instruction stringclasses 1 value | input stringlengths 35 560 | output stringlengths 1 34.5k |
|---|---|---|
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IDEBEX 45 MG 30 FILM KAPLI TABLET , Etken: Idebenon | \\nIdebex 45 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıSinir Sistemi » Psikoanaleptikler » Psikostimülan İlaçlar » DiğerKULLANMA TALİMATI\\nİDEBEX 45 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.\\n Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 45 mg idebenon içermektedir.\\n Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat, kroskarmelloz sodyum, hidroksi propil metil selüloz, magnezyum stearat, opadry II 85G18490 white [polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), talk, polietilen glikol/makrogol ve lesitin (soya) (E322)].\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. İDEBEX nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İDEBEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İDEBEX nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İDEBEX'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. İDEBEX nedir ve ne için kullanılır?\\n İDEBEX etkin madde olarak 45 mg idebenon içerir.\\n İDEBEX, beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler şeklindedir.\\n İDEBEX, 30 ve 90 film kaplı tablet PVC-PVDC/Alüminyum blister ambalaj içerisinde piyasaya sunulmaktadır.\\n İDEBEX; beyin damarlarının sertleşmesi, inme ve beyin kanaması sonucunda meydana gelen belirtilerin, yaşlanmaya bağlı akıl yürütme ve düşünmede eksiklik, beyin damarları ile ilgili hastalıkların, bunama ile ilişkili irade zayıflaması, konuşma bozuklukları, hafıza kaybı, dikkat süresinin kısalması, kas-beyin koordinasyon aktivitesinin azalması ve depresyon gibi kan damarları ve beyin ile ilgili hastalıkların belirtilerinin tedavisinde kullanılır.\\n2. İDEBEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler İDEBEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n İdebenon ya da İDEBEX'in içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,\\n Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise,\\n Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise,\\nİDEBEX'i kullanmayınız.\\nİDEBEX 0,35 mg lesitin (soya yağı) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.\\nİDEBEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Alerjik bir rahatsızlığınız var ise,\\n Son zamanlarda aldığınız veya almaya devam etmekte olduğunuz ilaçlar (reçetesiz satılan ilaçlar, rekreasyonel ilaçlar dahil) var ise.\\nDoktorunuz İDEBEX ile tedaviniz başlamadan önce ve başladıktan bir ay sonra, tedavinizin 3. ayında ve her altı ayda bir ve ayrıca tedavi dozunuzu arttırırken kanınızdaki eritrosit (kırmızı kan hücresi) ve lökosit sayısını (beyaz kan hücresi) ve karaciğer fonksiyonlarınızın ölçülmesini isteyecektir.\\nTedavinin herhangi bir döneminde soğuk algınlığı veya grip benzeri veya iltihabı hastalıklarının belirtilerinin oluşması, halsiz hissetme veya yaralanma veya kanamaların tedavi öncesine göre daha uzun sürmesi, koyu idrar, kaşıntı, karnın sağ üst tarafında hassasiyet olması durumlarında doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nİDEBEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nİDEBEX yemeklerden sonra alınmalıdır.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Hamile kadınlarda İDEBEX kullanımı önerilmemektedir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİDEBEX'in emziren kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nOrta ve şiddetli Alzheimer hastalığı genellikle araba kullanma performansının veya makine kullanma yeteneğinin azalmasına neden olur. Bununla birlikte, İDEBEX'in araç ve makine kullanımı üzerine etkileri bilinmemektedir.\\nİDEBEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİDEBEX her dozunda 319,205 mg laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nİDEBEX, her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nCYP2C19, CYP1A2 ve CYP3A4'ün indükleyicileri (verem tedavisinde kullanılan rifampisin türevi ilaçlar, kasılma nöbetlerinin tedavisinde kullanılan fenobarbital türevi ilaçlar, mide ülseri tedavisinde kullanılan omeprazol türevi ilaçlar) ve inhibitörleri (mide ülseri tedavisinde kullanılan simetidin türevi ilaçlar, AIDS hastalığının tedavisinde kullanılan ritonavir türevi ilaçlar, bakterilerden kaynaklı iltihaplı hastalıkların tedavisinde kullanılan eritromisin türevi ilaçlar) İDEBEX'in metabolizmasını etkileyebilir.\\nEğer hastaneye giderseniz, doktorunuzu İDEBEX kullandığınız konusunda bilgilendiriniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. İDEBEX nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİDEBEX'i her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.\\nDoktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe İDEBEX'in başlangıç dozu günde 3 kez bir İDEBEX 45 mg film kaplı tablettir. Doktorunuz durumunuza göre İDEBEX dozunuzu günde 3 kez bir İDEBEX 90 mg film kaplı tablete arttırabilir.\\nİDEBEX için önerilen maksimum günlük doz 360 mg'dır.\\nSize yararı olduğu sürece ve kabul edilemeyecek herhangi bir yan etki görülmedikçe İDEBEX almaya devam ediniz.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nİDEBEX, ağızdan kullanım içindir.\\nİDEBEX'i yemeklerden sonra 1 bardak su ile birlikte alınız.\\nTabletleri çiğnemeyiniz.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\n8 yaşın altındaki çocuklarda İDEBEX'in etkililiği ve güvenilirliğine dair yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle, İDEBEX 8 yaşın altındaki çocuklarda dikkatli kullanılmalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nİDEBEX 65 yaşın üzerindeki hastalarda, idebenonun etkililiği ve güvenilirliğine dair yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle, İDEBEX 65 yaşın üzerindeki hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nHafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda İDEBEX dikkatli kullanılmalıdır. Eğer şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa İDEBEX kullanmayınız.\\nKaraciğer yetmezliği:\\nHafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda İDEBEX dikkatli kullanılmalıdır. Eğer orta veya şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa İDEBEX kullanmayınız.\\nEğer İDEBEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla İDEBEX kullandıysanız\\nİDEBEX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nİDEBEX'i kullanmayı unutursanız\\nİDEBEX dozunuzu almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, bekleyiniz ve bir sonraki dozu zamanında alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nİDEBEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuz İDEBEX'i ne kadar süre kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.\\nİDEBEX ile tedavinin sonlandırılmasının ardından gözlenen etkiler bilinmemektedir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İDEBEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, İDEBEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- Alerjik reaksiyonlar (Yutmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen, yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve boğazda şişme, kaşıntılı döküntü, halsiz hissetme, baş dönmesi veya yere yığılma)\\n- Kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjina pektoris), Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın; 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nBilinmiyor\\n- Nefes darlığı, nefes almada güçlük,\\n-\\n- Gögüs ağrısı,\\n- Böbrek yetmezliği,\\n- Nöbet veya kasılma (konvülsiyonlar),\\n- Eritrositopeni (kanda eritrosit [alyuvar] sayısında azalma),\\n- Lökositopeni (kanda lökosit [akyuvar] sayısında azalma),\\n- Karaciğer enzim [(AST (aspartat transimaz), ALT (alanin transaminaz), GGT (gama glutamat transaminaz), serum albümin ve LDH (laktat dehidrogenaz)] seviyelerinde yükselme,\\n- Kolesterol ve trigliserid seviyelerinde yükselme,\\n- Sersemlik hali,\\n- Dikkat eksikliği,\\n- Bayılma,\\n- Halüsinasyonlar,\\n- Mide bulantısı,\\n- Kusma,\\n- Mide içeriğinin yemek borusuna kaçması,\\n- İshal ve kusma ile birlikte görülen mide ve bağırsak enfeksiyonu,\\n- İştahsızlık,\\n- Karın bölgesinde ağrı (epigastralji),\\n- Kas ağrısı,\\n- Hazımsızlık sindirim bozukluğu (dispepsi),\\n- Huzursuzluk,\\n- Aşırı hareketlilik,\\n- Hezeyan (deliryum),\\n- Baş ağrısı,\\n- Baş dönmesi,\\n- Yerinde duramama,\\n- İshal,\\n- Kabızlık,\\n- Titreme,\\n- Uykusuzluk,\\n- İdrarda renk değişikliği,\\n- Amaçsız ve hiç durmadan yürüme ve dolaşma isteği ile ortaya çıkan ruhsal rahatsızlık (Poriomani).\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. İDEBEX'in saklanması\\nİDEBEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İDEBEX'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, İDEBEX'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi : Neutec İlaç San. Tic. A Ş.\\nYıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü\\nTeknoloji Geliştirme Bölgesi D1 Blok Kat: 3\\nEsenler/İSTANBUL\\nTel : 0850 201 23 23\\nFaks : 0212 482 24 78\\nE-mail : [email protected]\\nÜretim Yeri : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.\\n1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA\\nBu kullanma talimatı 22.01.2014 tarihinde onaylanmıştır.\\n8\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IECILLINE 400000 IU 1 FLAKON , Etken: Penisilin G Potasyum, Penisilin G Prokain | \\nİecilline 400.000 I.u. Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI\\nİECİLLİNE® 400.000 I.U. enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz Steril\\nEnjeksiyon yoluyla uygulanır.\\nEtkin madde:100.000 I.U./Flakon Penisilin G potasyum ve 300.000 I.U./Flakon Penisilin G prokain içermektedir.\\nYardımcı madde(ler):Yardımcı madde içermemektedir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. İECİLLİNE nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İECİLLİNE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İECİLLİNE nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İECİLLİNE'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. İECİLLİNE nedir ve ne için kullanılır?\\nİECİLLİNE enjeksiyonluk kuru toz içeren flakon ve çözücü olarak enjeksiyonluk su içeren ampul şeklinde sunulan bir üründür. İECİLLİNE bir antibiyotiktir ve penisilin G'ye duyarlımikroorganizmaların neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde, hızlı ve yüksekpenisilin düzeyi gerektiği durumlarda kullanılır.2. İECİLLİNE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerİECİLLİNE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n Penisilin veya türevlerine karşı alerjiniz veya dayanıksızlığınız var ise,\\n Viral enfeksiyonların tedavisinde etkili olmadığından grip ve soğuk algınlığındakullanılmamalıdır.\\n Ayrıca sizde daha önce çeşitli maddelere veya alerjik etkenlere karşı alerji geliştiyse birönlem olarak İECİLLİNE kullanılmamalıdır.İECİLLİNE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n Penisilin tedavisi sırasında ciddi ve bazen hayatı tehdit edici şiddette alerjik reaksiyonlarortaya çıkabilmektedir. Eğer daha önce penisilin alerjisi, sefalosporinler denilen antibiyotikgrubundan bir ilaca karşı alerji veya herhangi başka bir maddeye karşı alerji geçirdiysenizİECİLLİNE kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.\\n1\\n Özellikle büyük ve tek doz halinde uygulandığında, bazı kişilerde prokaine karşı hızlı vetoksik reaksiyonlar (endişe, ölüm korkusu, ateş, kalp atımının hızlanması, tansiyonyükselmesi, kusma, gözbebeklerinin büyümesi, görme ve işitmeye bağlı hayal görme)oluşabilir. Bu reaksiyonlar geçicidir ve 15 ila 30 dakika sürer.\\n İECİLLINE dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibiyotikler psödomembranöz kolitdenilen ciddi bir bağırsak iltihabına neden olabilmektedir. Bu durumun en önemli belirtisiishaldir. Bu ilacı kullanırken veya kullandıktan haftalar sonra sizde ishal gelişirse derhaldoktorunuza başvurmalısınız.\\n Uzun süre İECİLLİNE kullanıldığında, İECİLLİNE'in etkili olmadığı bazı enfeksiyonlarveya mantar enfeksiyonları gelişebilmektedir. Eğer İECİLLİNE kullanırken mantarenfeksiyonu veya yeni bir başka enfeksiyon gelişirse doktorunuz size uygun başka bir tedaviverecektir.\\n Uzun süre İECİLLİNE kullanıldığında doktorunuz bazı böbrek ve karaciğer testleri ve kantestleri yaptırmanızı isteyebilir. Doktorunuz bu testleri istediğinde testi yaptırmayıunutmayınız.\\n İECİLLİNE bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Bu nedenle herhangi birkan veya idrar tahlili yaptırmadan önce İECİLLİNE kullandığınızı doktorunuzasöylemelisiniz.\\n Astım, karaciğer hastalığı, böbrek hastalığı veya kalp hastalığı var ise sizin için özel dozayarlaması gerekebilir. Bu nedenle doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınızİECİLLİNE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yolu açısından yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİECİLLİNE'in hamilelikte kullanımına ilişkin yeterli bilgi yoktur. Doktorunuz hamileliğiniz sırasında İECİLLİNE kullanıp kullanmamanız gerektiğine karar verecektir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİECİLLİNE anne sütüne geçmektedir. Doktorunuz tedavi sırasında bebeğinizi emzirip emzirmemenize karar verecektir.Araç ve makine kullanımı\\nİECİLLİNE'in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi olup olmadığı bilinmemektedir.İECİLLİNE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİECİLLİNE her bir dozunda 1 mmol (39 mg)'dan daha az potasyum ihtiva eder; yani esasında potasyum içermez olarak kabul edilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız İECİLLİNE kullanmadan önce doktorunuza söylemelisiniz.\\n Eritromisin, tetrasiklinler, kloramfenikol veya sülfonamidler denilen antibiyotik grupları:İECİLLİNE bu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında etkisi azalmaktadır.\\n2\\n Probenesid, aspirin, fenilbutazon, sülfonamidler, indometazin, furosemid ve etakrinik asitmaddelerini içeren ilaçlar ve tiyazid grubu idrar söktürücü ilaçlar:\\nBu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında İECİLLİNE'in etki süresi uzamaktadır.\\n Ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları:\\nİECİLLİNE ile birlikte ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları kullanılırsa istenmeyen gebelikler oluşabilir. Tedaviniz sırasında ek bir korunma yöntemi (kondom gibi)kullanmalısınız.\\n Metotreksat içeren ilaçlar:\\nİECİLLİNE bu ilaç ile birlikte kullanıldığında metotreksatın zararlı etkilerinde artış olabilmektedir.\\n Kullanmakta olduğunuz ve reçetesiz olarak temin edilebilen ilaçlar (vitamin, mineral,bitkisel ilaçlar) hakkında da doktorunuza bilgi veriniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. İECİLLİNE nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİECİLLİNE'in dozu hastalığın tipine ve şiddetine göre ayarlanmaktadır. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.Uygulama yolu ve metodu:\\nİECİLLİNE kas içine enjeksiyon ile uygulanabilmektedir.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nDoktorunuz hastalığın durumuna göre dozu belirleyecek ve uygulayacaktır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nDoktorunuz hastalığın durumuna göre dozu belirleyecek ve uygulayacaktır.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliğiniz veya karaciğer yetmezliği ile birlikte böbrek yetmezliğiniz var ise ilacın dozunda değişiklik yapılması gerekmektedir. Böyle bir durumda İECİLLİNE kullanmadanönce doktorunuz ile konuşmalısınız.\\nEğer İECİLLİNE 'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla İECİLLİNE kullandıysanız:\\nDoktorunuz İECİLLİNE'i doğru dozda almanızı sağlayacaktır. İlacı kendi kendinize uygulamamalısınız.\\nİECİLLİNE'den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullandıysanız sinir sistemi ile ilgili istenmeyen etkiler (istemsiz kasılmalar, ajitasyon, zihin bulanıklığı, kasseğirmeleri,halüsinasyonlar, baygınlık, koma, nöbetler ve beyin hastalıkları) ortaya çıkabilir.\\nİECİLLİNE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\n3İECİLLİNE'i kullanmayı unutursanız\\nİlacınızı zamanında almanız önemlidir.\\nEğer ilacınızı almayı unutursanız hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer bir sonraki dozunuzun zamanı yaklaşmışsa, bekleyip bir sonraki dozu alınız ve daha sonra ilacınızı normal şekildealmaya devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.İECİLLİNE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nEğer, iyileştiğinizi hissetseniz bile, doktorunuzun söylediğinden daha erken ilacınızı bırakırsanız, bakteriler ilaca karşı dirençli hale gelebilir, hastalığınız geri dönebilir veyakötüleşebilir. Bu nedenle ilacınızı doktorunuzun size söylediği süre kadar kullanmalısınız.4. Olası yan etkileri nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi İECİLLİNE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, İECİLLİNE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Ani gelişen hırıltılı nefes alma, nefes almada güçlük, göz kapakları, yüz veya dudaklarda,şişme döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücutta) gibi şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri.\\n İlacın uygulanmasından sonraki 1 ila 2 hafta içerisinde ateş, halsizlik, ürtiker (kurdeşen),kas ağrısı, eklem ağrısı, karın ağrısı, ciltte kızarıklık ve çeşitli döküntüler gibi gecikmiş tiptealerjik belirtiler.\\n Şiddetli, uzun süren veya kanlı ishal (karın ağrısı veya ateş ile birlikte olabilir). Bu durumantibiyotik tedavisinden sonra ortaya çıkabilir ve ciddi bağırsak iltihabı ile ilişkili olabilir.\\n Kandaki nötrofil sayısında azalma, hemolitik anemi denilen bir kansızlık çeşidi (bunlar kantesti ile anlaşılır).\\n Kanama eğiliminde artma (bu durum vücudunuzda bir kanama olması durumundakanamanın eskisi kadar çabuk durmaması ile anlaşılabilir).\\n Yüksek dozda İECİLLİNE kullanıldığında ortaya çıkan potasyum fazlalığı (kol vebacaklarda uyuşukluk/duyu algılamasında bozukluk, refleks kaybı, kas felci veya solunumfelci, zihin bulanıklığı, güçsüzlük, tansiyonda düşme, kalpte ritm bozuklukları gibi belirtilergösterebilir).\\n Yüksek dozda İECİLLİNE kullanıldığında ortaya çıkabilen reflekslerde artış, istemsiz tikler,nöbetler, koma gibi sinir sistemi bozuklukları\\n Böbrek hasarı veya böbrek iltihabı (ateş, döküntü, kandaki eozinofil hücrelerin sayısındaazalma, idrarda protein görülmesi, idrarda eozinofil hücre görülmesi, idrarda kan görülmesive kandaki üre azotunda yükselme gibi belirtiler gösterebilir; İECİLLİNE'in bırakılması ilegenellikle bu belirtiler düzelmektedir).\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nBu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.\\nÇok yaygın :10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.\\nYaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1,000 hastanın birinden az görülebilir.\\n4\\nÇok seyrek :10,000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nBilinmiyor:\\n Kalp çarpıntısı\\n İlaç ile temas edildiğinde ortaya çıkan cilt iltihabı\\n Kusma, yorgunluk, baş ağrısı ile birlikte bulantı\\n Ağızda iltihap\\n Kara veya kıllı dil\\n Konvülsiyon (Kasların istemsiz kasılması)\\n Diğer sindirim sistemi şikayetleri\\n Enjeksiyonun yapıldığı damarda iltihap\\n Cildin kızarması, blister (sıvı dolu kabarcık) oluşumu ve kaşıntı\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nBilinmiyor:\\n Enjeksiyon yerinde ağrı, kas spazmıBunlar İECİLLİNE 'in hafif yan etkileridir.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. İECİLLİNE'in saklanması\\nİECİLLİNE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n°\\n30 C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İECİLLİNE 'i kullanmayınız.\\nEğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İECİLLİNE'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:Üretim yeri :İ.E ULAGAY İlaç Sanayii Türk A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12, (34010)\\nTopkapı - İSTANBUL\\nBu kullanma talimatı...........tarihinde onaylanmıştır.\\n5\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK OLAN SAĞLIK PERSONELİ\\nİÇİNDİR\\nParenteral ürünler uygulanmadan önce partiküllü madde varlığı veya renk değişimi açısından görsel olarak incelenmelidir.\\nSulandırıldıktan sonra bekletilmeden kullanılmalıdır.\\nGereken konsantrasyonlarda hazırlanmış olmak şartı ile penisilin çözeltisi daha çok intramüsküler yolla kullanılır.\\n6\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IEFORAN 1 GR IM/IV 15ML ENJEKTABL FLAKON+4 ML COZUCU AMPUL , Etken: Sefotaksim sodyum | \\nİEFORAN 1 g IM/IV Enjektabl Flakon Kullanma TalimatıEnfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » 3. Kuşak Sefalosporinler » Sefotaksim SodyumKULLANMA TALİMATI\\nİEFORAN 1g IM/ IV enjektabl flakon Kas ya da damar içine uygulanır.\\n Etkin madde:Her bir enjektabl flakon 1g sefotaksim'e eşdeğer miktarda sefotaksim sodyum içerir.\\nYardımcı madde: Enjeksiyonluk su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında önerilen dozun dışındayüksek veyadüşük dozkullanmayınız._\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1.İEFORAN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İEFORAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3.İEFORAN nasıl kullanıhr?\\n4.Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.İEFORAN'ın saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. İEFORAN nedir ve ne için kullanılır?\\nİEFORAN'ın içerdiği sefotaksim sodyum, sefalosporin olarak adlandırılan bir antibiyotik grubunda yer alır. Sefotaksim hastalığa neden olan bakterilerin hücre duvarının oluşumunu engelleyerek etki gösterir. Enfeksiyon hastalıklarına neden olan duyarlı bakterileri ortadan kaldırarak iyileşme sağlar.\\nAmeliyat öncesinde enfeksiyonların önlenmesinde ve aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:\\nKemik ve yumuşak doku enfeksiyonları Kan enfeksiyonları (Septisemi)\\nBakteriyel endokardit (Kalbin iç zarının iltihabı)\\nBeyin zarı iltihabı (Menenjit)\\nKarın boşluğu enfeksiyonları (Peritonit)\\nİlaçların damar yoluyla (Parenteral) verildiği tedavilerin uygun olduğu diğer ciddi enfeksiyonlar\\nİEFORAN 1g IM/IV Enjektabl Flakon, 1g sefotaksime eşdeğer sefotaksim sodyum içeren 1 flakon ve çözücü olarak 4 ml enjeksiyonluk su içeren 1 ampulden oluşan ambalajlarda bulunur.\\n2. İEFORAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nİEFORAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer\\n Sefalosporinlere karşı ya da İEFORAN'ın içerdiği herhangi bir maddeye karşı alerjiniz var\\nise,\\n Daha önce penisilin veya diğer beta laktam antibiyotiklere karşı erken ve/veya ciddi aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyon göstermiş iseniz. Alerjik reaksiyon belirtileri arasında boğazın veya yüzün aniden şişmesi ve bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi ve hızla gelişen şiddetli döküntü bulunmaktadır.\\nİEFORAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Daha önce sizde penisilin ya da diğer beta laktam antibiyotiklere karşı herhangi bir aşırı duyarlılık reaksiyonu oluşmuş ise, (Penisiline aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda, sefalosporinlere karşı da alerji görülebilir.)\\n Mide-bağırsak rahatsızlıklarınız var ise ve özellikle de doktorunuz size kolit (kalın bağırsak iltihabı) teşhisi koymuş ise\\n Böbrek yetmezliğiniz var ise\\nHamileyseniz veya bebek sahibi olmaya çalışıyorsanız veya emzirme dönemindeyseniz; İEFORAN ile aynı anda furosemid gibi güçlü diüretikler (idrar söktürücüler) veya aminoglikozid grubu antibiyotik veya yüksek dozda probenesid kullanıyorsanız.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nİEFORAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza v^-ya eczacınıza danışınız.\\nHamile kadınlar üzerinde deneyim sınırlı olduğundan, tüm diğer ilaçlar gibi doktor tarafından zorunlu görülmedikçe gebelikte (özellikle ilk üç ayda) kullanımından kaçınılmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza v^-ya eczacınıza danışınız.\\nSefotaksim, düşük miktarlarda anne sütüne geçer, emzirme konusunu doktorunuzla konuşmanız gerekmektedir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nİEFORAN baş dönmesine neden olabileceğinden araç ve makine kullanmadan ve İEFORAN'ı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.\\nİEFORAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİEFORAN 1g flakon 2.2 mmol (50.6 mg) sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAminoglikozid grubu antibiyotikler veya furosemid gibi güçlü bir idrar söktürücü ilacın sefalosporin grubu antibiyotiklerin birlikte uygulanması böbreklerde zehirleyici (toksik) etki olması riskini artırabilir. Bu nedenle İEFORAN'ın bu ilaçlar ile birlikte kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.\\nİEFORAN'ın yüksek doz probenesid ile birlikte kullanımı serum İEFORAN düzeyinin artmasına ve buna bağlı olarak zehirleyici etkilerin artmasına neden olabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bi^ ilacı şu anda kullanıyorsanız ve^ya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. İEFORAN nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:\\nUygun doz ve uygulama yolu, genel durumunuza, enfeksiyonun şiddetine ve etken mikroorganizmanın duyarlılığına göre doktorunuz tarafından belirlenir.\\nYetişkinler:\\nHafif ve orta şiddetteki enfeksiyonlarda doz 12 saat ara ile uygulanan 1 g sefotaksim'dir. Ciddi enfeksiyonlarda günlük doz 3 veya 4'e bölünmüş olarak 12 g'a kadar arttırılabilir.\\nDoktorunuz İEFORAN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile tedaviyi erken kesmeyiniz.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nİEFORAN kas içi (intramüsküler) ya da damar içi (intravenöz) enjeksiyon veya damar içi (intravenöz) infüzyon yolu ile bir sağlık çalışanı tarafından uygulanmalıdır.\\nDeğişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım:\\nDoktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olarak uygulanacak doza karar verecektir. Çocuklar:\\nGenel doz aralığı iki veya dörde bölünmüş dozlar halinde uygulanan 100-150 mg/kg/gün'dür. Çok ciddi enfeksiyonlarda 200mg/kg/gün dozunda uygulanması gerekebilir.\\nYenidoğan:\\nTavsiye edilen günlük doz iki veya dört eşit doz halinde uygulanan 50 mg/kg'dır. Çok ciddi enfeksiyonlarda 150-200mg/kg/gün dozunda uygulanması gerekebilir.\\nYaşlılarda kullanım:\\nYaşlılarda böbrek fonksiyonlarının durumuna göre dozun ayarlanması gerekebilir.\\nÖzel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek probleminiz varsa doktorunuz size bazı testler uygulayacak ve gerekirse İEFORAN' ın dozunu düşürecektir.\\nKaraciğer yetmezliği ile ilgili herhangi bir bilgi mevcut değildir.\\nEğer İEFORAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla İEFORAN kullandıysanız:\\nİEFORAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nİEFORAN'ı kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nDoktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.\\nTakip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. İEFORAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nİEFORAN ile tedavi sonlandırıldığında hiçbir etki ile karşılaşmanız beklenmez. Eğer bazı etkiler olduğundan şüpheleniyorsanız doktorunuza danışınız. İEFORAN kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İEFORAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nHer bir sistem organ sınıfı içinde yan etkiler, aşağıdaki tanımlamalara uygun olarak sınıflandırılmıştır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).\\nYaygın\\nDöküntü\\nKaşıntı\\nKalın bağırsak iltihabı (Kolit)\\nİshal Bulantı Kusma Karın ağrısı\\nSertleşme (Damar içi uygulama sonrası)\\nEnjeksiyon yerinde ağrı, hassasiyet\\nYaygın olmayan\\nKurdeşen (Ürtiker)\\nYüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (Anafilaksi)\\nAteş\\nKanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış (Eozinofili)\\nHerhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir enfeksiyonun başlaması (Süperenfeksiyon)\\nSeyrek\\nBöbrek problemleri Damar iltihaplanması (Flebit)\\nBir tür kansızlık (Hemolitik anemi), ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıkla seyreden iltihap durumu (Stevens-Johnson sendromu, eritema), deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (Toksik epidermal nekroliz)\\nÇok seyrek\\nKalp atışlarında düzensizlik (Aritmi)\\nBilinmiyor\\nTrombositopeni (Kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin kanda düşük olması)\\nNötropeni (Kanda nötrofil denilen kan hücrelerinin eksik olması)\\nLökopeni (Kanda beyaz kan hücresinin eksik olması)\\nEozinofili (Kanda eozinofil denilen kan hücrelerinin sayısının artması)\\nAgranülositoz (Granülosit denilen kan hücrelerinizin sayısında artma)\\nKansızlık (Anemi)\\nBaş ağrısı Baş dönmesi\\nBöbrek yetmezliği hastalarında yüksek dozların kullanımında, ensefalopati (bilinç bozukluğu, anormal hareketler ve nöbetlerin görüldüğü bir beyin hastalığı)\\nVajinal bölgede kaşıntı ve akıntı, ağız içinde beyaz pamukçukların oluşması gibi uzun süreli kullanımda kandida denilen mantarların aşırı üremesine bağlı enfeksiyon bulguları oluşması Karaciğer problemleri (kan testleri ile gösterilebilir) geçici sarılık Kreatinin düzeylerinde geçici yükselme\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. İEFORAN'ın saklanması\\nlEFORAN'ı, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25 °C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Kuru bir yerde ve orijinal ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra İEFORAN'ı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz İEFORAN'ı kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi: İ.E. ULAGAY İlaç Sanayii Türk AŞ.\\nDavutpaşa Cad. No.12 (34010), Topkapı-İSTANBUL\\nÜretim Yeri (flakon):İ.E. ULAGAY İlaç Sanayii Türk AŞ.\\nDavutpaşa Cad. No.12 (34010), Topkapı-İSTANBUL\\nÜretim Yeri (ampul):İDOL İlaç Dolum San. Tic. AŞ.\\nDavutpaşa cad. Cebealibey Sok. No.20 Topkapı-İSTANBUL\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IESEF IM 0,5 GR 1 FLAKON , Etken: Seftriakson | \\nİesef 0.5 g IM Enjektabl Toz İçeren Flakon Kullanma TalimatıEnfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » 3. Kuşak Sefalosporinler » SeftriaksonKULLANMA TALİMATI İESEF® 0.5 g im Enjektabl Toz İçeren Flakon Kas içine uygulama içindir.\\n Etkin madde: 500 mg'a seftriaksona eşdeğer 596.5 mg seftriakson disodyum\\n Yardımcı madde: içermemektedir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza damamız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz-\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatanda:\\n1. İESEF nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İESEF^i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İESEF nasıl kullamlır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İESEF'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. İESEF nedir ve ne için kullamlır?\\nlESEF, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu, antibiyotikler adı verilen\\nilaç grubuna dahildir. İESEF etkisini bakterilerin tam olarak gelişimini durdurarak\\ngöstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.\\n İESEF beyaz veya sarımsı portakal renkli kristalize tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir, Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 2 ml'lik %1 lidokain çözeltisi içeren 1 adet ampul bulunmaktadır. Bir ampul 20 mg lidokain hidroklorür ve steril enjeksiyonluk su içerir.\\n İESEF bakterilerin yol açtığı ve vücudun çeşitli kısımlarındaki çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullandır.\\n İESEF aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir.\\nSepsis (Bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalık), Beyin zan iltihabı (menenjit),\\nKene yoluyla bulaşan bir hastalık olan dissemine Lyme borreliosis'in erken ve geç evrelerinde,\\nKarın bölgesi (abdominal) enfeksiyonlar (karın zan iltihabı, safra ve mide-barsak sistemi enfeksiyonları),\\nKemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonlan.\\nBağışıklık sistemi bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar.\\nBöbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,\\nSolunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni (bir tür akciğer enfeksiyonu), kulak'burun-boğaz enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı),\\nCinsel yoldan bulaşan bir enfeksiyon olan gonore (bel soğukluğu) dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,\\nEnfeksiyonlann oluşmasını önlemek için, ameliyatlardan önce.\\n2. lESEF'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler İESEF'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n lESEF'in etkin maddesi olan seftriaksona aşırı duyarlılığınız varsa,\\nlESEF'in de dahil olduğu 'Sefalosporin' adı verilen antibiyotiklere karşı aşın duyarlılığınız (alerjiniz) varsa. Bu grup ilaçlara sefaleksin, sefaklor ve sefuroksim gibi etkin maddeler dahildir.\\n Geçmişinizde penisilin veya benzeri antibiyotiklere karşı ani ve şiddetli aleijik reaksiyon göstermişseniz. Alerjik reaksiyon belirtileri arasında boğazın veya yüzün\\naniden şişmesi ve bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayaklarm ve bileklerin aniden şişmesi ve hızla gelişen şiddetli döküntü bulunmaktadır.\\n Lidokaine aleıjiniz varsa (İESEF'i kullanmadan önce lidokain çözeltisi ile çözündürülür).\\nİESEF aşağıdaki durumlarda bebeklerde kullanılmamalıdır:\\n Kalsiyum içeren ve damar içine uygulanan ürünleri kullanan veya bu ürünleri kullanması beklenen 28 günlükten küçük yenidoğan bebeklerde,\\n Bebek prematüre ise (37 haftadan önce doğmuş bebekler),\\n Yenidoğanlarda sanlık mevcut ise.\\nİESEF 'i aşağıdaki dunımlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer.\\nYakın bir zamanda kalsiyum içeren preparat kullanmışsanız veya kalsiyum kullanacaksanız,\\nMide ve bağırsaklarınızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa, Özellikle kolit gibi (B-bağırsak iltihabı)\\nKaraciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa.\\nKan rahatsızlıkları gibi başka bir rahatsızlığınız varsa,\\nSafra kesesi hastalığı veya safra taşım düşündüren gölge şeklindeki ultrasonografık bulgularınız varsa,\\nAstımınız varsa,\\nHamileyseniz,\\nBebeğinizi emziriyorsanız.\\nBu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nİESEF'in yiyecek ve içecek ile kullamiması\\nUygulama yolu nedeniyle de yiyeceklerle etkileşmemektedir. Aç veya tok karnına uygulanabilir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİESEF'in insanda gebelikte kullanımının güvenilirliği henüz kesinleşmemiştir.\\nHamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nlESEF'in etkin maddesi anne sütüne küçük miktarlarda da olsa geçtiği için, emziren annelerde bu durumun göz önünde bulundurulmasr önerilmektedir.\\nEğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nAraç ve makine kullammı\\nİESEF'in motorlu taşıt ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz etkisi olduğuna dair bir veri bulunmamaktadır. Baş dönmesine yol açabileceğinden araç ve makine kullanmadan ve İESEF'i almadan önce doktorunuzla konuşunuz.\\nlESEF' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü .sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nŞu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bunlara reçetesiz olarak aldığınız ilaçlar ve bitkisel ilaçlar da dahildir. Bunun sebebi, lESEF'in diğer ilaçların etkisini gösterme yolunu etkileyebilmesidir. Ayrıca, diğer ilaçlar da, İESEF'in etki gösterme yolunu etkileyebilir.\\nAşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz:\\n Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları) İESEF, doğum kontrol haplannın çalışmasmı durdurabilir, bu yüzden İESEF kullanırken ve bıraktıktan bir ay sonrasına kadar ilave doğum kontrol yöntemleri (örneğin kondomlar) kullanmalısınız.\\nKloramfenikol (başta göz olmak üzere enfeksiyon tedavisinde kullanılır),\\nAntikoagülanlar (kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar),\\nProbenesid (gut tedavisi için kullanılır),\\nAmsakrin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),\\nFlukonazol (mantar hastalığının önlenmesinde kullanılan bir ilaç),\\nVankomisin veya diğer antibiyotikler (enfeksiyonların tedavisi için kullanılır).\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. İESEF nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.\\n lESEF'in standart dozu günde 1-2 gramdır. Geçirilen enfeksiyonun şiddetine ve tipine göre doktorunuz size daha yüksek bir doz verebilir (günlük doz 4 gr'a kadar artırılabilir).\\nEğer bir ameliyat geçirecekseniz, enfeksiyon riskine bağlı olarak operasyondan 30-90 dakika önce 1-2 g'lık tek doz İESEF uygulaması önerilir.\\nTedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya infeksiyon tedavi edildikten (bakteriyeI eradikasyon) sonra en az 48-72 saat İESEF tedavisine devam edilmelidir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nİESEF genellikle bir doktor veya hemşire tarafından kas içine uygulanır. Bir bölgeye 1 gramdan daha fazla enjeksiyon yapılmaması önerilmektedir.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanınu:\\nDoktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olarak uygulanacak doza karar verecektir. Yenidoğan, bebek ve 12 yaşından küçük çocuklarda aşağıda belirtilen doz şeması günde tek dozda uygulanır.\\nYenidoğanlar (14 günlüğe kadar): Günde tek doz 20-50 mg/kg vücut ağırlığı; günlük doz 50 mg/kg'ı aşmamalıdır.\\nBebek ve çocuklar (15 günlükten 12 yaşına kadar); Günde tek doz 20-80 mg/kg.\\nVücut ağırlığı 50 kg veya üstünde olan normal çocuklarda normal yetişkin dozu kullanılmalıdır.\\nAkut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı) tedavisi için 50 mg/kg dozunda (Ig'ı aşmamak koşuluyla) tek uygulama önerilmektedir.\\nYaşlılarda kullanımı;Yaşlı hastalarda İESEF'in yetişkinler için önerilen dozları kullanılmaktadır.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek /karaciğer yetmezliği:\\nKaraciğer ve böbrek rahatsızlığınız varsa, daha düşük doz kullanabilirsiniz. İhtiyacınız olan dozu aldığınızı kontrol etmek için kan testleri yaptırmanız gerekebilir.\\nEğer İESEF'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla İESEF kullandıysanız:\\nlESEF'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bİr doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nİESEF'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız-\\nEğer almanız gereken bir İESEF dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız,\\nİESEF ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nİESEF kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi lESEF'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Ciddi aleıjik reaksiyonlar (yaygm olmayan, her 100 kişide 1 'den az kişiyi etkiler)\\nYüz, boyun, dudak ve ağzm aniden şişmesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol açabilir.\\n- Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi.\\n Ciddi deri döküntüleri (çok seyrek, her 10000 kişide 1 kişiden az kişiyi etkiler)\\n^ Eğer şiddetli deri döküntüsü yaşarsanız, hemen doktorunuza gidiniz. Belirtiler arasmda,\\n9 kabarcıklar veya deride soyulma ile birlikte hızla gelişen şiddetli döküntü, ağız kısmında\\nkabarcıklar oluşması da olasıdır.\\nOlası diğer yan etkiler\\nYaygın (Her 10 kişide 1 kişiyi etkiler)\\n Gevşek dışkılama veya ishal,\\n Kendini hasta hissetme ve hasta olmak.\\nYaygın olmayan (Her 100 kişide l'den az kişiyi etkiler)\\n Diğer cilt reaksiyonlan. Bunlara, tüm vücudunuzu kaplayan döküntü, pütürlü döküntü (ürtiker), kaşıntı ve şişkinlik dahildir.\\nSeyrek (Her 1000 kişide l'den az kişiyi etkiler):\\n Mantar ve maya sebebiyle görülen diğer enfeksiyon türleri (örneğin pamukçuk),\\n Kan ile ilişkili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, yorgun hissetme, cildin kolay morarması, nefesin kesilmesi ve burun kanaması bulunmaktadır.\\n Baş ağrısı,\\n Baş dönmesi hissi,\\n Ağızda yara oluşması,\\n Dil iltihabı (glossit). Belirtiler arasında, dilin şişmesi, kızarması ve iltihaplanması bulunmaktadır.\\n Karaciğer problemleri (kan testinde gösterilir),\\n Safra kesenizde ağn çekmenize, hasta hissetmenize ve hasta olmanıza yol açabilecek rahatsızlıklar.\\n Böbrek sorunlan. Bunlar idrar yapma miktarınızı etkileyebilir. Bazı kişiler normalde daha fazla idrara çıkarlar. Çok seyrek olarak, kişiler idrara çıkmamaya başlayabilir.\\n İdrarınızda kan ve şeker olması,\\n lESEF'in verildiği damarda ağn veya yanma hissi,\\n Enjeksiyonunun yapıldığı yerde ağrı,\\n Yüksek ateş veya titreme.\\nÇok seyrek (Her 10000 kişide l'den az kişiyi etkiler)\\n Coombs' testinde pozitif sonuçlar çıkması (bazı kan rahatsızlıklan için kullanılan bir test),\\n Kanınızın pıhtılaşması ile ilgili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, cildin kolay morarması ve eklemlerinizde ağn ve şişkinlik,\\n Kanınızdaki beyaz kan hücre sayısında değişiklikler. Belirtiler arasında, ateşin aniden yükselmesi, titreme ve boğaz ağrısı bulunmaktadır.\\n Pankreasın iltihaplanması (pankreatit). Belirtiler arasmda, sırtınıza doğru yayılan midede şiddetli ağn bulunmaktadır.\\n Kalın bağırsağın iltihaplanması (kolit) Belirtiler ara.sında, genellikle kanh ve sümüksü ishal, mide ağnsı ve ateş bulunmaktadır.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılanırsanız\\ndoktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz-\\n5. İESEFMn saklanması\\nİESEF'i çocuklann göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n30C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İESEF i kullanmayınız\\nRuhsat sahibi: l.E. ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No; 12, (34010) Topkapı - İSTANBUL\\nÜretim yeri: l.E. ULAGAY ilaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12, (34010) Topkapı - İSTANBUL\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IESETUM IM/IV+ERT 500 MG 1 FLAKON , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IESPOR IM 1 GR 1 FLAKON , Etken: Sefazolin sodyum | \\nİespor 1 g i.m. enjektabl toz içeren flakon Kullanma TalimatıEnfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » Birinci Kuşak Sefalosporinler » Sefazolin SodyumKULLANMA TALİMATI\\nİESPOR® 1 g IM Enjektabl Toz İçeren Flakon Kas içine uygulanır.\\nEtkin maddeler:Her flakonda 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) bulunur.\\nYardımcı maddeler:Lidokain hidroklorür monohidrat, enjeksiyonluk su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\nEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında\\nyüksek veya düşük dozkullanmayınız._\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. İESPOR nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İESPOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İESPOR nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İESPOR'un saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. İESPOR nedir ve ne için kullanılır?\\nİESPOR bir antibiyotiktir. Her flakon 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) içerir.\\n1000 mg sefazolin (sodyum olarak) içeren 1 flakon ve 4 ml %0.5 lidokain hidroklorür içeren 1 çözücü ampul bulunan ambalajlarda sunulmaktadır.\\nİESPOR, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır:\\nSolunum yolu enfeksiyonları İdrar yolu enfeksiyonları Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları Safra yolu enfeksiyonları Kemik ve eklem enfeksiyonları Genital (cinsel organlar) enfeksiyonlar Septisemi (kanda bakteri bulunması)\\nEndokardit (kalp zarının iltihabı)\\nPerioperatif profilaksi (ameliyat öncesi koruma önlemleri için)\\n2. İESPOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler İESPOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\nÜrünün içerisinde bulunan etkin ya da yardımcı maddelerin herhangi birine karşı alerjiniz varsa\\nBazı tip lokal anesteziklere (ağrı hissedilmemesini sağlayan ilaç) karşı aşırı duyarlılığınız varsa,\\nKalp bloğu denilen bir kalp hastalığınız varsa,\\nBazı antibiyotiklere (sefazolin, sefalosporin, penisilin veya betalaktam antibiyotikler gibi) alerjiniz varsa. Bu gibi durumlarda acil tıbbi müdahele gerekebilir.\\nİlaç tedavisi sırasında ishal olursanız, (psödomembranöz kolite -bir tür kalın, bağırsak iltihabı- neden olabilir.)\\nBir aylıktan küçük bebeklerde kullanmayınız.\\nİESPOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\nAntibiyotik ilaç tedaviniz uzun sürdüyse,\\nBöbrek fonksiyonlarınızdaki azalma sonucunda idrar miktarınız azaldıysa daha dikkatli ve düşük dozlarda kullanmalısınız. Yüksek dozlarda nöbetlere (kasılmalara) neden olabilir.\\nKolit (bağırsak iltihabı) veya mide-bağırsak problemleriniz varsa.\\nKanı sulandırmak için bir ilaç alıyorsanız,\\nK vitamini alıyorsanız,\\nSizde idrarda glukoz arama tetkikleri yapılıyorsa,\\nAilevi veya kişisel döküntü ve kurdeşen hikayeniz varsa.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nİESPOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGebelikte zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır. Doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızı size bildirecektir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nSefazolin, anne sütüne düşük miktarda geçer. Bu nedenle, emziren anneler bu ilacı kullanmamalı veya emzirmeyi durdurmalıdır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.\\nİESPOR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİESPOR yardımcı madde olarak enjeksiyonluk su içermektedir. Bu yardımcı madde için özel bir uyarı gerekmemektedir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nProbenesid denilen ilaçla birlikte kullanılması durumunda ilacınızın böbreklerden atılım azalarak, ilacın kan düzeylerinin daha yüksek olmasına ve daha uzun süre devam etmesine yol açar. İstenmeyen etkiler artabilir.\\nKanı sulandıran bir ilaç (varfarin) ile birlikte kullanıldığında etkisini artırabilir.\\nİdrar atılımını artıran (diüretik) bir ilaçla birlikte kullanıldığında, böbrek bozukluğu şiddetlenebilir.\\nBazı aşılarla (tifo, BCG gibi) birlikte kullanımı aşının etkisini azaltabilir.\\nİdrarda yapılan şeker (glukoz arama) testlerinde yalancı pozitif reaksiyona neden olabilir. Coombs denilen testte pozitif sonuçlara yol açabilir. Doğumdan önce annelerine sefalosporin uygulanan yeni doğanlarda da Coombs testinde pozitiflik görülebilir. Laboratuvar testi yaptıracağınız zaman doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. İESPOR nasıl kullanılır?\\n Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nBu ürün yalnızca kas içi yoldan doktorunuz tarafından size uygulanacaktır. Yalnızca çözücü olarak su içeren İESPOR damar içi yoldan uygulanabilir. Bu ürün, lidokain hidroklorür kullanılarak hazırlandığından, asla damar içi yoldan verilmemelidir.\\nErişkinler\\nEnfeksiyonun türü\\nUygulama sıklığı\\nDoz\\nOrta-ağır enfeksiyonlar\\n6-8 saatte bir\\n500 mg-1 gram\\nDuyarlı gram pozitif bakterilerin yolaçtığı hafif enfeksiyonlar_\\n8 saatte bir\\n250-500 mg\\nAkut, komplikasyonsuz idrar yolu Enfeksiyonları\\n12 saatte bir\\n1 gram\\nPnömokoksik pnömoni (Bir tür akciğer iltihabı)\\n12 saatte bir\\n500 mg\\nAğır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar(endokardit, septisemi gibi)*_\\n6 saatte bir\\n1 gram- 1.5 gram\\n*Nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanılmıştır.\\nOperasyon sırasında veya koruyucu amaçlı kullanım:\\nRiskli cerrahi girişimlerde ameliyat sonrası enfeksiyonları önlemek için aşağıda belirtilen dozlarda doktorunuz tarafından uygulanır:\\na. Ameliyat başlamadan ^-1 saat önce, 1 gram uygulanır.\\nb. Uzun süreli cerrahi girişimlerde (örneğin 2 saat ya da daha uzun), ameliyat sırasında 500 mg-1 gram uygulanır (uygulama cerrahi girişimin süresine göre ayarlanır).\\nc. Ameliyattan sonra 24 saat süreyle her 6-8 saatte bir, 500 mg-1 gram uygulanır.\\nOperasyon öncesi dozun ameliyat başlangıcından tam 1/2 saat - 1 saat önce verilmesi önemlidir. Ayrıca, İESPOR gerekirse enfektif mikroorganizmalara en çok maruz kalınacak anlarda yeterli antibiyotik düzeyi sağlamak için ameliyat sırasında uygun aralıklarla uygulanır.\\nAçık kalp ameliyatı ve protez takılması gibi enfeksiyon oluşmasının ciddi bir sorun oluşturabileceği cerrahi girişimlerde, koruyucu tedaviye operasyondan sonra 3-5 gün boyunca devam edilebilir.\\n Uygulama yolu ve metodu:\\nDozaj ve uygulama yolu, yaşınız ve vücut ağırlığınız, enfeksiyonun türü ve enfeksiyona yol açan organizmanın duyarlılığı göz önüne alınarak doktorunuz tarafından belirlenir.\\n Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nÇocuklarda hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonların çoğunda günde toplam 25-50 mg/kg'lık doz etkilidir. Doktorunuz bu dozu üç ya da dört eşit doza bölerek uygular. Ağır enfeksiyonlarda doktorunuz günlük toplam dozu 100 mg/kg'a yükseltilebilir. Yeni doğan ve bir aylıktan küçük bebeklerde etkililiği ve güvenliliği henüz gösterilmediğinden, kullanılması önerilmez.\\nÇocuklara aşağıdaki tabloda belirtilen dozlarda verilir.\\n50 mg/kg/gün\\nVücut ağırlığı\\n8 saatte bir ortalama doz\\n6 saatte bir ortalama doz\\n4.5 kg\\n75 mg\\n55 mg\\n9.0 kg\\n150 mg\\n110 mg\\n13.6 kg\\n225 mg\\n170 mg\\n18.1 kg\\n300 mg\\n225 mg\\n22.7 kg\\n375 mg\\n285 mg\\n25 mg/kg/gün\\nVücut ağırlığı\\n8 saatte bir ortalama doz\\n6 saatte bir ortalama doz\\n4.5 kg\\n40 mg\\n30 mg\\n9.0 kg\\n75 mg\\n55 mg\\n13.6 kg\\n115 mg\\n85 mg\\n18.1 kg\\n150 mg\\n115 mg\\n22.7 kg\\n190 mg\\n140 mg\\nBöbrek yetmezliği olan çocuk hastalarda doz\\nÖncelikle doktorunuz ilk dozu normal günlük dozda uygulayacaktır. Çocuğunuzda hafif-orta arasındaki şiddette böbrek yetmezliği varsa doktorunuz normal günlük dozun %60'ını ikiye bölerek 12 saatte bir uygulayacaktır. Çocuğunuzda orta şiddette böbrek yetmezliği varsa doktorunuz normal günlük dozun %25'ini ikiye bölerek 12 saatte bir uygulayacaktır. Çocuğunuzda ağır böbrek yetmezliği varsa doktorunuz normal günlük dozun %10'unu 24 saat aralıklarla uygulayacaktır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nDoktorunuz klinik gözlemlere dayanarak, yaşınıza göre dozunuzu ayarlayacaktır.\\n Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz ilk olarak normal günlük dozu verecektir. Daha sonra böbrek (kreatin klerensi) ölçümlerinizin sonuçlarına göre dozunuzu ayarlayacaktır. Kreatinin klerensiniz 55 ml/dakika ya da daha yüksekse veya serum kreatininiz 1.5 mg/dl ya da daha az ise doz ayarlamasına gerek yoktur. Kreatinin klerensiniz, 35-54 ml/dakika ya da serum kreatininiz 1.6-3.0 mg/dl ise de tam doz uygulanabilir, ancak dozlar en az 8 saatlik aralıklarla size uygulanacaktır. Kreatinin klerensiniz 11-34 ml/dakika ya da serum kreatininiz 3.1-4.5 mg/dl ise normal dozun yarısı 12 saatte bir size uygulanacaktır. Kreatinin klerensiniz 10 ml/dakika ya da daha düşük ise veya serum kreatininiz 4.6 mg/dl ya da daha yüksek ise, normal dozun yarısı 18-24 saatlik aralarla size verilecektir.\\nKaraciğer yetmezliği\\nTedaviniz sırasında karaciğerle ilgili yan etkiler görülürse doktorunuz tedaviyi kesebilir.\\nEğer lESPOR^'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla İESPOR kullandıysanız\\nDoktorunuzun size verdiği dozu aşmayınız.\\nlESPOR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nİESPOR'u kullanmayı unutursanız\\nDoktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.\\nTakip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nİESPOR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nTedavinizi doktorunuza bildirmeden, kendi kendinize sonlandırmayınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İESPOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYaygın yan etkiler(her 100 kişiden 1 ila 10 kişinin yaşama olasılığı bulunan yan etkiler):\\n Karaciğer enzimlerinde yükselme (AST, ALT ya da ALP artışı)\\n Ciltte döküntü, kurdeşen, cilt kızarıklığı,\\n Kanda granüler lökositlerin (bir tür akyuvar) normalden az sayıda bulunma durumu (granülositopeni), kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış (eozinofili),\\n Kan üre azotu artışı,\\n Bulantı, kusma.\\nSeyrek yan etkiler(her 10.000 kişiden 1 ila 10 kişinin yaşama olasılığı bulunan yan etkiler):\\n Şok (Kötü hissetme, ağız boşluğunda rahatsızlık, hırıltılı solunum, dışkı yapma isteği, kulak çınlaması, ya da terleme),\\n Aşırı duyarlılık reaksiyonları (nefes darlığı, yaygın ani ateş basması, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, kurdeşen vb.),\\n Pansitopeni (kanda her türdeki hücrelerin sayıca azalması), agranülositoz (bir tür akyuvarın sayısının artması) (Başlangıç belirtileri: ateş, boğaz ağrısı, baş ağrısı, halsizlik), hemolitik anemi (kansızlık) (Başlangıç belirtileri: ateş, kanlı idrar, kansızlık belirtileri vb.) ya da trombositopeni (kan pulcuklarında azalma) (Başlangıç belirtileri: deri altında nokta şeklinde veya daha büyük kanamalar vb.),\\n Sarılık,\\nCiddi böbrek bozukluğu (akut böbrek yetmezliği gibi),\\nCiddi kolit (bir tür kalın bağırsak iltihabı) Belirtiler: Karın ağrısı ya da sıklaşan ishal, Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklık ile seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu) ya da ciltte yaygın kabarık kanamalar (Lyell sendromu) Belirtiler: Ateş, baş ağrısı, artralji (eklem ağrısı), ciltte ya da ağız içinde kızarıklık/kabarıklık ya da ciltte gergin his/yanma duygusu/ağrısı,\\nZatürre (İnterstisyel pnömoni ya da PIE sendromu) Belirtiler: Ateş, öksürük, nefes almada güçlük, anormal akciğer röntgeni ve eozinofili (bir tür alerji hücre sayısında artış) ile görülür,\\nKaşıntı, ateş, şişlik,\\nKan kreatinininde artış (böbrek fonksiyonlarını gösteren bir kan tahlili),\\nİştahsızlık, diyare,\\nAğız içinde iltihap, mantar enfeksiyonu,\\nK vitamini eksikliği (kanama eğilimi), B vitamini eksikliği (ağız içi ve dilde yaralar, iştahsızlık veya sinir iltihabı),\\n Baş ağrısı, sersemlik, genel yorgunluk.\\nBilinmiyor(Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)\\n Böbrek yetmezliği olan hastalara yüksek dozlarda verildiğinde havale gibi merkezi sinir sistemi belirtileri ortaya çıkabilir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. İESPOR'un saklanması\\nlESPOR'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.\\nİESPOR, çözücüsü ile çözündürüldükten sonra oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında (2-8°C'de) 96 saat dayanıklıdır.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra lESPOR'u kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:İ.E. ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No:12, (34473) Topkapı - İSTANBUL\\nÜretici:İ.E. ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No:12, (34473) Topkapı - İSTANBUL\\nBu kullanma talimatı.................tarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.\\nParenteral Solüsyonun Hazırlanması ve Uygulama\\nParenteral yoldan kullanılacak ilaçlar, rekonstitüsyondan sonra iyice çalkalanmalı ve uygulanmadan önce gözle incelenerek partikül içermediğinden emin olunmalıdır. Hazırlanan çözeltide partikül bulunuyorsa kullanılmamalıdır. İESPOR, aşağıda belirtildiği şekilde hazırlandığında, 25°C altında oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında (2-8°C) 96 saat süreyle stabildir. Hazırlanan çözeltinin renginde, etkisinde herhangi bir değişiklik olmaksızın, açık sarıdan sarıya kadar değişiklik gösterebilir.\\nİntramüsküler uygulama\\nİESPOR 1 g IM flakon, intramüsküler enjeksiyon amacıyla hazırlanırken ambalajda bulunan 2 ml %0.5 lidokain hidroklorür solüsyonu ya da 2 ml enjeksiyonluk su içinde eritilmelidir. (İESPOR 1 g IM/IV'nin çözücü ampulünde 4 ml enjeksiyonluk su bulunur). Hazırlanan çözelti büyük bir kas kitlesi (örn: kalça) içine enjekte edilmelidir.\\nİntravenöz uygulama\\nLidokain hidroklorür kullanılarak hazırlanan çözeltiler asla intravenöz yoldan kullanılmamalıdır.\\nİntravenöz enjeksiyon\\nİESPOR 1 g, intravenöz uygulama amacıyla hazırlanırken, en az 3 ml enjeksiyonluk su, %0.9 sodyum klorür solüsyonu ya da %5 dekstroz solüsyonu içinde eritilmelidir. Hazırlanan çözelti, doğrudan ven içine ya da parenteral sıvı tedavisi gören hastalarda lateks tüp aracılığıyla yavaş olarak (3-5 dakika) enjekte edilebilir.\\nİntravenöz infüzyon\\nİESPOR 1 g, intravenöz enjeksiyon bölümünde belirtildiği şekilde hazırlandıktan sonra, aşağıdaki solüsyonlardan herhangi biri ile 50-100 ml'lik bir hacimde seyreltilerek aralıklı ya da sürekli infüzyon seklinde uygulanabilir:\\n%0.9 sodyum klorür\\n%5 dekstroz laktatlı ringer\\n%5 dekstroz + %0.9 sodyum klorür\\n%5 dekstroz + %0.45 sodyum klorür\\n%5 dekstroz + %0.2 sodyum klorür\\nLaktatlı ringer\\nRinger solüsyonu\\n%5 sodyum bikarbonat solüsyonu\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IG VENA 10 G/200 ML IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ\\n , Etken: İnsan Normal İmmunglobulini Ivig | \\nIg Vena 10 G/200 Ml Iv İnfüzyon İçin Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIIg VENA 10 g/200 mL IV infüzyon için çözelti Steril, apirojen\\nDamar içine (intravenöz) uygulanır.\\nEtkin madde:İnsan normal immünoglobulini\\nHer bir flakon 10 g insan normal immünoglobulini içerir.\\n1 mL çözelti 50 mg insan normal immünoglobulini içerir.\\nÇözelti en az % 95'i immünoglobulin G (IgG) olan 50 g/L insan proteini içerir.\\nYardımcı maddeler:Maltoz, enjeksiyonluk su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz\\n Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek\\nveya düşük dozkullanmayınızBu Kullanma Talimatında:\\n1. Ig VENA nedir ve ne için kullanılır?\\n2. Ig VENA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. Ig VENA nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. Ig VENA'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. Ig VENA nedir ve ne için kullanılır?\\nIg VENA damar içi kullanım için insan normal immünoglobulinidir. İmmünoglobulinler kanda bulunan insan antikorlarıdır (alerji oluşturan maddeye karşı vücudun ürettiği savunma proteini).\\nIg VENA ambalajında lastik tıpalı bir adet flakon içerir.\\nBitmiş ürün formülasyonunda hayvansal kaynaklı yardımcı madde mevcut değildir.\\nIg VENA aşağıdaki durumlar için kullanılır.Yeterli antikora sahip olmayan hastaların tedavisinde (yerine koyma tedavisi):\\n Kalıtsal olarak antikor üretiminin yetersiz olduğu durumlarda (primer immün yetmezliksendromları).\\n Farklı tıbbi durumlara bağlı olarak (örn. onkolojik (kanser hastalıkları) veya otoimmünhastalıklar (bağışıklık sisteminizin istemsizce kendi dokularına karşı geliştirerek oluşturduğuhastalıklar) veya bu hastalıkların tedavisi sebebiyle) şiddetli veya tekrarlayan enfeksiyonlargelişen edinilmiş antikor üretimi yetersiz olan hastalarda (sekonder immün yetmezlik).\\nSayfa114\\nBu hastalar antibiyotikler ile etkisiz tedavi gösteren ve aşılamadan sonra (pnömokokal polisakkarit ve polipeptit antijen aşıları) IgG antikor titresinde yeterli pozitif artış olmayan yada kanlarında serum IgG düzeyi <4g/L olan hastalardır.\\nBelirli iltihabi hastalıkları olan hastaların tedavisinde (immünmodülasyon):\\n Kanında yeterli miktarda platelet (kan pulcuğu) olmayan hastalarda (primer immün trombositopeni), kanama riskinin yüksek olduğu durumlarda veya yapılacak cerrahigirişimlerden önce trombosit sayısını düzeltmek amacıyla.\\n Bulber tutulumu olan Myastenia gravis tedavisinde uygulanır. Vücuttaki iskelet (istemli)kaslarının zayıflamasının derecesi ile karakterize kronik otoimmün nöromüsküler hastalıktır.\\n Guillain Barre sendromu olan hastalarda. Genellikle bacaklarda ve üst kolda şiddetli kasgüçsüzlüğüne neden olan çevresel sinirlerin iltihaplanması ile karakterize ani gelişen (akut) birhastalıktır.\\n Kronik Enflamatuar Demiyenilizan Polinöropati (KIDP)'si olan hastalarda. Bacaklarda ve dahaaz oranda kollarda yavaş yavaş artan güçsüzlük ile karakterize çevresel sinirlerde nadir görülenkronik hastalıktır.\\n Multifokal motor nöropatisi (MMN) olan hastalarda. Kol ve bacaklarda giderek artan,kuvvetsizliğe neden olan, bağışıklık sistemi kökenli sinir ağrıları görülen hastalıktır.\\n Kawasaki hastalığı olan hastalarda (asetik salisilik asit ile birlikte). Vücuttaki kan damarlarınıniltihaplanması ile karakterize genellikle küçük çocuklarda ani gelişen (akut) bir hastalıktır.\\n2. Ig VENA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nVirüs güvenliği:\\nBu tıbbi üründe Creutzfeldt-Jacob hastalığının (deli dana hastalığı) teorik olarak geçiş riski en aza indirilmiştir. Alınan bu önlemlere rağmen, bu tür ürünler halen potansiyel olarakhastalık bulaştırabilir. Bu ürün insan kanından üretildiği için, örneğin virüsler ve teorikolarak Creutzfeldt-Jacob hastalığının (CJO) etkeni gibi enfeksiyon etkenlerini bulaştırmariski taşıyabilir.\\nIg VENA insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. İlaçlar insankanı ya da plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek hastalık nedenlerini önlemekiçin bir dizi önlemler alınır. Bunlar, hastalık taşıma riski olan kan vericilerini saptamak vedışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, kan ve plazma vericilerinin dikkatli bir şekildeseçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının, virüs/enfeksiyon belirtileriaçısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, kanın ve plazmanın işlenmesisürecine virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları da dahil ederler.\\nBütün bu önlemlere rağmen, insan plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Buayrıca bilinen (AIDS'e neden olan HIV virüsü, karaciğer hastalığına neden olan Hepatit A,Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B13 gibi zarfsız virüsler) ya da sonradan ortayaçıkan virüsler veya Creutzfeld-Jacobs hastalığı gibi diğer enfeksiyon çeşitleri için degeçerlidir. Bu nedenle ileride oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındakibağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bukayıtları saklayınız.\\nIg VENA kullanmanız gerekiyorsa doktorunuz, hastalık yapıcı etkenlerin size bulaşmasını önlemek için uygun aşılarınızı (Hepatit A, Hepatit B vb.) yaptırmanızı önerebilir.\\nSayfa214Ig VENA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\n İnsan immünoglobulinlerine ya da Ig VENA'nın içinde bulunan bir maddeye karşı alerjiniz(aşırı duyarlılığınız) varsa.\\n IgA içeren bir ürünün uygulanması ciddi bir alerjik reaksiyona neden olabileceğindenkanınızda immünoglobulin A'ya karşı antikorlarınız varsa.Ig VENA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nDoktorunuz sizde istenmeyen etkiler oluşmadığından emin olmak için sizi Ig VENA ile infüzyon (toplardamar içine damla damla enjeksiyon) periyodu süresince yakından takip etmeli ve dikkatlegözlemelidir.\\nBazı istenmeyen etkiler aşağıdaki durumlarda daha sık meydana gelebilir:\\n Yüksek infüzyon hızı durumunda.\\n Kontrol edilemeyen tedavi edilmemiş enfeksiyon belirtileriniz (örn. ateş) ya da kronikinflamasyon (uzun süreli iltihabi bir durum) belirtileriniz varsa.\\n Normal insan immünoglobulinini ilk defa alıyorsanız.\\n Nadir vakalarda, kullanılan normal insan immünoglobulin ürününün değiştiği ya da bir öncekiinfüzyon üzerinden çok zaman geçtiği durumlarda.\\nİmmünoglobulinler kan yoğunluğunu arttırdığı için, bazı durumlarda kalp krizi, inme, akciğerlere kan taşıyan damarlarda kan pıhtıları oluşumu veya bacaklarda kan pıhtısındankaynaklanan kızarıklık veya şişme (derin ven trombozu) riskinde artışa neden olurlar.\\nAşağıdaki durumlarda doktorunuz durumunuza özellikle dikkat edecektir:\\n Aşırı kiloluysanız,\\n Yaşlıysanız,\\n Şeker hastalığınız varsa,\\n Kan basıncınız yüksekse (hipertansiyon),\\n Kan hacminiz düşükse (hipovolemi),\\n Kan damarlarınız ile ilgili sorunlarınız varsa,\\n Kan pıhtılaşma eğiliminde artış mevcutsa (kalıtsal veya sonradan kazanılmış trombotikhastalıklar),\\n Trombotik (pıhtılaşma ile ilgili) olaylar mevcutsa,\\n Kanınızın koyulaşmasına neden olan hastalığınız varsa,\\n Uzun süredir yatağa bağımlı iseniz,\\n Böbrek bozukluğunuz varsa veya böbreğinize zarar veren ilaçlar (nefrotoksik ilaçlar)alıyorsanız. Bu durumlarda akut böbrek yetmezliği vakaları bildirilmiştir. Böbrek yetmezliğidurumunda doktorunuz tedavinin kesilmesini değerlendirecektir.İmmünoglobulinlere karşı alerjik (aşırı duyarlı) olduğunuzu bilmeyebilirsiniz.\\nBu durum daha önceden insan normal immünoglobulin kullandınız ve immünoglobulini iyi tolere ettiyseniz bile görülebilir. Bu, özellikle eğer sizde immünoglobulin A mevcut değilse ortaya çıkar(anti-IgA antikorları ile birlikte immünoglobulin A eksikliği). Bu nadir vakalarda, kan basıncınınaniden düşmesi veya şok gibi alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar oluşabilir.\\nİstenmeyen etkilerin görülmesi durumunda doktorunuz uygulama hızını düşürmeyi veya infüzyonu durdurmayı düşünecektir. Doktorunuz tedavinin gerekliliğine yan etkilerin nedenine veciddiyetine göre karar verecektir.\\nŞok vakasında, şok için standart medikal tıbbi tedavi uygulanmalıdır.\\nSayfa314\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.Ig VENA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nIg VENA, hamile kadınlarda yalnızca doktor tavsiyesi doğrultusunda kullanılır. Eğer tedavi sürecinde hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza danışınız, tedavinin gerekliliğine ya dasona erdirilmesine doktorunuz karar verecektir.\\nIg VENA ile gebe kadınlarda bir klinik çalışma yapılmamıştır. IVIg (insan normal immünoglobulini) ürünlerinin plasentayı geçtiği ve gebeliğin son 3 aylık döneminde bu geçişinarttığı gösterilmiştir. Bununla birlikte, antikor içeren ilaçlar, yıllardır gebe kadınlardakullanılmaktadır. Bu ilaçların gebelik, fetüs (gebeliğin 3.ayından doğuma kadar anne rahmindekicanlıya verilen ad) veya yenidoğan üzerinde zararlı bir etkisinin beklenmediği gösterilmiştir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız bu durumu doktorunuza bildiriniz. Eğer emziriyorsanız ve Ig VENA alıyorsanız, ilaçtaki antikorlar süte geçebilir. Buna bağlı olarak, bebeğiniz bazı enfeksiyonlardan korunabilir.Fertilite (Üreme yeteneği)\\nKlinik deneyimler, immünoglobulinlerin fertilite üzerinde zararlı bir etkisinin beklenmediğini düşündürmektedir.Araç ve makine kullanımı\\nIg VENA kullanımı ile görülen bazı yan etkiler araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Tedaviniz sırasında yan etki görürseniz araç ve makine kullanmadan önce bu yanetkilerin düzelmesini beklemelisiniz.Çocuklar ve adölesanlar (ergenler)\\nÇocuklar ve ergenlerde Ig VENA uygulamasından sonra, klinik belirtiler olmaksızın geçici ve hafif glukozüri (idrarda glukoz varlığı) gözlenmiştir. Bu durum, Ig VENA içerisindeki maltoz ileilişkili olabilir, çünkü maltoz, böbrek tübüllerinde geri emilebilen ve çok azı idrarla atılan glukozahidrolize olmaktadır. Glukoz geri emilimi yaşa bağlıdır. Plazmadaki geçici maltoz artışı, şeker geriemiliminin renal kapasitesini aşabilir ve idrarda glukoz testi için pozitif sonuç vermesine nedenolabilir.Ig VENA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her litrede yaklaşık 69 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nDamar içine uygulanan insan normal immünoglobulini diğer tıbbi ürünler veya diğer IVIg (insan normal immünoglobulini) ürünleri ile karıştırılmamalıdır.\\nSayfa414\\nCanlı zayıflatılmış virüs aşıları\\nİmmünoglobulin uygulanması 6 haftadan 3 aya kadar olan periyotta kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve suçiçeği gibi bazı canlı virüs aşılarının etkisini bozabilir. Bu nedenle, bu ilaçlarıkullandıktan sonra canlı ya da zayıflatılmış virüs aşısını kullanmadan önce 3 aya kadar beklemenizgerekebilir. Kızamık aşısı uygulanması durumunda aşının etkisi 1 yıla kadar bozulabilir. Bunedenle size kızamık aşısı uygulandıysa antikor durumunuzu kontrol ettirmelisiniz.\\nLoop diüretikleri (idrar çıkışını arttıran bir ilaç grubu)\\nLoop diüretikleri ile eşzamanlı kullanımdan kaçınılmalıdır.\\nKan testleri\\nIg VENA, immünoglobulin enjeksiyonundan sonra vücudunuzda pasif olarak geçen antikorların kanda geçici olarak yükselmesi nedeniyle bazı kan testlerini etkileyebilir. Bu antikorlarınyükselmesi serolojik testlerin sonuçlarının yanlış olmasına neden olabilir. Antikorların A, B, Dgibi eritrosit antijenlerine (kan grubunu belirleyen) pasif geçişi, direkt antiglobulin testi gibi(DAT, direkt Coombs testi) kırmızı hücre antikorları için yapılan bazı serolojik testler üzerine etkiedebilir. Kan testi sonuçlarınız değerlendirileceği zaman doktorunuza bu durumu göz önündebulundurmasını hatırlatmalısınız.\\nKan glukoz testleri\\nBazı kan glukoz test sistemleri (örneğin, glukoz dehidrojenaz pirolokinolinekinon (GDH- PQQ) veya glukoz-di-oksidoredüktaz metotları temelindeki) Ig VENA glukoz olarak maltoz (100mg/mL) içerdiğinden yanlış sonuçlar verebilir. Bu, infüzyon süresince ve infüzyon bittiktensonraki 15 saatlik sürede yanlışlıkla yüksek glukoz okumalarına sebep olabilir ve insülinin yetersizuygulanması hayati tehlikeye ve hatta ölümcül hipoglisemiye (kan şeker düzeyinde azalma) yolaçabilir. Aynı zamanda, gerçek hipoglisemi vakaları hipoglisemik durumları yanlış yüksek glukozokumalarından dolayı maskelenmişse tedavi edilemeyebilir. Dolayısıyla Ig VENA veya diğermaltoz içeren parenteral ürünler uygulandığında, kanın glukoz ölçümü spesifik-glukoz metotlarıylayapılmalıdır. Ölçüm çubuğunu içeren kan glukoz test sistemlerinin ürün bilgisi maltoz içerenparenteral ürünlerin kullanımına uygun olup olmadığını belirlemek için dikkatlice incelenmelidir.Herhangi bir belirsizlik varsa, sistemin maltoz içeren parenteral ürünlerin kullanımınauygunluğunu belirlemek için test sisteminin üreticisiyle irtibata geçiniz.\\nÇocuklar ve adölesanlar (ergenler)\\nÇocuklar ve ergenlerde özel etkileşim çalışmaları yapılmamasına rağmen, yetişkinler ve çocuklar arasında hiçbir farklılık beklenmemektedir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. Ig VENA nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar\\nIg VENA, sadece hastanelerde doktor veya sağlık uzmanları tarafından uygulanabilir. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.Uygulama yolu ve metodu\\nDamar içi (intravenöz) yoldan infüzyonla kullanılır.\\nİnfüzyonun başlangıcında, Ig VENA'yı düşük infüzyon hızında alacaksınız. Eğer iyi tolere ederseniz, doktorunuz infüzyon hızını kademeli olarak arttıracaktır.\\nSayfa514Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı:\\nYukarıda bahsedilen her endikasyonda doz vücut ağırlığına göre ve klinikte alınan yanıta göre verildiğinden, çocuklarda ve ergenlerde (0-18 yaş) doz ve uygulama sıklığı değişmez.Yaşlılarda kullanımı:\\n65 yaşının üzerindeki hastalarda IVIg (insan normal immünoglobulin) uygulamasını takiben akut böbrek yetmezliği vakaları bildirilmiş olduğundan; doktor tarafından doz ayarlaması yapılarak vedaha yavaş bir infüzyon hızında verilir.Özel kullanım durumları Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliği riskiniz varsa doktorunuz en az konsantrasyonda ve pratik olarak mümkün olan en yavaş infüzyon hızıyla Ig VENA'yı uygulayacaktır.\\nKaraciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin ek bir bilgi bulunmamaktadır.\\nEğer Ig VENA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla Ig VENA kullandıysanız\\nEğer kullanmanız gerekenden daha fazla Ig VENA aldıysanız aşırı sıvı yüklemesi ve kanın koyulaşması (hiperviskozite) oluşabilir. Bu durum özellikle yaşlı ya da kalp veya böbrekyetmezliği olan hastaları içeren riskli hasta gruplarında görülebilir.\\nIg VENA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.Ig VENA'yı kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.Ig VENA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nVeri bulunmamaktadır.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi Ig VENA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdaki yan etkiler genellikle immünoglobulinler ile tedavi sonrası meydana gelebilir:\\n Bazen titreme, baş ağrısı, baş dönmesi, ateş, kusma, bulantı, alerjik reaksiyonlar, artralji(eklem ağrıları), düşük kan basıncı ve orta dereceli bel ağrısı rapor edilmiştir.\\n İzole (Nadir) vakalarda kırmızı kan hücresi sayısında geçici düşüş (geri dönüşümlü hemolitikanemi/hemoliz).\\n Seyrek olarak geçici kutanöz (deri) reaksiyonlar gözlenmiştir.\\n Geçici enfektif olmayan menenjit vakaları (geri dönüşümlü aseptik menenjit).\\n Kandaki serum kreatinin seviyesinde artış ve/veya ani böbrek yetmezliği gözlenmiştir.\\nSayfa614Aşağıdakilerden biri olursa, Ig VENA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Daha önceki infüzyonlarda herhangi bir hipersensitivite (aşırı duyarlılık) göstermemiş olsanızdahi, kan basıncında ani bir düşüş, vücutta genel bir sıcaklık artışı, yanma hissi, kızarıklık,kaşıntı, yaygın döküntü, dilde, dudakta gırtlak bölgesinde şişlik (ödem) ve soluk alıp vermedegüçlük, vücutta yaygın ödem ve morarma, göğüste sıkışma hissi, öksürük, baygınlıkhali, baş dönmesi ve koma hali varsa (bu belirtiler ilaca karşı gelişen anafilaktik şokdurumunda ortaya çıkabilir).\\n Tedaviden sonraki 1 ila 6 saat içinde, ateş, nefes darlığı, hızlı soluma, morarma, tansiyondüşüklüğü yaşarsanız, bu transfüzyonla (damar içine sıvı veya kan ürünleri verilmesi) ileilişkili Akut (ani gelişen) Akciğer Hasarı'nın (TRIALI) bir göstergesi olabilir.\\n Miyokard enfarktüsü (kalp krizi), inme, pulmoner venlerin tıkanması ve derin ven trombozugibi tromboembolik reaksiyonlar (kan pıhtısı oluşumu) varsa.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Görülme sıklığı çok seyrektir.\\nEğer bunlar sizde mevcut ise, sizin Ig VENA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.\\nAcil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nKlinik çalışmalarda ve tıbbi ürünün pazarlanan kullanımı sırasında Ig VENA uygulanmasının\\nardından rapor edilen yan etkiler azalan sıklıkta aşağıda listelenmiştir.\\nDiğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan SeyrekÇok seyrekBilinmiyor\\n10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.10000 hastanın birinden az görülebilir.\\nEldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nYaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)\\n Sırt ağrısı\\n Bulantı\\n Genel halsizlik, yorgunluk, ateş\\n Kas ağrısı\\n Baş ağrısı, uyku hali\\nBilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)\\n Enfekte olmayan menenjit\\n Kırmızı kan hücreleri yıkımı ve bunun sonucunda ortaya çıkan eksiklik\\n Alerjik reaksiyonlar ve hayatı tehdit edici alerjik şok\\n Kafa karışıklığı durumu\\n Felç, baş dönmesi, kontrolsüz titreme, deride ya da bir uzuvda uyuşma veya karıncalanma\\n Kalp krizi, deride mavi ya da mor renklenme, hızlı kalp atışı, yavaş kalp atışı, düzensiz kalpatışı\\n Majör (Ana) damarlarda ve kan damarlarında kan pıhtılaşması, düşük tansiyon, yüksektansiyon, solukluk\\n Akciğer ana arterinde (atardamar) kan pıhtılaşması, akciğerlerde anormal sıvı hacmi, hırıltılısolunum veya öksürük ile nefes almada zorluk\\n Kusma, ishal, karın ağrısı\\nSayfa714\\n Deride hızlı şişme, kurdeşen, deride kızarıklık ve iltihaplanma, deri döküntüsü, kaşıntı,egzama, aşırı terleme\\n Eklem ve kas ağrısı, sırt ağrısı, boyun ağrısı, kas-iskelet sertliği\\n Ani böbrek yetmezliği\\n Enjeksiyon yerinde damar iltihabı, titreme, göğüste ağrı veya rahatsızlık hissi, yüzde şişme,genel olarak kendini iyi hissetmeme\\n Kan kreatinin seviyesinde artışÇocuklar ve ergenlerde ilave yan etkiler\\nÇocuklarda görülen yan etkilerin sıklığının, tipinin ve ciddiyetinin yetişkinler ile aynı olması beklenir. Çocuklarda Ig VENA uygulamasından sonra, klinik önemi olmayan hafif ve geçiciglukozüri (idrarda glukoz varlığı) gözlenmiştir.\\nVirüs güvenliği hakkında bilgiler için bölüm 2 Ig VENA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlere bakınız.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliğihakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. Ig VENA'nın saklanması\\nIg VENA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Buzdolabında (2-8 °C arası sıcaklıklarda) saklayınız.\\nFlakon, raf ömrü dahilinde, kullanmadan önce maksimum 6 ay boyunca 25°C'yi geçmeyen oda sıcaklığında saklanabilir.\\nBu süre sonunda, ürün atılmalıdır. Hiçbir durumda, eğer ürün oda sıcaklığında saklanmışsa tekrar buzdolabında saklanamaz.\\nÜrünün oda sıcaklığında saklanmaya başlamasının başlangıç tarihi, kutunun dışında belirtilmelidir.\\nAçıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.\\nFlakonu ambalajında saklayınız.\\nDondurmayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra Ig VENA 'yı kullanmayınız.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız Ig VENA 'yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nSayfa814\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nKedrion Betaphar Biyofarmasötik İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.\\nÇankaya Mahallesi Cemal Nadir Sk. No 18/1 Çankaya/ AnkaraTel: 312 - 419 15 27Faks: 312 - 419 66 30\\nÜretim yeri:\\nKedrion S.p.A., Bolognana, Gallicano, 55027, Lucca, İtalya\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\nSayfa914\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU ÜRÜNÜ UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR\\n Ig VENA uygulanmadan önce oda ya da vücut sıcaklığına getirilmelidir.\\n Uygulanacak çözelti partikül ve renk değişiklikleri açısından görsel olarak kontrol edilir.Berrak olmayan ve tortu içeren çözeltiler kullanılmamalıdır.\\n İnsan normal immünoglobulini 0,46 - 0,92 mL/kg/saatlik bir başlangıç hızında (dakikada 10-20damla) 20-30 dakika süresince intravenöz olarak infüze edilmelidir. Advers reaksiyondurumunda, infüzyon hızı düşürülmeli ya da infüzyon durdurulmalıdır. Eğer iyi tolere edilirse,infüzyonun kalan kısmı için uygulama hızı kademeli olarak 1,85 mL/kg/saatlik bir maksimumhıza (dakikada 40 damla) yükseltilebilir.\\n 0,92 mL/kg/saatlik infüzyon hızını tolere edebilen primer immün yetmezlik (PID) hastalarında,her 20-30 dakikada ve sadece infüzyon hasta tarafından iyi tolere edilirse, uygulama hızıkademeli olarak 2 mL/kg/saat, 4 mL/kg/saat, 6 mL/kg/saatlik bir maksimuma kadar arttırılabilir.\\n Genel olarak, dozaj ve infüzyon hızları, hastanın ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. Vücutağırlığına, dozajına ve advers reaksiyonların meydana gelmesine bağlı olarak, hasta maksimuminfüzyon hızına ulaşamayabilir. Advers reaksiyon durumunda, infüzyon derhal durdurulmalı vehasta için uygun infüzyon hızında devam edilmelidir.\\nÖzel popülasyonlar\\nPediyatrik hastalarda (0-18 yaş) ve yaşlılarda (> 64 yaş), ilk uygulama hızı, 20-30 dakika süresince 0,46 - 0,92 mL/kg/saat (dakikada 10 - 20 damla) olmalıdır. Hasta tarafından iyi tolere edilirse vehastanın klinik koşulları dikkate alınarak, hız kademeli olarak maksimum 1,85 mL/kg/saate (40damla/dakika) yükseltilebilir.\\nAskılı etiketin kullanımına ilişkin talimatlar\\n1. Flakonun askılı etiket ile başlangıç görünümü\\n2. Flakonu baş aşağı çevirin.\\n3. Askıyı etiketinden çıkararak etkinleştirin.\\n4. Flakonu infüzyon standına asmak için bu askıdan yararlanın.Özel önlemler\\nBazı ciddi advers reaksiyonlar infüzyon hızı nedeniyle olabilir.\\nAşağıdakiler sağlanarak potansiyel komplikasyonların genellikle önüne geçilebilir:\\n Ürünün yavaş olarak yapılan ilk enjeksiyonu ile hastaların normal insan immünoglobülineduyarlılığı olmaz (uygulama hızı 0,46-0,92 mL/kg/saat).\\n İnfüzyon süresi boyunca herhangi bir belirti için hastalar dikkatle izlenir. Özellikle, ilk defanormal insan immünoglobulin kullanan hastalar, alternatif bir IVIg ürününü değiştiren ya dabir önceki infüzyon üzerinden uzun zaman geçen hastalar ilk infüzyon süresince ve ilkinfüzyondan sonraki ilk birkaç saat süreyle potansiyel advers belirtileri bulmak için, hastanedegözlem altında tutulmalıdır. Diğer bütün hastalar, uygulamadan sonra en az 20 dakika süreylegözlem altında tutulmalıdır.\\nSayfa1014\\nBütün hastalarda, IVIg kullanımı aşağıdakileri gerektirmektedir:\\n IVIg uygulamasına başlanmadan önce yeterli hidrasyon\\n İdrar çıkışının izlenmesi\\n Serum kreatinin düzeyinin izlenmesi\\n Kıvrım diüretikleri ile eş zamanlı kullanımın engellenmesi (bkz. KÜB Bölüm 4.5).\\nAdvers reaksiyon vakalarında, uygulama hızı azaltılmalı veya infüzyon durdurulmalıdır.\\nTedavi gereksinimi advers reaksiyonun şiddetine ve niteliğine bağlıdır.\\nŞok vakasında, şok için standart medikal tedavi uygulanmalıdır.\\nİnfüzyon reaksiyonu\\nBazı ciddi advers ilaç reaksiyonları (örn. baş ağrısı, sıcak basması, titreme, miyalji, hırıltılı solunum, taşikardi, bel ağrısı, bulantı ve hipotansiyon) infüzyon hızı ile ilişkili olabilir. Önerileninfüzyon hızı yakından takip edilmelidir. Hastalar infüzyon periyodu süresince gelişebileceksemptomlar açısından monitorize edilmeli ve dikkatle gözlenmelidir.\\nBazı advers reaksiyonlar aşağıdaki durumlarda daha sık meydana gelebilir:\\n Normal insan immünoglobulin ürününü ilk defa alan hastalarda, ya da nadir vakalarda,kullanılan normal insan immünoglobulin ürünü değiştiği ya da bir önceki infüzyonüzerinden çok zaman geçtiği durumlarda\\n Tedavi edilmemiş bir enfeksiyonu ya da altta yatan kronik inflamasyonu olan hastalardaPediyatrik popülasyon\\nPediyatrik popülasyon için özel tedbir veya izleme gerekli değildir.\\nPediyatrik popülasyonda (0-18 yaş) herhangi bir farklılık beklenmez.\\nTromboembolizm\\nIVIg uygulaması ile riskli hastalarda immünoglobulinin yüksek akış hızı nedeniyle kan viskozitesinde görülen göreceli artışa bağlı olduğu düşünülen tromboembolik olaylar (miyokardinfarktüsü, serebrovasküler olay (inme dahil), pulmoner emboli ve derin ven trombozu gibi)arasındaki ilişkiyi gösteren klinik çalışma mevcuttur. Obez ve daha önceden trombotik olay riskfaktörü taşıyan (ileri yaş, hipertansiyon, diyabet, vasküler hastalık veya trombotik vaka öyküsü,edinilmiş veya kalıtsal trombofili hastalığı olan hastalar, uzun süreli hareketsiz kalma, ciddihipovolemisi olan hastalar, kan viskozite artışı olan hastalar) hastalarda IVIg reçetelenirken veinfüzyonu uygulanırken dikkatli hareket edilmelidir.\\nTromboembolik advers reaksiyon riski olan hastalara IVIg ürünleri minimum infüzyon hızında ve uygun dozda uygulanmalıdır.\\nAkut böbrek yetmezliği\\nIVIg tedavisi alan hastalarda, akut böbrek yetmezliği vakaları bildirilmiştir. Birçok vakada, mevcut böbrek yetmezliği, diyabet, hipovolemi, aşırı kilo, nefrotoksik tıbbi ilaçların birlikte kullanımı yada 65 yaşını aşmış olmak gibi risk faktörleri tanımlanmıştır.\\nIVIg infüzyonu öncesi, özellikle akut böbrek yetmezliği gelişme riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda, uygun aralıklarla devamlı surette renal parametreler değerlendirilmelidir.\\nAkut böbrek yetmezliği görülme riski olan hastalara IVIg ürünleri minimum infüzyon hızında ve uygun dozda uygulanmalıdır.\\nRenal yetmezlik durumunda, IVIg kullanımına devam edilmemesi değerlendirilmelidir.\\nSayfa1114\\nBöbrek fonksiyon bozukluğu ya da akut böbrek yetmezliğinin sükroz, glukoz ve maltoz gibi farklı yardımcı maddeler içeren birçok IVIg preparatlarının kullanımıyla ilişkili olabileceği bildirilmişolmasına rağmen, olguların çoğundan, stabilizasyon amacıyla sükroz içeren preparatlar sorumlututulmaktadır. Risk altındaki hastalarda, sükroz içermeyen IVIg ürünlerinin kullanımıdüşünülmelidir.\\nAseptik menenjit sendromu (AMS)\\nAseptik menenjit sendromunun IVIg tedavisi ile ilişkili olarak görüldüğü bildirilmiştir.\\nSendrom genellikle IVIg tedavisini takiben birkaç saat ila 2 gün içinde başlar. Serebrospinal sıvı çalışmaları yaygın olarak, genellikle granülositik serilerden her mm3'de birkaç bin hücre pleositozve birkaç yüz mg/dL'ye yükselmiş protein seviyeleri sıklıkla pozitiftir.\\nAseptik menenjit sendromu, yüksek dozda (2 g/kg) IVIg tedavisi ile ilişkili olarak daha sık meydana gelebilir.\\nBu tür belirti ve semptomları sergileyen hastalar, diğer menenjit nedenlerini bertaraf etmek için serebrospinal sıvı (CSF) çalışmalarını da kapsayan kapsamlı bir nörolojik muayeneden geçmelidir.\\nIVIg tedavisinin kesilmesi birkaç gün içinde aseptik menenjit sendromunun sekel olmadan remisyonu ile sonuçlanmıştır.\\nHemolitik anemi\\nIVIg ürünleri, hemolizin gibi etki gösterebilen ve kırmızı kan hücrelerinin immünoglobulin ilein-vivokaplanmasını indükleyerek pozitif direkt antiglobulin reaksiyonu (Coombs testi) ve nadiren hemolize veya hemolizin belirti ve bulgularına neden olan kan grubu antikorlarını içerebilir. IVIgtedavisi kırmızı kan hücreleri sekestrasyonunu artırdığından dolayı tedaviden sonra hemolitikanemi gelişebilir. IVIg tedavisi alanlar hemolizin klinik bulgu ve belirtileri açısındanizlenmelidirler (bkz. KÜB Bölüm 4.8).\\nNötropeni/Lökopeni\\nIVIg'ler ile tedavi edildikten sonra, nötrofil sayısında ciddi bir düşüş ve/veya bazen şiddetli nötropeni atakları bildirilmiştir. Bu, tipik olarak IVIg uygulamasından saatler ya da günler sonraortaya çıkar ve 7 ila 14 gün içinde kendiliğinden düzelir.\\nTransfüzyonla İlişkili Akut Akciğer Hasarı (Transfusion Related Acute Lung Injury; TRALI)\\nIVIg tedavisi uygulanan hastalarda, bazı akut nonkardiyojenik pulmoner ödem (Transfüzyonla İlişkili Akut Akciğer Hasarı; TRALI) olguları bildirilmiştir. TRALI, ciddi hipoksi, dispne,takipne, siyanoz, ateş ve hipotansiyon ile karakterizedir. TRALI semptomları tipik olaraktransfüzyon sırasında veya izleyen 6 saat içinde, çoğu zaman 1-2 saat içinde gelişmektedir. Bunedenle, IVIg alan hastalar izlenmeli ve pulmoner advers reaksiyon durumunda IVIg infüzyonuderhal kesilmelidir. TRALI, acil yoğun bakım ünitesi sevki gerektiren potansiyel olarak hayatıtehdit edici bir durumdur.\\nIg VENA yardımcı madde olarak maltoz (100 mg/mL) içermektedir. Maltozun yer alması, kan glukoz testlerinde yanlışlıkla yüksek glukoz okumalarına sebep olabilir ve insülinin yetersizuygulanması hayati tehlikeye ve hatta ölümcül hipoglisemiye yol açabilir. Aynı zamanda, gerçekhipoglisemi vakaları, hipoglisemik durum yanlış yüksek glukoz okuması sebebiylemaskelenmişse, tedavi edilemeyebilir. Daha detaylı bilgi için Kan Glukoz Testi bölümünebakınız.\\nSayfa1214Doz önerileri\\nReplasman tedavisi immün yetmezlikler konusunda deneyimli bir uzman hekimin denetiminde başlatılmalı ve izlenmelidir.\\nPozoloji ve uygulama sıklığı endikasyona göre değişir.\\nReplasman tedavisinde hastadaki farmakokinetik ve klinik yanıta bağlı olarak dozun bireysel olarak ayarlanması gerekebilir. Bir rehber olarak aşağıdaki doz şemaları verilmektedir.\\nAz kilolu veya fazla kilolu hastalarda vücut ağırlığına dayalı doz ayarlaması gerekebilir.Primer immün yetmezliklerde replasman tedavisi:\\nDoz, bir sonraki infüzyondan önce ölçülen serum IgG düzeyinin en az 500-600 mg/dL düzeyinde kararlı olarak sürdürülmesini sağlayacak şekilde ayarlanmalıdır. Bu dengenin sağlanabilmesi içintedavinin başlangıcından itibaren 3-6 ay gereklidir.\\nÖnerilen başlangıç dozu bir seferde verilen 0,4-0,8 g/kg infüzyonu takiben her 3-4 haftada bir uygulanan en az 0,2 g/kg'dır.\\nSerum immünoglobulin düzeyinin 500-600 mg/dL olacak şekilde sabit tutulabilmesi için gereken doz ortalama 0,2-0,8 g/kg düzeyindedir.\\nKararlı serum düzeyi sağlandıktan sonra doz aralığı 3 ile 4 hafta arasında değişir.\\nHastanın klinik yanıtı ile birlikte kararlı serum düzeyleri ölçülmeli ve değerlendirilmelidir.\\nKlinik yanıta bağlı olarak (ör: enfeksiyon sıklığı) daha yüksek kararlı serum düzeylerinin sağlanması amacıyla doz ve/veya doz aralığının ayarlanması düşünülebilir.Sekonder immün yetmezlikte replasman tedavisi:\\nSekonder immün yetmezlikte replasman tedavisinde tavsiye edilen doz 3-4 haftada bir uygulanan 0,2-0,4 g/kg'dır.Primer immün trombositopenide:\\nİki alternatif doz şeması vardır:\\n Birinci gün 0,8-1 g/kg dozunda uygulanır; doz 3 gün içerisinde bir kez tekrarlanabilir veya\\n 2-5 gün süreyle 0,4 g/kg/gün dozunda uygulanır.\\nRelaps olduğunda tedavi tekrarlanabilir.Guillain Barre Sendromu:\\n5 gün süreyle 0,4 g/kg/gün dozunda uygulanır.Kawasaki Hastalığı:\\n8-12 saat süreyle tek doz olarak uygulanan 2 g/kg'dır ve asetil salisilik |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IGNIS 10 MG 28 TABLET , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IKTU 30MG/3ML COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR , Etken: İkatibant Asetat | \\nİktu 30mg/3ml Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI\\n¡Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4.Bölümün sonuna bakabilirsiniz.İKTU 30 mg/3 mİ enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör SterilDeri altına enjeksiyon ile uygulanır.\\nEtkin madde:Her bir 3 mL'lik kullanıma hazır enjektör, 30 mg ikatibanta eşdeğer ikatibant asetatiçerir. Çözeltinin her mL'si, 10 mg ikatibant içerir.\\nYardımcı maddeler:Sodyum klorür, glasiyal asetik asit (pH ayarı için), sodyum hidroksit (pHayarı için), enjeksiyonluk su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\nEğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nBu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir. Başkalarına vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek\\nveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. İKTU nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İKTU'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İKTU nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İKTU'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. İKTU nedir ve ne için kullanılır?\\nİKTU, İkatibant etken maddesini içerir.\\nİKTU, deri altına enjeksiyon için 3 mL berrak, ve renksiz çözelti içeren kullanıma hazır enjektör halinde piyasaya verilmektedir. Karton kutuda her bir enjektör için bir adet enjeksiyon iğnesi debulunmaktadır. Deri altına enjeksiyon iğnesi ambalajın içinde bulunmaktadır.\\nİKTU, yetişkin hastalarda, ergenlerde, 2 yaş ve üzerindeki çocuklarda herediter anjiyoödem (HAÖ) semptomlarını tedavi etmek için kullanılır.\\nSayfa 1 / 12\\nHAÖ'de kan dolaşımınızda bradikinin adı verilen bir maddenin düzeyleri artar ve bu durum, şişkinlik, ağrı, bulantı ve ishal gibi belirtilere yol açar.\\nİKTU, bradikininin aktivitesini bloke eder ve bu şekilde semptomların daha fazla ilerlemesini sonlandırır.2. İKTU'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerİKTU' yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\n- İkabitanta veya bu ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik iseniz.İKTU'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nAşağıdaki durumlarda İKTU almadan önce doktorunuza danışınız:\\nEğer;\\n- İKTU ile bağlantılı yan etkilerden bazıları hastalığınızın bulgularına benzer ise,\\n- İKTU almanızın ardından atağınızın bulgularının kötüleştiğini fark ederseniz,\\n- Bazen omuzlar, kollar ve çeneye de yayılabilen göğüs ağrısı (angina) ve nefes darlığı belirtileriile kendini gösteren kalp kasına azalmış kan akışı (akut istemik kalp hastalığı) varsa,\\n- Yakın zamanda inme geçirdiyseniz, hemen doktorunuza haber veriniz.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.\\nEk olarak:\\n- Kendinize ya da hasta yakını/bakıcınız size İKTU enjekte etmeden önce subkutan (deri altına)enjeksiyon tekniği konusunda siz ya da hasta yakını/bakıcınız eğitim almalısınız.\\n- Bir laringeal atak (üst hava yolunun tıkanması) yaşamakta iken kendinize İKTU enjekteetmenizin veya yakınınızın/bakıcınızın size İKTU enjekte etmesinin hemen ardından bir sağlıkkurumunda tıbbi yardım almalısınız.\\n- Bulgularınızın kendinize İKTU enjekte etmenizin ya da hasta yakını/bakıcınızın size İKTUenjekte etmesinin ardından iyileşmemesi durumunda, ilave İKTU enjeksiyonları ile ilgili olaraktıbbi görüş almalısınız. Yetişkin hastalar için 24 saat içerisinde, en fazla 2 ilave enjeksiyonverilebilir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamile iseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bir bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, İKTU kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışmalısınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer emziriyorsanız İKTU'yu son kullanımınızdan sonra en az 12 saat süreyle emzirmemelisiniz.\\nSayfa 2 / 12Araç ve makine kullanımı\\nHAÖ atağınız sonucunda veya İKTU kullanmanızın ardından yorgun hissediyorsanız veya başınız dönüyorsa araç veya makine kullanmayınız.İKTU'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nEnjeksiyonluk çözelti, 1 mmol'den (23 miligram) daha az miktarda sodyum içerir, dolayısı ile temelde 'sodyum içermemektedir'.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nİKTU'nun diğer ilaçlar ile etkileşime girdiği bilinmektedir. Kan basıncınızı düşürmek amacıyla veya başka bir nedenle bir anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörü olarak bilinen bir ilaç(örneğin: kaptopril, enalapril, ramipril, kuinapril, lisinopril etkin maddeli bir ilaç) kullanıyorsanızİKTU almadan önce doktorunuza bilgi vermelisiniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.3. İKTU nasıl kullanılır?\\nBu ilacı daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza danışınız.\\nDaha önce hiç İKTU kullanmadıysanız ilk İKTU dozunuz daima doktorunuz veya hemşireniz tarafından gerçekleştirilecektir. Doktorunuz, eve dönmeniz güvenli olduğunda bunu sizesöyleyecektir. Doktorunuz ve hemşireniz ile görüştükten ve subkütan (deri altına) enjeksiyontekniğinde eğitim aldıktan sonra, bir HAÖ atağı yaşadığınızda kendi kendinize İKTU enjekteedebilirsiniz veya yakınınız/bakıcınız sizin için İKTU enjekte edebilir. Herediter anjiyoödematağını (HAÖ) fark eder etmez İKTU'nun subkütan olarak (deri altına) enjekte edilmesi önemlidir.Sağlık uzmanınız kullanma talimatındaki talimatları takip etmek suretiyle kendinize nasıl güvenlibir şekilde İKTU enjekte edeceğinizi size öğretecektir.İKTU'yu ne zaman ve hangi sıklıkta kullanmalısınız?\\nDoktorunuz İKTU'nun tam dozunu belirlemiştir ve size hangi sıklıkta kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.\\nYetişkinler\\n- İKTU'nun önerilen dozu, herediter anjiyoödem atağını (örneğin, özellikle yüz ve boynuetkileyen cilt şişliğinde artma veya artan karın ağrısı) fark eder etmez, subkütan olarak (derialtına) uygulanan 1 enjeksiyondur (3 mL, 30 mg).\\n- Bulgularınızın 6 saatin ardından iyileşmemesi durumunda, ilave İKTU enjeksiyonları ile ilgiliolarak tıbbi görüş almalısınız. 24 saat içerisinde en fazla 2 ilave enjeksiyon verilebilir.\\n-24 saatlik bir süre içerisinde en fazla 3 enjeksiyon almalısınız ve bir ayda 8 enjeksiyondanfazlasına ihtiyaç duyuyorsanız tıbbi yardım almalısınız.2 ile 17 yaş arası çocuklarda ve ergenler\\n- İKTU'nun önerilen dozu, herediter anjiyoödem (örn. özellikle yüzü ve boynu etkileyen ciltşişliğinde artma veya artan karın ağrısı) atağı fark edildikten sonra en kısa sürede subkütanolarak (deri altına) enjeksiyon yolu ile vücut ağırlığına bağlı olarak 1 mL'den maksimum 3mL'ye kadardır.\\n- Enjekte edilecek doza dair talimatlar için uygulama yolu ve metodu bölümüne bakınız.\\nSayfa 3 / 12\\n- Hangi dozu enjekte edeceğinizden emin değilseniz, doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenizedanışınız.\\n-Eğer semptomlarınız kötüleşir ya da iyileşmezse, acil tıbbi müdahele gerekmektedir.Uygulama yolu ve metodu:\\nİKTU, subkütan (deri altına) enjeksiyon içindir. Her enjektör, yalnızca bir defa kullanılmalıdır. İKTU, kısa bir iğne ile karın derisi altındaki yağlı dokuya enjekte edilir.\\nBu ilacın kullanımına dair daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Aşağıdaki adım adım talimatlar\\n-Kendi kendine uygulama içindir (yetişkinler)\\n-Yetişkinlere, ergenlere ya da 2 yaş üzeri çocuklara (en az 12 kg ağırlığında olanlar) hastayakını/bakıcı ya da sağlık uzmanı tarafından uygulanması içindir.\\nTalimatlar aşağıdaki ana adımları içermektedir:\\n1) Genel bilgiler\\n2a) Enjektörün 65 kilo ya da altındaki çocuklar ve ergenler (2-17 yaş) için hazırlanması 2b) Enjektörün ve iğnenin enjeksiyon için hazırlanması (tüm hastalar)\\n3) Enjeksiyon yerinin hazırlanması\\n4) Çözeltinin enjekte edilmesi\\n5) Enjeksiyon materyalinin atılmasıEnjeksiyon için adım adım talimatlar1. Genel önemli bilgiler\\n İşleme başlamadan önce kullanılacak çalışma alanını (yüzeyini) temizleyin.\\n Ellerinizi sabun ve su ile yıkayın.\\n Kapağı kaldırıp çıkartarak blisteri açın.\\n Kullanıma hazır enjektörü blister tepsisinden çıkartın.\\n Kapağı çevirerek açın ve kullanıma hazır enjektörün ucundan çıkartın.\\n Kapağın çevrilerek açılmasının ardından, kullanıma hazır enjektörü uygun bir yere koyun.2a) Enjektörün 65 kilo ya da altındaki çocuklar ve ergenler (2-17 yaş) için hazırlanması\\nDoz 30 mg (3 mL)'nin altında olduğunda, uygun dozu alabilmek için aşağıdaki ekipmanlar gerekmektedir:Sağlık uzmanları ve hasta yakını/bakıcıları için önemli bilgiler:\\na) İKTU kullanıma hazır enjektör (ikatibant çözeltisi içeren)\\nb) Birleştirici parça (adaptör)\\nc) 3 mL dereceli enj ektör\\nSayfa 4 / 12\\nmL cinsinden gerekli enjeksiyon hacmi (aşağıdaki tabloya bakınız), boş 3 mL dereceli enjektöre çekilmelidir.\\n\\n\\nTablo 1: Çocuklar ve ergenler için doz rejimi\\n\\n\\n\\nVücut Ağırlığı\\nEnjeksiyon hacmi\\n\\n12 kg - 25 kg\\n1,0 mL\\n\\n26 kg - 40 kg\\n1,5 mL\\n\\n41 kg - 50 kg\\n2,0 mL\\n\\n51 kg - 65 kg\\n2,5 mL\\n\\n\\n65 kg'dan daha ağır olan hastalar kullanıma hazır enjektör içeriğinin tamamını kullanacaktır (3 mL).\\nİ/\\ Eğer hangi hacmi alacağınızdan emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza ya da /1 \\ hemşirenize sorunuz.\\n1) Birleştirici parçanın iki ucundaki kapağı çıkarın.\\n/Kirlilik bulaşmasını engellemek için birleştirici parçanın ve enjektörün uçlarına/ > \\dokunmayınız.\\n2) Birleştirici parçayı, kullanıma hazır enjektöre çevirerek geçiriniz.\\n3) Birleştirici parçanın diğer ucuna dereceli enjektörü ekleyiniz ve iki bağlantının da güvenli birşekilde oturduğundan emin olunuz.\\n\\n\\n\\nSayfa 5 / 12\\nİkatibant çözeltisini dereceli enjektöre aktarma:\\n1) İkatibant çözeltisini aktarmaya başlamak için, kullanıma hazır enjektörün pistonunu itiniz (aşağıdaki resimde soldaki şekil).\\n\\n\\n\\n2) İkatibant çözeltisi dereceli enjektöre geçmeye başlamazsa, ikatibant çözeltisi dereceli enjektöre akmaya başlayana kadar dereceli enjektörün pistonunu yavaşça çekiniz (aşağıdaki resme bakınız).\\n\\n\\n\\n\\n3) Gerekli hacim (doz) dereceli enjektöre aktarılana kadar kullanıma hazır enjektör pistonunu itmeye devam ediniz. Doz bilgisi için Tablo 1'e bakınız.\\nDereceli enjektörde hava kabarcığı varsa:\\n Birleştirilmiş enjektörleri kullanıma hazır enjektör yukarıda olacak şekilde çeviriniz.\\nSayfa 6 / 12\\n Hava kabarcıkları kullanıma hazır enjektöre geri dönmesi için dereceli enjektörünpistonunu itiniz (bu adımın birkaç kez tekrarlanması gerekebilir).\\n İkatibant çözeltisinin gerekli hacmini çekiniz.\\n4) Kullanıma hazır enjektörü ve birleştirici parçayı, dereceli enjektörden ayırınız.\\n5) Kullanıma hazır enjektöre ve birleştirici parçayı kesici aletler kutusuna atınız.2b. Enjektörün ve iğnenin enjeksiyon için hazırlanması:\\nTüm hastalar (yetişkinler, ergenler ve çocuklar)\\nSayfa 7 / 12\\n\\n\\n\\n İğne kapağını blisterden çıkartın.\\n İğne kapağının sadece başlığını çıkartın. (iğne, halen iğne kapağı içerisinde olmalıdır.).\\n\\n Enjektörü sıkıca tutun. İğneyi, renksiz çözeltiyi içeren kullanıma hazır enjektöre dikkatlibir şekilde takın.\\n Kullanıma hazır enjektörü halen kapağına sabitlenmiş olan iğne üzerine çevirerek takın.\\n Enjektörü çekerek iğneyi, iğne kapağından çıkartın. Pistonu çekmeyin.\\n Enjektör artık kullanıma hazırdır.3) Enjeksiyon yerinin hazırlanması\\n Enjeksiyon yerini seçin. Enjeksiyon yeri, karnınız üzerinde göbek deliğinin yaklaşık 5-10 cm (2-4 inç) altında iki taraftan birindeki bir cilt kıvrımı olmalıdır. Bu alan herhangi biryara izinden en az 5 cm (2 inç) uzak olmalıdır. Morarmış, şişmiş veya ağrılı bir alanıseçmeyin.\\nSayfa 8 / 12\\nEnjeksiyon yerini, alkollü mendil ile temizleyin ve kurumasını bekleyin.4) Çözeltinin enjekte edilmesi\\n Enjektörü, bir elinizde, iki parmağınız arasında, başparmağınız pistonun altında olacakşekilde tutun.\\n Pistonu, ilk damla iğnenin ucunda görünene kadar iterek enjektörde hava kabarcığıkalmamasını sağlayın.\\n Enjektörü, iğnesi cildinize bakar halde, cildinize 45-90 derecelik bir açıyla tutun.\\n Enjektörü bir elinizde tutarken, diğer elinizi, daha önce dezenfekte edilmiş enjeksiyonyerinde, başparmağınız ve parmaklarınız arasında bir cilt kıvrımını nazikçe tutmak üzerekullanın.\\n Cilt kıvrımını tutun, enjektörü cildinize yaklaştırın ve iğneyi hızlı bir şekilde cilt kıvrımınasokun.\\n Enjektörün pistonunu, kontrollü bir şekilde, sıvının tamamı cilde enjekte edilene veenjektörde hiç sıvı kalmayana kadar yavaşça itin.\\n Yavaşça itin, bu işlem yaklaşık 30 saniye sürecektir.\\n Cilt kıvrımını bırakın ve iğneyi nazikçe dışarı çekin.\\nSayfa 9 / 125) Enjeksiyon materyalinin atılması\\n Enjektörü, iğneyi ve iğne kapağını uygun şekilde kontrol edilmemesi halinde başkalarına zarar verebilecek olan atıkların atılması için olan sert duvarlı bir kutuya atın.Değişik yaş grupları:Çocuklarda ve ergenlerde kullanım:\\nİKTU'nun 2 yaşın altındaki ya da 12 kilodan hafif çocuklarda kullanımı önerilmemektedir çünkü bu hastalarda henüz bir çalışma yapılmamıştır.Yalılarda kullanımı:\\n65 yaşın üzerindeki hastalarda kullanıma ilişkin bilgiler sınırlıdır.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği\\nBöbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.Karaciğer yetmezliği\\nKaraciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nEğer İKTU'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla İKTU kullandıysanız:\\nİKTU'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.İKTU'yu kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nSayfa 10 / 12İKTU ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuz size söyleyene kadar İKTU tedavinizi sonlandırmayınız.\\nBu konuda ilave sorularınız varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İKTU'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. İKTU alan hastaların neredeyse tamamı enjeksiyon yerinde bir reaksiyon (cilt tahrişi,şişlik, ağrı, kaşıntı, deride kızarıklık ve yanma hissi gibi) yaşayacaktır. Bu etkiler genellikle hafifşiddettedir ve ilave bir tedavi gerektirmeden ortadan kalkar.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan:100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.\\nSıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.Çok yaygın yan etkiler:\\nEnjeksiyon yeri reaksiyonları (morarma, çürüme, yanma hissi, ciltte kızarıklık, duyularda azalma ve/veya uyuşukluk, cilt tahrişi, şişme(ödem), ağrı, basınç hissi, kaşıntı, şişkinlik, kabartılı kaşıntılıcilt döküntüsü ve sıcaklık).Yaygın yan etkiler:\\nBulantı\\nBaş ağrısı\\nBaş dönmesi\\nAteş\\nKaşıntı\\nDöküntü\\nCiltte kızarıklık\\nAnormal karaciğer fonksiyon testiSıklığı bilinmeyen yan etkiler:\\nKurdeşen (ürtiker)\\nİKTU almanızın ardından atağınızın semptomlarının kötüleştiğini fark etmeniz durumunda hemen doktorunuza danışın.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması:\\nBu Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne\\nSayfa 11 / 12\\nbildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. İKTU'nun saklanması\\nİKTU'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu kullanınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.\\nEnjektör veya iğne ambalajının zarar görmüş olduğunu fark ederseniz veya herhangi bir görünür bozulma belirtisi varsa, örneğin, çözelti bulanık ise, içerisinde yüzen parçacıklar varsa veyaçözeltinin rengi değişmiş ise, bu ilacı kullanmayın.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İKTU'yu kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nKoçsel İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.\\nGebze OSB2 Mah. 1700. Sk.\\nNo:1703/2 Çayırova/Kocaeli Telefon: +90 850 250 66 56e-mail: [email protected]\\nÜretim yeri:\\nOnko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Gebze OSB2 Mah.\\n1700 Sokak, No:1703 41480 Çayırova / KocaeliTelefon: +90 850 250 66 56\\nBu kullanma talimatı 09/09/2022 tarihinde onaylanmıştır.\\nSayfa 12 / 12\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ILARIS 150 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN TOZ ICEREN 1 FLAKON , Etken: Canakinumab | \\nIlaris 150 Mg/ml Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren Flakon Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIILARIS 150 mg/ml enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon Steril\\nDeri altına uygulanır.\\nEtkin madde:Tek kullanımlık bir flakonda 150 mg canakinumab.\\nYardımcı maddeler:Sükroz, L-histidin, L-histidin HCl monohidrat, Polisorbat 80,Hidroklorik asit %25 (pH ayarlayıcısı olarak, y.m.), Enjeksiyonluk su (Çözücü, dondurarakkurutma sırasında uzaklaştırılmaktadır.).\\nBu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız..Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ILARIS nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ILARIS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ILARIS nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ILARIS'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ILARIS nedir ve ne için kullanılır?\\nILARIS enjeksiyonluk çözelti için toz içeren tek kullanımlık flakonlarda ambalajlanmıştır. Tozun rengi beyazdır.\\nILARIS Kriyopirin ilişkili Periyodik Sendromlar (CAPS), Ailevi Akdeniz ateşi (FMF) ve Sistemik Jüvenil İdiyopatik Artritin (SJİA) tedavisine yöneliktir. İnterlökin inhibitörleri olarakadlandırılan bir ilaç grubuna aittir. ILARIS'teki etkin madde bir monoklonal antikor olancanakinumabdır. Vücutta interlökin-1 beta (IL-1 beta) olarak adlandırılan ve CAPS ve SJİAgibi inflamatuvar hastalıklarda artmış düzeylerde bulunan bir maddenin aktivitesini engeller.\\nPeriyodik ateş sendromları\\nKriyopirin ilişkili Periyodik Sendromlar (CAPS)\\nILARIS, yetişkinlerde, ergenlerde ve 7,5 kg ve üzerinde vücut ağırlığına sahip 2 yaş ve üzeri çocuklarda topluca Kriyopirin ilişkili Periyodik Sendromlar (CAPS) olarak bilenen aşağıdakiotoinflamatuar hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır:\\n- Ailevi Soğuk Otoinflamatuar Sendrom (FCAS)/Ailevi Soğuk Ürtiker (FCU)'in şiddetli formları (soğuk ile tetiklenen kurdeşen benzeri döküntünün işaret ve belirtileri ile birliktegörülen)\\n- Muckle-Wells Sendromu (MWS)\\nILARIS, Yenidoğan Başlangıçlı Çoklu Sistem Enflamatuar Hastalık (NOMID) / Kronik İnfantil Nörolojik, Kütanöz, Artiküler Sendrom (CINCA) tedavisinde kullanılmaktadır.\\nCAPS hastalarında, hastanın vücudu interlökin-1 beta olarak adlandırılan bir maddeden aşırı miktarda üretir. Bu durum, ateş, baş ağrısı, yorgunluk, cilt döküntüsü, eklem ve kas ağrıları gibisemptomların oluşmasına yol açabilir. Bazı hastalarda işitme kaybı gibi daha şiddetli belirtilergözlenmektedir. IL-1 betanın aktivitesinin engellenmesi ile canakinumab; bu hastalıkbelirtilerinde iyileşmeye yol açar.\\nILARIS deri altına tek doz olarak sekiz haftada bir enjekte edilmektedir (bu işlem subkütan enjeksiyon olarak da adlandırılır).\\nAilevi Akdeniz ateşi (FMF)\\nILARIS, kolşisine dirençli FMF tedavisinde kullanılır. ILARIS uygunsa kolşisin ile birlikte kullanılmalıdır.\\nPeriyodik ateş sendromları (CAPS, FMF) olan hastalarda vücut çok fazla IL-1 beta üretir. Bu ateş, baş ağrısı, yorgunluk, deri döküntüsü veya eklem ve kas ağrılarına neden olabilir. ILARIS,IL-1 beta aktivitesini bloke ederek, bu semptomları iyileştirebilir.\\nSistemik Jüvenil İdiyopatik Artrit (SJİA)\\nILARIS diğer tedavilerin yeterince etki göstermemesi durumunda 2 yaş ve üzerindeki hastalarda aktif Sistemik Jüvenil İdiyopatik Artriti tedavi etmek için kullanılır. ILARIS tekbaşına veya metotreksat ile kombinasyon halinde kullanılabilir.\\nSJİA çocukluk çağında meydana gelen, bir veya daha fazla eklemde ağrı, şişlik ve inflamasyonun yanı sıra döküntü ve ateşe neden olan inflamatuvar bir hastalıktır. IL-1 betaolarak adlandırılan bir pro-inflamtuvar protein SJİA inflamatuvar süreçlerinde önemli rol oynarve IL-1 betanın aktivitesinin engellenmesi, SJİA belirti ve işaretlerinde iyileşmeye yol açar.2. ILARIS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nDoktorunuzun talimatlarını dikkatli bir şekilde takip ediniz. Bu kullanma talimatında bulunan genel bilgilerden farklı olabilirler.\\nILARIS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer,\\n- Canakinumaba ya da ILARIS'in bu kullanma talimatının Yardımcı maddeler bölümündelistelenmiş yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.\\n- Aktif ve ciddi enfeksiyonunuz varsa veya olduğundan şüphe ediyorsanız.\\nILARIS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nEğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse ILARIS kullanmadan önce doktorunuzla konuşun:\\nEğer,\\n- Enfeksiyonunuz varsa ya da enfeksiyonlarınız tekrarladıysa ya da sizi enfeksiyonlara yatkınhale getiren beyaz kan hücresi düzeyinin düşüşü olarak bilinen bir durumunuz varsa.\\n- Beyaz kan hücrelerinin sayıca az olması anlamına gelen nötropeni ve lökopeni durumlarında\\n- İlaç uygulaması sonrasında meydana gelebilen ve doku zararlarına neden olabilen güçlü bağışıklık sistemi yanıtı olan aşırı duyarlılık reaksiyonları durumu gözlenmişse\\n- Verem hastalığınız varsa ya da daha evvel tüberküloz geçirdiyseniz ya da aktif tüberkülozenfeksiyonu olan bir kimse ile direk temasta bulunduysanız. Doktorunuz özel bir testkullanarak tüberküloz geliştirip geliştirmediğinizi kontrol edebilir.\\n- Sarı deri ve gözler, bulantı, iştah kaybı, koyu renkli idrar ve açık renkli dışkı gibi karaciğer bozukluğu belirtileriniz varsa.\\n- Aşı olmanız gerekiyorsa. ILARIS tedavisi görürken canlı aşılar olarak bilinen aşıları (canlıaşı olarak da adlandırılır) olmaktan kaçınmanız önerilir (Diğer ilaçlarla birlikte kullanımıbölümüne bakınız).\\nYalnızca SJİA hastaları;\\n- SJİA'lı hastalarda makrofaj aktivasyon sendromu (MAS) olarak adlandırılan bir durum gelişebilir ve bu yaşamı tehdit eder yapıda olabilir. Doktorunuz sizi enfeksiyonlar ve alttayatan SJİA'nın yeniden aktif hale gelmesi (alevlenme) gibi MAS için potansiyel tetikleyicifaktörler açısından takip edecektir.\\nBiyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.\\nAşağıdaki durumda derhal doktorunuzla iletişime geçiniz\\nILARIS kullandıktan sonra atipik, yaygın bir kızarıklık veya cilt soyulması geliştirdiyseniz. Ciddi deri reaksiyonu DRESS (eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte olan ilaçreaksiyonu), özellikle sistemik juvenil idiyopatik artritli (SJİA) hastalarda, ILARIS tedavisi ileilişkili olarak seyrek sıklıkla bildirilmiştir. Yüksek vücut ısısı ve genişlemiş lenf düğümleri ilebirlikte ortaya çıkabilen atipik, yaygın bir döküntü fark ederseniz derhal tıbbi yardım isteyiniz.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza başvurunuz.\\nILARIS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nDeri altına uygulandığı için geçerli değildir.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n- ILARIS'in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli bilgi mevcut değildir.\\n- ILARIS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.\\n- ILARIS tedavisi süresince ve son dozu takip eden, 3 ay süresince etkili doğum kontrolüuygulamalısınız.\\n- Gebe iseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da gebe kalmayı planlıyorsanız bunları doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ILARIS tedavisinin sizin için yaralarını ve risklerinideğerlendirdikten sonra tedaviye karar verecektir.\\n- Eğer hamileyken size canakinumab verildiyse, bebeğinize herhangi bir aşı yapılmadan önce bebeğin doktorunu veya hemşiresini bilgilendirmeniz önemlidir. Doğum yapmanız öncesindecanakinumabın son dozunu aldıktan sonra en az 16 hafta geçene kadar bebeğinize canlı aşılarınyapılmaması gerekir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nILARIS'in insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.\\nEmzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da ILARIS tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ya da tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verirkenemzirmenin çocuk açısından zararı ve ILARIS tedavisinin emziren anne açısından faydasıdoktorunuz tarafından değerlendirilecektir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nILARIS tedavisi ile bağlantılı baş dönmesi hissi (vertigo olarak bilinir) veya yorgunluk (asteni) gibi bazı belirtiler, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Eğer baş dönmesi ya dayorgunluk hissederseniz, tekrar normal hissedene kadar araç kullanmayın ya da herhangi birmakine ya da aleti çalıştırmayın.\\nILARIS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nUyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.\\nDiğer ilaçlarla birlikte kullanımı\\n- Canlı aşılar: ILARIS tedavisi görürken canlı aşı olarak adlandırılan bir tip aşıyı olmaktan kaçınmanız önerilir. Doktorunuz ILARIS tedavisine başlamadan önce aşılama öykünüzükontrol etmek isteyebilir ve kaçırmış olduğunuz aşıları tamamlamanızı isteyebilir. ILARISile tedaviye başladıktan sonra canlı bir aşı olmanız gerekirse, son ILARIS enjeksiyonundansonra ve bir sonraki enjeksiyondan önce en az 3 ay beklenmesi önerilmektedir.\\n- Etanersept, adalimumab ya da infliksimab gibi tümör nekrozis faktörü (TNF) (kanserlihücrelerin yıkımını sağlayan bir hormon) inhibitörleri olarak adlandırılan ilaçlar. Bunlarromatizmal ve otoinflamatuar hastalıklarda yaygın olarak kullanılır. ILARIS ile birliktekullanılmamalıdır; çünkü bunlar enfeksiyon riskini artırabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3.\\nILARIS nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nSizde CAPS, FMF veya SJİA varsa, uygun bir eğitimden sonra ILARIS'i kendi kendinize enjekte edebilirsiniz veya bakımınız ile ilgilenen kişi size yardımcı olabilir.\\nBu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza eczacınıza ya da hemşirenize danışmalısınız.\\nSize ILARIS verilmeden veya ILARIS'i kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu durumunuz ve belirtileriniz hakkında bilgilendiriniz (bkz. Bölüm 2). Doktorunuz tedavinizi erteleyebilirveya kesebilir, ancak bu sadece gerekli olduğunda yapılacaktır.\\nILARIS deri altı kullanım içindir. Yani kısa bir iğne ile derinin hemen altındaki yağ dokusuna enjekte edilir.\\nKriyopirin ilişkili Periyodik Sendrom (CAPS) hastaları için önerilen ILARIS dozu,\\nYetişkinler, ergenler ve 4 yaş veya üzeri çocuklar\\n- Vücut ağırlığı 40 kg üzerindeki hastalar için 150 mg\\n- Vücut ağırlığı maksimum 40 kg'a kadar, 15 kg veya üzerindeki hastalar için 2 mg/kg\\n- Vücut ağırlığı 7,5 kg veya üzerinde ancak 15 kg altındaki hastalar için 4 mg/kg\\n2 veya 3 yaşındaki çocuklar\\n- Vücut ağırlığı 7,5 kg veya üzerindeki hastalar için 4 mg/kgSekiz haftada bir tek bir ILARIS dozu deri altına enjekte edilir.\\n- Eğer 7 gün sonra tedaviye yeterli yanıtı vermezseniz, doktorunuz size 150 mg ya da 2mg/kg tekrar dozu uygulamayı düşünebilir.\\n- İkinci doza yeterince iyi yanıt verirseniz, tedaviniz her 8 haftada bir 300 mg veya 4 mg/kgile sürdürülecektir.\\n- İkinci doza yeterince iyi yanıt vermezseniz, 300 mg veya 4 mg/kg'dan üçüncü bir ILARISdozu verilebilir.\\n- Üçüncü doza yeterince iyi yanıt verirseniz tedaviniz her 8 haftada bir 600 mg veya 8 mg/kgile sürdürülecektir.\\n7 günden sonra yeterince iyi yanıt vermeyen 4 mg/kg başlangıç dozu verilmiş çocuklar için,doktor 4 mg/kg'lık ikinci bir dozu verebilir. Çocuk buna yeterince iyi yanıt verirse, tedavi her\\n8 haftada bir 8 mg/kg'lık bir dozla sürdürülebilir.\\nAilevi Akdeniz ateşi (FMF) hastaları için önerilen ILARIS dozu,\\nILARIS'in tavsiye edilen başlangıç dozu:\\n- 2 yaş ve üzeri yetişkinler ve çocuklar\\n Vücut ağırlığı 40 kg'ın üzerinde olan hastalar için 150 mg\\n Vücut ağırlığı 7,5 kg ila 40 kg'ın altı aralığında olan hastalar için 2 mg/kg\\nILARIS 4 haftada bir tek doz olarak enjekte edilir.\\n- 4 ay sonra tedaviye yeterince iyi yanıt vermediyseniz, doktorunuz dozu her 4 haftada bir 300mg (veya vücut ağırlığı 40 kg'ın altında olan hastalar için 4 mg/kg) olacak şekilde artırabilir.\\nSistemik Jüvenil İdiyopatik Artrit (SJİA) hastaları için önerilen ILARIS dozu,\\nVücut ağırlığı 7,5 kg ve daha fazla olan SJİA'lı hastalar için önerilen doz 4 mg/kg'dır (maksimum 300 mg'a kadar). ILARIS her 4 haftada bir deri altına enjekte edilerek verilir.\\nÖnerilen dozu aşmayınız.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nILARIS derialtı uygulama için amaçlanmıştır. Bu, ilacın küçük bir iğne ile hemen deri altına yağlı dokunun içine enjekte edileceği anlamına gelmektedir.\\nEnjeksiyon tekniği konusunda uygun bir eğitim alındıktan sonra, hastalar veya çocuk hastaların bakıcıları ILARIS enjeksiyonlarını uygulayabilir.\\n- Hasta ya da hastanın bakımı ile ilgilenen kişi ve doktorunuz kimin ILARIS enjeksiyonlarını yapacağına birlikte karar vermelidir.\\n- Doktorunuz ya da hemşireniz size enjeksiyonun nasıl yapılacağını gösterecektir.\\n- Eğer eğitim almadıysanız ya da bunu nasıl yapacağınızdan emin değilseniz, enjeksiyonu kendi kendinize yapmayınız.\\n- ILARIS 150 mg/ml enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon bireysel kullanıma yöneliktek kullanımlık bir flakonda temin edilir. Kullanılmamış ürünler veya atık materyali yerelgerekliliklere uygun şekilde imha edilmelidir.\\n- Asla artakalan çözeltileri tekrar kullanmayın.\\nUygulama talimatları için bu kullanma talimatının sonuna yer alan ''Kendi kendine ugulama için talimatlar'' kısmına bakınız.\\nILARIS'i doktorunuzun size kullanmanızı söylediği sürece almaya devam ediniz.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:ILARIS, 2 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılır.\\nYaşlılarda kullanımı:Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Bununla beraber, bu hastalardaki klinik deneyim sınırlıdır.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Bununla beraber, bu hastalardaki klinik deneyim sınırlıdır.\\nKaraciğer yetmezliği:Kullanmanız gerekenden daha fazla ILARIS kullandıysanız\\n- Eğer yanlışlıkla önerilen dozdan daha fazla ILARIS enjekte ettiyseniz, bu durumun ciddisonuçlara yol açması beklenmez. Ama doktorunuzu, eczacınızı ya da hemşirenizi en kısazamanda bilgilendirmelisiniz.\\n- CAPS hastaları: Doktorunuz size söylemedikçe, en son dozdan sonra 8 hafta geçmedenILARIS enjeksiyonu yapmamalısınız.\\n- FMF hastaları: Doktorunuz size söylemedikçe, en son dozdan sonra 4 hafta geçmedenILARIS enjeksiyonu yapmamalısınız.\\n- SJİA'lı hastalar: En son dozdan sonra 4 hafta geçmeden ILARIS enjeksiyonuyapmamalısınız.\\n- ILARIS enjeksiyonunu kazara daha erken bir zamanda yaparsanız, en kısa zamanda doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize bildiriniz.\\nEğer ILARIS'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nILARIS'i kullanmayı unutursanız\\nEğer bir ILARIS dozunu enjekte etmeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz bir sonraki dozu enjekte edin ve daha sonra, bir sonraki dozu ne zaman alacağınız konusunu görüşmek içindoktorunuzla konuşunuz. Bundan sonra, daha önce olduğu gibi önerilen aralıklarlaenjeksiyonlara devam etmelisiniz.\\nBu ürünün kullanılması ile ilgili daha fazla sorunuz varsa, lütfen doktorunuz, eczacınız ya da hemşirenize danışınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nILARIS ile tedavi sonlandmldığında oluşabilecek etkiler\\nILARIS almayı sonlandırmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nEğer ILARIS'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ILARIS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu etkiler herkeste görülmemektedir. Bu yan etkilerin büyük kısmı hafif ila ortadereceli olmakta ve genellikle tedaviden sonra birkaç gün ya da hafta içinde ortadankalmaktadır. Ama ILARIS gibi ilaçlar ile görülen bazı yan etkiler ciddi olabilir ve doktorunuzabaşvurmanız için özel dikkatinizi gerektirebilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nSıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nAşağıdakilerden biri olursa, ILARIS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n 3 günden uzun süren ateş ya da bir enfeksiyona bağlı olabilecek diğer belirtiler. Bunlar tipikolarak aniden başlayan bir hastalıkla bağlantılı üşüme, titreme, bitkinlik, iştah kaybı, vücutağrıları, tipik olarak hastalığın ciddi başlangıcı ile bağlantılı olarak, boğaz ağrısı veya ağızülserleri, öksürük, balgam, göğüs ağrısı, nefes alma güçlüğü, kulak ağrısı, uzun süreli başağrısı ya da deride bölgesel kızarıklık, ısı artışı ya da şişme veya bağ dokusu enflamasyonu(selülit) gibi belirtileri içerir. Bu belirtiler ciddi bir enfeksiyondan veya alışılmadık birenfeksiyondan (fırsatçı enfeksiyon) kaynaklanabilir ya da beyaz kan hücrelerinin düşükdüzeyleri ile ilişkili olabilir (lökopeni veya nötropeni olarak adlandırılır). Gerekli görüldüğütakdirde doktorunuz kanınızı düzenli olarak kontrol edebilir.\\n Döküntü ve kaşıntı ve muhtemelen ayrıca kurdeşen, nefes alma veya yutkunma güçlüğü, baş dönmesi, çarpıntı veya düşük kan basıncı ile alerjik reaksiyonlar.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nAcil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nILARIS'in diğer yan etkileri şunlardır:Çok yaygın:\\n- Her tür enfeksiyon. Bu enfeksiyonlar aşağıdakileri içerebilir:\\n Göğüs enfeksiyonu, nezle, boğaz ağrısı, burun akıntısı, burun tıkanıklığı, hapşırma,\\nyanaklarda ya da alında ateşin eşlik ettiği veya etmediği basınç hissi veya ağrı (pnömoni, bronşit, grip, sinüzit, rinit, farenjit, tonsilit, nazofarenjit, üst solunum yoluenfeksiyonu) gibi solunum yolu enfeksiyonları.\\n Kulak enfeksiyonu, deri enfeksiyonu (selülit), mide ağrısı ve bulantı (gastroenterit) ve ateşin eşlik ettiği veya etmediği ağrılı ve sık idrara çıkma (idrar yolu enfeksiyonu)gibi diğer enfeksiyonlar.\\n Üst karın ağrısı.\\n Eklemlerde ağrı (artralji).\\n Beyaz kan hücreleri düzeyinde düşüş (lökopeni).\\n Anormal böbrek fonksiyonu testi bulgular (azalmış kreatinin klirensi, proteinüri).\\n Enjeksiyon bölgesi reaksiyonu (kızarıklık, şişlik, sıcaklık ve kaşıntı gibi).\\nYaygın:\\n Kandida - vajinal maya enfeksiyonu (vulvovajinal kandidiyaz).\\n Baş dönmesi hissetme, dönme hissi (vertigo).\\n Kanınızda anormal trigliserit düzeyleri (lipit metabolizması bozukluğu)\\n Güçsüz hissetme (asteni), yorgunluk.\\n Sırt ya da kaslarda ağrı.\\n Enfeksiyonu önlemeye yardımcı olan beyaz kan hücrelerinin düzeyinde düşüş (nötropeni).\\n Anormal karaciğer fonksiyonu testi sonuçları (transaminazlarda artış) veya deri ve gözlerdesararmanın eşlik ettiği veya etmediği kanda yüksek bilirubin düzeyi (hiperbilirubinemi).\\nYaygın olmayan:\\n Mide yanması (gastro-özofageal reflü).\\n Kanamanın önlenmesine yardımcı olan kan hücrelerinin (trombositler) düzeyinde düşüş.Sıklığı bilinmeyen:\\n Kusma\\n Uzun süreli ateş (yani üç günden uzun süren ateş) veya uzun süreli öksürük, balgam, göğüsağrısı, balgamda kan (öksürükle çıkan salya ve balgam), solunum güçlüğü, kulak ağrısı, uzunsüreli baş ağrısı veya derinizde bölgesel kızarıklık, ılıklık veya şişlik gibi muhtemelenenfeksiyonla ilişkili diğer semptomlar. Bunlar tipik bir enfeksiyonun veya daha ciddiolabilecek bir enfeksiyonun (fırsatçı enfeksiyonlar) semptomları olabilir.\\nYukarıdaki yan etkilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. ILARIS'in saklanması\\n-ILARIS'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n- ILARIS'i buzdolabında saklayın (2°C - 8°C). Dondurmayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\n-Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ILARIS'i kullanmayınız.Son kullanma tarihiambalajda belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.\\n- Hazırlandıktan sonra çözelti buzdolabında (2°C - 8°C) saklanmalı ve 24 saat içinde kullanılmalıdır. Eğer bu önerilere uygun olarak kullanılmazsa, kullanımdaki saklamasüreleri ve şartları kullanıcının sorumluluğundadır.\\n- Eğer çözelti berrak değilse ya da içinde parçacıklar var ise ILARIS'i kullanmayınız.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız ILARIS'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.\\nKavacık/Beykoz/İstanbul\\nÜretim yeri:Novartis Pharma Stein AG\\nSchaffhauserstrasse 4332 Stein - İsviçre\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\nKendi kendine uygulama için talimatlar:\\nEnjeksiyonun hazırlanmasının yaklaşık 30 dakika sürdüğüne dikkat ediniz.\\nKendi kendine enjeksiyon için bölüm 3'e bakınız.\\nBaşlamadan önce tüm talimatlarını okuyunuz.\\nBaşlamadan önce:\\n- İlacı hazırlama ve enjeksiyonu gerçekleştirmek için temiz bir yer bulun\\n- Ellerinizi su ve sabun ile yıkayın.\\n- Flakon ve enjektörlerdeki son kullanma tarihlerini kontrol edin. Eğer son kullanma tarihleri(flakon üzerinde yazan ayın son günü) geçmişse onları kullanmayın.\\n- Her zaman yeni ve açılmamış enjektör ve iğne kullanın. İğnelere ve flakonların tepesine dokunmaktan kaçının.\\nGerekli malzemelerin bir araya toplanması\\nAmbalaj içinde bulunanlar\\nILARIS 150 mg/ml enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon (buzdolabında tutulmuş).Ambalaj içinde bulunmayanlar\\n- Enjeksiyonluk steril su içeren bir flakon (su) (buzdolabında saklamayınız)\\n- 1 ml'lik bir enjektör\\n- Tozun sulandırılması için bir 18 G x 2'' (50 mm) iğne (transfer iğnesi)\\n- Enjeksiyon için bir 27 G x 0,5 '' (13 mm) iğne ('enjeksiyon iğnesi')\\n- Alkollü bez\\n- Temiz, kuru pamuk\\n- Yapışkan bandaj\\n- Kullanılmış iğne, enjektör ve flakonlar için uygun bir imha kabı (kesici maddeler kabı)ILARIS'in karıtırılması\\n1. ILARIS ve su içeren flakonların\\nkoruyucu kapaklarını çıkarın. Flakon tıpalarınadokunmayın.Tıpaları\\nalkollü bezle silin.\\n2. Enjektör ve transfer iğnesini (büyükolan) içeren paketleri açın ve iğneyienjektöre yerleştirin.\\n3. Transfer iğnesinin kapağını dikkatli\\nbir şekilde çıkartın ve kapağı yan tarafa koyun. Enjektör pistonunu 1 mlişaretinekadar geri çekin ve\\nenjektörü hava ile doldurun. İğneyi lastik tıpanın ortasından içinde subulunan flakona sokun.\\n4. Pistonu yavaşça sonuna kadarbastırarak havayı flakona enjekteedin.\\n5. Flakonu ve enjektör sistemini tersçevirin ve göz hizanıza getirin.\\n6. Transfer iğnesinin ucunun su ile\\nkaplandığından emin olun ve enjektör pistonunu 1 ml işaretini biraz geçecekşekilde yavaşça çekin. Eğerenjektörde baloncuklar görürseniz,sağlık uzmanı ya da eczacınızıngösterdiğişekildebaloncukları\\nortadan kaldırın.\\n7. Enjektörde 1 ml su olduğundan eminolun; daha sonra iğneyi flakondançıkarın (flakonda bir miktar sukalacaktır).\\n8. ILARIS tozunu içeren flakonuntıpasının ortasından transfer iğnesiniflakona sokun ve iğne ya da tıpayadokunmamaya özen gösterin.ILARIS tozunu içeren flakonayavaşça 1ml su enjekte edin.\\n9. Enjektörü transfer iğnesi ile birlikteflakondan dikkatli bir şekilde çıkarınve sağlık uzmanı ya da eczacınızıngösterdiği şekilde iğneyi yenidenkapatın.Enjeksiyonun hazırlanması\\n10. Lastik tıpaya dokunmadan flakonu 45\\nderecelik bir açıda yaklaşık 1 dakika boyunca çevirin(çalkalamayın)\\n(Şekil 4a). Daha sonra 5 dakika bekleyin\\n11. Daha sonra flakonu yavaşça on kereters çevirin ve eski haline getirin. Eğermümkünse lastik tıpaya dokunmayın(Şekil 4b).\\n12. Berrak bir çözelti elde etmek için\\nflakonu oda sıcaklığında 15 dakika bekletin.Çalkalamayın.Çözeltide\\nparçacıklar varsa, çözeltiyi\\nkullanmayın.\\n13. Tüm çözeltinin flakonun alt kısmında\\nolmasını sağlayın. Eğer tıpa üzerinde kalançözelti varsa, bunları flakonunyan tarafına hafifçe vurarak aşağıindirin. Çözelti berrak olmalı veiçinde görünürparçacık\\nbulunmamalıdır.\\n- Eğer hazırlandıktan sonra 60 dakika içindekullanılmazsa,çözelti\\nbuzdolabında saklanmalı (2°C - 8°C) ve 24 saat içinde kullanılmalıdır.\\n14. Yeni bir alkollü bezle ILARIS'iiçeren flakonun lastik tıpasını temizleyin.\\n15. Transfer iğnesinin kapağını yenidençıkarın. Enjektör pistonunu 1 ml işaretinekadar geri çekin ve enjektörü hava iledoldurun. İğneyi lastik tıpanın ortasındaniçinde ILARIS çözeltisi bulunan flakonasokun. Pistonu yavaşça sonuna kadarbastırarak havayı flakona enjekte edin.İlaca hava enjekte etmeyin.\\n16. Flakon ve enjektör sisteminitersçevirmeyin(Şekil 6a). İğneyiflakonun zeminine ulaşana kadarsokun.\\n17. Yeterli miktarda çözeltinin enjektöre\\nçekilebilmesi için flakonu eğin (Şekil 6b).