1.76 mg), gliserol, dibazik sodyum fosfat.7H20, çinko oksit, enjeksiyonluk su, asit-baz dengesini ayarlamak için hidroklorik asit ve sodyum hidroksit kullanılabilir.0, çinko oksit, enjeksiyonluk su, asit-baz dengesini ayarlamak için hidroklorik asit ve sodyum hidroksit kullanılabilir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nKullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\nEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. HUMALOG MIX25 nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HUMALOG MIX25'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HUMALOG MIX25 nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HUMALOG MIX25'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. HUMALOG MIX25 nedir ve ne için kullanılır?\\nHUMALOG MIX25 beyaz, steril bir süspansiyondur.\\nHUMALOG MIX25 kutusunda 3 ml'lik 5 adet süspansiyon içeren kartuş bulunur.\\nHUMALOG MIX25 şeker hastalığını (diyabeti) tedavi etmek için kullanılan hazır bir süspansiyon karışımıdır. Etkin maddesi insülin lisprodur. HUMALOG MIX25 içindeki %25 insülin lispro suda çözünmüş haldedir ve bu ilaçtaki insülin molekülü bir parça değiştirilmiş olduğundan normal insan insülininden daha hızlı etki eder. HUMALOG MIX25 içindeki %75 insülin lispro ise protamin sülfatla birlikte süspansiyon halde olduğundan etkisi daha uzundur.\\nEğer pankreasınız kanınızdaki şeker düzeyinizi kontrol edecek kadar insülin üretmezse şeker hastalığı (diyabet) oluşur. HUMALOG MIX25 sizin kendi insülininizin yerine geçer ve uzun dönemde kan şekeri kontrolü için kullanılır. HUMALOG MIX25 çok hızlı etki gösterir ve insan insülinine göre etkisi daha uzundur.\\nDoktorunuz size HUMALOG MIX25 ile birlikte uzun etkili bir insülin de kullanmanızı söyleyebilir.\\nHer farklı tür insülin için ayrı kullanma talimatı bulunmaktadır. Doktorunuz size söylemeden insülininizi değiştirmeyiniz. İnsülininizi değiştirirseniz çok dikkatli olunuz.\\n2. HUMALOG MIX25'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nHUMALOG MIX25'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n Kan şekerinizin çok düştüğünü (hipoglisemi) hissediyor ve düşünüyorsanız. Bu kullanma talimatının ileriki bölümlerinde hafif kan şekeri düşüklüğü ile nasıl başa çıkabileceğiniz anlatılacaktır.\\n İnsülin lisproya karşı ya da HUMALOG MIX25'in içindeki diğer yardımcı maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa\\nHUMALOG MIX25'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Mevcut insülin tedaviniz ile kan şekeri düzeyiniz iyi kontrol ediliyorsa, kan şekeriniz çok düştüğünde ortaya çıkan uyarı belirtilerini hissedemeyebilirsiniz. Bu uyarı belirtileri kullanma talimatınızın ilerleyen bölümlerinde belirtilmiştir. Yemeklerinizi ne zaman yemeniz gerektiğini, ne sıklıkta ve ne kadar egzersiz yapmanız gerektiğini dikkatle düşünmelisiniz. Bununla birlikte kan şekerinizi sık sık ölçerek kan şeker seviyenizi yakından takip etmelisiniz.\\n Hayvan kaynaklı insülin kullanımından insan insülinine geçen ve kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) yaşayan birkaç kişide daha az belirgin veya daha farklı şekilde erken uyarı belirtilerinin olduğu gözlenmiştir. Eğer sık olarak kan şekeri düşüklüğü yaşıyorsanız veya kan şekeri düşüklüğünü hissetmekte güçlük çekiyorsanız, lütfen bunu doktorunuzla konuşunuz.\\n Aşağıdaki sorulardan herhangi birini 'EVET' şeklinde cevaplıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız :\\n- Son zamanlarda hastalandınız mı?\\n- Böbrek veya karaciğer hastalığınız var mı?\\n- Normalden fazla fiziksel aktivitede bulunuyor musunuz?\\n Alkol alırsanız, ihtiyacınız olan insülin miktarı değişebilir.\\n Yurt dışı seyahatine çıkmayı düşünüyorsanız bunu da doktor veya eczacınıza bildirmelisiniz. Ülkeler arası saat farkı, enjeksiyonlarınızı ve öğünlerinizi evdekinden farklı zamanlarda uygulamanızı gerektirebilir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHUMALOG MIX25'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nNormal şartlar altında, HUMALOG MIX25'i yemeklerden önceki 15 dakika içinde enjekte etmelisiniz. Eğer gerekirse yemekten hemen sonra da enjekte edebilirsiniz. Doktorunuz tam olarak ne kadar, ne zaman ve hangi sıklıkta kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamilelik sırasında insülin tedavisi gören hastada şeker hastalığının kontrolü büyük önem taşır. Genellikle, insülin gereksiniminde hamileliğin ilk 3 ayında azalma, sonraki 6 aylık dönemde de artış gözlenir. Şeker hastalığı olan hastalara, hamile kaldıklarında ya da kalmayı düşündüklerinde durumu doktorlarına bildirmeleri tavsiye edilmelidir. Şeker hastalığı olan hastaların hamileliği sırasında glukoz düzeylerinin ve genel sağlık durumlarının dikkatle izlenmesi gerekir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziren diyabetli annelerin insülin dozunda, beslenme tarzında ya da her ikisinde değişiklik yapılması gerekebilir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nKan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) durumunda yaptığınız işe konsantre olabilme ve reaksiyon gösterme yetileriniz azalabilir. Lütfen kendinizi ve başkalarını risk altına sokabilecek bütün koşullarda (örneğin taşıt veya makine kullanırken) bu olası problemi aklınızda bulundurunuz. Aşağıdaki durumlarda taşıt kullanımı için doktorunuzun tavsiyesine başvurunuz.:\\n Sık sık geçirilen kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) atakları\\n Azalmış veya tamamen kaybolmuş uyarıcı kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) belirtileri\\nHUMALOGMIX25'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHUMALOG MIX25'in her bir mililitresinde alerjik reaksiyonlara neden olabilecek metakrezol maddesinden 1.76 mg bulunur.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nDoğum kontrol hapı, steroidler, izoniazid, niasin gibi lipid düşürücü ilaçlar, tiroid hormon yerine koyma tedavisi, hipoglisemi için ağızdan alınan ilaçlar, asetil salisilik asit grubu ağrı kesiciler, sülfa grubu antibiyotikler, oktreotid, beta2 stimulanı ilaçlar (ritodrin, salbutamol veya terbutalin gibi), beta-blokörler veya bazı antidepresanlar (monoamin oksidaz inhibitörleri, selektif serotonin gerialım inhibitörleri), danazol ve kaptopril, enalapril gibi bazı Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim (ADE) inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokörü antihipertansif ilaçlar kullanıyorsanız, insülin ihtiyacınız değişebilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. HUMALOG MIX25 nasıl kullanılır?\\n3 ml'lik kartuş sadece 3 ml'lik kalemler ile kullanım içindir.\\nİlacınızı eczaneden aldığınızda kutu ve kartuş etiketini her zaman insülin ismi ve tipi için kontrol ediniz. Doktorunuzun size kullanmanızı söylediği HUMALOGMTX25'i aldığınızdan emin olunuz.\\nHUMALOG MIX25'i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumda doktorunuza sorarak kontrol ediniz.\\n Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:\\nNormal şartlar altında, HUMALOG MIX25'i yemeklerden önceki 15 dakika içinde enjekte etmelisiniz. Eğer gerekirse yemekten hemen sonra da enjekte edebilirsiniz.\\nDoktorunuz tam olarak ne kadar, ne zaman ve hangi sıklıkta kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.\\nSadece sizin için olan bu talimatları tam olarak uyunuz ve doktorunuzu düzenli olarak ziyaret ediniz.\\nEğer kullandığınız insülin tipini (örneğin bir insan veya hayvan insülininden bir Humalog ürününe) değiştirirseniz, eskisinden daha az veya çok miktarda almanız gerekebilir. Bu durum sadece ilk enjeksiyon için uygulanabilir veya haftalar veya aylarca süren kademeli bir değişiklik yapılabilir.\\n Uygulama yolu ve metodu:\\nHUMALOG MIX25'i sadece cilt altına enjekte ediniz. Değişik uygulama yolları kullanarak uygulamayınız .\\nHUMALOG MIX25 hiçbir koşulda damar yoluyla (intravenöz) enjekte edilmemelidir.\\nHUMALOGMIX25'in hazırlanması\\nKullanmadan hemen önce kartuşu, içerdiği insülin süspansiyonu bulanık ya da süt gibi bir görünüm alıncaya kadar, iki elinizin arasında on kez ileri geri yuvarlayın ve ardından yine on kez bir elinizle 180o yukarı aşağı çevirerek karıştırın. Bulanık ya da süt gibi bir görünüm oluşmazsa, yukarıda belirtilen işlemi içerik karışıncaya kadar tekrar edin. Kartuşlar karıştırmayı kolaylaştırmak için küçük cam boncuk içerir. Dozun tam olarak ölçülmesini engelleyebilecek köpürmelere neden olabileceğinden, kartuş çok şiddetli çalkalanmamalıdır. Kartuşların sık sık kontrol edilmesi ve içinde topaklar varsa ya da beyaz parçacıklar kartuşun dibi ya da duvarına yapışarak donuk bir görünüm oluşturuyorsa HUMALOG MIX25'in kullanılmaması gerekir. Yapacağınız her enjeksiyondan önce kontrol ediniz.\\nKalemin enjeksiyon için hazır hale getirilmesi (İlaç kutunuzun içinde yer alan Kalem Kullanım Kılavuzunu okuyunuz)\\n Öncelikle ellerinizi yıkayınız. Kartuşun kauçuk contasını dezenfekte ediniz.\\n HUMALOG MIX25 kartuşları yalnızca uygun CE işaretli kalemler ile kullanmalısınız. Lütfen kalem ile birlikte sunulan talimatta HUMALOG MIX25 ya da Lilly kartuşlarının belirtilmiş olduğundan emin olunuz. 3 ml'lik kartuş sadece 3 ml'lik kalem için uygundur.\\n Kalem ile birlikte sunulan talimatları okuyunuz. Kartuşu kalem içine yerleştiriniz.\\n Temiz bir iğne kullanınız. (İğneler ambalaj içinde yer almamaktadır).\\n Her kullanımdan önce kaleminizi enjeksiyon için hazır hale getiriniz. Bu iğneden insülin çıkışının kontrolünü ve kalemdeki hava kabarcıklarının atılmasını sağlar. Yine de kalem içerisinde bazı küçük hava kabarcıkları kalmış olabilir ki bunlar zararsızdır. Ancak hava kabarcıkları çok büyükse insülin dozunu etkileyebilir.\\nHUMALOG MIX25'in enjekte edilmesi\\nEnjeksiyon yapmadan önce, enjeksiyon yapılacak bölgeyi size belirtildiği şekilde temizleyiniz. Size öğretildiği biçimde cilt altına enjekte ediniz. Doğrudan damar içine enjeksiyon yapmayınız. Dozun tamamını aldığınızdan emin olmak için enjeksiyonu tamamladıktan sonra, iğneyi deri altında 5 saniye kadar tutunuz. Enjeksiyon yaptıktan hemen sonra enjeksiyon bölgesini ovuşturmayınız. En son uygulanan noktanın en az 1 cm uzağına ve her seferinde, size gösterildiği gibi enjeksiyon yapılan bölgeleri sıra ile değiştirdiğinizden emin olunuz.\\nEnjeksiyon sonrası\\nEnjeksiyonu yapar yapmaz, iğne dış kapağının yardımıyla iğneyi kalemin ucundan çıkarınız. Bu işlem insülini steril tutacak ve sızıntıyı önleyecektir. Ayrıca havanın kalem içine tekrar girmesini ve iğnenin tıkanmasını da engelleyecektir. İğnelerinizi başkalarıyla paylaşmayınız.Kaleminizibaşkalarıyla paylaşmayınız.Kaleminizin kapağını kapalı tutunuz.\\nDaha sonraki enjeksiyonlar\\nKartuşu kalemin içinde bırakınız. Her enjeksiyondan önce, 1 veya 2 ünite çeviriniz ve kalemi iğnesi yukarı gelecek şekilde tutarak iğnenin ucundan bir damla HUMALOG MIX25 çıkana kadar enjeksiyon mekanizmasına basınız. Kartuş üzerindeki skala size yaklaşık kaç ünite kaldığını gösterir. Skaladaki her işaret arası yaklaşık 20 ünitedir. Eğer dozunuz için gerekli miktar kalmadıysa, kartuşu değiştirin.\\nHerhangi bir HUMALOG MIX25 kartuşun içine başka bir insülin karıştırmayınız. Kartuş boşalmışsa, tekrar kullanmayınız.\\nBiten kartuşu dikkatli bir şekilde atınız - eczacınız veya diyabet hemşireniz size kartuşunuzu nasıl atmanız gerektiğini anlatacaktır.\\n Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı: HUMALOG MIX25 hem yetişkinlerde hem de çocuklarda kullanım için uygundur. HUMALOG MIX25'in 12 yaşından küçük çocuklarda uygulanması, yalnızca beklenen yararlar regüler insülinden fazla olduğunda düşünülmelidir.\\nYaşlılarda kullanımı: HUMALOG MIX25 yaşlılarda kullanım için uygundur.\\n Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/karaciğer yetmezliği\\nBöbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda insülin gereksinimi değişebilir.\\nBöbrek ve karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda glukoz düzeylerinin izlenmesi ve insülin dozunda ayarlama yapmak gerekebilir.\\nEğer HUMALOG MIX25 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla HUMALOG MIX25 kullandıysanız:\\nHUMALOG MIX25'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEğer gerekenden daha fazla HUMALOG MIX25 kullanırsanız kan şekeri düzeyinizde düşüş görülebilir. Kan şekerinizi kontrol ediniz. Eğer kan şekeriniz düşükse, şeker alınız ya da şekerli bir içecek içiniz. Daha sonra doktorunuzun önerdiği gibi meyve, bisküvi veya bir sandviç yiyiniz ve biraz dinleniniz. Genellikle bu yöntem hafif kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) veya küçük bir insülin doz aşımını atlatmanıza yardımcı olacaktır. Eğer durumunuz kötüleşirse, nefes alıp verişiniz sıklaşırsa ve cildiniz soluklaşırsa derhal doktorunuza bildiriniz. Bir glukagon enjeksiyonu ciddi kan şekeri düşüklüğünü (hipoglisemiyi) tedavi edebilir. Glukagon enjeksiyonundan sonra şeker yiyin ya da şekerli sıvı alın. Eğer glukagona yanıt vermezseniz, hastaneye gitmeniz gerekecektir. Glukagon hakkında bilgi almak için doktorunuza danışınız.\\nEğer HUMALOG MIX25'i kullanmayı unutursanız:\\nEğer almanız gerekenden daha az HUMALOG MIX25 kullanırsanız, kan şekeriniz yükselebilir. Kan şekerinizi kontrol ediniz.\\nEğer kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi) veya kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) tedavi edilmezse çok ciddi sonuçlara yol açabilir ve baş ağrısı, bulantı, kusma, susuzluk, şuur kaybı, koma hatta ölümle sonuçlanabilir (Bölüm 4'ün Olası Yan Etkiler A ve B kısımlarına bakınız).\\n Kaleminizi kaybettiğinizde veya hasar gördüğünde her zaman yedek bir enjektör ile birlikte yedek bir HUMALOG MIX25 flakon veya yedek bir uygulama kalemi ile birlikte yedek bir HUMALOG MIX25 kartuşu yanınızda bulundurunuz.\\n Her zaman, şeker hastası (diyabetik) olduğunuzu gösteren bir uyarıyı yanınızda taşıyınız.\\n Her zaman yanınızda şeker bulundurunuz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nHUMALOG MIX25 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nEğer almanız gerekenden daha az HUMALOG MIX25 kullanırsanız kan şekerinde bir yükselme ortaya çıkabilir. Doktorunuz aksini söylemediği takdirde aldığınız insülini değiştirmeyiniz.\\nEğer bu ürünün kullanımı hakkında ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi HUMALOG MIX25'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, HUMALOG MIX25'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)\\n Sistemik alerji\\nKendini aşağıdaki belirtiler ile gösterir.\\n- Tüm vücutta döküntüler\\n- Nefes almada zorluk\\n- Hırıltılı solunum\\n- Kan basıncında düşme\\n- Kalp atışında hızlanma\\n- Terleme\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HUMALOG MIX25'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n Lokal alerji: Bazı insanlar insülin enjeksiyonu yapılan bölgede kızarıklık, şişme veya kaşıntı hissedebilir. Bu durum genellikle birkaç gün veya hafta içerisinde düzelir.\\n Enjeksiyon bölgesi değişiklikleri: Sık enjeksiyona bağlı olarak o bölgede derinin kalınlaşması (lipodistrofi). Eğer enjeksiyon bölgesinde derinizin kalınlaştığını veya çukurlaştığını fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.\\nBunlar HUMALOG MIX25'in hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nŞeker hastalığında sık görülen problemler\\nA. Hipoglisemi\\nKan şekerinizin düşmesi (hipoglisemi) kanınızda yeterince şeker olmadığı anlamına gelir. Bunun sebebi aşağıdakiler olabilir;\\n Eğer HUMALOG MIX25 ya da başka insülini çok fazla kullanıyorsanız\\n Eğer öğün atlıyor ya da geciktiriyor veya diyetinizi değiştiriyorsanız\\n Eğer bir öğünden hemen önce ya da hemen sonra çok fazla fiziksel aktivitede bulunuyor ya da iş yapıyorsanız,\\n Eğer bir enfeksiyon ya da hastalığınız (özellikle ishal ya da kusma) varsa,\\n Eğer insülin ihtiyacınızda bir değişiklik, ya da\\n Böbrek ya da karaciğerinizde var olan bir sorun daha da kötüleşiyorsa.\\nAlkol ve bazı ilaçlar kandaki şeker düzeyinizi etkileyebilir.\\nKan şekerinizin düşmesinin ilk belirtileri genellikle çabuk belli olur ve aşağıdakileri içerir:\\n Yorgunluk\\n Sinirlilik ya da titreme\\n Baş ağrısı\\n Kalp atışında hızlanma\\n Kendini hasta hissetmek\\n Soğuk terleme\\nUyarı semptomlarını tanımakta henüz çok emin olmadığınızda, hipoglisemi nedeniyle araba kullanma gibi sizi veya başkalarını riske sokabilecek durumlara engel olunuz.\\nB. Hiperglisemi ve diyabetik ketoasidoz\\nKan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) vücudunuzda yeterince insülin olmadığı anlamına gelir. Kan şekerinizin yükselmesi (hiperglisemi) aşağıdaki nedenlerden olabilir:\\n Humalog ya da diğer insülininizi almamak\\n Doktorunuzun size söylediğinden daha az insülin almak\\n Diyetinizin izin verdiğinden çok daha fazlasını yemek ya da\\n Ateş, enfeksiyon veya duygusal stres\\nKan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) şeker hastalığının en sık rastlanan ve iyi tedavi edilseler bile hayatı tehdit eden akut komplikasyonlarından olan diyabetik ketoasidoza neden olabilir. Bu rahatsızlıkta, vücuttaki insülin seviyelerinin yetersiz oluşu, kan şekerinin (glukoz) yüksek olmasına ve kanda keton adı verilen maddelerin birikmesine (ketoasidoz) neden olur. Diyabetik ketoasidoz, tedavi edilmeden bırakıldığı takdirde, komaya, nihai anlamda ölüme sebebiyet verir.\\nDiyabetik ketoasidoz genellikle hastalık veya başka bir sağlık sorunu gibi, stresli bir olay ile tetiklenir. Bu rahatsızlık aynı zamanda insülin tedavisinin yetersiz olmasından da ileri gelebilir. Diyabetik ketoasidoz en çok tip 1 diyabeti bulunan kişilerde yaygındır, ancak tip 2 diyabeti bulunan kişilerde de görülebilir. Diyabetik ketoasidoz zaman zaman kişinin diyabete yakalandığına dair ilk işaret olur. İlk belirtiler yavaş yavaş birkaç saatten ya da günden sonra görülmeye başlar.\\nBelirtiler aşağıdakileri içerir:\\n Uykulu hissetmek\\n Yüz kızarması\\n Susuzluk\\n İştahsızlık\\n Nefeste aseton kokusu\\n Hasta hissetmek ya da hasta olmak\\nCiddi belirtiler, nefes almada zorlanma ve nabzın hızlanmasıdır. Böyle bir durumda hemen tıbbi yardım alınız.\\nC. Hastalık\\nÖzellikle eğer hasta hissediyor ya da hastaysanız ihtiyaç duyduğunuz insülin miktarı değişebilir. Normal olarak yemek yemediğinizde bile insüline ihtiyacınız vardır. İdrar ya da kan testi yaptırınız, hasta iken uyguladığınız kuralları uygulayınız ve doktorunuza bildiriniz.\\n5. HUMALOG MIX25'in saklanması\\nHUMALOG MIX25'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nİlk kullanıma kadar HUMALOG MIX25'i (2°C-8°C) arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız. Kullanmaya başladığınız HUMALOG MIX25'i oda sıcaklığında (30°C'nin altında) 28 güne kadar saklayabilirsiniz. Kullandığınız kartuşlarınızı buzdolabında saklamayınız. Aşırı sıcak ve direkt güneş ışığı altında bırakmayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki ve kartuş etiketindeki son kullanma tarihinden sonra HUMALOG MIX25'i kullanmayınız.\\nKartuşların sık sık kontrol edilmesi ve içinde topaklar varsa ya da beyaz parçacıklar kartuşun dibi ya da duvarına yapışarak donuk bir görünüm oluşturuyorsa HUMALOG MIX25'in kullanılmaması gerekir. Yapacağınız her enjeksiyondan önce kontrol ediniz.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz HUMALOG MIX25'i kullanmayınız.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız HUMALOG MIX25'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nLilly İlaç Ticaret Limited Şirketi Kuşbakışı cad. Rainbow Plaza No:4 Kat:3 34662 Altunizade - İstanbul Tel : 0 216 554 00 00 Faks: 0 216 474 71 99\\nÜretici:\\nLilly France S.A.S.\\nRue de Colonel Lilly,\\n67604 Fegersheim, Fransa\\nBu kullanma talimatı 03/03/2010 tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HUMAN ALBUMIN %20 100 ML INFUZYON ICEREN SOLUSYON , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HUMAN ALBUMIN %20 BEHRING (DUSUK TUZ) 100 ML IV INFUZYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HUMIRA 20 MG/0,2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 2 ADET ENJEKSIYON , Etken: Adalimumab | \\nHumira 20 Mg/0.2 Ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIHUMIRA 20 mg/0,2 mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör Steril\\nDeri altına enjeksiyon yoluyla uygulanır.\\nEtkin madde:Her kullanıma hazır enjektör, 20 mg/0,2 mL adalimumab içerir.Adalimumab Çin hamster yumurtalık hücrelerinde üretilen bir rekombinant insanmonoklonal antikorudur.\\nYardımcı maddeler:Mannitol (E421), polisorbat 80 (E433), enjeksiyonluk su.\\nBu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için Bölüm 4'ün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı\\n kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. HUMIRA nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HUMIRA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HUMIRA nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HUMIRA 'nın saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.1. HUMIRA nedir ve ne için kullanılır?\\nHUMIRA 20 mg, 0,2 mL çözelti içinde çözünmüş 20 mg adalimumab etkin maddesini steril, enjeksiyonluk çözelti halinde içeren kullanıma hazır enjektördür.\\nBir kutuda berrak, renksiz çözelti içeren 2 adet kullanıma hazır enjektör vardır; her bir enjektör alkollü ped ile birlikte blister içinde ambalajlanmıştır.\\nHUMIRA aşağıda yer alan hastalıkların tedavisinde kullanılır:\\n\\n\\n1\\n Poli arti kül er jüvenil idiyopatik artrit (eklemleri etkileyen yangısal (inflamatuvar) birhastalık),\\n Entezit ile ilişkili artrit (eklemleri ve tendonların kemiğe bağlandığı yerleri etkileyenyangısal (inflamatuvar) kronik bir hastalık)\\n Çocuklarda plak tipi sedef hastalığı (psöriyazis) (derinin gümüş pullarla kaplı kırmızı, pulpul, kabuklu yamalar şeklinde olmasına neden olan bir cilt hastalığı)\\n Çocuklarda Crohn hastalığı (sindirim kanalının yangısal (inflamatuvar) bir hastalığı)\\n Çocuklarda üveit (gözün belirli bölümlerini etkileyen yangısal (inflamatuvar) birhastalık)\\nHUMIRA'nın etkin maddesi olan adalimumab Çin hamster yumurtalık hücrelerinde üretilen bir rekombinant insan monoklonal antikorudur. Monoklonal antikorlar özel hedeflere bağlananproteinlerdir.\\nAdalimumabın hedefi, bağışıklık sisteminde yer alan ve yukarıda listelenen inflamatuvar (yangısal) hastalıklarda yüksek düzeylerde bulunan tümör nekroz faktörü (TNF-alfa) olarakadlandırılan bir proteindir. HUMIRA, TNF-alfa'ya bağlanarak bu hastalıklarda yangılanmasürecini azaltır.\\nPoliartiküler jüvenil idiyopatik artrit\\nPoliartiküler jüvenil idiyopatik artrit, çoğunlukla çocukluk çağında ortaya çıkan eklemleri etkileyen yangısal (inflamatuvar) bir hastalıktır.\\nHUMIRA, 2-17 yaş arasındaki çocuklarda poliartriküler jüvenil idiyopatik artrit tedavisi için kullanılır. Çocuğunuza ilk olarak metotreksat gibi hastalığı modifiye edici başka ilaçlarverilebilir. Bu ilaçlar yeterince iyi cevap vermezse, çocuğunuza poliartiküler juvenil idiopatikartrit tedavisinde HUMIRA verilir.\\nHUMIRA'nın metotreksat ile mi yoksa tek başına mı kullanılacağına doktorunuz karar verecektir.\\nEntezit ile ilişkili artrit\\nEntezit ile ilişkili artrit, eklemleri ve tendonların kemiğe bağlandığı yerleri etkileyen yangısal (inflamatuvar) bir hastalıktır.\\nHUMIRA, 6-17 yaş arasındaki çocuklarda entezit ile ilişkili artrit tedavisinde kullanılır. Çocuğunuza ilk olarak metotreksat gibi hastalığı modifiye edici başka ilaçlar verilebilir. Builaçlar yeterince iyi cevap vermezse, çocuğunuza entezit ile ilişkili artrit tedavisinde HUMIRAverilecektir.\\nÇocuklarda plak tipi sedef hastalığı (Plak Psöriyazis)\\nPlak tipi sedef hastalığı; derinin gümüş pullarla kaplı, kırmızı, pul pul, kabuklu yamalar şeklinde olmasına neden olan bir cilt hastalığıdır. Plak tipi sedef hastalığı tırnakları daetkileyebilir; tırnakların parçalanmasına, kalınlaşmasına ve ağrılı olabilen tırnak yatağındanuzaklaşmalara neden olur. Vücudun bağışıklık sistemindeki bir problemin cilt hücrelerininartarak plak tipi sedef hastalığının ortaya çıkmasına yol açtığı düşünülmektedir.\\n\\n\\n2\\nHUMIRA, topikal tedavilere veya fototerapiye yeterli cevap vermeyen ya da uygun aday olmayan 4-17 yaş arasındaki çocuklarda ve ergenlerdeki şiddetli kronik plak tipi sedefhastalığının tedavisinde kullanılmaktadır.\\nÇocuklarda Crohn hastalığı\\nCrohn hastalığı, sindirim sisteminin yangısal (inflamatuvar) bir hastalığıdır.\\nHUMIRA, 6-17 yaş arasındaki çocuklarda orta ila şiddetli derecede Crohn hastalığının tedavisi için kullanılır.\\nÇocuğunuza ilk olarak başka ilaçlar verilebilir. Bu ilaçlar yeterince iyi cevap vermezse, çocuğunuza hastalığın belirtilerini ve bulgularını azaltmak için HUMIRA verilecektir.\\nÇocuklarda üveit\\nEnfeksiyöz olmayan üveit gözün belirli bölümlerini etkileyen yangısal (inflamatuvar) bir hastalıktır.\\nHUMIRA, 2 yaşından itibaren çocuklarda gözün ön bölümünü etkileyen iltihaplanmayla seyreden kronik enfeksiyöz olmayan üveit (sistemik hastalıkla ilişkili veya sistemik hastalıkolmadan gelişebilen bir göz içi iltihabı) tedavisinde kullanılmaktadır.\\nBu iltihaplanma, görmede azalmaya ve/veya gözde uçuşan cisimlere (görüş alanından hareket eden siyah noktalar veya ince çizgiler) neden olabilir. HUMIRA, bu iltihaplanmayı azaltaraketki gösterir.\\nÇocuğunuza ilk olarak başka ilaçlar verilebilir. Bu ilaçlar yeterince iyi cevap vermezse, çocuğunuza hastalığın belirtilerini ve bulgularını azaltmak için HUMIRA verilecektir.2. HUMIRA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n65 yaş üstü hastalarda ölümle sonuçlanabilecek ciddi enfeksiyon riski, 65 yaş altındakilere göre daha yüksektir.TNF blokörlerinin kullanımına bağlı olarak lösemi kan kanseri (akut myeloid lösemi, kronik lenfositik lösemi ve kronik myeloid lösemi) geliştiği bildirilmiştir.HUMIRA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\n Çocuğunuz adalimumaba ya da bu ilacın diğer yardımcı maddelerinden (Bölüm 6'daverilmiş olan) herhangi birine karşı alerjik ise.\\n Çocuğunuzda aktif tüberküloz (verem) dahil ciddi bir enfeksiyon (mikrobik hastalık)varsa (bkz HUMIRA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ).Örneğin ateş, yaralar, yorgunluk, diş sorunları gibi enfeksiyon belirtileri varsa, bunlarıdoktorunuza söylemeniz önemlidir.\\n Çocuğunuzda orta ila şiddetli derecede kalp yetmezliği varsa. Çocuğunuzun geçmişteveya şimdi ciddi bir kalp rahatsızlığı varsa bunu doktorunuza söylemeniz önemlidir(bkz. HUMIRA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ).\\n\\n3HUMIRA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nHUMIRA'yı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nAlerjik reaksiyonlar\\n Çocuğunuzda nefes darlığı, hırıltılı soluma, baş dönmesi, şişlikler veya döküntü gibi alerjik reaksiyonları varsa, daha fazla HUMIRA enjekte etmeyiniz; nadiren de olsa bureaksiyonlar hayati tehlike oluşturabileceğinden derhal doktorunuza haber veriniz.\\nEnfeksiyonlar\\n Çocuğunuzda uzun süreli veya bölgesel enfeksiyonlar (örneğin bacak ülseri) dahil birenfeksiyon varsa, HUMIRA'ya başlamadan önce doktorunuza başvurunuz. Eğer emindeğilseniz, lütfen doktorunuz ile irtibata geçiniz.\\n Çocuğunuz HUMIRA tedavisi sırasında enfeksiyonlara daha kolay yakalanabilir.Çocuğunuzda akciğer ile ilgili bir problem varsa, bu risk artabilir. Bu enfeksiyonlarciddi olabilir ve bunlara aşağıdakiler dahildir;\\n Tüberküloz (verem),\\n Virüs, mantar, parazit veya bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar\\n Kanda şiddetli enfeksiyon (sepsis)\\nNadiren bu enfeksiyonlar hayati tehlike oluşturabilir. Çocuğunuzda ateş, yaralar, halsizlik veya diş sorunları gibi belirtiler varsa, bunları doktorunuza söylemenizönemlidir. Doktorunuz geçici olarak HUMIRA kullanımını durdurabilir.\\n Çocuğunuz mantar enfeksiyonlarının (örneğin histoplazmozis, koksidiyoidomikozisya da blastomikozis) çok sık görüldüğü bölgelerde yaşıyor ya da bu bölgelere seyahatediyorsa, doktorunuza bildiriniz.\\n Çocuğunuz geçmişte tekrarlayan enfeksiyonlar geçirdiyse veya enfeksiyon riskiniartıran başka durumlar varsa, doktorunuza bildiriniz.\\n HUMIRA tedavisi görürken çocuğunuz ve doktoru enfeksiyon bulgularına özellikledikkat etmelidir. Çocuğunuzda ateş, yaralar, yorgunluk, diş sorunları gibi enfeksiyonbelirtileri varsa bunları doktorunuza söylemeniz önemlidir.\\nTüberküloz\\n HUMIRA tedavisi gören hastalarda tüberküloz (verem) vakaları bildirilmiştir; doktorunuz HUMIRA'ya başlamadan önce çocuğunuzda tüberküloz bulgu vebelirtilerinin olup olmadığını kontrol edecektir. Bu, çocuğunuzun tıbbi öyküsünü veuygun tarama testlerinin de (örneğin göğüs radyografisi (akciğer röntgeni) vetüberkülin deri testi) dahil olduğu kapsamlı bir tıbbi değerlendirmeyi içerecektir.Yapılan bu testlerin yönetimi ve sonuçları çocuğunuzun Hasta Uyarı Kartı'nakaydedilmelidir.\\n\\n\\n4\\n Çocuğunuz daha önce tüberküloz geçirdiyse veya tüberkülozlu biriyle yakın\\ntemasta bulunduysa, bunu doktorunuza söylemeniz çok önemlidir. Çocuğunuzda aktifolarak tüberkülozbulunuyorsa, HUMIRA'yı\\nkullanmayınız.\\n Çocuğunuz tüberküloz için önleyici tedavi kullansa dahi, tedavi sırasındatüberküloz gelişebilir.\\n Tüberküloz belirtileri (örneğin inatçı öksürük, kilo kaybı, halsizlik, hafif ateş)varsa veya tedavi sırasında ya da sonrasında herhangi bir enfeksiyon ortayaçıkmışsa, derhal doktorunuza haber veriniz.\\nHepatit B\\n Çocuğunuz hepatit B virüsü (HBV (virüs nedenli karaciğer iltihabı)) taşıyıcısı ise, aktifHBV hastalığı varsa veya HBV bulaşma riski altında olduğunu düşünüyorsanız,doktorunuza söyleyiniz.\\n Doktorunuz çocuğunuza HBV testi yapmalıdır. HUMIRA bu virüsü taşıyankişilerde hastalığın tekrar aktif hale gelmesine neden olabilir.\\n Bazı ender durumlarda, özellikle çocuğunuz bağışıklık sistemini baskılayanbaşka ilaçlar da almakta ise, HBV'nin tekrar aktif hale geçmesi hayatı tehditedici olabilir.\\nCerrahi işlemler ya da diş tedavisi\\n Eğer çocuğunuz bir ameliyat geçirecekse veya dişlerine tedavi uygulanacaksa,doktorunuza çocuğunuzun HUMIRA almakta olduğunu bildiriniz. Doktorunuz, geçiciolarak HUMIRA tedavisinin kesilmesini tavsiye edebilir.\\nDemiyelinizan hastalık\\n Eğer çocuğunuzun demiyelinizan bir hastalığı varsa (multipl skleroz gibi merkezi sinirsistemini etkileyen bir hastalık) veya ortaya çıkarsa, doktorunuz HUMIRA alıpalmaması konusunda bir karar verecektir. Çocuğunuzda görmede değişim, kollardaveya bacaklarda güçsüzlük veya vücudun herhangi bir yerinde karıncalanma ya dauyuşukluk gibi belirtiler ortaya çıkarsa, derhal doktorunuza bildiriniz.\\nAşılar\\n Bazı aşılar enfeksiyona sebep olabilir ve HUMIRA tedavisi sırasındauygulanmamalıdır.\\n Çocuğunuza herhangi bir aşı yaptırılmadan önce doktorunuza danışınız.\\n Eğer mümkünse, çocuklarda HUMIRA tedavisine başlamadan önce yaşlarınauygun tüm planlanmış aşıların tamamlanması önerilmektedir.\\n Hamilelik durumunda HUMIRA kullanıldıysa, bebek hamilelik sırasındaalınan son dozdan yaklaşık beş ay sonrasına kadar bu tür bir enfeksiyonayakalanma açısından daha yüksek risk altında olabilir. Bebeğe herhangi biraşının ne zaman uygulanması gerektiğine karar verebilmeleri için, bebeğindoktorlarına ve diğer sağlık görevlilerine, hamilelik sırasında HUMIRAkullanıldığının söylenmesi önemlidir.\\n\\n5\\nKalp yetmezliği\\n Çocuğunuzda hafif kalp yetmezliği varsa ve HUMIRA ile tedavi ediliyorsa, kalpyetmezliği durumu doktorunuz tarafından yakından izlenmelidir. Çocuğunuzungeçmişte veya şimdi ciddi bir kalp rahatsızlığı varsa, bunu doktorunuza söylemenizönemlidir. Yeni kalp yetmezliği belirtileri gelişirse veya mevcut belirtiler kötüleşirse(örneğin nefes darlığı veya ayaklarda şişme), derhal doktorunuza haber vermenizgerekir. Doktorunuz, çocuğunuzun HUMIRA alıp almaması gerektiğine kararverecektir.\\nAteş, morarma, kanama veya solgun görünüm\\n Bazı hastalarda, vücutta enfeksiyonlara karşı savaşta yardımcı olan veya kanamanındurmasını sağlayan kan hücreleri yeterince üretilemeyebilir. Doktorunuz tedaviyidurdurmaya karar verebilir. Eğer çocuğunuzda düşmeyen bir ateş gelişirse, vücudundakolayca morarmalar ya da kanama oluşuyorsa veya çok soluk görünüyorsa, derhaldoktorunuza danışınız.\\nKanser\\n HUMIRA ya da diğer TNF bloke edici ilaçları kullanmakta olan çocuk ve erişkinhastalarda, çok ender olarak bazı kanser vakaları ortaya çıkmıştır.\\n Uzun süreli hastalık geçmişi olan daha ağır seyirli romatoid artrit hastalarında,lenfoma (lenf sistemini etkileyen bir kanser) ve lösemi (kan ve kemik iliğinietkileyen bir kanser) ortaya çıkma riski, ortalamadan daha yüksek olabilir.\\n Eğer çocuğunuz HUMIRA alıyorsa, lenfoma, lösemi veya diğer kansertürlerinin görülme riski artabilir. HUMIRA almakta olan hastalarda seyrekolarak yaygın olmayan sıklıkta görülen ve ciddi seyreden bir tip lenfomagözlenmiştir. Bu hastaların bazıları, ayrıca azatiyoprin veya 6-merkaptopürinile de tedavi görmüştür.\\n Çocuğunuz HUMIRA ile birlikte azatiyoprin veya 6-merkaptopürinkullanıyorsa, doktorunuza bildiriniz.\\n HUMIRA almakta olan hastalarda melanoma dışı cilt kanser vakalarıgözlemlenmiştir.\\n Tedavi esnasında veya sonrasında yeni deri lezyonları (yara ve lekeler)oluşursa veya mevcut lezyonların görünümünde değişiklik olursa doktorunuzabildiriniz.\\n HUMIRA kullanan 60 yaş üzeri hastalarda, periyodik servikal kanser (rahimağzı kanseri) taramasına devam edilmelidir.\\n Başka bir TNF blokörü ile tedavi edilen ve Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) olan hastalarda, lenfoma dışında kanser vakaları bildirilmiştir. Eğerçocuğunuzda KOAH varsa veya yoğun sigara içiyorsa, TNF blokörü ile tedavininçocuğunuz için uygun olup olmadığını doktorunuz ile görüşünüz.\\nOtoimmün hastalık (Vücudun bağışıklık sisteminin neden olduğu hastalıklar)\\n\\n\\n6\\n HUMIRA tedavisi, nadir durumlarda lupus benzeri sendroma neden olabilir. Süreklive açıklanamayan döküntü, ateş, eklem ağrısı veya yorgunluk gibi belirtiler ortayaçıkarsa, doktorunuz ile iletişime geçiniz.\\nBiyolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.HUMIRA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nHUMIRA derialtı yoluyla uygulandığı için, yiyecek ve içeceklerin HUMIRA'yı etkilemesi beklenmemektedir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHUMIRA kullanırken ve son HUMIRA enjeksiyonundan sonra en az beş ay süreylehamile kalmaktan kaçınmalı ve etkili bir doğum kontrol önlemi uygulamalısınız.\\n Eğer hamilelik durumu varsa, hamilelik durumundan şüpheleniliyorsa veya çocuksahibi olunması planlanıyorsa, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınızadanışınız.\\n HUMIRA sadece gerektiğinde hamilelik sırasında kullanılmalıdır.\\n Bir gebelik çalışmasına göre, gebelik esnasında HUMIRA kullanan anneler ile,HUMIRA kullanmayan ancak aynı hastalığa sahip anneler karşılaştırıldığında,hamilelik sırasında HUMIRA kullanan annelerin bebeklerinde doğum kusurları oluşmariski daha yüksek değildir.\\n Hamilelik sırasında HUMIRA kullanılırsa, bebekte enfeksiyon oluşma riski dahayüksek olabilir.\\n Bebeğe herhangi bir aşı uygulanmadan önce bebeğin doktorlarına ve diğer sağlıkgörevlilerine hamilelik sırasındaki HUMIRA kullanımını bildirmeniz önemlidir (dahafazla bilgi için Aşılar bölümüne bakınız).\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme sırasında HUMIRA kullanılabilir.\\n\\n\\n7Araç ve makine kullanımı\\nHUMIRA'nın, çocuğunuzun araba, motosiklet veya diğer makineleri kullanma yeteneği üzerinde az miktarda bir etkisi olabilir. HUMIRA uygulanmasını takiben hafif baş dönmesi vegörme bozuklukları ortaya çıkabilir.HUMIRA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nUyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nÇocuğunuz başka ilaçlar alıyorsa, yakın zamanda aldıysa veya alma olasılığı varsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.\\nCiddi enfeksiyon riskindeki artış nedeniyle çocuğunuz HUMIRA'yı aşağıdaki etkin maddeleri içeren ilaçlarla birlikte kullanmamalıdır:\\n Anakinra\\n Abatasept (bağışıklık sistemine etki eden ilaçlar)\\nHUMIRA aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılabilir:\\n Metotreksat\\n Belirli hastalık modifiye edici anti-romatizmal ilaçlar (örneğin sulfasalazin,hidroksiklorokin, leflunomid ve enjekte edilebilen altın preparatları),\\n Steroidler veya steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ; steroid yapıdaolmayan yangı çözücü ilaçlar) dahil ağrı kesiciler.\\nBu konuda sorunuz olursa doktorunuza danışınız.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HUMIRA nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHUMIRA'yı daima doktorunuzun belirttiği şekilde uygulayınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHUMIRA'nın her onaylı kullanımı için önerilen dozlar aşağıdaki tabloda gösterilmiştir. Çocuğunuzun farklı bir doza ihtiyacı varsa, doktorunuz HUMIRA'nın başka bir yitiliğini (Etkinmadde açısından bir birimde bulunan doz miktarı) formunu (biçim, şekil) reçete edebilir.\\n\\n\\n\\n\\nPoliartiküler jüvenil idiyopati\\nk artrit\\n\\nYaş ve vücut ağırlığı\\nNe kadar ve ne sıklıkta alınmalı\\nNotlar\\n\\n2 yaş ve üstü, 30 kilodan fazla çocuklar ve ergenler\\nİki haftada bir 40 mg\\n\\n\\n2 yaş ve üstü, 10-30 kilo arasında çocuklar ve ergenler'\\nİki haftada bir 20 mg\\ngüvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.\\n\\n\\n\\n\\n\\n8\\n\\n\\nEntezitle ilişkili artrit\\n\\nYaş ve vücut ağırlığı\\nNe kadar ve ne sıklıkta alınmalı\\nNotlar\\n\\n6 yaş ve üstü, 30 kilodan fazla çocuklar ve ergenler\\nİki haftada bir 40 mg\\n\\n\\n6 yaş ve üstü, 15 - 30 kilo arasında çocuklar ve ergenler\\nİki haftada bir 20 mg\\n\\n\\n\\n\\nÇocuklarda plak psöriyazis\\n\\nYaş ve vücut ağırlığı\\nNe kadar ve ne sıklıkta alınmalı\\nNotlar\\n\\n4-17 yaş arası, 30 kilodan fazla çocuklar ve ergenler\\nBaşlangıçta 40 mg doz ardından bir hafta sonra 40 mg dozuygulanır.\\nBundan sonra, normal doz iki haftada bir uygulanan 40 mg'dır.\\n\\n\\n4-17 yaş arası, 15-30 kilo arasında çocuklar ve ergenler\\nBaşlangıçta 20 mg doz ardından bir hafta sonra 20 mg dozuygulanır.\\nBundan sonra, normal doz iki haftada bir uygulanan 20 mg'dır.\\n\\n\\n\\n\\nÇocuklarda Crohn hastalığı\\n\\nYaş ve vücut ağırlığı\\nNe kadar ve ne sıklıkta alınmalı\\nNotlar\\n\\n6-17 yaş arası, 40 kilodan fazla çocuklar ve ergenler\\nBaşlangıçta 80 mg doz ardından iki hafta sonra 40 mg dozuygulanır. Daha hızlı bir yanıtgerekli ise, çocuğunuzun doktorubaşlangıç dozu olarak 160 mg vebunu takiben iki hafta sonra 80mg'lık doz reçete edebilir.\\nBundan sonra, normal doz iki haftada bir uygulanan 40 mg'dır.\\nÇocuğunuzun doktoru doz sıklığını her hafta40 mg doza veya ikihaftada bir 80 mgdoza çıkarabilir.\\n\\n6-17 yaş arası, 40 kilodan az çocuklar ve ergenler\\nBaşlangıçta 40 mg doz ardından iki hafta sonra 20 mg dozuygulanır. Daha hızlı bir yanıtgerekli ise, çocuğunuzun doktorubaşlangıç dozu olarak 80 mg vebunu takiben iki hafta sonra 40mg'lık doz reçete edebilir.\\nBundan sonra, normal doz iki haftada bir uygulanan 20 mg'dır.\\nÇocuğunuzun doktoru doz sıklığını her hafta20 mg dozaçıkarabilir.\\n\\n\\n\\n9\\n\\n\\nÇocuklarda üveit\\n\\nYaş ve vücut ağırlığı\\nNe kadar ve ne sıklıkta alınmalı\\nNotlar\\n\\n2 yaşından büyük, vücut ağırlığı 30 kilodan az olançocuklar\\nİki haftada bir 20 mg\\nÇocuğunuzun doktoru, normaldozun başlamasındanbir hafta önceuygulanabilecek olan40 mg'lık birbaşlangıç dozu dareçete edebilir.\\nHUMIRA'nın metotreksat ilebirlikte kullanımıtavsiye edilir.\\n\\n2 yaşından büyük, vücut ağırlığı 30 kilo veya daha fazlaolan çocuklar\\nİki haftada bir 40 mg\\nÇocuğunuzun doktoru, normaldozun başlamasındanbir hafta önceuygulanabilecek olan80 mg'lık birbaşlangıç dozu dareçete edebilir.\\nHUMIRA'nın metotreksat ilebirlikte kullanımıtavsiye edilir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nHUMIRA deri altına enjeksiyon (subkütan enjeksiyon) yoluyla uygulanır.HUMIRA enjeksiyonunu hazırlama ve uygulama talimatları:\\nAşağıdaki talimatlar HUMIRA'nın nasıl enjekte edileceğini açıklamaktadır. Lütfen bu talimatları dikkatle okuyunuz ve adım adım izleyiniz. Kendi kendine enjeksiyon yapmatekniği doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız tarafından size öğretilecektir.Enjeksiyondan önceki hazırlıkları ve uygulamayı anlamadan kendi kendinizeenjeksiyon yapmayı denemeyiniz.\\nUygun eğitim aldıktan sonra enjeksiyonu çocuğunuz kendisi yapabilir veya bu eğitimi alan başka biri, örneğin bir aile üyesi ya da arkadaşınız da yapabilir.\\nHUMIRA, aynı enjektör veya ilaç şişesinde başka bir ilaçla karıştırılmamalıdır.\\n\\n\\n10\\n\\n\\nPiston Parmak kavrama yeriİğne Kapağı\\n\\n\\nAşağıdaki durumlarda kullanıma hazır enjektörü kullanmayınız ve doktorunuzu veya eczacınızı arayınız:\\n Sıvı bulanık, rengi değişmiş veya içinde parçacıklar var ise\\n Son kullanma tarihi (SKT) geçmiş ise\\n Sıvı donmuş ya da doğrudan güneş ışığına maruz kalmış ise\\n Kullanıma hazır enjektör düşmüş ya da ezilmiş ise\\nEnjeksiyon öncesine kadar iğne kapağınıçıkarmayınız1) Ön hazırlık\\nHUMIRA'yı buzdolabından çıkarınız.\\nEnjeksiyondan önce HUMIRA'yı oda sıcaklığında15 ila 30 dakikabekletiniz.\\n HUMIRA'nın oda sıcaklığına ulaşmasını beklerken iğne kapağınıçıkarmayınız.\\n HUMIRA'yı başka bir şekildeısıtmayınızısıtmayınız.\\n\\n\\nEnjektör\\n\\n\\nSon kullanma tarihini (SKT) kontrol ediniz. Son kullanma tarihi (SKT) geçtiyse kullanıma hazır enjektörükullanmayınız.\\n\\n\\n11\\nAşağıdakileri temiz, düz bir yüzeye koyunuz:\\n 1 kullanıma hazır enjektör ve\\n 1 alkollü ped\\nEllerinizi yıkayınız ve kurutunuz.2) Enjeksiyon yerinin seçilmesi ve hazırlanması\\n\\n\\nEnjekte edilebilir alanlar\\n\\n\\nEnjekte edilebilir alanlar\\nEnjeksiyon için bir bölge seçiniz:\\n\\n Çocuğunuzun bacaklarının ön kısmı veya\\n Çocuğunuzun göbek deliğinden en az 5 cm uzakta olacak şekilde karnı\\n Çocuğunuza en son yaptığınız enjeksiyon yerinin en az 3 cm uzağı\\nEnjeksiyon yerini alkollü ped ile dairesel hareketlerle siliniz.\\n Kıyafetler üzerinden enjeksiyonyapmayınız.\\n Derinin ağrıyan, morarmış, kızarmış, sert, yaralı, çatlak izleri veya sedef plağı bulunanalana enjeksiyonyapmayınız\\nKullanıma hazır enjektörü tek elinizde tutunuz. Kullanıma hazır enjektör içindeki sıvıyı kontrol ediniz.\\n\\n\\n12\\n Sıvının berrak ve renksiz olduğundan emin olunuz.\\n Sıvı bulanıksa veya içinde parçacıklar varsa kullanıma hazır enjektörükullanmayınız\\n Kullanıma hazır enjektör düşürülmüş veya ezilmişsekullanmayınız\\nİğne kapağını, diğer elinizle yavaşça yukarıya doğru çekerek çıkarınız. İğne kapağını atınız. Kapağı tekrar takmayınız.\\nİğneye parmaklarınızladokunmayınızveya iğnenin hiçbir şeye dokunmasına izin vermeyiniz.\\nKullanıma hazır enjektörü, iğne yukarıya bakacak şekilde tutunuz.\\n Kullanıma hazır enj ektörün içindeki havayı görebilmek için, kullanıma hazır enj ektörügöz hizasında tutunuz.\\nHavayı iğneden dışarı çıkarmak için pistonu yavaşça itiniz.\\n İğnenin ucunda bir damla sıvı görünmesi normaldir.\\nKullanıma hazır enjektörün gövdesini kalem tutar gibi, işaret ve baş parmaklarınız arasında tek elinizde tutunuz.