\\nNot: Yeterli miktar uygulanacak doza bağlıdır (0,2 ml - 1 ml). Sağlık uzmanıuygun olan miktarı size söyleyecektir\\n18. Enjektör pistonunu doğru işaretekadar (0,2 ml -1ml) yavaşça çekin veenjektörü ILARIS çözeltisi iledoldurun. Eğer enjektördebaloncuklar görürseniz, sağlıkuzmanı ya da eczacınızın gösterdiğişekilde baloncukları ortadan kaldırın.Doğru miktarda çözeltinin enjektördeolduğundan emin olun.\\n19. Enjektörü ve iğneyi flakondan çıkarın(Flakonda çözelti kalabilir). Sağlıkuzmanı ya da eczacınızın gösterdiğişekilde iğneyi yeniden kapatın.Transfer iğnesini enjektörden çıkarın.Transfer iğnesini kesici maddelerkabına koyun.\\n20. Enjeksiyon iğnesini içeren paketleriaçın ve iğneyi enjektöre yerleştirin.Enjektörü kenara koyun.Enjeksiyonun yapılması\\n21. Enjeksiyon yeri olarak üst kol, üstuyluk, abdomen ya da kaba etleriseçebilirsiniz. Döküntü, bozulma,morarma ya da şişkinlik olan bir yerseçmeyiniz. Yaralı dokuyaenjeksiyondan kaçınılmalıdır; çünkübu ILARIS'e yetersiz maruziyete yolaçabilir. Bir vene enjeksiyonyapmaktan kaçınınız.\\n22. Enjeksiyon yerini alkollü bir bezletemizleyin. Alanın kurumasınıbekleyin. Enjeksiyon iğnesiniçıkarın.\\n23. Enjeksiyon yerindeki cildi yavaşça sıkın. Enjektörü 90 derecelik bir açıylatutun ve tek bir yumuşak hareketle,iğneyi dik olarak cilde doğru itin.\\n24. Enjektör pistonunu yavaşça bastırırken iğneyi cilt içinde tutun vesilindir boşalana kadar bekleyin.Sıktığınız cildi bırakın ve iğneyi geriçekin. İğneyi çıkarmadan ya dayeniden kapağını takmadan, iğne vepistonu kesici maddeler kabına atın.Enjeksiyondan sonra\\n25. Enjeksiyon bölgesini ovalamayın. Kanama meydana gelirse, temiz vekuru bir pamukla alanı silin ve 1 yada 2 dakika ya da kanama duranakadar bastırın. Daha sonra yapışkanbir bandaj uygulayın.\\n26. İğne ve enjektörü güvenli bir şekildekeskin maddeler kabına atın ya dasağlık uzmanı veya eczacınızınsöylediği şekilde imha edin. İğne veenjektörleri kesinlikle yenidenkullanmayın.\\n27. Su ve ILARIS çözeltisini içerenflakonları (eğer varsa) sağlık uzmanıveya eczacınızın söylediği şekildeimha edin. Su ve çözeltienjeksiyondan sonra saklanmamalıya da yeniden kullanılmamalıdır.Flakon, iğne ya da enjektörleriyeniden kullanmayın ya da evdekiçöpe atmayın.\\nKesici maddeleri çocukların ulaşamayacağı yerde saklayın. Bunları sağlık uzmanı veyaeczacınızın söylediği şekilde imha edin.\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ILIADIN MERCK %0,025 PEDIATRIK SPREY, COZELTI (10 ML) , Etken: Oksimetazolin hidroklorür | \\nİliadin Merck %0,025 pediatrik sprey Kullanma TalimatıSolunum Sistemi » Burunla İlgili İlaçlar » Topikal Dekonjestanlar ve Diğer Nazal İlaçlar » Sempatomimetikler » Oksimetazolin HCLKULLANMA TALİMATI\\nİLİADİN® MERCK %0,025 pediatrik sprey Burun içine uygulanır.\\n Etkin madde: 10 ml içinde 2,5 mg oksimetazolin hidroklorür bulunur.\\n Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür (%100), disodyum EDTA, sodyum hidroksit, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat (ekstra pür), disodyum hidrojen fosfat 12-hidrat (ekstra pür) ve deiyonize su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. İLİADİN® nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İLİADİN®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İLİADİN® nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İLİADİN®'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. İLİADİN® nedir ve ne için kullanılır?\\n İLİADİN®, bölgesel bir soğuk algınlığı ilacıdır. Oksimetazolin, kan damarlarını büzücü özellikleri sayesinde burun tıkanıklığının giderilmesini sağlar. Buna ek olarak, etkin maddenin antiviral (virusların etkilerini zayıflatan veya ortadan kaldıran), bağışıklık sistemini düzenleyici, yangı giderici ve oksidasyonu engelleyici etkileri olduğu da gösterilmiştir.\\n İLİADİN®, 10 ml içeren bal rengi şişelerde, sprey pompası ve koruyucu kapak ile birlikte sunulur. Berrak, hemen hemen renksiz çözelti görünümündedir.\\n İLİADİN®, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:\\n Soğuk algınlığı, saman nezlesi veya diğer alerjik rinitlere ve rinosinüzitlere (burun ve yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı) bağlı burun tıkanıklığının giderilmesi,\\n Paranazal sinüs (yüz sinüsleri; alın, burnun arka kısmı ve burnun her iki tarafında bulunan kemik boşluklar) hastalıklarında salgı boşaltılmasına yardımcı olarak,\\n Orta kulak iltihaplarında nazofarinks (burnun arka kısmı ile yutağın komşuluk yaptığı bölge) mukozasındaki şişliğin giderilmesinde yardımcı tedavi olarak,\\n Rinoskopiyi (burun boşluklarının incelenmesinde kullanılan yöntem) kolaylaştırmak için.\\n2. İLİADİN®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler İLİADİN®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n Eğer İLİADİN®'in herhangi bir bileşenine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı karşı aşırı duyarlıysanız,\\n Burun deliklerinizin derisinde veya iç yüzeyinde iltihap varsa veya burnunuzun içinde kabuk varsa,\\n İLİADİN®'in içeriğinde koruyucu madde olarak benzalkonyum klorür bulunması nedeniyle, bu maddeye karşı aşırı hassasiyetiniz varsa.\\n Hipofiz beziniz burun yoluyla cerrahi olarak çıkarıldı ise (transsfenoidal hipofizektomi) veya meninks zarınızı (dura mater) açıkta bırakan cerrahi bir girişim geçirdiyseniz.\\nİLİADİN®'in içeriğindeki etkin madde konsantrasyonu 2 yaşından büyük çocuklar için tasarlanmıştır; bu nedenle 2 yaşın altındaki çocuklar için uygun değildir.\\nİLİADİN®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ İLİADİN®, 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.\\n Göz içi basıncınız artmışsa (özellikle dar açılı glokom),\\n Böbreküstü bezi tümörünüz (feokromasitoma) varsa,\\n Tiroid fonksiyon bozukluğunuz (hipertiroidi) varsa,\\n Şeker hastalığınız (diabetes mellitus) varsa,\\n Kalp-damar hastalığınız varsa,\\n Kan basıncı yüksekliğiniz (hipertansiyon) varsa,\\n Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO inhibitörleri) veya trisiklik antidepresanlar (TSA) adı verilen ve depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlarla tedavi altında iseniz,\\n Prostat hipertrofiniz (prostat bezinde büyüme) varsa.\\nYukarıdaki durumlarda İLİADİN®'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.\\n5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır.\\nBurun tıkanıklığını gideren soğuk algınlığı ilaçlarının sürekli kullanımının etkilerini zayıflatabileceğini göz önünde bulundurunuz.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamilelik döneminde önerilen dozaj ı aşmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme döneminde önerilen dozaj ı aşmayınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nİLİADİN®'in uzun süreli kullanımından ya da önerilen dozdan daha yüksek dozlarda uygulanmasından sonra, kalp-damar ya da merkezi sinir sistemi etkileri olabilir. Böyle\\ndurumlarda araç ya da makine kullanma yeteneğinin olumsuz etkilenebileceğini göz önünde bulundurunuz.\\nİLİADİN®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİLİADİN®, içeriğinde bulunan koruyucu madde benzalkonyum klorür nedeniyle tahriş edici olabilir ve deri reaksiyonlarına sebep olabilir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\n İLİADİN® ve duygu durumunu uyaran belirli ilaçların (tranilsipromin tipi MAO inhibitörleri ya da trisiklik antidepresanlar) birlikte kullanımı, kalp-damar sistemi üzerindeki etkileri nedeniyle kan basıncında artışa yol açabilmektedir.\\nİLİADİN®, kan basıncında artış riskinden dolayı MAO inhibitörlerini ve/veya RIMA'ları aldıktan sonra 2 haftaya kadar kullanılmamalıdır.\\n Duygu durumunu uyaran belirli ilaçların (trisiklik antidepesanlar ya da MAO inhibitörleri) eşzamanlı olarak ya da İLİADİN® uygulamasından hemen önce kullanımı veya tek başına İLİADİN®'in doz aşımı veya yutulması kan basıncında artışa yol açabilmektedir.\\n Bromokriptin (Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılır) adı verilen etkin maddeyi içeren bir ilaç alıyorsanız doktorunuzu bilgilendirin.\\n İLİADİN®, betanidin, debrisokin ve guanetidinin (kan basıncını düşüren bazı ilaçlar) etkilerini azaltabilir.\\n İLİADİN®, tansiyon yüksekliği tedavisinde kullanılan ilaçların (adrenerjik nöron\\nblokörleri ve beta-blokörler dahil) tansiyon düşürücü etkilerini azaltabilir.\\n İLİADİN® oksitosin (doğumu kolaylaştırmak için kullanılan bir hormon), iştahı\\nbaskılayan ilaçlar ve amfetamin benzeri psikostimülanlar ile birlikte kullanıldığında kan basıncında artışa yol açabilir.\\n Hipertansif kriz riski bulunduğundan moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve rasagilin (Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç) gibi ilaçlar İLİADİN® ile aynı anda alınmamalıdır.\\n İLİADİN® kalp glikozidleri (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) ile birlikte kullanıldığında ritm bozukluğu riskinde artışa neden olur.\\n İLİADİN® ergotamin ve metisergit (her ikisi de migren tedavisinde kullanılır) ile birlikte\\nverildiğinde ergotizm (ergo alkaloidleri ile görülen ilaç zehirlenmesi) riskinde artışa yol\\naçar.\\n İLİADİN® tiroid hormonları ile eşzamanlı kullanıldığında dikkatli olunması gerekir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. İLİADİN® nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\n2 yaşından büyük çocuklarda: İLİADİN®, ihtiyaca göre günde bir kez, gerekiyorsa günde 2-3 defa uygulanır.\\nYinelenen kullanımdan önce birkaç günlük tedavisiz bir dönem geçmelidir.\\nBurun mukozası atrofisi riski nedeni ile ilaç, kronik rinitte yalnızca tıbbi gözetim altında kullanılabilir.\\nİLİADİN® için belirlenmiş tek bir doz, günde 3 defadan daha fazla uygulanmamalıdır.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nİLİADİN® burun içine uygulanır.\\n Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:İLİADİN®, sadece 2 yaşından büyük çocuklara verilebilir; 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:Yaşlı hastalar için İLİADİN®'in içeriğinde daha yüksek konsantrasyonda etkin madde içeren formu mevcuttur.\\n Özel kullanım durumları:Özel kullanım durumları bulunmamaktadır.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nEğer İLİADİN®'in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla İLİADİN®\\nDoz aşımına ya da kaza sonucu ağız yoluyla alımına bağlı olarak aşağıdaki etkiler ortaya çıkabilir:\\n- göz bebeklerinin genişlemesi (midriyazis),\\n- bulantı,\\n- kusma,\\n- dudaklarda mavimsi renk değişikliği (siyanoz),\\n- ateş,\\n- spazmlar,\\n- kalp-damar bozuklukları (kalp atım sayısının artması, kalpte ritim bozukluğu, dolaşım yetersizliği, kalp fonksiyonlarının durması, kan basıncında yükselme),\\n- akciğer fonksiyon bozukluğu (akciğer ödemi, solunum bozuklukları, nefes darlığı),\\n- ruhsal bozukluklar.\\nBunun yanı sıra, sersemlik, vücut sıcaklığında düşme, kalp atım sayısında azalma, kan basıncında şok benzeri düşme, solunumun durması ve koma gelişebilir.\\nDoz aşımı, özellikle çocuklarda çoğu kez nöbet ve koma gibi santral sinir sistemi etkilerine; bradikardi (kalp atım hızının düşmesi), apne (soluk durması) ve muhtemelen hipertansiyonu (kan basıncı yüksekliği) takip eden hipotansiyona (kan basıncı düşüşü) sebep olur.\\nİLİADİN®'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nİLİADİN'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nTedaviye dozaj talimatlarında tanımlandığı gibi devam ediniz.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İLİADİN®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler, aşağıdaki sıklık gruplamasına dayanarak değerlendirilmektedir:\\nÇok yaygın: 10'da 1'den fazla\\nYaygın: 10'da 1'den az, fakat 100'de 1'den fazla\\nYaygın olmayan: 100'de 1'den az, fakat 1.000'de 1'den fazla\\nSeyrek: 1.000'de 1'den az, ancak tedavi edilen 10.000'de 1'den fazla\\nÇok seyrek: İzole olgular da dahil olmak üzere 10.000'de 1 ya da daha az\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nYaygın\\n Burun mukozası, ağız ve boğazda yanma veya kuruluk; özellikle hassas hastalarda aksırma oluşabilir.\\nYaygın olmayan\\n Alerji (yüz ve boğazda şişme, döküntü, kaşıntı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları)\\n Kan basıncında yükselme, nabızda hızlanma ve çarpıntı\\nSeyrek\\n Baş ağrısı, uykusuzluk, yorgunluk, sersemlik hissi, uyku hali, endişe, rahatsızlık huzursuzluk, halüsinasyon (varsanı, hayal görme) ve nöbetler (özellikle çocuklarda)\\n Etki kaybolduktan sonra mukozanın şişmesi şiddetlenebilir (reaktif hiperemi)\\n Bulantı, deri döküntüsü ve görme bozuklukları\\nBilinmiyor\\nKorku, titreme, etkide azalma ile birlikte tolerans gelişimi, anormal zihinsel durumlar Kalp ritminde bozukluk\\nKan basıncında yükselme ile birlikte damar daralması, ekstremitelere giden kan\\ndolaşımında azalma (soğuk ekstremiteler), burunda damar genişlemesi\\nNefes darlığı, bronşlarda daralma\\nBulantı, ağız kuruluğu, iştahsızlık, kusma\\nBölgesel deri reaksiyonları (örneğin; kontakt dermatit)\\n Halsizlik\\nGeçici bölgesel tahriş ve kuruluk, ağrı, burunda tıkanıklık ve ilaçla uyarılan burun iltihabı\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5.İLİADİN®'in saklanması\\nİLİADİN® 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nKutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra İLİADİN® 'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi. Palmer İlaç Ticaret A Ş.\\nOkmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No. 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel. (+90 212) 220 64 00 Fax. (+90 212) 222 58 89\\nÜretim Yeri. Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.\\nSofalıçeşme Sokak, No. 72-74 34091 Edirnekapı-İSTANBUL Tel. (+90 212) 534 79 00 Fax. (+90 212) 521 06 44\\nBu kullanma talimatı. ... tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ILOMEDIN 20 MCG/ML 5 AMPUL , Etken: İloprost trometamol | \\nIlomedin 20 mcg/1 ml I.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Ampul Kullanma TalimatıKan ve Kan Yapıcı Organlar » Antitrombotikler » Antitrombotik İlaçlar » Platelet Agregasyon İnhibitörleri » IloprostKULLANMA TALİMATI\\nILOMEDIN® 20 mcg/ml 1 mİ i.v. infüzyon için çözelti içeren ampul Damar içine uygulanır.\\n Etkin madde: 1 ml sulu çözeltide 0,020 mg iloprost'a eşdeğer 0,027 mg iloprost trometamol içerir.\\n Yardımcı maddeler: Trometamol, etanol %96 (h/h), sodyum klorür, hidroklorik asit İN, enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için Önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. ILOMEDINnedir ve ne için kullanılır?\\n2. ILOMEDIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ILOMEDIN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ILOMEDINHn saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. ILOMEDIN nedir ve ne için kullandır?\\n 1 ml çözeltide etkin madde olarak 0,020 mg iloprosta eşdeğer 0.027 mg iloprost trometamol içerir.\\n ILOMEDIN'in etkin maddesi olan iloprost, vücutta prostasiklİn adı verilen doğal bir bileşini taklit eder.\\n ILOMEDIN, her biri 1 ml çözelti içeren 5 ampul ve 1 ampul olarak kullamma sunulmuştur.\\n ILOMEDIN,\\n Damar tıkanıklığmm başka şekilde açılmasmm uygun olmadığı durumlarda, kalp ve bacaklardaki ciddi damar tıkamklığında,\\n Ciddi periferik (çevresel) tıkayıcı damar hastalığı olanlarda (özellikle kol ya da bacağın kesilmesi riskini taşıyan ve ameliyat ya da damar içine herhangi bir girişimin -anjiyoplasti- mümkün olmadığı durumlarda),\\n Diğer tedavilere cevap vermeyen ve ciddi kısıtlamaya neden olan parmak uçlannda kızarma, morarma ve sararmanın görüldüğü Raynaud fenomeni olan hastalarda kullanılır.\\n2. ILOMEDIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ILOMEDIN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n Hamileyseniz,\\n Emziriyorsanız,\\n Kanama riskiniz yüksekse,\\n Ciddi kalp damar hastaiığımz varsa,\\n Son 6 ay içinde kalp krizi geçirdiyseniz,\\n Kalp yetmezliğiniz varsa,\\n Ciddi kalp ritim bozukluğunuz varsa,\\n Akciğerlerinizde sıvı birikimi şüphesi varsa,\\n İloprosta veya ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşın duyarlılık) varsa.\\nILOMEDIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Karaciğer yetmezliğiniz varsa,\\n Diyaliz gerektiren böbrek yetmezliğiniz varsa,\\n Tansiyonunuz düşükse,\\n Belirgin bir kalp hastalığınız varsa,\\n Son 3 ay içinde beyin damarlan ile ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz,\\n Çocuk ya da ergenseniz (bu hasta grubunda sınırlı veri bulunmaktadır.).\\nKol ve bacağın kesilmesi gereken hastalarda ameliyat geciktirilmemelidir.\\nİlaç uygulamasının bitiminden sonra, yatar pozisyondan ayağa kalkarken tansiyon düşüklüğü gelişme olasılığı göz önünde tutulmalıdır.\\nSigara, puro, pipo, nargile içiyorsanız bırakmamz şiddetle tavsiye edilir.\\nAğızdan alınmasından ve göz, ağız içi ve cinsel organlar gibi mukoz membranlarla temas etmesinden kaçımimalıdır. Deri ile temas etmesi halinde ILOMEDIN uzun süren fakat ağnsız kızarıklığa neden olabilir. Bu nedenle iloprostun deriyle temas etmesini engellemek için uygun önlemler alınmalıdır. Bu tip bir temas halinde etkilenen alan derhd bol miktarda su veya serum fizyolojik ile yıkanmalıdır.\\nBu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza damşımz.\\nHamilelik\\nİlaci kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGebelik sırasında tedavide ILOMEDIN'in kullanımının muhtemel riskleri bilinmediğinden, üreme çağındaki kadınlar tedavi sırasında etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. ILOMEDIN gebe kadınlara uygulanmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nILOMEDIN, emziren annelerde kullanılmamalıdır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nILOMEDIN'in araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir etkisi yoktur.\\nILOMEDIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün az miktarda, her ml'de 100 mg'dan daha az etanol (alkol) içerir. Bu tıbbi ürün her ml'de 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir. Yani esasmda sodyum içermez.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı ilaçlar ile birlikte kullamidığında ILOMEDIN'in ya da kullamlan diğer ilacm etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsamz lütfen doktorunuza söyleyiniz:\\n Yüksek tansiyon tedavisinde kullamlan beta blokerler, kalsiyum kanal blokerleri, ADE inhibitörleri,\\n Damar genişletici ilaçlar,\\n Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar,\\n^ Kan sulandırıcı ilaçlar.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. ILOMEDIN nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar;\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Doz kişisel dayamkhiığa uygun olarak 0.5 - 2.0 nanogram İloprost / kg vücut ağırlığı / dakika, sımrlan arasında ayarlanır. Günlük doz günde 6 saat süreyle uygulamr.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nILOMEDIN, seyreltildikten sonra damar içine günde 6 saat süreyle uygulanır.\\nToplardamarlar yoluyla uygulanır.\\nDeğişik yaş grupları:\\n^ Çocuklarda kullanımı:Çocuklar ve adolesanlarda kullanımına ilişkin yeterli bilgi bulunmamaktadır.\\n18 yaşın altmdakilerin ILOMEDIN tedavisine nasıl cevap verdiği ile ilgili sımrlı bilgi bulunduğu için, 18 yaşın altındaki hastalara uygulanırken dikkatli olunmalıdır.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek/karaciğer yetmezliği:Diyaliz gerektiren böbrek yetmezliği ya da karaciğer sirozu olan hastalarda doz azaltılmalıdır.\\nDoktorunuz ILOMEDIN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.\\nEğer ILOMEDIN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla ILOMEDIN kullandıysanız:\\nKullanmamz gerekenden daha fazla ILOMEDIN kullanırsanız yüzde kızanklık, baş ağnsı, kol-bacak ağnsı, sırt ağnsı, bulantı, kusma, ishal, kan basıncında artış, kalp hızında değişiklik görülebilir.\\nILOMEDIN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nILOMEDIN kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nILOMEDIN ile tedavi sonlandınidığmdaki oluşabilecek etkiler\\nILOMEDIN ile tedavi sonlandınidığında, değişikliklerin tersine döneceği dikkate alınmalıdır. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorulanmz olursa, doktorunuza sorunuz.\\n4, Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ILOMEDIN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, ILOMEDINM kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Nefes almada zorluk, tansiyon düşmesi, baş dönmesi, deride kızanklık, şişlik ve kaşıntı gibi aşın duyarlılık reaksiyonlan,\\n Bayılma,\\n Bilinç kaybı,\\n Görme bozukluğu, bulanık görme,\\n Kalp ritim bozukluğu,\\n Beyin damarlarında fonksiyon bozukluğu (beyin damarlanm tıkayan bir pıhtıya bağlı olarak beynin etkilenen bölgesine göre değişmekle birlikte ani bilinç kaybı, görmede ani bozukluk, baş dönmesi, uyuşma halinde şüphelenilmelidir.),\\n Kalp krizi,\\n Bacaklarda damar tıkanıklığı (bacak damarlarını tıkayan bir pıhtıya bağlı olarak bacaklarda ani renk değişikliği, ağn, ısı artışı görülen durumlarda şüphelenilebilir.),\\n Akciğer damarlarında tıkanıklık (akciğer damarlarını tıkayan bir pıhtıya bağlı olarak ani gelişen nefes darlığı, yorgunluk, halsizlik hallerinde şüphelenilebilir.),\\n Astım,\\n Tansiyon düşüklüğü.\\nBunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınimamza gerek olabilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n İştahsızlık,\\n Baş dönmesi,\\n Sersemlik,\\n Anormal his/duygularda anormallik,\\n Karıncalanma hissi,\\n Zonklama hissi,\\n His algılamasının artması,\\n Yanma hissi.\\nHuzursuzluk,\\nGerginlik,\\nSinirlilik,\\nSakinleme,\\nÇevreye ilgisizlik,\\nUyuşukluk,\\nTitreme,\\nDepresyon,\\nOlmayan şeyleri görme,\\nMigren,\\nGözde tahriş,\\nGöz ağnsı,\\nİç kulak rahatsızlığma bağlı denge problemi.\\nBaş ağnsı,\\nKulak hastalıklarına bağlı baş ağnsı,\\nBelirgin kızanklık.\\nKalp atım hızında azalma.\\nKalbin fazladan atımlan.\\nÖksürük,\\nBulantı,\\nKusma,\\nİshal,\\nKann rahatsızlık ve ağn.\\nHazımsızlık,\\nBağırsağı tam boşaltamama hissi.\\nKabızlık,\\nGeğirme,\\nYutma güçlüğü.\\nKanlı ishal.\\nKanlı dışkı.\\nm\\nAğız kuruluğu,\\nTat değişikliği.\\nCiltte ve gözde sararma, idrar renginde değişiklik ve kaşıntı gibİ sanlık belirtileri. Terleme,\\nKaşıntı,\\nÇene ağnsı,\\nÇene kilitlenmesi.\\nEklem ağnsı.\\nKas ağrısı.\\nKasılma,\\nKas krampı,\\nKas sertliğinde artış.\\nBöbrek ağnsı,\\nİdrar bozukluğu,\\nİdran tam boşaltamama,\\nİdrar yaparken ağn,\\nİdrar yolu hastalığı.\\n Ateş,\\n Ağrı,\\n Sıcaklık hissi,\\n Kınklık,\\n Bitkinlik,\\n Yorgunluk,\\n Susama,\\n Enjeksiyon yerinde kızarma, ağn ve şişlik.\\nBunlar ILOMEDIN'in hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. ILOMEDIN'in saklanması\\nILOMEDIN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.30''C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayımz.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ILOMEDİN'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ILOMEDIN'i kullanmayımz.\\nRuhsat Sahibi:\\nBayer Schering Pharma AG/Almanya lisansı ile Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.\\nÇaİonak Mah. Balkan Cad. No.53 34770 Ümraniye - İstanbul Tel: (0216)528 36 00\\nFaks: (0216)528 36 12\\nÜretici:\\n BerliMed S.A., Madrid/İspanya\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.\\nKullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller, Tıbbi Atıklann Kontrolü Yönetmeliği ve Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğine uygun olarak imha edilmelidir.\\nPozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:\\nILOMEDIN sadece hastanelerde dikkatli izlem altında ya da yeterli olanaklan bulunan ayaktan tedavi kliniklerinde kullamimalıdır.\\nKadınlarda, tedavi başlamadan önce gebelik olmadığı kesinleştirilmelıdir.\\nILOMEDIN, seyreltildikten sonra periferik ven ya da santral venöz katater aracılığıyla 6 saatte intravenöz infiizyon olarak uygulanır. Doz kişisel tolerabiliteye uygun olarak 0.5 - 2.0 nanogram iloprost/kg vücut ağırlığı/dakika sınırlan arasında ayarlanır.\\nm\\nİnfiizyonun başlangıcında ve her doz artımından sonra kan basıncı ve kalp hızı ölçülmelidir.\\nİlk 2-3 gün içerisinde, bireysel olarak tolere edilebilen doz saptanır. Bu amaçla, tedaviye 30 dakika süreyle 0.5 nanogram/kg/dakika infuzyon hızı ile başlanmalıdır. Bundan sonra doz takriben 30 dakikalık aralar ile 0.5 nanogram/kg/dakikalık basamak artışlanyla 2.0 nanogram/kg/dakikaya kadar yükseltilmelidir. Uygun infuzyon hızı, vücut ağırlığı baz alınarak 0.5-2.0 nanogram/kg/dakika aralığında belirlenmelidir (infuzyon pompası kullammı veya otomatik enjektör kullanımı için aşağıdaki tablolara bakınız).\\nBaş ağnsı, bulantı veya kan basıncında istenmeyen bir düşüş gibi yan etkilerin ortaya çıkmasına bağlı olarak, infuzyon hızı tolere edilebilir doz tespit edilene kadar azaltılmalıdır. Şayet yan etkiler şiddetli ise infuzyon kesilmelidir. Tedaviye daha sonra -genellikle 4 hafta süreyle- ilk 2 ile 3 günde bulunan tolere edilen doz ile devam edilmelidir.\\nİnfuzyon tekniğine bağlı olarak bir ampul iki şekilde seyreltilmektedir. Bunlardan birisi diğerinden 10 kat daha az yoğunluktadır (0.2 ng/ml 'a karşı 2 ,ig/ml) ve yalmzca bir infuzyon ^ pompasıyla (örn, Infusomat) uygulanabilir. Aksine, yüksek konsantrasyonlu solüsyon ise otomatik enjektör (örn. Perfusor) ile uygulanmaktadır. Kullanım ve hazırlama talimatlan için 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli başlığı altında yer alan Uygulama şekli bölümüne bakınız.\\nİnfuzyon pompası kullanımında değişik dozlar için infuzyon hızlan (ml/saat);\\nGenel olarak, kullanıma hazır infuzyon çözeltisinin bir infuzyon pompası (örn. Infusomat) yardımıyla intravenöz olarak infuzyonu yapılır. İnfuzyon pompası kullanırken seyreltme talimatlan için 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli başlığı altında yer alan Uygulama şekli bölümüne bakınız.\\n0.2 jig/ml konsantrasyonda ILOMEDIN kullanılacaksa 0.5 ile 2.0 nanogram/kg/dakika arasında doz verebilmek için yukanda tarif edilen plana göre gerekli infuzyon hızına karar verilmelidir.\\nHastamn vücut ağırlığına ve verilecek doza uyacak infuzyon hızını hesaplamak için aşağıdaki tablo kullamlabilir. Lütfen hastanın mevcut ağırlığına uyan rakam aralığım seçiniz, sonra nanogram/kg/dakika cinsinden hedef doza göre infuzyon hızını ayarlayınız.\\n\\n\\nVücut Ağırlığı (kg)\\nDoz (nanogram/kg/dakika)\\n0.5 1.0 1.5 2.0\\n\\nİnfüzyon hızı (ml/saat)\\n\\n40\\n6.0\\n12\\n18.0\\n24\\n\\n50\\n7.5\\n15\\n22.5\\n30\\n\\n60\\n9.0\\n18\\n27.0\\n36\\n\\n70\\n10.5\\n21\\n31.5\\n42\\n\\n80\\n12.0\\n24\\n36.0\\n48\\n\\n90\\n13.5\\n27\\n40.5\\n54\\n\\n100\\n15.0\\n30\\n45.0\\n60\\n\\n110\\n16.5\\n33\\n49.5\\n66\\n\\nOtomatik enjektör kullanımında değişik dozlar için infüzyon hızlan (ml/saat):\\n50 ml'lik otomatik enjektör de (örn. Perfusor) kullanılabilir. Otomatik enjektör kullamrken seyreltme talimatları için 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli başlığı altında yer alan Uygulama şekli bölümüne bakınız.\\n2 ,o.g/mriik ILOMEDIN konsantrasyonu durumunda gerekli olan infüzyon hızı yukandaki plana uygun olarak 0.5-2.0 nanogram/kg/dakika arasında doz meydana getirecek şekilde belirlenmelidir.\\nHastamn vücut ağırlığına ve verilecek doza uyacak infüzyon hızını hesaplamak için aşağıdaki tablo kullanılabilir. Lütfen hastamn mevcut ağırlığına uyan rakam aralığını seçiniz, sonra nanogram/kg/dakika cinsinden hedef doza göre infüzyon hızını ayarlayınız.\\nm\\n\\n\\nVücut ağırlığı (kg)\\nDoz (nanogram/kg/dakika)\\n0.5 1.0 1.5 2.0\\n\\ninfüzyon hızı (ml/saat)\\n\\n40\\n0.60\\n1.2\\n1.80\\n2.4\\n\\n50\\n0.75\\n1.5\\n2.25\\n3.0\\n\\n60\\n0.90\\n1.8\\n2.70\\n3.6\\n\\n70\\n1.05\\n2.1\\n3.15\\n4.2\\n\\n80\\n1.20\\n2.4\\n3.60\\n4.8\\n\\n90\\n1.35\\n2.7\\n4.05\\n5.4\\n\\n100\\n1.50\\n3.0\\n4.50\\n6.0\\n\\n110\\n1.65\\n3.3\\n4.95\\n6.6\\n\\nTedavi 4 haftaya kadar sürebilir. Raynaud fenomeninde daha kısa tedavi süreleri (3-5 gün) çoğunlukla haftalarca devam eden iyileşme elde etmek için yeterlidir.\\nBirkaç gün boyunca sürekli infüzyon, trombosit etkilerine taşiflaksi gelişimi olasılığı ve her ne kadar bu fenomen ile alakalı klinik komplikasyonlar bildirilmemiş olmasına rağmen tedavinin sonunda rebound trombosit hiperagregasyon olasılığı nedeniyle önerilmemektedir.\\nUygulama şekli:\\nILOMEDEM dilue edildikten sonra intravenöz infüzyon şeklinde periferik ven veya bir merkezi venöz kateter ile günde 6 saat süreyle uygulanır.\\nILOMEDIN yalnızca seyreltildikten sonra kullanılmalıdır.\\nEtkileşim olasılığı nedeniyle kullamma hazır infüzyon solüsyonuna başka bir ilaç eklenmemelidir.\\nSterilizasyonunu garanti edebilmek için kullanıma hazır infüzyon solüsyonu her gün yeni olarak hazırlanmalıdır.\\nSeyreltme talimatları\\nAmpul ve seyreltici içeriklerinin tamamı titizlikle karıştırılmalıdır.\\nILOMEDIN'nin infüzyon pompası ile kullanım için seyreltilmesi:\\nBu amaçla ILOMEDIN'in 1 mİ (yani 20 jig) içeren bir adet ampulü steril serum fizyolojik ile veya %5 glukoz solüsyonu ile sonuçta 100 mİ infüzyon hacmine tamamlanacak şekilde seyreltilir.\\nILOMEDIN'in otomatik enjektör ile kullamm için seyreltilmesi:\\nBu amaçla ILOMEDIN'in 1 mİ (yani 20 iıig) içeren bir adet ampulü steril serum fizyolojik ile veya %5 glukoz solüsyonu ile sonuçta 10 mİ infüzyon hacmine tamamlanacak şekilde seyreltilir.\\nÖzel popûlasyonlara ilişkin ek bilgiler:\\nBöbrek/karaciğer yetmezliği:Karaciğer sirozu olan hastalarda ve diyaliz gerektiren böbrek yetmezliği bulunan hastalarda iloprost eliminasyonunun azaldığı akılda tutulmalıdır. Bu hastalarda doz azaltılması gerekmektedir (Ör: önerilen dozun yarısı).\\nPediyatrik popülasyon:Çocuklar ve adolesanlarda sadece sporadik kullanım söz konusudur. 18 yaşın altmdakilerin ILOMEDIN tedavisine nasıl cevap verdiği ile ilgili sınırlı bilgi bulunduğu için, 18 yaşın altında olanlar için doktorun bunun farkında olduğundan emin olunmalıdır.\\nm\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ILOPERA 10 MCG/ML NEBULAZYON ICIN COZELTI ICEREN 30 AMPUL , Etken: İloprost | \\nİlopera 10 Mcg/ml Nebulizatör İçin Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIİLOPERA 10 mcg/ml nebulizatör için çözelti Solunum yoluyla uygulanır.\\nEtkin madde:Her lml'lik çözelti etkin madde olarak 0,01 mg iloprost (iloprosttrometamol olarak), her 2 ml'lik ampul 0,02 mg iloprost (iloprost trometamol olarak)içerir.\\nYardımcı maddeler:Trometamol, etanol %96, sodyum klorür, hidroklorik asit,enjeksiyonluk su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. İLOPERA nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İLOPERA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İLOPERA nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İLOPERA 'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. İLOPERA nedir ve ne için kullanılır?\\n İLOPERA, 1 ml nebulizatör çözeltisi 0,01 mg iloprost (iloprost trometamol olarak)içermektedir. Nebulizatör olarak isimlendirilen özel bir cihaz aracılığıyla kullanılır.\\n İLOPERA'nın etkin maddesi olan iloprost, sentetik bir prostasiklin benzeridir. Akciğerdamarlarında genişleme sağlar.\\n İLOPERA, 2 ml çözelti içeren 30 ampul olarak kullanıma sunulmuştur.\\n İLOPERA, orta ve ağır evredeki birincil (nedeni bilinmeyen ve ailesel) akciğerhipertansiyonu olan hastalarda ve akciğer dokusunun tutulmadığı skleroderma (dokukalınlaşması) hastalığına bağlı akciğer hipertansiyonu olan hastalarda egzersizkapasitesini artırmak ve bulguları iyileştirmek amacıyla kullanılır.2. İLOPERA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nİLOPERA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n İloprost veya İLOPERA'nın içindeki diğer maddelerealerjiniz varsa,\\n1\\nKanama riskiniz varsa(örneğin; aktif mide ülseri veya ince bağırsağın ilk kısmındaülseriniz (duodenal ülser) varsa, fiziksel yaralanma (travma) geçirmişseniz,kafatasınızda kanama riskiniz varsa),\\n Aşağıdakiler gibi birkalp probleminiz varsa:\\n- Kalp kaslarına zayıf kan akışı (Ağır kalp damar hastalığınız veya stabil olmayananjina yani harekete bağlı olmayan göğüs ağrınız varsa);\\nBelirtiler arasında göğüs ağrısı olabilir.\\n- Son 6 ay içinde kalp krizi geçirdiyseniz,\\n- Yakın tıbbi takibi yapılmayan kalp yetmezliğiniz (dekompanse kalp yetmezliği)varsa,\\n- Şiddetli kalp ritim bozukluğunuz varsa,\\n- Akciğer hipertansiyonuna bağlı olmayan, klinik olarak belirgin, kalp kasında işlevbozukluğu olan doğumsal veya edinsel kalp kapak bozuklukları varsa.\\nSon 3 ay içinde inme geçirdiysenizya da beyne kan tedariğini azaltan başka bir olay(örn. geçici iskemik atak) yaşadıysanız,\\nAkciğerlerde sıvı birikimişüphesivarsa,\\n Toplardamar tıkayıcı hastalığına (tıkalı veya daralmış damara bağlı) bağlıakciğerhipertansiyonunuz varsaİLOPERA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nİLOPERA'yı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız: İLOPERA'yı solumak özellikle bronkospazm (küçük hava kanallarının duvarlarındakikasların ani kasılması) ve hırıltılı solunum olan hastalarda solunum güçlüklerini tetikleyebilir.Akciğer enfeksiyonunuz, kronik tıkayıcı akciğer hastalığıveya ağır astımınızvarsa, doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz sizi yakından takipedecektir.\\nTedaviden önce kan basıncınız kontrol edilecektir ve kan basıncınız çok düşükse(büyük tansiyonunuz 85 milimetreciva'nın altındaysa) İLOPERA tedavisi başlanmamalıdır.\\nGenel olarak, bayılma ve baş dönmesi gibidüşük kan basıncı etkilerinden kaçınmak için dikkatli olmalısınız:\\n İLOPERA ile birlikte kullanıldığında; kan basıncınızı (tansiyon) daha da düşürebilecekbaşka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz (bkz. 'Diğer ilaçlar ilebirlikte kullanımı').\\n Sandalye veya yataktan yavaşça kalkın.\\n Yataktan çıkar çıkmaz bayılacak gibi olursanız, günün ilk dozunu yatakta uzanırkenalmanız yararlı olabilir.\\n Bayılma nöbetleri yaşama eğiliminiz olursa, örneğin fiziksel efor gibi herhangi biristisnai zorlanmadan kaçının; önce İLOPERA solumanız faydalı olabilir.\\nBayılma nöbetleri altta yatan bir hastalığa bağlı olabilir. Bu nöbetler kötüleşirse doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, dozunuzu ayarlamayı veya tedavinizi değiştirmeyi düşünebilir.\\nEğer;\\nSağ kalp yetmezliği gibi kalp hastalığınız varsa veya kalp yetmezliğinizinkötüleştiğini düşünüyorsanız,doktorunuza söyleyiniz. Belirtiler; ayak ve bileklerinşişmesi, nefes darlığı, çarpıntı, gece daha sık idrara çıkmayı kapsayabilir. Doktorunuztedavinizi değiştirmeyi düşünebilir.\\nNefes almada güçlük çekme, kanlı öksürük ve aşırı terleme gibi akciğerinizde suolduğunun(akciğer ödemi) belirtileri görülürse,\\n2\\n İLOPERA kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz nedeniniaraştıracak ve uygun önlemleri alacaktır.\\n İLOPERA'nın solunması özellikle akciğeri ile ilgili sorunları olan hastalarda,bronkospazmı (olası solunum güçlüğü ile hava yollarının daralması) tetikleyebilir.\\n Akciğerdeki pıhtıya bağlı gelişen pulmoner hipertansiyonunuz var ve bunun ameliyat iletedavisi mümkünse,\\n İLOPERA ilk tedavi olarak kullanılmamalıdır. Bu durum sizin için geçerli ise,doktorunuz size bildirecektir.\\n Bayılma görülürse veya bayılma sayısında artış görülürse, doktorunuza bildiriniz.\\nKaraciğer hastalığınız veya diyaliz gerektiren ağır böbrek yetmezliğiniz varsa,\\ndoktorunuza söyleyiniz. Kademeli olarak reçete edilen doz verilebilir veya diğer hastalardan daha düşük İLOPERA dozu reçete edilebilir.\\nİLOPERA cilt ve göz ile temas etmemeli; İLOPERA'nın yutulması önlenmelidir. Eğer temas oluştuysa deri ve göz hemen bol su ile yıkanmalıdır. Kazara içildiyse bol su içilmeli vedoktora başvurulmalıdır. Nebulizatör seansları sırasında yüz maskesinden kaçınılmalı vesadece bir ağızlık kullanılmalıdır.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nYeni doğanlar, bebekler ve hamileler ilaç kullanırken aynı odada bulunmamalıdırlar.İLOPERA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nİLOPERA solunum yoluyla uygulanır. Bu nedenle yiyecek ve içeceklerle etkileşmesi beklenmemektedir. Bununla birlikte ilacın solunması esnasında yiyecek ve içecek alımındankaçınılmalıdır.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nÇocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar İLOPERA ile tedavi sırasında güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.\\nİLOPERA, hamilelik sırasında sadece, doktorunuzun tedavinin potansiyel faydasının, bebek üzerindeki potansiyel risk üzerine daha baskın geldiğine karar vermesi halinde kullanılabilir.\\nİLOPERA gebelik döneminde uygulandığı takdirde ciddi doğum kusurlarına yol açmaktadır/yol açtığından şüphelenilmektedir\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİLOPERA'nın/metabolitlerin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle İLOPERA ile tedavi sırasında emzirmeden kaçınılmalıdır.\\n3Araç ve makine kullanımı\\nBaş dönmesi gibi düşük tansiyon belirtileri varsa araç sürme veya makina kullanma kabiliyeti ciddi olarak etkilenebilir. Bu etkiler oluşuyorsa araç ve makine kullanmayınız.İLOPERA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİLOPERA her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir; yani esasında sodyum içermez ve az miktarda (her dozda 100 mg'dan daha az) etanol (alkol) içerir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\n İLOPERA'yı aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bazı kan testlerinin yapılması uygun olabilir:\\n- Vazodilatörler ve antihipertansif ajanlar gibi yüksek tansiyon tedavisinde ya da kalphastalıklarında kullanılan ilaçlar (beta blokörler, nitrovazodilatörler, ADE inhibitörlerivb.) ile tansiyonunuz daha da düşebilir.\\n- Kan sulandırıcı ya da kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (Aspirin veyaasetilsalisilik asit, heparin, varfarin ve fenprokumon gibi kumarin tipi antikoagülanlar,steroid olmayan antienflamatuvarlar, fosfodiesteraz inhibitörleri ve nitrovazodilatörlerve diğerleri)\\n- Kortizon türü ilaçlar (hidrokortizon, metilprednizolon, deksametazon)\\nEğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. İLOPERA nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİLOPERA ile tedavinin başlangıcında ilk inhale edilen iloprost dozu 2,5 mikrogram olmalıdır. Eğer doz iyi tolere ediliyorsa, doz 5,0 mikrograma kadar arttırabilir ve bu dozda devamedilebilir. 5,0 mikrogramlık dozun düşük tolerabilitesi durumunda ise, doz 2,5 mikrogramadüşürülebilir.\\nİnhalasyon seansı başına saptanan doz kişisel ihtiyaç ve toleransa göre günde 6 - 9 kere tekrarlanır.\\nGerektiğinde ilacın dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.Uygulama yolu ve metodu:\\nİLOPERA, nebulizatör adı verilen cihazlar aracılığıyla solunum yoluyla uygulanır. Her seans yaklaşık 4-10 dakika sürer. İLOPERA cilt ve göz ile temas etmemeli; İLOPERA'nın ağızdanalımı önlenmelidir. Nebulizatör seansları sırasında yüz maskesinden kaçınılmalı ve sadece birağızlık kullanılmalıdır.\\nI-Neb AAD sistemi kullanma talimatları:\\nI-Neb AAD sistemi kullanılırken aşağıdaki talimatlar takip edilmelidir.\\nI-Neb AAD sistemi tarafından uygulanan doz, bir kontrol diski ile birlikte ilaç haznesi tarafından kontrol edilir. Her ilaç haznesinde karşılık gelen renk kodlu bir kontrol diskibulunur.\\n2,5 mikrogram dozunda, kırmızı mandallı ilaç haznesi kırmızı kontrol diskiyle birlikte kullanılır.\\n5 mikrogram dozunda, mor mandallı ilaç haznesi mor kontrol diskiyle birlikte kullanılır.\\n4\\nI-Neb AAD ile her inhalasyon seansında, iki renkli halka gösteren (beyaz-sarı) 1 ml'lik bir İLOPERA 10 mikrogram/ml nebulizatör solüsyon ampulünün içeriği kullanımdan hemenönce uygun nebulizer ilaç haznesine aktarılır.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:18 yaşın altında hastalarda ilacın güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmadığından kullanımı önerilmez.\\nYaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:Hafif ve orta derece böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez. İleri derecede böbrek yetmezliği olan hastalar klinik çalışmalarda incelenmemiştir. Damaryoluyla uygulanan iloprost ile elde edilen veriler temelinde diyaliz gerektiren böbrekyetmezliği olan hastalarda vücuttan atılımı düşüktür. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalardave diyalize giren hastalarda doz doktor tarafından karaciğer yetmezliğindeki kullanım örnekalınarak ayarlanmalıdır.\\nKaraciğer yetmezliği:Karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda İLOPERA'nın vücuttan atılımı azalmıştır. Gün boyunca istenmeyen birikimi engellemek için, başlangıç dozayarlaması sırasında bu hastalara özel dikkat gösterilmelidir. 3-4 saatlik doz aralıkları ileyarım dozlar (2,5 mikrogram) uygulanmalıdır (günde en fazla 6 uygulamaya karşılık olarak).Bundan sonra, bireysel olarak tolere edilebilen doz aralıkları dikkatle kısaltılabilir. Şayet tamdoz (5,0 mikrogram) gerekiyorsa, başlangıçta 3-4 saatlik doz aralıkları seçilmeli ve bireyseltahammüle göre süre kısaltılmalıdır. Preparatın günlerce süren tedaviyi takiben birikimi,ürünün gece kullanımına verilen ara nedeni ile olası değildir.\\nEğer İLOPERA'' nın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla İLOPERA kullandıysanız:\\nİLOPERA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nDoz aşımı vakası bildirilmemiştir. Baş ağrısı, ani kızarma, mide bulantısı, kusma ve diyare şeklinde tansiyon düşmesine bağlı bulgular beklenebilir. Kalbin normalden hızlı veya yavaşatması, kan basıncının düşmesi, kol ve bacaklarda ağrı ve sırt ağrısı olasıdır. Bunlardanherhangi birisi olursa inhalasyon seansını durdurunuz ve doktorunuza danışınız.İLOPERA kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nBu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.\\n5İLOPERA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nTedaviyi durdurduysanız veya durdurmak istiyorsanız, bunu öncelikle doktorunuzla görüşünüz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İLOPERA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nİLOPERA ile görülen yan etkilerin tamamı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazlagörülebilir.\\nSeyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.Aşağıdakilerden biri olursa, İLOPERA'yı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Aşırı duyarlılık (bilinmiyor)\\n Döküntü (yaygın)\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İLOPERA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Düşük tansiyon (hipotansiyon) (yaygın)\\n Kanama olayları [Yüksek oranda, kanın pıhtılaşmasını önleyen maddeler (antikoagülan)ek tedavisi de alan bu hasta grubundan beklendiği gibi kanama olayları da (çoğunluklaepistaksis (burun kanaması) ve hemoptizi (bölgesel kan birikmesi)) sıktır. Kanama riskikan pulcuklarının kümelenme (trombosit agregasyon) inhibitörleri veya antikoagülanlarıberaber kullanan hastalarda artabilir.] (çok yaygın) Çok nadir ölümcül beyin ve kafaiçikanama vakaları bildirilmiştir.\\n Bayılma (senkop) (yaygın)\\n Nefes darlığı (dispne) (yaygın)\\n Göğüste rahatsızlık hissi/Göğüs ağrısı (çok yaygın)\\nDiğer yan etkiler sıklıklarına göre aşağıda listelenmektedir:Çok yaygın\\n Damarlarda genişleme (vazodilatasyon- belirtileri ciltte ve yüzde kızarma, tansiyondüşüklüğü)\\n Öksürük\\n Baş ağrısı\\n Bulantı\\n Çene ağrısı/çene kitlenmesi\\n Kol ve bacaklarda şişme (periferal ödem)\\n6Yaygın\\n Baş dönmesi\\n Hızlı kalp atımı (taşikardi)\\n Hızlı ve sert kalp atışı dahil farkedilir kalp atışları, çarpıntı hissi (palpitasyon)\\n İshal\\n Kusma\\n Boğaz ağrısı (yutkunurken)\\n Boğazda tahriş\\n Ağrı ile birlikte ağız ve dilde tahriş\\n Sırt ağrısıBilinmiyor\\n Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma)\\n Tat bozukluğu (disguzi)\\n Burun tıkanıklığı (nazal konjesyon)\\n Solunum yolunda daralma (bronkospazm-belirtileri nefes darlığı),\\n Hırıltılı solunumDiğer olası yan etkiler\\n Çoğunlukla bileklerin ve bacakların su tutulması nedeniyle şişmesi (periferal ödem)hastalığın çok yaygın bir belirtisidir fakat aynı zamanda İLOPERA tedavisi esnasındada oluşabilir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. İLOPERA'nın saklanması\\nİLOPERA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İLOPERA 'yı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İLOPERA'yı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\n7\\n\\n\\n\\n\\nRuhsat Sahibi\\nGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TIC. AŞ Mustafa Kemal Mah., 2119. Sok., No:3,\\nD:2-3, 06520, Çankaya/ANKARA Tel:+90 312 219 62 19Faks: +90 312 219 60 10\\n\\nÜretim Yeri\\nMefar İlaç Sanayii A.Ş.\\nRamazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20 Kurtköy / Pendik, TR 34906İstanbul / TürkiyeTel: +90 216 378 44 00Faks: +90 216 378 44 11\\n\\n\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n\\n8\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.Geçimsizlikler\\nGeçimlilik çalışmaları olmadığından; bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nHer inhalasyon seansında yeni bir ampul İLOPERA kullanılmalıdır. Kullanımdan hemen önce ampul içeriğinin tamamı nebulizatörün odacığına konmalıdır.\\nBir seansda kullanılmayan nebulizatör solüsyonu atılmalıdır. Ek olarak, nebulizatör hijyeni ve temizliği ile ilgili cihaz üreticisi tarafından sağlanan talimatlara dikkatle uyulmalıdır.\\nNebulizatör ile kullanım:\\nGenel olarak İLOPERA 10 mikrogram/ml nebulizatör solüsyonun inhalasyon tedavisinde kullanımına uygun nebulizatörler tıbbi cihazlara ilişkin bölgesel düzenlemeler doğrultusundaruhsatlandırılmaktadır, sıkıştırılmış hava, ultrason ve titreşimli elek teknolojisi ileçalışmaktadır.\\nİLOPERA 10 mikrogram/ml inhalasyonuna uygun nebulizatörler aşağıdaki koşulları karşılar: Nebulizatör cihazlar ağız kısmından 2,5 mikrogram veya 5 mikrogram iloprostu 4 - 10 dakikaiçerisinde serbestler. Aerosol'ün Kütle Medyan Aerodinamik Çapı (MMAD) 1 ila 5mikrometre aralığındadır.\\nAşağıdaki nebulizatörler İLOPERA 10 mikrogram/ml uygulaması açısından uygun olarak test edilmiştir:\\n- HaloLite AAD (Philips Respironics)\\n- Prodose AAD (Philips Respironics)\\n- Venta-Neb (Nebu-Tec)\\n- I-Neb AAD (Philips Respironics)\\nİLOPERA'nın istemeden inhalasyon riskini minimuma indirmek için filtreli ya da inhalasyonla tetiklenen sisteme sahip nebulizatör ile kullanılması ve odanın havalandırılmasıönerilir.\\nFarklı bir nebulizatöre geçiş tedaviyi gerçekleştiren doktorun gözetiminde yapılmalıdır.\\nI-Neb AAD sistemi kullanma talimatları:\\nI-Neb AAD sistemi kullanılırken aşağıdaki talimatlar takip edilmelidir.\\nI-Neb AAD sistemi tarafından uygulanan doz, bir kontrol diski ile birlikte ilaç haznesi tarafından kontrol edilir. Her ilaç haznesinde karşılık gelen renk kodlu bir kontrol diskibulunur.\\n2,5 mikrogram dozunda, kırmızı mandallı ilaç haznesi kırmızı kontrol diskiyle birlikte kullanılır.\\n5 mikrogram dozunda, mor mandallı ilaç haznesi mor kontrol diskiyle birlikte kullanılır.\\nI-Neb AAD ile her inhalasyon seansında, iki renkli halka gösteren (beyaz-sarı) 1 ml'lik bir İLOPERA 10 mikrogram/ml nebulizatör solüsyon ampulünün içeriği kullanımdan hemenönce uygun nebulizer ilaç haznesine aktarılır.\\n9\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IMAFEN 400 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) , Etken: İmatinib Mesilat | \\nİmafen 400 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI İMAFEN 400 mg film kaplı tabletAğızdan alınır.\\nEtkin madde:Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 400 mg İmatinib'e eşdeğer 478mg İmatinib mesilat içerir.\\nYardımcı madde(ler):Mikrokristalin selüloz Tip 101, mikrokristalin selüloz Tip 102,krospovidon, hidroksipropil metil selüloz, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat,Opadry II Turuncu 85F230022 (polivinil alkol, polietilen glikol/makrogol, sarı demir oksit(E172), talk, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172)\\n¡ BU ILAÇ EK IZLEMEYE TABIDIR. BU ÜÇGEN YENI GÜVENLILIK BILGISININ HıZLı OLARAK BELIRLENMESINI SAĞLAYACAKTıR. MEYDANA GELEN HERHANGI BIR YAN ETKIYI RAPORLAYARAK YARDıMCı OLABILIRSINIZ. YANETKILERIN NASıL RAPORLANACAĞıNı ÖĞRENMEK IÇIN 4. BÖLÜMÜN SONUNA BAKABILIRSINIZ.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. İMAFEN nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. İMAFEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İMAFEN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İMAFEN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. İMAFEN nedir ve ne için kullanılır?\\nİMAFEN, 30 adet film kaplı tablet içeren ambalajlarda takdim edilmektedir. Her film kaplı tablet 400 mg İmatinib içerir.\\nİMAFEN, erişkinlerde ve 3 yaşın üzerindeki çocuklarda aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:\\n Kronik miyeloid lösemi (KML): Kronik miyeloid lösemi, vücudun çok fazla beyaz kanhücresi (bunlara miyeloid hücreler adı verilir) üretmesine neden olan bir kan kanseridir.\\n Philadelphia Kromozomu pozitif akut lenfoblastik lösemi (Ph+ ALL): ALL, vücudun çok fazla anormal beyaz kan hücresi (lenfoblast hücreler olarak adlandırılmaktadır)üretmesine neden olan bir kan kanseridir.\\nİMAFEN ayrıca erişkinlerde aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:\\n Gastrointestinal stromal tümörler (GIST): GIST, mide ve bağırsaklarda görülen bir kansertürüdür. Bu kanser, organları destekleyen dokulardaki kontrolsüz hücre çoğalmasındankaynaklanır.\\n Sistemik mastositoz (SM): SM, vücudun çok fazla kan hücresi (bunlara mast hücreleradı verilir) üretmesine neden olan kanserlerdir.\\n Hipereozinofılik sendrom (HES): Bu, vücudun çok fazla kan hücresi (bunlaraeozinofiller adı verilir) üretmesine neden olan kan hastalığıdır.\\nİMAFEN yukarıda bahsedilen hastalıklarda anormal hücrelerin üretilmesini durdurarak etkisini gösterir. İMAFEN'in etkisini nasıl gösterdiği ya da bu ilacın size neden verildiğikonusunda sorularınız varsa doktorunuza danışınız.\\nİMAFEN tedavisi sırasında izleme\\nDoktorunuz İMAFEN'in istenen etkiyi yapıp yapmadığını kontrol etmek için durumunuzu düzenli olarak izleyecektir. İMAFEN'in tolere edilip edilmediğinin anlaşılması için düzenlikan testleri ve kilo takibi yapılacaktır (örn. kan hücreleri, karaciğer fonksiyonu, tiroidfonksiyonu). İMAFEN alırken düzenli olarak tartılacaksınız.2. İMAFEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nİMAFEN, size yalnızca tedavinizde kullanılan ilaçlar konusunda deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir.\\nBU KULLANMA TALIMATıNDA YER ALAN GENEL BILGILERDEN FARKLı OLSALAR BILE, DOKTORUNUZUN TÜM TALIMATLARıNA DIKKATLICE UYUNUZ.\\nİMAFEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n İmatinib'e ya da bu kullanma talimatının başında listelenmiş olan yardımcı maddelerdenherhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.İMAFEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Karaciğer, böbrek ya da kalple ilgili bir sorununuz varsa ya da daha önce oldu ise.\\n Hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız (bkz. Hamilelik başlıklıbölüm).\\n Emzirme dönemindeyseniz (bkz. Emzirme başlıklı bölüm).\\n Tiroidinizin alınmış olması nedeniyle levotiroksin tedavisi görüyorsanız.\\n Eğer hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz ya da şimdi hepatit B olasılığınız varsa. Bununsebebi, İMAFEN'in bazı vakalarda ölümcül olabilen yeniden aktive olan hepatit Benfeksiyonuna neden olabilmesidir. Tedavi başlamadan önce, hastalar bu enfeksiyonunişaretleri açısından itina ile kontrol edileceklerdir.\\n İMAFEN alırken morarma, kanama, ateş, yorgunluk ve konfüzyon (sersemlik, bilinçbulanıklığı) yaşarsanız, doktorunuza haber verin. Bunlar, trombotik mikroanjiyopati(TMA) olarak bilinen, kan damarlarındaki hasara işaret ediyor olabilir.\\nİMAFEN alırken güneşe daha duyarlı hale gelebilirsiniz. Derinizin güneşe maruz kalan alanlarını kapatmanız ve yüksek güneş koruma faktörüne (SPF) sahip güneş kremlerikullanmanız önemlidir. Bu önlemler çocuklar için de geçerlidir.\\nDoktorunuz, böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığını kontrol etmek için kan ve/veya idrar testleri yapabilir. Bu, İMAFEN tedavisine başlanmadan önce ve tedaviniz sırasındayapılacaktır.\\nİMAFEN kullanırken doktorunuz düzenli aralıklarla ilacın işe yarayıp yaramadığını kontrol edecektir. Ayrıca düzenli kan testi yaptırmanız ve tartılmanız gerekecektir.\\nİMAFEN kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşun.\\nİMAFEN'le yapılan tedavi sırasında aşağıdakilerden herhangi birisini yaşarsanız acilen doktorunuza haber veriniz. Doktorunuz tedavinizi değiştirmeye ya da durdurmaya kararverebilir:\\n Vücut ağırlığında hızlı artış, uzuvlarda şişkinlik (baldırlar, topuklar), yüzde şişme gibigenel şişkinlik (su tutulumu işaretleri).\\n Güçsüzlük, spontan kanama ya da morarma, ateş, titreme, boğaz ağrısı ya da ağız ülserlerigibi işaretlerle birlikte sık enfeksiyon (düşük kan hücresi düzeyi işaretleri).\\n Şiddetli karın ağrısı, kan kusma, dışkıda kan bulma ya da siyah dışkı (mide bağırsakhastalıklarının işaretleri)\\n Mide bulantısı, nefes darlığı, düzensiz nabız, idrarda bulanıklaşma, anormal laboratuvardeğerleri ile bağlantılı yorgunluk ve/veya eklem rahatsızlığı (örn., kanda yüksekpotasyum, ürik asit ve kalsiyum düzeyleri ve düşük fosfor düzeyleri).\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.İMAFEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nİMAFEN tabletleri yemekle birlikte, büyük bir bardak suyla bütün olarak yutunuz.\\nTabletleri yutamıyorsanız, bunları bir bardak suyla ya da elma suyuyla karıştırarak içebilirsiniz.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. İMAFEN bebeğinize zarar verebileceğinden kesinlikle gerekli olmadığı takdirde hamilelikdöneminde kullanılmamalıdır.\\nDoktorunuz hamilelik döneminde İMAFEN kullanmanın potansiyel riskini size anlatacaktır.\\nHamile kalabilecek olan kadınlara tedavi sırasında ve tedavi sonlandıktan 15 gün boyunca oldukça etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmaları tavsiye edilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. İMAFEN ile tedavi görürken ve tedavi sonlandıktan 15 gün boyunca bebeğinize zarar verebileceğinden bebeğiniziemzirmeyiniz.Araç ve makine kullanımı\\nİMAFEN kullanırken sersemlik, baş dönmesi hissediyorsanız ya da bulanık görme söz konusuysa, kendinizi yeniden iyi hissedinceye kadar araç ya da makine kullanmaktankaçınmalısınız.İMAFEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nUyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nİMAFEN diğer ilaçlarla etkileşime girebilir.\\nBu ilaçlara özellikle aşağıdakiler dahildir:\\n Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ketokonazol, itrakonazol, eritromisin yada klaritromisin gibi bazı ilaçlar\\n Epilepsi tedavisinde kullanılan karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin,fosfenitoin ya da primidon gibi bazı ilaçlar\\n Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan simvastatin gibi bazı ilaçlar\\n Ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan benzodiazepinler ya da pimozid gibi bazıilaçlar\\n Yüksek kan basıncının ya da kalple ilgili bozuklukların tedavisinde kullanılan kalsiyumkanal blokörleri ya da metoprolol gibi bazı ilaçlar\\n Rifampisin, tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç\\n Sarı kantaron (Binbir delik otu) - depresyonun ve başka durumların tedavisinde kullanılanbitkisel bir ürün(Hypericum Perforatumolarak da bilinir)\\n Levotiroksin (tiroid bezinin alınma ameliyatı geçirmiş hastalarda kullanılan bir ilaç)\\n Deksametazon, iltihabı önleyici bir ilaç\\n Siklosporin, sirolimus, takrolimus gibi bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaçlar\\n Parasetamol, ağrı kesici ya da ateş düşürücü olarak kullanılan bir ilaç (yüksek dozdaİMAFEN ve parasetamol eşzamanlı uygulanırken dikkatli olunmalıdır)\\n Warfarin, kan pıhtılaşma bozukluklarının (kan pıhtıları ya da trombozlar) tedavisindekullanılan bir ilaç\\n Ergotamin, diergotamin (migren tedavisinde kullanılan ilaçlar), fentanil, alfentanil (ağrıtedavisinde kullanılan ilaçlar), terfenadin (ürtiker tedavisinde kullanılan bir ilaç), kinidin(kalp ritmi düzenleyici bir ilaç), dosetaksel (meme kanseri tedavisinde kullanılan bir ilaç),indinavir (HIV teadvisinde kullanılan bir ilaç), pimozid (şizofreni tedavisinde kullanılanbir ilaç), bortezomib (multiple miyelom tedavisinde kullanılan bir ilaç) gibi CYP3A4(sitokromP3A4) enzimi substratları olan ilaçlar\\nİMAFEN ile tedaviniz sırasında bu ilaçları kullanmaktan kaçınılmalıdır. Bunlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuz size başka alternatif ilaçlar yazabilir.\\nBazı ilaçlar İMAFEN ile birlikte alındığında İMAFEN'in etkisiyle etkileşebilir. İMAFEN'in etkisini arttırabilir ya da artmış yan etkilere neden olarak veya İMAFEN'İ daha az etkiliyaparak İMAFEN'in etkisini azaltabilir. Aynı şekilde İMAFEN'in da başka ilaçlar üzerindebu tür etkileri olabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. İMAFEN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİMAFEN'İ daima doktorunuzun size önerdiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuzla konuşunuz.\\nYetişkinlerde:\\nKML için tedavi görüyorsanız:durumunuza bağlı olmakla birlikte normal başlangıçdozu:\\n 400 mg, günde bir kez bir adet 400 mg tablet olarak alınır,\\n ya da 600 mg, günde bir kez bir adet 400 mg ve 2 adet 100 mg tablet olarak alınır.Doktorunuz hastalığınızın evresine bağlı olarak dozu 800 mg'a kadar çıkarmaya kararverebilir.\\nKML için doktorunuz tedaviye yanıtınıza göre daha yüksek ya da daha düşük bir doz verebilir. Günlük dozunuz 800 mg ise, sabahları bir adet 400 mg tablet, akşamları da ikincibir 400 mg tablet almalısınız.\\nGIST için tedavi görüyorsanız: Başlangıç dozu 400 mg'dır. Günde bir kez bir adet 400mg tablet olarak alınır.\\nGIST için doktorunuz tedaviye yanıtınıza göre daha yüksek ya da daha düşük bir doz verebilir. Günlük dozunuz 800 mg ise, sabahları bir adet 400 mg tablet, akşamları da ikincibir 400 mg tablet almalısınız.\\nPh-pozitif ALL için tedavi görüyorsanız:Başlangıç dozu günde hastalığın hafiflemesiniuyarıcı kemoterapi şemaları çerçevesinde belirlenir.\\nSM için tedavi görüyorsanız:Başlangıç dozu 100 mg'dır. Günde bir kez bir adet 100 mgtablet olarak alınır. Doktorunuz tedaviye yanıtınıza bağlı olarak dozu 400 mg'a çıkarmayakarar verebilir.\\nHES için tedavi görüyorsanız:Başlangıç dozu 100 mg'dır. Günde bir kez bir adet100 mg tablet olarak alınır. Doktorunuz tedaviye yanıtınıza bağlı olarak dozu 400 mg'açıkarmaya karar verebilir.\\nÇocuklarda:\\n KML için tedavi gören 3 yaş ve üzerindeki çocuklarda tedavi dozu doktorunuz tarafındanbelirlenecektir.Uygulama yolu ve metodu:\\nİMAFEN'İ yemekle birlikte alınız; bu uygulama midenizin korunmasına yardımcı olacaktır. Tabletleri büyük bir bardak suyla birlikte bütün olarak yutunuz.\\nTabletleri yutamıyorsanız, bunları bir bardak suyla ya da elma suyuyla karıştırarak içebilirsiniz:\\n Almanız gereken tableti/tabletleri yeterli miktarda (100 mg tablet için yaklaşık 50 mİ,400 mg tablet için 200 mİ) sıvı içine koyunuz.\\n Bir kaşıkla tablet/tabletler tamamen dağılıncaya kadar karıştırınız.\\n Bardaktaki sıvının tamamını hemen içiniz. Dağılmış olan tabletin/tabletlerin çok küçük birkısmı bardakta kalabilir.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nİMAFEN KML hastası çocukların ve ergenlerin tedavisinde kullanılabilir. İMAFEN'in KML endikasyonunda 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanımıyla ilgili herhangi bir deneyimbulunmamaktadır.\\nİMAFEN, ALL'Sİ OLAN ÇOCUKLAR VE ERGENLERE UYGULANAN BIR TEDAVIDIR. ALL ENDIKASYONU IÇIN 1 YAŞ ALTıNDAKI ÇOCUKLARDA İMAFEN KULLANıMıNA YÖNELIK DENEYIM BULUNMAMAKTADıR.\\nİMAFEN kullanan bazı çocuklar ve ergenlerde normalden daha yavaş büyüme gözlenebilir. Doktorunuz büyümeyi düzenli olarak kontrol edecektir.Yaşlılarda kullanımı:\\nİMAFEN 65 yaş üzeri kişilerde diğer yetişkinlerle aynı dozda kullanılabilir.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nİMAFEN böbrekler aracılığı ile önemli miktarda atılmadığı için böbrek yetmezliği olan hastalarda böbrek fonksiyonlarında herhangi bir azalma beklenmemektedir. Bununla birlikte,ciddi böbrek yetmezliğinde dikkatli olunması önerilir.\\nİMAFEN, temel olarak karaciğer yoluyla metabolize olur. Hafif, orta şiddette veya şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara, önerilen en düşük doz olan günde 400 mgverilmelidir. Bu doz, kabul edilmesi olanaksız toksisite (zehirli olma durumu) geliştiğitakdirde azaltılabilir.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nDoktorunuz İMAFEN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamayabilirsiniz.\\nEğer İMAFEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla İMAFEN kullandıysanız:\\nİMAFEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.İMAFEN'i kullanmayı unutursanız:\\nBir dozu atlarsanız veya kusarsanız, dozu tekrarlamayınız. Planlandığı şekilde bir sonraki dozunuzu alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.İMAFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nİMAFEN tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe İMAFEN kullanmayı bırakmayınız. İMAFEN'inkullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İMAFEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, İMAFEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- Vücutta karıncalanma\\n- Sıcaklık basması ve beraberinde boğazda dolgunluk hissi\\n- Burun ve göz çevresinde şişlik, gözlerde sulanma\\n- Deride kızarıklık, kaşıntı ve şişlik\\n- Ses kısıklığı, boğazda tıkanma hissi, öksürük, nefes darlığı, hırıltılı solunum, göğüstesıkışıklık\\n- Vücutta yaygın kızarıklık ile birlikte sıcaklık artışı hissi\\n- Ağız, burun kenarında morarma\\n- Tansiyon düşüklüğü ile birlikte bilinç kaybı, bayılma, şok durumu\\n- Kalpte ritim bozukluğu, kalp durması\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan görülebilir.Seyrekgörülebilir.\\nÇok seyrek Bilinmiyor\\n:10 hastanın en az l'inde görülebilir.\\n:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla\\n:1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla\\n:10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.Çok yaygın:\\n Vücut ağırlığında hızlı artış. İMAFEN, vücudunuzun su tutmasına sebep olabilir(şiddetli sıvı tutulumu).\\n Ateş, şiddetli üşüme, boğaz ağrısı ve ağız ülserleri gibi enfeksiyon belirtileri.İMAFEN, beyaz kan hücrelerinin sayısını azaltabilir (nötropeni), bu nedenleenfeksiyonlara daha kolay yakalanabilirsiniz.\\n Beklenmeyen kanama veya morarma (yaralanmadığınızda) (trombositopeni belirtileri).\\n Kansızlık.\\n Baş ağrısı veya yorgunluk hissi.\\n Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı ve hazımsızlık.\\n Deri döküntüsü.\\n İMAFEN tedavisi sırasında veya İMAFEN almayı bıraktıktan sonra kas spazmları, kaskrampları veya eklem, kas veya kemik ağrısı da dahil olmak üzere kas-iskelet ağrıları,\\n Vücut ağırlığında artış.\\n GÖZ ÇEVRESINDE SU TOPLANMASı (PERIORBITAL ÖDEM).\\n Kaşınma, sulanma, kızarıklık gibi belirtilerle kendini belli eden deri hastalıkları(dermatit ve egzama gibi).Yaygın:\\n İştahsızlık (anoreksi), vücut ağırlığında azalma ve tat alma duyusunda bozukluk.\\n Baş dönmesi, sersemlik ve güçsüz hissetme.\\nUykusuzluk\\nCiltte karıncalanma, uyuşma, yanma hissi (parestezi), dokunma duyusunda azalma (hipoestezi)\\nGÖZ KAPAĞı ÖDEMI, GÖZYAŞı ARTıŞı, GÖZ AKıNı ÖRTEN ŞEFFAF DOKU VE GÖZ KAPAKLARıNıN IÇINDE (KONJONKTIVA) KANAMA, BULANıK GÖRME.\\nKanama.\\nNefes darlığı, öksürük.\\nÖdem, yüz ödemi.\\nIşığa duyarlılık.\\nAteş.\\nTitreme nöbetleri.\\nKaslarda sertlikler.\\nBurun kanaması.\\nKarında gerilme, aşırı miktarda gaz, reflü, mide iltihabı (gastrit) ve kabızlık.\\nKaşıntı.\\nSaç dökülmesi.\\nEklemlerde şişme.\\nAğız kuruluğu, cilt kuruluğu veya göz kuruluğu.\\nAl basması, ciltte kızarma (eritem) ve gece terlemeleri.\\nTüm kan hücre tiplerinde düşüş (pansitopeni), ateşle seyreden beyaz kan hücre tiplerinden birinde düşüş (febril nötropeni).\\n Karaciğer enzimlerinde artış.Yaygın olmayan:\\n Göğüs ağrısı, kalp çarpıntısı, hızlı kalp ritmi (kalp ile ilgili soruların belirtileri).\\n Kalp yetmezliği, akciğer ödemi.\\n Öksürük, nefes darlığı veya ağrılı solunum (pnömoni gibi akciğer ile ilgili sorunlarınbelirtileri).\\n Baş dönmesi, sersemlik hissi veya bayılma (senkop gibi düşük tansiyon belirtileri).\\n Uyku hali (somnolans)\\n İştah kaybı ile birlikte bulantı, koyu renkli idrar, sarı deri veya gözler(hiperbilirübinemi, hepatit, sarılık gibi karaciğer ile ilgili sorunların belirtileri).\\n Döküntü, dudaklarda, gözlerde, deride veya ağızda kabarcıkların eşlik ettiği kızarık\\nderi, deri soyulması, ateş, deride kabarık kırmızı veya mor lekeler, kaşıntı, yanma hissi, kabarcıkların eşlik ettiği deri döküntüsü (püstüler erupsiyon adı verilen birtakımderi ile ilgili sorunların belirtileri).\\nŞiddetli karın ağrısı, kusmuğunuzda, dışkınızda veya idrarınıza kan, siyah dışkı (mide bağırsak ile ilgili sorunların belirtileri).\\nİdrar çıkışında şiddetli azalma, idrarda kan, akut böbrek yetmezliği, idrar sıklığında artış, kanda kreatinin yükselmesi (böbrekler ile ilgili sorunların belirtileri)\\nİshal ve kusmanın eşlik ettiği bulantı, karın ağrısı ve ateş (gastroenterit gibi bağırsaklar ile ilgili sorunların belirtileri).\\nŞiddetli baş ağrısı, güçsüzlük, kollar ve bacaklarda ve yüzde felç, konuşma güçlüğü, ani bilinç kaybı (kafatasında/beyinde kanama veya şişme gibi sinir sistemi ile ilgilisorunların belirtileri).\\nSoluk renkli deri, yorgun hissetme ve nefessiz darlığı ve idrarın koyu renkli olması (düşük kırmızı kan hücresi düzeylerinin belirtileri).\\nGÖZ TAHRIŞI, GÖZ AĞRıSı, GÖZ ÇUKURU (ORBITA) ÖDEMI, GÖZÜN BEYAZıNDA VEYA AĞ TABAKASıNDA KANAMA, GÖZ KAPAĞı ILTIHABı (BLEFARIT) VEYA GÖRÜŞTE BOZULMA (MAKÜLAÖDEMI GIBI SORUNLARıN BELIRTISI).\\nKalçalarınızda ağrı veya yürüme güçlüğü (siyatik bulguları).\\nAyak ve el parmaklarında uyuşma ve soğukluk (Raynaud sendromu belirtileri).\\nDeride ani şişlik ve kızarıklık (selülit adlı bir deri enfeksiyonu belirtileri).\\nDuyma güçlüğü, baş dönmesi (vertigo), kulak çınlaması, işitme kaybı.\\nKas zayıflığı ve spazmlar, beraberinde anormal kalp ritmi (kanınızdaki potasyum miktarında değişiklikler olduğunun belirtileri).\\nMorarma.\\nBulantının eşlik ettiği karın ağrısı.\\nKas spazmları ve beraberinde ateş, kırmızı-kahverengi idrar, kaslarınızda ağrı veya güçsüzlük (kas ile ilgili sorunların belirtileri).\\nBazen bulantı ve kusmanın eşlik ettiği, beklenmeyen vajinal kanamayla birlikte pelvis ağrısı, düşük tansiyon nedeniyle sersemlik hissi veya bayılma (yumurtalıklarınız veyarahminiz ile ilgili sorunların belirtileri).\\nBulantı, nefes darlığı, düzensiz nabız, bulanık idrar, yorgunluk ve/veya eklem rahatsızlığı ve beraberinde anormal test sonuçları (örn. Kanda yüksek ürik asit vekalsiyum düzeyleri ve düşük fosfor ve potasyum düzeyleri).\\nHerpes adlı virüse bağlı bazı viral hastalıklar (herpes zoster ve herpes simpleks gibi). Burun ve yutak iltihabı (nazofarenjit), yutak iltihabı (farenjit), sinüs iltihabı, grip(influenza enfeksiyonu), üst solunum yolu enfeksiyonu.\\nİdrar yolu enfeksiyonu,\\nKan enfeksiyonu (sepsis), bazı kan hücre tiplerinde yükselme (eozinofıli ve trombositemi), bazı kan hücre tiplerinde düşme (lenfopeni), kemik iliği işlevbaskılanması, lenf bezlerinde büyüme (lenfadenopati).\\nİştah artışı, iştah azalması.\\nVücutta sıvı miktarında azalma, gut.\\nKanda şeker düzeyinde artış (hiperglisemi), kan sodyum düzeyinde düşüş (hiponatremi).\\nDepresyon, cinsel istek azalması, kaygı (anksiyete).\\nMigren, uzuv sinirlerinde iltihabi hastalık (periferik nöropati), hafıza bozukluğu, huzursuz ayak sendromu, titreme (tremor), beyin kanaması.\\nKan basıncında artış (hipertansiyon), kan basıncında düşüş (hipotansiyon), kan birikimi (hematom), kafatasında kan birikimi, uzuvlarda soğukluk.\\nAkciğer zarında sıvı birikimi (plevral efüzyon).\\nYutak-gırtlak ağrısı.\\nAğızda iltihap (stomatit), ağızda ülser, geğirme, yemek borusu iltihabı, karın boşluğunda sıvı toplanması (asit), mide ülseri, dudak iltihabı, yutma güçlüğü, pankreasiltihabı.\\n Ciltte çürük (kontüzyon), terlemede artış, kurdeşen (ürtiker), kan oturması (ekimoz),çürük eğiliminde artış, vücudun bir bölümünde kıl oluşumunda azalma (hipotrikoz),deride cilt renginde azalma veya artış, kıl kökü iltihabı (folikülit), sedef, tırnakkırılması ve deride döküntü ile seyreden pul pul ayrılmalar (eksfoliyatif dermatit), deriiçinde küçük kırmızı ya da mor nokta şeklinde kanamalar (peteşiler), derinin dışındamor, kahverengi ve kırmızı berelenme şeklinde görülen kanama (purpura), deridekabarcıkların eşlik ettiği döküntülü bir hastalık (büllöz erupsiyonlar) gibi bazı cilthastalıkları.\\n Kas ve eklemlerde sertlik.\\n İktidarsızlık (erektil disfonksiyon), adet düzeninde bozukluk (menoraji ve düzensizmenstrüasyon), cinsel fonksiyon bozukluğu, meme başında ağrı, memelerde büyüme,erkek yumurtalık bezinde sıvı toplanması (skrotum ödemi), erkeklerde meme\\nbüyümesi (jinekomasti).\\n Keyifsizlik.\\n Küçük kan damarlarındaki kan pıhtıları (trombotik mikroanjiyopati).\\n Kanda bazı enzim düzeylerinin yükselmesi (kreatin fosfokinaz, laktat dehidrojenaz,alkalin fosfataz).Seyrek:\\n Mantar enfeksiyonu.\\n Fazla miktarda kanser hücresinin yıkımı sonucu hücre içindeki maddelerin toksikmiktarda kana geçmesi ile oluşan bir metabolik bozukluk (tümör lizis sendromu).\\n Kandaki kırmızı kan hücrelerinin bazı sebeplerle zamanından önce yaşam sürelerininkısalmasıyla ortaya çıkan kansızlık (hemolitik anemi), küçük kan damarlarındaki kanpıhtıları (trombotik mikroanjiyopati).\\n Kanda yüksek potasyum (hiperkalemi), kanda düşük magnezyum (hipomagnezemi).\\n Kafa karışıklığı (konfüzyon).\\n Kafa-içi basıncının artması, havale (konvülziyon), göz siniri iltihabı (optik nörit).\\n GÖZ IÇINDEKI LENS ISIMLI YAPıNıN SAYDAMLıĞıNı KAYBEDEREK OPAK BIR GÖRÜNÜM ALMASı(KATARAKT), GÖZ TANSIYONU (GLOKOM), GÖRME DISKININ ILTIHABı (PAPILÖDEM).\\n Kalpte ritim bozukluğu, kalbin kulakçıklarından kaynaklanan kalp ritim bozukluğu(atriyal fıbrilasyon), kalp durması (kardiyak arest), kalp krizi (miyokart enfarktüsü),kalp kasına az kan gitmesi nedeniyle oluşan göğüste ağrı, sıkışma ve baskı hissi(angina pektoris), kalbin etrafında sıvı birikmesi (perikardiyal efüzyon).\\n Akciğer zarı (plevra) ağrısı, akciğer dokusunda sertleşme (pulmoner fıbroz), akciğerdeyüksek tansiyon (pulmoner hipertansiyon), akciğerde kanama (pulmoner kanama).\\n Kalın bağırsak iltihabı (kolit), bağırsak tıkanması (ileus), iltihabi bağırsak hastalığıgibi bazı bağırsak rahatsızlıkları.\\n Karaciğer yetmezliği, karaciğer hücrelerinde kayıp (hepatik nekroz) gibi bazıkaraciğer rahatsızlıkları.\\n Ani başlayan ateş, bazı kan hücrelerinde artış ve deride değişiklikler ile seyreden birhastalık (akut febril nötrofılik dermatoz - Sweet's hastalığı), tırnakta renk kaybı, sinirsistemi ile ilişkili damarsal ödem (anjiyonörotik ödem), deriden kabarık ve 1 cm'denküçük içi sıvı ile dolu torbacıklarla seyreden döküntü (veziküler döküntü), geneldeallerjik olarak oluşan ve hedef tarzında lezyonların görülmesiyle karakterize bir derihastalığı (eritema multiforme), bir çeşit damar iltihabu (lökositoklastik vaskülit), ciltve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddi şekilde reaksiyon gösterdiğihastalık (Stevens-Johnson sendromu), ani başlayan, ateşle birlikte tüm vücutta yaygındöküntü ile seyreden nadir bir deri hastalığı (akut jeneralize ekzantematöz püstülozis -AGEP).\\n Kas zayıflığı, eklem iltihabı, kas yıkımı (rabdomiyoliz) ve kas hastalıkları (miyopati).\\n Kanda amilaz düzeyinin yükselmesi.Çok seyrek:\\n Yumurtalık içinde kanamalı lezyonlar ile seyreden bazı hastalıklar (hemorajik korpusluteum, hemorajik över kisti)Bilinmiyor:\\n Yaygın ve şiddetli döküntü, bulantı, ateş, belirli beyaz kan hücrelerinin yüksek düzeyde olması veya sarı deri ya da gözler (sarılık belirtileri) ile birlikte nefes darlığı,göğüs ağrısı/rahatsızlığı, aşırı derecede azalmış idrar çıkışı ve susuzluk hissi vb.(Anafilaktik şok gibi tedavi ile ilişkili alerjik reaksiyon belirtileri).\\nKronik böbrek yetmezliği\\nGeçmişte hepatit B (bir karaciğer enfeksiyonu) geçirilmişse, hepatit B enfeksiyonunun tekrarlaması (reaktivasyon).\\nAVUÇ IÇI VE AYAK TABANıNDA UYUŞMA HISSININ VE YANıCı AĞRıNıN EŞLIK EDEBILECEĞI KıZARıKLıK VE/VEYA ŞIŞLIK.\\nÇocuklar ve ergenlerde büyümenin yavaşlaması.\\nTümör kanaması/tümör dokusu ölümü.\\nBeyinde sıvı birikimi.\\nGÖZ IÇI KANAMA.\\nKalbi çevreleyen tabakada iltihap, kalbin yüksek oranda sıvı ile baskıya maruz kalması (kalp tamponadı).\\nKan damarının tıkanması/kan damarında pıhtı oluşması.\\nBağırsak tıkanması, mide/bağırsak delinmesi, bağırsak duvarındaki çıkıntıların iltihabı (divertikülit), mide giriş damarlarında genişleme.\\nAğrılı ve/veya kabarcıklanmaya neden olan deri lezyonları.\\nAkut solunum yetmezliği, akciğerde yapısal bozulmaya neden olan bir akciğer\\nhastalığı (interstisyal akciğer hastalığı).\\n El ve ayaklarda kızarıklık ile ödemin eşlik ettiği genelde ilaçlara bağlı gelişen bir derihastalığı (palmar-plantar eritrodisestezi sendromu (el-ayak sendromu)), genelde yüz veüst gövdede, belirti vermeyen tek pembe-kırmızı-kahverengi renginde plak ilekarakterize hastalık (likenoid keratoz), genellikle ağız ve genital bölgeyi etkileyen birderi hastalığıdır (liken planus), genellikle ilaç kullanımına bağlı ani oluşan, deri, göz,mukozalar ve birden çok organı etkileyebilen bir hastalık (toksik epidermal nekroliz),kan hücrelerinden birinin artışının eşlik ettiği vücutta belli belirtilerle birlikte olanilaca bağlı deri döküntüsü (DRESS sendromu), kan yapımında görevli bir enziminbozukluğu ve eksikliği sebebiyle oluşan ve deride ışığa hassasiyet gibi belirtilerin deeşlik ettiği rahatsızlığa benzeyen bir hastalık (psödoporfıri).\\n Kan akışının bozulması sonucu kanlanamayan uyluk bölgesindeki dokunun zamanlaölmesi (avasküler nekroz / kalça osteonekrozu).\\nBU ETKILERDEN HERHANGI BIRI SIZI ETKILERSE, DOKTORUNUZA HABER VERINIZ.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. İMAFEN'in saklanması\\nİMAFEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İMAFEN'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İMAFEN'i kullanmayınız.\\nNemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.\\nSON KULLANMA TARIHI GEÇMIŞ VEYA KULLANıLMAYAN ILAÇLARı ÇÖPE ATMAYıNıZ! ÇEVRE VE ŞEHIRCILIK BAKANLıĞıNCA BELIRLENEN TOPLAMA SISTEMINE VERINIZ.\\nRuhsat Sahibi :Pharminal Medikal İlaç Anonim Şirketi Yenimahalle/Ankara\\nÜretim Yeri :World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.\\nBağcılar / İSTANBUL\\nBu kullanma talimatı 29.11.2023 tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IMAGLIV 100 MG 120 FILM TABLET , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IMATENIL 100 MG 120 KAPSUL , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IMATIS 100 MG 120 FILM TABLET , Etken: İmatinib mesilat | \\nİmatis 100mg Film Tablet Kullanma TalimatıAntineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar » Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) » Diğer Kanser İlaçları » Protein Kinaz İnhibitörleri » ImatinibKULLANMA TALİMATI\\nİMATİS 100 mg film tablet Ağızdan alınır.\\n Etkin madde: Her bir film tablet 100 mg imatinib (mesilat tuzu olarak) içerir.\\n Yardımcı maddeler: Mikrokristalize selüloz (PH 101), Hidroksi propil metil selüloz (HPMC) E3, Mikrokristalize selüloz (PH 102), Krospovidon (Kollidon CL) , Kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200), Magnezyum stearat, Opadry II Orange (85F230022) [polivinil alkol, polietilen glikol (Macrogol)/PEG 3350, sarı demir oksit, talk, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit]\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz,\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. İMA TİS nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İMA TİS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İMA TİS nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İMATİS'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\nL İMATİS nedir ve ne için kullanılır?\\nİMATİS, 120 adet film kaplı tablet içeren ambalajlarda takdim edilmektedir. Her film tablet 100 mg imatinib içerir. İMATİS tabletler, çok koyu sarı ile kahverengimsi turuncu renkli bir yüzü çentikli bikonveks film kaplı tabletlerdir. İMATİS, erişkinlerde ve 3 yaşın üzerindeki çocuklarda aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır;\\n Kronik miyeloid lösemi (KML): Lösemi beyaz kan hücrelerinde görülen bir kanser türüdür. Bu beyaz hücreler genellikle vücuda enfeksiyonla mücadele konusunda yardımcı olur. Kronik miyeloid lösemi, belirli anormal beyaz hücrelerin (bunlara 'miyeloid' hücreler adı verilir) kontrolsüz olarak çoğalmaya başladığı bir lösemi türüdür.\\nİMATİS aynca erişkinlerde aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:\\n Sistemik mastositoz (SM): SM, belirli kan hücrelerinin (bunlara 'mast' hücreler adı verilir) kontrolsüz olarak çoğalmaya başladığı bir kanser türüdür.\\n Hipereozinofılik sendrom (HES): Bu, bazı kan hücrelerinin (bunlara 'eozinofiller' adı verilir) kontrolsüz olarak çoğalmaya başladığı kan hastalığıdır.\\nİMATİS yukarıda bahsedilen hastalıklarda anormal hücrelerin çoğalmasını engelleyerek etkisini gösterir. İMATİS'in etkisini nasıl gösterdiği ya da bu ilacın size neden verildiği konusunda sorularınız varsa doktorunuza danışınız.\\n2. İMATİS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nİMATİS, size yalnızca tedavinizde kullanılan ilaçlar konusunda deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir.\\nİMATİS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer:\\n İmatinibe ya da bu kullanma talimatının başında listelenmiş olan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.\\nİMATİS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nEğer:\\n Karaciğer, böbrek ya da kalple ilgili bir sorununuz varsa ya da daha önce oldu ise.\\n Hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız (bkz. Hamilelik başlıklı bölüm).\\n Emzirme dönemindeyseniz (bkz. Emzirme başlıklı bölüm).\\n Tiroidinizin alınmış olması nedeniyle levotiroksin tedavisi görüyorsanız.\\nİMATİS alırken vücudunuzda ciddi oranda sıvı birikimi olabilir. Hızla kilo alıyorsanız derhal doktorunuza söyleyiniz.\\nDoktorunuz, İMATİS'in istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını kontrol etmek için durumunuzu düzenli olarak takip edecektir. Ayrıca, İMATİS kullanırken size düzenli kan testleri de yapılacak ve kilonuz düzenli olarak ölçülecektir.\\nBu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışmız.\\nİMATİS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nİMATİS tabletleri yemekle birlikte, büyük bir bardak suyla bütün olarak yutunuz.\\nTabletleri yutamıyorsamz, bunları bir bardak suyla ya da elma suyuyla karıştırarak içebilirsiniz.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. İMATİS kesinlikle gerekli olmadığı takdirde hamilelik döneminde kullaniimamalıdır.\\nDoktorunuz hamilelik döneminde İMATİS kullanmanın potansiyel riskini sizinle tartışacaktır. Hamile kalabilecek olan kadınlara tedavi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmaları tavsiye edilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. İMATİS ile tedavi görürken bebeğinizi emzirmeyiniz.\\nAraç ve makine kullanımı\\nİMATİS kullanırken sersemlik hissediyorsanız ya da bulanık görme söz konusuysa, kendinizi yeniden iyi hissedinceye kadar araç ya da makine kullanmaktan kaçınmalısınız.\\nİMATİS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİMATİS içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nİMATİS diğer ilaçlarla etkileşime girebilir.\\nBu ilaçlara özellikle aşağıdakiler dahildir:\\n enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ketokonazol, itrakonazol, eritromisin ya da klaritromisin gibi bazı ilaçlar\\n epilepsi tedavisinde kullanılan karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin ya da primidon gibi bazı ilaçlar\\n yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan simvastatin gibi bazı ilaçlar\\n ruhsal bozukluklann tedavisinde kullanılan benzodiazepinler ya da pimozid gibi bazı ilaçlar\\n yüksek kan basıncının ya da kalple ilgili bozuklukların tedavisinde kullanılan kalsiyum kanal blokörleri ya da metoprolol gibi bazı ilaçlar\\n rifampisin, tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç\\n Sarı kantaron - depresyonun ve başka durumların tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün (Hypericum Perforatum olarak da bilinir)\\n deksametazon, iltihabı önleyici bir ilaç\\n siklosporin, bağışıklık sistemini baskılayıcı bir ilaç\\n parasetamol, ağn kesici ya da ateş düşürücü olarak kullanılan bir ilaç\\n \\varfarin, kan pıhtılaşma bozukluklarının (kan pıhtıları ya da trombozlar) tedavisinde kullanılan bir ilaç.\\nİMATİS ile tedaviniz sırasında bu ilaçlan kullanmaktan kaçınılmalıdır. Bunlardan herhangi birini kullamyorsanız, doktorunuz size başka alternatif ilaçlar yazabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. İMATİS nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİMATİS'i daima doktorunuzun size önerdiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuzla konuşunuz.\\nYetişkinlerde:\\nKML için tedavi görüyorsanız:durumunuza bağlı olmakla birlikte normal başlangıç dozu:\\n 400 mg, günde bir kez bir adet 400 mg tablet olarak alınır,\\n ya da 600 mg, günde bir kez bir adet 400 mg ve 2 adet 100 mg tablet olarak alınır. Doktorunuz hastalığınızın evresine bağlı olarak dozu 800 mg'a kadar çıkarmaya karar verebilir.\\nKML için doktorunuz tedaviye yanıtınıza göre daha yüksek ya da daha düşük bir doz verebilir. Günlük dozunuz 800 mg ise, sabahları bir adet 400 mg tablet, akşamlan da ikinci bir 400 mg tablet almalısınız.\\n SM için tedavi görüyorsanız:Başlangıç dozu 100 mg'dır. Günde bir kez bir adet 100 mg tablet olarak alınır. Doktorunuz tedaviye yanıtınıza bağlı olarak dozu 400 mg'a çıkarmaya karar verebilir.\\n HES için tedavi görüyorsanız:Başlangıç dozu 100 mg'dır. Günde bir kez bir adet 100 mg tablet olarak alınır. Doktorunuz tedaviye yanıtınıza bağlı olarak dozu 400 mg'a çıkarmaya karar verebilir.\\nÇocuklarda:\\n KML için tedavi gören 3 yaş ve üzeri çocuklarda tedavi dozu doktorunuz tarafından belirlenir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nİMATİS'i yemekle birlikte alınız; bu uygulama midenizin korunmasına yardımcı olacaktır. Tabletleri büyük bir bardak suyla birlikte bütün olarak yutunuz.\\nTabletleri yutamıyorsanız, bunları bir bardak suyla ya da elma suyuyla kanştırarak içebilirsiniz:\\n Almanız gereken tableti/tabletleri yeterli miktarda (100 mg tablet için yaklaşık 50 mL, 400 mg tablet için 200 mL) sıvı içine koyunuz.\\n Bir kaşıkla tablet/tabletler tamamen dağılıncaya kadar karıştırınız.\\n Bardaktaki sıvının tamamını hemen içiniz. Dağılmış olan tabletin/tabletlerin çok küçük bir kısmı bardakta kalabilir.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nİMATİS KML hastası 3 yaş ve üzeri çocukların tedavisinde kullanılabilir. İMATİS'in KML endikasyonunda 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanımıyla ilgili herhangi bir deneyim bulurmıamaktadır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nİMATİS 65 yaş üzeri kişilerde kullanılabilir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nİMATİS böbrekler aracılığı ile önemli miktarda atılmadığı için böbrek yetmezliği olan hastalarda böbrek fonksiyonlarında herhangi bir azalma beklenmemektedir. Bununla birlikte, ciddi böbrek yetmezliğinde dikkatli olunması önerilir.\\nİMATİS, temel olarak karaciğer yoluyla metabolize olur. Hafif, orta şiddette veya şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara, önerilen en düşük doz olan günde 400 mg verilmelidir. Bu doz, kabul edilmesi olanaksız toksisite (zehirli olma durumu) geliştiği takdirde azaltılabilir.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nDoktorunuz İMATİS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamayabilirsiniz.\\nEğer İMATİS'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla İMATİS kullandıysanız\\nİMATİS'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir.\\nİMATİS'i kullanmayı unutursanız\\nBir dozu atlarsanız, planlandığı şekilde bir sonreiki dozunuzu alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nİMATİS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nİMATİS tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe İMATİS kullanmayı bırakmayınız. İMATİS'in kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İMATİS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nCiddi olabilecek bazı yan etkiler:\\nAşağıdaki yan etkiler yaygın veya çok yaygın yan etkilerdir (her 100 hastanın 1 ila lO'undan fazlasını etkileyebilir):\\n Hızlı kilo artışı, uzuvlarda şişlik (bilekler), yüzde şişlik gibi generalize şişlik (su tutulma belirtileri)\\n Güçsüzlük, kendiliğinden kanama veya morarma, ateş, titreme, boğaz ağrısı veya ağız ülserieri gibi sık enfeksiyonlar (düşük kan hücresi düzeylerinin belirtileri)\\nAşağıdaki yan etkiler yaygın olmayan veya seyrek yan etkilerdir (her 10,000 hastanın 1 ila lOO'ünden azını etkileyebilir):\\n Solgun cilt, yorgunluk, nefessizlik, koyu idrar (düşük kırmızı kan hücresi düzeyi belirtileri)\\n Ani gelişen görme bozukluğu, bulanık görüş, gözün beyazında görünür kanama\\n Ezici göğüs ağrısı, düzensiz kalp ritmi (kalp bozukluklan belirtileri)\\n Bulantı, ishal, kusma, karın ağrısı, ateş (enflamatuar bağırsak hastalığı belirtileri)\\n Döküntü, kırmızı cih, dudaklar, gözler, deri veya ağızda kabarıklık, deride soyulma, ateş, kırmızı kabarmış veya mor yama şeklinde deri alanlan, kaşıntı, yanma, püstüler tahriş (cih bozukluğu belirtileri)\\n Kalçalarınızda ağrı veya yürümede zorluk\\n Enfeksiyonun neden olduğu akut deri enflamasyonu (selülit belirtisi)\\n Şiddetli baş ağrısı, uzuvlarda veya yüzde felç ya da güçsüzlük, konuşmada zorluk, ani bilinç kaybı veya nöbet (sinir sistemi bozukluğu belirtileri)\\n İşitmede zorluk\\n Sersemlik, baş dönmesi veya bayılma\\n Ayak ve el parmaklarında uyuşma (Raynaud sendromu belirtileri)\\n Şiddetli karın ağnsı, kan kusma, dışkı veya idrarda kan veya siyah dışkı\\n Bulantı, iştah kaybı, koyu renkli idrar veya deri ya da gözlerde sararma (karaciğer bozukluklarının belirtileri)\\n Şiddetli olarak azalmış idrar çıkışı, susuzluk\\n Vücudun bir kısmında şişlik ve ağrı\\n Öksürük, nefes almada zorlanma, nefes almada ağn\\n Kas güçsüzlüğü, kas spazmları, anormal kalp ritmi (kandaki potasyum düzeylerinde değişiklik belirtileri)\\n Morarma\\n Mide ağrısı, bulantı\\n Kas spazmları, ateş, kırmızı-kahverengi idrar, kaslarda ağrı veya güçsüzlük (kas bozukluğu belirtileri)\\n Bazen bulantı ve kusmanın eşlik ettiği pelvik ağn, beklenmeyen vajinal kanama, baş dönmesi, bayılma, kan basıncında azalma (jinekolojik bozukluk belirtileri)\\nYukarıda listelenen yan etkilerden herhangi birini yaşamanız durumunda, derhal doktorunuza söyleyiniz.\\nBazı yan etkiler çok yaygın olabilir:\\nBu etkiler her 100 kişinin 10'undan fazlasını etkileyebilir.\\n Baş ağrısı\\n Bulantı, ishal, kusma, hazımsızlık, karın ağrısı\\n Kaşınan, kırmızı, yanan döküntü\\n Kas krampları, kaslar ve kemiklerde ağn, eklem ağrısı\\n Göz kapakları veya gözlerin çevresinde şişlik\\n Yorgunluk\\n Kilo artışı\\nBunlardan herhangi biri sizi şiddetli bir şekilde etkiliyorsa, doktorunuza söyleyin.\\nBazı yan etkiler yaygındır:\\nBu etkiler her 100 kişiden 1 ila lO'unu etkileyebilir.\\n Uykusuzluk\\n Baş dönmesi\\n Eller, ayaklar, bacaklar veya kalçanın çevresinde karıncalanma, ağn veya uyuşukluk\\n Tat almada bozukluk\\n Azalmış cilt duyarlılığı\\n Gözlerden kaşıntı, kızarıklık ve şişlik ile birlikte görülen akıntı (konjonktivit), artmış göz yaşı üretimi, gözlerde kuruluk\\n Burun kanaması\\n Ağız kuruluğu\\n Karında şişlik, mide gazı, kabızlık, mide ekşimesi, bulantı ve mide ağnsı (gastrit belirtisi)\\n Anormal karaciğer fonksiyon testi bulguları\\n Ciltte kuruluk\\n Kaşıntı\\n Olağandışı saç dökülmesi veya incelmesi\\n Gece terlemeleri\\n Cildin güneşe artmış duyarlılığı (ışığa duyarlılık belirtisi)\\n Eklem şişliği\\n Titremeler\\n Azalmış kilo\\n İştah kaybı\\n Ağız ülserasyonu\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. İMATİS'in saklanması\\nİMATtS'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İMATİS'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İMATİS'i kullanmayınız.\\nNemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nDEVA Holding A.Ş.\\nHalkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:l 34303 Küçükçekmece/İSTANBUL\\nİmal Yeri:\\nDeva Holding A.Ş.\\nOrganize Sanayi Bölgesi, Atatürk Mah.\\nFatih Bulvarı No:26 Karaağaç-Çerkezköy/TEKİRDAÖ\\nBu kullanma talimatı 12.03.2012 tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IMATRA 400 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) , Etken: İmatinib Mesilat | \\nİmatra 400 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIİMATRA 400 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.\\nEtkin madde:Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 400 mg İmatinib'e eşdeğer 478mg İmatinib mesilat içerir.\\nYardımcı madde(ler):Mikrokristalin selüloz Tip 101, mikrokristalin selüloz Tip 102,krospovidon, hidroksipropil metil selüloz, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat,Opadry II Turuncu 85F230022 (polivinil alkol, polietilen glikol/makrogol, sarı demir oksit(E172), talk, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172)\\n¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. İMATRA nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. İMATRA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İMATRA nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İMATRA 'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. İMATRA nedir ve ne için kullanılır?\\nİMATRA, 30 adet film kaplı tablet içeren ambalajlarda takdim edilmektedir. Her film kaplı tablet 400 mg İmatinib içerir.\\nİMATRA, erişkinlerde ve 3 yaşın üzerindeki çocuklarda aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:\\n Kronik miyeloid lösemi (KML): Kronik miyeloid lösemi, vücudun çok fazla beyaz kanhücresi (bunlara miyeloid hücreler adı verilir) üretmesine neden olan bir kan kanseridir.\\n Philadelphia Kromozomu pozitif akut lenfoblastik lösemi (Ph+ ALL): ALL, vücudun çokfazla anormal beyaz kan hücresi (lenfoblast hücreler olarak adlandırılmaktadır)üretmesine neden olan bir kan kanseridir.\\nİMATRA ayrıca erişkinlerde aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:\\n Gastrointestinal stromal tümörler (GIST): GIST, mide ve bağırsaklarda görülen bir kansertürüdür. Bu kanser, organları destekleyen dokulardaki kontrolsüz hücre çoğalmasındankaynaklanır.\\n Sistemik mastositoz (SM): SM, vücudun çok fazla kan hücresi (bunlara mast hücreler adıverilir) üretmesine neden olan kanserlerdir.\\n Hipereozinofılik sendrom (HES): Bu, vücudun çok fazla kan hücresi (bunlara eozinofilleradı verilir) üretmesine neden olan kan hastalığıdır.\\nİMATRA yukarıda bahsedilen hastalıklarda anormal hücrelerin üretilmesini durdurarak etkisini gösterir. İMATRA'nın etkisini nasıl gösterdiği ya da bu ilacın size neden verildiği konusundasorularınız varsa doktorunuza danışınız.\\nİMATRA tedavisi sırasında izleme\\nDoktorunuz İMATRA'nın istenen etkiyi yapıp yapmadığını kontrol etmek için durumunuzu düzenli olarak izleyecektir. İMATRA'nın tolere edilip edilmediğinin anlaşılması için düzenlikan testleri ve kilo takibi yapılacaktır (örn. kan hücreleri, karaciğer fonksiyonu, tiroidfonksiyonu). İMATRA alırken düzenli olarak tartılacaksınız.2. İMATRA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nİMATRA, size yalnızca tedavinizde kullanılan ilaçlar konusunda deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir.\\nBu kullanma talimatında yer alan genel bilgilerden farklı olsalar bile, doktorunuzun tüm talimatlarına dikkatlice uyunuz.\\nİMATRA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n İmatinib'e ya da bu kullanma talimatının başında listelenmiş olan yardımcı maddelerdenherhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.İMATRA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Karaciğer, böbrek ya da kalple ilgili bir sorununuz varsa ya da daha önce oldu ise.\\n Hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız (bkz. Hamilelik başlıklı bölüm).\\n Emzirme dönemindeyseniz (bkz. Emzirme başlıklı bölüm).\\n Tiroidinizin alınmış olması nedeniyle levotiroksin tedavisi görüyorsanız.\\n Eğer hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz ya da şimdi hepatit B olasılığınız varsa. Bununsebebi, İMATRA'nın bazı vakalarda ölümcül olabilen yeniden aktive olan hepatit Benfeksiyonuna neden olabilmesidir. Tedavi başlamadan önce, hastalar bu enfeksiyonunişaretleri açısından itina ile kontrol edileceklerdir.\\n İMATRA alırken morarma, kanama, ateş, yorgunluk ve konfüzyon (sersemlik, bilinçbulanıklığı) yaşarsanız, doktorunuza haber verin. Bunlar, trombotik mikroanjiyopati (TMA)olarak bilinen, kan damarlarındaki hasara işaret ediyor olabilir.\\nİMATRA alırken güneşe daha duyarlı hale gelebilirsiniz. Derinizin güneşe maruz kalan alanlarını kapatmanız ve yüksek güneş koruma faktörüne (SPF) sahip güneş kremlerikullanmanız önemlidir. Bu önlemler çocuklar için de geçerlidir.\\nDoktorunuz, böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığını kontrol etmek için kan ve/veya idrar testleri yapabilir. Bu, İMATRA tedavisine başlanmadan önce ve tedaviniz sırasında yapılacaktır.\\nİMATRA kullanırken doktorunuz düzenli aralıklarla ilacın işe yarayıp yaramadığını kontrol edecektir. Ayrıca düzenli kan testi yaptırmanız ve tartılmanız gerekecektir.\\nİMATRA kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşun.\\nİMATRA ile yapılan tedavi sırasında aşağıdakilerden herhangi birisini yaşarsanız acilen doktorunuza haber veriniz. Doktorunuz tedavinizi değiştirmeye ya da durdurmaya kararverebilir:\\n Vücut ağırlığında hızlı artış, uzuvlarda şişkinlik (baldırlar, topuklar), yüzde şişme gibi genelşişkinlik (su tutulumu işaretleri).\\n Güçsüzlük, spontan kanama ya da morarma, ateş, titreme, boğaz ağrısı ya da ağız ülserlerigibi işaretlerle birlikte sık enfeksiyon (düşük kan hücresi düzeyi işaretleri).\\n Şiddetli karın ağrısı, kan kusma, dışkıda kan bulma ya da siyah dışkı (mide bağırsakhastalıklarının işaretleri)\\n Mide bulantısı, nefes darlığı, düzensiz nabız, idrarda bulanıklaşma, anormal laboratuvardeğerleri ile bağlantılı yorgunluk ve/veya eklem rahatsızlığı (örn., kanda yüksek potasyum,ürik asit ve kalsiyum düzeyleri ve düşük fosfor düzeyleri).\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.İMATRA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nİMATRA tabletleri yemekle birlikte, büyük bir bardak suyla bütün olarak yutunuz.\\nTabletleri yutamıyorsanız, bunları bir bardak suyla ya da elma suyuyla karıştırarak içebilirsiniz.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. İMATRA bebeğinize zarar verebileceğinden kesinlikle gerekli olmadığı takdirde hamilelikdöneminde kullanılmamalıdır.\\nDoktorunuz hamilelik döneminde İMATRA kullanmanın potansiyel riskini size anlatacaktır.\\nHamile kalabilecek olan kadınlara tedavi sırasında ve tedavi sonlandıktan 15 gün boyunca oldukça etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmaları tavsiye edilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. İMATRA ile tedavi görürken ve tedavi sonlandıktan 15 gün boyunca bebeğinize zarar verebileceğinden bebeğiniziemzirmeyiniz.Araç ve makine kullanımı\\nİMATRA kullanırken sersemlik, baş dönmesi hissediyorsanız ya da bulanık görme söz konusuysa, kendinizi yeniden iyi hissedinceye kadar araç ya da makine kullanmaktankaçınmalısınız.İMATRA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nUyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nİMATRA diğer ilaçlarla etkileşime girebilir.\\nBu ilaçlara özellikle aşağıdakiler dahildir:\\n Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ketokonazol, itrakonazol, eritromisin ya daklaritromisin gibi bazı ilaçlar\\n Epilepsi tedavisinde kullanılan karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin,fosfenitoin ya da primidon gibi bazı ilaçlar\\n Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan simvastatin gibi bazı ilaçlar\\n Ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan benzodiazepinler ya da pimozid gibi bazıilaçlar\\n Yüksek kan basıncının ya da kalple ilgili bozuklukların tedavisinde kullanılan kalsiyumkanal blokörleri ya da metoprolol gibi bazı ilaçlar\\n Rifampisin, tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç\\n Sarı kantaron (Binbir delik otu) - depresyonun ve başka durumların tedavisinde kullanılanbitkisel bir ürün(H;ypericum Perforatumolarak da bilinir)\\n Levotiroksin (tiroid bezinin alınma ameliyatı geçirmiş hastalarda kullanılan bir ilaç)\\n Deksametazon, iltihabı önleyici bir ilaç\\n Siklosporin, sirolimus, takrolimus gibi bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaçlar\\n Parasetamol, ağrı kesici ya da ateş düşürücü olarak kullanılan bir ilaç (yüksek dozdaİMATRA ve parasetamol eşzamanlı uygulanırken dikkatli olunmalıdır)\\n Warfarin, kan pıhtılaşma bozukluklarının (kan pıhtıları ya da trombozlar) tedavisindekullanılan bir ilaç\\n Ergotamin, diergotamin (migren tedavisinde kullanılan ilaçlar), fentanil, alfentanil (ağrıtedavisinde kullanılan ilaçlar), terfenadin (ürtiker tedavisinde kullanılan bir ilaç), kinidin(kalp ritmi düzenleyici bir ilaç), dosetaksel (meme kanseri tedavisinde kullanılan bir ilaç),indinavir (HIV teadvisinde kullanılan bir ilaç), pimozid (şizofreni tedavisinde kullanılan birilaç), bortezomib (multiple miyelom tedavisinde kullanılan bir ilaç) gibi CYP3A4(sitokromP3A4) enzimi substratları olan ilaçlar\\nİMATRA ile tedaviniz sırasında bu ilaçları kullanmaktan kaçınılmalıdır. Bunlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuz size başka alternatif ilaçlar yazabilir.\\nBazı ilaçlar İMATRA ile birlikte alındığında İMATRA'nın etkisiyle etkileşebilir. İMATRA'nın etkisini arttırabilir ya da artmış yan etkilere neden olarak veya İMATRA'yı dahaaz etkili yaparak İMATRA'nın etkisini azaltabilir. Aynı şekilde İMATRA'nın da başka ilaçlarüzerinde bu tür etkileri olabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. İMATRA nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİMATRA'yı daima doktorunuzun size önerdiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuzla konuşunuz.\\nYetişkinlerde:\\nKML için tedavi görüyorsanız:durumunuza bağlı olmakla birlikte normal başlangıç dozu:\\n 400 mg, günde bir kez bir adet 400 mg tablet olarak alınır,\\n ya da 600 mg, günde bir kez bir adet 400 mg ve 2 adet 100 mg tablet olarak alınır.\\nDoktorunuz hastalığınızın evresine bağlı olarak dozu 800 mg'a kadar çıkarmaya karar verebilir.\\nKML için doktorunuz tedaviye yanıtınıza göre daha yüksek ya da daha düşük bir doz verebilir. Günlük dozunuz 800 mg ise, sabahları bir adet 400 mg tablet, akşamları da ikincibir 400 mg tablet almalısınız.\\nGIST için tedavi görüyorsanız: Başlangıç dozu 400 mg'dır. Günde bir kez bir adet 400 mgtablet olarak alınır.\\nGIST için doktorunuz tedaviye yanıtınıza göre daha yüksek ya da daha düşük bir doz verebilir. Günlük dozunuz 800 mg ise, sabahları bir adet 400 mg tablet, akşamları da ikincibir 400 mg tablet almalısınız.\\nPh-pozitif ALL için tedavi görüyorsanız:Başlangıç dozu günde hastalığın hafiflemesiniuyarıcı kemoterapi şemaları çerçevesinde belirlenir.\\nSM için tedavi görüyorsanız:Başlangıç dozu 100 mg'dır. Günde bir kez bir adet 100 mgtablet olarak alınır. Doktorunuz tedaviye yanıtınıza bağlı olarak dozu 400 mg'a çıkarmayakarar verebilir.\\nHES için tedavi görüyorsanız:Başlangıç dozu 100 mg'dır. Günde bir kez bir adet100 mg tablet olarak alınır. Doktorunuz tedaviye yanıtınıza bağlı olarak dozu 400 mg'açıkarmaya karar verebilir.\\nÇocuklarda:\\n KML için tedavi gören 3 yaş ve üzerindeki çocuklarda tedavi dozu doktorunuz tarafındanbelirlenecektir.Uygulama yolu ve metodu:\\nİMATRA'yı yemekle birlikte alınız; bu uygulama midenizin korunmasına yardımcı olacaktır.\\nTabletleri büyük bir bardak suyla birlikte bütün olarak yutunuz.\\nTabletleri yutamıyorsanız, bunları bir bardak suyla ya da elma suyuyla karıştırarak içebilirsiniz:\\n Almanız gereken tableti/tabletleri yeterli miktarda (100 mg tablet için yaklaşık 50 ml,400 mg tablet için 200 ml) sıvı içine koyunuz.\\n Bir kaşıkla tablet/tabletler tamamen dağılıncaya kadar karıştırınız.\\n Bardaktaki sıvının tamamını hemen içiniz. Dağılmış olan tabletin/tabletlerin çok küçük birkısmı bardakta kalabilir.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nİMATRA KML hastası çocukların ve ergenlerin tedavisinde kullamlabilir. İMATRA'nın KML endikasyonunda 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanımıyla ilgili herhangi bir deneyimbulunmamaktadır.\\nİMATRA, ALL'si olan çocuklar ve ergenlere uygulanan bir tedavidir. ALL endikasyonu için 1 yaş altındaki çocuklarda İMATRA kullanımına yönelik deneyim bulunmamaktadır.\\nİMATRA kullanan bazı çocuklar ve ergenlerde normalden daha yavaş büyüme gözlenebilir. Doktorunuz büyümeyi düzenli olarak kontrol edecektir.Yaşlılarda kullanımı:\\nİMATRA 65 yaş üzeri kişilerde diğer yetişkinlerle aynı dozda kullanılabilir.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nİMATRA böbrekler aracılığı ile önemli miktarda atılmadığı için böbrek yetmezliği olan hastalarda böbrek fonksiyonlarında herhangi bir azalma beklenmemektedir. Bununla birlikte,ciddi böbrek yetmezliğinde dikkatli olunması önerilir.\\nİMATRA, temel olarak karaciğer yoluyla metabolize olur. Hafif, orta şiddette veya şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara, önerilen en düşük doz olan günde 400 mgverilmelidir. Bu doz, kabul edilmesi olanaksız toksisite (zehirli olma durumu) geliştiği takdirdeazaltılabilir.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nDoktorunuz İMATRA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamayabilirsiniz.\\nEğer İMATRA'nm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla İMATRA kullandıysanız:\\nİMATRA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.İMATRA'yı kullanmayı unutursanız:\\nBir dozu atlarsanız veya kusarsanız, dozu tekrarlamayınız. Planlandığı şekilde bir sonraki dozunuzu alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.İMATRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nİMATRA tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe İMATRA kullanmayı bırakmayınız. İMATRA'nınkullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İMATRA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, İMATRA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- Vücutta karıncalanma\\n- Sıcaklık basması ve beraberinde boğazda dolgunluk hissi\\n- Burun ve göz çevresinde şişlik, gözlerde sulanma\\n- Deride kızarıklık, kaşıntı ve şişlik\\n- Ses kısıklığı, boğazda tıkanma hissi, öksürük, nefes darlığı, hırıltılı solunum, göğüstesıkışıklık\\n- Vücutta yaygın kızarıklık ile birlikte sıcaklık artışı hissi\\n- Ağız, burun kenarında morarma\\n- Tansiyon düşüklüğü ile birlikte bilinç kaybı, bayılma, şok durumu\\n- Kalpte ritim bozukluğu, kalp durması\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n:1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla :10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nSeyrek görülebilir.Çok seyrekBilinmiyor\\n: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.Çok yaygın:\\n Vücut ağırlığında hızlı artış. İMATRA, vücudunuzun su tutmasına sebep olabilir(şiddetli sıvı tutulumu).\\n Ateş, şiddetli üşüme, boğaz ağrısı ve ağız ülserleri gibi enfeksiyon belirtileri. İMATRA,beyaz kan hücrelerinin sayısını azaltabilir (nötropeni), bu nedenle enfeksiyonlara dahakolay yakalanabilirsiniz.\\n Beklenmeyen kanama veya morarma (yaralanmadığınızda) (trombositopeni belirtileri).\\n Kansızlık.\\n Baş ağrısı veya yorgunluk hissi.\\n Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı ve hazımsızlık.\\n Deri döküntüsü.\\n İMATRA tedavisi sırasında veya İMATRA almayı bıraktıktan sonra kas spazmları, kaskrampları veya eklem, kas veya kemik ağrısı da dahil olmak üzere kas-iskelet ağrıları,\\n Vücut ağırlığında artış.\\n Göz çevresinde su toplanması (periorbital ödem).\\n Kaşınma, sulanma, kızarıklık gibi belirtilerle kendini belli eden deri hastalıkları(dermatit ve egzama gibi).Yaygın:\\n İştahsızlık (anoreksi), vücut ağırlığında azalma ve tat alma duyusunda bozukluk.\\n Baş dönmesi, sersemlik ve güçsüz hissetme.\\n Uykusuzluk\\n Ciltte karıncalanma, uyuşma, yanma hissi (parestezi), dokunma duyusunda azalma(hipoestezi)\\n Göz kapağı ödemi, gözyaşı artışı, göz akını örten şeffaf doku ve göz kapaklarının içinde(konjonktiva) kanama, bulanık görme.\\n Kanama.\\n Nefes darlığı, öksürük.\\nÖdem, yüz ödemi.\\nIşığa duyarlılık.\\nAteş.\\nTitreme nöbetleri.\\nKaslarda sertlikler.\\nBurun kanaması.\\nKarında gerilme, aşırı miktarda gaz, reflü, mide iltihabı (gastrit) ve kabızlık.\\nKaşıntı.\\nSaç dökülmesi.\\nEklemlerde şişme.\\nAğız kuruluğu, cilt kuruluğu veya göz kuruluğu.\\nAl basması, ciltte kızarma (eritem) ve gece terlemeleri.\\nTüm kan hücre tiplerinde düşüş (pansitopeni), ateşle seyreden beyaz kan hücre tiplerinden birinde düşüş (febril nötropeni).\\nKaraciğer enzimlerinde artış.Yaygın olmayan:\\n Göğüs ağrısı, kalp çarpıntısı, hızlı kalp ritmi (kalp ile ilgili soruların belirtileri).\\n Kalp yetmezliği, akciğer ödemi.\\n Öksürük, nefes darlığı veya ağrılı solunum (pnömoni gibi akciğer ile ilgili sorunlarınbelirtileri).\\n Baş dönmesi, sersemlik hissi veya bayılma (senkop gibi düşük tansiyon belirtileri).\\n Uyku hali (somnolans)\\n İştah kaybı ile birlikte bulantı, koyu renkli idrar, sarı deri veya gözler (hiperbilirübinemi,hepatit, sarılık gibi karaciğer ile ilgili sorunların belirtileri).\\n Döküntü, dudaklarda, gözlerde, deride veya ağızda kabarcıkların eşlik ettiği kızarıkderi, deri soyulması, ateş, deride kabarık kırmızı veya mor lekeler, kaşıntı, yanma hissi,kabarcıkların eşlik ettiği deri döküntüsü (püstüler erupsiyon adı verilen bir takımderi ileilgili sorunların belirtileri).\\n Şiddetli karın ağrısı, kusmuğunuzda, dışkınızda veya idrarınıza kan, siyah dışkı (midebağırsak ile ilgili sorunların belirtileri).\\n İdrar çıkışında şiddetli azalma, idrarda kan, akut böbrek yetmezliği, idrar sıklığındaartış, kanda kreatinin yükselmesi (böbrekler ile ilgili sorunların belirtileri)\\nİshal ve kusmanın eşlik ettiği bulantı, karın ağrısı ve ateş (gastroenterit gibi bağırsaklar ile ilgili sorunların belirtileri).\\nŞiddetli baş ağrısı, güçsüzlük, kollar ve bacaklarda ve yüzde felç, konuşma güçlüğü, ani bilinç kaybı (kafatasında/beyinde kanama veya şişme gibi sinir sistemi ile ilgilisorunların belirtileri).\\nSoluk renkli deri, yorgun hissetme ve nefessiz darlığı ve idrarın koyu renkli olması (düşük kırmızı kan hücresi düzeylerinin belirtileri).\\nGöz tahrişi, göz ağrısı, göz çukuru (orbita) ödemi, gözün beyazında veya ağ tabakasında kanama, göz kapağı iltihabı (blefarit) veya görüşte bozulma (maküla ödemi gibisorunların belirtisi).\\nKalçalarınızda ağrı veya yürüme güçlüğü (siyatik bulguları).\\nAyak ve el parmaklarında uyuşma ve soğukluk (Raynaud sendromu belirtileri).\\nDeride ani şişlik ve kızarıklık (selülit adlı bir deri enfeksiyonu belirtileri).\\nDuyma güçlüğü, baş dönmesi (vertigo), kulak çınlaması, işitme kaybı.\\nKas zayıflığı ve spazmlar, beraberinde anormal kalp ritmi (kanınızdaki potasyum miktarında değişiklikler olduğunun belirtileri).\\nMorarma.\\nBulantının eşlik ettiği karın ağrısı.\\nKas spazmları ve beraberinde ateş, kırmızı-kahverengi idrar, kaslarınızda ağrı veya güçsüzlük (kas ile ilgili sorunların belirtileri).\\nBazen bulantı ve kusmanın eşlik ettiği, beklenmeyen vajinal kanamayla birlikte pelvis ağrısı, düşük tansiyon nedeniyle sersemlik hissi veya bayılma (yumurtalıklarınız veyarahminiz ile ilgili sorunların belirtileri).\\nBulantı, nefes darlığı, düzensiz nabız, bulanık idrar, yorgunluk ve/veya eklem rahatsızlığı ve beraberinde anormal test sonuçları (örn. Kanda yüksek ürik asit vekalsiyum düzeyleri ve düşük fosfor ve potasyum düzeyleri).\\nHerpes adlı virüse bağlı bazı viral hastalıklar (herpes zoster ve herpes simpleks gibi). Burun ve yutak iltihabı (nazofarenjit), yutak iltihabı (farenjit), sinüs iltihabı, grip(influenza enfeksiyonu), üst solunum yolu enfeksiyonu.\\nİdrar yolu enfeksiyonu,\\nKan enfeksiyonu (sepsis), bazı kan hücre tiplerinde yükselme (eozinofili ve trombositemi), bazı kan hücre tiplerinde düşme (lenfopeni), kemik iliği işlevbaskılanması, lenf bezlerinde büyüme (lenfadenopati).\\nİştah artışı, iştah azalması.\\nVücutta sıvı miktarında azalma, gut.\\nKanda şeker düzeyinde artış (hiperglisemi), kan sodyum düzeyinde düşüş (hiponatremi).\\nDepresyon, cinsel istek azalması, kaygı (anksiyete).\\nMigren, uzuv sinirlerinde iltihabi hastalık (periferik nöropati), hafıza bozukluğu, huzursuz ayak sendromu, titreme (tremor), beyin kanaması.\\nKan basıncında artış (hipertansiyon), kan basıncında düşüş (hipotansiyon), kan birikimi (hematom), kafatasında kan birikimi, uzuvlarda soğukluk.\\nAkciğer zarında sıvı birikimi (plevral efüzyon).\\nYutak-gırtlak ağrısı.\\nAğızda iltihap (stomatit), ağızda ülser, geğirme, yemek borusu iltihabı, karın boşluğunda sıvı toplanması (asit), mide ülseri, dudak iltihabı, yutma güçlüğü, pankreasiltihabı.\\nCiltte çürük (kontüzyon), terlemede artış, kurdeşen (ürtiker), kan oturması (ekimoz), çürük eğiliminde artış, vücudun bir bölümünde kıl oluşumunda azalma (hipotrikoz),deride cilt renginde azalma veya artış, kıl kökü iltihabı (folikülit), sedef, tırnak kırılmasıve deride döküntü ile seyreden pul pul ayrılmalar (eksfoliyatif dermatit), deri içindeküçük kırmızı ya da mor nokta şeklinde kanamalar (peteşiler), derinin dışında mor,kahverengi ve kırmızı berelenme şeklinde görülen kanama (purpura), deridekabarcıkların eşlik ettiği döküntülü bir hastalık (büllöz erupsiyonlar) gibi bazı cilthastalıkları.\\nKas ve eklemlerde sertlik.\\nİktidarsızlık (erektil disfonksiyon), adet düzeninde bozukluk (menoraji ve düzensiz menstrüasyon), cinsel fonksiyon bozukluğu, meme başında ağrı, memelerde büyüme,erkek yumurtalık bezinde sıvı toplanması (skrotum ödemi), erkeklerde meme büyümesi(jinekomasti).\\nKeyifsizlik.\\nKüçük kan damarlarındaki kan pıhtıları (trombotik mikroanjiyopati).\\nKanda bazı enzim düzeylerinin yükselmesi (kreatin fosfokinaz, laktat dehidrojenaz, alkalin fosfataz).\\nMantar enfeksiyonu.\\nFazla miktarda kanser hücresinin yıkımı sonucu hücre içindeki maddelerin toksik miktarda kana geçmesi ile oluşan bir metabolik bozukluk (tümör lizis sendromu).Kandaki kırmızı kan hücrelerinin bazı sebeplerle zamanından önce yaşam sürelerininkısalmasıyla ortaya çıkan kansızlık (hemolitik anemi), küçük kan damarlarındaki kanpıhtıları (trombotik mikroanjiyopati).\\nKanda yüksek potasyum (hiperkalemi), kanda düşük magnezyum (hipomagnezemi). Kafa karışıklığı (konfüzyon).\\nKafa-içi basıncının artması, havale (konvülziyon), göz siniri iltihabı (optik nörit).\\nGöz içindeki lens isimli yapının saydamlığını kaybederek opak bir görünüm alması (katarakt), göz tansiyonu (glokom), görme diskinin iltihabı (papilödem).\\nKalpte ritim bozukluğu, kalbin kulakçıklarından kaynaklanan kalp ritim bozukluğu (atriyal fibrilasyon), kalp durması (kardiyak arest), kalp krizi (miyokart enfarktüsü),kalp kasına az kan gitmesi nedeniyle oluşan göğüste ağrı, sıkışma ve baskı hissi (anginapektoris), kalbin etrafında sıvı birikmesi (perikardiyal efüzyon).\\nAkciğer zarı (plevra) ağrısı, akciğer dokusunda sertleşme (pulmoner fibroz), akciğerde yüksek tansiyon (pulmoner hipertansiyon), akciğerde kanama (pulmoner kanama).Kalın bağırsak iltihabı (kolit), bağırsak tıkanması (ileus), iltihabi bağırsak hastalığı gibibazı bağırsak rahatsızlıkları.\\nKaraciğer yetmezliği, karaciğer hücrelerinde kayıp (hepatik nekroz) gibi bazı karaciğer rahatsızlıkları.\\nAni başlayan ateş, bazı kan hücrelerinde artış ve deride değişiklikler ile seyreden bir hastalık (akut febril nötrofilik dermatoz - Sweet's hastalığı), tırnakta renk kaybı, sinirsistemi ile ilişkili damarsal ödem (anjiyonörotik ödem), deriden kabarık ve 1 cm'denküçük içi sıvı ile dolu torbacıklarla seyreden döküntü (veziküler döküntü), geneldeallerjik olarak oluşan ve hedef tarzında lezyonların görülmesiyle karakterize bir derihastalığı (eritema multiforme), bir çeşit damar iltihabu (lökositoklastik vaskülit), cilt vemukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddi şekilde reaksiyon gösterdiği hastalık(Stevens-Johnson sendromu), ani başlayan, ateşle birlikte tüm vücutta yaygın döküntüile seyreden nadir bir deri hastalığı (akut jeneralize ekzantematöz püstülozis -AGEP).Kas zayıflığı, eklem iltihabı, kas yıkımı (rabdomiyoliz) ve kas hastalıkları (miyopati).Kanda amilaz düzeyinin yükselmesi.\\n Yumurtalık içinde kanamalı lezyonlar ile seyreden bazı hastalıklar (hemorajik korpus luteum, hemorajik over kisti)Bilinmiyor:\\n Yaygın ve şiddetli döküntü, bulantı, ateş, belirli beyaz kan hücrelerinin yüksek düzeyde olması veya sarı deri ya da gözler (sarılık belirtileri) ile birlikte nefes darlığı, göğüsağrısı/rahatsızlığı, aşırı derecede azalmış idrar çıkışı ve susuzluk hissi vb. (Anafilaktikşok gibi tedavi ile ilişkili alerjik reaksiyon belirtileri).\\nKronik böbrek yetmezliği\\nGeçmişte hepatit B (bir karaciğer enfeksiyonu) geçirilmişse, hepatit B enfeksiyonunun tekrarlaması (reaktivasyon).\\nAvuç içi ve ayak tabanında uyuşma hissinin ve yanıcı ağrının eşlik edebileceği kızarıklık ve/veya şişlik.\\nÇocuklar ve ergenlerde büyümenin yavaşlaması.\\nTümör kanaması/tümör dokusu ölümü.\\nBeyinde sıvı birikimi.\\nGöz içi kanama.\\nKalbi çevreleyen tabakada iltihap, kalbin yüksek oranda sıvı ile baskıya maruz kalması (kalp tamponadı).\\nKan damarının tıkanması/kan damarında pıhtı oluşması.\\nBağırsak tıkanması, mide/bağırsak delinmesi, bağırsak duvarındaki çıkıntıların iltihabı (divertikülit), mide giriş damarlarında genişleme.\\nAğrılı ve/veya kabarcıklanmaya neden olan deri lezyonları.\\nAkut solunum yetmezliği, akciğerde yapısal bozulmaya neden olan bir akciğer hastalığı (interstisyal akciğer hastalığı).\\nEl ve ayaklarda kızarıklık ile ödemin eşlik ettiği genelde ilaçlara bağlı gelişen bir deri hastalığı (palmar-plantar eritrodisestezi sendromu (el-ayak sendromu)), genelde yüz veüst gövdede, belirti vermeyen tek pembe-kırmızı-kahverengi renginde plak ilekarakterize hastalık (likenoid keratoz), genellikle ağız ve genital bölgeyi etkileyen birderi hastalığıdır (liken planus), genellikle ilaç kullanımına bağlı ani oluşan, deri, göz,mukozalar ve birden çok organı etkileyebilen bir hastalık (toksik epidermal nekroliz),kan hücrelerinden birinin artışının eşlik ettiği vücutta belli belirtilerle birlikte olan ilaca\\nbağlı deri döküntüsü (DRESS sendromu), kan yapımında görevli bir enzimin bozukluğu ve eksikliği sebebiyle oluşan ve deride ışığa hassasiyet gibi belirtilerin de eşlik ettiğirahatsızlığa benzeyen bir hastalık (psödoporfiri).\\n Kan akışının bozulması sonucu kanlanamayan uyluk bölgesindeki dokunun zamanla ölmesi (avasküler nekroz / kalça osteonekrozu).\\nBu etkilerden herhangi biri sizi etkilerse, doktorunuza haber veriniz.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. İMATRA'nın saklanması\\nİMATRA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İMATRA 'yı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İMATRA'yı kullanmayınız. Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nTRPHARM İlaç Sanayi Ticaret AŞ.\\nRuhsat Sahibi\\nBüyükdere Cad. Kanyon Ofis Bloğu. No:185 K:14 34394 Levent-Şişli/İSTANBULTel: 0 212 386 31 52Faks: 0 212 355 13 80\\nÜretim Yeri :World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar / İSTANBUL\\nBu kullanma talimatı 31/08/2023 tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IMAVEC 100 MG 120 KAPSÜL , Etken: İmatinib mesilat | \\nİmavec 100 mg Kapsül Kullanma TalimatıAntineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar » Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) » Diğer Kanser İlaçları » Protein Kinaz İnhibitörleri » ImatinibİMAVEC 100 mg Kapsül Ağız yoluyla alınır.\\n Eıtkin madde(ler): Her bir kapsül 100 mg imatinibe eşdeğer miktarda İmatinib Mesilat\\niçerir.\\n Yardımcı madde(ler): Mikrokristalin selüloz, krospovidon, kroskarmelloz sodyum, kolloidal anhidröz silika, magnezyum stearat, titanyum dioksit, Sunset yellow (FD&C Yellow No.6), Quinoline Yellow (FD&C Yellow No.10)\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. İMAVEC nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İMAVEC'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İMAVEC nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İMAVEC'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. İMAVEC nedir ve ne için kullanılır?\\nİMAVEC'in etkin maddesi imatinib mesilattır. İmatinib mesilat protein kinaz inhibitörleri denilen bir ilaç sınıfına aittir.\\nİMAVEC, 120 kapsül ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.\\nİMAVEC, krem renkli kapsül içinde beyaz toz şeklindedir.\\nİMAVEC, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:\\n Kronik faz miyeloid lösemi (KML). Lösemi, beyaz kan hücrelerinin bir kanser şeklidir. Bu beyaz kan hücreleri genelde vücudun enfeksiyonlara karşı savaşmasına yardımcı olur. Kronik miyeloid lösemi (KML), bazı anormal beyaz kan hücrelerinin (miyeloid hücreler olarak adlandırılan) kontrolsüz bir şekilde büyümesi şeklinde tanımlanan bir lösemi çeşididir.\\n Philadelphia kromozomu pozitif akut lenfoblastik lösemi (Ph-pozitif ALL. Lösemi, beyaz kan hücrelerinin bir kanser şeklidir. Bu beyaz kan hücreleri genelde vücudun enfeksiyonlara karşı savaşmasına yardımcı olur. Akut lenfoblastik lösemi bazı anormal beyaz kan hücrelerinin (lenfoblastlar olarak adlandırılan) kontrolsüz bir şekilde büyümesi şeklinde tanımlanan bir lösemi çeşididir. İMAVEC bu hücrelerin büyümesini engeller.\\n Hipereozinofilik sendrom (HES) ve sistemik mastosiztoz. Bu hastalıklar bazı hücrelerin (eozinofil ve mast hücresi) kontrol dışı büyümeye başlaması ile meydana gelir. İMAVEC bu hastalıkların belirli alt tiplerinde bu hücrelerin büyümesini engeller.\\nİMAVEC, yukarıda listelenmiş olan hastalıklarda anormal hücrelerin büyümesini engeller.\\n2. İMAVEC'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nİMAVEC sadece, kan kanseri ve katı tümörlerin tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından reçetelenebilir. İMAVEC kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarını dikkatlice uygulayınız.\\nİMAVEC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer, imatinib ya da İMAVEC'in içerdiği herhangi bir maddeye aşırı duyarlılığınız (alerjik) varsa kullanmayınız.\\nİMAVEC'i, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer:\\n Böbrek ve karaciğer problemleriniz varsa veya önceden olduysa,\\n Tiroid beziniz alındığı için levotroksin tedavisi alıyorsanız,\\nEğer yukarıdaki durumlardan herhangi biri size uyuyorsa (veya emin değilseniz); İMAVEC'i kullanmayınız ve İMAVEC'in herhangi bir dozunu kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİMAVEC kullanırken şiddetli sıvı tutulumu meydana gelebilir. Eğer aşırı kilo alımı gözlenirse acilen doktora bildirilmelidir.\\nİMAVEC'in etkilerini değerlendirmek için doktorunuz durumunuzu düzenli olarak kontrol edecektir. İMAVEC kullanırken, düzenli aralıklarla kan testleri ve kilo kontrolü yapılacaktır.\\nİMAVEC çocuklarda KML tedavisinde kullanılır. 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması ile ilgili herhangi bir tecrübe mevcut değildir. Çocuklarda Ph-pozitif ALL ile ilgili deneyimler sınırlıdır.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nİMAVEC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nİMAVEC'in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.\\nİMAVEC'in yemeklerle birlikte alınması midenizin korunmasına yardımcı olur.\\nHamilelik\\nhacı kullanmadan ^'nce doktorunuza v^'ya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz.\\nİMAVEC hamilelik sırasında eğer gerçekten çok gerekli değil ise kullanılmamalıdır. Doktorunuz size hamilelik sırasında İMAVEC kullanımının potansiyel risklerini\\nanlatacaktır.\\nHamile kalma olasılığı olan bayanlar tedavi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nTedavi sırasında çocuk emzirmeyiniz.\\nAraç ve makine kullanımı\\nİmatinib sersemlik veya bulanık görmeye sebep olabileceğinden araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz.\\nİMAVEC'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder. Bu miktar, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için bir risk oluşturmaz.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nReçetesiz (örneğin parasetamol) ve bitkisel ilaçlar (örneğin St. John's Wort) da dahil olmak üzere herhangi bir ilaç kullanıyorsanız ya da yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza bildirmeniz gerekmektedir. Bazı ilaçlar İMAVEC ile birlikte kullanılırsa İMAVEC'in etkisini değiştirebilir. Bu ilaçlar İMAVEC'in etkisini azaltarak veya arttırarak İMAVEC'i etkisiz kılabilir ya da yan etkilerin oranını arttırabilir. Benzer şekilde İMAVEC'de bazı ilaçların etkisini değiştirebilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. IMAVEC nasıl kullanılır?\\nYetişkinlerde İMAVEC'in nasıl kullanılacağı konusunda doktorunuz size bilgi verecektir. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİMAVEC'i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nKML tedavisi için uygun doz:\\nTavsiye edilen başlangıç dozu,\\n- Eğer 400 mg'lık doz alınacaksa günde 1 kere 400 mg'lık 1 kapsül,\\n- Eğer 600 mg'lık doz alınacaksa 400 mg'lık 1 kapsül ve 100 mg'lık 2 kapsül\\nalınmalıdır.\\nPh-pozitif ALL tedavisi için uygun doz:\\nBaşlangıç dozu 600 mg'dır. Bu doz günde bir kere 400 mg'lık 1 kapsül ve 100 mg'lık\\n2 kapsül olarak alınmalıdır.\\nHES ve sistemik mastositoz tedavisi için uygun doz:\\nBaşlangıç dozu 100 mg'dır. Günde 1 kere 100 mg'lık 1 kapsül alınabilir. Hastanın verdiği yanıta göre doktor dozu 400 mg'a arttırmaya karar verebilir.\\nİMAVEC'i doktorunuz tedavinizi kesene kadar, her gün almanız gerekmektedir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nİMAVEC ne zaman ve nasıl verilir?\\nİMAVEC'i yiyecekler ile birlikte almak midenin korunmasına yardımcı olacaktır. Kapsüller bütün olarak büyük bir bardak dolusu su ile yutulmalıdır.\\nKapsülleri yutamayan hastalarda kapsül, bir bardak suda veya elma suyunda dağıtılabilir.\\n İhtiyaç duyulan sayıda kapsülün içeriği, uygun hacimde içeceğin (100 miligramlık kapsül için yaklaşık 50 mL) içerisine boşaltılır.\\n Kapsül içeriği tamamen çözülene kadar bir kaşıkla karıştırılır.\\n Daha sonra bardağın içindeki tüm içerik bekletilmeden derhal içilir.\\nİMAVEC ne kadar süre kullanılmalıdır?\\nDoktorunuz ilacı kullanmayı durdurmanızı söyleyene kadar ilaç kullanımına devam edilmelidir. İlaç reçete edildiği süre boyunca alınmalıdır.\\nEğer İMAVEC'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nDoktorunuz İMAVEC kapsülleri çocuğunuza nasıl vereceğiniz hakkında size bilgi verecektir.\\nİMAVEC miktarı çocuğun kilo ve boyuna göre ayarlanmalıdır. Günlük İMAVEC dozu\\n1 defada verilebileceği gibi, sabah ve akşam olmak üzere 2 eşit doza bölünerek günde\\n2 defada da verilebilir.\\nÇocuklarda kullanılacak günlük toplam doz 800 mg'ı geçmemelidir. Bu miktar günde 2 kere 400 mg'lık 2 kapsül şeklinde verilmelidir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliğinde doktor kontrolünde dikkatli kullanılmalıdır.\\nHafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliğinde tedaviye önerilen en düşük doz olan 400mg/gün ile başlanmalıdır. Tolere edilemediğinde doz azaltılabilir veya yeterli etki görülmediğinde doz artırabilir.\\nKaraciğer yetmezliği:\\nİMAVEC temel olarak karaciğer yoluyla metabolize olur. Hafif, orta şiddette veya şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara, önerilen en düşük doz olan günde 400 mg verilmelidir. Bu doz, kabul edilmesi olanaksız toksisite (zehirli olma durumu) geliştiği takdirde azaltılabilir.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla İMAVEC kullandıysanız:\\nKullanmanız gerekenden daha fazla İMAVEC kullandıysanız hemen doktorunuzla konuşunuz, tıbbi müdahele görmeniz gerekebilir.\\nİMAVEC'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nİMAVEC'i kullanmayı unutursanız:\\nDoktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.\\nTakip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İMAVEC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bunlar hafif ve orta şiddetlidir.\\nAşağıdakilerden biri olursa İMAVEC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Şiddetli alerjik reaksiyon (Döküntü, eklem ağrısı yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişlik, yutma ve nefes almada zorluk, ciltte şiddetli kaşıntı [şişliklerle birlikte])\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İMAVEC'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nİMAVEC'in olası yan etkileri aşağıda görülme sıklığına göre verilmiştir.\\nÇokaygın (1/10'dan daha sık)\\n Kilo artışı\\n Baş ağrısı\\n Bulantı, kusma, diyare, hazımsızlık, karın ağrısı\\n Döküntü\\n Kas spazmları ve krampları, kas ve kemiklerde ağrı, eklem ağrısı\\n Vücudun su tutması (sıvı retansiyonu), ödem\\n Yorgunluk\\n Ateş, şiddetli üşüme, boğaz ağrısı ve ağız ülseri gibi enfeksiyon belirtileri. İMAVEC kandaki beyaz kan hücrelerinin miktarını azaltarak enfeksiyonlara karşı duyarlılığı arttırabilir.\\n Sebebi açıklanamayan kanama veya herhangi bir yaralanma olmaksızın meydana gelen yara.\\nYaygın (1/10 - 1/100 arası)\\n Anoreksi, kilo kaybı,\\n Baş dönmesi, uykusuzluk,\\n Tat alma bozukluğu,\\n Konjunktivit (göz iltihabı), gözyaşında çoğalma, gözlerde kuruluk, bulanık görme,\\n Burun kanaması, nefes almada zorlanma, öksürük,\\n Karında şişkinlik veya ağrı, midede gaz, kabızlık, ağız kuruluğu,\\n Mide yanması, ağız ülseri,\\n Kaşıntı, yüz ödemi, deride kuruluk, deri duyarlılığında artma veya azalma,\\n Anormal saç dökülmesi veya zayıflaması,\\n Gece terleme, zayıflık, ateş basması, üşüme,\\n El ve ayaklarda uyuşma,\\n Eklemlerde şişme ve eklem ağrısı,\\n Kanama,\\n Karaciğer enzimlerinde artış\\nYaygın olmayan (1/100 - 1/1000 arası)\\n Kanda kreatinin artması, kandaki kreatin fosfokinaz düzeyinin artması, kandaki laktat dehidrojenaz düzeyinin artması, kanda alkalin fosfataz artışı (kan testleri),\\n Kalp çarpıntısı, kalp atış hızında artış, konjestif kalp yetmezliği (nefes darlığı, ayaklarda şişme, halsizlik, yorgunluk), pulmoner ödem (ciddi nefes darlığı, huzursuzluk, endişe, pembe ve köpüklü balgam, terleme, sararma),\\n Deride solgunluk, bitkinlik, nefessiz kalma, koyu renkli idrar (kırmızı kan hücrelerinin seviyelerinin azalmasının belirtileri),\\n Şiddetli baş ağrısı, kollarda ve bacaklarda zayıflık veya felç, konuşma zorluğu, ani bilinç kaybı (sinir sistemi hastalıkları belirtileri),\\n Gözlerde ağrı veya görüntünün kötüleşmesi,\\n Vertigo, kulak çınlaması, duyma kaybı,\\n Öksürük, nefes alma zorluğu veya nefes alırken ağrı,\\n Ağız içi iltihabı, ağız ülseri, geğirme, yemek borusunda enflamasyon, asit, mide ülseri, kusmukta, dışkı ve idrarda kan, siyah dışkı, yutma güçlüğü, şiddetli karın ağrısı,\\n İdrara çıkmada azalma, susuzluk, böbrek ağrısı,\\n Döküntü, deride kızarıklık, dudaklarda, deride, gözlerde ve ağızda kabarma, deri soyulması, ateş, derideki kırmızı ve mor lekelerin artması, kaşınma, yanma hissi, püstül döküntü (deri hastalıkları belirtileri),\\n Kas spazmları, ateş, kırmızı-kahverengi idrar, kaslarda ağrı ve zayıflama (kas hastalıkları belirtisi),\\n Kaslarda zayıflama, kas spazmları, anormal kalp ritmi, bulantı, sık sık nefes\\n8/11\\nalma, idrarda bulanıklık, yorgunluk ve/veya eklemlerde rahatsızlık (kandaki potasyum\\nürik asit ve fosfor seviyerinin yükseliği ve kalsiyum seviyesinin düşüklüğü belirtileri),\\n İştah artışı, iştah azalması,\\n Sinüzit (yüz ve baş ağrısı, burun akıntısı, uyuşukluk), üst solunum yolu enfeksiyonu, grip, idrar yolu enfeksiyonu\\n Enfeksiyon yolu ile meydana gelen derinin akut inflamasyonu (selülit belirtileri),\\n Bulantı, diyare, kusma, karın ağrısı veya ateş (inflamatuar barsak hastalıklarının belirtisi),\\n Hissiz veya soğuk el ve ayak parmakları (Reynaud's sendromu belirtileri),\\n Yüksek tansiyon, düşük tansiyon,\\n Halsizlik,\\n Bulantı, tat alma kaybı, açık renkli idrar, derinin ve gözlerin sararması,\\n Bazen bulantı ve kusmaya eşlik eden pelvik ağrı, açıklanamayan vajinal kanama, baş dönmesi, baygınlık ve kan basıncında azalma (jinekolojik hastalıkların belirtisi),\\n Sersemlik, baş dönmesi, bayılma,\\n Deride solgunluk, bitkinlik, nefessiz kalma, koyu renkli idrar (kırmızı kan hücrelerinin\\nseviyelerinin azalmasının belirtileri),\\nSeyrek (1/1000 - 1/10000 arası)\\n Kanda amilaz seviyesinde artış (kan testi),\\n Göğüs ağrısı, ateş, yorgunluk, düzensiz kalp atımı (kalp krizi, anjina gibi kalp hastalıkları belirtileri),\\n Hemolitik anemi (yorgunluk, halsizlik, nefes darlığı, baş dönmesi, baş ağrısı; ellerde veya ayaklarda soğukluk; deride, dişetlerinde ve tırnaklarda soluklaşma; ve göğüs ağrısı),\\n Optik nevrit (bir gözde akut görme kaybı, gözün hareket ederken ağrıması), kafa-içi basıncında artış, konvülziyon (bilinç kaybı, kasların istemsiz ve şiddetli bir şekilde kasılıp gevşemesi),\\n Katarakt, göz tansiyonu, görmede bulanıklık,\\n Bulantı, diyare, kusma, karın ağrısı veya ateş (inflamatuar barsak hastalıklarının belirtisi)\\n Sweet sendromu (ağrılı eritematöz plaklar, ateş, artralji, periferik lökositoz, üst dermiste ödem ve yoğun nötrofil infiltrasyonu ile karakterize dermatoz), anjiyonörotik ödem (derialtında belirli bir bölgeyle sınırlı, döküntülere benzeyen iri ve ağrısız şişliklerin belirdiği alerjik bozukluk), tırnakların renk değiştirmesi, veziküler döküntü, eritema multiforme (ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde döküntü), akut jeneralize ekzantem püstülöz (AJEP), lökositoklastik vaskülit (kan damarı enflamasyonu), Stevens-Johnson sendromu (özellikle dudak-ağız'da, el-kol, bacaklar ve genital organda yaralara yol açan sendrom),\\n Kalçada ağrı veya yürüme zorluğu.\\n Mantar enfeksiyonu\\n Karaciğer yetmezliği, karaciğer nekrozu\\n Bilinç bulanıklığı\\nBilinmeyen\\n Tümör kanaması/tümör nekrozu,\\n Perikardit (kalp zarı iltihabı), kardiyak tamponlama,\\n Beyin ödemi,\\n Göz içi kanaması,\\n Akut solunum yetmezliği, interstisyel akciğer hastalığı (nefes darlığı, genel yorgunluk ve güçsüzlük, iştah ve kilo kaybı, öksürük),\\n Barsak tıkanıklığı, mide-barsak kanalı perforasyonu, divertikülit (bağırsak duvarının dışarıya doğru kesecik halinde çıkması),\\n Likenoid keratoz, liken planus, toksik epidermal nekroz (deri hastalıkları),\\n Avasküler nekroz (üst bacak kemiğinin baş kısmında meydana gelen bir hastalık)//kalça nekrozu,\\n Tromboz (damar içinde bir kan pıhtısının oluşması)/emboli (kanla taşınan yabancı bir cismin damarı tıkaması)\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. İMAVEC'in saklanması\\nİMAVEC'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İMAVEC'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, İMAVEC'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.\\nBağlarbaşı, Gazi Cad., No:40 Üsküdar / İstanbul\\nİmal Yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.\\nOrganize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ\\nBu kullanma talimatı 22/11/2012 tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IMBRUVICA 140 MG SERT KAPSUL (120 KAPSUL) , Etken: İbrutinib | \\nImbruvica 140 Mg Sert Kapsül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIIMBRUVICA 140 mg Sert Kapsül Ağızdan alınır.\\nEtkin madde:İbrutinib\\nYardımcı maddeler:Kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz, sodyum lauril sülfat (E487), jelatin (sığır jelatini), titanyum dioksit (E171), şellak, siyahdemir oksit (E172), propilen glikol (E1520)\\n¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek\\nveya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. IMBRUVICA nedir ve ne için kullanılır?\\n2. IMBRUVICA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. IMBRUVICA nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. IMBRUVICA'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. IMBRUVICA nedir ve ne için kullanılır?\\nIMBRUVICA bir yüzünde siyah mürekkep ile ibr 140 mg baskısı bulunan beyaz opak, sert kapsüller şeklindedir. 90 ya da 120 adet sert kapsül içeren, çocuk emniyetli polipropilenkapaklı plastik şişelerde sunulur.\\nIMBRUVICA ibrutinib etkin maddesini içeren bir antikanser ilacıdır. Protein kinaz inhibitörleri olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir. Vücuttaki, kanser hücrelerinin yaşamasına vebüyümesine yardımcı olan bir proteini bloke etmek suretiyle etkili olur. Bu protein Brutontirozin kinazı olarak adlandırılır. Bu proteini bloke ederek, IMBRUVICA kanser hücrelerininyok edilmesine ve sayısının azaltılmasına yardımcı olur. Kanserin yayılmasını da yavaşlatır.\\nYetişkinlerde aşağıda belirtilen kan kanserlerinin tedavisinde kullanılır:\\n Lenf düğümlerini etkileyen bir kanser türü olan Mantle Hücreli Lenfoma'da (MHL);eğer hastalık nüks ettiyse (yeniden ortaya çıktıysa) ya da tedaviye yanıt vermediyseniz,\\n Lenf bezlerini de içeren, beyaz kan hücresi denilen lenfositleri etkileyen bir kanser türüolan Kronik Lenfositik Lösemi'de (KLL)'de aşağıdaki durumların tedavisinde:\\no Daha önceden tedavi almamış bir KLL hastasıysanız ilk basamak tedavinizde; tek başına ya da rituksimab veya obinutuzumab veya venetoklaks ile birlikteolarak\\no İlk basamak tedaviye yanıt vermemiş veya ilk basamak tedaviden sonra nüks etmiş bir KLL hastasıysanız ikinci basamak ve sonraki basamaktedavilerinizde; tek başına ya da bendamustin ve rituksimab ile birlikte olarakkullanılmaktadır.\\n Lenfosit adı verilen beyaz kan hücrelerini etkileyen bir kanser türü olan WaldenströmMakroglobulinemisi için daha önce en az bir kez tedavi sonrasında hastalığınız tekrarlamışyada direnç gelişmişse ya da kemoimmunoterapi almak için uygun olmamanız halinde ilkbasamak tedavinizde tek başına rituksimab ile birlikte kullanılmaktadır.2. IMBRUVICA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerIMBRUVICA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n İbrutinibe veya içerdiği maddelerden (yukarıda listelenmiştir) herhangi birine karşı aşırıduyarlılığınız (alerji) varsa,\\n Depresyon tedavisinde kullanılan Sarı kantaron (St. John's Wort) isimli bitkisel ilaçkullanıyorsanız. Bundan emin değilseniz, ilacı kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız ya dahemşireniz ile konuşun.\\nYukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı kullanmayınız. Emin olmadığınız her durumda bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınızlakonuşunuz.IMBRUVICA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer sizde aşağıdaki durumlardan biri varsa IMBRUVICA kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınıza söyleyiniz:\\n Daha önce anormal morarma oluşumu ya da kanama yaşadıysanız ya da kanamariskinizi arttıran ilaçlar ya da takviyeler kullanıyorsanız(bkz. Diğer ilaçlar ile birliktekullanımı)\\n Düzensiz kalp atımınız ya da düzensiz kalp atımına veya şiddetli kalp yetmezliğine dairöykünüz varsa ya da şunlardan herhangi birini hissederseniz: nefes darlığı, güçsüzlük, başdönmesi, sersemlik, bayılma ya da bayılma hissi, göğüs ağrısı ve bacaklarda şişlik\\n Hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya şimdi geçiriyorsanız (karaciğer enfeksiyonu)dahil olmak olmak üzere karaciğer sorunlarınız varsa\\n Yüksek tansiyonunuz varsa\\n Özellikle de mide ya da bağırsaklarınızdan besin ve ilaçların emilimini etkileyeceği için,yakın zamanda cerrahi müdahale geçirdiyseniz\\n Size yönelik bir cerrahi müdahale planlanıyor ise; doktorunuz sizden kısa bir süre içincerrahi öncesinde ve sonrasında (3 ila 7 gün) IMBRUVICA kullanmayı bırakmanızıisteyebilir\\n Böbrek sorunlarınız varsa.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse (ya da emin değilseniz) bu ilacı almadan önce veya alırken lütfen doktorunuza danışınız. ('Olası yanetkiler' bölümüne bakınız.)\\nIMBRUVICA kullanırken şunları fark ederseniz ya da başkaları sizde olduğunu fark ederse derhal doktorunuzla konuşun: hafıza kaybı, düşünme zorluğu, yürüme güçlüğü veya görmekaybı - bunlar çok nadir ancak ölümcül olabilen ciddi bir beyin enfeksiyonunun (ProgresifMultifokal Lökoensefalopati veya PML) belirtileri olabilir.\\nBunlardan birinin sizde olduğunu fark ederseniz ya da başka biri sizde olduğunu fark ederse derhal doktorunuza bildiriniz: uzuvlarda ani uyuşma veya güçsüzlük (özellikle vücudun birtarafında), ani kafa karışıklığı, konuşma veya anlamada zorluk, görme kaybı, yürüme zorluğu,denge kaybı veya koordinasyon eksikliği, bilinen bir nedeni olmayan ani şiddetli baş ağrısı.Bunlar inme bulgu ve belirtileri olabilir.\\nIMBRUVICA kullanmayı bıraktıktan sonra sol üst göbek (karın) ağrısı, sol göğüs kafesinin altında veya sol omzunuzun ucunda ağrı (bunlar dalağın yırtılma belirtileri olabilir) ortayaçıkarsa derhal doktorunuza bildiriniz.\\nKalp üzerindeki etkiler\\nIMBRUVICA ile tedavi, özellikle ritim sorunları, kalp yetmezliği, yüksek tansiyon gibi kalp hastalıklarınız varsa, diyabetiniz varsa veya ileri yaştaysanız kalbi etkileyebilir. Etkilerşiddetli olabilir ve bazen ani ölüm dahil olmak üzere ölüme neden olabilir. IMBRUVICAtedavisi öncesinde ve sırasında kalp fonksiyonunuz kontrol edilecektir. IMBRUVICA tedavisisırasında nefes darlığı hissederseniz, yatarken nefes almakta güçlük çekerseniz, ayaklarda,ayak bileklerinde veya bacaklarda şişme ve halsizlik/yorgunluk hissederseniz bunlar kalpyetmezliği belirtileri olabilir.\\nIMBRUVICA ile tedavi sırasında viral, bakteriyel veya mantar enfeksiyonları yaşayabilirsiniz. Ateş, titreme, halsizlik, kafa karışıklığı, vücut ağrıları, soğuk algınlığı veyagrip semptomlarınız varsa, yorgun hissediyorsanız veya nefes darlığı hissediyorsanız, ciltte veya gözlerde sararma (sarılık) varsa doktorunuzla iletişime geçiniz. Bunlar bir enfeksiyonbelirtisi olabilir.\\nHemofagositik lenfohistiyositoz\\nErken teşhis edilip tedavi edilmezse ölümcül olabilen, iltihapla ilişkili beyaz kan hücrelerinin aşırı aktivasyonuna (hemofagositik lenfohistiyositoz) ilişkin nadir raporlar bulunmaktadır.Eğer ateş, şişmiş bezler, morarma veya deri döküntüsü gibi birden fazla semptom yaşarsanız,derhal doktorunuza başvurunuz.Tedavi sırasında ve öncesindeki testler ve kontroller\\nTümör lizis sendromu (TLS): Kanser tedavisi sırasında ve bazen tedavi olmaksızın, kanser hücrelerinin hızlı yıkımı kanda olağandışı kimyasal seviyelerine neden olur. Bu, böbrekfonksiyonlarında değişikliklere, anormal kalp atışına veya nöbetlere neden olabilir.Doktorunuz veya başka bir sağlık uzmanı TLS'yi kontrol etmek için kan testleri yapabilir.\\nLenfositoz: Laboratuvar testleri, tedavinin ilk birkaç haftasında kan sayımınızın daha fazla beyaz kan hücresi (lenfosit olarak adlandırılan) içerdiğini gösterebilir. Bu beklenen birdurum olup, birkaç ay sürebilir. Bu, her zaman kan kanserinizin kötüye gittiğinigöstermeyebilir. Doktorunuz tedavi öncesinde ve sırasında kan sayımlarınızı kontrol edecekve nadir durumlarda size başka bir ilaç vermesi gerekebilecektir. Test sonuçlarınızın neanlama geldiği konusunda doktorunuz ile konuşunuz.\\nKaraciğer ile ilgili olaylar: Doktorunuz, karaciğerinizin düzgün çalışıp çalışmadığını veya viral hepatit olarak bilinen bir karaciğer enfeksiyonunuz olup olmadığını veya hepatit B'ninölümcül olabilecek şekilde yeniden aktif hale gelip gelmediğini kontrol etmek için bazı kantestleri yapacaktır.Çocuklar ve ergenler\\nIMBRUVICA çocuklar ve ergenler tarafından kullanılmamalıdır.\\nYukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise (ya da emin değilseniz), bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.IMBRUVICA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nIMBRUVICA'yı greyfurt veya turunçgiller ile birlikte almayınızHamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilacı kullanırken gebe kalmamalısınız.\\nIMBRUVICA gebelik sırasında kullanılmamalıdır. IMBRUVICA'nın gebe kadınlarda kullanımının güvenliliğine dair bilgi yoktur.\\nÇocuk doğurma potansiyeline sahip kadınlar IMBRUVICA tedavisi sırasında gebe kalmayı önlemek üzere IMBRUVICA tedavisi sırasında ve sonrasında 3 aya kadar etkili bir doğumkontrol yöntemi kullanmalıdır. Doğum kontrol hapı ya da cihazı gibi hormonal doğum kontrolaraçları kullanıyorsanız, ikinci bir doğum kontrolü bariyer yöntemi kullanmalısınız (örneğin,prezervatif).\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirmehacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nIMBRUVICA kullanırken emzirmeyiniz.Araç ve makine kullanımı\\nIMBRUVICA kullandıktan sonra yorgunluk ya da baş dönmesi yaşayabilirsiniz ve bu durum araç ya da makine kullanma kapasitenizi etkileyebilir.IMBRUVICA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nUyarı gerektiren bir yardımcı madde içermemektedir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nKullanmakta olduğunuz ya da yakın zamanda kullandığınız ya da kullanabileceğiniz ilaçları doktorunuza bildiriniz. Buna reçetesiz ilaçlar, bitkisel ilaçlar ve takviyeler de dahildir. Bununnedeni, IMBRUVICA'nın bazı diğer ilaçların etki mekanizmalarını etkileme olasılığıdır.Ayrıca bazı ilaçlar da IMBRUVICA'nın etki mekanizmasını değiştirebilir.\\nIMBRUVICA daha kolay kanama yaşamanıza neden olabilir.Bu, kanama riskinizi arttıran diğer ilaçları kullanmanız durumunda doktorunuza bunları söylemeniz gerektiğianlamına gelir. Bu ilaçlar şunlardır:\\n Asetilsalisilik asit (aspirin) ve non-steroidal anti-enflamatuar ilaçlar (NSAID'lar)(ibuprofen ya da naproksen gibi ağrı kesici ilaçlar)\\n Varfarin, heparin gibi kan sulandırıcılar ya da kan pıhtıları için kullanılan diğer ilaçlar\\n Balık yağı, E vitamini ya da keten tohumu gibi kanama riskini arttıran takviyeler\\nAşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuz ile konuşunuz- Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini IMBRUVICA ile birlikle kullandığınızda bu ilaçların ya da IMBRUVICA'nınvücudunuza etki etme düzeyi değişebilir:\\n Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan antibiyotik olarak adlandırılan ilaçlar- klaritromisin, telitromisin, siprofloksasin, eritromisin veya rifampisin\\n Mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar - posakonazol, ketokonazol, itrakonazol,flukonazol ya da vorikonazol\\n İnsan immün (bağışıklık) yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonunda kullanılan ilaçlar -ritonavir, kobisistat, indinavir, nelfinavir, sakuinavir, amprenavir, atazanavir ya dafosamprenavir\\n Kemoterapi ile ilişkili bulantı ve kusmayı önleyen ilaçlar - aprepitant\\n Depresyon ilaçları - nefazodon\\n Diğer kanserlerin tedavisinde kullanılan kinaz inhibitörü olarak adlandırılan ilaçlar -krizotinib ya da imatinib\\n Yüksek kan basıncı ya da ortaya çıkan göğüs ağrısı için kullanılan kalsiyum kanalblokerleri olarak adlandırılan ilaçlar - diltiazem ya da verapamil\\n Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan, statinler olarak adlandırılan ilaçlar -rosuvastatin\\n Kalp ilaçları/anti-aritmikler (kalpteki çeşitli ritim bozuklarını önlemek, ortadankaldırmak veya kontrol altına almak amacıyla kullanılan ilaçlar) - amiodaron ya dadronedaron\\n Nöbetleri önlemede ya da epilepsi (Sara hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar ya dayüzde meydana gelen ağrılı bir durum olan, trigeminal nevraljiyi tedavi etmede kullanılanilaçlar - karbamazepin ya da fenitoin\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse (ya da emin değilseniz) lütfen doktorunuza danışınız.\\nKalp problemlerinde kullanılan digoksin ilacını veya kanser tedavisinde ve bağışıklık sistemi aktivitesinin azaltılmasında (eklemlerin ağrı ve şekil bozukluğu ile giden yangılı hastalık(romatoid artrit) veya sedef hastalığı (psoriasis) gibi) kullanılan metotreksat ilacınıkullanıyorsanız, bu ilaçları IMBRUVICA'dan 6 saat önce veya sonra kullanınız.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullamyorsamz veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. IMBRUVICA nasıl kullanılır?\\nIMBRUVICA'yı her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza sormalısınız.Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nMantle Hücreli Lenfoma (MHL)\\nIMBRUVICA'nın önerilen dozu günde bir kere dört kapsüldür (560 mg).Kronik Lenfositik Lösemi (KLL) / Waldenström Makroglobulinemisi (WM)\\nIMBRUVICA'nın önerilen dozu günde bir kere üç kapsüldür (420 mg).\\nDoktorunuz dozunuzu ayarlayabilir.Uygulama yolu ve metodu:\\n Bu ilacı oral olarak (ağızdan) bir bardak su ile alınız.\\n IMBRUVICA'yı her gün yaklaşık olarak aynı saatte alınız.\\n Kapsülleri bütün olarak yutunuz. Kapsülleri açmayınız, kırmayınız ve çiğnemeyiniz.\\nEğer IMBRUVICA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanım:\\nIMBRUVICA'nın 0-18 yaş arası çocuklarda ve adolesanlarda etkililiği ortaya konmadığından kullanımı tavsiye edilmemektedir.Yaşlılarda kullanım:\\nYaşlı hastalarda (65 yaş ve üstü) doz ayarlaması gerekli değildir.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:Hafif ya da orta dereceli böbrek yetmezliği olan (kreatinin klerensi > 30 mL/dak) hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Sıvı takibi ve serum kreatinin düzeyleriyakından takip edilmelidir. Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi < 30 mL/dak) olanhastalarda, IMBRUVICA ancak fayda riskten ağır bastığı takdirde kullanılmalıdır.\\nKaraciğer yetmezliği:Hafif dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh sınıfı A), önerilen doz günde 280 mg'dır (2 kapsül). Orta dereceli karaciğer yetmezliği olanhastalarda (Child-Pugh sınıfı B), önerilen doz günde 140 mg'dır (1 kapsül). Hastalar\\nIMBRUVICA toksisitesi belirtileri açısından izlenir ve gerektiği gibi doz ayarlaması kılavuzları takip edilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda IMBRUVICAkullanılması önerilmez (Child-Pugh sınıfı C).\\nEğer IMBRUVICA'nm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla IMBRUVICA kullandıysanız:\\nIMBRUVICA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ya da eczacı ile konuşunuz veya hemen hastaneye gidiniz.\\nKapsülleri ve bu kullanma talimatını yanınıza alınız.IMBRUVICA kullanmayı unutursanız\\nEğer bir dozu atlarsanız, aynı gün hatırlar hatırlamaz almalı ve ertesi gün normal plana dönmelisiniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nEğer emin değilseniz, bir sonraki dozunuzun zamanı konusunda doktorunuzla görüşünüz.IMBRUVICA tedavisi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuz söylemediği sürece bu ilacı kullanmayı bırakmayınız.\\nBu ilacın kullanımına dair ilave sorularınız varsa, doktorunuza sorunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, IMBRUVICA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, ancak bunlar her kullanıcıda ortaya çıkmaz. Bu ilaç ile aşağıdaki yan etkilergörülebilir:Aşağıdakilerden biri olursa, IMBRUVICA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nKaşıntılı yumrulu döküntü, nefes alma güçlüğü, yüz, dudak, dil ya da boğazda şişlik - ilaca karşı alerjik reaksiyon yaşıyor olabilirsiniz.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin IMBRUVICA'ya karşı ciddi allerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastanede yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Çok yaygın\\n Ateş, ürperti, vücutta ağrılar, yorgunluk, nezle ya da grip belirtileri, nefes darlığı -bunlar enfeksiyon belirtisi olabilir (viral (virüsten kaynaklanan), bakteriyel ya da mantar). Bunlar arasında burun, sinüs ya da boğaz enfeksiyonları (üst solunum yoluenfeksiyonu) veya akciğer, veya deri enfeksiyonu yer alabilirMorarma ya da morarma eğiliminin artmasıAğızda yaraBaş dönmesiBaş ağrısıKabızlık\\nHasta hissetme ya da olma (bulantı veya kusma)\\nHazımsızlık\\nİshal (Diyare) - doktorunuzun size bir sıvı ve tuz replasmanı (yerine koyma tedavisi) ya da diğer bir ilaç vermesi gerekebilirDeri döküntüsüKol ve bacaklarda ağrıSırt ya da eklem ağrısıKaslarda kramp, spazm ya da sızı\\nKanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücrelerin (trombosit) sayısının düşüklüğü, çok düşük beyaz kan hücresi sayısı (kan testlerinde gösterilen)\\nKan testlerinde beyaz kan hücrelerinin sayı ya da oranında bir artış Ellerde, ayak bilekleri ve ayaklarda şişmeYüksek kan basıncıKandaki kreatinin düzeyinde artışYaygın\\nBütün vücutta seyreden ciddi enfeksiyon (sepsis)\\nİdrar yolu enfeksiyonu\\nBurun kanaması, derinin altındaki kanamaya bağlı kırmızı ya da mor lekeler Mide, bağırsak, dışkı ya da idrarda kan, daha ağır geçen adet dönemi, yaralanmaya bağlıdurdurulamayan kanamaKalp yetmezliği\\nAtlayan kalp atışları, zayıf ya da eşit olmayan nabız, baş dönmesi, nefes darlığı, göğüs ağrısı (kalp ritim bozukluğuna ait belirtiler)\\nAteşin eşlik ettiği düşük beyaz kan hücresi sayımı (febril nötropeni)\\nMelanom dışı (non-melanom) cilt kanseri, en sık görülen skuamöz (pul pul dökülen) hücre ve bazal (zemin) hücre cilt kanseriBulanık görmeCiltte kızarıklık\\nKalıcı hasara yol açabilecek düzeyde akciğerlerin iltihaplanması Kan testlerinde gösterildiği üzere guta neden olabilecek yüksek kan ürik asit düzeyiTırnaklarda kırılganlıkAniden gelişen böbrek hasarı\\nEllerde veya ayaklarda veya vücudun diğer bölümlerinde güçsüzlük, uyuşukluk, karıncalanma veya ağrı (periferal nöropati)Yaygın olmayan\\n Karaciğer yetmezliği, ölümcül sonucu olanlar dahil\\n Şiddetli mantar enfeksiyonları\\n Kafa karışıklığı, konuşma bozukluğu veya baygınlık hissi ile baş ağrısı - bunlarbeyninizdeki ciddi iç kanama belirtileri olabilir\\n Kanser tedavisi sırasında ve bazen tedavi olmaksızın kanser hücrelerinin hızlı yıkımısonucunda kanda olağandışı kimyasal seviyeleri (tümör lizis sendromu)\\n Yüz, dudak, ağız, dil veya boğazda şişme, yutkunma veya nefes almada güçlük, kaşıntılıdöküntü (kurdeşen) dahil, bazen ciddi olabilen alerjik reaksiyonlar\\n Deri altındaki yağ dokusunun enflamasyonu\\n Kan kaybı ve felç nedeniyle beyin veya sinir fonksiyonlarında azalma\\n Gözde kanama (bazı durumlarda görme kaybıyla ilişkili)\\n Anormal derecede hızlı kalp çarpıntısı\\n Kalp durması (kalbin atışının durması)\\n Ağrılı cilt ülseri (piyoderma gangrenozum) veya ciltte kırmızı, ağrılı deri alanları, ateşve beyaz kan hücrelerinde artış (bunlar akut febril nötrofilik dermatoz veya Sweetsendromunun belirtileri olabilir)\\n Ciltte kolayca kanayabilen küçük, kırmızı yumru (piyojenik granülom).Seyrek\\n Hücrelerin kümelenmesine neden olabilecek ciddi oranda artan beyaz kan hücresi sayısı(akyuvar)\\n Özellikle ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde kabarıklık ve derinin soyulmasınıtakiben şiddetli döküntü (Stevens-Johnson Sendromu).\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. IMBRUVICA'nın saklanması\\nIMBRUVICA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.30 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nİlaçları atık su ya da evsel atıklarla birlikte atmayınız. Kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nBu ilacın kartonunda ve şişesinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra IMBRUVICA'yı kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:Johnson and Johnson Sıhhi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. Kavacık/Beykoz/İstanbul\\nÜretim yeri:Cilag AG - Schaffhausen/İsviçre\\nBu kullanma talimatı..../..../.... tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IMEX 20 GR MERHEM , Etken: Tetrasiklin Hidroklorür | \\nImex Merhem Kullanma TalimatıDermatolojik İlaçlar » Dermatolojik Antibiyotik ve Kemoterapötik İlaçlar » Vücut Yüzeyine Uygulanan Antibiyotikler » Tetrasiklin ve Türevi Antibiyotikler » TetrasiklinKULLANMA TALİMATI\\nIMEX® Merhem Haricen uygulanır.\\nEtkin madde: 1 g merhem 30 mg Tetrasiklin hidroklorür içerir.\\nYardımcı maddeler: Beyaz vazelin, orta zincirli trigliserid, titanyum oksit, kahverengi demir oksit, kırmızı demir oksit\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınızDaha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız¦\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuzİlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız*\\nBu kullanma talimatında:\\n1. IMEX® nedir ve ne için kullanılır?\\n2. IMEX®'i kullanmadan Önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. IMEX® nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. IMEX®'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. IMEX® nedir ve ne için kullanılır?\\nIMEX® deri üzerine uygulanan antibiyotikler sınıfına ait tıbbi bir üründür.\\nIMEX®, tetrasiklin hidroklorür adlı etken madde içermektedir. Bu madde bakterileri öldürür.\\nHer kutuda bir adet 20, 50 veya 100 g'lık alüminyum tüplerde kullanıma sunulmaktadır. IMEX®, iltihaplı (yangılı) formları başta olmak üzere, yüzeysel akne tedavisinde kullanılır.\\n2. IMEX®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nIMEX®*i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer tetrasikline veya ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız,\\n1/4\\nIMEX®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nTıbbi tedavinin yanında mevcut bilgilere göre aşağıdaki önlemlerin de hasta tarafından alınması önerilir:\\nTercihen alkali içermeyen sabunlarla cildin aşırı olmayan bir şekilde ancak düzenli olarak temizlenmesi.\\nSiyah noktaların çıkarıl ab ilmesine ve temizlenmesine rağmen iltihaplı (yangılı), irinli deri kabarcığı (püstüllü) şeklindeki aknelerin yara dokusu (skar) oluşumuna neden olmamak için açılmaması.\\nYağ bezlerinin (Sebase glandların) yeniden tıkanmasına neden olmamak için makyaj yapılmaması ve pudra kullanılmaması.\\nUygulama sırasında göz, burun içi, ağız veya muköz membranlarla temasından kaçınılması\\nÖzellikle hamilelikte kullanım durumunda, deride açık ve derin yara varsa kullanımına hekim tarafından özen gösterilmesi gerekir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nIMEX®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nIMEX® haricen cilt yüzeyine uygulanır. Yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisi bulunmamaktadır. Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBugüne kadar IMEX® kullanımına ilişkin doğumsal oluşum bozukluklarına neden olan etkenler (teratojenik etkiler) veya belirtiye ait bir bilgi bulunmamasına rağmen hamilelerde yapılmış kontrollü çalışma sonuçları bulunmamaktadır. Bu nedenle bütün ilaçlarda olduğu gibi hamilelerde kullanılması önerilmemektedir.\\nÖzellikle uygulanan bölgede deri bütünlüğü bozulmamış olmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nTetrasiklin hidroklorür'ün insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Tetrasiklin hidroklorür'ün süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da IMEX® tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve IMEX® tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nBilinen bir etkisi yoktur.\\nIMEX®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nIMEX® 'in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında özel bir bilgi bulunmamaktadır.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBugüne kadar haricen uygulanan IMEX®'in diğer ilaçlarla bir geçimsizliği bildirilmemiştir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz-\\n3. IMEX® nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHekim tarafından başka şekilde önerilmedi ise etkilenmiş deri bölgesine günde 1-3 kez uygulanır.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nIMEX®'in uygulanacağı cilt bölgesi ılık su ve sabun ile iyice temizlendikten sonra kurulanır.\\nIMEX®, etkilenmiş deri bölgesine topikal olarak hafifçe cilde masaj yapılarak yedirilir. Doğru uygulama için küçük bir miktar ilaç, cilt üzerinde renkli yapısı görülmeyecek şekilde geniş bir alana uygulanmalıdır. İstenildiği takdirde uygulama yapılan bölge gazlı bez ile kapatılabilir.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nÇocuklarda kullanımı ile ilgili özel bir bilgi bulunmamaktadır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda kullanımı ile ilgili özel bir bilgi bulunmamaktadır.\\nÖzel kullanım durumları:\\nÖzel kullanım durumları hakkında Özel bir bilgi bulunmamaktadır.\\nEğer IMEX^'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden fazla IMEX® kullandıysanız:\\nIMEX®'e ait bir doz aşımı bilgisi yoktur.\\nIMEK^'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanızbir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nIMEX®'i kullanmayı unutursanız\\nIMEX® doktor tarafından uygulanmaktadır. Tedavinin tekrar edilmesi gereken zamanlarda doktorunuza başvurunuz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nIMEX® ile tedavi sonlandırıidığındaki oluşabilecek etkiler\\nÖzel bir etki beklenmemektedir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, IMEX®' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nAdvers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.\\nYaygın olmayan yan etkiler:\\n Ağrı\\n Ciltte kızarıklık veya şişme\\nSeyrek yan etkiler:\\n Kaşıntı\\n Yanma hissi\\n Kuruma\\n Özellikle saç kökleri etrafında olmak üzere deri renginde açılma Bunlar IMEX®'in hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. IMEX®,\\nÇocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'ın altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra IMEX® 'i kullanmayınız\\nRuhsat sahibi: ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic, A.Ş.\\nAşağı Dudullu Mah. Tosya Cad. No: 5 34773 Ümraniye, İstanbul\\nÜretim Yeri:Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IMFINZI 120 MG/2,4 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) , Etken: Durvalumab | \\nImfinzi 120 Mg/2.4 Ml İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Konsantre Kullanma TalimatıIMFINZI 120 mg/2.4 mL infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantre Damar içine uygulanır.\\nSteril\\nEtkin madde:Her bir flakon 2,4 mL içinde 120 mg durvalumab içerir.\\nYardımcı maddeler:Histidin, histidin hidroklorür monohidrat, trehaloz dihidrat, polisorbat 80 (bitkisel kaynaklı), enjeksiyonluk su.\\nilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek\\nveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. IMFINZI nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. IMFINZITM'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. IMFINZITM nasıl kullanıhr? nasıl kullanıhr?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. IMFINZITM'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. IMFINZITM nedir ve ne için kullanılır? nedir ve ne için kullanılır?\\n IMFINZITM bir adet flakon içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.\\n IMFINZItM her flakonda 2,4 mL yoğunlaştırılmış infüzyon çözeltisinin içinde 120 mg(50 mg/mL) durvalumab içerir. IMFINZItM steril, koruyucu içermeyen, berrak ila opakarası, renksiz ila hafif sarı renkli, gözle görülebilir partiküller içermeyen çözeltidir.\\n IMFINZItM, bir bağışıklık proteini (monoklonal antikor: vücutta özel hedef maddeyitanıması için dizayn edilmiş bir çeşit protein) olan durvalumab etkin maddesini içerir.IMFINZItM bağışıklık sisteminizin kanser ile savaşmasına yardımcı olarak etki gösterir.\\nIMFINZItM yetişkinlerde PD-L1 (vücutta bağışıklık sisteminin kanser hücrelerine karşı yeterince çalışmasına engel olan bir protein) düzeyi %1 ve üzeri olan, vücudun diğerbölgelerine sıçramadan akciğer içinde yayılmış, ameliyat ile çıkartılamayan, kemoterapi veradyoterapi tedavisi sonrası ilerleme görülmeyen küçük hücreli dışı akciğer kanseri(KHDAK) adı verilen bir tür akciğer kanserini tedavi etmek ve yetişkinlerde akciğere (ya davücudun diğer bölgelerine) yayılmış, daha önce tedavi edilmemiş yaygın evre küçük hücreliakciğer kanseri (YE-KHAK) adı verilen bir tür akciğer kanserini tedavi etmek için kullanılır.\\nKHDAK durumunda fayda görmeniz halinde tedavi süresi bir yıla kadardır. Kanserde ilerleme olursa kesilmelidir. Eğer kanser hücrelerinizde EGFR, ALK ve ROS-1 isimlimutasyon (genetik hata) varsa IMFINZITM tedavinizde kullanılmayacaktır.\\nIMFINZItM ortak olarak safra yolu kanserleri (SYK) olarak adlandırılan bir tür safra kanalı (kolanjiyokarsinom) ve safra kesesi kanserini, hastalık safra kanallarınıza ve safra kesenize(veya vücudun diğer bölümlerine) yayıldığı durumlarda tedavi etmek için kullanılır.\\nIMFINZITM'nin nasıl etki gösterdiği veya bu ilacın neden size reçete edildiği hakkında sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.\\nIMFINZItM, KHAK veya SYK için kemoterapi ile kombinasyon halinde verilecektir. Almakta olduğunuz kemoterapiye ait kullanma talimatlarını da okumanız önem taşımaktadır.Bu ilaçlar hakkında başka sorularınız olursa, lütfen doktorunuza danışınız.2. IMFINZI'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerIMFINZI'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n Durvalumaba veya bu ilacın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birinekarşı alerjiniz varsa. Eğer emin değilseniz doktorunuzla konuşunuz.IMFINZITM'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse IMFINZItM almadan önce doktorunuzla konuşunuz:\\n Otoimmün bir hastalığınız varsa (vücudun bağışıklık sisteminin kendi hücrelerinesaldırdığı bir hastalık),\\n Organ nakli olduysanız,\\n Akciğerleriniz ile ilgili sorunlarınız veya solunum sıkıntınız varsa,\\n Karaciğeriniz ile ilgili sorunlarınız varsa.\\nSize IMFINZItM verildiğinde, bazı ciddi yan etkiler yaşayabilirsiniz.\\nSizde aşağıdakilerden herhangi biri varsa hemen doktorunuzu arayınız veya doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz daha ağır komplikasyonları önlemek ve belirtileri azaltmak için sizebaşka ilaçlar verebilir.\\nEğer sizde aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri varsa, doktorunuz IMFINZITM'nin bir sonraki dozunu bekletebilir veya IMFINZItM ile tedavinizi durdurabilir:\\nAkciğer iltihabı:Belirtileri arasında yeni veya kötüleşen öksürük, nefes darlığı veyagöğüs ağrısı yer alabilir.\\nKaraciğer iltihabı:Belirtileri arasında bulantı veya kusma, daha az aç hissetme,midenin sağ tarafında ağrı, derinin ve göz aklarının sararması, uyku sersemliği, idrardakoyulaşma veya normalden daha kolaylıkla kanama veya morarma yer alabilir.\\nBağırsak iltihabı:Belirtileri arasında ishal veya normalden daha fazla bağırsakhareketi, siyah, katranımsı, yapışkan dışkı veya kan veya mukus içeren dışkı, şiddetlimide ağrısı veya hassasiyeti, bağırsakta delik yer alabilir.\\nHormon bezlerinin iltihabı (özellikle tiroid, böbrek üstü, hipofiz bezleri vepankreas):Belirtileri arasında hızlı kalp atışı, aşırı yorgunluk, kilo alma veya kiloverme, sersemlik hali veya bayılma, saç kaybı, üşüme hissi, kabızlık, düzelmeyen başağrısı veya alışılmadık baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı ve kusma yer alabilir.\\n Tip 1 diyabet: Belirtileri arasında yüksek kan şekeri, normalden daha fazla aç veyasusuz hissetme, normalden daha fazla idrara çıkma, hızlı ve derin nefes alma, kafakarışıklığı veya nefesinizde tatlı bir koku, ağzınızda tatlı veya metalik bir tat veyaidrarınıza veya terinize farklı bir koku yer alabilir.\\n Böbrek iltihabı: Belirtileri arasında idrarın miktarında azalma yer alabilir.\\n Deri iltihabı: Belirtileri arasında döküntü, kaşıntı, deride kabarcıklanma veya ağızveya diğer nemli yüzeylerde yaralar yer alabilir.\\n Kalp kası iltihabı: Belirtileri arasında göğüs ağrısı, nefes darlığı veya düzensiz kalpatışı yer alabilir.\\n Kas iltihabı veya sorunları: Belirtileri arasında kas ağrısı veya güçsüzlük ya dakasların hızlı yorulması yer alabilir.\\n Omurilik iltihabı (transvers miyelit): Belirtileri arasında kollarda veya bacaklardaağrı, uyuşma, karıncalanma veya güçsüzlük; daha sık idrara çıkma ihtiyacı, idrartutamama, idrar yapmada zorluk ve kabızlık dahil olmak üzere mesane veya bağırsaksorunları yer alabilir.\\n İnfüzyon ile ilişkili reaksiyonlar: Belirtileri arasında ürperme veya titreme, kaşıntıveya döküntü, yüzde belirgin kızarma, nefes darlığı veya hırıltı, sersemlik hali veyaateş yer alabilir.\\n Beyin iltihabı (ensefalit) ya da beyin ve omurilik çevresindeki zarın iltihabı(menenjit): Belirtileri arasında nöbetler, boyun sertliği, baş ağrısı, ateş, üşüme,kusma, gözlerde ışığa karşı hassasiyet, zihin bulanıklığı ve uyuklama sayılabilir.\\n Sinirlerde iltihap: Belirtileri arasında ağrı, güçsüzlük ve uzuvlarda felç (Guillain-Barre sendromu) bulunabilir.\\n Düşük platelet (kan pulcuğu) sayısı: semptomlar kanama (burun veya diş etikanaması) ve/veya morarmayı içerebilir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nBiyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.IMFINZITM'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nIMFINZI tedavisi ile yiyecek ya da içecekler arasında etkileşim meydana gelmesi olası değildir.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilaç hamilelik sırasında önerilmemektedir.\\nHamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız IMFINZITM kullanılması tavsiye edilmez.\\nIMFINZITMTM ile tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 3 aysüreyle etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmaları gerekmektedir.\\nHamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız IMFINZITM'yi kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız doktorunuzla konuşunuz.\\nDoktorunuza IMFINZI tedavisi sırasında veya sonrasında emzirebilme durumunuzu sorunuz.\\nIMFINZITM'nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.Araç ve makine kullanımı\\nIMFINZITM'nin araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir.\\nBununla birlikte, konsantre olma ve tepki gösterme becerinizi etkileyen yan etkiler yaşarsanız, araç veya makine kullanırken dikkatli olmanız gerekir.IMFINZI'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nIMFINZITM'nin içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBaşka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza söyleyiniz. Aynı durum reçetesiz temin edilen ilaçlar ve bitkisel ilaçlar için degeçerlidir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. IMFINZITM nasıl kullanılır? nasıl kullanılır?\\n IMFINZITMUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\n KHDAK, YE-KHAK ve SYK tedavisinde önerilen doz 30 kg altındaki hastalar için, her 24 haftada bir vücut ağırlığınızın kilogramı başına 10-20 mg veya 30 kg üzerindeki hastalariçin 4 haftada bir 1500 mg'dır.\\n IMFINZITM aynı gün kemoterapiden önce uygulanır.\\nUygulama yolu ve metodu:\\n Doktorunuz size IMFINZITM'yi yaklaşık 1 saat boyunca damarınıza (IV) infüzyon yoluylauygulayacaktır.\\n IMFINZITM tedavisine kaç defa ihtiyacınız olduğuna doktorunuz karar verecektir.\\n Kanser türünüze bağlı olarak, IMFINZITM diğer antikanser ilaçlarla kombinasyon halindeverilebilir.\\n IMFINZITM akciğer kanseriniz için kemoterapi ile birlikte verildiğinde, size önceIMFINZItm, ardından kemoterapi verilecektir.\\n Diğer antikanser ilaçlarının kullanımını anlamak için bu diğer ilaçların kullanma talimatınabakınız. Bu ilaçlar hakkında sorularınız varsa doktorunuza danışınız.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nIMFINZI 18 yaşın altındaki ergenlerde ve çocuklarda kullanılmamalıdır çünkü bu hastalarda kullanımı üzerine çalışılmamıştır.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlı hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nHafif ve orta derece böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalardaki veriler sınırlıdır.Karaciğer yetmezliği:\\nHafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. IMFINZITM'nin ağır derecede karaciğer yetmezliği olan hastalardaki verisi sınırlıdır.\\nEğer IMFINZI^^^ 'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla IMFINZI kullandıysanız:\\nEğer yanlışlıkla reçete edilenden daha yüksek bir IMFINZITM dozu uygulanmış olduğundan şüphelenirseniz, tavsiyesini almak için doktorunuzla iletişime geçiniz.\\nIMFINZI^^M 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.IMFINZITM'yi kullanmayı unutursanız:'yi kullanmayı unutursanız:\\nIMFINZITM alacağınız bir randevuyu unutursanız, randevunuzu tekrar planlamak için hemen doktorunuzu arayınız.\\nBu ilacın bir dozunu dahi atlamamanız çok önemlidir.\\nTedavinizle ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.IMFINZITM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuz ile görüşmeden IMFINZITM4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, IMFINZITM'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir; fakat yan etkiler herkeste görülmez.\\nSize IMFINZITM uygulandığında, bazı ciddi yan etkiler yaşayabilirsiniz (bkz. Bölüm 2).\\nDurvalumab ile gerçekleştirilen klinik çalışmalarda bildirilmiş olan aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuzla konuşunuz:\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan\\n10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.Aşağıdakilerden biri olursa, IMFINZI'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nAkciğer iltihabı (pnömonit)\\nKaraciğer iltihabı Bağırsak iltihabı\\nHormon bezlerinin iltihabı (özellikle tiroid, böbrek üstü, hipofiz bezleri ve pankreas)\\nTip I diyabet\\nBöbrek iltihabı\\nDeri iltihabı\\nKalp kası iltihabı\\nKas iltihabı\\nOmurilik iltihabı (transvers miyelit)\\nİnfüzyon ile ilişkili reaksiyonlar\\nBeyin iltihabı (ensefalit) ya da beyin ve omurilik çevresindeki zarda iltihap (menenjit) Sinirlerde iltihap\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Çok yaygın\\n Üst solunum yolu enfeksiyonları\\n Yorgunluğa veya kilo almaya neden olabilen normalden az çalışan tiroid bezi\\n Öksürük\\n İshal\\n Karın ağrısı\\n Deride döküntü veya kaşıntı\\n Ateş\\n Eklem ağrısı (artralji)Yaygın\\n Ciddi akciğer enfeksiyonları (zatürre)\\n Ağızda mantar enfeksiyonu\\n Diş ve ağız yumuşak dokusunda enfeksiyonlar\\n Grip benzeri hastalık\\n Hızlı kalp atışına veya kilo kaybına neden olabilen normalden fazla çalışan tiroid bezi\\n Ses kısıklığı (disfoni)\\n Akciğerlerin iltihabı (pnömonit)\\n Anormal karaciğer testleri (aspartat aminotransferazda artış, alanin aminotransferazdaartış)\\n Gece terlemeleri\\nKas ağrısı (miyalji)\\nAnormal böbrek fonksiyon testleri (kan kreatininde artış)\\nAğrılı idrar yapma (dizüri)\\nBacaklarda şişme (periferik ödem)\\nAteş veya yüzde belirgin kızarıklığa neden olabilen, ilacın infüzyonuna karşı gelişen reaksiyonYaygın olmayan\\n Tiroid bezinin iltihabı (tiroidit)\\n Böbrek üstü bezler tarafından üretilen hormonların üretiminde yorgunluğa neden olabilenazalma\\n Akciğer dokusunda yaralanma\\n Bulantı veya daha az aç hissetmeye neden olabilen karaciğer iltihabı (hepatit)\\n Deride kabarcıklanma\\n Mide veya bağırsak iltihabı (kolit)\\n Kas iltihabı (miyozit)\\n İdrar miktarında azalmaya neden olabilen böbrek iltihabı (nefrit)\\n Pankreas iltihabı (pankreatit)\\n Kırmızı, kaşıntılı, kuru, pul pul kalınlaşmış cilt lekeleri (sedef hastalığı)Seyrek\\n Yüksek kan şekeri seviyelerine neden olan durum (tip 1 diyabet)\\n Yorgunluğa, idrar miktarında artışa neden olabilen hipofiz bezi fonksiyonunun normaldenaz çalışması (diabetes insipidus dahil hipopitüitarizm)\\n Kalp iltihabı (miyokardit)\\n Kasların zayıfladığı ve kasların hızlı bir şekilde yorulduğu bir durum (miyastenia gravis).\\n Omurilik ve beyin etrafındaki zarın inflamasyonu (menenjit)\\n Bağışıklık tepkimesinin neden olduğu düşük kan pulcuğu sayısı (immün trombositopeni)\\n Mesane iltihabı (sistit). Belirti ve bulgular sık ve/veya ağrılı işeme, ani işeme hissi, idrardakan, alt karın bölgesinde ağrı veya basıncı içerebilir.\\nKemoterapi ile kombinasyon halinde IMFINZITM alan hastalardaki klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir (yan etkilerin sıklığı ve şiddeti, alınan kemoterapötikajanlara bağlı olarak değişebilir):Çok yaygın\\nDüşük beyaz kan hücresi sayısı Düşük kırmızı kan hücresi sayısıDüşük trombosit sayısıBulantı, kusma, kabızlık, mide ağrısı, ishal\\nAnormal karaciğer testleri (aspartat aminotransferaz artışı; alanin aminotransferaz artışı)\\nSaç dökülmesi\\nDöküntü, kırmızı kabarık döküntü, kuru veya kaşıntılı cilt; cilt iltihabı Ateş\\nDaha az acıkma Yorgunluk veya güçsüzlük hissiÖksürük\\nAteş belirtisi ile birlikte düşük akyuvar sayısı\\nTiroid bezinin az çalışması; tiroid bezinin fazla çalışması; tiroid bezi iltihabı Enerji eksikliği; genel rahatsızlık veya hastalık hissi\\nKollarda ve bacaklarda uyuşma, halsizlik, karıncalanma veya yanmaya neden olan sinir iltihabı (periferik nöropati)\\nNefes darlığı\\nCiddi akciğer enfeksiyonları (zatürre)\\nDiş ve ağız yumuşak dokusunda enfeksiyonlar Şişlik (ödem)\\nBacaklarda şişme (periferik ödem)\\nAğız veya dudaklarda iltihap Kas ağrısı (miyalji)\\nAkciğer iltihabı (pnömonit)\\nAkciğerde kan pıhtısı (pulmoner emboli)\\nÜst solunum yolu enfeksiyonu\\nDüşük alyuvar, akyuvar ve trombosit sayısı (pansitopeni)\\nBöbrek üstü bezleri tarafından üretilen hormonların yorgunluğa neden olacak şekilde az salgılanması\\nBulantı veya daha az aç hissetmeye neden olabilen karaciğer iltihabı (hepatit)\\nAnormal böbrek fonksiyon testleri (kan kreatininde artış)\\nAğrılı idrar yapma (dizüri)\\nAteş veya yüzde belirgin kızarıklığa neden olabilen, ilacın infüzyonuna karşı gelişen reaksiyon\\nAğızda mantar enfeksiyonu Eklem ağrısı (artralji)Yaygın olmayan\\nGrip benzeri hastalık Tip I diyabetSes kısıklığı (disfoni)\\nAkciğer dokusunda yaralanma Mide veya bağırsak iltihabı (kolit)\\nGece terlemesi\\nKırmızı, kaşıntılı, kuru, pul pul kalınlaşmış cilt lekeleri (sedef hastalığı) Pankreas iltihabı (pankreatit)\\nCiltte kabarma\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi\\n(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. IMFINZI'nin saklanması\\n'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanımz.\\nIMFINZItm, size, hastane veya klinikte uygulanacaktır ve ürünün saklama sıcaklığından Sağlık Çalışanı sorumludur. Saklama koşulu detayları aşağıdaki gibidir:\\nFlakonun ve kartonun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra IMFINZI^^^'yi kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.\\n2°C - 8°C arasında buzdolabında saklayınız.\\nDondurmayınız. Çalkalamayınız.\\nIşıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.\\nÜrünün renginde bozukluk, bulanıklı veya içerisinde görünür partiküller gördüğünüzde IMFINZItm' yi kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz IMFINZITM'yi kullanmayınız.\\nÇevreyi korumak amacı ile kullanmadığınız IMFINZI^^M 'yi şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız. 'yi şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nAstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd.Şti.\\nBüyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza B Blok Kat 3-4 34330 Levent-İstanbul\\nÜretim yeri:Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG Mooswiesen 2/Ravensburg/Almanya\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n<-------------------------------------------------------------------------------------------------------------->AŞAĞIDAKİ BİLGİLER YÖNELİKTİR:SADECE\\nSAĞLIK PROFESYONELLERINE\\nİnfüzyonun hazırlanması ve uygulanması\\n Parenteral tıbbi ürünler partikül madde ve renk bozukluğuna karşı görsel olarakincelenmelidir. Bu konsantre çözelti, berrak ila opak arası, renksiz ila hafif sarı renkli,gözle görülebilir partiküller içermeyen çözeltidir. Eğer çözelti bulanıksa, renk bozukluğuvarsa veya gözle görülür partiküller gözleniyorsa flakonu imha ediniz.\\n Flakonu çalkalamayınız.\\n Flakondan (flakonlardan) gereken hacimde konsantre çözeltiyi çekiniz ve nihaikonsantrasyonu 1 ila 15 mg/mL arası olan bir çözelti hazırlamak üzere 9 mg/mL sodyumklorür (%0,9) veya 50 mg/mL glukoz (%5) içeren bir intravenöz infüzyon torbasınaaktarınız. Hafifçe ters-düz ederek seyreltilmiş çözeltiyi karıştırınız.\\n Ürün, seyreltildikten sonra hemen kullanılmalıdır. Seyreltilmiş çözelti dondurulmamalıdır.Mikrobiyolojik açıdan bakıldığında, infüzyon için hazırlanan çözelti hemenkullanılmalıdır. Hemen kullanılmayacak olduğu takdirde, kullanım sırasındaki saklamasüreleri ve kullanımdan önceki koşullar kullanıcının sorumluluğundadır ve seyreltme,kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmadıkça, normalde 2°C ila 8°C'de 24saatten veya oda sıcaklığında (25°C'ye kadar) 12 saatten uzun olmayacaktır.\\n Eğer buzdolabında saklanmışsa, kullanılmadan önce intravenöz torbaların oda sıcaklığınagelmesi beklemelidir. İnfüzyon çözeltisini steril, proteine düşük bağlanma özellikli 0,2veya 0,22 mikron in-line filtre kullanarak 1 saat boyunc^ intravenöz yoldan uygulayınız.\\n Aynı infüzyon hattından başka ilaçları birlikte uygulamayınız.\\n IMFINZITM tek kullanımlıktır. Flakonda kalan kısım varsa imha edilmelidir.\\nKullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği ve\\nAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IMIDARA %5 KREM , Etken: Imikimod | \\nİmidara %5 Krem Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIİMİDARA %5 krem Deri üzerine uygulanır.\\nEtkin madde:Her bir saşe, 250 mg krem içerisinde 12.5 mg imikimod içerir (%5; her 100 mgkrem 5 mg imikimod içerir).\\nYardımcı maddeler:Benzil alkol, Metil Paraben, Propil Paraben, Propilen Glikol ,Gliserin,Beyaz yumuşak vazelin, Setil alkol, Stearil alkol, Polisorbat 60, Sorbitan Stearat 60, İsostearikasit, ksantan zamk, saf su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. İMİDARA nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İMİDARA ' yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İMİDARA nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İMİDARA ' nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n\\n\\n1/141. İMİDARA nedir ve ne için kullanılır?\\nİMİDARA, beyazdan hafif sarıya kadar renkte bir kremdir. Saşe adı verilen küçük tek kullanımlık ambalajlar içinde paketlenmiştir. İMİDARA, her birinde 250 mg krem bulunan 12 saşe içeren birüründür.\\nİMİDARA, etkin madde olarak imikimod içerir.\\nİmikimod bağışıklık yanıt düzenleyicisidir. Siğil oluşturan virüslere ve tümöre karşı (antitümör) etkili bir ajandır.\\nİMİDARA, üç farklı durumda kullanılabilir. Doktorunuz aşağıdaki durumların tedavisi için size İMİDARA reçeteleyebilir:\\n Genital bölgenin (cinsel organlar) ve anüs çevresindeki deri yüzeyindeki siğiller (kondilomataakuminata)\\n Yüzeyel bazal hücreli karsinom\\nBu, yaygın görülen, vücudun diğer bölümlerine yayılma olasılığı çok düşük olan yavaş gelişen bir deri kanseridir. Genellikle orta yaş ve yaşlı ki şilerde, özellikle açık tenlilerde ortayaçıkmaktadır ve çok fazla güneş ışığına maruziyet nedeniyle oluşmaktadır. Eğer tedavi edilmezsebazal hücreli karsinom özellikle yüzde şekil bozukluğuna neden olabilir. Bu nedenle erken tanı vetedavisi önemlidir.\\n Aktinik keratoz\\nAktinik keratoz, yaşamları boyunca çok fazla güneş ışınlarına maruz kalmış kişilerde bulunan kaba deri alanlarıdır. Bazıları renkli deridir, grimsi, pembe kırmızı veya kahverengi olabilir.Lezyonlar düz ve pullu ya da yüzeyden kabarık, kaba, sert ve siğil gibi olabilir. İMİDARAsadece sağlıklı bir bağışıklık sistemine sahip olan hastalardaki yüz ve saçlı deri üzerindeki düzaktinik keratozda kullanılır.\\nİMİDARA, bazal hücreli karsinom, aktinik keratoz veya siğile neden olan virüsle savaşta rol oynayan doğal maddelerin, vücudunuzun kendi bağışıklık sistemi tarafından üretimine yardımeder.2. İMİDARA'yı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler\\nHerhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\n\\n\\n2/14İMİDARA'yı aağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer imikimoda (etkin madde) veya kremin içerdiği maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa.İMİDARA'yı aağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n Eğer daha önce İMİDARA veya diğer benzer ilaçlar kullandıysanız bu tedaviye başlamadanönce doktorunuza sö yleyiniz.\\n Bağışıklık sisteminizle ilgili sorunlarınız varsa doktorunuza söyleyiniz.\\n Uygulanacak olan bölgeye daha önce bir ilaç kullandıysanız veya aynı bölgede cerrahitedavi gördüyseniz, bölge iyileşinceye kadar İMİDARA kullanmayınız.\\n Burun deliği, dudak ve göze temas ettirmeyiniz. Kazaen temas ettirirseniz, su ile yıkayarakkremi o bölgeden uzaklaştırınız.\\n İMİDARA, sadece deri üzerinde kullanım içindir, vajina veya anüs iç kısımlarına uygulamayınız.\\n Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla krem kullanmayınız.\\n İMİDARA'yı uyguladıktan sonra üzerini bandaj veya benzeri materyalle kapatmayınız.\\n Tedavi edilen bölge çok rahatsız edici hale gelirse, üzerindeki kremi sabun ve su ile yıkayarakuzaklaştırınız. Problem ortadan kalkar kalkmaz, kremi yeniden uygulamaya başlayabilirsiniz.\\n Eğer kan sayımınızda bir anormallik varsa doktorunuza söyleyiniz.\\nİMİDARA'nın etki şekli nedeniyle, tedavi edilen alandaki var olan inflamasyonu (yangıyı) kötüleştirme olasılığı vardır.\\n Eğer genital bölgedeki siğiller için kullanıyorsanız aşağıdaki uyarıları takip ediniz:\\nSünnet derisi altında siğilleri olan erkekler, her gün sünnet derisini geri çekip bölgeyi temizlemelidir. Günlük olarak yıkanmazsa sünnet derisi gerginlik, şişkinlik ve derinin aşınmasıgibi belirtiler gösterebilir ve geri çekmede zorlanma ile sonuçlanabilir. Bu belirtiler ortayaçıkarsa hemen tedaviyi durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz.\\nAçık yaralarınız varsa, bu yaralar iyileşmeden İMİDARA kullanmaya başlamayınız.\\nGenital ve anüs bölgenizde iç kısımlarda siğilleriniz varsa: İdrar yolu içi kısmı, vajina (doğum kanalı), rahim ağzı veya anüs içerisinde İMİDARA kullanmayınız.\\n\\nBir hastalık nedeniyle veya halihazırda almakta olduğunuz ilaçlardan dolayı bağışıklık sisteminizle\\n3/14\\nilgili sorunlarınız varsa bu ilacı bir tedavi küründen daha fazla kullanmayınız. Doktorunuza danışınız.\\nEğer HIV (AIDS'in etkeni) pozitif iseniz, doktorunuzu bilgilendiriniz, zira İMİDARA kremin HIV pozitif hastalarda etkili olduğu gösterilmemiştir. Siğilleriniz varken cinsel ilişkiye girmeye kararverirseniz, cinsel aktiviteden önce İMİDARA uygulamayınız, cinsel aktiviteden sonra kullanınız.İMİDARA, doğum kontrolü için kullanılan prezervatif/kondom ve diaframları zayıflatabilir; bunedenle cinsel aktivite sırasında krem temizlenmelidir. Unutmayınız İMİDARA, HIV veya cinselyolla bulaşan diğer hastalıkları başkasına bulaştırmaya karşı korumaz.\\n Bazal hücreli karsinom veya aktinik keratoz için tedavi oluyorsanız, aşağıdaki uyarıları takip ediniz:\\nGüneş lambaları veya bronzlaşma yatakları (solaryum) kullanmayınız ve İMİDARA ile tedavi sırasında olabildiğince güneş ışığından kaçınınız. Dışarı çıktığınızda koruyucu giysiler ve genişsiperli şapkalar giyiniz.\\nİMİDARA kullanırken ve iyileşinceye kadar, tedavi edilen alan normal deriden belirgin şekilde farklı görünecektir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.İMİDARA' nın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nDeri üzerine sürülerek uygulandığından, yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer hamileyseniz veya hamile kalmak niyetindeyseniz mutlaka doktorunuza söyleyiniz. Hamilelik esnasında İMİDARA kullanımının yarar ve risklerini doktorunuza sorunuz.Hayvanlarda yapılan çalışmalar gebelikte doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler göstermemiştir.Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınızadanışınız.Emzirme\\n\\nBelge Dcnocıkullanmadan yönce ^doktorunuza'veya^eczacınıza TdanıffmznPS ://www. turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys ://www. turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n4/14\\nİMİDARA'yla tedavi sırasında bebeğinizi emzirmeyiniz, zira imikimodun (etkin madde) anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.Araç ve makine kullanımı\\nİMİDARA' nın araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisinin olması beklenmemektedir.İMİDARA' nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nMetil paraben, propil paraben alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir. Setil alkol ve stearil alkol lokal deri reaksiyonlarına (kontakt dermatit gibi) neden olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nDoktor veya eczacınıza yakın zamanda veya şu anda kullandığınız veya kullanabileceğiniz ilaçları bildiriniz.\\nİMİDARA ile uyumsuzluğu olan ilaç bilinmemektedir.\\nDeri üzerine sürülerek kullanımı ile ilgili olarak herhangi bir ilaç etkileşim çalışması yapılmamıştır. Bağışıklık sistemini uyarıcı özelliği nedeniyle, bağışıklık sistemini baskılayan ilaç kullananhastalarda dikkatli kullanılmalıdır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. İMİDARA Nasıl Kullanılır?\\nDaima doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız.Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nBu ilacı doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktor veya eczacınıza danışınız.\\nUygulamadan önce ve sonra ellerinizi iyice yıkayınız. İMİDARA'yı uyguladıktan sonra üzerini bandaj veya benzeri materyalle kapatmayınız.\\nKullanacağınız zaman daima yeni bir saşe açınız. Kullandıktan sonra kalan kremi atınız. Kullandıktan sonra, açılmış saşeyi daha sonra kullanmak için saklamayınız.\\nİMİDARA' nın uygulama sıklığı ve süresi genital siğiller, bazal hücreli karsinom veya aktinik\\n\\nBelgete.3 kOZ!AxZlAxQ3NRSHY3ZW56 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n5/14Uygulama yolu ve metodu: Genital siğiller için tedavi oluyorsanız:\\nUygulama talimatları - (Pazartesi, Çarşamba ve Cuma)\\n1. Yatmadan önce ellerinizi ve tedavi bölgesini sabun ve su ile yıkayıp, kurulayınız.\\n2. Yeni bir saşe açınız ve parmak ucunuza kremi sıkınız.\\n3. Temiz, kuru siğil üzerine İMİDARA'yı ince bir tabaka şeklinde uygulayınız ve krem deriüzerinde kayboluncaya kadar yedirerek sürünüz.\\n4. Kremi uyguladıktan sonra açtığınız saşeyi atınız ve ellerinizi sabun ve su ile yıkayınız.\\n5. İMİDARA siğillerin üzerinde 6-10 saat kalmalıdır. Bu zaman içerisinde duş veya banyoyapmayınız.\\n6. İMİDARA uyguladığınız alanı 6-10 saat sonra sabun ve su ile yıkayınız.\\nİMİDARA'yı haftada 3 kez uygulayınız. Örneğin Pazartesi, Çarşamba ve Cuma günleri uygulayabilirsiniz. Bir saşe krem, 20 cm2'lik bir siğil alanı için yeterlidir.\\nSünnet derisinde siğili olan erkekler her gün sünnet derisini geri çekmeli ve altını su ile yıkamalı ve temizlemelidir.\\nSiğilleriniz tamamen temizleninceye kadar size söylendiği gibi İMİDARA kullanımına devam ediniz (tedavi gören kadınların yarısında 8 hafta içerisinde, erkeklerin yarısında ise 12 haftaiçerisinde lezyonlar tamamen temizlenmektedir; bazı hastalarda siğiller 4 haftada temizlenebilir)İMİDARA her bir siğil dönemi tedavisinde 16 haftadan fazla kullanmayınız.\\nEğer İMİDARA'nın etkisinin çok fazla veya çok az olduğunu düşünüyorsanız doktor veya eczacınıza danışınız.\\n\\n\\n6/14 Bazal hücreli karsinom için tedavi oluyorsanız:\\nUygulama talimatları - (Pazartesi, Salı, Çarşamba, Perşembe ve Cuma)\\n1. Yatmadan önce ellerinizi ve tedavi bölgesini sabun ve su ile yıkayıp kurulayınız.\\n2. Yeni bir saşe açınız ve parmak ucunuza kremi sıkınız.\\n3. Tedavi edilecek alana ve bunun 1 cm'lik çevresine İMİDARA'yı uygulayınız. Krem deriüzerinde kayboluncaya kadar yedirerek nazikçe sürünüz.\\n4. Kremi uyguladıktan sonra açtığınız saşeyi atınız ve ellerinizi sabun ve su ile yıkayınız.\\n5. İMİDARA derinin üzerinde 8 saat kalmalıdır. Bu zaman içerisinde duş veya banyoyapmayınız.\\n6. İMİDARA uyguladığınız alanı 8 saat sonra sabun ve su ile yıkayınız.\\nİMİDARA'yı, 6 hafta süreyle, haftada 5 kez, birbirini takip eden 5 gün boyunca her gün tedavi edilen alanı ve 1 cm'ye kadar çevresini de içine alarak yeterli miktarda uygulayınız. ÖrneğinPazartesi'den Cuma'ya kadar her gün uygulayabilirsiniz. Bu durumda Cumartesi ve Pazar günükullanmayınız. Aktinik keratoz için tedavi oluyorsanız:\\nUygulama talimatları - (Pazartesi, Çarşamba ve Cuma)\\n1. Yatmadan önce ellerinizi ve tedavi bölgesini sabun ve su ile yıkayıp kurulayınız.\\n2. Yeni bir saşe açınız ve parmak ucunuza kremi sıkınız.\\n3. Tedavi edilecek alana İMİDARA'yı uygulayınız ve krem bölge üzerinde kayboluncaya kadaryedirerek nazikçe sürünüz.\\n4. Kremi uyguladıktan sonra açtığınız saşeyi atınız ve ellerinizi sabun ve su ile yıkayınız.\\n5. İMİDARA deri üzerinde yaklaşık 8 saat kalmalıdır. Bu zaman içerisinde duş veya banyoyapmayınız.\\n6. İMİDARA uyguladığınız alanı 8 saat sonra sabun ve su ile yıkayınız.\\nİMİDARA'u haftada 3 kez uygulayınız. Örneğin Pazartesi, Çarşamba ve Cuma günleri uygulayabilirsiniz. Bir saşe krem, 25 cm2'lik bir alan için yeterlidir.\\nTedavinizi 4 hafta sürdürünüz. İlk tedaviniz bittikten 4 hafta sonra doktorunuz cildinizi değerlendirecektir. Tüm lezyonlar tamamen kaybolmadıysa, bir diğer 4 hafta daha tedavigörmeniz gerekebilir.\\n\\n\\n7/14Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nÇocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Genital siğiller, bazal hücreli karsinom ve aktinik keratozda çocuklar ve ergenlerde imikimod kullanımına ait mevcut veri bulunmamaktadır.Yaşlılarda kullanımı:\\nİMİDARA tedavisinde yaşlı hastalarla genç hastalar arasında güvenilirlik ya da etkinlik açısından bir fark gözlenmemiştir.Özel Kullanım durumları:\\nBöbrek ve karaciğer yetmezliği:\\nÖzel kullanımı yoktur.\\nDoktorunuz İMİDARA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü tedavi başarısı önerilen süre ve şekilde kullanmanıza bağlıdır.\\nEğer İMİDARA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla İMİDARA kullandıysanız\\nİMİDARA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nFazlasını sabun ve su ile yıkayarak uzaklaştırınız. Deri reaksiyonu geçtikten sonra tedavinize devam edebilirsiniz.\\nEğer kazara İMİDARA'u yutarsanız doktorunuza danışınız.İMİDARA'yı kullanmayı unutursanız\\nEğer bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz kremi uygulayınız ve daha sonra düzenli tedavi şemanıza devam ediniz. Kremi günde bir defadan fazla uygulamayınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.İMİDİRA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nHerhangi bir etki bildirilmemiştir.\\n\\n\\n8/144. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi İMİDARA' un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, İMİDİRA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n 'Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veyanefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde'\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İMİDARA'ya karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n Cildinizde küçük kırmızı alanlar şeklinde başlayan ve küçük hedeflere benzer görünüme ilerleyenderi lezyonları veya benekler, aşağıdaki belirtilerle birlikte\\no Kaşıntı o Ateş\\no Genel hastalık hali o Eklemlerde ağrıo Görme sorunlarıo Yanma hissio Ağrılı veya kaşıntılı gözlero Ağız yaraları\\no Kadınlarda ağrılı idrar yapma\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.\\nBazı hastalar İMİDARA uygulanan bölgedeki deride renk değişimi yaşayabilirler. Bu değişiklikler zamanla iyileşme eğilimindedir ancak, bazı kişilerde kalıcı olabilir. Eğer İMİDARA kullanırkencildiniz kötü reaksiyon verirse, kremi kullanmayı durdurunuz, o bölgeyi sabun ve su ile yıkayınız;doktor veya eczacınıza bildiriniz.\\n\\nBelge Dozpakiışi'leIr$g5 y§&yımndâx<düşffie3ğWzlenebilirŞeig'BudPdurumtti5iziwıenffeksi;yottf8ri-t&&h'a's duyarlı\\n9/14\\nhale getirebilir, daha kolay zedelenme ve berelenmenize neden olabilir veya sizi halsiz yapabilir. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.\\nÇok az sayıda hasta tedavi bölgesinde veya çevresinde saç veya kıl dökülmesi yaşamıştır.\\nBunlar İMİDARA'nın hafif yan etkileridir.\\nİMİDARA ile görülen yan etkiler görülme sıklığına göre aşağıdaki gibi sınıflandırılmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebili r.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nİMİDARA kullanırken kendinizi iyi hissetmediğinizde olabildiğince çabuk doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.\\nGenital siğiller için tedavi oluyorsanız:\\nİMİDARA' nın istenmeyen etkilerinin çoğu cildinizdeki lokal etkilerinden dolayıdır.\\nÇok yaygın:\\n Kızarıklık\\n Ciltte aşınma, pul pul dökülme ve şişkinlik\\n Cilt altında sertleşme, küçük açık yaralar, iyileşme esnasında kabuk bağlama ve deri altında küçük kabarcıklar\\n Kaşıntı, yanma hissi, uygulama yerinde ağrı\\nBu reaksiyonların çoğu hafiftir ve cildiniz, tedavi durdurulduktan yaklaşık 2 hafta içinde normale dönecektir.Yaygın:\\n Baş ağrısıYaygın olmayan:\\n Ateş ve nezle benzeri belirtiler\\n Eklem ve kas ağrısı\\n Rahim sarkması\\n Ereksiyon güçlükleri\\n\\n Kadınlarda cinsel ilişki sırasında ağrı\\n10/14\\n Terlemede artış\\n Hasta hissetme\\n Mide ve barsak semptomları\\n Kulaklarda çınlama\\n Yüz ve boyunda kızarma\\n Yorgunluk\\n Baş dönmesi\\n Migren\\n Karıncalanma ve uyuşma\\n Uykusuzluk, depresyon\\n İştah ka ybı\\n Lenf bezlerinde şişme\\n Bakteriyel, viral (herpes simplex) veya mantar enfeksiyonları\\n Pamukçuk dahil vajinal enfeksiyon\\n Boğaz ağrısı ile birlikte öksürme ve soğuk algınlığıÇok seyrek:\\nÖzellikle önerilenden daha fazla krem kullanıldığında ortaya çıkan şiddetli ve ağrılı deri reaksiyonları. Bazı kadınlarda vajina ağzındaki ağrılı deri reaksiyonları, çok nadiren idrarçıkışında ağrıya neden olabilir. Böyle bir durumda derhal medikal yardım alınmalıdır.\\nBazal hücreli karsinom için tedavi oluyorsanız:\\nİMİDARA' nın istenmeyen etkilerinin çoğu cildinizdeki lokal etkilerinden dolayıdır. Lokal deri reaksiyonları ilacın istendiği şekilde çalıştığının bir işareti olabilir.\\nÇok yaygın:\\n Hafif kaşıntı\\nYaygın:\\n Ciltte uyuşma ve karıncalanma\\n Deride küçük şişmiş bölgeler\\n Ağrı, yanma hissi, iritasyon, kanama, kızarıklık veya deri döküntüsü\\nEğer tedavi sırasında cilt reaksiyonu çok rahatsız edici hale gelirse, doktorunuzla konuşunuz. Birkaç gün için İMİDARA uygulamasına ara vermenizi önerebilir.\\nEğer irin veya enfeksiyonunun diğer belirtileri varsa doktorunuzla konuşunuz. Derideki\\n\\nBelge DcredtesiyGmardanbâşk&oliğerıyaypnsyanetkiler, lenfgbeztermdeshşişmevesırt6 ağrısdırriitck-ebys\\n11/14Yaygın olmayan:\\n Uygulama yerinde akıntı, inflamasyon, şişkinlik, kabuklanma, cilt bozukluğu, kabarcıklar,dermatit (deri iltihabı) veya rahatsızlık\\n Kendini hasta hissetme\\n Ağız kuruluğu\\n Nezle benzeri belirtileri\\n YorgunlukAktinik keratoz için tedavi oluyorsanız:\\nİMİDARA kremin istenmeyen etkilerinin çoğu cildinizdeki lokal etkilerinden dolayıdır. Lokal deri reaksiyonları ilacın istendiği şekilde çalıştığının bir işareti olabilir.\\nÇok yaygın:\\n Uygulama yerinde kaşıntı\\nYaygın:\\n Uygulama yerinde ağrı, yanma, iritasyon veya kızarıklık.\\nEğer tedavi sırasında cilt reaksiyonu çok rahatsız edici hale gelirse, doktorunuzla konuşunuz. Birkaç gün için İMİDARA krem uygulamasını durdurmanızı önerebilir.\\nEğer irin veya enfeksiyonunun diğer belirtileri varsa doktorunuzla konuşunuz. Derideki reaksiyonlardan başka diğer yaygın yan etkiler baş ağrısı, iştahsızlık, bulantı, kas ağrısı, eklemağrısı ve yorgunluktur.\\nYaygın olmayan:\\n Uygulama yerinde kanama, inflamasyon, akıntı, hassasiyet, şişkinlik, deride küçük şişmişbölgeler, uyuşma ve karıncalanma, kabuklanma, yara izi oluşumu, ülserasyon veya sıcaklıkveya rahatsızlık hissi\\n Burun içi inflamasyon, burun tıkanıklığı, nezle veya nezle benzeri semptomlar\\n Depresyon\\n Göz iritasyonu\\n Göz kapaklarında şişme\\n Boğaz ağrısı\\n Diyare\\nJ Bu belge Bu belge\\nBelge Dokeraı0(ozS3(yaışam^^3fboytinca56 çok ^z^aTagüneş siışfnlafınaırlmea¥uzr/sKalms,- etk!şilerde\\n12/14\\nbulunan kaba deri alanları)\\n Kızarıklık\\n Yüzde şişkinlik\\n Ülserler\\n Kol ve bacaklarda ağrı\\n Ateş\\n Halsizlik\\n Titreme\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 0008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkındadaha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. İMİDARA' nın Saklanması\\nİMİDARA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İMİDARA'yı kullanmayınız.\\nSaşeleri açılıp bir kez kullanıldıktan sonra tekrar kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nArgis İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nBatı Sitesi Mahallesi 2307. Cadde Gersan Sanayi Sitesi No: 80-82-84\\n\\nY enimahalle/Ankara/TÜRKİYE\\n13/14\\nTel: 0 312 255 54 74 Fax: 0 312 255 54 72\\nÜretim Yeri:\\nArgis İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nBatı Sitesi Mahallesi 2307. Cadde Gersan Sanayi Sitesi No: 80-82-84 Y enimahalle/Ankara/TURKİYE\\nTel: 0 312 255 54 74 Fax: 0 312 255 54 72\\nBu kullanma 08.11.2021 tarihinde talimatı onaylanmıştır.\\n\\n\\n14/14\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IMIGRAN 100 MG 2 TABLET , Etken: Sumatriptan | \\nImıgran 100 mg Film Tablet Kullanma TalimatıSinir Sistemi » Ağrı Kesici / Ateş Düşürücüler (Aneljezik) » Migren İlaçları » Selectif Serotonin (5HT1) Agonistleri » SumatriptanKULLANMA TALİMATI\\nIMIGRAN 100 mg film tablet Ağız yoluyla alınır.\\nEtkin madde:Her bir tablette 140 mg sumatriptan süksinata eşdeğer 100 mg sumatriptan (INN)\\nYardımcı maddeler:Laktoz (monohidrat), mikrokristalize selüloz, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat ve saf su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\noBu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\noEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. o Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\no Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı\\nkullandığınızı söyleyiniz.\\no Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu kullanma talimatında:\\n1. İMİGRANNedir ve Ne İçin Kullanılır?\\n2. İMİGRAN'ı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler\\n3. İMİGRAN Nasıl Kullanılır?\\n4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?\\n5. İMİGRAN'ın Saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. İMİGRAN nedir ve ne için kullanılır?\\nİMİGRAN, ağrı başlamadan belirti veren veya vermeyen migren ataklarının akut tedavisinde kullanılır.\\n2. İMİGRAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler İMİGRAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\nSumatriptan'a ve/veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa,\\nKalp atar damarlarında daralma (iskemik kalp hastalığı) ya da göğüs ağrısı (anjina) gibi kalp hastalığınız varsa ya da kalp krizi geçirmişseniz\\nBacaklarınızda yürürken kramp benzeri ağrılara yol açan dolaşım sorununuz varsa (periferik damar hastalığı)\\nİnme ya da hafif inme (geçici iskemik atak) geçirdiyseniz\\nTansiyonunuz yüksek ise. Hafif ve tedavi edilen bir tansiyon yüksekliğiniz varsa İMİGRAN kullanabilirsiniz.\\nErgotamin, metiserjit, triptan ya da naratriptan veya zolmitriptan gibi diğer migren ilaçları kullanıyorsanız\\nMAOİ (monoamin oksidaz inhibitörleri) adı verilen ilaç grubundan bir ilaç kullanıyorsanız ya da son 2 hafta içinde kullandıysanız\\n Sitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin ve sertalin gibi SSRI (seçici serotonin geri alım inhibitörleri) ilaçlar kullanıyorsanız\\n Venlafaksin ve duloksetin gibi SNRİ (serotonin noradrenalin geri alım inhibitörleri) ilaçlar kullanıyorsanız\\n 18 yaşından küçükseniz.\\nİMİGRAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Özellikle 40 yaş üzerinde erkek ya da menopoz döneminde bir kadınsanız ve sigara kullanıyor ya da nikotin tedavisi kullanıyorsanız Sara nöbeti geçirdiyseniz\\nKafa yaralanması ya da alkolizm sorununuz olduysa Karaciğer ya da şiddetli böbrek hastalığınız varsa Sülfonamid adı verilen antibiyotiklere karşı alerjiniz varsa\\nDaha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nİMİGRAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nYiyecek ve içecek ile kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİMİGRAN gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİMİGRAN gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nİMİGRAN ile tedavi sonucu uyuşukluk olabilir.\\nAraç veya makine kullanımı gibi özel beceri gerektiren durumlarda dikkatli olunmalıdır.\\nİMİGRAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nEğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nİMİGRAN laktoz içerir. Bu nedenle nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorbsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.\\nHer bir tablet 3 mg kroskarmeloz sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nDoktorunuzun kullandığınız tüm ilaçları, bitkisel ilaçlar veya besin desteklerini (vitaminler, demir, kalsiyum gibi) bildiğinden emin olunuz.\\nErgotamin, metiserjit, triptan ya da naratriptan veya zolmitriptan gibi diğer migren ilaçları kullanıyorsanız İMİGRAN en az 24 saat sonra alınabilir. İMİGRAN alımını takiben ergotamin içeren ilaç 6 saat sonra alınabilir.\\nMAOİ (monoamin oksidaz inhibitörleri) adı verilen ilaçlar ile birlikte ya da en yakın 2 hafta içinde İMİGRAN kullanılmamalıdır.\\nSitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin ve sertalin gibi SSRI (seçici serotonin geri alım inhibitörleri) ilaçlar ve venlafaksin ve duloksetin gibi SNRI (serotonin noradrenalin geri alım inhibitörleri) ilaçlar ile birlikte kullanıldığında huzursuzluk, kafa karışıklığı, terleme, reflekslerde artış, kas spazmı, titreme, kalp atımında artış gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Bu ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3İMİGRAN nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİMİGRAN, migrenden koruma amaçlı olarak kullanılmamalıdır.\\nİMİGRAN'ın migren baş ağrısının başlamasından sonra mümkün olduğunca erken verilmesi tavsiye edilir, fakat atağın hangi safhasında verilirse verilsin eşit derecede etkilidir. Yetişkinler için önerilen İMİGRAN dozu 50 mg dır (1 tablet). Bazı hastalar 100 mg'a ihtiyaç duyabilirler.\\nEğer ilk İMİGRAN dozundan bir etki göremediyseniz, aynı atak için ikinci bir doz almayınız. Daha sonra gelen ataklar için alabilirsiniz.\\nEğer ilk doza cevap verir, fakat belirtiler tekrar ederse ilk dozu takip eden 24 saat içinde ikinci doz alabilirsiniz. Ancak herhangi bir 24 saatlik süre içinde 300 mg'dan daha fazla alınmamalıdır.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nTabletler bir miktar su ile bütün olarak yutulmalıdır.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:18 yaş altı olanlarda kullanılmaz.\\nYaşlılarda kullanımı:65 yaş üzeri hastalarda İMİGRAN kullanımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. Yaşlılarda kullanımı daha genç popülasyondan belirgin bir farklılık göstermez. Ancak klinik bilgiler yeterli oluncaya kadar, 65 yaşın üzerindeki hastalarda sumatriptan kullanılması tavsiye edilmez.\\nÖzel kullanım durumları: Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:\\nİMİGRAN, böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu gibi ilacın emilimi, metabolizması veya atılımını önemli ölçüde etkileyen bir hastalığı olanlarda dikkatle uygulanmalıdır.\\nEğer İMİGRAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla İMİGRAN kullandıysanız:\\nİMİGRAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz ya da en yakın acil servise başvurunuz.\\nİMİGRAN kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nİMİGRAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nBulunmamaktadır.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İMİGRAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa İMİGRAN'ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Alerjik reaksiyonlar: döküntü, kaşıntılı döküntü, hırıltılı solunum, göz kapakları, yüz ve dudaklarda şişlik ve dolaşımın durması.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nYaygın yan etkiler\\n Göğüs, boğaz ya da vücudun başka bölümlerinde ağırlık, basınç ya da sıkma hissi, hissizlik, ısınma ya da soğuma gibi sıra dışı hisler\\n Bulantı, kusma\\n Yorgunluk ya da sersemlik\\n Baş dönmesi, güçsüzlük ya da sıcak basması\\n Geçici kan basıncı artışı\\n Nefes darlığı\\n Kas ağrısı\\nÇok seyrek yan etkiler\\n Karaciğer fonksiyonu değişiklikleri\\n Sara nöbetleri, titreme, kas spazmı, boyun sertliği\\n Görmede bozukluk, çift görme, gibi görme bozuklukları; bazı olgularda kalıcı kusurlar oluşabilir\\n Kalp sorunları; kalp atımında hızlanma, yavaşlama, göğüs ağrısı (anjina) ya da kalp krizi\\n Deride soluk mavi renk ve/veya parmaklarda, kulak, burun ya da soğukta ve duygusal streste ağrı (Raynaud fenomeni)\\n Baygınlık (kan basıncı düşmesi)\\n Karında ağrı ve kanlı ishal (iskemik kolit)\\n İshal\\n Eklem ağrısı\\n Gerginlik duygusu\\n Aşırı terleme\\nEğer bu kullanma talimatmda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. İMİGRAN'ın Saklanması\\nİMİGRAN'ıçocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.30oC'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Işıktan koruyunuz.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İMİGRAN'ı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İMİGRAN'ı kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nAdı: GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.\\nAdresi: Büyükdere Cad. No.173, l.Levent Plaza B Blok 34394 l.Levent/İstanbul Tel no: 212 - 339 44 00 Faks no: 212 - 339 45 00\\nÜretici:GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polonya.\\nBu kullanma talimatı (gün/ay/yıl) tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IMIGRAN SUBJECT 6MG/0,5MG 2 KARTUS + OTOENJEKTOR , Etken: Sumatriptan | \\nImigran Subject Kullanma TalimatıSinir Sistemi » Ağrı Kesici / Ateş Düşürücüler (Aneljezik) » Migren İlaçları » Selectif Serotonin (5HT1) Agonistleri » SumatriptanKULLANMA TALİMATI\\nİMİGRAN SUBJECT 6 mg / 0.5 mİ Deri altına uygulanır.\\nEtkin madde:Her 0.5 mİ içinde: 6 mg Sumatriptan (INN)\\nYardımcı maddeler:Monobazik potasyum fosfat, Dibazik sodyum fosfat anhidrat, Sülfirik asit, Sodyum hidroksit, Saf su\\nBu ilacı Icullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde hu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu kullanma talimatında:\\n1.İMİGRAN SUBJECT Nedir ve Ne İçin Kullamlır?\\n2. İMİGRAN SUBJECTU Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler\\n3. İMİGRAN SUBJECT Nasıl Kullanılır?\\n4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?\\n5. İMİGRAN SUBJECTin Saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. İMİGRAN SUBJECT nedir ve ne için kullanılır?\\nİMİGRAN SUBJECT, ağn başlamadan belirti veren veya vermeyen migren ataklannm akut tedavisinde kullandır.\\nİMİGRAN SUBJECT aynı zamanda demet baş ağrısmm (cluster headache) akut tedavisinde de kullanılmaktadır.\\n2. İMİGRAN SUBJECT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nİMİGRAN SUBJECT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n Migrenin değişik tipleri olan hemiplejik, baziler ve oftalmoplejik migreniniz varsa\\n Sumatriptan'a, ilacm diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa,\\n Kalp krizi geçirdiyşeniz veya iskemik kalp hastalığmız varsa, Prinzmetal angina/koroner vazospazm olanlara, periferal damar hastalığı veya IHD'ye uyan belirtileriniz varsa\\n Beyin damarları ile ilgili bir olay veya geçici iskemik atak hikayeniz varsa\\n Kontrol altma alınmamış yüksek tansiyonunuz varsa\\n Şiddetli karaciğer bozukluğunuz varsa\\n Ergotamin veya ergotamin türevlerini (metiserjid dahil) içeren ilaç kullanıyorsanız\\n Bir grup antidepresan ilaç olan Monoaminooksidaz inhibitörleri (MAOI) kullanıyorsanız İMİGRAN SUBJECT, MAOI tedavisinin kesilmesini takip eden 2 hafta içinde kullanılmamalıdır.\\nİMİGRAN SUBJECT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Bazen yoğun ve boğaza da yayılabilen göğüs ağrısı ve sıkışıklık gibi geçici belirtilerde şikayetçiyseniz\\n Tanısı konulmamış kalp hastalığı bulunma ihtimaliniz varsa (menopoza girmiş kadın hastaysanız, 40 yaş üzeri erkek hastaysanız ve damar sertliği nedeni ile kalp damarlarınızın daralması riski varsa)\\n Kontrol altına alınmış yüksek tansiyon hastasıysanız\\n Selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs) veya Serotonin noradrenalin geri alım inhibitörleri olarak (SNRIs) sınıflandırılan antidepresan ilaçlardan kullanıyorsanız\\n Herhangi bir triptan/5-HTı agonisti kullanıyorsanız\\n Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa\\n Sumatriptan, nöbet öykünüz varsa veya nöbet eşiğini düşürebilen diğer risk faktörleriniz varsa.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nİMİGRAN SUBJECT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nYiyecek ve içecek ile kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİMİGRAN SUBJECT gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİMİGRAN SUBJECT gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nİMİGRAN SUBJECT ile tedavi sonucu uyuşukluk olabilir.\\nAraç veya makine kullanımı gibi özel beceri gerektiren durumlarda dikkatli olunmalıdır.\\nİMİGRAN SUBJECT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİMİGRAN SUBJECT sodyum içermektedir. Bu tıbbi ürün sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nDoktorunuzun kullandığınız tüm ilaçları, bitkisel ilaçlar veya besin desteklerini (vitaminler, demir, kalsiyum gibi) bildiğinden emin olunuz.\\nİMİGRAN SUBJECT ile ergotamin içeren ilaçlar birbirini etkiler Bu yüzden ergotamin içeren ilaç alınmışsa İMİGRAN SUBJECT ancak 24 saat sonra alınabilir. İMİGRAN SUBJECT alimini takiben ergotamin içeren ilaç 6 saat sonra almabilir.\\nİMİGRAN SUBJECT bir grup antidepresan ilaç olan Monoaminooksidaz inhibitörleri (MAOI) beraber kullanılmaz.\\nİMİGRAN SUBJECT, MAOI tedavisinin kesilmesini takip eden 2 hafta içinde kullanılmamalıdır.\\nSitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin ve sertalin gibi S SRİ (seçici serotonin geri alım inhibitörleri) ilaçlar ve venlafaksin ve duloksetin gibi SNRİ (serotonin noradrenalin geri alım inhibitörleri) ilaçlar ile birlikte kullamldıgmda huzursuzluk, kafa karışıklığı, terleme, reflekslerde artış, kas spazmı, titreme, kalp atımında artış gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Bu ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandmızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. İMİGRAN SUBJECT nasıl kullanılır?\\nİMİGRAN SUBJECT hastalık belirtilerinin başlamasını önlemek için kullanılmaz. Migren baş ağrısının veya bulantı, kusma ya da ışıktan rahatsız olma gibi ilişkili belirtilerin başlamasından sonra mümkün olduğunca erken verilmesi tavsiye edilir, fakat atağın hangi safhasında verilirse verilsin eşit derecede etkilidir.\\nİMİGRAN SUBJECT'in etkililiği tedaviye başlandığında atağın süresinden bağımsızdır. Diğer belirtiler oluşmadan, migren baş ağrısı başlamadan önce ortaya çıkan nörolojik bozukluklar sırasında uygulanması baş ağrısının gelişmesini önlemeyebilir.\\nMigren:\\nİMİGRAN SUBJECT'in önerilen dozu, tek doz 6 mg subkutan enjeksiyondur.\\nEğer hasta ilk sumatriptan dozuna cevap vermezse aynı atak için ikinci bir doz alınmamalıdır. İMİGRAN SUBJECT daha sonra gelen ataklar için alınabilir.\\nEğer hasta ilk doza cevap verir, fakat belirtiler nüks ederse ilk dozu takibeden 24 saat içinde ikinci bir doz verilebilir, ancak iki doz arasında en az 1 saat ara bırakılmalıdır.\\n24 saat içindeki maksimum doz 2 defa 6 mg'lık enjeksiyondur (12 mg).\\nDemet baş ağrısı:\\nİMİGRAN SUBJECT'in önerilen dozu her bir cluster (demet) atağı içİn tek doz 6 mg subkutan enjeksiyondur. 24 saat içindeki maksimum doz 2 defa 6 mg'lık enjeksiyondur (12 mg), ancak iki doz arasında en az 1 saat ara bırakılmalıdır.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nİMİGRAN SUBJECT, otoenjektör kullanılarak subkütan (deri altına) olarak enjekte edilmelidir.\\nHastalar, İMİGRAN SUBJECT kullanma talimatlarını titizlikle uygulamaları ve özellikle kullanılmış şırınga ve iğnelerin emniyetle imhası konusunda uyarılmalıdır.\\nİMİGRAN SUBJECT, damar içine uygulanmamalıdır.\\nDeğişik yaş gruplan: Çocuklarda kullanımı:\\nAdolesanlar veya çocuklarda İMİGRAN SUBJECT ile ilgili çalışma yapılmamıştır.\\nBu nedenle 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.\\nYaşlılarda kullanımı:\\n65 yaş üzeri hastalarda İMİGRAN SUBJECT kullanımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. Yaşlılarda kullanımı daha genç popülasyondan belirgin bir farklılık göstermez. Ancak klinik bilgiler yeterli oluncaya kadar, 65 yaşın üzerindeki hastalarda sumatriptan kullanılması tavsiye edilmez.\\nözel kullanım durumları:\\nBöbrek/ Karaciğer yetmezliği:\\nİMİGRAN SUBJECT, böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu gibi ilacın emilimi, metabolizması veya atılımını önemli ölçüde etkileyen bir hastalığı olanlarda dikkatle uygulanmalıdır.\\nEğer İMİGRAN SUBJECT'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla İMİGRAN SUBJECT kullandıysanız:\\nİMİGRAN SUBJECT ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nİMİGRAN SUBJECT kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nİMİGRAN SUBJECT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nBulunmamaktadır.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İMİGRAN SUBJECT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa İMİGRAN SUBJECT'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Alerjik reaksiyonlar: döküntü, kaşıntılı döküntü, hırıltılı solunum, göz kapakları, yüz ve dudaklarda şişlik ve dolaşımın durması.\\nYaygm yan etkiler\\n Göğüs, boğaz ya da vücudun başka bölümlerinde ağırlık, basınç ya da sıkıma hissi, hissizlik, ısınma ya da soğuma gibi sıra dışı hisler\\n Bulantı, kusma\\n Yorgunluk ya da sersemlik\\n Baş dönmesi, güçsüzlük ya da sıcak basması\\n Geçici kan basıncı artışı\\n Nefes darlığı\\n Kas ağrısı\\nÇok seyrek yan etkiler\\n Karaciğer fonksiyonu değişiklikleri\\n Sara nöbetleri, titreme, kas spazmı, boyun sertliği\\n Görmede bozukluk, çift görme, gibi görme bozuklukları; bazı olgularda kalıcı kusurlar oluşabilir\\n Kalp sorunlan; kalp atımında hızlanma, yavaşlama, göğüs ağrısı (anjina) ya da kalp krizi\\nDeride soluk mavi renk ve/veya parmaklarda, kulak, burun ya da çenede soğuk ve streste ağn (Raynaudfenomeni)\\nBaygmiık (kan basmcı düşmesi)\\nKamın sol alt tarafında ağn ve kanlı ishal (iskemik kolit)\\nİshal\\nEklem ağrısı Gerginlik duygusu Aşırı terleme\\n5. İMİGRAN SUBJECT'in Saklanması\\nİMİGRAN SUBJECT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n30 C'nin altmdaki oda sıcaklığında, ışıktan korunarak saklanmalıdır.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İMİGRAN SUBJECT'i kullanmayınız.\\nEğer tIrUnde ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İMİGRAN SUBJECT'i kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nAdı : GlaxoSmithKline İlaçları San, ve Tic. A.Ş,\\nAdresi : Büyükdere Cad. No. 173, 1.Levent Plaza\\nB Blok 34394 1 .Levent/İstanbul Tel no : 212-339 44 00\\nFaxno : 212-339 45 00\\nÜretici:\\nGlaxo Wellcome Operations, İngiltere.\\nBu kullanma talimatı (gün/ay/yıl) tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IMMUNATE 1000 IU / 750 IU IV INFUZYONLUK TOZ ICEREN FLAKON , Etken: İnsan Koagülasyon Faktörü Viii / Von Willebrand Faktörü | \\nImmunate 1000/750 Iu Iv İnfüzyonluk Toz İçeren Flakon Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI\\nIMMUNATE 1000 IU/750 lU IV infüzyonluk toz içeren flakon Damar yoluyla kullanılır.\\nSteril\\nEtkin madde:İnsan pıhtılaşma faktörü VIII/ İnsan von WiUebrand faktörü Her bir flakon 1000 Uluslararası Ünite insan plazmasından elde edilmiş faktör VIII ve750 Uluslararası Ünite insan plazmasından elde edilmiş von Willebrand faktörü içerir.Önerilen şekilde rekonstitüye edildikten sonra yaklaşık 100 IU FVIII/mL ve 75 IU vWF/mLiçerir.\\nYardımcı maddeler:İnsan kaynaklı albumin glisin sodyum klorür sodyum sitrat lizin hidroklorür kalsiyum klorür ve çözücü olarak steril enjeksiyonluk su\\n¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. IMMUNATE nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. IMMUNATE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. IMMUNATE nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. IMMUNATE'in saklanması1. IMMUNATE nedir ve ne için kullanılır?\\nIMMUNATE kutuda; klorobutil lastik tıpa ile kapatılmış liyofilize toz içeren Tip II cam flakon 10 mL enjeksiyonluk su içeren Tip II cam flakon ve enjeksiyon ve sulandırma için kit(1 filtre iğnesi 1 transfer iğnesi 1 tek kullanımlık şırınga 1 tek kullanımlık iğne 1 kanatlıinfüzyon seti) ile sunulmaktadır.\\nIMMUNATE beyaz veya soluk sarı renkli toz veya ufalanabilir katı madde olup enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için çözücü bulunmaktadır.\\n* **Bubelge güvenli eleKtromk imza ile imzalanmıştır.\\nBelge Do\\nBelge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nIMMUNATE insan kanından elde edilen bir ilaçtır. Pıhtılaşma faktörü VIII ile von WiUebrand faktörü kompleksi içerir. IMMUNATE içindeki pıhtılaşma faktörü VIIIhemofili-A yani klasik hemofili hastalarında eksik olan ya da yeteri kadar iş göremeyenfaktör VIII'in yerine konması için kullanılır. Hemofili-A hastalığı kanımızda normaldebulunan faktör VIII düzeylerinin azalmasına yol açan cinsiyet kromozomlarından biri olanX kromozomuna bağlı geçişli kalıtsal bir hastalıktır. Bu hastalıkta eklemlerde kaslarda yada iç organlarda kendiliğinden ya da kazalar veya cerrahi sırasındaki travmalara bağlı şiddetlikanamalar oluşur. IMMUNATE uygulanmasıyla faktör VIII eksikliği geçici olarak giderilirve kanamaya eğilim azaltılır.\\nİlacın içinde bulunan von Willebrand faktörü (vWF) ise faktör VIII'i koruyucu bir protein olarak iş görmesi yanında trombosit adı verilen kandaki pıhtılaşmayla ilişkili hücrelerinhasarlı damarlara yapışmalarını sağlar ve burada kümelenmelerinde rolü vardır.\\nIMMUNATE kalıtsal (hemofili-A) ya da sonradan gelişen faktör VIII eksikliğindeki kanamaların tedavi ve önlenmesinde kullanılır.\\nIMMUNATE aynı zamanda von Willebrand hastalığı'na karşı etkili spesifik faktör konsantresi yokluğunda ve tek başına desmopressin yanıtının olmadığı veya desmopressinin kontrendikeolduğu Faktör VIII eksikliği bulunan von Willebrand hastalığı kanama tedavisinde kullanılır.2. IMMUNATE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerIMMUNATE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n- İnsan pıhtılaşma faktörü VIII'e ya da IMMUNATE bileşimindeki diğer maddelerden herhangi birine aşırı duyarlıysanız (alerjiniz varsa).\\nBu konudan emin değilseniz doktorunuza sorunuz.IMMUNATE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer aşağıdaki durumlar sizde varsa doktorunuz size IMMUNATE uygularken özel önlemler alacaktır:\\nViral güvenlik\\nIMMUNATE insan plazmasından üretilmiştir. İnsan plazmasından üretilen preparatlar örneğin virüsler ve teorik olarak deli dana hastalığı etkeni gibihastalıklara yol açabilecek enfeksiyon etkenleri içerebilir. Bu durum bilinmeyen ya dayeni ortaya çıkan virüslerle diğer hastalık oluşturan etkenler için de geçerlidir.\\nİnsan kanı ya da plazmasından elde edilmiş ürünlerin kullanımında enfeksiyon etkenlerinin bulaşmasına bağlı enfeksiyon riskini azaltmak için bazı önlemleralınmıştır.\\nBu önlemler arasında ilacın üretilmesinde kullanılan kanların ve bu kanları bağışlayanların enfeksiyon riski taşıyanlardan alınmamasını garanti edecek şekildedikkatli bir şekilde seçilmesi ve her bir bağış yapılan kan ve bu kanlardan oluşturulanhavuzların virüs ve enfeksiyon varlığının belirtileri açısından test edilmesi bulunur.\\nBelge Do\\nBelge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nBu tür ürünleri üretenler ayrıca kanı ya da plazmayı işlerken içinde bulunabilecek virüsleri etkisizleştirecek ya da tamamen ortadan kaldıracak yöntemleri de üretimaşamalarına eklemişlerdir. Tüm bu önlemlere rağmen insan kanı ya da plazmasındanhazırlanan ilaçların uygulanmasına bağlı olarak bir enfeksiyon bulaşmayacağı tümüylegaranti edilememektedir. Bu durum herhangi bir bilinmeyen ve yeni ortaya çıkanvirüs ve enfeksiyonlar için de geçerlidir.\\nUygulanan bu prosedürlerin insan immün yetmezlik virüsü HIV (AIDS hastalığına yol açan virüs) hepatit B virüsü ve hepatit C virüsü (hepatit adı verilen karaciğerhastalığına yol açarlar) gibi zarflı virüslere ve hepatit A virüsü (hepatit adı verilenkaraciğer hastalığına yol açar) gibi zarfsız virüslere karşı etkili olduğu kabul edilir.Virüsleri ortamdan uzaklaştırma / inaktive etme prosedürleri parvovirüs B19 virüsügibi bazı zarflı olmayan virüsleri ortamdan uzaklaştırma / inaktive etmede yeterliolmayabilir. Parvovirüs B19 virüsüne bağlı enfeksiyonlar özellikle gebe kadınlarda(ceninde oluşturabileceği enfeksiyon açısından) bağışıklık sistemi baskılanmışolanlarda ya da bazı tür kansızlık hastalığı (anemi) olanlarda (örn. orak hücreli anemiya da hemolitik anemi) daha şiddetli olabilir.\\nDüzenli / birden fazla defa insan plazma kaynaklı faktör VIII ürünleri alacaksanız doktorunuz size hepatit A ve B aşısı olmanızı önerebilir.\\nAlerjik reaksiyonlar oluştuğunda:\\nSizde seyrek olarak IMMUNATE'e karşı anafilaktik tipte yani ani ve şiddetli bir alerjikreaksiyon gelişebilir. Yüz ve boyun bölgesinde kızarıklık (al basması) döküntükurdeşen deride kabarıklıklar yaygın kaşıntı dil dudaklar ve göz kapaklarında şişmesoluk almada zorlanma hırıltılı solunum göğüste ağrı göğüste sıkıntı genel olarak birhastalık hali ve baş dönmesi kalbin daha hızlı çarpması ve tansiyonda düşme gibi alerjikreaksiyonların erken belirtileri hakkında farkında olmalısınız. Bu belirtiler baş dönmesive sersemleme durumunun giderek artması şuur kaybı ve soluk alıp vermede ileriderecede zorlanma gibi belirtilerin eklendiği anafilaktik bir şok durumunun habercileriolabilir.\\n Bu belirtilerden herhangi birinin görülmesi durumunda enjeksiyon/infüzyonuygulanmasına hemen son vererek doktorunuza başvurunuz. Soluk alıp vermedezorlanma ve (neredeyse) bayılma gibi şiddetli belirtilerin olması durumunda aciltedaviye gereksiniminiz olabilir.\\nTedavinizin yakından izlenmesi gereken durumlarda:\\nUygulanan dozların sizde yeterli düzeyde faktör VIII ya da von Willebrand faktörüdüzeylerine ulaşılıp ulaşılamadığını anlayabilmek amacıyla doktorunuz size bazı testleruygulamayı isteyebilir.\\nTedaviye rağmen kanamalarınız devam ediyorsa:\\n İnhibitör (antikor) oluşumu; tüm Faktör VIII ilaçları ile tedavi sırasında bilinen bir istenmeyen durumdur (komplikasyon). Bu inhibitörler özellikle yüksek düzeylerdetedavinin düzgün bir şektbds ça'l^şmiass-nıiidardurur^^aiS^şveya çocuğunuz bu inhibitörlerin\\nBelge Do Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\ngelişimi açısından dikkatli bir şekilde takip edileceksiniz. Sizin veya çocuğunuzun kanaması IMMUNATE ile kontrol altına alınamıyorsaderhal doktorunuza bilgiveriniz.\\n Sizde von Willebrand hastalığı özellikle de tip-3 von Willebrand hastalığı varsa von Willebrand faktörünü nötralize eden antikorlar (inhibitör) gelişmiş olabilir. Hekiminiz budurumun gelişip gelişmediğini anlayabilmek için bazı testler yapmayı isteyebilir. vonWillebrand faktörünün inhibitörleri kullanmakta olduğunuz von Willebrand faktörünübloke eden kanda bulunan antikorlardır. Bu antikorların gelişmesi von Willebrandfaktörününün kanamalarınızı kontrol etmede daha az etkili olmasına neden olur.\\nİzlenebilirlik\\nBiyolojik tıbbi ürünlerin izlenebilirliğinin artırılması için uygulanan ürünün ismi ve seri numarası açıkça kaydedilmiş olmalıdır.\\nHer IMMUNATE kullandığınızda bir deftere ürünün adı ve seri numarasını kaydetmeniz ve bu şekilde bir envanter oluşturmanız önerilir.\\nIMMUNATE kırmızı kan hücrelerinin bir araya kümelenmelerine yol açan bir madde olan kan grubu izoaglutininleri (anti-A ve anti-B) içerir. Kan grubunuz A B ya da AB ise ilacınsize kısa aralıklarla sık uygulanmasından sonra ya da çok yüksek dozlarda uygulanmasındansonra sizin kanınızdaki kırmızı kan hücreleri parçalanabilir (hemoliz).\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.IMMUNATE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nIMMUNATE'in yiyecek ve içecekle kullanımıyla ilişkili herhangi bir öneri bulunmamaktadır.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nKadınlarda hemofili A hastalığı nadir olarak görüldüğünden bu ilacın hamilelik döneminde kullanımıyla ilgili bir deneyim bulunmamaktadır. IMMUNATE hamilelik döneminde ancakçok kesin gerekliyse kullanılmalıdır. Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizidüşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuzaveya eczacınıza danışınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nKadınlarda hemofili A hastalığı nadir olarak görüldüğünden bu ilacın emzirme döneminde kullanımıyla ilgili bir deneyim bulunmamaktadır. IMMUNATE emzirme döneminde ancakçok kesin gerekliyse kullanılmalıdır. Bu nedenle bebeğinizi emzirmekte olan bir anneyseniz\\nAraç ve makine kullanımı\\nIMMUNATE'in araç ve makine kullanımına etkileri konusunda herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.IMMUNATE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her bir flakonunda yaklaşık 196 mg sodyum (yemek/sofra tuzunun ana bileşeni) ihtiva eder. Bu bir yetişkin için tavsiye edilen günlük sodyum alımının yaklaşık %1'ineeşdeğerdir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nIMMUNATE'in diğer ilaçlarla birlikte kullanımında bilinen bir etkileşimi yoktur.\\nÜrünün etkililik ya da güvenliliğini etkileyebileceğinden IMMUNATE başka tıbbi ürünlerle veya uygulamadan önce ambalajı içinde bulunan steril enjeksiyonluk su dışında başka birçözücülerle karıştırılmamalıdır. IMMUNATE uygulaması öncesi ve sonrasındatoplardamara uygulamanın yapılacağı kateterin uygun bir sıvıyla örneğin fizyolojik tuzlu suçözeltisiyle yıkanması önerilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. IMMUNATE nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.Tedaviniz kanamalı hastalıkların tedavisi konusunda deneyimli bir doktorun gözetiminde başlatılmalıdır.\\nIMMUNATE'i her zaman için doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız her durumda doktorunuza danışınız.Kanamaların önlenmesi için dozaj\\nIMMUNATE'i kanamanın önlenmesi için kullanıyorsanızdoktorunuz sizin için dozu hesaplayacaktır.Dozun ayarlanması sizin bireysel gereksinimlerinize göre olacaktır. Normaldoz 2-3 günlük aralıklarla uygulanacak vücut ağırlığınızın kilosu başına 20 ila 40Uluslararası Ünite (IU) kadardır. Buna rağmen bazı durumlarda özellikle genç hastalardailacın daha sık aralarla ya da daha yüksek dozlarda uygulanması gerekebilir.\\nEğer IMMUNATE'in etkisinin yetersiz olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ile konuşunuz.\\n\\nBelge Do Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysKanamanın durdurulması için dozaj\\nIMMUNATE'i kanamanızı durdurmak için kullamyorsamzdoktorunuz sizin için dozu hesaplayacaktır.Doktorunuz dozu sizin bireysel gereksinimlerinize göre aşağıdaki formüllehesaplayacaktır:\\nvücut ağırlığı (kg) x faktör VIII düzeyinde arzulanan artış oranı (normalin %'si) x 0.5\\nGereken IU =\\nEğer IMMUNATE'in etkisinin yetersiz olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ile konuşunuz.Doktorunuzca izlenme\\nDoktorunuz yeterli faktör VIII düzeylerine sahip olup olmadığınızı garantilemek için size bazı testler uygulayacaktır. Bu durum özellikle büyük bir ameliyat olacaksanız önemlidir.von WiUebrand hastalığındaki dozaj\\nDoktorunuz kanamanızı hemofili A hastalığı için verilen kılavuzları takip ederek kontrol edecektir.Uygulama yolu ve metodu\\nIMMUNATE kutusu içinde bulunan çözücü kullanılarak çözelti haline getirildikten sonra birtoplardamar içine (intravenöz yoldan)uygulanır.\\nDoktorunuz tarafından önerilen talimatlara uyunuz.\\nUygulamaya hazırlamak için yalnızca ürünün içindeki uygulama seti kullanılmalıdır; çünkü bazı uygulama setlerinin iç duvarına insan pıhtılaşma faktörü VIII'in emilmesi sonucu tedavibaşarısızlıkları görülebilir.\\nIMMUNATE uygulamadan hemen önce sulandırılarak kullanıma hazır hale getirilmelidir. Sulandırılmış çözelti herhangi bir koruyucu madde içermediğinden hemen kullanılmalıdır.Uygulama sıklığı\\nDoktorunuz size IMMUNATE'i ne sıklıkta ve ne kadar zamanda bir uygulayacağını söyleyecektir. Bunu ilacın sizdeki etkisine göre bireysel olarak belirleyecektir.Tedavinin süresi\\nGenellikle IMMUNATE ile yapılan yerine koyma tedavisi yaşam boyu devam eden bir tedavidir.Değişik yaş grupları\\nÇocuklarda kullanımı:Doz kg başına ünite cinsinden belirlenmekte olduğundan çocuklarda özel bir kullanım şekli yoktur. Ancak IMMUNATE faktör VIII içeren ilaçların kullanımı az\\nolan 6 yaşından küçük çosuklardaeril%cfflouysBİ%mâsiaÂleştiigili yeterli bilgi olmadığından\\n\\nYaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları\\nBöbrek/karaciğer yetmezliği:Özel kullanımı yoktur.\\nEğer IM^UNATE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla IMMUNATE kullandıysanız:\\n Şimdiye kadar pıhtılaşma faktörü VIII ile ilacın aşırı dozda alınmasıyla ilişkili bir belirtibildirilmemiştir. Herhangi bir kuşku durumunda lütfen doktorunuzla konuşunuz.\\n Tromboembolik olaylar (damarlarınızın içinde pıhtılaşma oluşarak daha ince damarlarıtıkamasına bağlı olaylar) görülebilir.\\n Kan grubu A B veya AB olan hastalarda hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin içerisindekihemoglobinin dışarı çıkacak tarzda parçalanması yıkımlanması veya ayrışması)görülebilir.\\nIMMUNATE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.IMMUNATE'i kullanmayı unutursanız:\\nKullanmayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz hemen doktor kontrolünde bir sonraki normal uygulamayla devam ediniz ve doktorunuz tarafından önerilen normal uygulama aralıklarıylauygulamaya devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.IMMUNATE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuza danışmadan IMMUNATE kullanmayı bırakmaya karar vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı ile ilgili ilave herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi IMMUNATE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa IMMUNATE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nİnsan plazmasından üretilen faktör VIII ürünleriyle görülebilecek ciddi yan etkiler:\\nİnsan plazmasından üretilen faktör VIII ürünlerinin kullanımına bağlı olarak bazı durumlarda şiddetli ve yaşamı tehdit edebilecek boyutlara (anafilaksi) ulaşabilecek alerjik reaksiyonlarbildirilmiştir. Bu nedenle dudaklarda dilde deride ve iç organlarda şişme (anjiyoödem)infüzyon bölgesinde yanrnave'batmaeitiJr.effie8zsıı6aklâfcııbıasması yaygın ürtiker baş ağrısı\\nBelge Do Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nkurdeşen kan basıncında düşme sürekli uyku hali (letarji) bulantı huzursuzluk taşikardi (kalp atış hızının artışı aritmi) dispne (nefes almada zorluk) göğüste sıkışma hissikarıncalanma kusma hırıltılı solunum yer alabilir ve bazı olgularda şiddetli anafilaksiye(tüm belirtilen bulguların ani şekilde geliştiği aşırı duyarlılık reaksiyonu) kadar ilerleyebilir(şok dahil). Bu tür belirtiler alerjiye bağlı gelişebilen ve alerjik belirtilerin daha yoğun olarakgörüldüğü anafilaktoid şok denilen bir durumun erken habercisi olabilir. Alerjik ya daanafilaktoid belirtiler görülürseenjeksiyon ya da infüzyona hemen son veriniz vedoktorunuza haber veriniz.Şiddetli belirtiler acil tedaviyi gerektirebilir.\\nDaha önce Faktör VIII ilaçlarıyla tedavi edilmemiş olan çocuklar için çok yaygın olarak (10 hastanın en az 1'inde) inhibitör antikorlar gelişebilir (bkz. Bölüm 2) ancak daha önce 150günden fazla Faktör VIII tedavisi almış hastalarda inhibitör gelişimi riski yaygın olmayan(1/100'den az) seviyededir. Bu durumda sizin veya çocuğunuzun ilacı istenilen etkiyioluşturmayabilir ve siz veya çocuğunuzda geçmeyen kanama meydana gelebilir. Budurumda derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.\\nvon Willebrand hastalarının tedavisi sırasında von Willebrand faktörüne karşı nötralize edici antikor gelişmesi bilinen bir komplikasyondur. Sizde bu tür nötralize edici antikorlar(inhibitörler) oluşmuşsa bu sizde tedaviye yeterli yanıt alınamaması (uygun dozkullanılmasına rağmen kanamalarınızın kontrol altına alınamaması) veya alerjik reaksiyonlarşeklinde ortaya çıkabilir. Bu gibi durumlarda özel hemofili merkezleriyle bağlantıkurulmalıdır.\\nKan grubunuz A B ya da AB ise bu ilaç size yüksek dozlarda uygulandıktan sonra hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin içerisindeki hemoglobinin dışarı çıkacak tarzda parçalanmasıyıkımlanması veya ayrışması) görülebilir.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin IMMUNATE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nIMMUNATE uygulanmış hastalarda görülen yan etkiler:\\nYan etkileri değerlendirmede şu sıklık sınıflaması kullanılmıştır:\\n Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\n Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nÇok yaygın\\n Faktör VIII inhibisyonu (HTGH) *\\n\\nBelge Do\\nBelge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysYaygın olmayan\\n Aşırı duyarlılık\\n Faktör VIII inhibisyonu (TGH) *Bilinmiyor\\nPıhtılaşma bozuklukları HuzursuzlukUyuşma (parestezi)\\nBaş dönmesi / sersemlik hali Baş ağrısı\\nGözlerde çapaklanma kızarıklık (konjonktivit)\\nKalbin normalden hızlı çalışması (taşikardi)\\nKalpte çarpıntı\\nKan basıncında (tansiyonda) düşme Yüz ve boyun bölgesinde ani sıcaklık hissi / al basmasıSolgunluk (soluk görünüm)\\nSoluk kesilmesi / zorlu soluk alıp verme ÖksürükKusmaBulantıKurdeşen\\nCiltte döküntü (kızarık ve deriden kabarık döküntüler dahil)\\nKaşıntı\\nCiltte kızarıklık (eritem)\\nAşırı terleme (hiperhidrozis)\\nNörodermatit (kronik kaşıntı ve deri dökülmesi ile seyreden bir cilt rahatsızlığı) Kas ağrıları (miyalji)\\nGöğüste ağrı Göğüste rahatsızlık hissiEl ve ayaklarda şişme (periferik ödem)\\nGöz kapaklarında şişme Yüzde şişmeTitremeAteş\\nEnjeksiyon yeri ile ilgili reaksiyonlar (yanma dahil)\\nAğrı\\n* HTGH (Daha önce hiç tedavi görmemiş hastalar) klinik çalışmalarında rapor edilmiştir. TGH'de (Daha önce tedavi görmüş hastalar) rapor edilmiştir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız\\ndoktorunuzu veya eczacınıii'%flgilmdriniZ9^'^ '^^^^ ''^<^imzalanmıştır.\\nBelge Do\\nBelge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nya\\n5sp\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. IMMUNATE'in saklanması\\nÇocukların göremeyeceği erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n2-8°C arasında buzdolabında saklayınız ve transfer ediniz. Dondurmayınız.\\nIşıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.\\nEtiketlerinde ve kutu üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.\\nRaf ömrü sırasında ürün son kullanma tarihine kadar yalnızca bir dönem olmak üzere 25°C altı oda sıcaklığında 6 ay süreyle tutulabilir. Böyle saklanıyorsa lütfen ürünün kartonambalajı üzerine oda sıcaklığında saklanmaya başladığı tarihi not ediniz. Oda sıcaklığındasaklanmaya başlanan ürün tekrardan buzdolabında saklanmaz hemen kullanılır veya atılır.\\nRekonstitüye edildikten sonra 25°C altında saklanmak koşuluyla 3 saat içerisinde kullanılmalıdır.\\nSulandırılmış ürün çözeltisinin bulanık veya içinde parçacıklar bulundurduğunu fark ederseniz bu ilacı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajındaki son kullanma tarihinden sonra IMMUNATE'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi: Üretim Yeri:\\nTakeda İlaç Sağlık Sanayi Ticaret Limited Şirketi Levent-Şişli/İSTANBULTakeda Manufacturing Austria AGViyana AVUSTURYA\\nBu kullanma talimatı en son tarihinde onaylanmıştır.\\n\\nBelge Do Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİRHemofili A Hastalarında Dozaj\\nDoz ve yerine koyma tedavisinin süresi FVIII eksikliğinin ciddiyetine kanamanın yerine ve yayılımına hastanın klinik durumuna dayanır.\\nUygulanan FVIII'in ünite sayısı faktör VIII ürünleri için mevcut Dünya Sağlık Örgütü standardına göre Uluslararası Ünite (IU) terimiyle ifade edilir. Plazmadaki FVIII aktivitesiya yüzdesel olarak (normal insan plazmasına göre) ya da uluslararası ünite olarak(plazmadaki F VIII Uluslararası Standardına göre) ifade edilir.\\n1 Uluslararası Ünite (IU) faktör VIII aktivitesi 1 mL normal insan plazmasındaki faktör VIII miktarına eşittir.\\nGereken faktör VIII dozlarının hesaplaması vücut ağırlığının her kilogramı için 1 IU faktör VIII verildiğinde plazma faktör VIII aktivitesinin normal aktivitenin yaklaşık %2'si kadararttığına dair ampirik bulguya dayanmaktadır.\\nGereken doz aşağıdaki formülle hesaplanır:Gereken ünite = vücut ağırlığı (kg) x faktör VIII düzeyinde arzulanan artış oranı (%) x 05\\nUygulanacak miktar ve uygulama sıklığı her bir olguda ortaya çıkan klinik etkiye dayandırılarak değerlendirilmelidir.\\nKanamalar ve Cerrahi Girişimler\\nAşağıda yer alan hemorajik olaylarda faktör VIII aktivitesi karşılık gelen periyottaki plazma aktivite düzeylerinin (normale göre % olarak veya IU/dl olarak) altına düşmemelidir.\\n30 - 60\\ngüvenli elektronik imza ile imzalanı liştır.\\nUSHY3Q3NR Belge Takip\\n\\n\\nAşağıdaki tablo kanama ataklarında ve cerrahi girişimlerde dozajın belirlenebilmesi için kılavuz olarak kullanılabilir:\\n\\n\\n\\nKanamanın derecesi / Cerrahi girişimin türü\\nGereken F VIII plazma düzeyi(normale göre %)(IU/dl)\\nUygulama sıklığı (saat) / Uygulama süresi (gün)\\n\\nKanamalar\\n\\nHafif eklem kanaması kas içi veya ağız içi kanamaları\\n20 -40\\nHer 12-24 saatte bir doz tekrarlayınız. Tedaviye ağrı ilebelirlenen kanama atağıdüzelene veya iyileşme görülenekadar en az 1 gün devam edilir.\\n\\n\\nDaha yaygın hemartroz kas kanaması ya da hematom\\n\\nBelge Ddğrulama Kodu: lZW56SHY3aklURG83RG83akl\\nAğrı ve hareket kısıtlılığı düzelene kadar 3-4 gün ya dadaha uzun süreyle 12-24 saatterlanmaitdırk-ebys\\n\\n\\n\\n\\n\\nYaşamı tehdit eden kanamalar\\n60 - 100\\nTehdit geçene kadar 8 - 24 saatte bir infüzyontekrarlanmalıdır.\\n\\nCerrahi Girişimler\\n\\nMinör (Diş çekimi dahil)\\n30 - 60\\nDüzelme görülene kadar en az 1 gün her 24 saatte biruygulanmalıdır.\\n\\nMajör ameliyatlar\\n80 - 100\\n(ameliyat öncesi ve sonrası)\\nYeterli yara iyileşmesi görülene kadar her 8-24 saatte bir dahasonra en az 7 gün süreyle FVIIIaktivitesi %30-%60 (IU/dl)olacak şekilde uygulanmalıdır.\\n\\n\\nBazı durumlarda (örneğin düşük titreli inhibitör varlığında) formül kullanılarak hesaplanan dozdan daha fazlası gerekebilir.\\n\\nUzun süreli profılaksi\\nİleri derece hemofili A hastalarında kanamaya karşı uzun süreli profilaksi için genel dozlar 2-3 günlük aralıklarda bir vücut ağırlığının her kilogramı için 20-40 IU faktör VIII'dir. Bazıvakalarda özellikle daha küçük yaştaki hastalarda daha sık doz aralıkları ya da daha yüksekdozlar gerekli olabilir.\\nvon Willebrand Hastalığında Doz\\nKanamaları kontrol etmek için IMMUNATE yerine koyma tedavisinde hemofili A için verilen tedavi kılavuzuna uyulmalıdır.\\nIMMUNATE vWF'ye kıyasla daha yüksek miktarlarda faktör VIII içerdiğinden tedaviyi yürüten hekim devam tedavisinde faktör VIII:C düzeylerinin tromboz riskinde artışa yolaçabilecek şekilde aşırı yükselebileceğini göz önünde tutmalıdır.\\nPediatrik popülasyon\\n18 yaşından küçük çocuklar ve ergenlerde hemofili A'da dozaj vücut ağırlığına dayalıdır ve dolayısıyla genellikle yetişkinlere yönelik olanlarla aynı kılavuzlara dayanmaktadır.Uygulama miktarı ve sıklığı daima ayrı ayrı vakalardaki klinik etkililiğe göreyönlendirilmelidir.\\n\\nBelge Do Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nİLACIN KULLANIMA HAZIRLANMASI VE UYGULANMASIYLA İLGİLİ TALİMATLAR\\nKuru tozun enjeksiyonluk çözelti hazırlamak üzere sulandırılması:\\nAseptik teknik kullamlmahdır!\\n1.Çözücü içeren (enjeksiyonluk steril su) kapalı flakonu oda sıcaklığına kadar ısıtınız(maksimum 37°C).\\n2. Kuru toz flakonunun ve çözücü flakonunun koruyucu kapaklarını çıkarınız (Şekil A) ve herikisinin de lastik tıpalarını dezenfekte ediniz.\\n3. Transfer setinin dalgalı kenarını çözücü flakonunun üzerine yerleştiriniz ve bastırınız (Şekil\\nB).\\n4. Transfer setinin koruyucu kapağını açıkta kalan kısımlarına temas etmemeye dikkat ederekdiğer tarafından çıkarınız.\\n5. Çözücü flakonuna takılı haldeyken transfer setini ters çevirerek iğnesini kuru toz içerenflakonun tıpasına batırınız (Şekil C). Çözücü kuru toz içeren flakonun vakumu sayesindeemilecektir.\\n6. Yaklaşık 1 dakika kadar bekledikten sonra transfer setinin bağlı olduğu çözücü flakon ilekuru toz içeren flakonu birbirinden ayırınız (Şekil D). Preparat kolaylıkla çözündüğündenflakonu sadece gerekiyorsa hafifçe sallayınız. FLAKON İÇERİĞİNİÇALKALAMAYINIZ. İÇERİĞİNİ ENJEKTÖRE ÇEKMENİN HEMEN ÖNCESİNEKADAR KURU TOZ İÇEREN FLAKONU TERS ÇEVİRMEYİNİZ.\\nSulandırılarak kullanıma hazır hale getirdikten sonra uygulama öncesinde görsel olarak partikül ve renk değişikliği açısından incelenmelidir. Çözelti berrak ila hafif opalesanolmalıdır. Sulandırma için gerekli uygulamalar tam olarak doğru bir şekilde yapılsa dahibirkaç küçük partikül gözle görülebilir. Ambalaj içeriğinde bulunan filtreli set bu partikülleriuzaklaştıracaktır. Ambalaj etiketinde belirtilen farmasötik olarak etkili madde içeriğindeazalma olmayacaktır. Bulanık olan veya içinde parçacıklar olan çözeltiler atılmalıdır.Kullanıma hazır çözelti buzdolabına geri koyulmamalıdır.\\nUygulama:\\nAseptik teknik kullamlmahdır!\\nTıpadan kopan lastik parçalarının ilaçla birlikte uygulanmasına engel olmak için (mikroemboli riski) ambalajdaki filtreli seti kullanınız. Çözünmüş preparatı çekmek için filtreli setiambalajdaki tek kullanımlık enjektöre takınız ve lastik tıpaya batırınız (Şekil E).\\nEnjektörü filtreli setten bir an için ayırınız. Kuru toz içeren flakona hava girecek ve oluşmuş köpük kaybolacaktır. Bundan sonra filtreli set aracılığıyla çözeltiyi enjektöre çekiniz (Şekil F).Enjektörü filtreli setten ayırınız ve ambalajdaki kelebek infüzyon seti (ya da tek kullanımlıkiğne) ile çözeltiyi yavaş olarak (enjeksiyon hızı dakikada 2 mL'yi aşmamalıdır) intravenözolarak uygulayınız.\\n\\nBelge Do Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysŞek. A Şek. B Şek. C Şek. DŞek. EŞek. F\\nHerhangi kullanılmamış ürün veya atık materyal yerel gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir.\\nIMMUNATE'ın uygulanması belgelenmelidir ve lot numarası kaydedilmelidir. Her bir flakona sökülebilir bir belgelendirme etiketi yapıştırılır.\\n\\nBelge Do Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IMMUNINE 1200 IU/10 ML INFUZYONLUK COZELTI ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON , Etken: Insan Koagülasyon Faktörü Ix | \\nImmunine 1200 Iu/10 Ml Iv İnfüzyonluk Çözelti İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Kullanma TalimatıKULLANMA TALIMATIIMMUNINE 1200 IU/10 mL IV infüzycnluk çözelti için liycfilize toz içeren flakon Damar içine (intravenöz) uygulanır.Steril\\nEtkin madde:Antihemofilik Faktör IX (Her bir flakon, 1200 Uluslararası Ünite insan plazmasından elde edilmiş faktör IX içerir).\\n10 mL'lik flakon steril enjeksiyonluk su ile çözüldüğünde oluşan çözeltinin 1 mL'si yaklaşık 120 IU insan koagülasyon faktörü IX içerir.\\nYardımcı maddeler:Sodyum klorür, trisodyum sitratdihidrat ve çözücü olarak steril\\nenjeksiyonluk su.\\nV Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. IMMUNINE nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. IMMUNINE'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. IMMUNINE nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. IMMUNINE'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. IMMUNINE nedir ve ne için kullanılır?\\n IMMUNINE, enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için kullanılan, beyaz veya açık sarırenkli bir tozdur. Tedarik edilen çözücüyle (Sterilize Enjeksiyonluk Su) sulandırıldıktansonra, çözelti berrak ya da hafif opak görünümlüdür. Partikül, renk bozukluğu ya dabulutlu bir görüntü görürseniz lütfen ürünü kullanmayınız\\n IMMUNINE bir pıhtılaşma faktörü olan faktör IX konsantresidir. IMMUNINE hemofili-B hastalığındaki eksik olan ya da yeteri kadar iş göremeyen faktör IX'un yerine konmasıiçin kullanılır.\\n Hemofili-B hastalığı, kalıtım yoluyla cinsiyete bağlı olarak geçen bir kan pıhtılaşmabozukluğudur. Bu hastalıkta faktör IX düzeyleri normalden az olduğundan eklemler(oynak yerleri), kaslar ve iç organlarda ya kendiliğinden ya da kaza veya cerrahi travmasonrası ağır kanamalar görülür. IMMUNINE uygulaması faktör IX eksikliğini geçiciolarak düzeltmekte ve kanama eğilimini azaltmaktadır. IMMUNINE, hemofili-Bhastalığıyla doğmuş hastalarda kanamaların tedavi ve profilaksisinde kullanılır.\\n IMMUNINE 6 yaşından büyük tüm yaşlardaki çocuklarda ve yetişkinlerde kullanılır.IMMUNINE'ın 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmasının faydalı olabileceğinigösteren veriler yetersizdir.\\n Ürünün ambalaj içeriğinde 1 flakon IMMUNINE 1200 lU, 1 flakon 10 mL sterilenjeksiyonluk su, 1 adet transfer iğnesi, 1 adet havalandırma iğnesi, 1 adet filtre iğnesi,\\n1 adet tek kullanımlık iğne, 1 adet tek kullanımlık enjektör (10 mL), 1 adet infüzyon seti bulunmaktadır.2. IMMUNINE'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerVirüs güvenliliği\\nIMMUNINE insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır.İlaçlar insan plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek enfeksiyon ajanlarınıönlemek için bir dizi önlemler alınır. Bu önlemler, hastalık taşıma riski olan kanvericilerini saptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, plazmavericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının,virüs / enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileriayrıca, plazmanın işlenmesi sürecine virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecekbasamakları da dahil ederler.\\nBütün bu önlemlere rağmen, insan plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Buayrıca bilinen (AIDS'e neden olan HIV virüsü, karaciğer hastalığına neden olan HepatitA, Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B19 gibi zarfsız virüsler) ya da sonradanortaya çıkan virüsler veya Creutzfeld-Jacobs hastalığı gibi diğer enfeksiyon çeşitleri içinde geçerlidir.\\nAlınan önlemlerin değeri parvovirüs B19 [deride kızarıklığa (enfeksiyöz eritema) neden olan virüs] gibi zarfsız virüslere karşı sınırlı olabilir.\\nParvovirus B 19 enfeksiyonu, gebe kadınlar (fetal enfeksiyon) ve bağışıklık sistemi baskılanmış veya bazı anemi türleri (yani orak hücreli anemi veya hemolitik anemi) olankişiler için ciddi olabilir.\\nBu nedenle ileride oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtlarısaklayınız.\\nBu nedenle:\\n Düzenli / birden fazla defa insan plazma kaynaklı ürünleri alacaksanız, doktorunuz size hepatit A ve B aşısı olmanızı önerebilir.\\nIMMUNINE'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n İnsan pıhtılaşma faktörü IX'a ya da IMMUNINE bileşimindeki diğer maddelerdenherhangi birine aşırı duyarlıysanız (alerjiniz varsa).\\n Heparine karşı bilinen bir alerjiniz varsa ya da geçmişte heparin uygulamasına bağlıolarak gelişmiş kan pıhtılaşmasında yer alan kan hücreleri sayısında anormal azalmadurumunuz varsa (heparine bağlı trombositopeni).\\nIMMUNINE, bu durumların uygun tedavisinden sonra, sadece yaşamı tehdit eden kanamalarda kullanılmalıdır.\\nIMMUNINE'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nAlerjik reaksiyonlar oluştuğunda:\\nSizde nadiren IMMUNINE'a karşı anafilaktik tipte, yani ani ve şiddetli bir alerjikreaksiyon gelişebilir. Bu nedenle alerjik reaksiyonların aşağıda sıralananlar gibi erkenbelirtileri hakkında uyanık olmalısınız:\\n- Cildinizde kızarma\\n- Döküntü\\n- Ciltte kaşıntılı kabarıklık (kurdeşen)\\n- Tüm vücutta kaşıntı\\n- Dil ve dudaklarda şişme\\n- Soluma güçlüğü (dispne)\\n- Hava yollarınm daralması nedeniyle soluk alma/verme bozukluğu (hırıltı)\\n- Göğüste sıkışma\\n- Genel kırıklık hissi\\n- Baş dönmesi\\n- Tansiyon düşmesi\\n- Bilinç kaybı\\n Bu belirtilerden herhangi birinin görülmesi durumundaenjeksiyon/infüzyonuygulanmasına hemen son vererek doktorunuza haber veriniz.Bu belirtileranafilaktik bir şok durumunun habercileri olabilir. Şiddetli belirtilerin olmasıdurumunda, acil tedaviye gereksiniminiz olabilir.\\nTedavinizin yakından izlenmesi gereken durumlar:\\nDoktorunuz mevcut dozajın yeterli olduğundan ve kanınıza yeterli düzeyde faktör IXalındığından emin olmak için düzenli kan testleri uygulayacaktır.\\n Aşağıdaki durumlarda olası komplikasyonları ayırt edebilmek için doktorunuz sizi özel bir dikkatle izleyecektir:\\no Yüksek dozlarda IMMUNINE alırsanız.\\no Tromboza eğilimli iseniz. Bu durumda, IMMUNINE'de bulunan etkin maddeden daha düşük faktör IX seviyeleri alacaksınız.\\nTedaviye rağmen kanamalarınız devam ediyorsa:\\nacilen doktorunuza başvurunuz.Sizde faktör IX'ları nötralize eden antikorlar(inhibitör) gelişmiş olabilir. Faktör IX inhibitörleri, kullanmakta olduğunuz faktörIX'ları bloke eden kanda bulunan antikorlardır. Bu antikorların gelişmesi,IMMUNINE'nin kanamalarınızı tedavi etmede daha az etkili olmasına neden olur.\\nHekiminiz bu durumun gelişip gelişmediğini anlayabilmek için gerekli testleri uygulayacaktır.\\n Faktör IX inhibitörü gelişimiyle alerjik tepkilerin görülmesi arasında olası bir bağlantı bulunmaktadır. Faktör IX inhibitörü olan hastalarda ani ve ciddi alerjik reaksiyonlar(anafilaksi) riski yükselir. Bu nedenle alerjik tepki görülen hastalarda test uygulanarakfaktör IX inhibitörü var olup olmadığı araştırılacaktır.\\nKaraciğer veya kalp rahatsızlığınız varsa ya da yakın zamanda büyük bir ameliyat geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz, çünkü bunlar kan pıhtılaşmasına ilişkin komplikasyonriskini artırır.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.IMMUNINE'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nUygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nKadınlarda hemofili B hastalığı ancak nadir olarak görüldüğünden, bu ilacın hamilelik döneminde kullanımıyla ilgili bir deneyim bulunmamaktadır.\\nHamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz bu ilacı kullanıpkullanmayacağınıza karar verecektir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark edersiniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nKadınlarda hemofili B hastalığı ancak nadir olarak görüldüğünden, bu ilacın emzirme döneminde kullanımıyla ilgili bir deneyim bulunmamaktadır.\\nEmziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.Araç ve makine kullanımı\\nIMMUNINE'ın araç ve makine kullanım yeteneği üzerine bir etkisi gözlenmemiştir.IMMUNINE'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her flakonunda 41 mg sodyum içermektedir.\\nBu miktar, bir yetişkin için Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından önerilen maksimum günlük 2 g sodyum alımının %2'sine eşdeğerdir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nIMMUNINE'ın diğer ilaçlarla birlikte kullanımda bilinen bir etkileşimi yoktur.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. IMMUNINE nasıl kullanılır?\\n Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nTedavinize hemofili B hastalığının tedavisi konusunda uzman bir doktorun gözetiminde başlanmalı ve devam edilmelidir.\\nDoktorunuzsizin için uygun dozuhesaplayacaktır. Dozun ayarlanması sizin bireysel gereksinimlerinize göre olacaktır. Eğer IMMUNINE'ın etkisinin çok güçlü ya da zayıfolduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ile konuşunuz.\\nKanamaların önlenmesi için dozaj\\nKanamaların önlenmesi için, normal doz 3-4 günde bir uygulanacak, vücut ağırlığınızın kilosu başına 20 ila 40 Uluslararası Ünite (IU) kadardır. Buna rağmen bazı durumlarda özellikle gençhastalarda ilacın daha sık aralarla ya da daha yüksek dozlarda uygulanması gerekebilir.\\nKanamanın durdurulması için dozaj\\nIMMUNINE'ı kanamanızı durdurmak için kullanıyorsanızdoktorunuz sizin için dozu hesaplayacaktır.Doktorunuz dozu, sizin bireysel gereksinimlerinize göre aşağıdaki formüllehesaplayacaktır:\\n12 yaş üzerindeyseniz:%'Sİ)(!ü/dL)x 0,9\\nDoktorunuzca izlenme\\nDoktorunuz kanınızda yeterli faktör IX düzeylerine sahip olup olmadığınızı garantilemek için size düzenli aralıklarla uygun laboratuvar testleri uygulayacaktır. Bu durum özellikle yaşamıtehdit eden durumlarınız için size yapılacak büyük ameliyatlarda önemlidir.\\nFaktör IX inhibitörü olan hastalar\\nKanınızdaki faktör IX düzeyi, uygun doz uygulanmasına rağmen beklenen düzeye yükselmezse ya da kanamanız yeterli derecede kontrol altına alınamazsa faktör IX inhibitörü gelişmişolabilir. Bu inhibitörün sizde gelişip gelişmediği doktorunuzca uygun testlerle kontroledilecektir. İnhibitör gelişmesi durumunda bu konuda özelleşmiş bir hemofili merkezi ileiletişim kurulmalıdır.\\nSizde faktör IX inhibitörü geliştiyse, o zaman kanamalarınızın kontrol altına alınabilmesi için daha yüksek dozlarda IMMUNINE'a gerek duyacaksınız. Eğer bu dozlarda kanamalarınızıkontrol altına alamazsa o zaman doktorunuz size başka bir ilacı önerebilir. Kanamalarınızıkontrol altına alabilmek için doktorunuza danışmadan IMMUNINE'ın dozunu arttırmayınız.Uygulama sıklığı:\\nHekiminiz ilacınızı ne sıklıkla ve ne kadar arayla kullanacağınızı size söyleyecektir. Bunu bireysel olarak ilacın sizdeki etkinliğine göre belirleyecektir.Uygulama yolu ve metodu:\\nIMMUNINE, kutusu içinde bulunan seyreltici kullanılarak çözelti haline getirildikten sonrabir toplardamar içine (intravenöz yoldan)yavaş olarak uygulanır.\\nIMMUNINE, uygulama öncesinde başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır. Bu ürünün etkililik ve güvenliliğini etkileyebilir.\\nUygulama hızı sizin rahatsızlık duyup duymamanıza göre belirlenir ve dakikada 2 mililitreden süratli uygulanmamalıdır.\\nDoktorunuz tarafından önerilen talimatlara uyunuz.\\n Yalnızca ürünün içindeki uygulama setini kullanınız. Başka setlerin kullanılması durumunda IMMUNINE setin iç duvarına yapışarak size yanlış doz uygulanmasınaneden olabilir. Sizde takılı olan venöz uygulama setinden başka ilaçlar alıyorsanız,\\nIMMUNINE uygulaması öncesi ve sonrası bu setin fizyolojik sodyum klorür çözeltisi gibi uygun bir çözelti ile yıkanmış olması gerekir.\\n IMMUNINE uygulamadan hemen önce sadece sulandırılarak kullanıma hazır halegetirilmelidir (Sulandırılmış çözelti, herhangi bir koruyucu madde içermez). İnfüzyonsulandırıldıktan sonra 3 saat içinde tamamlanmalıdır.\\n Çözelti berrak ya da hafif opak görünümde olmalıdır. Bulanık ya da içinde partikül içerençözeltiler kullanılmamalıdır.\\n Kullanılmayan çözünmüş ürünü uygun şekilde atın.Tedavi süresi\\nIMMUNINE tedavisinin genellikle yaşam boyu sürmesi gerekmektedir.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı: IMMUNINE'ın 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmasının faydalı\\nolabileceğini gösteren veriler yetersizdir.\\nYaşlılarda kullanımı: IMMUNINE'ın yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut\\nolmadığından bu popülasyonda dikkatle uygulanmalıdır. Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalara ilişkin ek bir bilgi bulunmamaktadır. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olanlarda, trombotik gelişimin ve tüketimkoagülopatisinin erken belirtilerinin klinik takibinin uygun biyolojik testlerle yapılmasıgereklidir.\\nEğer IMMUNINE'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla IMMUNINE kullandıysanız:\\nŞimdiye kadar IMMUNINE'ın aşırı dozda alınmasıyla ilişkili bir belirti bildirilmemiştir. Herhangi bir kuşku durumunda lütfen doktorunuzla konuşunuz.\\nIMMUNINE 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nIMMUNINE'I KULLANMAYı UNUTURSANıZ\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\n Kullanmayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz hemen bir sonraki normal uygulamayla devamediniz ve doktorunuz tarafından önerilen normal uygulama aralıklarıyla uygulamaya devamediniz.IMMUNINE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\n IMMUNINE ile tedavinin sonlandırılmasına bağlı bir yan etki beklenmemektedir.\\nDoktorunuza görüşmeden IMMUNINE kullanmayı bırakmaya karar vermeyiniz. Bu ürünün kullanımıyla ilgili ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi IMMUNINE'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Tehlikeli alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon). Şu semptomlardan herhangi biriniyaşarsanız infüzyonu kullanmayı derhal bırakınız ve hemen doktorunuzu arayınız.Doktorunuz kanınızda inhibitör tespit ettiyse özellikle dikkatli olunuz.