\\nDiğer elinizle çocuğunuzun enjeksiyon bölgesindeki deriyi kavrayınız, yükseltilmiş ve sıkı bir yüzey oluşturmak için sıkıca tutunuz.\\n\\nBelge Doffite§f^'lAx Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n13\\nİğneyi derinin içine 45 derecelik açıyla, tek bir hızlı ve kısa hareketle batırınız.\\n İğne derinin içine girdikten sonra tuttuğunuz deriyi bırakınız.\\nTüm sıvı enjekte edilene kadar ve kullanıma hazır enjektör boşalana kadar pistonu yavaşça içeri itiniz.\\nPamuk\\nEnj eksiyon tamamlandığında, kullanıma hazır enj ektörü aynı açıda tutarak iğneyi deriden dışarı çıkarınız.\\nEnjeksiyonu tamamladıktan sonra, enjeksiyon yerindeki derinin üzerine pamuk veya gazlı bez koyunuz.Ovalamayınız\\n Enjeksiyon yerinde ufak bir kanama olması normaldir4) Kullanılmış malzemelerin atılması\\n HUMIRA kullanıma hazır enjektörKESİNLİKLEKESİNLİKLEn^aymız.\\nimza ile imzalanmıştır.\\nBelge Do* KodKuüaffiimıfı ıenjekğycnrifeaiemiı ^enj eksiyöndarnkigonrai :ıdoktomrnuzye.beMşdgıeniiek-veya\\n14\\neczacınızın talimatlarına göre özel bir kutuya atılmalıdır.\\n Evsel atıklar ile bir arada atmayınız. Uygun şartlarda imha edilmek üzere enyakın sağlık kuruluşuna teslim etmeniz önerilir.\\n Bu kutuyu çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayınız.\\n İğne kapağını, alkollü pamuğu, pamuk veya gazlı bezi normal evsel atıklarınızınarasına atabilirsinizDeğişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nHUMIRA 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmaz.Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:\\n65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.Özel kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer yetmezliği\\nHUMIRA ile bu hasta popülasyonlarında çalışma yapılmamıştır. Doz önerileri yapılamaz.\\nEğer HUMIRA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HUMIRA kullandıysanız:\\nEğer yanlışlıkla doktorun söylediğinden daha fazla/sık HUMIRA enjeksiyonu yapmışsanız, doktorunuza haber veriniz.\\nBoş da olsa ilacın dış karton kutusunu göstermek üzere daima yanınıza alınız.\\nHUMIRA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HUMIRA kullanmayı unutursanız:\\nEğer çocuğunuza HUMIRA enjeksiyonu yapmayı unutursanız, hatırladığınızda hemen sıradaki enjeksiyonu yapınız. Daha sonra, doz unutulmamış gibi, çocuğunuza daha önce planlananzamanda günlük dozu vermeye devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.HUMIRA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nHUMIRA kullanımını bırakma kararı için doktorunuza danışmalısınız. HUMIRA kullanmayı bırakırsanız, çocuğunuzda belirtiler tekrar ortaya çıkabilir.\\nBu ilacın kullanımı hakkında daha fazla sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n\\n154. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi HUMIRA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu etkiler konusunda daha fazla bilgi için bir doktor ya da eczacıya danışınız.\\nYan etkilerin çoğu hafif ila orta derecelidir. Ancak bazıları ciddi olabilir ve tedavi gerektirebilir. Yan etkiler, son HUMIRA enjeksiyonunun uygulamasından en az 4 ay sonrasına kadar ortayaçıkabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Aşağıdakilerden biri olursa, HUMIRA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Şiddetli döküntüler (çok yaygın), kurdeşen (yaygın) veya başka alerjik belirtiler\\n(yaygın)\\n Yüz, eller ve ayaklarda şişlik (yaygın)\\n Nefes alıp vermede güçlük (yaygın), yutma güçlüğü (yaygın olmayan)\\n Egzersiz yaparken veya yatarken nefes darlığı (yaygın) veya ayakların şişmesi (yaygınolmayan)\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HUMIRA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: 1\\n Ateş, kırgınlık hali, yaralar, diş problemleri, idrar yaparken yanma gibi enfeksiyonbelirtileri (yaygın)\\n Kendini halsiz veya yorgun hissetme (seyrek)\\n Öksürük (yaygın)\\n Karıncalanma (yaygın)\\n Uyuşma (yaygın)\\n Çift görme (yaygın)\\n Kol ya da bacaklarda güçsüzlük (seyrek)\\n Geçmeyen şişlik veya açık yara (yaygın)\\n İnatçı ateş, morarma, kanama ve derinin soluklaşması gibi kan hastalıklarınıdüşündürebilecek belirtiler (seyrek)\\n_Bu belge\\n\\n16\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.\\nYukarıda verilen belirtiler, HUMIRA ile gözlenmiş olan aşağıdaki yan etkilerin işaretleri olabilir:Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Çok yaygın\\n Enjeksiyon yeri reaksiyonları (ağrı, şişme, kızarıklık veya kaşıntı dahil)\\n Solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı, burun akıntısı, sinüzit, pnömoni(zatürre) dahil)\\n Baş ağrısı\\n Karın ağrısı\\n Bulantı ve kusma\\n Döküntü (cilt döküntüsü) (eksfoliyatif (pul pul) döküntü dahil)\\n Kas-iskelet ağrısıYaygın\\nCiddi enfeksiyonlar (grip ve kan zehirlenmesi dahil)\\n Bağırsak enfeksiyonları (kusma ve ishale neden olan gastroenterit (bağırsakenfeksiyonu) dahil)\\n Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (parmak iltihabı, sellülit (cildin derinkısımlarının ve deri altındaki dokuların mikroplarla oluşan iltihabı), impetigo (bakterikaynaklı cilt enfeksiyonu), nekrotizan fasiit (deri yağ ve kasları örten dokunun birenfeksiyonu) ve zona (gövde, bacak ve yüz dersinde sinirler boyunca bir takım ağrılıdöküntülerle gösteren mikroplu bir deri hastalığı) dahil)\\nKulak enfeksiyonları\\nAğız enfeksiyonları (uçuk ve diş enfeksiyonları dahil)\\nÜreme sistemi enfeksiyonları (vulvovajinal mikotik (vajinal mantar) enfeksiyon dahil) İdrar yolu enfeksiyonları (piyelonefrit (böbrek enfeksiyonu) dahil)\\nMantar enfeksiyonları Eklem enfeksiyonlarıİyi huylu tümörler\\nMelanom hariç cilt kanseri (bazal hücre karsinomu (açık yaralar, kırmızı lekeler, pembe oluşumlar, parlak yüzeyli yumrular veya yara izleri olarak görülen bir ciltkanseri) ve skuamöz cilt karsinomu (cildin en üst tabakasını kapsayan cilt kanseri)dahil)\\nAlerjik reaksiyonlar (mevsimsel alerjiler dahil)\\nSıvı kaybı (İlk belirtileri susama ve hafif baş ağrısıdır. Susuzluk arttıkça idrarın rengi koyulaşır.)\\nRuh hali değişikliği (depresyon dahil)\\nEndişe hali Uyuma güçlüğü\\nSızlama, karıncalanma veya hissiyat kaybı gibi duyu bozuklukları Migren\\nSinir kökü sıkışması (bel ağrısı ve bacak ağrısı dahil)\\nGörme bozukluklalı\\n Göz inflamasyonu (iltihaplanması)\\n17\\n Göz kapağı inflamasyonu (iltihaplanması)\\n Göz şişmesi\\n Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan sersemlik veya baş dönmesi)\\n Kalbin hızlı atma hissi\\n Yüksek tansiyon\\n Kızarma (ateş basması)\\n Hematom (kan damarları dışında kan birikmesi)\\n Öksürük\\n Astım\\n Nefes darlığı\\n Mide, bağırsak kanaması (Kırmızı veya siyah renkli kan bulaşık dışkılama şeklindeizlenebilir)\\n Dispepsi (hazımsızlık, midede şişkinlik, mide ekşimesi)\\n Reflü (Belirtileri yemek borusunda meydana gelen yanma (göğüs bölgesindehissedilir), mide sıvısının ağıza gelmesi ve hazımsızlıktır.)\\n Sicca sendromu (salgı yapan bezlerin özellikle gözyaşı ile tükürük bezlerini tutan bir-otoimmün- hastalık) (göz ve ağız kuruluğu dahil)\\n Kaşıntı\\n Kaşıntılı döküntü\\n Morarma\\n Derinin inflamasyonu (iltihaplanması) (egzama gibi)\\n El ve ayak tırnaklarının kırılması\\n Terlemede artış\\n Saç dökülmesi\\n Sedef hastalığı oluşumu veya kötüleşmesi\\n Kas kasılmaları (kan kreatin fosfokinaz değerlerinin yükselmesi dahil)\\n İdrarda kan\\n Böbrek yetmezliği\\n Göğüs ağrısı\\n Ödem (şişme)\\n Ateş\\n Pıhtılaşma ve kanama bozuklukları (uzamış tromboplastin zamanı dahil)\\n Yara iyileşmesinde gecikmeYaygın olmayan\\n Fırsatçı enfeksiyonlar (Verem ve vücut direnci düştüğünde ortaya çıkan diğerenfeksiyonlar dahil)\\n Nörolojik enfeksiyonlar (Viral beyin zarı iltihabı dahil)\\n Göz enfeksiyonları\\n Bakteriyel (Bakteri denen bir mikrop türüne bağlı) enfeksiyonlar\\n Divertikülit (Kalın bağırsak inflamasyonu (iltihabı) ve enfeksiyonu (Kramp tarzındakarın ağrısı, karında şişlik hissi, kabızlık, ishal, bulantı, kusma, idrar yaparkenyanma gibi yakınmalar ile kendini gösterir).\\n Kanser\\n Lenfoma (Lenf sistemini etkileyen kanser)\\n Melanom (Bir çeşit cilt kanseri)\\n\\n\\n18\\n Akciğer, cilt ve lenf düğümlerini etkileyebilen immün (bağışıklık) bozuklukları(Çoğunlukla sarkoidoz (bağışıklık sisteminin vücuttaki çeşitli dokulara karşı reaksiyongöstermesiyle ortaya çıkan romatolojik bir hastalık) olarak ortaya çıkar)\\n Vaskülit (Kan damarlarının iltihabı)\\n Titreme\\n Nöropati (sinir sistemi hastalığı. Nöropati vücudun birçok organını etkileyebilen,sinirlerde hasar oluşmasıdır. El, ayak ve bacaklarda ağrı, uyuşukluk, karıncalanmahissedilebilir.)\\n İnme\\n İşitme kaybı, kulak çınlaması\\n Kalbin düzensiz attığı hissi (Anlık duraksaması gibi)\\n Nefes darlığı veya ayak bileği şişmesine sebep olabilen kalp problemleri\\n Kalp krizi\\n Atar damar duvarında kese oluşu |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HUMULIN-M PREFIL 70/30 100 IU/ML 3 ML 5 KARTUS , Etken: İnsülin | \\nHumulin M 70/30 100 IU/ml Süspansiyon İçeren Kartuş 3ml Kullanma TalimatıSindirim Sistemi ve Metabolizma » Diyabet (Şeker Hastalığı) İlaçları » İnsülinler ve Analogları » Kısa ve orta etkili İnsülin ve analogları Kombinasyonları » Insulin (human)KULLANMA TALİMATI\\nHUMULIN® M 70/30 100 lU/ml Süspansiyon içeren kartuş, 3 mİ Cilt altına uygulanır.\\n Etkin madde: İnsan insülini.\\nHer 1 ml'de 100 ünite (lU) insan insülini içerir. Her bir kartuş 300 ünite bifazik izofan insüline eşdeğer miktarda 3 mi süspansiyon içerir.\\nİnsan insülini laboratuvar ortamında rekombinant DNA teknolojisi ile elde edilmektedir. Pankreas tarafından yapılan doğal hormon ile aynı yapıya sahiptir ve bu nedenle diğer hayvan insülinlerinden farklıdır.\\nHUMULIN M 70/30'un içindeki %30 insülin suda çözünmüş haldedir. HUMULiN M 70/30 içindeki %70 insülin ise protamin sülfatla birlikte süspansiyon haldedir.\\n Yardımcı maddeler: Protamin sülfat, metakrezol (1 ml'de 1.6 mg), fenol, gliserol, dibazik sodyum fosfat.7H20, çinko oksit, enjeksiyonluk su, asit-baz dengesini ayarlamak için hidroklorik asit veya sodyum hidroksit kullanılabilir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmışınız. _____\\nBu Kullanma Talimatında:\\n7.HUMULİN M 70/30 nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HUMULİN M 70/30*u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HUMULİN M 70/30 nasıl kuUamhr?\\n4. Olası yan etkiler neferdir?\\n5. HUMULİN M 70/30'un saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. HUMULİN M 70/30 nedir ve ne için kullanılır?\\nHUMULİN M 70/30 beyaz, steril bir süspansiyondur.\\nHUMULİN M 70/30 kutusunda 3 ml'Iik 5 adet süspansiyon içeren kartuş bulunur.\\nHUMULİN M 70/30 etkin madde olarak şeker hastalığını (diyabeti) tedavi etmek için kullanılan insan insülini içermektedir. Eğer pankreasınız kanınızdaki şeker düzeyinizi kontrol edecek kadar insülin üretmezse şeker hastalığı (diyabet) oluşur. HUMULİN M 70/30 kısa etkili (%30) insülin\\nile orta etkili (%70) insan insülinlerin karışımı olup uzun süreli glukoz kontrolünde kullanılır. Insülinin etki süresi süspansiyon içersinde protamin sülfat ilavesi ile uzatılmıştır.\\nDoktorunuz size HUMULIN M 70/30 ile birlikte uzun etkili bir insUlin de kullanmanızı söyleyebilir.\\nHer farklı tür insülin için ayrı kullanma talimatı bulunmaktadır. Doktorunuz size söylemeden insüiininizi değiştirmeyiniz. İnsülininizi değiştirirseniz çok dikkatli olunuz. Her insülin türü için ayırt edebileceğiniz şekilde ambalaj ve kartuş üzerinde farklı renk ve sembol bulunmaktadır. HUMULIN M 70/30'u hayvan insülinleriyle ya da başka bir üretici tarafından üretilen insülinlerle karıştırarak kullanmayınız.\\n2. HUMULIN M 70/30'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nHUMULIN M 70/30'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nW Eğer;\\n Kan şekerinizin düşmeye başladığını (hipoglisemi) düşünüyorsanız.Bu kullanma talimatının ileriki bölümlerinde (Bölüm 4 A) hafif kan şekeri düşüklüğü ile nasıl başa çıkabileceğiniz anlatılacaktır.\\n İnsüline ya da HUMULIN M 70/30'un içindeki yardımcı maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlık) varsa (Bölüm 1)\\nHUMULIN M 70/30'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Mevcut insülin tedaviniz ile kan şekeri düzeyiniz iyi kontrol ediliyorsa, kan şekeriniz çok düştüğünde ortaya çıkan uyarı belirtilerini hissedemeyebilirsiniz. Bu uyarı belirtileri kullanma talimatınızın ilerleyen bölümlerinde belirtilmiştir. Yemeklerinizi ne zaman yemeniz gerektiğini, ne sıklıkta ve ne kadar egzersiz yapmanız gerektiğini dikkatle düşünmelisiniz. Bununla birlikte kan şekerinizi sık sık ölçerek kan şeker seviyenizi yakından takip etmelisiniz.\\n Hayvan kaynaklı insülin kullanımından insan insülinine geçen ve kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) yaşayan birkaç kişide daha az belirgin veya daha farklı şekilde erken uyarı belirtilerinin olduğu gözlenmiştir. Eğer sık olarak kan şekeri düşüklüğü yaşıyorsanız veya kan\\n^ şekeri düşüklüğünü hissetmekte güçlük çekiyorsanız, lütfen bunu doktorunuzla konuşunuz.\\n Aşağıdaki sorulardan herhangi birini 'EVET' şeklinde cevaplıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız:\\n- Son zamanlarda hastalandınız mı?\\n- Böbrek veya karaciğer hastalığınız var mı?\\n- Normalden fazla fiziksel aktivitede bulunuyor musunuz?\\n Alkol alırsanız, ihtiyacınız olan insülin miktarı değişebilir.\\n Yurt dışı seyahatine çıkmayı düşünüyorsanız bunu da doktor veya eczacınıza bildirmelisiniz. Ülkeler arası saat farkı, enjeksiyonlarınızı ve öğünlerinizi evdekinden farklı zamanlarda uygulamanızı gerektirebilir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHUMULIN M 70/30' un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nHUMULIN M 70/30 yemeklerden 20 - 30 dakika önce uygulanabilir.\\nAlkol kullanımı insülin ihtiyacınızı değiştirebilir.\\nHamilelik\\nHacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamilelik sırasında insülin tedavisi gören hastada şeker hastalığının kontrolü büyük önem taşır. Genellikle, insülin gereksiniminde hamileliğin ilk 3 ayında azalma, sonraki 6 aylık dönemde de artış gözlenir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziren diyabetli annelerin insülin dozunda, beslenme tarzında ya da her ikisinde değişiklik yapılması gerekebilir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nKan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) durumunda yaptığınız işe konsantre olabilme ve reaksiyon gösterme yetileriniz azalabilir. Lütfen kendinizi ve başkalarını risk altına sokabilecek bütün koşullarda (örneğin taşıt veya makine kullanırken) bu olası problemi aklınızda bulundurunuz. Aşağıdaki durumlarda taşıt kullanımı için doktorunuzun tavsiyesine başvurunuz;\\n Sık sık geçirilen kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) atakları\\n Azalmış veya tamamen kaybolmuş uyarıcı kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) belirtileri\\nHUMULIN M 70/30'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında Önemli bilgiler\\nHUMULIN M 70/30'un her bir mililitresinde alerjik reaksiyonlara neden olabilecek metakrezol maddesinden 1.6 mg bulunur.\\nSodyum: Bu tıbbi ürünün her ml'sinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum (3.78 mg/ml dibazik sodyum fosfat) ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı tıbbi ürünler giukozun vücudunuzdaki durumunu etkiler ve bu da insülin dozunu etkileyebilir.\\nAşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız insülin ihtiyacınız değişebilir:\\nSteroidler, izoniazid, niasin gibi lipid düşürücü ilaçlar, doğum kontrol ilaçları, fenotiyazİnler veya tiroid hormon yerine koyma tedavisinde kullanılan ilaçlar, büyüme hormonu, danazol, beta2-stimulanlan (ritodrin, salbutamol, terbutalin) ve tiazidler gibi hiperglisemik aktivite gösteren ürünler, hipoglisemi için ağızdan alınan ilaçlar (antidiyabetik tedavi), asetilsalisilik asit(aspirin), sülfa grubu antibiyotikler, bazı antidepresanlar (monoamin oksidaz inhibitörleri), bazı anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri (kaptopril, enalaprit) ya da anjiyotensin II reseptör blokörleri (ARB), beta-blokörler ya da alkol gibi hipoglisemik aktivite gösteren bileşikler, oktreotid, lanreotid.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandmızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. HUMULIN M 70/30 nasıl kullanılır?\\n3 ml'lik kartuş sadece 3 mFlik kalemler ile kullanım içindir.\\nİlacınızı eczaneden aldığınızda kutu ve kartuş etiketini her zaman insülin ismi ve tipi için kontrol ediniz. Bunun doktorunuzun size kullanmanızı söylediği HUMULIN tipi olduğundan emin olunuz.\\nHUMULIN M 70/30'u her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumda doktorunuza sorarak kontrol ediniz.\\nUygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHUMULIN M 70/30'u yemeklerden 20 - 30 dakika önce enjekte edebilirsiniz.\\nDoktorunuz hangi insülini kullanacağınızı, tam olarak ne kadar, ne zaman ve hangi sıklıkta kullanmanız gerektiğini size söylemiştir. Sadece sizin için olan bu talimatları tam olarak uyunuz ve doktorunuzu düzenli olarak ziyaret ediniz.\\nEğer kullandığınız insülin tipini (örn. hayvan insülininden insan insülinine geçerseniz) değiştirirseniz, eskisinden daha az ya da çok miktarda almanız gerekebilir. Bu durum sadece ilk enjeksiyon için uygulanabilir ya da haftalar veya aylarca süren kademeli bir değişiklik yapılabilir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nHUMULIN M 70/30'u cilt altına enjekte ediniz. Değişik uygulama yolları kullanarak uygulamayınız. Ancak doktorunuz tarafından söylendiği durumlarda enjeksiyonu kas içine yapabilirsiniz.\\nHUMULIN M 70/30 hiçbir koşulda damar yoluyla (intravenöz) enjekte edilmemelidir. HUMULIN M 70/30'un hazırlanması\\nKullanmadan hemen önce HUMULIN M 70/30 içeren kartuşu, içerdiği insülin süspansiyonu bulanık ya da süt gibi bir görünüm alıncaya kadar, iki elinizin arasında on kez İleri geri yuvarlayın ve ardından yine on kez bir elinizle 180 yukarı aşağı çevirerek karıştırın. Bulanık ya da süt gibi bir görünüm oluşmazsa, yukarıda belirtilen işlemi içerik karışmcaya kadar tekrar edİn. Kartuşlar karıştırmayı kolaylaştırmak için küçük cam boncuk içerir. Dozun tam olarak ölçülmesini engelleyebilecek köpürmelere neden olabileceğinden, kartuş çok şiddetli çalkalanmamalıdır.Kartuşlar sık sık kontrol edilmelidir. İçinde topaklar varsa ya da beyaz parçacıklar kartuşun dibi ya da duvarına yapışarak donuk bir görünüm oluşturuyorsa HUMULIN M 70/30'un kullanılmaması gerekir. Yapacağınız her enjeksiyondan önce kontrol ediniz.\\nKalemin kullanıma hazırlanması\\n Öncelikle ellerinizi yıkayınız. Kartuşun kauçuk contasını dezenfekte ediniz.\\n HUMULIN M 70/30 kartuşları yalnızca uygun CE işaretli kalemler ile kullanmalısmız. Lütfen kalem ile birlikte sunulan talimatta HUMULIN M 70/30 ya da Lilly kartuşlarmın belirtilmiş olduğundan emin olunuz. 3 ml'lik kartuş sadece 3 mlMik kalem için uygundur.\\n Kalem i!e birlikte gelen talimatlara uyunuz. Kartuşu kaleme yerleştiriniz.\\n Kalemi 1ya da 2 üniteye ayarlayınız, ve kalemi iğne yukarı gelecek şekilde tutunuz. Kalemin kenarma hafifçe vurarak varsa hava kabarcıkların m yukarıda toplanmasını sağlayınız. Kalemi aynı şekilde tutarken enjeksiyon mekanizmasına basın ve iğnenin ucundan bir damla HUMULIN M 70/30 gelene kadar basmaya devam ediniz. Yine de kalem içerisinde bazı küçük hava kabarcıkları kalmış olabilir ki bunlar zararsızdır. Ancak hava kabarcıkları çok büyükse insülin dozunu etkileyebilir.\\nİnsülinin enjekte edilmesi\\n Enjeksiyon yapmadan önce enjeksiyon yapılacak bölgeyi size belirtildiği şekilde temizleyiniz.\\n Size öğretildiği şekilde cilt altına (kolun üst kısmına, uyluk, kalça ya da karın bölgesine) enjekte ediniz. Doğrudan damar içine enjeksiyon yapmayınız.\\n Dozun tamamını aldığınızdan emin olmak için enjeksiyonu tamamladıktan sonra iğneyi cilt altında 5 saniye kadar tutunuz. Enjeksiyon yaptıktan hemen sonra enjeksiyon bölgesini ovuşturmayınız.\\n Enjeksiyonu en son uygulanan noktanın en az 1 cm uzağına yapınız ve her seferinde size gösterildiği gibi enjeksiyon yapılan bölgeleri sıra ile değiştirdiğinizden emin olunuz.\\nEnjeksiyon sonrası\\nEnjeksiyonu yapar yapmaz, iğne dış kapağının yardımıyla iğneyi kalemin ucundan çıkarınız. Bu işlem insülini steril tutacak ve sızıntıyı önleyecektir. Ayrıca havanın kalem içine tekrar girmesini ve iğnenin tıkanmasını da engelleyecektir. İğnelerinizi ve kaleminizi başkalarıyla paylaşmayınız.Kapağı kaleme takınız.\\nDaha sonraki enjeksiyonlar\\nKartuşu kalemin içinde bırakınız. Her enjeksiyondan önce, I veya 2 ünite çeviriniz ve kalemi iğnesi yukarı gelecek şekilde tutarak iğnenin ucundan bir damla HUMULIN M 70/30 çıkana kadar enjeksiyon mekanizmasına basınız. Kartuş üzerindeki skala size ne kadar HUMULIN M 70/30 kaldığım gösterir. Skaladaki her işaret arası yaklaşık 20 ünitedir. Eğer yeterli doz kalmamışsa, kartuşu değiştirmelisiniz.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:HUMULIN M 70/30 hem yetişkinlerde hem de çocuklarda kullanım için uygundur.\\nYaşlılarda kullanımı:HUMULIN M 70/30 yaşlılarda kullanım için uygundur.\\nÖzel kullanım durumları Böbrek / Karaciğer yetmezliği\\nBöbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda insülin gereksinimi belirgin oranda değişir.\\nBöbrek ve karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda glukoz düzeylerinin izlenmesi ve insülin dozunda ayarlama yapmak gerekebilir.\\nHerhangi bir HUMULIN M 70/30 kartuşun içine başka bir insülin karıştırmaymız. Kartuş boşalmışsa, tekrar kullanmayınız.\\niğneleri tekrar kullanmayınız. Kullanılmış iğneleri ve boş kartuşları size tarif edildiği şekilde atınız.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nEğer HUMULIN M 70/30 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise dok/orunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla HUMULBV M 70/30 kullandıysanız:\\nHUMULIN M 70/30'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEğer gerekenden daha fazla HUMULIN M 70/30 kullanırsanız kan şekeri düzeyinizde düşme görülebilir. Kan şekerinizi kontrol ediniz. Kan şekeriniz düşükse, glukoz tabletleri, şeker yiyiniz ya da şekerli bir içecek içiniz. Daha sonra doktorunuzun önerdiği gibi meyve, bisküvi yiyiniz ve biraz dinleniniz. Genellikle bu yöntem hafif kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) veya küçük bir insülin doz aşımını atlatmanıza yardımcı olacaktır. Eğer durumunuz kötüleşirse, nefes alıp verişiniz sıklaşırsa ve cildiniz soluklaşırsa derhal doktorunuza bildiriniz.\\nCiddi kan şekeri düşüklüğü glukagon enjeksiyonu ile tedavi edilebilir. Glukagon enjeksiyonundan sonra glukoz ya da şeker yiyiniz. Eğer glukagona yanıt vermezseniz, hastaneye gitmeniz gerekecektir. Glukagon hakkında bilgi almak için doktorunuza danışınız.\\nHUMULIN M 70/30 kullanmayı unutursanız:\\nEğer almanız gerekenden daha az HUMULIN M 70/30 kullanırsanız, kan şekeriniz yükselebilir. Kan şekerinizi kontrol ediniz.\\nEğer kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi) veya kan şekerinin yükselmesi (hİperglisemi) tedavi edilmezse çok ciddi sonuçlara yol açabilir ve baş ağrısı, bulantı, kusma, susuzluk, şuur kaybı, koma hatta ölümle sonuçlanabilir (Bölüm 4'ün Olası yan etkiler A ve B kısımlarına bakınız).\\n Her zaman yanınızda yedek bir HUMULIN M 70/30 kartuş bulundurunuz.\\n Her zaman, şeker hastası (diyabetik) olduğunuzu gösteren bir uyarıyı yanınızda taşıyınız.\\n Her zaman yanınızda şeker bulundurunuz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Böyle bir durumda lütfen doktorunuza danışınız.\\nHUMULIN M 70/30 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler;\\nEğer almanız gerekenden daha az HUMULIN M 70/30 kullanırsanız kan şekerinizde bir yükselme ortaya çıkabilir. Doktorunuz aksini söylemediği takdirde aldığınız insülini değiştirmeyiniz.\\nEğer bu ürünün kullanımı hakkında ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, HUMULIN M 70/30'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, HUMULINkullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size ea yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)\\n- Sistemik alerji\\nKendini aşağıdaki belirtiler ile gösterir:\\n- Tüm vücutta döküntüler\\n- Nefes almada zorluk\\n- Hırıltılı solunum\\n- Kan basıncında düşme\\n- Kalp atışında hızlanma\\n- Terleme\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HUMULIN M 70/30'a karşı alerjiniz var demektir.\\nAcil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz;\\nLokal alerji:Bazı insanlar insUlin enjeksiyonu yapılan bölgede kızarıklık, şişme veya kaşıntı hissedebilir. Bu durum genellikle birkaç gün veya hafta içerisinde düzelir.\\nEnjeksiyon bölgesi değişiklikleri:Sık enjeksiyona bağlı olarak o bölgede derinin kalınlaşması (lipodistrofi). Eğer enjeksiyon bölgesinde derinizin kalınlaştığını veya çukurlaştığını fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.\\nBunlar HUMULIN M 70/30'un hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kutlanma ialimatmda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nŞeker hastalığında sık görülen problemler\\nA. Kan şekeri düşmesi (hipoglisemi)\\nKan şekerinizin düşmesi (hipoglisemi) kanınızda yeterince şeker olmadığı anlamına gelir. Bunun sebebi aşağıdakiler olabilir;\\n Eğer HUMULIN M 70/30 ya da başka insülini çok fazla kullanıyorsanız\\n Eğer öğün atlıyor ya da geciktiriyor veya diyetinizi değiştiriyorsanız\\n Eğer bir öğünden hemen önce ya da hemen sonra çok fazla fiziksel aktivitede bulunuyor ya da iş yapıyorsanız,\\n Eğer bir enfeksiyon ya da hastalığınız (özellikle ishal ya da kusma) varsa,\\n Eğer insiilin ihtiyacınızda bir değişiklik, ya da\\n Böbrek ya da karaciğerinizde var olan bir sorun daha da kötüleşiyorsa.\\nAlkol ve bazı ilaçlar kandaki şeker düzeyinizi etkileyebilir.\\nKan şekerinizin düşmesinin ilk belirtileri genellikle çabuk belli olur ve aşağıdakileri içerir:\\n Yorgunluk\\n Sinirlilik ya da titreme\\n Baş ağrısı\\n Kalp atışında hızlanma\\n Kendini hasta hissetmek\\n Soğuk terleme\\nUyarı semptomlarını tanımakta henüz çok emin olmadığınızda, hipoglisemi nedeniyle araba kullanma gibi sizi veya başkalarını riske sokabilecek durumlara engel olunuz.\\nB. Kan şekerinin yükselmesi (biperglisemi) ve şeker koması (diyabetik ketoasidoz)\\nKan şekerinin yükselmesi vücudunuzda yeterince insUlİn olmadığı anlamına gelir.\\nKan şekerinizin yükselmesi aşağıdaki nedenlerden olabilir;\\n HUMULFN M 70/30 ya da diğer insütininizi almamak\\n Doktorunuzun size söylediğinden daha az insülin almak\\n Diyetinizin izin verdiğinden çok daha fazlasını yemek ya da\\n Ateş, enfeksiyon veya duygusal stres\\nKan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) şeker hastalığının en sık rastlanan ve iyi tedavi edilseler bile hayatı tehdit eden akut komplikasyonlarından olan şeker komasına (diyabetik ketoasidoz) neden olabilir. Bu rahatsızlıkta, vücuttaki insülin seviyelerinin yetersiz oluşu, kan şekerinin (glukoz) yüksek olmasına ve kanda ketonlar adı verilen maddelerin birikmesine (ketoasidoz) neden olur. Diyabetik ketoasidoz, tedavi edilmeden bırakıldığı takdirde, komaya, nihai anlamda ölüme sebebiyet verir.\\nDiyabetik ketoasidoz genellikle hastalık veya başka bir sağlık sorunu gibi, stresli bir olay ile tetiklenir. Bu rahatsızlık aynı zamanda insülin tedavisinin yetersiz olmasından da ileri gelebilir. Diyabetik ketoasidoz en çok tip 1 diyabeti bulunan kişilerde yaygındır, ancak tip 2 diyabeti bulunan kişilerde de görülebilir. Diyabetik ketoasidoz zaman zaman kişinin şeker hastalığına yakalandığına dair ilk işaret olur. İlk belirtiler yavaş yavaş birkaç saatten ya da günden sonra görülmeye başlar.\\nBelirtiler aşağıdakileri içerir:\\n Uykulu hissetmek\\n Yüz kızarması\\n Susuzluk\\n İştahsızlık\\n Nefeste aseton kokusu\\n Hasta hissetmek ya da hasta olmak\\nCiddi belirtiler, nefes almada zorlanma ve nabzm hızlanmasıdır. Böyle bir durumda hemen tıbbi yardım alınız.\\nC. Hastalık\\nÖzellikle eğer hasta hissediyor ya da hastaysanız ihtiyaç duyduğunuz insülin miktarı değişebilir. Normal olarak yemek yemediğinizde bile insüline ihtiyacınız vardınİdrar ya da kan testi yaptırınız, hasta iken uyguladığınız kuralları uygulayınız ve doktorunuza bildiriniz.\\n5. HUMULIN M 70/30'un saklanması\\nHUMULIN M 70/30'u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nİlk kullanımdan önce HUMULIN M 70/30'u kutusu içinde, buzdolabında 2-8X arası sıcaklıklarda saklayınız. Dondurmayınız.Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız. HUMULIN M 70/30 kartuş insülin uygulama kalemine yerleştirildikten sonra oda sıcaklığında (30'C'nin altında) 28 güne kadar saklayabilirsiniz. İçinde kartuş bulunan insülin uygulama kalemini buzdolabında saklamayınız.\\nAşırı sıcakta veya direkt güneş ışığı altında bırakmayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki ve kartuş etiketindeki son kullanma tarihinden sonra HUMULIN M 70/30'u kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz HUMULIN M 70/30'u kullanmayınız. Ruhsat Sahibi:\\nLilly İlaç Ticaret Limited Şirketi Kuşbakışı cad. Rainbow Plaza No:4 Kat:3 34662 Altunizade - İstanbul Tel: O 216 554 00 00 Faks: O 216 474 71 99\\nÜretici firma:\\nLilly France S.A.S.\\nRue de Colonel Lilly,\\n67604 Fegersheim, Fransa\\nBu kullanma talimatı /...../..........tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HUMULIN-NPH 100 IU/ML 10 ML 1 FLAKON , Etken: İnsülin | \\nHumulin N 100 IU/ml Süspansiyon İçeren Flakon 10 ml Kullanma TalimatıSindirim Sistemi ve Metabolizma » Diyabet (Şeker Hastalığı) İlaçları » İnsülinler ve Analogları » Insulins and analogues for injection, intermediate-acting » Insulin (human)KULLANMA TALİMATI\\nHUMULIN® N 100 lU/ml Süspansiyon içeren flakon, 10 mİ Cilt altına uygulanır.\\n Etkin madde: İnsan insülini.\\nHer 1 mİ'de 100 ünite (lU) insan insülini içerir. Her bir flakon 1000 ünite izofan insüline eşdeğermilctarda lOml süspansiyon içerir.\\nİnsan insülini laboratuvar ortamında rekombinant DNA teknolojisi ile elde edilmektedir. Pankreas tarafindan yapılan doğa! hormon ile aynı yapıya sahiptir ve bu nedenle diğer hayvan insülinlerinden farklıdır.\\nHUMULIN N'nin içindeki insülin protamin sülfatla birlikte süspansiyon haldedir.\\n Yardımcı maddeler: Protamin sülfat, metakrezol (1 ml'de 1.6 mg), fenol, gliserol, dibazik sodyum fosfat.7H20, çinko oksit, enjeksiyonluk su, asit-baz dengesini ayarlamak için hidroklorik asit veya sodyum hidroksit kullanılabilir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Kullanma talimatım saklc^tmz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız. ________________\\nBu Kullanma Talimatında:\\n/. HUMULIN N nedir ve ne için kuUamhr?\\n2. HUMULIN Nyi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HUMULIN N nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HUMULIN N'nin saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. HUMULIN N nedir ve ne için kullanılır?\\nHUMULIN N beyaz, steril bir süspansiyondur.\\nHUMULIN N kutusunda 10 mlMik I adet süspansiyon içeren flakon bulunur.\\nHUMULIN N etkin madde olarak şeker hastalığını (diyabeti) tedavi etmek için kullanılan insan insülini içermektedir. Eğer pankreasınız kanınızdaki şeker düzeyinizi kontrol edecek kadar ı'nsülin üretmezse şeker hastalığı (diyabet) oluşur. HUMULIN N glukozun uzun süreli kontrolü için kullanılır. insülinin etki süresi süspansiyon içerisinde protamin sülfat ilavesi ile uzatılmıştır.\\nDoktorunuz size HUMULIN N ile birlikte hızlı etkili bir insülin de kullanmanızı söyleyebilir.\\nHer farklı tür insülin için ayrı kullanma talimatı bulunmaktadır. Doktorunuz size söylemeden insülininizi değiştirmeyiniz, tnsülininizi değiştirirseniz çok dikkatli olunuz. Her insülin türü için ayırt edebileceğiniz şekilde ambalaj ve kartuş üzerinde farklı renk ve sembol bulunmaktadır. HUMULIN N'yi hayvan insülinleriyle ya da başka bir üretici tarafından üretilen insülinlerle karıştırarak kullanmayınız.\\n2. HUMULIN N'yi kullanmadan Önce dikkat edilmesi gerekenler\\nHUMULIN N'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n Kan şekerinizin düşmeye başladığını (hipoglisemi) düşünüyorsanız. Bu kullanma talimatının ileriki bölümlerinde (Bölüm 4 A) hafif kan şekeri düşüklüğü ile nasıl başa çıkabileceğiniz anlatılacaktır.\\n Insüline ya da HUMULIN N'nin İçindeki yardımcı maddelere karşı alerjiniz (aşın duyarlık) varsa (Bölüm 1)\\nHUMULIN N 'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Mevcut insülin tedaviniz İle kan şekeri düzeyiniz iyi kontrol ediliyorsa, kan şekeriniz çok düştüğünde ortaya çıkan uyarı belirtilerini hissedemeyebilirsiniz. Bu uyarı belirtileri kullanma talimatınızın ilerleyen bölümlerinde belirtilmiştir. Yemeklerinizi ne zaman yemeniz gerektiğini, ne sıklıkta ve ne kadar egzersiz yapmanız gerektiğini dikkatle düşünmelisiniz. Bununla birlikte kan şekerinizi sık sık ölçerek kan şeker seviyenizi yakından takip etmelisiniz.\\n Hayvan kaynaklı insülin kullanımından insan ınsülinine geçen ve kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) yaşayan birkaç kişide daha az belirgin veya daha farklı şekilde erken uyarı belirtilerinin olduğu gözlenmiştir. Eğer sık olarak kan şekeri düşüklüğü yaşıyorsanız veya kan şekeri düşüklüğünü hissetmekte güçlük çekiyorsanız, lütfen bunu doktorunuzla konuşunuz,\\n Aşağıdaki sorulardan herhangi birini 'EVET' şeklinde cevaplıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız:\\n- Son zamanlarda hastalandınız mı?\\n- Böbrek veya karaciğer hastalığınız var mı?\\n- Normalden fazla fiziksel aktivitede bulunuyor musunuz?\\n Alkol alırsanız, ihtiyacınız olan insülin miktarı değişebilir.\\n Yurt dışı seyahatine çıkmayı düşünüyorsanız bunu da doktor veya eczacınıza bildirmelisiniz. Ülkeler arası saat farkı, enjeksiyonlarınızı ve öğünlerinizi evdekinden farklı zamanlarda uygulamanızı gerektirebilir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin içİn geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHUMULIN N'yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nHUMULIN N yemeklerden 20-30 dakika önce uygulanabilir.\\nAlkol kullanımı insülin ihtiyacınızı değiştirebilir.\\nHamilelik\\nİlacı kutlanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamilelik sırasında insülin tedavisi gören hastada şeker hastalığının kontrolü büyük önem taşır. Genellikle, insülin gereksiniminde hamileliğin ilk 3 ayında azalma, sonraki 6 aylık dönemde de artış gözlenir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuza danışınız.\\n® Emzirme\\nilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziren diyabetli annelerin insülin dozunda, beslenme tarzında ya da her ikisinde değişiklik yapılması gerekebilir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nKan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) durumunda yaptığınız işe konsantre olabilme ve reaksiyon gösterme yetileriniz azalabilir. Lütfen kendinizi ve başkalarını risk altma sokabilecek bütün koşullarda (örneğin taşıt veya makine kullanırken) bu olası problemi aklınızda bulundurunuz. Aşağıdaki durumlarda taşıt kullanımı için doktorunuzun tavsiyesine başvurunuz;\\n Sık sık geçirilen kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) atakları\\n Azalmış veya tamamen kaybolmuş uyarıcı kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) belirtileri\\n^ HUMULIN N'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHUMULIN N'nin her bir mililitresinde alerjik reaksiyonlara neden olabilecek metakrezol maddesinden 1.6 mg bulunur.\\nSodyum: Bu tıbbi ürünün her mPsinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum (3.78 mg/ml dibazik sodyum fosfat) ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etkİ beklenmez.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı tıbbi ürünler glukozun vücudunuzdaki durumunu etkiler ve bu da insülin dozunu etkileyebilir.\\nAşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız insülin ihtiyacınız değişebilir;\\nSteroidler, izoniazid, niasin gibi lipid düşürücü ilaçlar, doğum kontrol ilaçları, fenotiyazinler veya tiroid hormon yerine koyma tedavisinde kullanılan ilaçlar, büyüme hormonu, danazol, beta2-stimulanlan (ritodrin, salbutamol, terbutalin) ve tiazidler gibi hiperglisemİk aktivite gösteren ürünler, hipoglisemi için ağızdan alman ilaçlar (antidiyabetik tedavi), aseti İsal isilik\\nasit (aspirin), sUlfa grubu antibiyotikler, bazı antidepresanlar (monoamin oksidaz inhibitörleri), bazı anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri (kaptopril, enalapril) ya da anjiyotensin II reseptör blokörleri (ARB), beta-blokörler ya da alkol gibi hipoglisemik aktivite gösteren bileşikler, oktreotid, lanreotid.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. HUMULIN N nasıl kullanılır?\\nİlacınızı eczaneden aldığınızda kutu ve flakon etiketini her zaman insttlin ismi ve tipi için kontrol ediniz. Bunun doktorunuzun size kullanmanızı söylediği HUMULIN tipi olduğundan emin olunuz.\\nHUMULIN N'yi her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumda doktorunuza sorarak kontrol ediniz.\\nUygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHUMULIN N'yi yemeklerden 20-30 dakika önce enjekte edebilirsiniz.\\nDoktorunuz hangi insülini kullanacağınızı, tam olarak ne kadar, ne zaman ve hangi sıklıkta kullanmanız gerektiğini size söylemiştir. Sadece sizin İçin olan bu talimatları tam olarak uyunuz ve doktorunuzu düzenli olarak ziyaret ediniz.\\nEğer kullandığınız insülin tipini (Örn. hayvan insülininden İnsan insülinine geçerseniz) değiştirirseniz, eskisinden daha az ya da çok miktarda almanız gerekebilir. Bu durum sadece ilk enjeksiyon için uygulanabilir ya da haftalar veya aylarca süren kademeli bir değişiklik yapılabilir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nHUMULIN N'yi cilt altına enjekte ediniz. Değişik uygulama yolları kullanarak uygulamayınız. Ancak doktorunuz tarafından söylendiği durumlarda enjeksiyonu kas içine yapabilirsiniz.\\nHUMULIN N hiçbir koşulda damar yoluyla (intravenöz) enjekte edilmemelidir. HUMULIN N'nin hazırlanması\\nKullanmadan hemen önce HUMULIN N içeren flakonu, içerdiği insülin süspansiyonu bulanık ya da süt gibi bir görünüm alıncaya kadar, iki elinizin arasında on kez ileri geri yuvarlayın ve ardından yine on kez bir elinizle 180 yukarı aşağı çevirerek karıştırın. Bulanık ya da süt gibi bir görünüm oluşmazsa, yukarıda belirtilen işlemi içerik karışıncaya kadar tekrar edin. Dozun tam olarak ölçülmesini engelleyebilecek köpürmelere neden olabileceğinden, flakon çok şiddetli çalkalanmamalıdır.Flakonlar sık sık kontrol edilmelidir. İçinde topaklar varsa ya da beyaz parçacıklar flakonun dibi ya da duvarına yapışarak donuk bir görünüm oluşturuyorsa HUMULIN N'nin kullanılmaması gerekir. Yapacağınız her enjeksiyondan önce kontrol ediniz.\\nİnsülinin enjekte edilmesi\\n Ellerinizi yıkayınız.\\n Enjeksiyon yapmadan önce enjeksiyon yapılacak bölgeyi size belirtildiği şekilde temizleyiniz. Flakon üzerindeki lastik tıpayı temizleyiniz ancak tıpayı çıkarmayınız.\\n istediğiniz miktarda Humulin N'i çekmek ve lastik tıpayı delmek olan temiz, steril bir şırınga ve iğne kullanınız. Doktorunuz ya da kliniğiniz siz bunu nasıl yapacağınızı anlatacaktır. İğne ve şırıogalarıııızı başkalarıyla paylaşmayınız.enjeksiyon yapmayınız.\\n Dozun tamamını alındığınızdan emin olmak için enjeksiyonu tamamladıktan sonra iğneyi cilt altında 5 saniye kadar tutunuz. Enjeksiyon yaptıktan hemen sonra enjeksiyon bölgesini ovuşturmayınız.\\n Enjeksiyonu en son uygulanan noktanın en az 1 cm uzağına yapınız ve her seferinde size gösterildiği gibi enjeksiyon yapılan bölgeleri sıra ile değiştirdiğinizden emin olunuz.\\n Eğer Humulin R ile Humulin N'yi karıştırmanız gerekiyorsa doktorunuz size söyleyecektir, örneğin eğer bir karışım enjekte etmeniz gerekiyorsa, uzun etkili insülinden önce Humulin R'yi, daha sonra Humulin N'yi şırıngaya çekin.Her seferinde aynı şeyi tekrarlayın. Normalde Humulin N'yi diğer insan insülin karışımlarıyla karıştırmamalısmız. Başka insulin üreticilerinin ürettiği insül inlerle ve hayvan insülinleriyle Humulin N'yi hiçbir zaman karıştırmamalısmız.\\n HumulinN'yi, damara enjekte edemezsiniz. HumulinN'yi diyabet hemşireniz ya da doktorunuzun size öğrettiği şekilde enjekte ediniz.\\nDeğişik yaş grupları\\nÇocuklarda kullanımı:HUMULİN N hem yetişkinlerde hem de çocuklarda kullanım için uygundur.\\nYaşlılarda kullanımı:HUMULİN N yaşlılarda kullanım için uygundur.\\nÖzel kullanım durumları Böbrek / Karaciğer yetmezliği\\nBöbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda insülin gereksinimi belirgin oranda değişir.\\nBöbrek ve karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda glukoz düzeylerinin İzlenmesi ve insülin dozunda ayarlama yapmak gerekebilir.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nEğer HUMÖLİN N'nin etkisinin çok güçlü veya zaytf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız He konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla HLİMULIN N kullandıysanız:\\nHUMULIN N 'DEN KULLANMANıZ GEREKENDEN FAZLASıNı KULLANDıYSANıZ BIR DOKTOR VEYA ECZACı ILE KONUŞUNUZ.\\nEğer gerekenden daha fazla HUMULİN N kullanırsanız kan şekeri düzeyinizde düşme görülebilir. Kan şekerinizi kontrol ediniz. Kan şekeriniz düşükse, glukoz tabletleri, şeker yiyiniz ya da şekerli bir içecek içiniz. Daha sonra doktorunuzun önerdiği gibi meyve, bisküvi yiyiniz ve biraz dinleniniz. Genellikle bu yöntem hafif kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) veya küçük bir iasülin doz aşımım atlatmanıza yardımcı olacaktır. Eğer durumunuz kötüleşirse, nefes alıp verişiniz sıklaşırsa ve cildiniz soluklaşırsa derhal doktorunuza bildiriniz.\\nCiddi kan şekeri düşüklüğü glukagon enjeksiyonu ile tedavi edilebilir. Glukagon enjeksiyonundan sonra glukoz ya da şeker yiyiniz. Eğer glukagona yanıt vermezseniz, hastaneye gitmeniz gerekecektir. Glukagon hakkında bilgi almak için doktorunuza danışmız.\\nHUMULIN N kullanmayı unutursanız:\\nEğer gerekenden daha az HUMULIN N kullanırsanız, kan şekeriniz yükselebilir. Kan şekerinizi kontrol ediniz.\\nEğer kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi) veya kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) tedavi edilmezse çok ciddi sonuçlara yol açabilir ve baş ağrısı, bulantı, kusma, susuzluk, şuur kaybı, koma hatta ölümle sonuçlanabilir (Bölüm 4'ün Olası yan etkiler A ve B kısımlarına bakmız).\\n Her zaman yanınızda yedek bir HUMULIN N flakon bulundurunuz.\\n Her zaman, şeker hastası (diyabetik) olduğunuzu gösteren bir uyarıyı yanınızda taşıyınız.\\n Her zaman yanınızda şeker bulundurunuz.\\nUnutulan dozları dengelemek içirt çift doz almayınız. Böyle bir durumda lütfen doktorunuza danışınız.\\nHUMULIN N ile tedavi sonlatıdırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nEğer almanız gerekenden daha az HUMULIN N kullanırsanız kan şekerinizde bir yükselme ortaya çıkabilir. Doktorunuz aksini söylemediği takdirde aldığınız insülini değiştirmeyiniz.