\\nCildinizde kızarma Döküntü\\nCiltte kaşıntılı kabarıklık (kurdeşen)\\nTüm vücutta kaşıntı Dudaklar ve dilde şişmeSoluma güçlüğü (dispne)\\nHava yollarının daralması nedeniyle soluk alma/verme bozukluğu (hırıltı) Göğüste sıkışmaGenel kırıklık hissiBaş dönmesiTansiyon düşmesiBilinç kaybı\\n Deride veya muköz membranlarda aniden oluşan şişkinlik; yutkunma veya solumagüçlüğü olabilir veya olmayabilir (anjiyoödem)\\n Vücudun genelinde küçük damarlarda pıhtı oluşumu (dissemine intravaskülerkoagülasyon (DIC))\\nKalp krizi (miyokard enfarktüsü)\\nHızlı kalp atışı (taşikardi)\\nTansiyon düşmesi (hipotansiyon)\\nPıhtılaşma (tromboembolik olaylar)\\nPıhtı nedeniyle damar tıkanıklığı (örn. pulmoner emboli, venöz tromboz, arteriyel tromboz, serebral arter trombozu)\\nKızarma\\nSolunum yollarının daralması nedeniyle soluk alma/verme bozukluğu (hırıltı)\\nSoluma güçlüğü (dispne)\\nGöz kapaklarında, yüz ve alt bacaklarda şişme gibi, kilo alma ve idrar yoluyla protein kaybı gibi semptomları olan belli bir böbrek hastalığı (nefrotik sendrom)\\nDoktorunuz kanınızda inhibitör tespit ettiyse,serum hastalığıadı verilen bir hastalığı geliştirme riskine sahip olabilirsiniz. Şu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız infüzyonukullanmayı derhal bırakınız ve hemen doktorunuzu arayınız.\\n Döküntü\\n Kaşıntı\\n Eklem ağrısı (artralji), özellikle el ve ayak parmaklarında\\n Ateş\\n Lenf bezlerinde şişme (lenfadenopati)\\n Kan basıncında düşüş (hipotansiyon)\\n Dalak büyümesi (splenomegali)\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: Yaygın:\\nYaygın olmayan: Seyrek:\\nÇok seyrek:\\nİlacı kullanan her 10 hastanın birinden fazlasını etkileyebilir. İlacı kullanan her 100 hastanın 1 ila 10'unu etkileyebilir.\\nİlacı kullanan her 1,000 hastanın 1 ila 10'unu etkileyebilir. İlacı kullanan her 10,000 hastanın 1 ila 10'unu etkileyebilir.İlacı kullanan her 10,000 hastanın birinden azında görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle ilacı kullanan hastalardan kaçında\\ngörüldüğü bilinemeyenler.\\nYaygın olmayan:\\n Boğaz tahrişi ve ağrısı,kuru öksürük\\n Döküntü ve kaşıntı\\n AteşBilinmiyor:\\nBaş ağrısı HuzursuzlukKarıncalanmaBulantıKusma\\nBütün vücutta kurdeşen (ürtiker)\\nÜrperme\\nAşırı duyarlılık reaksiyonları Enjeksiyon bölgesinde yanma ve batma hissiUyuşuklukKızarmaGöğüste sıkışmaAynı gruptan diğer ilaçlar ile görülen yan etkiler:\\n Hissetmede azalma ya da anormal his duyumu (parestezi)\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. IMMÜNINE'ın saklanması\\nÇocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n2 - 8°C arasında buzdolabında saklayınız. İlacı dondurmayınız.\\nIşıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.\\nEtiket ve kutusu üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.\\nBelirtilen raf ömrü içerisinde, oda sıcaklığında (25°C'nin altında) 3 ay süreyle saklanabilir. Ancak bu durum yalnızca3 ayile sınırlıdır. Kutu üzerine oda sıcaklığında saklamayabaşladığınız ve bitirdiğiniz tarihi kaydediniz. IMMUNINE bu 3 ay içinde kullanılmalıdır. Busürenin sonunda, IMMUNINE buzdolabında saklanmamalıdır, hemen kullanılmalı veyaatılmalıdır.\\nRekonsitüye edildikten sonra 25°C altında saklanmak koşuluyla 3 saat içerisinde kullanılmalıdır.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız\\nAmbalajındaki son kullanma tarihinden sonra IMMUNINE 'ı kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:Takeda İlaç Sağlık San. Tic. Ltd. Şti.\\nLevent-Şişli/İSTANBUL\\nÜretim Yeri:Takeda Manufacturing Austria AG Viyana, Avusturya\\nBu kullanma talimatı en son tarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:\\nYerine koyma tedavisinin dozu ve süresi, faktör IX eksikliğinin ciddiyetine, kanamanın yeri ve miktarına ve hastanın klinik durumuna bağlıdır.\\nUygulanan faktör IX ünitelerinin sayısı, faktör IX ürünleri için güncel Dünya Sağlık Örgütü standardı ile ilişkili uluslararası ünite (IU) terimiyle ifade edilir. Plazmadaki faktör IX aktivitesi,ya yüzdesel olarak (normal insan plazmasına göre) ya da uluslararası ünite olarak (plazmadakifaktör IX konsantreleri için uluslararası standarda-göre) ifade edilir.\\n1 Uluslararası Ünite (IU) faktör IX aktivitesi, 1 mL normal insan plazmasındaki faktör IX miktarına eşdeğerdir.\\nİhtiyaç olduğunda tedavi\\nGereken faktör IX dozunun hesaplanması, 12 yaş ve üzerindeki hastalarda 1 IU/kg faktör IX'un plazma faktör IX düzeyini %1,1 yükselttiği şeklindeki ampirik bulguya dayandırılmıştır.\\nGereken doz aşağıdaki formülle hesaplanabilir:\\nGerekli IU miktarı = vücut ağırlığı (kg) x istenen F IX artışı (%) (IU/DL) x 0,9\\nUygulanacak miktar ve uygulama sıklığı, her hasta için bireysel olarak klinik yararlılık esasına göre düzenlenmelidir. Faktör IX preparatlarının nadiren günde 1 defadan fazla uygulanmagerekliliği vardır.\\nAşağıda belirtilen kanama olaylarında, faktör IX aktivitesi bu süreçte karşılık gelen plazma faktör IX aktivite düzeyinin (normal düzeyin yüzdesi veya IU/dL olarak) altınadüşürülmemelidir.\\nAşağıdaki tablo kanama dönemleri ve cerrahide kullanılacak dozu belirlemeye yardımcı olmak için verilmektedir:\\n\\n\\nKanama düzeyi/ Cerrahi prosedür türü\\nGereken Faktör IX düzeyi (normaline %)(IU/dL)\\nDoz sıklığı (saat) / Tedavi süresi\\n(gün)\\n\\nKanamalar\\n\\nErken hemartroz, kas içi veya ağız içi kanamaları\\n20 - 40\\nHer 24 saatte bir tekrarlanmalıdır. Tedaviye ağrı ile belirlenen kanamaatağı düzelene veya iyileşmegörülene kadar en az 1 gün devamedilir.\\n\\n\\n\\nYoğun eklem içi kanamaları, kas içikanama ya da hematom\\n30 - 60\\nAğrı ve akut hareket kısıtlılığı düzelene kadar 3-4 gün boyunca yada daha uzun süreyle, 24 saatte birinfüzyon tekrarlanmalıdır.\\n\\nYaşamı tehdit eden kanamalar\\n60 - 100\\nHayati tehlike geçene kadar 8 - 24 saatte bir infüzyon tekrarlanmalıdır.\\n\\nCerrahi Girişimler\\n\\nMinör (Diş çekimi dahil)\\n30 - 60\\nDüzelme görülene kadar en az 1 gün her 24 saatte bir uygulanmalıdır.\\n\\nMajör ameliyatlar\\n80 - 100\\n(ameliyat öncesi ve sonrası)\\nYeterli yara iyileşmesi görülene kadar her 8-24 saatte bir, daha sonraen az 7 gün süreyle F IX aktivitesi%30-%60 olacak şekilde infüzyontekrarlanmalıdır.\\n\\nProfilaksi\\nCiddi hemofili B hastalığı olanlarda kanamaya karşı uzun dönem profilakside, 20-40 lU/kg'lık dozlar 3-4 günlük aralarla verilmelidir.\\nÖzellikle genç hastalar olmak üzere bazı olgularda, daha kısa dozaj aralıkları ya da daha yüksek dozlar gerekebilir.\\nTedavi süresince, tekrarlanan infüzyon sıklığının ve uygulanacak dozun ayarlanmasına rehber olması için faktör IX düzeyi ölçülmesi önerilmektedir. Özellikle majör cerrahi girişimlerde,koagülasyon analizleriyle (plazma faktör IX aktivitesi) yerine koyma tedavisinin sıkı takibigereklidir. Farklı yarılanma zamanı vein vivoyanıt nedeniyle, faktör IX'a cevap kişiden kişiyedeğişebilir.\\nPediyatrik popülasyon\\nMevcut klinik verilere göre,12 ila 18 yaş arasındakiİstenmeyen etkiler\\nÖzel popülasyon\\nIMMUNINE kullanımı pediyatrik hemofili B hastalarında incelenmiştir. Güvenlilik IMMUNINE kullanan yetişkinlerdeki güvenliğe benzerdir.\\nAyrıca, IMMUNINE kullanımı sırasıyla 6 yaşına kadar çocuklarda ve 0-64 yaşındaki Hemofili B hastalarında yapılan iki gözlemsel çalışmada incelenmiştir. 6 yaşına kadar çocuklardakigüvenlilik, IMMUNINE kullanan 6 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerdeki güvenliliğebenzerdir.Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için tozun sulandırılması:Aseptik teknik kullanınız!\\n1. Çözücü (steril enjeksiyonluk su) içeren kapalı flakonu oda sıcaklığına getiriniz (maksimum+ 37°C).\\n2. Toz flakonunun ve çözücü flakonun koruyucu kapaklarını çıkarınız (Şekil A) ve her ikisininde lastik tıpalarını dezenfekte ediniz.\\n3. Ambalaj içeriğindeki 'transfer iğnesinin' koruyucu kapağını, bir ucundan döndürerek veçekerek çıkarınız. Görünür hale gelen iğneyi çözücü flakonunun lastik tıpasına batırınız(Şekil B ve C).\\n4. Transfer iğnesinin diğer ucundaki koruyucu kapağını, açıkta kalan kısımlarına temasetmemeye dikkat ederek çıkarınız.\\n5. Çözücü flakonunu toz flakonunun üzerine ters çevirin ve transfer iğnesinin serbest ucunutoz flakonunun kauçuk tıpasından geçirin (Şekil D). Çözücü, vakum ile toz flakonunaçekilecektir.\\n6. İğneyi toz flakonundan çıkararak iki flakonun ayrılmasını sağlayınız (Şekil E). Çözünmeyihızlandırmak için, toz flakonunu hafifçe çalkalayınız veya döndürünüz.\\n7. Tozun sulandırılması tamamlanınca, ambalaj içeriğindeki 'havalandırma iğnesini' takınız(Şekil F). Oluşmuş bulunan köpüklenme kaybolacaktır. Havalandırma iğnesini çıkarınız.Enjeksiyon / infüzyon\\nAseptik teknik kullanınız!\\n1. Ambalaj içeriğindeki 'filtreli iğnenin' koruyucu kapağını, döndürerek ve çekerek çıkarınız\\nve steril tek kullanımlık bir enjektöre takınız. Çözeltiyi enjektöre çekiniz (Şekil G).\\n2. Filtre iğnesini enjektörden çıkarınız ve ambalajdaki kelebek infüzyon setini (ya daambalajdaki tek kullanımlık iğneyi) kullanarak çözeltiyi yavaş olarak (enjeksiyon hızıdakikada 2 mL'yi aşmamalıdır) intravenöz enjeksiyon şeklinde uygulayınız.\\nİnfüzyon şeklinde uygulanacaksa, uygun bir filtreye sahip olan tek kullanımlık infüzyon seti\\nkullanılmalıdır.\\n\\n\\n\\nŞek. A\\n\\n\\n\\n\\nŞek.B\\n\\nŞek.C Şek. D Şek. E Şek. F Şek.G\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IMMUNORHO 300 MIKROGRAM (1500 IU) / 2 ML IM ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON , Etken: İnsan Anti-d İmmunoglobulini | \\nImmunorho 300 Mcg (1500 Iu)/2 Ml Im Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIIMMUNORHO 300 mikrogram (1500 IU)/2 mL IM enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakonİntramüsküler olarak (Kas içine) uygulanır.\\nSteril, apirojen\\nEtkin madde:Her 2 mL'lik flakon 1500* IU insan Anti-D immünoglobulini içerir.\\n* 100 mcg insan anti-D immünoglobülini 500 Uluslararası Birime (IU) karşılık gelir.\\nYardımcı maddeler:Glisin, sodyum klorür, enjeksiyonluk su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\nEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veyadüşük dozkullanmayınız.Bu kullanma talimatında:\\n1. IMMUNORHO nedir ve ne için kullanılır?\\n2. IMMUNORHO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. IMMUNORHO nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. IMMUNORHO'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. IMMUNORHO nedir ve ne için kullanılır?\\nIMMUNORHO, insanda bağışıklık sistemi tarafından üretilen ve Rhesus Faktör Tip D'ye karşı çalışan bir insan anti D immünoglobulin solüsyonudur. Rhesus Faktör Tip D insan kan hücrelerinin özel birkarakteristik özelliğidir; Rhesus Faktör D'yi taşıyan kişiler Rh(D) pozitif, Rhesus Faktör D'yitaşımayan kişiler Rh(D) negatif olarak adlandırılır.\\nRh(D) negatif bir kişi Rh(D) pozitif kan ile karşılaştığında, örneğin Rh(D) negatif olan hamile kadının kanı Rh(D) pozitif bebeğin kanıyla temas ettiğinde, Rh(D) negatif annenin bağışıklık sistemi, Rh(D)pozitif bebeğin kırmızı kan hücrelerini yabancı kan hücreleri olarak kabul eder ve Rhesus faktör tipD'ye karşı özel antikorlar üretir.\\nİmmünizasyon (bağışıklık kazanma) adı verilen bu süreç genellikle 2-3 hafta sürer; bu nedenle, Rh(D) pozitif hücreler ilk temas gerçekleştiğinde yok edilmezler ve sinyal veya belirti ortaya çıkmaz. AynıRh(D) negatif kişi Rh(D) pozitif kanla ikinci kez temas ettiğinde, daha önce üretilen antikorlar bebeğin\\n\\nBelge Do/g10a^ip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nRh(D) pozitif kırmızı kan hücrelerini yok ederek bebeğe zarar verecektir.\\nEğer Rh(D) negatif bir kişiye insan anti-D immünoglobulin verilirse, Rhesus faktör tip D'ye karşı bağışıklık kazanma engellenerek Rh(D) pozitif kımızı kan hücrelerine karşı antikor oluşumu önlenmişolur. Bunu başarmak için, Rh(D) pozitif kırmızı kan hücreleri ile ilk temastan önce veya temastansonra yeterince erken bir zamanda IMMUNORHO ile tedaviye başlanmalıdır.\\nIMMUNORHO ambalajı, 300 mikrograma eşdeğer, beyaz veya hafif sarı renkli liyofilize, higroskopik toz içeren flakon ve çözücü olarak enjeksiyonluk su içeren 2 mL ampuldenoluşmaktadır.\\nIMMUNORHO aşağıdaki durumlar için kullanılır:\\n Fetüsün Rh(D) pozitif olduğu durumlarda, Rh(D) negatif doğurganlık çağındaki kadınlarda,\\n- Planlanmış doğum öncesi korumada,\\n- Aşağıdaki gebelik komplikasyonlarını takip eden doğum öncesi korumada:Kürtaj/düşük/düşük tehlikesi, dış gebelik veya molar gebelik (mol gebeliği, bebeğinbeslenmesinden sorumlu hücrelerin kontrolsüz şekilde çoğaldığı bir durum), rahim içi fetüs (cenin)ölümü, doğum öncesi kanama kökenli plasenta aracılığı ile kanama, amniyosentez (anne adayınınkarın cildinden girilen bir iğneyle amniyo sıvısından sıvı alınması), koryon villus biyopsisi(plasentadan ultrason kontrolü altında ince bir iğne veya çubuk ile 5 mg kadar doku parçasınınalınması), bebeğin ters durması nedeniyle karındayken döndürülmesi gibi gebelik ile ilgilimanipülatif (el yordamı ile yönlendirici) uygulamalar, girişimsel müdahaleler, kordosentez(ultrason kontrolü altında özel bir iğne ile karın duvarından girilerek göbek kordonundan bebeğe aitkanın alınması), karın travmaları veya fetüse ait tedavi edici müdahale.\\n- Rh(D) pozitif (D, Dzayıf ve DKısmi) bebek doğumunda\\n Rh(D) negatif doğurganlık çağındaki kadınlara, Rh(D) pozitif kanın veya platelet (kan pulcuğu)konsantresi gibi kırmızı kan hücreleri içeren diğer ürünlerin uyumsuz nakli (transfüzyonu)sonrasında uygulanır.2. IMMUNORHO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerIMMUNORHO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n Rh pozitifseniz bebeğinizin kan tipi ne olursa olsun size IMMUNORHO verilmesine gerek yoktur.\\n İnsan immünoglobulinlerine ya da bu ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangibirine karşı alerjiniz ( aşırı duyarlılığınız) varsa,\\n Eğer kanınızda IgA'ya karşı antikorlarınız varsa,\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\n\\nIMMUNORHO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZVirüs güvenliği\\nIMMUNORHO insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır.İlaçlar insan kanı ya da plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek hastalıknedenlerini önlemek için bir dizi önlemler alınır. Bunlar, hastalık taşıma riski olan kanvericilerini saptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, kan ve plazmavericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının,virüs / enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca,kanın ve plazmanın işlenmesi sürecine virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecekbasamakları da dahil ederler.\\nBütün bu önlemlere rağmen, insan kanından ya da plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadankaldırılamaz.\\nBu ayrıca bilinen (AIDS'e neden olan HIV virüsü, karaciğer hastalığına neden olan Hepatit A, Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B19 gibi zarfsız virüsler) ya dasonradan ortaya çıkan virüsler veya Creutzfeld-Jacobs hastalığı gibi diğer enfeksiyonçeşitleri için de geçerlidir.\\nBu nedenle ilerde oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtlarısaklayınız.Ayrıca;\\nIMMUNORHO kullanmanız gerekiyorsa doktorunuz, hastalık yapıcı etkenlerin size bulaşmasını önlemek için uygun aşılarınızı (Hepatit A, Hepatit B vs.) yaptırmanızıönerebilir.\\nIMMUNORHO kullanmadan önce doktorunuz veya hemşireniz ile konuşunuz.\\n IMMUNORHO yalnızca kas içi uygulama içindir, damar içine uygulanmamalıdır (şok riski).\\n Doğumsonrasıkullanımdurumunda,ürünanneyeuygulanır.Yenidoğanbebeğe\\nverilmemelidir.\\n Gerçek aşırı duyarlılık reaksiyonları seyrektir ancak anti-D immünoglobuline alerjik tipte cevap görülebilir (bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).\\n IMMUNORHO az miktarda immünoglobulin A (IgA, Ter ve gözyaşı gibi salgılar ile akciğer,sindirim sistemi, idrar yolları gibi her türlü enfeksiyona açık vücut yüzeylerinde bulunanantikor türü) içerir. Anti-D immünoglobulin IgA eksikliği olan hastalarda başarıylauygulanmasına rağmen, IgA eksikliği olan hastalarda IgA antikorları gelişme potansiyelibulunmaktadır ve bu hastalarda IgA içeren plazma türevi tıbbi ürünlerin uygulanmasındansonra anafilaktik reaksiyon (ani aşırı duyarlılık tepkisi) gelişebilir. Bu nedenle hekimin aşırıduyarlılık reaksiyonları gelişmesi riskine karşı IMMUNORHO tedavisinin faydalarını gözdengeçirmesi gerekir.\\n Nadiren, insan anti-D immünoglobulini ani aşırı duyarlılık tepkisi ile kan basıncını düşürebilir.Daha önceden immünoglobulin ile tedaviyi iyi tolere etmiş olsanız dahi, kan basıncınızda birdüşüş meydana gelebilir.\\nBelge Do/g10akip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n Alerjik veya anafilaktik (ani aşırı duyarlılık tepkisi) tipte reaksiyon meydana gelirse, hemendoktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ilacı uygulamayı durduracaktır ve sizi yan etkinindoğasına ve şiddetine bağlı olarak tedavi edecektir.\\n Uyumsuz kan nakli sonrası yüksek dozlarda anti-D immünoglobulin uygulanan hastalarda,kırmızı kan hücrelerinin parçalandığı (hemolitik) bir reaksiyon meydana gelebilir. Bu sebepledoktorunuz sizi yakından izleyecektir ve size özel kan testleri yapmak isteyebilir.\\n Trombotik olaylar yaşıyorsanız,\\nNefes darlığı, bir uzuvda ağrı ve şişlik, vücudun bir tarafında güçsüzlük veya uyuşukluk (fokal nörolojik defisit), göğüs ağrısı gibi belirtiler varsa, hemen doktorunuza başvurmalısınız, devameden bir trombotik olay yaşıyor olabilirsiniz.Çocuklarda kullanım:\\nÇocuklarda özel önlem veya izlem gerekmemektedir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.IMMUNORHO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nKas içine uygulandığından aç veya tok karnına kullanılabilir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer doktorunuz öneriyorsa hamile olmanız halinde bu ilacı kullanabilirsiniz. Mevcut çalışmalar insan Anti-D immünoglobulinin gebeliğe veya anne karnındaki bebeğe/yeni doğan bebeğe zararvermediğini göstermektedir. Ayrıca, sizin daha sonraki hamileliklerinize ve hamile kalmakapasiteniz üzerine de bir etki yapmaz.\\nIMMUNORHO ile hayvanlarda üreme yeteneği (fertilite) üzerine herhangi bir çalışma yapılmamıştır.\\nİnsan anti-D immünoglobulin ile edinilen klinik deneyimler, bu ilacın fertilite üzerinde herhangi bir zararlı etkisinin olmadığını öngörmektedir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nIMMUNORHO emzirme döneminde kullanılabilir. İmmünoglobulinler insan sütüne geçer.\\nAraç ve makine kullanımı\\nIMMUNORHO'nun araç ve makine kullanım becerileri üzerine etkisi yoktur.IMMUNORHO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nIMMUNORHO, her bir flakonda maksimum 7,8 mg sodyum içermektedir. IMMUNORHO her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum (tuz) ihtiva eder; yani esasında sodyum içermediğikabul edilebilir.\\n\\nBelge Do/§10a^P Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBaşka herhangi bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alacaksanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.\\nAşılama\\nIMMUNORHO kızamık, kızamıkçık, kabakulak gibi canlı zayıflatılmış virüs aşıları ile yapılan aşılamanın etkililiğini azaltabilir. Bu tip aşılar IMMUNORHO uygulamasından 3 ay sonrasınaertelenmelidir.\\nTedaviden önceki 2-4 hafta içinde size aşı yapıldıysa doktorunuzu bilgilendiriniz. İnsan anti-D immünoglobulinlerin canlı virüs aşılarıyla aşılama yapıldıktan 2 veya 4 hafta sonra uygulanmasıgerekmektedir; eğer insan anti-D immünoglobulinin canlı virüs aşılarıyla aşılama yapılmasındansonraki 2-4 hafta içinde uygulanması gerektiyse, böyle bir aşılamanın etkililiği azalabilir; bunedenle doktorunuz aşınızın etkililiğini kontrol etmeyi planlamalıdır.\\nKan testleri\\nEğer IMMUNORHO aldıktan sonra kendinize veya yeni doğan bebeğinize kan testi yaptırmanız gerekirse, doktorunuza bu ilaç ile tedavi edildiğinizi söyleyiniz.\\nBu ilaç size verildikten sonra, A, B, D gibi eritrosit antijenlerine pasif olarak geçen antikorların kanınızda geçici olarak yükselmesi, bazı kan testi sonuçlarının yanıltıcı pozitif sonuç vermesineneden olabilir. Eğer doğum yapmadan önce bu ilacı aldıysanız, yeni doğan bebeğinizde kırmızı kanhücreleri için yapılan antiglobulin testi (Coombs testi) gibi bazı kan testlerinin sonuçları daetkilenebilir.\\nÇocuklarda kullanım\\nÇocuklara özel etkileşim çalışması gerçekleştirilmediği için, yetişkinler ile çocuklar arasında farklılık beklenmemektedir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. IMMUNORHO nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.Uygulama yolu ve metodu:\\nİntramüsküler olarak (kas içine) uygulanır.\\nEğer yüksek doz (çocuklar için > 2 mL, ya da yetişkinler için > 5 mL) uygulanması gerekirse, bölünmüş dozlar şeklinde farklı enjeksiyon bölgelerine uygulanmalıdır.\\nİntramüsküler uygulamanın kontrendike olduğu (kanama bozuklukları) durumlarda, alternatif bir intravenöz ürün kullanılmalıdır.\\nAşırı kilolu hastalar\\nAşırı kilolu/obez hastaların, intravenöz bir anti-D ürününü kullanması düşünülmelidir.\\n\\nBelge Do/§10a^P Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nIMMUNORHO'nun çocuklarda etkililiği ve güvenliliği henüz kanıtlanmamıştır. Uygun doz/uygulama sıklığı kan nakli konusunda uzman tavsiyesiyle hesaplanmalıdır.Yaşlılarda kullanımı:\\nIMMUNORHO'nun yaşlılarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/ Karaciğer yetmezliği:\\nIMMUNORHO'nun böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.\\nEğer etkisininçokgüçlüveyazayıfolduğuna dairbirizleniminizvarisedoktorunuz veya\\neczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla IMMUNORHO kullandıysanız:\\nAşırı dozun sonuçları bilinmemektedir.\\nIMMUNORHO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuunuz.IMMUNORHO'yu kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nIMMUNORHO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nHerhangi bir veri bulunmamaktadır.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi IMMUNORHO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdaki yan etkiler intramüsküler kullanılan insan anti-D immünoglobulin ile tedavi sonrası meydana gelebilir.Aşağıdakilerden biri olursa, IMMUNORHO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık reaksiyonları)\\n Anaflaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi)\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin IMMUNORHO'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\n\\nBelge Do/§10a^ip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nDiğer yan etkiler:\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla\\ngörülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyorBilinmiyor\\n Baş ağrısı\\n Kalp atımının hızlanması (taşikardi)\\n Düşük kan basıncı (hipotansiyon)\\n Bulantı, kusma\\n Cilt reaksiyonları, deride kızarıklık (eritem), kaşıntı, pirürit\\n Eklem ağrısı (artralji)\\n Ateş, halsizlik, üşüme\\n Uygulama yerinde reaksiyon: şişme, ağrı, kızarıklık (eritem), sertleşme, sıcaklık hissi, pirürit,döküntü, kaşıntı\\nÇocuklarda kullanım\\nÇocuklara özel bir veri mevcut değildir.\\nVirüs güvenliği hakkında bilgiler için bölüm 2 IMMUNORHO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler e bakınız.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkındadaha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. IMMUNORHO'nun saklanması\\nIMMUNORHO 'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nDondurmayınız.\\nIşıktan korumak için dış kartonun içinde, orijinal ambalajında saklayınız.\\nSulandırılmış ürün derhal kullanılmalıdır.\\n\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra IMMUNORHO 'yu kullanmayınız.\\nEğer ürün ve/veya ambalajında bozukluk fark edersenizIMMUNORHO 'yukullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nKedrion Betaphar Biyofarmasötik İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.\\nÇankaya Mahallesi Cemal Nadir Sk. No: 18/1 Çankaya/ AnkaraTel: 312 - 419 15 27Faks: 312 - 419 66 30\\nÜretim yeri:\\nKedrion S.p.A. - S.S 7 bis Km 19.5 - 80029 Sant'Antimo (Na) İtalya\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU ÜRÜNÜ UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Pozoloji\\nAnti-D immünoglobulin dozu, maruz kalınan Rh(D) pozitif kırmızı kan hücrelerinin seviyesine göre ve 0,5 mL Rh(D) pozitif kırmızı kan hücreleri veya 1 mL Rh(D) pozitif kanın, yaklaşık 10mikrogram (50 IU) anti-D immünoglobulin ile nötralize olduğu bilgisine dayandırılarakbelirlenmelidir.\\nİntramüsküler kullanım için insan anti-D immünoglobülinin dozu ve doz şeması, diğer resmi ya da Üye Devletlerin kılavuzlarında yer alan öneriler dikkate alınarak belirlenmelidir.\\nRh(D) negatif kadınlarda Rh(D) bağışıklığının önlenmesinde\\n Antenatal profilaksi: Genel önerilere uygun olarak, mevcut uygulanan dozlar 50-330 mikrogram veya 250-1650 IU aralığındadır.o Planlanan antenatal profilaksi:\\nGebeliğin 28 - 30. haftasında tek bir doz veya 28. ve 34. haftalarda iki doz. o Gebelik sırasında gelişen komplikasyonlar sonrasında antenatal profilaksi:\\nTek bir doz mümkün olan en kısa sürede ve 72 saat içinde uygulanmalı ve eğer gerekirse, doz gebelik süresince 6-12 haftalık aralıklarla tekrar edilmelidir.\\n\\nBelge Do/§10a^P Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n Postnatal profilaksi: Genel önerilere uygun olarak, mevcut uygulanan dozlar 100 ila 300 mikrogram veya 500 ila 1500 IU aralığındadır. Eğer düşük doz (100 mikrogram veya 500 IU)uygulanırsa, fetal-maternal kanamanın boyutunu belirlemek için bir test yapılmalıdır.\\nPostnatal kullanım için, Rh pozitif (D, Dzayıf ve DKısmi) bebek doğumdan sonraki 72 saat içinde mümkün olan en kısa sürede ürün anneye uygulanmalıdır. Eğer 72 saatten daha fazla süregeçmişse, kullanımdan kaçınılmamalı ve mümkün olan en kısa sürede uygulanmalıdır.\\nAntenatal profilaksi dozu uygulandığı durumlarda ve maternal serumda antenatal profilaksiden kalan aktivite gösterilmiş olsa dahi postnatal doz mutlaka verilmelidir.\\nFetal/neonatal anemi veya intrauterin fetal ölüm gibi büyük bir feto-maternal kanama [> 4 mL (kadınların %0,7-%0,8'i)] şüphesi varsa, fetal HbF'yi (fetal hemoglobin) tespit eden Kleihauer-Betke asit elüsyon testi veya özel olarak Rh(D) pozitif hücreleri tespit eden akış sitometrisi gibiuygun bir yöntem ile kanamanın boyutu belirlenmelidir. Bu doğrultuda ilave anti-Dimmünoglobulin dozları (her 0,5 mL fetal kırmızı kan hücresi başına 10 mikrogram veya her 0,5mL fetal kırmızı kan hücresi başına 10 mikrogram 50 IU) uygulanmalıdır.\\nKırmızı kan hücrelerinin uyumsuz transfüzyonları\\nÖnerilen doz transfüze edilen her 2mL'lik Rh(D) pozitif kan veya her 1 mL' konsantre başına 20 mikrogram (100 IU) anti-D immünoglobulindir\\nDolaşımdaki D pozitif kırmızı hücre yükünü azaltacak bir kırmızı hücre değişim prosedürünün uygulanabilirliğinin değerlendirilmesi ve bağışıklamayı baskılamak için gereken anti-Dimmünoglobulin dozunun belirlenebilmesi için ilaç transfüzyonu konusundaki bir uzmanadanışılması önerilir. D pozitif kırmızı kan hücreleri için her 48 saatte bir takip testleri yapılmalı vedolaşımda saptanabilir Rh(D) pozitif kırmızı hücreler kalmayıncaya kadar anti-D immünoglobulinuygulamasına devam edilmelidir. Her bir durumda, olası hemoliz riski nedeniyle, 3000mikrogramlık (15.000 IU) bir maksimum dozun aşılmaması önerilir.\\nGerekli plazma düzeyine anında ulaşılması açısından alternatif bir intravenöz ürünün kullanılması önerilir. Eğer intravenöz bir ürün mevcut değilse, çok yüksek doz birkaç günlük bir periyodsüresince intramüsküler olarak uygulanmalıdır.\\nTromboembolizm\\nMiyokard infarktüsü, felç, derin ven trombozu dahil arteriyel ve venöz tromboembolik olaylar ve pulmoner embolizm immünglobulinlerin kullanımıyla ilişkilendirilmiştir. IMMUNORHO alanhastalarda tromboembolik olaylar gözlenmemiş olsa dahi, bu hastalar immünoglobulinkullanımından önce yeterli derecede hidrate edilmelidir.\\nTrombotik olaylar için önceden var olan risk faktörleri olan hastalarda (örn: hipertansiyon, diabetes mellitus ve vasküler hastalık ya da trombotik episod hikayesi, edinilmiş veya kalıtsal trombofilikbozuklukları olan hastalar, uzun süreli hareketsizlik dönemleri olan hastalar, şiddetli hipovolemikhastalar, kan viskozitesini arttıran hastalıkları olan hastalar), özellikle yüksek dozlardaIMMUNORHO reçete edildiğinde, dikkatli olunmalıdır.\\n\\nBelge Do/§10a^ip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nHastalar, nefes darlığı, bir uzvun ağrısı ve şişmesi, fokal nörolojik defisitler ve göğüs ağrısı dahil tromboembolik olayların ilk belirtileri hakkında bilgilendirilmelidir ve semptomların başlangıcındaderhal doktorları ile temasa geçmeleri tavsiye edilmelidir.Uygun kullanım için talimatlar\\nIMMUNORHO diğer tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.\\nEnjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü\\nIMMUNORHO kullanılmadan önce, oda sıcaklığına veya vücut sıcaklığına getirilmelidir.\\n1. Liyofilize toz içeren flakonun kauçuk tıpasından merkez korumayı çıkartınız;\\n2. Çözücü ampul içeriğini bir enjeksiyon şırıngasıyla çekiniz;\\n3. Çözücüyü liyofilize toz içeren flakona enjekte ediniz. Bu aşamada, sulandırılmış çözeltininkontaminasyonunu önlemek için flakonun kauçuk tıpasını yırtmamaya dikkat ediniz;\\n4. Hafifçe çalkalayınız ve sulandırılmış çözeltiyi şırınga ile çekiniz; iğneyi değiştiriniz veenjeksiyonu yapınız.\\nTam olarak çözünmeme etki kaybıyla sonuçlanır.\\nToplam sulandırma işlemi ortalama 5 dakika içerisinde gerçekleştirilmelidir.\\nSulandırıldıktan sonra ürün renksiz soluk sarı renktedir.\\nSulandırılmış ürünler uygulanmadan önce partiküler madde veya renk değişimi için görsel olarak kontrol edilmelidir.\\nBulanık veya tortu olan çözeltileri kullanmayınız.\\nLiyofilize ürün çözücü ile sulandırıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.\\n\\nBelge Do. turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IMMUTECT 10 G/200 ML IV INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) , Etken: İnsan Normal İmmünoglobulini | \\nImmutect 10 G / 200 Ml Iv İnfüzyonluk Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIIMMUTECT 10 g/ 200 mL IV infüzyonluk çözeltiSteril, Apirojen Damar içine uygulanır.\\nEtkin madde:\\n1 mL çözelti içinde:\\nİnsan normal immunoglobülini (IVIg) 50 mg*\\n*En az %96'sı insan normal IgG içeren protein içeriğine karşılık gelir. Maksimum IgA içeriği 900 mikrogram/mL'dir.\\nYardımcı maddeler:Glisin, enjeksiyonluk su.\\nV Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgileri içermektedir.\\nKullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\nEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir. Başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. IMMUTECT nedir ve ne için kullanılır?\\n2. IMMUTECT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler?\\n3. IMMUTECT nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. IMMUTECT'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. IMMUTECT nedir ve ne için kullanılır?\\nIMMUTECT, immunglobulinler denilen bir ilaç grubuna dahildir. IMMUTECT 10 g / 200 mL, her mL'si 50 mg immünglobulin içeren 200 mL'lik flakon şeklinde ambalajlanmıştır.Çözelti berrak ya da hafif yanar döner, renksiz veya hafif sarı renktedir.\\nIMMUTECT, geniş bir nüfus yelpazesi tarafından bağışlanan kandan elde edilen normal insan immünoglobulini (antikor) içerir ve yaygın bulaşıcı hastalıkların birçoğuna karşı antikoriçermesi muhtemeldir. Antikorlar vücudunuzun mikrobik hastalıklarla (enfeksiyonlarla)savaşmasına yardımcı olur.\\nYeterli dozda alınan IMMUTECT anormal derecede düşük IgG düzeyini normal seviyeye çıkarabilir.IMMUTECT aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:\\n1. İmmun yetmezlik durumlarında replasman tedavisi için (Eksik olan immünoglobülinleriyerine koyma amacıyla);\\na) Antikor üretiminin bozulduğu primer (Konjenital) immün yetmezliklerde (Doğuştanantikor eksikliği bulunan hastalarda),\\nb) Şiddetli veya tekrarlayan enfeksiyonlar gelişen, antimikrobiyal tedavinin yetersiz kaldığı vekanıtlanmış spesifik antikor yetmezliği (SAE)* olan ya da serum IgG düzeyi <4 g/L olanhastalarda sekonder immün yetmezliklerde (SİY) kullanılır.\\n* Kanıtlanmış SAE: lgG antikor titresinde pnömokokal polisakkarit ve polipeptit antijen aşılarına en az 2 kat artış sağlanamaması\\n2. İmmünomodülatuar etki için (bağışıklık yanıtının değiştirilmesi için);\\na) Kanama riski yüksek olan veya cerrahi müdahale öncesi trombosit sayısının hızlayükseltilmesi gereken immün trombositopeni (ITP) olgularında (Bağışıklık sistemininyetersiz olduğu ve steroid grubu ilaçlar ile tedavi edilemeyen, deride yaygın kanama vekılcal damarlarda ağır ve öldürücü pıhtı oluşmasıyla karakterize hastalık durumununtedavisi),\\nb) Guillain-Barre sendromunda (Çevresel sinir sisteminin bir enfeksiyon nedeniyle hasargörmesi)\\nc) Kawasaki hastalığında (Sıklıkla beş yaşından küçük çocuklarda ortaya çıkan ve ateş,ciltte döküntü, çilek görünümünde dil, kırmızı ve çatlamış görünümde dudaklar, avuç içive ayak tabanının kızarık renkte görünümü ile karakterize bir damar iltihabıhastalığı)Multifokal motor nöropati hastalığında (Bağışıklık sisteminin yanlış çalışmasına bağlıolarak sinir hücrelerinde hasar oluşan bazı nörolojik hastalıklarda),\\ne) Kronik Enflamatuar Demiyenilizan Polinöropatinin tedavisinde (KIDP) (Sinirhücrelerinin iltihabi olarak işlevini yitirdiği ilerleyici ve kronik bir hastalık)\\nf) Bulber tutulumu olan Myastenia Gravis tedavisinde uygulanır (Vücut kaslarının(özellikle göz kasları, konuşma, yutma ve çiğnemeyi sağlayan kaslar) güçsüz olmasıylakarakterize hastalık durumu).2. IMMUTECT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler Virüs güvenliliği\\nIMMUTECT insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır.İlaçlar insan kanı ya da plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek hastalıknedenlerini önlemek için bir dizi önlemler alınır. Bu önlemler, hastalık taşıma riski olankan vericilerini saptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, plazmavericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının,virüs/enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca,kanın ve plazmanın işlenmesi sürecine virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecekbasamakları da dahil ederler.\\nBütün bu önlemlere rağmen, insan plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Buayrıca bilinen (AIDS'e neden olan HIV virüsü, karaciğer hastalığına neden olan HepatitA, Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B19 gibi zarfsız virüsler) ya da sonradanortaya çıkan virüsler veya Creutzfeld-Jacobs hastalığı gibi diğer enfeksiyon çeşitleri içinde geçerlidir.\\nİleride oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtları saklayınız.\\nIMMUTECT tek kullanımlıktır. Aynı flakonu ikinci kez kullanmayınız veya başka bir hastaya kullandırmayınız.IMMUTECT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n- İmmünoglubulinlere ya da ilacın içinde bulunan bir maddeye karşı alerjiniz ya da aşırıduyarlılığınız varsa,\\n- İmmünoglobulin A yetmezliğiniz varsa, özellikle kanınızda immünoglobulin A'ya karşıantikorlar varsa, çünkü bu durum anafilaksiye yol açabilir.IMMUTECT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n- Bu ilacı daha önce kullanmamışsanız veya son kullanımınızdan itibaren uzun bir zaman (örn.birkaç hafta) geçmişse (infüzyonunuz sırasında ve infüzyon tamamlandıktan sonra bir saatsüreyle yakından takip edilmeniz gerekecektir.)\\n- Yakın zamanda IMMUTECT kullanmışsanız (infüzyon sırasında ve infüzyontamamlandıktan sonra en az 20 dakika süreyle gözlenmeniz gerekecektir.)\\n- Tedavi edilmemiş bir enfeksiyonunuz veya altta yatan kronik yangınız varsa\\n- Diğer antikorlara karşı reaksiyon geliştirmişseniz (alerjik reaksiyonlara karşı risk taşımaolasılığınızın bulunması durumunda)\\n- Böbrek hastalığı geçirmişseniz veya geçiriyorsanız\\n- Böbreklerinizde hasara neden olan ilaçlar kullanmışsanız (böbrek fonksiyonlarınızkötüleşirse IMMUTECT tedavinizin kesilmesi gerekecektir)\\nDoktorunuz, aşırı kilolu, yaşlı, şeker hastası olmanız halinde veya yüksek tansiyonunuz, düşük kan miktarınız (hipovolemi) varsa ya da kanınız normalin üzerinde yoğun ise (yüksek kanviskozitesi), bir süre yatalak veya hareketsiz kalmışsanız (immobilizasyon) ya da kandamarlarınızla ilgili problemleriniz (damar hastalıkları) varsa veya diğer trombotik olayrisklerini (kan pıhtısı) taşıyorsanız, özel önlemler alacaktır.\\nHerhangi bir reaksiyonla (ör. anafilaksi) karşılaşmamanız için IMMUTECT infüzyonu sırasında dikkatle izleneceksiniz. Doktorunuz IMMUTECT infüzyonunu sizin için en uygunolan hızda almanızı sağlayacaktır.\\nIMMUTECT infüzyonu sırasında baş ağrısı, kızarma, titreme, kas ağrısı, hırıltı, hızlı kalp atımı, bel ağrısı, bulantı ve kan basıncında düşme gibi reaksiyon belirtilerinden herhangi birinifark ederseniz derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. İnfüzyon hızı yavaşlatılabileceği gibi,infüzyon tamamen durdurulabilir.\\nIMMUTECT infüzyonu sonrasında, 7 ila 14 gün içine kendiliğinden düzelebilen beyaz kan hücrelerinizin sayısında geçici bir azalma (nötropeni) yaşayabilirsiniz. Belirtilerden emindeğilseniz lütfen doktorunuza başvurunuz.\\nÇok seyrek durumlarda immünoglobülinlerin alınmasından sonra transfüzyon ile ilişkili akut akciğer hasarı (TRALI) görülebilir. Bu, akciğerlerin hava boşluklarında kalp ile ilgili olmayansıvı birikimine yol açacaktır (kardiyojenik olmayan akciğer ödemi). TRALI'yi solunum zorluğu(solunum sıkıntısı), hızlı solunum (takipne), anormal derecede kanda düşük oksijen seviyesi(hipoksi) ve artan vücut ısısı (ateş) ile tanıyacaksınız. Belirtiler tipik olarak tedavi aldıktan sonra1 ila 6 saat içinde ortaya çıkar. IMMUTECT infüzyonu sırasında bu tür reaksiyonları farkederseniz derhal doktorunuza söyleyiniz, infüzyonu hemen durduracaktır.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.IMMUTECT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz doktorunuza bildiriniz. IMMUTECT'in hamileyken kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir. Gerekli olmadıkça hamilelik dönemindekullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız doktorunuza bildiriniz. IMMUTECT'in emzirme döneminde kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.Araç ve makine kullanımı\\nIMMUTECT' in araç ve makine kullanımı yeteneği üzerinde minör etkisi bulunmaktadır. Tedavi sırasında yan etki gelişen hastalar araç ve makine kullanmadan önce bu etkileringeçmesini beklemelidir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nHerhangi bir ilaç kullanıyorsanız ya da yakın zamanda kullandıysanız veya son 3 ay içerisinde aşı olduysanız doktorunuza bildiriniz.\\nIMMUTECT gibi immünoglobulinlerin kullanılması, kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve suçiçeği gibi bazı aşıların etkisini azaltabilir. Bu nedenle immünglobulin uygulandıktan sonra,bazı aşıları kullanmak için 3 aya kadar beklemeniz gerekebilir. Kızamık aşısında ise 1 yıla kadarbeklemeniz gerekebilir.\\nIMMUTECT ile loop (kıvrım) diüretiklerinin birlikte kullanımından kaçınınız.\\nDiğer ilaçlarla karıştırılmadan kullanılmalıdır. İmmunoglobülin alırken kan testi yaptırırsanız, doktorunuza bunu bildiriniz. Çünkü bu tedavi kan sonuçlarınızı etkileyebilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. IMMUTECT nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz hastalığınıza ve vücut ağırlığınıza bağlı olarak ilacmızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.\\nİnfüzyonunuzun başlangıcında IMMUTECT'i düşük bir oranda alacaksınız. Daha sonra doktorunuz infüzyon hızını yavaş yavaş artırabilir. İnfüzyon hızı ve sıklığı IMMUTECTverilme nedeninize bağlıdır.Uygulama yolu ve metodu:\\nDamar içi (intravenöz) yoldan infüzyonla (sıvı maddeyi yavaş şekilde damar içine verme) uygulanır.\\nİlacın dozu ve infüzyonun sıklığı, sizin durumunuza ve kilonuza bağlı olarak doktorunuz tarafından belirlenecektir.\\nZayıf bağışıklık sistemi (primer veya sekonder immün yetmezlik) olan hastalarda replasman tedavisi için infüzyon her 3-4 haftada bir verilir.\\nYangılı bozuklukları (immünomodülasyon) tedavi etmek için infüzyon aşağıdaki gibi verilebilir:\\n Primer immün trombositopeni: Akut atak tedavisi için 1. günde bir infüzyon verilir, budoz 3 gün içerisinde bir kez tekrarlanabilir. Alternatif olarak, daha düşük bir doz 2 ila 5gün boyunca günlük olarak verilebilir.\\n Guillain Barre sendromu: İnfüzyon 5 gün boyunca verilir.\\n Kawasaki hastalığı: İnfüzyon asetilsalisilik asit ile birlikte tek bir doz olarakuygulanmalıdır.\\n Kronik inflamatuar demiyelinizan polinöropati ve multifokal motor nöropati: Tedavietkisi, her uygulama döngüsünün ardından değerlendirilmelidir.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanım:\\nIMMUTECT dozları vücut ağırlığına göre ve klinikte alınan yanıta göre verildiğinden, çocuklarda ve ergenlerde (0-18 yaş) pozoloji değişmez.Yaşlılarda kullanım:\\n65 yaş üzerindeki hastalarda, doktor tarafından doz ayarlanması yapılarak ve daha yavaş infüzyon hızıyla verilir.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek fonksiyon bozukluğunuz bulunuyorsa, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz ve doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Böbrek yetmezliği olan hastalardaIMMUTECT, doktorun belirleyeceği çok düşük konsantrasyonlarda ve pratik olarak mümkünolabilecek en yavaş infüzyon hızıyla verilir. Böbrek fonksiyon testleri de düzenli olarakyapılmalıdır.\\nDoktorunuz IMMUTECT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi kesinlikle erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamayabilirsiniz.\\nEğer IM^UTECT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla IMMUTECT kullandıysanız:\\nDoz aşımı, özellikle yaşlı hastalarda veya kalp ve böbrek fonksiyon bozukluğu bulunan hastalarda aşırı sıvı yüklemesine ve kan yoğunluğunda artışa neden olabilir. Çok fazla miktardaIMMUTECT verildiğini düşünüyorsanız, infüzyonun kesilmesi ve alternatif bir tedaviuygulanması yönünde karar vermesi açısından doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nIMMUTECT'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.IMMUTECT'i kullanmayı unutursanız:\\nIMMUTECT size hastanede doktor veya hemşire tarafından uygulanacak olup, dolayısıyla infüzyonun unutulma olasılığı düşüktür. Bununla birlikte, herhangi bir infüzyonun atlandığınıdüşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.IMMUTECT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nIMMUTECT kullanım dozu, enjeksiyon aralıkları ve tedavi süresi doktor tarafından dikkatle belirlenmesi gereken bir ilaçtır. Tedaviniz tamamlandıktan sonra ortaya çıkabilecek etkilerkonusunda doktorunuza başvurunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi IMMUTECT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, IMMUTECT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- döküntü\\n- kaşıntı,\\n- hırıltı,\\n- solunum güçlüğü,\\n- göz kapakları, yüz, dudaklar, boğaz veya dilde şişme.\\n- baş dönmesi, sersemlik, bayılma, yüksek nabzın eşlik ettiği kan basıncında aşırı düşüş\\nBu alerjik veya şiddetli bir alerjik reaksiyon (anafilaktik şok) veya bir aşırı duyarlılık reaksiyonu şeklinde olabilir.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin\\nIMMUTECT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Sıklık derecesi bilinmemektedir.\\nDiğer olası yan etkiler aşağıda sıralanmıştır.\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan\\nSeyrek\\ngörülebilir.\\nÇok seyrek Bilinmiyor\\n10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nEldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.IMMUTECT üzerinde sürdürülen klinik çalışmalar sırasında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:\\nBelirtilen sıklıklar uygulanan infüzyon sayısına göre verilmiştir.Yaygın:\\n Anormal kalp atışları (palpitasyonlar)\\n Rahatsızlık\\n Infüzyona bağlı reaksiyon\\n Baş ağrısı\\n Eklem ağrısı (artralji)\\n Sırt ağrısı\\n Kemik ağrısı\\n AteşYaygın olmayan:\\nAşırı duyarlılık Halsizlik\\nÜrperme (titreme)\\nHipotermi Duyu bozukluğuKas ağrısıDeri ağrısı\\nKabartı noktaları olan veya olmayan döküntü Organ veya dokulara aşırı kan akışı (hiperemi)\\nYüksek tansiyon (hipertansiyon)\\nIshal (diyare)\\nKarın ağrısı (abdominal ağrı)\\nKırmızı kan hücrelerinin kan damarlarında parçalanması sebebiyle sayısında hafif azalma (hemoliz)\\nTat alma duyusunda değişiklik (disguzi),\\nYüzeysel toplardamarın iltihaplanması (tromboflebit),\\nHasta hissetme (bulantı),\\nKusma Sıcak basmasıArtmış vücut ısısıPozitif coombs testiIMMUTECT ile spontan olarak aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:Bilinmiyor:\\n Göğüste şiddetli ağrı ya da baskı (Anjina pektoris),\\n Titreme ve ürperme (rigor),\\n Alerjik reaksiyon, şok (anafilaktik),\\n Dispne (nefes almada zorluk),\\n Düşük kan basıncı\\n Sırt ağrısı,\\n Akyuvar sayısında azalma (lökopeni)İnsan immünoglobulin preparatları genel olarak aşağıdaki yan etkilere neden olabilir (azalan sıklığa göre):\\nTitreme, baş ağrısı, baş dönmesi, ateş, kusma, alerjik reaksiyonlar, bulantı, eklem ağrısı, düşük kan basıncı ve orta seviye bel ağrısı\\nBu hücrelerin kan damarlarında parçalanması nedeniyle kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma ((geriye dönüşümlü) hemolitik reaksiyonlar) ve (seyrek) transfüzyon gerektirenhemolitik anemi\\n(Seyrek) kan basıncında ani bir düşüş ve izole durumlarda anafilaktik şok\\n(Seyrek) geçici kutanöz (deri ile ilgili) reaksiyonlar (kutanöz lupus eritematozus dahil-\\nsıklığı bilinmeyen)\\n(Çok seyrek) kalp krizi (miyokard enfarktüsü), felç, akciğerdeki kan damarlarında kan pıhtısı (pulmoner emboli), bir damardaki kan pıhtıları (derin ven trombozu) gibi tromboembolikreaksiyonlar\\n(Bilinmiyor) Beyni ve omuriliği kaplayan koruyucu membranların geçici akut yangısı vakaları (geri dönüşümlü aseptik menenjit)\\n(Bilinmiyor) Böbrek fonksiyonunun bozulduğunu ve/veya ani böbrek yetmezliği olduğunu gösteren kan testi sonucu vakaları\\n(Bilinmiyor) Transfüzyon ile ilişkili akut akciğer hasarı (TRALI) vakaları,\\nIMMUTECT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ bölümüne bakınız.\\nBu yan etkiler meydana geldiği takdirde infüzyon hızı düşürülür veya durdurulur.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da 0 800314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. IMMUTECT'in saklanması\\nIMMUTECT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nDondurmayınız.\\nIşıktan korumak için flakonu dış karton kutusunun içerisinde saklayınız.Dış ambalajdaki son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra IMMUTECT'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nKansuk Laboratuarı San. ve Tic. A.Ş.\\nYassıören Mah. Fırat Sk. No: 14/1\\nArnavutköy/İstanbul\\nTel: 0 212 592 15 76\\nFaks: 0 212 580 37 72\\nÜretim yeri:\\nBiotest AG\\nLandsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich-Hesse / Almanya Tel.: +49 6103 801 0Faks: +49 6103 801 150\\nBu kullanma talimatı......tarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAGIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİRÖzel Önlemler\\nBelirli advers ilaç reaksiyonları (ör. baş ağrısı, kızarma, titreme, miyalji, hırıltılı solunum, taşikardi, bel ağrısı, bulantı ve hipotansiyon) infüzyon hızı ile bağlantılı olabilir. Önerileninfüzyon hızı yakından takip edilmelidir. İnfüzyon süresi boyunca semptomlar açısındanhastalar yakından izlenmeli ve dikkatle gözlemlenmelidir.\\nTüm hastalarda, IVIg kullanımı şunları gerektirir:\\n- IVIg infüzyonuna başlamadan önce yeterli hidratasyon,\\n- İdrar çıkışının izlenmesi,\\n- Serum kreatinin düzeylerinin izlenmesi,\\n- Loop diüretiklerin birlikte kullanımından kaçınılması.\\nIMMUTECT hastaya her uygulandığında ürünün adı ve seri numarasının kaydedilmesi şiddetle önerilmektedir.\\nAşırı duyarlılık\\nAşırı duyarlılık reaksiyonları seyrektir.\\nAşağıdaki hastalarda anafilaksi gelişebilir:\\n- Anti-IgA antikorlarına sahip olan IgA saptanmayan hastalar\\n- İnsan normal immunoglobulini ile daha önceki tedaviyi tolere etmiş olan hastalar.\\nŞok olması durumunda, standart medikal tedavi uygulanmalıdır.\\nTromboembolizm\\nIVIg uygulaması ile risk altındaki hastalarda yüksek immünoglobulin akışından kaynaklanan rölatif kan viskozite artışına bağlı olduğu düşünülen, miyokart enfarktüsü, (inme dahil) serebralvasküler olay, pulmoner emboli ve derin ven trombozu gibi tromboembolik olaylar arasındakiilişki klinik olarak kanıtlanmıştır. Bu durumun riskli hastalarda immünoglobulinin yüksekolması sırasında kan viskozitesinin artışı ile ilgili olduğu sanılmaktadır. Obez ve daha öncedentrombotik olaylara ilişkin risk faktörü olan hastalar (ilerlemiş yaş, hipertansiyon, diyabet, damarhastalığı veya trombotik nöbet öyküsü olan hastalarla, edinilmiş veya kalıtsal trombofilikbozukluğu olan hastalar, uzun süre hareketsiz kalan hastalar, ciddi hipovolemisi olan hastalarve kan viskozitesini arttıran hastalığı bulunan hastalar) hastalarda IVIg reçete edilirken veinfüzyon sırasında dikkatli olunmalıdır.\\nTromboembolik advers olay riski taşıyan hastalarda IVIg ürünleri mümkün olan en düşük infüzyon hızı ve dozunda uygulanmalıdır.\\nAkut renal yetmezlik\\nIVIg tedavisi uygulanan hastalarda akut renal yetmezlik vakaları bildirilmiştir. Birçok vakada, önceden var olan renal yetmezlik, diyabet, hipovolemi, aşırı kilo, eş zamanlı nefrotoksik tıbbiürün kullanımı veya 65 yaş üzeri olma gibi risk faktörleri tanımlanmıştır.\\nAkut renal yetmezlik gelişimi için potansiyel olarak daha yüksek bir riske sahip olduğuna karar verilen hastalarda, renal parametreler IVIg infüzyonu öncesinde ve de uygun aralıklarla\\ndeğerlendirilmelidir. IVIg ürünleri akut renal yetmezlik riskini taşıyan hastalarda mümkün olan en düşük infüzyon hızı ve dozda uygulanmalıdır.\\nRenal yetmezlik durumunda IVIg tedavisinin sonlandırılması düşünülmelidir.\\nYardımcı madde olarak sükroz, glikoz ve maltoz içeren ruhsatlı IVIg ürünlerinin birçoğunun kullanımı ile akut böbrek yetmezliği ve böbrek disfonksiyonu raporları ile ilişkilendirilmiş olsada bu tür vakalara ait toplam sayı içerisinde stabilizatör olarak sükroz içerenler toplam sayıdaorantısız paya sahiptir. Risk altındaki hastalarda bu yardımcı maddeleri içermeyen IVIgürünlerinin kullanılması düşünülebilir. IMMUTECT sükroz, glikoz veya maltoziçermemektedir.\\nAseptik Menenjit Sendromu (AMS)\\nIVIg tedavisi ile birlikte aseptik menenjit sendromunun da görüldüğü rapor edilmiştir. Sendrom genellikle, IVIg tedavisini izleyen birkaç saat ile iki gün içerisinde başlar. Beyin omurilik sıvısı(BOS) çalışmaları, çoğunlukla granülositik serilerden, mm3 başına birkaç bin hücreye kadarpleositozla ve birkaç yüz mg/dL' ye kadar artan protein düzeyleri ile sıklıkla pozitiftir. AMS,IVIg'in yüksek dozları (2g/kg) ve/veya hızlı infüzyonu ile ilişkili olarak daha sık ortayaçıkabilir.\\nBu gibi belirti ve semptomları gösteren hastalar, menenjitin diğer nedenlerini dışlamak için serebrospinal sıvı (CSF) çalışmaları da dahil olmak üzere kapsamlı bir nörolojik muayenedengeçmelidir.\\nIVIg tedavisinin kesilmesi, birkaç gün içinde AMS'nin sekelsiz iyileşmesi ile sonuçlanmıştır.Hemolitik anemi\\nIVIg ürünleri, hemolizinler gibi davranabilen kan grubu antikorları içerebilir ve pozitif direkt antiglobülin reaksiyonuna (Coomb's testi) ve nadiren hemolize neden olan kırmızı kanhücrelerinin immünglobülinle in vivo kaplanmasına yol açar. IVIg terapisini takiben kırmızıkan hücre (RBC) sekestrasyonundaki artışa bağlı olarak hemolitik anemi gelişebilir. IVIgalıcıları, hemolize ait klinik belirti ve semptomlar açısından izlenmelidir (bkz. bölüm 4.8.)\\nNötropeni/Lökopeni:\\nIVIg ile tedaviden sonra nötrofil sayısında geçici azalma ve/veya bazen ciddi olabilen nötropeni atakları raporlanmıştır. Bu tipik olarak IVIg uygulamasından sonraki saatler veya günlerdeiçerisinde görülür ve 7 ila 14 gün içinde kendiliğinden düzelir.\\nTransfüzyon ile ilişkili akut akciğer hasarı (TRALI):\\nIVIg alan hastalarda, akut kardiyojenik olmayan akciğer ödemi [Transfüzyon ile ilişkili akut akciğer hasarı (TRALI)] ile ilgili bazı raporlar vardır. TRALI, şiddetli hipoksi, dispne, hızlısolunum (takipne), siyanoz, ateş ve hipotansiyon ile karakterizedir. Tipik olarak TRALI'ninsemptomları transfüzyon sırasında ya da transfüzyondan sonraki 6 saat içinde, sıklıkla da 1-2saat içinde gelişir. Bu nedenle, IVIg alıcıları izlenmeli ve pulmoner advers reaksiyon olmasıdurumunda IVIg infüzyonu derhal durdurulmalıdır. TRALI, acil yoğun bakım ünitesi yönetimigerektiren potansiyel olarak hayatı tehdit edici bir durumdur.\\nSerolojik testlerle etkileşim\\nİmmünoglobulin uygulamasından sonra, pasif olarak transfer edilen çeşitli antikorların hastanın kanındaki geçici yükselmesi, serolojik testlerde yanıltıcı pozitif sonuçlara neden olabilir.\\nEritrosit antijenlerine karşı antikorların pasif geçişi, ör A, B, D, kırmızı hücre antikorları için bazı serolojik testlerle etkileşebilir, örneğin direkt antiglobulin testi ((DAT, direkt Coombs'test).\\nBulaşıcı ajanlar\\nİnsan kan veya plazmasından elde edilen tıbbi ürünlerin kullanımından kaynaklanan enfeksiyonların engellenmesine yönelik standart önlemler, donör seçimini, bireysel bağışlarınve plazma havuzlarının spesifik enfeksiyon markörleri için taranmasını ve virüslerininaktivasyonuna/temizlenmesine yönelik etkili üretim adımlarına yer verilmesini deiçermektedir. Buna rağmen, insan kan veya plazmasından elde edilen tıbbi ürünleruygulandığında enfektif ajanların bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamamaktadır.Aynı durum, bilinmeyen veya yeni ortaya çıkan virüsler ve diğer patojenler için de geçerlidir.\\nAlınan önlemlerin insan immün yetmezlik virüsü (HIV), hepatit B virüsü (HBV) ve hepatit C virüsü (HCV) gibi zarflı virüsler için etkili oldukları düşünülmektedir. Alınan önlemlerinhepatit A virüsü ve parvovirüs B19 gibi zarfsız virüslere karşı etkisi sınırlı olabilir.\\nİmmünoglobulinlerde hepatit A veya parvovirüs B19'un bulaşmamasıyla ilgili olarak güvence veren klinik deneyimler elde edilmiş olup, aynı zamanda antikor içeriğinin viral güvenliğeönemli bir katkı sağladığı da düşünülmektedir.\\nPediyatrik popülasyon\\nErişkinler için verilen kullanım için özel önlem ve uyarılar, pediyatrik popülasyon için de göz önünde bulundurulmalıdır.Geçimsizlikler\\nBu tıbbi ürün, geçimlilik çalışmaları yapılmadığından diğer tıbbi ürünlerle ve diğer IVIg ürünleriyle karıştırılmamalıdır.Kullanma Talimatları\\nBu ürün kullanım öncesinde oda veya vücut sıcaklığına getirilmelidir.\\nÇözelti berrak ila yanar döner görünümde olmalıdır. Bulanık veya çökelti içeren çözeltileri kullanmayınız.\\nÜrün açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.Pozoloji ve uygulama şekli\\nReplasman tedavisi immün yetmezlikler konusunda deneyimli bir uzman hekimin denetiminde başlatılmalı ve izlenmelidir.Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:\\nPozoloji ve uygulama sıklığı endikasyona göre değişir.\\nReplasman tedavisinde hastanın farmakokinetik ve klinik yanıtına bağlı olarak dozun bireysel şekilde ayarlanması gerekebilir.Primer immün yetmezliklerde replasman tedavisi\\nDoz, bir sonraki infüzyondan önce ölçülen serum IgG düzeyinin en az 6 g/L düzeyinde veya popülasyon yaşı için normal referans aralığı dahilinde kararlı olarak sürdürülmesini sağlayacak\\nşekilde ayarlanmalıdır. Bu dengenin sağlanabilmesi için tedavinin başlangıcından itibaren 3-6 ay gereklidir (kararlı durum IgG düzeyleri).\\nÖnerilen başlangıç dozu bir seferde verilen 0,4-0,8 g/kg infüzyonu takiben her 3-4 haftada bir uygulanan en az 0,2 g/kg'dır.\\nSerum immünoglobulin düzeyinin 6 g/L IgG olacak şekilde sabit tutulabilmesi için gereken doz ortalama 0,2-0,8 g/kg/ay düzeyindedir.\\nKararlı serum düzeyi sağlandıktan sonra doz aralığı 3 ile 4 hafta arasında değişir.\\nHastanın klinik yanıtı ile birlikte kararlı serum düzeyleri ölçülmeli ve değerlendirilmelidir. Klinik yanıta bağlı olarak (ör, enfeksiyon sıklığı) daha yüksek kararlı serum düzeylerininsağlanması amacıyla doz ve/veya doz aralığının ayarlanması düşünülebilir.Sekonder immün yetmezlikte replasman tedavisi;\\nSekonder immün yetmezlikte replasman tedavisinde tavsiye edilen doz 3-4 haftada bir uygulanan 0,2-0,4 g/kg'dır.\\nPrimer immün trombositopenide:\\nİki alternatif doz şeması vardır:\\n Birinci gün 0,8-1 g/kg dozunda uygulanır; doz, 3 gün içerisinde bir kez tekrarlanabilirveya\\n 2-5 gün süreyle 0,4 g/kg/gün dozunda uygulanır. Relaps olduğunda tedavi tekrarlanabilir.Guillain Barre Sendromu\\n5 gün süreyle 0,4 g/kg/gün dozunda uygulanır (nüksetme durumunda olası doz tekrarlama).Kawasaki Hastalığı\\n8-12 saat süreyle tek doz olarak uygulanan 2g/kg'dır ve asetil salisilik asit ile kombine olarak verilir.\\nMultifokal Motor Nöropati (MMN) hastalığında\\nBaşlangıç dozu: 2-5 gün süreyle bölünmüş dozlarda toplam 2g/kg İdame dozu:2-6 haftada bir 1-2 g/kg\\nTedavi etkisi her döngüden sonra değerlendirilmelidir; 6 ay sonunda herhangi bir tedavi etkisi görülmezse, tedavi kesilmelidir.Kronik inflamatuvar demiyelinizan polinöropati (KIDP)\\nÖnerilen başlangıç dozu: 2-5 ardışık günde bölünmüş dozlarda toplam 2g/kg dır. Yanıt alınamaması durumunda 3 haftada bir 1g/kg total doz 1-2 günde verilir ve 2 ay sonunda yanıtalınamazsa tedavi kesilir.\\nİdame dozu: başlangıç tedavisine yanıt alınmışsa 3 haftada bir 0,4-1 g/kg total doz 1-2 günde uygulanır. Maksimum yarar elde edilen doz önerilir ve doz doktor tarafından belirlenir. Endüşük etkin idame dozu belirlenene kadar doz azaltılır ve uygulama sıklığı ayarlanır.Myastenia Gravis\\nDiğer özel tedavilere cevap vermeyen kritik fazda 5 gün süreyle 0,4 g/kg/gün dozunda uygulanır.Pediyatrik popülasyon:\\nÇocuklar ve adölesanlardaki (0-18 yaş) pozoloji her bir endikasyon için erişkinlerden farklı değildir ve yukarıda belirtilen durumlardaki klinik sonlanımlara göre ayarlanır.Uygulama şekli:\\nİntravenöz yoldan uygulanır.\\nIMMUTECT ilk 30 dakikada 0,3 mL/kg/saat hızından fazla olmayan bir başlangıç hızında intravenöz olarak uygulanmalıdır. (Bkz. Bölüm 4.4). Advers reaksiyon durumunda yauygulama hızı azaltılmalı ya da infüzyon durdurulmalıdır. Hasta tarafından iyi tolere edilirseuygulama hızı kademeli olarak maksimum saatte 1,9 mL/kg'a kadar arttırılabilir.Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nIVIg tedavisi uygulanan hastalarda akut böbrek yetmezliği vakaları bildirilmiştir.\\nBöbrek yetmezliği riski bulunan hastalarda, IVIG preparatları uygulanabilir en düşük infüzyon hızında ve dozda kullanılmalıdır.\\nKaraciğer yetmezliği olan hastalarla ilişkin ek bir bilgi bulunmamaktadır.Pediyatrik popülasyon:\\nYukarıda bahsedilen her durumda pozoloji vücut ağırlığına göre ve klinikte alınan yanıta göre verildiğinden, çocuklarda ve adölesanlarda (0-18 yaş) pozoloji değişmez.Geriyatrik popülasyon:\\nIVIG tedavisi uygulanan hastalarda akut böbrek yetmezliği vakaları bildirilmiştir. Bu vakaların çoğunda kişinin 65 yaşın üzerinde olması dahil belirli risk faktörlerinin olduğu bildirilmiştir.Ayrıca IVIG uygulanması ile yüksek riskli hastalarda tromboembolik olaylar arasındabağlantıyı gösteren klinik kanıtlar mevcuttur. Bu nedenle ileri yaş dahil trombotik olayaçısından risk faktörlerini taşıyan hastalarda IVIG reçetelenip infüzyonu uygulanırken dikkatlihareket edilmeli, uygulanabilir en düşük infüzyon hızında ve dozda kullanılmalıdır..\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IMNOVID 1 MG 21 SERT KAPSUL , Etken: Pomalidomid | \\nİmnovid 1 Mg Sert Kapsül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIIMNOVID 1 mg sert kapsül Ağız yoluyla kullanılır.\\nEtkin madde:Her kapsül 1 mg pomalidomid içerir.\\nYardımcı maddeler:Mannitol, prejelatinize nişasta, sodyum stearil fumarat, jelatin (sığırdan elde edilmiştir), titanyum dioksit (E171), indigo karmin (E132), sarı demir oksit (E172), beyazmürekkep [Şellak, Titanyum dioksit (E171), Simetikon, Propilen glikol (E1520), Amonyumhidroksit (E527)] ve siyah mürekkep [Şellak, Siyah demir oksit (E172), Propilen glikol (E1520),Amonyum hidroksit (E527)].\\nilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.\\nEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nBu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında\\n_yüksek veya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. IMNOVID nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. IMNOVID 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. IMNOVID nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. IMNOVID'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. IMNOVID nedir ve ne için kullanılır?\\nIMNOVID 1 mg sert kapsül, opak koyu mavi kılıflı ve opak sarı gövdeli, üzeri beyaz renkte POML ve siyah renkte 1 mg baskılı kapsüller halindedir. Her kutuda 21 kapsül vardır.IMNOVID, pomalidomid isimli etkin maddeyi içerir. Bu ilaç talidomid'e [bağışıklık sisteminibaskılayan (immunosupresif) ilaç] benzer ve bağışıklık sisteminin (vücudun doğal savunmasistemi) fonksiyonlarını değiştirebilen ya da düzenleyebilen immünomodülatörler olarakisimlendirilen bir grup ilaç sınıfındandır.\\nIMNOVID, yetişkinlerde multipl miyelom kullanılır.\\nisimli bir kanser türünü tedavi etmek için\\nIMNOVID aşağıdaki her iki durum için kullanılır;\\n1. IMNOVID, bortezomib (bir çeşit kemoterapi ilacı) ve deksametazon (bir iltihap giderici) isimli ilaçlarla birlikte aşağıda belirtilen koşulları taşıyan yetişkinleri tedavi etmek içinkullanılır.\\n Daha önce lenalidomid (multipl miyelom tedavisinde kullanılan diğer ilaç) dahil en az bir tedavi almış, bu tedavilere dirençli veya hastalığı tedavi sonrası tekrarlayan hastalarıntedavisinde kullanılır.\\n2. IMNOVID, deksametazon isimli diğer bir ilaçla birlikte ve aşağıda belirtilen koşullarıtaşıyan yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır:\\n Kendi kök hücrelerinin nakline uygun olmayan hastalarda bortezomib ve lenalidomid(multipl miyelom tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar) dahil en az iki tedavi sonrası tekrareden veya bu tedavilere dirençli hastalık varlığında kullanılır.\\n Kendi kök hücrelerinin nakline uygun hastalarda bortezomib, lenalidomid ve kendi kökhücre nakli destekli yüksek doz kemoterapi dahil en az iki tedavi sonrası tekrar edenveya bu tedavilere dirençli hastalık varlığında kullanılır.\\nMultipl miyelom, belirli bir beyaz kan hücresi (plazma hücresi olarak isimlendirilen) tipini etkileyen bir kanser türüdür. Bu hücreler kontrolsüz şekilde çoğalarak kemik iliğinde birikirler.Bu durum, kemikler ve böbreklerde hasara yol açar.\\nMultipl miyelom genellikle tedavi edilememektedir. Bununla birlikte, belirti ve bulgular büyük ölçüde azaltılabilmekte veya belirli bir süre boyunca ortadan kaldırılabilmektedir. Bu durumgerçekleştiğinde, buna 'yanıt' adı verilir.\\nIMNOVID bir dizi farklı yollar ile etkisini gösterir:\\n miyelom hücrelerinin büyümesini durdurarak\\n kanser hücrelerine saldırması için bağışıklık sistemini uyararak\\n kanser hücrelerini besleyen kan damarlarının oluşmasını durdurarak\\nIMNOVID'i bortezomib ve deksametazon ile kullanmanın faydası\\nIMNOVID, bortezomib ve deksametazon ile birlikte kullanıldığında en az bir başka tedavi almış hastalarda, multipl miyelomun kötüleşmesini durdurabilir.\\n IMNOVID bortezomib ve deksametazon ile birlikte kullanıldığında multiplmiyelomun tekrar görülmesini ortalama olarak 11 aya kadar durdururken, yalnızcabortezomib ve deksametazon kullanan hastalarda bu süre 7 aydır.\\nIMNOVID'i deksametazon ile kullanmanın faydası\\nIMNOVID deksametazon ile birlikte kullanıldığında, en az üç başka tedavi almış hastalarda, multipl miyelomun kötüleşmesini durdurabilir:\\n IMNOVID deksametazon ile birlikte kullanıldığında multipl miyelomun tekrargörülmesini ortalama olarak 4 aya kadar durdururken, yalnızca deksametazonkullanan hastalarda bu süre 2 aydır.2. IMNOVID'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nIMNOVID'in ciddi doğumsal kusurlara neden olması beklenir ve doğmamış bebeğin ölümüne yol açabilir. Hamileyseniz ya da hamile kalabilmeniz mümkünse, bu ilacıkullanmayınız. Bu kullanma talimatında tarif edilen doğum kontrolü tavsiyelerine uymanızgerekmektedir._IMNOVID'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız.\\nÇünküIMNOVID'in doğmamış bebeğinize zarar vermesi beklenir(Bu ilacı alan erkekler ve kadınlar Hamilelik ve doğum kontrolü - kadınlar ve erkekler için bilgilerbölümünü okumalıdır),\\n Hamileliği engelleyecek gerekli tüm hamilelikten korunma tedbirlerine uymadıysanız,hala hamile kalabilecek durumda iseniz (Bakınız Hamilelik ve doğum kontrolü -kadınlar ve erkekler için bilgiler bölümü). Hamile kalabilecek durumda iseniz,doktorunuz her reçete yazdığında önlemlerin alındığına dair kayıt tutacaktır ve bu teyidisize verecektir,\\n IMNOVID kullanırken, eşinizin hamile kalmasını engelleyecek gerekli tüm hamileliktenkorunma önlemlerine uymadıysanız (Bakınız Hamilelik ve doğum kontrolü - kadınlarve erkekler için bilgiler bölümü),\\n Pomalidomid ya da bu kullanma talimatının başlangıcında belirtilen IMNOVID'iniçindeki diğer bileşenlere alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Alerjik olabileceğinizidüşünüyorsanız doktorunuza danışınız.Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, IMNOVID almadan önce bunu doktorunuza söyleyiniz.IMNOVID'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer aşağıdaki durumlardan herhangi birisi sizin için söz konusu ise, IMNOVID kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız:\\n geçmişte vücut içinde kan pıhtılaşmanız olduysa, IMNOVID ile tedaviniz sırasındatoplardamarlar ve atardamarlarınızda kan pıhtısı oluşma riski artacaktır. Doktorunuz, kanpıhtısı oluşma riskini azaltmak için ek tedaviler (örn. varfarin) kullanmanızı ya daIMNOVID dozunuzu düşürmeyi önerebilir.\\n daha önce 'talidomid' ve 'lenalidomid' isimli benzer ilaçlar alırken döküntü, kaşıntı, şişme,sersemlik hissi ya da nefes almada güçlük gibi alerjik reaksiyonlar yaşadıysanız,\\n kalp krizi geçirdiyseniz, kalp yetmezliğiniz varsa, soluk alma güçlüğünüz varsa ya da sigarakullanıyorsanız, kan basıncınız ya da kolesterol düzeyleriniz yüksekse,\\n kemik iliğiniz dahil olmak üzere, tüm vücudunuzda büyük tümör varsa. Bu tümörlerin parçalanıpkana anormal düzeylerde kimyasal madde karışmasına; ve böylelikle de böbrek yetmezliğineneden olabilir. Düzensiz kalp atışı da yaşayabilirsiniz. Bu durum tümör lizis sendromuolarak isimlendirilir.\\n sizde nöropati (elleriniz ve ayaklarınızda karıncalanma ya da ağrıya neden olan sinir hasarı)varsa ya da geçmişte nöropatiniz olduysa.\\n hepatit B enfeksiyonunuz varsa veya daha önce geçirdiyseniz, IMNOVID ile tedavi hepatitvirüsü taşıyan hastalarda virüsün aktif hale geçmesine ve enfeksiyonun tekrar etmesineneden olabilir. Doktorunuz daha önce hepatit B enfeksiyonu geçirip geçirmediğinizi kontroledecektir.\\n yüzde döküntü veya yayılmış döküntü, kırmızı cilt, yüksek ateş, grip benzeri belirtiler,büyümüş lenf düğümleri belirtilerinden (Eozinofili ve Sistemik Belirtiler ile Seyreden İlaçReaksiyonları (DRESS), toksik epidermal nekroliz (TEN) veya Stevens-Johnson sendromuolarak adlandırılan ciddi cilt reaksiyonları işaretleri) herhangi birini veya birkaç tanesinigeçiriyorsanız ya da geçmişte geçirdiyseniz (bakınız Olası yan etkiler nelerdir?).\\n akciğer iltihabı dahil bir akciğer hastalığınız varsa\\n karaciğerinizde bir rahatsızlığınız varsa\\n baş dönmeniz ve zihin karışıklığınız varsa\\nPomalidomid ile tedavi edilen multipl miyelomlu hastalarda diğer kanser türlerinin gelişebileceğini belirtmek gerekmektedir, bu nedenle doktorunuz bu ilaç size reçete edildiğindeyarar ve riskleri dikkatle değerlendirmelidir.\\nTedaviniz sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda, aşağıdaki durumları gözlemlemeniz durumunda derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz: bulanıklık, görme kaybı veya çiftgörme, konuşma güçlüğü, bir kol veya bacakta güçsüzlük, yürüme şeklinizde değişiklik veyadengenizde problem, kalıcı uyuşukluk, azalmış duyu hissi veya duyu kaybı, hafıza kaybı veyakafa karışıklığı varsa. Bunların hepsi, ilerleyici multifokal lökoensefalopati (PML) olarakbilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin durumunun belirtileri olabilir. IMNOVIDile tedaviden önce bu belirtileri yaşadıysanız, bu belirtilerdeki herhangi bir değişikliğidoktorunuza bildirin.\\nTedavinin sonunda tüm kullanılmamış kapsülleri kesinlikle başka bir kişiye vermemeli ve eczacılara iade etmelisiniz.\\nKan bağışı ve kan testleri\\nTedaviniz sırasında ve tedaviniz sona erdikten sonra 7 gün süreyle kan bağışında bulunmamalısınız.\\nIMNOVID ile tedavi öncesinde ve sırasında düzenli kan testleri yaptıracaksınız. Çünkü ilacınız enfeksiyonla savaşmaya yardımcı olan kan hücreleri (beyaz kan hücreleri) sayısında vekanamanın durdurulmasına yardımcı olan hücrelerin (kan pulcukları) sayısında düşüşe nedenolabilmektedir.\\nDoktorunuz sizden kan testi yaptırmanızı isteyebilir:\\n tedaviden önce,\\n tedavinin ilk 8 haftası boyunca her hafta,\\n ilk 8 haftadan sonra IMNOVID kullandığınız süre boyunca en az ayda bir.\\nBu testlerin bir sonucu olarak, doktorunuz IMNOVID dozunuzu değiştirebilir ya da tedavinizi durdurabilir. Doktor, genel sağlık durumunuz nedeniyle de dozunuzu değiştirebilir ya datedavinizi kesebilir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.IMNOVID'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nIMNOVID kapsülleri gıdalar ile birlikte ya da tek başına alınabilir (Bakınız IMNOVID nasıl kullanılır).Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nEğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız IMNOVID'i kullanmayınız. Çünkü IMNOVID'in doğmamış bebeğinize zarar vermesi beklenir.Eğer hamile kalma ihtimaliniz varsa, IMNOVID'i kullanırken etkili bir doğum kontrol yöntemikullanmalısınız.\\nErkek hastalar IMNOVID kullanırken eşinizin hamile kalması durumunda, derhal doktorunuza söyleyiniz. Eşiniz de derhal bunu kendi doktoruna söylemelidir.\\nHamilelik ve doğum kontrolü - kadınlar ve erkekler için bilgiler\\nPomalidomidin doğmamış bebeğinize zarar vermesi beklendiğinden, IMNOVID kullanan kadınlar hamile kalmamalı ve erkekler baba olmamalıdır. Siz ve eşiniz, bu ilacı kullanırkenetkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.\\nKadınlar\\nEğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız IMNOVID'i kullanmayınız. Çünkü pomalidomidin doğmamış bebeğinize zarar vermesibeklenir. Hamile kalmanızın pek mümkün olmadığını düşünseniz dahi tedaviye başlamadanönce doktorunuza hamile kalıp kalamayacağınızı sorunuz.\\nHamile kalma ihtimaliniz varsa:\\n tedaviye başlamadan en az 4 hafta öncesinden itibaren, tedaviyi aldığınız tüm süreboyunca ve tedaviyi tamamladıktan en az 4 hafta sonrasına kadar etkili doğum kontrolyöntemleri kullanmanız zorunludur. Sizin için en iyi doğum kontrol yönteminibelirlemesi için doktorunuzla konuşunuz.\\n doktorunuz sizin için her reçete yazdığında, gebeliği önlemek için alınması zorunlu olangerekli önlemleri anlamış olduğunuzdan emin olacaktır.\\n doktorunuz tedaviden önce, tedavi sırasında en azından her 4 haftada bir ve tedaviniztamamlandıktan en az 4 hafta sonra size gebelik testleri yapacaktır.\\nKoruyucu önlemlere rağmen hamile kalmanız durumda:\\n derhal tedaviyi kesiniz ve hemen doktorunuzla konuşunuz.\\nErkekler\\nIMNOVID erkek menisine geçmektedir.\\n Eşiniz hamileyse ya da eşinizin hamile kalma ihtimali varsa, tedavi aldığınız süreboyunca ve tedavi sona erdikten sonra 7 gün süreyle daha prezervatif kullanmalısınız.\\n Siz IMNOVID kullanırken eşinizin hamile kalması durumunda, derhal doktorunuzasöyleyiniz. Eşiniz de derhal bunu kendi doktoruna söylemelidir.\\nTedaviniz sırasında ve tedaviniz sona erdikten sonra 7 gün süreyle meni ya da sperm bağışında bulunmamalısınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nIMNOVID'in insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz emzirmeyi bırakmanız ya dailacı bırakıp emzirmeye devam etmeniz konusunda size tavsiyede bulunacaktır.Araç ve makine kullanımı\\nIMNOVID kullanılırken bazı bireylerde yorgunluk, baş dönmesi, bayılma, zihin bulanıklığı ya da dikkatsizlik görülebilir. Bu durumları yaşarsanız, araba, araç ya da makine kullanmayınız.IMNOVID'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nUyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBaşka bir ilaç kullanmaktaysanız, yakın zamanda kullandıysanız ya da kullanma ihtimaliniz varsa bunu doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize söyleyiniz. Çünkü IMNOVID diğer bazıilaçların etki gösterme yolunu etkileyebilir. Aynı zamanda diğer bazı ilaçlar da IMNOVID'in etkigösterme yolunu etkileyebilir.\\nIMNOVID kullanmadan önce özellikle aşağıda yer alan ilaçlardan herhangi birisini kullamyorsamz bunu doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize söyleyiniz:\\n ketakonazol gibi mantar enfeksiyonları için kullanılan bazı ilaçlar\\n bazı antibiyotikler (örneğin siprofloksasin, enoksasin)\\n fluvoksamin gibi depresyon tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. IMNOVID nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nIMNOVID'in size multipl miyelom tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından verilmesi gerekir.\\nİlaçlarınızı daima tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız.\\nIMNOVID'i diğer ilaçlar ile ne zaman alacaksınız\\n Bortezomib ve deksametazon ile ilgili kullanım ve etkileri için bu ilaçlar ile birliktegelen kullanma talimatlarına bakınız.\\n IMNOVID, bortezomib ve deksametazon tedavi kürlerinde alınır. Her bir kür 21 günsürer (3 hafta).\\n 3 haftalık kürde her gün hangi ilacı alacağınızı görmek için aşağıdaki grafiğe bakınız:\\no Her gün grafiğe bakınız ve hangi ilacın alınacağını görmek için doğru günü bulunuz.\\no Bazı günler, 3 ilacı birlikte alacaksınız. Bazı günler sadece 2 ilacı veya 1 ilacı almanız gerekmektedir. Bazı günler hiç ilaç almayacaksınız.\\nIMNBORDEKS:Deksametazon\\n\\n\\n9. kür ve sonraki kürlerde\\n\\n\\n\\n\\nİlaç ismi\\n\\nGün\\nIMN\\nBOR\\nDEKS\\n\\n1\\nV\\nV\\nV\\n\\n2\\nV\\n\\nV\\n\\n3\\nV\\n\\n\\n\\n4\\nV\\n\\n\\n\\n5\\nV\\n\\n\\n\\n6\\nV\\n\\n\\n\\n7\\nV\\n\\n\\n\\n8\\nV\\nV\\nV\\n\\n9\\nV\\n\\nV\\n\\n10\\nV\\n\\n\\n\\n11\\nV\\n\\n\\n\\n12\\nV\\n\\n\\n\\n13\\nV\\n\\n\\n\\n14\\nV\\n\\n\\n\\n\\n\\n\\n1. ve 8. kürler arasında\\n\\n\\n\\n\\nİlaç ismi\\n\\nGün\\nIMN\\nBOR\\nDEKS\\n\\n1\\nV\\nV\\nV\\n\\n2\\nV\\n\\nV\\n\\n3\\nV\\n\\n\\n\\n4\\nV\\nV\\nV\\n\\n5\\nV\\n\\nV\\n\\n6\\nV\\n\\n\\n\\n7\\nV\\n\\n\\n\\n8\\nV\\nV\\nV\\n\\n9\\nV\\n\\nV\\n\\n10\\nV\\n\\n\\n\\n11\\nV\\nV\\nV\\n\\n12\\nV\\n\\nV\\n\\n13\\nV\\n\\n\\n\\n14\\nV\\n\\n\\n\\n\\n\\n\\n15\\n\\n\\n\\n\\n16\\n\\n\\n\\n\\n17\\n\\n\\n\\n\\n18\\n\\n\\n\\n\\n19\\n\\n\\n\\n\\n20\\n\\n\\n\\n\\n21\\n\\n\\n\\n\\n\\n\\n15\\n\\n\\n\\n\\n16\\n\\n\\n\\n\\n17\\n\\n\\n\\n\\n18\\n\\n\\n\\n\\n19\\n\\n\\n\\n\\n20\\n\\n\\n\\n\\n21\\n\\n\\n\\n\\n Her 3 haftalık kürü tamamladıktan sonra, yeni bir küre başlayın.\\nIMNOVID'in sadece deksametazon ile kullanımı\\n Deksametazonun kullanımı ve etkileri ile ilgili daha fazla bilgi almak içinberaberindeki kullanma talimatına bakınız.\\n IMNOVID ve deksametazon tedavi kürleri halinde kullanılır. Her kür 28 gün (4 hafta)sürer.\\n 4 haftalık kürde her gün hangi ilacı alacağınızı görmek için aşağıdaki grafiğe bakınız:\\no Her gün grafiğe bakınız ve hangi ilacın alınacağını görmek için doğru günü bulunuz.\\no Bazı günler, her iki ilacı birlikte alacaksınız. Bazı günler sadece 1 ilacı almanız gerekmektedir. Bazı günler hiç ilaç almayacaksınız.\\nIMNDEKS:Deksametazon\\n\\n\\n\\nİlaç ismi\\n\\nGün\\nIMN\\nDEKS\\n\\n1\\nV\\nV\\n\\n2\\nV\\n\\n\\n3\\nV\\n\\n\\n4\\nV\\n\\n\\n5\\nV\\n\\n\\n6\\nV\\n\\n\\n7\\nV\\n\\n\\n8\\nV\\nV\\n\\n9\\nV\\n\\n\\n10\\nV\\n\\n\\n11\\nV\\n\\n\\n12\\nV\\n\\n\\n13\\nV\\n\\n\\n14\\nV\\n\\n\\n15\\nV\\nV\\n\\n16\\nV\\n\\n\\n17\\nV\\n\\n\\n18\\nV\\n\\n\\n19\\nV\\n\\n\\n20\\nV\\n\\n\\n21\\nV\\n\\n\\n22\\n\\nV\\n\\n23\\n\\n\\n\\n24\\n\\n\\n\\n25\\n\\n\\n\\n26\\n\\n\\n\\n\\n\\n27\\n\\n\\n\\n28\\n\\n\\n\\n Her 4 haftalık kürü tamamladıktan sonra, yeni bir küre başlayın.Diğer ilaçlar ile IMNOVID kullanım dozu\\nIMNOVID'in bortezomib ve deksametazon ile kullanımı\\n IMNOVID'in önerilen başlangıç dozu günde 4 mg'dır.\\n Bortezomibin önerilen başlangıç dozu, doktorunuz tarafından boyunuz ve kilonuzagöre hesaplanacaktır (1,3 mg/m2 vücut yüzey alanı)\\n Deksametazonun önerilen günlük başlangıç dozu günde 20 mg'dır. Bununla birlikte,eğer 75 yaşın üzerindeyseniz, önerilen başlangıç dozunuz günde 10 mg'dır.\\nIMNOVID'in deksametazon ile kullanımı\\n Önerilen IMNOVID dozu günde 4 mg'dır.\\n Deksametazonun önerilen günlük başlangıç dozu günde 40 mg'dır. Bununla birlikte,eğer 75 yaşın üzerindeyseniz, önerilen başlangıç dozunuz günde 20 mg'dır.\\nDoktorunuzun kan testlerinizin sonucuna, genel durumunuza, kullandığınız ilaçlara (siprofloksasin, enokzasin ve fluvoksamin gibi) ve tedaviye bağlı yan etkilere (özellikle cilttekızarıklık ve kabarma) göre, IMNOVID ya da deksametazon dozunuzu düşürmesi ya da builaçlardan bir ya da birkaçını kesmesi gerekebilir.Uygulama yolu ve metodu:\\n Kapsülleri kırmayınız, açmayınız ya da çiğnemeyiniz. Kırılmış kapsülünden çıkan tozderi ile temas ederse, deriyi derhal ve iyice sabun ve su ile yıkayınız.\\n Sağlık uzmanları, bakıcılar ve aile üyeleri, blister (tablet veya kapsüllerin korunmasınısağlayan bir ambalaj çeşididir) veya kapsülü tutarken tek kullanımlık eldivenlergiymelidir. Eldivenler daha sonra cildin maruz kalmasını önlemek için dikkatliceçıkarılmalı, sızdırmaz bir plastik polietilen poşete yerleştirilmeli ve yerel gerekliliklereuygun olarak atılmalıdır. Eller daha sonra su ve sabunla iyice yıkanmalıdır. Hamile olanveya hamile olabileceğinden şüphelenen kadınlar, blister veya kapsüle dokunmamalıdır.\\n Kapsülleri tercihen su ile, bütün olarak yutunuz.\\n Kapsülleri gıdalarla ya da tek başına alabilirsiniz.\\n Kapsüllerinizi her gün yaklaşık aynı zamanda alınız.\\n\\n\\nKapsülü blisterden çıkartmak için:\\n Kapsülün yalnızca bir ucuna bastırın ve folyodan iterek çıkartın.\\n\\n\\nDoktorunuz böbrek problemleriniz varsa ve diyaliz tedavisine ihtiyaç duyuyorsanız IMNOVID'i nasıl ve ne zaman kullanacağınız konusunda tavsiyede bulunacaktır.\\nIMNOVID tedavisinin süresi:\\nDoktorunuz bırakmanızı söyleyinceye kadar tedavi kürlerine devam etmelisiniz.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nIMNOVID'in çocuklar ve 18 yaş altı genç bireylerde kullanılması önerilmemektedir.Yaşlılarda kullanımı:\\n75 yaş üzerindeki hastalar için deksametazonun genel başlangıç dozu günde 20 mg'a düşürülür.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/ karaciğer yetmezliği:\\nKaraciğer ve böbrek problemleri yaşıyorsanız doktorunuz bu ilacı kullandığınız süre boyunca durumunuzu dikkatle kontrol edecektir.\\nEğer IMNOVID'in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla IMNOVID kullandıysanız:\\nIMNOVID kapsüllerinden kullanmanız gerekenden ya da reçete edilenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktorla konuşunuz veya hemen bir hastaneye gidiniz. İlacınızınkutusunu da yanınızda bulundurunuz.IMNOVID'i almayı unutursanız\\nEğer IMNOVID'i bir gün almayı unuttuysanız, sonraki kapsülü bir sonraki gün her zamanki saatinde alınız. Önceki gün almadığınız IMNOVID'i telafi etmek için aldığınız kapsül sayısınıartırmayınız.\\nIMNOVID'in kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olur ise doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.IMNOVID ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nIMNOVID ile tedavinin sonlandırılması ile ortaya çıkan etki yoktur.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi IMNOVID'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek Çok seyrekBilinmiyor\\n1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nEldeki verilerden tahmin edilemiyor.Aşağıdakilerden biri olursa IMNOVID'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Ateş, titreme, boğaz ağrısı, öksürük, ağız ülseri ya da diğer enfeksiyon belirtileri(enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücrelerinin az olmasına bağlı olarak),\\n Nedensiz kanama ya da çürük, burun kanaması, bağırsak veya mide kanaması dahil ('kanpulcukları' adı verilen kan hücreleri üzerine olan etkilere bağlı olarak),\\n Hızlı nefes alma, hızlı nabız, ateş ve titreme, çok az idrara çıkma ya da hiç idraraçıkmama, bulantı ve kusma, konfüzyon (ilacın yan etkisi nedeniyle hastada meydanagelen zihin bulanıklığı ya da bilinç bozukluğu) bilinç kaybı (sepsis veya septik şok adıverilen kan enfeksiyonu nedeniyle oluşabilir).\\nClostridium difficileadı verilen bakterilerin neden olduğu şiddetli, kalıcı veya kanlı ishal(muhtemelen mide ağrısı veya ateş ile).\\n Göğüs ya da bacak ağrısı ve şişme, özellikle de bacaklarınızın alt kısmı ya dabaldırlarınızda (kan pıhtılarının neden olduğu),\\n Nefes darlığı (ciddi göğüs enfeksiyonu, akciğer iltihabı, kalp yetmezliği ya da kanpıhtısına bağlı olarak),\\n Nefes almada zorluğa neden olabilen yüzün, dudakların, dilin ve boğazın şişmesi(anjiyoödem ve anaflaktik reaksiyon olarak isimlendirilen ciddi alerjik reaksiyon türlerinedeniyle).\\n Derinizin görünüşünde değişikliklerle veya derinizde yeni ve farklı oluşumlara nedenolabilecek deri kanseri tipleri (skuamöz hücreli karsinom ve bazal hücreli karsinom).IMNOVID'i kullanırken derinizde değişiklikler fark ederseniz, en kısa zamandadoktorunuza söyleyiniz.\\n Deri ve gözlerde sararma, koyu kahverengi renkte idrar, karın sağ tarafta ağrı, ateş,bulantı ya da kusma ile kendini belli edebilen hepatit B enfeksiyonunun tekrar etmesi. Bubelirtilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza söyleyiniz.\\n Yaygın döküntü, yüksek vücut sıcaklığı, genişlemiş lenf düğümleri ve diğer vücutorganları tutulumu (Eozinofili ve Sistemik Belirtilerle İlaç Reaksiyonu, aynı zamandaDRESS veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu, Toksik Epidermal Nekroliz veya Stevens-Johnson Sendromu olarak da bilinir). Eğer bu belirtiler artarsa pomalidomid kullanmayıbırakınız ve doktorunuza başvurunuz veya hemen tıbbi yardım isteyiniz.\\nYukarıda listelenen ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz IMNOVID'i almayı bırakın ve hemen bir doktora başvurun, acil tıbbi tedaviye ihtiyacınız olabilir.IMNOVID'in diğer yan etkileri şunlardır:Çok yaygın\\n Nefes darlığı (dispne),\\n Akciğer enfeksiyonları (zatürre ve bronşit)\\n Bakteri veya virüslerin neden olduğu burun, sinüs (burnu çevreleyen hava boşlukları) veboğaz enfeksiyonları\\n Grip benzeri belirtiler (grip)\\n Yorgunluğa ve halsizliğe sebep olan anemiye (kansızlığa) yol açabilen düşük kırmızı kanhücresi sayısı\\n Güçsüzlük, kas krampları, kas ağrıları, çarpıntı, karıncalanma veya uyuşma, nefesdarlığı, ruh hali değişikliklerine neden olabilecek düşük kan potasyum seviyeleri(hipokalemi).\\n Yüksek kan şekeri seviyeleri\\n Hızlı ve düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon)\\nİştah azalması\\nKabızlık, ishal veya mide bulantısı\\nKusma\\nKarın ağrısı\\nEnerji eksikliği\\nUykuya dalmakta veya uykuda kalmakta zorluk Baş dönmesi, titremeKas kasılmaları, kaslarda güçsüzlükKemik ağrısı, sırt ağrısı\\nDeride uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi, ellerde veya ayaklarda ağrı (periferik duyusal nöropati).\\nKol ve bacaklarda şişkinlik dahil olmak üzere, vücutta şişkinlik Döküntüler\\nİdrar yaparken yanma hissine veya daha sık idrara çıkma ihtiyacına neden olabilen idrar yolu enfeksiyonuYaygın\\nDüşme\\nKafa içi kanama\\nSinir hasarı (periferik sensorimotor nöropati) nedeniyle ellerinizde, kollarınızda, ayaklarınızda ve bacaklarınızda hareket etme veya hissetme yeteneğinde azalma.Cildinizde uyuşma, kaşıntı ve iğne batma hissi (parestezi).\\nAyağa kalkmayı ve normal hareket etmeyi güçleştiren bir baş dönmesi hissi Sıvı toplanmasına bağlı vücutta şişlikKurdeşen (ürtiker)\\nCiltte kaşıntı\\nSinir iltihabına bağlı ağrılı bir deri hastalığı (zona)\\nKalp krizi (kollar, boyun ve çeneye yayılan göğüs ağrısı, terleme ve nefes kesilmesi, bulantı veya kusma hissi)\\nGöğüs ağrısı, göğüs enfeksiyonu Kan basıncında artma\\nAynı anda kırmızı ve beyaz kan hücreleri ve kan pulcukları sayında düşme (pansitopeni) Kanama ve morarmalara daha yatkın olacaksınız. Kendinizi yorgun ve güçsüzhissedebilir, solunum güçlüğü çekebilirsiniz. Enfeksiyona yakalanmanız da olasıdırGenellikle enfeksiyonun neden olduğu lenfosit (bir tür beyaz kan hücresi) sayısındaazalma (lenfopeni)\\nYorgunluk, genel halsizlik, kas krampları, sinirlilik haline neden olabilen kandaki düşük magnezyum seviyeleri (hipomagnezemi),\\nEllerde, ayaklarda veya dudaklarda hissizlik ve/veya karıncalanmaya, kas kramplarına, kas güçsüzlüğüne, hafif sersemlemeye ve kafa karışıklığına neden olabilen kandakikalsiyum seviyelerinde azalmaya (hipokalsemi) neden olabilir.\\nKas güçsüzlüğü ve sinirlilik veya kafa karışıklığına neden olabilen, kandaki düşük fosfat seviyesi (hipofosfatemi)\\nReflekslerde yavaşlama ve iskelet kaslarında zayıflamaya neden olabilen yüksek kan kalsiyum seviyesi (hiperkalsemi)\\nAnormal kalp ritmine neden olabilen yüksek kan potasyum düzeyleri\\nYorgunluk ve zihin bulanıklığı, kas seğirmesi, nöbetler (sara nöbetleri) ya da komaya\\nneden olabilen düşük kan sodyum düzeyleri\\nGut olarak isimlendirilen bir eklem iltihabı hastalığı tipine neden olabilen kanda ürik asit artışı,\\nBaş dönmesi ve bayılmaya neden olabilen düşük kan basıncı\\nBoğaz ağrısı veya ağız kuruluğu\\nTat almada değişiklik\\nKarında şişlik\\nZihin bulanıklığı\\nKendini kötü hissetmek (depresif ruh hali)\\nBilinç kaybı, bayılma Gözde bulanıklaşma (katarakt)\\nBöbrek hasarı İdrar yapamamaAnormal karaciğer testleriKasık bölgesinde ağrıKilo kaybıYaygın olmayan\\n İnme\\n Deride kaşıntıya, derinin ve göz akının sararmasına (sarılık), soluk renkte gaita, koyurenkte idrar ve karın ağrısına neden olabilen karaciğer inflamasyonu (hepatit).\\n Kanser hücrelerinin parçalanması sonucu kan dolaşımına zehirli bileşenlerin geçmesi(tümör lizis sendromu). Bu durum böbrek problemlerine neden olabilir.\\n Beyin damarlarının tıkanması veya kanaması ile ilgili olay\\n Yorgunluk, uyuşukluk, kas güçsüzlüğü, yavaş kalp hızı, kilo alma gibi belirtilere nedenolabilen tiroid bezinin yetersiz çalışmasıBilinmiyor\\n Katı organ naklinin reddedilmesi (kalp veya karaciğer gibi).\\nEğer bu kullanma talimatında bahsedilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. IMNOVID'in Saklanması\\nIMNOVID 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nSon kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra IMNOVID'i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz IMNOVID 'i kullanmayınız.Tedavi sonunda kullanılmayan IMNOVID kapsüllerini eczacınıza iade etmelisiniz.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nEr-Kim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.\\nBeşiktaş-İstanbul Tel: 0212 275 39 68Faks: 0212 211 29 77e-mail:[email protected]\\nÜretim Yeri:\\nCelgene International Sarl Route de Perreux 12017 Boudry, İsviçre\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IMOVANE 7.5 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET) , Etken: Zopiklon | \\nİmovane 7.5 mg Film Tablet Kullanma TalimatıSinir Sistemi » Psikoleptikler (Psikolojik İlaçlar) » TRANKİLİZANLAR » Cyclopyrrolones » ZopiklonIMOVANE 7.5 mg Film Tablet Ağız yolu ile alınır.\\nEtkin madde:Her bölünebilen film kaplı tablette 7.5 mg zopiklon içerir.\\nYardımcı maddeler:Laktoz, dibazik kalsiyum fosfat, mısır nişastası, sodyum karboksimetil nişasta, magnezyum stearat, hidroksipropilmetil selüloz ve White Opa Sprey içerir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\nEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilaç kisisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu kullanma talimatında:\\n1. İMOVANE nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. İMOVANE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İMOVANE nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İMOVANE'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. İMOVANE nedir ve ne için kullanılır?\\nİMOVANE, beyin üzerine etki ederek uyku getiren (hipnotik) bir ilaçtır. Uykuya dalmada güçlük çeken, gece sık sık uyanan, sabah uykusunu alamadan uyanan, bazı olaylar, durumlar ya da hastalıklar nedeniyle uyku sorunu olan hastaların kısa süreli tedavisinde kullanılabilir.\\nBlister içerisinde, oval, beyaz renkli, bir tarafı çentikli 7.5 mg zopiklon içeren film kaplı tabletler halinde ağız yolundan uygulanan bir ilaçtır.\\nİMOVANE, 20 film kaplı tablet içeren ambalajlarda takdim edilmektedir.\\nİMOVANE, yetişkinlerde uykusuzluk durumlarının kısa süreli tedavisinde kullanılır.\\nİMOVANE'in etki mekanizması ya da size neden bu ilacın reçete edildiği ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza sorunuz.\\nİMOVANE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n Zopiklon veya İMOVANE'in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz\\n(Aşırı duyarlılık) varsa,\\n Ciddi karaciğer probleminiz varsa,\\n Uyku sırasında nefes almada güçlük (uyku apnesi) çekiyorsanız,\\n Kas güçsüzlüğü (Myasth^-nia gravis) hastalığınız varsa,\\n Ciddi solunum probleminiz varsa,\\nİMOVANE, sadece erişkinlerin kullanması içindir, çocuklarda kullanılmaz.\\nİMOVANE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer:\\n Karaciğer ya da böbrek problemleriniz varsa,\\n Zihinsel bir hastalığınız varsa,\\n Alkol ya da ilaç bağımlılığınız varsa (ilaca bağımlılık riski doz ve tedavi süresine göre\\nartabilir) ya da geçmişte bağımlılığınız olduysa,\\nEğer yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, İMOVANE'i kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nİMOVANE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nİMOVANE ile tedavi görüyorken, alkol kullanmayınız. Çünkü alkol, İMOVANE'in etkilerini artırabilir ve nefes almada ciddi problemlere neden olabilir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.\\nHamilelik sırasında İMOVANE kullanmamalısınız. Hamilelik sırasında ya da doğum öncesi İMOVANE kullanılırsa, bebeğin vücut sıcaklığı düşebilir, solunum sıkıntıları yaşayabilir ya da fiziksel bağımlılık nedeniyle ilaç kesilme belirtileri görülebilir. Eğer çocuk sahibi olmak istiyorsanız, hamile olma ihtimaliniz varsa, İMOVANE kullanmayınız ve derhal doktorunuza danışınız.\\nTedavi sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİMOVANE kullanıyorken emzirmeyiniz. İMOVANE'in içindeki etkin maddenin bir kısmı anne sütüne geçebilir. Eğer emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.\\nİMOVANE sersemleme, uyku hali ve halsizlik gibi yan etkilere neden olabilir. Eğer bu yan etkilerden biriyle karşılaşırsanız, özellikle alkollü iken, herhangi bir araç, alet veya makine kullanmayınız.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\nİMOVANE, bazı ilaçların işlevini etkileyebilir. Bazı ilaçlar da İMOVANE'in işlevlerini etkileyebilir. Bu nedenle aşağıda belirtilen ilaçları doktorunuzla kontrol ediniz:\\n Zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan (Antipsikotikler) klozapin gibi bazı ilaçlar\\n Depresyon ilaçları\\n Diğer uyku ilaçları (Sedatifler)\\n Endişe tedavisinde kullanılan ilaçlar ve diğer sakinleştiriciler\\n Güçlü ağrı kesiciler (Narkotik analjezikler)\\n Sara hastalığı (Epilepsi) ya da nöbet için kullanılan ilaçlar\\n Cerrahi müdahele sırasında kullanılan (Anestezikler) ilaçlar\\n Uykuya neden olan (Antihistaminler) alerji ilaçları\\n Karaciğer enzimlerini etkileyen ilaçlar (Simetidin, allopürinol, propanolol). Bu ilaçlar\\nkonusunda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\n Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan (Antibiyotik) eritromisin, rifampisin gibi ilaçlar\\n Mantar enfeksiyonların tedavisinde kullanılan (Antifungal) ketokonazol, itrakonazol gibi\\nilaçlar\\n Bağışıklık sisteminin hastalıklarında (HİV enfeksiyonu) kullanılan (Sistemik antiviral)\\nritonavir gibi ilaçlar\\n3. İMOVANE nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİMOVANE'İ mutlaka doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın. Eğer emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla görüşmeniz gerekir.\\nİMOVANE'le tedavi, mümkün olan en kısa süre uygulanmalıdır.\\nİMOVANE'in uyumadan hemen önce bir miktar su ile alınması gerekir.\\nDoktor tarafından aksi belirtilmediği sürece aşağıdaki dozların uygulanması önerilir:\\n\\n\\nYaş\\nGünlük doz\\n\\nErişkinler\\n7.5 mg uyumadan önce\\n\\nEğer size uygulanan İMOVANE dozundan emin değilseniz ya da ilacın dozu ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışınız.\\nUygulama yolu ve metodu:\\n İMOVANE, sadece ağız yolu ile kullanılır. Tabletler bir miktar su ile, çiğnenmeden yutulmalıdır. Tabletlerin uyumadan hemen önce alınması, etkinlik için önemlidir. Tedavi mümkün olduğunca kısa sürdürülmelidir. İlacın azaltılarak kesilme süresi dahil, tüm tedavi süresi dört haftayı aşmamalıdır. Doktorunuz, ihtiyacınıza göre tedaviyi sonlandırmak için doz azaltma programı önerecektir.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nGüvenlilik ve etkililik verilerinin bulunmaması nedeniyle 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda tedaviye düşük doz ile başlanır._\\nYaşlılar 3.75 mg düşük doz ile başlanır. Bu\\n_ doz gerekirse 7.5 mg'a çıkarılabilir._\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\n\\n\\nKaraciğer yetmezliği olanlar\\n3.75 mg düşük doz ile başlanır. Bu doz gerekirse 7.5 mg'a çıkarılabilir.\\n\\nBöbrek yetmezliği olanlar\\n3.75 mg düşük doz ile başlanır.\\n\\nAlışkanlık:Tedavinin başında ya da bir kaç haftalık İMOVANE kullanımından sonra ilacın yeterli etki göstermediğini farkederseniz, tedavinizi ve ilacın dozunu ayarlaması için doktorunuza danışınız.\\nBağımlılık:Tedavinin kesilmesi:Tedaviyi sonlandırırken ilacın dozu azaltılarak kesilmelidir. Aksi halde, şikayetler artarak tekrarlayabilir, uykusuzluğun yanı sıra, duygudurumunda bozukluk, endişe ve huzursuzluk gibi rahatsızlıklar ortaya çıkabilir.\\nHafıza kaybı:Zopiklon hafıza kaybına neden olabilir. Bu olasılığı azaltmak için, ilacı uykunuz bölünmeden uyuyabileceğiniz saatlerde kullanınız.\\nEğer İMOVANE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla İMOVANE kullandıysanız:\\nEğer siz ya da yakınızdaki herhangi biri, İMOVANE'i önerilenden daha fazla miktarda kullandıysa, herhangi bir rahatsızlık ya da zehirlenme belirtisi görmeseniz dahi, derhal doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz ya da en yakın sağlık merkezine başvurunuz. Sağlık merkezine başvururken yanınızda size eşilk eden birilerinin bulunmasını sağlayınız. Emin olmadığınız durumlarda aldığınız ilaç miktarını doktorunuza sorunuz. Fazla ilaç aldıysanız, kendinizi hızla artan şiddette uyuşuk hissedebilirsiniz, yüksek dozlar komaya neden olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini farkederseniz, derhal doktorunuza bildiriniz.\\nİMOVANE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konusunuz.\\nİMOVANE'i kullanmayı unutursanız:\\nEğer İMOVANE'i kullanmayı unutursanız, bir sonraki dozu almaya kısa bir süre kalmış olmamak kaydı ile, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız. Tedavinizin geri kalanını size önerilen şekilde tamamlayınız. Size verilen ilacın dozu konusunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza danışınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nİMOVANE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nİMOVANE'e kötü reaksiyon vermediğiniz sürece, ilacı almayı yalnızca doktorunuzla konuştuktan sonra kesmelisiniz. Tedavi sonlandırıldığında hastalığınız tekrarlayabilir, kendinizi kötü hissedebilirsiniz, uyumakta güçlük çekebilirsiniz. Bu durumdan kaçınmak için, doktorunuz dozu azaltarak tedaviyi kesecektir.\\nEğer İMOVANE'e bağımlı hale geldiyseniz, ilacın kesilmesi baş ağrısı, kas ağrıları, aşırı endişe hali, gerilim, huzursuzluk, biliç bulanıklığı ve asabiyet gibi belirtilere neden olabilir.\\nBu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlarda olduğu gibi, İMOVANE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde bazı yan etkiler görülebilir.\\nAşağıdaki istenmeyen etkiler listesi, zopiklon ile tedavi sırasında bildirilen tüm yan etkileri içermektedir.\\nYan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:\\n Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir);\\nYaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla kişide görülebilir); Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla kişide görülebilir);\\n Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla kişide\\ngörülebilir);\\n Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir);\\nBilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).\\nYaygın:\\n- Ağızda acı ve metalik tat, sersemlik hali.\\n- Ağız kuruluğu.\\nYaygın olmayan:\\n- Aşırı endişe durumu (ajitasyon), kabus.\\n- Bozuk bilinç, baş ağrısı, baş dönmesi.\\n- Bulantı, karın ağrısı.\\n- Sabahları uyanmada güçlük, yorgunluk.\\nSeyrek:\\n- Sersemlik hali (konfüzyon), cinsel (libido) bozukluk, uyaranlara aşırı tepki (iritabilite),\\nsaldırganlık durumu (agresyon), halüsinasyon ve depresyon.\\n- İleriye dönük unutkanlık (anterograd amnezi).\\n- Kusma.\\n- Alerjik deri reaksiyonları (döküntü, kaşıntı ve ürtiker dahil).\\n- Düşme (genellikle ileri yaşlı hastalarda gözlenmiştir).\\nÇok seyrek:\\n- Hızlı gelişen doku ödemi (anjiyoödem), aşırı duyarlılık/alerjik (anafilaktik) reaksiyonlar.\\n- Bazı kan değerlerinde hafif yükselme.\\nBilinmiyor:\\n- Huzursuzluk, kuruntu hali (delüzyon), öfke, cinsel uyarılma, anormal davranışlar,\\nuyurgezerlik, bağımlılık ve yoksunluk belirtileri.\\n- Kaslarda uyumsuz hareket (ataksi).\\n- Çift görme (diplopi).\\n- Hazımsızlık (dispepsi).\\n- Kas güçsüzlüğü.\\n5. İMOVANE'in saklanması\\nİMOVANE'i, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında kuvvetli ve doğrudan gün ışığından korunarak saklanmalıdır.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nBlisterleri dış ambalajı içinde saklayınız.\\nEğer tabletlerin görünümünde renk değişimi veya başka herhangi bir değişiklik fark ederseniz İMOVA^E'i kullanmamalısınız.\\nİlaçlar, atık suyla veya ev atığı olarak imha edilmemelidir. Artan ve ihtiyaç duyulmayan ilaçların nasıl imha edileceğini eczacınıza sorunuz. Bu önlemler, çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.\\nRuhsatı Sahibi:\\nAventis Pharma S.A./Fransa lisansı ile EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş.\\nBüyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No.5 Levent 34394, İstanbul\\nÜretici:\\nZentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Küçükkarıştıran 39780 Lüleburgaz\\nBu kullanma talimatı (.../.../...) tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IMPACT 500 ML , Etken: Levetirasetam | \\nDaylep XR 1000 mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıSinir Sistemi » Antiepileptik İlaçlar » Antiepileptikler » Diğer Antiepileptikler » LevetirasetamKULLANMA TALİMATI DAYLEP XR 1000 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.\\nEtkin Madde: Her tablet etkin madde olarak 1000 mg levetirasetam içerir.\\nYardımcı Maddeler: HPMC 4000 SR, PEG 6000, Macrogol 4000, Aerosil 200, Magnezyum Sterarat, Opadry II 85G18490 White [Titanyum dioksit (E171), Polivinil alkol, Talk, Macrogol/PEG 3350, Lesitin (soya (E322))].\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu kullanma talimatında:\\n1. DAYLEPXR nedir ve ne için kullanılır?\\n2. DAYLEP XR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. DAYLEP XR nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. DAYLEPXR' ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. DAYLEP XR nedir ve ne için kullanılır ?\\nDAYLEP XR, 1000 mg levetirasetam içeren 50 ve 100 tabletlik ambalajlarda sunulan XR film kaplı tablettir.\\nDAYLEP XR 1000 mg Film Kaplı Tablet; beyaz, oblong, bikonveks, uzatılmış salımlı film kaplı tablettir.\\nDAYLEP XR, epilepsi (sara) nöbetlerinde tek başına veya ek tedavi olarak kullanılan antiepileptik (sara nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır.\\nEpilepsi tanısı konmuş 16 yaş ve üzerindeki hastalarda, parsiyel (kısmi) başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde, diğer antiepileptik ilaçlara ilave olarak kullanılır.\\n2.DAYLEP XR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler DAYLEP XR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n Eğer levetirasetam veya DAYLEP XR'ın yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlı iseniz).\\nDAYLEP XR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n Eğer böbrek problemleriniz varsa doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz dozunuzun ayarlanmasına gerek olup olmadığına karar verebilir.\\n Nöbet şiddetinde bir artış fark ederseniz (örn. sayı artışı) lütfen doktorunuza danışınız.\\n Parsiyel başlangıçlı nöbeti olan bazı hastalarda DAYLEP XR kullanımı esnasında somnolans (uykululuk hali), sersemlik ve davranışsal anormallikler saptanmıştır.\\n DAYLEP XR ile tedavi edilen hastalarda huzursuzluk ve saldırganlık gözlenmiştir. Böyle bir durumda doktorunuza bilgi veriniz. DAYLEP XR ile kandaki alyuvar ve akyuvar sayısında azalma çok nadir de olsa ortaya çıkabilir. DAYLEP XR gibi bir antiepileptik ilaç ile tedavi edilen az sayıda kişide, kendine zarar verme veya kendini öldürme düşüncesi vardır. Depresyon ve/veya intihar düşüncesi belirtisi gösteriyorsanız lütfen doktorunuza danışınız.\\nBu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen\\ndoktorunuza danışın.\\nDAYLEP XR'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nDAYLEP XR'ı yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Bir güvenlik önlemi olarak, DAYLEP XR'ı alkol ile almayınız.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza v^-ya eczacınıza danışınız.\\n Eğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz.\\n DAYLEP XR, kesin olarak gerekmedikçe hamilelik boyunca kullanılmamalıdır. DAYLEP XR'ın doğmamış çocuğunuz üzerindeki potansiyel riski bilinmemektedir. DAYLEP XR hayvan çalışmalarında nöbetlerinizin kontrolü için gerekenden daha yüksek doz seviyelerinde, üreme üzerine istenmeyen etkiler göstermiştir.\\nTedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nTedavi süresince emzirme önerilmez.\\nAraç ve makine kullanımı\\nDAYLEP XR uykulu hissetmenize neden olabilir, bu da herhangi bir alet veya makine kullanma kabiliyetinizi bozabilir. Bu durum daha çok tedavinin başında veya dozdaki bir artıştan sonra mümkündür. DAYLEP XR tedavisinde, tedaviye verdiğiniz cevabı doktorunuz değerlendirip izin verinceye kadar makine ve araç kullanmayınız.\\nDAYLEP XR'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nDAYLEP XR lesitin (soya (E322)) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu ürünü kullanmayınız.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. DAYLEP XR nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz size kaç tablet DAYLEP XR kullanacağınızı söyleyecektir, ilacınızı daima tam olarak doktorunuzun size belirttiği gibi alınız.\\nEmin değşınız.\\n Genel doz: günde 1000 mg - 3000 mg arasıdır.\\nDAYLEP XR'ın başlangıçtaki tedavi dozu günde 1 kez 1000 mg'dır. Doktorunuz gerekli gördüğünde dozu artırabilir.\\n DAYLEP XR'ı, günde 1 kez, yaklaşık her gün aynı zamanda olacak şekilde almalısınız. Yiyecekle birlikte veya ayrı alabilirsiniz.\\n Belirtilerinizde geri dönüşşvurunuz, fakat doktorunuz söylemedikçe DAYLEP XR alımını kesmeyiniz.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nAç veya tok karnına bir miktar su ile ağızdan alınır.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nDAYLEP XR'ın 16 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde güvenliliği ve etkinliği bulunmadığından kullanılması önerilmez.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlı hastalarda (65 yaş üstü), böbrek fonksiyonu azalmış ise DAYLEP XR dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği\\nBöbrek yetmezliğiniz varsa, DAYLEP XR dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.\\nAğır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz ayarlanacaktır.\\nEğer DAYLEP XR'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla DAYLEP XR kullandıysanız\\nDAYLEP XR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nDAYLEP XR'ı kullanmayı unutursanız\\nEğer bir veya birden fazla doz atladıysanız doktorunuza danışınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nDAYLEP XR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\n DAYLEP XR, kronik (uzun süreli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği sürece DAYLEP XR tedavisine devam etmelisiniz.\\n Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz çünkü bu durum nöbetlerinizi arttırabilir. DAYLEP XR tedavisinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir.\\n Doktorunuz, DAYLEP XR tedavisinin kademeli bir doz azaltımı ile sonlandırılması hakkında sizi bilgilendirecektir.\\nİlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, DAYLEP XR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\n DAYLEP XR'ın yan etkilerinin, hemen salımlı tablet ile benzer olması beklenmektedir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin Acil bölümüne başvurunuz:\\nUyuklama hali (Somnolans),\\nYorgunluk (Asteni/halsizlik),\\nİstemsiz kas kasılmaları (konvülsiyon),\\nUyumlu hareket bozukluğu (Ataksi),\\nDenge bozukluğu,\\nAşırı huzursuzluk hali (Ajitasyon),\\nDepresyon,\\nDuygusal değişkenlik /duygudurum dalgalanmaları,\\nDüşmanca davranış/saldırganlık,\\nSinirlilik veya uyarıya aşırı tepki gösterme (irritabilite),\\nKanda trombosit sayısında azalma,\\nAnormal davranışlar,\\nKızgınlık,\\nKaygı (Anksiyete),\\nZihin karışıklığı (konfüzyon),\\nGerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyon, varsanı),\\nMental bozukluk,\\nİntihar, intihar girişimi ve intihar düşüncesi,\\nPankreas iltihabı (Pankreatit),\\nKaraciğer iltihabı (Hepatit),\\nAlyuvar ve/veya akyuvar sayısında azalma,\\n'Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.'\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n Sersemlik hissi,\\n Baş ağrısı,\\n Hiperaktivite, aşırı hareketlilik (Hiperkinezi),\\n İstemsiz titreme (Tremor),\\n Bellek kaybı (Amnezi), dikkat dağınıklığı (konsantrasyon kaybı),\\n Unutkanlık (Bellek yetmezliği),\\n Uykusuzluk (İnsomni),\\n Kişilik bozuklukları (davranış bozuklukları),\\n Anormal düşünce (yavaş düşünme, konsantre olamama),\\n Karın ağrısı,\\n İshal,\\n Hazımsızlık (Dispepsi),\\n Bulantı,\\n Kusma,\\n İştahsızlık (Anoreksi),\\n Kilo artışı,\\n Dönme hissi (Vertigo),\\n Çift görme,\\n Bulanık görme,\\n Kas ağrısı (Miyalji),\\n Kazara yaralanmalar,\\n Enfeksiyon,\\n Nazofarenjit (Burun ve yutak iltihabı),\\n Öksürükte artış,\\n Döküntü,\\n Deri iltihabı (Ekzema),\\n Kaşıntı,\\n İğnelenme hissi (Parestezi),\\n Karaciğer yetmezliği,\\n Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik,\\n Kilo kaybı,\\n Saç dökülmesi,\\n Deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıkların oluşması,\\n Derinin soyulması,\\n'Bunlar DAYLEP XR'ın hafif yan etkileridir.'\\nUyuklama hali, yorgunluk, sersemlik hissi gibi bazı yan etkiler tedavinin başlangıcında veya doz artışlarında daha sık görülebilir. Ancak bu etkiler zamanla azalmaktadır.\\nEer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. DAYLEP XR'ın saklanması\\nDAYLEP XR^'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon Kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra DAYLEP XR^'ı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DAYLEP XR'ı kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi: İnventim İlaç San Tic. Ltd. Şti.\\nGeneral Ali Rıza Gürcan Cad. Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No:8 Güngören/İ STANBUL Tel No: 0 212 481 76 41 Faks No: 0 212 481 76 41 e-mail: [email protected]\\nÜretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.\\n1. OSB. 1. Yol No: 3 Adapazarı / SAKARYA Tel : (0 264) 295 75 00\\nFaks : (0 264) 291 51 98 Bu kullanma talimatı 22.06.2012 tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IMPACT ORAL RTD KAHVE 237 ML , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IMPACT ORAL RTD TROPIK MEYVE 237 ML , Etken: memantin hidroklorür | \\nFİXREM 5 mg film tablet Kullanma TalimatıSinir Sistemi » Psikoanaleptikler » Anti Demans İlaçlarAlzheimer İlaçları » Diğer » MemantinKULLANMA TALİMATI\\nFIXREM 5 mg film tablet Ağızdan alınır.\\nEtkin madde: Her tablette 5 mg memantin hidroklorür bulunur.\\nYardımcı maddeler: Avicel PH 102, laktoz monohidrat, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit (E171) içerir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. FİXREM nedir ve ne için kullanılır?\\n2. FİXREM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. FİXREM nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. FİXREM'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. FIXREM nedir ve ne için kullanılır?\\nFİXREM, beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler şeklinde 10, 50 ve 100 film tablet içeren PVC/PVDC/Alüminyum folyo ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.\\nFİXREM, demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.\\nAlzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin bozulması nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur. Bu oluşumlar, öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol oynarlar.\\nFİXREM, NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA reseptörleri üzerinde etki göstererek sinir uyarısını ve hafızayı iyileştirir. FİXREM bu etkisi nedeniyle, orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılır.\\n2. FIXREM'İ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER\\nFİXREM'i kullanmadan önce aşağıdaki bölümleri okumanız ve olabilecek herhangi bir sorunuzu doktorunuzla görüşmeniz önemlidir. Bakıcınızdan doktorunuzla görüşme konusunda yardım isteyebilirsiniz.\\nFIXREM'İ AŞAĞıDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ\\nMemantin hidroklorür veya formüldeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise bu ilacı kullanmayınız.\\nFIXREM'İ, AŞAĞıDAKI DURUMLARDA DIKKATLI KULLANINIZ\\nEğer;\\n Epileptik nöbet hikayeniz var ise,\\n Yakın bir zamanda miyokard enfarktüsü (kalp krizi) yaşadıysanız veya konjestif kalp yetmezliği veya kontrol altında olmayan hipertansiyon şikayetiniz var ise (yüksek kan basıncı).\\nBu durumlarda tedavi dikkatli bir şekilde kontrol edilmeli ve FİXREM'in klinik yararı doktorunuz tarafından düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmelidir.\\nBöbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz böbrek işlevlerinizi yakından izlemeli ve gerekiyorsa, memantin dozunu buna göre ayarlamalıdır.\\nAmantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır), ketamin (anestezik madde olarak kullanılır), dekstrometorfan (genellikle öksürük tedavisinde kullanılır) ve diğer NMDA-antagonistleri ile aynı zamanda kullanımından kaçınılmalıdır.\\nFİXREM, çocuklar ve 18 yaşından küçük gençler (ergenler) için önerilmemektedir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nFİXREM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nYakın bir zaman içerisinde diyetinizi çok fazla değiştirdiyseniz veya değiştirmeyi planlıyorsanız (örn. Normal diyetten sıkı bir vejetaryen diyete geçiş gibi) veya renal tübüler asidoz (RTA, böbrek fonksiyon bozukluğundan dolayı kanda asit yapıcı madde fazlalığı (böbrek fonksiyonlarının zayıflığı)) durumunuz veya şiddetli üriner sistem enfeksiyonunuz varsa doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Çünkü ilacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Hamile kadınlarda memantin kullanımı önerilmemektedir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nFİXREM kullanan anneler emzirmemelidir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nDoktorunuz size araba veya makine kullanıp kullanamayacağınızı söyleyecektir.\\nAyrıca; FİXREM reaksiyon yeteneğinizi değiştirerek araba veya makine kullanmanızı sakıncalı hale getirebilir.\\nFİXREM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu ilacın formülünde laktoz bulunur. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse FİXREM kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nFİXREM'in her bir film tabletinde 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nÖzellikle aşağıdaki ilaçların etkileri FİXREM ile değişebilir ve dozlarının doktorunuz tarafından ayarlanması gerekebilir:\\n amantadin, ketamin, dekstrometorfan\\n dantrolen, baklofen\\n simetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin\\n hidroklorotiyazid (veya hidroklorotiyazidli herhangi bir kombinasyon)\\n antikolinerjikler (genel olarak hareket bozukluklarını veya barsak kramplarını tedavi etmek için kullanılan maddeler)\\n antikonvülzanlar (nöbetleri önlemek ve hafifletmek için kullanılan maddeler)\\n barbitüratlar (genel olarak uyku için kullanılan maddeler)\\n dopamin agonistleri (L-dopa, bromokriptin gibi maddeler)\\n nöroleptikler (mental bozuklukların tedavisinde kullanılan maddeler)\\n oral antikoagülanlar\\nEğİğınız konusunda bilgilendiriniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacıu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. FIXREM NASıL KULLANıLıR?\\n Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nFİXREM'i her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.\\nDoz:\\nYetişkinler ve yaşlılar için önerilen FİXREM dozu günde bir kez 20 mg'dır. Yan etki riskini azaltmak için bu doza aşağıdaki günlük tedavi şeması ile aşamalı şekilde arttırılarak ulaşılır:\\n1. hafta bir tablet (5 mg)\\n2. hafta 2 tablet (10 mg)\\n3. hafta 15 mg (1 adet FİXREM 15 mg film tablet)\\n4. hafta ve sonrası 20 mg (1 adet FİXREM 20 mg film tablet)\\nTedaviye 5 mg'lık günlük dozla başlanır (1 tablet) ve bir hafta devam edilir. İkinci hafta günde 10 mg (günde bir kez iki tablet) ve üçüncü hafta günde 15 mg kullanılır.\\nDördüncü haftadan itibaren tedaviye, günde bir kez 20 mg'lık (1 adet FİXREM 20 mg film tablet) önerilen idame dozu ile devam edilir.\\nTedavi süresi:\\nFİXREM'i size yararı olduğu sürece almaya devam ediniz. Tedaviniz doktorunuz tarafından düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir.\\n Uygulama yolu ve metodu:\\nFİXREM günde bir kez ağız yoluyla alınmalıdır. İlacınızdan yararlanabilmeniz için ilacınızı her gün düzenli bir şekilde ve aynı saatte almanız gerekir. Tabletleri bir miktar su ile yutunuz. Tabletler yiyecekle veya yiyecekten bağımsız olarak alınabilir.\\n Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:\\nMemantinin çocuklar ve adolesanlar üzerindeki güvenlilik ve etkililiği saptanmamıştır. Bu nedenle 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.\\nYaşlılarda kullanım:\\nYapılan klinik çalışmalara göre, 65 yaş üstü hastalara önerilen doz, yukarıda anlatıldığı biçimde, günde 20 mg (1 adet FİXREM 20 mg film tablet)'dır.\\n Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nEğer böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun bir doza karar verecektir. Bu durumda böbrek işlevleriniz doktorunuz tarafından belirli aralıklarla izlenmelidir.\\nKaraciğer yetmezliği:\\nHafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.\\nEğer FİXREM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla FİXREM kullandıysanız:\\n- Genel olarak çok fazla FİXREM kullanmak sizde herhangi bir zarar oluşturmamalıdır. '4. Olası yan etkiler nelerdir?' bölümünde belirtilen sorunları artmış olarak yaşayabilirsiniz.\\n- FİXREM'den aşırı doz aldıysanız tıbbi gözetime ihtiyacınız olabileceğinden doktorunuza başvurunuz veya tıbbi destek alınız.\\nFİXREM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuunuz.\\nFIXREM'i kullanmayı unutursanız\\nFİXREM dozunuzu almayı unuttuğunuzu farkederseniz, bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, FİXREM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.\\nGenel olarak, gözlemlenen yan etkiler hafif ve orta derecededir.\\nYaygın (100 kişiden 1-10 kişide):\\nBaş ağrısı, uyuklama hali, kabızlık, sersemlik, nefesin kesilmesi, yüksek tansiyon ve aşırı duyarlılık.\\nYaygın olmayan (1000 kişiden 1-10 kişide):\\nYorgunluk, mantar enfeksiyonları, konfüzyon, halüsinasyonlar, kusma, yürüyüş anormalliği, kalp yetmezliği ve venöz kan pıhtılaşması (tromboz/tromboembolizm).\\nÇok seyrek (10.000 kişide 1 kişiden daha az):\\nNöbetler.\\nBilinmeyen (mevcut verilerden tahmin edilemeyen):\\nPankreasın iltihaplanması ve psikotik reaksiyonlar\\nAlzheimer hastalığı, depresyon, intihar fikri ve intihar ile ilişkili bulunmuştur.\\nFİXREM ile tedavi edilen hastalarda bu olaylar bildirilmiştir.\\nEer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karılaırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. FIXREM'in saklanması\\nFİXREM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C 'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nRuhsat Sahibi: Salutis İlaç San. Tic. Ltd. Şti.\\nGeneral Ali Rıza Gürcan Cad.\\nMerter İş Merkezi Bağımsız Bölüm 2/12\\nZeytinburnu/İSTANBUL\\nTel: 0 212 481 83 05\\nFax: 0 212 481 83 05\\ne-mail: [email protected]\\nÜretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.\\n1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA\\nBu kullanma talimatı 01.08.2011 tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IMPETEX 10 GR KREM , Etken: Diflukortolon Valerat, Klorkinaldol | \\nİmpetex %0.1 + %1 Krem Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIİMPETEX %0.1 + %1 Krem Deriye uygulanır.\\nEtkin madde:1 g krem, 1 mg diflukortolon valerat ve 10 mg klorkinaldol içerir.\\nYardımcı madde(ler):Polioksietilen stearat, stearil alkol, sıvı parafin, beyaz vazelin,karboksivinil polimer, sodyum hidroksit pellet, disodyum edetat dihidrat, saf su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. İMPETEX nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İMPETEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İMPETEX nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İMPETEX'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. İMPETEX nedir ve ne için kullanılır?\\nİMPETEX iltihap giderici bir madde olan bir kortikosteroidle mikroplara karşı etkili bir maddenin kombine edildiği ve deri üzerinde haricen kullanılan bir kremdir.\\nİMPETEX iltihabi ve alerjik deri reaksiyonlarını baskılar ve kızarıklık, cilt kalınlaşması, deri yüzeyinde tabaka oluşumu, su toplanması, kaşıntı ve diğer şikayetler (yanma hissi ya da sızı)gibi deri problemlerinden kaynaklanan semptomları azaltır. Ayrıca bakteriler, mayalar,mantarlar ve küflerin çoğalmalarını engeller (ör. Mikroorganizmalar).\\nİMPETEX iltihabi belirtilerin ağırlıklı olduğu bakteri veya mantar enfeksiyonlarının başlangıç ve idame tedavisi için kullanılır.\\nBunlar:\\n Bacaklarda madeni para şekillerinde allerjik nitelikte, yağlı (seboreik) ve el ve ayaklarda görülen kabartılı egzama, varislerle seyreden (variköz) egzama (fakat direk bacaklardaki\\n1 / 5\\nyaralar üzerine değil); bakteri enfeksiyonuna duyarlık nedeniyle oluşan kabarcıklar, iltihabi kabarcıklar, döküntülü, akıntılı egzama;\\n İltihabi kabarcıklar (kıl kökleri iltihabı, iltihabi kabarcıklar) iltihabi kabuklaşma velekelenme gösteren deri hastalığı (eritrazma)\\n Mantar enfeksiyonları (tinea, candidiaz, pitrazis versikolor)\\nİMPETEX yukarıda bahsedilen iltihabi ve alerjik deri hastalıklarının bakteriyel ve mantar enfeksiyonlarının önlenmesinde de kullanılır.2. İMPETEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerİMPETEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n Etkin maddeler diflukortolon valerat ya da klorkinaldol veya herhangi bir içeriğine karşıbir hassasiyetiniz (allerjiniz) varsa,\\n Tüberküloz (verem) veya sifiliz (frengi) tedavisi uygulanıyorsa, virüs hastalıkları(örneğin su çiçeği/ varicella, herpes zoster), rosacea, ağız civarında iltihap, veya aşı sonrasıgörülen deri reaksiyonları için tedavi uygulanıyorsaİMPETEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n İMPETEX yüze uygulanacaksa göze temasından kaçınılmalıdır.\\n Daha önce glokom şikayetiniz olduysa doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nKortikosteroidlerin haricen uzun süreli vücudun geniş alanlarına özellikle kapalı olarak uygulanması yan etki riskini belirgin olarak artırır.\\nSistemik kortikosteroidlerden bilindiği üzere kortikosteroidlerin kullanımı ile glokom da gelişebilmektedir (örneğin; uzun süreli yüksek doz veya aşırı uygulamalar, kapalı pansumanteknikleri veya göz civarındaki deriye uygulanması)\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.İMPETEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nİMPETEX'i yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz İMPETEX reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir. Genel bir kural olarak hamileliğinilk üç ayında kortikosteroid içeren haricen uygulanan preperatların kullanılması sakıncalıdır.Özellikle geniş bir alana uygulama ve uzun süreli kullanımdan kaçınınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n2 / 5Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız\\nEğer küçük çocuk veya bebek emziriyorsanız İMPETEX'i göğüslerinize uygulamayınız. Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz IMPETEX reçete etmeden önce budurumu dikkate almak isteyecektir. Özellikle geniş alana uygulamadan ve uzun sürelikullanımdan sakınınız.Araç ve makine kullanımı\\nİMPETEX'in araç kullanma ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.İMPETEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nIMPETEX içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.\\nBu tıbbi ürün stearil alkol içermektedir. Lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) neden olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise (reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere) lütfen doktorunuza veya eczacınıza bukonu hakkında bilgi veriniz.3. İMPETEX nasıl kullanılır?\\nİMPETEX'i her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Uygulama yolu ve metodu:\\nİMPETEX'i doktorunuz farklı bir şekilde önermediği takdirde günde 2 veya hatta tedavinin başlangıcında 3 defa tedavi edilecek deri kısmına ince bir tabaka halinde sürünüz. Belirtilerdeiyileşme görüldükten sonra günde 1 defa sürmek genellikle yeterli olacaktır.Değişik yaş grupları\\n Çocuklarda kullanımı:\\nBebekler, çocuklar ve yetişkinlerde 3 haftadan daha fazla kullanılmamalıdır.\\nİMPETEX'in, çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. Yaşlılarda kullanımı:\\nYetişkinlerdeki gibi kullanılır.Özel kullanım durumları\\nÖzel kullanımı yoktur.\\n3 / 5\\nİMPETEX kullanımına bağlı olarak çok güçlü veya çok zayıf bir etki hissediyorsanız doktor veya eczacınıza danışınız.Kullanmanız gerekenden daha fazla İMPETEX kullandıysanız:\\nİMPETEX'i kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız üzülmeyiniz, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. İMPETEX'ten bir defalık fazla dozun (geniş deri bölgesine 1 defalıkuygulama) kullanılmasında veya kaza ile yutulmasında risk beklenmemektedir.İMPETEX'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.İMPETEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nİMPETEX'i doktorunuzun önerdiği şekilde kullanırsanız, belirtiler tedavi sırasında kaybolur ve tedavi sonrasında da tamamen iyileşme sağlanır. Belirtiler devam ederse ya da tekrardanortaya çıkarsa doktorunuzla temasa geçiniz.4. Olası yan etkileri nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi İMPETEX de yan etkilere neden olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmaktadır:\\nÇok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla\\ngörülebilir.\\nSeyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla\\ngörülebilir.\\nÇok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.\\nİMPETEX kullanımı sırasında ender olarak kaşıntı, yanma, kızarıklık, ya da kabartı gibi deri rahatsızlıkları meydana gelebilir.\\nKortikosteroid içeren haricen kullanılan preperatların geniş bir alana (yaklaşık%10 ve daha fazlasına) uygulanması veya uzun süreli kullanımı (4 haftayı aşan) sonucunda bazı belirtilermeydana gelebilir. Örneğin derinin incelmesi (atrofi), kılcal damarların genişlemesi, derideşerit oluşumu, deride sivilcemsi değişiklikler ve kortikosteroid absorbsiyonuna bağlı olaraksistemik etkiler.\\nDiğer kortikosteroidlerin de haricen kullanımında nadir olarak meydana gelen yan etkiler: saç kökü iltihabı, aşırı kıl uzaması, ağız civarında egzama, deride renk değişikliği, herhangi biriçeriğe karşı alerjik deri reaksiyonları.\\n4 / 5\\nAnnelerin gebelikte ve emzirme periyodunda geniş vücut yüzeylerine ya da uzun bir süre kullanımda bebeklerinde yan etki görülebilir. Örneğin gebeliğin son haftalarında İMPETEXuygulandığında, bebekte böbrek üstü bezinde gerileme görülebilir.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5.İMPETEX'in saklanması\\nİMPETEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İMPETEX'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nDEVA HOLDİNG AŞ.\\nKüçükçekm ece/İSTANBUL Tel: 0 212 692 92 92Faks: 0 212 697 00 24E-mail: [email protected]\\nÜretim yeri:\\nDeva Holding A.Ş.\\nKapaklı/TEKİRDAĞ\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n5 / 5\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IMUPRET KAPLI TABLET (50 TABLET) , Etken: Althaeae Radix (hatmi Kökü) Tozu, Quercus Cortex (meşe Kabuğu) Tozu, Matricariae Flos (papatya Çiçeği) Tozu,taraxaci Herba (karahindiba Otu) Tozu, Equiseti Herba (atkuyruğu Gövdesi) Tozu, Millefolii Herba (civanperçemi Otu) Tozu, Juglandis Folium (ceviz Yapraği) Tozu | \\nİmupret Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI\\nBu tıbbi ürünü kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tümünü dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını muhafaza ediniz. Tekrar okumanız gerekebilir.\\n Eğer daha fazla bilgi veya tavsiyeye ihtiyaç duyarsanız doktorunuza veya eczacınıza\\nsorunuz.\\n Bu tıbbi ürünün kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza\\nbu tıbbi ürünü kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu tıbbi ürün reçetesiz satılmaktadır. Bununla birlikte, üründen en iyi sonucu elde\\netmek için İMUPRET®'i yine de dikkatlice kullanmanız gerekir.\\n Eğer semptomlarınız kötüleşir ya da düzelmezse bir doktora görünmelisiniz.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. İMUPRET® nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İMUPRET®' i kullanmaya başlamadan önce\\n3. İMUPRET®nasıl kullanılmalı\\n4. Olası yan etkileri\\n5. İMUPRET®'in saklanması\\n6. Diğer bilgilerBaşlıkları yer almaktadır.\\nİMUPRET® kaplı tabletAğızdan alınır.\\nEtkin madde:Althaeae radix (hatmi kökü) tozu 8 mg, Quercus cortex (meşe kabuğu) tozu 4 mg, Matricariae flos (papatya çiçeği) tozu 6 mg, Taraxaci herba (karahindiba otu) tozu 4 mg,Equiseti herba (atkuyruğu gövdesi) tozu 10 mg, Millefolii herba (civanperçemi otu) tozu 4mg, Juglandis folium (ceviz yaprağı) tozu 12 mg.\\nYardımcı maddeler:(kerriaRuhsat Sahibi:\\nBionorica İlaç Ticaret A.Ş. Kavacık Mahallesi Ruhi Esmer Sk.Nart Plaza Apt. No:1/134810 Beykoz/İstanbul\\n1Üretici:\\nBionorica SE / Almanya için\\nRottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51-6159320 Ennigerloh, Almanya1. İMUPRET® nedir ve ne için kullanılır?\\nİMUPRET® kaplı tablet geleneksel bitkisel bir tıbbi üründür.\\nİMUPRET® geleneksel olarak aşağıdaki endikasyonlar için kullanılmaktadır:\\n- Akut ve sık sık tekrar eden solunum yolları enfeksiyonlarının tedavisi,\\n- Yüksek bir enfeksiyon riski olduğu zamanlarda bağışıklık sisteminin güçlendirilmesi,\\n- Soğuk algınlığı başlangıcının ilk belirtilerinin tedavisi (örn., boğaz kaşıntısı, hastaolmanın belirsiz hisleri).