\\nEğer bu ürünün kullanımı hakkında ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibİ, HUMULIN N'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, HUMULIN N'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)\\n- Sistemik alerji\\nKendini aşağıdaki belirtiler ile gösterir:\\n- Tüm vücutta döküntüler\\n- Nefes almada zorluk\\n- Hırıltılı solunum\\n- Kan basıncında düşme\\n- Kalp atışında hızlanma\\n- Terleme\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HUMULIN N'ye karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden berbangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nLokal alerji:Bazı insanlar insülin enjeksiyonu yapılan bölgede kızarıklık, şişme veya kaşıntı hissedebilir. Bu durum genellikle birkaç gün veya hafta içerisinde düzelir.\\nEnjeksiyon Nilgesi değişiklikleri:Sık enjeksiyona bağlı olarak o bölgede derinin kaJmlaşması (lipodistrofı). Eğer enjeksiyon bölgesinde derinizin kalınlaştığını veya çukurlaştığını fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.\\nBunlar HUMULIN N'nin hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılanırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nŞeker hastalığında sık görülen problemler\\nA. Kan şekeri düşmesi (hipoglisemi)\\nKan şekerinizin düşmesi (hipoglisemi) kanınızda yeterince şeker olmadığı anlamına gelir. Bunun sebebi aşağıdakiler olabilir;\\n Eğer HUMULIN N ya da başka İnsülini çok fazla kullanıyorsanız\\n Eğer öğün atlıyor ya da geciktiriyor veya diyetinizi değiştiriyorsanız\\n Eğer bir öğünden hemen önce ya da hemen sonra çok fazla fiziksel aktivitede bulunuyor ya da iş yapıyorsanız,\\n Eğer bir enfeksiyon ya da hastalığınız {özellikle ishal ya da kusma) varsa,\\n Eğer insülin İhtiyacınızda bir değişiklik, ya da\\n Böbrek ya da karaciğerinizde var olan bir sorun daha da kötüleşiyorsa.\\nAlkol ve bazı ilaçlar kandaki şeker düzeyinizi etkileyebilir.\\nKan şekerinizin düşmesinin ilk belirtileri genellikle çabuk belli olur ve aşağıdakileri içerir:\\n Yorgunluk\\n Sinirlilik ya da titreme\\n Baş ağrısı\\n Kalp atışında hızlanma\\n Kendini hasta hissetmek\\n Soğuk terleme\\nUyarı semptomlarını tanımakta henüz çok emin olmadığınızda, hipoglisemi nedeniyle araba kullanma gibi sizi veya başkalarını riske sokabilecek durumlara engel olunuz.\\nB. Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) ve şeker koması (diyabetik ketoasidoz)\\nKan şekerinin yülcselmesi vücudunuzda yeterince insülin olmadığı anlamına gelir.\\nKan şekerinizin yükselmesi aşağıdaki nedenlerden olabilir:\\n HUMULIN N ya da diğer insülininizi almamak\\n Doktorunuzun size söylediğinden daha az insülin almak\\n Diyetinizin izin verdiğinden çok daha fazlasını yemek ya da\\n Ateş, enfeksiyon veya duygusal stres\\nKan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) şeker hastalığının en sık rastlanan ve iyi tedavi edilseler bile hayatı tehdit eden akut komplikasyonlarından olan şeker komasına (diyabetik ketoasidoz) neden olabilir. Bu rahatsızlıkta, vücuttaki insülin seviyelerinin yetersiz oluşu, kan şekerinin (glukoz) yüksek olmasına ve kanda ketonlar adı verilen maddelerin birikmesine (ketoasidoz) neden olur. Diyabetik ketoasidoz, tedavi edilmeden bırakıldığı takdirde, komaya, nihai anlamda ölüme sebebiyet verir.\\nDiyabetik ketoasidoz genellikle hastalık veya başka bir sağlık sorunu gibi, stresli bir olay ile tetiklenir. Bu rahatsızlık aynı zamanda insülin tedavisinin yetersiz olmasından da ileri gelebilir. Diyabetik ketoasidoz en çok tip 1 diyabeti bulunan kişilerde yaygındır, ancak tip 2 diyabeti bulunan kişilerde de görülebilir. Diyabetik ketoasidoz zaman zaman kişinin şeker hastalığına yakalandığına dair ilk işaret olur. İlk belirtiler yavaş yavaş birkaç saatten ya da günden sonra görülmeye başlar.\\nBelirtiler aşağıdakileri içerir:\\n Uykulu hissetmek\\n Yüz kızarması\\n Susuzluk\\n İştahsızlık\\n Nefeste aseton kokusu\\n Hasta hissetmek ya da hasta olmak\\nCiddi belirtiler, nefes almada zorlanma ve nabzın hızlanmasıdır. Böyle bir durumda hemen tıbbi yardım alınız.\\nC. Hastalık\\nözellikle eğer hasta hissediyor ya da hastaysanız ihtiyaç duyduğunuz insülin miktarı değişebilir. Normal olarak yemek yemediğinizde bile insüiine ihtiyacınız vardır.İdrar ya da kan testi yaptırınız, hasta iken uyguladığınız kuralları uygulayınız ve doktorunuza bildiriniz.\\n5. HUMULIN N'nin saklanması\\nHUMULIN N'yi çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nİlk kullanımdan önce HUMULIN N'yi kutusu içinde, buzdolabında 2-8°C arası sıcaklıklarda saklayınız. Dondurmayınız.Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız. Kullanım sırasında flakonlarınızı oda sıcaklığında (SO^C'nin altında) 28 güne kadar saklayabilirsiniz. Aşın sıcakta veya direkt güneş ışığı altında bırakmayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.\\nAmbalajdaki ve flakon etiketindeki son kullanma tarihinden sonra HUMULIN N'yi kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü belirtir.\\nFlakonların sık sık kontrol edilmesi ve içinde topaklar varsa ya da beyaz parçacıklar flakonun dibi ya da duvarına yapışarak donuk bir görünüm oluşturuyorsa HUMULIN N'nin kullanılmaması gerekir. Yapacağınız her enjeksiyondan önce kontrol ediniz.\\nİlaçlar atık su ya da çöpe atılmamalıdır. Eczacınıza kullanmadığınız ilaçların nasıl atılması gerektiğini sorunuz. Bu gibi önlemler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.\\nRuhsat Sahibi:\\nLilly Jlaç Ticaret Limited Şirketi Kuşbakışı cad. Rainbovv Plaza No:4 Kat:3 34662 Altunizade - İstanbul Tel: 0 216 554 00 00 Faks: O 216 474 71 99\\nÜretici firma:\\nLilly France S.A.S.\\nRue de Colonel Lilly,\\n67604 Fegersheim, Fransa\\nBu kullanma talimatı /...../ tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: H-VAC 20 MCG/ ML IM ERISKIN ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON , Etken: Hepatit B yüzey antijeni | \\nH-VAC Erişkin 1 mL IM Enjeksiyon İçin Süspansiyon İçeren Ampul Kullanma TalimatıEnfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Aşılar » AŞI KOMBİNASYONLARI » Hepatitis vaccines » Hepatitis b, purified antigenKULLANMA TALİMATI\\nH-VAC ERİŞKİN 1 mL IM enjeksiyon için süspansiyon içeren ampul Hepatit-B Aşısı (rekombinant DnA)\\nKas içine uygulanır.\\nEtkin madde :\\nHer 1 mL'lik tek doz içerisinde:\\n20 mikrogram saflaştırılmış Hepatit B yüzey antijeni* bulunmaktadır.\\n*Hansenula polymorpha (maya) kültürlerinde rekombinant DNA teknolojisi ile üretilmiştir.\\nYardımcı maddeler : Alüminyum hidroksit, tiyomersal, fosfat tampon çözeltisi\\n(disodyum hidrojen fosfat anhidr, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, sodyum\\nklorür,enjeksiyonluk su)\\nBu aşıyı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI\\ndikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu aşı kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\nBu aşının kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu aşıyı kullandığınızı söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Aşı hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında :\\n1. H-VAC ERİŞKİN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. H-VAC ERIŞKİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. H-VAC ERİŞKİN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. H-VAC ERİŞKİN'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. H-VAC ERİŞKİN nedir ve ne için kullanılır?\\nH-VAC ERİŞKİN rekombinant DNA teknolojisi ile elde edilmiş, şeffaf cam ampulde 1 mL, tek doz enjeksiyonluk süspansiyon içeren bir aşıdır.\\nH-VAC ERİŞKİN, hepatit B virüsünün neden olduğu karaciğer iltihabının (hepatit) önlenmesi için 20 yaş ve üzerindeki kişilerde aktif bağışıklama kazanılmasını sağlar.\\nHepatit B virüsüne karşı aşılanma ile, hepatit B virüsünün neden olabileceği hepatit önlendiği gibi, hepatit B enfeksiyonunun komplikasyonları olan kronik hepatit B gelişimi, kronik hepatit B'ye bağlı siroz ve hepatit B'ye bağlı gelişen karaciğer kanseri de önlenmiş olur.\\n2. H-VAC ERİŞKİNDİ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nH-VAC ERİŞKİNİ aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\nH-VAC ERİŞKİN içeriğindeki bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa, Aşının bir dozunu aldıktan sonra gelişen aşırı duyarlılık belirtileriniz varsa ,\\nAteşli hastalık veya akut enfeksiyon geçirmekteyseniz (bu durumda iyileşme sonrasına kadar aşılama ertelenmelidir)\\nH-VAC ERİŞKİNi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\nAşıya karşı alerji benzeri tablonuz varsa\\nKanama bozukluğunuz varsa, koldan enjeksiyon yapılamıyorsa,\\nHamilelik durumu veya hamileliğin planlanması söz konusu ise,\\nBağışıklık cevabını riske atan bir tıbbi tedavi alıyorsanız veya herhangi bir nedenle (örneğin genetik bir bozukluk, insan immün yetmezlik virüsü -HIV enfeksiyonu) bağışıklık sisteminizin bir fonksiyonu bozuk ise(bu durumlarda aşının etkisi azalabilecektir)\\nBu aşı hiçbir zaman damar içi (intravasküler) uygulanmamalıdır.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nH-VAC ERİŞKİN 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yolu açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nAşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nH-VAC ERİŞKİN'in fetüs gelişimi üzerindeki etkisi değerlendirilmemiştir. Hamile iseniz bu aşıyı doktor önerisi dışında kullanmayınız. Eğer bir doz uygulandıktan sonra hamile kaldınız ise bu durumu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz kalan dozların uygulanıp uygulanmayacağı konusunda karar verecektir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nAşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer emziriyor iseniz bu durumu doktorunuza bildiriniz. H-VAC ERİŞKİN'in süt veren annelerde kullanımının bebekler üzerindeki etkisi bilinmediğinden doktorunuz durumunuzu değerlendirecek ve size aşının ilk dozunun ya da kalan dozların uygulanıp uygulanmayacağına ya da emzirip emzirmeyeceğinize karar verecektir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nH-VAC ERİŞKİN'in araç veya makine kullanım becerisini etkileme olasılığı gözlenmemiştir.\\nH-VAC ERİŞKİN 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nH-VAC ERİŞKİN koruyucu olarak tiyomersal ihtiva etmektedir. Bu maddeye karşı alerjik reaksiyon gösterme ihtimaliniz vardır. Bilinen alerjik durumlarınız varsa doktorunuza söyleyiniz. Daha önce bir aşı uygulamasından sonra sağlık problemleri yaşadıysanız bu durumu doktorunuza belirtiniz.\\nBu tıbbi ürün her 1 mL dozunda 1 mmol'den(23mg) daha az sodyum ihtiva eder;dolayısıyla sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\n Hepatit B immünglobulin ile birlikte kullanımı: Farklı enjeksiyon bölgelerinden uygulama yapılmak şartıyla, Hepatit B immünglobulin H-VAC ERİŞKİN tarafından sağlanan aktif bağışıklık yanıtını etkilemez.\\n Hemofilus influenza tip b konjuge aşısı ile eş zamanlı verilmesinin farklı enjeksiyon bölgelerine uygulama yapıldığı takdirde bir sakıncası yoktur. Bu iki aşı aynı enjektörde karıştırılmamalıdır.\\n Diğer aşılar ile birlikte kullanımı: H-VAC ERİŞKİN eş zamanlı farklı enjeksiyon bölgelerine uygulanmak şartı ile difteri-tetanoz-boğmaca, difteri-tetanoz, tetanoz, verem, polio (çocuk felci) aşısı (OPV ve IPV) ve sarı humma aşısı ile uygulanabilir.\\n Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlarla (immünosüpresif) birlikte kullanımı: Daha yüksek dozda H-VAC ERİŞKİN kullanılması gerekebilir.\\n Kanser tedavisi ilaçları, kortikosteroidler (prednizon, deksametazon), bağışıklık sistemini zayıflatıcı ilaçlar (siklosporin, efalizumab, takrolimus, mikofenolat) hepatit B aşısı ile etkileşebilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise veya son zamanlarda bu aşı dışında herhangi bir aşılama yapıldıysa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. H-VAC ERİŞKİN nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\n20 yaş ve üzerindeki erişkinlere uygulanabilir.\\nDoktorunuz H-VAC ERİŞKİN'i, aşağıda yer alan programa göre toplamda üç enjeksiyon olacak şekilde uygulayacaktır:\\n-İlk doz : Doktorunuzun belirlediği bir tarihte -İkinci doz : İlk dozdan 1 ay sonra\\n-Üçüncü doz : İlk dozdan 2 ay (hızlı şema) ya da 6 ay sonra\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu aşılama takvimini takip ediniz. Bu, sizin H-VAC ERİŞKİN'den tam yarar görmenizi sağlayacaktır. Üç enjeksiyonluk aşılama takvimi tamamlanmazsa, tam koruma sağlanamayabilir.\\nUygulama yolu ve metodu :\\n H-VAC ERİŞKİN kolun üst kısmındaki kaslı bölgeye, kas içine (intramüsküler) uygulanır. Aşı, kanama bozukluğu veya trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu - sayısında azalma) olan hastalarda subkütan (deri altına) uygulanabilir.\\n Aşının tam etkisinin oluşabilmesi için ampulün kullanılmadan önce ''iyice'' çalkalanması gerekir.\\n H-VAC ERİŞKİN kesinlikle damar içine (IV) uygulanmamalıdır.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:H-VAC ERİŞKİN yeni doğanlarda, bebek ve çocuklarda kullanılmaz.\\nYaşlılarda kullanımı:H-VAC ERİŞKİN'in 40 yaşın üstündeki kişilerde etkinliğinin düştüğü belirtilmiştir.\\nÖzel kullanım durumları :\\nBöbrek yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliği olan hastalara hepatit B aşısı uygulaması önerilmektedir. Aşılama her seferinde 40 mikrogram (2 mL) dozun uygulanmasıyla gerçekleşmelidir. Doktorunuz H-VAC ERİŞKİN'i, aşağıda yer alan programa göre toplamda üç enjeksiyon olacak şekilde uygulayacaktır:\\n-İlk doz : Doktorunuzun belirlediği bir tarihte -İkinci doz : İlk dozdan 1 ay sonra\\n-Üçüncü doz : İlk dozdan 2 ay (hızlı şema) ya da 6 ay sonra\\nYukarıda belirtilen dozlar uygulandıktan sonra, doktorunuz ek bir doz uygulanmasını gerekli görebilir. Bu, sizin H-VAC ERİŞKİN 'den tam yarar görmenizi sağlayacaktır. Doktorunuzun önerdiği aşılama takvimi tamamlanmazsa, tam koruma sağlanamayabilir. Dolayısıyla doktorunuzun belirlediği aşılama takvimine uymanız gerekmektedir.\\nKaraciğer yetmezliği:\\nKronik (uzun süren) karaciğer hastalığı veya hepatit C hastalığı hepatit B aşılanması için engel oluşturmaz.\\nDoktorunuz durumunuzu değerlendirecek ve aşı uygulaması ile ilgili gerekli kararı verecektir. Doktorunuzun aşı uygulaması ile ilgili tavsiyelerine uymanız önem taşımaktadır.\\nDiğer\\nHepatit B virüsüne maruz kalındığı bilinen ya da tahmin edilen durumlar:\\nHepatit B virüsüne maruziyetin yeni olduğu durumlarda (virüs bulaşmış iğnenin batması gibi)H-VAC ERİŞKİN'in ilk dozu hepatit immünglobulin ile beraber verilebilir ancak uygulama farklı enjeksiyon bölgelerinden yapılmalıdır. Hızlı bağışıklama şemasının uygulanması tavsiye edilir.\\nKronik hemodiyaliz hastaları ve bağışıklık yetmezliği olan kişiler:\\nKronik hemodiyaliz hastalarına veya bağışıklık yetmezliği olan kişilere, hepatit B aşısının 4 doz olarak 0, 1, 2 ve 6. aylarda uygulanması ve/veya 40 mikrogram olarak yüksek dozda verilmesi, daha iyi bağışık cevap elde edilmesini sağlayabilir. Hepatit B ile temas riski yüksek olarak devam eden bu hasta grubunda anti-HBS antikor titrelerinin koruyucu kabul edilen 10 IU/L'nin üzerinde kalması sağlanmalıdır.\\nEğer H-VAC ERİŞKİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz .\\nKullanmanız gerekenden daha fazla H-VAC ERİŞKİN kullandıysanız:\\nH-VAC ERİŞKİN'den kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nH-VAC ERİŞKİN'i kullanmayı unutursanız\\nDoktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.\\nTakip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nH-VAC ERİŞKİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nH-VAC ERİŞKİN ile tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmemektedir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm aşılar gibi H-VAC ERİŞKİN' in içeriğinde bulunan maddelere ve aşının kendisine duyarlı olan kişilerde yan etkilere sebep olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nKan ve lenf sistemi hastalıkları\\nSeyrek : Lenf bezlerinde büyüme\\nMetabolizma ve beslenme hastalıkları\\nYaygın : İştahsızlık\\nPsikiyatrik hastalıklar\\nÇok yaygın : Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu\\nSinir sistemi hastalıkları\\nYaygın : Baş ağrısı, uyuşukluk Yaygın olmayan: Sersemlik Seyrek : Uyuşma\\nMide barsak sistemi hastalıklar\\nYaygın : Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı\\nDeri ve deri altı doku hastalıkları\\nSeyrek : Kurdeşen, kaşıntı, döküntü\\nKas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları\\nYaygın olmayan : Kas ağrısı Seyrek : Eklem ağrısı\\nGenel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar\\nÇok yaygın: Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık ve ağrı, yorgunluk\\nYaygın: Ateş, halsizlik, enjeksiyon bölgesinde şişme ve sertleşme Yaygın olmayan: Grip benzeri belirtiler\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. H-VAC ERİŞKİN'in Saklanması\\nH-VAC ERİŞKİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız\\nSon kullanma tarihinin ilk iki rakamı ayı, son dört rakamı yılı gösterir.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra H-VAC ERİŞKİN'i kullanmayınız.\\nAşıyı buzdolabında (2°C -8°C arasında) saklayınız ve ışıktan koruyunuz.\\nAşı kesinlikle dondurulmamalıdır. Aşı donmuş ise çözüp kullanmayınız.\\nEğer aşıda renk değişikliği olmuşsa veya aşı içinde yabancı maddeler fark ederseniz H-VAC ERİŞKİN'i kullanmayınız.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız H-VAC ERİŞKİN'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nRuhsat sahibi: KEYMEN İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ.\\nŞehit Gaffar Okkan Cad. No:40 Gölbaşı 06830 Ankara Tel : 0312 485 37 60\\nFaks : 0312 485 37 61\\ne-posta : keymen @ keymen.com.tr\\nÜretim yeri: Serum Institute of India Ltd.\\n212/2 Hadapsar, Pune Hindistan\\nBu kullanma talimatı 24.10.2011 tarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU AŞIYI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.\\nAşının önerilen tam dozu kullanılmalıdır.\\nH-VAC ERİŞKİN, difteri-tetanoz-boğmaca, difteri-tetanoz, tetanoz, verem, polio aşısı(OPV ve IPV), sarı humma ve hemofilus influenza tip b konjuge aşısı ile aynı anda ancak farklı enjektörler içerisinde ve farklı yerlerden uygulanabilir.\\nSadece intramüsküler (IM) yoldan enjekte ediniz.\\nIntradermal(ID) ya da İntravenöz (IV) yoldan enjekte etmeyiniz. İğnenin bir kan damarına girmemesine dikkat ediniz.\\nEnjekte edilen tüm aşılarda olduğu gibi aşı uygulamasının ardından oluşabilecek bir anafilaktik reaksiyona karşı gereken tıbbi önlemler (örneğin adrenalin) hazır bulundurulmalıdır.\\nAşıyı kullanmadan önce iyice çalkalayınız.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HYDREA 500 MG 100 KAPSUL , Etken: Hidroksiüre | \\nHydrea 500mg Kapsül Kullanma TalimatıAntineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar » Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) » Diğer Kanser İlaçları » Diğer Antineoplastik (Kanser) İlaçlar » HidroksiüreKULLANMA TALİMATI\\nHYDREA 500 mg kapsül Ağızdan alınır.\\n Etkin madde: Her bir kapsülde 500 mg hidroksiüre.\\n Yardımcı maddeler: Sitrik asit anhidr, sodyum fosfat bibazik anhidr, magnezyum stearat, laktoz, jelatin, eritrosin (E127), indigotin (E132), titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172),sodyum lauril sülfat\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ila^ve sorular^ınız olursa, lüt^fen dokl^or^unuza veya ecza^cın^ı^a danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olar^ak sizin için reçet^e edilmiştir, başkalarıma ı^er^me^ini^.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, dokt^ora veya hast^aney^e git^t^iğin^i^de, dokt^or^unuza bu ilacı kullandığınızı sö^le^iniz.\\n Bu talimatta y^azılanlara ay^nen uyun^uz. İla^ç hakkında size önerilen dozun dışınday^ü^sek v^e^a düşükdoz kullanmadınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. HYDREA nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HYDREA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. H^D^EA nasıl kullanılıı^?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HYDREA 'nın saflanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. HYDREA nedir ve ne için kullanılır?\\nHYDREA kapsül, BMS 300 baskılı yeşil kapak ve pembe opak gövdeli iki parçadan oluşan sert jelatin kapsüller içinde beyaz toz halindedir.\\nHYDREA 500 mg Kapsül, 100 kapsüllük şişelerde kullanıma sunulmaktadır. Her kutuda bir şişe vardır.\\nHYDREA, antineoplastikler olarak adlandırılan ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç grubundandır.\\nHYDREA rahim ağzı kanseri gibi bazı kanser hastalıklarının tedavisinde, kronik miyelositik lösemi adı verilen bir çeşit kan hücrelerinin kanser tedavisinde ve orak hücreli anemi (bir tür kansızlık) tedavisinde kullanılır.\\nHYDREA kullanmanızın nedenini daha açık olarak öğrenmek için doktorunuza danışınız.\\n2. HYDREA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler HYDREA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nHidroksiüre'ye veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.\\nHamile iseniz veya hamile kalmayı ya da emzirmeyi planlıyorsanız kullanmayınız.\\nHYDREA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer,\\n Herhangi bir kan hastalığı geçirdiyseniz,\\n Böbreğinizle ilgili bir probleminiz varsa,\\n Gut (damla hastalığı) hastalığınız varsa,\\n HIV (insan immün yetmezlik virüsü)'ne karşı bir ilaç kullanmaktaysanız,\\n Halen kanser tedavisi için herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, özellikle interferon tedavisi alıyorsanız\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHYDREA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nHYDREA'nın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. HYDREA ile tedavi görürken böbreklerinizin iyi çalışması için bol miktarda sıvı tüketiniz. Tedavi altındayken alkol kullanımı hakkında doktorunuza danışınız.\\nHamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse HYDREA kullanabilirsiniz.\\n HYDREA ile tedavi sırasında hamile kalmaktan kaçınınız ve etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulayınız. Aksi takdirde bebeğiniz ilaçtan zarar görebilir.\\nTedaviniz sırmasında hamile olduğunuzu fa^rk ederseniz hemen doktorunuza v^ey^a eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza v^ey^a ec^acını^a danışınız.\\nHYDREA anne sütüne geçtiğinden tedavi gördüğünüz sırada bebeğinizi emzirmeyiniz.\\nAraç ve makine kullanımı\\nHYDREA uykulu hissetmenize neden olabilir. Doktorunuza danışmadan herhangi bir araç ve makineyi kullanmayınız.\\nHYDREA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİçeriğinde bulunan laktoz nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse, HYDREA'yı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:\\nHYDREA ile birlikte bazı ilaçların alınması doz ayarlaması gerektirebilir.\\nEğer,\\n Kan ürik asit seviyesini düşüren (ürikozürik) ilaçlar kullanıyorsanız\\n Kemik iliğini baskılayan ilaçlar veya ışın tedavisi alıyorsanız\\n Sitarabin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen dokl^orunuza v^ey^a eczacınıza bunlar hakkında bilgi v^eriniz.\\n3. HYDREA nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHYDREA'yı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışınız.\\nÖnerilen doz, günde bir kere vücut ağırlığınızın her bir kilogramı için 20-30 miligram veya üç günde bir vücut ağırlığınızın her bir kilogramı için 80 miligram olarak hesaplanmalıdır.\\nOrak Hücreli Anemi:\\nÖnerilen doz günde bir kere vücut ağırlığınızın her bir kilogramı için 15 miligramdır.\\nDoktorunuz vücut ağırlığınıza ve kan değerlerinize bağlı olarak HYDREA'nın başlangıç dozuna karar verecektir. Daha sonra doz, ilacın etkisine dayanıklılık gösterdiğiniz en yüksek doza (kan değerlerinizde ciddi bir düşüşe neden olmayan en yüksek doz) kadar artırılabilir.\\nHYDREA tedavisine başlandıktan sonra doktorunuz belli aralıklarla kan değerlerinizi kontrol edecektir. Sonuçlara göre dozunuz değiştirilebilir veya HYDREA tedavisine bir süre için ara verilebilir.\\nEğer ışın tedavisi görüyorsanız HYDREA'yı ışın tedavisi uygulanmadan 7 gün önce almalısınız.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nKapsülleri yeterli miktarda su ile alınız. Eğer kapsülleri yutamıyorsanız, kapsül içeriğini bir bardak suya boşaltılıp derhal içerek de alabilirsiniz. Kapsülün içindeki bazı dolgu maddeleri suda çözünmeyerek yüzeyde kalabilir, bu konuda endişelenmeyiniz.\\nKapsül içeriğini solumayınız. Eğer toz cildinize temas ederse, derhal siliniz.\\nDeğişik yaş grupları Çocuklarda kullanım:\\nHYDREA'nın 18 yaş altındaki hastalarda güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.\\nYaşlılarda kullanım:\\nYaşlı hastalar HYDREA'nın etkilerine daha duyarlı olabilirler ve daha düşük dozda kullanmaları gerekebilir.\\nÖzel kullanım durumları\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz HYDREA'nın başlangıç dozunu azaltabilir ve kan değerlerinizi yakından izlenmelidir.\\nEğer HYDREA 'nın etkisinin çok güçlü v^ey^a za^ıf olduğuna dair bir izleniminiz v^ar ise doktorunuz v^eya ecza^cın^ız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla HYDREA kullandıysanız:\\nGereğinden fazla HYDREA kullandığınızda derhal doktorunuz ile temas kurmalı ya da en yakın hastaneye başvurmalısınız. İlacınızın kutusunu gösteriniz.\\nHYDREA 'dan kullanmanız g^erekenden fazlasını kullanmışsanız bir dokt^or v^ey^a eczacı ile konuşunuz.\\nHYDREA'yı kullanmayı unutursanız\\nHYDREA'yı kullanmayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız ve normal zamanında dozlarınızı almaya devam ediniz.\\nUnutulan dozlardı dengelemek için çift doz a^lma^yınız^.\\nHYDREA ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler:\\nHYDREA genellikle kullanmaya başladıktan altı hafta sonra etki eder. Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, HYDREA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa HYDREA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- Havale (nöbet)\\n- Deri kanseri\\n- Nefes almada beklenmedik güçlük veya ateşle birlikte seyreden öksürük Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- Bel veya böğürde ağrı\\n- Siyah, koyu renkli dışkı veya dışkıda kan\\n- Normal dışı kanama veya ezikler\\n- Açıklanamayan ateş, üşüme veya boğaz ağrısı\\n- El veya ayaklarda hissizlik veya karıncalanma\\n- Deri ülseri, özellikle ciddi iltihap ile birlikte\\n- Kansızlık\\n- Halüsinasyon (olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme)\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:\\n- İştahsızlık\\n- Kuvvetsizlik veya enerji kaybı\\n- Bulantı, kusma, ishal\\n- Kabızlık, hazımsızlık, sindirim bozukluğu\\n- Başağrısı\\n- Uyku hali, uyuşukluk\\n- Sersemlik\\n- Dudak veya ağızda yaralar\\n- Geçici saç dökülmesi\\n- Döküntü\\n- Derinin renginde koyulaşma\\n- Deri ve tırnak kaybı\\n- Deride mor yaralanmalar veya soyulma\\n- Karın ağrısı\\n- Çevreye uyum sorunu (dezoryantasyon)\\n- Titreme\\n- Işın tedavisi sonrasında derinin kızarması\\n- Zor ya da ağrılı idrar\\nBunlar HYDREA'nın hafif yan etkilerdir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. HYDREA'nın Saklanması\\nHYDR^EA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği y^er^lerde v^e ambalajında sakla^ını^.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Hamileler veya hamile kalmayı planlayanlar ilaçla temas etmemelidir. Kapsüller aşırı ısınmamalı ve nemlenmemelidir. Bu nedenle\\nilacınızı radyatör gibi ısıtıcıların yanında, pencere önünde veya banyoda bırakmayınız. Şişenin kapağını sıkıca kapatınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nEtiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma l^arihinden sonr^a HYDREA'^ı kullanmayınız.\\nSon Kullanma Tarihi belirtilen ayın son günüdür.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HYDREA'yı kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nDeva Holding A.Ş.\\nHalkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 34303 Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0 212 692 92 92\\nFaks: 0 212 697 00 24\\nÜretici:\\nCorden Pharma Latina S.p.A/İTALYA\\nBu kullanma talimatı 16/05/2011 tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HYDROCORT-LIYO 100 MG IM/IV AMPUL , Etken: Hidrokortizon Sodyum Süksinat | \\nHydrocort-liyo 100 Mg I.m./i.v. Enjeksiyon/i.v. İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Ampul Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIHYDROCORT-LIYO 100 mg i.m./i.v. enjeksiyon/i.v. infüzyon için liyofilize toz içeren ampul Kas içine ve damar içine uygulanır.\\nSteril\\nEtkin madde:Her bir liyofilize toz içeren ampul 100 mg liyofilize Hidrokortizon'a eşdeğer 133,67mg Hidrokortizon Sodyum Süksinat içerir.\\nÇözücü ampul; 2 ml enjeksiyonluk su içerir.\\nYardımcı maddeler:Monobazik Sodyum Fosfat Anhidröz, Dibazik Sodyum Fosfat Anhidröz,Sodyum Klorür, Sodyum Hidroksit.\\nBu ilacı kullanmaya balamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\nEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. HYDROCORT-LİYO nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HYDROCORT-LİYO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HYDROCORT-LİYO nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HYDROCORT-LİYO'nun saklanmasıBalıkları yer almaktadır.1. HYDROCORT-LİYO nedir ve ne için kullanılır?\\nHYDROCORT-LİYO hastanede uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından kullanılması gereken bir ilaçtır. HYDROCORT-LİYO 1 adet Renksiz Tip I Cam Ampul ve 2 ml steril enjeksiyonluk suiçeren tip I renksiz cam ampulden oluşmaktadır. Her bir ampul etkin madde olarak birkortikosteroid olan Hidrokortizon sodyum süksinat içerir.\\nHYDROCORT-LİYO aşağıdaki durumlarda kullanılır;\\n- Böbrek üstü bezlerinizdeki problemlere bağlı olarak vücudunuzun yeterli kortikosteroid üretmemesi durumunda (Primer veya sekonder adrenokortikal yetmezlik),\\n1\\n- Crohn hastalığı (bağırsak iltihabı) veya ülseratif kolit (alt bağırsak iltihabı) gibi sindirim sistemirahatsızlıklarında,\\n- Bronşiyal astım ve alerjik reaksiyonlarda\\n- Mide içeriğinin emilerek boşaltılmasında,\\n- Stevens-Johnson sendromunda (deride kabarcıklara ve soyulmalara neden olan bir bağışıklıksistemi rahatsızlığı) veya Sistemik lupus eritematoz (Bir bağışıklık sistemi rahatsızlığı olup, derideözellikle yüzde kelebek tarzı kızarıklar),\\n- Adrenokortikal yetmezliğe sekonder şok tedavisinde veya adrenokortikal yetmezlik (böbrek üstübezlerinizdeki problemlere bağlı olarak vücudunuzun yeterli kortikosteroid üretmemesi) mevcutolduğunda klasik tedaviye yanıt vermeyen şok'un tedavisinde kullanılır.\\n2. HYDROCORT-LIYO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerHYDROCORT-LİYO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n HYDROCORT-LİYO veya kortikosteroid içeren başka bir ilaç veya bu ilacın bileşenlerindenherhangi birini verdikten sonra alerjik reaksiyona maruz kaldığınızı düşünüyorsanız. Alerjik reaksiyonciltte kızarıklığa veya kızarmaya, şişmiş yüze, dudaklara ve nefes darlığına sebep olabilir.\\n Tedavisi olmayan bir mantar enfeksiyonunuz varsa (pamukçuk gibi),\\n Size canlı veya zayıflatılmış aşı uygulanıyorsa veya herhangi bir aşı yaptırmak üzereyseniz.Yukarıdakilerden herhangi birine sahipseniz, doktorunuzla görüşünüz.\\nHYDROCORT-LİYO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nAşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz, bu ilacı vermeden önce doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz. Doktorunuz tedavinizi daha yakından izlemeli, dozunuzu değiştirmeli veyabaşka bir ilaç vermelidir.\\n Travmatik bir beyin hasarı almışsanız veya inme geçiriyorsanız,\\n Suçiçeği, kızamık, zona veya herpes iltihabı varsa veya bu rahatsızlıklara sahip kişilerle temastabulunduysanız ve bu rahatsızlıklara sahip olup olmadığınızı bilmiyorsanız,\\n Size şiddetli depresyon veya manik depresyon (bipolar rahatsızlık) tanısı konulduysa. Bu durumHYDROCORT- LİYO gibi ilaçlar alırken önceden geçirilen bir depresyonu ve ailenizin hastalıköyküsünde mevcut olan bu rahatsızlıkları içerir.\\n Duygusal bozukluk eğilimleriniz varsa,\\n Uykusuzluk ve kişilik değişimi varsa,\\n Anormal stres altındaysanız,\\n Adrenal yetmezlik geliştirirseniz,\\n Şeker hastası iseniz veya ailenizin hastalık öyküsünde şeker hastalığı varsa,\\n Cushing hastalığı (kandaki kortizolün yüksek düzeylerinin neden olduğu bir hormon hastalığı)\\n Epilepsi, nöbet ya da inme varsa,\\n Glokom (göz basıncının artması) veya ailenizin hastalık ö yküsünde glokom varsa,\\n Katarakt\\n2\\n Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz,\\n Kalp yetmezliği ve enfeksiyonu dahil olmak üzere kalp problemleriniz varsa,\\n Hipertansiyon (yüksek kan basıncı) hastası iseniz,\\n Vücutta su tutulması,\\n Hipotiroidizm (düşük aktif tiroid) denilen bir tiroid rahatsızlığınız varsa,\\n Pankreatit (karın ve sırtta ciddi ağrıya neden olan pankreas iltihabı),\\n Peritonit (bağırsak ve mide çeperindeki ince tabakanın iltihabı),\\n Kaposi sarkomunda (bir çeşit cilt kanseri),\\n Böbrek veya karaciğer rahatsızlıkları mevcutsa,\\n Geçmişte steroid ilaçlar kullanırken kas problemleri (ağrı ya da güçsüzlük) yaşadıysanız,\\n Myastenia gravis (yorgun ve zayıf kaslara neden olan bir durum),\\n Osteoporoz (kemik erimesi),\\n Feokromositoma (adrenal bez dokusunun nadir bir tümörü. Adrenal bezler böbreklerin üstündebulunur)\\n Deri apsesi varsa,\\n Mide ülseri veya diğer ciddi mide veya bağırsak sorunlarınız varsa,\\n Tromboflebit-flebit ile sonuçlanan tromboza (kan pıhtılaşması) bağlı damar problemleri (kırmızı,şiş ve hassas toplar damarlar)\\n Tüberküloz hastasıysanız veya geçmişte tüberküloz geçirdiyseniz,\\nGörme bozukluğuna neden olan ve retina yırtılmasına neden olabilen göz içinin (retinanın) arka kısmındaki ışığa duyarlı doku tabakasının altında sıvı formların toplandığı bir göz durumuna (santralseröz korioretinopati) neden olabileceği için kortikosteroidler dikkatli kullanılmalıdır.\\nBulanık görme veya başka görme bozuklukları yaşarsanız doktorunuza danışınız.\\nKortikosteroidlerin yüksek dozlarda uzun süreli tedavisi, omurganın (epidural lipomatozis) astarında veya dışında anormal miktarda yağ birikmesine neden olabilir.\\nKortikosteroidler enfeksiyonları daha olası hale getirebileceğinden ve belirtilerini maskeleyebileceğinden, enfeksiyon olduğundan şüpheleniyorsanız doktorunuza söyleyiniz.\\nBu ilaç, omurilik yoluyla enjeksiyon için önerilmemektedir (intratekal veya epidural). Bu kullanımda bazen ciddi yan etkiler bildirilmiştir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.HYDROCORT-LIYO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGreyfurt suyu ile birlikte kullanmayınız.\\n3Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz, hamile olabileceğiniz düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız, çünkü bebeğinizin gelişimi yavaşlayabilir. Kortikosteroidlerplasentadan bebeğe geçebilir bu da düşük doğum ağırlıklı bebekle ilişki bir risktir.\\nHamileliği sırasında uzun dönem kortikosteridler ile tedavi edilen annelerden doğan bebeklerde katarakt görülmüştür.\\nGerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nKortikosteroid ilaçlar düşük miktarlarda anne sütüne geçebilir. Bu nedenle emzirme döneminde iseniz mutlaka doktorunuz ile konuşmalısınız.\\nHYDROCORT-LİYO ile tedavi olurken emzirmeye devam ediyorsanız, bebeğinizin ilaçtan etkilenip etkilenmediğinin anlaşılması için ekstra kontrollere ihtiyaç duyulacaktır.Araç ve makine kullanımı\\nBu ilaç grubunun araç ve makine kullanımına etkisi incelenmemiştir. Bu ilacın kullanımı ile baygınlık, baş dönmesi, dönme hissi veya kendinin ya da çevresinin hareketi) ve kasılmalar (nöbetler)gibi istenmeyen etkiler oluşur. Eğer bu etkilerden biri meydana gelirse, araç veya makinekullanmamanız gerekir.HYDROCORT-LIYO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında sodyum içermediği kabul edilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandınız ise veya kullanma ihtimaliniz var ise lütfen doktora veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\nHYDROCORT-LİYO veya diğer ilaçların çalışma şekillerini etkileyebilecek aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz:\\n4\\n Asetazolamid- Glokom ve epilepsi tedavisinde kullanılır.\\n Aminoglutetemid- Kanser tedavisinde kullanılır.\\n Antikoagülanlar- Asenokumarol, fenindion ve varfarin gibi kanı inceltmesi için kullanılan ilaçlar.\\n Antikolinerjikler - Bazı cerrahi işlemlerde kullanılan nöromüsküler bloke edici ajanlar olarakadlandırılan ilaçlar\\n Antikolinesterazlar- Distigmin ve neostigmin gibi bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı olanMyastenia gravis'in tedavisinde kullanılırlar.\\n Antibiyotikler- Eritromisin, klaritromisin, troleandromisin gibi.\\n Antidiyabetikler - Yüksek kan şekeri tedavisinde kullanılan ilaçlar.\\n Antiemetik - Aprepitant ve Fosaprepitant gibi bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılır.\\n Antiviraller - HIV enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan antiviraller (ritonavir, indinavir gibi) vefarmakokinetik arttırıcılar (kobikistat gibi).\\n Aspirin ve non-steroid anti-inflamatuar ilaçlar (ayrıca NSAİİ olarak adlandırılırlar) hafif ve ortaşiddetli ağrılarda kullanılan ibuprofen gibi.\\n Barbitüratlar, karbamazepin, fenitoin ve primidon- Epilepsi tedavisinde kullanılırlar.\\n Etinilestradiol/ Noretindron - oral kontraseptif.\\n Karbenoksolon ve simetidin- Reflü ve hazımsızlık için kullanılırlar.\\n Siklosporin- Şiddetli romatoid artrit, sedef hastalığı ve organ veya kemik iliği nakli sonrasıdurumların tedavisinde kullanılır.\\n Digoksin- Kalp yetmezliği ve/veya düzensiz kalp atışı için kullanılır.\\n Diltiazem veya mibefradil- Kalp problemleri ve yüksek kan basıncı için kullanılırlar.\\n Diüretikler- Bazen idrar söktürücüler olarak da adlandırılırlar.\\n İzoniyazid - Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır\\n Ketokonazol veya itrakonazol- Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılırlar.\\n Östrojen içeren ürünler - Oral kontraseptifler dahil\\n Panküronyum veya diğer nöromusküler bloke edici ajanlar- Bazı cerrahi girişimlerdekullanılırlar.\\n Potasyum tüketen ajanlar-amfoterisin B, ksantanlar veya beta2 agonistleri (örneğin, astımı tedavietmek için kullanılan ilaçlar).\\n Rifampisin ve rifabutin- Tüberküloz tedavisinde kullanılan antibiyotiklerdir.\\n Takrolimus ve siklofosfamid - organın reddedilmesini önlemek için organ nakli sonrası kullanılır.\\n Aşılar- Herhangi bir aşı olduysanız ya da olacaksanız mutlaka doktorunuza veya hemşirenizesöyleyiniz. HYDROCORT-LİYO kullanırken canlı aşılarla aşılanmamalısınız. Diğer aşılar daha azetkili olabilir.\\n Greyfurt suyuEğer sürekli ilaç kullanıyorsanız,\\nŞeker hastalığı, yüksek tansiyon veya su tutma (ödem) için tedavi görüyorsanız, doktorunuzun bu rahatsızlıklar için kullandığınız ilaçların dozunu ayarlaması gerekebilir.\\nHerhangi bir cerrahi işlem yaptırmadan önce, doktorunuza, diş hekiminize veya anestezistinize bu\\n5\\nilaçla tedavi edildiğinizi söyleyiniz.\\nDoktorunuz veya hastaneniz tarafından yapılacak bir test yaptırmanız gerekiyorsa, doktora veya hemşireye HYDROCORT-LİYO ile tedavi edildiğinizi söylemeniz önemlidir. Bu ilaç bazı testlerinsonuçlarını etkileyebilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HYDROCORT-LİYO nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nSteroid kartları\\nSteroid tedavi kartını her zaman yanınızda bulundurunuz. Doktor veya eczacınızın ne kadar süreyle steroid tedavisi göreceğinizi ve uygulanacak dozu da içeren ilaçla ilgili detayları kartınızayazdığından emin olunuz.\\nHYDROCORT-LİYO'yu kullanırken ve son enjeksiyondan 3 ay sonrasına kadar size tedavi uygulayan kişilere (doktor, hemşire veya diş hekimi gibi) kartınızı gösteriniz.\\nHerhangi bir nedenle hastaneye gitmeniz gerektiğinde doktorunuza veya hemşirenize HYDROCORT-LİYO kullandığınızı söyleyiniz. Ayrıca bir kaza ya da bilinç kaybı esnasında sağlık personelinin steroid kullandığınızı anlaması için uyarı bilekliği veya kolye (medic-alert) takabilirsiniz.Uygulama yolu ve metodu:\\nDoktorunuz tedavi edilen duruma ve ciddiyetine bağlı olarak; enjeksiyon bölgesini, ne kadar ilaç uygulanacağını, ne kadar enjeksiyon yapılacağını belirleyecektir. Semptomlarınızın etkili bir biçimdedüzeltilmesi için doktorunuz size en az dozu olası en kısa sürede enjekte edecektir.Değişik yaş grupları:\\nYetişkinlerde kullanımı:\\nHYDROCORT-LİYO damar içine (intravenöz) veya kas içine (intramusküler) uygulanır. Özellikle acil durumlarda ilk doz damar içine verilir.\\n1 ila 10 dakikalık periyotlar boyunca yavaş yavaş uygulanır. Durumunuza göre gerekirse bir tekrar doz 2 ile 6 saat arasında verilebilir. Yüksek dozlar sadece 2-3 gün kullanılmalıdır.HYDROCORT-LİYO önce enjeksiyonluk su içerisinde çözülür. Eğer infüzyon olarakuygulanacaksa (pompa veya damla kullanılarak) daha sonra başka uygun bir sıvı ile karıştırılmalıdır.Başka ilaçlar ile karıştırılmamalıdır.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılar için doz ayarlaması yetişkinlerinki ile aynıdır. Bununla birlikte doktorunuz ilacın size nasıl etki ettiğini kontrol etmek için yakın klinik gözlem isteyebilir.\\n6Çocuklarda kullanımı:\\nKortikosteroidler çocukların büyümesinde yavaşlamaya neden olabilir. Bu nedenle doktorunuz çocuğunuz için etkili olacak en düşük dozda (günde 25 mg'dan düşük dozda olmamalı) reçeteedecektir.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nHYDROCORT-LİYO böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.Karaciğer yetmezliği:\\nHYDROCORT-LİYO karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.\\nEğer HYDROCORT-LİYO 'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden fazla HYDROCORT-LİYO kullandıysanız\\nHYDROCORT-LİYO hastane ortamında doktorunuz tarafından uygulanacaktır. Eğer bu ilaçtan çok fazla enjeksiyon yapıldığını düşünüyorsanız hemen doktorunuzla konuşunuz.\\nUygulanması gerekenden fazla HYDROCORT-LİYO kullanıldığım düşünüyorsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HYDROCORT-LİYO kullanmayı unutursanız\\nGeçerli değildir.\\nBu ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.HYDROCORT-LİYO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nTedavinin sonlandırılma zamanını doktorunuz belirleyecektir.\\nAşağıdaki durumlarda tedavinin yavaşça sonlandırılması gerekir;\\n 3 haftadan fazla 160 mg ve üstü HYDROCORT-LİYO aldıysanız\\n 3 hafta veya daha az süre bile olsa yüksek doz HYDROCORT-LİYO (günde 32 mg'dan fazla-0.8 ml) aldıysanız\\n Hali hazırda geçmiş yıl içinde kortikosteroid tabletleri veya enjeksiyonları tedavisi aldıysanız\\n Bu tedaviye başlamadan önce adrenal bezleriniz ile ilgili bir problem (adrenokortikoid yetmezlik)yaşadıysanız\\nBırakma semptomlarını önlemek için bu ilacı yavaş yavaş bırakmalısınız. Bu semptomlar; deri kaşıntısı, ateş, kas ve eklem ağrıları, burun akıntısı, nemli gözler, terleme ve kilo kaybını içerebilir.\\n7\\nEğer bu ilacın dozunun azaltılması ile semptomlarınız tekrarlarsa veya kötüleşirse, acilen doktorunuza bildiriniz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, HYDROCORT-LİYO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Doktorunuz bu ilacı size, eğer gerektiği şekilde tedavi edilmezse ciddileşebilecekdurumlar için verecektir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nHYDROCORT-LİYO gibi ilaçlar (steroitler) aniden kesilmemelidir. Aşağıdakilerden biri olursa, HYDROCORT-LİYO kullanmayı durdurmayınız fakat DERHAL doktorunuza bildiriniz veyasize en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. İlacın kesilip kesilmeyeceğine doktorunuzkarar verecektir:\\n Deri döküntüsü, yüzde şişme veya hırıltı ve nefes almada güçlük gibi aşırı duyarlılık ve alerjikreaksiyonlar. Bu tip yan etkiler seyrek görülür ancak ciddi olabilir.\\n Ani gelişen pankreas iltihabı (akut pankreatit). Muhtemelen kusma, şok ve bilinç kaybı ilebirlikte sırtınıza doğru ilerleyen mide ağrısı şeklinde belirtiler gösterir.\\n Ülser veya kanamalı ülser. Sırtınıza doğru yayılabilen ciddi mide ağrısı, kanamaya bağlı, siyahayakın dışkı ve /veya kan kusma şeklinde belirtileri vardır.\\n Enfeksiyon. Bu ilaç bazı enfeksiyonların belirtilerini değiştirebilir veya enfeksiyonu gizleyebilir.Sizin enfeksiyonlara karşı dayanıklılığınızı düşürebilir. Bu nedenle enfeksiyonları erken tespit etmekzorlaşır. Artan ateş ve kendini iyi hissetmeme gibi belirtiler gösterebilirsiniz. Geçmişte veremgeçirdiyseniz yeniden alevlenebilir ve öksürükte kan bulunması ve göğüs ağrısı belirtileri vardır. Builaç ayrıca daha ciddi enfeksiyonların oluşumuna neden olabilir.\\n Akciğerde kan pıhtısı (pulmoner emboli). Belirtileri ani keskin göğüs ağrısı, nefessizlik veöksürükte kan bulunmasıdır.\\n Çocuklarda kafatası içerisindeki basıncın artması (psödotümör serebri). Baş ağrısı, kusma, enerjieksikliği ve sersemlik şeklinde belirtileri vardır. Bu yan etki genellikle ilacın kullanılmasınınbırakılmasının ardından ortaya çıkar.\\n Toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit). Ağrılı şişlik, kırmızıhassas damarlar şeklinde belirtileri vardır.\\n8Aşağıdakilerden herhangi birini veya bu kullanma talimatında yer almayan farklı bir etki fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz:\\nYan etkilerin sıklığı bilinmemektedir. Sıklık, mevcut verilerden tahmin edilem iyor.Kan, kalp ve dolaşım\\n Kalbin pompalamasıyla ilgili problemler (kalp yetmezliği), bileklerde şişme, nefes almada zorlukve çarpıntı veya düzensiz kalp atışı veya çok hızlı veya yavaş nabız gibi belirtilere neden olan kalpproblemleri\\n Beyaz kan hücresi (Lökosit) sayısında artış.\\n Düşük kan basıncıVücut suyu ve tuzları\\n Vücuttaki su ve tuz miktarındaki artış nedeniyle oluşan yüksek kan basıncı ve şişlik\\n Vücuttaki potasyum kaybı nedeni ile kramp ve spazm. Seyrek olarak konjestif kalp yetmezliğiadı verilen vücudun kanı düzgün pompalayamaması durumu oluşabilir.\\n El ve ayaklarda (örn. ayak bileği) şişlikSindirim sistemi\\n Bulantı (hasta hissetme) veya kusma (hasta olma), halsizlik\\n Ülser veya boğazda birikinti (yutmada zorluk)\\n Hazımsızlık\\n Midede şişkinlik\\n Özellikle yüksek doz kortikostereoid uygulandığında kalıcı hıçkırık\\n Karın ağrısı\\n İshalKulaklar\\n Baş dönmesi veya dönme hissi (Vertigo)Gözler\\n Göz içi basıncının artışı (Glokom adı verilen bu rahatsızlık gözlerde ağrı ve baş ağrısınaneden olabilir).\\n Göz sinirlerinde şişme (görme bozukluğuna neden olan papila ödeme adı verilen bir durumaneden olabilir)\\n Göz sinirlerinde hasar ve göze perde inmesi (katarakt)\\n Gözün kornea kısmının veya beyaz kısmının (sklera) incelmesi\\n Gözde viral veya mantar enfeksiyonlarında kötüleşme\\n Göz küresinin anormal şekilde dışarı çıkması (ekzoftalmi)\\n Bulanık veya çift görme.\\n Görme bozukluğuna neden olan ve retinanın yırtılmasına neden olabilen göz içinin (retina)\\n9\\narkasındaki ışığa duyarlı doku tabakasının altında sıvı formunun toplandığı göz durumu (santral seröz korioretinopati),Genel bozukluklar\\n Yorgun hissetme ya da keyifsizlik\\n Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonHormonlar ve metabolik sistem\\n Bebek, çocuk ve ergenlerde kalıcı olabilen büyüme geriliği\\n Kadınlarda adet döneminde düzensizlik veya adet görememe\\n Yüzün yuvarlak ve ay görünümünü alması (Cushingoid yüzler)\\n İştah ve kilo artışı\\n Şeker hastalığı veya mevcut şeker hastalığında kötüleşme\\n Uzun tedaviler, kanınızdaki bazı hormonların miktarının azalmasını tetikleyerek kan basıncınızındüşmesine ve sersemlik haline neden olabilir. Bu durum birkaç ay sürebilir.\\n Kanda üre artışı\\n Ateş, burun akıntısı, baş ağrısı, cildin soyulması, yorgunluk, eklem ağrısı, iştahsızlık, kilo kaybı vedüşük kan basıncına benzer belirtiler içeren yoksunluk sendromu\\n Vücudunuzda enzim adı verilen ve sindirime yardımcı olan bazı kimyasal maddeler (alanintransaminaz, aspartat transaminaz ve alkalen fosfataz) kortikosteroid tedavisi ile kanınızda artabilir.Genellikle ufak olan bu artış, ilacın kanınızdan tamamen temizlenmesinin ardından normale döner.Bu artış sizde herhangi bir belirti vermez. Ancak kan testi yaptırdığınızda ortaya çıkar.\\n Kandaki anormal yağ (örn. kolesterol) düzeyleri\\n Vücutta anormal yağ depolanmasıBağışıklık sistemi\\n Enfeksiyonlara karşı duyarlılıkta artma, verem gibi hastalıklar için yapılan deri testlerinde yanlışsonuçlar almaya neden olabilir.Kaslar ve kemikler\\n Kaslarda güçsüzlük ve kas kaybı\\n Kemik kırıkları\\n Kırılgan kemikler (kemiklerin kolayca kırılması)\\n Zayıf kan akışı yüzünden kemik yoğunluğunda azalma ve bunun yol açabileceği kalça ağrısı\\n Ağrı ve/veya şişkinliğin eşlik ettiği, tendonlarda yırtılma\\n Kas krampları veya kas spazmı\\n Kas ağrısıSinir ve duygu durum sorunları\\nHYDROCORT- LİYO dahil steroidler ciddi zihinsel sağlık sorunlarına neden olabilir. Bunlar hem yetişkinlerde hem de çocuklarda yaygındır. HYDROCORT- LİYO gibi ilaçları alan her 100 kişiden\\n10\\n5'ini etkileyebilirler.\\n İntihar düşüncesi, depresyon (ruhsal çöküntü)\\n Kendini çok iyi hissetme durumu, ya da iniş çıkışlarla seyreden ruhsal durumda değişkenlik\\n Endişe, uyku sorunları, düşünmede zorluk veya kafa karışıklığı, hafıza kaybı\\n Gerçekte olmayan şeyler hissetme, görme, duyma, garip korkular ve düşüncelere sahip olma,normal davranışlardan farklı davranış sergileme veya yalnız hissetmek\\n Diğer sinir sistemi hastalıkları (nefes alma problemleri, zihin karışıklığı, baş dönmesi, rehavet,nefes almada güçlük, sinirlilik, soğuğa karşı duyarlılığın artması, sıcak basması, hissizlik, kulakçınlaması, bilinçsizlik)\\n Omurganın astarında veya dışında anormal miktarda yağ birikmesi (epidural lipomatoz).\\n Baş ağrısıRuhsal problemler\\nHYDROCORT- LİYO gibi steroidler kullanılırken ruhsal sağlık problemleri oluşabilir.\\n Bu hastalıklar ciddi olabilir.\\n Bu hastalıklar genellikle ilaca başlanmasını takiben birkaç gün veya hafta içinde başlar.\\n Bu hastalıkların yüksek doz kullanımında oluşması daha muhtemeldir.\\n Doz azaltıldığında veya ilaç kullanımı kesildiğinde bu problemlerin çoğu yok olur. Ancak buproblemler oluşursa, tedavi edilmeleri gerekebilir.\\nEğer siz (veya bu ilacı kullanan birisi) bu ruhsal problemlerin herhangi bir belirtisini gösterirseniz doktorunuzla konuşunuz. Eğer depresyonda iseniz veya intihar düşüncesi varsa bu özellikle önemlidir.Birkaç vakada bu ruhsal problemler, doz azaltıldığında veya ilaç kullanımı kesildiğinde oluşmuştur.Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya hemşirenize sorunuz.Deri\\n Özellikle enjeksiyon yerinde apse\\n Sivilce\\n Yaraların geç iyileşmesi\\n Deride çatlaklar ile birlikte derinin incelmesi\\n Çatlaklar (deri çizgileri)\\n Berelenme\\n Deride küçük mor/ kırmızı lekeler\\n Deride koyu veya açık lekelenmeler, deri renginde olağandışı değişikliklerde artış\\n Vücut ve yüz tüylerinde aşırı büyüme\\n Kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen\\n Artan terleme\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n11\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr5. HYDROCORT-LİYO'nun saklanması\\nHYDROCORT-LİYO u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HYDROCORT-LİYO 'yu kullanmayınız.\\nEnjeksiyonluk su karıştırılmış olan ilaç hemen kullanılmalıdır. Kullanılmayan çözelti güvenli bir şekilde atılmalıdır.\\nÇözelti kullanılmadan önce partikül içerip içermediği ve renk değişimi açısından doktorunuz tarafından kontrol edilecektir.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HYDROCORT-LİYO'yu kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ŞehircilikBakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A Ş.\\nMahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23 Bağcılar / İSTANBUL\\nÜretim yeri:KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A Ş.\\nÇerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5Kapaklı / TEKİRDAĞ\\nBu kullanma talimatı../../.. tarihinde onaylanmıştır.\\n12\\nK--------------------------------------------------------------------------------------------------------\\nHYDROCORT-LİYO'YU UYGULA YACAK OLAN KİŞİ İÇİN BİLGİPozoloji /Uygulama sıklığı ve süresi:\\nHYDROCORT-LİYO, intravenöz enjeksiyon, intravenöz infüzyon veya intramüsküler enjeksiyonla uygulanabilir. İntravenöz enjeksiyon acil durumlarda ilk tercih edilen yoldur. Acil periyodu takiben,uzun- bir etki yaratmak amacıyla enjeksiyonluk veya oral preparat verilmesine dikkat edilmelidir.\\nGenellikle durumun şiddetine bağlı olarak 1-10 dakikalık bir süre içinde intravenöz enjeksiyonla uygulanan doz, 100 mg- 500 mg arasında değişmektedir. Bu doz hastanın yanıtı ve klinik durumunagöre 2, 4 veya 6 saat aralıklarla tekrar edilebilir.\\nGenel olarak yüksek dozlu kortikosteroid tedavisine sadece hastanın durumu stabilize oluncaya kadar devam edilmelidir ve bu süre genellikle 48-72 saati geçmemelidir.\\n48-72 saatten fazla hidrokortizonla tedaviye devam edilirse hipernatremi oluşabilir, bu nedenle HYDROCORT-LİYO yerine çok az veya hiç sodyum retansiyonu oluşturmayan metil prednizolonsodyum süksinat gibi bir kortikosteroid tercih edilmelidir.\\nHidrokortizonun yüksek dozuyla ilişkili yan etkiler bulunmasına rağmen, kısa süreli kortikosteroid tedavisinde de nadiren peptik ülser oluşabilir. Profilaktik antiasit tedavisi etkili olabilir.\\nKortikosteroid tedavisinden sonra aşırı strese maruz kalan hastalar adrenokortikal yetmezlik semptomları ve belirtileri için yakından takip edilmelidir.\\nKortikosteroid tedavisi, geleneksel tedavinin yerine geçmez.\\nKaraciğer hastalığı olan hastalarda, hastalığın etkileri artmış olabilir bu nedenle düşük doz düşünülebilir.\\nYaşlı hastalar:\\nHYDROCORT-LİYO, öncelikle akut kısa süreli koşullarda kullanılır. Yaşlılarda dozajda bir değişiklik olduğunu bildiren hiçbir bilgi yoktur. Bununla birlikte, yaşlı hastaların tedavisi,hastalarda kortikosteroidlerin ortak yan etkilerinin daha ciddi sonuçları olduğunu ve yakın klinikdenetimin gerekli olduğunu göz önünde bulundurarak planlanmalıdır.\\nPediyatrik popülasyon:\\nDoz, bebekler ve çocuklar için azaltılabilirken, hastanın durumunun ve tepkisinin ciddiyetine ve yaş veya vücut ağırlığına göre daha fazla uygulanabilir, ancak günlük 25 mg'dan az olmamalıdır.Bu ilaç intratekal veya epidural kullanım için önerilmez.Uygulama şekli:\\nHYDROCORT-LİYO, intravenöz enjeksiyon, intravenöz infüzyon veya intramüsküler enjeksiyonla uygulanabilir.\\n13Ürünün seyreltilmesine ilişkin talimatlar:\\n İntravenöz veya intramüsküler aseptik enjeksiyonluk çözeltiyi hazırlamak için bir flakon içeriğineen fazla 2 ml steril enjeksiyonluk su (çözücü ampul içeriği) ilave edilir, çalkalanır ve kullanmak içinşırıngaya çekilir.\\n İntravenöz infüzyon için; önce flakona en fazla 2 ml steril enjeksiyonluk su ilave edilir, çalkalanarakliyofilize toz çözülür, bu çözelti 100-1000ml (en az 100ml), su içinde %5 dekstroz (Eğer hastadasodyum kısıtlaması yoksa izotonik sodyum klorür solüsyonu veya izotonik sodyum klorür solüsyonuiçinde %5 dekstroz) içine ilave edilir.\\nBelirtilen şekilde sulandırıldığında çözeltinin pH'sı 7.0-8.0'dir.Raf ömrü\\n24 ay.\\nAmpul içeriği çözücüsü (enjeksiyonluk su) ile sulandırıldıktan sonra, hemen kullanılmalıdır, kullanılmayan kısım atılmalıdır.Saklamaya yönelik özel uyarılar\\n25 ° C altındaki oda sıcaklığında ambalajında saklayınız.\\nİntravenöz infüzyon çözeltisi ile seyreltildikten sonra ürün hemen kullanılmalıdır ancak hemen kullanılamıyorsa, sulu çözelti buzdolabında (2°C-8°C arasında) 4 saat stabildir.\\nKısa Ürün Bilgisi'nde yer alan Bölüm 4.2 Kullanım Şekli ve Dozu kısmında belirtilenlerden başka seyrelticiler tavsiye edilmez. Sulandırılan ampul içeriği kullanılmadan önce partiküler madde ve renkdeğişikliği açısından gözle kontrol edilmelidir.\\n14\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HYONAT %0,15 TEK DOZLUK GOZ DAMLASI, COZELTI , Etken: Sodyum Hiyalüronat | \\nHyonat %0.15 Tek Dozluk Göz Damlası, Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI HYONAT %0.15 tek dozluk göz damlası, çözeltiGöze uygulanır.Steril\\nEtkin madde:0.3 mL çözelti içeren tek dozluk damla 0.45 mg sodyum hiyalüronat içerir.\\nYardımcı madde(ler):Disodyum fosfat dodekahidrat, sodyum fosfat monobazik, sodyumklorür, enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. HYONAT nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. HYONAT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HYONAT nasıl kullanıhr?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HYONAT'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HYONAT nedir ve ne için kullanılır?\\nHYONAT her birinde 0.3 ml'lik göz damlası içeren, 4 adet koruyucu folyo içinde tek dozluk kaplarda, 5'er adet halinde karton kutuda kullanıma hazır göz damlasıdır.\\nHYONAT, kuru göz hastalığının semptomatik tedavisinde kullanılır.\\n\\n2. HYONAT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerHYONAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n İçerdiği etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa HYONAT'ı kullanmayınız.HYONAT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nDeterjan veya dezenfektan etkisi gösteren diğer göz çözeltileriyle birlikte aynı zamanda kullanmayınız.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.HYONAT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamilelik sürecinde HYONAT'ı, ancak kullanımı zorunlu ise ve ciddi tıbbi kontrol altında uygulanmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHYONAT'ın emzirme dönemindeki etkisi bilinmemektedir.Araç ve makine kullanımı\\nHYONAT'ın araç ve makine kullanımını engelleyecek hiçbir etkisi yoktur.HYONAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nUyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.\\n\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nSodyum hiyalüronat, kuaterner amonyum tuzları mevcudiyetinde çökebilir. Bu bileşikleri içeren çözeltilerle birlikte kullanmaktan kaçınınız.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HYONAT nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHYONAT'ı alırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Tedaviye alınan yanıta bağlı olarak HYONAT ile tedavinin süresi hekim tarafından belirlenmelidir.Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, her bir göze günde 6 defaya kadar 1 damladamlatınız. Bu, sizin HYONAT'dan tam yarar görmenizi sağlar.Uygulama yolu ve metodu:\\n Yalnız oftalmik kullanım içindir.\\n Göze uygulanır.\\n İlacı uygulamadan önce ellerinizi yıkayınız.\\n Tek dozluk kabın kullanım öncesinde hasar görmediğini, açılmadığını kontrol ediniz.\\n Tek dozlu kabı bandından çekerek çıkarın, üst kısmı çekmeden çevirerek açınız.\\n Tek dozluk kabı açtıktan sonra hemen kullanın ve kullanım sonrasında arta kalan çözeltiyiatınız.\\n İlacı uygularken göze ya da elleriniz dahil başka bir yüzeye kabın ucu ile dokunmayınız.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nPediyatrik yaş grubunda, HYONAT gerçekten ihtiyaç olması halinde ve sıkı tıbbi kontrol altında kullanılmalıdır.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda özel bir doz ayarlaması öngörülmemektedir.\\n\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir kullanım durumu yoktur.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nEğer HYONAT'm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HYONAT kullandıysanız:\\nDoz aşımı vakası rapor edilmemiştir.\\nHYONAT'ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HYONAT'ı kullanmayı unutursanız\\nEğer HYONAT'ın bir dozunu uygulamayı unutursanız, tedaviye ertesi günün sabahında önceki gibi uygulayarak devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.HYONAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuz reçete ettiği sürece HYONAT kullanmaya devam ediniz.\\nTedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlarda olduğu gibi, HYONAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n Gözkapağı veya konjonktiva inflamasyonu\\n Kızarıklık, gözyaşı salgısında artış veya yüzeyel alerjik reaksiyonlar, keratit\\n Kaşıntı, yanma\\nBunlar HYONAT'ın hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n\\n\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. HYONAT'ın saklanması\\nHYONAT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nFlakonları koruyucu folyosunda saklayınız. Flakon açıldıktan sonra hemen kullanılmalı, artan ilaç atılmalı, açılmış ilaç yeniden kullanılmamalıdır.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HYONAT'ı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HYONAT'ı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nVEM İLAÇ San. ve Tic. AŞ Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134Sarıyer/İSTANBUL\\nÜretim yeri:\\nVEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nÇerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38Kapaklı / TEKİRDAĞ\\nBu kullanma talimatı .^/^/^ tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HYPERIUM 1 MG 30 TABLET , Etken: Rilmenidin | \\nHyperium 1 Mg Tablet Kullanma TalimatıKalp Damar Sistemi » Antihipertansif İlaçlar (Yüksek Tansiyon İlaçları) » Santral Etkili Antiadrenerjikler » Imidazolin Reseptör Agonistleri » Rilmenidin1/4\\n1\\nKULLANMA TALİMATI\\nHYPERIUM1 mg tablet Ağız yoluyla alınır.\\nEtkin madde: Her bir tablet 1 mg Rilmenidin içermektedir.\\nYardımcı maddeler: 4.5 mg Sodyum nişasta glikolat, Mikrokristalin selüloz, 47 mg Laktoz, Parafin 54/56, Anhidr kolloidal silis, Magnezyum stearat, Talk, Beyaz balmumu\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\nO\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız. _\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. HYPERIUM nedir ve ne için kullanılır?\\n2. HYPERIUM'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HYPERIUM nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkileri nelerdir?\\n5. HYPERIUM 'un saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır\\nO1.\\nHYPERIUM nedir ve ne için kullanılır?\\n HYPERIUM yüksek kan basıncım (hipertansiyon) düşürmeye yarayan bir ilaç olup antihipertansif ilaçlar grubuna aittir\\n HYPERIUM, 30 tablet içeren blister ambalajlarda bulunmaktadır.\\n Hipertansiyon (yüksek tansiyon) tedavisinde kullanılmaktadır.\\n2.\\nHYPERIUM'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nAşağıdaki durumlarda HYPERIUM'u KULLANMAYINIZ\\n Tablet içeriğindeki etkin madde veya yardımcı maddelerden birine karşı aşın duyarlılık\\n Şiddetli depresyon\\n Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi 15 mL/dak altında ise)\\n Sultoprid ile birlikte\\nBu ilaç genel olarak aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:\\n Alkol ile birlikte\\n Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan beta-blokerler ile birlikte (bisoprolol, karvedilol, metoprolol)\\n Tedavi ani olarak kesilmemeli, doz yavaş yavaş azaltılmalıdır\\n Bu tedavi tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır.\\n Tedavi süresince alkol kullanılmamalıdır.\\n HYPERIUM'u kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.\\n Eğer böbrek yetmezliğiniz ya da kalp hastalığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHYPERIUM'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nDozlar, sabahlan yemekten önce bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Gebe kadınlarda ilacın güvenli olduğunu gösteren çalışma yoktur. Bu nedenle gebelikte kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\n İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nNormal dozlardan daha yüksek dozlada alındığında veya dikkati azaltıcı etkileri bilinen diğer ilaçlarla beraber kullanıldığında, araç, makine vs. kullanan kişilerde muhtemel bir uyku hali görülebilir. Bu durumda araç ve makine kullanılmamalıdır,\\nHYPERIUM'un içeriğinde bulunan bazı madeler hakkında önemli bilgiler\\nHYPERIUM, her tablette:\\n- 47mg laktoz içermektedir. Doktorunuz tarafından bazı şeker türlerine karşı duyarlılığınız ve aleıjiniz olduğu belirtilmişse veya şeker hastalığınız (diyabet) varsa bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.\\n 4.5 mg sodyum nişasta glikolat içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nDiğer ilaçlarla etkileşimi engellemek için doktorunuza veya eczacımza bunlar hakkında bilgi veriniz, özellikle sultoprid, alkol ve kalp yetmezliğinde kullanılan beta blokerler (bisoprolol, karvedilol, metoprolol) ile birlikte kullanmayınız.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. HYPERIUM nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz sıklığı için talimatlar\\nTavsiye edilen doz 1 mg'dır.\\nBir ay zarfında yeterli yanıt alınamazsa, günlük doz bir sabah, bir akşam alınmak üzere (yemeklerden önce) 2 mg'a çıkarılabilir.\\nUygulama yolu ve metodu\\nAğızdan kullanılır.\\nYemekten önce bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır.\\nTabletlerinizi hergün aynı saatte almanız kan basıncınız üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır ve tabletleri ne zaman alacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır \\nDeğişik yaş gruplan\\nSadece yetişkinlerin kullanımı içindir\\nözel kullanım durumları Böbrek yetmezliği\\nPrensip olarak, kreatinin klerensi 15mL/dak'dan yüksek olan böbrek yetmezliği olan hastalarda dozlar aynıdır.\\nKaraciğer yetmezliği\\nKaraciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.\\n Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\n Tabletlerinizi her gün aynı saatte almanız kan basıncınız üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda, tabletleri ne zaman alacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.\\n Doktorunuz HYPERIUM ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü hipertansiyon uzun süreli tedavi gerektiren bir hastalıktır.\\n Eğer HYPERIUM'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nEğer kullanmanız gerekenden daha fazla HYPERIUM kullandıysanız\\nHYPERIUMdan almanız gerekenden fazlasını almışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.Bugüne dek hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiş olmakla beraber teorik olarak aşırı doz alımlannda görülecek belirtiler, hipotansiyon (düşük kan basıncı) ve dikkat bozuklukları olacaktır. Bu durumda derhal mide yıkanmalı ve takiben sempatomimetik ilaçlar uygulanmalıdır.\\nEğer HYPERIUM'ı almayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında almaya devam ediniz.\\nHYPERIUM ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler\\nİlacın kesilmesine bağlı kan basıncında yükselme olabilir. İlacı birden bire kesmeyiniz.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, HYPERIUM'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.\\nYaygm : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nYaygın:\\nÇarpıntı Uyku hali Pruritis (kaşıntı)\\nCilt sorunları (dökülme, kaşınma)\\nCinsel fonksiyonda bozulma\\nMide ağnsı\\nAğız kuruluğu\\nİshal\\nKabızlık\\nKaslarda kramp\\nYorgunluk\\nEllerde ve ayaklarda soğukluk hissi\\nÖdem\\nAnksiyete\\nDepresyon\\nUykusuzluk\\nYaygın olmayan:\\nAyağa kalkıldığında tansiyon düşmesi\\nsıcak basması\\nbulantı\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. HYPERIUM 1 mg'ın saklanması\\nHYPERIUM1 mg'ı çocukların görebileceği veya ulaşabileceği yerlerden uzak tutunuz.\\nAmbalajında, kuru yerde 30C°'ın altında, oda sıcaklığında saklayınız.\\nRuhsat Sahibi: LES LABORATOIRES SERVIER - FRANSA lisansı ile Servier İlaç ve Araştırma A.Ş.\\nBeybi Giz Kule, Meydan Sok. No.l, Kat: 22-23-24\\n34398 Maslak İstanbul\\nTel: 0212 329 14 00, Faks: 0212 290 20 30\\nÜretici: Les Laboratoires SERVIER Industrie\\n45520 Gidy, FRANSA\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır:\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HYQVIA 10 G / 100 ML SC KULLANIM ICIN INFUZYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON (2 FLAKON) , Etken: İnsan Normal Immünoglobluni | \\nHyqvia 10 G/100 Ml Sc Kullanim İçin İnfüzyonluk Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIHYQVIA 10 g/100 mL SC Kullanım İçin İnfüzyonluk ÇözeltiDeri altına (subkutan) uygulanır.\\nSteril\\nEtkin madde:\\n1 mL çözelti içinde insan normal immünoglobulini (Ig) 100 mg*\\n* En az % 98 immünoglobulin G (IgG) saflıkta.\\nYardımcı maddeler:\\nGlisin, enjeksiyonluk su.\\nYardımcı madde fonksiyonu olan rekombinant insan hiyalüronidazı (rHuPH20)* flakonu sodyum klorür, sodyum fosfat, insan albumini, etilendiamintetraasetik asit (EDTA) disodyumkalsiyum klorür, sodyum hidroksit (pH ayarı), hidroklorik asit (pH ayarı) ve enjeksiyonluk suiçermektedir.\\n*Rekombinant insan hiyalüronidazı, rekombinant DNA teknolojisi ile Çin Hamsteri Over (CHO) hücrelerinde üretilen ve 447 amino asitten oluşan saflaştırılmış bir glikoproteindir.\\nV Bu üaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen, yeni güvenlüİk bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölüm'ün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. HYQVIA nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. HYQVIA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HYQVIA nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HYQVIA'mn saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HYQVIA nedir ve ne için kullanılır?\\nHYQVIA, deri altına (subkutan (SC)) infüzyon için İki çözelti içeren bir üründür. Kauçuk tıpa ile kapatılmış bir cam flakon berrak, renksiz veya açık sarı renkte %10 insan normal immünoglobulini(etkin madde) çözeltisi ve kauçuk tıpa ile kapatılmış diğer cam flakon berrak ve renksiz rekombinantinsan hiyalüronidazı (%10 insan normal immünoglobulininin kanınıza ulaşmasına yardımcı olan birmadde) çözeltisi içerir.\\n%10 insan normal immünoglobulini, insan normal immünoglobulinleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. İmmünoglobulinler, aynı zamanda antikorlar olarak da bilinir ve sağlıklı insanlarınkanında bulunur. Antikorlar, bağışıklık sisteminin (vücudun doğal savunmasının) bir parçasıdır vevücudunuzun mikrobik hastalıklarla (enfeksiyonlarla) savaşmasına yardımcı olur.\\nİmmünoglobulin flakonu sağlıklı insanların kanından hazırlanmıştır. İlaç, doğal olarak kanda bulunan immünoglobulinlerle tamamen aynı şekilde işlev görür. Rekombinant insan hiyalüronidazı,immünoglobulinlerin deri altına daha kolay infüze edilmesini (damla damla verilmesini) ve kansisteminize ulaşmasını sağlayan bir proteindir.\\nHYQVIA, kanlarında yeterli miktarda antikor bulunmayan, daha sık enfeksiyona yakalanma eğilimi olan zayıf bir bağışıklık sistemine sahip hastalarda kullanılır. HYQVIA'nın düzenli veyeterli miktarda uygulanan dozları, kanınızdaki anormal ölçüde düşük immünoglobulinseviyelerini normal seviyelere çıkarabilir (yerine koyma tedavisi / tamamlayıcı tedavi).\\nHYQVIA aşağıda belirtilen durumlarda yeterli miktarda antikora sahip olmayan hastalarda yerine koyma (tamamlayıcı) tedavisi olarak reçete edilir:\\n Doğuştan antikor üretemeyen ya da az üretebilen hastalar (primer immün yetmezlikler)\\n Diğer hastalıklara ya da tedavilere bağlı olarak zayıflayan bağışıklık sistemi sebebiyleşiddetli veya tekrarlayan enfeksiyonları olan hastalarda (sekonder immün yetmezliklerde(SİY)) kullanılır.2. HYQVIA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerHYQVIA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n- Eğer immünoglobulinlere, hiyalüronidaza, rekombinant hiyalüronidaza veya yukarıdalistelendiği şekilde bu ilacın içinde bulunan diğer maddelere karşı alerjiniz varsa.\\n- Eğer kanınızda immünoglobulin A'ya (IgA) karşı antikorlarmız varsa. Bu durum IgAeksikliğiniz varsa gerçekleşebilir. HYQVIA çok az miktarlarda da olsa immünoglobulin Aiçerdiği için (0,14 mg/mL'den daha az; ortalama 0,037 mg), alerjik reaksiyon gösterebilirsiniz.\\n- Kan damarı içine (intravenöz olarak) enjekte etmeyiniz veya uygulamayınız.HYQVIA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nAlerjik reaksiyonlar\\nSiz bilmeseniz de immünoglobulinlere karşı alerjik olabilirsiniz. Kan basıncında ani düşme veya anafilaktik şok (boğazda şişlik, nefes alıp vermede zorlanma ve deri döküntüsü gibi diğerbelirtilerle birlikte kan basıncında şiddetli bir düşme) gibi alerjik reaksiyonlar seyrektir ancak dahaönceden benzer tedavilerle sorun yaşamamış olsanız dahi ara sıra bu reaksiyonlar gerçekleşebilir.Anti-IgA antikorları ile birlikte IgA eksikliğiniz varsa alerjik reaksiyon gösterme riskiniz artar.Seyrek görülen bu alerjik reaksiyonların belirtileri veya bulguları aşağıdakileri içerir:\\n- Sersemlik, baş dönmesi veya bayılma hissi,\\n- Deri döküntüsü ve kaşıntı, ağızda veya boğazda şişlik, nefes alıp vermede zorlanma, hırıltılısolunum,\\n- Anormal kalp atış hızı, göğüs ağrısı, dudakların veya el-ayak parmaklarmın morarması,\\n- Bulanık görme.\\nDoktorunuz veya hemşireniz, herhangi bir alerjik reaksiyonun saptanabilmesi ve derhal tedavi edilebilmesi için ilk HY QVIA in^^onunu yavaşça uygulayacaktır ve ilk infüzyonlar süresince sizidikkatli bir şekilde izleyecektir.\\n> İnfüzyon süresince bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuz veya hemşirenize bildiriniz. Doktorunuz veya hemşireniz, in^ızyon hızını yavaşlatıp yavaşlatmamaveya infüzyonu tamamen durdurup durdurmama kararını verecektir.\\nİnfüzyon hızı\\nİlacın doğru hızda infüze edilmesi çok önemlidir. Doktorunuz veya hemşireniz, evde HYQVIA in^e ederken kullanılacak uygun infüzyon hızına dair size tavsiyede bulunacaktır (bkz. Bölüm3 HYQVIA nasıl kullanılır?).\\nİnfüzyon süresince izlem\\nAşağıdaki durumlar söz konusu ise belirli yan etkiler daha sıklıkla gerçekleşebilir.\\nEğer;\\nİlk kez HYQVIA alıyorsanız.\\nBir başka immünoglobulin almış ve HYQVIA'ya geçiş yapmışsanız.\\nHYQVIA'yı en son aldığınızdan itibaren uzun bir süre (örneğin, 2 veya 3 infüzyon aralığından daha uzun bir süre) geçmiş ise.\\n> Bu gibi durumlarda, ilk infüzyonunuz süresince ve in^ızyonunuzun durdurulmasından sonraki bir saat içerisinde yakından izleneceksiniz.\\nTüm diğer durumlarda, infüzyon süresince ve ilk birkaç infüzyon için HYQVIA almanızdan sonraki en az 20 dakika içerisinde izlenmelisiniz.\\nEvde tedavi\\nEvde tedaviye başlamadan önce, bir kişiyi gözetmen olarak tayin etmelisiniz. Siz ve gözetmeniniz, yan etkilerin, özellikle alerjik reaksiyonların erken belirtilerini saptamak üzereeğitileceksiniz. Bu gözetmen, potansiyel yan etkilerin izlenmesinde size yardımcı olmalıdır.İnfüzyon süresince yan etkilerin ilk belirtilerine dikkat etmelisiniz (ek detaylar için, bkz. Bölüm4 Olası yan etkiler nelerdir?).\\n> Herhangi bir yan etki yaşarsanız, siz veya gözetmeniniz derhal infüzyonu durdurmalı ve birdoktor ile iletişime geçmelisiniz.\\n> Şiddetli bir yan etki yaşarsanız, derhal acil tedavi almalısınız veya gözetmeniniz acil tedavi almanızı sağlamalıdır.\\nBölgesel enfeksiyonların yayılması\\nHYQVIA'yı deriniz üzerindeki mikrop kapmış veya kırmızı, şişmiş bir bölgeye veya bu gibi bir bölgenin etrafına infüze etmeyiniz çünkü bu durum enfeksiyonun yayılmasına neden olabilir.\\nKlinik çalışmalarda deride hiçbir uzun süreli (kronik) değişim gözlemlenmemiştir. Uzun süreli iltihap, yumru (nodül) veya infüzyon yerinde meydana gelen ve birkaç günden uzun süren iltihapdoktorunuza bildirilmelidir.\\nKan testleri üzerindeki etkiler\\nHYQVIA, bazı kan testlerini (serolojik testler) etkileyebilecek farklı antikorlar içermektedir.\\n> Herhangi bir kan testi yaptırmadan önce doktorunuza HYQVIA ile tedavi aldığınıza dair bilgiveriniz.\\nHYQVIA insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. İlaçlar insanplazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek enfeksiyon ajanlarını önlemek için bir diziönlemler alınır. Bu önlemler, hastalık taşıma riski olan kan vericilerini saptamak ve dışarıdabırakıldıklarından emin olmak için, plazma vericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve herbir kan bağışının ve plazma havuzlarının, virüs/enfeksiyon belirtileri açısından testedilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, plazmanın işlenmesi sürecine virüsleriarındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları da dahil ederler.\\nBütün bu önlemlere rağmen, insan plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Buayrıca bilinen (AIDS'e neden olan HIV virüsü, karaciğer hastalığına neden olan Hepatit A,Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B19 gibi zarfsız virüsler) ya da sonradan ortayaçıkan virüsler veya Creutzfeld-Jacobs hastalığı gibi diğer enfeksiyon çeşitleri için degeçerlidir.\\nBu nedenle ileride oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtlarısaklayınız.\\nAyrıca;\\nHYQVIA kullanmanız gerekiyorsa doktorunuz, hastalık yapıcı etkenlerin size bulaşmasını önlemek için uygun aşılarınızı (Hepatit A, Hepatit B vb.) yaptırmanızı önerebilir.\\nHYQVIA'yı her kullandığmızda aşağıdaki verilerin tedavi günlüğünüze kaydedilmesi kuvvetle önerilir:\\n- Uygulama tarihi,\\n- İlacın seri numarası ve\\n- Enjekte edüen hacim, akış hızı, infüzyon yerlerinin sayısı ve konumu.Çocuklar ve ergenler\\nYetişkinler için olan endikasyonlar, doz ve infüzyon sıklığı çocuklar ve ergenler için de geçerlidir (0-18 yaş).\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.HYQVIA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHYQVIA hamilelerde dikkatli kullamlmalıdır. İmmünoglobulin içeren ürünlerin anne karnından veya rahimden geçtikleri ve bu geçişin son üç aylık döneminde giderek arttığı gösterilmiştir.İmmünoglobulinlerle olan klinik deneyimlere göre gebelik döneminde veya cenin ve yenidoğanbebek üzerinde olumsuz etkilerin görülmesi beklenmez.\\nRekombinant insan hiyalüronidazmm uzun süreli kullammmm hamilelik, emzirme ve doğurganlık üzerindeki etkileri henüz bilinmemektedir.\\nHYQVIA'nın hamileykem kullamlıp kullamlamayacağma doktorunuz karar verecektir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınızEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziren kadınlarda HYQVIA ile hiçbir klinik çalışma yapılmamıştır. İmmünoglobulinler anne sütüne geçer ve yenidoğanın mukozalarından girebilecek mikroplardan korunmasında yardımcıolabilir.\\nHYQVIA'nın emzirirken kullanılıp kullanılamayacağına doktorunuz karar verecektir.Araç ve makine kullanımı\\nHYQVIA ile tedavi sırasında hastalarda araç ve makine kullanım yeteneğini etkileyebilecek yan etkiler (örneğin baş dönmesi veya bulantı) görülebilir. Tedaviniz sırasında bu türden etkilergörülüyorsa, araç ve makine kullanımı öncesi bu etkilerin düzelmesini beklemelisiniz.HYQVIA'nm içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu ilaç, HYQVIA'nın 1,25 mL rekombinant insan hiyalüronidazı flakonunda 5,0 mg sodyum (sofra tuzunun ana maddesi) içerir. Bu, bir yetişkin için önerilen günlük maksimum doz alımının%0,25 ile %3 arasına denk gelmektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalariçin göz önünde bulundurulmalıdır. %10 IG flakonu esasında sodyum içermez.Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı\\nHYQVIA, kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve suçiçeği gibi bazı virüs aşılarının (canlı virüs aşılarının) etkisini azaltabilir. Bu nedenle, HYQVIA aldıktan sonra belirli aşıları yaptırmak için3 aya kadar beklemeniz gerekebilir. Kızamık aşınızı yaptırabilmeniz için HYQVIA aldıktansonra 1 yıla kadar beklemeniz gerekebilir.\\n> Lütfen aşıyı uygulayan doktorunuza veya hemşirenize HYQVIA tedaviniz hakkında bilgi veriniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HYQVIA nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nBu ilacı daima doktorunuzun size tam olarak anlattığı gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuzla görüşüp kullanım bilgilerini kontrol ediniz.\\nHYQVIA tedavisi doktorunuz veya hemşireniz tarafından başlatılacaktır, ancak ilk birkaç infüzyonu tıbbi gözetim altında almanız ve yeterli derecede eğitilmeniz (ve/veya gözetmeninizineğitilmesi) sonrasında bu ilacı evde kullanmanıza izin verilebilir. HYQVIA'yı evde kullanıpkullanamayacağınıza siz ve doktorunuz karar vereceksiniz. Talimatları eksiksiz alana dekHYQVIA ile evde tedaviye başlamayınız.\\nDoz\\nDoktorunuz, kilonuza, almış olabileceğiniz daha önceki tedavilere ve tedaviye verdiğiniz yanıta dayanarak sizin için doğru dozu hesaplayacaktır. Önerilen başlangıç dozu, her ay kilo başına 400800 mg etkin madde sağlayan dozdur. Başlangıçta, 1 haftalık aralıklarla bu dozun dörtte birinialacaksınız. Bu doz, daha sonraki in^^onlarda 3-4 haftalık aralıklarla kademeli olarak daha yüksekdozlara artırılacaktır. Bazen doktorunuz daha yüksek dozların bölünmesini ve bir seferde iki yerdenverilmesini önerebilir. Doktorunuz, tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak da dozunuzuayarlayabilir.\\nTedaviye başlanması\\nTedaviniz, zayıf bağışıklık sistemi bulunan hastaları tedavi etmede ve hastaların ev tedavisi için yönlendirilmesinde deneyimli bir doktor veya hemşire tarafından başlatılacaktır. İlacı ne kadar iyitolere edebildiğinizin anlaşılması için infüzyon sırasında ve infüzyonun durdurulması sonrasındaen az 1 saat süreyle dikkatli bir şekilde izleneceksiniz. Başlangıçta doktorunuz veya hemşirenizyavaş bir infüzyon hızı kullanacaktır ve kademeli olarak hızı ilk infüzyon süresince ve daha sonrakiin^^onlarda artıracaktır. Doktor veya hemşire sizin için doğru dozu ve infüzyon hızınıbulduğunda, tedaviyi evde kendi kendinize uygulamanıza izin verilebilir.\\nEvde tedavi\\nBu uygulama yoluyla ilgili bilgiler bu talimatın ekinde bulunmaktadır.\\nAşağıdaki konularda talimatlar alacaksınız:\\n- Mikropsuz (aseptik) infüzyon teknikleri,\\n- İnfüzyon pompası veya enj ektör pompasının kullanımı (gerekirse),\\n- Bir tedavi günlüğünün tutulması ve\\n- Şiddetli yan etkiler durumunda alınacak önlemler.\\nTedavinizin size fayda sağlaması için doktorunuzun doz, in^^on hızı ve HYQVIA in^^onlarmın çizelgesi ile ilgili talimatlarına dikkatli bir şekilde uymalısınız.\\n\\n\\n\\n< 40 kg hastalar\\n> 40 kg hastalar\\n\\nAralık/Dakika\\nİlk İki İnfüzyon (mL/saat/infOzyonbölgesi)\\nSonraki 2-3 İnfüzyon\\n(mL/saat/in^^on\\nbölgesi)\\nİlk İki İnfüzyon (mL/saat/in^^onbölgesi)\\nSonraki 2-3 İn^^on\\n(mL/saat/infüzyom\\nbölgesi)\\n\\n10 dakika\\n5\\n10\\n10\\n10\\n\\n10 dakika\\n10\\n20\\n30\\n30\\n\\n10 dakika\\n20\\n40\\n60\\n120\\n\\n10 dakika\\n40\\n80\\n120\\n240\\n\\nKalan\\nin^^on\\n80\\n160\\n240\\n300\\nUygulama yolu ve metodu:\\nHYQVIA'mn deri altına infüze edilmesi gerekir (subkutan (SC) uygulama).\\nTıbbi ürünün iki bileşeni, birbiri ardına aynı iğneden uygulanmalıdır. HYQVIA'nm uygulamasmm ilk adımı olarak Rekombinant insan hiyalüronidazı çözeltisi ile başlanmalı ve daha sonrasında insannormal immünoglobulini çözeltisi uygulanmalıdır.\\nEğer uygulama yerinde sızıntı yaşarsanız, iğne boyunun size uygun olup olmadığı ile ilgili doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İğne boyunda herhangi bir değişiklik gerekmesi durumunasizi tedavi eden doktor karar verecektir.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nYetişkinlerde kullamlan endikasyonlar, doz ve infüzyon sıklığı çocuk ve ergenler (0-18 yaş) için de geçerlidir.Yaşlılarda kullanımı:\\nT üm endikasyonlarda dozun vücut ağırlığına göre verilmesi ve yukarıda bahsedilen hastalığın klinik sonucuna göre ayarlanması nedeniyle doz yetişkinlerden farklı değildir.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nIntravenöz immünoglobulin tedavisi alan hastalarda, özellikle de şeker (sükroz) içeren ürünleri kullananlarda ciddi böbrek advers reaksiyonları rapor edilmiştir. HYQVIA şeker içermez.\\nEğer HYQVIA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HYQVIA kullandıysanız:\\nHYQVIA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HYQVIA'yı kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nBir doz almayı unuttuğunuzu düşünürseniz, mümkün olan en kısa zamanda doktorunuz ile görüşünüz.\\nBu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.HYQVIA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe tedaviyi sonlandırmayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi HYQVIA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Baş ağrısı, üşüme veya vücutta ağrı gibi belirli yan etkiler infüzyon hızının yavaşlatılmasıile azaltılabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, HYQVIA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nHYQVIA gibi ilaçların infüzyonları ara sıra ciddi, ancak seyrek görülen alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Kan basıncında ani bir düşüş yaşayabilirsiniz ve birkaç istisnai durumda anafilaktik şokyaşanabilir. Doktorlar bu olası yan etkilerin farkındadır ve sizi ilk in^^onlar süresince vesonrasında izleyecektir.\\nTipik belirtiler veya bulgular aşağıdakileri içerir:\\n- Sersemlik, baş dönmesi veya bayılma hissi,\\n- Deri döküntüsü ve kaşıntı, ağızda veya boğazda şişlik, nefes alıp vermede zorlanma, hırıltılısolunum,\\n- Anormal kalp atış hızı, göğüs ağrısı, dudakların veya el-ayak parmaklarının morarması,\\n- Bulanık görme.\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin HYQVIA'ya alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nEvde HYQVIA kullanırken, infüzyonu, görevlendirilen bir gözetmenin eşliğinde gerçekleştirmeksiniz. Bu gözetmen, alerjik reaksiyonlara dikkat etmenize, infüzyonudurdurmanıza ve gerekirse destek almanıza yardımcı olacaktır.\\nLütfen alerjik reaksiyon riskine ve evde HYQVIA kullanımına dair bilgiler için bu kullanma talimatının 2. bölümüne de bakınız.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan SeyrekÇok seyrekBilinmiyor\\n10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nEldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Çok yaygın:\\n- Hafif ila orta şiddette rahatsızlık ve hassasiyet dahil olmak üzere infüzyon bölgesinde ağrı. Bu reaksiyonlar genellikle birkaç gün içerisinde yok olur.Yaygın:\\n- İnfüzyon bölgesindeki reaksiyonlar: Bunlar infüzyon bölgesinde kızarıklık, şişlik, kaşıntı,sertleşme ve döküntüyü içermektedir. Bu reaksiyonlar genellikle birkaç gün içerisinde yokolur.