\\nYardımcı maddeler arasındakerria2. İMUPRET®'İ kullanmaya başlamadan önce\\nİMUPRET®'in bebeklere, çocuklara veya yetişkinlere yönelik olduğuna dair bilgi\\nİMUPRET® 6 yaş ve üzeri çocuklara ve yetişkinlere yönelik olarak kullanılır. 6 yaşın\\naltındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.Aşağıdaki durumlarda İMUPRET®'i kullanmayınız.\\n- Eğer etkin maddelere veya İMUPRET®'in herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız(alerjik).\\n- Ürünün içeriğinde yer alan çiçeklere karşı bilinen aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.\\n- İMUPRET® kaplı tabletler 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.Aşağıdaki durumlarda İMUPRET®'i dikkatle kullanınız.\\nEğer belirtileriniz devam ederse veya sizde bu kullanma talimatında listelenmeyen bir yan etki meydana gelirse, bir doktora danışınız.\\nEğer şikayetleriniz bir haftadan uzun süre devam ederse veya nefes darlığı, ateş, cerahatli ya da kanlı balgam meydana gelirse, bir doktora başvurunuz.\\nKarahindiba bitkisinden dolayı yüksek dozda alımında karaciğer ve safra hastalıkları, safra ve böbrek taşı, aktif peptit ülser meydana gelebilir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen hekiminize danışınız.İMUPRET®'in etkisine tesir edebilecek besinlerle ve içeceklerle birlikte kullanılması\\n2\\nİMUPRET®'in herhangi bir yiyecek veya içecek ile etkileşime girdiğine dair bir veri yoktur.Gebelik\\nBu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nİMUPRET®'in gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri mevcut olmadığından, İMUPRET® gebelik döneminde sadece doktor denetiminde risk-yarar oranı değerlendirilerekkullanılabilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nBu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİMUPRET®'in emziren kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri mevcut olmadığından, İMUPRET® emzirme döneminde sadece doktor denetiminde risk-yarar oranıdeğerlendirilerek kullanılabilir.\\nAraç ve makine kullanma\\nAraç ve makine kullanma yeteneği üzerine günümüze kadar herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.\\nİMUPRET®'in bazı bileşenleri hakkında önemli bilgiler:\\nİMUPRET® glikoz, laktoz ve sükroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.\\nDiyabetikler için not:\\nBir adet İMUPRET® kaplı tablet, yaklaşık 0.02 karbonhidrat değişim birimi (CEU) içermektedir.\\nİMUPRET® ile birlikte diğer tıbbi ürünleri kullanmak\\nİMUPRET®'in diğer ilaçlar ile etkileşimi çalışılmamıştır. İMUPRET®'in diğer tıbbi ürünler ile klinik etkileşimleri üzerine mevcut bir rapor bulunmamaktadır.\\nİMUPRET® alkaloitlerin emilimini azaltabilir veya etkisini düşürebilir (Örn. Kodein içeren öksürük şurupları gibi).\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n33. İMUPRET® Nasıl Kullanılmalı\\nİMUPRET® kaplı tableti kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar\\nDoktorunuz tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde önerilen doz aşağıda verildiği gibidir:\\n\\n\\nYaş\\nAkut semptomlar için dozaj\\nAkut semptomlar azaltıldıktan sonra ve koruyucu tedavi için\\n\\n6 - 11 yaş arası çocuklar\\nGünde 5 - 6 defa 1 kaplı tablet\\nGünde 3 defa 1 kaplı tablet\\n\\n12 yaş ve üzeri ergenler ve yetişkinler\\nGünde 5 - 6 defa 2 kaplı tablet\\nGünde 3 defa 2 kaplı tablet\\nUygulama yolu ve metodu:\\nTabletleri biraz sıvı ile birlikte yutunuz (örn., bir bardak su). Tabletleri çiğnemeyiniz.\\nİMUPRET® kaplı tabletleri bir seferde 2 haftadan fazla kullanmayınız.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\n6 yaşından küçük çocuklarda İMUPRET® kullanımına yönelik veri olmadığından İMUPRET®'in 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.Yaşlılarda kullanımı:\\nHerhangi bir çalışma bulunmamaktadır.Özel kullanım durumları:Böbrek ve karaciğer yetmezliği\\nBu durumda olan hastalar için yapılmış yeterli çalışma bulunmamaktadır.\\nEğer İMUPRET®'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla İMUPRET® kullanırsanız:\\nİMUPRET® 'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.Eğer İMUPRET®'i kullanmayı unutursanız:\\n4\\nUnuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz almayınızİMUPRET® ile tedavi kesildiğinde görülen etkiler\\nİMUPRET® ile tedavinin sonlandırılmasından sonra herhangi bir zararlı etki beklenmez.\\nBu tıbbi ürünün kullanımı üzerine ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.4. Olası Yan Etkileri\\nTüm ilaçlar gibi, İMUPRET®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde de yan etkileri olabilir.Kardiyak hastalıkları\\nBilinmiyor:Deri ve deri altı doku hastalıkları\\nBilinmiyor:Ekzantem, ürtiker\\nPapatya çiçeği içeren ilaçlar alındığında ve ayrıca bileşikgiller familyasından diğer çiçeklere (örn., miskotu, civanperçemi, kasımpatı, papatya) karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda alerjikreaksiyonlar meydana gelebilir. Bu alerjik reaksiyonlar, çapraz-reaksiyon olarak adlandırılanreaksiyonlar nedeni iledir.\\nGastrointestinal hastalıkları:Karın ağrısı, kusma\\nBu yan etkileri veya başka bir yan etki gözlemlerseniz, İMUPRET® kullanmayı sonlandırınız ve doktorunuza danışınız.\\nEğer bu kullanma talimatında değinilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.Yan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\n55. İMUPRET®'in Saklanması\\nİMUPRET®'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İMUPRET® 'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İMUPRET® 'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.6. Diğer BilgilerRuhsat sahibi:\\nBionorica İlaç Ticaret A.Ş. Kavacık Mahallesi Ruhi Esmer Sk.Nart Plaza Apt. No:1/134810 Beykoz/İstanbul\\nTel: 0216 227 41 45 Faks: 0216 693 15 46Üretim Yeri:\\nBionorica SE / Almanya için\\nRottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51-6159320 Ennigerloh, Almanya7. Bu Kullanma Talimatının Son Onay Tarihi\\nBu kullanma talimatı 16.05.2018 tarihinde onaylanmıştır.8. İMUPRET®'in Sadece Eczanelerde Satılacağına Dair UyarıSADECE ECZANELERDE SATILIR\\n6\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IMURAN 50 MG 100 TABLET , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: INCLAR 500 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 FLAKON) , Etken: Klaritromisin | \\nInclar 500 Mg Iv İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Liyofilize Toz ve Çözücü Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIINCLAR 500 mg IV infüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve çözücü Damar içine uygulanır.Steril\\nEtkin madde:Her bir flakon 500 mg klaritromisin içerir.\\nYardımcı maddeler:Laktobiyonik asit, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı\\ndoktorunuza söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. INCLAR nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. INCLAR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. INCLAR nasıl kullanıhr?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. INCLAR'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. INCLAR nedir ve ne için kullanılır?\\nINCLAR etkin madde olarak klaritromisin içerir. Klaritromisin makrolid grubu bir antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını durdurur.\\nINCLAR, 20 mL'lik flakonlarda 500 mg klaritromisin ve laktobiyonik asit içeren, liyofilize toz ve 10 mL Steril Enjeksiyonluk Su içeren çözücü ampul ile birlikte satışa sunulmuştur.\\nINCLAR şiddetli enfeksiyonları tedavi etmek için intravenöz (toplardamar içine) antibiyotik gerektiğinde ya da hasta tablet yutamadığında kullanılır.\\nAşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:\\n Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), akut maksiller sinüzit (sinus iltihabı)gibi üst solunum yolu enfeksiyonları,\\n Kronik bronşitte akut bakteriyel alevlenme, pnömoni (zatürre) gibi alt solunum yoluenfeksiyonları,\\n Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri ve yumuşakdoku enfeksiyonları.\\n Mikobakteri adı verilen özel bir bakteri türünün neden olduğu bazı enfeksiyonlarINCLAR yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda kullanılır.2. INCLAR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerINCLAR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer;\\n Klaritromisine, eritromisine veya azitromisin gibi makrolid grubu antibiyotiklere,ayrıca INCLAR içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı bilinen alerjiniz varsa,\\n Migren (şiddetli baş ağrısı) için ergotamin ya da dihidroergotamin tablet ya da ergotamininhalasyon ürünü kullanıyorsanız,\\n Terfenadin ya da astemizol (saman nezlesi ya da alerji için kullanılır) ya da sisaprid veya domperidon (mide hastalığı için kullanılır) ya da pimozid (bazı psikiyatrik hastalıklarıntedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız, bu ilaçlarla birlikte kullanılması bazen ciddi kalp ritmibozukluklarına neden olabilir. Başka bir ilaç kullanmak için doktorunuza danışınız.\\n Kalp ritminde ciddi bozukluklara neden olduğu bilinen ilaçlar kullanıyorsanız,\\n Kolesterol (kanda bulunan bir yağ tipi) yüksekliği düzeyini düşürmek için kullanılan statin(HMG-CoA redüktaz inhibitörleri) adı verilen ilaçlardan (örn. lovastatin ya da simvastatin)kullanıyorsanız,\\n Ağız yoluyla midazolam (sakinleştirici) ilaç kullanıyorsanız,\\n Kanınızda potasyum düzeyi anormal derecede düşükse (hipokalemi veya hipomagnezemi),\\n Böbrek hastalığı ile birlikte şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,\\n Ailenizde QT uzaması sendromu adı verilen kalp elektrokardiyogramında (EKG, kalbinelektrik kaydı) anormallik ya da kalp ritmi bozukluğu (Torsades de Pointes dahil ventrikülerkardiyak aritmi) öyküsü varsa,\\n Tikagrelor ya da ranolazin (kalp krizi, anjina ve göğüs ağrısı tedavisinde kullanılır)kullamyorsamz\\n Kolşisin (gut tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız.\\n Lomitapidin kullanıyorsanız.\\nDoğum kontrol ilacı kullanıyorsanız ishal, kusma veya ani kanama yaşadığınız takdirde lütfen doktorunuza danışınız, ilave önlemler almanız gerekebilir.INCLAR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Hamile iseniz ya da emziriyorsanız,\\n Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,\\n Merkezi sinir sistemini etkileyen triazolam veya midazolam gibi ilaçlar kullanıyorsanız,\\n Kalp hastalığınız varsa (Koroner arter hastalığı, şiddetli kalp yetmezliği, iletim bozukluğu ya dakalp ritminin klinik olarak önemli derecede düşük olması)\\n Kontrendike (kullanılmaması önerilen durumlar) olanlar dışında QT uzaması ile ilişkili diğertıbbi ürünleri eşzamanlı olarak alıyorsanız,\\n Diyabet tedavisi için ilaç kullanıyorsanız,\\n Pıhtılaşma önleyici tedavi kullanıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz.Pnömoni (zatürre), deri ve yumuşak deri enflamasyonunda duyarlık testi yapılmasıgerekmektedir.\\n İlaç kullanımı esnasında karaciğer fonksiyonlarınızda bozulma olursa,\\n Tedavi esnasında veya takip eden 2 aylık süre içinde ishal şikayetiniz gelişirse,\\n İlaç kullanım sırasında aşırı duyarlılık reaksiyonu yada alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü,kızarıklık, kaşıntı, dil ve boğaz şişmesi sonucu nefes almada güçlük ile görülen anafilaksi, ciddicilt bulguları olan beklenmeyen etkiler gelişmesi (SCAR), ani gelişen ateşle birlikte yaygınpüstüler döküntü oluşması (AGEP), deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama vesoyulma gibi şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekrolizadı verilen nadir alerjik reaksiyon belirtileri), ağız, dudaklar ve deride yaralarla seyreden ateş veiç organlarda inflamasyona yol açan nadir alerjik deri reaksiyonları (DRESS))\\n Mantar enfeksiyonununuz (örneğin pamukçuk) varsa veya yatkınlığınız varsa,\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.\\nUyarılar ve önlemler\\nKalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.INCLAR'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGeçerli değildir.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nKlaritromisinin hamilelik sırasında kullammınm güvenliliği saptanmamıştır. Bu nedenle, hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamilelik planlıyorsanız INCLARkullanmadan önce doktor eczacınıza danışınız. INCLAR'ı dikkatli biçimde yarar riskdeğerlendirmesi yapılmadan kullanılması önerilmez.\\nDoğum kontrol ilacı kullanan hastalar ishal, kusma veya ani kanama yaşadıkları takdirde, ilacın etkisini göstermeyebileceği ihtimali hakkında uyarılmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nINCLAR'ın emzirilen bebeklerdeki güvenliliği saptanmamıştır. INCLAR anne sütüne küçük miktarlarda geçer. Eğer hamileyseniz doktorunuza danışmadan INCLAR'ı almayınız.Araç ve makine kullanımı\\nKlaritromisin baş dönmesi ve sersemlik yapabilir. Bunlar sizde ortaya çıkarsa araç veya makine kullanmayınız ya da dikkat gerektiren işler yapmayınız.INCLAR'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nINCLAR, her ampulde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız ya da yakında aldıysanız, dozu değiştirmeniz veya düzenli test yapılması gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.\\n digoksin, kinidin ya da disopiramid (kalp hastalıkları tedavisinde kullanılır)\\n ibrutinib (kanser tedavisinde kullanılır)\\n varfarin veya dabigatran, rivaroksaban, apiksaban gibi başka herhangi bir antikoagülan (kansulandırıcı olarak kullanılır)\\n karbamazepin, valproat, fenobarbital ya da fenitoin (epilepsi-sara hastalığı tedavisindekullanılır)\\n atorvastatin, rosuvastatin (HMG-CoA redüktaz inhibitörleri, statinler olarak bilinir ve kandakikolesterol (bir yağ tipi) düzeyini düşürmek için kullanılır). Statinler rabdomiyolize (kasdokusunun yıkımına neden olup böbrek hasarına yol açabilen bir durum) ve miyopati (kas ağrısıya da kas güçsüzlüğü) belirtilerine neden olabileceğinden izlem gerekir.\\n nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rosiglitazon ya da insülin (kan şekeri düzeyini düşürmekiçin kullanılır)\\n gliklazid ya da glimepirid (tip II diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan sülfonilüreler)\\n teofilin (astım gibi solunum güçlüğü olan hastalarda kullanılır)\\n triazolam, alprazolam ya da intravenöz (damar içi) ya da oromukozal (ağızdan ya da deriden)midazolam (sakinleştiriciler)\\n silostazol (dolaşım bozukluğunda kullanılır)\\n metadon (opioid bağımlılığının tedavisinde kullanılır)\\n metilprednizolon (bir kortikosteroid (yangı tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu))\\n vinblastin (kanser tedavisinde kullanılır)\\n siklosporin, sirolimus ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır)\\n etravirin, efavirenz, nevirapin, ritonavir, zidovudin, atazanavir, sakuinavir (HIV tedavisindekullanılan antiviral(virüslere karşı ilaçlar)\\n rifabutin, rifampisin, rifapentin, flukonazol, itrakonazol (bazı bakteriyel iltihaplanmalarıntedavisinde kullanılır)\\n tolterodin (aşırı aktif idrar kesesi tedavisinde kullanılır)\\n verapamil, amlodipin, diltiazem (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)\\n sildenafil, vardenafil ve tadalafil (yetişkin erkeklerde impotans ya da pulmoner arteriyelhipertansiyon-akciğer kan damarlarında kan basıncı yüksekliği- tedavisinde kullanılır)\\n St. John's Wort (sarı kantaron) (depresyon tedavisinde kullanılır)\\n ketiyapin ya da diğer antipsikotik ilaçlar (ruh ve sinir hastalıklarının tedavisinde kullanılır)\\n diğer makrolid ilaçlar\\n linkomisin ve klindamisin (linkozamidler - bir antibiyotik türü)\\n omeprazol (dispepsi, peptik ülser, gastroözofajiyel reflü ve Zollinger-Ellison sendromu gibimide rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır)\\n Hidroksiklorokin veya klorokin (romatoid artrit veya sıtmayı tedavi etmek veya önlemek için).Bu ilaçları klaritromisin ile aynı anda almak, kalbinizi etkileyen yan etkilere yakalanma riskiniziartırabilir.\\n İşitmeyi etkileme riski olan ilaçlar, özellikle aminoglikozitler (bir grup damara verilen antibiyotikler)\\nOral kontraseptif (doğum kontrol hapları) alan hastalarda, ishal, kusma veya ani kanama olursa, kontraseptif etkide başarısızlık olasılığı vardır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandı iseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. INCLAR nasıl kullanılır?\\nUygulama yolu ve metodu:\\nINCLAR doktorunuz ya da hemşireniz tarafından flakondaki tozun steril suda çözdürülmesi ile hazırlanır. Elde edilen çözeltiye daha fazla steril sıvı eklenir. INCLAR iğne ile bir toplardamarınıza en az bir saat süre ile yavaşça uygulanır. Klaritromisin kısa süreli enjeksiyonla veyakas içine enjeksiyon şeklinde uygulanmamalıdır.\\nYetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için INCLAR'ın tavsiye edilen dozu günlük 1.0 gramdır ve 2 eşit dozda, uygun bir intravenöz (damar içi) çözelti ile seyreltildikten sonra 2-5gün uygulanır. Doktorunuz sizin için uygun dozu saptayacaktır.Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı:\\n12 yaşından küçük çocuklarda INCLAR kullanılmamalıdır. Doktorunuz çocuğunuz için başka bir uygun ilaç verecektir. Bir çocuk yanlışlıkla ilacı yutarsa hemen tıbbi yardım arayınız.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlı hastalarda, özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/karaciğer bozukluğu:\\nŞiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda, klaritromisin dozu yarıya düşürülmelidir. Klaritromisin esas olarak karaciğer ile atılır. Bu nedenle karaciğer fonksiyonu bozuk olanhastalarda bu antibiyotik kullanılırken dikkatli olunmalıdır.\\nEğer INCLAR'ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla INCLAR kullandıysanız:\\nINCLAR'd^n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nINCLAR doktor tarafından uygulandığından doz aşımı olası değildir fakat semptomları kusma ve mide ağrısıdır.INCLAR'ı kullanmayı unutursanız:\\nINCLAR'ı bir doz almayı unutursanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.INCLAR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nDaha iyi hissetseniz bile, doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız. INCLAR ile tedaviye ne zaman son verileceğine doktorunuz karar vermelidir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, INCLAR herkeste olmamakla birlikte yan etkilere neden olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa INCLAR'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuzabildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nKan ya da yapışkan salgı içerebilen şiddetli ya da uzun süreli ishal. İshal klaritromisin tedavisi ardından iki aydan uzun süre sonra ortaya çıkabilir; bu durumda da doktorunuza danışmalısınız.\\n Döküntü, nefes darlığı, baygınlık ya da yüz ve boğazda şişlik. Bu alerjik bir reaksiyon gelişmebelirtileri olabilir.\\n Deride sararma (sarılık), deride tahriş, açık renkli dışkı, koyu renkli idrar, karında gerginlik yada iştahsızlık. Bunlar karaciğerinizin düzgün çalışmamasının belirtileri olabilir.\\n Deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama ve soyulma gibi şiddetli derireaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz adı verilen nadir alerjikreaksiyon belirtileri).\\n Yüksek ateşin eşlik ettiği tüm vücutta yaygın kırmızı, döküntülü, içi iltihap dolu kabarcıklar(akut generalize ekzantematöz püstüloz). Bu yan etkinin sıklığı bilinmemektedir (eldekiverilerden hareketle tahmin edilememektedir).\\n Ağız, dudaklar ve deride yaralarla seyreden ateş ve iç organlarda inflamasyona yol açan nadiralerjik deri reaksiyonları (DRESS)\\n Rabdomiyoliz (kas dokusunun yıkılmasına neden olarak böbrek hasarına yol açabilen birdurum) olarak bilinen kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan\\nSeyrek\\ngörülebilir.\\nÇok seyrek Bilinmiyor\\n: 10 hastanın en az linde görülebilir.\\n: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n: 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla\\n: 10000 hastanın birinden az görülebilir.\\n: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyorDiğer yan etkiler Yaygın;\\n Enjeksiyon yerinde yangı, gerginlik ya da ağrı\\n Uyuma güçlüğü\\n Tat alma duyusunda değişiklikler\\n Baş ağrısı\\n Kan damarlarının genişlemesi\\n Bulantı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık ve ishal gibi mide sorunları\\n Terleme artışı\\n Döküntü\\n Anormal karaciğer fonksiyon testleriYaygın olmayan;\\n Ateş\\n Deride şişlik, kızarıklık ya da kaşıntı\\n Ağızda ya da vajinada pamukçuk (mantar enfeksiyonu)\\n Mide ve bağırsak enfeksiyonları\\n Kan pulcuklarının sayısında azalma (kan pulcukları kanamanın durdurulmasına yardımcı olur)\\n Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni)\\n Nötrofil sayısında azalma (nötropeni)\\n Sertlik\\n Titreme\\n Eozinofil sayısında artış (bağışıklıkta rol oynayan beyaz kan hücresi)\\n Yabancı bir ajana karşı aşırı bağışıklık yanıtı\\n Aşırı duyarlılık\\n İştahsızlık ya da iştah azalması\\n Endişe, sinirlilik\\n Sersemlik, yorgunluk, baş dönmesi ya da titreme\\n İstemsiz kas hareketleri\\n Baş dönmesi (vertigo)\\n Kulak çınlaması ya da işitme kaybı\\n Göğüs ağrısı ya da çarpıntı ya da düzensiz kalp atımı gibi kalp ritmi bozuklukları\\n Astım (hava yollarında daralmaya bağlı gelişen ve nefes almayı güçleştiren akciğer hastalığı)\\n Burun kanaması\\n Akciğer atar damarında ani tıkanmaya yol açan kan pıhtısı (pulmoner emboli)\\n Yemek borusu (özafagus) ve midenin iç yüzünde yangı\\n Reflü\\n Mide iç zarı iltihabı (gastrit)\\n Makatta ağrı\\n Dil, ağız ve dudaklarda yangı\\n Gaz, kabızlık, gerginlik, geğirme\\n Ağız kuruluğu\\n Alain aminotransferaz (vücudun çeşitli dokularında bulunan enzim) artışı\\n Safranın (karaciğerde yapılıp safra kesesinde depolanan sıvı) safra kesesinden on iki parmakbağırsağına atılamaması (kolestaz)\\n İçi su dolu deri, kaşıntı ve ağrılı döküntü ile seyreden deri yangısı\\n Kas kasılmaları, kas ağrısı ya da kas dokusu kaybı. Miyastenia gravis (kaslarda güçsüzlük vegevşeklik ile seyreden bir durum) hastasıysanız klaritromisin semptomlarınızı kötüleştirebilir\\n Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren testlerde yükselme, kan testlerinde yükselme\\n Güçsüz, yorgun ve enerjisiz hissetmeBilinmiyor;\\n Kalın bağırsak iltihabı\\n Derinin dış tabakasında bakteri iltihaplanması\\n Bazı kan hücrelerinin sayısında azalma (iltihap ya da morarma/kanama riski artışına yolaçabilir)\\n Ciddi alerjik reaksiyon\\n Deri ve iç organlarda ani şişme\\n Kişinin kendinden kopuk hissetmesi\\n Zihin bulanıklığı, denge kaybı, halüsinasyon (olmayan nesneler görme), gerçeklik duygusukaybı, panik, ruhsal çökkünlük, anormal rüyalar ya da kabus ve mani (aşırı heyecanlı olma hali)\\n Konvülsiyon (nöbetler)\\n Parestezi (yaygın olarak iğnelenme, karıncalanma olarak bilinir)\\n Sağırlık\\n Tat ve koku duyusu kaybı ya da düzgün koku alamama\\n Kalp ritmi bozuklukları (Torsade de pointes, ventriküler taşikardi)\\n Kan kaybı (hemoraji)\\n Pankreas iltihabı\\n Dil ve dişlerde renk değişikliği\\n Sivilce (akne)\\n Şiddetli kütanöz advers reaksiyonlar (SCAR (ciltte gelişen ciddi ilaç reaksiyonları)) (örn. Akutgeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP (tüm vücutta yaygın, kızarık, ödemli döküntülere ateşve beyaz kan hücrelerinin düşüklüğünün eşlik ettiği bir ilaç reaksiyonu))\\n Stevens-Johnson sendromu (ciltte ağrı, döküntü, ateşle seyreden bir reaksiyon türü)\\n Toksik epidermal nekroliz (şişlik veya kızarıklıkla seyreden toksik iltihap)\\n Eozinofili ve sistemik semptomlu ilaç döküntüsü (DRESS), (ateş, deri döküntüsü, lenf şişmesive iç organ etkilenmesiyle seyreden bir ilaç reaksiyonu)\\n İskelet kası dokusunda bozulma, kaslarda zayıflama\\n Böbrek yetmezliği\\n İnterstisyal nefrit (böbrekte iltihap gelişmesi)\\n Uluslararası normalleştirilmiş oran artışı (INR-kan pıhtılaşmasının yavaşlamasına neden olur)\\n Protrombin zamanında uzama (kan pıhtılaşma zamanının uzamasına neden olur)\\n Karaciğerde yapılan ürün düzeylerinde değişiklikler ya da karaciğerin düzgün çalışmaması(deride sararma, koyu renkli idrar, açık renkli dışkı ya da deride kaşıntı gibi belirtileri olabilir)\\n Böbreklerde yapılan ürünlerin düzeyinde değişiklikler, böbrek iltihabı ya da böbreklerindüzgün çalışmaması (yorgunluk, yüzde, karında, kalça ve dizde şişlik ya da idrar yapmasorunlarına yol açabilir)\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanması:\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr5. INCLAR'ın saklanması\\nINCLAR 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSulandırılmış INCLAR oda sıcaklığında 24 saat, 5°C'de 48 saat saklanabilir. İnfüzyon (ilacın damar içine verilmesi) için bir kez daha seyreltilen, INCLAR enfüzyon çözeltisi oda sıcaklığında6 saat, 5°C'de 48 saat saklanabilir.\\ninfüzyonda (uygulamada) kullanılacak çözeltinin hazırlanmasıSulandırma (Birinci Adım)\\nINCLAR başlangıç çözeltisini, 500 mg'lık flakona 10 mL Steril Enjeksiyonluk Su ilave ederek hazırlayınız. Şişe içeriği çözülene kadar çalkalayınız. Diğer çözücüler, sulandırma esnasındaçökelti oluşmasına sebep olabileceğinden, sadece Steril Enjeksiyonluk su kullanınız. Koruyucuveya inorganik tuzlar içeren çözücüleri kullanmayınız. İlaç bu şekilde hazırlandığında ortayaçıkan çözelti, etkili bir antimikrobiyal koruyucu içermektedir; hazırlanan çözeltinin her mL'sinde50 mg intravenöz klaritromisin bulunur.\\nDilüsyon (İkinci Adım)\\nSteril Enjeksiyonluk su ile sulandırılmış ilaç (500 mg/10 mL Enjeksiyonluk Su), aşağıdaki çözeltilerden birinin en az 250 mL'sine ilave edilerek tekrar seyreltilir ve infüzyon olarakuygulanır:\\nLaktatlı Ringer çözeltisinde %5 dekstroz, laktatlı ringer, %0.3 sodyum klorürde %5 dekstroz, %0.45 sodyum klorürde %5 dekstroz ve %0.9 sodyum klorür.\\nBu şekilde hazırlanan 1 mL infüzyon solüsyonu 2 mg klaritromisin içerir.\\nÖNEMLİ NOT: KULLANIMDAN ÖNCE HER İKİ ADIM DA TAMAMLANMALIDIR.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nINCLAR 'ı flakonun ve kutunun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik veİklim Değişiklik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:INC Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.\\nM.Nesih Özmen Mah. Ceviz Sok. No: 3/2 34173 Merter-Güngören/İstanbulTelefon: (0 212) 637 49 10Faks : (0 212) 637 49 15\\nÜretim yeri:Mefar İlaç San. A.Ş.\\nRamazanoğlu Mah. Ensar Cad. No:20 Kurtköy-Pendik / İstanbulTelefon : (0 216) 387 44 00Faks : (0 216) 387 44 11\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: INDURIN 2,5 MG 30 TABLET , Etken: İndapamid | \\nİndurin 2.5 Mg Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIİNDURİN 2.5 mg Film Tablet Ağızdan alınır.\\nEtkin madde:Her bir film tablet 2.5 mg indapamid içerir.\\nYardımcı maddeler:Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (inek sütü), mısır nişastası, talk, magnezyum stearat (E572), Opadry OY-S-38920 beyaz: hidroksipropil metil selüloz (metoselE 15), polietilen glikol, talk, titanyum dioksit(E171)\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşük dozkullanmayınız.Bu kullanma talimatında:1. İNDURİN nedir ve ne için kullanılır?2. İNDURİN 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler.3. İNDURİN nasıl kullanılır?4. Olası yan etkiler nelerdir?5. İNDURİN 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. İNDURİN nedir ve ne için kullanılır?2. İNDURİN 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler.3. İNDURİN nasıl kullanılır?4. Olası yan etkiler nelerdir?5. İNDURİN 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. İNDURİN nedir ve ne için kullanılır?\\nİNDURİN, beyaz renkli, yuvarlak, çentikli, bikonveks film kaplı tablettir. 20 ve 30 tabletlik Al/PVC blister ambalajlarda sunulmaktadır. İNDURİN esansiyel hipertansiyon tedavisi içindoktorunuz tarafından reçetelenmiştir. Yüksek kan basıncını (hipertansiyon) düşürmeyeyarayan bir ilaçtır ve indapamid aktif maddesini içerir. İndapamid diüretikdir. Pek çokdiüretik böbreklerde oluşan idrar miktarını arttırır. Ancak indapamid biraz farklıdır. Çünküböbreklerde oluşan idrar miktarını çok az arttırmaktadır.2. İNDURİN 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerİNDURİN 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n- Etkin maddeye, yardımcı maddelerin herhangi birine veya sülfonamid türevi ilaçlara aşırıduyarlılığınız (alerjik),\\n- Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,\\n1 / 6\\n- Ciddi karaciğer yetmezliğiniz veya hepatik ensefalopati hastalığınız varsa (karaciğeryetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlarında bozulma),\\n- Hipokalemi varsa (çok düşük kan potasyum seviyesi)İNDURİN 'in aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n- Karaciğer hastalığınız varsa,\\n- Diyabet hastası iseniz,\\n- Gut hastası iseniz,\\n- Kalp ritim bozukluğu veya böbrek bozukluklarınız varsa,\\n- Paratiroid bezesinin düzgün çalıştığını kontrol ettirmeniz gerekiyorsa.\\nDaha önce ışığa hassasiyet reaksiyonu geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz.\\nKandaki düşük sodyum ve potasyum veya yüksek kalsiyum seviyelerini kontrol etmek için doktorunuz kan tetkikleri isteyebilir.\\nBu ilacın aktif maddesi antidoping testleri sırasında pozitif reaksiyon verebilir. Sporcularda dikkatli olunması gerekir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.İNDURİN 'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması\\nİNDURİN 'i aç veya tok karnına alabilirsiniz.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİNDURİN kullanımı hamilelik döneminde tavsiye edilmemektedir. Hamilelik döneminde oluşan ödemin tedavisinde kesinlikle kullanılmamalıdır.\\nHamileyseniz veya hamilelik planlıyorsanız en kısa zamanda alternatif bir tedaviye geçilmelidir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİNDURİN anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmez.Araç ve makine kullanımı\\nİNDURİN'in uyarıcı etkisi yoktur ancak tedavi başlangıcında veya doz artırıldığında kan basıncının düşmesine bağlı olarak baş dönmesi veya yorgunluk oluşabilir. Sonuç olarak, araçve makine kullanma beceriniz bozulabilir. Bu nedenle, araç ve makine kullanırken dikkatliolunmalıdır.\\n2 / 6İNDURIN 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nINDURİN laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı\\nintoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nİNDURİN içindeki renklendiriciler alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nİNDURİN lityum ile birlikte kullanılmaz (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç).\\nAşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:\\n Kisaprid, diphemanil (gastro-intestinal bozuklukların tedavisinde kullanılır.)\\n Kalp ritim bozuklukları için kullanılan ilaçlar (örn. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid,amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid, dijitalis)\\n Depresyon, anksiyete, şizofreni gibi zihinsel hastalıkları tedavisinde kullanılan ilaçlar(örn. imipramin gibi trisiklik antidepresanlar, nöroleptikler, antipsikotikler)\\n Bepridil (göğüs ağrısına neden olan angına pektoris hastalığının tedavisinde kullanılır)\\n Sparfloksasin, moksifloksasin (enfeksiyon tedavi edici antibiyotik)\\n Halofantrin (bazı sıtma türlerinin tedavisinde)\\n Pentamidin (pnömoni tedavisinde)\\n Mizolastin (saman nezlesi gibi alerjik reaksiyon tedavisinde kullanılır)\\n Ağrı kesici olarak kullanılan steroid içermeyen antiinflamatuvar ilaçlar (örn. ibuprofen)veya yüksek doz salisilatlar (örn. aspirin)\\n Anjiyotenin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (yüksek kan basıncı ve kalpyetmezliği tedavisinde kullanılır)\\n Ağızdan alınan kortikosteroidler (ciddi astım veya romatoid artrit hastalığındakullanılır)\\n Uyarıcı (stimülan) laksatifler\\n Baklofen (multiple skleroz -MS- gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığınıntedavisinde)\\n Potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, amilorid, triamteren, potasyum tuzları\\n Metformin (diyabet hastalığında kullanılır)\\n İyot içeren kontrast madde (X-ışınları ile yapılan testler) Kalsiyum tabletleri veya diğerkalsiyum takviyeleri\\n Otoimmün bozuklukların tedavisinde veya organ nakli ameliyatlarından sonrareddedilmeyi önlemek amacıyla, veya ciddi romatizma ve dermatolojik hastalıklarıntedavisinde kullanılan immünosüpresanlar (örn. siklosporin, takrolimus veya diğerilaçlar)\\n Tetra kozaktid (Crohn hastalığının tedavisinde)\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda\\nkullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. İNDURİN® nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİNDURİN'in önerilen dozu sabah bir tablettir. Diüretik etkisine bağlı olarak gece uykunuzun\\nbölünmemesi için İNDURİN'i sabah olmanız önerilir. Tabletler aç veya tok karnına alınabilir.\\n3 / 6Uygulama yolu ve metodu:\\nINDURİN ağız yoluyla alınır.\\nTableti yeterli miktarda su ile çiğnemeden yutunuz.Değişik yaş grupları:\\nYaşlılarda kullanımı:\\nEğer böbrek fonksiyonları normal veya çok az derecede bozuk ise yaşlı hastalar İNDURİN ile tedavi edilebilir.Çocuklarda kullanımı:\\nİNDURİN'in çocuklar ve ergenler tarafından kullanılması tavsiye edilmemektedir.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nCiddi böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılması tavsiye edilmemektedir.Karaciğer yetmezliği:\\nCiddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması tavsiye edilmemektedir.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nEğerİNDURİNin etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla İNDURİN kullandıysanız:\\nİNDURİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nYüksek miktarda alınan İNDURİN mide bulantısı, kusma, düşük kan basıncı, kramplar, baş dönmesi, uyku hali, şaşkınlık ve böbrekler tarafından üretilen idrar miktarında değişiklik gibietkiler görülebilir.İNDURİN kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nBir sonraki dozunuzu normal zamanında almaya devam ediniz.\\nİlacınızı her gün kullanmalısınız. Düzenli kullanıldığında tedavi daha etkili olacaktır.İNDURİN ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler\\nHipertansiyon tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Tedavi kesildiğinde kan basıncı tekrar yükselecektir. Bu ilacı kullanmayı bırakmadan önce doktorunuza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm diğer ilaçlar gibi, İNDURİN in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n4 / 6\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Mevcut verilere göre sıklığı tahmin edilememektedir.Yaygın:\\n-Makülopapüler döküntüYaygın olmayan:\\n-Kusma\\n-Deride alerjik belirtiler, deri döküntüleri. Daha önce alerjik veya asmatik reaksiyon belirtileri olan kişilerde purpura (deri üzerinde küçük kırmızı noktalar)Seyrek:\\n-Baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluk ve parestezi (ellerde ve ayaklarda uyuşma veya karıncalanma)\\n-Gastrointestinal rahatsızlıklar (mide bulantısı, kabızlık gibi), ağız kuruluğu -Yaşlılarda ve kalp yetmezliği olan hastalarda dehidrasyon riskinde artışÇok seyrek:\\n-Düzensiz kalp atışı, düşük kan basıncı -Böbrek hastalıkları\\n-Pankreatit (pankreas iltihaplanması- üst karında ağrı ile sonuçlanır)\\n-Karaciğer fonsiyonlarında bozulma\\n-Trombositopeni gibi kan hücrelerinde değişiklik (derinin kolayca morarması ve burun kanaması); Lükopeni (kandaki akyuvar hücrelerinde azalma - açıklanamayan ateş, boğaz ağrısıve diğer gribal semptomlar); Anemi (kansızlık)\\n-Anjiyoödem ve/veya ürtiker, ciddi deri reaksiyonları. Yüzün, dudakların, ağızın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şişmelerinde, şiddetli kaşınma veya ileriseviyede deri döküntüsü. Bu gibi durumlarda hemen doktorunuza ulaşınız.\\n-Kanda kalsiyum seviyesinde yükselmeBilinmiyor:\\n-Laboratuvar parametrelerinde (kan testleri) değişmeler görülebilir. Bu durumda doktorunuz kan testleri yapılmasını isteyebilir. Aşağıda belirtilen laboratuvar parametrelerinde değişiklikgörülebilir:\\n Kanda potasyum tuzu seviyesinin düşmesi - kas zayıflamasına neden olabilir.\\n Kanda sodyum tuzu seviyesinin düşmesi - kas zayıflamasına neden olabilir.\\n Ürik asitte yükselme - gut hastalığına (eklemlerde ağrı - özellikle ayaklarda) sebep olabilir.\\n Diyabeti olan hastaların kan şekerinde yükselme\\n Karaciğer enzim düzeylerinde artış-Anormal EKG sonuçları\\n-Hayatı tehdit edici düzensiz kalp atışı (Torsade de Pointes)\\n-Sarılık (hepatit)\\n-Bayılma\\n-Sistemik lupus eritematöz gibi kollajen vasküler (bağlayıcı doku rahatsızlığı) rahatsızlığınız\\n5 / 6\\nvarsa bu daha kötü olabilir.\\n-Güneş veya yapay UVA ışınlarına maruziyet sonrasında hassasiyet (deri görünümünde değişiklik) vakaları bildirilmiştir.\\n-Karaciğer yetmezliği varsa hepatik ensefalopati başlangıcı görülebilir (karaciğer yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlarındaki bozulma)\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. İNDURİN®in saklanması\\nİNDURİN' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İNDURİN i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İNDURİN' i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:Terra İlaç ve Kimya San. Tic.A.Ş.\\nÜmraniye/İstanbul\\nÜretim Yeri:Toprak İlaç ve Kimyevi Madde San. ve Tic. A.Ş.\\nArifiye/Sakarya\\nBu kullanma talimatı............tarihinde onaylanmıştır.\\n6 / 6\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: INFASOURCE 200 ML , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: INFASURF 35 MG/ML INTRATRAKEAL SUSPANSIYON 3 ML , Etken: Buzaği Akciğeri Surfaktan Ekstresi (clse) | \\nİnfasurf 35 Mg/ml İntratrakeal Süspansiyon Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIINFASURF® 35 mg/ml Intratrakeal Süspansiyon Steril, Apirojen\\nSolunum yolu, soluk borusu içine uygulanır.\\nEtkin maddeler:Her şişe 35 mg/ml buzağı akciğer surfaktan özütü içerir.\\nYardımcı maddeler:%Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. INFASURF®, nedir ve ne için kullanılır?\\n2. INFASURF®' ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. INFASURF® nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. INFASURF® 'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. INFASURF® nedir ve ne için kullanılır?\\n INFASURF®, tek kullanımlık, kırık beyaz renkli steril bir süspansiyondur.\\n Her kutu tek kullanımlıktır.\\n INFASURF®, 35 mg/ml buzağı akciğer surfaktan özütü, % 0.9 sodyum klorür ve sterilsu içerir.\\n1\\n Düzenli yapay solunum cihazına bağlı, kalp ritmi ve atar damar oksijen alımı devamlı takip edilen erken doğmuş bebeklerin solunum yetmezliği sendromunun (RDS)tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır.2. INFASURF ' ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerINFASURF®'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer bebeğinizin INFASURF®'ün bileşimindeki maddelerden herhangi birisine karşı alerjisi varsa.INFASURF®' ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer bu ilacın kullanımı sırasında geçici reflü (solunum tüpünden geriye akış), siyanoz (morarma), bradikardi (nabız azalması) veya bazı durumlarda yeniden entübasyonu (nefesborusuna yerleştirilmiş bir tüpten verilmesi) ya da el ile havalandırmayı gerektirebilen solunumyolunun tıkanması gibi durumlar meydana geliyorsa INFASURF® uygulamasını durdurunuz vebebeğin durumu stabil olduğunda uygulamaya devam ediniz.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\n®\\nINFASURF ' ün yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nGeçerli değildir.Hamilelik\\nGeçerli değildir.Emzirme\\nGeçerli değildir.Araç ve makine kullanımı\\nGeçerli değildir.INFASURF ' ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nYardımcı maddeler için, kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nINFASURF®' ün diğer ilaçlarla spesifik bir etkileşimi bilinmemektedir.\\n2\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. INFASURF®nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.Uygulama yolu ve metodu:\\nINFASURF® sadece yeni doğmuş bebeklerin akut bakımında, entübasyon (nefes borusuna yerleştirilmiş bir tüpten verilmesine) gerektiren solunum yetmezliği konusunda ihtisas yapmışklinisyenlerin kontrolü altında verilmelidir.\\nINFASURF® sadece soluk borusu tüpü içerisinden soluk borusuna uygulanır.\\nTek kullanımlık ampul doz 20 gauge veya daha geniş iğne ile şırıngaya çekilmeli, aşırı köpüklenmeden kaçınılmalıdır.\\nINFASURF® soluk borusu tüpü veya soluk borusu tüpünün içerisinden geçirilen ve merkezinden uzak, bitime yakın yerleşmiş veya soluk borusu tüpünün üzerinde bulunan side-port adaptörün içerisinden geçirilen kateter geçiş ile uygulanmalıdır.\\nINFASURF® uygulaması reflü (solunum tüpünden geriye akış), siyanoz (morarma), bradikardi (nabız azalması) veya solunum yolunun tıkanması durumunda kesilmelidir.\\nINFASURF® saklama sırasında dibe çöken bir süspansiyondur. Tekrar dağılımı için hafifçe dairesel olarak çevirmek veya şişenin ÇOK hafifçe sallanması sıklıkla gerekli olmaktadır.ÇALKALAMAYINIZ. Süspansiyon içerisindeki görülebilen tanecikler ve yüzeydeköpüklenme INFASURF® için normaldir.\\nINFASURF® soğutma dolabından çıkarıldıktan sonra, tarih ve saat kartonun üzerine kaydedilmelidir. INFASURF®'ün tekrar tekrar oda sıcaklığına getirilmesinden kaçınınız.INFASURF® YENİDEN HAZIRLANMAYI GEREKTİRMEZ. SULANDIRMAYINIZ VEYAKARIŞTIRMAYINIZ.Değişik yaş gurupları:\\nÇocuklarda kullanımı\\nINFASURF® sadece erken doğmuş bebeklerin solunum yetmezliğinde kullanılır.Yaşlılarda kullanımı:\\nINFASURF® sadece erken doğmuş bebeklerin solunum yetmezliğinde kullanılır.Özel kullanım durumları:\\n3Böbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nVeri bulunmamaktadır.\\nDoz uygulama sırasında meydana gelen geçici reflü (solunum tüpünden geriye akış) olayları, siyanoz (morarma), bradikardi (nabız azalması) veya hava yolunun tıkanması nadirenentübasyona (nefes borusuna yerleştirilmiş bir tüpten verilmesine) veya manuel ventilasyonyapılmasına ihtiyaç duyulabilir.\\nBazı durumlarda INFASURF® uygulaması durdurulmalı ve sadece bebeğin durumu sabit olduktan sonra devam edilmelidir. Bu tip durumlar bebeğin nefes durumu düzeldikten sonra,bebeğe tekrar dozları verilmişse artabilir.\\nOksijenlenme ve akciğer uyumu genellikle INFASURF® uygulamasını takiben süratle düzelir. Oksijen tedavisi ve nefes desteği isteğe göre eşit ve süratli ayarlanması için bebek yakından\\ngözlemlenmelidir.\\n®\\nINFASURF tedavisi, yeni doğum yoğun bakımında, başka bir uygulamanın yerine kullanılamaz. RDS (solunum yetmezliği sendromu) riski olan erken doğan bebekler ve RDS'li,soluk borusu içi entübasyona (nefes borusuna yerleştirilmiş bir tüpten verilmesine) ihtiyaçduyan yeni doğmuş bebekler için en uygun bakım için organize olmuş, donanımlı ve tecrübeliekibe sahip akut yeni doğum ünitesi gereklidir.\\nEğer INFASURF® ' ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla INFASURF kullandıysanız\\nBu ilacın uygun dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.\\nINFASURF® ' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.INFASURF®'ü kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nINFASURF® uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır.INFASURF ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\n4\\nEğer bebeğin entübasyona (nefes borusuna yerleştirilmiş bir tüpten verilmesine) ihtiyacı devam ediyorsa, INFASURF® ilave dozları en az 6 saat aradan sonra, bebeğin hava ihtiyacınınbelirlenmesine göre ilk 96 saat içerisinde maksimum 4 doz uygulanabilir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi rNFASURF®'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan\\nSeyrek\\nÇok seyrek\\n:10 hastanın en az 1 inde görülebilir.\\n:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.:1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n:10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok yaygın: Siyanoz (morarma), nefes yolu tıkanması, bradikardi (nabız azalması)\\nYaygın: Azalmış oksijen doygunluğu\\nYaygın olmayan: Sepsis (kan zehirlenmesi olarak adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (iltihap) şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu) , intrakraniyal hemoraji (beyinkanaması), apne (geçici solunum durması), pulmoner hemoraji ( akciğer kanaması)\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\n55.INFASURF®' ün Saklanması\\nINFASURF®'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra INFASURF®'ü kullanmayınız.\\nEğer ambalajda bozukluk fark ederseniz INFASURF®' ü kullanmayınız.\\nINFASURF® ışıktan korunarak, buzdolabında 2°C ila 8°C arasında saklanmalıdır. 3 ml şişe DİK OLARAK MUHAFAZA EDİLMELİDİR. Şişeler sadece tek kullanımlıktır. Açtıktansonra kullanılmayan ilacı atınız. Oda ısısında ısınmış, açılmamış, kullanılmamış şişeler 24 saatiçinde buzdolabına geri konulabilir ve ileride kullanılabilir. INFASURF® bir kereden fazlabuzdolabına geri konulmamalıdır.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız INFASURF'ü şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nRuhsat sahibi:\\nFarma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nŞerifali Mah. Bayraktar Bulvarı. Beyan Sok. No: 12 34775 Ümraniye/İstanbul\\nÜretici:\\nONY Inc.\\n1576 Sweet Home Road Amherst, New York 14228 USATel: (716) 636-9096Faks: (716) 636-3942\\nBu kullanma talimatı 05.08.2016 tarihinde onaylanmıştır.\\n6\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: INFATRINI 200 ML , Etken: İndakaterol maleat | \\nOnbrez Breezhaler 150µg İnhaler Kapsül Kullanma TalimatıSolunum Sistemi » Solunum Sisteminde Tıkanma - Astım İlaçları » Adrenerjikler (İnhalan) » Selektif Beta 2 Adrenoreseptör Agonistleri » IndacaterolKULLANMA TALİMATI ONBREZ BREEZHALER 150 Inhaler kapsül\\nYutulmaz. Kutudan çıkan cihaz (ONBREZ BREEZHALER) aracılığıyla ağızdan solunarak kullanılır.\\nEtkin madde: Her kapsül 150 mikrogram indakaterole eşdeğer bazda 194 mikrogram indakaterol maleat içerir. Her inhalasyonda ağızlıktan 120 mikrogram indakaterol dağılır.\\nYardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, jelatin.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı doktorunuza kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. ONBREZ BREEZHALER nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ONBREZBREEZHALER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ONBREZ BREEZHALER nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ONBREZBREEZHALER'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. ONBREZ BREEZHALER nedir ve ne için kullanılır?\\nONBREZ BREEZHALER , solunum yollarını genişletici (bronkodilatör) ilaç grubundandır. Etkin madde olarak indakaterol içermektedir. Bu maddeyi içinize çektiğinizde akciğerlerinizdeki küçük hava yollarının duvarlarındaki kasları gevşetir. Böylece solunum yollarınız açılır ve havanın girip çıkması kolaylaşır.\\nONBREZ BREEZHALER, kronik tıkayıcı akciğer hastalığı (KOAH) olarak adlandırılan bir akciğer hastalığı nedeniyle solunum güçlüğü yaşayan yetişkinlerde kullanılmaktadır. İlaç daha kolay nefes almanızı sağlar ve KOAH'nin etkilerini en aza indirir.\\nONBREZ BREEZHALER 150 mikrogram kapsüller, şeffaf ve renksizdir. Kapsül gövdesindeki siyah çizginin üst kısmına siyah renkte ürün kodu IDL 150, alt kısmına ise\\nyine siyah renkte firma logosu ^ ^ basılmıştır.\\nONBREZ BREEZHALER, 30, 60, 90 ya da 300'er kapsüllük blister ambalajlarda bulunmaktadır.\\nHer kutunun içinde içinde, ilacı içinize çekmenizi sağlayan cihaz (Onbrez Breezhaler) ile blisterler içinde bu cihaza yerleştirerek kullanacağınız, ilacı toz olarak içeren kapsüller bulunmaktadır.\\nBu ilacı, sadece bu ambalajda bulunan ONBREZ BREEZHALER isimli cihaz (inhaler) ile kullanınız.\\n2. ONBREZ BREEZHALER'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nONBREZ BREEZHALER'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer:\\n İndakaterol, laktoz ya da jelatine karşı aşırı duyarlılığınız varsa.\\nONBREZ BREEZHALER'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nEğer:\\n İlacı kullandıktan hemen sonra göğüste sıkışma, öksürük, hırıltılı solunum veya nefes alma güçlüğü hissederseniz, (bronkospazm belirtileri),\\n Kalple ilgili sorununuz (çarpıntı, hipertansiyon, damar tıkanıklığı) varsa,\\n Epilepsiniz varsa,\\n Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa (tirotoksikozis),\\n Kan potasyum düzeyiniz düşük ise,\\n Diyabetiniz varsa,\\n Akciğer hastalığınız için benzer ilaçlar kullanıyorsanız (bkz. Bölüm 'Diğer ilaçlar ile birlikte kullanılması'),\\n Astım hastası iseniz.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nONBREZ BREEZHALER'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nONBREZ BREEZHALER'ı yiyecek ya da içecek tüketiminden önce veya sonra inhalasyon yoluyla kullanabilirsiniz.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza v^-ya eczacınıza danışınız.\\nGebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız ONBREZ BREEZHALER kullanmayınız. Gebe olma olasılığınız varsa ya da gebe kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz ONBREZ BREEZHALER'i kullanıp kullanamayacağınız konusunu sizinle konuşacaktır. Emzirme sırasında ONBREZ BREEZHALER tedavisi tavsiye edilmemektedir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi muhtemel değildir.\\nONBREZ BREEZHALER'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu ilaç içerisinde laktoz monohidrat bulunmaktadır. Eğer bazı şekerlere tahammül edememe durumunuz teşhis edildiyse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir:\\n ONBREZ BREEZHALER'a benzeyen, solunum problemleri için kullanılan ilaçlar (yan etkilerin meydana gelme olasılığı artabilir).\\n Yüksek kan basıncı ya da diğer kalp problemlerinin (örn., propranolol) ya da glokom (göz tansiyonu) olarak adlandırılan göz probleminin tedavisinde kullanılan ve beta blokerler olarak adlandırılan ilaçlar (örn. timolol içeren göz damlaları),\\n Depresyon tedavisi için ilaç kullanıyorsanız (örn. trisiklik antidepre sanlar, monoamin oksidaz inhibitörleri)\\n Akciğer hastalığınız için kullanılan ONBREZ BREEZHALER ile aynı sınıftan ilaçlar (bunların kullanılması olası yan etkilerin riskini artırabilir).\\n Kanda potasyum düzeyini düşüren ilaçlar. Bunlar aşağıdakileri kapsamaktadır:\\no steroidler (yaygın olarak bilinen adıyla kortizonlar örn. prednizolon) o yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan hidroklorotiyazid gibi diüretikler ('idrar söktürücüler' olarak da bilinir), o teofilin gibi solunum problemlerinde kullanılan ilaçlar\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. ONBREZ BREEZHALER nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nOlağan doz her gün bir kapsül içeriğinin inhale edilmesidir (1 kapsül = 1 inhalasyon). Doktorunuz, durumunuza ve ilaca nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak tedaviniz için uygun olan dozu belirleyecektir. Doktorunuzun söylediğinden daha fazla ilaç kullanmayınız.\\nİnhalasyon cihazını her gün aynı saatte kullanın. Bu uygulama, vücudunuzda gündüz ve gece boyunca daha kolay nefes almanıza yardımcı olacak yeterli miktarda ilacın mevcut olmasını sağlayacaktır. Ayrıca ilacı kullanmayı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.\\nBu kutuda bir inhalasyon cihazı ve inhalasyon tozu formunda ilaç içeren kapsüller (blisterler içinde) bulacaksınız. İnhalasyon cihazı Onbrez Breezhaler, kapsül içinde bulunan ilacı inhale etmenizi (içinize çekmenizi) sağlamaktadır.\\nKapsülleri sadece bu kutu içinde bulunan inhalasyon cihazı ile birlikte kullanın (Onbrez Breezhaler). Kapsüllerin kullanılacağı zamana kadar blisterin içinde kalması gerekmektedir.\\nYeni bir kutuya başladığınızda, kutu içinde bulunan yeni inhalasyon cihazı Onbrez Breezhaler'ı kullanın. Her yeni kutu içinde bir inhalasyon cihazı yer aldığından kutu içindeki kapsüller bittiğinde o kutunun içinden çıkan cihazı atınız. ONBREZ BREEZHALER kapsüllerini yutmayınız.\\nONBREZ BREEZHALER'ı her zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız. Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza başvurmalısınız.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nKullanma talimatının bu bölümü, ONBREZ BREEZHALER'ı nasıl kullanacağınızı ve inhalerin bakımını açıklamaktadır. Lütfen dikkatli okuyunuz ve bu talimata uyunuz.\\nSorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.\\n- Yalnızca bu kutu içinde bulunan Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazını kullanın. ONBREZ BREEZHALER kapsüllerini başka bir inhalasyon cihazı ile birlikte kullanmayın ya da Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazını başka bir kapsül ilacı almak için kullanmayın.\\n- Yeni bir kutuya başladığınızda, paket içinde bulunan yeni Onbrez Breezhaler'ı kullanın.\\n- Her yeni kutu içinde bir inhalasyon cihazı yer aldığından kutu içindeki kapsüller bittiğinde o kutunun içinden çıkan cihazı atın.\\n- Kapsülleri yutmayın. Kapsüllerin içinde bulunan toz, inhalasyon yoluyla almanız içindir.\\nDeğişik yaş grupları Çocuklarda kullanım:\\n18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde ONBREZ BREEZHALER kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanım:\\nYaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek bulunmamaktadır\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek /Karaciğer yetmezliği :\\nHafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda ve böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek bulunmamaktadır.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nDoktorunuz ONBREZ BREEZHALER ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız. KOAH uzun vadeli bir hastalıktır ve ONBREZ BREEZHALER'ı yalnızca solunum problemleriniz olduğunda ya da KOAH'ın diğer semptomları ortaya çıktığında değil, her gün kullanmanız gerekmektedir.\\nEğer ONBREZ BREEZHALER'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla ONBREZ BREEZHALER kullandıysanız:\\nONBREZ BREEZHALER. dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nONBREZ BREEZHALER'ı her gün aynı saatte inhale etmeniz, gündüz ve gece boyunca hastalık belirtilerinin en aza inmesine yardımcı olacaktır. İlacı kullanmayı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır. Eğer ONBREZ BREEZHALER'ı almayı unutursanız bu dozu, bir sonraki olağan saatinde alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nONBREZ BREEZHALER ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nONBREZ BREEZHALER ile tedavinizi durdurmak hastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir. Doktorunuz size söylemedikçe ilacınızı almayı bırakmayın.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ONBREZ BREEZHALER'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla\\ngörülebilir.\\nSeyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nSıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.\\nYaygın:\\n Yanaklarda ya da alında basınç ya da ağrı hissi (sinüslerde iltihap)\\n Ağız kuruluğu,\\n Burun akıntısı\\n Öksürük\\n Boğaz ağrısı\\n Soğuk algınlığı benzeri belirtiler: boğaz ağrısı,burun akıntısı, burun tıkanıklığı, hapşırma, öksürük, baş ağrısı belirtilerinden biri ya da birkaçı.\\n Kaslarda, kemiklerde ya da eklemlerde ağrı\\n Kas spazmı, kas ağrısı\\n Bronşitte olduğu gibi solunum güçlüğü\\n Eller, ayak bilekleri ya da ayaklarda şişme (ödem)\\n Baskı tarzında göğüs ağrısı (kalp problemleri)\\n Aşırı susama, normalden daha fazla idrara çıkma, kilo kaybı ile seyreden iştah artışı, yorgunluk, yüksek kan şekeri düzeyi (diyabet).\\nYaygın olmayan:\\n Düzensiz kalp atışı\\n Göğüste rahatsızlık hissi (kalple bağlantılı olmayan)\\n Karıncalanma ya da uyuşma\\n Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)\\nBazı hastalarda nadiren ilacı inhale ettikten kısa bir süre sonra öksürük gözlenir. Öksürük KOAH'ta gözlenen yaygın bir şikayettir. Eğer ilaç inhalasyonundan kısa süre sonra öksürürseniz endişelenmeyin. Kapsülün boş olup olmadığını ve tam doz alıp almadığınızı görmek için inhalasyon cihazını kontrol edin. Eğer kapsül boşsa endişelenmenize gerek yoktur, tam dozu almış bulunmaktasınız. Eğer kapsül boş değilse, talimatlara uygun olarak yeniden inhalasyon yapın.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .\\n5. ONBREZ BREEZHALER'ın saklanması\\nONBREZ BRFEZHALER 'ı çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve\\nambalajında saklayınız.\\nONBREZ BREEZHALER, 30° C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Nemden korumak için orijinal ambalajı içinde saklayın ve yalnızca kullanımdan hemen önce çıkarın.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajın üzerinde belirtilen son kullanım tarihinden sonra ONBREZ BREEZHALER'ı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ONBREZ BREEZHALER'ı kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi: 34912, Kurtköy/İstanbul adresindeki\\nNovartis Ürünleri\\nÜretici: Novartis Pharma Stein AG,\\nSchauffhauserstrasse, CH-4332, Stein, İsviçre\\nBu kullanma talimatı 13.05.2011 tarihinde onaylanmıştır.\\nONBREZ BREEZHALER İNHALER KAPSÜLLERİNİN KULLANIMINA İLİŞKİN TALİMATLAR\\nKullanma talimatının bu bölümünde, ONBREZ BREEZHALER'ı nasıl kullanacağınız ve cihaz bakımı konusunda bilgi verilmektedir. Lütfen dikkatlice okuyunuz ve talimatları takip ediniz.\\n-Yalnızca bu kutu içinde bulunan Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazını kullanın.\\nONBREZ BREEZHALER kapsüllerini başka bir inhalasyon cihazı ile birlikte kullanmayın ya da Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazını başka bir kapsül ilacı almak için kullanmayın.\\n- Yeni bir kutuya başladığınızda, paket içinde bulunan yeni Onbrez Breezhaler'ı kullanın.\\n- Her yeni kutu içinde bir inhalasyon cihazı yer aldığından kutu içindeki kapsüller bittiğinde o kutunun içinden çıkan cihazı atınız.\\n-Kapsülleri yutmayın.Kapsüllerin içinde bulunan toz, inhalasyon yoluyla almanız içindir.\\nONBREZ BREEZHALER paketi:\\nHer bir ONBREZ BREEZHALER paketi şunları içermektedir:\\n- bir Breezhaler inhalasyon cihazı\\n- inhalasyon cihazında kullanılacak ONBREZ BREEZHALER kapsülleri içeren bir ya da daha fazla blister şerit\\nBreezhaler inhalasyon cihazı, ONBREZ BREEZHALER kapsüllerinin içerisinde yer alan ilacı inhalasyon yoluyla almanızı sağlamaktadır.\\n\\n\\nİnhalasyon cihazı (Onbrez Breezhaler)\\n\\nBreezhaler blisterleri\\n\\nİnhalasyon cihazının (Breezhaler) iç görünümü\\n\\nKapağı çekerek çıkartın.\\nInhalasyon cihazını açın:\\nİnhalasyon cihazının alt kısmını sıkı bir şekilde tutarken, ağızlığı cihaz üzerindeki işaret yönünde eğerek inhalasyon cihazını açın\\nKapsülü hazırlayın:\\nKullanmadan hemen önceblisterden bir kapsül çıkarın (Bu sırada ellerinizin kuru olmasına özen gösterin.).\\nKapsülü yerleştirin:\\nKapsülü kapsül haznesinin içerisine yerleştirin.\\nKapsülü hiçbir zaman doğrudan ağızlığa\\nyerleştirmeyin.\\nInhalasyon cihazını kapatın:\\nİnhalasyon cihazını bir klik sesi duyacak şekilde kapatın.\\nKapsülün delinmesi:\\n İnhalasyon cihazını ağızlık kısmı yukarı bakacak şekilde dik tutun.\\n Yandaki düğmelere aynı anda sıkıca basın ve bırakın.Bu şekilde kapsül delinmiş olacaktır.\\nBu işlemi sadece bir kere yapın.\\nKapsül delinirken bir klik sesi duymuş olmalısınız.\\nNefes verin:\\nAğızlığı ağzınıza yerleştirmeden önce nefesinizi tam olarak dışarı veriniz.\\nAğızlığın içine üflemeyin.\\nİlacı içinize çekin:\\nİlacın derin nefes alma yoluyla solunum yollarına\\nçekilmesi için:\\n İnhalasyon cihazını şekilde görüldüğü gibi tutun. Yandaki düğmeler sağa ve sola bakmalıdır. Yandaki düğmelere basmayın.\\n Ağızlığı ağzınıza yerleştirin ve dudaklarınızı onun çevresinde sıkı bir şekilde kapatın.\\n Hızlı, fakat kesintisiz ve yapabildiğiniz kadar derin bir nefes alın.\\nNot:\\nİnhalasyon cihazı aracılığıyla nefes alırken, kapsül hazne içinde dönecektir ve bu sırada bir vınlama sesi duymanız gerekir. İlaç akciğerlerinize doğru giderken şekerli bir tat hissedeceksiniz.\\nİlave bilgi\\nNadiren kapsülün çok küçük parçaları koruyucu kısmı geçebilir ve ağzınıza girebilir. Eğer bu olursa bu parçaları dilinizde hissedebilirsiniz. Bu parçaların yutulması ya da inhale edilmesi zararlı değildir. Eğer kapsül kazara birden fazla kere delinmişse (6. adım) kapsülün parçalanma şansı artacaktır.\\nEğer bir vınlama sesi duymazsanız:\\nKapsül, kapsül haznesinde sıkışmış olabilir. Böyle bir durumun meydana gelmesi durumunda:\\n İnhalasyon cihazını açın ve inhalasyon cihazının alt kısmına vurarak kapsülü dikkatli bir şekilde gevşetin. Yandaki düğmelere basmayın.\\n 8. ve 9. adımları tekrarlayarak ilacı inhalasyon yoluyla alın._\\nNefesinizi tutun:\\nİlacı inhalasyon yoluyla aldıktan sonra:\\n İnhalasyon cihazını ağzınızdan çıkarırken, en az 510 saniye ya da rahatsızlık duymadan\\nyapabildiğiniz kadar nefesinizi tutun.\\n Daha sonra nefesinizi verin.\\n Kapsül içinde toz kalıp kalmadığını görmek için inhalasyon cihazını açın.\\nEğer kapsülde toz kalmışsa:\\n İnhalasyon cihazını kapatın.\\n 8., 9., 10. ve 11. adımları tekrarlayın.\\nHastaların büyük kısmı bir ya da iki inhalasyonda kapsülü boşaltabilmektedir.\\nİlave bilgi\\nBazı kişiler ilacı uyguladıktan hemen sonra zaman zaman öksürürler. Eğer öksürürseniz endişelenmeyin. Kapsül boş olduğu sürece yeterince ilaç almış olacaksınız.\\nİlaç uygulamasını tamamladıktan sonra:\\n Ağızlığı tekrar açın ve kapsül haznesini eğerek boş kapsülü çıkartın. Boş kapsülü çöpe atın.\\n İnhalasyon cihazını kapatın ve kapağı yerine takın.\\nKapsülleri Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazı içinde saklamayın.\\nGünlük doz takip çizelgesini işaretleyin:\\nPaketin içinde günlük doz takip çizelgesi\\nbulunmaktadır. Eğer bir sonraki dozu ne zaman almanız gerektiğini hatırlama konusunda size yardımcı oluyorsa, o günün kutusuna bir işaret koyun.\\nUNUTMAYIN:\\n-ONBREZ BREEZHALER kapsüllerini yutmayın.\\n-Kapsülleri yalnızca bu kutu içinde bulunan Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazı ile kullanın.\\n- ONBREZ BREEZHALER kapsülleri blister içinde saklanmalı ve yalnızca kullanımdan hemen önce çıkarılmalıdır.\\n- Bir ONBREZ BREEZHALER kapsülünü kesinlikle doğrudan Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazının ağızlığına yerleştirmeyin.\\n-Yandaki düğmelere birden fazla defa basmayın.\\n- Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazının ağızlığının içine üflemeyin.\\n- İnhalasyondan önce yandaki düğmeleri serbest bırakın. İlacı içinize çektiğiniz sırada düğmeler basılı olmamalıdır.\\n- Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazını su ile yıkamayın. Cihazı kuru tutun. Bkz. İnhalasyon cihazı nasıl temizlenir?.\\n- ONBREZ Breezhaler inhalasyon cihazını parçalara ayırmayın.\\n- Her yeni ONBREZ BREEZHALER ilaç kutusundan çıkan yeni Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazını kullanın. Her kutu içeriği bittiğinde o kutudan çıkan cihazı atın.\\n- Kapsülleri Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazı içinde saklamayın.\\n- Onbrez Breezhaler inhalasyon cihazını ve ONBREZ BREEZHALER kapsüllerini kuru bir yerde saklayın.\\nIlave bilgiler:\\nNadiren kapsülün küçük parçacıkları eleği geçerek ağzınıza gelebilir. Bu durumda parçaçıkları dilinizin üzerinde hissedebilirsiniz. Bu parçaçıkların yutulması ya da solunması zararlı değildir. Eğer kapsül birden çok kez delinirse (bkz. 6. Adım) kapsülün parçalanma şansı artacaktır.\\nInhalasyon cihazı nasıl temizlenir?\\nİnhalasyon cihazını haftada bir kere temizleyin.\\n- Geriye kalan tozları uzaklaştırmak için ağızlığın içini ve dışını, temiz, kuru ve havsız bir bezle silin.\\n- İnhalasyon cihazını su ile yıkamayın. Kuru tutun.\\n- İnhalasyon cihazını parçalara ayırmayın.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: INFENIL 45,5 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) , Etken: Feniramin Hidrojen Maleat | \\nİnfenil 45.5 Mg/2 Ml Im/iv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIİNFENİL 45.5 mg/2 mİ IM/IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Kas içine veya damar içine uygulanır.\\nSteril\\nEtkin madde:.Birim dozunda(1 ml'de) 22,75 mg etkin madde bulunur.\\nYardımcı maddeler:Sodyum hidroksit (pH ayarı için), hidroklorik asit (pH ayarı için)ve enjeksiyonluk su içerir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz; çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. İNFENİL nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İNFENİL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İNFENİL nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İNFENİL 'in saklanmasıBaşlıkları bulunmaktadır.1. İNFENİL nedir ve ne için kullanılır?\\nİNFENİL; 2 ml renksiz çözelti içeren amber renkli cam ampul içerisinde kas içine/damar içine uygulanan ve alerjik hastalıklara karşı etkili bir ilaçtır.\\nHer bir ampul 2 ml'de 45.5 mg feniramin hidrojen maleat içerir. 5 ve 50 ampullük ambalajlar halinde kullanıma sunulmuştur.\\nİNFENİL; akıntılı mukoza iltihabında ve sulanan egzamalarda sıvı sızıntısını azaltmak için, kurdeşen, ani aşırı duyarlılık reaksiyonları ve alerji sonucu yüz ve boğazda oluşan şişliğintedavisinde kullanılır.2. İNFENİL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerİNFENİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n Feniramine karşı aşırı duyarlılığınız var ise,\\n Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,\\n Hasta 1 yaşından küçükse,\\n Astım dahil alt solunum yolları hastalıklarınız var ise,\\n Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçlar ile tedavi görüyor iseniz.İNFENİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n İdrar kesenizde bir miktar artık idrar kalmasına neden olan prostat bezinde büyüme, dar açılı göztansiyonu (glokom), tıkanıklık oluşmuş mide ülseri (stenozlu peptik ülser), mideninpiloroduodenal (bağırsağa açılan) kısmında tıkanma, idrar kesesinin boyun kısmında tıkanma,tiroid hormonu yüksekliği gibi hastalıklarınız var ise,\\n 60 yaşında veya üzerinde iseniz,\\n Kalp-damar hastalığınız veya yüksek tansiyonunuz var ise,\\n Bu ilacın kullanılması durumunda görme bozukluğuna rastlanması ve dar açılı göz tansiyonunda,göz içi basıncının yükselmesi mümkündür; böyle durumlarda bir göz uzmanı tarafından kontroledilmelisiniz.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.İNFENİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nKullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz, İNFENİL kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme:\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız, İNFENİL kullanmayınız.Araç ve makine kullanımı:\\nİNFENİL reaksiyon kabiliyetini azalttığından şehir trafiğine aktif olarak katılınmamalı ve araç/makine kullanılmamalıdır. İlacın alınış zamanı ve dozu çalışma zamanınıza ve tarzına uygunolmalıdır.İNFENİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında İNFENİL'in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:\\n Merkezi sinir sistemi üzerine etkili ilaçların, örn. güçlü yatıştırıcılar (trankilizanlar), uykuvericiler (hipnotikler), sakinleştiriciler (sedatifler), endişe giderici ilaçlar (anksiyolitikilaçlar), afyon benzeri ağrı kesiciler (opioid analjezikler)\\n Bazı ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçların (nöroleptikler)\\n Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçların ve alkolün etkisini artırdığındanbirlikte kullanılmamalıdır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. İNFENİL nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Hastanın durumuna göre günde 1-2 defa 1/2 -1 ampul yavaş yavaş (dakikada 1 ml) damar içineveya kas içine verilir. Maksimum doz 3 mg/kg beden ağırlığıdır, günde iki doz halinde verilmelidir.Tek bir dozun etki süresi 4-8 saattir. Tedaviye akut (aniden, hızla başlayan) belirtiler geçinceyekadar devam edilmelidir.Uygulama yolu ve metodu:\\nİNFENİL yavaş yavaş (dakikada 1 ml) damar içine veya kas içine verilir. Piyasada bulunan kalsiyumlu ilaçlarla kombine edilmesi mümkündür, fakat daima kişinin dayanma gücüaraştırılmalıdır.Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı:\\n1 - 3 yaş arasındaki çocuklara kas içi (IM) yoldan günde 1-2 defa 0.4-1 ml, 4 yaşından itibaren çocuklara günde 1-2 defa 0.8-2 ml uygulanır.Yaşlılarda kullanımı:\\n60 yaş ve üzerindekilerde baş dönmesi ve tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon) oluşturabileceğinden dikkatle uygulanmalıdır.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği/ Karaciğer yetmezliği\\nİNFENİL'in böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi yoktur. Ağır karaciğer hastalığınız varsa doktorunuz ilacınızın dozunda ayarlama yapabilir.\\nEğer İNFENİL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla İNFENİL kullandıysanız\\nİNFENİL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.İNFENİL'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nEğer bir dozunuzun uygulanmasının atlanmış olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.İNFENİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nİNFENİL tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İNFENİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, İNFENİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Alerjik (anaflaktik) şok; yutma ve nefes almada zorluğa yol açan yüz, dudaklar, ağızda veboğazda şişme\\n Kan basıncının düşmesi\\n Kalp atım sayısının artması\\n Anormal kalp kasılması (ekstra sistol); düzensiz kalp atımları, göğüste sıkışma\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İNFENİL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Çarpıntı\\n Seri ani kasılmalar\\n Bronş salgılarının yoğunluğunda artış\\n Sinir iltihabı (nevrit)\\n Sık idrar yapma isteği, idrar yapmada güçlük, idrar birikmesi\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:\\n Kaşıntı\\n Işığa duyarlılık, rahatsızlık hissi, sinirlilik\\n Ağız ve boğazda kuruluk\\n Aşırı terleme\\n Baş ağrısı, baş dönmesi\\n Sakinleşme, uyku hali\\n Koordinasyon bozukluğu\\n Yorgunluk, sersemlik\\n Titreme\\n Uykusuzluk\\n Aşırı hareketlilik (öfori)\\n Karıncalanma\\n Bulanık görme, çift görme\\n Kulak çınlaması\\n Burun tıkanıklığı\\n Uyuşukluk\\nBunlar INFENİL'in hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan '' İlaç Yan Etki Bildirimi'' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkındadaha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. İNFENİL'in saklanması\\nİNFENİL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İNFENİL 'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz INFENİL'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\n\\n\\nRuhsat sahibi:\\nINCPHARMA ilaç San. ve Tic. Ltd. Şti M. Nesih Özmen Mah. Ceviz Sok. No:3 K:2Merter-Güngören/İSTANBUL\\n\\nÜretim yeri:\\nMS Pharma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ulaş OSB Mah. D100 Cad.\\nNo: 28/1, Ergene 2 OSB Ergene/TEKİRDAĞ\\n\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: INFERJECT 500 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYON/INFUZYON ICIN COZELTI (1 ADET) , Etken: Demir Karboksimaltoz | \\nInferject 500 Mg/10 Ml İ.v. Enjeksiyon/infüzyon İçin Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIİNFERJECT 500 mg/10 mL i.v. enjeksiyon/infüzyon için çözelti Damar içine uygulanır.\\nSteril\\nEtkin madde:\\nHer 1 mL'de, demir karboksimaltoz formunda 50 mg demir içerir.\\n10 mL'lik flakon, demir karboksimaltoz formunda 500 mg demir içerir.\\nYardımcı maddeler:Sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.\\n'¡Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcıolabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonunabakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularımız olursa, lütfen doktorumuza veya eczacımıza danışımız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuzabu ilacı kullandığmızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozundışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınızBu Kullanma Talimatında:\\n1. İNFERJECT nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. İNFERJECT'i kullanmadanönce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İNFERJECT nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İNFERJECT'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. İNFERJECT nedir ve ne için kullanılır?\\nİNFERJECT kansızlık (anemi) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Demirin, ferrik karboksimaltoz olarak adlandırılan bir formunu içerir. Demir, alyuvarlardaki (kırmızı kanhücreleri) hemoglobinin (alyuvarlardaki oksijen taşıyan maddeler) ve miyoglobinin (kasdokusundaki oksijen taşıyan maddeler) oksijen taşıma kapasitesi için gerekli olan çok önemlibir elementtir. Ayrıca, demir, insan vücudunda yaşamın idame ettirilmesi için gerekli olanbirçok başka işlevde de rol oynar.\\n\\nINFERJECT, 10 mL'lik flakonlarda, 1 ve 5 flakonluk ambalajlarda sunulmaktadır.\\nİNFERJECT,\\n Mide-bağırsak sisteminden demirin emilmesinde bozulma nedeniyle kansızlık gelişmişse,\\n Mide-bağırsak sistemindeki şiddetli kanama nedeniyle demir eksikliğine bağlı kansızlık gelişmişse,\\n Midenin tamamının veya bir kısmının alınması nedeniyle demir eksikliği ve kansızlıkgelişmişse,\\n Demir eksikliğine bağlı kansızlığı olan ve ağız yoluyla alınan demiri tolere edemeyenhastalarda,\\n Demir eksikliği nedeniyle kansızlık gelişen ve ağız yoluyla alınan demirin yeterli düzeydeetki göstermediği hastalarda,\\n Doktorunuz, demir depolarınızın hızla doldurulmasının gerektiğine ve bu nedenle demiruygulanmasına karar verdiyse,\\n Eritropoetin (EPO) (kan yapımını uyaran bir hormon) tedavisi alan diyaliz (kanıntemizlenmesi işlemi)e bağımlı olan veya olmayan kronik böbrek yetmezliği hastalarındademir eksikliği varlığında,\\n Sınıf II ve üzeri kalp yetmezliği olan hastalarda demir eksikliğinde veya demir eksikliğinebağlı ortaya çıkan kansızlıkta kullanılır.\\nİNFERJECT gebeliğin ilk 3 aylık döneminde önerilmemelidir. Gebeliğin ikinci ve üçüncü 3 aylık döneminde ise hekimin zorunlu bulduğu hallerde kullanılmalıdır.\\nİlacı kullanmadan önce, doktorunuz, ihtiyacınız olan İNFERJECT dozunu hesaplamak amacıyla bir kan testi yapacaktır.2. İNFERJECT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerİNFERJECT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n Ferrik karboksimaltoza ya da İNFERJECT'in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı iseniz (alerjikseniz),\\n Kansızlık hastalığınız demir eksikliğinden kaynaklanmıyorsa,\\n Aşırı demir yüklenmiş durumdaysanız (vücudunuzda çok fazla demir bulunuyorsa) ya da demir kullanımınızda bozukluk varsa,\\n Başka demir preparatlarına karşı alerjik reaksiyon oluşmuş ise.İNFERJECT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nİlaç alerjisi geçmişiniz varsa,\\nSistemik lupus eritematozus (ateş, güçsüzlük, yorgunluk, eklem ağrıları, yüz, boyun ve kollarda yayn cilt döküntüleri ile karakterize bir bağ dokusu hastalığı) mevcutsa,Romatoid artrit (özellikle el ve ayaktaki birçok sayıda eklemi etkileyen yayn eklemağrısı ve eklem yapısında bozulma ile karakterize bir hastalık) mevcutsa,\\nŞiddetli astım, egzema veya diğer alerjileriniz varsa,\\nEnfeksiyonunuz varsa,\\nKaraciğer rahatsızlığınız varsa,\\n\\nBelge Do\\nBelge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n Kanınızda fosfat değerleri düşükse veya daha önceden düşmüşse durumu doktorunuzabildiriniz.\\n INFERJECT'in 1 yaşın altındaki çocuklara uygulanması tavsiye edilmez.\\nÇocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.\\nİNFERJECT'in yanlış uygulaması ürünün uygulama yerinden sızarak deride iritasyona ve uygulama yerinde potansiyel olarak uzun süren kahverengi renk değişikliğine neden olur. Budurum oluştuğunda uygulamaya hemen son verilmelidir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.İNFERJECT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİNFERJECT'in gebe kadınlarda kullanımına ait sınırlı veri mevcuttur. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuzubu konularda bilgilendirmeniz önemlidir.\\nTedavi sırasında hamile kalırsanız doktorunuzdan tavsiye almalısınız. Doktorunuz bu ilacı almanız gerekip gerekmediğine karar verecektir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİNFERJECT kullanmadan önce doktorunuzdan tavsiyelerini alınız. İNFERJECT'in süt emen bebek için bir risk oluşturması çok zayıf bir olasılıktır.Araç ve makine kullanımı\\nİNFERJECT'in araba sürme ya da makine kullanma kabiliyetini olumsuz etkilemesi çok zayıf bir olasılıktır.İNFERJECT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her 10 mL'lik flakonda 55 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nİNFERJECT, ağızdan (oral) alınan demir ilaçlarıyla birlikte verilirse, bu oral demir ilaçlarının etkinliğini azaltabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda\\n7 7777 7>77 7 \\nBelge Dooktoru^zakeyaeiczacınızaûunlar4^akkfndab.ıkhvehiniz.x.ı..^x^^^^^^^Belge Dooktoru^zakeyaeiczacınızaûunlar4^akkfndab.ıkhvehiniz.x.ı..^x^^^^^^^3. INFERJECT nasıl kullanılır?\\nINFERJECT'in, doktor kontrolünde ve alerjik reaksiyonlara ve kalp ve solunum sisteminde karşılaşılabilecek durumlara karşı önlem alınarak uygulanması önerilir. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nKullanılacak İNFERJECT dozu kanınızdaki oksijen/karbondioksit taşıyan hemoglobin adı verilen proteinlerin düzeyi ve vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir. Bu doztoplam demir eksikliğinize (mg) eşittir.\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Uygulama süresince ağızdan (oral) demir alımı kesilmelidir. Uygulama yolu ve metodu:\\nINFERJECT yalnız damar içine (intravenöz) uygulama içindir. Enjeksiyon ya da infüzyon yoluyla (iğne veya kateter ile damara verme şeklinde) yalnızca damar içine uygulanır.INFERJECT kas içine ya da deri altına enjeksiyonla uygulanmamalıdır.\\n14 yaş ve üzeri yetişkinler ve adolesanlar\\nDoktorunuz size iNFERJECT'i üç yoldan uygulayabilir: seyreltilmemiş olarak enjeksiyon yoluyla, diyaliz sırasında ya da seyreltilmiş olarak damla infüzyonu ile.\\n- Enjeksiyon uygulamasında, doğrudan damar yoluyla haftada bir kere maksimum 20mL'ye kadar INFERJECT alabilirsiniz. Bu miktar 1.000 mg demire tekabül eder.\\n- Diyaliz tedavisi görmekte iseniz İNFERJECT'i bir hemodiyaliz seansı sırasında diyalizöraracılığıyla alabilirsiniz.\\n- Damla infüzyonu uygulamasında, doğrudan damar yoluyla 20 mL'ye kadar INFERJECTalabilirsiniz; bu miktar 1.000 mg demir/hafta dozuna tekabül eder. İNFERJECT damlainfüzyonu için sodyum klorür çözeltisiyle seyreltildiğinden, en fazla 250 mL kadar hacmiolabilir ve kahverengi bir çözelti olarak görünebilir.\\n1 ila 13 yaş arası çocuklar ve ergenler\\nDoktorunuz INFERJECT'i enjeksiyonla seyreltmeden veya damla infüzyonla seyrelterek uygulayabilir:\\n- Çocuğunuz INFERJECT'i doğrudan damar içine alacaktır. Kahverengi bir çözelti olarakgörünecektir.\\n- Çocuğunuz diyalize giriyorsa INFERJECT uygulanmamalıdır.\\nVücudunuzda fazla demir birikimini önlemek için doktorunuz serum ferritin ve transferrin gibi demir parametrelerini takip edebilir.\\nINFERJECT alerjik olaylar için uygun ve hızlı tedavi yapılabilecek bir ortamda tatbik edilecektir.\\nHer uygulamadan sonra en az 30 dakika doktorunuz veya hemşireniz tarafından gözleneceksiniz.\\n\\n Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nYeterli klinik deneyim olmaması nedeniyle 1 yaş altındaki çocuklarda parenteral demir preparatlarının kullanımı önerilmez.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlı hastalarda ayrıca bir doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur. Özel kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek hastasıysanız doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır. Karaciğer hastalarında INFERJECT, ancak çok gerekli olduğunda yarar/risk değerlendirmesinden sonrakullanılmalıdır.\\nEğer İNFERJECT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla İNFERJECT kullandıysanız\\nİNFERJECT'in, demir açığını kapatmak için gereken miktardan daha fazla miktarda uygulanması, depolama bölgelerinde demir birikimine ve sonuç olarak da alyuvarhemoglobininden açığa çıkan demiri içeren, sarı-kahverengi pigmentin (renk maddesi),dokularda aşırı miktarlarda birikmesine yol açabilir. Serum ferritin ve transferrin doygunluğugibi demir parametrelerinin izlenmesi, demir birikimini teşhis etmede yardımcı olabilir. Böylebir durumda destekleyici ve belirtilere yönelik tedavi doktorunuz tarafından uygulanacaktır.\\nİNFERJECT'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.İNFERJECT'i kullanmayı unutursanız\\nDoktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.\\nTakip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.İNFERJECT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuz tarafından belirtilmedikçe, İNFERJECT'in dozunu azaltmayınız ya da tedaviyi durdurmayınız.\\nBu tıbbi ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa veya olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İNFERJECT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, İNFERJECT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL\\n, , .1*11* Bu be^. güvenli ekktromk imza ile imzalanmırfırı.\\nBelge Dod.ofetorucnuzafe!JdiSinıZzveyaHslekenyakAn hastaSeegniflkaclldrfeölüpmün«.ıfeaşvuorurnauz.-titek-ebys\\n Döküntü, kaşıntı, kabarıklık, eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya daözellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.Bunlar ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtisi olabilir.\\n Kounis sendromu adı verilen potansiyel olarak ciddi bir alerjik reaksiyonun işareti olabilen göğüs ağrısı.\\nBazı hastalarda bu alerjik reaksiyonlar ciddi ve yaşamı tehdit eden (anafilaktik olarak bilinen) şekilde olabilir ve kalp, dolaşım problemleri ve bilinç kaybı ile birlikte seyreder.\\nArtan yorgunluk, kas veya kemik ağrısı (kol veya bacaklarda, eklem veya sırtta ağrı) varlığında doktorunuza haber veriniz. Bunlar, kan fosfor değerlerinizdeki düşmeye bağlıkemiklerde yumuşama (osteomalazi) nedenli ortaya çıkabilecek bulgular olabilir. Bu durumbazen kemik kırıklarına neden olabilir. Doktorunuz, özellikle zamana yayılmış belirli sayıdademir tedavisine ihtiyacınız varsa kan fosfat düzeylerini kontrol etmek isteyebilir.\\nDoktorunuz bu yan etkilerin farkındadır ve INFERJECT uygulaması esnasında ve sonrasında sizi izleyecektir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nDiğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:\\nÇok yayn Yayn\\nYayn olmayan\\nSeyrek\\nÇok seyrek Bilinmiyor\\n10 hastanın en az birinde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.\\n:1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n:10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nAşağıda sıralanan yan etkiler, İNFERJECT tedavisi sırasında kaydedilmiş olan tüm reaksiyonları kapsamaktadır.Yayn:\\n Baş ağrısı, baş dönmesi\\n Ateş basması\\n Yüksek tansiyon\\n Mide bulantısı\\n Uygulama yerinde reaksiyonlarYayn olmayan\\n Çarpıntı\\n Nefes almada zorluk\\n Yanma, batma veya karıncalanma hissi\\n Tansiyon düşüklüğü\\nBelge Do\\nBelge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n Ağız tadında değişiklikKusma, hazımsızlık, karın ağrısı, kabızlık, ishal\\n Deride kızarma, kaşıntı ve kabarıklıklar, döküntü\\n Kas ağrısı, sırt ağrısı, eklem ağrısı, kaslarda katılaşma\\n Ateş, bitkinlik, göğüs ağrısı, kırıklık\\n El ve ayaklarda şişme\\n Titreme\\n Genel rahatsızlık hissiSeyrek:\\n Rahatsızlık hissi\\n Endişe hali\\n Damar bölgesinde iltihaplanma\\n Bayılma veya bayılacak gibi olma\\n Mide ya da barsaklarda aşırı gaz\\n Solukluk\\n Yüz, ağız, dil veya boğazda nefes almada güçlüğe neden olabilecek şişme\\n Vücudun uygulama bölgesi dışındaki diğer bölgelerinde cilt rengi değişikliğiBilinmiyor:\\n Bilinç kaybı\\n Yüzde şişme\\nGrip benzeri belirtiler (1.000 kişiden 1 kişiyi etkileyebilir) ilaç uygulamasını takiben birkaç saat ile birkaç gün sonrasında oluşabilir ve yüksek ateş ile birlikte kas ve eklem ağrısıgözlenir.\\nAncak laboratuvar testleri ile ortaya çıkan bazı kan parametrelerinizde geçici bir değişiklik olabilir. Kan fosfor değerlerinde düşme yayn gözlenen bir değişikliktir. Bahsedilenleryayn olmayan değişikliklerdir: alanin aminotransferaz, aspartat aminotransferaz, gamaglutamil transferaz ve alkalin fosfataz gibi bazı karaciğer enzimlerinde gözlenen artışlar velaktat dehidrojenaz adlı bir enzimde gözlenen artış.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki^yle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. İNFERJECT'in saklanması\\nİNFERJECT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nİlacı orijinal ambalajında saklayınız. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. İlacı\\nBu bejkeioiutamoayınızvedoö4uraıyıftız!amoayınızvedoö4uraıyıftız!\\nBelge Do\\nS3k0aklUZlAx\\nBelge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nINFERJECT flakonlar açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Sodyum klorür çözeltisiyle seyreltme işlemi yapıldıktan sonra, seyreltilmiş çözelti hemen kullanılmalıdır.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İNFERJECT'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İNFERJECT'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nAbdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nReşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4 34467 Maslak/S arıyer/İstanbul\\nÜretim Yeri:\\nAbdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nOrhan Gazi Mahallesi, Sanayi Caddesi, No: 1/1 Esenyurt / İstanbulTel: (0212) 622 66 00Faks: (0212) 623 19 52\\nBu kullanma talimatı../../. tarihinde onaylanmıştır.\\n\\nAşağıdaki bilgiler bu ilacı uygulayacak sağlık personeli içindir:\\nHer İNFERJECT uygulama esnasında ve sonrasında aşırı duyarlılık reaksiyon belirti ve bulguları için hastaları yakından takip ediniz. İNFERJECT, ancak tam resüsitasyonolanaklarının sağlanabildiği ve personelin anafilaktik reaksiyonları hızlı bir şekildedeğerlendirip tedavi edebileceği bir ortamda uygulanmalıdır. Hasta İNFERJECTuygulamasından sonra en az 30 dakika izlenmelidir.\\n1. Basamak: Kişisel demir ihtiyacının belirlenmesi\\nİNFERJECT ile toplam demir ihtiyacının belirlenmesi için kişisel demir ihtiyacı kişinin vücut ağırlığı ve hemoglobin (Hb) düzeyine göre belirlenir (bkz. Tablo 1) Toplam demir ihtiyacınıkarşılamak için 2 doz gerekebilir, maksimum kişisel demir dozları için Basamak 2'ye bakın.\\n\\n\\nTablo 1: Toplam Demir gere\\nisiniminin belirlenmesi\\n\\nHb\\nVücut ağırlığı\\n\\ng/dL\\nmmol/L\\n<35 kg\\n35- <70 kg\\n>70 kg\\n\\n<10\\n<6,2\\n30 mg/kg vücut ağırlığı\\n1.500 mg\\n2.000 mg\\n\\n10- <14\\n6,2- <8,7\\n15 mg/kg vücut ağırlığı\\n1.000 mg\\n1.500 mg\\n\\n>14\\n>8,7\\n15 mg/kg vücut ağırlığı\\n500 mg\\n500 mg\\n\\n2. Basamak: Maksimum kişisel demir dozunun hesaplanması ve uygulanması\\nYukarıda tabloda belirlenen toplam demir gereksinimini baz alarak, İNFERJECT uygun\\ndozları aşağıdaki noktaları gözeterek verilmelidir:\\n14 yaş ve üzeri yetişkinler ve adolesanlar\\nTek bir İNFERJECT uygulaması aşağıdakileri aşmamalıdır;\\n 15 mg/kg vücut ağırlığını (intravenöz enjeksiyonla uygulamada) veya 20 mg/kg vücutağırlığını (intravenöz infüzyon ile uygulamada)\\n 1.000 mg demiri (20 mL İNFERJECT)\\nHaftada maksimum önerilen kümülatif İNFERJECT dozu 1.000 mg demirdir (20 mL İNFERJECT). Toplam demir ihtiyacı fazla ise ek doz uygulaması ilk dozdan en az 7 günsonra yapılmalıdır.\\n1 ila 13 yaş arası çocuklar ve ergenler\\nTek bir INFERJECT uygulaması aşağıdakileri aşmamalıdır:\\n 15 mg demir/kg vücut ağırlığı\\n 750 mg demir (15 mL İNFERJECT)\\nİNFERJECT'in önerilen maksimum haftalık kümülatif dozu haftada 750 mg demirdir (15 mL İNFERJECT). Toplam demir ihtiyacı fazla ise ek doz uygulaması ilk dozdan en az 7 günsonra yapılmalıdır.,........,\\n^ Bu belge\\n\\nINFERJECT'in 1 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.Hemodiyaliz bağımlı kronik böbrek hastalığı olan hastalarHemodiyalize bağımlı kronik böbrek hastalığı olan 14 yaş ve üstü erişkin ve adolesanlarda, günde maksimum 200 mg demir dozu aşılmamalıdır.\\nHemodiyalize bağımlı kronik böbrek hastalığı olan 14 yaş ve üstü erişkin ve adolesanlarda, günlük maksimum 200 mg demir dozu aşmamalıdır.\\nHemodiyalize bağlı kronik böbrek hastalığı olan 1 ila 13 yaş arası çocuklarda İNFERJECT kullanımı önerilmemektedir.\\nUygulama şekli:\\nİNFERJECT yalnızca intravenöz yolla uygulanmalıdır:\\n enjeksiyon ile,\\n infüzyon ile veya,\\n hemodiyaliz esnasında diyalizörün venöz kısmına direkt olarak sulandırmadan.İNFERJECT subkutan veya intramuskuler yolla uygulanmamalıdır.\\nİNFERJECT uygulanırken paravenöz sızıntıyı önlemek için önlem alınmalıdır. Uygulama bölgesinde İNFERJECT'in paravenöz sızıntısı derinin tahriş olmasına ve rengininkahverengiye dönüşmesine yol açar. Paravenöz sızıntı durumunda, İNFERJECT uygulamasıhemen durdurulmalıdır.\\nİntravenöz enjeksiyon\\nİNFERJECT sulandırmaksızın intravenöz enjeksiyonla verilebilir. 14 yaş ve üzeri erişkinlerde ve ergenlerde, tek seferde verilecek maksimum doz 15 mg/kg vücut ağırlığı olup, toplam 1000mg demiri geçmemelidir. 1-13 yaş arası çocuklarda tek seferde uygulanacak maksimum doz15 mg/kg vücut ağırlığı olup, toplam doz 750 mg demiri geçmemelidir. Uygulama hızı tablo2'de gösterilmektedir.\\n\\n\\nTablo 2: İNFERJECT intravenöz enjeksiyon uygulama hızı\\n\\n\\n\\nİNFERJECT\\nDemir\\nMinimum uygulama süresi\\n\\n2 ila 4 mL\\n100 ila 200 mg\\nMinimum uygulama süresi yoktur\\n\\n> 4 ila 10 mL\\n> 200 ila 500 mg\\n100 mg demir/dakika\\n\\n> 10 ila 20 mL\\n> 500 ila 1000 mg\\n15 dakika\\n\\n\\nİntravenöz infüzyon\\nİNFERJECT, sulandırılması gereken durumlarda intravenöz infüzyon ile uygulanabilir. 14 yaş ve üzeri erişkinlerde ve ergenlerde, tek seferde verilecek maksimum doz 20 mg/kg vücutağırlığı olup, toplam 1000 mg demiri geçmemelidir. 1-13 yaş arası çocuklarda tek seferdeuygulanacak maksimum doz 15 mg/kg vücut ağırlığı olup, toplam doz 750 mg demirigeçmemelidir.\\n\\n\\nINFERJECT, infüzyonla uygulandığında, tablo 3'de belirtildiği gibi yalnızca steril %0,9 sodyum klorür çözeltisiyle seyreltilmelidir.\\nNot: Stabiliteyle ilgili nedenlerle, İN^ERJECT 2 mg demir/ mL'den daha düşük konsantrasyonda seyreltilmemelidir (ferrik karboksimaltoz solüsyonu volümü hariç).\\n\\n\\nTablo 3: INFERJE(\\nCT Intravenöz infüzyon seyreltme planı\\n\\nİNFERJECT\\nDemir\\nSteril %0,9 sodyum klorür çözeltisininmaksimum miktarı\\nMinimum uygulama süresi\\n\\n2 ila 4 mL\\n100 ila 200 mg\\n50 mL\\nMinimum uygulama süresiyoktur\\n\\n> 4 ila 10 mL\\n> 200 ila 500 mg\\n100 mL\\n6 dakika\\n\\n> 10 ila 20 mL\\n> 500 ila 1000 mg\\n250 mL\\n15 dakika\\n\\nİzlem\\nHer hastanın durumuna göre hekim tarafından hasta tekrar değerlendirilmelidir. Eritropoez ve demir kullanımına yeterince zaman vermek amacı ile Hb düzeyi en son İNFERJECTuygulamasını takiben 4 hafta geçmeden değerlendirilmemelidir. Daha fazla demire ihtiyaçdurumunda, demir gereksinimi yukarıdaki Tablo 1 kullanılarak hesaplanmalıdır.\\nGeçimsizlikler\\nParenteral demir preparatları ile birlikte kullanıldığında oral demir absorpsiyonunu azaltabilir. Bu nedenle oral demir tedavisine İNFERJECT uygulaması bittikten en erken 5 gün sonrabaşlanmalıdır.\\nDozaşımı\\nİNFERJECT'in, demir açığını kapatmak için gereken miktardan daha fazla miktarda uygulanması, depolama bölgelerinde demir birikimine ve sonuç olarak da hemosideroza yolaçabilir. Serum ferritin ve transferrin doygunluğu gibi demir parametrelerinin izlenmesi,demir birikimini teşhis etmede yardımcı olabilir. Eğer demir birikimi söz konusu olursa birdemir şelatörünün kullanılması düşünülebilir.\\n\\n\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: INFEX 200 MG 15 FILM TABLET , Etken: Sefpodoksim Proksetil | \\nİnfex 200 mg Film Tablet Kullanma TalimatıEnfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » 3. Kuşak Sefalosporinler » SefpodoksimKULLANMA TALİMATI\\nİNFEX® 200 mg film tablet Ağızdan alınır\\n Etkin madde: 1 film tablet içinde 260,80 mg sefpodoksim proksetil bulunur (200 mg sefpodoksime eşdeğerdir).\\n Yardımcı maddeler: Kroskarmelloz sodyum, nişasta, sodyum lauril sülfat, mikrokristalin selüloz, talk, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat ve titanyum dioksit (E 171).\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. İNFEX^ nedir ve ne için kullanılır?\\n2. INFEX^^i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İNFE)^ nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İNFEX®Hn saklanmasıBaşlıklan yer almaktadır.\\n1. İNFEX® nedir ve ne için kullanılır?\\nıS) '\\nINFEX sefpodoksim proksetil adlı etkin maddeyi içerir. Sefalosporinler adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir. Antibiyotikler bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarm tedavisinde kullanılır.\\nİNFEX®, film tablet formundadır ve ağızdan alınır. 1 kutusu içinde 15 ve 20 film tablet içeren blister ambalajda kullamima sunulmuştur.\\nÇocuklarda kullanılmak üzere, İNFEX 40 mg/5 mi oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz formu da piyasada bulunmaktadır.\\nİNFEX®, etkin maddeye duyarlı mikropiann neden olduğu aşağıdaki enfeksiyon) ann tedavisinde kullanılır:\\n Üst solunum yolu enfeksiyonlan:\\n- Tonsillit, farenjit (bademcik ve yutak iltihapları)\\n- Akut sinüzit (sinüs adı verilen kafa içindeki boşluklann iltihabı)\\n- Akut otitis media (sadece çocuklarda) (orta kulak iltihabı)\\n Alt solunum yolu enfeksiyonları:\\n- Akut bronşit\\n- Pnömoni (bir akciğer hastalığı= zatüre)\\n- Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmesi\\n Komplike olmayan alt ve üst idrar yollan enfeksiyonları\\n Komplike olmayan gonokokal üretrit (cinsel yolla geçen gonore enfeksiyonlan)\\n Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlan\\n2. İNFEX^'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler İNFEX®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer, sefpodoksime ya da sefalosporinlere karşı alerjiniz (aşın duyarlılığınız) varsa, İNFEX®'i kullanmayınız.\\nİNFEX®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer,\\n Penisilin adı verilen antibiyotiklere karşı aleıjiniz varsa,\\n Daha önceden etki alanı geniş olan antibiyotiklerle tedavi edildiğiniz sırada sizde kann ağnsıyla birlikte şiddetli ve inatçı ishal geliştiyse,\\n Ciddi böbrek hastalığınız varsa, tNFEX®'i dikkatli kullanınız.\\nBu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nİNFEX'^*in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\ntNFEX®'in bağırsaklardan emilimini artırmak için, besinlerle birlikte alınması yararlı olur.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamilelerde sefpodoksim proksetilin güvenliliği tam olarak belirlenmiş değildir. Bu nedenle hamilelik sırasmda İNFEX® kullanımı tavsiye edilmemektedir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİNFEX® içinde bulunan etkin madde anne sütüne geçer. Emzirme sırasmda İNFEX® kullanmaymız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nrNFEX® sersemlik hissine yol açabilir. Bu durumda araç ve makine kullanma beceriniz etkilenebilir. Bu ilacı aldığınızda, sizde de bu gibi belirtiler meydana gelirse araç ve makine kullanmayınız.\\nINFEX 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her dozunda 1 nmıol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nÖzellikle aşağıdaki ilaçları birlikte kullanırken dikkatli olunuz ve doktorunuza danışınız.\\n- Antiasidler (hazımsızlık ve mide bağırsak sistemindeki yaralann tedavisinde kullanılır)\\n- Ranitidin veya simetidin gibi ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar\\n- İdrar söktürücü tabletler veya enjektabl ilaçlar (diüretikler)\\n- Aminoglikozid antibiyotikleri (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)\\n- Probenesid (Böbrek haşan tedavisinde kullanılan sidofovir İle birlikte kullanıldığında)\\n- Varfarin gibi kumarin antikoagülanları (kan inceltici olarak kullamlır)\\n- Kontraseptif olarak kullamlan östroj enler\\nBu ilaçlar, İNFEX® tablet alındıktan 2-3 saat sonra alınmalıdır.\\nINFEX kullanırken yapılan bazı kan ve İdrar testlerinde (pozitif Coombs testi ve spesifik olmayan redükleyici ajanlarla yapılan idrar glukoz tayinleri) yanlış pozitif neticeler ahnabİlir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. İNFEX® nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nErişkinler için genellikle önerilen doz ve doz sıklığı aşağıdadır:\\nÜst solunum yolu enfeksiyonları:\\nBademcik iltihabı (Tonsillit): Günlük doz: 200 mg (1 film tablet), 12 saatte bir 1/2 film tablet olarak ahmr.\\nYutak iltihabı (Farenjit): Günlük doz 200 mg (1 film tablet), 12 saatte bir 1/2 film tablet almır. Akut sinüzit: Günlük doz 400 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır.\\nAlt solunum yolu enfeksiyonları:\\nAkut bronşit: Günlük doz: 200 mg (I film tablet), 12 saatte bir 1/2 film tablet ahmr. Enfeksiyonun şiddetine göre gerekirse doz 12 saatte bir 1 film tablete çıkanlabilir.\\nBakteriyel pnömoni (zatüre= akciğer iltihabı): Günlük doz: 400 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır.\\nKronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmeleri:\\nGünlük doz 400 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır.\\nİdrar yollan enfeksiyonları\\nKomplike olmayan alt idrar yolu enfeksiyonu;\\nGünlük doz: 200 mg (1 film tablet), 12 saatte bir 1/2 film tablet alınır.\\nKomplike olmayan üst idrar yolu enfeksiyonu:\\nGünlük doz: 400 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır.\\nKomplike olmayan gonokokal üretrit:\\nGünlük doz: 200 mg (1 film tablet), tek doz şeklinde alınır.\\nCilt ve yumuşak doku enfeksiyonları:\\nGünlük doz: 400 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır.\\nUygulama yolu ve metodu:\\n İNFEX® ağızdan alınır.\\n Film tablet bir bardak su yardımıyla, bütün olarak yutulur.\\n En iyi şekilde emilebilmesi için, film tabletler yemeklerle beraber alınmalıdır.\\nDeğişik yaş gruplan:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nÇocuklarda İNFEX® oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz formu kullanılır. Önerilen doz ikiye bölünmüş halde 8 mg/kg/gündür. 200 mg/gün'ün altındaki dozlarda kuru toz formu kullanılmalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda böbrek yetmezliği sorunu bulunmuyorsa doz ayarlamasına gerek yoktur.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nBöbrek probleminiz varsa ilacın dozunun azaltılması gerekir. Doktorunuzla görüşünüz. İNFEX® böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Ciddi böbrek yetmezliği durumunda dikkatli kullanılması gerekir. Doktorunuz bu durumda dozu azaltabilir veya tedaviye ara verebilir. Karaciğer yetmezliği:\\nKaraciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur.\\nEğer İNFEX^'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla İNFE\\'^ kullandıysanız\\nİNFELX®'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nİNFEX'^M kullanmayı unutursanız\\nBir dozu almayı unutursanız, bir sonraki dozun saati gelene kadar bekleyiniz ve sonra normal sıklıkta almayı sürdürünüz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nİNFEX® İle tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nfNFEX® tedavisini doktorunuza danışmadan sonlandırmaymız. Eğer tedaviyi erken sonlandınrsamz, enfeksiyon belirtileriniz yeniden ortaya çıkabilir ve durumunuz kötüleşebilir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi İNFEX®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, İNFEX 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlanması\\n Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme olması\\n Vücutta yaygın kaşıntıyla birlikte deride kızarıklık ve döküntüler olması\\n Dudaklar, gözler, ağız, burun veya cinsel organın çevresindeki cildin su toplaması ve kanama olması ile birlikte ateş ve soğuk algınlığı benzeri durumun oluşması (Stevens-Johnson sendromu adı verilen bir tablo olabilir)\\n Ateş, titreme, kas ağnsı ve genel bir keyifsizlik hali ile birlikte ciltte içi su dolu kabarcıklar oluşması ve deride büyük alanların soyularak dökülmesi (Bu duruma toksik epidermal nekroliz denir)\\n Özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında, ortası soluk renkte çevresi pembe veya kırmızı renkte olan, içi su dolu, kaşıntılı deri döküntülerinin oluşması (Bu duruma eritema multiforme denir)\\nBunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İNFEX®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Şiddetli ve inatçı ishal\\n Aşın halsizlikle birlikte gözlerde ve deride sararma olması (sarılık)\\n Özellikle uzun süreli kullanımda aşın halsizlik ve daha sık enfeksiyona yakalanma Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n Bulantı, kusma,\\n Kann ağnsı,\\n Baş ağrısı,\\n Sersemlik hissi,\\n Baş dönmesi,\\n Kulak çınlaması,\\n Bitkinlik,\\n Uyuşma, kanncalanma hissi,\\n Toplu iğne başı şeklinde cilt kanamalan,\\n Laboratuvar testlerinde kanda karaciğer enzimlerinde ve bilirubin düzeyinde artış.\\nBunlar İNFEX®'in hafif yan etkileridir,\\nEger bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. İNFEX'^Mn saklanması\\nİNFEX^ 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İNFE)^'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nTozkoparan Mah. General Ali Rıza Gürcan Cad.\\nMerter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No: 2/6\\nGüngören/İSTANBUL\\nTel : (O 212) 481 40 98\\nFaks : (O 212) 481 40 98\\ne-mail: [email protected]\\nÜretim Yeri : Neutec Cef İlaç San. ve Tic. A.Ş. l.OSB 2. Yol No: 2 Adapazan / SAKARYA\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: INFLACORT 0.25 MG/ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: INFLASED % 0,1 5 ML GOZ DAMLASI , Etken: Diklofenak Sodyum | \\nInflased Göz Damlası Kullanma TalimatıDuyu Organları » Göze Uygulanan İlaçlar » Antienflamatuar İlaçlar » Non steroid Antienflamatuarlar » Diklofenak sodyumKULLANMA TALİMATI\\nİNFLASED® göz damlası\\nGöze uygulanır.\\nEtkin madde:\\nHer 1 mL çözelti diklofenak sodyum içerir.\\nYardımcı maddeler:\\nSorbik asit, trometamin, disodyum EDTA, makragol gliserol risinoleat, tiyomersal, borik asit, enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu kullanma talimatında:\\n1. İNFLASED nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İNFLASED 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İNFLASED nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İNFLASED'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. İNFLASED nedir ve ne için kullanılır?\\nİNFLASED, berrak ve renksiz çözeltidir ve 5 mL'lik damlalıklı, şeffaf plastik şişeler ile kullanıma sunulmaktadır.\\nİNFLASED etkin madde olarak her bir mL'sinde 1 mg diklofenak sodyum içerir.\\nİNFLASED non-steroidal antiinflamatuar (NSAİ) ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.\\nİNFLASED, göz ameliyatlarının öncesinde göz bebeğinin açık kalmını sağlamak amacıyla ve göz ameliyatlarının veya yaralanmalarının sonrasında ağrı ve/veya inflamasyonu kontrol altına almak amacıyla kullanılır. Ayrıca gözdeki ağrının ve ışığa hassasiyetin giderilmesinde kullanılır.\\n2. İNFLASED'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nİNFLASED'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n Diklofenak veya İNFLASED'in bileşimindeki bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,\\n Aspirin veya diğer NSAİ ilaçlar ile astım, kaşıntı veya burun akıntınız şiddetleniyorsa (bu ilaçlara alerjiniz varsa)\\n Hamileyseniz, (Hamileliğinizin 6. ayından sonra İNFLASED kullanmayınız.)\\nİNFLASED'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Gözünüzde enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) varsa,\\n Kanama bozukluğunuz varsa,\\n Kontakt lens kullanıyorsanız.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nİNFLASED'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nKullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİNFLASED gebeliğin 6. ayından sonra kullanılmamalıdır. Gebeliğin ilk 6 ayı süresince doktorunuz gerekli görmedikçe kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme döneminde İNFLASED kullanımı ile ilgili doktorunuz sizi bilgilendirecektir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nİNFLASED görmede bulanıklığa neden olabilir. Bu gibi durumlarda araç ve makine kullanmayınız.\\nİNFLASED'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİNFLASED tiyomersal içerir. Bu nedenle, alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer:\\n Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar alıyorsanız\\n Başka göz damlaları kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. İNFLASED nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\n2/5\\nÖnerilen normal doz 4-6 saatte bir etkilenen göze birer damladır. İlacınızı hangi sıklıkta ve süreyle kullanacağınız durumunuza göre değişebilir. Doktorunuz sizin için uygun olan dozu belirleyecektir, doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nUygulamadan önce ellerinizi yıkayınız.\\nKullanım için aşağıdaki şekilde hareket ediniz:\\n Kapağı açınız (Şekil 1).\\n İlk uygulamada kapağın altındaki halkayı atınız (Şekil 2). Kapağı tekrar tamamen ve sıkıca vidalayınız (Şekil 3). Böylece damlalıktaki zar delinir ve damlalık akmaya başlar.\\n Şişeyi baş ve orta parmaklarınız arasında tutarak ters çeviriniz.\\n Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir kerede uygulayacağınız hafif basınç ile İNFLASED'in bir damlası akacaktır (Şekil 4).\\n Kafanızı hafifçe geriye doğru yatırınız. Göz kapağı ve gözünüz arasında bir kese oluşacak kadar parmağınızla alt göz kapağınızı aşağı doğru çekiniz. Damlanın oluşan kese içine damlatılması gerekmektedir (Şekil 5).\\n Damlalık ucunu göze yaklaştırınız. Eğer yardımcı olacaksa bir ayna kullanınız.\\n Damlalığı gözünüze, göz kapağınıza, gözünüzün etrafındaki yüzeylere veya diğer yüzeylere değdirmeyiniz. Değdirirseniz, damlalığa mikroorganizmalar bulaşabilir.\\n İNFLASED'i damlattıktan sonra alt göz kapağınızı yavaşça serbest bırakınız, gözünüzü kapatınız ve göz-burun arası bölgeye bir parmağınız ile hafifçe bastırınız (Şekil 6). Bu önlem İNFLASED'in vücudun diğer bölgelerine yayılımını önleyecektir.\\n Eğer damlayı iki gözünüze de kullanmanız gerekiyorsa yukarıdaki adımları diğer gözünüz için de tekrarlayınız.\\n Eğer damla gözünüze gelmezse tekrar deneyiniz.\\n Kullandıktan sonra İNFLASED'in kapağım sıkıca kapatınız.\\n Gözünüz için kullandığınız başka bir ilaç daha varsa, her iki ilaç uygulaması arasında 10-15 dakikalık ara veriniz.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nİNFLASED'in çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek / Karaciğer yetmezliği:\\nİNFLASED'in böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır.\\nEğer İNFLASED'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla İNFLASED kullandıysanız\\nİNFLASED 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nİNFLASED'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.\\nİNFLASED ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuza danışmadan İNFLASED kullanmayı kesmeyiniz, istenilen sonucu alamazsınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İNFLASED'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, İNFLASED'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Nefes darlığı\\n Alevlenen astım\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İNFLASED'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Sık uygulamaları takiben gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı, komeal bozukluklar\\n Kornea kalınlaşması, görme fonksiyonunu tehdit edebilecek kornea ödemi\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n Geçici yanma hissi\\n Gözde ağrı, kaşıntı, kızarıklık, bulanık görme Bunlar İNFLASED'in hafif yan etkileridir.\\nKomplike göz cerrahisi geçirmiş, kornea duyarlılığı kaybolmuş, kornea yüzeyi hasarlı olan, diabetes mellitus'lu, romatoid artriti olan veya yüzeyel göz hastalığı bulunan (örn. kuru göz sendromu) ve kısa bir süre içerisinde birden çok göz cerrahisi geçirmiş olan hastalarda görme için tehdit oluşturabilen kornea yan etkilerinin görülme riski daha yüksek olabileceğinden, topikal oftalmik antiinflamatuarlar dikkatle kullanılmalıdır.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. İNFLASED'in saklanması\\nİNFLASED 'i çocukların, göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.30oC'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.\\nKullandıktan sonra kapağını hemen kapatınız.\\nŞişe açıldıktan sonra on beş gün içerisinde kullanılmalıdır. Kullanılmayan kısmı atınız.\\nSon kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İNFLASED'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark edersenizkullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nBİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.\\n34398 Şişli/İSTANBUL\\nÜretim yeri:\\nMefar İlaç San. A.Ş.\\n34906 Kurtköy-Pendik/İSTANBUL\\ntarihinde onaylanmıştır.\\nBu kullanma talimatı\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: INFLUVAC TETRA 0.5 ML IM/SC ENJEKSIYONLUK USPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTOR) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: INHIBACE 1 MG FILM KAPLI TABLET , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: INLYTA 1 MG 56 FILM KAPLI TABLET , Etken: Aksitinib | \\nInlyta 1 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıAntineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar » Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) » Diğer Kanser İlaçları » Protein Kinaz İnhibitörleriKULLANMA TALİMATI\\nINLYTA® 1 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır.\\n Etkin madde: Her film kaplı tablet 1 mg aksitinib içerir.\\n Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz (E460), laktoz monohidrat, kroskarmelloz\\nsodyum, magnezyum stearat (E572), HPMC 2910/Hipromelloz 15cP, titanyum dioksit (E171), triasetin/gliserol triasetat (E1518), kırmızı demir oksit (E172ii).\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız._\\nBu kullanma talimatında:\\n1. INLYTA nedir ve ne için kullanılır?\\n2. INLYTA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. INLYTA nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir\\n5. INLYTA 'nın saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. INLYTA nedir ve ne için kullanılır?\\nINLYTA, bir yüzünde Pfizer ve diğer yüzünde 1 XNB baskısı olan, kırmızı, oval film kaplı tabletlerdir. INLYTA 1 mg, 28 tabletlik ve 56 tabletlik blisterlerde sunulmaktadır.\\nINLYTA, etkin madde olarak aksitinib içerir. Aksitinib, tümöre giden kan desteğini azaltır ve kanser gelişimini yavaşlatır.\\nINLYTA;\\n-Bir sitokin tedavisi sonrası ilerleme (progresyon) göstermiş olan veya -Bir sitokin tedavisi sonrası bir seri VEGF-TKi tedavisi kullanmış ve sonrasında ilerleme (progresyon) göstermiş ilerlemiş böbrek tümörünün (relaps/metastatik renal hücreli karsinom) tedavisinde kullanılır.\\nBu ilacın nasıl etki gösterdiği veya size neden bu ilacın reçete edildiği konusunda herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışınız.\\n2. INLYTA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler INLYTA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nAksitinibe veya bu ilacın içindeki maddelerden herhangi birine karşı allerjikseniz (aşırı duyarlı) veya allerjiniz olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza danışınız.\\nINLYTA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Kan basıncınız (hipertansiyonunuz) yüksekse,\\nINLYTA kan basıncınızı arttırabilir. Bu ilacı kullanmadan önce ve kullanırken düzenli olarak kan basıncınızı kontrol etmeniz önemlidir. Kan basıncınız yüksekse (hipertansiyon), kan basıncınızı düşürmek için ilaç tedavisi görebilirsiniz. Doktorunuz, INLYTA tedavisine başlamadan önce ve bu ilaçla tedavi sırasında kan basıncınızın kontrol altında olduğundan emin olmalıdır.\\n Tiroid bezi sorunlarınız varsa,\\nINLYTA tiroid bezi sorunlarına neden olabilir. Çabuk yoruluyorsanız, genellikle diğer kişilere göre daha çok üşüyorsanız veya bu ilacı kullanırken sesinizde kalınlaşma olursa doktorunuza bildiriniz. INLYTA almadan önce ve alırken tiroid fonksiyonunuz düzenli olarak kontrol edilmelidir. Bu ilaçla tedaviden önce veya tedavi sırasında tiroid beziniz yeterli tiroid hormonu üretmiyorsa, size tiroid hormonu replasmanıyla tedavi uygulanmalıdır.\\n Yakın zamanda inme, kalp krizi, emboli (pıhtı) veya tromboz dahil, toplardamar ve atardamarlarınızda kan pıhtısıyla ilgili bir sorun olduysa.\\nBu ilaçla tedavi sırasında göğüs ağrısı veya basınç, kollarınızda, sırtınızda, boyun veya çenenizde ağrı, nefes darlığı, vücudunuzun bir tarafında uyuşma veya güçsüzlük, konuşma güçlüğü, baş ağrısı, görme bozuklukları veya baş dönmesi gibi semptomlar yaşarsanız derhal acil yardım alın ve doktorunuzu arayın.\\n Kanama sorunlarınız varsa,\\nINLYTA kanama olasılığını arttırabilir. Bu ilaçla tedaviniz sırasında kanamanız olursa, kan veya kanlı balgam öksürüyorsanız doktorunuza bildiriniz.\\n Tedavi esnasında geçmeyen mide ağrınız varsa,\\nINLYTA midenizde veya bağırsağınızda delik veya fistül (normal bir vücut boşluğundan başka bir vücut boşluğuna ya da deriye anormal geçit şeklinde tüp) oluşumu riskini arttırabilir. Tedavi esnasında karın bölgenizde (abdominal) şiddetli ağrı varsa doktorunuza bildiriniz.\\n Ameliyat olacaksanız veya iyileşmemiş yaranız varsa.\\nDoktorunuz INLYTA'yı, yara iyileşmesini etkileyebilmesi nedeniyle, ameliyatınızdan en az 24 saat önce sonlandırmalıdır. Bu ilaçla tedaviniz, yaranız yeterli şekilde iyileştikten sonra tekrar başlatılmalıdır.\\n Tedavi esnasında baş ağrısı, sersemlik, nöbetler (krizler) veya yüksek kan basıncı ile birlikte veya olmaksızın görme bozuklukları ile ilgili belirtileriniz varsa,\\nAcil yardım alınız ve doktorunuza bildiriniz. Bu durum, reversibl posterior lökoensefalopati sendromu isimli seyrek görülen bir nörolojik yan etki olabilir.\\n Karaciğer sorunlarınız varsa,\\nDoktorunuz, INLYTA tedavisinden önce ve tedavi sırasında ve klinik açıdan kullanılması gerektiğinde, karaciğer fonksiyonunuzu kontrol etmek için kan testleri yapmalıdır.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nINLYTA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nBu ilacı yiyeceklerle veya yiyeceklerden bağımsız olarak alabilirsiniz.\\nYan etkilerin olasılığını arttırabileceğinden, bu ilacı greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte kullanmayınız.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nINLYTA, anne karnındaki veya emzirilen bebeğe zarar verebilir.\\nBu ilacı gebelik sırasında kullanmayınız. Gebeyseniz veya gebe kalma olasılığınız varsa, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.\\nHamileliği önlemek için tedaviniz esnasında ve son dozdan 1 hafta sonraya kadar güvenilir doğum kontrol yöntemlerini uygulayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nINLYTA ile tedaviniz sırasında emzirmeyiniz. Emziriyorsanız, doktorunuz sizinle emzirmenin sonlandırılması veya INLYTA tedavisinin sonlandırılması konusunda konuşmalıdır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nINLYTA tedavisi sırasında baş dönmesi ve/veya yorgunluk hissi oluşursa, araç veya makine kullanırken özel dikkat gösteriniz.\\nINLYTA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nBu tıbbi ürün sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı ilaçlar INLYTA'yı etkileyebilir veya INLYTA'dan etkilenebilir. Reçetesiz alınan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ilaçlar dahil yakın zamanda kullandığınız, güncel olarak kullanmakta olduğunuz veya kullanmayı planladığınız tüm ilaçlar konusunda doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nAşağıdakiler, INLYTA ile oluşan yan etkilerin riskini arttırabilir:\\n mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ketokonazol veya itrakonazol\\n bakteri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan antibiyotikler klaritromisin, eritromisin veya telitromisin\\n HIV enfeksiyonlarının/AIDS'in tedavisinde kullanılan atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir veya sakuinavir\\n depresyonun tedavisinde kullanılan nefazodon\\nAşağıdakiler, INLYTA'nın etkinliğini azaltabilir:\\n tüberkülozun (TB) tedavisinde kullanılan rifampisin, rifabutin veya rifapentin\\n ağır hastalıklar dahil birçok farklı hastalık için reçete edilen bir steroid deksametazon\\nilaç olan fenitoin, olan sarı\\n nöbetlerin veya krizlerin durdurulması için kullanılan anti-epileptikler karbamazepin veya fenobarbital\\n depresyonun ve diğer hastalıkların tedavisinde kullanılan bitkisel ürün kantaron (Hypericum perforatum)\\nINLYTA ile tedaviniz sırasında bu ilaçlardan kaçınılmalıdır. Bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Doktorunuz bu ilaçların dozunu değiştirebilir, INLYTA'nın dozunu değiştirebilir veya sizi başka bir ilaca geçirebilir.\\nINLYTA aşağıdaki ilaçla ilişkili yan etkileri arttırabilir:\\nastım veya diğer akciğer hastalıklarının tedavisinde kullanılan teofilin.\\nBurada listelenen ilaçlar, INLYTA ile etkileşim gösterebilecek bütün ilaçları kapsamayabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. INLYTA nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nBu ilacı daima, tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.\\nÖnerilen başlangıç dozu, günde iki kez 5 mg'dir. Doktorunuz daha sonra, INLYTA'ya verdiğiniz yanıta göre aldığınız dozu arttırabilir veya azaltabilir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nINLYTA tabletlerini suyla birlikte bütün olarak yutunuz. Dozlar arasında yaklaşık 12 saatlik süre bırakınız.\\nDeğişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:\\nINLYTA, 18 yaşından küçük bireylerde önerilmemektedir. Bu ilaç, çocuklarda ve adolesanlarda incelenmemiştir.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.\\nÖzel kullanım durumları: Karaciğer/Böbrek yetmezliği:\\nHafif karaciğer yetmezliği olan hastalara aksitinib uygulandığında, doz ayarlaması gerekli değildir. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalara aksitinib uygulandığında, bir doz azaltması tavsiye edilmektedir (örneğin başlangıç dozu günde iki kez 5 mg'dan günde iki kez 2 mg'a azaltılmalıdır). Aksitinib, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır ve bu hastalarda kullanılmamalıdır.\\nBöbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Aslında kreatinin klerensi <15 ml/dk olan hastalarda aksitinib tedavisine ilişkin veri bulunmamaktadır.\\nEğer INLYTA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden fazla INLYTA kullandıysanız\\nYanlışlıkla çok fazla INLYTA tablet veya ihtiyacınız olandan daha yüksek doz aldıysanız, bir doktora danışınız. Mümkünse, doktora ambalajı veya bu kullanma talimatını gösteriniz. Tıbbi önlem alınması gerekebilir.\\nINLYTA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nINLYTA'yı kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nSonraki dozu normal zamanında alınız.\\nINLYTA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nBu ilacı doktorunuzun reçete ettiği şekilde kullanamıyorsanız veya artık bu ilaca ihtiyacınız olmadığını düşünüyorsanız, derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.\\nBu ilacın kullanımı konusunda ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.\\n4 Olası yan etkiler nelerdir\\nTüm ilaçlar gibi INLYTA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa INLYTA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n İnme, kalp krizi, emboli veya tromboz dahil, toplardamar ve atardamarlarınızda\\nkan pıhtıları. Göğüs ağrısı veya basınç, kollarınızda, sırtınızda, boyun veya çenenizde ağrı, nefes darlığı, vücudunuzun bir tarafında uyuşma veya güçsüzlük, konuşma güçlüğü, baş ağrısı, görme bozuklukları veya baş dönmesi gibi belirtiler yaşarsanız derhal acil yardım alın ve doktorunuzu arayın.\\n Kanama. INLYTA ile tedaviniz sırasında aşağıdaki semptomlardan herhangi biri veya ciddi bir kanama sorunu oluşursa, derhal doktorunuza bildiriniz: siyah katran gibi dışkı, kan veya kanlı balgam öksürme veya zihinsel durumunuzda değişim.\\n Mide veya bağırsakta delinme veya fistül (normal bir vücut boşluğundan başka bir vücut boşluğuna ya da deriye anormal geçit şeklinde tüp) oluşumu. Şiddetli karın ağrınız varsa, doktorunuza bildiriniz.\\n Kan basıncında ciddi artış (hipertansif kriz). Kan basıncınız çok yüksekse, şiddetli baş ağrınız varsa veya şiddetli göğüs ağrınız varsa, doktorunuza bildiriniz.\\n Beyinde geri döndürülebilir şişme (reversibl posteriyör lökoensefalopati). Baş\\nağrısı, sersemlik, nöbetler (krizler) veya yüksek kan basıncı ile birlikte veya olmaksızın görme bozuklukları gibi belirtiler yaşarsanız derhal acil yardım alın ve doktorunuzu arayın.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise,acil tıbbi\\nmüdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın yan etkiler (10 kişide 1'den fazla kişiyi etkileyebilir):\\n Yüksek kan basıncı veya kan basıncında artışlar\\n İshal, hasta olma veya hissetme (bulantı veya kusma), ağızda, dilde veya boğazda acı, kabızlık\\n Enerji yetersizliği, güçsüz veya yorgun hissetme\\n Yetersiz düzeyde aktif tiroid bezi (kan testlerinizde görülebilir)\\n Avuçlarınızda veya ayak tabanlarınızda kızarıklık ve şişme (el-ayak sendromu), deri döküntüsü, deride kuruluk\\n İştah kaybı\\n İdrarda protein (idrar testlerinizde görülebilir)\\n Kilo kaybı\\n Baş ağrısı, tat alma bozuklukları veya tat alma kaybı\\n Ses kısıklığı\\nYaygın yan etkiler (100 kişide 1-10 kişiyi etkileyebilir):\\n Dehidratasyon (vücudun susuz kalması)\\n Böbrek yetmezliği\\n Mide ağrısı, hazımsızlık, mide gazı (gaz), hemoroid, dişeti kanaması, rektal kanama\\n Nefes darlığı, öksürük, boğaz ağrısı veya burun ya da boğazda iritasyon\\n Kas ağrısı, eklem ağrısı, ellerde veya ayaklarda ağrı\\n Baş dönmesi\\n Burun kanaması\\n Deri kaşıntısı, deride kızarıklık, saç dökülmesi\\n Kulaklarda çınlama/ses (tinnitus)\\n Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (kan testlerinizde görülebilir)\\n Kan pulcuklarının (kan pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler) sayısında azalma (kan testlerinizde görülebilir)\\n İdrarda kırmızı kan hücrelerinin bulunması (idrar testlerinizde görülebilir)\\n Kandaki farklı kimyasalların/enzimlerin düzeylerinde değişimler. Doktorunuz, kan testlerinin sonuçları konusunda sizi bilgilendirecektir.\\nYaygın olmayan yan etkiler (1,000 kişide 1-10 kişiyi etkileyebilir):\\n Aşırı aktif tiroid bezi (kan testlerinizde görülebilir)\\n Fistül (normal bir vücut boşluğundan başka bir vücut boşluğuna ya da deriye anormal geçit şeklinde tüp oluşumu)\\n Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (kan testlerinizde görülebilir)\\n Kırmızı kan hücrelerinin sayısında artış (kan testlerinizde görülebilir)\\nBunlar INLYTA'nın hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. INLYTA'nın saklanması\\n30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nINLYTA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra INLYTA 'yı kullanmayınız.\\nHasarlı veya zorlanma izleri olan ambalajları kullanmayınız.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız INLYTA 'yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nRuhsat sahibi: Pfizer İlaçları Ltd.Şti.\\nMuallim Naci Cad. No:55 34347 Ortaköy/İSTANBUL\\nÜretici: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH\\nBetriebsstatte Freiburg Mooswaldallee 1 79090 Freiburg Almanya\\nBu kullanma tarihi 01.08.2013 tarihinde onaylanmıştır.\\n7\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: INSIDON 50 MG KAPLI TABLET (30 TABLET) , Etken: Opipramol dihidroklorür | \\nİnsidon Draje Kullanma TalimatıSinir Sistemi » Psikoanaleptikler » Antidepresanlar » Non-selektif monoamin reuptake inhibitörleri » OpipramolİNSİDON^ draje Ağızdan alıoır.\\n Etkin madde: Bir draje 50 mg opipramol dihidroklorür içerir.\\n Yardımcı maddeler: Aerosil 200, gliserin, laktoz, magnezyum stearat, mısır nişastası,, talk, hidroksipropil metilselüloz, kollidon VA 64, titanyum dioksit, avisel PH 101, demir oksit kırmızı 11554, polietilen glikol 8000, polivinilpirolidon K 30, şeker.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza dami'tmz.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n/. İNSİDON nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İNSİDON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İNSİDON nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İNSİDON'un saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. İNSİDON nedir ve ne için kullanılır?\\nİNSİDON sakinleştirici özelliklere sahip trisiklik antİdepresanlar olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaç beyninizdeki bazı kimyasal maddelerin etkisini değiştirerek etkili olur.\\nHer bir draje, 50 mg opipramol dihidroklorür içerir.\\nAnormal iç sıkıntısı (anksiyete), sinirlilik ya da gerginlik, uyku bozuklukları, dikkati toplamada güçlük ve depresif durumlarm tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu durumların yol açtığı vücut semptomları üzerinde de faydalı bir etkiye sahiptir.\\n2 İNSİDON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nAntidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlannın, intihar dfişOnce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde baştanın gösterebileceği huzursuzluk, aşın hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir.\\nAnksiyete, huzursuzluk, gerilim, uyku bozuklukları, konsantrasyon zayıflığı ve psikosomatik bozukluklar ile ilgili kronik hastalıklarda sekonder olarak meydana gelenruhsal rahatsızlıkları olan çocuklarda ve ergenlerde (0-17 yaş) kullanılması önerilmez»\\nİNStDON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n Opipramol dihidroklorüre, diğer herhangi bİr trisiklik antidepresana ya da iNSİDON'da bulunan, bu kullanma talimatının başında listelenen diğer yapımcı maddelere karşı aşın duyarlılığınız (alerjiniz) varsa kullanmayınız.\\nAlerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.\\nİNSİDON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer:\\n İntihar eğiliminiz varsa,\\n Monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) olarak bilinen bir antidepresanla tedavi edilen depresyonunuz varsa,\\n Epilepsi nöbetleriniz varsa,\\n Yakın bir zamanda kalp krizi geçirdiyşeniz,\\n Gözde basınç artışı (glokomunuz) varsa,\\n İdrara çıkma güçlüğünüz ya da prostatınızda büyüme varsa,\\n Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,\\n Normalden fazla çalışan bir tiroid beziniz varsa,\\n Herhangi bir kan bozukluğunuz varsa,\\n Alerjik deri reaksiyonlarınız (örneğin: yanma, kızarıklık) varsa İNSİDON'u dikkatli\\nkullanınız.\\n Depresyondaki yakınınızı/hastanızı anormal iç sıkıntısı (anksiyete), huzursuzluk, uyku\\nproblemleri gibi davranış değişimi belirtileri ya da davranıştaki diğer anormal değişimler,\\ndepresyonun kötüleşmesi ya da intiharı düşünme gibi durumlar açısından izlemelisiniz. Bu tip semptomları, özellikle de şiddetli olmaları, ani başlamaları ya da hastanın daha önceden var olan belirtileri arasında yer almamaları durumunda hastanın doktoruna bildirmelisiniz. Bu tip belirti gelişimini, değişimler ani olabileceği için özellikle antidepresan tedavisinin ilk zamanlann^ ve doz artırılırken ya da azaltılırken günlük olarak değerlendirmelisiniz. Bu tip belirtiler intiharı düşünme ve buna yönelik davranışlar açından yüksek bir risk ile ilişkilidir ve çok yakın bir takibi ve muhtemelen ilaç tedavisinde değişiklik yapılmasına olan ihtiyacı gösterir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nİNSİDON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nt>JSİDON yemekle birlikte veya yemeklerden sonra kullanılabilir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz bunu doktorunuza bildiriniz. İNSİDON özel olarak bir doktor tarafından reçete edilmediği takdirde hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.\\nDoktorunuz hamilelik döneminde İNSlDON kullanmanın potansiyel risklerini sizinle paylaşacaktır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİNSİDON'un etkin maddesi az miktarda anne sütüne geçer. Doktorunuz size önerilerde bulunacaktır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nİNSlDON bazı kişilerin kendisini uykulu hissetmesine ya da bulanık görmesine neden olabilir. Bu etkilerinden birini yaşadığınız takdirde, araç ya da makine kullanmayınız ya da dikkat gerektiren diğer aktivİtelerde bulunmayınız. Alkol tüketimi uyku halini artırabilir.