\\n- Baş ağrısı\\n- Yorgunluk\\n- Bulantı\\n- Kusma\\n- İshal\\n- Karın ağrısı\\n- Kas veya eklem ağrısı\\n- Göğüs ağrısı\\n- Ateş\\n- Halsiz veya kötü hissetmeYaygın olmayan:\\n- Üşüme\\n- Migren\\n- Kan basıncında artış\\n- Baş dönmesi\\n- Karında şişkinlik\\n- Deride döküntü/alerjik döküntü/kızarıklık\\n- Kaşıntı\\n- Göğüste, kollarda ve/veya bacaklarda ağrı\\n- Genital bölgede şişlik (infüzyon yerinden yayılan şişlikten ötürü)\\n- Bacaklarda, ayaklarda ve ayak bileklerinde şişlik\\n- Antikor kan testlerinin pozitif çıkması\\n- Uygulama yerinderenk değişikliği\\n- Uygulama yerindemorarma\\n- Uygulama yerindeşişlik\\n- Uygulama yerindeısı değişikliği\\n- Aşırı terleme\\n- Artralji\\n- Sırt ağrısı\\n- Ekstremitelerde ağrıSeyrek:\\n- Parestezi\\n- Yanma hissi\\n- İdrarda sarı-kahverengi pigment (hemosiderin) görülmesiBilinmiyor:\\n- Aşırı duyarlılık\\n- Grip benzeri hastalık\\n- İnfüzyon bölgesinde sızıntı\\n- Beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit)Benzer ilaçlar ile görülen yan etkiler\\nAşağıdaki yan etkiler, %10 insan normal immünoglobulini gibi deri altına uygulanan (subkutan olarak) ilaçların in^^onu ile gözlemlenmiştir. Bu yan etkiler bugüne kadar HYQVIA ilegörülmemiş olsa da HYQVIA kullanan bir kişide görülebilmeleri olasıdır.\\n- T itreme, ağızda karıncalanma\\n- Hızlı kalp atışı, alerjik reaksiyonlar\\n- Deride kızarma veya solukluk, ellerde veya ayaklarda soğukluk\\n- Nefes darlığı\\n- Yüzde şişlik\\n- Aşırı terleme\\n- Kas sertliği\\n- Karaciğer fonksiyon kan testlerinde (alanin aminotransferazın artması) değişiklik\\nAşağıdaki seyrek yan etkiler, %10 insan normal immünoglobulini gibi damara uygulanan (intravenöz olarak) ilaçları kullanan hastalarda gözlemlenmiştir. Bu reaksiyonlar, HYQVIA ilegörülmemiştir, ancak küçük bir olasılık da olsa HYQVIA kullanan birinde bu reaksiyonlarıngörülmesi mümkündür.\\n- Kalp krizine, felce, derin damar tıkanmasına veya akciğeri besleyen damarların tıkanmasına(pulmoner emboli) yol açan ve damarlarda oluşan kan pıhtıları (tromboembolik reaksiyonlar)\\n- Böbrek bozukluğu veya yetmezliği\\n- Alyuvarların imhası (hemoliz)\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliğihakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. HYQVIA'nın saklanması\\nHYQVIA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n2 - 8°C'de buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız.\\nÇalkalamayınız.\\nFlakonları ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra HYQVIA 'yı kullanmayınız.\\nÇözeltiler bulanık ise veya içinde parçacıklar veya birikintiler varsa bu ilacı kullanmayınız. Açtıktan sonra, flakonlardaki kullamlmamış çözeltileri atınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş ve kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim\\nDeğişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.Ruhsat Sahibi:\\nTakeda İlaç Sağlık Sanayi Ticaret Ltd. Şti. Levent-Şişli/İstanbulÜretim Yeri:\\nBaxalta Belgium Manufacturing S.A., Lessines/BELÇİKABu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.DERI ALTI UYGULAMA İÇİN AYRINTILI BİLGİ\\nLütfen HYQVIA'yı deri altına uygulamadan önce aşağıda bilgileri okuyunuz. Burada anlatılanları tam olarak anladığınızdan ve tüm basamakları doğru olarak gerçekleştireceğinizden emindeğilseniz deri altı uygulamaya başlamayınız.Kullanım Hakkında Ayrıntılı Talimatlar aşağıdaki bölümde sunulmuştur.\\n1HYQVIA'yı kutudan çıkarınız:\\n Flakonların oda sıcaklığına erişmesini sağlayınız.\\nBu süre 60 dakika kadar sürebilir. Mikrodalga fırınlar dahil olmak üzere ısıtıcı cihazlarkullanılmamalıdır.\\nHYQVIA'yı ısıtmayınız veya çalkalamayınız.\\nKullanmadan önce herHYQVIA flakonunu kontrol ediniz:\\nSon kullanma tarihi:Son kullanma tarihi sonrasındakullanmayınız.\\nRenk:\\noRekombinant insan hiyalüronidazı berrak ve renksiz olmalıdır.\\nooSıvılardan biri bulanık ise veya parçacık içeriyorsa,kullanmayınız.\\nKapak:2. Tüm malzemeleri bir araya getiriniz:\\nİnfüzyonunuz için tüm malzemeleri hazır ediniz. Bu malzemeler aşağıdakileri içerir: HYQVIA'nın iki flakondan oluşan ambalajı(ambalajları), infüzyon malzemeleri (subkutan iğne seti, çözeltikabı (torba veya enjektör), steril şeffaf bandaj ve bant, pompatüpleri, transfer cihazları, enjektörler, gazlı bez ve bant), keskincisimler için kap, pompa ve tedavi kayıt defteri ve gerekliolabilecek diğer malzemeler.\\nTemiz bir çalışma alanı hazırlayınız.Ellerinizi yıkayınız:\\nEllerinizi iyice yıkayınız. Bir araya getirilen tüm malzemeleri yerleştiriniz ve bu malzemeleri sağlık mesleği mensubunuzunverdiği talimata uygun olarak açınız.\\n6İki flakondan oluşan HYQVIA ambalajını (ambalajlarını) açınız:\\n Flakon tıpaları ortaya çıkacak şekilde mor koruyucukapakları kaldırınız.\\n Talimat verilmiş ise alkollü ped ile her bir flakon tıpasınısilerek HYQVIA'nm rekombinant insan hiyalüronidazıbileşenini transfer etmeye hazırlanınız ve kurumayabırakınız (en az 30 saniye süreyle).Rekombinant insan hiyalüronidazı flakonunu (HY)\\nhazırlayınız:\\n Daha küçük olan steril enjektörü ambalajından çıkarınızve hava yollu olmayan sivri uca veya iğneye (cihaza)bağlayınız.\\n Pistonu geri çekiniz, daha küçük enjektörü HYflakonundaki (flakonlarındaki) rekombinant insanhiyalüronidazı miktarına eşit miktarda hava iledoldurunuz.\\n İğnenin/hava yollu olmayan transfer cihazının kapağınıkaldırınız.\\n İğnenin/hava yollu olmayan transfer cihazının ucunuflakon tıpasının ortasına sokunuz ve düz olarak aşağıyaçekiniz. Havayı flakonun içine itiniz.\\n İğne/hava yollu olmayan transfer cihazı flakonda kalacakşekilde flakonu baş aşağı çeviriniz. Enjektörün ucu yukarıdönük olacaktır.\\n Rekombinant insan hiyalüronidazının tüm içeriğinienjektöre çekiniz.\\n Dozunuz için birden fazla rekombinant insan hiyalüronidazıflakonu gerekli ise 6. adımı tekrarlayınız.\\n Mümkünse, IgG dozunun tümü için gerekli olan tümrekombinant insan hiyalüronidazını aynı enjektördebirleştiriniz.\\n Enjektör ucunu yukarı doğru tutunuz ve parmağınızlaenjektöre hafifçe vurarak hava kabarcıklarını ortadankaldırınız. Kalan havayı çıkartmak için yavaş ve dikkatli bir\\n_şekilde pistonu itiniz._\\n8\\n9Rekombinant insan hiyalüronidazı (HY) ile iğne setini hazırlayınız:\\n Rekombinant insan hiyalüronidazı üe dolu enjektörüsubkutan iğne setine bağlayınız.\\n Havayı çıkarmak için daha küçük enjektörün pistonunuitiniz ve subkutan iğne setini iğne kanatlarına dekrekombinant insan hiyalüronidazı ile doldurunuz.\\nNot:Sağlık mesleği mensubunuz, Y konektörünün (birden fazla infüzyon yeri için) veya başka iğne seti düzeneğininkullamlmasmı önerebilir.\\n%10 insan normal immünoglobulini flakonunu\\nhazırlayınız:\\n Talimat verilmiş ise alkollü ped ile her flakon tıpasınısilerek HYQVIA'nın %10 immünoglobulin bileşeninitransfer etmeye hazırlanınız ve kurumaya bırakınız (en az30 saniye süreyle).\\n HYQVIA'nın %10 insan normal immünoglobuliniaşağıdaki şekillerde in^e edilebilir:\\no(a)(b)oDoğrudan IG flakonundan. Hava yollu pompanıntüpünün sivri ucunu veya sivri ucu ve hava yolluiğneyi %10 insan normal immünoglobuliniflakonuna (flakonlarına) sokunuz. Uygulamapompası tüplerini doldurunuz ve rekombinantinsan hiyalüronidazı uygulanana dek bir kenarakoyunuz.\\n Tam bir doz için birden fazla flakon gerekirse, ilk flakontam olarak uygulandıktan sonra daha sonraki flakonlarıdeliniz.\\nPompayı hazırlayınız:\\nPompanın hazırlanması için üretici talimatlarını uygulayınız.\\n\\n\\n(a)\\n(b)\\n\\n10. İnfüzyon yerini hazırlayınız:\\n Kamın orta - üst bölgesinde veya uylukta infüzyon yeri(yerleri) seçiniz. İnfüzyon yeri lokasyonları için resmebakınız.\\no 600 mL üzerindeki dozlar için iki bölgeye infüzyon uygulama talimatı almış iseniz vücudun karşılıklı ikitarafından infüzyon yeri seçiniz.\\n Kemikli bölgeleri, gözle görünür kan damarlarım, yaraizlerini ve iltihaplı veya enfekte bölgeleri seçmektenkaçınınız.\\n Daha sonraki infüzyonlarda vücudun karşılıklı ikitarafından seçilen infüzyon yerlerini dönüşümlükullanınız.\\n Sağlık mesleği mensubunuz talimat vermiş ise infüzyonyerini (yerlerini) alkollü ped ile temizleyiniz.Kendiliğinden kurumaya bırakınız (en az 30 saniyesüreyle).11. İğneyi sokunuz:\\n İğnenin kapağını çıkarınız. Derinin en az 2 - 2,5 cm'lik birkısmını sıkıca tutup iki parmak arasında sıkıştırınız.\\n Subkutan iğnenin kanatlarına kadar olan kısmınıntamamını hızlı bir hareket ve 90 derecelik bir açı iledoğrudan deriye sokunuz. İğnenin kanatları derininüzerine düz şekilde gelmelidir.\\n Steril bant ile iğneyi yerine tutturunuz.\\n İkinci bir infüzyon yeriniz varsa bu adımı tekrarlayınız.\\nDeriye 90 derecelik bir açı ile\\n12. Sağlık mesleği mensubunuz talimat vermiş ise infüzyona başlamadan önce subkutan iğnenin uygun şekildeyerleştirilip yerleştirilmediğini kontrol ediniz.13. Subkutan iğneyi deriye tutturunuz:\\n Subkutan iğnenin üzerine steril şeffaf bir bandaj koyarakiğneyi (iğneleri) yerine tutturunuz.\\n İnfüzyon boyunca yerinden çıkmaması veya sızıntıyapmaması için infüzyon yerini (yerlerini) ara sırakontrol ediniz.\\n\\n\\n14. Önce rekombinant insan hiyalüronidazı infüzyonunu uygulayınız:\\n Rekombinant insan hiyalüronidazı içeren daha küçükenjektörün pistonunu her infüzyon yeri için yaklaşık 1-2mL/dakika başlangıç hızında yavaşça itiniz ve tolereedildiği takdirde hızı artırınız.\\n Bir pompa kullanılıyorsa, her infüzyon yeri için 1-2mL/dakika başlangıç hızında rekombinant insanhiyalüronidazı infüze edecek şekilde pompayı hazırlayınızve tolere edildiği takdirde hızı artırınız.\\n\\n\\n\\n15. %10 insan normal immünoglobulini uygulayınız:\\nDaha küçük enjektörün (rekombinant insan hiyalüronidazı) tüm içeriği infüze edildikten sonra enjektörü subkutan iğne setiningöbeğinden çıkarınız.\\n%10 insan normal immünoglobulini içeren pompa tüplerini veya daha büyük enjektörü subkutan iğne setine bağlayınız.Sağlık mesleği mensubunuzun reçetelediği hızlarda %10insan normal immünoglobulinini pompayla uygulayınız veinfüzyona başlayınız.\\n\\n\\n16. Sağlık mesleği mensubunuz talimat vermiş ise infüzyon tamamlandığında pompa tüplerini su ile temizleyiniz:\\n Sağlık mesleği mensubunuz talimat vermiş ise, %10 insan normal immünoglobulinini iğne kanatlarına dekittirmek için bir salin torbasını/su ile temizlemeenjektörünü pompa tüplerine/iğne setine bağlayınız.\\n\\n\\n17. Subkutan iğne setini çıkarınız:\\n Tüm yanlardaki sargıları gevşeterek iğne setini çıkarınız.\\n Subkutan iğne kanatlarını düz yukarıya ve dışarıya çekiniz.\\n Subkutan iğnenin uygulandığı bölgenin üzerine küçük birgazlı bez parçasını nazikçe bastırınız ve koruyucu sargı ilekapatınız.\\n İğneyi (iğneleri) keskin malzeme kabına atınız.\\no Kap ile verilen talimatları kullanarak keskin malzemeler kabını atınız veya sağlık mesleğimensubunuz ile temasa geçiniz.\\n\\nİÜ\\n\\n18. İnfüzyonu kaydediniz:\\n HYQVIA flakonundan, üzerinde ürünün seri numarasıve son kullanma tarihi olan kendinden yapışkanlı etiketiçıkartınız ve tedavi kayıt defterinize yapıştırınız.\\n İnfüzyon tarihini, zamanını, dozunu, infüzyon bölgesini(bölgelerini) (infüzyon bölgelerinin dönüşümlükullanılmasına yardımcı olması için) ve her in^^onsonrasındaki reaksiyonları kaydediniz.\\n Sağlık mesleği mensubunuzun talimatını verdiği şekildeflakondaki kullanılmamış ürünü ve tek kullanımlıkmalzemeleri atınız.\\n T alimat verildiği şekilde hekiminizin takibinde kalınız.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HYTRIN 5 MG 30 TABLET , Etken: Terazosin | \\nHytrin 5 mg Tablet Kullanma TalimatıÜrogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları » Ürolojik İlaçlar » İyi Huylu Prostat Büyümesi İlaçları » Alfa Adrenoreseptör Antagonistleri » TerazosinKULLANMA TALİMATI\\nHYTRIN® 5 mg Tablet\\nAğız yoluyla alınır.\\nEtkin maddeler: 5 mg terazosine eşdeğer terazosin hidroklorür\\nYardımcı maddeler: laktoz monohidrat, magnezyum stearat, mısır nişastası, talk ve boyar madde olarak sarı boya FD&C no.6 ve mavi boya FD&C no.2 bulunur.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatım .saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\nEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1.HYTRIN® nedir ve ne için kullanılır?\\n2.HYTRIN® kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3.HYTRIN® nasıl kullanılır?\\n4.Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.HYTRIN®'ın saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır. 1.HYTRIN®nedir ve ne için kullanılır?\\nHer bir tablet 5 mg terazosine eşdeğer terazosin hidroklorür içerir.\\nHYTRIN® 5 mg, blister ambalajda bir kutuda krem renkli 14 tablet ve 30 tablet olarak iki ayrı sunum şeklindedir.\\nHYTRIN® alfa blokör adı verilen bir ilaç grubuna girmektedir.\\nYüksek tansiyon şikayeti olan hastaların tedavisinde kullanılır. Kan basıncının düşürülmesine yardımcı olur.\\nAyrıca yaşlı erkeklerde sık görülen selim prostat büyümesi (SPH) (benign prostat hiperplazisi) adı verilen durumun tedavisinde kullanılmaktadır. Prostat bezinin çok büyümesi ve mesaneden idrar çıkışına engel olması bu duruma neden olmaktadır. Selim prostat büyümesi idrar akımının zayıf ya da kesintili olması, sık idrara gitme ihtiyacı ve/veya ani idrara gitme ihtiyacı gibi belirtilere yol açar.HYTRIN®, prostat bezi ve mesanenin çıkışındaki kası gevşeterek bu belirtilerin giderilmesine yardımcı olur.\\n2.HYTRIN®kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerHYTRIN®'niaşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer:\\nTerazosine veya bu ilaçlardan birine karşı alerjikseniz: alfuzosin, indoramin, prazosin, tamsulosin, doksazosin veyaHYTRiN® tabletlerinin içindeki diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa (bakınız yukarıda Yardımcı Maddeler)\\nDoktorunuz tarafından başka türlü yönlendirilmediği sürece, hamileyseniz ya da emziriyorsanız (bkz. Hamilelik ve emzirme).\\nHYTRIN®'ni aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nEğer:\\nKonjestif kalp yetmezliği, yüksek tansiyon tedavisi görüyorsanız veya tansiyonu düşürmek için ya da başka nedenlere ilaç almakta iseniz,\\nSertleşme güçlüğü için ilaç alıyorsanız ya da ADE inhibitörleri veya diüretikler (idrar söktürücüler) grubuna giren ilaçlar alıyorsanız,\\nEğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nDaha önce idrar yaparken düşmüş ya da bayılmışsanız,\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHYTRIN®'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nUygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHYTRIN®'nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.\\nDoktor tarafından özellikle önerilmediği sürece hamilelik esnasındaHYTRIN®kullanmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nTerazosinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiğinden emziren annelere terazosin verilirken dikkatli olunmalıdır.\\nAraç ve makine kullanımı:\\nHer farklı dozdaki ilkHYTRIN® tabletini aldıktan sonra 12 saat süreyle araba veya ağır makine kullanmaktan kaçınmak gerekir.\\nHYTRIN® ile uyuşukluk ya da uyuklama ortaya çıkabilir. Araba veya ağır makine kullanmak zorunda olan kişilerin dikkatli olması gerekir.\\nHYTRIN®'niniçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHYTRIN®'nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelerde laktoz bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:\\nBaşka ilaçlarınHYTRIN®HYTRIN® almakta olduğunuzu söyleyiniz.\\nYüksek kan basıncı ya da prostat büyümesi için alfa-blokör tedavisi alan bazı hastalarda hızlı oturma ya da kalkma sırasında oluşan düşük kan basıncının yarattığı baş dönmesi ya da denge bozukluğu görülebilir. Bazı hastalarda bu semptomlar, alfa-blokörlerle birlikte erektil işlev bozukluğu (impotens) için de ilaç kullanılırsa görülür. Bu semptomların görülme ihtimalini azaltmak için erektil işlev bozukluğu için ilaç kullanımına başlanmadan önce alfa-blokörün günlük dozunun düzenli olarak alınıyor olması gerekir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3.HYTRIN®nasıl kullanılır?\\n Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHYTRIN®Başlangıç Dozu\\nTüm hastalar için önerilen başlangıç dozu, yatarken alınan 1 mg'dır. Bu doz aşılmamalıdır. Şiddetli tansiyon düşmesi olasılığını en aza indirmek için bu başlangıç doz uygulama rejimine kesinlikle uyulmalıdır.\\nSonraki Dozlar\\nSelim Prostat Hiperplazisi (SPH)\\nSPH'li hastalarda arzu edilen klinik yanıtın sağlanması için doz yavaş yavaş artırılabilir. Genel olarak önerilen doz aralığı, günde bir defa uygulanan 5 ile 10 mg'dır. Belirtilerde iyileşme terazosin hidroklorür ile tedaviye başlandıktan sonraki iki hafta gibi erken bir sürede saptanır. Akış hızında iyileşmeler biraz daha sonra görülebilir. EğerHYTRIN® uygulamasına birkaç gün ya da daha uzun süreyle ara verilirse, tedaviye başlangıç doz uygulama rejimi kullanılarak başlanmalıdır.\\nHipertansiyon\\nİstenilen kan basıncı yanıtını elde etmek için doz yavaş yavaş artırılabilir. Genel olarak önerilen doz günde 1 kez verilen 1 ile 5 mg arasındadır. EğerHYTRIN® uygulamasına birkaç gün ya da daha uzun süreyle ara verilirse tedaviye başlangıç doz uygulama rejimi kullanılarak başlanmalıdır.\\nUygulama yolu ve metodu:\\n-HYTRIN® sadece ağızdan kullanım içindir.\\n-HYTRIN® tabletleri bir bardak su ile yutunuz.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı\\nÇocuklarda güvenilirlik ve etkinliğine dair herhangi bir veri yoktur. Yaşlılarda kullanımı\\nYaşlılarda yapılan farmakokinetik çalışmalar, tavsiye edilen doz rejiminde değişiklik yapılmasına gerek olmadığını göstermiştir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nFarmakokinetik çalışmalar, böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım sırasında tavsiye edilen doz rejiminde değişiklik yapılmasına gerek olmadığını göstermiştir.\\nKendinizi daha iyi hissetseniz bile doktorunuzla konuşmadanHYTRIN® almayı kesmeyin.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nEğerHYTRIN®'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazlaHYTRIN®kullandıysanız:\\nKullanmanız gerekenden fazlasını kullanmısanız derhal bir doktor veya eczacı ile konuunuz.HYTRIN®'ni kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nHYTRIN®ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nBulunmamaktadır.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi,HYTRIN®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.\\nHYTRIN®'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:\\nAşağıdakilerden biri olursa,HYTRIN®'nikullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:-solunum güçlüğü,\\nBu çok ciddi bir yan etkidir.\\nEğer bu yan etki sizde mevcut ise, sizinHYTRIN®'ne karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etki oldukça seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n-Başdönmesi, sersemlik veya bayılma(HYTRIN® tablet ilk kez alındığında veya daha yüksek dozdaki tabletlere başlandığında bazı kişilerde başdönmesi, sersemlik veya bayılma meydana gelebilir. Yatarken veya otururken birden ayağa kalkıldığında da bu etkiler ortaya çıkabilir. Böyle bir durumda, kendinizi daha iyi hissedene kadar yatmalı, bu etkilerin tekrarlamasını önlemek için önce birkaç dakika oturduktan sonra ayağa kalkmalısınız. Tabletlere alıştıktan sonra bu etkiler genellikle kaybolmaktadır),\\n-Güçsüzlük, kalp atımında hızlanma veya düzensizlik,\\n-Baş dönmesi,\\n-Görme bulanıklığı,\\n-Sırt ağrısı,\\n-Baş ağrısı,\\n-Kilo artışı,\\n-Kol ve bacaklarda ağrı,\\n-Cinsel dürtü azalması,\\n-Depresyon,\\n-Sinirlilik,\\n-Karıncalanma,\\n-İktidarsızlık\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:\\n-Kendini kötü hissetme, şişme, uyku hali,\\n-Burun tıkanıklığı,\\nBunlarHYTRIN®'in hafif yan etkileridir.\\nBunlara ek olarak aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir ama bunların nedeni mutlaka HYTRIN® tablet olmayabilir:\\n-Ateş\\n-Boyun, göğüs, omuz veya karın ağrısı,\\n-Deride kızarıklık,\\n-Kabızlık,\\n-İshal,\\n-Kusma,\\n-Gaz,\\n-Hazımsızlık,\\n-Ağız kuruluğu,\\n-Gut,\\n-Eklemlerde ağrı,\\n-Endişe hali,\\n-Uyuma güçlüğü,\\n-Bronşit,\\n-Grip ve soğukalgınlığı belirtileri,\\n-Boğazda şişme ve anjin,\\n-Burun kanaması,\\n-Kaşıntı/döküntü,\\n-El ve ayaklarda şişme,\\n-Konjonktivit,\\n-Gözlerde kızarıklık,\\n-Sulanma,\\n-Batma,\\n-Kulaklarda çınlama ya da uğultu,\\n-Sık idrara gitme/idrar kaçırma ve idrar yolu enfeksiyonu.\\n-Kanın pıhtılaşma süresinde uzama,\\n-Uzun süreli ereksiyon (sertleşme).\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. HYTRIN®'in saklanması\\nHYTRIN®25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajındaki son kullanma tarihinden sonraHYTRIN®'ni kullanmayınız.Ruhsat Sahibi:\\nAbbott Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.,\\nSaray Mah., Dr Adnan Büyükdeniz Cad., No .2 Kelif Plaza , Kat 12 -10, 34768 Ümraniye - İstanbul\\nTel :Faks : 0216 425 09 69\\nÜretici:\\nAbbott S.R.L. Campoverde di Aprilia (LT) İtalya Bu kullanma talimatı ......../../.......... tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: HYZAAR 100/12,5 MG 28 FILM KAPLI TABLET , Etken: Losartan Potasyum/hidroklorotiyazid | \\nHyzaar 100/12.5 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıHYZAAR® 100 mg/12,5 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır.\\nEtkin maddeler:\\n100 mg losartan potasyum ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.\\nYardımcı maddeler:\\nMikrokristalin selüloz (E 460), laktoz monohidrat (inekten elde edilir), prejelatinize mısır nişastası, magnezyum stearat (E 572), hidroksipropil selüloz (E 463), hipromelloz (E 464),titanyum dioksit (E 171), karnauba vaks (E 903).Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek\\nveya düşük doz almayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. HYZAAR nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. HYZAAR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. HYZAAR nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. HYZAAR'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HYZAAR nedir ve ne için kullanılır?\\nHYZAAR, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar söktürücü (diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II, vücutta üretilen, kan damarlarındakireseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını sağlayan bir maddedir. Bu da kan basıncındaartışa neden olur. Losartan, anjiyotensin II'nin bu reseptörlere bağlanmasını önler; kandamarlarında gevşemeye ve kan basıncında düşmeye neden olur. Hidroklorotiyazidböbreklerden daha fazla su ve tuz geçişini sağlar. Bu da kan basıncının düşmesine yardımeder. Her bir film tablet, 100 mg losartan potasyum ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.\\nHYZAAR 28 ve 98 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.\\nBir yüzünde 745' kaplı tabletlerdir.\\nbaskısı olan ve diğer tarafı baskısız oval, beyaz-kirli beyaz renkte film\\nHYZAAR, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır.\\n HYZAAR, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kan basıncı kontrolaltına alınamayan hastalarda sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncının (esansiyelhipertansiyon) düşürülmesinde kullanılır.\\n HYZAAR, yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış (solventrikül hipertrofisi) olan hastalarda, hastalanma ve ölüm riskini azaltmak için kullanılır.\\n HYZAAR yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış (solventrikül hipertrofisi) olan hastalarda inme (felç) riskini azaltmak için kullanılır, ancak bufayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir.2. HYZAAR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nHYZAAR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n Losartan, hidroklorotiyazid veya ilacın bileşenindeki maddelerden herhangi birine karşıalerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa),\\n Sülfonamid türevi ilaçlara (örn. Diğer tiyazidler, ko-trimoksazol gibi bazı antibakteriyel ilaçlar) karşı alerjikseniz (sülfonamid türevi ilaçların neler olduğundan emin değilsenizdoktorunuza danışın),\\n Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğunuz [kolestaz (safra akışının yavaşlaması veyadurması) ve safra kanal tıkanıklığı bozuklukları gibi] var ise,\\n Kanınızda tedavi ile düzelmeyen düşük sodyum, yüksek kalsiyum veya düşük potasyumdüzeyi var ise,\\n Gut hastalığınız var ise,\\n Gebeyseniz,\\n Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise veya böbrekleriniz idrar üretemiyor ise,\\n Şeker hastalığınız (diyabetiniz) ya da böbrek fonksiyonu bozukluğunuz varsa vetansiyonunuzu düşürmek için aliskiren kullanıyorsanız.HYZAAR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Geçmişte hidroklorotiyazid alımından sonra solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerdeiltihaplanma veya sıvı dahil) yaşadıysanız. HYZAAR'ı aldıktan sonra herhangi bir şiddetlinefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım isteyiniz;\\n Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün damar tabakasında sıvı birikiminin (koroidal efüzyon) veya göz içi basınç artışının belirtileri olabilir veHYZAAR'ı aldıktan sonra saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu, tedavi edilmezsekalıcı görme kaybına neden olabilir. Eğer daha önce penisilin veya sülfonamide karşıalerjiniz olduysa, sizde bunun gelişme riski daha yüksek olabilir.\\n Daha önce yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda ve dilinizde şişme olduysa,\\n İdrar söktürücü (diüretik) kullanıyor iseniz,\\n Tuz kısıtlayıcı bir diyet uyguluyor iseniz,\\n Şu anda aşırı derecede kusma veya ishaliniz varsa veya yakın zamanda olduysa,\\n Kalp yetmezliğiniz var ise,\\n Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (bkz. bölüm 2 HYZAAR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ)\\n Her iki böbreğinize giden damarlarda daralma (renal arter stenozu) veya tek böbreğiniz varise veya yakın zamanda böbrek nakli olduysanız,\\n Atardamarlarınızda daralma (ateroskleroz), kalbin fonksiyonlarının zayıflamasından ötürügöğüs ağrısı (anjina pektoris) var ise,\\n Aort veya mitral kapak stenozu (kalbinizdeki kapakların daralması) veya hipertrofik kardiyomiyopati (kalp kaslarında kalınlaşmaya yol açan bir hastalık) var ise,\\n Diyabet (şeker hastalığı) var ise,\\n Gut hastalığınız var ise,\\n Alerjik bir durumunuz veya astımınız varsa veya eklemlerinizde ağrı, derinizde döküntü veateş yapan sistemik lupus eritamatozus denilen bir hastalığınız var ise,\\n Sizde yüksek kalsiyum veya düşük potasyum seviyesi mevcutsa veya düşük potasyumdiyeti uyguluyor iseniz,\\n Ameliyat öncesinde veya anestezi almanız gerektiğinde (diş doktorunda dahi) veyaparatiroid fonksiyonlarınızı kontrol ettirmek için test yaptıracaksanız lütfen doktorunuzaveya ilgili sağlık görevlisine losartan potasyum ve hidroklorotiyazid tabletleri aldığınızıbildiriniz.\\n Primer hiperaldosteronizm denilen bir hastalığınız (adrenal bezde bir anormalliksonucunda, bu bezde aldosteron hormonu salgısının artması ile ilişkili bir sendromdur) varise.\\n Yüksek kan basıncınının tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birinikullanıyorsanız:\\n- ADE inhibitörü (örn. enalapril, lisinopril, ramipril), özellikle diyabetle ilişkili böbrekproblemleriniz varsa\\n- Aliskiren\\n Serum potasyum miktarını yükseltebilecek başka ilaçlar alıyorsanız (bkz. bölüm 2 Diğerilaçlar ile birlikte kullanımı).\\nDoktorunuz, böbrek fonsiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolitleri (örn. potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. Ayrıca, lütfen HYZAAR'ı aşağıdakidurumlarda KULLANMAYINIZbaşlığı altındaki bilgiye de bakınız.\\n Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında yeni bir cilt lezyonu geçirirseniz.Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt vedudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini arttırabilir. HYZAARkullanırken, cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.HYZAAR'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nHYZAAR aç karnına veya besinlerle birlikte alınabilir.\\nBu tabletleri alırken alkol kullanmamanız tavsiye edilmektedir. Alkol ve HYZAAR tabletleri birlikte birbirlerinin etkisini artırabilirler.\\nDiyetle alınan aşırı miktarda tuz HYZAAR tabletlerin etkisi ile karşıt etki gösterebilirler. HYZAAR tabletleri kullanırken greyfurt suyundan kaçınılmalıdır.Hamilelik:\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHYZAAR ile tedavi sırasında uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.\\nHamile iseniz (veya hamile kalmış olma olasılığınız varsa) doktorunuza söylemelisiniz. Doktorunuz hamile kalmadan önce ya da hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez HYZAARkullanımına son vermenizi ve HYZAAR yerine başka ilaçlar kulanmanızı tavsiye eder.HYZAAR hamilelik süresince kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme:\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. HYZAAR emziren kadınlara tavsiye edilmez fakat mutlaka emzirmek istiyorsanız doktorunuz sizin için başka birtedavi seçebilir.Araç ve makine kullanımı:\\nBu ilaç ile tedaviye yeni başladığınızda, ilacın sizde nasıl bir etki gösterdiğini anlayana kadar, özel dikkat gerektiren işler yapmamalısınız (örn. otomobil kullanmak veya tehlikelimakinelerle çalışmak).HYZAAR'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHYZAAR 88,40 mg laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer, potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz muadilleri, bazı diüretikler gibi potasyum tutucu ilaçlar veya serum potasyumunu arttırabilecek diğer ilaçlar (örn., trimetoprim içerenürünler) kullanıyorsanız, HYZAAR ile bu ilaçların kombinasyonu önerilmediğinden,doktorunuza bildiriniz.\\nHYZAAR içeriğinde bulunan hidroklorotiyazid gibi idrar söktürücü maddeler diğer ilaçlarla etkileşebilir.\\nDoktorunuzun yakın gözetimi olmadan lityum (mani, depresyon ve şizoaffektif hastalıkların tedavisinde kullanılır) içeren preparatlar HYZAAR ile birlikte verilmemelidir.\\nPotasyum ilaveleri, potasyum içeren tuz preparatları veya potasyum tutucu ilaçlar, diğer diüretikler, bazı laksatifler veya meya kökünde bulunan glisirizin, gut ilaçları, kalp ritimbozukluklarında kullanılan ilaçlar veya kan şekerini düşüren ilaçlar (oral antidiyabetik ilaçlarve insülin) kullanıyorsanız özel tedbirlerin (kan testleri gibi) alınması uygun olabilir.\\nAşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza bildirmeniz önemlidir:\\nKan basıncını düşüren diğer ilaçlar (örn. spironolakton, amilorid, triamteren),\\nSteroidler (örn. prednizon, hidrokortizon),\\nKanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. siklofosfamit, metotreksat),\\nAğrı kesiciler (asetilsalisilik asit),\\nFungal (mantar) enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. flukonazol),\\nArtrit ilaçları (eklem iltihabı) (örn. ibuprofen, diklofenak),\\nYüksek kolesterol için kullanılan reçineler (örn. kolestiramin, kolestipol reçineleri),\\nKas gevşeticiler (örn. tubokükarin),\\nUyku ilaçları (örn. barbitüratlar),\\nMorfin gibi opioid ilaçlar (ağrı kesiciler),\\nAdrenalin gibi presör aminler (kan basıncında artışa neden olabilen ilaçlar) ya da bu gruptan diğer ilaçlar,\\nOral diyabet ilaçları (şeker hastalığının tedavisinde ağızdan kullanılan ilaçlar) (örn. metformin) veya insülin,\\nDoktorunuz dozunuzu değiştirmek ve/veya diğer önlemleri almak isteyebilir:\\n Eğer bir ADE inhibitörü ya da aliskiren kullamyorsamz (bkz. bölüm 2HYZAAR'ıaşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve HYZAAR'ı aşağıdaki durumlardaDİKKATLE KULLANINIZ)\\nHYZAAR kullanırken size iyotlu kontrast maddesinin uygulanacağı radyografik bir işlem yapılacaksa lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HYZAAR nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:\\n HYZAAR'ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Durumunuza vekullandığınız diğer ilaçlara göre HYZAA^'ın uygun dozuna doktorunuz karar verecektir.\\n Kan basıncı kontrolünüzün düzgün şekilde devam etmesi için HYZAAR'ı, doktorunuzunreçetede yazdığı süre boyunca almaya devam etmeniz önemlidir.\\n HYZAAR'in piyasada 3 formu vardır: HYZAAR 50 mg/12,5 mg Film Kaplı Tablet,HYZAAR 100 mg/12,5 mg Film Kaplı Tablet ve HYZAAR FORT 100 mg/25 mg FilmKaplı Tablet. 24 saatlik aralık boyunca kan basıncını kontrol etmek için yüksek tansiyonuolan hastaların çoğunda losartan/hidroklorotiyazid olağan dozu günde 1 tablet HYZAAR50 mg/12,5 mg'dır. Bu, günde iki adet HYZAAR 50 mg/12,5 mg tablete artırılabilir veyagünde 1 tablet HYZAAR FORT 100 mg/25 mg'a değiştirilebilir. Günlük alınacak enyüksek doz, 2 tablet 50 mg/12,5 mg losartan/hidroklorotiyazid veya 1 tablet 100 mg/25 mglosartan/hidroklorotiyazid' dir.Uygulama yolu ve metodu:\\n HYZAAR yalnızca ağız yoluyla kullanılır.\\n Aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.\\n Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örn., bir bardak su ile).\\n Kolaylık açısından ve rahatça hatırlamanız için, HYZAAR'ı her gün aynı saatte alınız.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:\\nHYZAAR'ın çocuklarda ve ergenlikte kullanımına dair deneyim bulunmamaktadır. Bu nedenle, HYZAAR 18 yaşından küçüklere önerilmemektedir.Yaşlılarda kullanım:\\nHYZAAR genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastaların çoğunda eşit şekilde iyi etki eder ve tolere edilir. Yaşlı hastaların çoğu genç hastalarla aynı dozukullanmaktadır.Özel kullanım durumları:\\nKaraciğer/Böbrek yetmezliği\\nOrta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gerekmemektedir. Diyalize giriyorsanız HYZAAR önerilmemektedir. Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsaHYZAAR kullanmayınız.\\nEğer EYZAAR^'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HYZAAR kullandıysanız:\\nHYZAAR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nAşırı doz, kan basıncında düşüşe, çarpıntıya, düşük nabza, kan bileşiminde değişikliğe ve dehidratasyona (sıvı kaybı) neden olabilir.HYZAAR'ı kullanmayı unutursanız:\\nİlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.\\nİlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.HYZAAR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuza danışmadan, kendi kendinize tedavinizi sonlandırmayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nAşağıdakilerden biri olursa, HYZAAR'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- Anafilaktik reaksiyonlar (ciddi, hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon),\\n- Nefes almada güçlük, hırıltılı solunum,\\n- Yüzde, dudaklarda, yutak ve/veya dilde, havayolu tıkanıklığına neden olan; gırtlaktave boğazda şişme, şişme (anjiyoödem),\\ngibi aşırı duyarlılık reaksiyonları(seyrek).\\nAkut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığını içerir) (çok seyrek).\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HYZAAR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nGeçmişte bazı hastalarda ADE inhibitörleri dahil, diğer ilaçların uygulanmasıyla anjiyoödem bildirilmiştir.\\nTüm ilaçlar gibi HYZAAR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerle sıklık tahmin edilemiyorYaygın:\\n Öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, sinüzit (sinüs iltihabı), sinüsbozuklukları\\n İshal, karın ağrısı, bulantı, hazımsızlık\\n Kaslarda ağrı veya kramp, bacaklarda ağrı, sırt ağrısı\\n Uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi\\n Yorgunluk ve güçsüzlük, göğüs ağrısı\\n Potasyum seviyesinin artması (anormal kalp ritmine neden olabilir), hemoglobin vehematokrit değerinde düşme\\n Böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyonundaki değişiklikler\\n Kanda şekerin düşmesi (hipoglisemi)\\n Kanda kalsiyum seviyelerinin artmasıYaygın olmayan:\\n Anemi, deride kırmızı, kahverengimsi benekler (bazen özellikle ayaklar, bacaklar, kollar ve kalçada, eklem ağrısı ile birlikte, ellerde ve ayaklarda şişme ve karın ağrısı), morluklar,akyuvarlarda azalma, pıhtılaşma problemi, pıhtılaşmaya yardımcı olan kan elemanınınınsayısında azalma\\n İştah kaybı, ürik asit seviyesinin artması veya belirgin gut hastalığı, kandaki şeker seviyesinde artma, kan elektrolit seviyelerinde anormallik\\n Kaygılı olma, kaygı durumunda anormallik, sinirlilik, panik bozukluğu (tekrarlı olarakmeydana gelen panik atakları), bilinç karışıklığı (konfüzyon), depresyon, anormal rüyalar,uyku bozuklukları, uykulu olma hali, hafızada zayıflama\\n İğne ya da diken batıyormuş hissi, kol ve bacaklarda ağrı, titreme, migren, bayılma\\n Bulanık görme, gözlerde yanma ve batma hissi, konjunktivit (gözde iltihaplanma), görme fonksiyonunda kötüleşme, etraftaki şeyleri sarı görme\\n Kulaklarda çınlama, vızıltı, homurdama ve klik sesleri\\n Tansiyon düşmesi ve eşlik eden şekilde duruş değişiklikleri (ayağa kalktığında sallanıyor gibi ve güçsüz hissetme), anjina (göğüs ağrısı), anormal kalp atımı, serebrovasküler travma(geçici iskemik atak veya mini-inme), kalp krizi, çarpıntı\\n Kan damarlarında deride döküntü ya da yara ile birlikte görülen inflamasyon\\n Boğaz ağrısı, nefessiz kalma, bronşit (akciğere giden havayollarının iltihabı), pnömoni (akciğer iltihabı), akciğerlerde su (nefes almayı zorlaştıran), burun kanaması, burunakıntısı, tıkanıklık, ses tellerinde iltihaplanma\\n Kabızlık, tedaviye dirençli kabızlık, gaz, mide rahatsızlığı, mide spazmı, kusma, ağızkuruluğu, tükürük bezlerinde iltihaplanma, diş ağrısı\\n Sarılık (göz ve deride sararma), pankreas iltihabı\\n Ürtiker, kaşıntı, deri iltihabı, döküntü, deride kızarıklık, ışığa duyarlı olma hali, ciltte kuruluk, sıcak basması, terleme, saç dökülmesi\\n Kol, omuz, kalça, diz ve diğer eklemlerde ağrı, eklemlerde şişkinlik, katılık, kasgüçsüzlüğü\\n Geceleri dahil sık sık idrara çıkma, böbrek iltihabı dahil böbrek fonksiyonlarındabozukluk, idrar yolu enfeksiyonu, idrarda şeker\\n Seksüel istekte azalma, iktidarsızlık\\n Yüzde şişkinlik, lokal şişkinlik (ödem), ateşSeyrek:\\n Hepatit (karaciğer iltihabı), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler (ALT enzimindeartış), aşırı duyarlılık (hipersensitivite), yüz, dudak veya boğazın şişmesiyle birlikte nefesalma ve yutkunma güçlük yaratabilecek ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik reaksiyon)Çok seyrek:\\n Bilirübinde (safraya rengini veren koyu sarı madde) ve karaciğer enzimlerinde artış\\n Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığını içerir)Bilinmiyor:\\n Grip benzeri belirtiler\\n Koyu renkte (çay rengi) idrarla birlikte açıklanamayan kas ağrısı (rabdomiyoliz, kas dokusunda hasar)\\n Kanda sodyum düzeyinde azalma (hiponatremi)\\n Genel olarak iyi hissetmeme\\n Tat alma duyusunda bozukluk (disguzi)\\n Deride pullanma (lupus eritematozus)\\n Pankreasta iltihaplanma\\n Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)\\n Karaciğer fonksiyon anormallikleri ve trombositopeni (trombosit sayısında azalma)\\n Görmede azalma veya yüksek basınçtan dolayı gözlerinizde ağrı (gözün damar tabakasındaolası sıvı birikimi belirtileri (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanması glokomu)\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. HYZAAR'ın saklanması\\nHYZAAR^'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nİlacı almaya hazır oluncaya kadar blister paketi açmayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonraHYZAAR'ı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HYZAAR'ı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:Organon Turkey İlaçları Ltd. Şti.\\nŞişli-İstanbul\\nÜretim Yeri:Sanofi İlaç San.ve Tic. AŞ.\\n39780 Büyükkarıştıran, Lüleburgaz - Kırklareli\\nBu kullanma talimatı../../.. tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: I.N.H 100 MG 100 TABLET , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IBANOS 150 MG 3 FILM TABLET , Etken: İbandronik asit | \\nİbanos 150 mg film kaplı tablet Kullanma TalimatıKas İskelet Sistemi » Kemik » Kemik İlaçları » Bisfosfonatlar » İbandronik AsitKULLANMA TALİMATI İBANOS 150 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır.\\n Etkin madde: İbandronik asit.\\n Yardımcı maddeler:\\nTablet çekirdeği: Povidon, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası 1500, krospovidon, kolloidal silikon dioksit, gliserol dibehenat.\\nTablet kaplama: Opadry OY-LS-28908 (beyaz II) [Hipromelloz, laktoz monohidrat, titanyum dioksit (E171), Makrogol/PEG 4000].\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. İBANOS nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İBANOS'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İBANOS nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İBANOS'un saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. İBANOS nedir ve ne için kullanılır?\\n İBANOS, bisfosfonatlar olarak bilinen ilaç grubunun bir üyesidir. Hormon içermez.\\n İBANOS, 1 ve 3 film kaplı tabletlik ambalaj boyutlarında temin edilebilir. Tabletler beyaz renkte yuvarlak bikonveks şeklindedir.\\n İBANOS, menopoz sonrası osteoporoz tedavisi amacıyla reçete edilmiştir. Yapılan çalışmalarda, omurga kırıkları riskinde bir düşüş olduğu gösterilmiştir fakat kalça kırıkları ile ilgili herhangi bir çalışma yoktur. Osteoporoz, menopoz sonrasında kadınlarda yaygın olan, kemiklerdeki incelme ve zayıflamadır. Menopozda kadın yumurtalıkları, iskelet yapısını sağlıklı tutmaya yardımcı olan kadınlık hormonu östrojenin üretimine son verir.\\nBir kadın ne kadar erken menopoza girerse, osteoporozda kırık riski de o kadar artar. Kırık riskini artırabilecek diğer faktörler aşağıdaki gibidir:\\n- beslenme düzeninde yeterince kalsiyum ve D vitamini bulunmaması\\n- sigara veya çok fazla alkol tüketimi\\n- yeterince yürümeme veya ağırlık kaldırma egzersizi yapmama\\n- ailede osteoporoz öyküsü\\nOsteoporozu olan birçok insanda semptom görülmez. Semptom görülmüyorsa, bu rahatsızlığın sizde olup olmadığını bilemeyebilirsiniz. Ancak, osteoporoz, düşmeniz veya kendinizi yaralamanız halinde kemiklerinizin kırılma olasılığını artırır. 50 yaş sonrası kemik kırılması osteoporoz belirtisi olabilir. Osteoporoz ayrıca sırt ağrısı, boy kısalması ve kamburluğa neden olabilir.\\nİBANOS, osteoporoz nedeniyle oluşan kemik kaybını önler ve kemiğin yenilenmesine yardımcı olur. Dolayısıyla İBANOS kemiğin kırılma olasılığını azaltır.\\nSağlıklı bir yaşam biçimi tedavinizden en yüksek faydayı sağlamanıza da yardımcı olacaktır. Sağlıklı yaşam biçimine kalsiyum ve D vitamini açısından zengin dengeli bir beslenme düzeni, yürüme veya başka herhangi bir ağırlık kaldırma egzersizi yapma, sigara ve çok fazla alkol kullanmama dahildir.\\n2. İBANOS'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nOral bifosfanat (İBANOS'un da içinde bulunduğu bir grup ilaç) kullanımı ile yemek borusu kanseri riskinin arttığı bildirilmiştir. Bu nedenle, Barrett özofagusu (yemek borusunu etkileyen bir hastalık) veya gastroözofageal reflü (mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması) gibi bir hastalığınız varsa İBANOS ve benzer yolla etkili diğer ilaçların (oral bifosfanatların) kullanımından kaçınılmalıdır. Bu hastalıklar konusunda\\ndoktorunuzdan bilgi alınız. İBANOS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n İbandronik aside veya İBANOS'daki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik bir reaksiyonunuz varsa.\\n Kandaki kalsiyum düzeyiniz düşükse veya düşük olabileceğini düşünüyorsanız. Lütfen doktorunuza danışınız.\\n En az 60 dakika ayakta duramıyorsanız veya dik oturamıyorsanız.\\n Yemek borusu darlığı veya yutkunma güçlüğü gibi, yemek borusunun boşalmasını geciktiren yemek borusu problemleriniz varsa\\nİBANOS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n Bazı kişilerin, İBANOS alırken özellikle dikkatli olmaları gerekmektedir. Doktorunuzla konuşarak aşağıdaki durumların size etkisini kontrol ediniz:\\n- Herhangi bir mineral metabolizma bozukluğunuz varsa (D vitamini eksikliği gibi).\\n- Böbrekleriniz normal fonksiyonlarını yerine getirmiyorsa.\\n- Üst sindirim sistemi problemleriniz varsa\\n Diş tedavisi görüyorsanız veya diş ameliyatı geçirecekseniz, diş hekiminize İBANOS tedavisi gördüğünüzü söyleyiniz.\\n Oral bifosfonat kullanımı ile bazen nadir görülen kemik kırıkları oluşabilir. Bifosfonat kullanırken kasık ve kalça bölgenizde bir ağrı oluşursa lütfen doktorunuza başvurunuz.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza konuşunuz.\\nİBANOS'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nSu hariç, yiyecek ve içeceklerle birlikte İBANOS almayınız.\\nYiyeceklerle birlikte alındığında, İBANOS daha az etkilidir (Bkz. 3. İBANOS nasıl kullanılır).\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Hamileyseniz İBANOS kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Emziriyorsanız İBANOS kullanmayınız.\\n Emzirirken İBANOS kullanmak için ilacı kesmeniz gerekmektedir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nİBANOS araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.\\nİBANOS'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nFormülasyon, 2,56 mg laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nFormülasyon 1,12 mg gliserol içerir. Gliserol dozunun eşik değerin altında olması nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n Kalsiyum, magnezyum, demir veya alüminyum içeren takviyeler alıyorsanız doktorunuza belirtiniz.\\n Aspirin ve diğer nonsteroid antienflamatuvar ilaçlar (NSAID'ler) mide ve bağırsakları tahriş edebilir. Bisfosfonatlar (İBANOS gibi) da mide ve bağırsakları tahriş edebilir. Dolayısıyla, İBANOS alırken ağrı kesici veya antienflamatuvar ilaçlar alıyorsanız özellikle dikkatli olunuz (İbuprofen, diklofenak sodyum ve naproksen içeren NSAID'ler).\\n Aylık İBANOS tabletinizi yuttuktan sonra, hazımsızlık tabletleri veya ilaçları, kalsiyum takviyeleri veya vitaminler dahil başka herhangi bir ilaç almadan önce 1 saat bekleyiniz.\\n3. İBANOS nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\n İBANOS'u her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız bir konu varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Alışılmış İBANOS dozu ayda bir kez (*) bir tablettir.\\n(*) referanslar:\\n1-WO2001/82903\\n2-WO2001/15703\\n3-W02001/97788\\n4-TR1998/02108\\nUygulama yolu ve metodu:\\n Ayda bir (*) kullandığınız tabletin alınması\\nBu talimatların dikkatlice izlenmesi önemlidir. Bu talimatlar İBANOS tabletinizin midenize hızla ulaşmasını sağlamak üzere oluşturulmuştur; böylece İBANOS'un tahrişe yol açma olasılığı azalmaktadır.\\n- Bir adet İBANOS 150 mg (*) tableti ayda bir alınız.\\n- Ay içinde kolay hatırlanacak bir gün belirleyiniz. İBANOS tabletinizi almak için aynı\\ntarihi (her ayın 1'i gibi) veya aynı günü (her ayın ilk Pazar günü gibi) seçebilirsiniz. Düzeninize en iyi uyan tarihi seçiniz.\\n- İBANOS tabletinizi, içme suyu hariç bir şey yiyip içtikten en az 6 saat sonra alınız.\\n- İBANOS tabletinizi:\\n- sabah kalkar kalkmaz ve\\n- bir şey yemeden veya içmeden önce (aç karnına) alınız.\\n- Tabletinizi bir bardak içme suyu ile (en az 180 ml) alınız. Tabletinizi maden suyu,\\nmeyve suyu veya başka içeceklerle birlikte almayınız.\\n-Tabletinizi bütün olarak yutunuz - çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya ağzınızda eritmeyiniz.\\n- Tabletinizi aldıktan sonraki bir saat (60 dakika) içinde\\n- uzanmayınız; dik durmazsanız (ayakta veya otururken), bazı ilaçlar yemek\\nborunuza\\ngeri sızabilir.\\nX\\n- bir şey yemeyiniz\\n- bir şey içmeyiniz (ihtiyaç duymanız halinde içme suyu hariç)\\n- başka ilaçlar almayınız\\n- Bir saat bekledikten sonra günün ilk yiyeceğini ve içeceğini alabilirsiniz. Bir şeyler yedikten sonra isterseniz uzanabilirsiniz ve ihtiyaç duyduğunuz başka herhangi bir ilacı alabilirsiniz.\\nTabletinizi yatarken veya sabah yataktan kalkmadan önce almayınız.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:\\n18 yaşın altındaki hastalara İBANOS vermeyiniz.\\nYalılarda kullanım:\\nYaşa bağlı olarak doz ayarlaması gerekli değildir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliğiniz varsa İBANOS kullanırken dikkatli olunmalıdır. Doktorunuza danışınız.\\nKaraciğer yetmezliği:\\nÖzel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nDoktorunuz İBANOS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.\\nEğer İBANOS'un etkisinin çok güçlü ve^ya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla İBANOS kullandıysanız\\nİBANOS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.Yanlışlıkla bir tabletten fazla aldıysanız, bir bardak süt için ve hemen doktorunuzla konuşunuz.\\nKendinizi kusturmaya çalışmayınız ve uzanmayınız - bu İBANOS'un yemek borunuzu tahriş etmesine yol açabilir.\\nİBANOS kullanmayı unutursanız\\nSeçtiğiniz günün sabahında tabletinizi almayı unutursanız, tableti gün içinde ilerleyen saatlerde almayınız. Bunun yerine, aşağıdaki talimatları izleyin:\\nPlanlanan sonraki dozunuzun ne zaman alınması gerekiyor?\\n Planlanan bir sonraki dozunuza 7 günden fazla varsa (veya unuttuğunuz doz 3 haftadan daha az gecikmişse)\\n- hatırladığınız günün ertesi sabahı bir tablet alınız.\\n- ardından, tabletlerinizi takviminizde işaretlediğiniz planlı günlerde almaya devam ediniz.\\n Planlanan sonraki dozunuza yalnızca 1 ila 7 gün varsa (veya unuttuğunuz doz 3 haftadan daha fazla gecikmişse)\\n- sonraki planlı dozunuzu almanız gereken zamana kadar bekleyiniz ve normal şekilde alınız.\\n- ardından, tabletlerinizi takviminizde işaretlediğiniz planlı günlerde almaya devam ediniz.\\nAynı hafta içerisinde asla iki İBANOS tableti almayınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz (her iki dozu birbirine yakın zamanda) almayınız.İBANOS ile tedavi sonlandırıldıında oluabilecek etkiler\\nDoktorunuz size reçete ettiği sürece her ay (*) İBANOS almaya devam etmeniz önemlidir. İBANOS yalnızca almaya devam ettiğiniz sürece osteoporozu tedavi edebilir.\\n4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İBANOS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.\\nYaygın:\\n Mide yanması ve mide ağrısı\\n Hazımsızlık\\n İshal\\n Bulantı\\n Döküntü\\n Kas krambı\\n Kas ve eklemlerde ağrı\\n Baş ağrısı\\nBunlar ilk dozu almanızdan kısa süre sonra ortadan kaybolan kısa süreli, hafif grip benzeri semptomlardır (sızlama, ağrı, rahatsızlık hissi, yorgunluk).\\nSizde bu etkiler görülürse, bir süre İBANOS aldıktan sonra genellikle ortadan kaybolacaktır. Dolayısıyla, bu ilacı almaya devam edebilmelisiniz. Bu etkiler rahatsız edici hale gelirse veya uzun süre devam ederse doktorunuza danışınız.\\nİlacınızı bu broşürde açıklandığı şekilde alarak genellikle önleyebiliyor olsanız da, İBANOS yemek borunuzu tahriş edebilir.\\n Şiddetli göğüs ağrısı\\n Yiyecek veya içecek alımından sonra şiddetli ağrı\\n Şiddetli bulantı veya kusma\\nEğer yukarıdaki etkiler sizde görülürse derhal doktorunuza danışınız.\\nYaygın olmayan:\\n Baş dönmesi\\n Sırt ağrısı\\n Mide gazı\\nSeyrek:\\n Yüzde, dudakta ve ağızda şişlik\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya herhangi bir yan etki ciddileşirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. İBANOS'un Saklanması\\nİBANOS 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İBANOS 'u kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İBANOS'u kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi: GENERİCA İLAÇ SAN. VE TİC. A Ş.\\nDikilitaş Mah. Yıldız Posta Cad. 48/4 34349-Esentepe-İSTANBUL Tel: 0 212 376 65 00 Faks: 0 212 213 53 24\\nÜretim yeri: Ali Raif İlaç San. AŞ. (ARİS)\\nİkitelli/İSTANBUL\\nBu kullanma talimatı 08.04.2011 tarihinde onaylanmıştır.\\nNE ZAMAN İBANOS ALACAĞINIZIN PLANLANMASI\\nİBANOS dozu ayda bir kez bir tablettir. İlacınızı doğru günde alabilmek için kutunun üzerindeki tarih alanını kullanınız.\\n İlk İBANOS tabletini aldığınız günü kutunun üzerindeki alana kaydediniz.\\n İkinci tablet için bir sonraki ayın aynı gününü kutu üzerine kaydediniz.\\n Üçüncü tablet için, ikinci tabletten sonraki ayın aynı gününü kutu üzerine kaydediniz.\\nTedavinizi her ayın 1'i, veya her ayın ilk pazar günü gibi kolay hatırlanan günlere planlayabilirsiniz.\\nİBANOS'u her ay almaya devam etmek önemlidir. Yeni reçeteye ihtiyacınız olduğunda doktorunuzla görüşmeyi unutmayınız.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IBU- 600 MG 20 SALINIM TABLET , Etken: İbuprofen | \\nİbu-600 Mg Sifar Değiştirilmiş Salımlı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIİBU-600 mg SİFAR Değiştirilmiş Salımlı Tablet Ağız yoluyla alınır.\\nEtkin madde:600 mg İbuprofen.\\nYardımcı maddeler:Diffutab baz E2, Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir),Hidroksipropil metilselüloz E50, Silikon dioksit, Talk\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. İBU-600 nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İBU-600'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İBU-600 nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İBU-600'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. İBU-600 nedir ve ne için kullanılır?\\n İBU-600, 20 tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Tabletler beyaz renkli,oblong (dikdörtgenimsi), her iki yüzü de ortadan çentiklidir. Tabletler eşit yarımlarabölünebilir.\\n Her bir tablet 600 mg ibuprofen içerir.\\n İBU-600'ün etkin maddesi olan ibuprofen, non-steroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ)olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir.\\n İBU-600 bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:\\n- Eklemlerdeki romatizmal iltihabi hastalıkların (romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozanspondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi,\\n- Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı\\n- Akut kas-iskelet ağrıların rahatlatılması,\\n- Cerrahi operasyondan sonra görülen ağrı- Adet dönemi ağrılarının giderilmesi1 / 92. İBU-600'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nKalp-damar sistemi ile ilgili riskler\\n- NSAİİ'ler ölümcül olabilecek trombotik (pıhtılaşma) olaylar, kalp krizi ve inme riskindeartışa neden olabilir. Bu risk, kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-damar hastalığıolan veya kalp-damar hastalık risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.\\n- İBU-600 koroner arter by-pass cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır.\\nSindirim sistemi ile ilgili riskler\\n- NSAİİ'ler kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecekciddi yan etkilere yol açarlar. Bu yan etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı birbelirti vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar ciddi olan bu etkilerbakımından daha yüksek risk taşımaktadırlar.İBU-600'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n- Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz,\\n- İbuprofene veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı (alerjik)iseniz,\\n- Daha önceden ibuprofen, aspirin ve diğer NSAİİ'lere karşı, astım, burun iltihabı (rinit)veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar gösterdiyseniz,\\n- Sözü edilen bu ilaçlar nedeniyle daha önce mide-bağırsak kanaması veya delinmesigeçirdiyseniz,\\n- Tekrarlayan mide-onikiparmak bağırsağı ülserleri, iltihabi bağırsak hastalıkları (ülseratifkolit, Crohn hastalığı), mide-bağırsak kanaması gibi hastalıklarınız varsa ya da daha öncetekrarlayan bir şekilde geçirdiyseniz,\\n- Şiddetli kalp yetmezliğiniz var ise,\\n- Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise,\\n- Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise,\\n- Koroner arter bypass cerrahisi (kalp damarlarındaki tıkanıklığın düzeltilmesi ameliyatı)öncesi veya sonrası dönemdeyseniz,\\n- İbuprofen kullanırken mide-bağırsak kanaması veya yarası (ülserasyon) oluşur ise,\\n- Serebrovasküler kanama ya da başka aktif kanamanız varsa,İBU-600'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n- Astım hastası iseniz veya daha önce astım geçirdiyseniz; bronşlarda spazma yol açabilir,\\n- Önceden mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağırsak hastalıklarıgeçirdiyseniz; bu tablolarda alevlenme görülebilir.\\n- Özellikle yaşlılarda, mide bağırsak sisteminde kanama ve delinme ya da yara oluşumu gibiciddi yan etki görülme riski daha fazla olduğundan dikkatli olunuz\\n- Böbrek hastalığınız varsa; böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekebilir. İbuprofen vebenzeri NSAİİ ilaçları uzun süre kullanan kişilerde böbrek işlevlerinin bozulma riski, kalpyetmezliği ve karaciğer bozukluğu olanlarda, idrar söktürücü (diüretik) ve ADE inhibitörüsınıfı tansiyon ilacı alanlarda ve yaşlılarda yükselmektedir,\\n- Karaciğer hastalığınız varsa,\\n2 / 9\\n- Kalp hastalığınız varsa ya da tansiyonunuz (kan basıncı) yüksek ise; vücudun çeşitlibölümlerinde su tutulması ve bunun sonucunda şişmeler (ödem) görülebilir,\\n- İbuprofen ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreyle kullanıldıklarında,kalp krizi (miyokard enfarktüsü) ve inme (felç) riskinde küçük bir artış ile ilişkilibulunmuştur. Eğer kalp veya damar hastalıklarınız varsa, önceden inme geçirdiyseniz veyabu gibi durumlar için risk taşıdığınızı düşünüyorsanız (örneğin yüksek tansiyon, yüksekkolesterol veya şeker hastalığınız var ise ya da sigara içiyorsanız), tedavinizi doktorunuzveya eczacınız ile görüşmelisiniz.\\n- İbuprofen ve benzeri NSAİ ilaçlar uzun süreli (süreğen) kullanıldığında, önceden bu türlübir hastalık geçirilmemiş olsa bile, mide-bağırsak kanalında ülserler, kanama ve delinmeoluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyen etkilerin ortaya çıkma riski, daha önce böyle birhastalık geçirmiş olanlarda, yaşlı kişilerde, yüksek ilaç dozlarında ve tedavi süresiuzadıkça artmaktadır.\\n- Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa, doktora başvurunuz,\\n- İBU-600 mg da dahil olmak üzere NSAİİ alan hastalarda bazen kansızlık (anemi) görülür.İbuprofen de dahil olmak üzere NSAİİ'ler ile uzun süreli tedavi görüyorsanız ve kansızlığailişkin belirti veya bulgular gösteriyorsanız, kan değeri (hemoglobin ve hematokrit)seviyelerinizi kontrol ettirmelisiniz.\\n- Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı ve kusma, ya daensenizde katılık hissi ortaya çıkar ise hemen doktora başvurunuz; bir tür beyin zarı iltihabı(aseptik menenjit) belirtileri olabilir.\\n- Cildinizde kızarıklık, döküntüler belirir ise.\\n- Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu), deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ileseyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz) veya genelde kendiliğinden geçen,el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu (eritemamultiforme) gibi ciddi alerjik reaksiyonlar görürseniz ilacı kullanmayı durdurup birdoktora danışınız.\\nDiğer NSAİ ilaçlar ile olduğu gibi, İBU-600 infeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.\\nHastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.\\nİbuprofen gibi ilaçların kullanımı, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) ya da inme riskinde küçük bir artış ve sindirim sisteminde kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi ileilişkili bulunmuştur. Bu risk yüksek doz ve uzun süreli kullanımda daha fazladır. Belirtilengünlük dozu veya tedavi süresini aşmayınız.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.\\n3 / 9İBU-600'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nİBU-600 tabletler bir bardak su ile beraber aç karnına alınabilir. Yine de, çok az kişi İBU-600 ile hafif hazımsızlık yaşayabilir. Eğer böyle bir durum gelişirse tabletlerin bir miktar yiyecekveya süt ile alınması yardımcı olacaktır. İBU-600 kullanırken tercihen alkol almayınız.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamilelikte mümkünse İBU-600 kullanımından kaçınılmalıdır. Hamileliğin son 3 ayında İBU-600'ü kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİBU-600'ün emziren anneler tarafından kullanılması önerilmemektedir.Araç ve makine kullanımı\\nİbuprofen tedavisini takiben tepki verme süreniz etkilenebilir. Bu durum, araç ve makine kullanımı gibi yüksek dikkat gerektiren durumlarda göz önünde bulundurulmalıdır. Yüksekdozda kullanım, yorgunluk ve baş dönmesi gibi santral sinir sistemi yan etkilerine yolaçabilir. Bu etki eş zamanlı alkol alımı ile artabilir.İBU-600'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİBU-600, laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı hastalarda etkileşimler bildirildiği için, İBU-600 tedavisinde iken, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız:\\n- Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin); bunlarınatılımları azalabilir ve istenmeyen etkileri artabilir.\\n- Yüksek tansiyon ilaçları; tansiyon düşürücü etki azalabilir.\\n- Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örn. varfarin); pıhtılaşma engelleyici etki artabilir.\\n- Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin faaliyetini engelleyen ilaçlar (antitrombositajanlar, örn. aspirin dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon için kullanılan selektif (seçici)serotonin geri-alım inhibitörleri (örn. fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin);NSAİİ'ler ile birlikte kullanıldıklarında mide-bağırsak kanalında kanama riskiniarttırabilirler.\\n- Aspirin (asetil salisilik asit); istenmeyen etki olasılığı artabilir. İbuprofen, asetilsalisilikasidin kan pıhtılaşması üzerine olan etkisini azaltabilir\\n- Bazı yüksek tansiyon ilaçlarının (kaptopril gibi ADE inhibitörleri, atenolol gibi betablokerleri ya da losartan gibi anjiyotensin-II reseptör antagonistleri) etkisini azaltabilir.\\n- Ginkgo biloba bitkisel ekstresi; mide-bağırsak kanalında kanama riski artabilir.4 / 9\\n- İdrar söktürücüler (örn. furosemid); idrar söktürücü etki azalabilir ve böbrek bozukluğu riskiartabilir.\\n- Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn. digoksin, digitoksin); bu ilaçların kandüzeyleri artabilir.\\n- Kinolon sınıfı antibiyotikler (örn. siprofloksasin); nöbet (konvülsiyon) gelişme riski vardır.\\n- Kolestiramin (kolesterol seviyelerini düşürmek için kullanılan bir ilaç): İbuprofenin,kolestiramin ile birlikte uygulanması, ibuprofenin gastrointestinal yoldaki emiliminiazaltabilir. Fakat bunun klinik önemi bilinmemektedir.\\n- Sülfonilüre (şeker hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu): NSAİİ'ler sülfonilüretedavilerinin etkilerini arttırabilir. Sülfonilüre tedavisi görmekte olan hastalarda ibuprofenkullanımı ile çok seyrek hipoglisemi (kan şekerinin düşmesi) edilmiştir.\\n- Diğer ağrı kesiciler (COX-2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİ'ler; örn. aspirin, naproksen,selekoksib, nimesulid); iki veya daha fazla NSAİ ilacın birlikte kullanılmasındankaçınılmalıdır.\\n- Kortizon grubu ilaçlar (iltihabi, alerjik, romatizmal, böbrek yetmezliği veya vücudun kendihücrelerine karşı antikor oluşturduğu hastalıkların tedavisinde kullanılır) mide-bağırsakkanalında ülser ve kanama riski artabilir.\\n- Lityum tuzları (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ve metotreksat (romatizmal eklemhastalıklarında ve bazı kanser türlerinde kullanılan bir ilaç); vücuttan atılımları azalabilir.\\n- Mifepriston (düşüğe neden olan bir ilaç); ile birlikte kullanıldığında, mifepristonunetkinliğinde azalmaya neden olabilir.\\n- Siklosporin (organ nakillerinde veya belirli bağışıklık sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılır); böbrek bozukluğu riskinde artış olabilir.\\n- Takrolimus (organ nakillerinde veya belirli bağışıklık sistemi hastalıklarının tedavisindekullanılır); NSAİİ'ler ile beraber kullanıldığında böbrek üzerine olan zararlı etkilerinde artışolabilir.\\n- Zidovudin (AIDS tedavisinde kullanılan bir ilaç); NSAİİ'ler ile beraber verildiğinde kandakitoksik etki riskinde artış olabilir. Aynı zamanda zidovudin ve ibuprofen tedavisi alan HIV(+) hemofili (kanama sorunu) hastalarında kan oturması ve eklem boşluğunda kan birikmesiriskinde artışa ilişkin kanıt bulunmaktadır.\\n- CYP2C9 İnhibitörleri (ilaçları etkisiz hale getiren karaciğer proteinlerini durduran ilaçgrubu): Özellikle yüksek dozdaki ibuprofenin vorikonazol veya flukonazol içeren ilaçlarlabirlikte uygulanması durumunda, ibuprofen dozunun düşürülmesi düşünülmelidir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda\\nkullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. İBU-600 nasıl kullanılır?\\nİBU-600'ü ne zaman ve ne şekilde alacağınız konusunda doktorunuzun talimatlarını izleyiniz.\\nEğer emin değilseniz eczacınız da yardımcı olabilir. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar\\nErişkinler\\nDoktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;\\nYetişkinlerde: Günde 2 kez 1 tablet (1200 mg İbuprofen)5 / 9\\nTedavi süresince belirtilerin derecesine göre doz ayarlaması yapılabilir. Uygulama yolu ve metodu:\\nİBU-600 ağız yoluyla alınır. Tabletler bol miktarda suyla birlikte yutulmalıdır. Oral rahatsızlık veya boğaz tahrişinin engellenmesi için tabletler, çiğnenmeden, kırılmadan veyaezilmeden bütün olarak yutulmalıdır. Değişik yaş gruplarıÇocuklarda kullanımı:\\nYetişme çağında (12 yaşın üzerinde): Günde 2 - 3 kez 1 / 2 tablet (600-900 mg İbuprofen) İBU-600'ün tablet formlarının 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez. 12yaşından küçük çocuklar için aynı etkin maddeyi içeren likit formların (şurup, süspansiyongibi) kullanılması tavsiye edilir.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda sindirim sistemi üzerine olabilecek istenmeyen etki sıklığı artmaktadır. Bu nedenle eğer yaşlı hastalarda kullanılması gerekiyorsa mümkün olabilecek en küçük etkin doz ve enkısa tedavi süresi tercih edilmelidir. Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/karaciğer/kalp yetmezliği:Böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliğiniz varsa dikkatli olunmalıdır, çünkü İBU-600 gibi NSAİİ'lerin kullanımı böbrek fonksiyonlarında bozulmaylasonuçlanabilir. Doz mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek fonksiyonlarıizlenmelidir.\\nEğer İBU-600 'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla İBU-600 kullandıysanız\\nEğer kullanmanız gerekenden daha fazla İBU-600 kullanmışsanız ya da çocuklar bu ilacı kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzere herzaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurun.\\nBelirtiler; mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk,göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve başdönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir.\\nİBU-600 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.İBU-600'ü kullanmayı unutursanız\\nBir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu almayınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.6 / 9İBU-600 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuz tedaviyi sonlandırıncaya kadar İBU-600 kullanmaya devam etmeniz önem taşımaktadır. Sadece kendinizi daha iyi hissettiğiniz için tedaviye son vermeyiniz. İBU-600almayı zamanından önce keserseniz, hastalığınız daha da kötüleşebilir.\\nHastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.\\nBu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İBU-600'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, İBU-600'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- Spesifik olmayan allerjik reaksiyon\\n- Yaygın, şiddetli allerjik reaksiyon (anafilaksi)\\n- Astım, astımda ağırlaşma, bronkospazm ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibisolunum yolu reaksiyonları,\\n- Kaşıntı (pruritus)\\n- Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)\\n- Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)\\n- Steven-Johnson sendromu dahil büllöz deri iltihabı\\n- Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerdekırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)\\n- Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi birhastalık (toksik epidermal nekroliz)\\n- Kurdeşen (ürtiker)\\n- Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikülobüllöz) döküntü\\n- Aseptik menenjit (beyin zarı iltihabı)\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İBU-600'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nDiğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerle gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla\\ngörülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\n7 / 9Yaygın\\n- Baş ağrısı, baş dönmesi\\n- Hazımsızlık, ishal, bulantı, kusma, karın ağrısı, gaza bağlı olarak mide-bağırsaktaşişkinlik (flatulans), kabızlık, kanamaya bağlı katran renkli dışkı (melana), kan kusma,mide-bağırsak kanaması\\n- Döküntü\\n- YorgunlukYaygın olmayan\\n- Nezle (rinit)\\n- Akyuvar sayısında azalma (lökopeni), trombosit-kan pulcuğu sayısında azalma(trombositopeni), kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni), beyaz kan hücrelerisayısında azalma (agranülositoz), kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi) vebir tür kansızlık (hemolitik anemi)\\n- Uykusuzluk, endişe\\n- Uyuşma, uykululuk hali\\n- Görme bozuklukları\\n- Duyma bozuklukları\\n- Astım, bronşların spazmı, nefes darlığı\\n- Mide mukozası iltihabı (gastrit), duodenal (oniki parmak bağırsağında) ülser, mide ülseri,ağızda yara, mide-bağırsakta delinme (perforasyon)\\n- Karaciğer iltihabı, sarılık, karaciğer fonksiyon bozukluğu\\n- Kurdeşen, kaşıntı, deri üzerinde mor ve kırmızı lekeler (purpura), alerji sonucu yüz veboğazda şişme (anjiyoödem), ışığa karşı duyarlı olma hali (fotosensitivite)\\n- Çeşitli formlarda böbrekler üzerinde zararlı etkiler (örn; böbrek iltihabı, nefrotik sendromve böbrek yetmezliği)Seyrek\\n- Aseptik menenjit (mikropsuz beyin zarı iltihabı)\\n- Anaflaktik reaksiyon (ani aşırı duyarlılık tepkisi)\\n- Depresyon, zihin karışıklığı,\\n- Halüsinasyon (gerçekte olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme)\\n- Göz sinirlerinde iltihaplanma (optik nevrit)\\n- Göz sinirlerinde duyu kaybı (toksik optik nöropati)\\n- Kulak çınlaması, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)\\n- Karaciğer hasarı\\n- ÖdemÇok seyrek\\n- Pankreas iltihabı (pankreatit)\\n- Karaciğer yetmezliği\\n- Deri reaksiyonlarının şiddetli formları [örn: Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve gözçevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) dahil bülloz (sıvı dolukabarcıklı) deri iltihabı, toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarlaseyreden ciddi bir hastalık) ve eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz\\n8 / 9\\nve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)]Bilinmiyor\\n- Kalp yetmezliği, kalp krizi\\n- Yüksek tansiyon (hipertansiyon)\\n- Kolit (kalın bağırsak iltihabı) ve Crohn hastalığı (sindirim kanalının tutulduğu bir türiltihabi hastalık)\\n- DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS'insemptomları şunlardır; döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşitbeyaz kan hücresi) artışı.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. İBU-600'ün saklanması\\nİBU-600'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İBU-600'ü kullanmayınız.\\nEğer üründe/ambalajında bozukluklar fark ederseniz İBU-600'ü kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nSifar İlaçları Tic. ve San. A.Ş.\\nKasap Sok. No: 16 Eser İş Merkezi A Blok Kat:5 D:46 34394Esentepe/İSTANBULTel: 0 212 356 75 10 (11-12)\\nÜretim Yeri:\\nRecordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nÇ.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.\\nNo:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ\\nBu kullanma talimatı_._._tarihinde onaylanmıştır.9 / 9\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IBUACTIVE KREM %5 50 GR KREM , Etken: Ibuprofen | \\nIbuactive %5 Krem Kullanma TalimatıKas İskelet Sistemi » Vücut Yüzeyine Uygulanan Kas-Eklem Ağrısı İlaçları » Eklem ve Kas Ağrıları İçin Topikal İlaçlar » Topikal Nonsteroid Antienflamatuar » İbuprofenKULLANMA TALİMATI\\nİBUACTİVE % 5 krem Cilt üzerine uygulanır.\\n Etkin madde: Her 1 gram krem etkin madde olarak 50 mg ibuprofen içerir.\\n Yardımcı maddeler: Propilen glikol, izopropil miristat, gliserol monostearat, makrogol gliserol hidroksi stearat, makrogol setostearil eter, polisorbat 60, sorbitan oleat, lavanta esansı, deiyonize su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatım saklayınızDaha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozundışında yüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu kullanma talimatında:\\nL İBUACTİVE nedir ve ne için kullanılır ?\\n2. İBUACTİVE7kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3İBUACTİVE nasıl kullanılır ?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İBUACTİVEn saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. İBUACTİVE nedir ve ne için kullanılır ?\\n İBUACTİVE 50 gram krem içeren alüminyum tüp içinde kullanıma\\nsunulmaktadır.\\n İBUACTİVE ağrı kesici ve iltihap giderici, harici kullanıma yönelik bir ilaçtır.\\n İBUACTİVE adale romatizması, ağrılı eklem hastalıkları (artroz), omurganın ve diğer eklemlerin iltihabi romatizmal hastalıklarında, eklem yakınındaki yumuşak dokunun (eklem İçi, sinir, sinir kılıfları, tendon ve eklem çevresi) iltihabi hastalıklarında, omuz sertliği, bel ağrısı, lumbago, spor ve kaza yaralanmalarındaki ezilme, burkulma, gerilmelerin dıştan veya destekleyici tedavisinde kullanılır.\\nİBUACTİVE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğen\\nİbuprofene veya İBUACTİVE içeriğindeki propilen glikole karşı aşırı duyarlılığınız var ise veya ağrı kesici veya anti romatizmal ilaçlara karşı alerjiniz var ise\\n Deri ve mukozanız üzerinde açık yaranız veya ekzemanız var ise\\n Gebeliğinizin son üç aylık döneminde iseniz İBUACTİVE 'i kullanmayınız.\\nİBUACTİVE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nİBUACTİVE'in 14 yaşından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.\\nEğer:\\n 14 yaşından küçük iseniz\\n Astımınız, saman nezleniz ya da kronik obstrüktif akciğer hastalığınız varsa ya da, burun iç yüzünde şişme var ise veya özellikle yüksek ateşe bağlı belirtileri olan bir hastalığınız (kronik tıkayıcı akciğer hastalığı gibi) var ise\\n Ağrı kesici veya romatizma tedavisinde kullanılan herhangi bir ilaca karşı hassasiyetiniz var ise\\n Derinizde kaşınma, döküntü var ise\\nİBUACTİVE ile tedavi edilen deri üzerine çocuklar dokunmamalıdır.\\nRahatsızlığınız 3 günden fazla sürer ise doktorunuz İle temasa geçiniz.\\n'Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız'\\nİBUACTİVE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nİBUACTİVE haricen kullanılır. Bu sebeple İBUACTİVE i yiyeceklerle temas ettirmeyiniz.\\nHamilelik:\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileliğinizin esnasında gerekli olmadığı sürece İBUACTİVE kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme:\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nSadece ibuprofenin küçük miktarları ve vücutta yıkım ürünleri anne sütüne karışır. Bebek üzerinde şimdiye kadar bilinen olumsuz bir etkisi bilinmediği için, kısa süreli tedavilerde anne sütünün kesilmesine gerek yoktur. Ancak günlük doz olarak, 3-4 defa ve 4-10 cm uzunluğunda uygulanan krem miktarı aşılmamalıdır ve uzun süreli tedavilerde anne sütünün erken kesilmesi düşünülmelidir.\\nBebeklerin emzirme sırasında bu ilacı vücutlarına almamaları için, emziren anneler bu ilacı meme üzerine sürmemelidir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nİBUACTİVE'in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerine herhangi bir etkisi söz konusu değildir.\\nİBUACTİVE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİBUACTİVE'in içeriğinde bulunan propilen glikol ciltte tahrişe sebep olabilir.\\nDiğer ilaçlar iie birlikte kullanımı\\nİBUACTİVE'in şu ana kadar diğer ilaçlarla karşılıklı etkileşimine rastlanmamıştır.\\nEğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. İBUACTİVE nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\n Özel bir tavsiyede bulunulmamışsa, İBUACTİVE günde 3-4 defa, gereksinime göre daha sık, 4-10 cm uzunluğunda derinize sürüp ovunuz.\\n Tedavinizin süresine doktorunuz karar verir. Genelde, 2-3 hafta boyunca hergün İBUACTİVE sürülmesi yeterli olur.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nSadece dışarıdan (haricen) kullanım içindir. Yutmayınız!\\nİBUACTİVE'i cildinize sürünüz ve hafifçe ovunuz. Büyük bölgesel kan birikmesi (hematom) ve şişmelerde tedavinin başlangıcında sıkı bir bandaj kullanılması faydalı olabilir. Bu sayede kremin deriden daha fazla geçmesi sağlanabilir.\\nÇocuklarda kullanım:\\nİBUACTİVE'in 14 yaşından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.\\nYaşlılarda kullanım:\\nYaşlılarda kullanımı kısıtlayan özel bir durum yoktur.\\nKaraciğer/Böbrek yetmezliği:\\nKaraciğer ve böbrek yetmezliği gibi hastalıklarda kullanımı kısıtlayan özel bir durum yoktur. Deriden uygulanan ibuprofenin emilimi, sistemik kullanıma göre daha düşük olduğu halde, ibuprofen metabolizmasının böbrek fonksiyonlarındaki rolü nedeniyle, tüm bu tarz ilaçların tedavisinde olduğu gibi, ender olarak ibuprofen ile tedavi sırasında böbrek fonksiyon bozukluğu gözükebilir.\\nEğer İBUACTİVE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunz.\\nKullanmanız gerekenden fazla İBUACTİVE kullandıysanız:\\nİBUACTİVE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEğer önerilen dozu aşmış iseniz, kremi arındırıp su ile yıkayınız. Fazla miktarda uyguladığınızda veya kazara aldığınızı düşündüğünüzde doktorunuz ile temasa geçiniz. Özel bir panzehiri yoktur.\\nİBUACTİVE 'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları engellemek için çift doz almayınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İBUACTİVE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, İBUACTİVE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Sebebi belli olmayan burun akıntısı ve göz yaşarması veya kalıtsal yatkınlığı olan hastalarda astıma benzer şekilde nefes almada güçlük\\n Tüm vücutta görülen kaşıntı, şişme, iltihap, kızarıklık ve ışığa karşı hassasiyet Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İBUACTİVE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbı müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n İlacı sürdüğünüz bölgede kızarıklık,\\n ilacı sürdüğünüz bölgede kaşıntı\\n İlacı sürdüğünüz bölgede hassasiyet\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. İBUACTİVE 'in saklanması\\nİBUACTİVE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25 °C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız\\nAmbalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra İBUACTİVE'i kullanmayınız\\nRuhsat Sahibi; Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nMahmutbey Mah. Dümenler Caddesi No: 19/3 Bağcılar-İstanbul Üretim Yeri: Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. Sanayi ve Ticaret A.Ş.\\nTem Otoyolu Adapazarı çıkışı, Kandaklar Mevkii, Adapazarı/S akarya\\nBu kullanma talimatı 24.05.2013 tarihinde onaylanmıştır.\\n4\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IBU-BABY 60 MG SUPOZITUVAR , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IBUCOLD 100 MG + 15 MG + 1 MG/5 ML SURUP , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IBUFEN 100 MG/5 ML 100 ML PEDIATRIK SURUP , Etken: İbuprofen | \\nİbufen 100mg/5ml pediatrik şurup Kullanma TalimatıKas İskelet Sistemi » Antienflamatuar ve Antiromatikler » Non-steroid » Propiyonik asit türevleri » İbuprofenİBUFEN® 100 mg/5 mİ Pediatrik Şurup\\nAğız yoluyla alınır.\\n Etkin madde: İbuprofen'dir.\\nHer 5 ml'lik ölçek, 100 mg ibuprofen içerir.\\nYardımcı maddeler: Rafine şeker, % 70 sorbitol çözeltisi, gliserin, kaolin, agar, sodyum benzoat, sitrik asit monohidrat, polisorbat 80, metil hidroksibenzoat, propil hidroksibenzoat, günbatımı sarısı (E110), portakal aroması (D717), arıtılmış su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. İBUFEN® nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İBUFEN®'İ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İBUFEN® nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İBUFEN®'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. İBUFEN® nedir ve ne için kullanılır?\\n İBUFEN®, turuncu renkli, portakal aromalı bir şuruptur.\\n İBUFEN®, 100 ml'lik kahverengi cam şişeler içinde piyasaya sunulmaktadır.\\n İBUFEN®'in etkin maddesi olan ibuprofen, NSAİİ olarak adlandırılan non-steroid\\nantiinflamatuvar (steroid olmayan iltihap giderici) bir ilaç sınıfına aittir.\\n İBUFEN® bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:\\n- 6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla kısa süreli olarak,\\n- 6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların giderilmesi amacıyla kısa süreli olarak,\\n- Çocukluk çağı romatizmal eklem hastalığı (juvenil artrit) belirtilerinin tedavisi.\\n2. İBUFEN®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nİBUFEN®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer ;\\n- Çocuğunuz ibuprofene veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) ise,\\n- Çocuğunuz daha önceden ibuprofen, aspirin ve diğer NSAİİ'lere karşı, astım, burun iltihabı (rinit) veya kurdeşen (ürtiker) gibi alerjik reaksiyonlar gösterdiyse,\\n- Çocuğunuz sözü edilen bu ilaçlar nedeniyle daha önce mide-bağırsak kanaması veya delinmesi geçirdiyse,\\n- Çocuğunuzun tekrarlayan mide-onikiparmak bağırsağı ülserleri, iltihabi bağırsak hastalıkları (ülseratif kolit, Crohn hastalığı), mide-bağırsak kanaması gibi hastalıkları varsa ya da daha önce tekrarlayan bir şekilde geçirdiyse,\\n- Çocuğunuzun şiddetli kalp yetmezliği var ise,\\n- İbuprofen kullanırken çocuğunuzda mide-bağırsak kanaması veya yarası (ülserasyon)\\noluşur ise,\\n- Çocuğunuzda ağır karaciğer yetmezliği var ise,\\n- Çocuğunuzda ağır böbrek yetmezliği (glomerüler filtrasyon<30ml/dk) var ise,\\n- Çocuğunuzda kanamaya eğilim artmış ise (kolay kanamaya neden olan durumlar var ise),\\n- Ayrıca koroner arter bypass cerrahisi (kalp damarlarındaki tıkanıklığın düzeltilmesi ameliyatı) öncesi veya sonrası dönemde İBUFEN® kullanılmamalıdır.\\nİBUFEN®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n- Çocuğunuz astım hastası ise, veya daha önce astım geçirdiyse; bronşlarda spazma yol açabilir,\\n- Çocuğunuz önceden mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağırsak\\nhastalıkları geçirdiyse; bu tablolarda alevlenme görülebilir,\\n- Çocuğunuzda böbrek hastalığı varsa; böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekebilir.\\nİbuprofen ve benzeri NSAİ ilaçları uzun süre kullanan kişilerde böbrek işlevlerinin\\nbozulma riski, kalp yetmezliği ve karaciğer bozukluğu olanlarda, idrar söktürücü (diüretik) ve ADE inhibitörü sınıfı tansiyon ilacı alanlarda ve yaşlılarda yükselmektedir,\\n- Çocuğunuzda karaciğer hastalığı varsa,\\n- Çocuğunuzda kalp hastalığı varsa ya da tansiyonu (kan basıncı) yüksek ise; vücudun çeşitli bölümlerinde su tutulması ve bunun sonucunda şişmeler (ödem) görülebilir,\\n- İbuprofen ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreyle kullanıldıklarında, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme (felç) riskinde küçük bir artış ile ilişkili bulunmuştur. Kalp veya damar hastalıkları olan, daha önce inme geçirmiş olan veya bu gibi durumlar için risk taşıyanlarda (yüksek tansiyon, yüksek kolesterol veya şeker hastalığı olanlar ya da sigara içenlerde) tedavi doktor veya eczacı ile görüşülmelidir.\\n- İbuprofen ve benzeri NSAİ ilaçlar uzun süreli (süreğen) kullanıldığında, çocuğunuz\\nönceden bu türlü bir hastalık geçirmemiş olsa bile, mide-bağırsak kanalında ülserler,\\nkanama ve delinme oluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyen etkilerin ortaya çıkma riski, daha önce böyle bir hastalık geçirmiş olanlarda, yaşlı kişilerde, yüksek ilaç dozlarında ve tedavi süresi uzadıkça artmaktadır.\\n- Çocuğunuzun vücudunda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa, doktora başvurunuz,\\n- Çocuğunuzda üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, başağrısı ve kusma, ya da ensesinde katılık hissi ortaya çıkarsa hemen doktora başvurunuz; bir tür beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit) belirtileri olabilir.\\n- Çocuğunuzun cildinde kızarıklık, döküntüler belirirse, hemen doktora başvurmalısınız.\\nDiğer NSAİ ilaçlar ile olduğu gibi, İBUFEN® infeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.\\nÇocuğunuzun hastalığının belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.\\nİBUFEN®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nİBUFEN®'i çocuğunuza aç karnına biraz su ile verebilirsiniz. Ancak az sayıda hastada İBUFEN® ile hafif bir hazımsızlık hali ortaya çıkabilmektedir. Eğer çocuğunuzda böyle bir durum oluşursa, şurubu bir miktar yiyecek ya da süt ile vermeniz yararlı olacaktır.\\nİBUFEN® ile birlikte alkol kullanılması önerilmez.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileliğin 1. ve 2. üç aylık döneminde, çok gerekli olmadığı sürece ibuprofen kullanılmamalıdır.\\nHamileliğin son üç ayında kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİBUFEN®'in emziren anneler tarafından kullanılması önerilmemektedir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nİBUFEN®, sersemlik, rehavet, yorgunluk ve görme bozuklukları gibi yan etkilere neden olabilir. Eğer bu yan etkiler görülürse, hastalar araç ve makine kullanmamaları konusunda uyarılmalıdırlar.\\nİBUFEN®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu ürün her bir ölçeğinde (5 mL) 3.3 g şeker ve 0.35 g sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından çocuğunuzun bazı şekerlere karşı duyarlılığı olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Sorbitol zaman zaman midede huzursuzluk ve ishale neden olabilir.\\nİBUFEN® Şurup aynı zamanda gliserin içermektedir. Gliserin yüksek dozlarda bazen baş ağrısı, midede huzursuzluk ve ishale yol açabilir.\\nİBUFEN® Şurup, gün batımı sarısı (E110) içermektedir. Dolayısıyla alerjik reaksiyonlara\\nsebep olabilir. Bu alerjik reaksiyonlar aspirine alerjik olan kişilerde daha yaygındır.\\nÇocuğunuz aspirine alerjik ise İBUFEN® Şurup kullanmayınız.\\nSodyum benzoat yeni doğanlarda sarılık riskini arttırabilir.