\\nİNSİDON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkmda önemli bilgiler\\nİNSİDON drajeler laktoz ve sükroz içerir. Bazı şekerlere (örneğin; laktoz, sükroz) karşı hassasiyetiniz varsa, İNSlDON kullanmaya başlamadan önce doktorunuza bunu bildiriniz.\\nDiğer ilaçlarla birlikte kullanımı\\ntNSİDON İle eş zamanlı olarak diğer ilaçları kullanmadan önce, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Bazı İlaçlar İNSİDON ile etkileşim gösterdiği için, dozların değiştirilmesi ya da ilaçlardan birinin kesilmesi ya da diğer önlemlerin alınması gerekebilir. Bu hem reçetelİ (yalnızca doktor reçetesi ile alınabilen ilaçlar) hem de reçetesiz İleıçlar için geçeri idir.\\nİNSİDON ile etkileşebilecek ilaçlar:\\n Depresyon tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) ve seçici serotonin geri alım İnhibitörieri (SSRI).\\n Barbitüratlar, sedatifler ve sakinleştiriciler gibi merkezi sinir sistemi ilaçlan.\\n Zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan antipsikotikler.\\n Alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar.\\n Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar.\\n Kalp ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar,\\n Epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar.\\n Mide ve onikiparmak barsağındaki ülserlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar (Örneğin; simetidin).\\nEğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. tNSİDON nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuzun talimatlanna dikkatle uyunuz, önerilen dozu aşmayınız.\\nYetişkinler: Semptomlarınızın durumuna göre günde bir kere 1-2 drajeden günde üç kere ikişer drajeye kadar.\\nDoktorunuz size tam olarak kaç İNSİDON drajeyi almanız gerektiğini söyleyecektir.\\nTedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\ntNSİDON yalnızca ağız yoluyla kullanılır. Drajeyi bir bardak su ile yutunuz.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\ntNSİDON çocuklara ya da ergenlik çağındakilere verilmemelidir.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nBu grup hastalarda düşUk bir başlangıç dozu önerilir. Tedavinin idamesinde yetişkin hastalara göre daha düşük doz İNSİDON yavaş doz artırımı ile kullanılmalıdır.\\nözel kullanım durumları:\\nBöbrek /Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tNSlDON'un dozu azaltılmalıdır. Çünkü ilaç, böbrek hastalığının şiddet derecesine bağlı olarak daha yavaş atılır.\\nİNSİDON başlıca karaciğerde metabolize olduğundan bu hastalarda ve uzun süreli tedavilerde düşük doz uygulanır.\\nDoktorunuz ayn bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nİlacınızı zamanında kullanmayı unutmayınız.\\nDoktorunuz tNSlDON ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamayabi lirsiniz.\\nDoktorunuzun doz ayarlaması yaparak istenmeyen etkilerin azaltılmasına yardımcı olabilmesi için durumunuzu düzenli olarak kontrol etmesi önemlidir. Bazı kan testleri yapmak ve kan basıncınızı ve kalp fonksiyonunuzu ölçmek isteyebilir.\\nEğer İNSİDON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullaDmaDizdaha fazla İNStDON kuHaodıysaaız:\\nİNSİDON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nKazayla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla draje aldıysanız, hemen doktorunuzla konuşunuz. Tıbbi bakım görmeniz gerekebilir.\\nAşın doz İNStDON'un yol açabileceği belirti ve semptomlar: şiddetli uyku hali, bilinç kaybı, sersemlik, huzursuzluk, bilinç bulanıklığı, anksiyete artışı, kas koordinasyon kaybı, genel hareketsizlik, konvülsiyonlar (nöbetler), idrara çıkma problemleri, hızlı, yavaş ya da düzensiz kalp atışı, düşük kan basıncı, nefes darlığı.\\nİNStDON'unız\\nBir İNSİDON dozunu almayı unutursanız, fark ettiğiniz zaman bu atladığınız dozu alınız. Fakat, neredeyse bir sonraki dozun zamanı gelmişse, atladığınız dozu almayın ve normal doz çizelgenize göre devam edin. Bir defada çİft doz almayınız. Bu konuda herhangi bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuza sorunuz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nİNStDON He tedavi sonlandınldığmdaki oluşabilecek etkiler\\nİNSİDON tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gİbi İNSlDON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Muhtemelen bu yan etkilerin tümü meydana gelmemekle birlikte, meydana gelmeleri durumunda tıbbi tedavi gerektirebilirler. Yan etkiler genellikle hafif şiddette olup, tedaviye devam edilmesiyle ya da dozun azaltılmasıyla yok olmaktadır.\\nİNSİDON'un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:\\nÇok yaygın (10 hastanın en az birinde):\\n Anormal sinirlilik ya da huzursuzluk\\n İstemsiz titreme\\n Görme bulanıklığı\\n İdrara çıkma zorluğu\\n Kan basıncında ani düşme ya da ayağa kalkma ile baş dönmesi yaratan dUşUş\\nHızlı ve anormal derecede güçlü bir kalp atışı hissi\\nAyak bileklerinde ve/veya ellerde şişme ve/veya vücudun diğer bölgelerinde şişkinlik Alerjik deri reaksiyonları (kaşıntı, kızarıklık)\\nUyku hali/yorgunluk Baş dönmesi Ağız kuruluğu\\nYaygın olmayan (100 hastanın birinden daha az ama 1000 hastanın birinden daha fazla):\\nBaş ağnsı\\nYanma, batma gibi anormal hisler Terleme Kabızlık\\nMidede rahatsızlık Bulantı Kusma\\nTat alma bozuklukları\\nCinsel güçlükler\\nÇok seyrek (10,000 hastanın en az Tinde):\\nAnksiyete, konvülsiyonlar (nöbetler), denge ve yürüyüşü etkileyen kas koordinasyonu kaybı ve hantallık\\nDeri ve göz akında sanlaşma Saç dökülmesi\\nEmzirme döneminden bağımsız olarak kendiliğinden ya da aşırı süt salgılanması\\nDeride, boğazda ve nefes almada, konuşmada ve yutmada ani bir güçlüğe yol açabilecek dil, dudak, yüz ve boyundaki belirgin şişkinliklerin eşlik ettiği nispeten smırlı, geniş ani şişkinlikler (ürtiker)\\nSık sık ateş ve boğaz ağrısının görüldüğü enfeksiyonların gelişmesi (azalmış beyaz kan hücresi sayısına bağlı olarak)\\nKaraciğer bozuklukları\\nBu grup ilaçları kullanan 50 yaş ve üzeri hastalarda kemik kırığı İle karşılaşma riski artmaktadır.\\nBunlar İNSlDON'un hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\ns. İNSİDON'ud Saklanması\\nİNStDON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında satiaymız.30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Rutubetten koruyunuz.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İNSİDON'u kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İNSlDON'u kullanmaymız.\\nJuvisĞ Pharmaceuticals/ Fransa lisansı ile EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş. Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok, No:5 Levent 34394 İstanbul\\nRuhsat Sahibi:\\nNovartis Ürünleri, 34912 Kurtköy ~ İstanbul\\nÜretici:\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: INSOMIN 50 MG 30 DRAJE , Etken: Opipramol Dihidroklorür | \\nInsomin Draje 50 Mg Kullanma TalimatıSinir Sistemi » Psikoanaleptikler » Antidepresanlar » Non-selektif monoamin reuptake inhibitörleri » OpipramolKULLANMA TALİMATIİNSOMİN draje 50 mg Ağızdan alınır.\\nEtkin madde:Bir draje 50 mg opipramol dihidroklorür içerir.\\nYardımcı maddeler :Laktoz monohidrat, Avicel, PVP K30, Kurutulmuş nişasta, Magnezyum stearat,\\nKaplama maddeleri :Sodyum karboksimetilselüloz, titanyum dioksit, etil selüloz, gliserol oleat, polisorbat 80, PVP K30, şeker, aerosil 200, talk, sunset yellow S lake, brilliant scarlet 4 R lake,PEG 6000 NF.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. İNSOMİN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İNSOMİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İNSOMİN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İNSOMİN ' in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. İNSOMİN nedir ve ne için kullanılır?\\nİNSOMİN sakinleştirici özelliklere sahip trisiklik antidepresanlar olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaç beyninizdeki bazı kimyasal maddelerin etkisini değiştirerek etkili olur.\\nHer bir draje, 50 mg opipramol dihidroklorür içerir.\\nAnormal iç sıkıntısı (anksiyete), sinirlilik ya da gerginlik, uyku bozuklukları, dikkati toplamada güçlük ve depresif durumların tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu durumların yol açtığı vücutsemptomları üzerinde de faydalı bir etkiye sahiptir.2. İNSOMİN 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nAntidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, intihar düünce ya da davranılarını artırma olasılıı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikletedavinin balangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilmedönemlerinde hastanın gösterebilecei huzursuzluk, aırı hareketlilik gibi beklenmedikdavranıdeiiklikleri ya da intihar olasılıı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gereksetedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir.\\nİç sıkıntısı (anksiyete), huzursuzluk, gerilim, uyku bozuklukları, konsantrasyon zayıflıı ve psikosomatik bozukluklar (psikolojik kaynaklı bedensel hastalıklar) ile ilgili kronikhastalıkların sonucu ortaya çıkan ruhsal rahatsızlıkları olan çocuklarda ve ergenlerde (017 yakullanılması önerilmez.İNSOMİN 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n Opipramol dihidroklorüre, diğer herhangi bir trisiklik antidepresana ya da İNSOMİN'debulunan, bu kullanma talimatının başında listelenen diğer yardımcı maddelere karşı aşırıduyarlılığınız (alerjiniz) varsa kullanmayınız.\\nAlerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.İNSOMİN 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer:\\n İntihar eğiliminiz varsa,\\n Monoamin oksidaz inhibitörü (MAO) olarak bilinen bir antidepresanla tedavi edilendepresyonunuz varsa,\\n Sara (epilepsi) nöbetleriniz varsa,\\n Yakın bir zamanda kalp krizi geçirdiyseniz,\\n Gözde basınç artışı (glokomunuz) varsa,\\n İdrara çıkma güçlüğünüz ya da prostatınızda büyüme varsa,\\n Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,\\n Normalden fazla çalışan bir tiroid beziniz varsa,\\n Herhangi bir kan bozukluğunuz varsa,\\n Alerjik deri reaksiyonlarınız (örneğin: yanma, kızarıklık) varsa İNSOMİN'i dikkatlikullanınız.\\n Depresyondaki yakınınızı/hastanızı anormal iç sıkıntısı (anksiyete), huzursuzluk, uykuproblemleri gibi davranış değişimi belirtileri ya da davranıştaki diğer anormal değişimler,depresyonun kötüleşmesi ya da intiharı düşünme gibi durumlar açısından izlemelisiniz. Butip belirtileri, özellikle de şiddetli olmaları, ani başlamaları ya da hastanın daha öncedenvarolan belirtileri arasında yer almamaları durumunda hastanın doktoruna bildirmelisiniz. Butip belirti gelişimini, değişimler ani olabileceği için özellikle antidepresan tedavisinin ilkzamanlarında ve doz artırılırken ya da azaltılırken günlük olarak değerlendirmelisiniz. Bu tipbelirtiler intiharı düşünme ve buna yönelik davranışlar açından yüksek bir risk ile ilişkilidirve çok yakın bir takibi ve muhtemelen ilaç tedavisinde değişiklik yapılmasına olan ihtiyacıgösterir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.İNSOMİN 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nİNSOMİN yemekle birlikte veya yemeklerden sonra kullanılabilir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz bunu doktorunuza bildiriniz. İNSOMİN özel olarak bir doktor tarafından reçete edilmediği takdirde hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.\\nDoktorunuz hamilelik döneminde İNSOMİN kullanmanın potansiyel risklerini sizinle paylaşacaktır.\\nTedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİNSOMİN'in etkin maddesi az miktarda anne sütüne geçer. Doktorunuz size önerilerde bulunacaktır.Araç ve makine kullanımı\\nİNSOMİN bazı kişilerin kendisini uykulu hissetmesine ya da bulanık görmesine neden olabilir. Bu etkilerinden birini yaşadığınız takdirde, araç ya da makine kullanmayınız ya da dikkatgerektiren diğer aktivitelerde bulunmayınız. Alkol tüketimi uyku halini artırabilir.İNSOMİN 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİNSOMİN drajeler laktoz ve sükroz içerir. Bazı şekerlere (örneğin; laktoz, sükroz) karşı hassasiyetiniz varsa, İNSOMİN kullanmaya başlamadan önce doktorunuza bunu bildiriniz.\\nİçeriğinde bulunan boyar maddeler sebebiyle alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nİNSOMİN ile eş zamanlı olarak diğer ilaçları kullanmadan önce, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Bazı ilaçlar İNSOMİN ile etkileşim gösterdiği için, dozların değiştirilmesi ya dailaçlardan birinin kesilmesi ya da diğer önlemlerin alınması gerekebilir. Bu hem reçeteli(yalnızca doktor reçetesi ile alınabilen ilaçlar) hem de reçetesiz ilaçlar için geçerlidir.\\nİNSOMİN ile etkileşebilecek ilaçlar:\\n Depresyon tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) ve seçici serotoningeri alım inhibitörleri (SSRI).\\n Barbitüratlar, sedatifler ve sakinleştiriciler gibi merkezi sinir sistemi ilaçları.\\n Zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan antipsikotikler\\n Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar\\n Sara (epilepsi) tedavisinde kullanılan ilaçlar\\n Mide ve on iki parmak bağırsağındaki ülserlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin;simetidin)\\n Bazı tip antiaritmikler (Kalbin ritm bozukluğunda kullanılan ilaçlar)\\n Karaciğer enzimlerini değiştiren ilaçlar\\nEğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. İNSOMİN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklıı için talimatlar:\\nDoktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız.\\nYetişkinler: Semptomlarınızın durumuna göre günde bir kere 1-2 drajeden günde üç kere ikişer drajeye kadar.\\nDoktorunuz size tam olarak kaç İNSOMİN drajeyi almanız gerektiğini söyleyecektir.\\nTedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.Uygulama yolu ve metodu:\\nİNSOMİN yalnızca ağız yoluyla kullanılır. Drajeyi bir bardak su ile yutunuz.Değişik yaş grupları :\\nÇocuklarda kullanımı:Yaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları :Böbrek /Karacier yetmezlii :\\nBöbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda İNSOMİN'in dozu azaltılmalıdır. Çünkü ilaç, böbrek hastalığının şiddet derecesine bağlı olarak daha yavaş atılır.\\nİNSOMİN başlıca karaciğerde metabolize olduğundan bu hastalarda ve uzun süreli tedavilerde düşük doz uygulanır.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nİlacınızı zamanında kullanmayı unutmayınız.\\nDoktorunuz İNSOMİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu akmayabilirsiniz.\\nDoktorunuzun doz ayarlaması yaparak istenmeyen etkilerin azaltılmasına yardımcı olabilmesi için durumunuzu düzenli olarak kontrol etmesi önemlidir. Bazı kan testleri yapmak ve kanbasıncınızı ve kalp fonksiyonunuzu ölçmek isteyebilir.\\nEğer INSOMIN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla İNSOMİN kullandıysanız\\niNSOMlN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nKazayla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla draje aldıysanız, hemen doktorunuzla konuşunuz. Tıbbi bakım görmeniz gerekebilir.\\nAşırı doz İNSOMİN'in yol açabileceği belirti ve semptomlar: şiddetli uyku hali, bilinç kaybı, sersemlik, huzursuzluk, bilinç bulanıklığı, anksiyete artışı, kas koordinasyon kaybı, genelhareketsizlik, konvülsiyonlar (nöbetler), idrara çıkma problemleri, hızlı, yavaş ya da düzensizkalp atışı, düşük kan basıncı, nefes darlığı, şok, solunum durması ve nadiren kalp durmasıİNSOMİN 'i kullanmayı unutursanız\\nBir İNSOMİN dozunu almayı unutursanız, fark ettiğiniz zaman bu atladığınız dozu alınız. Fakat, neredeyse bir sonraki dozun zamanı gelmişse, atladığınız dozu almayın ve normal dozçizelgenize göre devam edin. Bir defada çift doz almayınız. Bu konuda herhangi bir sorunuzvarsa, lütfen doktorunuza sorunuz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.İNSOMİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nİNSOMİN tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi İNSOMİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Muhtemelen bu yan etkilerin tümü meydana gelmemekle birlikte, meydana gelmeleridurumunda tıbbi tedavi gerektirebilirler. Yan etkiler genellikle hafif şiddette olup, tedaviyedevam edilmesiyle ya da dozun azaltılmasıyla yok olmaktadır.\\nİNSOMİN'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla):\\n Uyuşukluk/yorgunluk\\n Baş dönmesi\\n Ağız kuruluğuYaygın olmayan (100 hastanın birinden daha az ama 1000 hastanın birinden daha fazla):\\n Cinsel isteksizlik ve cinsel güçsüzlük\\n Uyku bozuklukları\\n Sinirlilik\\n Huzursuzluk\\n Baş ağrısı\\n Titreme\\n Yanma, batma gibi anormal hisler\\n Terleme\\n Kabızlık\\n Midede rahatsızlık\\n Bulantı\\n Kusma\\n Tat alma bozuklukları\\n Kan basıncında ani düşme ya da ayağa kalkma ile baş dönmesi yaratan düşüş\\n Çarpıntı.\\n Alerjik deri reaksiyonları (ilaç döküntüsü, kurdeşen),\\n İdrara çıkma zorluğu\\n Görme bulanıklığı\\n Hızlı ve anormal derecede güçlü bir kalp atışı hissi\\n Ayak bileklerinde ve/veya ellerde şişme ve/veya vücudun diğer bölgelerinde şişkinlikÇok seyrek (10,000 hastanın en az 1'inde):\\n İç huzursuzluğu (anksiyete), konvülsiyonlar (nöbetler), denge ve yürüyüşü etkileyen kaskoordinasyonu kaybı ve hantallık\\n Deri ve göz akında sarılaşma\\n Saç dökülmesi\\n Emzirme döneminden bağımsız olarak kendiliğinden ya da aşırı süt salgılanması\\n Sık sık ateş ve boğaz ağrısının görüldüğü enfeksiyonların gelişmesi (azalmış beyaz kanhücresi sayısına bağı olarak)\\n Karaciğer bozukluklan,sarılık\\n Aniden başlan, eklem ağrısı, döküntü veya ateşin eşlik ettiği deri, derinin alt tabakaları,organları ve beyinde periyodik olarak tekrarlayan şişme dönemleri ile belirgin bir durum\\n Bu grup ilaçları kullanan 50 yaş ve üzeri hastalarda kemik kırığı ile karşılaşma riskiartmaktadır.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. İNSOMİN 'in saklanması\\nİNSOMİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n30 0C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İNSOMİN'i kullanmayınız..\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark edersenizİNSOMİN'ikullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nTripharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nReşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sarıyer / İstanbul\\nÜretim yeri:\\nAbdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nSanayi Mah. Tunç Cad. No : 3 Esenyurt / İstanbul\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n7\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: INSPRA 25 MG 30 FILM KAPLI TABLET , Etken: Eplerenon | \\nInspra 25 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKalp Damar Sistemi » Diüretik İlaçlar - İdrar Arttırıcı İlaçlar » Potasyum Tutan Diüretiker » Aldosteron Antagonistleri » EplerenoneKULLANMA TALİMATI\\nINSPRA® 25 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.\\n Etkin madde: Her film tablet 25 mg eplerenon içerir.\\n Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz (E460), kroskarmeloz sodyum (E468), hipromeloz (3 cp) (E464), sodyum lorilsülfat, talk (E553b), magnezyum stearat (E470b), HPMC 2910/ hipromeloz 3cP (E464), HPMC 2910/ hipromeloz 6 cP (E464), titanyum dioksit (E171), makrogol/ PEG 400, polisorbat 80 (E433), demir oksit sarısı (E172iii), demir oksit kırmızısı (E172ii)\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. INSPRA nedir ve ne için kullanılır?\\n2. INSPRA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. INSPRA nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. INSPRA' nın saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. INSPRA nedir ve ne için kullanılır?\\nINSPRA, film kaplı tablettir . Opak polivinil klorür (PVC)/ alüminyum folyo ile ambalajlanmıştır. Her kutu 30 tablet içerir. Etkin maddesi eplerenondur.\\nINSPRA, kalp damar sistemine etki eden ilaçlardan aldosteron antagonistleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir.\\nINSPRA, bir kalp krizinden sonra konjestif kalp yetersizliği gelişen yetişkinlere yönelik bir ilaçtır. Konjestif kalp yetersizliği, kalbin vücuda yeterli miktarda kan pompalayamayacak kadar güçsüz olduğu anlamına gelir. Akciğerde veya vücudun diğer bölümlerinde sıvı birikebilir. INSPRA bu hastalann hayatta kalmasına yardımcı olabilir. Diğer kalp ilaçları ile birlikte kullanılabilir.\\nINSPRA ayrıca yüksek kan basıncı (hipertansiyon) olan yetişkinler tarafından da alınabilir. Kendi başına veya diğer ilaçlarla birlikte kan basıncını düşürür. Kan basıncını düşüren ilaçlar, felç veya kalp krizi riskinizi de azaltır.\\n2. INSPRA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nINSPRA' yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n Eplerenon ya da INSPRA'nın içerdiği herhangi bir maddeye aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa\\n Potasyum seviyeniz yüksekse. Doktorunuz potasyum değerinizi ölçmek için kan testi yapacaktır.\\n Ciddi böbrek sorunlarınız varsa\\n Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa\\n Aşağıdaki hastalıklar için belirtilen ilaçları alıyorsanız:\\n Potasyum tutucu idrar söktürücü (diüretik)\\n Potasyum takviyesi\\n Mantar enfeksiyonları, örn. ketokonazol, itrakonazol\\n Enfeksiyonlar, örn. klaritromisin, telitromisin\\n Depresyon, örn. nefazodon\\n HIV (AIDS), örn.ritonavir, nelfinavir\\n Kalp sorunları veya hipertansiyonu tedavi eden anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü ve anjiyotensin reseptör blokörü (ARB) olarak adlandırılan ilaçların her ikisini birlikte alıyorsanız\\nINSPRA'yı yüksek kan basıncınızı tedavi amaçlı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız Eğer;\\n İdrarda proteinle birlikte tip 2 diyabetiniz varsa.\\n Erkek hastalarda serum kreatinin değeri >2.0 mg/dL veya kadın hastalarda >1.8 mg/dL ise,\\n Kreatinin klerensi değeriniz <50 mL//dak ise,\\n Potasyum veya potasyumu artıran amilorid, spironolakton veya triamteren gibi idrar söktürücü (diüretik) ilaçları eşzamanlı alıyorsanız.\\nINSPRA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer,\\n Kanda potasyum seviyenizin artma (hiperkalemi) riskiniz bulunuyorsa,\\nDoktorunuz tedavinizin başlangıcında ve dozda bir değişiklik yaptığında potasyum seviyelerinizi izleyecektir.\\n Böbrek hastalığınız varsa,\\n Hafif ve orta şiddette karaciğer hastalığınız varsa,\\n Ağrı, katılık ve iltihabı gidermek için kullanılan ilaçlar (NSAI ilaçlar) kullanıyorsanız,\\n Lityum (genellikle bipolar bozukluk olarak da bilinen manik depresif bozukluk için verilir) ile aynı zamanda alıyorsanız,\\n Takrolimus veya siklosporin (psöriyazis ve egzema gibi cilt sorunlarını tedavi etmek için ve organ nakli sonrası rejeksiyonu önlemek için kullanılır) alıyorsanız,\\n INSPRA'nın yıkılımını arttırarak, böylece etkisini azaltan güçlü CYP3A4 indükleyicileri\\nolarak adlandırılan ilaçlan kullanıyorsanız.\\nINSPRA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nINSPRA yemeklerden önce veya sonra kullanılabilir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGebe kalırsanız hemen doktorunuza haber veriniz. INSPRA'nın doğmamış bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Ancak beklenen potansiyel yarar risklerden daha fazla ise, gebelik döneminde kullanılmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. INSPRA anne sütü yoluyla bebeğinize geçebilir. Birçok ilaç insan sütüne geçtiğinden ve emzirilen bebek üzerindeki istenmeyen etkilerin bilinmeyen potansiyelinden dolayı, ilacın anne açısından önemi dikkate alınarak, emzirmeye son verilmesi veya ilacın kesilmesi konusunda doktorunuz karar verecektir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nINSPRA'nın araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisiyle ilgili herhangi bir çalışma gerçekleştirilmemiştir. Eplerenon uyku hali veya zihinsel fonksiyon bozukluğuna neden olmaz ancak araç veya makine kullanırken, tedavi sırasında baş dönmesi görülebileceği dikkate alınmalıdır.\\nINSPRA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nINSPRA laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nINSPRA sodyum içerir. Eğer kontrollü sodyum diyetindeyseniz bunu gözönünde bulundurunuz.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nINSPRA,\\nAşağıdaki ilaçlarla birlikte INSPRA almayınız:\\n INSPRA'nın yıkımını azaltarak vücut üzerindeki etkisini arttıran itrakonazol veya ketokonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır), ritonavir, nelfinavir (HIV'yi tedavi etmek için kullanılan antiviral ilaç), klaritromisin, telitromisin (bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır) veya nefodazon (depresyon tedavisi için kullanılır).\\n Kanınızda yüksek potasyum seviyesi riskini arttıran potasyum tutucu diüretikler (vücudunuzdaki fazla sıvıyı atmanıza yardım eden ilaçlar) ve potasyum destekleri (takviyeleri) (sofra tuzları)\\n Kanınızda yüksek potasyum seviyesi riskini arttıran anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri ve anjiyotensin reseptör blokörl erinin birlikte kullanımı (ARB) (yüksek kan basıncı, kalp hastalığı ve özel böbrek sorunlarının tedavisinde kullanılır)\\nAşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:\\n Lityum (genellikle bipolar bozukluk olarak da adlandırılan manik depresif bozukluk için verilir). Lityumun diüretikler ve ADE inhibitörleri (yüksek kan basıncı ve kalp hastalığı tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanımının; tat kaybı, göz bozukluğu, kas güçsüzlüğü, kas seğirmesi yan etkilerine yol açabilen kanda lityum seviyelerinin çok artmasına neden olduğu görülmüştür\\n Siklosporin veya takrolimus (psöriyazis ve egzema gibi cilt sorunlarının tedavisinde ve organ nakli sonrası doku reddini önlemede kullanılır). Bu ilaçlar böbrek problemlerine neden olabilir ve bu nedenle kanınızda yüksek potasyum seviyesi riskini arttırırlar.\\n NSAİ ilaçlar (ağrı, katılık ve iltihabı gidermek için kullanılan ibuprofen gibi belli ağrı kesiciler). Bu ilaçlar böbrek problemlerine neden olabilir ve bu nedenle kanınızda yüksek potasyum seviyesi riskini arttırırlar.\\n Trimetoprim (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır). Bu ilaç kanınızda yüksek potasyum seviyesi riskini arttırabilir.\\n Prazosin, alfuzosin gibi alfa I blokörler (yüksek kan basıncının ve özel prostat problemlerinin tedavisinde kullanılır). Bu ilaçlar kan basıncınızda düşüşe ve ayağa kalktığınızda başınızın dönmesine neden olabilir.\\n Amitriptilin veya amoksapin gibi trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisi için), klorpromazin veya haloperidol (psikiyatrik bozuklukların tedavisi için) gibi antipsikotikler (ayrıca nöroleptikler olarak bilinirler), amifostin (kanser kemoterapisi sırasında kullanılır). Bu ilaçlar kan basıncınızda düşüşe ve ayağa kalktığınızda başınızın dönmesine neden olabilir.\\n Hidrokortizon veya prednizon gibi glukokortikoidler (iltihap veya belli cilt sorunlarının tedavisinde kullanılır) ve tetrakosaktid (esas olarak adrenal korteks bozukluklarının tanı ve tedavisinde kullanılır). Bu ilaçlar INSPRA'nın kan basıncı düşürücü etkisini azaltabilir.\\n Digoksin (kalp sorunlarının tedavisinde kullanılır). INSPRA ile birlikte alındığında, digoksin kan seviyeleri yükselebilir.\\n Varfarin (pıhtı önleyici bir ilaç). Kanda yüksek varfarin seviyeleri, INSPRA'nın vücut üzerine olan etkisinde değişikliklere neden olabileceğinden; varfarin ile alındığında dikkatli olunmalıdır.\\n Eritromisin (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır), sakinavir (HIV tedavisi için antiviral ilaç), flukonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır), amiodarone, diltiazem ve verapamil (kalp sorunları ve yüksek kan basıncı tedavisi için). Bu ilaçlar INSPRA'nın yıkılımını azaltarak INSPRA'nın vücut üzerine etkisini uzatır.\\n Sarı kantaron (St. John's Wort) (bitkisel ilaç), rifampisin (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır), karbamazepin, fenitoin, ve fenobarbital (epilepsi tedavisinde kullanılır). Bu ilaçlar INSPRA'nın yıkılımını arttırır ve böylece etkisini azaltır.\\nDoktorunuza reçetesiz ilaçlar, bitkisel veya doğal ilaçlar ve takviyeler dahil aldığınız tüm ilaçları bildiriniz.\\nDoktorunuza veya eczacınıza göstermek üzere yanınızda vitaminleri ve doğal veya bitkisel ilaçları da içeren ilaç listenizi bulundurunuz.\\nYeni bir ilaç ya da doğal veya bitkisel ilaç kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. INSPRA nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHipertansiyon\\nINSPRA'nın önerilen başlangıç dozu günde bir kez 50 mg'dır. INSPRA'nın tam terapötik etkisi, 4 hafta içinde ortaya çıkar. Günde bir kez 50 mg'a yetersiz kan basıncı yanıtı olan hastalarda, INSPRA dozajı, günde iki kez 50 mg'a artırılır. Kan basıncı üzerinde 100 mg'dan daha büyük bir etkisi olmaması ve hiperkalemide bir risk artışıyla ilişkilendirilmesi nedeniyle, daha yüksek dozajlarda INSPRA önerilmez.\\nKalp yetmezliği- miyokard enfarktüsü (MI) sonrası\\nINSPRA genellikle standart tedavilerle birlikte uygulanır. Önerilen INSPRA dozu günde bir kez 50 mg'dır. Tedavi günde bir kez 25 mg dozunda başlatılır ve hasta tarafından tolere edilebilecek şekilde ve serum potasyum düzeylerini dikkate alarak, tercihen 4 hafta içinde günde bir kez 50 mg hedef dozuna titre edilir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nAğızdan alınır.\\nINSPRA aç veya tok karnına uygulanabilir.\\nDeğişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:\\nPediyatrik popülasyonda eplerenon kullanımının önerilmesi için yeterli veri yoktur; dolayısıyla bu yaş grubunda kullanımı önerilmez.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nHafif böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozu ayarlaması gerekmez.\\nPotasyum düzeyleri, idrarda proteinle seyreden şeker hastaları da dahil olmak üzere böbrek fonksiyonları yetersiz olan hastalarda düzenli olarak izlenmelidir. Serum kreatinin düzeyi 2.5 mg/dL'den yüksek veya kreatinin klerensi 50 mL/dak.'dan düşük olan hastaların dikkatle\\ntedavi edilmesi gerekir. Böbrek fonksiyonları azaldıkça, kan potasyum seviyesinde artış riski gözlenir. Eplerenon hemodiyalizle atılmaz.\\nKaraciğer yetmezliği:\\nHafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozunun ayarlanması gerekmez.\\nEğer INSPRA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla INSPRA kullandıysanız:\\nINSPRA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nINSPRA' yı kullanmayı unutursanız:\\nİlacınızı kullanmayı unutursanız hatırlar hatırlamaz alınız. Bir sonraki düzenli aldığınız doz saatine yakın bir zamanda hatırlarsanız, unuttuğunuz dozu almayınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nINSPRA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuz size söylemediği sürece INSPRA almayı durdurmayınız. INSPRA almayı kesmeniz gereken durumlarda sizin için en iyi yöntemi doktorunuz belirleyecektir. INSPRA kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, INSPRA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.\\nHipertansiyon\\nYapılan klinik çalışmalarda INSPRA'nın kesilmesindeki en yaygın nedenler şunlardır:\\n Baş ağrısı,\\n Baş dönmesi,\\n Kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjina pektoris)/ kalp krizi (miyokard enfarktüsü)\\n yüksek GGT\\nAşağıdaki advers olaylar, 25 ila 400 mg eplerenon alan, hipertansiyon hastalarından elde edilmiştir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir\\n Grip benzeri semptomlar\\n Yüksek kolesterol (hiperkolesterolemi), yüksek trigliserid (hipertrigliseridemi)\\n Baş dönmesi\\n Öksürük\\n Karın ağrısı, ishal\\n Karaciğer enzimlerinde artış\\n İdrarda albümin bulunması (albüminüri)\\n Bitkinlik\\n Kan potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi (hiperkalemi)\\nKalp krizi sonrasında kalp yetmezliği:\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir\\n Kan potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi (hiperkalemi)\\n Baş dönmesi\\n Düşük tansiyon (hipotansiyon)\\n İshal, mide bulantısı\\n Anormal böbrek fonksiyonu\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir\\n Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış (eozinofili)\\n Su kaybı (dehidrasyon) , Yüksek kolesterol (hiperkolesterolemi), yüksek trigliserid (hipertrigliseridemi), kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi)\\n Uykusuzluk\\n Baş ağrısı\\n Kalpte bir çeşit atım bozukluğu (atriyal fibrilasyon), kalp krizi (miyokard enfarktüsü), sol kalp yetmezliği\\n Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü (postural hipotansiyon)\\n Faranjit\\n Şişkinlik, kusma\\n Kaşıntı, terlemede artış\\n Sırt ağrısı, bacak krampı\\n Asteni, kırıklık\\n BUN düzeyinde artış, kreatinin artışı\\nPazarlama sonrası deneyimde, aşağıdaki ek, istenmeyen etkiler rapor edilmiştir:\\n Anjiyonörotik ödem\\n Döküntü\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. INSPRA'nın saklanması\\nINSPRA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra INSPRA 'yı kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi: Pfizer İlaçları Ltd. Şti. Muallim Naci Cad. No:55 34347 Ortaköy-İSTANBUL\\nİmal yeri: Pfizer Pharmaceuticals LLC, 99 Jardines Street, Caguas, PUERTO RICO\\nBu kullanma talimatı 22.05.2013 tarihinde onaylanmıştır.\\n8\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: INSULATARD HM 100 IU 5X3 ML KARTUS , Etken: İnsan İnsülini | \\nInsulatard Hm 100 Iu/ml Enjeksiyonluk Süspansiyon İçeren Flakon Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIINSULATARD® HM 100 IU/mL enjeksiyonluk süspansiyon içeren flakon SterilDeri altına uygulanır.\\nEtkin madde:Saccharomycescerevisiaekullanılarak üretilmiş bir proteindir).\\nINSULATARD® Flakon, izofan (NPH) insan insülini süspansiyonudur. 1 mL'si 100 IU insan insülini içerir. Her bir flakon 1000 IU insan insülinine eşdeğer 10 mL enjeksiyonluksüspansiyon içerir.\\nYardımcı maddeler:Çinko klorür, gliserol, metakrezol, fenol, disodyum fosfat dihidrat,sodyum hidroksit, hidroklorik asit, protamin sülfat (somon balığından elde edilir) veenjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1.INSULATARD® Flakon nedir ve ne için kullanılır?\\n2.INSULATARD® Flakon'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3.INSULATARD® Flakon nasıl kullanılır?\\n4.Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.INSULATARD® Flakon'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. INSULATARD® Flakon nedir ve ne için kullanılır?\\nINSULATARD® Flakon, enjeksiyonluk süspansiyon içeren flakon şeklinde bulunur. Kutuda 1 adet flakon bulunur. Her bir flakon 10 mL süspansiyon içermektedir. Enjeksiyonluksüspansiyon bulanık, beyaz, sulu bir süspansiyondur. Çalkalandıktan sonra sıvı eşit orandabeyaz ve bulanık görünmelidir.\\nINSULATARD® Flakon, etkisi kademeli başlayan ve uzamış etki profili gösteren bir insan insülinidir.\\n1\\nINSULATARD® Flakon, diyabetli hastalarda yüksek kan şekeri seviyesini düşürmek için kullanılır. Şeker hastalığı (diyabet) vücudunuzun kan şekeri seviyesini kontrol etmek içinyeterli insülin üretmediği bir hastalıktır.INSULATARD® Flakon ile tedavi diyabet\\nkomplikasyonlarından korunmanıza yardımcı olur.\\nINSULATARD® Flakon, enjekte edildikten yaklaşık 1/ saat sonra kan şekerinizi düşürmeye başlar ve etkisi yaklaşık 24 saat sürer. INSULATARD® Flakon, çoğu zaman hızlı-etkiliinsülin ürünleri ile birlikte kullanılır.2. INSULATARD® Flakon'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerINSULATARD® Flakon'u kullanmadan önce:\\n Doğru tip insülini kullandığınızdan emin olmak için etiketini kontrol ediniz.\\n Koruyucu kapağı çıkartınız.\\n Bulaşmayı önlemek amacıyla her enjeksiyon için yeni bir iğne ucu kullanınız.\\n İğne uçları ve enjektörler başkalarıyla paylaşılmamalıdır.INSULATARDFlakon'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n İnsan insülinine veya bu ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birinekarşı alerjik iseniz, BakınızYardımcı maddeler.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?'ebakınız.\\n Koruyucu kapak gevşekse ya da yoksa. Her bir flakonun koruyucu, dirence dayanıklıbir plastik kapağı vardır. Eğer flakonu aldığınızda kapak tam yerinde değilse, flakonualdığınız yere iade ediniz.\\n Doğru şekilde saklanmamışsa ya da dondurulmuşsa, (Bakınız bölüm5. INSULATARD® Flakon'un saklanması.)\\n Çalkalandıktan sonra eşit oranda beyaz ve bulanık değilse.\\n İnsülin infüzyon pompalarında INSULATARD® Flakon'u kullanmayınız.\\nEğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, INSULATARD® Flakon'u kullanmayınız.\\nDoktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız.INSULATARDFlakon'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nBazı koşullar ve aktiviteler insülin ihtiyacınızı etkileyebilir. Eğer,\\n Böbrek veya karaciğer ya da böbreküstü, hipofiz veya tiroid bezlerinde rahatsızlığınızvarsa.\\n Her zamanki egzersizinizden daha fazla egzersiz yaparsanız ya da normal diyetinizdedeğişiklik yapmak isterseniz. Çünkü bu, kan şekeri düzeyinizi değiştirebilir.\\n Hasta iseniz, insülininizi kullanmaya devam ediniz ve doktorunuza danışınız.\\n Yurtdışına seyahat edecekseniz, farklı zaman dilimleri arasında seyahat etmek, insülinihtiyacınızı ve enjeksiyon zamanlarınızı etkileyebilir.\\nHipokalemi (düşük potasyum düzeyi): İnsan insülini (rDNA) dahil tüm insülin ilaçları\\nhipokalemiye neden olabilir. Tedavi edilmeyen hipokalemi solunum felci, kalp ritim\\nbozukluğu ve ölüme neden olabilir. Hipokalemi riski yaratabilecek bir ilaç kullanıyorsanız\\n2\\n(potasyum düşürücü veya serum potasyum konsantrasyonlarına duyarlı ilaç) potasyum düzeyleriniz izlenmelidir.\\nBiyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.Enjeksiyon yapılan bölgedeki deri değişiklikleri\\nDerinin kalınlaşması, derinin küçülmesi veya deri altında topaklar gibi deri altındaki yağlı dokudaki değişiklikleri önlemeye yardımcı olmak için enjeksiyon bölgesi değiştirilmelidir.Topaklı, küçülmüş veya kalınlaşmış bir alana enjekte ederseniz insülin çok iyi çalışmayabilir(bkz. Bölüm 3). Enjeksiyon bölgesinde herhangi bir cilt değişikliği fark edersenizdoktorunuza söyleyiniz. Farklı bir bölgeye enjekte etmeye başlamadan önce, şu anda buetkilenen bölgelere enjeksiyon yapıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size kanşekerinizi daha yakından kontrol etmenizi ve insülininizi veya diğer antidiyabetik ilaçlarındozunu ayarlamanızı söyleyebilir.INSULATARDFlakon'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nEğer alkol kullanıyorsanız, kan şekeri düzeyinizin yükselmesi veya düşmesine bağlı olarak insüline olan ihtiyacınız değişebilir. Dikkatli takip önerilir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer hamile iseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.\\nINSULATARD® Flakon hamilelikte kullanılabilir. Hamilelik sırasında ve doğumdan sonra insülin dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir. Bebeğinizin sağlığı için diyabetinizin dikkatlikontrolü ve özellikle hipogliseminin önlenmesi önemlidir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme döneminde INSULATARD® Flakon ile tedavide herhangi bir kısıtlama yoktur.Araç ve makine kullanımı\\n Eğer sıklıkla hipoglisemi (kan şekeri düşmesi) yaşıyorsanız,\\n Eğer hipoglisemiyi (kan şekeri düşmesi) fark etmekte zorluk yaşıyorsanız,araç veya makine kullanıp kullanamayacağınızı lütfen doktorunuza sorunuz.\\n3\\nKan şekeriniz düşük veya yüksekse konsantre olma veya reaksiyon gösterme yeteneğiniz ve dolayısıyla araç ya da makine kullanma yeteneğiniz etkilenebilir. Kendinizi veya başkalarınıtehlikeye atabileceğinizi göz önünde tutunuz.INSULATARD® Flakon'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında sodyum içermez.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer herhangi başka bir ilaç alıyorsanız veya yakın bir zamanda almış iseniz, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Bazı ilaçlar kan şekeri düzeyinizi etkileyebilir ve buda insülin dozunuzun değiştirilmesini gerektirebilir.\\nAşağıda insülin tedavinizi etkileyebilecek en yaygın kullanılan ilaçların listesi yer almaktadır.\\nAşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız kan şekeri düzeyiniz düşebilir (hipoglisemi):\\n Şeker hastalığı (diyabet) tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar\\n Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ) (depresyon tedavisinde kullanılır)\\n Beta-blokörler (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır)\\n Anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (bazı kalp sorunları veya yüksek kanbasıncı tedavisinde kullanılır)\\n Salisilatlar (ağrıyı dindirmek ve ateşi düşürmek için kullanılır)\\n Anabolik steroidler (testosteron gibi)\\n Sülfonamidler (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır).\\nAşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız kan şekeri düzeyiniz yükselebilir (hiperglisemi):\\n Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları)\\n Tiyazidler (yüksek kan basıncı veya aşırı sıvı tutulumu tedavisinde kullanılır)\\n Glukokortikoidler (inflamasyon tedavisinde kullanılan kortizon gibi)\\n Tiroid hormonları (tiroid bezi bozukluklarının tedavisinde kullanılır)\\n Sempatomimetikler (astım tedavisinde kullanılan epinefrin [adrenalin], salbutamol veyaterbutalin gibi)\\n Büyüme hormonu (iskelet büyümesi ve somatik büyümenin uyarılmasında kullanılan vevücudun metabolik prosesleri üzerinde belirgin etkisi olan ilaç)\\n Danazol (ovülasyon üzerinde etkili olan ilaç)\\nOktreotid ve lanreotid (genellikle orta yaşlı yetişkinlerde, hipofiz bezinin fazla miktarda büyüme hormonu üretmesiyle oluşan nadir görülen bir hormonal bozukluk olan akromegalitedavisinde kullanılır) kan şekeri düzeyini hem yükseltebilir hem düşürebilir.\\nBeta-blokörler (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır) düşük kan şekerini fark etmenizi sağlayan ilk uyarı belirtilerini zayıflatabilir veya tamamen önleyebilir.\\nPioglitazon (tip 2 diyabet tedavisinde kullanılan tabletler)\\n4\\nUzun süredir tip 2 diyabeti ve kalp hastalığı olan veya önceden felç (inme) geçirmiş olan bazı hastalar, pioglitazon ve insülin ile tedavi edildiklerinde kalp yetmezliği görülmüştür. Olağanolmayan nefes darlığı veya hızlı kilo alımı veya bölgesel şişlikler (ödem) gibi kalp yetmezliğibelirtileri yaşarsanız acilen doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. INSULATARD® Flakon nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİnsülininizi her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız ve dozunuzu tam olarak doktorunuzun anlattığı şekilde ayarlayınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz, eczacınız veyahemşireniz ile kontrol ediniz.\\nDoktorunuz söylemedikçe insülininizi değiştirmeyin. Eğer doktorunuz bir tip veya marka insülinden diğerine geçiş yapmışsa, doktorunuz tarafından doz ayarlamasının yapılmasıgerekebilir.Uygulama yolu ve metodu:\\nINSULATARD® Flakon, deri altına (subkütan) enjekte edilerek uygulanır. Kendinize enjeksiyonu hiçbir zaman doğrudan ven içine (intravenöz) veya kas içine (intramüsküler)uygulamayınız.\\nHer enjeksiyonla birlikte, özellikle aynı deri bölgesindeki enjeksiyon yerini değiştiriniz. Bu durum, şişlik veya ciltte tahriş oluşma riskini azaltabilir. (Bakınız bölüm4. Olası yan etkilernelerdir?.)Enjeksiyon için en iyi bölgeler: Karnınızın ön kısmı, kalçalarınız, uyluğunuz veyaüst kolunuzun ön kısımları. Karın çevrenize yakın yere enjeksiyon yaparsanız insülininiz dahaçabuk etki gösterir. Kan şekerinizi her zaman düzenli olarak ölçmelisiniz.\\nINSULATARD® Flakon'un kullanılışı:\\nINSULATARD® flakonlar, karşılık gelen ünitelerin işaretlendiği insülin enjektörleri ile kullanım içindir.\\nSadece tek tip insülin kullanırsanız:\\n1. Sıvı eşit olarak beyaz ve bulanık görününceye kadar iki elin arasında yuvarlanır.Çalkalama işlemi insülin oda sıcaklığına ulaştığında daha kolaydır.\\nKullanılacak insülin miktarı kadar hava enjektöre çekilir.\\nÇekilen hava flakonun içine verilir\\n2. Enjektör ve flakon baş aşağı çevrilir. Doğru miktarda insülin enjektöre çekilir. İğneflakondan çıkarılır. Enjektördeki hava dışarı çıkarılır ve dozun doğruluğu kontrol edilir.\\nİki tip insülini karıştırmak zorunda iseniz:\\n1. Kullanmadan hemen önce, INSULATARD® flakonu iki elin arasında, sıvı eşit olarak beyaz ve bulanık görününceye kadar yuvarlanır. Çalkalama işlemi insülin oda sıcaklığınaulaştığında daha kolaydır.\\n5\\n2. INSULATARD® Flakon dozu kadar hava enjektöre çekilir. Hava, INSULATARD®flakonunun içine verildikten sonra enjektör çıkarılır.\\n3. Hızlı etkili insülin dozu kadar hava enjektöre çekilir ve hızlı etkili insülin flakonunaverilir. Daha sonra flakon ve enjektör baş aşağı çevrilir. Ve reçete edilen doz miktarındahızlı-etkili insülin enjektöre çekilir. Enjektördeki hava dışarı çıkarılır ve dozun doğruluğukontrol edilir.\\n4. İğne INSULATARD® flakonuna sokulur. Flakon ve enjektör baş aşağı çevrilir ve reçeteedilen doz enjektöre çekilir. Enjektördeki hava dışarı çıkarılır ve dozun doğruluğu kontroledilir. Karışım hemen enjekte edilir.\\n5. INSULATARD® Flakon ve hızlı-etkili insülin her zaman aynı sıra ile karıştırılmalıdır.INSULATARD® Flakon'un enjekte edilmesi:\\n> İnsülini deri altına enjekte ediniz. Doktorunuz veya diyabet hemşiresi tarafındantavsiye edilen enjeksiyon tekniğini kullanınız.\\n> İnsülinin tamamının enjekte edildiğinden emin olmak için iğne ucunu deri altında enaz 6 saniye bekletiniz.\\n> Her enjeksiyondan sonra iğne ucunu ve enjektörü atınız.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nINSULATARD® Flakon çocuklarda ve adolesanlarda kullanılabilir.\\nYaşlılarda kullanımı:\\n65 yaşın üzerindeyseniz, kan şekerinizi daha düzenli olarak kontrol etmelisiniz ve insülin dozunuzdaki değişiklikleri doktorunuzla konuşmalısınız.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği\\nBöbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa, kan şekerinizi daha düzenli olarak kontrol etmelisiniz ve insülin dozunuzdaki değişiklikleri doktorunuzla konuşmalısınız.\\nEğer INSULATARD® Flakon'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla INSULATARD® Flakon kullandıysanız:\\nINSULATARD® Flakon'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEğer çok fazla insülin alırsanız kan şekeriniz çok düşebilir, bu duruma hipoglisemi denir. (Bakınız bölüm4. Olası yan etkiler nelerdir?.)\\nINSULATARD® Flakon'u kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nEğer insülininizi almayı unutursanız kan şekeriniz çok yükselebilir, bu duruma hiperglisemi denir. (Bakınız bölüm4. Olası yan etkiler nelerdir?.)\\n6INSULATARD® Flakon ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuzla konuşmadan insülin almayı durdurmayınız. Doktorunuz size ne yapmanız gerektiğini anlatacaktır. Bu, ciddi hiperglisemiye (çok yüksek kan şekeri) ve ketoasidoza(vücudun şeker yerine yağ parçalamasından kaynaklanan kanda asit birikmesi) yol açabilir.(Bakınız bölüm4. Olası yan etkiler nelerdir?.)\\nEğer bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz olursa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, INSULATARD® Flakon'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.\\nINSULATARD® Flakon veya bileşenlerinden herhangi birine karşı ciddi alerjik reaksiyon (sistemik alerjik reaksiyon olarak bilinir), çok seyrek görülür ancak yaşamı tehdit ediciolabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, INSULATARD® Flakon'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:\\n Eğer alerji belirtileri vücudunuzun diğer bölümlerine yayılırsa\\n Eğer kendinizi aniden kötü hisseder ve terlemeye, hasta hissetmeye başlar (kusma),soluk almada güçlük, çarpıntı, baş dönmesi hissederseniz.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin INSULATARD® Flakon'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veyahastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Enjeksiyon yapılan bölgedeki deri değişiklikleri:\\nİnsülini aynı yere enjekte ederseniz, yağ dokusu küçülebilir (lipoatrofi) veya kalınlaşabilir (lipohipertrofi) (100 kişiden 1'ini etkileyebilir). Deri altındaki topaklar, amiloid adı verilen birproteinin birikmesinden de kaynaklanabilir (kutanöz amiloidoz; bunun ne sıklıkla meydanageldiği bilinmemektedir). Topaklı, küçülmüş veya kalınlaşmış bir alana enjekte edersenizinsülin çok iyi çalışmayabilir. Bu cilt değişikliklerini önlemeye yardımcı olmak için herenjeksiyonda enjeksiyon bölgesini değiştiriniz.Çok yaygın yan etkiler:\\nDüşük kan şekeri (hipoglisemi):\\nDüşük kan şekeri aşağıdaki durumlarda ortaya çıkabilir:\\n Çok fazla insülin enjekte ederseniz,\\n7\\n Çok az yemek yerseniz veya bir öğünü atlarsanız,\\n Her zamankinden fazla egzersiz yaparsanız,\\n Alkol alırsanız (Bakınız INSULATARD® Flakon'un yiyecek ve içecek ilekullanılması)\\nDüşük kan şekerinin belirtileri: Soğuk terleme, soğuk solgun deri, baş ağrısı, hızlı kalp atımı, kendini hasta hissetme, aşırı açlık hissi, geçici görme değişiklikleri, baş dönmesi, olağanolmayan yorgunluk veya güçsüzlük, sinirlilik veya titreme, endişe hissi, bilinç bulanıklığı,konsantrasyon güçlüğüdür.\\nAğır hipoglisemi (düşük kan şekeri) bilinç kaybına yol açabilir. Eğer uzayan, ağır hipoglisemi tedavi edilmezse, beyin hasarına (geçici veya kalıcı) ve hatta ölüme neden olabilir. Bilinçkaybı durumlarından daha hızlı olarak, önceden nasıl yapılacağı anlatılmış bir kişi tarafındanglukagon hormonu enjekte edilerek çıkabilirsiniz. Glukagon enjekte edildiğinde, şuurunuzaçılır açılmaz ağız yoluyla glukoz veya şekerli yiyecekler de almalısınız. Glukagon tedavisinecevap vermezseniz, bir hastanede tedavi edilmeniz gereklidir.\\nKan şekeriniz düştüğünde yapılması gerekenler:\\n> Eğer kan şekerinizin düştüğünü hissederseniz: glukoz tabletleri veya diğer yüksek şekerlibir yiyecek (örn: şekerlemeler, bisküviler, meyve suyu) alın. Mümkünse kan şekeriniziölçün ve istirahat edin. Her zaman yanınızda, gerekebileceğini düşünerek, glukoztabletleri, yüksek şekerli yiyecekler taşıyın.\\n> Düşük kan şekeri belirtileri kaybolduğunda veya kan şekeri düzeyiniz sabitlendiğindeinsülin tedavinize her zamanki şekilde devam edin.\\n> Eğer bayılmanıza yol açan kan şekeri düşmeniz olursa, glukagon enjeksiyonunaihtiyacınız olmuşsa veya birçok kan şekeri düşmesi durumu yaşamışsanız, doktorunuzlakonuşunuz. İnsülin dozunuzun veya zamanının, gıda veya egzersiz durumunuzunayarlanması gerekiyor olabilir.\\nYakınlarınıza diyabetiniz olduğunu söyleyin ve kan şekeri düşmesinden dolayı bayılma (bilinç kaybı) riski dahil hangi sonuçların ortaya çıkabileceğini anlatın. Bu kişilere, eğerbayılırsanız (bilincinizi yitirirseniz), sizi yan tarafınıza yatırmalarını ve hemen tıbbi yardımçağırmaları gerektiğini bildirin. Bilincinizi yitirdiğiniz durumlarda size ağız yolundan hiç biryiyecek ve içecek vermemeleri gerektiğini bilmelidirler; aksi takdirde boğulabilirsiniz.Yaygın olmayan yan etkiler\\nAlerji belirtileri: Enjeksiyon bölgesinde bölgesel alerjik reaksiyonlar (ağrı, kızarıklık, ürtiker, iltihap, morarma, şişlik ve kaşıntı) oluşabilir. Bunlar genellikle insülin tedavisine devamedilirken birkaç hafta içinde kaybolur. Eğer kaybolmazsa veya vücudunuza yayılırsa acilendoktorunuza başvurunuz. Ayrıca, yukarıya bakınızCiddi alerjik reaksiyonlar\\nDiyabetik retinopati (görme kaybına yol açabilen diyabetle ilişkili bir göz hastalığı): Eğer diyabetik retinopatiniz varsa ve kan şeker düzeylerinizde çok hızlı iyileşme gerçekleşirse,retinopati kötüleşebilir. Bu konuda doktorunuza danışınız.\\nEklem yerlerinde şişme: İnsülin almaya başladığınız zaman, su tutulması bileklerinizde ve diğer eklem yerlerinizde şişmeye neden olabilir. Bu çok kısa zamanda düzelir. Düzelmezsedoktorunuzla konuşunuz.\\n8Çok seyrek yan etkiler\\nGörme sorunları: İnsülin tedavisine ilk başlandığında görme bozukluğu olabilir, ancak bu reaksiyon genellikle kaybolur.\\nAğrılı nöropati (sinir hasarına bağlı ağrı): Kan şeker düzeylerinde çok hızlı bir iyileşme gerçekleşirse, sinirlerle ilişkili bir ağrı olabilir. Bu durum akut ağrılı nöropati olarakadlandırılır ve genellikle geçicidir.Diyabetin etkileri:\\nYüksek kan şekeri (hiperglisemi):\\nHiperglisemi aşağıdaki durumlarda ortaya çıkabilir:\\n Yeterli dozda insülin enjekte etmemişseniz,\\n İnsülininizi almayı unutursanız veya insülin almayı durdurursanız,\\n Arka arkaya ihtiyacınızdan daha az insülin alırsanız,\\n Enfeksiyon ve/veya ateşiniz varsa\\n Her zamankinden fazla yemek yerseniz\\n Her zamankinden daha az egzersiz yaparsanız.\\nYüksek kan şekerinin uyarıcı belirtileri:\\nBelirtiler yavaş yavaş ortaya çıkar. Bu belirtiler: sık idrara çıkma, susuzluk hissi, iştah kaybı, kendini hasta hissetme (bulantı veya kusma), uykulu veya yorgun hissetme, kırmızı kuru deri,kuru ağız ve nefeste meyvemsi (aseton) kokudur.\\nKan şekeriniz yükseldiğinde yapılması gerekenler:\\n> Yukarıdaki belirtilerden herhangi birini hissederseniz: kan şekeri düzeyinizi ve mümkünse idrar ketonunu ölçmelisiniz, daha sonra hemen tıbbi yardım alınız.\\nBu belirtiler diyabetik ketoasidoz (vücudun şeker yerine yağ parçalamasından kaynaklanan kanda asit birikmesi) denilen çok ciddi bir durumun belirtileri olabilir. Eğer tedavi edilmezsediyabetik koma ve sonunda ölüme neden olabilir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz.\\nMeydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\n95. INSULATARD® Flakon'un saklanması\\nINSULATARD® Flakon'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nKarton ve flakon etiketi üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.\\nAçılmadan önce:Buzdolabında (2°C - 8°C) saklayınız. Soğutucu bölmenin uzağında saklayınız. Dondurmayınız.\\nKullanım esnasında veya yedek olarak taşırken:Buzdolabına koymayınız veya dondurmayınız. Yanınızda taşıyabilirsiniz ve oda sıcaklığında (25°C'nin altında) 6 haftayakadar saklayabilirsiniz.\\nIşıktan korumak için kullanmadığınız flakonları her zaman dış karton ambalajında saklayınız. İğne ucunu ve enjektörü her enjeksiyondan sonra atınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nNovo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.\\nNispetiye Cad. Akmerkez E3 Blok Kat:7 34335 Etiler - İstanbul Türkiye\\nÜretim yeri:\\nNovo Nordisk Production SAS,\\n45, Avenue d'Orleans F-28000 Chartres, Fransa\\nBu kullanma talimatı.../.../... tarihinde onaylanmıştır.\\n10\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: INSULIPON 600 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) , Etken: Alfa Lipoik Asit (tioktik Asit) | \\nİnsulipon 600 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIİNSULİPON 600 mg film kaplı tablet Ağız yoluyla alınır.\\nEtkin madde:Her bir tablet 600 mg alfa lipoik asit (tioktik asit) içerir.\\nYardımcı maddeler:Laktoz monohidrat, siliko kolloidal anhidrus, simetikon,kroskarmeloz sodyum, mikrokristalin selüloz, hipromelloz, magnezyum stearat, saf su,polivinil alkol, talk, titanyum di oksit (E171), makrogol, metakrilik asit kopolimer,kinolin sarısı alüminyum lak, fd&c blue #2/indigo karmin alüminyum lak ve sodyumbikarbonat içerir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. İNSULİPON nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İNSULİPON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İNSULİPON nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İNSULİPON'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. İNSULİPON nedir ve ne için kullanılır?\\nİNSULİPON, etkin madde olarak 600 mg alfa-lipoik asit (tioktik asit) içeren film kaplı tabletlerdir.\\n1 / 8\\nAlfa-lipoik asit (tioktik asit), sindirim sistemi ve metabolizma ürünleri grubunda yer almaktadır. Alfa-lipoik asit (tioktik asit), vücut metabolizması sırasında oluşan bir maddedirve vücudun belli bazı metabolik işlevleri üzerine etkiye sahiptir. Ayrıca, zararlı parçalanmaürünlerine karşı sinir hücrelerini koruyucu özelliklere (anti-oksidatif) sahiptir.\\nİNSULİPON, 30, 60 ve 100 tablet içeren, şeffaf PVC/PE/PVDC-Alu blister ambalajlarda sunulmaktadır.\\nİNSULİPON, şeker hastalığında (diyabet) diyabetik nöropati adı verilen, çevresel sinir hasarına bağlı olarak vücudun uç bölgelerinde ortaya çıkan ağrı, his kaybı, kuvvet kaybı gibibelirtilerin tedavisinde kullanılır.\\n2. İNSULİPON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nHerhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nBelirli bir insan lökosit antijen genotipli (Japon ve Koreli hastalarda daha sık olmakla birlikte, beyaz ırkta da bulunur) hastalar, tioktik asitle tedavi edildiğinde insülin otoimmün sendromu(kan glukozunda belirgin düşüşlerle seyreden, kan glukoz seviyesini düzenleyen hormonlaraait hastalık) geliştirmeye daha yatkındır.\\nİNSULİPON'u aşağıdaki durumda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n Alfa-lipoik asit (tioktik asit) veya İNSULİPON'un içerdiği yardımcı maddelerden\\nherhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa.\\n 18 yaşından küçükseniz.\\nİNSULİPON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nİNSULİPON kullanımından sonra, idrarınızın kokusu farklı olabilir ancak bunun klinik olarak önemi yoktur.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\n2 / 8İNSULİPON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nSüt ve süt ürünleriyle birlikte kullanmayınız. Bu tür yiyecek ve içecekleri İNSULİPON aldıktan en az yarım saat sonra alınız.\\nDüzenli olarak alkol tüketimi, şeker hastalığındaki sinir hasarına bağlı şikayetlerin ortaya çıkması ve ilerlemesi için önemli bir risk faktörüdür. Bu nedenle İNSULİPON ile tedavidebaşarıyı azaltır. Tedavi süresince ve tedaviye ara verildiğinde alkolden uzak durunuz.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamilelik döneminde İNSULİPON doktor talimatı doğrultusunda kullanılabilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nAlfa-lipoik asidin (tioktik asidin) anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulupdurdurulmayacağına ya da İNSULİPON tedavisinin durdurulup\\ndurdurulmayacağına veya tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına doktorunuz karar verecektir.Araç ve makine kullanımı\\nİNSULİPON'un araç ve makine kullanımı üzerinde olumsuz etkisi olabilir. Eğer, baş dönmesi/vertigo veya diğer merkezi sinir sistemi bozuklukları meydana gelirse, trafiğe katılımgibi yüksek dikkat gerektiren aktiviteler ve makine veya tehlikeli alet kullanımındankaçınılmalıdır.İNSULİPON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.\\n3 / 8Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nİNSULİPON ile birlikte kullanıldığında Sisplatin'in (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) etkisi azalabilir.\\nMetal içeren ürünler (demir preparatları, magnezyum preparatları ve kalsiyum içeriğinden dolayı süt ürünleri) ile beraber İNSULİPON'u aynı anda kullanmayınız. EğerİNSULİPON'un toplam günlük dozunu kahvaltından 30 dakika önce almışsanız, demirve/veya magnezyum preperatlarını öğlen veya akşam alınız.\\nİnsülin ve/veya diğer oral antidiabetik ilaçların (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar) kan şekerini düşürücü etkisi artabilir. İNSULİPON ile beraber bu ilaçları almanız gerekiyorise kan şekerinizi düzenli ölçünüz/ölçtürünüz. Kan şekerinin düşmesine bağlı gözlenebilecekbaş dönmesi ve halsizlik gibi bulgular olursa doktorunuza danışınız. Kan şekerinizindüşmesine bağlı belirtilerden kaçınmak için doktorunuzun talimatları doğrultusunda builaçların dozlarının azaltılması gerekebilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. İNSULİPON nasıl kullanılır?\\nİNSULİPON daima doktorun önerdiği biçimde kullanılmalıdır. Kullanım konusunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar\\nDoktorunuz tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe:\\nSabahları kahvaltıdan 30 dakika önce, günde bir tablet alınız.Uygulama yolu ve metodu\\nİNSULİPON film kaplı tabletler çiğnenmeden, yeterli miktarda su ile mide boşken alınmalıdır. Aynı zamanda gıda alımı alfa-lipoik asit emilimini azaltabilir. Bu nedenle,özellikle mide boşalma süresi uzamış hastalarda tabletler kahvaltıdan yarım saat öncealınmalıdır.\\n4 / 8\\nDiyabetik nöropati kronik bir hastalık olduğu için, İNSULİPON'u yaşam boyu kullanmanız gerekebilir. Hastalığınızın durumuna göre buna doktorunuz karar verecektir.Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı\\nÇocuklarda ve ergenlerde (adölesanlarda) İNSULİPON'un uygulaması ile ilgili klinik deneyim yoktur. Dolayısıyla ürün çocuklarda ve ergenlerde (adölesanlarda)kullanılmamalıdır.Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:\\nYaşlı hastalarda (>65 yaş) özel çalışma yürütülmemiştir.Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nÖzel kullanımı yoktur.\\nEğer İNSULİPON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla İNSULİPON kullandıysanız:\\nAşırı doz kullanımında mide bulantısı, kusma ve baş ağrısı gözlenebilir.\\nTek tük bildirilen vakalarda, özellikle alkol ile birlikte ağız yolundan 10 gramdan daha fazla alfa-lipoik asit (tioktik asit) alınmasından sonra, ciddi, bazen hayatı tehdit edebilecekzehirlenme belirtileri (vücutta yaygın kasılmalarla seyreden nöbetler, kanda asidozun eşlikettiği asid-baz dengesizliği ve/veya kan pıhtılaşma bozukluğu gibi) görülmüştür. Bu nedenle,İNSULİPON ile aşırı doz (örn. yetişkinlerde 10 tabletten fazla ve çocuklarda vücut ağırlığınagöre kilogram başına 50 mg'dan daha fazla alfa-lipoik asit alınması) şüphesi bile, acilhastaneye yatırılmayı ve zehirlenmeyi tedavi edecek standart girişimlerin (örn. mideyıkanması, aktif kömür verilmesi, vs) başlatılmasını gerektirir. Herhangi bir zehirlenmebelirtisinin tedavisi modern yoğun bakım prensiplerine dayalı olarak, belirtilere yönelikolmalıdır.\\nİNSULİPON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\n5 / 8İNSULİPON'u kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nİNSULİPON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuza danışmadan İNSULİPON'u almayı kesmeyiniz. Aksi taktirde rahatsızlığınız şiddetlenebilir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İNSULİPON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, İNSULİPON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Bir alerjik reaksiyonun ilk semptomları (deri döküntüsü, kurdeşen, kaşıntı vb.)Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizinİNSULİPON'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nOlası yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazlagörülebilir.\\nSeyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Yaygın:\\n Bulantı\\n Baş dönmesi*Çok Seyrek:\\n6 / 8\\n Deri döküntüsü\\n Ürtiker (Kurdeşen)\\n Kaşıntı\\n Düşük kan şekeri (hipoglisemi)*\\n Kusma\\n Mide ağrısı ve/veya bağırsak ağrısı\\n Diyare (İshal)\\n Tat duyusunda değişiklik ve bozukluk\\n Baş ağrısı*\\n Bölgesel aşırı terleme*\\n Bulanık görme*Bilinmiyor:\\n Kan glukozunda belirgin düşüşlerle seyreden, kan glukoz seviyesini düzenleyenhormonlara ait hastalık (İnsülin Otoimmün Sendromu)\\n*Artmış glukoz kullanımı nedeniyle, çok seyrek durumlarda kan glukoz seviyesinde düşme olabilir. Buna bağlı olarak, hipoglisemi belirtileri baş dönmesi, terleme, baş ağrısı ve bulanıkgörme ile birlikte görülür.\\nİlave tedbirler:\\nYukarıdaki yan etkilerden biri görülürse, ilacı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu durumun ciddiyetini değerlendirecek ve gerekirse ilaveönlemlere karar verecektir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi\\n7 / 8\\n(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. İNSULİPON'un saklanması\\nİNSULİPON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İNSULİPON'u kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz\\nRuhsat sahibi:\\nWorld Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nBağcılar / İstanbul\\nÜretim yeri:\\nWorld Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.\\nBağcılar / İstanbul\\nBu kullanma talimatı 27.03.2019 tarihinde onaylanmıştır.\\n8 / 8\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: INSULIPON 600 MG/ 50 ML ENJ. COZ. ICEREN 5 FLAKON , Etken: Alfa Lipoik Asit (tioktik Asit) | \\nİnsulipon 600 Mg/50 Ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIİNSULİPON 600 mg/50 ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır.\\nSteril, apirojen\\nEtkin madde:Her bir flakon 600 mg alfa lipoik asit içerir.\\nYardımcı maddeler:Trometamol, sodyum klorür, enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. İNSULİPON nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İNSULİPON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İNSULİPON nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İNSULİPON'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. İNSULİPON nedir ve ne için kullanılır?\\nİNSULİPON, etkin madde olarak 600 mg alfa-lipoik asit içeren enjeksiyonluk çözeltidir.\\nAlfa-lipoik asit, sindirim sistemi ve metabolizma ürünleri grubunda yer almaktadır. Alfa-lipoik asit, vücut metabolizması sırasında oluşan bir maddedir ve vücudun belli bazı metabolik işlevleri üzerine etkiye sahiptir.\\n1 / 8\\nAyrıca, zararlı parçalanma ürünlerine karşı sinir hücrelerini koruyucu anti-oksidatif özelliklere sahiptir.\\nİNSULİPON, 50 ml'lik amber renkli Tip II cam şişelere konularak 20 mm bromobutil gri tıpa ve 20 mm şeffaf flip-off kapak ile kapatılarak ambalajlanır. Her karton kutu bir kullanmatalimatı ile birlikte; 1 x 50 mL flakon veya 1 x 50 mL flakon + 1 adet uygulama seti veya 5 x50 mL flakon veya 5 x 50 mL flakon + 5 adet uygulama seti veya 10 x 50 mL flakon veya 10x 50 mL flakon + 10 adet uygulama seti içerir.\\nİNSULİPON, şeker hastalığında (diyabet) diyabetik nöropati adı verilen, çevresel sinir hasarına bağlı olarak vücudun uç bölgelerinde ortaya çıkan ağrı, his kaybı, kuvvet kaybı gibibelirtilerin tedavisinde kullanılır.\\n2. İNSULİPON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nHerhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nİNSULİPON'u aşağıdaki durumda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n Alfa-lipoik asit veya İNSULİPON'un içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birinekarsı aşırı duyarlılığınız varsa.\\n 18 yaşından küçükseniz.\\nİNSULİPON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEnjeksiyon ve/veya infüzyon çözeltisi olarak İNSULİPON'un kullanımıyla ilişkili, hayatı tehdit edici şoka (kan dolaşımının ani zayıflaması) kadar varabilen alerjik reaksiyonlar (aşırıduyarlılık tepkileri) gözlenmiştir. Bu nedenle doktorunuz İNSULİPON ile tedaviniz sırasındaerken belirtilerin ortaya çıkması açısından sizi takip edecektir. Bu belirtiler oluştuğundatedavi derhal durdurulmalı ve uygun olduğunda daha ileri tedavi önlemleri alınmalıdır.İNSULİPON kullanımından sonra, idrarınızın kokusu farklı olabilir ancak bunun klinik olarakönemi yoktur.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\n2 / 8İNSULİPON'un yiyecek ve içecekler ile kullanılması\\nDüzenli olarak alkol tüketimi, şeker hastalığındaki sinir hasarına bağlı şikayetlerin ortaya çıkması ve ilerlemesi için önemli bir risk faktörüdür. Bu nedenle İNSULİPON ile tedavidebaşarıyı azaltır. Tedavi süresince ve tedaviye ara verildiğinde alkolden uzak durunuz.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamilelik döneminde İNSULİPON doktor talimatı doğrultusunda kullanılabilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nAlfa-lipoik asidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da İNSULİPON tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına veyatedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına doktorunuz karar verecektir.Araç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.İNSULİPON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha fazla sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nİNSULİPON ile birlikte kullanıldığında Sisplatin'in (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) etkisi azalabilir.\\nİnsülin ve/veya diğer oral antidiabetik ilaçların (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar) kan şekerini düşürücü etkisi değişebilir. İNSULİPON ile beraber bu ilaçları almanız gerekiyorise kan şekerinizi düzenli ölçünüz/ölçtürünüz. Kan şekerinin düşmesine bağlı gözlenebilecekbaş dönmesi ve halsizlik gibi bulgular olursa doktorunuza danışınız. Kan şekerinizindüşmesine bağlı belirtilerden kaçınmak için doktorunuzun talimatları doğrultusunda builaçların dozlarının azaltılması gerekebilir.\\n3 / 8\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. İNSULİPON nasıl kullanılır?\\nİNSULİPON daima doktorun önerdiği biçimde kullanılmalıdır. Kullanım konusunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar\\nDoktorunuz tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe:\\nPeriferik diyabetik sinir hasarının bulgularına bağlı olarak günlük doz, bir İNSULİPON enjeksiyonluk flakondur (600 mg alfa lipoik asite eşdeğer).Uygulama yolu ve metodu\\nİNSULİPON'un damar içerisine enjeksiyonu yavaş bir şekilde yapılmalıdır; örneğin dakikada 50 mg alfa-lipoik asit içeren (~4.2 ml) enjeksiyonluk çözeltiyi geçmeyecek şekilde.\\nUygulama perfüzör (enjeksiyon pompası) ile de yapılabilir, ancak infüzyon hızı en az 12 dakikada olacak şekilde ayarlanmalıdır.\\nAktif madde ışığa duyarlı olduğu için kısa süreli infüzyon, koruyucu kutusundan kullanılmadan kısa süre önce çıkarılmalıdır.\\nÖzel olarak sağlanmış infüzyon seti veya herhangi bir standart infüzyonu seti uygulamada kullanılabilir. Enjeksiyon süresinin 12 dakikadan daha az olmaması gereğine özel dikkatgösterilmelidir.\\nTedavi süresi\\nTedavinin başlangıç döneminde, enjeksiyonluk çözelti 2 ila 4 hafta kullanılacaktır. Daha sonra tedaviye ağız yolundan 600 mg alfa lipoik asit tabletleri ile devam edilmesiönerilmektedir.Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı\\nÇocuklara ve adölesanlarda İNSULİPON'un uygulaması ile ilgili klinik deneyim yoktur. Dolayısıyla ürün çocuklarda ve adölesanlarda kullanılmamalıdır.\\n4 / 8Yaslılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:\\nYaşlı hastalarda (>65 yaş) özel çalışma yürütülmemi ştir.Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nÖzel kullanımı yoktur.\\nEğer İNSULİPONun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla İNSULİPON kullandıysanız:\\nAşırı doz kullanımında mide bulantısı, kusma ve baş ağrısı gözlenebilir.\\nTek tük bildirilen vakalarda, özellikle alkol ile birlikte ağız yolundan 10 gramdan daha fazla alfa-lipoik asit alınmasından sonra, ciddi, bazen hayatı tehdit edebilecek zehirlenme belirtileri(vücutta yaygın kasılmalarla seyreden nöbetler, kanda asidozun eşlik ettiği asid-bazdengesizliği ve/veya kan pıhtılaşma bozukluğu gibi) görülmüştür. İNSULİPON ile aşırı dozacil hastaneye yatırılmayı ve zehirlenmeyi tedavi edecek standart girişimlerin başlatılmasınıgerektirir. Herhangi bir zehirlenme belirtisinin tedavisi modern yoğun bakım prensiplerinedayalı olarak, belirtilere yönelik olmalıdır.\\nİNSULİPON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.İNSULİPON'u kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.İNSULİPON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuza danışmadan İNSULİPON'u almayı kesmeyiniz. Aksi taktirde rahatsızlığınız şiddetlenebilir.\\n5 / 84. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İNSULİPON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.\\nŞu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır:\\nÇok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor)\\nOlası yan etkiler:Gastrointestinal hastalıklar\\nYaygın olmayan: Bulantı, kusmaUygulama bölgesine ilişkin reaksiyonlar\\nÇok seyrek: Uygulama bölgesinde reaksiyonlar.Bağışıklık sistemi hastalıkları\\nÜrtiker, kaşıntı, egzema ve deride döküntü gibi alerjik reaksiyonlar ve şoka kadar varabilen sistemik reaksiyonlar ortaya çıkabilir.Sinir sistemi hastalıkları\\nYaygın olmayan: Tat duyusunda değişiklik veya bozukluk.\\nÇok Seyrek: Nöbet, çift görme.Kan ve kan damarları bozuklukları\\nÇok seyrek: Ciltte kanamalar (purpura) ve trombositlerde bozukluk, akabinde trombopatiGenel bozukluklar\\nYaygın: Hızlı intravenöz uygulama durumunda, kafa içi basınç artışı ve solunum sıkıntısı ortaya çıkabilir ve kendiliğinden geçer.\\nÇok seyrek: Artmış glukoz kullanımı nedeniyle kan şeker düzeyinde düşme ve buna bağlı hipoglisemi semptomları (halsizlik, terleme, baş ağrısı ve bulanık görme) görülebilir.\\n6 / 8\\nİlave tedbirler:\\nYukarıdakileri yan etkilerden biri görülürse, ilacı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu durumun ciddiyetini değerlendirecek ve gerekirse ilaveönlemlere karar verecektir.\\nBir alerjik reaksiyonun ilk semptomları görüldüğünde, ilacı almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da 0 800314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\n5. İNSULİPON'un saklanması\\nİNSULİPON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25oC'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İNSULİPON'u kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nWorld Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nEvren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,\\nGüneşli, Bağcılar, İstanbul\\nÜretim yeri:\\nMefar İlaç San. A.Ş.\\n7 / 8\\nRamazanoğlu Mah. Ensar Cad. No:20 34906 Pendik - Kurtköy / İSTANBUL\\nBu kullanma talimatı 27.04.2017 tarihinde onaylanmıştır.\\n8 / 8\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: INTELENCE 100 MG 120 TABLET , Etken: Etravirin | \\nINTELENCE 100 mg tablet Kullanma TalimatıEnfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Sistemik Antiviral İlaçlar » Virüslere Karşı Direkt Etkili İlaçlar » Nonnükleozid revers transkriptaz inhibitörleri » EtravirineINTELENCE 100 mg tablet Ağızdan alınır.\\nEtkin madde: Her tablet 100 miligram etravirin içerir.\\nYardımcı maddeler: Hipromelloz, mikrokristalize selüloz, koloidal silikon dioksit, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, laktoz monohidrat.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocuğunuza önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. INTELENCE nedir ve ne için kullanılır?\\n2. INTELENCE'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. INTELENCE nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. INTELENCE'ın saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. INTELENCE nedir ve ne için kullanılır?\\n INTELENCE, beyaz ya da beyazımsı renkte oval bir tablettir.\\n INTELENCE, içinde 120 tablet ve tabletleri kuru tutmak için 3 küçük poşet bulunan plastik şişelerde piyasaya sunulmaktadır.\\n INTELENCE'ın etkin maddesi olan etravirin, nükleozid olmayan ters transkriptaz inhibitörleri (NNRTI) adı verilen bir anti-HIV ilaç grubuna aittir. Bu ilaç grubu aynı zamanda antiretroviral ilaçlar olarak da bilinmektedir.\\n HIV (insan immün yetmezlik virüsü) enfeksiyonu, kan yoluyla veya cinsel temas yoluyla geçen bir hastalıktır; vücudunuzdaki bağışıklık sistemini zayıflatır. Etravirin, vücudunuzdaki HIV miktarını azaltır. Bu durum sizin bağışıklık (immün) sisteminizi iyileştirir ve HIV enfeksiyonuna bağlı hastalık gelişmesi riskini azaltır.\\n INTELENCE, HIV ile infeksiyonu olan ve daha önce başka HIV ilaçları kullanmış olan erişkin hastaların tedavisi için kullanılmaktadır. INTELENCE, diğer nükleozid olmayan ters transkriptaz inhibitörlerine (NNRTI) dirençli olan HIV hastalarında kullanılabilir.\\n INTELENCE, diğer anti-HIV ilaçlar ile birlikte (kombinasyon şeklinde) kullanılmalıdır.\\nDoktorunuz hangi ilaç kombinasyonunun sizin için en iyisi olacağını sizinle konuşacaktır.\\n2. INTELENCE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nINTELENCE'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n- Etravirin veya INTELENCE içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Bu yardımcı maddeler, kullanma talimatının baş tarafında yazılıdır.\\nINTELENCE'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nAşağıda belirtilen durumlarda gözlemci olunuz ve ortaya çıkmaları durumunda mutlaka\\ndoktorunuza bildiriniz.\\nEğer;\\n- Vücudunuzda döküntü ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Döküntüler genellikle anti-HIV tedavisi başladıktan hemen sonra belirmekte, hafif veya orta derecede şiddetli olmakta ve sıklıkla 1 ile 2 hafta içerisinde kaybolmaktadır (hatta ilacınızı almaya devam ederken bile). Döküntü zaman zaman şiddetli veya potansiyel olarak hayatı tehdit edici olabilir. Ancak bazen, ender olarak görülen ağır bir durumun da belirtisi olabilmektedir (deri döküntüsüyle birlikte, tipik olarak dudaklar, ağız ve gözlerde içi sıvı dolu kabarcıklar ve bazen deride soyulmalar). Bu nedenle, döküntü ortaya çıktığında doktorunuza hemen başvurmalısınız. Doktorunuz size belirtileriniz için ne yapacağınızı önerecektir veya INTELENCE'a devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.\\n- Hepatit B ve/veya C dahil, karaciğerinizde sorun varsa veya daha önceden bir sorun yaşadıysanız doktorunuz karaciğerdeki hastalığınızı kontrol ederek INTELENCE tedavisi görüp görmeyeceğinize karar verecektir.\\n- Vücudunuzun şeklinde veya vücudunuzdaki yağlı bölgelerde bir değişiklik farkederseniz. Anti-HIV (HIV'a karşı) ilaçlar alındığında vücut yağı artabilmekte, azalabilmekte veya vücudunuzdaki dağılımı değişebilmektedir. Kol, bacaklar ve yüzdeki yağların kaybolması, karında toplanan yağın artması, iç organlarda yağlanma, memelerde büyüme (yağlanma) ve ensede yağ birikimi (yağ yastıkçıkları) bu tablonun belirtileridir. Bu durumun nedenleri ve uzun dönemde sağlık üzerindeki etkileri halen bilinmemektedir.\\n- Herhangi bir enfeksiyon belirtisi farkederseniz. İlerlemiş HIV enfeksiyonu olan ve geçmişte fırsatçı bir enfeksiyon geçirmiş hastalarda, HIV tedavisi başlatıldıktan hemen sonra, önceki enfeksiyonlara karşı bir reaksiyon oluşabilmektedir. Bu reaksiyon bazen ağır seyredebilmektedir. Bu belirtilerin vücudun immün (bağışıklık) sisteminde iyileşmeye bağlı olduğuna ve vücudun daha önce mücadele edemediği ve bunun için de belirti vermeyen enfeksiyonlara karşı verdiği savaşın bir belirtisi olduğuna inanılmaktadır (immün yeniden yapılanma sendromu).\\nINTELENCE, HIV enfeksiyonunun iyileşmesini sağlamaz. Kanınızdaki virüs miktarını azaltıcı tedavinin bir parçasıdır.\\nINTELENCE, kan ya da cinsel ilişki yoluyla başkalarına HIV bulaşmasını önlemez. Bu nedenle, cinsel ilişkide meni, rahim ağzı salgıları veya kan gibi vücut sıvılarıyla temas olasılığını azaltmak için, gerekli ve uygun önlemleri kullanmaya devam etmeniz gereklidir (kondom ya da diğer bariyer metodları).\\nINTELENCE almakta olan kişilerde halen daha, HIV enfeksiyonuyla ilişkili enfeksiyonlar veya diğer hastalıklar ortaya çıkabilir. Düzenli bir şekilde doktorunuza görünmelisiniz.\\nINTELENCE, 18 yaş altında kullanılmamalıdır.\\nINTELENCE, 65 yaş ve üzerinde sınırlı sayıda hastalarda kullanılmaktadır. Eğer bu yaş grubunda iseniz, lütfen doktorunuzla INTELENCE kullanımı konusunu görüşünüz.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nINTELENCE'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nINTELENCE'ı yemeklerden sonra almalısınız. Eğer INTELENCE'ı aç karına alırsanız, ilacın sadece yarısı barsaklarınızdan emilecektir. INTELENCE'ı birlikte alacağınız yemeğin türü için, doktorunuzun tavsiyelerini izleyiniz.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamile kadınlar üzerinde HIV-1 infeksiyonu tedavisi için gerçekleştirilen çalışma yoktur. INTELENCE hamilelikte yalnızca, muhtemel yararları, muhtemel risklerine ağır bastığında kullanılmalıdır.\\nEğer hamile iseniz hemen doktorunuza söyleyiniz. Hamile kadınlar, doktorları özel olarak istemediği sürece INTELENCE kullanmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEtravirinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. HIV enfeksiyonlu anneler bebeklerini emzirmemelidir, çünkü bebeğe HIV geçirme olasılığı söz konusudur.\\nAraç ve makine kullanımı\\nINTELENCE'ın araba kullanma ya da makine kullanma becerileri üzerindeki etkilerine yönelik bir çalışma yürütülmemi ştir. INTELENCE'ın hastanın araba kullanma ya da makine işletme becerilerini bozabileceği yönünde veri bulunmamaktadır. Ancak, böyle bir aktiviteye girişmeden önce, INTELENCE'ın muhtemel yan etkilerini göz önünde bulundurarak dikkatli olmalısınız.\\nINTELENCE'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nINTELENCE laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nINTELENCE diğer ilaçlar ile etkileşime girebilir. Bu nedenle aldığınız ilaçları doktorunuza söylemelisiniz.\\nINTELENCE çoğu durumda, başka bir sınıfa ait anti-HIV ilaçları ile kombine edilebilmektedir. Ancak bazı kombinasyonlar tavsiye edilmemektedir. Bazı durumlarda ise daha yakından takip ve/veya ilacın dozunda ayarlama yapılması gerekebilmektedir. Bu nedenle, başka hangi anti-HIV ilaçları aldığınızı doktorunuza söyleyiniz. Hangi ilaçların kombine edileceği konusunda, doktorunuzun tavsiyelerini dinleyiniz ve uygulayınız.\\nAşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, INTELENCE almazdan önce mutlaka doktorunuza haber veriniz.\\nINTELENCE'ın aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisi ile kombine edilmesi önerilmemektedir:\\n- Diğer NNRTI ilaçları (efavirenz, nevirapin, delavirdin).\\n- Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (sara hastalığındaki gibi nöbetleri engellemek için kullanılan ilaçlar).\\n- Rifampisin ve rifapentin (tüberküloz/verem gibi bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar).\\n- St. John bitkisi (Hypericum perforatum) içeren ilaçlar (depresyon/ruh hali çöküntüsü tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç).\\nEğer bunlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuzun tavsiyelerini alınız.\\nINTELENCE'ı eğer aşağıdaki ilaçların herhangi birisi ile alırsanız, INTELENCE'ın veya diğer ilaçların etkileri değişebilmektedir. Eğer bu ilaçları almakta iseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n- Amiodaron, bepridil, digoksin, dizopiramid, flekainid, lidokain, meksiletin, propafenon ya da kinidin (kalbin düzensiz attığı bazı kalp hastalıklarında kullanılan ilaçlar).\\n- Varfarin (kanın pıhtılaşmasını azaltıcı bir ilaç). Doktorunuz kanınızın durumunu kontrol edecektir).\\n- Itrakonazol, ketokonazol ya da posakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılan ilaçlar).\\n- Klaritromisin (bir antibiyotik).\\n- Rifabutin (tüberküloz gibi bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaç)\\n- Diazepam (uyku bozukluklarının ve/veya endişeli ruh halinin tedavisinde kullanılan bir ilaç).\\n- Deksametazon (enflamasyon ve alerjik reaksiyonlar gibi çok çeşitli durumlarda kullanılan bir kortikosteroid).\\n- Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, rosuvastatin ya da simvastatin (kolesterol düşürücü ilaçlar).\\n- Siklosporin, sirolimus ya da takrolimus (bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaçlar).\\n- Sildenafil, vardenafil ya da tadalafil (erkeklerde sertleşme sorunu için kullanılan ilaçlar).\\n- Maravirok (başka bir HIV karşıtı ilaç).\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda\\nkullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. INTELENCE nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar :\\nINTELENCE'ı her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin\\ndeğilseniz, doktorunuza sormalısınız.\\nOlağan INTELENCE dozu, günde iki defa iki tablettir.\\nSabah kahvaltıdan sonra iki adet 100 mg'lık INTELENCE tablet yutunuz.\\nAkşam yemekten sonra iki adet 100 mg'lık INTELENCE tablet yutunuz.\\nUygulama yolu ve metodu :\\nINTELENCE'ı yemeklerden sonra almalısınız. Eğer INTELENCE'ı aç karına alırsanız, ilacın sadece yarısı barsaklarınızdan emilecektir. INTELENCE'ı birlikte alacağınız yemeğin türü için, doktorunuzun tavsiyelerini izleyiniz. Tabletleri bir bardak su ile yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz.\\nEğer INTELENCE tabletleri bütün olarak yutamıyorsanız, bir bardak su içerisinde eriterek içebilirsiniz. Tabletlerin tamamen erimesini sağlamak için, süt görünümünü alıncaya kadar iyice karıştırınız ve hemen içiniz. Gerekli dozun tamamını almanızı garanti etmek için, bardağı suyla birkaç kez çalkalayınız ve bunları da içiniz.\\nÇocuk korumalı kapağın açılması\\nPlastik şişenin kapağı çocuk korumalı sisteme sahiptir ve aşağıdaki gibi açılmalıdır:\\n- Kapağı aşağıya doğru bastırarak, saat yönünün tersine doğru\\nçeviriniz.\\n- Şişeden ayrılmış olan kapağı çıkarınız.\\nDeğişik yaş grupları :\\nÇocuklarda kullanımı:\\nÇocuklar ve ergenlerde INTELENCE tedavisi önerilmemektedir. INTELENCE'ın bu yaş gruplarındaki kullanımı henüz araştırma altındadır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda kullanıma ilişkin veriler kısıtlıdır. Eğer 65 yaş ve üzerinde iseniz INTELENCE kullanımı konusunda doktorunuzla konuşmalısınız.\\nÖzel kullanım durumları :\\nBöbrek yetmezliği :\\nBöbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.\\nKaraciğer yetmezliği :\\nHafif ve orta derecede karaciğer bozukluğu olan hastalarda INTELENCE dozunun ayarlanması gerekli değildir. INTELENCE, ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda incelenmemiştir.\\nEğer INTELENCE'ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla INTELENCE kullandıysanız\\nINTFJENCE'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nINTELENCE kullanmayı unutursanız\\nReçete edilen günlük INTELENCE dozunuzu zamanında almanız çok önemlidir. Eğer bir INTELENCE dozunu olağan zamanının 6 saati içinde almamış iseniz, INTELENCE tabletlerinizi ilk öğünden hemen sonra mümkün olduğunca çabuk alınız ve bir sonraki INTELENCE dozunu normal zamanda almaya devam ediniz. Eğer 6 saatten daha uzun süreyle almayı unutmuş iseniz, bu dozu atlayınız ve bir sonraki dozu olağan zamanında alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nINTELENCE tedavisi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nHIV tedavisi, iyi olma hissinizi arttırabilir. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, INTELENCE ve diğer anti-HIV ilaçlarınızı almayı bırakmayınız. Böyle bir durum, virüsün direnç kazanma riskini artırabilir. Bu durumda ilacınızı kesmemeli ve doktorunuzla konuşmalısınız.\\nBu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, INTELENCE'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, ancak bunlar her kullanıcıda ortaya çıkmaz.\\n10 hastanın en az 1 inde görülebilir.\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan\\nSeyrek\\nÇok seyrek\\nAşağıda verilen yan etkilerin sıklıkları şu şekildedir:\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nKan ve lenf sistemi hastalıkları\\nYaygın: kansızlık, kanın pıhtılaşmasında rol alan hücrelerde azalma Bağışıklık sistemi hastalıkları\\nYaygın olmayan: İlaç aşırı duyarlılığı, bağışıklık yeniden yapılanma sendromu, yüz, ağız ve boğazda şişme\\nMetabolizma ve beslenme hastalıkları\\nYaygın: Kan trigliserid miktarında artış, kan kolesterol miktarında artış, kan yağ miktarında artış, kan şekeri düzeyinde artış, şeker hastalığı,\\nYaygın olmayan: Kilo kaybı, vücut yağlarının anormal dağılımı, yağ metabolizmasında bozukluk\\nPsikiyatrik hastalıklar\\nYaygın: Uykusuzluk, endişe ve korku hali\\nYaygın olmayan: Uyku bozuklukları, anormal rüyalar, zihin bulanıklığı, yönelim bozukluğu, sinirlilik, kabuslar\\nSinir sistemi hastalıkları\\nYaygın: Merkezi sinir sistemi dışında sinir işlevlerinin bozulması, baş ağrısı Yaygın olmayan: El ve ayaklarda anormal duyular, uyuklama hali, istem dışı kasılma, azalmış duyarlılık, unutkanlık, bayılma, dikkat bozuklukları, aşırı uyuma, titreme, beyin kanamasına bağlı inme\\nGöz hastalıkları\\nYaygın olmayan: Bulanık görme\\nKulak ve içkulak hastalıkları\\nYaygın olmayan: Beyin ve iç kulak kaynaklı baş dönmesi\\nKardiyak hastalıklar\\nYaygın: Kalp krizi\\nYaygın olmayan: Kalbi besleyen damarların tıkanmasına bağlı göğüs ağrısı, çarpıntı\\nVasküler hastalıklar\\nYaygın: Yüksek tansiyon\\nSolunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar\\nYaygın olmayan: Egzersiz ile yaşanan nefes darlığı, bronşlarda daralma\\nGastrointestinal hastalıklar\\nYaygın: İshal, bulantı, karın ağrısı, kusma, mide asidinin yutak borusuna kaçması, gaz birikmesi, gastrit\\nYaygın olmayan: Karında şişkinlik, pankreas iltihabı, kabızlık, ağız kuruluğu, ağızdan kan gelmesi, öğürtü, ağız mukozası iltihabı\\nHepatobiliyer hastalıklar\\nYaygın olmayan: Karaciğerde büyüme, hücre ölümü yapan karaciğer iltihabı, karaciğerin yağlanması, hepatit\\nDeri ve derialtı dokusu hastalıkları\\nYaygın: Döküntü, cilt altı yağ dokusu azalması, gece terlemeleri\\nYaygın olmayan: Kaşıntılı cilt döküntüsü, aşırı terleme, cilt kuruluğu, yüzde şişme, aşırı duyarlılık reaksiyonu\\nSeyrek: Ciltte mikoz durumunda döküntülü durum\\nBöbrek ve idrar hastalıkları\\nYaygın: Böbrek yetmezliği\\nÜreme sistemi ve meme hastalıkları\\nYaygın olmayan: Erkeklerde meme büyümesi\\nGenel bozukluklar ve uygulama yerine ilişkin hastalıklar\\nYaygın: Bitkinlik Yaygın olmayan: Uyuşukluk\\nLaboratuvar bulguları :\\nYaygın: Pankreas amilaz enziminde artış, kreatinin yükselmesi, pankreas lipaz enzimi artışı, beyaz kan hücrelerinin sayımında azalma, savunmada gerekli beyaz kan hücrelerinin düşüklüğü, toplam kolesterol yüksekliği, düşük yoğunluklu kan yağlarının yükselmesi, trigliseritlerde artış, şeker düzeylerinde artış, karaciğer enzimleri artışı\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. INTELENCE'ın saklanması\\nINTFLFNCF'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.İlacınızı orijinal şişesinin içinde saklayınız. Nemden korumak için şişeyi sıkıca kapatınız. Şişenin içerisinde 3 tane nem çekici küçük poşet bulunmaktadır. Bu poşetler şişeden çıkarılmamalı ve yutulmamalıdır.\\nINTELENCE' ı 25°C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra INTFLFNCF'ı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz INTELENCE' ı kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi: Johnson and Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti. Kavacık\\nMahallesi Ertürk Sokak Keçeli Plaza No:13 Kavacık-Beykoz/İstanbul\\nÜretici: Janssen-Cilag SPA Latina, İtalya\\nBu kullanma talimatı 14/07/2011 tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: INTRAFEN 400 MG/ML 4 ML IV INFUZYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON , Etken: Flurbiprofen/tiyokolşikosid | \\nSemptal Duo Topikal Sprey Kullanma TalimatıKas İskelet Sistemi » Vücut Yüzeyine Uygulanan Kas-Eklem Ağrısı İlaçları » Eklem ve Kas Ağrıları İçin Topikal İlaçlar » Topikal Nonsteroid Antienflamatuar » FlurbiprofenKULLANMA TALİMATI\\nSEMPTAL DUO topikal sprey Haricen kullanılır.\\n Etkin madde: 50 ml topikal sprey 2.5 g flurbiprofen ve 0.125 g tiyokolşikosid içerir.\\n Yardımcı maddeler: Gliserin, Polioksil 40 hidrojene hint yağı, İzopropil alkol, Etil alkol (%96), Ihlamur esansı, Saf su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\nEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. SEMPTAL DUO nedir ve ne için kullanılır?\\n2. SEMPTAL DUO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. SEMPTAL DUO nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. SEMPTAL DUO'nun saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır. 1. SEMPTAL DUO nedir ve ne için kullanılır?\\nSEMPTAL DUO, romatizmal hastalıklar dahil ağrılı kas kasılmalarının semptomatik tedavisi amacıyla;\\nLumbalji (bel ağrısı), tortikolis (boyun tutulması) gibi omurların dejeneratif hastalıklarında, omurların statik patolojilerinde, akut ve kronik sırt ağrılarında, boyun ve kol bölgesindeki sinir ağrılarında, siyatik ağrıda, spor ve kaza yaralanmalarındaki ezilme, burkulma, gerilmelerde, ameliyat sonrası görülen ağrılı sendromlarda endikedir.\\nSEMPTAL DUO, püskürtme başlıklı dozaj pompalı, 50 mL amber renkli cam şişe ve karton kutu ambalajda takdim edilir.\\n2. SEMPTAL DUO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nSEMPTAL DUO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n- Flurbiprofene, tiyokolşikoside veya ürünün formülünde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa\\n- Gevşek paralizi ve adale hipotonisi (kasların gerginliğini yitirmesi) gibi durumlarınız varsa\\n- Gebelik ve emzirme dönemindeyseniz\\nSEMPTAL DUO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n- Açık yaralara, ekzematöz ve iltihaplı deri bölgelerine, mukoz membranlara ve göze uygulanmamalıdır.\\n- Topik uygulama sırasında, özellikle uzun süreli kullanımda aşırı duyarlılık gelişebilir. Böyle bir durumda tedaviye son verilmelidir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nSEMPTAL DUO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nBildirilmemiştir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.\\nHamilelik döneminde kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilaç kullanılırken emzirmeye son verilmeli ya da ilaç kesilmelidir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nBildirilmemiştir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nHerhangi bir etkileşim gözlenmesi beklenmez.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. SEMPTAL DUO nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGünde 3-4 defa hastalıklı bölgeye ve çevresine her defasında doğrudan 7-8 püskürtme yapılarak uygulanır.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nSEMPTAL DUO topikal sprey hastalıklı bölgeye ve çevresine püskürtülerek uygulanır. Her 2-3 püskürtmeden sonra solüsyonun deri içine geçişini kolaylaştırmak için hafifçe ovulması ve sonra da kurumasının sağlanması tavsiye edilir.\\nHARİCEN KULLANILIR.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\n12 yaş altı çocuklarda kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda doz ayarlaması gerekmemektedir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek/ Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.\\nEğer SEMPTAL DUO 'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla SEMPTAL DUO kullandıysanız:\\nSEMPTAL DUO 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nSEMPTAL DUO'yu kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nSEMPTAL DUO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nSEMPTAL DUO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nHafif - orta şiddette bölgesel deri reaksiyonları görülebilir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. SEMPTAL DUO'nun saklanması\\nSEMPTAL DUO 'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEMPTAL DUO 'yu kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi : Adilna İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\n34460 İstinye - İstanbul\\nÜretim yeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\n34580 Silivri - İstanbul\\nBu kullanma talimatı 24.07.2013 tarihinde onaylanmıştır.\\n3\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: INTRATECT 5 G/100 ML IV INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: INVEGA 3 MG 28 UZATILMIS SALIMLI TABLET , Etken: Paliperidon | \\nInvega 3mg uzatılmış salımlı tablet Kullanma TalimatıSinir Sistemi » Psikoleptikler (Psikolojik İlaçlar) » Antipsikotikler » Diğer İlaçlar » PaliperidonINVEGA 3 mg uzatılmış salımlı tablet Ağızdan alınır.\\n Etkin madde: Her tablette 3 mg Paliperidon\\n Yardımcı maddeler: Polietilen oksit 200K, sodyum klorür, povidon, stearik asit, bütil hidroksitoluen (E321), sarı ferrik oksit (E172), polietilen oksit 7000K, kırmızı ferrik oksit (E172), hidroksietil selüloz, polietilen glikol 3350, selüloz asetat, hipromeloz, titanyum dioksit (E171), laktoz monohidrat, triasetin, karnauba mumu, siyah demir oksit (E172), propilen glikol.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç durabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. INVEGA nedir ve ne için kullanılır?\\n2. INVEGA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. INVEGA nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. INVEGA 'nın saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. INVEGA nedir ve ne için kullanılır?\\n INVEGA 3 mg uzatılmış salımlı tabletlerin her biri 3 mg paliperidon içerir.\\n INVEGA antipsikotikler olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.\\n INVEGA 28 tabletlik formu ile kullanıma sunulmaktadır.\\n INVEGA şizofreni tedavisi için reçete edilmektedir.\\n INVEGA şizoafektif bozukluğun (duygu durum ve ruhsal denge bozukluklarının dönemsel olarak tekrarlamasıyla tanımlanan bir tür psikiyatrik hastalık) tedavisi için tek başına ve depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaç ve/veya duygu durum düzenleyiciler ile kombine olarak reçete edilmektedir.\\n2. INVEGA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler INVEGA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer Paliperidon'a veya INVEGA'nın içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız) ya da risperidon gibi benzer bir ilaca karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.\\nINVEGA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer:\\n Sizde bunama varsa\\n Bilinen kalp hastalığınız veya QT uzaması ile ilgili aile hikayeniz varsa\\n Daha önce size yüksek ateş ve kas sertliği ile karakterize bir hastalık (Nöroleptik\\nMalign Sendrom) veya dil veya yüzün anormal hareketleri ile karakterize bir hastalık (Tardif Diskinezi) teşhisi konmuş ise Şeker hastalığınız veya şeker hastalığına yatkınlığınız varsa\\nKalbinizle ilgili bir hastalığınız varsa veya sizi kan basıncınızın düşmesine eğilimli yapacak bir kalp hastalığı tedavisi alıyorsanız Nöbet geçirme hikayeniz varsa\\nYutma bozukluğunuz veya yemeğin dışkınıza geçmesini zorlaştıracak mide veya bağırsak bozukluğunuz varsa Şiddetli ishaliniz varsa\\nSize Parkinson Hastalığı veya Lewy Cisimcikli Demans tanısı konmuş ise Uzun süreli ağrılı sertleşmeniz varsa\\n Vücut sıcaklığınız yükselmişse\\n Böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliğiniz varsa\\n Sizde veya ailenizden herhangi birinde kan pıhtılaşması öyküsü varsa (bu tür ilaçlar kan pıhtısı oluşumu ile ilişkilendirilmektedir)\\n Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen ve bunaması olan hastalarda inme veya ölüm riskinde artış meydana gelebilir INVEGA'yı dikkatli kullanınız.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen\\ndoktorunuza danışınız.\\nINVEGA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nINVEGA'yı yemekle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz. Fakat her gün aynı şekilde (aç ya\\nda tok) alınız, bir gün aç bir gün tok almayınız.\\nINVEGA kullanırken alkol almayınız.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza v^-ya eczacınıza danışınız.\\n Eğer hamileliğinizin son üç ayında antipsikotik ilaçlar (paliperidon da dâhil) kullandıysanız, yeni doğanlarda doğumu takiben şiddeti değişebilen titreme, kaslarda gerginlik ve gevşeme, uyku hali, huzursuzluk, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir.\\n INVEGA yararları risklerinden daha yüksek olmadığı sürece gebelik döneminde kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bebeğinizi emziriyorsanız INVEGA kullanmayınız, çünkü ilacın etkin maddesi sütünüze geçebilir. İlacın kullanımı zorunlu ise tedavi süresince emzirme bırakılmalıdır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nINVEGA dikkatinizi ve görüş yeteneğinizi azaltabileceğinden araç ve makine kullanmayınız.\\nINVEGA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nINVEGA 30 mg sodyum klorür içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.\\nINVEGA 13,2 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer:\\n Beyin üzerinde etkili ilaçlar (alkol dahil) alıyorsanız\\n Kalbinizin atış sayısını azaltan ilaçlar alıyorsanız (QT aralığını uzatan ilaçlar alıyorsanız)\\n Karbamazepin (sara tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız\\n Kan basıncını düşüren ilaçlar alıyorsanız\\n Parkinson hastalığı için ilaç (levodopa gibi) alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. INVEGA nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\n Doktorunuz INVEGA ile tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi dozda, kaç tablet almanız gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz.\\n Eğer INVEGA'yı nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuza danışınız.\\nUygulama yolu ve metodu:\\n INVEGA'yı sabahları kahvaltı ile birlikte veya aç karnına alabilirsiniz. Ancak INVEGA'yı her sabah aynı şekilde almaya dikkat ediniz.\\n INVEGA'yı ağız yoluyla alınız, bütün olarak yeterli miktarda sıvı ile yutunuz (örneğin bir bardak su ile). Tabletleri çiğnemeyiniz, kırmayınız veya ezmeyiniz.\\n Bazen tablet kabuğu dışkıda görülebilir. Bu normal bir durumdur.\\n Doktorunuz INVEGA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. İyileştiğinizi hissetseniz bile tedavinizi yarıda kesmeyiniz.\\n İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:\\nINVEGA'nın şizofreni tedavisi için 12-17 yaş arasındaki adolesanlarda tavsiye edilen dozu günde bir kez, sabahları 3 mg'dır.\\nINVEGA'nın 12 yaşın altındaki şizofreni hastalarında ve 18 yaşın altındaki şizoafektif bozukluk hastalarında güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.\\nYaşlılarda kullanım:\\nYaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları azalabileceğinden, böbrek fonksiyon durumuna göre doz ayarlaması gerekebilir.\\nÖzel kullanım durumları Böbrek yetmezliği\\n Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi >50 ile <80 ml/dak arası) tavsiye edilen başlangıç dozu günde bir kez 3 mg'dır. Doz klinik yanıt ve tolere edilebilirliğe bağlı olarak günde 6 mg'a çıkarılabilir.\\n Orta ve ağır derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi >10 ile <50 ml/dak arası) INVEGA'nın tavsiye edilen dozu günde bir kez 3 mg'dır. INVEGA, kreatinin klerensi 10 ml/dakika'nın altındaki hastalarda çalışılmadığından, bu hastalarda kullanılması önerilmemektedir.\\nKaraciğer yetmezliği\\nHafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. INVEGA ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışılmadığından bu hastalarda kullanılırken dikkatli olunması önerilmektedir.\\nEğer INVEGA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla INVEGA kullandıysanız:\\nINVEGA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir dokt^^ v^-ya eczacı ile konuşunuz.\\nBu durumda sersemlik, uyuşukluk, düşük kan basıncından kaynaklanan baş dönmesi ve kalp atışlarınızda anormallik görülebilir.\\nINVEGA'yı kullanmayı unutursanız:\\nEğer bir dozu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozdan sonraki gün bir sonraki dozunuzu alınız.\\nEğer iki veya daha fazla doz almayı unutursanız doktorunuza danışınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nINVEGA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız.\\nTedaviyi bırakırsanız ilacın etkisini kaybedersiniz.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, INVEGA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla\\ngörülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nÇok yaygın: Baş ağrısı\\nYaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonu, burun ve yutağın iltihabı, kilo artışı, iştah artışı, kaygı, uyumada güçlük, kaslarda istemsiz kasılmaların neden olduğu hareket bozukluğu, kasların sertliği ve vücut hareketlerinin yavaşlığı gibi Parkinson hastalığına benzer belirtiler (parkinsonizm), konuşma veya dil ile ilgili bozukluk, yerinde duramama hali, istemli hareketlerde bozukluk, özellikle yüz veya dilde anormal hareketler (ekstrapiramidal bozukluklar), titreme, baş dönmesi, tükürük salgısında artış, sakinlik, uykululuk hali, bulanık görme, kalp atımının hızlanması, oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü, öksürük, burun tıkanıklığı, kusma, karında rahatsızlık/karın ağrısı, mide rahatsızlığı, bulantı, hazımsızlık, ağız kuruluğu, kabızlık, sırt ağrısı, kol ve bacaklarda ağrı, kuvvetsizlik, yorgunluk\\nYaygın olmayan: İdrar yolları iltihabı, nezle, kan şeker düzeylerinde artış, iştahta azalma, huzursuzluk, kabuslar, uyku bozukluğu, bayılma, oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen baş dönmesi, halsizlik, diz, dirsek ve bileklerde hareketin kısıtlanması veya çark şeklinde aşamalı olması (Parkinson tipi kas sertliği), hareketlerde yavaşlama, göz kapaklarında istem dışı anormal hareketler, kalp atımının yavaşlaması, kalp atımının hızlanması, çarpıntı, EKG (kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt) sonuçlarında düzensizlik, kalp atım düzensizliği (sinüs aritmisi, demet dal bloğu, birinci dereceden atrioventriküler blok), düşük tansiyon, yutak ve gırtlakta ağrı, burun kanaması, tükürük salgısında artış, şişkinlik, döküntü, kaşıntı, kas sertliği, kas spazmları, kas seğirmesi, kas-iskelet ağrısı, eklem ağrısı, kas ağrısı, çene kilitlenmesi, idrar yapamama, ereksiyonda işlev bozukluğu, meme ucundan sürekli süt ve süt benzeri akıntı gelmesi, adet görmeme, ellerde, bileklerde veya ayaklarda şişme ile ortaya çıkan sıvı tutulması (periferik ödem)\\nSeyrek: Ani aşırı duyarlılık tepkisi, aşırı duyarlılık, kanda prolaktin seviyesinin artması, beyne kan gidişinin geçici olarak azalması (geçici iskemik atak), bilinç kaybının eşlik ettiği sara nöbeti (Grand mal konvülsiyonlar), havaleler, ağız, dil, kol ve bacak gibi uzuvların istemsiz hareketleri, kasların aşırı gerginliği, baş ve gövde öne eğik olarak yavaş ve ufak adımlarla (Parkinson tipi) yürüyüş, kalp krizi veya ani ölüm riski gibi sonuçları da olabilen ileti ve ritm bozuklukları veya kalpte kanlanmanın azalması (sol demet dal bloğu, sağ demet dal bloğu, EKG'de QT uzaması, iskemi), ince bağırsak tıkanması, dil şişmesi, gözlerin ve dilin bir anda şişmesi ile solunum güçlüğü, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, kabartılardan oluşan (papüler) döküntü, boyun tutulması, boyun kaslarında sertlik, idrar kaçırma, erkekte meme büyümesi, memelerde akıntı, düzensiz adet görme, meme engorjmanı (emzirme devresinde memelerin şişmesi), meme ağrısı, meme hassasiyeti, erkekte boşalma hissine rağmen sperm çıkışının olmaması (retrograd ejakülasyon), memelerde şişlik, ödem, karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme\\nBilinmiyor: Beyin damarları ile ilgili (serebrovasküler) olay, vücut ısısındaki yükselme, bilinç düzeyindeki değişim ve kaslarda sertleşme ile ortaya çıkan bir durum (nöroleptik malign\\nsendrom), göz hareketlerinde problem, solunum yoluna mide içeriğinin kaçması sonucu gelişen akciğer iltihabı, erkeklerdeki uzun süreli ağrılı sertleşme (priapizm)\\nBu yan etkilerin çoğu hafif ve orta şiddettedir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. INVEGA'nın saklanması\\nINVEGA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra INVEGA'yı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz INVEGA'yı kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi: Johnson and Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti. Kavacık\\nMahallesi Ertürk Sokak Keçeli Plaza No:13 Kavacık-Beykoz/İstanbul Üretici: Janssen Cilag Manufacturing, Puerto Rico, ABD\\nBu kullanma talimatı gün/ay/yıltarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IPRABUL 500 MCG / 2 ML NEBULIZASYON ICIN INHALASYON COZELTISI , Etken: İpratropium Bromür | \\nİprabül 500 Mcg/2 Ml Nebülizasyon İçin İnhalasyon Çözeltisi Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIİPRABÜL 500 mcg/2 mL nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi Bu ilaç ağız veya burundan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanılır.\\nEtkin madde:Her bir 2 mL'lik tek dozluk flakon 500 mikrogram ipratropium bromüreeşdeğer 522 mikrogram ipratropium bromür monohidrat içerir.\\nYardımcı maddeler:Saf su, sodyum klorür, hidroklorik asit.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. İPRABÜL nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İPRABÜL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İPRABÜL nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İPRABÜL'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. İPRABÜL nedir ve ne için kullanılır?\\nİPRABÜL, ağız veya burundan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanılmak için hazırlanmış bir çözeltidir. Bu ilaç, nebulizör adı verilen bir cihaz yardımı ile kullanılır. Nebulizör cihazı,bu ilacı havada asılı zerrecikler halinde bir buğuya dönüştürür ve böylece ilacınızısoluyabilirsiniz.\\nİPRABÜL, kutuda, Al folyoya sarılmış, tek kullanımlık yarı saydam düşük yoğunluklu polietilen 2 mL'lik flakonda 20 adet olarak kullanıma sunulmaktadır.\\nİPRABÜL'ün etkin maddesi ipratropium bromür, antikolinerjikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Antikolinerjikler, bronş genişleticiler (bronkodilatörler) adındaki, dahageniş bir ilaç sınıfının üyeleridir. İPRABÜL, uzun süredir var olan (kronik) astım ve KOAH(kronik tıkayıcı akciğer hastalığı) gibi hastalıkları nedeniyle solunum güçlüğü yaşayanhastalarda nefes alıp vermeyi kolaylaştırmak için kullanılır.\\n1\\nKOAH (kronik tıkayıcı akciğer hastalığı) gibi hastalıkları nedeniyle solunum güçlüğü yaşayan hastalarda nefes alıp vermeyi kolaylaştırmak için kullanılır.\\nKronik tıkayıcı akciğer hastalığı (Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı - KOAH), nefes darlığına ve öksürüğe sebep olan, uzun dönemli bir akciğer hastalığıdır. KOAH terimi, kronikbronşit, amfizem ve astım gibi hastalıklar ile ilişkili bir tablo anlamına gelmektedir.\\nİPRABÜL ayrıca, beta2-agonist ilaçlar adı verilen salbutamol gibi ilaçlar ile birlikte aynı zamanda da kullanılabilir.\\nİPRABÜL, etkisini, solunum yollarınızı açarak gösterir.\\nTek dozluk flakonlar uygun nebülizatör cihazları ile inhalasyon şeklinde kullanılmak üzere hazırlanmıştır. İPRABÜL'ün doğru bir şekilde kullanılması konusunda lütfen 3. İPRABÜLnasıl kullanılır? bölümüne ve bu kılavuzun sonunda bulunan Uygulama Talimatı'na bakınız.2. İPRABÜL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerİPRABÜL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n İpratropium bromüre veya yukarıdaYardımcı maddelerbaşlığından sonra sıralananmaddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,\\n Atropin ya da türevleri gibi İPRABÜL benzeri ilaçlara karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.\\nYukarıda sayılanlardan herhangi biri sizin için geçerli ise bu ilacı kullanmayınız. Emin değilseniz, İPRABÜL'ü kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.İPRABÜL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer sizde aşağıdaki hastalıklar varsa bunları doktorunuza söylemeniz ve ilacınızı daha dikkatli kullanmanız gereklidir:\\n- Kistik fibrozis denilen nadir kalıtımsal hastalık varsa,\\n- Prostat problemleri olan bir erkek iseniz,\\n- İdrar yapmada güçlük çekiyorsanız,\\n- Göz içi basıncınızda artış (glokom) varsa veya glokoma karşı eğiliminiz olduğusöylenmişse,\\n- Hamile iseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya emziriyorsanız.\\nYukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, İPRABÜL kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\n2İPRABÜL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nİPRABÜL solunum yoluyla uygulandığı için yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİPRABÜL'ü hamilelik sırasında yalnızca, doktorunuz dikkatli bir risk-yarar değerlendirmesi yaptıktan sonra gerekli görüyorsa kullanmalısınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBebeğinizi emzirme döneminde İPRABÜL'ü yalnızca, doktorunuz dikkatli bir risk-yarar değerlendirmesi yaptıktan sonra gerekli görüyorsa kullanmalısınız.Araç ve makine kullanımı\\nİPRABÜL tedavisi sırasında baş dönmesi, göz merceğinin farklı uzaklıklara uyumunda bozukluk, göz bebeğinde genişleme ve bulanık görme gibi istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir.Eğer sizde yukarıda sözü edilen yan etkilerden herhangi biri ortaya çıkarsa, araba kullanmaveya aletle çalışma ya da makine işletme gibi tehlike potansiyeli taşıyan işlerden uzakdurmalısınız.İPRABÜL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİçeriğinde, uygulama yolu nedeniyle, özel önlem gerektirecek herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer bu ilaç ile birlikte, reçetesiz temin edebildiğiniz ilaçlar ve bitkisel ürünler de dahil, herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın geçmişte kullandıysanız bu ilaçları almaktaolduğunuzu doktorunuza iletmeniz gereklidir. Çünkü İPRABÜL, diğer bazı ilaçların etkişeklini değiştirebilir. Diğer bazı ilaçlar da İPRABÜL'ün etki şekli üzerine etki gösterebilir.\\nÖzellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:\\n Beta-agonistler adı verilen (örneğin, salbutamol) ve solunum problemlerinde kullanılanilaçlar\\n Ksantin türevleri adı verilen (örneğin teofilin veya aminofillin) ve solunumproblemlerinde kullanılan ilaçlar,\\nYukarıda sayılanlardan herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, İPRABÜL'ü kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n3\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. İPRABÜL nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİlacınızı ne zaman ve nasıl kullanacağınız konusunda, doktorunuzun talimatlarını tam olarak izleyiniz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz. En iyisonucu alabilmek için bu kullanma talimatını dikkatle okuyunuz ve aşağıdaki UygulamaTalimatlarına uyunuz. Bu kullanma talimatını okuduktan sonra anlamadığınız bir şey olursadoktorunuza veya eczacınıza sorunuz.\\nİlacınızı doktorunuz tarafından önerilen dozdan daha fazla kullanmayınız.\\nEğer aşağıdakilerden herhangi biri ortaya çıkarsa derhal doktorunuza başvurunuz:\\n İlacınızın eskisi gibi etki etmediğini hissediyorsanız\\n Nebulizörünüzü, doktorunuzun size önerdiğinden daha fazla kullanma ihtiyacınıduyuyorsanız\\nDoktorunuz, ilacınızın etkisini kontrol etme gereğini duyabilir. Bazı durumlarda doktorunuz, ilacınızı değiştirmeyi gerekli görebilir.\\nErişkinler (yaşlılar dahil) ve 12 yaşından büyük çocuklarda doz aşağıdaki gibidir:\\n Olağan doz, 250-500 mikrogramlık (yani, İPRABÜL 250 mcg/2 mL formundan 1 flakonveya İPRABÜL 500 mcg/2 mL formundan 1 flakon) uygulamalar şeklinde günde 3-4 kez.\\n Aniden gelişen nefes alamama ataklarında, İPRABÜL 500 mcg/2 mL, formundan 1 flakon\\n Eğer yine de nefes almada güçlük yaşıyorsanız veya solunumunuz kötüye gidiyorsa,doktorunuza başvurunuz.\\nGerek akut gerekse idame tedavisi sırasında, önerilen günlük doz aşılmamalıdır. Erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda 2 mg'ı aşan günlük dozlar, sadece tıbbi gözetim altındauygulanmalıdır.Uygulama yolu ve metodu:\\nİPRABÜL, doktorunuzun önerdiği bir nebulizör cihazı ilesadecesoluyarak (inhalasyonla) uygulama içindir. Bu ilacı yutmayınız veya enjeksiyonla uygulatmayınız.\\nAynı nebulizör içinde İPRABÜL çözeltisi ile koruyucu olarak benzalkonyum klorür içeren disodyum kromoglikat inhalasyon çözeltisini birlikte kullanacak şekilde karıştırmayınız. Aksitakdirde nebulizör içinde çökelti oluşabilir.\\nNebulizörü kullanırken ilacın gözlerinizle temas etmemesine dikkat ediniz. Aksi takdirde görüşünüzle ilgili sorunlar ortaya çıkabilir. İlacı uygulamak için bir ağızlık parçası veyayüzünüze tam olarak oturan bir maske kullanmalısınız.\\n4Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\n12 yaşından büyük çocuklar:\\n Olağan doz, 250-500 mikrogramlık (yani, İPRABÜL 250 mcg/2 mL formundan 1 flakonveya İPRABÜL 500 mcg/2 mL formundan 1 flakon) uygulamalar şeklinde günde 3-4 kez.\\n Aniden gelişen nefes alamama ataklarında, İPRABÜL 500 mcg/2 mL, formundan 1 flakon\\n Eğer yine de nefes almada güçlük yaşıyorsanız veya solunumunuz kötüye gidiyorsa,doktorunuza başvurunuz.\\n12 yaşından büyük çocuklarda 2 mg'ı geçen günlük dozlar, tıbbi gözetim altında verilmelidir. Çocuklarda kullanım, sorumlu bir yetişkinin gözetiminde olmalıdır.\\n12 yaşındaki veya daha küçük çocuklar:\\nİPRABÜL 500 mcg/2 mL formunun kullanımı önerilmez. Bu yaş grubunda sadece İPRABÜL 250 mg/2 mL formu kullanılmalıdır.Yaşlılarda kullanımı:\\nÖzel bilgi bulunmamaktadır.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek / Karaciğer yetmezliği:\\nÖzel kullanımı yoktur.\\nEğer İPRABÜL 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla İPRABÜL kullandıysanız:\\nİPRABÜL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor ile konuşunuz veya hastaneye başvurunuz. İlaç kutusunu da yanınıza alınız.İPRABÜL'ü kullanmayı unutursanız:\\n Eğer tavsiye edilen İPRABÜL dozlarından birini zamanında almayı unutursanız, hatırlarhatırlamaz uygulayınız.\\n Ancak eğer bir sonraki dozun zamanı yaklaşmış ise, kaçırdığınız dozu atlayınız. Dahasonrasında ilacınızı önceki gibi uygulamaya devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.İPRABÜL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nİPRABÜL tedavisinin gereğinden önce sonlandırılması, hastalığınızın ağırlaşmasına yol açabilir. Bu nedenle, şikayetleriniz ortadan kalkmış olsa bile, doktorunuz reçete ettiği süreceİPRABÜL kullanmaya devam ediniz.\\n5\\nİPRABÜL ile tedavinin süresine doktorunuz karar verecektir ve bu süre hastalığınızın durumuna bağlı olacaktır. Eğer bu tedaviyi durdurmak istiyorsanız, mutlaka doktorunuzadanışınız.\\nBu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İPRABÜL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bunlar ilacı kullanan her hastada ortaya çıkmaz.Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, İPRABÜL kullanmayı kesiniz ve derhal doktorunuzla konuşunuz, acil tıbbi yardıma ihtiyacınız olabilir:\\n İPRABÜL kullandıktan sonra hırıltılı solumaya başlar veya başka solunum zorluklarıyaşarsanız, doktorunuz size ilacı kullanmaya devam etmenizi söylemedikçe, İPRABÜLkullanımına son veriniz.\\n Alerjik reaksiyonlar: Belirtiler arasında deri döküntüsü ve kaşıntı olabilir (100 kişide 1kişiden daha azını etkiler). Şiddetli vakalarda, belirtiler arasında, ağız ve yüzünüzde şişme,nefes almada aniden gelişen güçlükler ve kan basıncınızın düşmesi bulunabilir.Boğazınızda daralma hissi de ortaya çıkabilir (100 kişide 1 kişiden daha azını etkiler).\\n Palpitasyonlar (hızlı veya düzensiz kalp atışları) veya kalp atışının hızlanması (100 kişide 1kişiden daha azını etkiler)\\n Atriyal fibrilasyon adı verilen durumda olduğu gibi, kalp atışının hızlanması veya düzensizkalp ritmi (1000 kişide 1 kişiden daha azını etkiler).\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nAcil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Diğer yan etkiler arasında şunlar bulunur:Yaygın\\n Baş ağrısı,\\n Baş dönmesi\\n İPRABÜL'ü kullanır kullanmaz ortaya çıkan boğazda tahriş ve öksürük\\n Ağız kuruluğu\\n6\\n Bulantı\\n Midenin alt-üst olması veya midede rahatsızlıkYaygın olmayan\\n Kaşıntı\\n Deri döküntüsü\\n Beklenmeyen bir göğüs sıkışması\\n Boğazda şişme\\n Boğazda kuruma\\n Bulanık görme\\n Göz bebeklerinde büyüme\\n Glokom\\n Gözlerde ağrı, batma, kızarıklık veya şişme\\n Renkli görüntüler ve ışıklar görme\\n İshal\\n Kabızlık\\n Bulantı\\n Ağız veya dudakta ağrılı yaralar\\n İdrara çıkmada problemler (özellikle halen idrar yapmada problemleriniz varsa)Seyrek\\n Gözlerin farklı uzaklıklara uyumunda bozukluk\\n Kurdeşen\\nİlaç sıvısı veya buğusu kazayla gözlerinize kaçarsa, gözlerinizde ağrı, batma veya kızarma, göz bebeklerinizde büyüme, görmede bulanıklık olabilir, renkli görüntü ve ışıklargörebilirsiniz. Eğer bu durumlardan herhangi biri ortaya çıkarsa, doktorunuza başvurunuz.Eğer bu durumlardan herhangi biri sizin için söz konusu olursa, araba, alet ve makinekullanmayınız. Başka zamanlarda da gözlerinizde problem olursa doktorunuza başvurunuz.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\n75. İPRABÜL'ün saklanması\\nİPRABÜL 'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Direk gün ışığından koruyunuz.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İPRABÜL 'ü kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, İPRABÜL'ü kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi ve Üretim Yeri:Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A Ş.\\nArifiye / Sakarya Tel: 0850 201 23 23Faks: 0212 481 61 11E-mail: [email protected]\\nBu kullanma talimatı () tarihinde onaylanmıştır.\\n8Uygulama Talimatı\\nTek dozluk flakonları yalnızca, doktorunuzun önereceği uygun bir nebülizatör cihazı ile soluyarak (inhalasyon şeklinde) kullanınız. İlacı içmeyiniz ve damar içinden enjeksiyonşeklinde kullanmayınız.\\n1. Nebülizatörü, imalatçısının ya da hekimin talimatları doğrultusunda kullanıma hazırlayınız.\\n2. Tek dozluk bir flakonu şeritten koparınız.\\nŞekil 1\\n3. Tek dozluk flakonu, uç kısmını sertçe bükerek açınız.\\n4. Tek dozluk flakonun içeriğini, nebülizatörün rezervuarına (depo kısmına) sıkarakboşaltınız.\\n9\\n5. Nebülizatörün parçalarını birleştirip, önerildiği şekilde inhale ediniz.\\n6. Kullandıktan sonra, rezervuarda kalmış olabilecek solüsyonu atınız ve nebülizatörü,imalatçısının talimatları doğrultusunda temizleyiniz.\\nTek dozluk flakonlar koruyucu madde içermediğinden, mikroplarla bulaşmayı önlemek amacıyla, flakon açıldıktan hemen sonra kullanılmalı ve kalmış olabilecek çözelti atılmalıdır.\\nHer doz için yeni bir flakon kullanılmalıdır. Kısmen kullanılmış, açılmış veya hasar görmüş tek dozluk flakonlar atılmalıdır.\\nİPRABÜL ile koruyucu madde olarak benzalkonyum klorür içeren inhalasyon çözeltileri (örn, disodyum kromoglikat), aynı nebülizatör içinde karıştırılmamalıdır.\\n10\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IPRATOM 250 MCG/2 ML NEBULIZASYON ICIN TEK DOZLUK INHALASYON COZELTISI , Etken: İpratropium Bromür | \\nİpratom 250mcg/2ml Nebülizasyon İçin Tek Dozluk İnhalasyon Çözeltisi Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI\\nİPRATOM 250mcg/2mL nebülizasyon için tek dozluk inhalasyon çözeltisi\\nBu ilaç ağız veya burundan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanılır.\\nEtkin madde.Her bir flakon etkin madde olarak 250 mikrogram ipratropium bromüranhidre eşdeğer, 261 mikrogram ipratropium bromür monohidrat içerir.\\nYardımcı maddeler.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice\\nokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1.İPRATOMnedir ve ne için kullanılır?\\n2.İPRATOM'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3.İPRATOMnasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.İPRATOM'un saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.1. İPRATOM nedir ve ne için kullanılır?\\n İPRATOM ağız veya burundan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanılmak içinhazırlanmış bir çözeltidir. Bu ilaç, nebulizör adı verilen bir cihaz yardımı ile kullanılır.Nebulizör cihazı, bu ilacı havada asılı zerrecikler halinde bir buğuya dönüştürür veböylece ilacınızı soluyabilirsiniz.\\n İPRATOM her biri bir defada kullanılmak üzere hazırlanmış tek dozluk flakonlar şeklindepiyasaya sunulmaktadır.\\n\\n1\\n İPRATOM'un etkin maddesi ipratropium bromür antikolinerjikler denilen bir ilaçgrubuna aittir. Antikolinerjikler, bronş genişleticiler (bronkodilatorler) adındaki, dahageniş bir ilaç sınıfının üyeleridir. İpratropium bromür, uzun süredir var olan (kronik) astımve KOAH (kronik tıkayıcı akciğer hastalığı) gibi hastalıkları nedeniyle solunum güçlüğüyaşayan hastalarda nefes alıp vermeyi kolaylaştırmak için kullanılır.\\n Kronik tıkayıcı akciğer hastalığı (Kronik obstrüktif Akciğer Hastalığı-KOAH), nefesdarlığına ve öksürüğe sebep olan, uzun dönemli bir akciğer hastalığıdır. KOAH terimi,kronik bronşit, amfızem ve astım gibi hastalıklar ile ilişkili bir tablo anlamınagelmektedir.\\n İPRATOM ayrıca, beta2-agonist ilaçlar adı verilen salbutamol gibi ilaçlar ile birlikte aynızamanda da kullanılabilir.\\n İPRATOM, etkisini solunum yollarınızı açarak gösterir.\\n Tek dozluk flakonlar uygun nebülizatör cihazları ile inhalasyon şeklinde kullanılmaküzere hazırlanmıştır. İPRATOM'un doğru bir şekilde kullanılması konusunda lütfen 3.İPRATOM nasıl kullanılır? bölümüne ve bu bölümdeki Uygulama yolu ve metodubaşlığı altındaki Uygulama talimatına bakınız.2. İPRATOM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nİPRATOM'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n- İpratropium bromüre veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırıduyarlı (alerjik) iseniz,\\n- Atropin ya da türevlerine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.\\nYukarıda sayılanlardan herhangi biri sizin için geçerli ise bu ilacı kullanmayınız. Emin\\ndeğilseniz, İPRATOM'u kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.İPRATOM'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer sizde aşağıdaki hastalıklar varsa bunları doktorunuza söylemeniz ve ilacınızı daha\\ndikkatli kullanmanız gereklidir:\\n- Kistik fibrozis denilen nadir kalıtımsal hastalık,\\n- Prostat problemleri olan bir erkek iseniz\\n- İdrar yapmada güçlük çekiyor iseniz\\n\\n2\\n- Göz içi basıncında artış (glokom) varsa veya glokoma karşı eğiliminiz olduğusöylenmişse\\n- Hamile iseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya emziriyorsanız.\\nYukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, İPRATOM kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.İPRATOM'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nİPRATOM solunum yoluyla uygulandığı için yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİPRATOM'u hamilelik sırasında yalnızca, doktorunuz dikkatli bir risk-yarar değerlendirmesi yaptıktan sonra gerekli görüyorsa kullanmalısınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBebeğinizi emzirme döneminde İPRATOM'u yalnızca, doktorunuz dikkatli bir risk-yarar değerlendirmesi yaptıktan sonra gerekli görüyorsa kullanmalısınız.Araç ve makine kullanımı\\nİPRATOM tedavisi sırasında baş dönmesi, göz merceğinin farklı uzaklıklara uyumunda bozukluk, göz bebeğinde genişleme ve bulanık görme gibi istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir.Eğer sizde yukarıda sözü edilen yan etkilerden herhangi biri ortaya çıkarsa, araba kullanmaveya aletle çalışma ya da makine işletme gibi tehlike potansiyeli taşıyan işlerden uzakdurmalısınız.\\n\\n3İPRATOM'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİçeriğinde, uygulama yolu nedeniyle özel önlem gerektirecek herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer bu ilaç ile birlikte, reçetesiz temin edebildiğiniz ilaçlar ve bitkisel ürünler de dahil, herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın geçmişte kullandıysanz bu ilaçları almaktaolduğunuzu doktorunuza iletmeniz gereklidir. Çünkü İPRATOM, diğer bazı ilaçların etkişeklini değiştirebilir. Diğer bazı ilaçlar da İPRATOM'un etki şekli üzerinde etki gösterebilir.\\nÖzellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:\\n- Beta-agonistler adı verilen (örneğin, salbutamol) ve solunum problemlerinde kullanılanilaçlar\\n- Ksantin türevleri adı verilen (örneğin teofilin veya aminotillin) ve solunumproblemlerinde kullanılan ilaçlar,\\nYukarıda sayılanlardan herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, İPRATOM'u kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. İPRATOM nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİlacınızı ne zaman ve nasıl kullanacağınız konusunda, doktorunuzun talimatlarını tam olarak izleyiniz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.\\nEn iyi sonucu alabilmek için bu kullanma talimatını dikkatle okuyunuz ve aşağıdaki Uygulama talimatlarına uyunuz. Bu kullanma talimatını okuduktan sonra anlamadığınız birşey olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.\\nİlacınızı doktorunuz tarafından önerilen dozdan daha fazla kullanmayınız.\\n\\n4\\nEğer aşağıdakilerden herhangi biri ortaya çıkarsa derhal doktorunuza başvurunuz:\\n İlacınızın eskisi gibi etki etmediğini hissediyorsanız\\n Nebulizörünüzü, doktorunuzun size önerdiğinden daha fazla kullanma ihtiyacınıduyuyorsanız\\nDoktorunuz, ilacınızın etkisini kontrol etme gereğini duyabilir. Bazı durumlarda doktorunuz, ilacınızı değiştirmeyi gerekli görebilir.\\nErişkinler (yaşlılar dahil) ve l2 yaşından büyük çocuklarda doz aşağıdaki gibidir:\\n Olağan doz, 250-500 mikrogramlık (yani, İPRATOM 250 mcg/2 ml formundan 1 flakonveya İPRATOM 500 mcg/2 ml formundan l flakon) uygulamalar şeklinde günde 3-4 kez.\\n Aniden gelişen nefes alamama ataklarında, İPRATOM 500 mcg/2 ml, formundan l flakon\\n Eğer yine de nefes almada güçlük yaşıyorsanız veya solunumunuz kötüye gidiyorsa,doktorunuza başvurunuz.\\nGerek akut gerekse idame tedavisi sırasında, önerilen günlük doz aşılmamalıdır. Erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda 2 mg'ı aşan günlük dozlar, sadece tıbbi gözetim altındauygulanmalıdır.Uygulama yolu ve metodu:\\nİPRATOM, doktorunuzun önerdiği bir nebulizör cihazı ile sadece soluyarak (inhalasyonla) uygulama içindir. Bu ilacı yutmayınız veya enjeksiyonla uygulatmayınız.