\\nAyrıca, içerdiği parahidroksibenzoatlar nedeniyle, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen\\ngecikmiş tipte) sebebiyet verebilir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı hastalarda etkileşimler bildirildiği için, İBUFEN® tedavisinde iken, çocuğunuz için\\naşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız:\\n- Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin); bunların atılımları azalabilir ve istenmeyen etkileri artabilir.\\n- Yüksek tansiyon ilaçları; tansiyon düşürücü etki azalabilir.\\n- NSAİİ'ler, ADE inhibitörleri,beta-blokerler ve diüretikler gibi yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçların etkisini azaltabilir. Diüretikler ayrıca, NSAİİ'lerin\\nnefrotoksisite (böbrekler üzerine zararlı etki) riskini artırabilir.\\n- Kolestiramin : İbuprofenin, kolestiramin ile birlikte uygulanması, ibuprofenin mide-bağırsak kanalındaki emilimini azaltabilir. Fakat klinik önemi bilinmemektedir.\\n- Sülfonilüre : NSAİİ'ler sülfonilüre tedavilerini potansiyalize edebilirler. Sülfonilüre tedavisi görmekte olan hastalarda ibuprofen kullanımı ile çok seyrek hipoglisemi rapor edilmiştir.\\n- Mifepriston : NSAİİ'lerin prostaglandin etkiyi ters yönde etkileme özellikleri sebebiyle, teorik olarak ilacın etkililiğinde azalma olabilir. Sınırlı kanıt, prostaglandin ile NSAİİ'lerin aynı gün birlikte uygulanmasının, mifepriston veya prostaglandinin servikal olgunlaşma veya uterus kontraktilitesi (rahmin kasılması) üzerindeki etkilerini olumsuz etkilemediğini ve hamileliğin medikal terminasyonunun (tıbbi olarak sonlandırılması) klinik etkililiğini düşürmediğini göstermektedir.\\n- CYP2C9 İnhibitörleri (Karaciğerde ilaçların etkisiz hale getirilmesinde görev yapan proteinleri durduran ilaç grubu) : ibuprofenin, CYP2C9 inhibitörleri ile birlikte uygulanması, ibuprofene (CYP2C9 enzimlerini etkileyen madde) maruziyeti arttırabilir. Vorikonazol ve flukonazol (mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar, CYP2C9 inhibitörleri) ile yapılan bir çalışmada, yaklaşık %80-100 oranında artmış bir S(+)-ibuprofen maruziyeti gösterilmiştir. Özellikle yüksek dozdaki ibuprofenin vorikonazol veya flukonazol gibi güçlü CYP2C9 inhibitörleri ile birlikte uygulanması durumunda, ibuprofen dozunun düşürülmesi düşünülmelidir.\\n- Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örn. varfarin); pıhtılaşma engelleyici etki artabilir.\\n- Pıhtılaşmayı sağlayan kan pulcuklarının faaliyetini engelleyen ilaçlar (antitrombosit ajanlar, örn. aspirin dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon için kullanılan selektif serotonin geri-alım inhibitörleri (örn., fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin); NSAİİ'ler ile birlikte kullanıldıklarında mide-bağırsak kanalında kanama riskini arttırabilirler.\\n- Aspirin; istenmeyen etki olasılığı artabilir.\\n- Ginkgo biloba bitkisel özütü; mide-bağırsak kanalında kanama riski artabilir.\\n- İdrar söktürücüler (örn., furosemid); idrar söktürücü etki azalabilir ve böbrek bozukluğu riski artabilir.\\n- Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn., digoksin, digitoksin); bu ilaçların kan düzeyleri artabilir.\\n- Kaptopril ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.\\n- Kinolon sınıfı antibiyotikler (örn., siprofloksasin); nöbet (konvülsiyon) gelişme riski vardır.\\n- Diğer ağrı kesiciler (COX-2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİ'ler; örn., aspirin, naproksen, selekoksib, nimesülid); iki veya daha fazla NSAİ ilacın birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır.\\n- Kortizon grubu ilaçlar; mide-bağırsak kanalında ülser ve kanama riski artabilir.\\n- Lityum tuzları (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ve metotreksat (romatizmal eklem hastalıklarında ve bazı kanser türlerinde kullanılan bir ilaç); vücuttan atılımları azalabilir. NSAİİ'ler, metotreksatın tubular sekresyonunu (idrara atılmasını) engelleyebilir ve metotreksatın klerensini (temizlenmesini) düşürebilir.\\n- Mifepriston (düşük ilacı); ilacın etkililiğinde azalmaya neden olabilir.\\n- Siklosporin; böbrek bozukluğu riskinde artış olabilir.\\n- Takrolimus; NSAİİ'ler ile beraber kullanıldığında böbrek üzerine olan zararlı etkilerinde artış olabilir.\\n- Tiklopidin ile birlikte kullanılmamalıdır.\\n- Zidovudin; NSAİİ'ler ile beraber verildiğinde kandaki toksik etki riskinde artış olabilir. Aynı zamanda zidovudin ve ibuprofen tedavisi alan HIV (+) hemofili (kanamanın durmaması sorunu) hastalarında kan oturması ve eklem boşluğunda kan birikmesi riskinde artışa ilişkin kanıt bulunmaktadır.\\nEğer çocuğunuzda reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. İBUFEN® nasıl kullanılır?\\nİBUFEN®'i çocuğunuza ne zaman ve ne şekilde vereceğiniz konusunda doktorunuzun talimatlarını izleyiniz. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar\\nÇocuklar\\nİBUFEN®'in olağan günlük dozu bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına 20-30 mg/kg'dır. Bu dozlar, şurup aşağıdaki gibi verilerek sağlanabilir:\\n- 6 ay-1yaş :Günde üç defa 2.5ml(yarım ölçek-çocuğunuzun 7kg'dan ağır olması koşulu ile)\\n- 1-2 yaş : Günde üç-dört defa 2.5 ml (yarım ölçek)\\n- 3-7 yaş : Günde üç-dört defa 5 ml (bir ölçek)\\n- 8-12 yaş : Günde üç-dört defa 10 ml (iki ölçek)\\nJüvenil romatoid artrit hastalığında (çocuk ve ergenlerde ortaya çıkan özel bir romatizmal eklem hastalığı), bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına 40 mg/kg dozuna kadar verilebilir.\\nYetişkinler\\nÖnerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg'dır (günde üç defa 4-6 ölçek). Bazı hastalarda 600-1200 mg/gün dozunda idame edilebilir.\\nBölünmüş dozlar halinde verilen günlük doz 2400 mg'ı geçmemelidir.\\nAncak gerektiğinde, doz 3200 mg'a yükseltilebilir.\\nUygulama yolu ve metodu\\nİBUFEN®, aç karına biraz su ile verilebilir. Ancak az sayıda hastada İBUFEN® ile hafif bir hazımsızlık hali ortaya çıkabilmektedir. Eğer böyle bir durum oluşursa, şurubu bir miktar yiyecek ya da süt ile vermeniz yararlı olacaktır.\\nİBUFEN® alımı ile ağızda veya boğazda geçici bir yanma hissi olabilir. Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.\\nDeğişik yaş grupları\\nYaşlılarda kullanımı: İBUFEN® böbrekleri ve karaciğeri normal çalışan yaşlılarda, doz ayarlaması yapılmaksızın kullanılabilir. Ancak yaşlılardaki dozajda dikkatli olunmalıdır. En düşük etkin doz olası en kısa süreyle kullanılmalıdır.\\nÇocuklarda kullanımı: İBUFEN®, 7 kg'ın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Ateş düşürücü olarak kullanıldığında, şurup uzun süreler kullanılmamalı ve 6 aydan küçük çocuklara verilmemelidir.\\nÖzel kullanım durumları\\nBöbrek/karaciğer/kalp yetmezliği: Böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü İBUFEN® gibi NSAİİ'lerin kullanımı böbrek fonksiyonlarında bozulmayla sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir.\\nEğer İBUFEN® 'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla İBUFEN® kullandıysanız\\nReçete edilen günlük dozdan daha fazlasını kullanmayınız.\\nİBUFEN® 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.®\\nİBUFEN 'i kullanmayı unutursanız\\nBir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı veriniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonrasında ilacınızı normalde kullandığınız şekilde kullanmaya devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz vermeyiniz.\\nİBUFEN® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuz tedaviyi sonlandırıncaya kadar İBUFEN® kullanmaya devam etmeniz önem taşımaktadır. Sadece çocuğunuz kendisini daha iyi hissettiği için tedaviye son vermeyiniz. İBUFEN® almayı zamanından önce keserseniz, çocuğunuzun hastalığı daha da kötüleşebilir.\\nHastalığın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.\\nBu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.\\nTüm ilaçlar gibi, İBUFEN®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.®\\nAşağıdakilerden herhangi biri olursa, IBUFEN 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- Spesifik olmayan alerjik reaksiyon (Döküntü veya kaşıntı)\\n- Anafilaksi - Nefes darlığı veya yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde veya boğazda kaşıntılı döküntü ve/veya şişkinliğe sebep olabilecek ciddi alerjik reaksiyon\\n- Astım - Sıkıntılı nefes alma, göğüs veya nefes darlığına sebep olabilecek solunum yolu iltihaplanması\\n- Ağırlaşmış Astım - Sıkıntılı nefes alma, göğüs veya nefes darlığına sebep olabilecek solunum yolu iltihaplanmasının ağırlaşması\\n- Bronkospazm - Ciğerlerde, nefes almayı zorlaştırıcı geçici solunum yolu darlığı\\n- Dispne - Nefes almada zorluk\\n- Kaşıntı (pruritus)\\n- Deri üzerindeki kırmızı veya mor lekeler (purpura)\\n- Yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)\\n- Steven-Johnson sendromu - Deri üzerinde veya ağız yüzeyinde, acı veren, kırmızı veya mor döküntü ve kabarıklığa sebep olan hayatı tehdit edici alerjik reaksiyon\\n- Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)\\n- Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)\\n- Kurdeşen (ürtiker)\\n- Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikülobüllöz) döküntü\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise, çocuğunuzun İBUFEN®' e karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya çocuğunuzun hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.\\n- Anormal karaciğer fonksiyonları, karaciğer yetmezliği\\n- Soğuk algınlığı veya boğaz ağrısına neden olabilecek, beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranülositoz)\\n- Aplastik anemi - kan hücreleri sayısında ciddi azalma (kırmızı kan hücreleri, beyaz kan hücreleri ve/veya kan pulcukları) - Kanama veya enfeksiyonlara yatkınlığın artması\\n- Kemik iliği baskılanması - Kanama veya enfeksiyonlara yatkınlığın artması\\n- Hemolitik anemi (bir tür kansızlık) - Kırmızı kan hücrelerinde artan bozulma nedenli yorgunluk hissi\\n- Kan pulcuklarının kümeleşmesinin baskılanması (trombosit agregasyon inhibisyonu) -Kanamaya yatkınlığın artması, morlukların görülmesi\\n- Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni)\\n- Kanda nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısında azalma (nötropeni) - Vücudun enfeksiyon ile mücadele yeteneğinde azalma\\n- Trombositopeni (Kanda, kanın pıhtılaşmasını sağlayan trombosit-kan pulcuğu-sayısında azalma) - Kanama, morlukların görülmesi\\n- Mide bağırsak kanaması (gastrointestinal kanama)\\n- Mide bağırsakta hafif kanama (gastrointestinal hemoraji)\\n- Mide bağırsakta yara (gastrointestinal ülserasyon)\\n- Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu, vıcık vıcık, yapışkan dışkı (melena)\\n- Pankreas iltihabı (pankreatit)\\n- Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit) - Mide yanması\\n- Kan kusma veya kahve telvesi renginde veya kıvamında kan tükürme (hematemez)\\n- Küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı (ülseratif stomatit)\\n- Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve Crohn hastalığının alevlenmesi - Karında şiddetli kramp, ishal\\n- Karaciğer iltihabı (hepatit) - Sarılık\\n- Akut böbrek bozukluğu - Sersemlik, idrar oluşmaması\\n- Üre ve benzeri azotlu maddelerin kanda birikmesi (azotemi) - Bilinç bulanıklığı\\n- İdrarda kan bulunması (hematüri)\\n- Kreatinin maddesinin böbreklerden atılımının azalması (kreatinin klerensinin azalması)\\n- Hematokrit azalması (kırmızı kan hücre sayısında azalma) - Halsizlik\\n- Aseptik menenjit (mikropsuz beyin zarı iltihabı)\\n- Gastrointestinal perforasyon (mide ve bağırsaklarda delinme)\\nEğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya çocuğunuzun hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- Kulak çınlaması (tinnitus)\\n- Kanda eozinofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısında artma (eozinofili)\\n- Zihin karışıklığı, bulanıklığı (konfüzyon)\\n- Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyon)\\n- Görme bulanıklığı\\n- Zehirli bir madde nedeniyle görme keskinliğinin azalması (toksik ambliyopi)\\n- Görme değişiklikleri\\n- Duymada azalma\\n- Kan basıncı yüksekliği (hipertansiyon)\\n- Burun kanaması (epistaksis)\\n- Rinit (nezle,grip)\\n- Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser)\\n- Mide ülseri (gastrik ülser)\\n- Sarılık\\n- Hemoglobin azalması ve anormal karaciğer fonksiyon testi\\n- Depresyon\\n- Uykusuzluk ve anksiyete (kaygı, endişe)\\n- Uyuşma (parestezi)\\n- Uykululuk hali (somnolans)\\n- Göz sinirlerinde iltihaplanma (optik nörit), bulanık görme\\n- İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)\\n- Duyma zorluğu\\n- Çeşitli formlarda toksik böbrek bozuklukları (interstisyel nefrit ve nefrotik sendrom dahil).\\nİBUFEN® gibi ilaçlar kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artış ile ilişkili bulunabilir.\\nSeyrek olarak İBUFEN® ile kan bozuklukları ve böbrek problemleri oluşabilir.\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n- Döküntü\\n- Kaşıntı\\n- Ödem (sıvı birikimine bağlı deri altında oluşabilecek şişlik)\\n- Yorgunluk\\n- Sıvı tutulması\\n- İştah azalması\\n- Sinirlilik\\n- Baş dönmesi (sersemlik hali)\\n- Baş ağrısı\\n- Bulantı\\n- Mide bölgesinde ağrı (epigastrik ağrı)\\n- Mide yanması\\n- Hazımsızlık (dispepsi)\\n- Kusma\\n- Karın (abdominal) ağrısı/rahatsızlığı\\n- İshal (diyare)\\n- Kabızlık (konstipasyon)\\n- Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (flatulans)\\n- Ağızda veya boğazda geçici yanma hissi.\\nBunlar İBUFEN®'in hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. İBUFEN®'in saklanması\\nIBUFEN® 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C 'in altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra IBUFEN® 'i kullanmayınız.\\nEğer üründe/ambalajında bozukluklar fark ederseniz İBUFEN®'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nAbbott Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.,\\nSaray Mah., Dr. Adnan Büyükdeniz Cad., No:2,\\nKelif Plaza, Kat: 12-20, 34768 Ümraniye -İstanbul\\nÜretim Yeri:\\nPharmaVision San. ve Tic. A.Ş.\\nDavutpaşa Cad. No:145 Topkapı / İstanbul\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IBU-FORT 200 MG/5 ML 100 ML SUSPANSIYON , Etken: Ibuprofen | \\nIbu-fort 200mg/5ml Süspansiyon Kullanma TalimatıKas İskelet Sistemi » Vücut Yüzeyine Uygulanan Kas-Eklem Ağrısı İlaçları » Eklem ve Kas Ağrıları İçin Topikal İlaçlar » Topikal Nonsteroid Antienflamatuar » İbuprofenKULLANMA TALİMATIİBU-FORT 200 mg/5 mİ süspansiyon, 100 mİ Ağız yolu ile kullanılır.\\nEtkin madde:Her 5 ml (1 ölçek) süspansiyon, 200 mg ibuprofen içerir.\\nYardımcı maddeler:Ksantan gum, hidroksipropil metil selüloz, gliserin, sorbitol (%70), maltitol, sodyum benzoat, sukroz, PEG 40, sitrik asit, çilek aroması, amonyum glisirizat, mikrokristalinselüloz ve karmeloz sodyum, deiyonize su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz. Çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veyadüşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1- İBU-FORT nedir ve ne için kullanılır?\\n2-İBU-FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3-İBU-FORT nasıl kullanılır?\\n4-Olası yan etkiler nelerdir?\\n5-İBU-FORT'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1 - İBU-FORT nedir ve ne için kullanılır?\\nİBU-FORT, 1 adet 1/4 (1.25 ml) ve 1/2 (2.5 ml)'ye işaretli 5 ml'lik polipropilen kaşık ve 1 adet 0.5 ml dereceli 5 ml'lik plastik pipet ile birlikte, pilfer-proof polipropilen kapak ve düşük dansitelipolietilen conta ile kapatılmış amber renkli cam şişelerde (Tip III), her bir kaşıkta (5 ml) 200 mgibuprofen içeren süspansiyondur.\\nRomatizmal ağrılar, kas iskelet sistemi ağrıları, adet sancıları ve ateşin düşürülmesinde kullanılır.2 - İBU-FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerKardiyovasküler (KV) risk\\n- NSAİİ'ler ölümcül olabilecek KV trombotik olaylar, miyokard infarktüsü ve inme riskindeartışa neden olabilir. Bu risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. KV hastalığı olan veyaKV hastalık risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.\\n- İBU-FORT, koroner arter by-pass cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde kontrendikedir.Gastrointestinal (GI) riskler\\nNSAİİ'ler kanama, ülserasyon, mide veya bağırsak perforasyonu gibi ölümcül olabilecek ciddi GI advers etkilere yol açarlar. Bu advers olaylar herhangi bir zamanda, öncedenuyarıcı bir semptom vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalarda ciddi GIetkiler bakımından daha yüksek risk taşımaktadırlar.İBU-FORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer;\\n- Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz,\\n- İbuprofene veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı (alerjik)iseniz,\\n- Daha önceden ibuprofen, aspirin ve diğer NSAİİ'lere karşı, astım, burun iltihabı (rinit) veyakurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar gösterdiyseniz,\\n- Sözü edilen bu ilaçlar nedeniyle daha önce mide-bağırsak kanaması veya delinmesigeçirdiyseniz,\\n- Tekrarlayan mide-onikiparmak bağırsağı ülserleri, iltihabi bağırsak hastalıkları (ülseratif kolit,Crohn hastalığı), mide-bağırsak kanaması gibi hastalıklarınız varsa ya da daha öncetekrarlayan bir şekilde geçirdiyseniz,\\n- Şiddetli kalp yetmezliğiniz var ise,\\n- Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise,\\n- Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise,\\n- Koroner arter bypass cerrahisi (kalp damarlarındaki tıkanıklığın düzeltilmesi ameliyatı) öncesiveya sonrası dönemdeyseniz,\\n- İbuprofen kullanırken mide-bağırsak kanaması veya yarası (ülserasyon) oluşur ise,\\n- Serebrovasküler kanama ya da başka aktif kanamanız varsa,\\n- Kanama eğiliminde artış varsa İBU-FORT kullanılmamalıdır.İBU-FORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n- Astım hastası iseniz veya daha önce astım geçirdiyseniz; bronşlarda spazma yol açabilir,\\n- Önceden mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağırsak hastalıklarıgeçirdiyseniz; bu tablolarda alevlenme görülebilir,\\n- Böbrek hastalığınız varsa; böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekebilir. İbuprofen ve benzeriNSAİ ilaçları uzun süre kullanan kişilerde böbrek işlevlerinin bozulma riski, kalp yetmezliğive karaciğer bozukluğu olanlarda, idrar söktürücü (diüretik) ve ADE inhibitörü sınıfı tansiyonilacı alanlarda ve yaşlılarda yükselmektedir,\\n- Karaciğer hastalığınız varsa,\\n- Kalp hastalığınız varsa ya da tansiyonunuz (kan basıncı) yüksek ise; vücudun çeşitlibölümlerinde su tutulması ve bunun sonucunda şişmeler (ödem) görülebilir,\\n- İbuprofen ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreyle kullanıldıklarında, kalpkrizi (miyokard enfarktüsü) ve inme (felç) riskinde küçük bir artış ile ilişkili bulunmuştur.Eğer kalp veya damar hastalıklarınız varsa, önceden inme geçirdiyseniz veya bu gibi durumlariçin risk taşıdığınızı düşünüyorsanız (örneğin yüksek tansiyon, yüksek kolesterol veya şekerhastalığınız var ise ya da sigara içiyorsanız), tedavinizi doktorunuz veya eczacınız ilegörüşmelisiniz.\\n- İbuprofen ve benzeri NSAİ ilaçlar uzun süreli (süreğen) kullanıldığında, önceden bu türlü birhastalık geçirilmemiş olsa bile, mide-bağırsak kanalında ülserler, kanama ve delinmeoluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyen etkilerin ortaya çıkma riski, daha önce böyle birhastalık geçirmiş olanlarda, yaşlı kişilerde, yüksek ilaç dozlarında ve tedavi süresi uzadıkçaartmaktadır.\\n- Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa, doktora başvurunuz,\\n- Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, başağrısı ve kusma, ya da ensenizdekatılık hissi ortaya çıkar ise hemen doktora başvurunuz; bir tür beyin zarı iltihabı (aseptikmenenjit) belirtileri olabilir.\\n- Cildinizde kızarıklık, döküntüler belirir ise.\\nDiğer NSAİ ilaçlar ile olduğu gibi, İBU-FORT enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir. Hastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreylekullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.İBU-FORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nİBU-FORT, aç karnına alınabilir. Yine de, çok az kişi İBU-FORT ile hafif hazımsızlık yaşayabilir. Eğer böyle bir durum gelişirse gerekli dozun bir miktar yiyecek veya süt ile alınmasıyardımcı olacaktır. İBU-FORT kullanırken tercihen alkol almayınız. Eğer günde üç kadehtenfazla alkol alıyorsanız ibuprofen mide kanaması riskini arttırabilir. Portakal suyu ve kola ilebirlikte kullanmayınız. İBU-FORT'u bu besinlerden en az bir saat önce ya da iki saat sonra alınız.Hamilelik:\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamilelikte mümkünse İBU-FORT kullanımından kaçınılmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİBU-FORT'un emziren anneler tarafından kullanılması önerilmemektedir.Araç ve makine kullanımı\\nibuprofen tedavisini takiben belirli hastaların tepki verme süresi etkilenebilir. Bu durum, araç ve makine kullanımı gibi yüksek dikkat gerektiren durumlarda göz önünde bulundurulmalıdır.Yüksek dozda kullanım, yorgunluk ve baş dönmesi gibi santral sinir sistemi yan etkilerine yolaçabilir. Bu etki eş zamanlı alkol alımı ile artabilir.İBU-FORT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİçeriğinde bulunan sorbitol, maltitol ve sukroz nedeniyle, daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse İBU-FORT'u almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.\\nİBU-FORT'un içeriğinde bulunan polioksil 40 hint yağı (PEG 40) mide bulantısına ve ishale sebep olabilir.\\nBu tıbbi ürün her 5 ml'lik dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı hastalarda etkileşimler bildirildiği için, İBU-FORT tedavisinde iken, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız:ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız:\\n Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin),\\n Yüksek tansiyon ilaçları,\\n Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örn. varfarin),\\n Pıhtılaşmayı sağlayan kan pulcuklarının faaliyetini engelleyen ilaçlar (antitrombosit ajanlar,örn. aspirin dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon için kullanılan selektif serotonin geri-alıminhibitörleri (örn., fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin),\\n Aspirin,\\n Ginkgo biloba bitkisel ekstresi,\\n İdrar söktürücüler (örn., furosemid),\\n Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn., digoksin, digitoksin),\\n Kinolon sınıfı antibiyotikler (örn., siprofloksasin),\\n Kolestiramin,\\n Sülfonilüre,\\n Diğer ağrı kesiciler (COX-2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİ'ler; örn., aspirin, naproksen,selekoksib, nimesülid),\\n Kortizon grubu ilaçlar,\\n Lityum tuzları (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ve metotreksat (romatizmal eklemhastalıklarında ve bazı kanser türlerinde kullanılan bir ilaç),\\n Mifepriston (düşük ilacı),\\n Siklosporin,\\n Takrolimus,\\n Zidovudin\\n CYP2C9 inhibitörleri\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3 - İBU-FORT nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİBU-FORT 200 mg/5 ml Süspansiyon, 100 ml aç karnına alındığında emilimi hızlanır, ama gastrointestinal yan etkileri en aza indirmek amacı ile tercihen yemeklerden sonra uygulanmasıönerilir.\\nYetişkinler:\\nHafif ve orta şiddette ağrılarda ortalama doz 1200 mg'dır.\\nHastanın durumuna göre günlük doz 4-6 saatte bir 200 mg- 400 mg'dır.Uygulama yolu ve metodu:\\nİBU-FORT ağızdan kullanım içindir.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:\\nPediatrik yaş grubunda 6 yaş altındaki çocuklarda kullanılmaz.\\nPediatrik kullanım (6-12 yaş):\\n Ateş 39.2 °C altında 5 mg/kg/doz3-4 doz halinde\\n39.2°C üstünde 10 mg/kg/doz3-4 doz halinde\\n\\n\\nYaş\\nAğırlık\\n(Ort.Ağırlık)\\nİbuprofen Dozu\\nÖlçek\\n\\n<39.2 °C\\n>39.2 °C\\n<39.2 °C\\n>39.2 °C\\n\\n6\\n18-22 kg (20 kg)\\n100 mg\\n200 mg\\n2.5 ml\\n5 ml\\n\\n7-10\\n22-26 kg (24 kg)\\n120 mg\\n240 mg\\n3 ml\\n6 ml\\n\\n11-12\\n30-34 kg (32 kg)\\n160 mg\\n320 mg\\n4 ml\\n8 ml\\n\\n Ağrı 10 mg/kg/doz3-4 doz halinde\\n Juvenil artrit 30-40 mg/kg/gün3-4 doz halindeYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda sindirim sistemi üzerine olabilecek istenmeyen etki sıklığı artmaktadır. Bu nedenle eğer yaşlı hastalarda kullanılması gerekiyorsa mümkün olabilecek en küçük etkin doz ve en kısatedavi süresi tercih edilmelidir.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/karaciğer/kalp yetmezliği:Şiddetli böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.\\nEğer İBU-FORT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden fazla İBU-FORT kullandıysanız:\\nİBU-FORT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.İBU-FORT'u kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nBir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu almayınız.İBU-FORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuz tedaviyi sonlandırıncaya kadar İBU-FORT kullanmaya devam etmeniz önem taşımaktadır. Sadece kendinizi daha iyi hissettiğiniz için tedaviye son vermeyiniz. İBU-FORTalmayı zamanından önce keserseniz, hastalığınız daha da kötüleşebilir.\\nHastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.\\nBu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.4 - Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İBU-FORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, İBU-FORT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.\\n Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetlikaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi varsa (Aşırıduyarlılık - Alerji)\\n Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti),\\n Kan basıncında yükselme (hipertansiyon),\\n Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı,\\n Şiddetli karın ağrısı (mide ülseri veya pankreatit)\\n Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu),\\n Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi kanaması),\\n Deride morluklar, burun ve diş eti kanaması, enfeksiyon hastalıklarına yakalanma sıklığıartmışsa, solukluk ve halsizlik (kemik iliği baskılanması),\\n Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları veateş ile seyreden hastalık (eritema multiforme),\\n Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi birhastalık (toksik epidermal nekroliz),\\n Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme),\\n Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit)\\n Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsanı - halüsinasyon)\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İBU-FORT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nYan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.\\nYaygın:\\n Uykusuzluk, yorgunluk\\n Baş ağrısı ve baş dönmesi\\n Bulanık görme\\n Sindirim bozukluğu (dispepsi),\\n İshal (diyare)\\n Bulantı, kusma, karın ağrısı,\\n Mide ve bağırsakta aşırı gaz (flatulans),\\n Bağırsak hareketlerinde seyrelme veya olmaması (konstipasyon)\\n Mide bağırsak kanaması\\n Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melena)\\n Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez)\\n Deri döküntüsü\\nYaygın olmayan:\\n Görme bozukluğu\\n Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser)\\n Mide ülseri (gastrik ülser)\\n Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit)\\n Küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı (oral ülserassyon)\\n Sarılık\\n Karaciğer iltihabı (hepatit)\\n Karaciğer fonksiyon bozukluğu\\n Telaş hali, huzursuzluk,\\n Karaciğer fonksiyon bozukluğu\\n Uyuşma (parestezi)\\n Duyma bozukluğu (duymada azalma, artma)\\n Rinit (nezle, grip)\\n Astım, astımda ağırlaşma, bronkospazm ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibisolunum yolu reaksiyonları,\\n Kurdeşen (ürtiker)\\n Kaşıntı (pruritus)\\n Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)\\n Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)\\n Işığa duyarlılık (fotosensitivite)\\n Ağrılı idrar yapma\\n Erkek hastalarda idrar yapmada zorluk (üriner retansiyon)\\n Böbrek yetmezliği (ayak bileklerinde şişme gibi)\\n Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni)\\n Trombosit-kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısında azalma (trombositopeni)\\n Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranülositoz)\\n Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi)\\n Hemolitik anemi (bir tür kansızlık)\\n Uykululuk hali (somnolans)\\n Uyarılabilirlik artışı ve anksiyete (kaygı, endişe)\\nSeyrek:\\n Kandaki nötrofillerin sayısının aşırı derecede azalması (nötropeni)\\n Kulak çınlaması (tinnitus)\\n Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyon)\\n İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)\\n Beyin zarı iltihabı (ense sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, ışığa dayanıksızlık ya daoryantasyon (yer, zaman, mekan algısı) kaybı) (aseptik menenjit)\\n Yaygın, şiddetli allerjik reaksiyon (anafilaksi)\\n Hezeyan\\n Kalp atışında artış (taşikardi)\\n Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)\\n Kalp ritminde bozukluk\\n Göz sinirlerinde iltihaplanma (optik nevrit)\\n Zehirli bir madde nedeniyle göz sinirlerinde iltihaplanma (toksik optik nöropati)\\n Ağız kuruluğu\\n Mide, bağırsakta delinme (gastrointestinal perforasyon)\\n Karaciğerde hasar\\n Ödem\\n Alerji sonucu ciltte görülen döküntüler (alerjik dermatit)\\nÇok seyrek:\\n Pankreas iltihabı (pankreatit)\\n Karaciğer yetmezliği\\n Stevens-Johnson sendromu dahil büllöz deri iltihabı (Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organçevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali)\\n Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerdekırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)\\n Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi birhastalık (toksik epidermal nekroliz)\\n Kalp arterlerinin bir kan pıhtısı ile tıkanması\\nBilinmiyor:\\n Allerjik reaksiyon ve anjiyoödem\\n İştahsızlık\\n Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve Crohn hastalığının alevlenmesi\\n Hemolitik anemi (bir tür kansızlık)\\n Kan bozukluğu (diskrazi)\\n Balgamda koyulaşma\\nİBU-FORT gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.\\nSeyrek olarak İBU-FORT ile kan bozuklukları ve böbrek problemleri oluşabilir.\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5 - İBU-FORT'un saklanması\\nİBU-FORT'u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nİBU-FORT'u etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden önce kullanınız.Ruhsat Sahibi:\\nBerko İlaç ve Kimya San. A.Ş.\\nYenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul 0216 456 65 70 (Pbx)\\n0216 456 65 79 (Faks)[email protected]Üretim Yeri:\\nBerko İlaç ve Kimya San. A.Ş.\\nAdil Mah. Beykoz Cad. Tanıdık Sok. No: 1 Sultanbeyli/ İstanbul 0 216 592 33 000 216 592 00 62 (Faks)\\nBu kullanma talimatı 20/09/2013 tarihinde onaylanmıştır.\\nSayfa 9 / 9\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IBURAMIN COLD 100 ML SURUP , Etken: Ibuprofen,psödoefedrin Hidroklorür,klorfeniramin ... | \\nIburamin Cold Şurup Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI İBURAMİN COLD ŞURUP, 100 mL Ağız yolu ile alınır.\\nEtkin madde:Her 5 mL (1 ölçek) şurup 100 mg ibuprofen, 15 mg psödoefedrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içerir.\\nYardımcı maddeler:Metil paraben sodyum, sodyum bikarbonat, sodyum siklamat, sodyum karboksimetil selüloz, sorbitol (%70), sodyum hidroksit, polioksil 40 hint yağı, sukroz, muz esansı, gün batımı sarısı (E110) ve deiyonize su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n-Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz\\n-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1.İBURAMİN COLD ŞURUP nedir ve ne için kullanılır?\\n2.İBURAMİN COLD ŞURUP 'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İBURAMİN COLD ŞURUP nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İBURAMİN COLD ŞURUP 'un saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1 - İBURAMİN COLD ŞURUP nedir ve ne için kullanılır?\\nİBURAMİN COLD ŞURUP 100 mL'lik amber renkli cam şişede, 5 mL'sinde 100 mg ibuprofen, 15 mg psödoefedrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içeren ve 2.5 ve 5 ml'ye işaretli kaşık ölçekle beraber sunulan sarı renkli şuruptur.\\nKlorfeniramin vücutta doğal histaminin etkisini azaltan antihistaminik bir ajandır. Histamin hapşırık, kaşıntı, gözlerde sulanma ve burnun akıntısına neden olur. İbuprofen non steroid antiinflamatuar ilaç grubundandır. İbuprofen vücutta ağrı ve inflamasyona sebep olan prostaglandin adı verilen molekülleri azaltır. Psödoefedrin nazal pasajlardaki kan damarlarını büzen dekonjestan bir maddedir. Genişleyen kan damarları burun tıkanıklığına sebep olur.\\nİBURAMİN COLD ŞURUP;\\nSoğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş, burun akıntısı ve burun tıkanıklığı içeren semptomların giderilmesinde kullanılır.\\n2 - İBURAMİN COLD ŞURUP'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nKardiyovasküler (KV) risk\\n- NSAİİ'ler ölümcül olabilecek KV trombotik olaylar, miyokard infarktüsü ve inme riskinde artışa neden olabilir. Bu risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. KV hastalığı olan veya KV hastalık risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.\\n- İBURAMİN COLD ŞURUP koroner arter by-pass cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde kontrendikedir.\\nGastrointestinal (GI) riskler\\nNSAİİ'ler kanama, ülserasyon, mide veya bağırsak perforasyonu gibi ölümcül olabilecek ciddi GI advers etkilere yol açarlar. Bu advers olaylar herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir semptom vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalarda ciddi GI etkiler bakımından daha yüksek risk taşımaktadırlar.\\nİBURAMİN COLD ŞURUP'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer;\\n İbuprofen, psödoefedrin, klorfeniramin, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı alerjiniz varsa,\\n Hamileliğin son üç ayında iseniz,\\n Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,\\n Şiddetli böbrek yetmezliği hastalığınız varsa,\\n 6 yaşın altındaki çocuklarda,\\n Koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığınız varsa,\\n Eğer bu ilaçları kullanıyorsanız: bazı antidepresanlar, göz veya bağırsak bozukluklarının tedavisinde kullanılan atropin, alfa ve beta blokörler içerebilen yüksek tansiyon ilaçları, kan toplanması ve astım tedavisinde kullanılan ilaçlar, iştah baskılayıcılar, duygu durum bozuklukları tedavisinde kullanılan moklobemid, migren tedavisinde kullanılan ergotamin veya metiserjit, doğum sırasında rahim kasılmalarına yardımcı olan oksitosin,\\n Monoaminooksidaz inhibitörleri adı verilen ilaçlardan kullanıyorsanız veya bu ilaçlarla gördüğünüz tedavinin kesilmesini takiben henüz 2 hafta geçmediyse,\\n Daha önceden ibuprofen, aspirin ve diğer NSAİİ'lere karşı, astım, burun iltihabı (rinit) veya kurdeşen (ürtiker) gibi alerjik reaksiyonlar gösterdiyseniz,\\n Sözü edilen bu ilaçlar nedeniyle daha önce mide-bağırsak kanaması veya delinmesi geçirdiyseniz,\\n Tekrarlayan mide-onikiparmak bağırsağı ülserleri, iltihabi bağırsak hastalıkları (ülseratif kolit, Crohn hastalığı), mide-bağırsak kanaması gibi hastalıklarınız varsa ya da daha önce tekrarlayan bir şekilde geçirdiyseniz,\\n Şiddetli kalp yetmezliği hastalığınız varsa\\n İbuprofen kullanırken mide-bağırsak kanaması veya yarası (ülserasyon) oluşur ise,\\n Kanamaya eğilim artmış ise (kolay kanamaya neden olan durumlar var ise),\\n Başka bir sempatomimetik ilaç (dekonjestan, iştah bastırıcı ilaç ya da amfetamin benzeri ilaç) veya beta-blokör ilaç kullanıyorsanız,\\n Ayrıca koroner arter bypass cerrahisi (kalp damarlarındaki tıkanıklığın düzeltilmesi ameliyatı) öncesi veya sonrası dönemde İBURAMİN COLD ŞURUP kullanılmamalıdır.\\nİBURAMİN COLD ŞURUP'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Yüksek tansiyon ve kalp hastalığınız varsa,\\n Diyabet hastası iseniz,\\n Fazla çalışan tiroidiniz varsa,\\n Göz tansiyonunun artması (glokom) durumunda,\\n Feokromositoma olan hastalarda (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin miktarında artışa sebep olabilmektedir.)\\n Kalp ritim bozukluğunuz varsa,\\n Prostat büyümeniz ve idrar kesesi fonksiyon bozukluğunuz varsa,\\n Daha önce size uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluğu ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) ve Torsades de Pointes tanısı (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) konduysa veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa,\\n Ağız yolu ile kullanılan kortikosteroidler, antikoagülanlar (varfor) kullanıyorsanız,\\n Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatik sistemi uyaran ilaçlarla beynin arka bölümünde iyileşebilen beyin dokusu harabiyeti (posterior geri dönüşlü ensefalopati (PRES)) ve beyin damarlarında iyileşebilen daralma (geri dönüşlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS)) bildirilmiştir. Bildirilen semptomlar ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirti ve semptomları gelişmesi halinde psödoefedrin hemen kesilmelidir.\\n 60 yaş üzerindeyseniz,\\n Astım hastası iseniz, veya daha önce astım geçirdiyseniz; bronşlarda spazma yol açabilir,\\n Önceden mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağırsak hastalıkları geçirdiyseniz; bu tablolarda alevlenme görülebilir,\\n Böbrek hastalığınız varsa; böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekebilir. İbuprofen ve benzeri NSAİ ilaçları uzun süre kullanan kişilerde böbrek işlevlerinin bozulma riski, kalp yetmezliği ve karaciğer bozukluğu olanlarda, idrar söktürücü (diüretik) ve ADE inhibitörü sınıfı tansiyon ilacı alanlarda ve yaşlılarda yükselmektedir,\\n Karaciğer hastalığınız varsa,\\n Kalp hastalığınız varsa ya da tansiyonu (kan basıncı) yüksek ise; vücudun çeşitli bölümlerinde su tutulması ve bunun sonucunda şişmeler (ödem) görülebilir,\\n İbuprofen ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreyle kullanıldıklarında, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme (felç) riskinde küçük bir artış ile ilişkili bulunmuştur. Kalp veya damar hastalıkları olan, daha önce inme geçirmiş olan veya bu gibi durumlar için risk taşıyanlarda (yüksek tansiyon, yüksek kolesterol veya şeker hastalığı olanlar ya da sigara içenlerde) tedavi doktor veya eczacı ile görüşülmelidir.\\n İbuprofen ve benzeri NSAİ ilaçlar uzun süreli (süreğen) kullanıldığında, önceden bu türlü bir hastalık geçirmemiş olsanız bile, mide-bağırsak kanalında ülserler, kanama ve delinme oluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyen etkilerin ortaya çıkma riski, daha önce böyle bir hastalık geçirmiş olanlarda, yaşlı kişilerde, yüksek ilaç dozlarında ve tedavi süresi uzadıkça artmaktadır.\\n Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa, doktora başvurunuz,\\n Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı ve kusma, ya da ensesinde katılık hissi ortaya çıkarsa hemen doktora başvurunuz; bir tür beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit) belirtileri olabilir.\\n Halüsinasyonlar, huzursuzluk, uyku düzensizliği ortaya çıkarsa ilaç almayı bırakınız.\\n Epilepsi (sara) hastalığınız varsa,\\n Cildinizde kızarıklık, döküntüler belirirse, hemen doktora başvurmalısınız.\\n 5 günden daha fazla kullanmayınız.\\nDiğer NSAİ ilaçlar ile olduğu gibi, İBURAMİN COLD ŞURUP enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.\\nHastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nİBURAMİN COLD ŞURUP' un yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nİBURAMİN COLD ŞURUP alırken alkol almayınız. Eğer günde üç kadehten fazla alkol alıyorsanız ibuprofen mide kanaması riskini arttırabilir. Portakal suyu ve kola ile birlikte kullanmayınız. İBURAMIN COLD ŞURUP'u bu besinlerden en az bir saat önce ya da iki saat sonra alınız.\\nHamilelik:\\n İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamilelikte, özellikle hamileliğin son üç ayında İBURAMİN COLD ŞURUP kullanılması bebek için zararlı olabilir. Doktorunuz önermedikçe bu ilacı kullanmayınız.\\n Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme:\\n İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİBURAMİN COLD ŞURUP anne sütüne geçer bu emzirilen bebek için zararlı olabilir. Eğer bebeğinizi anne sütü ile besliyorsanız doktorunuza danışmadan bu ilacı kullanmayınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nİBURAMİN COLD ŞURUP sizin düşünce veya reaksiyonlarınıza zarar verebilecek yan etkilere sebep olabilir. Eğer araç kullanıyorsanız veya uyanık kalmanızı gerektirecek herhangi bir şey yapıyorsanız dikkatli olmanız gerekir.\\nİBURAMİN COLD ŞURUP'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler.\\nİçeriğinde bulunan sukroz ve sorbitol nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nBu tıbbi ürün her 5 ml'sinde yaklaşık 38 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.\\nİBURAMİN COLD ŞURUP, gün batımı sarısı (E110) içermektedir. Dolayısıyla alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. Bu alerjik reaksiyonlar aspirine alerjik olan kişilerde daha yaygındır.\\nİçeriğinde bulunan metil paraben sodyum nedeniyle, gecikmiş alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı hastalarda etkileşimler bildirildiği için, İBURAMİN COLD ŞURUP tedavisinde iken, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız:\\n Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin)\\n Yüksek tansiyon ilaçları\\n ADE inhibitörleri,beta-blokerler ve diüretikler\\n Kolestiramin\\n Sülfonilüre\\n Mifepriston\\n CYP2C9 İnhibitörleri (Karaciğerde ilaçların etkisiz hale getirilmesinde görev yapan proteinleri durduran ilaç grubu; örn: vorikonazol, flukonazol)\\n Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örn. varfarin)\\n Pıhtılaşmayı sağlayan kan pulcuklarının faaliyetini engelleyen ilaçlar (antitrombosit ajanlar, örn. aspirin dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon için kullanılan selektif serotonin geri-alım inhibitörleri (örn., fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin)\\n Aspirin\\n Ginkgo biloba bitkisel özütü\\n İdrar söktürücüler (örn., furosemid)\\n Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn., digoksin, digitoksin)\\n Kaptopril ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.\\n Kinolon sınıfı antibiyotikler (örn., siprofloksasin); nöbet (konvülsiyon)\\n Diğer ağrı kesiciler (COX-2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİ'ler; örn., aspirin, naproksen, selekoksib, nimesülid)\\n Kortizon grubu ilaçlar\\n Lityum tuzları (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ve metotreksat (romatizmal eklem hastalıklarında ve bazı kanser türlerinde kullanılan bir ilaç)\\n Mifepriston (düşük ilacı)\\n Siklosporin\\n Takrolimus\\n Tiklopidin\\n Zidovudin\\n Klasik antihistaminikler (sedatif [yatıştırıcı, sakinleştirici] etkili)\\n Fenitoin içeren epilepsi ilaçlarıyla, anksiyete (kaygı, endişe) tedavisinde veya uyku düzenleyici ilaçlarla\\n Burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar (psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır), iştah kesici ilaçlar ve bazı sinir sistemi uyancı ilaçlar veya MAOI''ler (psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır), bretilyum, betanidin, guanitidin, debrizokin, metildopa ve alfa- ve beta-adrenerjik bloker ilaçlar gibi tansiyonu düşüren ilaçlar\\n Moklobemid\\n Kardiyak glikozidlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır)\\n Ergot alkaloidler (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır)\\n Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin\\n Trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılır)\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda\\nkullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3 - İBURAMİN-COLD ŞURUP nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:\\nAteş tedavisi: Antipiretik etkisi yaklaşık 6-8 saat kadar devam eder. Daha yüksek dozların\\nkullanılması bu süreyi uzatmaz. Doz miktarları aşağıdaki tabloya göre ayarlanmalıdır.