\\nAynı nebulizör içinde İPRATOM çözeltisi ile koruyucu olarak benzalkonyum klorür içeren disodyum kromoglikat inhalasyon çözeltisini birlikte kullanacak şekilde karıştırmayınız. Aksitakdirde nebulizör içinde çökelti oluşabilir.\\nNebulizörü kullanırken ilacın gözlerinizle temas etmemesine dikkat ediniz. Aksi takdirde görüşünüzle ilgili sorunlar ortaya çıkabilir. İlacı uygulamak için bir ağızlık parçası Veyayüzünüze tam olarak oturan bir maske kullanmalısınız.Uygulama talimatı:\\nNebulizörünüzü kullanmaya başlamadan önce 1'den 6'ya kadar olan maddeleri okuyunuz.\\n\\n5\\nTek dozluk flakonları yalnızca, doktorunuzun önereceği uygun bir nebulizör cihazı ile soluyarak (inhalasyon şeklinde) kullanınız. İlacı içmeyiniz veya damar içinden enjeksiyonşeklinde kullanmayınız.\\n1. Nebulizörü, üreticisinin talimatları doğrultusunda kullanıma hazır hale getiriniz. Nasılkullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza sorunuz.\\n2. Tek dozluk bir flakonu şeritten koparınız.\\n3. Tek dozluk flakonu, uç kısmını sertçe bükerek açınız. Bunu yaparken flakonu daima diktutunuz.\\n4. Tek dozluk flakonun içeriğini, nebulizörün kabına sıkarak tamamen boşaltınız.\\n5. Nebülizatörün parçalarını birleştirip, önerildiği şekilde inhale ediniz.\\n6. Kullandıktan sonra, rezervuarda kalmış olabilecek solüsyonu atınız ve nebülizatörü,imalatçının talimatları doğrultusunda temizleyiniz. Nebulizörünüzü temiz tutmanızönemlidir.\\nBir ağızlık ya da yüzünüze tam oturan bir maske kullanınız. İlaç sıvısı veya buğusu kazayla gözlerinize kaçarsa, gözlerinizde ağrı, batma veya kızarma, göz bebeklerinizde büyüme,görmede bulanıklık olabilir, renkli görüntü ve ışıklar görebilirsiniz. Eğer bu durumlardanherhangi biri ortaya çıkarsa, doktorunuza başvurunuz. Herhangi başka bir zamandagözlerinizle ilgili bir sorun olursa, doktorunuza başvurunuz.\\n\\n6\\nTek dozluk flakonlar koruyucu madde içermediğinden, mikroplarla bulaşmayı önlemek amacıyla, flakonun açıldıktan hemen sonra kullanılması ve her uygulamada yeni bir flakonunaçılması önem taşımaktadır. Kısmen kullanılmış, açılmış veya hasar görmüş tek dozlukflakonlar atılmalıdır.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\n12 yaşından büyük çocuklar:\\n- Olağan doz, 250-500 mikrogramlık (yani, İPRATOM 250 mcg/2 ml formundan 1 flakonveya İPRATOM 500 mcg/2 ml formundan 1 flakon) uygulamalar şeklinde günde 3-4 kez.\\n- Aniden gelişen nefes alamama ataklarında, İPRATOM 500 mcg/2 ml, formundan 1 flakon\\n- Eğer yine de nefes almada güçlük yaşıyorsanız veya solunumunuz kötüye gidiyorsa,doktorunuza başvurunuz.\\n12 yaşından büyük çocuklarda 2 mg'ı geçen günlük dozlar, tıbbi gözetim altında verilmelidir.6-l2 yaş arasındaki çocuklar:\\n250 mikrogramdan (yani, İPRATOM 250 mikrogram/2 ml formundan 1 flakon) 1 miligram (yani, İPRATOM 250 mikrogıam/2ml formundan 4 flakon) günlük toplam doza kadardır.Dozlar arasındaki süreyi, doktorunuz belirleyecektir.\\n0-5 yaşındaki çocuklar (Sadece akut astım tedavisi için):\\n125-250 mikrogramdan (yani İPRATOM 250 mikrogram/2 ml formundan 1 flakonun yarısı veya 1 flakon) 1 miligram (yani, İPRATOM 250 mikrogram/2 ml formundan 4 flakon) günlük toplamdoza kadardır.\\n5 yaşın altındaki çocuklarda, dozlar arasında geçen zaman, hiçbir zaman 6 saatten daha az olmamalıdır.\\nÇocuklarda kullanım. sorumlu bir yetişkinin gözetiminde olmalıdır.Yaşlılarda kullanımı:\\nÖzel bilgi bulunmamaktadır.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nÖzel bilgi bulunmamaktadır.\\nadresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : lZmxXRG83ZmxXZW56M0FyZmxXQ3NR\\n7\\nEğer İPRATOM'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla İPRATOM kullandıysanız:\\nİPRATOM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.İPRATOM'u kullanmayı unutursanız:\\nEğer tavsiye edilen İPRATOM dozlarından birini zamanında almayı unutursanız hatırlar hatırlamaz uygulayınız. Ancak eğer bir sonraki dozun zamanı yaklaşmış ise, bekleyiniz vezamanı gelen dozunuzu alınız. Daha sonrasında ilacınızı önceki gibi uygulamaya devamediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.İPRATOM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nİPRATOM tedavisinin gereğinden önce sonlandırılması, hastalığınızın ağırlaşmasına yol açabilir. Bu nedenle, şikayetleriniz ortadan kalkmış olsa bile, doktorunuz reçete ettiği süreceİPRATOM kullanmaya devam ediniz.\\nİPRATOM ile tedavinin süresine doktorunuz karar verecektir ve bu süre hastalığınızın durumuna bağlı olacaktır. Eğer bu tedaviyi durdurmak istiyorsanız, mutlaka doktorunuzadanışınız.\\nBu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi İPRATOM'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bunları ilacı kullanan her hastada ortaya çıkmazlar.\\nListelenen yan etkilerin sıklık oranları aşağıdaki gibidir:\\nÇok yaygın: 10 kişide l'den fazla\\nYaygın: 10 kişide l'den az, 100 kişide l'den fazla\\nYaygın olmayan: 100 kişide l'den az, 1,000 kişide l'den fazla\\nSeyrek: 1,000 kişide l'den az, 10,000 kişide l'den fazla\\nBu be^5ı07Q saydılElel^^m^mzui^ııunuuyai'mca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresiÇ°k(seyfe<mebn0.,0m0nkişeöenft' mE^âfde aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : lZmxXRG83ZmxXZW56M0FyZmxXQ3NR\\n8\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Aşağıdakilerden biri olursa, İPRATOM'u kullanmayı durdurunuz ev DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.\\n İPRATOM kullandıktan sonra hırıltılı solumaya başlar veya başka solunum zorluklarıyaşarsanız, doktorunuz tarafından kullanmaya devam etmeniz söylenmedikçe, İPRATOMkullanımına son veriniz.\\n Alerjik reaksiyonlar: Belirtiler arasında deri döküntüsü ve kaşıntı olabilir (100 kişide 1kişiden daha azını etkiler). Şiddetli vakalarda, belirtiler arasında, ağız ve yüzünüzdeşişme, nefes almada aniden gelişen güçlükler ve kan basıncınızın düşmesi bulunabilir.\\n Boğazınızda daralma hissi de ortaya çıkabilir (100 kişide l kişiden daha azını etkiler).\\n Palpitasyonlar (hızlı veya düzensiz kalp atışları) veya kalp atışının hızlanması (100 kişidel kişiden daha azını etkiler)\\n Atriyal fibrilasyon adı verilen durumda olduğu gibi, kalp atışının hızlanması veyadüzensiz kalp ritmi (1000 kişide 1 kişiden daha azını etkiler).\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilirDiğer yan etkiler arasında şunlar bulunur:\\nYaygın:\\n Baş ağrısı\\n Baş dönmesi\\n Boğazda tahriş, öksürük\\n Ağız kuruluğu,\\n Bulantı\\n Midenin alt üst olması veya midede rahatsızlıkYaygın olmayan:\\n Kaşıntı\\n Deri döküntüsü\\n Beklenmeyen bir göğüs sıkışması\\n Boğazda şişme\\n Boğazda kuruma\\nadresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : lZmxXRG83ZmxXZW56M0FyZmxXQ3NR\\n9\\n Bulanık görme\\n Göz bebeklerinde büyüme\\n Glokom\\n Gözlerde ağrı, batma, kızarıklık veya şişme\\n Renkli görüntüler ve ışıklar görme\\n İshal\\n Kabızlık\\n Bulantı\\n Ağız veya dudakta ağrılı yaralar\\n İdrara çıkmada problemler (özellikle halen idrar yapmada problemleriniz varsa)\\nSeyrek:\\n Gözlerin farklı uzaklıklara uyumunda bozukluk\\n Kurdeşen\\nİlaç sıvısı veya buğusu kazayla gözlerinize kaçarsa, gözlerinizde ağrı, batma veya kızarma, göz bebeklerinizde büyüme, görmede bulanıklık olabilir, renkli görüntü ve ışıklargörebilirsiniz. Eğer bu durumlardan herhangi biri ortaya çıkarsa, doktorunuza başvurunuz.Eğer bu durumlardan herhangi biri sizin için söz konusu olursa, araba, alet ve makinekullanmayınız. Başka zamanlarda da gözlerinizde problem olursa doktorunuza başvurunuz.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. İPRATOM'un saklanması\\n ,IPRATOMİU çocukların göremeyeceğiL erişemeyeceği yerlerdeve, ambalajında saklayınız.. ,\\n\\n10\\n25 C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Direkt gün ışığından koruyunuz.\\nÜrün koruyucu içermediğinden, her doz için yeni bir flakon kullanılmalı ve flakon uygulamadan hemen önce açılmalıdır. Flakon açılıp ilk kez kullanıldıktan sonra kalan çözeltiatılmalıdır.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İPRATOM'u kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İPRATOM'u kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nVEM İLAÇ San. ve Tic. AŞ Söğütözü Mahallesi 2177. CaddeNo:10B/49 Çankaya/ANKARA\\nÜretim yeri:\\nVEM İlaç San. ve Tic. A.Ş Çerkezköy Organize Sanayi BölgesiKaraağaç Mahallesi, Fatih BulvarıNo:38, Kapaklı/TEKİRDAĞ\\nBu kullanma talimatı 15/01/2019 tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n11\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IPRAVENT 0.5MG/2.5ML + 2.5MG/2.5ML NEBULIZAYON ICIN INHALASYON COZELITISI (20 FLAKON) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IPRAVENT 20/100 MCG INHALASYON ICIN AEROSOL 200 DOZ , Etken: Ipratropium Bromür Monohidrat,salbutamol Sülfat | \\nIpravent 20/100 Mcg İnhalasyon İçin Aerosol Kullanma TalimatıSolunum Sistemi » Solunum Sisteminde Tıkanma - Astım İlaçları » Adrenerjikler (İnhalan) » Adrenerjikli Kombinasyonlar » Salbutamol KombinasyonlarıKULLANMA TALİMATI\\nİPRAVENT 20/100 mcg inhalasyon için aerosol Ağızdan solunarak kullanılır.\\n Etkin madde: İnhalasyon için her bir doz 20 mikrogram ipratropium bromüre eşdeğer 21 mikrogram ipratropium bromür monohidrat ve 100 mikrogram salbutamole eşdeğer 120,0 mikrogram salbutamol sülfat içerir.\\n Yardımcı maddeler: HFA134A\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. İPRAVENT nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İPRAVENT'in kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İPRAVENT nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İPRAVENT'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. İPRAVENT nedir ve ne için kullanılır?\\n İPRAVENT inhalasyon için aerosol, ağızdan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanılmak için hazırlanmış, basınçlı bir süspansiyondur. Püskürtüldüğünde, havada asılı zerrecikler (aerosol) oluşturur ve akciğerlere bu şekilde ulaşır. İnhalatör denen bir alet ile uygulanır.\\n İPRAVENT 20/100 mcg inhalasyon için aerosol, 200 ölçülü doza karşılık gelen süspansiyon içeren alüminyum tüpler halinde piyasaya sunulmaktadır.\\n İPRAVENT'in etkin maddelerinden biri olan ipratropium bromür antikolinerjikler denilen bir ilaç grubuna aittir. Diğer etkin madde olan salbutamol ise, beta-adrenerjikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Her iki ilaç grubu da, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adındaki, daha geniş bir ilaç sınıfının üyeleridir. Bronkodilatörler (bronş genişleticiler) akciğer içindeki hava yollarınızı genişleterek havanın ciğerlerinize girip çıkmasını kolaylaştıran ve soluk alıp vermenizi rahatlatan ilaçlardır.\\nİpratropium bromür ve salbutamol, hava yollarını genişletici etkilerini farklı mekanizmalar yoluyla gösterirler. Bu iki maddenin birlikte kombinasyon şeklinde kullanılmasıyla, her bir maddenin tek başına kullanılmasıyla elde edilenden daha fazla bir bronş genişletici etki elde edilmektedir.\\n İPRAVENT, tıkayıcı havayolu hastalığı (Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı-KOAH) olan ve birden fazla bronş açıcı ilaca ihtiyaç duyulan kişilerin daha rahat nefes alıp vermelerinde yardımcı olur. KOAH, nefes darlığına ve öksürüğe sebep olan, uzun dönemli bir akciğer hastalığıdır. KOAH terimi, kronik bronşit ve amfizem hastalıklarıyla ilişkili bir tablo anlamında kullanılmaktadır.\\nİPRAVENT solunum yoluyla uygulandığında, bölgesel olarak akciğerler üzerinde seçici bir etki gösterir. İPRAVENT solunduktan sonra bronşlarda görülen genişleme, esas olarak bölgeye özgü (havayolları üzerinde) bir etki olup, tüm vücudu ilgilendiren (sistemik) bir etki değildir.\\nBaşarılı bir tedavi için, ölçülü doz aerosol cihazının doğru olarak kullanılması şarttır. İPRAVENT'in doğru bir şekilde kullanılması konusunda lütfen 3. İPRAVENT Nasıl Kullanılır? bölümüne ve İnhalasyon spreyinin kullanım talimatı'na bakınız.\\n2. İPRAVENT 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nİPRAVENT 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.\\nEğer;\\n İpratropium bromür, salbutamol veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,\\n Atropin ya da türevlerine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,\\n Doktorunuz sizde hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati olarak adlandırılan bir kalp hastalığı bulunduğunu söyledi ise,\\n Doktorunuz sizde taşiaritmi denilen bir kalp hastalığı bulunduğunu söyledi ise.\\nİPRAVENT 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.\\n İPRAVENT uygulamasından sonra ani aşırı duyarlık reaksiyonları oluşabilir; bu şekilde nadiren kurdeşen, ağız, dil ve boğazda şişmeler (anjiyoödem), döküntüler ve hırıltıyla soluma vakaları görülmüştür.\\n İlacın istenmeden göze kaçması sonucunda göz bebeğinin genişlemesi, gözde ağrı veya bulanık görme, göz içi basıncında artış ortaya çıkabilir.\\n Göz kızarmasıyla birlikte gözde ağrı veya rahatsızlık hissi, bulanık görme, haleler veya renkli görüntüler görme, ani gelişen glokom (göz içi basıncında artış/göz tansiyonu) belirtileri olabilir. Bu belirtiler herhangi bir kombinasyon şeklinde ortaya çıkarsa, hemen bir uzman hekimin görüşü alınmalıdır.\\n İPRAVENT'in doğru bir şekilde nasıl kullanılacağını doktorunuz ya da eczacınızdan mutlaka öğreniniz. İPRAVENT içindeki aerosolün gözleriniz ile temas etmemesi için dikkatli olmalısınız. Eğer göz içi basıncınız yüksek ise (glokom) veya gözlerinizde bu yönde bir eğilim (risk) varsa, gözlerinizi korumanız daha fazla bir önem taşımaktadır.\\n Yeterince kontrol altında olmayan şeker hastalığınız (diyabet), yakınlarda geçirilmiş kalp krizi (miyokard enfarktüsü), şiddetli kalp veya damar hastalıkları, tiroid bezinin aşırı çalışması (hipertiroidizm), böbrek üstü bezlerinde özel bir tümör (feokromositoma), göz içi basıncında yükseklik (glokom) riski veya prostat büyümesi ya da mesane boynunda tıkanıklık gibi idrar yapmayı güçleştiren durumlar var ise, bunları doktorunuza söylemelisiniz.\\n Eğer şiddetli kalp hastalığınız varsa, ilacınızı kullanmakta iken göğüs ağrısı veya diğer belirtilerde ağırlaşma fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.\\n Soluk alıp vermenizi rahatlatıcı başka ilaçlar alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu grup ilaçlar kanınızdaki potasyum miktarının azalmasına sebep olabilirler.\\n Eğer kistik fibroz adı verilen nadir kalıtsal hastalığınız varsa, mide-barsak sorunlarına daha meyilli olabilirsiniz.\\n Hızla kötüleşen bir solunum zorluğu durumunda hemen doktorunuza başvurunuz.\\n Hastalığınızın belirtilerini gidermek için, daha yüksek ipratropium bromür/salbutamol sülfat dozlarına ihtiyaç duyuyorsanız, doktorunuza başvurunuz.\\n İPRAVENT doğumda rahmin kasılmalarını engelleyebilir. Eğer hamileliğinizin son üç ayı içinde iseniz, bu konuyu doktorunuza danışınız.\\n Eğer sporculara uygulanan testler kapsamında, doping testi için sizden idrar örneği isteniyorsa, testi uygulayan kişiye İPRAVENT kullandığınızı söyleyiniz; çünkü ilacınızın içinde bulunan salbutamol bu testin pozitif sonuçlanmasına yol açabilir.\\n Eğer İPRAVENT'i soluduktan sonra hırıltıyla solumaya başlarsanız veya başka türlü bir solunum güçlüğü ortaya çıkarsa (inhalasyon kaynaklı bronş kasılması), daha başka bir doz almayınız ve derhal doktorunuza başvurunuz.\\n İPRAVENT ile tedavinin süresine doktorunuz karar verecektir ve bu süre hastalığınızın durumuna bağlı olacaktır.\\nİPRAVENT sadece solunum yoluyla kullanılmak içindir. Bu ilacı içmeyiniz ya da enjeksiyon yoluyla kullanmayınız.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nİPRAVENT 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nİPRAVENT solunum yoluyla uygulandığı için yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİPRAVENT'i hamilelik sırasında yalnızca, doktorunuz dikkatli bir risk-yarar değerlendirmesi yaptıktan sonra gerekli görüyorsa kullanmalısınız.\\nTedavi süresince tıbben etkili olduğu kabul edilen bir doğum kontrol yöntemi kullanabilirsiniz.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBebeğinizi emzirme döneminde İPRAVENT'i yalnızca, doktorunuz dikkatli bir risk-yarar değerlendirmesi yaptıktan sonra gerekli görüyorsa kullanmalısınız.\\nİPRAVENT süte geçer; fakat yenidoğan üzerindeki etkileri bilinmemektedir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nAraba ve makine kullanma becerileri üzerindeki etkileri konusunda çalışma yapılmamıştır.\\nAncak İPRAVENT tedavisi sırasında baş dönmesi, gözün farklı uzaklıklara odaklanmasında bozukluk, göz bebeğinde genişleme ve bulanık görme gibi istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir. Bu nedenle, araba kullanırken ya da makine işletirken dikkatli olmanız gereklidir. Eğer sizde yukarıda sözü edilen yan etkiler ortaya çıkarsa, araba kullanma ya da makine işletme gibi tehlike potansiyeli taşıyan işlerden uzak durmalısınız.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer birlikte aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, daha bir dikkatli olmanız ve bu ilaçları almakta olduğunuzu doktorunuza iletmeniz gereklidir:\\n Ksantin türevleri (örn. teofilin), diğer beta-adrenerjikler (bazıları solunum ilaçlarıdır) ve antikolinerjikler (bunlar batıcı nitelikte sancı, Parkinson hastalığı, sık idrara çıkma ve idrar kaçırma durumlarında kullanılan ilaçlardır),\\n Kortikosteroid grubu ilaçlar (kortizon; bağışıklık sisteminin baskılanması gereken durumlarda kullanılır),\\n İdrar söktürücü ilaçlar (diüretikler),\\n Digoksin adı verilen kalp ilacı,\\n Beta-blokörler (kalp-damar ilaçları),\\n Ruhsal çöküntü (depresyon) tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri veya trisiklik antidepresanlar,\\n Bazı anestetik gazlar. Bu ilaçlar ameliyat sırasında hastanın uyuşturulması için kullanılır.\\n Eğer bir ameliyat geçirecekseniz, doktorunuza İPRAVENT kullanmakta olduğunuzu söyleyiniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. İPRAVENT nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİlacınızı ne zaman ve nasıl kullanacağınız konusunda, doktorunuzun talimatlarını izleyiniz ve her zaman için kullanım kılavuzunu okuyunuz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.\\nErişkinler/Yaşlılar/12 yaşından büyük çocuklar\\nOlağan halde önerilen doz, günde dört kez iki püskürtmedir.\\nBu doz ihtiyaca göre, 24 saat içerisinde en çok 12 püskürtme sınırına kadar arttırılabilir. Uygulama yolu ve metodu:\\nİnhalasyon spreyinin doğru kullanımı doktor veya eczacı tarafından size gösterilecektir. Doktorunuz inhalasyon spreyini nasıl kullandığınızı zaman zaman kontrol etmelidir. Hastalığınızın kontrolünün sağlanabilmesi için, İPRAVENT inhalasyon spreyinizi düzenli bir şekilde ve size reçetelendiği gibi kullanmalısınız.\\nİlaç, ağızlığın da dahil olduğu plastik gövde içerisinde basınçlı bir tüpte yer almaktadır. İnhalasyon spreyinin doğru kullanımı için aşağıda verilen kuralları dikkatle izleyiniz.\\nİnhalasyon spreyinin kullanım talimatı\\nİnhalasyon spreyinin test edilmesi:\\nİnhalasyon spreyinizi ilk kez kullanacağınız zaman çalışıp çalışmadığını test ediniz. Ağızlık kapağını baş parmağınız ve parmaklarınız ile yanlardan hafifçe sıkarak çıkarınız ve çekip ayırınız.\\nÇalıştığından emin olmak için, inhaler spreyinizi sallayınız, ağızlığı kendinizden uzak tutunuz ve havaya bir puf serbest bırakılması için tüpü bastırınız. İnhalasyon spreyinizi bir hafta veya\\ndaha uzun süre kullanmadığınızda ağızlık kapağını çıkarmalısınız ve boşluğa iki kez sıkım yapmalısınız.\\nİnhalasyon spreyinizi kullanacağınız zaman oturunuz veya ayakta dik durunuz.\\n1. İlk resimde gösterildiği gibi ağızlık kapağını çıkarınız. Ağızlığın temiz olduğundan emin olmak için içini ve dışını kontrol ediniz.\\n2. İnhalasyon spreyinizi her kullanımdan önce iyice çalkalayınız.\\n3. İnhalasyon spreyinizi baş parmağınız ağızlığın altında, inhalasyon spreyinizin tabanında olacak şekilde dik tutunuz.\\n4. Ağızlığı dişlerinizin arasına koyunuz ve dudaklarınızı sıkıca kapatınız.\\n5. Ağzınızdan yavaş ve derin nefes alınız ve aynı anda bir puf doz boşaltmak için inhalasyon spreyinizin üst kısmına basınız.\\n6. Nefesinizi yaklaşık 10 saniye veya rahatça tutabildiğiniz kadar tutunuz ve ağızlığı ağzınızdan çıkarıp parmağınızı inhalasyon spreyinizin üst kısmından çekiniz. Sonra yavaşça ağızdan nefes veriniz. İnhalerin içine nefes vermekten kaçınınız.\\n7. Her bir puf ilaç alımı arasında yaklaşık yarım dakika bekleyiniz ve sonra 2-6. basamakları tekrarlayınız.\\n8. Kullanımdan sonra tozdan korumak için ağızlığın kapağını hemen kapatınız. Ağızlık kapağı doğru bir şekilde yerleştirildiğinde tam yerine oturacaktır. Eğer yerine oturmuyorsa, ağızlık kapağını diğer yöne çeviriniz. Çok fazla güç uygulamayınız.\\nEğer spreyin üst kısmından veya ağzınızın yanlarından buhar geldiğini görürseniz, 2. basamaktan itibaren uygulamaya tekrar başlamalısınız.\\nİnhalasyon spreyinin temizlenmesi\\nİnhalasyon spreyinizi haftada en az bir kez temizleyiniz.\\n1. Ağızlık kapağını çıkarınız.\\n2. Tüpü plastik gövdeden çıkarmayınız.\\n3. Kuru bir bez veya kumaş ile ağızlığın içini ve dışını ve plastik gövdeyi siliniz.\\n4. Ağızlık kapağını doğru bir şekilde yerleştiriniz. Kapağı yerleştirmek için çok fazla güç uygulamayınız.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı: Çocuklardaki bilgilerin yetersiz olması nedeniyle, İPRAVENT'in çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.\\nYaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalar İPRAVENT'i özel bir doz ayarlaması yapılmaksızın kullanabilirler.\\nÖzel kullanım durumları\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği: İPRAVENT karaciğer ya da böbrek yetmezliği olan hastalarda incelenmediği için bu gibi hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.\\nEğer İPRAVENT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla İPRAVENT kullandıysanız\\nİPRAVENT'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nİPRAVENT 'i kullanmayı unutursanız\\nEğer tavsiye edilen İPRAVENT dozlarından birini zamanında almayı unutursanız kaygılanmayınız ve hatırlar hatırlamaz uygulayınız. Ancak eğer bir sonraki dozun zamanı yaklaşmış ise, bekleyiniz ve zamanı gelen dozunuzu alınız. Daha sonrasında ilacınızı önceki gibi uygulamaya devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nİPRAVENT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nİPRAVENT tedavisinin gereğinden önce sonlandırılması, hastalığınızın ağırlaşmasına yol açabilir. Bu nedenle, şikayetleriniz ortadan kalkmış olsa bile, doktorunuz reçete ettiği sürece İPRAVENT kullanmaya devam ediniz. Eğer bu tedaviyi durdurmak istiyorsanız, mutlaka doktorunuza danışınız.\\nBu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi İPRAVENT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan\\netkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, İPRAVENT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL\\ndoktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Salbutamol sülfat/ipratropium bromür kombinasyonu ile deri döküntüleri, dil, dudaklar ve yüzde şişmeler (anjiyoödem), kurdeşen, soluk borusunda tıkanıklık gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir ve bazı vakalarda ilaca yeniden başlanmasıyla reaksiyonlar tekrarlamıştır. Bu hastaların çoğunda, soya fasulyesi de dahil, diğer ilaç ve/veya besinlere karşı alerji öyküsü bulunmaktaydı.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bu gibi etkiler sizde mevcut ise, sizin İPRAVENT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.\\nAcil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size\\nen yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Hırıltıyla soluma veya soluk alıp verirken başka türlü sorunların varlığı,\\n İlacın istenmeden göze kaçması sonucunda gözde ağrı veya bulanık görme, göz içi basıncında artış. Göz kızarmasıyla birlikte gözde ağrı veya rahatsızlık hissi, bulanık görme, haleler veya renkli görüntüler görme, ani gelişen glokom belirtileri olabilir. Bu belirtiler herhangi bir kombinasyon şeklinde ortaya çıkarsa, hemen bir uzman hekimin görüşü alınmalıdır.\\n Kan basıncında ve kalp ritminde değişiklikler; kalbin aşırı hızlı ve hafif atması, kalp kasına yeterince kan gitmemesi,\\n Yutakta şişme (ödem), inhalasyondan hemen sonra bronşlarda spazm\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:\\nSalbutamol sülfat/ipratropium bromür kombinasyonu ile ayrıca aşağıdaki istenmeyen etkiler ile de karşılaşılmıştır:\\nYaygın olmayan istenmeyen etkiler (100 kişide 1'den az, 1.000 kişide 1'den fazla):\\n Sinirlilik,\\n Baş dönmesi, baş ağrısı, titreme,\\n Çarpıntı, nabzın hızlı atması,\\n Öksürük, seste bozulmalar, boğazda tahriş,\\n Ağız kuruluğu, bulantı,\\n Deri reaksiyonları,\\n Büyük (sistolik) kan basıncında yükselme.\\nSeyrek istenmeyen etkiler (1.000 kişide 1'den az, 10.000 kişide 1'den fazla):\\n Kanınızdaki potasyum düzeylerinin azalması,\\n Zihinsel bozukluk,\\n Gözlerin farklı uzaklıklara uyumunda bozukluk, gözün kornea tabakasında sıvı toplanması (ödem), gözün konjonktiva tabakasında kızarıklık, haleler görme, gözbebeklerinin büyümesi, bulanık görme,\\n Bronşlarda spazm, boğaz kuruluğu, gırtlakta spazm,\\n Mide-barsak hareketlerinde bozukluk, ishal, kabızlık, kusma, ağızda iltihap,\\n Aşırı terleme, kurdeşen, kaşıntı\\n Kas spazmları, kaslarda zayıflık, kas ağrısı,\\n İdrar yapmada güçlük,\\n Genel halsizlik durumu (asteni),\\n Küçük (diyastolik) kan basıncında düşme.\\nBunlar ipratropium bromür/salbutamol sülfat kombinasyonunun hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. İPRAVENT 'in Saklanması\\nİPRAVENT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nİPRAVENT'i 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Direkt gün ışığından ve\\ndonmaktan koruyunuz. Aerosol kutusu delinmemeli, boş olsa bile kırılmamalı, ateşten uzak\\ntutulmalıdır.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İPRAVENT'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, İPRAVENT'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi ve Üretim Yeri: Neutec İnhaler İlaç San. Ve Tic. A Ş.\\nSakarya 1. Organize Sanayi Bölgesi\\n2. Yol No:3 Arifiye / Sakarya Telefon numarası: 0850 201 23 23 Faks numarası: 0212 482 24 78 e-mail: [email protected]\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n12\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IPRAZOLIN DUO 0,5 MG + 0,6 MG/ML BURUN SPREYI, COZELTI , Etken: Ksilometazolin Hidroklorür, İpratropium Bromür | \\nİprazolin Duo 0,5 Mg + 0,6 Mg/ml Burun Spreyi, Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI\\nİPRAZOLİN DUO 0.5 mg + 0.6 mg/mL Burun Spreyi, Çözelti Burun deliklerine uygulanır.\\nEtkin madde'.Her 1 mİ çözelti 0,5 mg ksilometazolin hidroklorür ve 0,6 mg ipratropium bromür içerir.\\nYardımcı maddeler:Gliserol %85, EDTA disodyum, hidroklorik asit ve deiyonize su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu kullanma talimatında:\\n1. İPRAZOLİN DUO nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İPRAZOLİN DUO 'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İPRAZOLİN DUO nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İPRAZOLİNDUO'nun saklanması\\nBaşbkları yer almaktadır.\\n\\n\\nı1. İPRAZOLİN DUO nedir ve ne için kullanılır?\\nİPRAZOLİN DUO, sprey pompalı ve kapaklı 10 ml'lik beyaz plastik şişe içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanmış temiz ve berrak görünüşlü çözeltişeklindedir.\\nİPRAZOLİN DUO, ksilometazolin hidroklorür ve ipratropium bromür içerir. Ksilometazolin hidroklorür, alfa adrenerjik reseptörlere etki eden sempatomimetik bir ajan olup, burundakikan damarlarım daraltarak etki eder ve tıkalı burunların daha rahat nefes alıp verilmesinisağlar, ipratropium bromür, antikolineıjik (istem dışı çalışan parasempatik sinir sistemindendoku ve organlara giden uyanları önleyen, bu uyanların etkisini ortadan kaldıran) etkigösteren dörtlü bir amonyum kombinasyonu olup, burun salgısmı azaltarak etki eder.\\nİPRAZOLİN DUO, soğuk algınlığı ile ilişkili burun tıkanıklığı ve akıntısı tedavisinde etkilidir. Etkisi birkaç dakika içerisinde başlar ve 6 saate kadar devam eder.2. İPRAZOLİN DUO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerİPRAZOLİN DUO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n Ksilometazolin hidroklorüre, ipratropium bromüre veya İPRAZOLİN DUOiçeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşın duyarlılığınız varsa,\\n Atropin ya da benzeri maddelerden (hiyosiyamin ve skopolamin gibi) herhangi birisinekarşı aşın duyarlılığınız varsa,\\n Yakın zamanda burun ile ilgili (trans-nazal) bir ameliyat geçirdiyşeniz,\\n Göz tansiyonunuz (glokom) varsa,\\n Burun mukozanızda Rinitis sicca denilen özel bir iltihabi durum varsa,\\n 18 yaşın altındaysanız.\\nİPRAZOLİN DUO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nEğer;\\n Yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon) varsa,\\n Kalp hastalığınız varsa,\\n Tiroid bezleriniz fazla çalışıyorsa (hipertiroidi),\\n Şeker hastalığınız (diabetes mellitus) varsa,\\n Göz tansiyonunuz (dar açılı glokom) varsa,\\n Feokromasitoma (böbreküstü bezlerinde oluşan özel bir tümör) hastasıysanız,\\n İdrar yapmakta zorlanıyorsanız ve / veya prostat büyümeniz varsa,\\n Kistik fibrozis (yaşamı tehdit eden akciğerlere, solunum sistemi ve sindirim sistemi baştaolmak üzere birçok organda hasara neden olan genetik (kalıtsal) bir hastalıktır)rahatsızlığınız varsa,\\n Barsak tıkanıklığınız (paralitik ilieus) varsa,\\n Burun kanamanız (yaşlılarda) varsa,\\nDiğer burun açıcı ilaçlarda olduğu gibi, İPRAZOLİN DUO, çok duyarlı hastalarda uyku bozuklukları, sersemlik, titremeye neden olabilir. Böyle bir durumla karşılaşırsanız\\ndoktorunuza danışınız. Bu belge\\n\\n2\\nDiğer burun açıcı ilaçlarda olduğu gibi, İPRAZOLİN DUO 7 günden daha uzun süreli ve devamlı olarak kullanılmamalıdır. Eğer belirtiler devam ederse, doktorunuza danışınız. Uzunsüreli veya aşın dozda kullanıldığında yeniden burun tıkanıklığı oluşmasına neden olabilir.\\nİPRAZOLİN DUO'yu gözlerin içine veya çevresine püskürtmekten kaçınm. Eğer bu şekilde bir püskürtme yapılması durumunda gözleri soğuk su ile iyice yıkayın. Görmeniz geçiciolarak bulanıklaşabilir ve gözlerinizde tahriş, ağn ve kızarıklık olabilir. Böyle bir durumdadoktorunuza danışınız.\\nBu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nİPRAZOLİN DUO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yöntemi nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz, İPRAZOLİN DUO kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBebeğinizi emziriyorsanız, İPRAZOLİN DUO almadan önce doktorunuza danışınız.Araç ve makine kullanımı:\\nKsilometazolin hidroklorür ve ipratropium bromür ihtiva eden ürünleri kullananlar tarafından görme bozuklukları (bulanık görme gibi), baş dönmesi ve yorgunluk bildirilmiştir.\\nİPRAZOLİN DUO alan kişilerde, araç ve makine kullanımı sırasmda yukarıdaki belirtiler oluşabilir ve buda sizi ve başkalarını tehlikeye atabilir. Dikkatli olunmalıdır.\\nİPRAZOLİN DUO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nUyan gerektiren bir yardımcı madde içermemektedir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAşağıdaki ilaçlan alıyorsanız doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz:\\n Monoamin oksidaz inhibitörleri ile trisiklik ve tetrasiklik antidepresanlan (depresyontedavisinde kullanılır) son iki hafta içerisinde aldıysanız veya alıyorsanız\\n Antikolinerjik ilaçlar (seyahat sırasında taşıt tutması ve barsak rahatsızlıklarında meydanagelen spazm ve kolik hallerin giderilmesi için kullanılan ilaçlar)\\nYukandaki ilaçlardan herhangi birinin kullanımı sizde mevcutsa (veya emin değilseniz) İPRAZOLİN DUO almadan önce mutlaka doktorunuza, hemşirenize veya eczacınızabildiriniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda\\n_ - - _7 _Bu belge. .\\nv. tr/s aglik-titck- ebys\\n33. İPRAZOLİN DUO nasü kullandır?\\nUygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktora danışılmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanınız:\\nGünde 3 defa, her bir burun deliğine 1 defa püskürtünüz. Son püskürtmeyi yatmadan kısa bir süre önce yapmanız önerilir.\\nİki uygulama araşma 6 saat ara verilmedir. Günde 3 kereden fazla kullanılmamalıdır.\\nTedavi süresi 7 günden fazla olmamalıdır.\\nHastalık belirtileri azaldığında, yan etkilerin görülme risklerini en aza indirmek için, maksimum kullanım süresi olan 7 günlük tedaviden önce tedavinin durdurulması önerilir.\\n\\n\\nUygulama yolu ve metodu:\\n\\n\\n1. Spreyin koruyucu kapağını çıkarınız.\\n2. İlk uygulamadan önce, sprey bir defa havaya dağılana kadar, birkaç pompalama hareketiyaparak pompayı kullanıma hazır hale getiriniz.\\n3. Burnunuzu temizleyiniz. İleriye doğru hafifçe eğiliniz ve başlığı burun deliğineyerleştiriniz.\\n4. Spreyin en uygun şekilde dağılmasını sağlamak için, pompayı bastırırken aynı anda nefesalınız.\\n5. Aynı işlemi diğer burun deliği için de tekrarlayınız.\\n6. Kullanımdan soma kapağı kapatımz.\\nÖlçülü doz veren sprey, İPRAZOLİN DUO'nun burun mukozası yüzeyine iyice dağılmasını sağlar. Kapaktaki standardize valf, her defasında tam doz uygulanmasını sağlar vekazara aşın doz verilmesini engeller.Değişik yaş gruplan:\\nÇocuklarda kullanım:\\nİPRAZOLİN DUO 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.\\nYaşlılarda kullanım:\\n70 yaşm üzerindeki kişilerde kullanım deneyimi sınırlıdır.Özel kullanım durumlan:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nİPRAZOLİN DUO'nun böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.\\n\\n4\\nEğer İPRAZOLİNDUO'nurı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden fazla İPRAZOLİN DUO kullandıysanız:\\nİPRAZOLİN DUO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nİPRAZOLİN DUO'yu kullanmayı unutursanız:\\nEğer İPRAZOLİN DUO'nun bir dozunu almayı unutursanız ve bir saat içinde hatırlarsanız hemen kullanınız. Ancak daha uzun sürede hatırlarsanız, dozu atlayınız ve bir sonraki dozunormal zamanında alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nİPRAZOLİN DUO ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler\\nİlacm kesilmesiyle oluşabilecek belirtiler bilinmemektedir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi İPRAZOLİN DUO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, İPRAZOLİN DUO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz\\n Aşın duyarlılık (alerjik) reaksiyonlan (Ciltte döküntü, kaşıntı, nefes darlığı, yüz vedudaklann şişmesi gibi)\\nBunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İPRAZOLİN DUO'ya karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veyahastaneye yatınlmamza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Çarpıntı veya kalp atışlarında hızlanma\\n Görme bozuklukları (bulanık görme, göz tansiyonunun artması gibi)\\nBunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:\\n Baş ağnsı\\n Bulantı\\n Bölgesel yanma hissi, burun mukozasında kuruluk ve tahrişBunlar İPRAZOLİN DUO'nun hafif yan etkileridir.\\nİPRAZOLİN DUO kullanımına bağlı olarak aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir.\\nVerilen yan etkilerin sıklık dereceleri şu şekildedir:\\nızalanmıştır.\\neiğe'Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys>Ç$MiıY?;X§?:rlZW56ak H 1)9lZW56ak H 1)9\\nyetıit\\ntMOF\\nBelge Do5\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Çok Yaygın:\\n Burun kanaması, burun kuruluğuYaygın:\\n Burun rahatsızlığı, burun tıkanıklığı, kuru ve tahriş olmuş boğaz ağrısı, burun ağrısı\\n Ağız kuruluğu\\n Tat hissi değişikliği, baş ağrısıYaygın olmayan:\\n Burun ülseri, hapşırma, öksürük, ses kısıklığı\\n Mide rahatsızlıkları, mide bulantısı\\n Değişik koku hissi, baş dönmesi, titreme\\n Rahatsızlık, yorgunluk\\n Uykusuzluk\\n Göz tahrişi, göz kurumasıSeyrek\\n Burun akmasıBilinmiyor\\n Döküntü, kurdeşen\\n Göğüsde rahatsızlık, susuzluk\\n Boğaz kasının ani spazmı\\n Düzensiz nabız\\n Gözlerde odaklanma zorluğu, gözbebekleringenişlemesi\\n Kaşmtı\\n Mesanenin boşaltılmasında zorluk\\nHastalık belirtileri azaldığında, yan etkilerin görülme risklerini en aza indirmek için, maksimum kullanım süresi olan 7 günlük tedaviden önce tedavinin durdurulması önerilir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazlaıbilgi ^diniknesineı katkiısağlamış olacaksınız.\\n\\n65. İPRAZOLİN DUO'NUN saklanması\\nİPRAZOLİN DUO'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınızSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İPRAZOLİN DUO'yu kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi :Avigem İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.\\nBaşakşehir / İstanbul\\nÜretim Yeri :Pharma Plant İlaç San ve Tic A.Ş.\\nKadıköy/İstanbul\\nBu kullanma talimatı 11/10/2022 tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n7\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IRBECOR 150 MG 28 FILM KAPLI TABLET , Etken: İrbesartan | \\nİrbecor 150mg Film Tablet Kullanma TalimatıKalp Damar Sistemi » Renin - Anjiyotensin Sistemi » Anjiyotensin II Antagonistleri » Anjiyotensin II Antagonistleri » IrbesartanKULLANMA TALİMATI\\nİRBECOR 150 mg film tablet Ağızdan alınır.\\nEtkin madde:Her bir film kaplı tablet 150 mg İrbesartan içerir.\\nYardımcı maddeler:Laktoz monohidrat, prejelatinize mısır nişastası, mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, poloksamer 188, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, polietilen glikol, titanyum dioksit, talk ve polivinil alkol.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n' Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. İRBECOR nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İRBECOR 'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İRBECOR nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler\\n5. İRBECOR 'un saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. İRBECOR nedir ve ne için kullanılır?\\nİRBECOR 150 mg irbesartan etkin maddesini içerir. Anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon düşürücü ilaç grubuna dahildir. Anjiotensin-II vücutta üretilen bir maddedir. Kan damarlarında bulunan reseptörlere bağlanarak kan damarlarının daralmasına yol açar. Kan damarları daralınca içinde dolaşmakta olan kanın basıncı artar. İRBECOR, anjiyotensin-II adlı bu maddenin reseptörlere bağlanmasını engeller. Bu şekilde kan damarlarını gevşetir ve kan basıncını düşürür. İRBECOR, yüksek tansiyon ve tip 2 diyabet (şeker) hastalarında, böbrek fonksiyonlarındaki azalmayı yavaşlatır.\\n28 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. Piyasada ayrıca İRBECOR 300 mg film tablet formu da mevcuttur.\\nDoktorunuz size İRBECOR'u aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş olabilir:\\nYüksek kan basıncı tedavisinde (esansiyel hipertansiyon)\\nYüksek kan basıncı, tip 2 diyabet (şeker) ve böbrek fonksiyonu bozulmuş olan hastalarda böbreklerin korunmasında\\n2. İRBECOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler İRBECOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\n- İrbesartan maddesine veya İRBECOR'un içindeki maddelerden herhangi birine karşı aleıjiniz varsa.\\n- Hamile iseniz\\n- Bebek emziriyorsanız\\nİRBECOR, çocuklarda ve ergenlerde (18 yaşın altındaki) kullanılmamalıdır.\\nİRBECOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer:\\n- Aşırı ishal veya kusmanız varsa, beslenmenizde aşırı tuz kısıtlaması yaptıysanız veya yoğun idrar söktürücü tedavi kullandıysanız; doktorunuz İRBECOR tedavisine başlamadan; öncelikle sizdeki sıvı ve tuz kaybını giderecek önlemler alabilir.\\n- Böbreklerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa. Doktorunuz düzenli aralıklarla sizden kan tetkikleri isteyerek, bazı maddelerin kanınızdaki değerlerini izleyebilir ve sizi yakından takip etmek isteyebilir.\\n- Kalbinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa,\\n- Böbreklerden aldosteron adlı bir hormonun fazla salgılanması sonucu oluşan primer aldosteronizm adı verilen bir hastalığınız varsa, doktorunuza söyleyiniz. Bu hastalıkta ilacın etki mekanizması nedeniyle genellikle cevap alınamamaktadır. İRBECOR benzeri ilaçların kullanılması önerilmemektedir.\\n- Şeker hastalığınız varsa (diyabet) ve bunun için ilaç kullanıyorsanız (Doktorunuzun şeker için kullandığınız ilaçların dozunda ayarlama yapması gerekebilir.)\\n- Şekeri 'tolere' edemediğiniz veya gizli şeker olduğunuz söylendiyse, bu durumu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz şeker hastalığının belirgin hale gelmesi açısından sizi yakından takip etmek isteyebilir.\\n- Lityum içeren bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. İRBECOR ve lityum'un birlikte kullanılması tavsiye edilmez.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nİRBECOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nTabletleri, yemekten önce ya da sonra, yeterli miktarda sıvı (1 bardak su) ile doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz.\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamile kalmayı planlıyor iseniz veya hamile olma olasılığınız var ise mutlaka doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, hamileliğiniz öncesi veya hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez İRBECOR tedavisini durduracaktır ve size İRBECOR dışında başka bir uygun tedavi önerecektir. Hamileliğiniz süresince İRBECOR kullanmamanız gerekir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme sırasında İRBECOR kullanmayınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanma yeterliliği üzerine yeterli çalışma bulunmamaktadır. İRBECOR'un araç ve makine kullanımını etkilemesi olası değildir. Ancak yüksek kan basıncı tedavisi esnasında ara sıra baş dönmesi ve dengesizlik meydana gelebilir. Bu durumda araç ve makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.\\nİRBECOR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nBu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu nedenle sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.\\nDiğer ilaçlarla birlikte kullanımı\\nBu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.\\nEğer aşağıda verilen bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:\\n Yüksek tansiyon için alman diğer ilaçlar ve idrar söktürücüler: Tansiyon düşürücü etki artabilir.\\n Vücut potasyum düzeyini etkileyen ilaçlar, potasyum içeren yapay tuz preparatları, serumda potasyum seviyesini arttıran ilaçlar (örneğin; heparin): Serumdaki potasyum düzeyi artabilir.\\n Lityum içeren ilaçlar: Serumda lityum düzeyi yükselebilir, lityuma bağlı zehirlenme görülebilir.\\n Steroid yapılı olmayan ihihap giderici ilaçlar (örn. selektif C0X-2 inhibitörleri, aspirin): İRBECOR'un kan basıncını düşürücü etkisi azalabilir; kanda potasyum düzeyi yükselebilir, böbrek fonksiyonlarının bozulma riski artar.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.\\nYüksek kan basıncı hastaları:\\nTedaviniz genellikle günde 1 kez, 150 mg İRBECOR dozuyla başlar (1 tablet İRBECOR 150 mg). Günde tek doz 150 mg ile elde edilen 24 saatlik kan basıncı kontrolü, 75 mg'lık dozdan daha iyidir. Bununla birlikte, özellikle kan diyalizi olan hastalar ve 75 yaşın üzerindeki hastalarda tedaviye 75 mg'lık doz ile başlanması düşünülmelidir.\\nGünde tek doz 150 mg ile kan basıncı yeterli kontrol altında tutulamayan hastalarda, doz 300 mg'a yükseltilebilir.\\nYüksek kan basıncı ve tipIIdiyabet (seker hastalığı) hastalığına eslik eden böbrek yetmezliğiolan hastalar:\\nTedavi 150 mg, günde tek doz İRBECOR ile başlatılır ve devam dozu olarak günde bir kez 300 mg tercih edilir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nİRBECOR ağızdan kullanılır. Tabletleri yeterli miktar sıvı ile yutunuz (ör. bir bardak su). Tabletleri aç veya tok kamına alabilirsiniz. İlacınızı her gün aynı saatte alınız. Tabletlerinizi her gün aynı saatte almanız, kan basıncınız üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda, tabletleri ne zaman alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.\\nDoktorunuz ayn bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nİRBECOR 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\n75 yaşın üzerindeki hastalarda 75 mg'lık doz ile başlanması düşünülmesine rağmen yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:Böbrek bozukluğunuz mevcutsa, doz ayarlaması gerekmez; ancak tedaviye düşük dozla günde 75 mg irbesartan ile başlanır (günde 1 kez 75 mg irbesartan almanız gerekir).\\nÖzellikle kan diyalizi (kanın temizlenmesi işlemi) olan hastalarda veya 75 yaş üstü hastalarda, tedavinin başlangıcında doktorunuz düşük doz tavsiye edebilir.\\nKaraciğer yetmezliği:Hafif ve orta derecede karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ciddi karaciğer yetersizliği olan hastalarda yeterli deneyim yoktur.\\nDamar içi (intravasküler) hacim eksikliği:\\nİRBECOR tedavisine başlamadan önce sıvı ve/veya sodyum kaybı düzeltilmelidir.\\nEğer İRBECOR'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nFazla kullanılması durumunda en sık rastlanan belirtilerinin düşük tansiyon ve kalp atımının hızlanması olacağı tahmin edilmektedir. Aynca kalp atımının yavaşlaması da görülebilir. Hastanın kusturulması ve/veya midesinin yıkanması önerilir.\\nİRBECOR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEğer İRBECOR'u kullanmayı unutursanız:\\nBir dozu atlarsanız; sonraki dozu normalde olması gerektiği gibi alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nİRBECOR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nİRBECOR tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, aşağıdaki durumlar ortaya çıkabilir:\\n Kan basıncınız (tansiyonunuz) yeniden yükselebilir.\\n Yüksek kan basıncına bağlı kalp, böbrekler, beyin ve gözlerinizdeki kan damarları zarar görebilir.\\n Kalp krizi, böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği, felç veya körlük gibi durumlarla ilgili taşıdığınız risk artabilir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İRBECOR'un da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYaygın olarak görülen yan etkiler:\\n Baş dönmesi\\n Bulantı\\n Kusma\\n Yorgunluk\\n Yatarken veya oturduğu yerden kalkerken görülen baş dönmesi ve kan basıncında ani düşme\\n Kas-iskelet ağnsı\\nYaygın olarak görülmeyen yan etkiler:\\n Kalp atımının hızlanması\\n Yüzde kızarma\\n Öksürük\\n İshal\\n Hazımsızlık, sindirim bozukluğu/mide yanması\\n Cinsel fonksiyonlarda azalma\\n Göğüs ağrısı\\nPiyasaya çıkmasından bugüne kadar bildirilen fakat sıklıkları belirlenmemiş yan etkiler:\\n Laboratuar bulgularında değişiklik (kandaki potasyum seviyesinde artış)\\n Baş ağrısı\\n Kulak çınlaması\\n Tat değişikliği\\n Sarılık, anormal karaciğer işlevi\\n Eklem ve kas ağnsı, kas krampları\\n Böbrek yetmezliği de dahil böbrek işlev bozuklukları\\n Kan damarlarında iltihaplanma (Lökositoklastik vaskülit)\\n İskelet kas yıkımı (nadir olarak)\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. İRBECOR'un saklanması\\nİRBECOR 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nNemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İRBECOR 'u kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nİlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nAkpınar Mah. Kanuni Cad. No: 6 Sancaktepe/İstanbul\\nÜretim yeri:\\nİlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\n3. Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:l Selçuklu / Konya\\nBu kullanma talimatı 14.04.2013 tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IRDAPIN 150 MG/10 MG 28 FİLM TABLET , Etken: İrbesartan/amlodipin Besilat | \\nİrdapin 300 Mg/5 Mg Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIİRDAPİN 300 mg/5 mg film tablet Ağızdan alınır.\\nEtkin maddeler:Her bir film tablet 300 mg irbesartan ve 5 mg amlodipin'e eşdeğer6,945 mg amlodipin besilat içermektedir.\\nYardımcı maddeler:Cellactose 80 (laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) ve selülozkarışımı), mikrokristalin selüloz PH 102, prejelatinize nişasta, kolloidal silika 200 susuz,hidroksipropil metilselüloz 615, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, Kollicoat IRWhite II (Kollicoat IR, Kollidon VA 64, Titanyum dioksit, Kaolin, Sodyum lauril sülfat).\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\nEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. İRDAPİN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İRDAPİN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İRDAPİN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İRDAPİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. İRDAPİN nedir ve ne için kullanılır?\\n İRDAPİN irbesartan ve amlodipin adı verilen iki etkin maddenin kombinasyonudur.\\n İRDAPİN 300 mg irbesartan ve 5 mg amlodipin içerir.\\n İrbesartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon düşürücü(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin II vücutta üretilen bir maddedir ve kandamarlarında bulunan bağlanma yerine bağlanarak kan damarlarını büzer. Bu durum kanbasıncının artmasına yol açar. İrbesartan, anjiyotensin II maddesinin bu yere bağlanmasınıönler. Bu sayede kan damarları gevşer ve kan basıncı düşer.\\n Amlodipin, kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. Amlodipin damarduvarlarının içerisine kalsiyumun girmesini durdurarak kan damarlarının kasılmasınıdurdurur ve böylece kan basıncını düşürür.\\n İRDAPİN yüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon) tedavisinde kullanılır.\\n Doktorunuz size İRDAPİN'i aşağıdaki nedenlerden dolayı reçetelemiş olabilir:\\n- Kan basıncınız (tansiyonunuz) yüksekse, düşürmek için\\n- Kan basıncınız tek başına irbesartan veya amlodipin kullanmanıza rağmen yeterli orandakontrol altına alınamadığı için\\n İRDAPİN, 28 film tablet içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.\\n12. İRDAPİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerİRDAPİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n İrbesartan veya amlodipine karşı veya İRDAPİN'in içindeki diğer maddelerden herhangibirine karşı alerjiniz varsa,\\n Aynı gruba dahil olan (anjiyotensin II reseptör antagonistleri veya dihidropiridin kalsiyumkanal blokörleri) ilaçlardan herhangi birine veya kan basıncını düşüren benzer ilaçlara(herhangi bir kalsiyum antagonistleri) karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılık),\\n Şiddetli düşük kan basıncınız varsa (hipotansiyon),\\n Aort kalp kapakçığınızda daralma varsa (aortik stenoz) veya kardiyojenik şok (kalbinizinvücudunuza yeterli kan sağlayamadığı bir durum) durumunuz varsa,\\n Bir kalp krizi sonrası kalp yetmezliğinden yakınıyorsanız,\\n Hamile iseniz,\\n Bebek emziriyorsanız,\\n 18 yaşından küçükseniz\\n Şeker hastalığı ve böbrek bozukluğunuz varken aliskiren kullanıyorsanız.İRDAPİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer:\\n Aşırı ishal veya kusmanız varsa, beslenmenizde aşırı tuz kısıtlaması yaptıysanız veya yoğunidrar söktürücü tedavi kullandıysanız; doktorunuz İRDAPİN tedavisine başlamadan;öncelikle sizdeki sıvı ve tuz kaybını giderecek önlemler alabilir. Böyle durumlardadoktorunuz tedaviye en düşük dozla başlayabilir.\\n Böbreklerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa. Doktorunuz düzenli aralıklarla sizden kantetkikleri isteyerek, bazı maddelerin kanınızdaki değerlerini izleyebilir ve sizi yakından takipetmek isteyebilir.\\n Kalbinizle ilgili ciddi sorunlarınızvarsa,\\n Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz,\\n Kalp yetmezliğiniz varsa,\\n Kan basıncınızda şiddetli şekilde yükselme varsa (hipertansif kriz),\\n Karaciğer hastalığınız varsa,\\n Yaşlıysanız ve ilaç dozunuzun yükseltilmesi gerekiyorsa,\\n Böbreklerden aldosteron adlı bir hormonun fazla salgılanması sonucu oluşan primeraldosteronizm adı verilen bir hastalığınız varsa, doktorunuza söyleyiniz. Bu hastalıkta ilacınetki mekanizması nedeniyle genellikle cevap alınamamaktadır. İRDAPİN benzeri ilaçlarınkullanılması önerilmemektedir.\\n Şeker hastalığınız varsa (diyabet) ve bunun için ilaç kullanıyorsanız. (Doktorunuzun şekeriçin kullandığınız ilaçların dozunda ayarlama yapması gerekebilir.)\\n Şekeri 'tolere' edemediğiniz veya gizli şeker olduğunuz söylendiyse, bu durumudoktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz şeker hastalığının belirgin hale gelmesi açısından siziyakından takip etmek isteyebilir.\\n Lityum içeren bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. İRDAPİN ve lityum'unbirlikte kullanılması tavsiye edilmez.\\n Çocuklarda etkinlik ve güvenilirliği saptanmamıştır.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza\\ndanışınız.İRDAPİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\n2\\nGıdalar İRDAPİN'in vücut tarafından emilmesini etkilemez. Tabletleri, yemekten önce ya da sonra, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile), doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz.\\nİRDAPİN kullanan insanlar, greyfurt veya greyfurt suyu almamalıdır. Bunun nedeni greyfurt veya greyfurt suyunun İRDAPİN'in içeriğinde bulunan amlodipinin plazma seviyelerinde artışa yolaçabilmesi ve İRDAPİN'in kan basıncı düşürücü etkilerinde beklenmedik artışa nedenolabilmesidir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız; İRDAPİN kullanmaya başlamadan önce durumunuzu doktorunuza söyleyiniz.\\nÇocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemi kullandığından emin olmalıdır.\\nDoktorunuz, hamile olmadan önce veya hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez, ilacı bırakmanızı ve İRDAPİN dışında başka bir ilacı almanızı tavsiye edecektir.\\nHamileliğiniz süresince İRDAPİN kullanmamanız gerekir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nAmlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız İRDAPİN 'i kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı\\nİRDAPİN, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Eğer tabletleriniz hasta, sersem veya yorgun hissetmenize neden oluyorsa veya baş ağrısı yapıyorsa, araç veya makine kullanmayınız vehemen doktorunuza bildiriniz.İRDAPİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.\\nEğer aşağıda verilen bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:\\n Yüksek tansiyon için alınan diğer ilaçlar ve idrar söktürücüler: Tansiyon düşürücü etki artabilir.\\n Vücut potasyum düzeyini etkileyen ilaçlar, potasyum içeren yapay tuz preparatları, serumdapotasyum seviyesini arttıran ilaçlar (örneğin; heparin): Serumdaki potasyum düzeyi artabilir.\\n Lityum içeren ilaçlar: Serumda lityum düzeyi yükselebilir, lityuma bağlı zehirlenme görülebilir.\\n Steroid yapılı olmayan iltihap giderici ilaçlar (örn. selektif COX-2 inhibitörleri, aspirin):İRDAPİN'in kan basıncını düşürücü etkisi azalabilir; kanda potasyum düzeyi yükselebilir,böbrek fonksiyonlarının bozulması riski artar.\\n3\\n Proteaz inhibitörleri olarak adlandırılan ritonavir, indinavir, nelfınavir (HIV, AIDS'e yol açanvirüs tedavisinde kullanılan),\\n Ketokonazol veya itrakonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar),\\n Verapamil, diltiazem (kalp ilaçları),\\n Rifampisin, eritromisin, klaritromisin (antibiyotikler),\\n Hafif depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir tedavi olan san kantaron,\\n Dantrolen (vücut sıcaklığında şiddetli artış için damardan kullanılan bir ilaç),\\n Simvastatin (kolesterol düşürücü) alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.\\n Aliskiren ile birlikte kullanımı önerilmez. Eğer birlikte kullanımı kesinlikle gerekli görülürsedoktorunuz bazı değerlerinizi yakından takip edebilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. İRDAPİN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİRDAPİN kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.\\nEmin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.\\nTek başına irbesartan veya amlodipin kullanılmasına rağmen kan basıncı kontrol altına alınmadığında, doktorunuz İRDAPİN 150/5 mg film tablet ile tedaviye başlayabilir.\\nİRDAPİN 150/5 mg film tablet ile kan basıncı kontrol altına alınmadığında, doktorunuz dozu kademeli olarak günde bir kez İRDAPİN 150/10 mg film tablet, İRDAPİN 300/5 mg film tabletve İRDAPİN 300/10 mg film tablete arttırabilir.\\nDoktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.\\nGünde bir İRDAPİN 300 mg/10 mg film tabletten daha yüksek doz alınması tavsiye edilmemektedir.\\nİRDAPİN tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz İRDAPİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.\\nTedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü hastalığınızın seyri olumsuz yönde etkilenebilir.Uygulama yolu ve metodu:\\n İRDAPİN ağızdan alınır.\\n Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Tabletleri yemeklersırasında veya yemekten önce ya da sonra alabilirsiniz.\\n Tabletleri her gün aynı saatte, tercihen sabah erken saatte alınız. Tabletlerinizi her günaynı saatte almanız, kan basıncınız üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır.Aynı zamanda, tabletleri ne zaman alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\n18 yaşın altında ve çocuklarda kullanılmaz.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda doz ayarlaması gerekmez, fakat doz artımı dikkatli uygulanmalıdır.\\n4Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nBöbrek bozukluğunuz mevcutsa, doz ayarlaması gerekmez.Karaciğer yetmezliği:\\nHafif ya da orta derecede karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlanması gerekmemektedir. IRDAPİN ciddi karaciğer bozukluğu olan hastalarda kullanılmaz.\\nDamar içi (intravasküler) hacim eksikliği: (Belirgin sıvı kaybı olanlar)\\nİRDAPİN tedavisine başlamadan önce sıvı ve/veya sodyum kaybı düzeltilmelidir.\\nEğer İRDAPİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla İRDAPİN kullandıysanız:\\nÇok fazla tablet almanız kan basmanızın düşmesine hatta tehlikeli derecede düşmesine sebep olabilir. Sersemlik, baş dönmesi, baygınlık veya zayıflık hissedebilirsiniz. Eğer kan basıncıdüşüşünüz çok şiddetliyse, şok meydana gelebilir. Cildinizi soğuk ve nemli hissedebilirsiniz vebilincinizi kaybedebilirsiniz.\\nİRDAPİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.İRDAPİN'i kullanmayı unutursanız:\\nBir dozu atlarsanız, sonraki dozu normalde olması gerektiği gibi alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.İRDAPİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuz İRDAPİN'i ne kadar süre kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. İRDAPİN tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, aşağıdaki durumlar ortaya çıkabilir:\\n Kan basıncınız (tansiyonunuz) yeniden yükselebilir.\\n Yüksek kan basıncına bağlı kalp, böbrekler, beyin ve gözlerinizdeki kan damarları zarargörebilir.\\n Kalp krizi, böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği, felç veya körlük gibi durumlarla ilgili taşıdığınızrisk artabilir.\\nİRDAPİN'in nasıl kullanılacağına ilişkin herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İRDAPİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, İRDAPİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada zorluk\\n Göz kapaklarının, yüzün ya da dudakların şişmesi\\n Nefes almada büyük zorluğa sebep olan dil ve boğazın şişmesi\\n Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda cildinizin\\n5\\nkızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, muköz membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Syndrome, toksik epidermal nekroliz) veya diğer alerjikreaksiyonlar\\n Kalp krizi, anormal kalp atışı\\n Hastanın çok kötü hissettiği, ciddi karın ve sırt ağrısına neden olabilen pankreas iltihabı\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nOlası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo bu yan etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:\\n\\n\\nÇok yaygın\\n10 hastanın en az birinde görülebilir\\n\\nYaygın\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n\\nYaygın olmayan\\n100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n\\nSeyrek\\n1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n\\nÇok seyrek\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n\\nBilinmiyor\\nEldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\n\\nAşağıdakiyaygın yan etkilerbir haftadan uzun sürersedoktorunuz ile temasaYaygın:\\n Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku basması (özellikle tedavinin başlangıcında)\\n Bulantı\\n Kusma\\n Yatarken veya oturduğu yerden kalkerken görülen baş dönmesi ve kan basıncında ani düşme\\n Kas-iskelet ağrısı\\n Çarpıntı (palpitasyon), cilt kızarması\\n Karın ağrısı, hastalık hissi (bulantı)\\n Ayak bileklerinin şişmesi (ödem), yorgunluk\\nDiğer rapor edilmiş olan yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki fark ederseniz,doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.Yaygın olmayan:\\n Kalp atımının hızlanması\\n Yüzde kızarma\\n Öksürük\\n İshal\\n Hazımsızlık, sindirim bozukluğu/mide yanması\\n Cinsel fonksiyonlarda azalma\\n Göğüs ağrısı\\n Duygu durum dalgalanmaları, anksiyete (endişe hali), depresyon, uykusuzluk\\n Titreme, tat almada bozulma, baygınlık geçirme, güçsüzlük\\n Kol ve bacaklarınızda uyuşma veya karıncalanma, ağrı duyusunun azalması\\n Görme bozukluğu, çift görme, kulak çınlaması\\n Düşük kan basıncı\\n Burun duvarında inflamasyon (rinit) sebebiyle akıntı, aksırma\\n6\\n Bağırsak hareketlerinde değişiklik, ishal, kabızlık, hazımsızlık, ağız kuruluğu, kusma\\n Saç dökülmesi, terlemede artış, ciltte kaşıntı, ciltte yer yer kızarıklık, deride renk değişikliği\\n Özellikle geceleri sık idrara çıkma, idrar ile ilgili bozukluk\\n Ereksiyon güçlüğü, erkeklerde göğüslerderahatsızlık veya göğüslerin büyümesi\\n Güçsüzlük, ağrı, iyi hissetmeme\\n Eklem veya kas ağrısı, kas krampları, sırt ağrısı\\n Kilo artışı veya azalmasıSeyrek:\\n Kafa karışıklığı (konfüzyon)Çok seyrek:\\n Beyaz kan hücresi sayısında azalma, normal olmayan yaralanma veya kolay kanama(kırmızı kan hücresi hasarı) ile sonuçlanabilecek pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma\\n Kanınızda yüksek oranda şeker bulunması(hiperglisemi)\\n Zayıflığa yol açabilecek bir sinir bozukluğu, uyuşma veya karıncalanma\\n Öksürük, dişeti şişmesi\\n Karın şişkinliği (gastrit)\\n Anormal karaciğer fonksiyonları, karaciğer iltihabı (hepatit), cildin sarılaşması (sarılık), bazıtıbbi testlere etkisi olabilecek karaciğer enzim yükselmesi\\n Kas gerginliğinde artış\\n Genelde cilt kızarıklığı ile birlikte kan damarlarının iltihabı,\\n Işığa karşı duyarlılık\\n Katılık, titreme ve/veya hareket bozukluğu ile beraber gözlenen bozukluklarBilinmiyor:\\n Laboratuvar bulgularında değişiklik (kandaki potasyum seviyesinde artış)\\n Baş ağrısı\\n Kulak çınlaması\\n Tat değişikliği\\n Sarılık, anormal karaciğer işlevi\\n Eklem ve kas ağrısı, kas krampları\\n Böbrek yetmezliği de dahil böbrek işlev bozuklukları\\n Kan damarlarında iltihaplanma ( Lökositoklastik vaskulit)\\n İskelet kas yıkımı (nadir olarak)\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. İRDAPİN'in saklanması\\n7\\nİRDAPİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve orijinal ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İRDAPİN'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ.\\nÜmraniye 34768 İstanbul\\nÜretim yeri:\\nNOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET AŞ.\\nSancaklar 81100 DÜZCE\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n8\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IRDAPIN PLUS 300/5/12,5 MG 28 FILM TABLET , Etken: İrbesartan/amlodipin Besilat/hidroklorotiyazid | \\nİrdapin Plus 300/5/12.5 Mg Film Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIIRDAPIN PLUS 300/5/12,5 mg film tablet Ağızdan alınır.\\nEtkin maddeler:,,5 mg hidroklorotiyazidiçermektedir.\\nYardımcı maddeler:Cellactose 80 (laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) ve selüloz karışımı), mikrokristalin selüloz PH 102, prejelatinize nişasta, kolloidal silika 200 susuz,hidroksipropil metilselüloz 615, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat\\nFilm Kaplama:Opadry KB Low viscosity White 310A180023OpadryKB Low viscosity Red 310A150004(Makrogol (PEG) Polivinil alkol graft kopolimeri,Kaolin, Kırmızı demir oksit, Titanyumdioksit, Kopolividon, Sodyumlauril sülfat)\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.\\nEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, haşkalarına vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza huilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. İRDAPİNPLUS nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İRDAPİN PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İRDAPİN PLUS nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İRDAPİNPLUS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. İRDAPİN PLUS nedir ve ne için kullanılır?\\n İRDAPİN PLUS irbesartan, amlodipin ve hidroklorotiyazid adı verilen üç etkin maddeninkombinasyonudur.\\n İRDAPİN PLUS 300 mg irbesartan, 5 mg amlodipin ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.\\n İrbesartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon düşürücü(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin II vücutta üretilen bir maddedir ve kandamarlarında bulunan bağlanma yerine bağlanarak kan damarlarını büzer. Bu durum kanbasıncının artmasına yol açar. İrbesartan anjiyotensin II maddesinin bu bağlanma yerinebağlanmasını önler. Bu sayede kan damarları gevşer ve kan basıncı düşer.\\n Amlodipin, kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. Amlodipin damar\\n1\\nduvarlarınm içerisine kalsiyumun girmesini durdurarak kan damarlarının kasılmasını durdurur ve böylece kan basıncını düşürür.\\n Hidroklorotiyazid, tiyazid grubu idrar söktürücü (diüretikler) ilaçlardandır. İdrarçıkarılmasını artırır ve bu da kan basıncının düşmesine neden olur.\\n İRDAPİN PLUS yüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon) tedavisinde kullanılır.\\n Doktorunuz size İRDAPİN PLUS'ı aşağıdaki nedenlerden dolayı reçetelemiş olabilir:\\n- Kan basıncınız (tansiyonunuz) yüksekse, düşürmek için\\n- Kan basıncınıztekbaşınairbesartan, amlodipin veya\\nirbesartan/hidroklorotiyazid kombinasyonu kullanmanıza rağmen yeterli oranda kontrol altına alınamadığı için\\n İRDAPİN PLUS, 28 film tablet içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.2. İRDAPİN PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerİRDAPİN PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n İrbesartan, amlodipin veya hidroklorotiyazide karşı veya İRDAPİN PLUS'ın içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,\\n Aynı gruba dahil olan (Anjiyotensin II reseptör antagonistleri veya kalsiyum kanalblokörleri) ilaçlardan herhangi birine karşı alerjiniz varsa,\\n Sülfonamid (hidroklorotiyazid maddesi de bir sülfonamid türevidir) veya dihidropiridin(amlodipin, dihidropiridin kalsiyum kanal blokörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubunadahildir) adı verilen bir maddeden türetilmiş ilaçlara karşı alerjiniz varsa,\\n Ciddi böbrek bozukluğunuz varsa,\\n Tedavisi güç potasyum düşüklüğü veya kalsiyum yüksekliğiniz varsa,\\n Ciddi karaciğer bozukluğunuz, safra yollarıyla ilgili bozukluğa bağlı ileri karaciğer hastalığınız (siroz) ve safra akımının yavaşlaması veya durması (kolestaz) gibi hastalıklarınızvarsa,\\n İdrar yapamama gibi bir bozukluğunuz varsa,\\n Şiddetli düşük kan basıncınız varsa (hipotansiyon),\\n Aort kalp kapakçığınızda daralma varsa (aortik stenoz) veya kardiyojenik şok (kalbinizinvücudunuza yeterli kan sağlayamadığı bir durum) durumunuz varsa,\\n Bir kalp krizi sonrası kalp yetmezliğinden yakınıyorsanız,\\n Hamile iseniz,\\n Bebek emziriyorsanız,\\n 18 yaşından küçükseniz,\\n Şeker hastalığınız (diyabet) veya böbrek işlev bozukluğunuz var ve tedavi için aliskiren denilenbir maddeyi içeren ilaçlar (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız.İRDAPİN PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer:\\n Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. İRDAPİN PLUS'ı aldıktan sonraherhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardımisteyiniz.\\n Aşırı ishal veya kusmanız varsa, beslenmenizde aşırı tuz kısıtlaması yaptıysanız veya yoğunidrar söktürücü tedavi kullandıysanız; doktorunuz İRDAPİN PLUS tedavisine başlamadan;öncelikle sizdeki sıvı ve tuz kaybını giderecek önlemler alabilir.\\n Böbreklerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa. Doktorunuz düzenli aralıklarla sizden kan tetkikleri isteyerek, bazı maddelerin kanınızdaki değerlerini izleyebilir ve sizi yakından takipetmek isteyebilir.\\n Nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan vücudun pek çok sistemini etkileyen iltihabi bir doku hastalığı olan sistemik lupus eritamatöz (SLE) hastalığı sizde varsa;\\ndoktorunuz muhtemel bir alevlenmeye karşı önlem almak üzere, sizi yakından takip etmek isteyebilir.\\nKaraciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa,\\nYakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz,\\nKalp yetmezliğiniz varsa,\\nKan basıncınızda şiddetli şekilde yükselme varsa (hipertansif kriz),\\nYaşlıysanız ve ilaç dozunuzun yükseltilmesi gerekiyorsa,\\nGüneş yanıkları belirtileri (kızarıklık, kaşıntı, kabarcık oluşumu) ile güneş yanığı belirtileri normale göre daha hızlı oluşuyorsa,\\nBöbreklerden aldosteron adlı bir hormonun fazla salgılanması sonucu oluşan primer aldosteronizm adı verilen bir hastalığınız varsa, doktorunuza söyleyiniz. Bu hastalıkta ilacınetki mekanizması nedeniyle genellikle cevap alınamamaktadır. IRDAPİN PLUS benzeriilaçların kullanılması önerilmemektedir.\\nŞeker hastalığınız varsa (diyabet) ve bunun için ilaç kullanıyorsanız (Doktorunuzun şeker için kullandığınız ilaçların dozunda ayarlama yapması gerekebilir.)\\nŞekeri 'tolere' edemediğiniz veya gizli şeker olduğunuz söylendiyse, bu durumu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz şeker hastalığının belirgin hale gelmesi açısından siziyakından takip etmek isteyebilir.\\nIRDAPIN PLUS içinde bulunan idrar söktürücü (hidroklorotiyazid) etkin maddesi; elektrolit adı verilen potasyum, sodyum, klor, kalsiyum, magnezyum gibi maddelerinkandaki seviyelerinde değişikliklere yol açabilir. Doktorunuz düzenli aralıklarla sizden kantetkikleri isteyerek, bu maddelerin kanınızdaki değerlerini izleyebilir ve sizi yakından takipetmek isteyebilir.\\nLityum içeren bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. IRDAPİN PLUS ve lityum'un birlikte kullanılması tavsiye edilmez.\\nDoping maddesi kullanıp kullanmadığınızı belirlemek için size test yapılması söz konusuysa, bunu doktorunuza söyleyiniz. IRDAPİN PLUS anti-doping testlerinde pozitifsonuçlara yol açabilir.\\nÖnceden astım veya alerji geçirdiyseniz, doktorunuza söyleyiniz. IRDAPİN PLUS içinde bulunan hidroklorotiyazid maddesine karşı alerji geliştirebilirsiniz.\\nAmeliyat olmanız veya size anestezi uygulanması gerekirse, doktorunuza veya diş hekiminize IRDAPİN PLUS kullandığınızı söyleyiniz; tedavinizin aldığınız ilaca uygunşekilde değiştirilmesi gerekebilir.\\nAşırı susama, ağız kuruluğu, genel halsizlik, uyuşukluk, kas ağrısı veya kramplar, bulantı, kusma veya kalbin çok hızlı atması gibi belirtileriniz var ise doktorunuza mutlakasöylemelisiniz.\\nDaha önceden sülfonamid (hidroklorotiyazid bir sülfonamid türevidir) veya penisilin alerjiniz var ise geçici miyopiye (uzağı görememe) ve akut dar açılı glokoma (göz tansiyonu) yol açanbir reaksiyon görülebilir.\\nAliskiren (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız.\\nCilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt vedudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. İRDAPİN PLUSkullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.İRDAPİN PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGıdalar İRDAPİN PLUS'ın vücut tarafından emilmesini etkilemez. Tabletleri, yemekten önce ya da sonra, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile), doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz.\\nAlkol ile birlikte kullanımı yatarken veya otururken birden ayağa kalkıldığında baş dönmesi ve\\n3\\ngöz kararmasıyla kendini gösteren tansiyon düşmesini şiddetlendirebilir.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız; İRDAPİN PLUS kullanmaya başlamadan önce durumunuzu doktorunuza söyleyiniz.\\nÇocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemi kullandığından emin olmalıdır.\\nDoktorunuz, hamile olmadan önce veya hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez, ilacı bırakmanızı ve İRDAPİN PLUS dışında başka bir ilacı almanızı tavsiye edecektir.\\nHamileliğiniz süresince İRDAPİN PLUS kullanmamanız gerekir.\\nİRDAPİN PLUS tedavisi almış iseniz bebeğinizin düşük tansiyon riski açısından yakından gözlenmesi gerekir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nAmlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız İRDAPİN PLUS'ı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı\\nİRDAPİN PLUS, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Eğer tabletleriniz hasta, sersem veya yorgun hissetmenize neden oluyorsa veya baş ağrısı yapıyorsa, araç veya makine kullanmayınız ve hemendoktorunuza bildiriniz.İRDAPİN PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer aşağıda verilen bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:\\n Yüksek tansiyon için alınan diğer ilaçlar ve idrar söktürücüler (özellikle furosemid veböbrekte Henle kıvrımı denilen belli bir bölgeyi etkileyen idrar söktürücüler): Tansiyondüşürücü etki artabilir.\\n Yüksek tansiyon için alınan aliskiren: Doktorunuz kullandığınız dozu değiştirebilir veya başka önlemler almak isteyebilir.\\n Vücut potasyum düzeyini etkileyen ilaçlar, potasyum içeren yapay tuz preparatları, serumdapotasyum seviyesini arttıran ilaçlar (örneğin; heparin): Serumdaki potasyum düzeyi artabilir.\\n Kandaki potasyum seviyesinin bozulmasından etkilenen ilaçlar (örneğin, dijital glikozidleri denen kalp ilaçları ve kalpte ritim bozukluğu tedavisi için kullanılan ilaçlar):Serumdaki potasyum seviyesinin düzenli biçimde izlenmesi gerekir.\\nLityum içeren ilaçlar: Serumda lityum düzeyi yükselebilir, lityuma bağlı zehirlenme görülebilir.\\nSteroid yapılı olmayan antiinflamatuar ilaçlar (örn. bazı ağrı kesici ateş düşürücüler, aspirin): IRDAPİN PLUS'ın kan basıncım düşürücü etkisi azalabilir; kanda potasyum düzeyiyükselebilir, böbrek fonksiyonlarının bozulması riski artar.\\nŞeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (ağızdan alınan şeker ilaçları ve insülin): Doktorunuzun ilaç dozunu ayarlaması gerekebilir.\\nKolesterolü düşürme amaçlı kullanılan kolestiramin adlı ilaç ve aynı gruba dahil anyon değiştirici reçine içeren ilaçlar: İlacınızın emilimi bozulabilir.\\nKortikosteroidler ve ACTH (adrenokortikotrofik hormon): Elektrolit (kanda bulunan sodyum, klor gibi maddeler) kaybı ve kanda potasyum düşüklüğü şiddetlenebilir.\\nSteroid yapılı olmayan antiinflamatuar ilaçlar: İlacınızın etkisini azaltabilir.\\nKas gevşetici ilaçlar (depolarize edici olmayan; örn. tübokürarin gibi): IRDAPİN PLUS bu ilaçların etkisini güçlendirebilir.\\nGut hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar: IRDAPİN PLUS kanda ürik asit adlı maddenin seviyesini arttırabilir ve bu ilaçların dozunun arttırılmasına gerek duyulabilir.\\nKalsiyum tuzları: IRDAPİN PLUS kanda kalsiyum seviyesini arttırabilir. Kalsiyum dozunun ayarlanması için kandaki kalsiyum seviyelerinin düzenli izlenmesi gerekebilir.\\nEpilepsi (sara) tedavisinde kullanılan karbamazepin: Kandaki sodyum seviyesini düşürebilir. Kandaki elektrolit seviyesinin izlenmesi gerekebilir. İRDAPİN PLUS ile birliktekarbamazepin kullanımınız süresince kandaki elektrolit (kanda bulunan mineraller)seviyelerinin izlenmesi gereklidir.\\nKanser tedavisi görüyorsanız, ağrı kesiciler ve romatizma ilaçları ve steroid alıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz.\\nProteaz inhibitörleri olarak adlandırılan ritonavir, indinavir, nelfinavir (HIV, AIDS'e yol açan virüs tedavisinde kullanılan),\\nKetokonazol veya itrakonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar),\\nVerapamil, diltiazem (kalp ilaçları),\\nRifampisin, eritromisin, klaritromisin (antibiyotikler),\\nHafif depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir tedavi olan sarı kantaron,\\nDantrolen (vücut sıcaklığında şiddetli artış için damardan kullanılan bir ilaç),\\nSimvastatin (kolesterol düşürücü) alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.\\nAliskiren ile birlikte kullanımı önerilmez. Eğer birlikte kullanımı kesinlikle gerekli görülürse doktorunuz bazı değerlerinizi yakından takip edebilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. İRDAPİN PLUS nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİRDAPİN PLUS kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.\\nEmin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.\\nTek başına irbesartan, amlodipin veya irbesartan/hidroklorotiyazid kombinasyonu kullanılmasına rağmen kan basıncı kontrol altına alınmadığında, doktorunuz İRDAPİN PLUS150/5/12,5 mg film tablet ile tedaviye başlayabilir.\\nİRDAPİN PLUS 150/5/12,5 mg film tablet ile kan basıncı kontrol altına alınmadığında, doktorunuzu dozu kademeli olarak günde bir kez İRDAPİN PLUS 150/10/12,5 mg film tablet,\\nİRDAPİN PLUS 300/5/12,5 mg film tablet ve İRDAPİN PLUS 300/10/12,5 mg film tablete artırılabilir.\\nDoktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.\\nGünde bir İRDAPİN PLUS 300/10/12,5 mg film tabletten daha yüksek doz alınması tavsiye edilmemektedir.\\nİRDAPİN PLUS tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz İRDAPİN PLUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.\\nTedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü hastalığınızın seyri olumsuz yönde etkilenebilir.Uygulama yolu ve metodu:\\n İRDAPİN PLUS ağızdan alınır.\\n Tabletleri bir bardak su ile, doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Tabletleriyemekler sırasında veya yemekten önce ya da sonra alabilirsiniz.\\n Tabletleri her gün aynı saatte, tercihen sabah erken saatte alınız. Tabletlerinizi her günaynı saatte almanız, kan basıncınız üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynızamanda, tabletleri ne zaman alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\n18 yaşın altında ve çocuklarda kullanılmaz.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda doz ayarlaması gerekmez fakat doz artımı dikkatli yapılmalıdır.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nHidroklorotiyazid içerdiğinden, İRDAPİN PLUS'ın ciddi böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda (böbrek testlerinde kreatinin adlı maddenin atılım hızının 30 mL /dak.'dan az olmasıdurumu) kullanılması önerilmemektedir. Kreatinin böbreklerden atılımının 30 mL /dak.'danfazla veya eşit olan böbrek hastalarında ise doz ayarlamasına gerek yoktur.\\nKaraciğer yetmezliği:\\nHafif ya da orta derecede karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlanması gerekmemektedir. İRDAPİN PLUS ciddi karaciğer bozukluğu olan hastalarda kullanılmaz.\\nDamar içi (intravasküler) hacim eksikliği (belirgin sıvı kaybı olması):\\nİRDAPİN PLUS tedavisine başlamadan önce sıvı ve/veya sodyum kaybı düzeltilmelidir.\\nEğer İRDAPİN PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla İRDAPİN PLUS kullandıysanız:\\nÇok fazla tablet almanız kan basıncınızın düşmesine veya hatta tehlikeli derecede düşmesine sebep olabilir. Sersemlik, baş dönmesi, baygınlık veya zayıflık hissedebilirsiniz. Eğer kan basıncıdüşüşünüz çok şiddetliyse, şok meydana gelebilir. Cildinizi soğuk ve nemli hissedebilirsiniz vebilincinizi kaybedebilirsiniz.\\nİRDAPİN PLUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.İRDAPİN PLUS'ı kullanmayı unutursanız:\\nBir dozu atlarsanız, sonraki dozu normalde olacağı gibi alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.İRDAPİN PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuz İRDAPİN PLUS'ı ne kadar süre kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. İRDAPİN PLUS tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, aşağıdaki durumlarortaya çıkabilir:\\n Kan basıncınız (tansiyonunuz) yeniden yükselebilir.\\n Yüksek kan basıncına bağlı kalp, böbrekler, beyin ve gözlerinizdeki kan damarları zarargörebilir.\\n Kalp krizi, böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği, felç veya körlük gibi durumlarla ilgili taşıdığınız risk artabilir.\\nİRDAPİN PLUS'ın nasıl kullanılacağına ilişkin herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İRDAPİN PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, İRDAPİN PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada zorluk\\n Göz kapaklarının, yüzün ya da dudakların şişmesi\\n Nefes almada büyük zorluğa sebep olan dil ve boğazın şişmesi\\n Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, muközmembranlarda inflamasyon (Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) veyadiğer alerjik reaksiyonlar\\n Kalp krizi, anormal kalp atışı\\n Hastanın çok kötü hissettiği, ciddi karın ve sırt ağrısına neden olabilen pankreas iltihabı\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nOlası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo bu yan etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:\\n\\n\\nÇok yaygın\\n10 hastanın en az birinde görülebilir\\n\\nYaygın\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n\\nYaygın olmayan\\n100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n\\nSeyrek\\n1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n\\nÇok seyrek\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n\\nBilinmiyor\\nEldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nYaygın\\n Baş dönmesi\\n Bulantı\\nKusma\\nAnormal işeme Yorgunluk\\nUyku hali, sersemlik, baş ağrısı (özellikle tedavinin başlangıcında)\\nÇarpıntı (palpitasyon), cilt kızarması Karın ağrısı\\nAyak bileklerinin şişmesi (ödem)\\nKandaki BUN, kreatinin ve kreatinin kinaz seviyelerinde artışYaygın olmayan\\nBayılma\\nKalp atım sayısının artması\\nYatarken veya oturduğu yerden kalkarken görülen baş dönmesi ve kan basıncında ani düşme Ellerde ve ayaklarda şişme (ödem)\\nCinsel fonksiyon bozuklukları ve arzu değişiklikleri Kandaki potasyum ve sodyum seviyelerinde düşüşGöğüs ağrısı\\nDuygudurum dalgalanmaları, anksiyete (endişe), depresyon, uykusuzluk Titreme, tat almada bozulma, baygınlık geçirme, güçsüzlükKol ve bacaklarınızda uyuşma veya karıncalanma, ağrı duyusunun azalmasıGörme bozukluğu, çift görme, kulak çınlamasıDüşük kan basıncı\\nBurun duvarında inflamasyon (rinit) sebebiyle akıntı, aksırma Bağırsak hareketlerinde değişiklik, ishal, kabızlık, hazımsızlık, ağız kuruluğuSaç dökülmesi, terlemede artış, ciltte kaşıntı, ciltte yer yer kızarıklık, deride renkdeğişikliği\\nÖzellikle geceleri sık idrara çıkma\\nEreksiyon güçlüğü, erkeklerde göğüslerde rahatsızlık veya göğüslerin büyümesi Güçsüzlük, ağrı, iyi hissetmemeEklem veya kas ağrısı, kas krampları, sırt ağrısıKilo artışı veya azalmasıSeyrek\\n Kafa karışıklığı (konfüzyon)Çok seyrek\\n Beyaz kan hücresi sayısında azalma, normal olmayan yaralanma veya kolay kanama(kırmızı kan hücresi hasarı) ile sonuçlanabilecek pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma\\n Kanınızda yüksek oranda şeker bulunması (hiperglisemi)\\n Zayıflığa yol açabilecek bir sinir bozukluğu, uyuşma veya karıncalanma\\n Öksürük, dişeti şişmesi\\n Karın şişkinliği (gastrit)\\n Anormal karaciğer fonksiyonları, karaciğer iltihabı (hepatit), cildin sarılaşması (sarılık), bazı tıbbi testlere etkisi olabilecek karaciğer enzim yükselmesi\\n Kas gerginliğinde artış\\n Kan damarlarında sıcaklık artışı, şişme ve kızarıklık belirtileri ile gözlenen iltihaplanma\\n Işığa karşı duyarlılık\\n Katılık, titreme ve/veya hareket bozukluğu ile beraber gözlenen bozukluklar\\n Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığı bulunmaktadır).Bilinmiyor\\nKandaki potasyum seviyesinde artış Tat değişiklikleriBöbrek sorunları\\nAlyuvar sayısında azalma (anemi)\\nKemik iliğinde kan hücresi yapımı ile ilgili işlev bozukluğu Huzursuzluk hissi\\nGörüş bulanıklığı, nesnelerin sarı görünmesi Düzensiz nabız\\nSolunum zorluğu (akciğer iltihabı ve ödemi dahil)\\nİştah kaybı\\nMide ağrısı, mide bozukluğu Tükürük bezi iltihabı\\nÇoklu eklem ağrıları, yüzde kızarıklık ve dolaşım yetersizliği nedeniyle parmaklarda soğukluk (lupus eritamatoz benzeri belirtiler)\\nAteş\\nKan yağlarında artış Kanda üre artışıKan glukoz seviyesinde artışİdrarda normal olmayan glukoz varlığıİskelet kası yıkımı\\nCilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. İRDAPİN PLUS'ın saklanması\\nİRDAPİNPLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İRDAPİN PLUS'ı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nNOBEL İLAÇ PAZARLAMA ve SANAYİİ LTD. ŞTİ. Ümraniye 34768 İstanbul\\nÜretim yeri:\\nNOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET AŞ.\\nSancaklar 81100 Düzce\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IRESSA 250 MG 30 FILM KAPLI TABLET , Etken: Gefitinib | \\nIressa 250 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIIRESSA 250 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.\\nEtkin madde:Etkin madde gefitinib'dir. Her bir film kaplı tablet 250 mg gefitinibiçerir.\\nYardımcı maddeler:Sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat, mikrokristalinselüloz (E460), kroskarmeloz sodyum, povidon (K29-32) (E1201), sodyumlaurilsülfat, magnezyum stearat, hipromeloz (E464), makrogol 300, titanyum dioksit(E171), sarı demir oksit (E172) ve kırmızı demir oksit (E172).\\nVBu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. IRESSA nedir ve ne için kullanılır?\\n2. IRESSA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. IRESSA nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. IRESSA 'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. IRESSA nedir ve ne için kullanılır?\\n IRESSA kahverengi, yuvarlak, bir yüzünde IRESSA 250 baskısı olan, diğer yüzü düz bir tablettir.\\nIRESSA 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulmaktadır. Blister folyosu perfore veya düz olabilir.\\n1/7\\n IRESSA 'epidermal büyüme faktörü reseptörü' (EGFR) denen bir proteini bloke edengefitinib etkin maddesini içerir. Bu protein kanser hücrelerinin büyümesi ve yayılmasınaneden olabilmektedir.\\n IRESSA, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri olan yetişkinleri tedavi etmede kullanılır.Bu kanser, akciğer dokularında ölümcül (kanser) hücrelerin oluştuğu bir hastalıktır.2. IRESSA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerIRESSA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer,\\n gefitinib veya bu ilacın bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.\\n emziriyorsanız.IRESSA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nIRESSA kullanmaya başlamadan önce aşağıdakilerin olup olmadığını doktorunuz veya eczacınızla kontrol ediniz:\\n akciğer problemleriniz varsa veya daha önce bir akciğer problemi yaşadıysanız. Bazıakciğer problemleri IRESSA tedavisi sırasında kötüleşebilir.\\n karaciğerinizle probleminiz olmuşsa.\\nSigara içiyorsanız\\nSigaranın gefitinib etkinliğini azaltması nedeniyle, IRESSA ile birlikte kullanılmaması önerilir.IRESSA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nIRESSA'nın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya emziriyorsanız bu durumu doktorunuza bildiriniz.\\nIRESSA tedavisi sırasında hamile kalmaktan kaçınmanız önerilmektedir; çünkü IRESSA bebeğinize zarar verebilir.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBebeğinizin güvenliği için emziriyorsanız IRESSA kullanmayınız.Araç ve makine kullanımı\\nIRESSA tedavisi sırasında kendinizi güçsüz hissedebilirsiniz. Eğer bu olursa araç sürmeyiniz veya alet veya makine kullanmayınız.\\n2/7IRESSA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nIRESSA, laktoz (sığır sütünden elde edilen) içerir.\\nEğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\nÖzellikle doktorunuza veya eczacınıza aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıp kullanmadığınızı söyleyin:\\n Fenitoin veya karbamazepin (epilepsi (sara) için kullanılır).\\n Rifampisin (tüberküloz için kullanılır).\\n İtrakonazol (mantar enfeksiyonları için kullanılır).\\n Barbitüratlar (uyku problemleri için kullanılan bir ilaç tipi).\\n St John's wort(Hypericum perforatum,depresyon ve endişe için kullanılır) içerenbitkisel ilaçlar.\\n Proton-pompası inhibitörleri, H2-antagonistleri ve antasitler (ülserler, hazımsızlık,mide yanması ve mide asitlerini azaltmak için kullanılır).\\nBu ilaçlar IRESSA'nın çalışma şeklini etkileyebilir.\\n Varfarin (oral antikoagülan, kan pıhtılarını önlemek için kullanılır). Eğer bu etkinmaddeyi içeren bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuzun daha sık kan testi yapmasıgerekebilir.\\nEğer yukarıdakilerin herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, IRESSA kullanmaya başlamadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşun.3. IRESSA nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİlacınızı her zaman doktorunuzun söylediği gibi alınız. Emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.\\nÖnerilen doz günde bir adet 250 mg tablettir.Uygulama yolu ve metodu:\\nTableti her gün yaklaşık aynı saatte alınız. Tableti aç veya tok karnına alabilirsiniz. IRESSA kullandıktan 2 saat önce veya 1 saat sonra antasitler (midenizin asit seviyesini düşürmek içinkullanılan ilaçlar) almayınız.\\nTableti yutma probleminiz varsa yarım bardak su (karbonatsız) içinde çözünüz. Başka bir sıvı kullanmayınız. Tableti ezmeyiniz. Tablet dağılana kadar suyu döndürünüz. Bu 20 dakikaya\\n3/7\\nkadar sürebilir. Sıvıyı hemen içiniz. İlacın tümünü içtiğinizden emin olunuz, bardağı yarım bardak su ile iyice çalkalayınız ve bunu da içiniz.Değişik yaş gruplarıÇocuklarda kullanımı:\\nIRESSA çocuklar ve18 yaş altı ergenlerde kullanılmaz.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:\\nEğer böbrekleriniz normal çalışmıyorsa, doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirerek; kreatinin klirensi test sonucunuz >20 ml/dak olduğunda doz ayarlaması yapmayacaktır.Kreatinin klirensi test sonucu < 20 ml/dak olan hastalarda sadece sınırlı veri mevcuttur. Buhastalarda dikkatli olunması tavsiye edilmektedir.Karaciğer yetmezliği:\\nSiroza bağlı olarak orta ila şiddetli karaciğer hastalığınız varsa, doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak sizi yan etkilere karşı yakından izleyecektir.\\nEğer IRESSA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla IRESSA kullandıysanız\\nEğer almanız gerekenden daha fazla IRESSA aldıysanız hemen doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.IRESSA kullanmayı unutursanız\\nBir tableti almayı unutunca yapmanız gereken bir sonraki dozunuza ne kadar süre kaldığına bağlıdır.\\n Eğer bir sonraki dozunuza 12 saat veya daha fazla süre kalmışsa atlanan tableti hatırlarhatırlamaz alınız. Bir sonraki dozu normal şekilde alınız.\\n Eğer bir sonraki dozunuza 12 saatten az süre kalmışsa: unutulan tableti atlayınız. Birsonraki tableti, olağan zamanında alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.IRESSA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuz tedaviyi sonlandırmanızı söyleyene kadar düzenli olarak IRESSA kullanmaya devam ediniz.\\n4/74. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, IRESSA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, IRESSA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Alerjik reaksiyon (yaygın), özellikle belirtiler şişmiş yüz, dudaklar, dil veya boğaz,yutma güçlüğü, ürtiker, kurdeşen ve nefes alma güçlüğünü içeriyorsa.\\n Vücudunuzun büyük alanlarını etkileyen şiddetli deri reaksiyonları (seyrek). Belirtilerkızarıklık, ağrı, ülserler, su kabarcıkları ve derinin dökülmesini içerebilir. Dudaklar,burun, gözler ve genital bölge de etkilenebilir.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin IRESSA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz -veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Muhtemelen öksürük ve ateşle birlikte ciddi nefes darlığı veya nefes darlığının anikötüleşmesi. Bu 'intersitisyel akciğer hastalığı' denen bir akciğer iltihabının olduğuanlamına gelebilir. Bu IRESSA kullanan 100 hastanın yaklaşık olarak 1'inietkileyebilir ve yaşamı tehdit edici olabilir.\\n Uzun süreli veya şiddetli ishalin neden olduğu su kaybı (yaygın), kusma (hasta olma),bulantı (hasta hissetme) veya iştah kaybı.\\n Ağrı, kızarıklık, sulanan gözler, ışığa hassasiyet, görüşte değişiklikler veya içeri doğrubüyüyen kirpikler gibi göz problemleri (yaygın olmayan). Bu, göz yüzeyinde (kornea)yara olduğu anlamına gelmektedir.\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.\\nIRESSA ile tedavi sırasında bazı kişilerde oluşan yan etkilerin bir listesi aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Bu liste, yan etkilerin oluşma sıklığına göreçoktan aza doğru sınıflandırılmıştır. Aşağıdakilerden herhangi birini farkedersinizdoktorunuza söyleyiniz.\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla\\ngörülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden\\nfazla görülebilir.\\n5/7\\nSeyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden\\nfazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.Çok yaygın:\\n İshal\\n Kusma\\n Bulantı\\n Akne benzeri döküntü gibi, bazen kuru ve/veya çatlamış deriyle birlikte kaşıntılı olanderi reaksiyonları\\n İştah kaybı\\n Halsizlik\\n Ağız kızarıklığı veya yarası\\n Kan testinde alanin aminotransferaz olarak bilinen bir karaciğer enziminin artması;eğer çok yüksekse doktorunuz size IRESSA kullanmayı bırakmanızı söyleyebilir.Yaygın:\\n Ağız kuruluğu\\n Kuru, kızarık veya kaşıntılı gözler\\n Kızarık ve yaralı göz kapakları\\n Tırnak problemleri\\n Saç dökülmesi\\n Ateş\\n Kanama (burun kanaması veya idrarınız kan gibi)\\n İdrarınızda protein (idrar testinde gösterilir)\\n Kan testinde bilirubin veya alanin aminotransferaz olarak bilinen bir karaciğerenziminin artması; eğer çok yüksekse doktorunuz size IRESSA kullanmayıbırakmanızı söyleyebilir.\\n Kan testinde kreatinin seviyelerinin artması (böbrek fonksiyonuyla ilgilidir)\\n Sistit olarak bilinen idrar yolu iltihabı (idrar yapma sırasında yanma hissi ve sık, acilidrar yapma ihtiyacı)Yaygın olmayan:\\n Pankreas iltihabı. Belirtiler mide alanının üst kısmında çok şiddetli ağrıları ve şiddetlibulantı ve kusmayı içerir.\\n Karaciğer iltihabı. Belirtiler olası sarılık (gözlerde ve deride) var veya yokken genelbir kendini iyi hissetmeme halini (derinin ve gözlerin sararması) içerebilir. Bu yan etkiyaygın değildir; ancak bazı hastalarda ölüme neden olmuştur.\\n Mide-bağırsaklarda delinme\\n Avuç içlerinde ve ayak tabanlarında karıncalanma, uyuşma, ağrı, şişme veyakızarıklığı içerebilen cilt reaksiyonu (palmoplantar eritrodizestezi sendromu veya el-ayak sendromu olarak bilinir)\\n6/7Seyrek:\\n Derideki kan damarlarının iltihabı. Bu, deri üzerinde morarma veya solmayandöküntülü yamalar görünümü verebilir.\\n Kanamalı sistit (idrar yapma sırasında yanma hissi ve kanda idrarla birlikte sık, acilidrar yapma hissi).\\nYan etkilerin raporlanması\\nHerhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç YanEtki Bildirimi ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında dahafazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. IRESSA'nın saklanması\\nIRESSA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nKutu ve blister üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve nemden korumak amacıyla orijinal ambalajı içerisinde saklayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi\\nAstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.\\nBüyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza B Blok Kat 3-4 Levent 34330-İstanbul\\nÜretim yeri:\\nNipro Pharma Corporation Kagamiishi Plant Fukushima/Japonya\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n7/7\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IRINOCAM 300 MG/15 ML IV PERFUZYON ICIN ENJEKTABL STERIL SOLUSYON , Etken: İnsan Tetanoz İmmunoglobulini | \\nTetagam P 250 IU/mL IM enjeksiyon için çözelti içeren kullanıma hazır enjektör Kullanma TalimatıEnfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » İmmün Serum ve İmmünoglobülinler » İmmünoglobülinler » Damara Enjekte Edilen İmmünglobulinler » İmmunglobulinKULLANMA TALİMATI TETAGAM P 250 IU/1mL I.M. enjeksiyon için çözelti içeren kullanıma hazır enjektör Kas içine (intramüsküler) uygulanır.\\n Etkin madde: Tetanoz toksinine karşı en az 250 lU antikor içeren insan tetanoz immünoglobulini içerir.\\n Yardımcı maddeler: Aminoasetik asit (glisin), sodyum klorür, hidroklorik asit ya da sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su (çözücü).\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihti^yaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. TETAGAMP nedir ve ne için kullanılır?\\n2. TETAGAMP' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. TETA GAMP nasıl kullanılır?\\n4.Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. TETAGAMP'nin saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. TETAGAM P nedir ve ne için kullanılır?\\n TETAGAM P insan plazma havuzlarından elde edilen, insan tetanoz immünglobulinini içermektedir. İnsan tetanoz immünglobülini, Clostridium tetani isimli bir bakteri tarafından üretilen zararlı maddeleri (toksin) yok eden, koruyucu proteinleri (antikor) içermektedir.\\n Isırma, bıçak ve kurşun yaralanmaları sonucunda derideki yaralardan giren ve sıklıkla toprakta bulunan ''Clostridium tetani'' isimli bakteri çizgili kaslarda sertleşmeye ve spazmlara neden olmaktadır (tetanoz). Bu bakteri vücuda yara ve sıyrıklarla kolayca girebilmektedir. Bakteri vücuda girdikten sonra sinirleri etkileyerek şiddetli kas spazmlarına yol açan ve tetanospazmin adı verilen bir zehri (toksin) üretmeye başlar. Toksin önce yaraya yakın bölgedeki kasları kontrol eden sinirleri etkiler. Sonra kan ve lenf yolu ile vücudun diğer bölgelerine yayılır. Sonuçta vücudun birçok bölgesinde ağrılı kas spazmları ortaya çıkar. Tedavi edilmediği takdirde yaşam için önemli kasların felci sonucu hastalık ölümle sonuçlanabilir. Tetanoz genellikle derideki temiz olmayan yaralar (yanık, gangren, toprak, pas veya gaita ile bulaşmış yaralanmalar, steril olmayan iğne ve jiletle derinin delinmesi veya kesilmesi) sonucu ortaya çıkar. Tetanoz oldukça ağır, ancak önlenebilir bir hastalıktır.\\n TETAGAM P çeşitli nedenlerle Clostridium tetani isimli bakteriye maruz kalmış ve tetanoz toksinine karşı bağışıklığı sağlanamamış kişilerde tetanozdan korunmak için ve klinik olarak tetanoz teşhisi konulmuş kişilerde tetanoz tedavisinde kullanılmaktadır.\\n TETAGAM P 1 mL çözelti içeren kullanıma hazır şırınga içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.\\n2. TETAGAM P' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerVirüs güvenliliği\\nİnsan kanı veya plazmasından hazırlanan tıbbi ürünlerin kullanımından kaynaklanan enfeksiyonların önüne geçmek için alınan standart önlemler, vericilerin seçilmesini, münferit bağışların ve plazma havuzlarının belli enfeksiyon belirteçleri için izlenmesini ve virüslerin etkisizleştirilmesi/uzaklaştırılması için etkili üretim basamaklarını\\nkapsamaktadır. Buna karşın, insan kanı veya plazmasından hazırlanan ürünler uygulandığında, enfeksiyona neden olacak ajanların geçişi olasılığı bertaraf edilememektedir. Bu durum bilinmeyen veya gelişmekte olan virüsler ve diğer patojenler için de geçerlidir.\\nBu ilacın üretiminde kullanılan plazmalar Creutzfeldt Jacob (deli dana) ve new variant Creutzfeldt Jacob hastalıklarına karşı teorik enfeksiyon riskini minimize edebilmek için hazırlanmış prosedüre uygun olarak seçilen donörlerden alınmıştır. Yine de insan kanı ve plazmasından elde edilmiş ürünlerde enfeksiyon etkenlerinin bulaşma riski kesin olarak dışlanamaz. Bu durum henüz bilinmeyen patojenler için de geçerlidir.\\nAlınan önlemlerin HIV, HBV ve HCV gibi kapalı virüsler için etkili olduğu düşünülmektedir.\\nAlınan önlemler, HAV ve parvovirus B19 gibi kapalı olmayan virüsler için kısmi koruyuculuğa sahiptir.\\nParvovirus B19 enfeksiyonu, gebelerde (fetusun enfeksiyonu) ve bağışıklık sistemi yetersiz veya eritropoiezis artışı görülen hastalarda (örn. hemolitik anemi) ciddi seyredebilmektedir.\\nBu nedenle:\\n Düzenli ve tekrarlanan sürelerle TETAGAM P kullanmanız gerekiyorsa doktorunuz, hastalık yapıcı etkenlerin size bulaşmasını önlemek için uygun aşılarınızı (Hepatit A ve Hepatit B aşıları) yaptırmanızı önerebilir.\\n TETAGAM P' nin her kullanımında doktorunuz tarafından ilacın alınış tarihi, seri numarası ve enjekte edilen ilaç hacmi kayıt altına alınmalıdır.\\nTETAGAM P' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.\\nEğer:\\n TETAGAM P bileşimindeki her hangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız var ise bu ilacı kullanmayınız. Aşırı duyarlılığınızın olup olmadığından emin değilseniz\\ndoktorunuza danışınız.(Aşırı duyarlılık reaksiyonlarının neden olduğu yan etkiler için bakınız. bölüm 4. Bağışıklık sistemi hastalıkları)\\nTETAGAM Pi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.\\nEğer:\\nTETAGAM P' i intravasküler olarak kullanmayınız!\\n TETAGAM P'i kullanmadan önce doktorunuza aşağıdaki konular hakkında bilgi veriniz\\n- Daha önce tetanoz aşısı yaptırdınız ise,\\n- Daha önce teşhis edilmiş bir IgA eksikliğiniz olup olmadığını,\\n- Herhangi bir başka ilacı kullanıp kullanmadığınızı,\\n- Kan bozukluğu ya da kan pıhtılaşma bozukluğunuzun olup olmadığını,\\n- En geç 2 hafta öncesinde herhangi bir aşı yaptırıp yaptırmadığınızı.\\n TETAGAM P az miktarda IgA içermektedir. IgA eksikliği olan kişilerde TETAGAM P kullanımında IgA'ya karşı antikor geliştirme riski oluşabilir. Bu nedenle doktorunuz TETAGAM P'nin size olan faydasını değerlendirdikten sonra ürünü kullanacaktır.\\n TETAGAM P' i kullandığınızda çok seyrek olarak kan basıncınızda düşme ve bunun sonucunda ani baygınlık hissi ve bilinç bulanıklığı (anafilaktik şok) görülebilir. Bu durumda doktorunuz tarafından güncel şok tedavisi uygulanmalıdır. Bu nedenle TETAGAM P kullanıldıktan sonra en az 20 dakika süresince hasta gözlem altında tutulmalıdır. Ürünün yanlışlıkla damar içerisine (intravenöz) uygulanması durumunda bu süre en az 1 saat olmalıdır.\\n TETAGAM P' nin kas içine verilmesi sırasında bir reaksiyon oluştuğunu hissederseniz (örneğin; ilacın verildiği yerde kızarıklık, şişme, kaşıntı vs...) derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzun kararına göre ilacın kas içine verilme hızı yavaşlatılabilir ya da tamamen durdurulabilir.\\n Kanama bozukluğunuz var ise TETAGAM P' yi dikkatli kullanınız.\\n Bulanık ve partikül içeren çözeltiler kullanılmamalıdır. TETAGAM P kullanıma hazır üründür ve uygulamadan önce ürün vücut sıcaklığına getirilmelidir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nTETAGAM P' nin yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nUygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Immünoglobülinler ile yapılan uzun süreli klinik deneyimlere göre gebelik süreci üzerinde zararlı bir etki beklenmemektedir. Bu nedenle TETAGAM P tedavisinin gebeler açısından faydası, ilaçtan beklenen yarar/zarar oranı değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark edersiniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nSon zamanlarda yapılan araştırmalarda insan immün globülinlerin anne sütüne geçtiği görülmüştür. Bu durum koruyucu antikorların bebeğe geçmesine katkıda bulunur. Bu nedenle TETAGAM P emziren annelerde doktor kontrolünde kullanılabilir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanmaya etkisi olduğuna dair herhangi bir kanıt bulunmamaktadır.\\nTETAGAM P' nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün 250 lU' de 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında ''sodyum içermez''.Daha yüksek dozlar 1 mmol ya da daha fazla sodyum içerebilir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nTETAGAM P diğer tıbbi ürünler, seyrelticiler ve çözücüler ile karıştırılmamalıdır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bi^ ilacı şu anda kullanıyorsanız v^-ya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. TETAGAM P nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Uygulama yolu ve metodu:\\nTETAGAM P sadece kas içerisine (intramüsküler) uygulanmalıdır. Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nTETAGAM P çocuklarda da yetişkinlerde olduğu gibi aynı dozda kullanılır. 20 kg ağırlığına kadar ki çocuklarda 2 mL'nin üstündeki dozlarda uygulama gerektirir.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nTETAGAM P'nin 60 yaş üzeri yaşlı hastalarda kullanımı üzerindeki etkisi bilinmemektedir. 20 kg üstündeki yetişkin kişilerde ise 5mL'nin üstündeki dozlarda uygulama gerektirir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nTETAGAM P'nin böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımınındaki etkisine dair herhangi bir bilgi bulunmamaktadır. TETAGAM P'nin böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı araştırılmamıştır. Bu nedenle size sağlayacağı yarar/zarar oranı doktorunuz tarafından göz önünde bulundurulacaktır. Böbrek/karaciğer fonksiyon bozukluğunuz var ise mutlaka doktorunuza bildiriniz.\\nEğer TETAGAM P' nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla TETAGAM P kullandıysanız:\\nBugüne kadar aşırı kullanım ile ilgili bir olumsuzluk bildirilmemiştir.\\nTETAGAM P' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nTETAGAM P' i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nTETAGAM P deneyimli sağlık personeli tarafından uygulanacağından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır.\\nTETAGAM P ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nTETAGAM P ile tedavinin sonlandırılmasına bağlı bir yan etki beklenmemektedir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi TETAGAM P' nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.\\n10 hastanın en az 1 inde görülebilir.\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan\\nSeyrek\\nÇok seyrek\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBağışıklık sistemi hastalıkları\\nÇok seyrek:\\n Vücutta yaygın sıcaklık artışı\\n Deride yanma hissi, kızarıklık, kaşıntı, yaygın döküntü\\n Dilde, dudakta, gırtlak bölgesinde şişlik (ödem) ve buna bağlı soluk alıp vermede güçlük\\n Vücutta yaygın ödem ve morarma\\n Göğüste sıkışma hissi\\n Hırıltılı soluma\\n Titreme\\n Baygınlık hali, baş dönmesi ve koma hali varsa (anafilaktik şok). ( Ayrıca bakınız bölüm 2. TETAGAM P' i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız).\\nSinir sistemi hastalıkları\\nÇok seyrek:\\n Baş ağrısı\\n Keyifsizlik\\nKardiyak hastalıkları\\nÇok seyrek:\\n Ürünün damar içerisine uygulanması durumunda kalp damar reaksiyonları (tansiyonda düşme, kalp atışının hızlanması).\\nSolunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları\\nÇok seyrek:\\n Hırıltılı solunum (dispne)\\nGastrointestinal hastalıkları\\nÇok seyrek:\\n Mide bulantısı\\n Kusma\\nDeri ve deri altı doku hastalıkları\\nÇok seyrek:\\n Döküntü\\n Kaşıntı\\nKas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları\\nÇok seyrek:\\n Eklem ağrısı (artralji)\\n Orta şiddette bel ağrısı\\nGenel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları :\\nÇok seyrek:\\n Enjeksiyon yerinde ağrı, kızarıklık ve kaşıntı.\\n Ateş\\nVirüs güvenliği konusunda ayrıca bakınız: özel kullanım uyarıları ve önlemleri\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. TETAGAM P' nin Saklanması\\nTETAGAMP' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nTETAGAM P' i, +2°C ila +8 °C arasında saklayınız.\\nDondurmayınız! Donmuş ürünü çözüp kullanmayınız.\\nTETAGAM P kapalı karton kutusu içinde muhafaza edilmelidir. Isı ve ışıktan korunmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra TETAGAM P' i kullanmayınız /son kullanma tarihinden önce kullanınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TETAGAM P' i kullanmayınız.\\nÇ^^r^^i korumak amacıyla kullanmadığınız TETAGAMP' i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nFarma-Tek İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.\\nŞerifali Mah.Bayraktar Bulvarı.Beyan Sok.\\nNo:12 Ümraniye/İstanbul\\nÜretim yeri:\\nCSL Behring GmbH Emil-von-Behring-StraPe 76, 35041 Marburg -Almanya\\nBu kullanma talimatı 02/11/2012 tarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.\\nTetanoza eğilimli yaralanmaların profilaksisinde;\\nRiskin çok yüksek olmadığı durumlarda 250 lU kullanılmalıdır.\\nAşağıdaki durumlarda doz 500 lU'ye kadar arttırılır.\\n- 24 saat içerisinde uygun tedavinin sağlanamadığı enfekte olmuş yaralanmalarda\\n- Oksijen tedarikinin azalması durumunda doku hasarına neden olan derin ve kontamine olmuş yaralanmalarda\\n- Yanıklarda, konjelasyonda\\n- Nekrotik lezyon (doku hasarı)\\n- Septisemik düşüklerde\\n- Ortalama kilonun üzerinde olan yetişkinlerde\\nYanıklarda (yanığın oluşumundan 36 saat sonra) eksudatif faz sonrasında ikinci bir 250 I.U.'lik doz önerilebilir.\\nKlinik olarak ortaya çıkmış tetanoz'un tedavisinde:\\nTek doz 3000 lU' den 6000 lU'ye kadar kullanılabilir. Enjeksiyonların arasındaki süre ve tedavinin süresi hastanın klinik durumuna bağlıdır.\\nUygulama yolu ve metodu: TETAGAM P sadece kas içerisine (intramüsküler) uygulanmalıdır. Şok riski nedeniyle TETAGAM P'nin bir kan damarı içine uygulanmaması için büyük dikkat gösteriniz.\\nDaha yüksek dozda uygulama gerektiğinde, farklı enjeksiyon bölgelerine orantılı olarak bölünmüş dozların uygulanması önerilir. Bu uygulama 20 kg ağırlığına kadar ki çocuklarda 2 mL'nin üstündeki dozlarda ve 20 kg üstündeki yetişkin kişilerde ise 5mL'nin üstündeki dozlarda uygulama gerektirir.\\nAşılama ile eş zamanlı uygulandığında, immünoglobulin aşının yapıldığı tarafa değil, vücudun karşı tarafına uygulanmalıdır.\\nCiddi pıhtılaşma bozukluğu olan kişilerde ve kas içerisine enjeksiyonun kontrendike olduğu durumlarda profilaksi için TETAGAM P deri altına enjekte edilebilir. Sonrasında enjeksiyon bölgesine pamuklu bez ile basınç uygulanmalıdır. Buna rağmen, deri altı kullanımı destekleyen klinik bir veri bulunmamaktadır.\\nAkut tedavide kas içerisine kullanımın yetersiz olduğu durumlarda, alternatif damar içerisine uygulanan intravenöz bir ürün kullanılabilir.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IROFOL 100 ML SURUP , Etken: Demir Fumarat, Çinko Sülfat Heptahidrat , Folik Asit ,vitamin C | \\nİrofol Şurup Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIİROFOL şurup Ağız yolu ile kullanılır.\\nEtkin madde:Her 5 ml (1 ölçek) şurup 39,77 mg demire eşdeğer 121 mg demirfumarat, 15 mg çinkoya eşdeğer 66 mg çinko sülfat heptahidrat, 200 mikrogram (0,2mg) folik asit ve 50 mg vitamin C içerir.\\nYardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarma vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veyadüşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. İROFOL nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. İROFOL 'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İROFOL nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İROFOL'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. İROFOL nedir ve ne için kullanılır?\\n İROFOL, opak beyaz renkte polietilen (PE) dış kapak, yarı şeffaf polietilen (PE) tıpa (plug)ve polipropilen (PP) pistondan (plunger) oluşan rezervuar kapak sistemi ile kapatılmış opakbeyaz renkli yüksek yoğunluklu polietilen (HDPE) şişede, 5 ml'sinde 39,77 mg demireeşdeğer 121 mg demir fumarat, 15 mg çinkoya eşdeğer 66 mg çinko sülfat heptahidrat, 200mikrogram (0,2 mg) folik asit ve 50 mg vitamin C içeren ve ağız yolu ile kullanılan birşuruptur.\\n Kullanım öncesi rezervuar kapak içerisinde yer alan toz karışımı, mineral karışımı içerenşişedeki şurup ile karıştırılır (bkz. son sayfa).\\n Her bir kutu 100 ml x 1 şişe ve 1 adet 5 ml' lik pipet içermektedir.\\n İROFOL, demir eksikliği ile birlikte çinko eksikliği durumlarında kullanılır.\\n2. İROFOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesigerekenler İROFOL'ü aşağıdaki durumlardaKULLANMAYINIZEğer;\\n Demir emilimi (hemokromatoz) veya demir depolanması (hemosideroz) bozukluğu hastalığınız varsa\\nDemir kullanım bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero akrestik anemi) varsa Akdeniz anemisi hastalığı (talasemi) adı verilen bir çeşit kansızlık durumunuz varsaDemir eksikliğinin neden olmadığı kansızlığınız (B12 vitamini eksikliğine bağlı megaloblastikanemi, hemolitik anemi) varsa\\nDemir taşıyan yapıların bozukluğuna (hemoglobinopati) bağlı gelişen kansızlığınız varsa İltihabi (inflamatuvar) bağırsak hastalığınız varsaBağırsak (intestinal) darlığınız bulunuyorsa\\nBağırsak duvarındaki çıkıntıların iltihabı (divertikülit) hastalığınız varsa Aktif mide ülseriniz varsa\\nBölgesel ince bağırsak iltihabı (enterit) hastalığınız varsa\\nKalın bağırsakların iç yüzeyini kaplayan bölümün, çevresel faktörlerin etkisi ile iltihaplanması\\n(ülseratif kolit) hastalığınız varsa\\nEnjeksiyon yoluyla (parenteral) demir uygulanıyorsa\\nBazı metal zehirlenmelerinde kullanılan dimerkaprol adlı ilaç uygulanacaksa\\nBakır eksikliğiniz varsa\\nDüzenli olarak devamlı kan nakli yapılıyorsa\\nHIV enfeksiyonunuz (AIDS hastalığınız) varsa\\nAlkol bağımlılığınız ya da karaciğer iltihabı (hepatit) hastalığınız varsa\\nDemir eksikliğiniz klinik olarak kesinleştirilmemişse\\nŞurubun içeriğindeki etkin maddelerden herhangi birine ve/veya diğer bileşenlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsaIROFOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nÇocuğunuzda demir eksikliğine bağlı olmayan kansızlık varsa doktora danışmadan kullanmayınız.\\nDemir içeren ilaçlar dışkı renginin siyahlaşmasına neden olduğundan, dışkıda kan tespiti için yapılan testlerde yanlış sonuçlara neden olabilir.\\nDişlerde siyahlaşma görülebilir. Bu nedenle İROFOL'ü kullandıktan sonra ağzınızı bol su ile çalkalamanız önerilir.\\nTıbbi denetim olmadan uzun süre ve aşırı kullanımı çocuklarda toksik birikimlere (zehirlenmeye) neden olabilir.\\nMidenin bir kısmının ya da tamamının ameliyat ile alınması (gastrektomi) geçirdiyseniz İROFOL'ün emiliminde bozukluk oluşabilir.\\nDemir eksikliğinin tedavisi gerçekleştikten sonra doktorunuz tarafından önerilen tedavi süresini aşmayınız.\\nB12 vitamini ya da folik asit eksikliğiniz varsa, doktorunuza danışınız.\\nMide ülseriniz varsa doktor kontrolünde kullanınız.\\nBöbrek yetmezliğiniz varsa çinko birikimine neden olabilir.\\nHamilelik durumunda doktora danışmadan kullanmayınız.\\nÇinkonun uzun süre veya yüksek dozda alınması bakır eksikliğine neden olabilir.\\nÇocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.\\nNedeni belli olmayan erişkin diyaresinde (ishal) çinko kullanılması uygun değildir.\\n30 mg çinko içeren ürünlerde tek seferde verilen çinko miktarının yüksek olması nedeniyle çocuklardaki ishal tedavisinde kullanımı uygun değildir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.İROFOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nÇay, kahve, süt, peynir, yumurta, kepekli, lifli besinler demir ve çinko emilimini azaltacağından birlikte kullanmayınız. İROFOL'ü yukarıdaki besinlerden en az bir saat önce ya da iki saat sonraalınız.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİROFOL'ün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli bilgi mevcut değildir.\\nHamilelik döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız. İROFOL gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİROFOL süte geçebileceği için emzirme döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.Araç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanımına olumsuz bir etkisi yoktur.İROFOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİçeriğinde bulunan fruktoz ve sorbitol (E420) nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse İROFOL'ü almadan önce doktorunuzadanışınız.\\nİçeriğinde bulunan metil paraben sodyum (E219) nedeniyle, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebep olabilir.\\nBu tıbbi ürün her 5 ml'lik dozunda 82,3 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nİROFOL aşağıdaki ilaçlar ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır;\\n Mide asidini azaltan antiasit ilaçlar (magnezyum trisilikat ve karbonat)\\n Mineral destekler (kalsiyum, bakır, magnezyum ve diğer mineral destekleri, bikarbonatlar)\\n Bazı ağrı kesici ilaçlar (salisilatlar, fenilbutazon ve oksifenbutazon)\\n Bazı iltihap önleyici ilaçlar (tetrasiklin ve sülfonamid, penisilamin, kloramfenikol, florokinolongrubu antibiyotikler, nalidiksik asit, neomisin)\\n Bazı romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (ağız yolu ile kullanılan oral altınbileşikleri)\\n Doğum kontrol ilaçları plazma çinko düzeylerini azaltabilir.\\n Bazı psikolojik (psikoleptik) ilaçlar ve sara hastalığı için kullanılan antiepileptik ilaçlar(barbitüratlar)\\n Bazı kanser ilaçları (antineoplastik ilaçlar, sitostatikler)\\n Parkinson tedavisinde kullanılan ilaçlar (levodopa, karbidopa, entakapon)\\n Bağışıklık sistemini baskılayan bazı ilaçlar (mikofenolat)\\n Bazı mide ilaçları ile (proton pompası inhibitörleri)\\n Guatr (tiroid) hastalığı tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (levotiroksin)\\n Kanda pıhtılaşmayı sağlayan kan hücreleri trombositlerin sayısını arttıran eltrombopag adlı ilaç\\n Kemik erimesi hastalığında kullanılan bifosfonat grubu ilaçlar\\n C vitamini, sitrik asit içeren ilaçlar\\n E vitamini ile birlikte\\n Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan metildopa adlı ilaç\\n Vücutta bakır birikiminin neden olduğu Wilson hastalığı tedavisinde kullanılan trientin adlı ilaç\\n Kolesterol tedavisinde kullanılan kolestiramin adlı ilaç\\nEğer florokinolon grubu bir antibiyotik ilaç kullanıyorsanız (siprofloksasin, levofloksasin, moksifloksasin, norfloksasin, ofloksasin, sparfloksasin vb.) ve günde 2 kez şurup kullanmanızgerekiyorsa İROFOL'ü yemeklerden en az 3 saat sonra alınız.\\nLevotiroksin içeren ilaçlar (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan) İROFOL ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacı en az 2 saat arayla alınız.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. İROFOL nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği durumlarda İROFOL'ü çocuklarda aşağıdaki gibi kullanınız.\\n\\n\\nYaş aralığı\\nÖnerilen çinko miktarı (mg/gün)\\nTolere edilebilen maksimum çinko miktarı (mg/gün)\\nÖlçek (Pipet)\\n\\n7-12 ay\\n3\\n5\\n1-1,5 mL\\n\\n1-3 yaş\\n3\\n7\\n1-2 mL\\n\\n4-8 yaş\\n5\\n12\\n1,5-4 mL\\n\\n9-13 yaş\\n8\\n23\\n2,5-7,5 mL\\n\\n14-18 yaş\\n11\\n34\\n3,5-11 mL\\n\\n19 yaş üstü\\n11\\n40\\n3,5-13 mL\\n\\nHekimin önereceği süre kadar kullanmalısınız. Demir eksikliği belirtilerinin ortadan kalkmasından sonra depoların dolması için en az iki ay daha kullanılmalıdır. Uygulama yolu ve metodu:\\nİROFOL sadece ağız yolu ile kullanım içindir.\\nYemeklerden en az 1 saat önce veya 2 saat sonra pipet ile kullanabilirsiniz.\\nİlk kullanım öncesi rezervuar kapak içerisinde yer alan toz karışımı ve mineral karışımı içeren şişedeki şurup karıştırılmalıdır, detaylı bilgi Kullanma Talimatının son sayfasında yer almaktadır. Değişik yaş grupları:\\nÇocuklar kullanımı:\\nÇinko çocuk hastalara yukarıdaki tabloda belirtilmiş olduğu gibi uygulanmalıdır. Doktor tarafından başka şekilde önerilmedikçe doz ayarlaması yapılamayacağından 0-6 ay arası bebeklerdekullanılmamalıdır.Yaşlılarda kullanımı:\\nİROFOL'in yaşlı hastalardaki kullanımına ilişkin ek bilgi bulunmamaktadır. Çinkonun yaşlı hastalardaki etkililiği ve güvenliliği araştırılmamıştır. Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nİROFOL'i böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda kullanmayınız.\\nÇinkonun böbrek ve karaciğer yetersizliği olan hastalardaki etkililiği ve güvenliliği araştırılmamıştır.\\nEğer İROFOL 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla İROFOL kullandıysanız:\\nİROFOL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nŞurubun aşırı dozda alınması halinde içerdiği demire bağlı olarak aşağıdaki belirtiler görülebilir:\\nAğız yolu ile kullanıldıktan sonra 6 saate kadar olan ilk aşamada çoğunlukla mide-bağırsak zehirlenmesi, aşırı bulantı, kusma, karın ağrısı ve ishal meydana gelir. Ayrıca kan kusma(hematemez) ve makat bölgesinde (rektal) kanama görülebilir. Tansiyon düşüklüğü, kalp atımhızının artması (taşikardi), kanda asit miktarının artması, kan şekerinin yükselmesi ve halsizliktenkomaya (insanın çevresine cevap veremediği derin bilinçsizlik hali) kadar değişen aralıktabelirtiler görülebilir. Hafif ve orta şiddette zehirlenme yaşayan hastalar genellikle bu aşamayailerlemez.\\n6 ila 24 saat sonra ikinci aşamada geçici iyileşme görülebilir.\\n12 ila 48 saat arasında görülen üçüncü aşamada şok, kanda asit miktarının artışı, nöbetler (konvülsiyonlar), koma (insanın çevresine cevap veremediği derin bilinçsizlik hali), karaciğerhasarı ve sarılık, kan şekerinin düşmesi, kan pıhtılaşması (koagülasyon) bozuklukları, günlük idrarmiktarında azalma (oligüri) ya da böbrek yetmezliği ve akciğer ödemi ile birlikte mide-bağırsakzehirlenmesi (gastrointestinal toksisite) tekrar görülür. Ayrıca şiddetli halsizlik ve kalbin kasılmafonksiyonunda bozukluk (miyokardiyal disfonksiyon) yaşanabilir.\\nDördüncü aşama ağız yolu ile kullanımdan birkaç hafta sonra görülebilir ve sindirim sisteminde tıkanıklıklar ve muhtemelen geç karaciğer hasarı oluşabilir.\\nUzun süre ve aşırı dozda alınmasıyla demir depolama bozukluğu (hemosiderozis) görülür. Demir birikimine bağlı karaciğer sirozu ve bir çeşit pankreas hastalığı olan pankreatik fibrozis gelişebilir.\\nŞurubun aşırı dozda alınması halinde içerdiği çinkoya bağlı olarak aşağıdaki belirtiler görülebilir: Çinko sülfat doz aşımı durumunda aşındırıcı (korozif) etki gösterir. Doz aşımı belirtileri aşınma(korozyon), ağız ve mide dış yüzeyini kaplayan mukoz membranın iltihabı (inflamasyonu)şeklinde olup mide yaralanmasını (ülserasyonunu) takiben delinme (perforasyon) görülebilir.\\nİnsanlarda uzun süreli çinko kullanımına bağlı çinko zehirlenmesi tespit edilmemiştir.İROFOL'ü kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nDaha sonraki normal alım saatine göre önerilen dozu yeniden almaya devam ediniz.İROFOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nBulunmamaktadır.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İROFOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sımflandmlmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Aşağıdakilerden biri olursa, İROFOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Yüz, dil, boğazda şişme\\n Nefes darlığı, hırıltılı soluma\\n Kan basıncında aşırı düşme, baş dönmesi, denge kaybı\\n Kurdeşen (ürtiker) ve kaşıntı, deri döküntüleri\\nBunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkiler sizde mevcut ise sizin İROFOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Katran renkli dışkı ya da dışkıda açık renkli kan olması\\n Şiddetli mide ağrısı ile beraber kusma olması\\n Tansiyon düşüklüğü, düzensiz kalp atışı (aritmi)\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nBu ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:Yaygın:\\nİshal Bulantı\\nKarında mide bölgesinde ağrı Mide yanması\\nMidede şişkinlik, hazımsızlık KabızlıkKusma\\nDışkı renginin koyulaşması Gastrit (mide iltihabı)Yaygın olmayan:\\n Kan tablosu değişiklikleri (nötropeni, lökopeni, anemi)\\n Sinirlilik, uyuşukluk, sersemlik hissi\\n Baş ağrısı, baş dönmesi\\n İdrar renginin koyulaşmasıÇok seyrek:\\n Potasyum eksikliğinde elektrokardiyografik (kalbin elektriksel aktivitesinde) değişikliklerBunlar İROFOL'ün hafif yan etkileridir.\\nBu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.\\nBu belirtilerin nedeni olan iritasyon, dozun azaltılması veya ilacın yemeklerden sonra alınmasıyla önlenebilir. Yemeğin demir emilimine mani olacağı unutulmamalıdır.\\nDemir tuzlarını içeren ağız yolu ile kullanılan şurup ve benzeri formda ilaçlar dişleri koyu renge boyayabilir. Bunu önlemek için kullanıldıktan sonra ağzınızı su ile çalkalamanız önerilir.\\nAşırı kullanım ya da hatalı tedavi sonucu hemosiderozis (demir fazlalığı) meydana gelebilir.\\nÇinko bakır emilimini etkileyebilir, azalmış bakır seviyelerine ve bakır eksikliğine neden olabilir. Bakır eksikliği riski uzun süreli tedavi ve/veya yüksek çinko dozları ile daha fazladır.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr5. İROFOL'ün saklanması\\nİROFOL 'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nKullanıma hazır hale getirildikten sonra 25°C altında saklanmak koşuluyla 20 gün içerisinde kullanılmalıdır.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nEtiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra İROFOL 'ü kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İROFOL'ü kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nNBT İlaç Anonim Şirketi Küçükbakkalköy Mah. Akdal Sok. No: 2/1Ataşehir/İstanbul0 216 576 16 16 (Pbx)\\nÜretim yeri:\\nBerko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.\\nAdil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul 0 216 592 33 00 (Pbx)\\n0 216 592 00 62 (Faks)\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.Kullanım öncesi şurubun hazırlanışı:\\nKullanım öncesi rezervuar kapak içerisinde yer alan toz karışımı, mineral karışımı içeren şişedeki şurup ile aşağıdaki adımlar izlenerek karıştırılır.\\n1. Kapağın alt kısmındaki emniyet halkasını uzantısından tutup çekerek emniyet halkasınıaçınız.\\n2. Kapağı saat yönüne doğru çeviriniz.\\n3. Şişeyi şiddetlice 1-2 dakika çalkalayınız.\\n4. Kapağı saat yönünün tersine çevirerek açınız.\\n5. Pipetle uygun dozdaki şurubu kullanınız.\\n6. Kapağı saat yönüne doğru çevirerek kapatınız.\\nBöylece elde ettiğiniz şurubun kullanım süresi 20 gündür.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IRONTU 100 MG/5 ML IV INFUZYON ICIN KON. COZ. ICEREN FLAKON , Etken: İrinotekan hidroklorür trihidrat | \\nİrontu 100mg/5ml İ.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon Kullanma TalimatıAntineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar » Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) » Diğer Kanser İlaçları » Diğer Antineoplastik (Kanser) İlaçlar » Irinotekan HCLKULLANMA TALİMATI\\nİRONTU 100 mg/5 mİ İ.V. İnfiizyon İçin Çözelti İçeren Flakon Steril - Apirojen\\nToplardamar içine infüzyonla uygulanır.\\nEtkin madde:İRONTU flakonu 100 mg irinotekan hidroklorür trihidrat içermektedir.\\nYardımcı madde(ler):Sorbitol E420, laktik asit, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatım saklayımz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç\\nduyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu\\nilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında\\nyüksek veya düşük doz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatmda;\\nLİRONTU nedir ve ne için kullanılır?\\n2.İRONT'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3.İRONTU nasıl kullanılır?\\n4.Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.İRONTU'nun saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\nL İRONTU nedir ve ne için kullanılır?\\nİRONTU, sitostatikler (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) grubunda yer alan, 5 ml'lik flakon içerisinde 100 mg irinotekan hidroklorür trihidrat içeren, damardan verilmeden önce seyreltilmesi gereken, çok yoğun bir ilaçtır.\\nİRONTU, berrak, açık sarı renkli, gözle görülür bir parçacık içermeyen bir çözeltidir. Tek flakonluk kutularda ambalajlanır.\\nİRONTU kanser tedavisinde kullanılan diğer birçok ilaçla beraber ya da tek başına, kalın bağırsaktaki ileri evre kanserlerin tedavisinde kullanılabilir.\\nDoktorunuz İRONTU'yu tek başına ya da başka ilaçlarla beraber küçük hücreli akciğer kanserinin tedavisinde kullanabilir.