\\n5 günden daha fazla kullanmayınız.\\n\\n\\n\\n5mg/kg Ateş< 39.2°C\\n10mg/kg Ateş> 39.2°C\\n\\nYAŞ\\nmg\\nÖlçek\\nmg\\nÖlçek\\n\\n6-8 yaş\\n125\\n1 1/4\\n250\\n2 1/2\\n\\n9-10 yaş\\n150\\n11/2\\n300\\n3\\n\\n11-12 yaş\\n200\\n2\\n400\\n4\\n\\n12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 3 - 4 kez 1 - 2 ölçek kullanılır.\\n6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nİBURAMİN COLD ŞURUP sadece ağızdan kullanım içindir.\\nÖlçek kaşığı kullanılarak şurup içilir.\\nÖzel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nKaraciğer ve böbrek fonksiyonu bozuk olan kişilerde kullanılmamalıdır.\\nGeriyatrik popülasyon\\n60 yaş üzerindeki bireylerde ibuprofene bağlı mide kanaması riski artmaktadır.\\nEğer İBURAMİN COLD ŞURUP'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden fazla İBURAMİN COLD ŞURUP kullandıysanız:\\nİBURAMİN COLD ŞURUP 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nAşırı doz: Akut doz aşımı santral sinir sistemi stimülasyonu ve değişken kardiyovasküler etkilerin klinik bulgularını oluşturabilir. Pressör aminler, psödoefedrin HCl varlığında çok dikkatli kullanılmalıdır. Stimülasyon bulguları olan hastalar konservatif olarak tedavi edilmelidir.\\nİBURAMİN COLD ŞURUP'u kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nDaha sonraki normal alım saatine göre önerilen dozu yeniden almaya devam ediniz.\\nİBURAMİN COLD ŞURUP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nBulunmamaktadır.\\n4 - Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İBURAMİN COLD ŞURUP'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, İBURAMİN COLD ŞURUP'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.\\n Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetli kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi (Aşırı duyarlılık - Alerji)\\n Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti),\\n Kan basıncında yükselme (hipertansiyon),\\n Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı,\\n Şiddetli karın ağrısı (mide ülseri veya pankreatit)\\n Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu),\\n Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi kanaması),\\n Deride morluklar, burun ve diş eti kanaması, enfeksiyon hastalıklarına yakalanma sıklığı artmışsa, solukluk ve halsizlik (kemik iliği baskılanması),\\n Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden hastalık (eritema multiforme),\\n Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz),\\n Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme),\\n Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit)\\n Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsanı - halüsinasyon)\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İBURAMİN COLD ŞURUP'u karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nYan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.\\nYaygın:\\n Sinirlilik, uykusuzluk,\\n Sersemlik, baş ağrısı ve baş dönmesi,\\n Bulanık görme,\\n Sindirim bozukluğu (dispepsi),\\n İshal (diyare),\\n Bulantı, kusma, karın ağrısı,\\n Mide ve bağırsakta aşırı gaz (flatulans),\\n Kabızlık (konstipasyon),\\n Mide bağırsak kanaması,\\n Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melena),\\n Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez),\\n Deri döküntüsü\\nYaygın olmayan:\\n Görme bozukluğu,\\n Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser),\\n Mide ülseri (gastrik ülser),\\n Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit),\\n Küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı (oral ülserassyon),\\n Sarılık,\\n Karaciğer iltihabı (hepatit),\\n Karaciğer fonksiyon bozukluğu,\\n Telaş hali, huzursuzluk,\\n Karaciğer fonksiyon bozukluğu,\\n Uyuşma (parestezi),\\n Duyma bozukluğu (duymada azalma, artma),\\n Rinit (nezle,grip),\\n Yorgunluk,\\n Astım, astımda ağırlaşma, bronkospazm ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları,\\n Kurdeşen (ürtiker),\\n Kaşıntı (pruritus),\\n Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura),\\n Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem),\\n Işığa duyarlılık (fotosensitivite),\\n Ağrılı idrar yapma,\\n Erkek hastalarda idrar yapmada zorluk (üriner retansiyon),\\n Böbrek yetmezliği (ayak bileklerinde şişme gibi)\\nSeyrek:\\n Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni),\\n Trombosit-kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısında azalma (trombositopeni),\\n Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranülositoz),\\n Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi),\\n Hemolitik anemi (bir tür kansızlık),\\n Kandaki nötrofillerin sayısının aşırı derecede azalması (nötropeni),\\n Kulak çınlaması (tinnitus),\\n Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyon),\\n İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo),\\n Beyin zarı iltihabı [ense sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, ışığa dayanıksızlık ya da oryantasyon (yer, zaman, mekan algısı) kaybı] (aseptik menenjit),\\n Yaygın, şiddetli allerjik reaksiyon (anafilaksi),\\n Hezeyan,\\n Kalp atışında artış (taşikardi),\\n Yüksek kan basıncı (hipertansiyon),\\n Kalp ritminde bozukluk,\\n Göz sinirlerinde iltihaplanma (Optik nevrit),\\n Uykululuk hali (somnolans),\\n Zehirli bir madde nedeniyle göz sinirlerinde iltihaplanma (toksik optik nöropati),\\n Ağız kuruluğu,\\n Mide, bağırsakta delinme (gastrointestinal perforasyon),\\n Karaciğerde hasar,\\n Ödem,\\n Alerji sonucu ciltte görülen döküntüler (alerjik dermatit)\\nÇok seyrek:\\n Pankreas iltihabı (pankreatit),\\n Karaciğer yetmezliği,\\n Stevens-Johnson sendromu dahil büllöz deri iltihabı (Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali),\\n Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme),\\n Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz),\\n Kalp arterlerinin bir kan pıhtısı ile tıkanması\\nBilinmiyor:\\n Allerjik reaksiyon ve anjiyoödem,\\n Uyarılabilirlik artışı ve anksiyete (kaygı, endişe),\\n İştahsızlık,\\n Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve Crohn hastalığının alevlenmesi,\\n Hemolitik anemi (bir tür kansızlık),\\n Kan bozukluğu (diskrazi),\\n Balgamda koyulaşma\\nİBURAMİN COLD ŞURUP gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.\\nSeyrek olarak İBURAMİN COLD ŞURUP ile kan bozuklukları ve böbrek problemleri oluşabilir.\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5 - İBURAMİN COLD ŞURUP'un saklanması\\nİBURAMİN COLD ŞURUP'u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve\\nambalajında\\nsaklayınız.\\n30°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.\\nSon kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nEtiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra İBURAMİN COLD ŞURUP 'u kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İBURAMİN COLD ŞURUP'u kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nBerko İlaç ve Kimya San. A.Ş.\\nYenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul 0216 456 65 70 (Pbx)\\n0216 456 65 79 (Faks) [email protected]\\nÜretim Yeri:\\nBerko İlaç ve Kimya San. A.Ş.\\nAdil Mah. Beykoz Cad. Tanıdık Sok. No: 1 Sultanbeyli/ İstanbul 0 216 592 33 00 0 216 592 00 62 (Faks)\\nBu kullanma talimatı .. ./.../20.... tarihinde onaylanmıştır.\\nSayfa 11 / 11\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IBURAMIN ZERO 100 ML SUSPANSIYON , Etken: Ibuprofen, Klorfeniramin Maleat | \\nIburamin Zero Süspansiyon Kullanma TalimatıSolunum Sistemi » Soğuk Algınlığı ve Öksürük İlaçları » Diğer Soğuk Algınlığı KombinasyonlarıKULLANMA TALİMATI\\nİBURAMİN ZERO süspansiyon, 100 ml Ağız yolu ile kullanılır.\\nEtkin madde: Her bir kaşık (5 ml) süspansiyon, 100 mg ibuprofen ve 1 mg klorfeniramin maleat içerir.\\nYardımcı maddeler: Ksantan gum, hidroksipropil metil selüloz, gliserin, sorbitol (%70), sukraloz, sodyum benzoat, sukroz, PEG 40, sitrik asit, çilek aroması, amonyum glisirizat, mikrokristalin selüloz ve karmeloz sodyum, dimetikon, ponso 4R, etil alkol, deiyonize su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz. Çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1- İBURAMİN ZERO nedir ve ne için kullanılır?\\n2- İBURAMİNZERO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3-İBURAMİN ZERO nasıl kullanılır?\\n4- Olası yan etkiler nelerdir?\\n5- İB URAMİN ZERO 'nun saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1 - İBURAMİN ZERO nedir ve ne için kullanılır?\\nİBURAMİN ZERO, pilfer-proof polipropilen kapak ve düşük dansiteli polietilen conta ile kapatılmış amber renkli cam şişelerde (Tip III), her bir kaşıkta (5 ml) 100 mg ibuprofen ve 1 mg klorfeniramin maleat içeren süspansiyondur.\\nSoğuk algınlığı, grip ve viral üst solunum yolu enfeksiyonlarının varlığında ateş düşürücü olarak kullanılır.\\n2 - İBURAMİN ZERO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nKardiyovasküler (KV) risk\\n- NSAİİ'ler ölümcül olabilecek KV trombotik olaylar, miyokard infarktüsü ve inme riskinde artışa neden olabilir. Bu risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. KV hastalığı olan veya KV hastalık risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.\\n- İBURAMİN ZERO koroner arter by-pass cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde kontrendikedir. Gastrointestinal (GI) riskler\\nNSAİİ'ler kanama, ülserasyon, mide veya bağırsak perforasyonu gibi ölümcül olabilecek ciddi GI advers etkilere yol açarlar. Bu advers olaylar herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir semptom vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalarda ciddi GI etkiler bakımından daha yüksek risk taşımaktadırlar.\\nİBURAMİN ZERO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer;\\n- Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz,\\n- İbuprofene, klorfeniramine veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,\\n- Daha önceden ibuprofen, aspirin ve diğer NSAİİ'lere karşı, astım, burun iltihabı (rinit) veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar gösterdiyseniz,\\n- Sözü edilen bu ilaçlar nedeniyle daha önce mide-bağırsak kanaması veya delinmesi geçirdiyseniz,\\n- Tekrarlayan mide-onikiparmak bağırsağı ülserleri, iltihabi bağırsak hastalıkları (ülseratif kolit, Crohn hastalığı), mide-bağırsak kanaması gibi hastalıklarınız varsa ya da daha önce tekrarlayan bir şekilde geçirdiyseniz,\\n- Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise,\\n- Şiddetli kalp yetmezliğiniz var ise,\\n- Koroner arter bypass cerrahisi (kalp damarlarındaki tıkanıklığın düzeltilmesi ameliyatı) öncesi veya sonrası dönemdeyseniz,\\n- İbuprofen kullanırken mide-bağırsak kanaması veya yarası (ülserasyon) oluşur ise,\\n- Serebrovasküler kanama ya da başka aktif kanamanız varsa,\\n- Monoaminooksidaz inhibitörleri adı verilen ilaçlardan kullanıyorsanız veya bu ilaçlarla gördüğünüz tedavinin kesilmesini takiben henüz 2 hafta geçmediyse,\\nİBURAMİN ZERO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n- Kalp ritim bozukluğunuz varsa,\\n- Epilepsi hastası iseniz,\\n- Prostatınızda büyüme varsa,\\n- Karaciğer yetmezliğiniz varsa,\\n- Göz içi basıncınız yüksekse,\\n- Bronşit, bronşlarda genişleme, astım hastalığınız varsa,\\n- Aşırı aktif tiroid fonkiyon bozukluğunuz var ise,\\n- Ciddi hipertansiyon (kan basıncında yükselme) var ise,\\n- Kardiyovasküler hastalığınız var ise,\\n- Astım hastası iseniz veya daha önce astım geçirdiyseniz; bronşlarda spazma yol açabilir,\\n- Önceden mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağırsak hastalıkları geçirdiyseniz; bu tablolarda alevlenme görülebilir,\\n- Böbrek hastalığınız varsa; böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekebilir. İbuprofen ve benzeri NSAİ ilaçları uzun süre kullanan kişilerde böbrek işlevlerinin bozulma riski, kalp yetmezliği ve karaciğer bozukluğu olanlarda, idrar söktürücü (diüretik) ve ADE inhibitörü sınıfı tansiyon ilacı alanlarda ve yaşlılarda yükselmektedir,\\n- Kalp hastalığınız varsa ya da tansiyonunuz (kan basıncı) yüksek ise; vücudun çeşitli bölümlerinde su tutulması ve bunun sonucunda şişmeler (ödem) görülebilir,\\n- İbuprofen ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreyle kullanıldıklarında, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) ve inme (felç) riskinde küçük bir artış ile ilişkili bulunmuştur. Eğer kalp veya damar hastalıklarınız varsa, önceden inme geçirdiyseniz veya bu gibi durumlar için risk taşıdığınızı düşünüyorsanız (örneğin yüksek tansiyon, yüksek kolesterol veya şeker hastalığınız var ise ya da sigara içiyorsanız), tedavinizi doktorunuz veya eczacınız ile görüşmelisiniz.\\n- İbuprofen ve benzeri NSAİ ilaçlar uzun süreli (süreğen) kullanıldığında, önceden bu türlü bir hastalık geçirilmemiş olsa bile, mide-bağırsak kanalında ülserler, kanama ve delinme oluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyen etkilerin ortaya çıkma riski, daha önce böyle bir hastalık geçirmiş olanlarda, yaşlı kişilerde, yüksek ilaç dozlarında ve tedavi süresi uzadıkça artmaktadır.\\n- Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa, doktora başvurunuz,\\n- Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı ve kusma, ya da ensenizde katılık hissi ortaya çıkar ise hemen doktora başvurunuz; bir tür beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit) belirtileri olabilir.\\n- Cildinizde kızarıklık, döküntüler belirir ise.\\nDiğer NSAİ ilaçlar ile olduğu gibi, İBURAMİN ZERO infeksiyon belirtilerini maskeleyebilir. Hastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nİBURAMİN ZERO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nİBURAMİN ZERO, aç karnına alınabilir. Yine de, çok az kişi İBURAMİN ZERO ile hafif hazımsızlık yaşayabilir. Eğer böyle bir durum gelişirse gerekli dozun bir miktar yiyecek veya süt ile alınması yardımcı olacaktır. İBURAMİN ZERO kullanırken tercihen alkol almayınız.\\nHamilelik:\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamilelikte mümkünse İBURAMİN ZERO kullanımından kaçınılmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİBURAMİN ZERO'nun emziren anneler tarafından kullanılması önerilmemektedir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nIbuprofen tedavisini takiben belirli hastaların tepki verme süresi etkilenebilir. Bu durum, araç ve makine kullanımı gibi yüksek dikkat gerektiren durumlarda göz önünde bulundurulmalıdır. Yüksek dozda kullanım, yorgunluk ve baş dönmesi gibi santral sinir sistemi yan etkilerine yol açabilir. Bu etki eş zamanlı alkol alımı ile artabilir.\\nİBURAMİN ZERO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİçeriğinde bulunan sorbitol ve sukroz nedeniyle, daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse İBURAMİN ZERO'yu almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nBu tıbbi ürün her 5 ml'lik dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.\\nBu tıbbi ürün az miktarda -her 5 ml'lik dozunda 100 mg'dan da az- etanol (alkol) içerir.\\nİBURAMİN ZERO, Ponso 4R içerir. Alerjik realsiyonlara neden olabilir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı hastalarda etkileşimler bildirildiği için, İBURAMİN ZERO tedavisinde iken, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız:\\n Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin)\\n Yüksek tansiyon ilaçları\\n ADE inhibitörleri,beta-blokerler ve diüretikler\\n Kolestiramin\\n Sülfonilüre\\n Mifepriston\\n CYP2C9 İnhibitörleri (Karaciğerde ilaçların etkisiz hale getirilmesinde görev yapan proteinleri durduran ilaç grubu; örn: vorikonazol, flukonazol)\\n Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örn. varfarin)\\n Pıhtılaşmayı sağlayan kan pulcuklarının faaliyetini engelleyen ilaçlar (antitrombosit ajanlar, örn. aspirin dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon için kullanılan selektif serotonin geri-alım inhibitörleri (örn., fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin)\\n Aspirin\\n Ginkgo biloba bitkisel özütü\\n İdrar söktürücüler (örn., furosemid)\\n Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn., digoksin, digitoksin)\\n Kaptopril ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.\\n Kinolon sınıfı antibiyotikler (örn., siprofloksasin); nöbet (konvülsiyon)\\n Diğer ağrı kesiciler (COX-2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİ'ler; örn., aspirin, naproksen, selekoksib, nimesülid)\\n Kortizon grubu ilaçlar\\n Lityum tuzları (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ve metotreksat (romatizmal eklem hastalıklarında ve bazı kanser türlerinde kullanılan bir ilaç)\\n Mifepriston (düşük ilacı)\\n Siklosporin\\n Takrolimus\\n Tiklopidin\\n Zidovudin\\n Alkol\\n Klasik antihistaminikler (sedatif [yatıştırıcı, sakinleştirici] etkili)\\n Fenitoin içeren epilepsi ilaçlarıyla, anksiyete (kaygı, endişe) tedavisinde veya uyku düzenleyici ilaçlarla\\n MAOI''ler (psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır), bretilyum, betanidin, guanitidin, debrizokin, metildopa ve alfa- ve beta-adrenerjik bloker ilaçlar gibi tansiyonu düşüren ilaçlar\\n Kardiyak glikozidlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır)\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3 - İBURAMİN ZERO nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİBURAMİN ZERO Süspansiyon, 100 ml aç karnına alındığında emilimi hızlanır, ama gastrointestinal yan etkileri en aza indirmek amacı ile tercihen yemeklerden sonra uygulanması önerilir.\\nÇocukluk çağında ateş düşürücü olarak:\\n2 yaş ile 12 yaş arası çocuklarda ateş 39.2 °C' nin altında iken her bir doz 5 mg/kg olacak şekilde\\n6-8 saatte bir, ateş 39.2 °C' nin üzerinde ise her bir doz 10 mg/kg olacak şekilde 6-8 saatte bir kullanılmalıdır. Günlük toplam doz maksimum 40 mg/kg'ı aşmamalıdır.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nİBURAMİN ZERO ağızdan kullanım içindir.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:\\n2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.\\n30 kg'dan hafif çocuklarda, günlük doz 500 mg'ı (5 ölçek) aşmamalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda sindirim sistemi üzerine olabilecek istenmeyen etki sıklığı artmaktadır. Bu nedenle eğer yaşlı hastalarda kullanılması gerekiyorsa mümkün olabilecek en küçük etkin doz ve en kısa tedavi süresi tercih edilmelidir.\\n65 yaş üzeri hastalarda doktor kontrolünde kullanılmalıdır. Günlük maksimum doz 12 mg klorfeniramini aşmamalıdır.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek/karaciğer/kalp yetmezliği:Böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü İBURAMİN ZERO gibi NSAİİ'lerin kullanımı böbrek fonksiyonlarında bozulmayla sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir.\\nEğer İBURAMİN ZERO 'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden fazla İBURAMİN ZERO kullandıysanız:\\nİBURAMİN ZERO 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nİBURAMİN ZERO'yu kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nBir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu almayınız.\\nİBURAMİN ZERO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuz tedaviyi sonlandırıncaya kadar İBURAMİN ZERO kullanmaya devam etmeniz önem taşımaktadır. Sadece kendinizi daha iyi hissettiğiniz için tedaviye son vermeyiniz. İBURAMİN ZERO almayı zamanından önce keserseniz, hastalığınız daha da kötüleşebilir.\\nHastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.\\nBu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.\\n4 - Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İBURAMİN ZERO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, İBURAMİN ZERO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.\\n Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetli kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi varsa (Aşırı duyarlılık -Alerji)\\n Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti)\\n Kan basıncında düşme (hipotansiyon)\\n Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı\\n Şiddetli karın ağrısı varsa (mide ülseri veya pankreatit)\\n Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu)\\n Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi kanaması)\\n Deride morluklar, burun ve diş eti kanaması, enfeksiyon hastalıklarına yakalanma sıklığında artış, solukluk ve halsizlik (kemik iliği baskılanması)\\n Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu)\\n Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplanması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)\\n Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)\\n Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme)\\n Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı varsa (aseptik menenjit)\\n Gerçekte olmayan şeyleri görüyor ve duyuyorsa (varsanı - halüsinasyon)\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İBURAMİN ZERO'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nYan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.\\nÇok yaygın:\\n Sakinlik\\n Uykululuk hali (somnolans)\\nYaygın:\\n Baş ağrısı, baş dönmesi, dikkat dağınıklığı ve anormal koordinasyon\\n Bulanık görme\\n Sindirim bozukluğu (dispepsi),\\n İshal (diyare)\\n Bulantı, kusma, karın ağrısı,\\n Mide ve bağırsakta aşırı gaz (flatulans),\\n Bağırsak hareketlerinde seyrelme veya olmaması (konstipasyon)\\n Mide bağırsak kanaması\\n Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melena)\\n Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez)\\n Deri döküntüsü\\n Yorgunluk\\nYaygın olmayan:\\n Görme bozukluğu\\n Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser)\\n Mide ülseri (gastrik ülser)\\n Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit)\\n Küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı (oral ülserassyon)\\n Mide, bağırsakta delinme (gastrointestinal perforasyon)\\n Sarılık\\n Yaygın, şiddetli allerjik reaksiyon (anafilaksi)\\n Karaciğer fonksiyon bozukluğu\\n Uykusuzluk ve anksiyete (kaygı, endişe)\\n Uyuşma (parestezi)\\n Duyma bozukluğu (duymada azalma, artma)\\n Rinit (nezle,grip)\\n Hemolitik anemi (bir tür kansızlık)\\n Astım, astımda ağırlaşma, bronkospazm ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları,\\n Kurdeşen (ürtiker)\\n Kaşıntı (pruritus)\\n Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)\\n Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)\\n Işığa duyarlılık (fotosensitivite)\\n Akut böbrek bozukluğu\\n Kreatinin maddesinin böbreklerden atılımının azalması Seyrek:\\n Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni)\\n Trombosit-kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısında azalma (trombositopeni)\\n Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranülositoz)\\n Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi)\\n Kulak çınlaması (tinnitus)\\n Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyon)\\n İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)\\n Özellikle sistemik lupus eritematozus ve karma bağ dokusu hastalığı gibi otoimmün hastalığı olan hastalarda (aseptik menenjit), boyun sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, yön duygusunu yitirme gibi semptomlarla birlikte\\n Yaygın, şiddetli allerjik reaksiyon (anafilaksi)\\n Depresyon\\n Göz sinirlerinde iltihaplanma (Optik nevrit)\\n Zehirli bir madde nedeniyle göz sinirlerinde iltihaplanma (toksik optik nöropati)\\n Ağız kuruluğu\\n Karaciğerde hasar\\n Ödem\\n İdrar yapmada zorluk (üriner retansiyon)\\nÇok seyrek:\\n Nöbet\\n Pankreas iltihabı (pankreatit)\\n Karaciğer yetmezliği\\n Stevens-Johnson sendromu dahil büllöz deri iltihabı (Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali)\\n Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)\\n Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)\\nBilinmiyor:\\n Allerjik reaksiyon ve anjiyoödem\\n Uyarılabilirlik artışı ve kabus görme\\n Titreme (tremor)\\n Balgamda koyulaşma\\n Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve Crohn hastalığının alevlenmesi\\n Yaygın kızarıklık ve pullanma (eksfolyatif dermatit)\\n Kas seğirmeleri, kas güçsüzlüğü\\nİBURAMİN ZERO gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.\\nSeyrek olarak İBURAMİN ZERO ile kan bozuklukları ve böbrek problemleri oluşabilir.\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5 - İBURAMİN ZERO'nun saklanması\\nİBURAMİN ZERO'yu çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nİBURAMİN ZERO 'yu etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden önce kullanınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İBURAMİN ZERO'yu kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nBerko İlaç ve Kimya San. A.Ş.\\nYenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul 0216 456 65 70 Pbx 0216 456 65 79 [email protected]\\nÜretim Yeri:\\nBerko İlaç ve Kimya San. A.Ş.\\nAdil Mah. Beykoz Cad. Tanıdık Sok. No: 1 Sultanbeyli/ İstanbul 0 216 592 33 00 0 216 592 00 62\\nBu kullanma talimatı 24/07/2013 tarihinde onaylanmıştır.\\nSayfa 9 / 9\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ICARUS 20 MG AGIZDA DAGILAN FILM (4 SASE) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ICATIN 30MG/3ML COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR , Etken: İkatibant Asetat | \\nİcatin 30 Mg/3 Ml Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIİCATİN 30 mg/3 mİ çözelti içeren kullanıma hazır enjektör Deri altı yolla uygulanır.\\nEtkin madde:Her bir ml çözelti 10 mg ikatibant içermektedir.\\nYardımcı madde(ler):Sodyum klorür, glasyel asetik asit, sodyum hidroksit (pH ayarıiçin), enjeksiyonluk su\\nV Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. İCATİN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İCATİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İCA TİN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İCATİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. İCATİN nedir ve ne için kullanılır?\\nİCATİN, herediter anjiyoödem tedavisinde kullanılan ilaçlar olarak bilinen gruba ait ikatibant adlı etken maddeyi içermektedir.\\n1\\nHer bir kullanıma hazır 3 ml'lik enjektör 30 mg ikatibant'a eşdeğer 39,99 mg ikatibant asetat içermektedir.\\nHer bir kullanıma hazır 3 ml'lik enjektör berrak, renksiz enjeksiyonluk çözelti içermektedir. İCATİN, tek bir kutu içerisinde bir adet 3 ml kapasiteli kullanıma hazır enjektör ve bir adethipodermik (derialtı) iğne bulunacak şeklinde sunulmaktadır.\\nİCATİN yetişkin, ergen ve 2 yaş ve üzeri çocuk hastalarda herediter anjiyoödem (HAÖ) adlı hastalığın belirtilerinin tedavisi için kullanılır.\\nHAÖ hastalığında, kan dolaşımında yer alan bradikinin adlı madde düzeyi yükselmektedir ve bu yükselme şişlik, ağrı, bulantı ve ishal gibi belirtilere neden olmaktadır.\\nİCATİN, bradikinin aktivitesini bloke ederek belirtilerin daha da ilerlemesine son vermektedir.2. İCATİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerİCATİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer ikatibant veya bu ilacın içerisindeki diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa (bkz. Bölüm 6).İCATİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer,\\n Eğer anjina rahatsızlığınız varsa (kalp kasına giden kan akımının azalması)\\n Yakın zamanda inme geçirdiyseniz\\nİCATİN'e bağlı yan etkilerin bazıları hastalığın belirtilerine benzerdir. Eğer İCATİN aldıktan sonra belirtilerin daha kötüye gittiğini fark ederseniz, derhal doktorunuza söyleyiniz.\\nAyrıca:\\n Kendi kendinize ya da bakıcınız tarafından ilacı uygulamadan önce, subkütan yolla (derialtına) uygulama konusunda siz veya bakıcınız eğitilmelisiniz.\\n Laringeal atak (üst solunum yolu tıkanıklığı) geçirdiğiniz zaman kendi başınıza ya dahastabakıcı tarafından İCATİN uygulandıktan hemen sonra, bir sağlık kurumundan tıbbibakım istemelisiniz.\\n Eğer ilk uygulamadan sonra belirtiler hafiflemediyse, ek bir enjeksiyon için doktorunuzadanışınız. 24 saat içerisinde yaklaşık 2 ek enjeksiyon verilebilir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\n2İCATİN'in yiyecek ve içecekler ile kullanılması\\nVeri bulunmamaktadır.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer hamileyseniz ya da emzirenseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız İCATİN kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEn son İCATİN uygulanmasından sonra 12 saat boyunca emzirmeyiniz.Araç ve makine kullanımı\\nEğer HAÖ atakları ya da İCATİN kullanımı sonucunda yorgun ya da sersemlemiş hissediyorsanız araç ya da makine kullanmayınız.İCATİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her bir enjektörde 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nİkatibantın diğer ilaçlar ile etkileşimleri bilinmemektedir. Eğer kan basıncını düşürmek için ya da başka bir nedenden anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü olarak bilinen birilaç kullanıyorsanız (ör. kaptopril, enalapril, ramipril, kinapril, lizinopril) İCATİNuygulamasından önce doktorunuza söyleyiniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. İCATİN nasıl kullanılır?\\nBu ilacı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza danışınız. Eğer daha önceden İCATİN uygulaması yapılmadıysa ilk dozunuz\\n3\\ndoktor ya da hemşire tarafından enjekte edilecektir. Doktorunuz size ne zaman eve gitmenizin uygun olduğunu söyleyecektir. Doktorunuz ya da hemşireniz ile konuşup subkütan (derialtına) yolla enjeksiyon tekniği eğitimi aldıktan sonra, HAÖ atağı olduğu zaman İCATİN'ikendi başınıza enjekte etmeniz ya da İCATİN'in hastabakıcınız tarafından uygulanmasımümkün olabilir. İCATİN'in herediter anjiyoödem atağını fark ettikten sonra en kısa süredesubkütan (deri altına) yolla enjekte edilmesi önemlidir. Doktorunuz size ve hastabakıcınızaKullanma Talimatı'ndaki talimatları takip ederek güvenli bir şekilde İCATİN'i nasıluygulayacağınızı öğretecektir.Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz kullanılması gereken İCATİN dozunu belirleyecek ve hangi sıklıkla uygulanması gerektiğini size söyleyecektir.\\nYetişkinlerde:\\nİCATİN'in tavsiye edilen dozu herediter anjiyoödem (örn. ciltte özellikle yüzü ve boynu etkileyen artan şişlik veya artan karın ağrısı) atağı fark edildikten sonra en kısa süredesubkütan (deri altına) enjeksiyon yolu ile bir kez 30 mg/3 ml'dır.\\nEğer 6 saat sonra belirtilerde hafifleme olmazsa ek enjeksiyonlar ile ilgili doktora başvurulmalıdır. Yetişkinlerde 24 saat içerisinde en fazla ek 2 enjeksiyon uygulanabilir.24 saatlik süre içerisinde 3 enjeksiyondan fazlası uygulanmamalıdır ve eğer ayda 8 enjeksiyondan fazlası gerekiyorsa doktora başvurmalısınız.\\n2 ila 17yaş arasındaki çocuklarda ve ergenlerde:\\nİCATİN'in tavsiye edilen dozu, herediter anjiyoödem (örn. ciltte özellikle yüzü ve boynu etkileyen artan şişlik veya artan karın ağrısı) atağı fark edildikten sonra en kısa süredesubkütan (deri altına) enjeksiyon yolu ile vücut ağırlığına bağlı olarak 1 ml'den maksimum 3ml'ye kadardır.\\nEnjekte edilecek doz için uygulama talimatlarını okuyunuz.\\nNe kadar dozda enjekte edeceğiniz konusunda emin değilseniz, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın.\\n4Eğer belirtileriniz kötüleşirse veya iyileşmezse, acil tıbbi yardım almanız gerekir. Uygulama yolu ve metodu:\\nİCATİN, subkütan (deri altı) enjeksiyon için tasarlanmıştır. Her enjektör tek kullanımlıktır. İCATİN abdomende (karın) deri altındaki yağ dokusu içerisine kısa bir iğne ile enjekte edilir.Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınızadanışınız.\\nAşağıda yer alan talimatlar kendi kendine uygulamaya ve bir bakıcı veya sağlık uzmanı tarafından yetişkinlere, ergenlere veya 2 yaşın üzerindeki çocuklara (en az 12 kg ağırlığında)uygulamaya yöneliktir.\\nTalimatlar aşağıdaki basamakları içermektedir:\\n1. Genel önemli bilgiler\\n2. a. 65 kg veya daha hafif olan çocuklar ve ergenler (2-17 yaş) için enjektör ve iğneninhazırlanması\\n2. b.Enjeksiyon için enjektör ve iğnenin hazırlanması (tüm hastalar)\\n3. Enjeksiyon bölgesinin hazırlanması\\n4. Çözeltinin enjekte edilmesi\\n5. Enjeksiyon malzemesinin atılmasıEnjeksiyon için adım adım uygulama talimatı 1. Genel önemli bilgiler\\n- İşleme başlamadan önce kullanılacak çalışma alanını (yüzeyini) temizleyiniz.\\n- Ellerinizi su ve sabunla yıkayınız.\\n- Mührü kaldırıp çıkartarak ambalajı açınız.\\n- Ambalajından kullanıma hazır dolu enjektörü çıkartınız.\\n- Kullanıma hazır dolu enjektörün ucundaki kapağı gevşeterek çıkartınız.\\n- Kapağı çıkarttıktan sonra kullanıma hazır enjektörü yere bırakınız.\\n52.a. 65 kg veya daha hafif olan çocuklar ve ergenler (2-17 yaş) için enjektör ve iğnenin hazırlanması\\nSağlık çalışanları ve bakıcılar için önemli bilgiler\\n30 mg'dan (3 ml) daha az doz gerektiren durumlarda, uygun dozun alınması için aşağıdaki ekipmanlar gereklidir:\\na) İCATİN Kullanıma Hazır Enjektör (ikatibant çözeltisi içerir)\\nb) Bağlantı parçası (konektör)\\nc) 3 ml dereceli şırınga\\nMililitre cinsinden gerekli enjeksiyon hacmi boş bir 3 ml'lik dereceli şırıngaya alınmalıdır (aşağıdaki tabloya bakınız).\\n\\n\\nTablo 1: Çocuklar ve ergenler için doz rejimi\\n\\n\\n\\nVücut Ağırlığı\\nDoz (Enjeksiyon Hacmi)\\n\\n12 kg - 25 kg\\n10 mg (1.0 ml)\\n\\n26 kg - 40 kg\\n15 mg (1.5 ml)\\n\\n41 kg - 50 kg\\n20 mg (2.0 ml)\\n\\n51 kg - 65 kg\\n25 mg (2.5 ml)\\n\\n> 65 kg\\n30 mg (3.0 ml)\\n\\n\\n65 kg'dan ağır hastalar için kullanıma hazır enjektörün tüm içeriği (3 ml) kullanılmalıdır. Hangi hacimde uygulayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza, eczacınıza veyahemşirenize danışınız.\\n6\\n1) Bağlantı parçasının her iki ucundaki kapakları çıkarın.\\nKirlenmesini (kontaminasyonu) önlemek için bağlantı parçasının uçlarına ve şırınga uçlarına dokunmaktan kaçınınız.\\n2) Bağlantı parçasını, kullanıma hazır enjektöre çevirerek sıkıştırınız.\\n3) Dereceli şırıngayı bağlantı parçasının diğer ucuna takınız ve her iki bağlantının da sağlambir şekilde oturmasını sağlayınız.İkatibant çözeltisinin dereceli şırıngaya aktarılması:\\n1) İkatibant çözeltisinin aktarımını başlatmak için kullanıma hazır enjektörün pistonunu itiniz(aşağıdaki şekle bakınız).\\n2) Eğer ikatibant çözeltisi dereceli şırıngaya aktarılmaya başlamıyorsa, ikatibant çözeltisidereceli şırıngaya dolmaya başlayana kadar, dereceli şırınganın pistonunu hafifçe çekiniz(aşağıdaki şekle bakınız).\\n3) Kullanıma hazır enjektör pistonunu, gerekli enjeksiyon hacmi (doz) dereceli şırıngayaaktarılıncaya kadar itmeye devam ediniz. Doz bilgisi için Tablo 1'e bakınız.\\n7Dereceli şırıngada hava varsa:\\n Birbirine bağlantılı şırıngaları, kullanıma hazır enjektör üstte olacak şekilde çeviriniz (aşağıdaki şekle bakınız).\\n©\\n Oluşan havanın kullanıma hazır enjektör içine geri gitmesini sağlamak için derecelişırınga pistonunu itiniz (bu adımın birkaç kez tekrarlanması gerekebilir).\\n Gerekli hacimdeki ikatibant çözeltisini geri çekiniz.\\n4) Kullanıma hazır enjektöre ve bağlantı parçasını dereceli şırıngadan çıkarınız.\\n5) Kullanıma hazır enjektörü ve bağlantı parçasını keskin ve delici alet atık kutusuna atınız.\\n82.b. Enjeksiyon için enjektör ve iğnenin hazırlanması\\n İğne kapağını blisterden çıkartınız.\\n İğne kapağının altındaki mührü çıkarınız (iğne hala iğne kapağının içerisinde olmalı).\\n Enjektörü sıkıca kavrayınız.\\n İğneyi dikkatlice renksiz çözelti içeren kullanıma hazır dolu enjektöre takınız.\\n İğne hala iğne kapağının içerisindeyken kullanıma hazır dolu enjektör üzerine sıkıştırınız.\\n Enjektörü çekerek iğneyi kapağından çıkarınız. Pistonu yukarı çekmeyiniz.\\n Enjektör enjeksiyon için hazırdır.\\n3.Enjeksiyon bölgesinin hazırlanması\\n Enjeksiyon bölgesini seçiniz. Enjeksiyon bölgesi karın üzerinde göbeğin yaklaşık 5-10 cmaltında iki taraflı bir deri kıvrımı olmalıdır. Bu alan herhangi bir yaraya en az 5 cm uzaktaolmalıdır. Morarmış, şişmiş ya da ağrılı bir alan seçmeyiniz.\\n Enjeksiyon bölgesini steril alkollü ped ile temizleyiniz ve kurumaya bırakınız.\\n94. Çözeltinin enjekte edilmesi\\n Enjektörü bir elinizde iki parmağınız arasına alıp pistonun alt kısmından başparmağınız iletutunuz.\\n İlk damla iğne ucunda belirene kadar pistona basarak enjektörün içerisinde hava kabarcığıkalmadığından emin olunuz.\\n İğne derinize bakacak şekilde enjektörü 45-90 derecelik açı ile tutunuz.\\n Bir elinizle enjektörü tutarken diğer eliniz ile daha önceden dezenfekte edilmiş enjeksiyonalanından bir parça deriyi başparmak ve diğer bir parmağınız arasında nazikçe tutunuz.\\n Tuttuğunuz kısma enjektörü yaklaştırın ve iğneyi hızlıca derinin içine batırınız.\\n Bütün sıvı derinin içerisine enjekte edilene ve enjektörün içerisinde sıvı kalmayana kadarkontrollü eliniz ile enjektörün pistonunu yavaşça itiniz.\\n Pistonu yavaşça itiniz, bu şekilde yaklaşık 30 saniye sürecektir.\\n Tuttuğunuz deriyi gevşetiniz ve yavaşça iğneyi çekiniz.\\n105. Enjeksiyon malzemesinin atılması\\n Enjektör, iğne ve iğne kapağını uygun şekilde yönetilmediği zaman başkalarına zarar verebilecek atıkları toplamak adına keskin ve delici alet atık kutusuna atınız.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nİCATİN'in 2 yaşın altındaki ve 12 kg'dan hafif çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.Yaşlılarda kullanımı:\\n65 yaşın üzerindeki hastalarda kullanımı ile ilgili sınırlı bilgi bulunmaktadır. Yaşlı hastalarda ikatibanta karşı artan sistemik maruziyet olduğu gösterilmiştir. Bunun İCATİN'ningüvenliliği ile ilgisi bilinmemektedir.Özel kullanım durumları:\\nLaringeal (boğaz ile ilgili) ataklar\\nDoktor hastaneden taburcu olmanın güvenli olduğunu düşünene kadar laringeal atak geçiren hastalar enjeksiyondan sonra uygun bir sağlık kurumunda tedavi edilmelidir.\\nIskemik (bölgesel anemi) kalp rahatsızlığı\\nİskemik koşullar altında, kalp yetmezliği ve koroner (kan damarı) kan akışında azalma teorik olarak bradikinin reseptör tip 2 antagonizmasından (karşıt etki) ortaya çıkabilir. Bu nedenle,akut iskemik (bölgesel anemi) kalp hastalığı veya kararsız anjina pektoris (göğüste ağrı,sıkışma ve baskı hissi) gözlenen hastalarda İCATİN uygulamasında dikkat edilmelidir.\\n11\\nİnme\\nHemen inme sonrasında B2 reseptör engelinin olumlu etkisini destekleyen bulgular olmasına rağmen, ikatibantın bradikinin pozitif geç faz nöroprotektif (sinir koruyucu) etkilerinizayıflatabileceğine dair teorik bir olasılık bulunmaktadır. Buna göre, inmeyi takip edenhaftalarda hastaya ikatibant uygulanmasına dikkat edilmelidir.\\nKendi kendine uygulama\\nDaha önceden İCATİN uygulanmamış hastalarda, ilk tedavi bir sağlık kurumunda veya bir doktor gözetiminde gerçekleştirilmelidir.\\nKendi kendine uygulama sonrası belirtilerde yeterince hafifleme olmadığı ya da belirtilerin tekrar gözlendiği durumlarda hastanın doktora başvurması önerilmektedir. Yetişkinlerde aynıatak için gerekli olabilecek takip eden dozların bir sağlık kurumunda verilmesiönerilmektedir. Ergenlerde veya çocuklarda aynı atak için takip eden dozların uygulaması ileilgili veri yoktur.\\nLaringeal atak geçiren hastalar her zaman doktora başvurmalıdır ve enjeksiyonun evde uygulanmasından sonra da sağlık kurumunda gözlem altına alınmalıdır.\\nÇocuklarda:\\nÇocuk hastalarda ikatibant ile birden fazla HAÖ atağının tedavisi konusunda sınırlı deneyim bulunmaktadır.\\nEğer İCATİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla İCATİN kullandıysanız:\\nDoz aşımı ile ilgili hiçbir klinik bilgi mevcut değildir. Sağlıklı bireylerde 3,2 mg/kg intravenöz doz (terapötik dozun yaklaşık 8 katı) geçici kızarıklık, kaşıntı, boyun ve yüzdekızarma ya da hipotansiyona neden olmuştur. Hiçbir tedavi gerekmemiştir.\\nİCATİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.İCATİN'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\n12İCATİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nİCATİN kullanım dozu, enjeksiyon aralıkları ve tedavi süresi doktor tarafından dikkatle belirlenmesi gereken bir ilaçtır. Tedaviniz tamamlandıktan sonra ortaya çıkabilecek etkilerkonusunda doktorunuza başvurunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi İCATİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. İCATİN kullanan hemen hemen bütün hastalarda enjeksiyon bölgesinde reaksiyon(cilt tahrişi, şişlik, ağrı, kaşıntı, deride kızarıklık ve yanma hissi gibi) gözlenebilir. Bu etkilergenellikle hafif etkilerdir ve herhangi bir ek tedaviye gerek kalmadan ortadan kalkmaktadır.\\nYan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:\\n Çok yaygın (10'da 1'den fazla kullanıcıyı etkiler)\\n Yaygın (100'de 1 ila 10 kullanıcıyı etkiler)\\n Yaygın olmayan (1,000'de 1 ila 10 kullanıcıyı etkiler)\\n Seyrek (10,000'de 1 ila 10 kullanıcıyı etkiler)\\n Çok seyrek (10,000'de 1'den az kullanıcıyı etkiler)\\n Bilinmiyor - Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nÇok yaygın:\\nİlave enjeksiyon yeri reaksiyonları (baskı hissi, morarma, his azalması ve/veya uyuşma, kabarık kaşıntılı deri döküntüsü ve sıcaklık)Yaygın:\\nHasta hissetme/mide bulantısı\\nBaş ağrısı\\nBaş dönmesi\\nAteş\\nKaşıntı\\nDeri döküntüsü\\nDeride kızarıklık\\nAnormal karaciğer fonksiyon testi\\n13\\nEğer İCATİN kullandıktan sonra atak belirtilerinin daha kötüye gittiğini fark ederseniz derhal doktorunuza bildiriniz.\\nBunlar İCATİN'in hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. İCATİN'in saklanması\\nİCATİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nDondurmayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İCATİN'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İCATİN'i kullanmayınız. Herhangi bir ilacı atık su veya evsel çöp yoluyla atmayınız.\\nArtık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığında belirlenen toplama sistemine veriniz.\\n14\\nRuhsat sahibi:\\nVEM İlaç San. ve Tic. A.Ş Söğütözü Mahallesi 2177. CaddeNo:10B/49 Çankaya/ANKARA\\nÜretim yeri:\\nVEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nÇerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38Kapaklı/TEKİRDAĞ\\nBu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.\\n15\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IDARUB 10 MG IV LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Subsets and Splits
No community queries yet
The top public SQL queries from the community will appear here once available.