\\n2. İRONTU'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nİRONTU'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n İRONTU'nun içindeki irinotekan hidroklorüre ya da içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,\\n İltihaplı bağırsak hastalığınız ve/veya bağırsak tıkanması hikâyeniz varsa,\\n Hamileyseniz, emziriyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız\\n Bilirubin (karaciğer, kemik iliği ve dalakta hemoglobinin-kan hücresi yıkıma uğramasıyla ortaya çıkan safra pigmenti) seviyesi normalin 3 katından fazlaysa,\\n Ağır kemik iliği yetmezliğiniz varsa,\\n Dünya Sağlık Örgütü Performans Skoru adı verilen, genel iyilik halinizin sayısal olarak gösterildiği bir skorlama olan ECOG PS değeriniz 2'den büyükse,\\n Kendi başınıza reçeteli olmayan ilaç alıyorsanız (özellikle san kantaron ya da binbirdelik otu olarak da bilinen St. John 's fVort),\\nEğer İRONTU kullanıyorsanız, canlı/canlı zayıflatılmış aşıları uygulamamalısınız.\\nEğer İRONTU'yu bevasizumab ile birlikte alıyorsanız, bevasizumabın da kullanma talimatını okuyunuz.\\nEğer İRONTU'yu kapesitabin ile birlikte alıyorsanız, kapesitabinin de kullanma talimatını okuyunuz.\\nİRONTU'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuzu bilgilendiriniz;\\n İRONTU sorbitol içerdiği için eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz (bir şeker grubu olan fruktozu tolere edememe hali) söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\n Geç ishal (infüzyon bitiminden en az 24 saat sonra oluşan ishal)\\n Nötropeni (akyuvarların bir grubu olan nötrofillerin sayıca azalması)\\n Bulantı, kusma\\n Erken ishal, terleme, karın ağrısı, tükürük salgısında artış, gözyaşı artışı, göz bebeğinde ufalma ile tanımlanan bir tablo oluşursa\\n Solunum bozuklukları gelişirse\\n Bağırsak tıkanmaları oluyorsa\\nİRONTU da dahil olmak üzere kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar tarafından bağışıklık sistemi zayıflamış hastalarda canh veya canlı zayıflatılmış aşıların uygulanması ciddi veya ölümcül enfeksiyonlara neden olabilir. İRONTU alan hastalara canlı aşı yapmaktan kaçınılmalıdır. Ölü veya inaktif aşılar uygulanabilir; ancak, bu aşılara cevap azalabilir.\\nUGT1A1*28 isimli karaciğer enzimini düzenleyen gendetci varyasyonu her iki kromozomda da (homozigot olarak) taşıyorsanız doktorunuz normal İRONTU dozu ile tedavinize başlayacaktır. Ancak kan hücreleri ile ilgili olası istenmeyen etkiler bakımından sizi daha yakından takip edecektir. Önceki tedavinizde kan hücreleri ile ilgili istenmeyen etkiler ortaya çıktıysa doktorunuz tedavinize daha düşük İRONTU dozu ile devam edecektir. Başlangıç dozunun ne kadar düşürülmesi gerektiği tam olarak saptanmamıştır, doz ile ilgili değişiklikleri doktorunuz sizin bireysel tedavi toleransınıza göre yapacaktır.\\nBu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nİRONTU'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nİRONTU'nun uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içecekler ile etkileşimi bulunmamaktadır.\\nHamilelik\\nilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer hamileyseniz veya hamilelik şüpheniz varsa İRONTU kullanmamalısınız.\\nTedaviniz sırasında hamile kalmamalısınız, eğer hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer emziriyorsanız İRONTU kullanmamalısınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nİRONTU baş dönmesine ve görmede bozukluğa sebep olabilir. Eğer başınız dönüyorsa araba veya makine kullanmamalısınız.\\nİRONTU'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİRONTU esas olarak sorbitol içermektedir.\\nEğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız (bir şeker grubu olan fruktozu tolere edememe hali) olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nİRONTU pH ayarı için NaOH içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:\\nİRONTU,\\n Nöromusküler bloke edici ilaçlar (örneğin suksametonyum) ile birlikte dikkatle kullanılmalıdır.\\n Karaciğerde bazı ilaçların yıkımından sorumlu bir enzim olan CYP3A'nın çalışmasını artıran ya da baskılayan ilaçlarla beraber dikkatle kullanılmalıdır. (Epilepsi ilaçları (örneğin karbamazepine, fenobarbital), tüberküloz ilaçları (örneğin rifampisin), bazı mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin ketokonazol))\\n Kantaron (binbirdelik otu), İRONTU'nun kan seviyesini azaltıp, beklenen etkisinin görülmemesine yol açabilir, bu nedenle birlikte kullanılmamalıdır.\\n Eğer İRONTU'yu bevasizumab ile birlikte alıyorsanız, bevasizumabın da kullanma talimatını okuyunuz.\\n Eğer İRONTU'yu kapesitabin ile birlikte alıyorsanız, kapesitabinin de kullanma talimatını okuyunuz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. İRONTU nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar;\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. İRONTU'nun miktarı yaşınıza, vücut alanınıza, genel tıbbi durumunuza ve ayrıca kanser tedaviniz için almakta olduğunuz diğer ilaçlarınıza da bağlı olarak belirlenecektir. Doktorunuz vücut alanınızı m olarak ve tedavi protokolüne göre m^ başına 60 ila 350 mg İRONTU tedavisi başlayacaktır.\\nEğer setüksimab ile birlikte alacaksanız, İRONTU setüksimab infüzyonu bittikten sonraki 1 saatten önce uygulanmamalıdır.\\nBu dozlar doktorunuz tarafından bulunduğunuz duruma ve sizde oluşan herhangi bir yan etkiye göre ayarlanabilir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nİRONTU doktorunuzun gözetiminde 30 ile 90 dakika arasındaki bir zamanda toplardamarınızdan infüzyon şeklinde verilecektir.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nİRONTU çocuklarda kullanılmamaktadır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlıların biyolojik fonksiyonları yavaşlamış olduğu için doz dikkatli seçilmelidir. Bu seçimi doktorunuz yapacaktır.\\nÖzel kullanım durumları:\\nKaraciğer yetmezliği:\\nİRONTU'yu tek başına aldığınız tedavilerde bilirubin (karaciğer, kemik iliği ve dalakta hemoglobinin-kan hücresi- yıkıma uğramasıyla ortaya çıkan safra pigmenti) seviyenize göre doktorunuz ilaç dozunuzu ayarlayacaktır.\\nBöbrek yetmezliği:\\nBu hasta grubunda çalışma yapılmamış olduğu için böbrek fonksiyonları bozuk hastalarda İRONTU'nun kullanımı önerilmemektedir.\\nEğer İRONTU'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla İRONTU kullandıysanız:\\nİRONTU'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nİRONTU kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nBu ilaç size yakın tıbbi gözetim altında verildiğinden dozun atlanması pek olası değildir. Yine de dozun atlandığını düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.\\nİRONTU ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuz tedavinizi durdurmadıkça İRONTU tedavisine devam etmeniz önemlidir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İRONTU'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nDoktorunuz sizinle tedavinin risk ve yararları ile yan etkileri hakkında bir görüşme yapacaktır. Bazı yan etkiler hemen tedavi edilmelidir. Aşağıda verilen talimatları dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir yan etki halinde talimatları uygulayınız.\\nAşağıdakilerden biri olursa, İRONTU'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Ateş ve ishal\\n Bulantı\\n Kusma\\n Solunum zorluğu varsa\\nİshal: İki tip ishal oluşabilir. Erken ishal24Gcc ishal24saat geçtikten sonra oluşan ishallerdir.\\nErken ishale\\n Terleme,\\n Karm krampları,\\n Görme bozuklukları,\\n Gözlerin sulanması,\\n Baş dönmesi,\\n Düşük tansiyon,\\n Kötü hissetme,\\n Aşırı miktarda ağız sulanması eşlik edebilir.\\nDoktorunuza ishale eşlik eden tüm belirtilerinizi anlatınız. Doktorunuz size geç ishaldurumunda ishal önleyici ilaç vermiş olabilir; bu ilaçları erken ishal durumunda kesinlikle kullanmayınız. Su kaybını önlemek için bol miktarlarda sıvı (su, soda) almalısınız.\\nGeç ishaldedoktorunuzun verdiği diyare önleyici ilacı hemen alıp, verdiği talimatları yerine getirmelisiniz.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise İRONTU'ya ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nEğer;\\n ishale eşlik eden bulantı, kusmanız varsa\\n ishale eşlik eden ateşiniz varsa\\n doktorunuz ishal tedavisi başladıktan sonra 48 saat sonra hala ishaliniz devam ediyorsa doktorunuza söylemelisiniz. Doktorunuzun vermediği hiçbir ishal tedavisini almayınız!\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz:\\nSaç dökülmesi Yorgunluk\\nAlerjik deri reaksiyonu Mide ağrısı Kaslarda kramp Kabızlık\\nEnjeksiyon yerinde iltihap Karın ağrısı\\nGeçici konuşma bozukluğu Ağızda iltihap\\nBunlar İRONTU'nun hafif yan etkileridir.\\nEğer, İRONTU'yu setüksimab ile beraber kullanıyorsanız setüksimaba bağlı akne benzeri döküntüleriniz oluşabilir.\\nEğer, İRONTU'yu kapesitabin ile beraber kullanıyorsanız, karşılaşabileceğiniz yan etkilerin bir kısmı bu kombine tedavi ile alakalı olabilir. Bu yan etkiler şunları içermektedir: çok yaygın olarak kan pıhtısı oluşumu; yaygın olarak alerjik reaksiyon, kalp krizi ve beyaz kan hücresi sayısı düşük olan hastalarda ateş. Bu nedenle, lütfen kapesitabinin kullanma talimatını okuyunuz.\\nİRONTU'yu kapesitabin ve bevasizumab ile beraber kullanıyorsanız, karşılaşabileceğiniz yan etkilerin bir kısmı bu kombine tedavi ile alakalı olabilir. Bu yan etkiler şunları içermektedir: beyaz kan hücresi sayısında düşme, kan pıhtısı oluşumu, yüksek kan basıncı (yüksek tansiyon) ve kalp krizi. Bu nedenle, lütfen kapesitabin ve bevasizumabın kullanma talimatlarını okuyunuz.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5.İRONTU'nun saklanması\\nİRONTU'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nÜrün cam flakondadır.\\nİRONTU, 25°C'nin altında ışıktan korunarak orijinal ambalajında saklanmalıdır. Dondurmayınız. Buzlukta ya da derin dondurucuda saklamayınız.\\nMikrobiyolojik tehlikeleri azaltmak için, infüzyon çözeltilerinin kullanım öncesinde derhal hazırlanması ve hazırlanma sonrasında mümkün olduğunca erken uygulanması önerilir. Eğer derhal kullanılmazsa, kullanım öncesi kullanılmakta olan saklama zamanları ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve rekonstitüsyon/seyreltme, kontrol edilmiş ve valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmazsa, normal olarak 2-8°C'de 24 saatten daha uzun olmamalıdır.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız İRONTU'yu şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nAmbalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra İRONTU'yu kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nONKO İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.\\nKoşuyolu Cad. No: 34 34718 Kadıköy-İSTANBUL Tel : O 216 544 90 00\\nFaks : O 216 545 59 99\\nüretici:\\nINTAS PHARMACEUTICALS LIMITED. Plot No. 457, 458 Village - Matoda,\\nBavla Road, Tal. Sanand,\\nDist. Ahmedabad - 382 210 Gujarat, HİNDİSTAN\\nBu kullanma talimatı 02/03/2012 tarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR\\nUygulama talimatı\\nDiğer antineoplastik ilaçlarda olduğu gibi İRONTU dikkatle hazırlanmalıdır. Hazırlanırken gözlük, maske ve eldiven gerekmektedir.\\nEğer hazırlama sırasında deri ile temas ederse derhal sabun ve su ile yıkanmalıdır. Eğer mukoz membranlarla temas ederse derhal su ile yıkanmalıdır.\\nParenteral müstahzarlar çözelti ve kabı olanak tanıyorsa, uygulamadan önce partikül maddeleri ve renk bozulmalarına karşı gözle iyice incelenmelidir. Flakonu partikül maddelere karşı inceleyin ve müstahzarı flakondan şırıngaya çekildiğinde tekrar inceleyin.\\nİntravenöz infiizyonun uygulama için hazırlanması\\nDiğer enjeksiyonla uygulanan ürünlerde olduğu gibi İRONTU ASEPTİK olarak hazırlanmalıdır. Rekonstütisyon (sulandırma) sonrası flakonlarda herhangi bir çökelti gözlemlenirse, ürün sitotoksik ajanların standart prosedürlerine göre imha edilmelidir.\\nAseptik koşullarda flakondan gereken miktarda kalibre edilmiş enjektör ile çekilen İRONTU çözeltisi 250 ml'lik inflizyon torbasına veya % 0.9 (a/h) sodyum klorür çözeltisi veya % 5 (a/h) glukoz çözeltisi içeren şişeye enjekte edilir. 0,12 - 2,8 mg/ml nihai konsantrasyon aralığına seyreltilmelidir. İnfuzyon manuel olarak çevrilir ve karıştırılır.\\nFlakon açıldıktan sonra:\\nFlakon açıldıktan sonra, derhal seyreltilmelidir.\\nİRONTU çözeltisi antibakteriyel koruyucu içermediğinden sulandırılarak hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır.\\nSeyreltildikten sonra:\\nEğer rekonstitüsyon ve seyreltme sıkı aseptik koşullar (örn: Laminar Air Flow bench) altında yapılırsa İRONTU çözeltisi ilk açılmadan sonra 2-8°C'de (ör. buzdolabı) saklanırsa 48 saat, 15-25 °C'de 24 saat içinde kullanılmalıdır.\\nMikrobiyolojik tehlikeleri azaltmak için, infüzyon çözeltilerinin kullanım öncesinde derhal hazırlanması ve hazırlanma sonrasında mümkün olduğunca erken uygulanması önerilir. Eğer derhal kullanılmazsa, kullanım öncesi kullanılmakta olan saklama zamanları ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve rekonstitüsyon/seyreltme, kontrol edilmiş ve valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmazsa, normal olarak 2-8°C'de 24 saatten daha uzun olmamalıdır.\\nİnfüzyon periferik veya merkezi toplardamardan yapılmalıdır. İntravenöz bolus halinde veya 30 dakikadan kısa veya 90 dakikadan uzun sürelerde intravenöz infüzyon olarak verilmemelidir.\\nİmha yöntemi\\nHerhangi bir kullanılmamış ürün ya da atık materyal, sitotoksik ajanların hastane standart prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IROZINC KAPSUL (20 KAPSUL) , Etken: Demir Fumarat, Çinko Sülfat,folik Asit, Vitamin C | \\nİrozinc Kapsül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIİROZİNC kapsül Ağız yolu ile kullanılır.\\nEtkin madde:Her bir kapsül; 79,87 mg demire eşdeğer 261,29 mg demir fumarat, 25 mgçinkoya eşdeğer 68,7 mg çinko sülfat monohidrat, 0,4 mg folik asit ve 25 mg vitamin Ciçerir.\\nYardımcı maddeler:Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmektedir), mısır nişastası, kolloidal silikon di oksit, talk, magnezyum stearat, jelatin (sığır jelatini), azorubin(karmoizin, E122), titanyum dioksit (E171) ve polietilen glikol içerir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. İROZİNC nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İROZİNC'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İROZİNC nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İROZİNC'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. İROZİNC nedir ve ne için kullanılır?\\n İROZİNC; demir fumarat, çinko sülfat monohidrat, folik asit ve vitamin C içeren ve ağızyolu ile kullanılan bir kapsüldür.\\n Her kutuda toplam 20 kapsül içeren 2 adet blister bulunur.\\n İROZİNC, demir eksikliği ile birlikte çinko eksikliği durumlarında kullanılır.2. İROZİNC'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerİROZİNC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n Demir emilimi (hemokromatoz) veya demir depolanması (hemosideroz) bozukluğu hastalığınızvarsa\\n Demir kullanım bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero akrestik anemi) varsa\\n Akdeniz anemisi hastalığı (talasemi) adı verilen bir çeşit kansızlık durumunuz varsa\\n Demir eksikliğinin neden olmadığı kansızlığınız (B12 vitamini eksikliğine bağlı megaloblastik anemi, hemolitik anemi) varsa\\n Demir taşıyan yapıların bozukluğuna (hemoglobinopati) bağlı gelişen kansızlığınız varsa\\n\\nadresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronikımza aslı ile aynıdır Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0RG83Q3NRM0FyYnUyak1Uak1U\\n Bağırsak (intestinal) darlığınız bulunuyorsa\\n Bağırsak duvarındaki çıkıntıların iltihabı (divertikülit) hastalığınız varsa\\n Aktif mide ülseriniz varsa\\n Bölgesel ince bağırsak iltihabı (enterit) hastalığınız varsa\\n Kalın bağırsakların iç yüzeyini kaplayan bölümün, çevresel faktörlerin etkisi ile iltihaplanması (ülseratif kolit) hastalığınız varsa\\n Enjeksiyon yoluyla (parenteral) demir uygulanıyorsa\\n Bazı metal zehirlenmelerinde kullanılan dimerkaprol adlı ilaç uygulanacaksa\\n Bakır eksikliğiniz varsa\\n Düzenli olarak devamlı kan nakli yapılıyorsa\\n HIV enfeksiyonunuz (AIDS hastalığınız) varsa\\n Alkol bağımlılığınız ya da karaciğer iltihabı (hepatit) hastalığınız varsa\\n Demir eksikliğiniz klinik olarak kesinleştirilmemişse\\n İROZİNC'in içeriğindeki etkin maddelerden herhangi birine ve/veya diğer bileşenlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsaİROZİNC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n Demir eksikliğine bağlı olmayan kansızlık varsa doktora danışmadan kullanmayınız.\\n Demir içeren ilaçlar dışkı renginin siyahlaşmasına neden olduğundan, dışkıda kan tespiti için yapılan testlerde yanlış sonuçlara neden olabilir.\\n Dişlerde siyahlaşma görülebilir. Bu nedenle İROZİNC'i kullandıktan sonra ağzınızı bol su ile çalkalamanız önerilir.\\n Tıbbi denetim olmadan uzun süre ve aşırı kullanımı çocuklarda toksik birikimlere (zehirlenmeye) neden olabilir.\\n Midenin bir kısmının ya da tamamının ameliyat ile alınması (gastrektomi) geçirdiyseniz İROZİNC'in emiliminde bozukluk oluşabilir.\\n Demir eksikliğinin tedavisi gerçekleştikten sonra doktorunuz tarafından önerilen tedavi süresini aşmayınız.\\n B12 vitamini ya da folik asit eksikliğiniz varsa, doktorunuza danışınız.\\n Mide ülseriniz varsa doktor kontrolünde kullanınız.\\n Böbrek yetmezliğiniz varsa çinko birikimine neden olabilir.\\n Hamilelik durumunda doktora danışmadan kullanmayınız.\\n Çinkonun uzun süre veya yüksek dozda alınması bakır eksikliğine neden olabilir.\\n Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir.Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.İROZİNC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nÇay, kahve, süt, peynir, yumurta, kepekli, lifli besinler demir ve çinko emilimini azaltacağından birlikte kullanmayınız. İROZİNC'i yukarıdaki besinlerden en az bir saat önce ya da iki saat sonraalınız.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİROZİNC 'in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli bilgi mevcut değildir.\\n\\n^usu.mlarmanıd aktaimnuzu nı1i(knfr^8lü3ailf&İFaYnu:ylıani33kı?j 2\\nİROZİNC gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİROZİNC süte geçebileceği için emzirme döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.Araç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanımına olumsuz bir etkisi yoktur.İROZİNC'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİçeriğinde bulunan laktoz monohidrat nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse İROZİNC'i almadan önce doktorunuzadanışınız.\\nİçeriğinde bulunan azorubin (karmoizin, E122) nedeniyle, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nİROZİNC aşağıdaki ilaçlar ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır;\\n Mide asidini azaltan antiasit ilaçlar (magnezyum trisilikat ve karbonat)\\n Mineral destekler (kalsiyum, bakır, magnezyum ve diğer mineral destekleri, bikarbonatlar)\\n Bazı ağrı kesici ilaçlar (salisilatlar, fenilbutazon ve oksifenbutazon)\\n Bazı iltihap önleyici ilaçlar (tetrasiklin, sulfonamid, penisilamin, kloramfenikol, florokinolongrubu antibiyotikler, nalidiksik asit, neomisin)\\n Bazı romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (ağız yolu ile kullanılan oral altın bileşikleri)\\n Doğum kontrol ilaçları plazma çinko düzeylerini azaltabilir.\\n Bazı psikolojik (psikoleptik) ilaçlar ve sara hastalığı için kullanılan antiepileptik ilaçlar (barbitüratlar)\\n Bazı kanser ilaçları (antineoplastik ilaçlar, sitostatikler)\\n Parkinson tedavisinde kullanılan ilaçlar (levodopa, karbidopa, entakapon)\\n Bağışıklık sistemini baskılayan bazı ilaçlar (mikofenolat)\\n Bazı mide ilaçları ile (proton pompası inhibitörleri)\\n Guatr (tiroid) hastalığı tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (levotiroksin)\\n Kanda pıhtılaşmayı sağlayan kan hücreleri trombositlerin sayısını arttıran bir ilaç olan eltrombopag ile\\n Kemik erimesi hastalığında kullanılan bifosfonat grubu ilaçlar\\n C vitamini, sitrik asit içeren ilaçlar\\n E vitamini ile birlikte\\n Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan metildopa adlı ilaç\\n Vücutta bakır birikiminin neden olduğu Wilson hastalığı tedavisinde kullanılan trientin adlı ilaç\\n Kolesterol tedavisinde kullanılan kolestiramin adlı ilaç\\nEğer florokinolon grubu bir antibiyotik ilaç kullanıyorsanız (siprofloksasin, levofloksasin, moksifloksasin, norfloksasin, ofloksasin, sparfloksasin vb.) ve günde 2 kez kapsül kullanmanızgerekiyorsa İROZİNC'i yemeklerden en az 3 saat sonra kullanınız.\\nBu bel ge\\n3 / 7\\nLevotiroksin içeren ilaçlar (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan) İROZİNC ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacı en az 2 saat arayla alınız.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. İROZİNC nasıl kullanılır?\\n Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği durumlarda İROZİNC'i aşağıdaki gibi kullanınız:\\nGünde 1 kez, 1 kapsül kullanınız.\\nYapılan kan tahlilinde, doktorunuz kan değerlerinizin normale döndüğünü söyleyinceye kadar aynı dozda kullanmaya devam ediniz.\\nDoktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız. Uygulama yolu ve metodu:\\nİROZİNC sadece ağız yolu ile kullanım içindir.\\nYemeklerden en az 1 saat önce veya 2 saat sonra kullanabilirsiniz. Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nİROZİNC'in 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.Yaşlılarda kullanımı:\\nİROZİNC'in yaşlı hastalardaki kullanımına ilişkin ek bilgi bulunmamaktadır. Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nİROZİNC'i böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda kullanmayınız.\\nEğer İROZİNC'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla İROZİNC kullandıysanız:\\nİROZİNC'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nKapsülün aşırı dozda alınması halinde içerdiği demire bağlı olarak aşağıdaki belirtiler görülebilir:\\nAğız yolu ile kullanıldıktan sonra 6 saate kadar olan ilk aşamada çoğunlukla mide-bağırsak zehirlenmesi, aşırı bulantı, kusma, karın ağrısı ve ishal meydana gelir. Ayrıca kan kusma(hematemez) ve makat bölgesinde (rektal) kanama görülebilir. Tansiyon düşüklüğü, kalp atımhızının artması (taşikardi), kanda asit miktarının artması, kan şekerinin yükselmesi ve halsizliktenkomaya (insanın çevresine cevap veremediği derin bilinçsizlik hali) kadar değişen aralıktabelirtiler görülebilir. Hafif ve orta şiddette zehirlenme yaşayan hastalar genellikle bu aşamayailerlemez.\\n6 ila 24 saat sonra ikinci aşamada geçici iyileşme görülebilir.\\nBu bel ge\\n4 / 7\\n12 ila 48 saat arasında görülen üçüncü aşamada şok, kanda asit miktarının artışı, nöbetler (konvülsiyonlar), koma (insanın çevresine cevap veremediği derin bilinçsizlik hali), karaciğerhasarı ve sarılık, kan şekerinin düşmesi, kan pıhtılaşması (koagülasyon) bozuklukları, günlük idrarmiktarında azalma (oligüri) ya da böbrek yetmezliği ve akciğer ödemi ile birlikte mide-bağırsakzehirlenmesi (gastrointestinal toksisite) tekrar görülür. Ayrıca şiddetli halsizlik ve kalbin kasılmafonksiyonunda bozukluk (miyokardiyal disfonksiyon) yaşanabilir.\\nDördüncü aşama ağız yolu ile kullanımdan birkaç hafta sonra görülebilir ve sindirim sisteminde tıkanıklıklar ve muhtemelen geç karaciğer hasarı oluşabilir.\\nUzun süre ve aşırı dozda alınmasıyla demir depolama bozukluğu (hemosiderozis) görülür. Demir birikimine bağlı karaciğer sirozu ve bir çeşit pankreas hastalığı olan pankreatik fibrozis gelişebilir.\\nKapsülün aşırı dozda alınması halinde içerdiği çinkoya bağlı olarak aşağıdaki belirtiler görülebilir:\\nÇinko sülfat doz aşımı durumunda aşındırıcı (korozif) etki gösterir. Doz aşımı belirtileri aşınma (korozyon), ağız ve mide dış yüzeyini kaplayan mukoz membranın iltihabı (inflamasyonu)şeklinde olup mide yaralanmasını (ülserasyonunu) takiben delinme (perforasyon) görülebilir.\\nİnsanlarda uzun süreli çinko kullanımına bağlı çinko zehirlenmesi tespit edilmemiştir.İROZİNC'i kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nDaha sonraki normal alım saatine göre önerilen dozda yeniden almaya devam ediniz.İROZİNC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nBulunmamaktadır.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İROZİNC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:\\nÇok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir);\\nYaygın (10 hastanın 1'inden az fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir);\\nYaygın olmayan (100 hastanın 1'inden az fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir);\\nSeyrek (1.000 hastanın 1'inden az görülebilir);\\nÇok seyrek (10.000 hastanın 1'inden az görülebilir);\\nBilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).Aşağıdakilerden biri olursa, İROZİNC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Yüz, dil, boğazda şişme\\n Nefes darlığı, hırıltılı soluma\\n Kan basıncında aşırı düşme, baş dönmesi, denge kaybı\\n Kurdeşen (ürtiker) ve kaşıntı, deri döküntüleri\\nBunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkiler sizde mevcut ise sizin İROZİNC'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu beJBf çokciddliyçfr https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nadresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik toza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0RG83Q3NRM0FyYnUyak1Uak1U\\n5 / 7Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Katran renkli dışkı ya da dışkıda açık renkli kan olması\\n Şiddetli mide ağrısı ile beraber kusma olması\\n Tansiyon düşüklüğü, düzensiz kalp atışı (aritmi)\\n Potasyum eksikliğinde elektrokardiyografik (kalbin elektriksel aktivitesinde) değişiklikler\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nBu ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:Yaygın\\n İshal\\n Bulantı\\n Karında mide bölgesinde ağrı\\n Mide yanması\\n Midede şişkinlik, hazımsızlık\\n Kabızlık\\n Kusma\\n Dışkı renginin koyulaşması\\n Mide iltihabı (gastrit)Yaygın olmayan\\n Kan tablosu değişiklikleri (nötropeni, lökopeni, anemi)\\n Sinirlilik, uyuşukluk, sersemlik hissi\\n Baş ağrısı, baş dönmesi\\n İdrar renginin koyulaşmasıBilinmiyor\\n Dişlerin koyu renk boyanmasıBunlar İROZİNC'in hafif yan etkileridir.\\nBu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr5. İROZİNC'in saklanması\\nİROZİNC'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nBu bel ge\\n6 / 7\\n25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nBlisterin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra İROZİNC'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İROZİNC'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nBerat Beran İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.\\nYenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul 0 216 456 65 70 (Pbx)\\n0 216 456 65 79 (Faks)[email protected]\\nÜretim yeri:\\nBerko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.\\nAdil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul 0 216 592 33 00 (Pbx)\\n0 216 592 00 62 (Faks)\\nBu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n7 / 7\\n1\\n/ 7\\n2\\n/ 7\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ISENTRESS 400 MG 60 FILM KAPLI TABLET , Etken: Raltegravir | \\nIsentress 400 mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıÜrogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları » Cinsiyet Hormonları ve Genital Sistem » Diğer Cinsiyet Hormonları ve Genital Sistem Modülatörleri » Seçici Östrojen Reseptörü Modülatörleri » RaloksifenKULLANMA TALİMATI\\nISENTRESS® 400 mg film kaplı tablet Ağız yolu ile alınır.\\n Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 400 mg raltegravire eşdeğer raltegravir potasyum içerir.\\n Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat, dibazik anhidr kalsiyum\\nfosfat, hipromelloz 2208, poloksamer 407, sodyum stearil fumarat, magnezyum stearat, polivinil alkol, polietilen glikol, talk, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit, siyah demir oksit.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında :\\n1. ISENTRESS nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ISENTRESS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ISENTRESS nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ISENTRESS'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. ISENTRESS nedir ve ne için kullanılır?\\nISENTRESS İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü'ne (HIV) karşı etkili bir ilaçtır. Bu virüs Edinsel İmmün Yetmezlik Sendromu'na (AIDS) neden olur.\\nVirüs HIV integraz adı verilen bir enzim üretir. Bu enzim virüsün vücudunuzdaki hücrelere girerek çoğalmasına yardımcı olur. ISENTRESS bu enzimin faaliyetini durdurur.\\nDiğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında ISENTRESS kanınızdaki HIV miktarını (viral yük adı verilir) azaltabilir ve CD4 hücre (enfeksiyonlarla savaşmaya yardım ederek güçlü bir bağışıklık sisteminin devamlılığında önemli rol oynayan bir çeşit beyaz kan hücresi) sayınızı artırabilir. Kanınızdaki HIV miktarının azalması bağışıklık sisteminizin fonksiyonunu geliştirir. Bu, vücudunuzun enfeksiyonla daha iyi savaşması anlamına gelir.\\nISENTRESS tüm hastalarda bu etkileri göstermeyebilir.\\nISENTRESS HIV enfeksiyonunu geçirmez. Virüs yükünü azaltmakta yardımcı olur.\\nISENTRESS HIV ile enfekte olmuş yetişkinlerin tedavisinde kullanılır. Doktorunuz HIV enfeksiyonunuzu kontrol etmek için size ISENTRESS reçetelemiştir.\\nISENTRESS kutu içinde 60 tablet içeren şişelerde kullanıma sunulmuştur.\\n2. ISENTRESS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nISENTRESS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n Raltegravir veya tabletin içindeki herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız var ise).\\nISENTRESS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer,\\n Hepatit B ve C dahil karaciğerinizde daha önceden bir problem var ise,\\n Herhangi bir enfeksiyon semptomları var ise,\\n Herhangi bir alerjiniz var ise,\\n Reçete ile verilmiş bir ilaç kullanıyorsanız,\\n Reçetesiz satılan bir ilaç kullanıyorsanız,\\n Bitkisel bir ilaç kullanıyorsanız.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nISENTRESS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nISENTRESS yiyecek veya içeceklerle beraber kullanılabilir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza v^-ya eczacınıza danışınız.\\nISENTRESS'in gebelik döneminde kullanımı önerilmez; çünkü gebe kadınlarda incelenmemiştir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHIV enfeksiyonlu kadınların bebeklerini emzirmemeleri önerilir; çünkü bebekler anne sütü yoluyla HIV enfeksiyonuna yakalanabilirler. Bebeğinizi en iyi şekilde besleme yöntemleri hakkında doktorunuzla görüşünüz.\\nAraç ve makine kullanımı\\nISENTRESS aldıktan sonra baş dönmesi hissediyorsanız araç veya makine kullanmayınız.\\nISENTRESS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nLaktoz: Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer son zamanlarda veya şimdi aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, doktor veya eczacınıza bunu söyleyiniz.\\n Rifampisin (Tüberküloz gibi bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç)\\n Mide ülseri veya mide yanması tedavisinde kullanılan ilaçlar (ör: omeprazol, simetidin, ranitidin)\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. ISENTRESS nasıl kullanılır?\\nISENTRESS'i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz ile kontrol ediniz. ISENTRESS HIV için olan diğer ilaçlar ile kombine kullanılmalıdır.\\nUygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:\\n ISENTRESS genelde günde 2 defa 1 tablet şeklinde kullanılır.\\n Doktorunuza danışmadan ISENTRESS in dozunu değiştirmeyiniz veya kullanmayı bırakmayınız.\\nUygulama yolu ve metodu:\\n Ağızdan alınmalı\\n ISENTRESS'i yiyecek veya içeceklerle beraber veya bağımsız alabilirsiniz.\\n Tabletlerin çiğnenmesi, ezilmesi veya kırılması önerilmemektedir.\\n Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile).\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nISENTRESS ile 16 yaş altındaki çocuklarda çalışma yapılmamıştır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nISENTRESS'in yaşlılarda kullanımı ile ilgili bilgi sınırlıdır.\\nÖzel kullanım durumları:\\nÖzel kullanım durumu yoktur.\\nEğer ISENTRESS'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla ISENTRESS kullandıysanız:\\nISENTRESS'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya bir eczacı ile konuşunuz.\\nISENTRESS'i kullanmayı unutursanız:\\nISENTRESS'i almayı unutursanız hatırlar hatırlamaz bir doz alınız. Eğer bir sonraki doza kadar hatırlamazsanız, unutulan dozu atlayıp eski takviminize göre ilacı kullanmaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nISENTRESS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuza danışmadan, kendi kendinize tedavinizi sonlandırmayınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ISENTRESS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nEnfeksiyonlar ve enfestasyonlar:\\nYaygın olmayan: Herpes enfeksiyonu veya herpese bağlı zona, kıl dibi iltihabı, grip; virüse bağlı deri enfeksiyonu; enfeksiyon ajanına bağlı kusma veya diyare.\\nKan ve lenf sistemi hastalıkları:\\nYaygın olmayan: Düşük demir seviyesine bağlı gelişen kansızlık, lenf düğümünde ağrı.\\nBağışıklık sistemi hastalıkları:\\nYaygın olmayan: Alerjik reaksiyon, geçirilmiş enfeksiyonlardan kalan iltihabın belirti ve bulguları.\\nMetabolizma ve beslenme hastalıkları:\\nYaygın olmayan: İştahta azalma veya iştah artışı, şeker hastalığı, kan kolesterolü ve yağında artış, kanda yüksek şeker değerleri, aşırı susama.\\nPsikiyatrik hastalıklar:\\nYaygın: Uykusuzluk, anormal rüyalar\\nYaygın olmayan: Mental bozukluk, endişe hali, konfüzyon hali, depresyon, derin bir üzüntü ve değersizlik hissi, mizaç değişikliği, kabus görme.\\nSinir sistemi hastalıkları:\\nYaygın: Baş dönmesi, baş ağrısı.\\nYaygın olmayan: Hafıza kaybı, sinirlerdeki baskıya bağlı olarak ellerde ağrı, dikkat bozukluğu, hızlı duruş değişiklikleri ve baş dönmesi, anormal tat, uyku artışı, halsizlik, unutkanlık, migren tipi baş ağrısı, kollarda ve/veya bacaklarda hissizlik veya zayıflık, ellerde veya ayaklarda hissizlik veya karıncalanma, uyku hali, şiddetli baş ağrısı, titreme.\\nGöz hastalıkları:\\nYaygın olmayan: Görme bozukluğu.\\nKulak ve iç kulak hastalıkları:\\nYaygın olmayan: Kulaklarda vızıltı, ıslık, çınlama ve diğer inatçı sesler.\\nKardiyak hastalıkları:\\nYaygın olmayan: Çarpıntı, kalp atım hızında azalma, kalbin hızlı veya düzensiz ritmi.\\nVasküler hastalıkları:\\nYaygın olmayan: Sıcak basması, yüksek kan basıncı Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları\\nYaygın olmayan: Sert, rahatsız edici, gergin ses, burun kanaması, burun tıkanıklığı.\\nMide barsak hastalıkları:\\nYaygın: Şişkinlik, karın ağrısı, ishal, mide veya barsaklarda aşırı gaz, hasta hissetmek, kusma. Yaygın olmayan: Mide yangısı, karnın üst kısmında ağrı, anüste ağrı, kabızlık, ağız kuruluğu,\\nhazımsızlık, geğirme, mide yanması, yutkunmada güçlük, pankreasta yangı, mide veya üst barsak kısmında ülser veya ağrı, anüste kanama, mide rahatsızlığı.\\nKaraciğer - safra kesesi hastalıkları:\\nYaygın olmayan: Karaciğer iltihabı.\\nDeri ve deri altı doku hastalıkları:\\nYaygın: Kaşıntı, bir tür döküntü.\\nYaygın olmayan: Siğil, akne, olağan dışı saç dökülmesi ve seyrelmesi, ciltte kızarıklık, yağların yüzde veya vücutta düzensiz dağılımı, sürekli kaşınmaya bağlı olarak ciltte kalınlaşma ve kaşıntı, cilt lezyonları, cilt kuruluğu, aşırı terleme, gece terlemesi.\\nKas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları:\\nYaygın olmayan: Eklem ağrısı, sırt ağrısı, boyun ağrısı, kemik ve kaslarda ağrı, ağrılı kaslar, kas yumuşaklığı veya zayıflığı, eğilmede güçlük, kol veya bacaklarda ağrı, tendon iltihabı.\\nBöbrek ve idrar hastalıkları\\nYaygın olmayan: Çeşitli böbrek problemleri, böbrek taşları, gece işemesi, böbrek kisti.\\nÜreme sistemi ve göğüs bozuklukları:\\nYaygın olmayan: Ereksiyon bozukluğu, erkeklerde göğüs büyümesi, menopoz belirtileri.\\nGenel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:\\nYaygın: Yorgunluk, olağanüstü yorgunluk veya halsizlik.\\nYaygın olmayan: Göğüs rahatsızlığı, üşüme, yüzde şişkinlik, gerginlik, ateş, el, ayak ve ayak bileğinde şişlik, kırıklık, ateş.\\nAraştırmalar:\\nYaygın: Karaciğer kan testlerinde artış, kandaki yağ seviyesinin artışı\\nYaygın olmayan: Akyuvar sayımında azalma, enfeksiyon ile savaşan beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, kandaki trombosit (kanın pıhtılaşmasına yarayan hücreler) sayısında azalma, tükrük bezleri veya pankreasta enzim seviyelerinin artışı, böbrek fonksiyonlarındaki azalmayı gösteren kan testleri, yüksek kan şeker seviyesi kandaki kas enzimlerinde artış, idrarda şeker bulunması, idrarda alyuvar varlığı, kilo alma, bel çevresinde kalınlaşma, önerilenden daha fazla ilaç alımı.\\nPazarlama sonrası deneyim sırasında aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir:\\n Şiddetli deri reaksiyonları.\\n İntihar düşüncesi ve eylemi, endişe hali, depresyon, paranoya\\n Bölgesel kemik kitle kaybı\\nISENTRESS ile tedavi sırasında kas ağrısı, yumuşaklığı veya zayıflığı rapor edilmiştir.\\nISENTRESS alan hastalarda diğer HIV ilaçlarını kullananlarla benzer oranda kanser rapor edilmiştir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. ISENTRESS'in Saklanması\\nISENTRESS i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra'i kullanmayınız.\\nISENTRESS'i dış kutusunun üzerinde yer alan son kullanım tarihinden sonra kullanmayınız. İlk 2 rakam ayı, son 4 rakam yılı göstermektedir.\\nRuhsat Sahibi: Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti.\\nEsentepe- İSTANBUL\\nÜretim yeri: MSD International GmbH ( Singapore Branch)\\nBu kullanma talimatı 04/06/2012 tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ISOBAL DENG.ELEK. 1000 ML SOLUSYON(SETSIZ) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ISOHES %6 (SETLI) 500 ML SOLUSYON , Etken: Hidroksietil nişasta Sodyum Klorür | \\nİsohes (Hes200/0.5) %6 İnfüzyon Çözeltisi Kullanma TalimatıKan ve Kan Yapıcı Organlar » Kan ve Perfüzyon Solüsyonları » Kan ve Kan Ürünleri » Plazma Protein Fraksiyonları » Hidroksietil NişastaKULLANMA TALİMATI\\nISOHES® (HES 200/0.5) %6'lık Infüzyon Çözeltisi Damar yolundan kullanılır\\nEtkin maddeler: Her 100 ml çözelti 6 g hidroksietil nişasta ve 0.9 g sodyum klorür içerir.\\nYardımcı maddeler: Enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. ISOHES nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ISOHES'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ISOHES nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ISOHES'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. ISOHES nedir ve ne için kullanılır?\\n ISOHES, damar içi uygulamaya yönelik olarak hazırlanmış bir çözeltidir. İçerisinde hidroksietil nişasta adlı etkin madde bulunur. Çözelti 500 mililitrelik cam şişelerde bulunur.\\n ISOHES şu durumlarda kullanılır:\\n- Kan hacminin eksikliği ile seyreden yanık, kanama, ameliyatlar, tüm vücudun iltihabi durumu (sepsis) veya travma (vurma, çarpma, darbe) sonucu oluşan kan ya da sıvı kaybına bağlı şok durumunun (hipovolemik şok) önlenmesi ve tedavisi için.\\n- Açık kalp ameliyatlarında kalp - akciğer cihazında kullanılan sıvıya ek olarak.\\n- Bir tür kan toplama işlemi (lökoferez) sırasında.\\n2. ISOHES'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ISOHES'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nDaha önce ISOHES, içerdiği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.\\nISOHES ayrıca aşağıdaki durumlarda KULLANILMAZ:\\n- Kan ya da vücuttaki sıvı miktarı arttığı durumlar (hipervolemi ve hiperhidrasyon)\\n- Vücutta sıvı birikimiyle seyreden ağır kalp hastalığı (konjestif kalp yetmezliği ve dekompanse kalp yetmezliği)\\n- İdrar miktarının azalması ya da hiç idrar çıkışı olmamasıyla seyreden ağır böbrek hastalığı ve diyaliz gören hastalar\\n- Ağır pıhtılaşma bozukluğu durumları\\n- Kafa içi kanamalar\\n- Akciğerlerde sıvı birimiyle seyreden akciğer hastalığı (akciğer ödemi)\\nISOHES'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\n- Kalp hastalığı\\n- Böbrek hastalığı\\n- Karaciğer hastalığı\\n- Allerjik hastalıklar\\n- Kandaki tuz miktarının artmış olduğu bazı hastalıklar (hipernatremi veya hiperkloremi)\\n- Bazı hafif seyirli kanamalı durumlar\\nEğer bu hastalıklardan biri sizde varsa doktorunuz tarafından tedaviniz sırasında dikkatli bir gözlem altında tutulacaksınız.\\nTedavinizin başlangıcında size böbreklerin durumunu ölçen bir kan testi yapılacak (serum kreatinin düzeyi) ve bu teste göre ağır bir böbrek hastalığınız olması durumunda size ISOHES uygulanmayacaktır. Bu test sonuçları sınırdaysa ve özellikle de yaşlıysanız size kanı sulandırma işlemi (hemodilüsyon) yapılırken özellikle dikkatli olunacak ve tedaviniz süresince bu test tekrar edilecektir.\\nDoktorunuz çözeltinin ilk 10-20 ml'sini yakın takip altında uygulayacaktır. Bu sırada allerjik reaksiyon görürse uygulamayı kesecektir.\\nDoktorunuz uygulama sırasında sizi sıvı ve tuz dengeniz açısından takip edecek ve sıvı ve tuz kaybına bağlı şok durumlarında ISOHES ile başlangıç tedavisini takiben sıvı ve tuz dengesini düzeltici tedaviler uygulayacaktır.\\nDolaşımdaki kan kaybınız %20-25'in üzerine çıktığı durumlarda size kan transfüzyonu uygulanacaktır.\\nISOHES'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nDamar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nDoktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde ISOHES'i kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nBebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde ISOHES'i kullanmayınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nISOHES'in araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.\\nISOHES'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nISOHES'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nReçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.\\nISOHES aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılacaksa DİKKATLİ KULLANILMALIDIR:\\n- Heparin ya da ağız yoluyla kullanılan kan sulandırıcı ilaçlar\\n- Bazı kalp ve tansiyon ilaçları (beta bloker ve vazodilatör ilaçlar)\\n- Diğer damar içi uygulanan ilaçlar\\nAyrıca ISOHES, aynı çözelti içinde uygulanan bazı ilaçlarla geçimsiz olabilir. Geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçlar aynı çözelti içinde uygulanmamalı; bu ilaçlar başka uygulama setinden uygulanmalıdır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nISOHES'in kan hacminin eksikliği ile seyreden durumlardaki ortalama günlük dozu 250-1000 ml'dir. Vakanın ağırlığına bağlı olarak bu miktarlar 2000-2500 ml'ye kadar arttırılabilir. Özel bir durum söz konusu değilse, 30 dakikada 500 ml'den fazla ISOHES verilmemelidir.\\nSizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir.\\nDoktorunuz ISOHES ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nToplardamarlara yerleştirilen küçük bir boru aracılığıyla uygulanır.\\nÖzel kullanım durumları:\\nISOHES açık kalp ameliyatlarında kalp - akciğer cihazında kullanılan sıvıya eklenerek de kullanılabilir.\\nEğer ISOHES'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla ISOHES kullandıysanız:\\nTedavi dozlarının üzerinde ve çok hızlı uygulanması akciğerlerde sıvı toplanmasına ve kan hacminin artmasına neden olur. Aynı zamanda dolaşım bozukluğuna ve dolaşım süresinin uzamasına neden olur. Daha yüksek dozlarda uygulandığında ise kandaki alyuvar ve protein yoğunluğu azalabilir. Aşırı doz durumunda uygulama durdurularak karaciğer ve böbrek işlevleriniz yakından izlenecek ve gerektiğinde uygun tedavi yöntemleri uygulanacaktır.\\nISOHES'i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nISOHES'i kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nISOHES ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nBulunmamaktadır.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ISOHES'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nSeyrek görülenler:\\n- İlacın uygulandığı bölgede, ellerde, ayaklarda veya tüm vücutta kaşıntılı\\nkızarıklık/kabarıklık (kurdeşen), yanma hissi;\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ISOHES'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\n- Solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı;\\n- Vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi;\\n- Baş dönmesi, bayılma hissi;\\n- Kalpte çarpıntı;\\nTükürük bezlerinizde büyüme\\nBaş ağrısı, ateş, üşüme hissi, kusma (grip benzeri belirtiler);\\nKas ağrısı, kol ve bacaklarda ağrı veya şişlik.\\nÇok seyrek görülenler:\\n- Kalp durması\\n- Solunum durması\\n- Şok\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nISOHES'e bağlı olarak olarak aşağıdaki yan etkiler de görülebilmektedir.\\nBilinmeyen sıklıkta görülenler:\\n- Kaşıntı\\n- Böbrek ağrısı\\n- Bazı kan testlerinde değişiklik\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. ISOHES'in saklanması\\nISOHES'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altı sıcaklıkta saklayınız.\\nHer şişe tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış şişeler saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ISOHES'i kullanmayınız.\\nEczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.\\nCendere Yolu, Pırnal Keçeli Bahçesi\\n34390 Ayazağa-İSTANBUL\\nTel: (0212) 329 62 00 Faks: (0212) 289 02 61\\nEczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. Cendere Yolu, Pırnal Keçeli Bahçesi 34390 Ayazağa-İSTANBUL\\ntarihinde onaylanmıştır.\\nRuhsat sahibi :\\nÜretim Yeri:\\nBu kullanma talimatı\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ISOLYTE M %5 DEKSTROZLU MULTIPLE ELEKTROIT IDAME COZELTISI 500 ML (SETSIZ-MEDIFLEKS) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ISOLYTE M PVC 500 ML(SETLI) , Etken: Birden çok etkin madde içeriyor KUB'e bakınız | \\nIsolyte-M %5 Dekstrozlu (Multıple Elektrolit İdame Solüsyonu) (Medifleks Torbada) Kullanma TalimatıKan ve Kan Yapıcı Organlar » Kan ve Perfüzyon Solüsyonları » Damar İçine Enjekte Edilenler » Elektrolit Dengesini Etkileyen Serumlar » Karbonhidratlar ile ElektrolitlerKULLANMA TALİMATI\\nISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU (MULTIPL ELEKTROLİT İDAME SOLÜSYONU MEDIFLEKS TORBADA)\\nDamar içine uygulanır\\nEtkin maddeler:Her bir litre çözelti 50 gram glukoz (dekstroz) monohidrat, 2.8 gram\\nsodyum asetat, 1.5 gram potasyum klorür, 1.3 gram dibazik potasyum fosfat ve 0.91 gram sodyum klorür içerir.\\nYardımcı maddeler: Sodyum metabisülfit, hidroklorik asit, steril enjeksiyonluk su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\nEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1.ISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU nedir ve ne için kullanılır?\\n2.ISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3.ISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU nasıl kullanılır?\\n4.Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.ISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. ISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU nedir ve ne için kullanılır?\\nISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılan vedamar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir. Vücuttan kaybedilen sıvının ve elektrolit adı verilen bazı maddelerin yerine konmasında işe yarar ve bir miktar kalori sağlar.\\nISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU, 500 ve 1000 mililitre hacminde plastik torbalarda sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.\\nISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU, içerisinde vücut için gerekli olan elementler (yapı taşları) içeren bir çözeltidir. İçerdiği glukoz (şeker) sayesinde bir miktar kalori de sağlar.\\nDamar içi yoldan kullanılan bir çözeltidir.\\nISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU özellikle sıvı alımının azlığı ile birlikte olan sıvı kayıplarında, terleme, ishal ve kusma durumlarında günlük gereksinim duyulan sıvı ve elementleri karşılamak için kullanılır.\\nBunun yanında iyileşmekte olan yanıklı hastalar ya da iltihabi bir barsak hastalığı (ülseratif kolit) veya mide çıkışı daralmış (kronik pilor obstrüksiyonu) hastalarda, bu hastalıklara bağlı potasyum kayıplarının telafisinde tercih edilen bir çözeltidir. Ayrıca vücutta gerçekleşen yapım-yıkım işlemleri sonucu kanın asiditesinin hafif derecede arttığı durumlarda (hafif metabolik asidoz durumları) ve konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır.\\n2. ISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU 'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU birçok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsa doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.\\nISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nDaha önce ISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU, içerdiği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.\\nÇözelti aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:\\n-İdrarın hiç olmadığı ya da çok az olduğu hastalar (anüri, ağır oligüri); böbrek yetmezliği.\\n-Savaşlar, kazalar, madenlerdeki göçükler, endüstri ve trafik kazalarında vücuttaki kas kitlesinin ezilmesiyle ortaya çıkan bir belirti kümesi (Crush sendromu).\\n-Alyuvarların dolaşım içinde parçalanması (ağır hemoliz) durumları.\\n-Böbrek üstü bezinin yetmezliği.\\n-Kandaki parat hormon düzeylerinin düşük olduğu durumlar (hipoparatiroidizm).\\n-Bazı kalp hastalıkları (kalp bloku).\\n-Kanın normal pH' sının bazik tarafa kaymış olması (alkaloz).\\n-Sülfitlere ve mısır kaynaklı ürünlere karşı aşırı duyarlılık durumunda.\\nISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer sizde;\\n-Kalp hastalığı (özellikle de birlikte bir böbrek hastalığı da varsa);\\n-dolaşan han hacminiz artmışsa (hipervolemi);\\n-kalp yetmezliği olasılığı veya aşikar bir kalp yetmezliği durumunuz varsa (özellikle de ameliyattan sonraki dönemde bir hastaysanız veya yaşlıysanız);\\n-tansiyonunuz yüksekse;\\n-vücudunuzda, kol ve bacaklarınızda ya da akciğerlerinizde su toplanması (ödem) olmuşsa;\\n-böbrek işlevleriniz bozulmuşsa, böbrekleriniz veya idrar yollarınızda taş vb nedenlerle bir tıkanıklık varsa,\\n-vücutta potasyumun aşırı birikimine neden olan durumlar varsa veya ani gelişen susuz kalma durumu (akut dehidratasyon), bazı böbrek hastalıkları ve ciddi yanık durumları gibi vücuttaki potasyumun yükselmesine yatkınlığı arttıran durumlar varsa;\\n-şeker hastalığınız, gizli şekeriniz ya da herhangi bir nedenle karbonhidratlara karşı tahammülsüzlük durumunuz varsa;\\n-vücutta gerçekleşen yapım yıkım olaylarına ya da solunum hastalığına bağlı olarak kanınızın pH'sı bazik tarafa kaymışsa (metabolik ya da respiratuvar alkaloz);\\n-karaciğerinizde bir yetmezlik durumu varsa;\\ndoktorunuz size ISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU'yu kullanırken özel dikkat gösterecektir.\\nHalen dijital grubundan kalp ilaçlarıyla tedavi görüyorsanız, tedaviniz sık sık kalp elektronuz çekilerek yapılacaktır.\\nAyrıca bazı nedenlerle sizde aşırı bir elektrolit kaybı varsa doktorunuz size bu ilaca ek olarak elektrolit uygulamak isteyecektir; bazen de tedavinize diğer mineral ve vitaminleri de eklemek isteyebilir.\\nBu çözelti size mümkün olduğunca yavaş yapılacaktır. Ayrıca eş zamanlı olarak size kan transfüzyonu da yapılacaksa, ISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU'nun kanla birlikte aynı infüzyon sisteminden uygulanması önerilmez.\\nBu ilaç size elektronik bir pompa aracılığıyla uygulanacaksa, torbanın tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durmuş olduğuna dikkat edilmelidir.\\nBu ilacın size uygulanırken kullanılan boruların (setlerin) 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir. Ayrıca yalnızca şişe sağlamsa ve içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır.\\nISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nDoktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde ISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU'yu kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nBebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde ISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU'yu kullanmayınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU'nun araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.\\nISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU'nun içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.\\nISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU koruyucu olarak her 100 ml'sinde 0.021 g sodyum metabisülfit içerdiğinden, nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma neden olabilir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nReçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.\\nISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir.\\nÇözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.\\nAyrıca ISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU ile aşağıdaki ilaçların birarada kullanımı sırasında bu ilaçların etkileri dikkate alınmalıdır:\\n-Kortikoidler/steroidler ve karbenoksolon (vücutta sodyum ve su birikmesi riski nedeniyle)\\n-Tek başına ya da kombine olarak amilorid, spironolakton, triamteren gibi idrar söktürücü ilaçlar (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle)\\n-Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve anjiotensin II reseptör antagonistleri (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle) gibi tansiyon düşürücü ilaçlar\\n-Takrolimus, siklosporin (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle) gibi bağışıklık sistemi baskılayıcı ilaçlar\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. ISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nSizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nDoktorunuz ISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nToplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır. Çocuklarda kullanım:\\nÇocuklar için önerilmez (ISOLYTE-P tercih edilmelidir). Yaşlılarda kullanım:\\nKaraciğer, böbrek ya da kardiyak işlevlerde azalma daha sık görüldüğünden ve birlikte başka hastalık görülme ya da başka ilaç kullanma olasılığı daha fazla olduğundan genel olarak yaşlılarda doz seçimi dikkatle ve genelde doz aralığının mümkün olan en alttaki sınırı alınarak yapılmalıdır.\\nBu ilaç büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek işlevlerinin bozuk olduğu durumlarda ilacın zararlı etkilerinin görülme riski artar. Yaşlılarda böbrek işlevlerinin azalması daha fazla olduğundan doz seçiminde dikkatli olunmalı ve tedavi sırasında böbrek işlevleri izlenmelidir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek / Karaciğer yetmezliği\\nBu ilaç büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek işlevlerinin bozuk olduğu durumlarda ilacın zararlı etkilerinin görülme riski artar.\\nEğer ISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla ISOLYTE-M kullandıysanız:\\nISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU'nun kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU'yu kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nBulunmamaktadır.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, ISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n-İlacın uygulandığı bölgede kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık, yanma hissi;\\n-Solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı;\\n-Vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi;\\n-Ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme;\\n-Baş dönmesi, bayılma hissi;\\n-Kalpte çarpıntı.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nAyrıca uygulama devam ederken vücudunuzda ateş, titreme gibi belirtiler oluşursa (febril reaksiyon) DERHAL doktorunuza bildiriniz; bu durumda doktor uygulamaya son vererek acil tıbbi müdahalede bulunabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nAşağıda belirtilen yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir (eldeki veriler ile belirlenemeyecek\\nkadar az hastada görülebilir).\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size\\nen yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n-Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma, uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamarlarınız boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik.\\n-Vücudunuzda veya kol ya da bacaklarınızda su toplanması (ödem), soluk alıp vermenizde zorlaşma, yatarken ya da merdiven çıkarken nefes alıp vermede zorlanma (konjestif kalp yetmezliği belirtileri)\\n-Kalbinizin normalden hızlı ya da yavaş çalışması, göğüste sıkışma hissi, göğüs ağrısı.\\n-Kol ya da bacaklarınızda hissizlik, refleks kaybı, kas ya da solunum felci, şuurda bulanıklık, halsizlik, tansiyon düşmesi, kalbin ritminin bozulması, elektrokardiyografide anormallikler (Potasyum zehirlenmesine bağlı belirti ve bulgular).\\n-Sık nefes alıp verme, morarma.\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n-Bulantı, kusma.\\n-Karın ağrısı.\\n-İshal.\\nBunlar ISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU'nun hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. ISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU'nun saklanması\\nISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altı sıcaklıkta saklayınız.\\nTek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.\\nHer bir torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ISOLYTE-M %5 DEKSTROZLU'yu kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi ve üretici: Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.\\nCendere Yolu, Pırnal Keçeli Bahçesi 34390 Ayazağa-İSTANBUL Tel: (0212) 329 62 00 Faks: (0212) 289 02 61 Bu kullanma talimatı 13.05.2011 tarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR. Kullanma Talimatı\\nKullanım öncesi çözelti kontrol edilmelidir.\\nUygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır.\\nYalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler kullanılmalıdır.\\nUygulama seti ürüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır. Kullanım öncesine kadar dış torbasından çıkarılmamalıdır.\\nTorbadaki rezidüel havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için, başka infüzyon sıvılarıyla seri bağlantı yapılmamalıdır.\\nÇözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir.\\nEk ilaçlar, aseptik koşullarda bir iğne yardımı ile infüzyon öncesi ve sırasında katılabilir. Oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalıdır.\\nHastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzere saklanmamalıdır.\\nÇözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infüzyona hemen son verilmelidir.\\nTek kullanımlıktır.\\nKısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır. Kısmen kullanılmış herhangi bir bölümü atılmalıdır. Kısmen kullanılmış torbaları yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlamayınız.\\nAçmak için:\\n1.Dış ambalajın sağlamlığını ve sızıntı olup olmadığını kontrol ediniz; ambalaj hasar gördüyse kullanmayınız.\\n2.Koruyucu dış ambalajı yırtarak açınız.\\n3.Koruyucu ambalaj içindeki torbanın sağlam olup olmadığını sıkarak kontrol ediniz.\\n4.Torba içindeki çözeltinin berraklığını ve içinde yabancı madde içermediğini kontrol ediniz. Uygulama hazırlıkları:\\n1.Torbayı asınız.\\n2.Uygulama ucundaki koruyucu kapağı çıkarınız.\\n3.Uygulama setinin spaykını, uygulama ucuna sıkıca batırınız. Çözeltinin set içinden geçirilerek hastaya uygulanması için setin kullanım talimatına uyulmalıdır.\\nEk ilaç ekleme:\\nDikkat: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik kontrol edilmelidir.\\nUygulama öncesi ilaç ekleme\\n1.İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.\\n2.Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan uygulanır.\\n3.Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır. Potasyum klorür gibi yoğun ilaçlarda torbanın uygulama çıkışına, yukarı pozisyondayken hafifçe vurularak karışması sağlanır.\\nDikkat: İçine ek ilaç uygulanmış torbalar saklanmamalıdır.\\nUygulama sırasında ilaç ekleme\\n1.Setin klempi kapatılır.\\n2.İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.\\n3.Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan uygulanır.\\n4.Torba askısından çıkarılır ve ters çevrilir.\\n5.Bu pozisyondayken torbanın uygulama çıkışı ve enjeksiyon girişine hafifçe vurularak çözelti ve ek ilacın karışması sağlanır.\\n6.Torbayı eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ISOLYTE-S PH 7.4 MULTIPLE ELEKTOLIT COZELTISI 500 ML (SETSIZ) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ISOLYTE-S PH 7.4 MULTIPLE ELEKTROLIT CÖZELTISI 500 ML (SETLI) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ISOLYTE-S PH 7.4 PVC 1000 ML(SETSIZ) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ISOPTIN 40 MG 30 FILM TABLET , Etken: Verapamil Hidroklorür | \\nİsoptin 40mg Film Tablet Kullanma TalimatıKalp Damar Sistemi » Kalsiyum Kanal Blokerleri » Selektif Kardiyak Kalsiyum Kanal Blokerleri » Fenilalkilamin türevleri » Verapamil hclKULLANMA TALİMATI\\nİSOPTİN® 40 mg Film Tablet Ağız yoluyla alınır.\\n Etkin madde: Her bir Isoptin 40 mg Film Tablet, 40 mg verapamil hidroklorür içerir.\\n Yardımcı maddeler: Kalsiyum fosfat dibazik dihidrat, mikrokristalize selüloz, kolloidal silikon dioksit, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, Opadry YS-1-2136.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu kullanma talimatında:\\n1. İSOPTİN^ nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İSOPTİN^ 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İSOPTİN^ nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İSOPTİN^ 'in saklanması\\nbaşlıkları yer almaktadır.\\n1. İSOPTİN® nedir ve ne için kullanılır?\\nISOPTIN® 40 mg Film Tablet, kalp kasının yeterli miktarda oksijenle beslenememesinden meydana gelen kalp rahatsızlıklarının tedavisinde, kalp ritmi ile ilgili belirli bazı rahatsızlıkların tedavisinde ve yüksek tansiyon vakalarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. ISOPTIN®, 30 film tabletlik blister ambalajlarda sunulmaktadır.\\nISOPTIN® 40 mg Film Tablet'in etkin maddesi olan verapamil hidroklorür (HCl), kalsiyum kanal blokörü veya kalsiyum antagonisti olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir.\\nISOPTIN® 40 mg Film Tablet aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:\\n- Kalp kasının yeterli miktara oksijen ile beslenmemesinden meydana gelen rahatsızlıkların (Angina Pektoris) yol açtığı şikayetlerde\\n- Efor altında: kronik stabil angina (efor anginası)\\n- Istirahat halinde: instabil angina pektoris (kreşendo angina, istirahat anginası)\\n- Damar daralmalarında: vazospastik angina pektoris (Prinzmetal angina, varyant\\nangina)\\n- Kalp kası zaafiyeti (kalp yetmezliği) bulunmayan hastalarda, Beta reseptör blokeörleri\\nile tedavi belirlenmemiş ise kalp krizinden sonra Angina pektoris vakalarında\\n- Kalp ritmi bozukluklarında:\\n- Yüksek tansiyon vakalarında\\n2. İSOPTİN® 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler İSOPTİN® 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\n- Eğer verapamil hidroklorüre ve ilacın diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Bu maddeler kullanım talimatının başında verilmektedir. Eğer sizde böyle bir durum varsa, İSOPTİN® almaya başlamadan önce sizi tedavi eden doktorunuza bildiriniz,\\n- Eğer daha önce bir kalp/dolaşım şoku geçirdiyseniz,\\n- Eğer daha önce örneğin kalp atışının yavaşlaması (bradikardi), önemli ölçüde tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon) ve sol kalp karıncığında kalp kası zaafiyeti (sol karıncık yetmezliği) gibi komplikasyonlara neden olmuş akut bir kalp krizi geçirdiyseniz,\\n- Eğer konjestif kalp yetmezliği varsa.\\nİSOPTİN®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\n- Kalp ritminizde bir problem varsa,\\n- Eğer kalp yetmezliğiniz varsa,\\n- Eğer tansiyonunuz düşükse (sistolik 90 mmHg'nin altında)\\n- Eğer karaciğer enzimlerinde yükselme görülüyorsa,\\n- Eğer kalp hücrelerinin aşırı büyümesi ile karakterize kalp kası hastalığı (hipertrofik kardiyomiyopati) varsa,\\n- Eğer sakin konumunda alınan nabzınız dakikada 50 vuruşun altında ise (Bradikardi)\\n- Eğer karaciğer fonksiyonlarınız önemli ölçüde sınırlı hale gelmişse\\n- Eğer sinirlerden gelen uyarıların sinir dalgaları şeklinde kas sistemine aktarılmasını sınırlayan bir hastalığınız (örneğin Miyasteni gravis, Lambert-Eaton-Sendromu, ileri düzeyde Duchenne kas distrofisi) varsa\\n- Eğer böbrek işlevlerinizde azalma varsa,\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nİSOPTİN® 'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması:\\nİSOPTİN®, tercihen yemekte veya yemekten kısa süre sonra, emilmeden ve çiğnenmeden, yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamile kadınlarda verapamil HCl kullanımı ile ilgili yeterli veri yoktur. Hamilelik esnasında ancak zorunlu bir ihtiyaç varlığında kullanılmalıdır. Verapamil hidroklorürün insanlarda plasentaya (hamilelikte anne ile bebek arasında bağlantı sağlayan organ) geçtiği bilinmektedir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nVerapamil HCl, insan sütüne geçer. Süt emen bebeklerdeki potansiyel yan etkiler göz önünde bulundurulduğunda, emzirme döneminde verapamil ancak anne sağlığı için gerekliyse kullanılmalıdır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nFarklı bireysel reaksiyonlara bağlı olarak, bazen araba ve diğer makineleri kullanma ve riskli koşullarda çalışma becerisi azalabilir. Bu durum özellikle tedavinin başlangıcında, doz yükseltildiğinde, başka bir ilaçtan geçiş yapıldığında ve alkol alınması halinde geçerlidir.\\nİSOPTİN®'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nEğer verapamil hidroklorüre ve ilacın diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı\\n®\\nduyarlı) iseniz ISOPTIN almaya başlamadan önce sizi tedavi eden doktorunuza bildiriniz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı ilaçlar ISOPTIN® tarafından etkilenebilir, ya da ISOPTIN® bu ilaçların etkilerini değiştirebilir. Aşağıda sözü edilen herhangi bir ilacı almakta iseniz doktor ya da eczacınıza bildiriniz.\\nKalp ritmi bozukluklarını tedavi eden ilaçlar, beta reseptör blokörleri (metoprolol, propranolol), solunum narkozunda kullanılan ilaçlar: Kalp ve damarlar üzerindeki etkilerde karşılıklı güçlenme (daha yüksek dereceli AV blok, kalp hızında daha fazla düşme, kalp yetmezliğinin başlatılması ve kan basıncında düşmenin fazlalaşması).\\nAntihipertansifler (yüksek tansiyon ilaçları), diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar), vazodilatörler (damar genişletici ilaçlar): Kan basıncında düşmenin fazlalaşması.\\nDigoksin (Kalbin gücünü arttırıcı etkin maddeler): Böbrekler yoluyla atılmasını azaltarak kandaki digoksin düzeyinin yükselmesine yol açarlar. Bu nedenle önlem alınarak kandaki digoksin dozlarının fazla yükselmemesine dikkat edilmeli ve gerekiyorsa kullanılan digoksin dozu hekim tarafından düşürülmelidir.\\nPrazosin, terazosin: Kan basıncını düşürücü etkide artış.\\nHIV antiviral ajanlar (ritonavir): Verapamilin kan düzeyleri artabilir. Verapamil dikkatli kullanılmalı veya dozu azaltılmalıdır.\\nKinidin (Kalp ritm bozuklukları tedavisinde kullanılan etkin madde): Kan basıncında düşmeye sebep olabilir. Hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopatili hastalarda akciğer ödemi (sıvı toplanması) oluşabilir. Kandaki kinidin konsantrasyonu yükselebilir.\\nKarbamazepin (Sara krizlerinin tedavisinde kullanılır): Karbamazepin düzeyleri artar ve bu durum, çift görme, baş ağrısı, ataksi (dengesiz vücut hareketleri ve yürüyüş) veya baş dönmesi gibi karbamazepine ait yan etkilere sebep olabilir.\\nLityum (Depresyonları tedavi eden ilaç): Lityumun sinir sistemi üzerindeki ciddi yan etkilerinde artış olabilir.\\nRifampin: Verapamilin kan basıncını düşürücü etkisi azalabilir.\\nKolşisin: Verapamil, vücuttaki kolşisin miktarının artmasına yol açabilir. Birlikte kullanım önerilmemektedir.\\nSülfinpirazon: Verapamilin kan basıncını düşürücü etkisi azalabilir.\\nNöromüsküler blokörler (sinir-kas iletisini engelleyen ilaçlar): Nöromüsküler bloke edici ajanların etkisi güçlenebilir.\\nAsetil salisilik asit: Kanama eğiliminde artış.\\nEtanol (Alkol): Verapamilin etkisiyle etanolün çözünmesi gecikir ve kandaki alkol konsantrasyonu artarak alkolün etkisini yükseltir.\\nHMG Co-A Redüktaz İnhibitörleri (Statinler-kolesterol düşürücü ilaçlar): Verapamil alan bir hastada HMG CoA redüktaz inhibitörleriyle (simvastatin, atorvastatin veya lovastatin) tedaviye mümkün olan en düşük dozda başlanır ve doz zaman içinde artırılır. Eğer halen HMG CoA redüktaz inhibitörü alan bir hastaya verapamil tedavisi eklenecekse, statin dozu azaltılır ve kan kolesterol düzeylerine göre yeniden artırılır.\\nFluvastatin, pravastatin ve rosuvastatinin verapamil ile etkileşim olasılıkları daha azdır.\\nKandaki verapamil düzeylerini yükselten diğer maddeler/ilaçlar: Klaritromisin, Eritromisin, telitromisin, doksorubisin (verapamil ağız yoluyla alındığında), simetidin, greyfurt suyu.\\nKandaki verapamil düzeylerini azaltan diğer maddeler/ilaçlar: Fenobarbital, sulfinpirazon, St. John bitkisi, fenitoin.\\nKan düzeyleri verapamil tarafından etkilenen diğer maddeler/ilaçlar: Teofilin, imipramin, gliburid, buspiron, midazolam, digitoksin, digoksin, siklosporin, everolimus, sirolimus, takrolimus, almotriptan.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. İSOPTİN® Nasıl Kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar\\nUygulama yolu ve metodu:\\nOral yoldan kullanılır. ISOPTIN® i ağızda bekletmeden, çiğnemeden yeterli miktarda su ile yemeklerde veya yemeklerden sonra alınız.\\nErişkinler\\nVerapamil hidroklorür dozu, hastalığınızın şiddetine uygun olarak, doktorunuz tarafından size göre ayarlanacaktır. Kullanıldığı bütün hastalık tablolarında ortalama günlük doz 240 mg ile 360 mg arasındadır.\\nGünlük doz, uzun dönemde 480 mg'ı aşmamalıdır ancak kısa dönem için daha yüksek dozlar kullanılabilir. Kullanım süresinde bir kısıtlama yoktur.\\nİSOPTİN® dozunuzu, her gün, günün aynı saatinde almaya özen gösteriniz. Bu sizin ilaç almayı unutmanızı engellemeye yardımcı olacak ve vücudunuzda sürekli ve düzgün seviyelerde ilaç bulunmasını sağlayacaktır.\\nÖzel kullanım durumları Karaciğer yetmezliği:\\nKaraciğer işlevleri azalmış olan hastalarda ilacın metabolizması (ilacın vücutta uğradığı değişimler), karaciğerdeki işlev bozukluğunun şiddetine bağlı olarak az ya da çok miktarda gecikebilir ve bu durum, verapamil hidroklorürün etkilerini artırır veya uzatır. Bu nedenle karaciğer fonksiyonu azalmış olan hastalarda dozaj gereksinimleri özel bir dikkatle ayarlanmalı ve başlangıçta düşük dozlar verilmelidir (örneğin karaciğer fonksiyonlarında rahatsızlık olan hastalarda önce her biri 40 mg verapamil hidroklorir içeren 2-3 tablet/gün dozuyla başlanabilir. Bu doz 80-120 mg verapamil hidroklorüre eşdeğerdir.).®\\nİSOPTİN® 40 mg, düşük dozlara yeterli bir yanıt vermesi olası olan hastalarda kullanılmak içindir (örn., karaciğer işlev bozukluğu olan hastalar veya yaşlı hastalar). Yüksek dozajlara (örn., günde 240 mg - 480 mg verapamil hidroklorür) gereksinimi olan hastalar için aktif ilaç içeriği daha elverişli olan formülasyonlar kullanılmalıdır.®\\nDoktorunuzla konuşmadan, kendi başınıza İSOPTİN® almayı bırakmayınız. Verapamil hidroklorür uzun süreli tedaviden sonra aniden değil, yavaş yavaş, dozu aşamalı şekilde azaltılarak kesilmelidir.\\nDeğişik yaş gruplarında kullanım\\nErişkinler veya vücut ağırlığı 50 kg'ın üstünde ergenlerde kullanım:\\nKoroner arter hastalığı (angina), paroksismal supraventriküler taşikardi, atrial flatter ve atrialfibrilasyon:\\n120 - 480 mg, üç ya da dört doza bölünmüş olarak.\\nHipertansiyon (yüksek kan basıncı):\\n120 - 480 mg, üç doza bölünmüş olarak.\\nÇocuklarda kullanım (sadece kalpteki ritim bozukluğu için):\\n6 yaşına kadar: 80 - 120 mg verapamil hidroklorür, iki ya da üç doza bölünmüş olarak.\\n6-14 yaş: 80 - 360 mg verapamil hidroklorür, iki ya da dört doza bölünmüş olarak.\\nEğer İSOPTİN® 'nin etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla İSOPTİN® kullandıysanız:\\nİSOPTİN® den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışşanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nAşırı miktarlarda verapamil hidroklorür alınması durumunda, önemli oranda tansiyon düşmesi, kalp kası zaafiyeti, kalp veya kan dolaşımı şoklarına yol açabilecek veya kalbin durmasına neden olabilecek kalp ritmi bozuklukları (örneğin kalp temposunda yavaşlama veya hızlanma, kalpte uyarı yayılımında bozukluklar) olabilir. Koma düzeyine kadar artabilen bilinç kaybı, kan şekerinin yükselmesi, kandaki potasyum konsantrasyonunun düşmesi, kandaki pH düzeyinin düşmesi (metabolik asidoz), vücut hücrelerinde oksijen kıtlığı (hipoksi), akciğerde sıvı toplaması (akciğer ödemi) ile birlikte kan dolaşımı ve kalp şoku, böbrek faaliyetinin zayıflaması ve kramplar görülebilir. Zaman zaman ölüm olayları da bildirilmiştir.\\nİSOPTİN®'İ kullanmayı unutursanız\\nEğer ilacınızı almayı unutursanız, bu dozu aynı gün içerisinde hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve ilacınızı kaldığınız yerden düzenli olarak kullanmaya devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nİSOPTİN® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nLütfen ISOPTIN®'nin kullanımına önceden hekiminizin onayını almadan ara vermeyiniz veya kullanımı kesmeyiniz.\\nUzun süreli kullanım sonunda ISOPTIN® kullanımına son verilmesi ani olarak yapılmaz, aksine yavaş yavaş azaltılarak belirli bir zaman içinde gerçekleştirilir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ISOPTIN®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, İSOPTİN®'İ kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Yüz, gözler, dudaklar, dil, kollar ya da bacaklarda şişlik\\n Nefes alma güçlüğü, yutma güçlüğü\\n Deri döküntüleri\\n Alerjik belirtiler\\n Genel sağlık hissinin ağır bir biçimde bozulmasıyla birlikte seyreden ağır alerjik deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu)\\n Kurdeşen\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir .Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin ISOPTIN' e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n Baygınlık\\n Deri ya da gözlerin sararması\\n Ateş\\n Göğüs ağrısının (angina) sıklığında veya şiddetinde artış\\n Yanma, karıncalanma, uyuşukluk gibi anormal duyular\\n Denge bozuklukları\\n Uyku hali\\n Göz titremesi\\n Istem dışı hareket alanında rahatsızlıklar (ekstrapiramidal semptomlar: Parkinson sendromu)\\nKulak çınlaması Saç kaybı\\nKalp atışlarında yavaşlama, durma ya da hızlanma Kalp atışlarında düzensizlik Çarpıntı Kalp yetmezliği\\nKaraciğer enzimlerinde yükselme Barsak tıkanması Diş etlerinde şişmeler Kaslarda halsizlik veya kas ve eklem ağrısı Kas krampları Saç rengi değişimi Depresyon Cinsel iktidarsızlık Erkeklerde meme büyümesi Memelerden süt gelmesi\\nVerapamil ayrıca karaciğer enzimleri ve prolaktin değerlerinde yükselmeye neden olabilir.\\nVerapamilin kolşisin ile birlikte kullanıldığı tek bir hastada inme görülmüştür. Kolşisin ile birlikte kullanmayınız.\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nBaş ağrısı Baş dönmesi Titreme\\nBacaklarda ve ayaklarda şişme Kan basıncında düşme Bulantı Kusma Kabızlık\\nKarında ağrı/rahatsızlık hissi Kaşıntı Bitkinlik\\nBunlar ISOPTIN®'in hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. İSOPTİN® 'in Saklanması\\nİSOPTİN^ 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nBu ilacın son kullanma tarihi kutunun üzerinde ve blister şeridinde gösterilmektedir. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ISOPTIN®'İ kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.\\nRuhsat Sahibi:\\nAbbott Laboratuarları Ith. Ihr. ve Tic. Ltd. Şti.,\\nSaray Mah., Dr. Adnan Büyükdeniz Cad., No:2,\\nKelif Plaza, Kat: 12-20, 34768 Ümraniye -Istanbul\\nÜretim Yeri:\\nPharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş.,\\nDavutpaşa Caddesi No: 145,\\n34020 Topkapı, Istanbul\\nBu kullanma talimatı (gün/ay/yıl) tarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ISOPTIN KKH 120 MG 50 YAVAS SALIMLI FILM TABLET , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ISORAT 20 MG 20 TABLET , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ISORDIL 5 MG SUBLINGUAL 50 TABLET , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ISOSOL IE DENGELI ELEKTROLIT SOLUSYONU 500 ML(SETLI) , Etken: Kalsiyum Klorur + Magnezyum Klorur + Potasyum Klorur + Sodyum Asetat Trihidrat + Sodyum Klorur + Sodyum Sitrat Dihidrat | \\nIsosol Ie Dengeli Elektrolit Solüsyonu Kullanma TalimatıKan ve Kan Yapıcı Organlar » Kan ve Perfüzyon Solüsyonları » Diğer Damara Enjekte Edilen Solüsyonlar » Elektrolit Solüsyonları » Elektrolit Solüsyon KombinasyonlarıKULLANMA TALİMATI\\nİSOSOL İE DENGELİ ELEKTROLİT SOLÜSYONU Damar içine uygulanır.\\nEtkin maddeler: Her bir litre çözelti 6.4 gram sodyum asetat trihidrat, 5 gram\\nsodyum klorür, 0.75 gram potasyum klorür, 0.35 kalsiyum klorür, 0.75 gram sodyum sitrat ve 0.31 gram magnezyum klorür hekzahidrat içerir\\nYardımcı madde(ler): Steril enjeksiyonluk su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız._\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. İSOSOL İE nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İSOSOL İE'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İSOSOL İE nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İSOSOL İE'nin saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır. 1. İSOSOL İE nedir ve ne için kullanılır?\\nİSOSOL İE vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılan ve damar içi yoldan uygulananbir çözeltidir. Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarar.\\nİSOSOL İE, 500 ve 1000 mililitre hacminde cam şişelerde sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.\\nİSOSOL İE, içerisinde vücut için gerekli olan elementler (yapı taşları) içeren bir çözeltidir. Damar içi yoldan kullanılan bir çözeltidir.\\nİSOSOL İE özellikle ameliyatlı hastalarda, ani başlangıçlı ishali olan çocuklarda ve bazı şeker hastalarında (diyabet) görülen vücudun susuz kalması durumunda (dehidratasyon) tercih edilmektedir.\\nİSOSOL İE konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır.\\n2. İSOSOL İE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nİSOSOL İE bir çok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsa doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.\\nİSOSOL İE'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nDaha önce İSOSOL İE, içerdiği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.\\nÇözelti aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:\\n- İdrarın hiç olmadığı ya da çok az olduğu hastalar (anüri, ağır oligüri).\\n- Böbrek yetmezliği.\\n- Savaşlar, kazalar, madenlerdeki göçükler, endüstri ve trafik kazalarında vücuttaki kas kitlesinin ezilmesiyle ortaya çıkan bir belirti kümesi (Crush sendromu).\\n- Alyuvarların dolaşım içinde parçalanması (ağır hemoliz) durumları.\\n- Böbrek üstü bezinin yetmezliği.\\n- Bazı kalp hastalıkları (kalp bloku).\\n- Kanın normal pH'sının bazik tarafa kaymış olması (alkaloz).\\nİSOSOL İE'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer sizde aşağıdaki hastalıklardan biri varsa:\\n- Kalp hastalığı, kalp yetmezliği, yüksek tansiyon;\\n- vücudunuzda, kol ve bacaklarınızda ya da akciğerlerinizde su toplanması (ödem);\\n- böbrek işlevlerinin bozukluğu;\\n- gebelik tansiyonu;\\n- vücutta sodyumun aşırı birikimine neden olan aldosteronizm adı verilen durumlar ya da sodyum birikimiyle seyreden diğer durumlar;\\n- D vitamini düzeylerinin normalden yüksek olması durumu (sarkoidoz hastalığı vb nedenlerle);\\n- böbreklerde taş;\\n- ani gelişen susuz kalma durumu (akut dehidratasyon), bazı böbrek hastalıkları ve ciddi yanık durumları gibi vücuttaki potasyumun yükselmesine yatkınlığı arttıran durumlar;\\ndoktorunuz size İSOSOL İE'yi kullanırken özel dikkat gösterecektir.\\nAyrıca eş zamanlı olarak size kan transfüzyonu da yapılacaksa, İSOSOL İE'nin kanla birlikte aynı infüzyon sisteminden uygulanması önerilmez.\\nBu ilaç size elektronik bir pompa aracılığıyla uygulanacaksa, şişenin tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durmuş olduğuna dikkat edilmelidir.\\nBu ilaç size uygulanırken kullanılan boruların (setlerin) 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir. Ayrıca yalnızca şişe sağlamsa ve içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır.\\nİSOSOL İE'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nİSOSOL İE damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nDoktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde İSOSOL İE'yi kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nBebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde İSOSOL İE'yi kullanmayınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nİSOSOL İE'nin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.\\nİSOSOL İE'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİSOSOL İE'nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nReçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.\\nİSOSOL İE bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir.\\nÇözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.\\nAyrıca İSOSOL İE ile aşağıdaki ilaçların birarada kullanımı sırasında bu ilaçların etkileri dikkate alınmalıdır:\\n- Kortikoidler/steroidler ve karbenoksolon gibi genelde alerjik hastalıklarda kullanılan ilaçlar (birlikte alındıklarında vücutta sodyum ve su birikmesi riski artar).\\n- Tek başına ya da kombine olarak amilorid, spironolakton, triamteren gibi idrar söktürücü ilaçlar (birlikte alındıklarında vücutta potasyum birikmesi riski artar).\\n- Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve anjiotensin II reseptör antagonistleri gibi tansiyon düşürücü ilaçlar (birlikte alındıklarında vücutta potasyum birikmesi riski artar).\\n- Takrolimus, siklosporin gibi bağışıklık sistemi baskılayıcı ilaçlar (birlikte alındıklarında vücutta potasyum birikmesi riski artar).\\n- Dijitalis grubundan kalp ilaçları (birlikte alındıklarında bu ilaçların etkileri artar ve ciddi kalp ritim bozukluğu oluşabilir).\\n- Tiyazid grubu idrar söktürücüler ya da D vitamini (birlikte alındıklarında vücutta kalsiyum birikmesi riski artar).\\n- Osteoporoz (kemik erimesi) durumunda kullanılan bifosfonatlar, vücutta normalde bulunan ve gebelik vb durumlarda kullanılan florür, florokinolon ve tetrasiklin grubundan antibiyotikler (birlikte uygulandıklarında emilimleri azalır).\\n- Salisilatlar (ateş düşürücü olarak kullanılan bir ilaç grubu), barbitüratlar (havale durumlarında kullanılan bir ilaç) ve lityum (psikiyatrik hastalıklarda kullanılan bir ilaç) gibi asidik ilaçlar (İSOSOL İE idrarı alkali hale getirdiğinden bu ilaçların böbreklerden atılımı artar, etkileri azalır).\\n- Burun tıkanıklığı gibi durumlarda kullanılan sempatomimetik ilaçlar (örn efedrin, pseudoefedrin) ve iştah kesici ya da uyarıcı (stimülan) olarak kullanılan (deksamfetamin sülfat, fenfluramin hidroklorür gibi) alkali ilaçlar (İSOSOL İE idrarı alkali hale getirdiğinden bu ilaçların böbreklerden atılımı azalır ve beklenen etkiden fazla etkiye yol açabilirler).\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. İSOSOL İE nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nSizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nDoktorunuz İSOSOL İE ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nToplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır.\\nÇocuklarda kullanım:\\nÇocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir.\\nYaşlılarda kullanım:\\nKaraciğer, böbrek ya da kardiyak işlevlerde azalma daha sık görüldüğünden ve birlikte başka hastalık görülme ya da başka ilaç kullanma olasılığı daha fazla olduğundan genel olarak yaşlılarda doz seçimi dikkatle ve genelde doz aralığının mümkün olan en alttaki sınırı alınarak yapılmalıdır.\\nBu ilaç büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek işlevlerinin bozuk olduğu durumlarda ilacın zararlı etkilerinin görülme riski artar. Yaşlılarda böbrek işlevlerinin azalması daha fazla olduğundan doz seçiminde dikkatli olunmalı ve tedavi sırasında böbrek işlevleri izlenmelidir.\\nÖzel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği\\nBu ilaç büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek işlevlerinin bozuk olduğu durumlarda ilacın zararlı etkilerinin görülme riski artar.\\nEğer İSOSOL İE 'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla İSOSOL İE kullandıysanız:\\nİSOSOL İE 'yi kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nİSOSOL İE'yi kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nİSOSOL İE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nBulunmamaktadır.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İSOSOL İE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, İSOSOL İE'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- İlacın uygulandığı bölgede kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık, yanma hissi;\\n- Solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı;\\n- Vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi;\\n- Ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme;\\n- Baş dönmesi, bayılma hissi;\\n- Kalpte çarpıntı.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İSOSOL İE'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nAyrıca uygulama devam ederken vücudunuzda ateş, titreme gibi belirtiler oluşursa (febril reaksiyon) DERHAL doktorunuza bildiriniz; bu durumda doktor uygulamaya son vererek acil tıbbi müdahalede bulunabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nAşağıda belirtilen yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir (eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir).\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma, uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamarlarınız boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik.\\n- Vücudunuzda veya kol ya da bacaklarınızda su toplanması (ödem), soluk alıp vermenizde zorlaşma, yatarken ya da merdiven çıkarken nefes alıp vermede zorlanma (konjestif kalp yetmezliği belirtileri).\\n- Kalbinizin normalden hızlı ya da yavaş çalışması, göğüste sıkışma hissi, göğüs ağrısı.\\n- Kol ya da bacaklarınızda hissizlik, refleks kaybı, kas ya da solunum felci, şuurda bulanıklık, halsizlik, tansiyon düşmesi, kalbin ritminin bozulması, elektrokardiyografide anormallikler (Potasyum zehirlenmesine bağlı belirti ve bulgular).\\n- Sıcak basması, terleme, tansiyon düşmesi, kalp, solunum ve sinir sistemi işlevlerinin azalması (Magnezyum zehirlenmesine bağlı belirti ve bulgular).\\n- Sık nefes alıp verme, morarma.\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n- Bulantı, kusma.\\n- Karın ağrısı.\\n- İshal.\\nBunlar İSOSOL İE'nin hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. İSOSOL İE'nin saklanması\\nİSOSOL İE 'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.30°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.\\nTek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış şişeler saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.\\nHer bir şişenin etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İSOSOL İE 'yi kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TURK A.Ş. Davutpaşa Cad. No:12, (34010) Topkapı - İSTANBUL\\nÜretim yeri: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TURK A.Ş. Davutpaşa Cad. No:12, (34010) Topkapı - İSTANBUL\\nBu kullanma talimatı.....................tarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.\\nÇözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir.\\nEk ilaçlar, aseptik koşullarda enjeksiyon ucundan bir iğne yardımı ile infüzyon öncesi ve sırasında katılabilir. Oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalıdır.\\nHastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzere saklanmamalıdır.\\nÇözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infüzyona hemen son verilmelidir.\\nTek kullanımlıktır.\\nKısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır.\\nKısmen kullanılmış şişeler yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamalıdır.\\nEk ilaç ekleme:\\nDikkat:Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik kontrol edilmelidir.\\nUygulama öncesi ilaç ekleme\\n1. Şişenin tıpası dezenfekte edilir.\\n2. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle şişe içine eklenir.\\n3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır.\\nDikkat:İçine ek ilaç uygulanmış şişeler saklanmamalıdır.\\nUygulama sırasında ilaç ekleme\\n1. Setin klempi kapatılır.\\n2. Şişenin tıpası dezenfekte edilir.\\n3. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle şişenin içine uygulanır.\\n4. Çözelti askısından çıkarılır ve ters çevrilir.\\n5. Bu pozisyondayken şişeye hafifçe vurularak çözelti ve ek ilacın karışması sağlanır.\\n6. Şişe eski konumuna getirilerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.\\n8\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ISOSOL P % 5 DEKSTROZLU PEDIATRIK IDAME SOLUSYONU 500 ML SETLI , Etken: Dekstroz + Dibazik Potasyum Fosfat + Magnezyum Klorur + Potasyum Klorur + Sodyum Laktat | \\nIsosol-p %5 Dekstrozlu Pediyatrik 500 Ml Idame So... Kullanma TalimatıKan ve Kan Yapıcı Organlar » Kan ve Perfüzyon Solüsyonları » Damar İçine Enjekte Edilenler » Elektrolit Dengesini Etkileyen Serumlar » Karbonhidratlar ile ElektrolitlerKULLANMA TALİMATI\\nİSOSOL-P %5 DEKSTROZLU PEDİYATRİK İDAME SOLÜSYONU Damar içine uygulanır.\\nEtkin maddeler: Her bir litre çözelti 50 gram dekstroz monohidrat, 0,31 gram\\nmagnezyum klorür hekzahidrat, 1.3 gram potasyum klorür, 2.6 gram sodyum laktat (%100'lük) ve 0.26 gram dibazik potasyum fosfat.\\nYardımcı madde(ler): Sodyum metabisülfit, steril enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız._\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. İSOSOL-P nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İSOSOL-P'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İSOSOL-P nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İSOSOL-P'nin saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır. 1. İSOSOL-P nedir ve ne için kullanılır?\\nİSOSOL-P vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılan ve damar içi yoldan uygulananbir çözeltidir. Vücuttan kaybedilen sıvının ve elektrolit adı verilen bazı maddelerin yerine konmasında işe yarar ve bir miktar kalori sağlar.\\nİSOSOL-P, 500 mililitre hacminde renksiz cam şişelerde sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.\\nİSOSOL-P, içerisinde vücut için gerekli olan elementler (yapı taşları) içeren bir çözeltidir. İçerdigi glukoz (şeker) sayesinde bir miktar kalori de sağlar.\\nDamar içi yoldan kullanılan bir çözeltidir.\\nİSOSOL-P özellikle bebek ve küçük çocuklarda günlük sıvı-elektrolit dengesinin idamesinde, ani başlayan ishalli çocuklardaki sıvı ve diğer kayıpların yerine konmasında ve erişkinlerdeki aşırı sıvı kayıplarını ya da şeker hastalığına bağlı bazı durumların önlenmesi ve tedavisinde tercih edilir.\\nİSOSOL-P konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır.\\n2. İSOSOL-P'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nİSOSOL-P bir çok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsa doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.\\nİSOSOL-P'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nDaha önce İSOSOL-P, içerdiği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.\\nÇözelti aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:\\n- İdrarın hiç olmadığı ya da çok az olduğu hastalar (anüri, ağır oligüri); böbrek yetmezliği.\\n- Savaşlar, kazalar, madenlerdeki göçükler, endüstri ve trafik kazalarında vücuttaki kas kitlesinin ezilmesiyle ortaya çıkan bir belirti kümesi (Crush sendromu).\\n- Alyuvarların dolaşım içinde parçalanması (ağır hemoliz) durumları.\\n- Böbrek üstü bezinin yetmezliği.\\n- Kandaki parat hormon düzeylerinin düşük olduğu durumlar (hipoparatiroidizm).\\n- Bazı kalp hastalıkları (kalp bloku).\\n- Kanın normal pH'sının bazik tarafa kaymış olması (alkaloz) ve kandaki potasyum seviyesinin yüksek olduğu durumlarda.\\n- İçerdiği dekstroz nedeniyle aynı infüzyon seti ile kanın aynı anda verilmesi sonucu ortaya çıkan kırmızı kan hücrelerininin psödoaglütinasyonu.\\n- Laktoz içeriğine bağlı olarak vücutta laktik asit birikmesi (laktik asidoz), vücutta aşırı sodyum birikmesi (hipernatremi), derhal plazma bikarbonat replasmanı gerektiren ciddi asidoz durumlarında.\\n- Sülfitlere ve mısır kaynaklı ürünlere karşı aşırı duyarlılık durumunda.\\nİSOSOL-P'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer sizde;\\n- Kalp hastalığı (özellikle de birlikte bir böbrek hastalığı da varsa);\\n- dolaşan kan hacminiz artmışsa (hipervolemi);\\n- kalp yetmezliği olasılığı veya aşikar bir kalp yetmezliği durumunuz varsa (özellikle de ameliyattan sonraki dönemde bir hastaysanız veya yaşlıysanız);\\n- tansiyonunuz yüksekse;\\n- vücudunuzda, kol ve bacaklarınızda ya da akciğerlerinizde su toplanması (ödem) olmuşsa;\\n- böbrek işlevleriniz bozulmuşsa, böbrekleriniz veya idrar yollarınızda taş vb nedenlerle bir tıkanıklık varsa,\\n- vücutta potasyumun aşırı birikimine neden olan durumlar varsa veya ani gelişen susuz kalma durumu (akut dehidratasyon), bazı böbrek hastalıkları ve ciddi yanık durumları gibi vücuttaki potasyumun yükselmesine yatkınlığı arttıran durumlar varsa;\\n- şeker hastalığınız, gizli şekeriniz ya da herhangi bir nedenle karbonhidratlara karşı tahammülsüzlük durumunuz varsa;\\n- vücutta gerçekleşen yapım yıkım olaylarına ya da solunum hastalığına bağlı olarak kanınızın pH'sı bazik tarafa kaymışsa (metabolik ya da respiratuvar alkaloz);\\n- karaciğerinizde bir yetmezlik durumu varsa;\\ndoktorunuz size İSOSOL-P'yi kullanırken özel dikkat gösterecektir.\\nHalen dijital grubundan kalp ilaçlarıyla tedavi görüyorsanız, tedaviniz sık sık kalp elektronuz çekilerek yapılacaktır.\\nAyrıca bazı nedenlerle sizde aşırı bir elektrolit kaybı varsa doktorunuz size bu ilaca ek olarak elektrolit uygulamak isteyecektir; bazen de tedavinize diğer mineral ve vitaminleri de eklemek isteyebilir.\\nBu ilaç size elektronik bir pompa aracılığıyla uygulanacaksa, şişenin tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durmuş olduğuna dikkat edilmelidir.\\nBu ilaç size uygulanırken kullanılan boruların (setlerin) 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir. Ayrıca yalnızca şişe sağlamsa ve içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır.\\nİSOSOL-P'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nİSOSOL-P damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nDoktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde İSOSOL-P'yi kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nBebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde İSOSOL-P'yi kullanmayınız.\\nİSOSOL-P'nin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.\\nİSOSOL-P'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİSOSOL-P'nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.\\nİSOSOL-P koruyucu olarak her 100 ml'sinde 0.021 g sodyum metabisülfit içerdiğinden, nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma neden olabilir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nReçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.\\nİSOSOL-P bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir.\\nÇözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.\\nAyrıca İSOSOL-P ile aşağıdaki ilaçların birarada kullanımı sırasında bu ilaçların etkileri dikkate alınmalıdır:\\n- Kortikoidler/steroidler ve karbenoksolon (vücutta sodyum ve su birikmesi riski nedeniyle)\\n- Tek başına ya da kombine olarak amilorid, spironolakton, triamteren gibi idrar söktürücü ilaçlar (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle)\\n- Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve anjiotensin II reseptör antagonistleri (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle) gibi tansiyon düşürücü ilaçlar\\n- Takrolimus, siklosporin (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle) gibi bağışıklık sistemi baskılayıcı ilaçlar\\n- Salisilatlar (ateş düşürücü olarak kullanılan bir ilaç grubu), barbitüratlar (havale durumlarında kullanılan bir ilaç) ve lityum (psikiyatrik hastalıklarda kullanılan bir ilaç) gibi asidik ilaçlar (İSOSOL-P idrarı alkali hale getirdiğinden bu ilaçların böbreklerden atılımı artar, etkileri azalır).\\n- Burun tıkanıklığı gibi durumlarda kullanılan sempatomimetik ilaçlar (örn efedrin, pseudoefedrin) ve iştah kesici ya da uyarıcı (stimülan) olarak kullanılan (deksamfetamin sülfat, fenfluramin hidroklorür gibi) alkali ilaçlar (İSOSOL-P idrarı alkali hale getirdiğinden bu ilaçların böbreklerden atılımı azalır, etkileri artar).\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nSizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nDoktorunuz İSOSOL-P ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nToplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır.\\nYaşlılarda kullanım:\\nKaraciğer, böbrek ya da kardiyak işlevlerde azalma daha sık görüldüğünden ve birlikte başka hastalık görülme ya da başka ilaç kullanma olasılığı daha fazla olduğundan genel olarak yaşlılarda doz seçimi dikkatle ve genelde doz aralığının mümkün olan en alttaki sınırı alınarak yapılmalıdır.\\nBu ilaç büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek işlevlerinin bozuk olduğu durumlarda ilacın zararlı etkilerinin görülme riski artar. Yaşlılarda böbrek işlevlerinin azalması daha fazla olduğundan doz seçiminde dikkatli olunmalı ve tedavi sırasında böbrek işlevleri izlenmelidir.\\nÖzel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği\\nBu ilaç büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek işlevlerinin bozuk olduğu durumlarda ilacın zararlı etkilerinin görülme riski artar.\\nEğer İSOSOL-P'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla İSOSOL-P kullandıysanız:\\nİSOSOL-P'yi kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nİSOSOL-P'yi kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nİSOSOL-P ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nBulunmamaktadır.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İSOSOL-P'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, İSOSOL-P'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- İlacın uygulandığı bölgede kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık, yanma hissi;\\n- Solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı;\\n- Vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi;\\n- Ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme;\\n- Baş dönmesi, bayılma hissi;\\n- Kalpte çarpıntı;\\n- Akciğerlerde sıvı toplanması (pulmoner ödem);\\n- Kan şekerinin artması veya azalması.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İSOSOL-P'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nAyrıca uygulama devam ederken vücudunuzda ateş, titreme gibi belirtiler oluşursa (febril reaksiyon) DERHAL doktorunuza bildiriniz; bu durumda doktor uygulamaya son vererek acil tıbbi müdahalede bulunabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nAşağıda belirtilen yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir (eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir).\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma, uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamarlarınız boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik.\\n- Vücudunuzda veya kol ya da bacaklarınızda su toplanması (ödem), soluk alıp vermenizde zorlaşma, yatarken ya da merdiven çıkarken nefes alıp vermede zorlanma (konjestif kalp yetmezliği belirtileri).\\n- Kalbinizin normalden hızlı ya da yavaş çalışması, göğüste sıkışma hissi, göğüs ağrısı.\\n- Kol ya da bacaklarınızda hissizlik, refleks kaybı, kas ya da solunum felci, şuurda bulanıklık, halsizlik, tansiyon düşmesi, kalbin ritminin bozulması, elektrokardiyografide anormallikler (Potasyum zehirlenmesine bağlı belirti ve bulgular).\\n- Sık nefes alıp verme, morarma.\\n- Panik atak, giderek artan endişe ve korku, terleme, titreme, sersemlik.\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n- Bulantı, kusma.\\n- Karın ağrısı.\\n- İshal.\\nBunlar İSOSOL-P'nin hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. İSOSOL-P'nin saklanması\\nİSOSOL-P'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.\\nTek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış şişeler saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.\\nHer bir şişenin etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İSOSOL-P'yi kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TURK A.Ş. Davutpaşa Cad. No:12, (34010) Topkapı - İSTANBUL\\nÜretim yeri: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TURK A.Ş. Davutpaşa Cad. No:12, (34010) Topkapı - İSTANBUL\\nBu kullanma talimatı.....................tarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.\\nKullanım öncesi çözelti kontrol edilmelidir.\\nUygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır.\\nYalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler kullanılmalıdır.\\nUygulama seti ürüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır.\\nŞişedeki rezidüel havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için, başka infüzyon sıvılarıyla seri bağlantı yapılmamalıdır.\\nÇözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir.\\nEk ilaçlar, aseptik koşullarda enjeksiyon ucundan bir iğne yardımı ile infüzyon öncesi ve sırasında katılabilir. Oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalıdır.\\nHastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzere saklanmamalıdır.\\nÇözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infüzyona hemen son verilmelidir.\\nTek kullanımlıktır.\\nKısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır.\\nKısmen kullanılmış şişeler yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamalıdır.\\nEk ilaç ekleme:\\nDikkat:Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik kontrol edilmelidir.\\nUygulama öncesi ilaç ekleme\\n1. Şişenin tıpası dezenfekte edilir.\\n2. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle şişe içine eklenir.\\n3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır.\\nDikkat:İçine ek ilaç uygulanmış şişeler saklanmamalıdır.\\nUygulama sırasında ilaç ekleme\\n1. Setin klempi kapatılır.\\n2. Şişenin tıpası dezenfekte edilir.\\n3. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle şişenin içine uygulanır.\\n4. Çözelti askısından çıkarılır ve ters çevrilir.\\n5. Bu pozisyondayken şişeye hafifçe vurularak çözelti ve ek ilacın karışması sağlanır.\\n6. Şişe eski konumuna getirilerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.\\n8\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ISOSOL-IE DEN.EL. 1000 ML SOLUSYON(SETSIZ) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ISOSOL-M %5 DEKSTROZ 1000 ML SOLUSYON(SETSIZ) , Etken: Dekstroz + Dibazik Potasyum Fosfat + Potasyum Klorur + Sodyum Asetat Trihidrat + Sodyum Klorur | \\nIsosol-m %5 Dekstrozlu Elektrolit Solüsyonu Kullanma TalimatıKan ve Kan Yapıcı Organlar » Kan ve Perfüzyon Solüsyonları » Damar İçine Enjekte Edilenler » Elektrolit Dengesini Etkileyen Serumlar » Karbonhidratlar ile ElektrolitlerKULLANMA TALİMATI\\nİSOSOL-M %5 DEKSTROZLU ELEKTROLİT SOLÜSYONU Damar içine uygulanır.\\nEtkin madde: Her bir litre çözelti 50 gram dekstroz monohidrat, 0.91 gram\\nsodyum klorür, 1.5 gram potasyum klorür, 2.8 gram sodyum asetat trihidrat ve 1.3 gram dibazik potasyum fosfat.\\nYardımcı madde(ler): Sodyum metabisülfit, hidroklorik asit, steril enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız._\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. İSOSOL-M nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İSOSOL-M'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İSOSOL-M nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İSOSOL-M'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. İSOSOL-M nedir ve ne için kullanılır?\\nİSOSOL-M vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılan ve damar içi yoldan uygulananbir çözeltidir. Vücuttan kaybedilen sıvının ve elektrolit adı verilen bazı maddelerin yerine konmasında işe yarar ve bir miktar kalori sağlar.\\nİSOSOL-M, 500 ve 1000 mililitre hacminde renksiz cam şişelerde sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.\\nİSOSOL-M, içerisinde vücut için gerekli olan elementler (yapı taşları) içeren bir çözeltidir. İçerdigi dekstroz monohidrat (şeker) sayesinde bir miktar kalori de sağlar.\\nDamar içi yoldan kullanılan bir çözeltidir.\\nİSOSOL-M özellikle sıvı alımının azlığı ile birlikte olan sıvı kayıplarında, terleme, ishal ve kusma durumlarında günlük gereksinim duyulan sıvı ve elementleri karşılamak için kullanılır.\\nBunun yanında iyileşmekte olan yanıklı hastalar ya da iltihabi bir barsak hastalığı (ülseratif kolit) veya mide çıkışı daralmış (kronik pilor obstrüksiyonu) hastalarda, bu hastalıklara bağlı potasyum kayıplarının telafisinde tercih edilen bir çözeltidir. Ayrıca vücutta gerçekleşen yapım-yıkım işlemleri sonucu kanın asiditesinin hafif derecede arttığı durumlarda (hafif metabolik asidoz durumları) ve konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır.\\n2. İSOSOL-M'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nİSOSOL-M bir çok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsa doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.\\nİSOSOL-M'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nDaha önce İSOSOL-M, içerdiği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.\\nÇözelti aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:\\n- İdrarın hiç olmadığı ya da çok az olduğu hastalar (anüri, ağır oligüri); böbrek yetmezliği.\\n- Savaşlar, kazalar, madenlerdeki göçükler, endüstri ve trafik kazalarında vücuttaki kas kitlesinin ezilmesiyle ortaya çıkan bir belirti kümesi (Crush sendromu).\\n- Alyuvarların dolaşım içinde parçalanması (ağır hemoliz) durumları.\\n- Böbrek üstü bezinin yetmezliği.\\n- Kandaki parat hormon düzeylerinin düşük olduğu durumlar (hipoparatiroidizm).\\n- Bazı kalp hastalıkları (kalp bloku).\\n- Kanın normal pH'sının bazik tarafa kaymış olması (alkaloz).\\n- Sülfitlere ve mısır kaynaklı ürünlere karşı aşırı duyarlılık durumunda.\\nİSOSOL-M'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer sizde;\\n- Kalp hastalığı (özellikle de birlikte bir böbrek hastalığı da varsa);\\n- dolaşan kan hacminiz artmışsa (hipervolemi);\\n- kalp yetmezliği olasılığı veya aşikar bir kalp yetmezliği durumunuz varsa (özellikle de ameliyattan sonraki dönemde bir hastaysanız veya yaşlıysanız);\\n- tansiyonunuz yüksekse;\\n- vücudunuzda, kol ve bacaklarınızda ya da akciğerlerinizde su toplanması (ödem) olmuşsa;\\n- böbrek işlevleriniz bozulmuşsa, böbrekleriniz veya idrar yollarınızda taş vb nedenlerle bir tıkanıklık varsa;\\n- vücutta potasyumun aşırı birikimine neden olan durumlar varsa veya ani gelişen susuz kalma durumu (akut dehidratasyon), bazı böbrek hastalıkları ve ciddi yanık durumları gibi vücuttaki potasyumun yükselmesine yatkınlığı arttıran durumlar varsa;\\n- şeker hastalığınız, gizli şekeriniz ya da herhangi bir nedenle karbonhidratlara karşı tahammülsüzlük durumunuz varsa;\\n- vücutta gerçekleşen yapım yıkım olaylarına ya da solunum hastalığına bağlı olarak kanınızın pH'sı bazik tarafa kaymışsa (metabolik ya da respiratuvar alkaloz);\\n- karaciğerinizde bir yetmezlik durumu varsa;\\ndoktorunuz size İSOSOL-M'i kullanırken özel dikkat gösterecektir.\\nHalen dijital grubundan kalp ilaçlarıyla tedavi görüyorsanız, tedaviniz sık sık kalp elektronuz çekilerek yapılacaktır.\\nAyrıca bazı nedenlerle sizde aşırı bir elektrolit kaybı varsa doktorunuz size bu ilaca ek olarak elektrolit uygulamak isteyecektir; bazen de tedavinize diğer mineral ve vitaminleri de eklemek isteyebilir.\\nBu çözelti size mümkün olduğunca yavaş yapılacaktır. Ayrıca eş zamanlı olarak size kan transfüzyonu da yapılacaksa, İSOSOL-M'in kanla birlikte aynı infüzyon sisteminden uygulanması önerilmez.\\nBu ilaç size elektronik bir pompa aracılığıyla uygulanacaksa, şişenin tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durmuş olduğuna dikkat edilmelidir.\\nBu ilaç size uygulanırken kullanılan boruların (setlerin) 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir. Ayrıca yalnızca şişe sağlamsa ve içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır.\\nİSOSOL-M'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nİSOSOL-M damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nDoktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde İSOSOL-M'i kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nBebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde İSOSOL-M'i kullanmayınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nİSOSOL-M'in araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.\\nİSOSOL-M'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİSOSOL-M'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.\\nİSOSOL-M koruyucu olarak her 100 ml'sinde 0.021 g sodyum metabisülfit içerdiğinden, nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma neden olabilir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nReçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.\\nİSOSOL-M bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir.\\nÇözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.\\nAyrıca İSOSOL-M ile aşağıdaki ilaçların birarada kullanımı sırasında bu ilaçların etkileri dikkate alınmalıdır:\\n- Kortikoidler/steroidler ve karbenoksolon (vücutta sodyum ve su birikmesi riski nedeniyle)\\n- Tek başına ya da kombine olarak amilorid, spironolakton, triamteren gibi idrar söktürücü ilaçlar (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle)\\n- Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve anjiotensin II reseptör antagonistleri (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle) gibi tansiyon düşürücü ilaçlar\\n- Takrolimus, siklosporin (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle) gibi bağışıklık sistemi baskılayıcı ilaçlar\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. İSOSOL-M nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nSizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nDoktorunuz İSOSOL-M ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nToplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır.\\nÇocuklarda kullanım:\\nÇocuklar için önerilmez (İSOSOL-P tercih edilmelidir).\\nYaşlılarda kullanım:\\nKaraciğer, böbrek ya da kardiyak işlevlerde azalma daha sık görüldüğünden ve birlikte başka hastalık görülme ya da başka ilaç kullanma olasılığı daha fazla olduğundan genel olarak yaşlılarda doz seçimi dikkatle ve genelde doz aralığının mümkün olan en alttaki sınırı alınarak yapılmalıdır.\\nBu ilaç büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek işlevlerinin bozuk olduğu durumlarda ilacın zararlı etkilerinin görülme riski artar. Yaşlılarda böbrek işlevlerinin azalması daha fazla olduğundan doz seçiminde dikkatli olunmalı ve tedavi sırasında böbrek işlevleri izlenmelidir.\\nÖzel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği\\nBu ilaç büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek işlevlerinin bozuk olduğu durumlarda ilacın zararlı etkilerinin görülme riski artar.\\nEğer İSOSOL-M'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla İSOSOL-M kullandıysanız:\\nİSOSOL-M'i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nİSOSOL-M'i kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nİSOSOL-M ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nBulunmamaktadır.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İSOSOL-M'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, İSOSOL-M'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- İlacın uygulandığı bölgede kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık, yanma hissi;\\n- Solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı;\\n- Vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi;\\n- Ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme;\\n- Baş dönmesi, bayılma hissi;\\n- Kalpte çarpıntı.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İSOSOL-M'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nAyrıca uygulama devam ederken vücudunuzda ateş, titreme gibi belirtiler oluşursa (febril reaksiyon) DERHAL doktorunuza bildiriniz; bu durumda doktor uygulamaya son vererek acil tıbbi müdahalede bulunabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nAşağıda belirtilen yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir (eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir).\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma, uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamarlarınız boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik.\\n- Vücudunuzda veya kol ya da bacaklarınızda su toplanması (ödem), soluk alıp vermenizde zorlaşma, yatarken ya da merdiven çıkarken nefes alıp vermede zorlanma (konjestif kalp yetmezliği belirtileri).\\n- Kalbinizin normalden hızlı ya da yavaş çalışması, göğüste sıkışma hissi, göğüs ağrısı.\\n- Kol ya da bacaklarınızda hissizlik, refleks kaybı, kas ya da solunum felci, şuurda bulanıklık, halsizlik, tansiyon düşmesi, kalbin ritminin bozulması, elektrokardiyografide anormallikler (Potasyum zehirlenmesine bağlı belirti ve bulgular).\\n- Sık nefes alıp verme, morarma.\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n- Bulantı, kusma.\\n- Karın ağrısı.\\n- İshal.\\nBunlar İSOSOL-M'in hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. İSOSOL-M'in saklanması\\nİSOSOL-M'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.30°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.\\nTek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış şişeler saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.\\nHer bir şişenin etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İSOSOL-M'i kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TURK A.Ş. Davutpaşa Cad. No:12, (34010) Topkapı - İSTANBUL\\nÜretim yeri: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TURK A.Ş. Davutpaşa Cad. No:12, (34010) Topkapı - İSTANBUL\\nBu kullanma talimatı.....................tarihinde onaylanmıştır.\\nASAGIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.\\nÇözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir.\\nEk ilaçlar, aseptik koşullarda enjeksiyon ucundan bir iğne yardımı ile infüzyon öncesi ve sırasında katılabilir. Oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalıdır.\\nHastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzere saklanmamalıdır.\\nÇözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infüzyona hemen son verilmelidir.\\nTek kullanımlıktır.\\nKısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır.\\nKısmen kullanılmış şişeler yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamalıdır.\\nEk ilaç ekleme:\\nDikkat:Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik kontrol edilmelidir.\\nUygulama öncesi ilaç ekleme\\n1. Şişenin tıpası dezenfekte edilir.\\n2. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle şişe içine eklenir.\\n3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır.\\nDikkat:İçine ek ilaç uygulanmış şişeler saklanmamalıdır.\\nUygulama sırasında ilaç ekleme\\n1. Setin klempi kapatılır.\\n2. Şişenin tıpası dezenfekte edilir.\\n3. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle şişenin içine uygulanır.\\n4. Çözelti askısından çıkarılır ve ters çevrilir.\\n5. Bu pozisyondayken şişeye hafifçe vurularak çözelti ve ek ilacın karışması sağlanır.\\n6. Şişe eski konumuna getirilerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.\\n8\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ISOSOURCE JUNIOR MİX 500 ML , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ISOSOURCE PROTEIN 500 ML VANILLA , Etken: Levetirasetam | \\nEPİ-NO 750MG FİLM TABLET Kullanma TalimatıSinir Sistemi » Antiepileptik İlaçlar » Antiepileptikler » Diğer Antiepileptikler » LevetirasetamKULLANMA TALİMATI\\nEPİ-NO 750 mg Film Tablet Ağızdan alınır.\\n Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 750 mg levetirasetam içerir.\\n Yardımcı maddeler: Povidon (PVP K-30), Makrogol (PEG) 6000, Talk, Kroskarmelos Sodyum, Kolloidal Silikon Dioksit, Magnezyum Stearat, Opadry (II) Orange (Kırmızı Demir Oksit, Polivinil Alkol, San Demir Oksit, Polietilen Glikol / Makrogol, FD&C San #6/Sunset San FCF Alüminyum Lake, Titanyum Dioksit, Talk).\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için çok önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\nL EPİ-NO nedir ve ne için kullanılır?\\n2.EPİ-NO*yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. EPİ-NO nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.EPİ-NO *n un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. EPİ-NO nedir ve ne için kullanılır?\\nEPİ-NO, bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli, turuncu renkli oblong film kaplı tabletler halindedir. Her kutuda 50 tablet bulunur.\\nEPİ-NO, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik (sara nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır.\\nEPİ-NO, 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan ya da olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başma kullamlır.\\nEPİ-NO, halihazırda kullamlan diğer epilepsi ilaçlanna ek olarak:\\n 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde yaygınlaşması olan veya olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde (sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetler)\\n 12 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde sıçrama tarzındaki nöbetlerde (miyoklonik nöbetler)\\n 12 yaş ve üzeri adölesan ve erişkinlerde birincil yaygın kasılmalarla giden nöbetlerde (primer jeneralize tonik-klonik nöbetler) kullanılır.\\n2. EPİ-NO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler EPİ-NO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n Eğer EPİ-NO'nun etkin madddesi levetirasetam veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aleıjiniz varsa (Aşın duyarlı iseniz).\\nEPİ-NO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n Eğer böbrek problemleriniz varsa doktorunuzun talimatlanna uyunuz. Doktorunuz dozunuzun ayarlanmasına gerek olup olmadığına karar verebilir.\\nt Çocuğunuzun büyümesinde bir gerileme veya çocuğunuzda beklenmedik bir ergenlik gelişimi fark ederseniz lütfen doktorunuza damşınız.\\n Nöbet şiddetinde bir artış fark ederseniz (öm. sayı artışı) lütfen doktorunuza danışınız.\\n EPİ-NO gibi bir antiepileptik ilaç ile tedavi edilen az sayıda kişide, kendine zarar verme veya kendini öldürme düşüncesi vardır. Depresyon ve/veya intihar düşüncesi belirtisi gösteriyorsamz lütfen doktorunuza danışınız.\\nBu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza damşımz,\\nEPİ-NO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nEPİ-NO'yu yemeklerle birlikte veya ayn alabilirsiniz. Bir güvenlik önlemi olarak, EPİ-NO'yu alkol ile almayımz.\\nHamilelik\\niiaci kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor İseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz.\\nEPİ-NO kesin olarak gerekmedikçe hamilelik boyunca kullamimamalıdır. EPİ-NO'nun doğmamış çocuğunuz üzerindeki potansiyel riski bilinmemektedir. Levetirasetam hayvan çalışmalannda nöbetlerinizin kontrolü için gerekenden daha yüksek doz seviyelerinde, üreme üzerine istenmeyen etkiler göstermiştir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nTedavi süresince emzirme önerilmez.\\nAraç ve makine kullanımı\\nEPİ-NO uykulu hissetmenize neden olabilir, bu da herhangi bir alet veya makine kullanma kabiliyetinizi bozabilir. Bu durum daha çok tedavinin başmda veya dozdaki bir artıştan sonra mümkündür. EPİ-NO tedavisinde, tedaviye verdiğiniz cevabı doktorunuz değerlendirip izin verinceye kadar makine ve araç kullanmayınız.\\nEPİ-NO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nEPİ-NO 250 mg Film Tablet yaklaşık 0.06 mg sodyum içerse de dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.\\nEPİ-NO'nun içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşın bir duyarlılığımz yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki gözlenmez.\\nDiğer ilaçlarla birlikte kullanımı\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. EPİ-NO nasıl kullanılır?\\n Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz size kaç tablet EPİ-NO kullanacağınızı söyleyecektir, tabletleri ona göre alınız.\\nEPİ-NO'yu, günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık her gün aym zamanda olacak şekilde almalısınız.\\nMonoterapi (EPİ-NO ile tek başına tedavi)\\nYetişkinler ve 16 yaş ve üstündeki ergenlerde kullanım:\\n Genel doz: günde 1000 mg -3000 mg arasıdır.\\n Eğer EPİ-NO ile tedaviye ilk defa başlayacaksanız doktorunuz size en düşük genel dozu uygulamadan önce, 2 hafta boyunca düşük doz EPİ-NO reçete edecektir.\\nÖrneğin, eğer günlük dozunuz 1500 mg ise sabah ve akşam 1 'er tablet almalısınız.\\nEk-tedavi (Diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte tedavi)\\nYetişkinler (>18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki ergenlerde (12-17 yaş) kullanım:\\n Genel doz: günde 1000 mg- 3000 mg arasıdır.\\nÖrneğin, eğer günlük dozunuz 1500 mg ise sabah ve akşam 1 'er tablet almalısınız.\\n4-ii yaş arası çocuklarda ve 50 kg'ın altındaki ergenlerde (12-17 yaş) kullanım:\\n Genel doz: günde 20 mg/kg ve 60 mg/kg vücut ağırlığı arasıdır.\\n Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına ve doza göre en uygun EPİ-NO farmasötik formunu reçete edecektir.\\nÖrneğin, günlük 20 mg/kg' lıkgenel bir doz için, 25 kg' hk çocuğunuza sabah ve akşam birer adet EPİ-NO 250 mg Film Tablet vermelisiniz.\\nUygulama yoiu ve metodu:\\nEPİ-NO tabletler ağızdan kullanım içindir.\\nEPİ-NO tabletleri yeterli miktarda sıvı (örn. bir bardak su) ile yutunuz.\\n Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nEPİ-NO Film Tablet 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve yetişkinlerde kullamlabilir.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlı hastalarda (65 yaş üstü), böbrek fonksiyonu azalmış ise EPİ-NO dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.\\n Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliğiniz varsa, EPİ-NO dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz azaltılacaktır.\\nEğer EPİ-NO'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla EPİ-NO kullandıysanız:\\nAşın dozda EPİ-NO alımımn olası yan etkileri uyuklama hali, aşın huzursuzluk hali, düşmanca davranış/saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve komadır. Doktorunuz doz aşımı için olası en iyi tedaviyi size uygulayacaktır.\\nEPİ-NO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEPİ-NO'yu kullanmayı unutursanız:\\nEğer bir veya birden fazla doz atladıysamz doktorunuza danışımz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nEPİ-NO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\n EPİ-NO kronik (uzun süreli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği sürece EPİ-NO tedavisine devam etmelisiniz.\\n Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz çünkü bu durum nöbetleriniziarttırabilir. EPİ-NO tedavisinin sonlandınimasma doktorunuz karar vermelidir. Doktorunuz, EPİ-NO tedavisinin kademeli bir doz azaltımı ile sonlandıniması hakkında sizi bilgilendirecektir.\\nİlacın kullammı ile ilgili başka sorularımz olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi EPİ-NO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastamn en az 1 'inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın Tinden az, fakat 100 hastanın Tinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastamn 1 'inden az, fakat 1000 hastanın Tinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın 1 'inden az, fakat 10.000 hastanın 1 'inden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastamn 1 'inden az görülebilir.\\nBilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nÇok yaygın:\\n Nazofarenjit (Burun ve yutak iltihabı)\\n Uyuklama hali (Somnolans)\\n Baş ağnsı\\nYaygın:\\nİştahsızlık (Anoreksi)\\nDepresyon\\nDüşmanca davranış/saldırganlık Kaygı (Anksiyete)\\nUykusuzluk (İnsomni)\\nSinirlilik veya uyanya aşın tepki gösterme (İrritabilite)\\nİstemsiz kas kasılmalan (Konvülsiyon)\\nDenge bozukluğu Sersemlik hissi İstemsiz titreme (Tremor)\\nBilinç uyuşukluğunun eşlik ettiği hareketsizlik hali (Letarji)\\nDönme hissi (Vertigo)\\nÖksürükte artış Kann ağnsı İshal\\nHazımsızlık (Dispepsi)\\nBulantı Kusma Döküntü\\nYorgunluk (Asteni/halsizlik)\\nYaygın olmayan:\\nKanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin sayısında azalma Kanda akyuvar sayısında azalma Kilo artışı Kilo kaybı\\nİntihar girişimi ve intihar düşüncesi Mental bozukluk Anormal davranışlar\\nGerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon, varsam)\\nKızgınlık\\nZihin karışıklığı (Konfüzyon)\\nPanik atak\\nDuygusal değişkenlik /duygudurum dalgalanmaları Aşın huzursuzluk hali (Ajitasyon)\\nBellek kaybı (Amnezi), dikkat dağınıklığı (Konsantrasyon kaybı)\\nUnutkanlık (Bellek yetmezliği)\\nKoordinasyon bozukluğu / Uyumsuz hareket bozukluğu (Ataksi)\\nİğnelenme hissi (Parestezi)\\nÇift görme Bulanık görme\\nKaraciğer fonksiyon testlerinde anormallik Saç dökülmesi Deri iltihabı (Ekzama)\\nKaşıntı Kas zayıflığı Kas ağnsı (Miyalji)\\nYaralanmalar\\nSeyrek:\\nEnfeksiyon\\nKanda nötrofil sayısında azalma Tüm kan hücre tiplerinin sayısında azalma İntihar\\nKişilik bozukluklan (davranış bozukluğu)\\nAnormal düşünce (Yavaş düşünme, konsantre olamama)\\nKontrol edilemeyen kas kasılmalan (Koreoatetoz)\\nHareketleri kontrol etmede güçlük (Diskinezi)\\nHiperaktivite, aşın hareketlilik (Hiperkinezi)\\nPankreas iltihabı (Pankreatit)\\nKaraciğer yetmezliği Karaciğer iltihabı (Hepatit)\\nDeri ve mukozalarda aynı anda çeşitli tip (Papül, vezikül, bül vb.) kabarcıklarla belirgin durum (Multiform eritem)\\nDeri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıklann oluşması (Stevens Johnson sendromu) Derinin soyulması (Vücut yüzeyinin %30'undan fazlasını etkileyen ciddi bir durum olan toksik epidermal nekroliz)\\nUyuklama hali, yorgunluk, sersemlik hissi gibi bazı yan etkiler tedavinin başlangıcmda veya doz artışlarında daha sık görülebilir. Ancak bu etkiler zamanla azalmalıdır.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. EPİ-NO'nun saklanması\\nEPİ-NO 'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız,25°C'nin altındaki oda sıcaklıklannda saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra EPİ-NO 'yu kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EPİ-NO'yu kullanmayınız. Ruhsat Sahibi:\\nGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. ve TİC. A.Ş.,\\nMustafa Kemal Mah., 2119.Sok, No:3 D:2-3 06520, Çankaya/ANKARA.\\nÜretim yeri:\\nDinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\n1.Organize Sanayi Bölgesi Avar Caddesi No:2 Sincan/ANKARA\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: ISOVIT 100 TABLET , Etken: Izoniyazid + Vitamin B6 | \\nİsovit Tablet Kullanma TalimatıEnfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antimikobakteriyel İlaçlar » Tüberküloz İlaçları » Hidrazidler » İzoniazid KombinasyonlarıKULLANMA TALİMATI\\nİSOVİT tablet\\nAğız yolu ile uygulama içindir.\\nEtkin madde:Her bir tablette 100.0 mg izonikotinik asid hidrazid (izoniazid), 25.0 mg piridoksin hidroklorür (Vitamin Be).\\nYardımcı maddeler:Mannitol, mikrokristalin sellüloz (Avicel pH 101), polivinil pirolidon K25, magnezyum stearat.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\nL İSOVİT nedir ve ne için kullanılır?\\n2, İSOVIT*i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İSOVİT nasıl kullanılır?\\n4, Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.İSOVİT*in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\nL İSOVİT nedir ve ne için kullanılır?\\n İSOVİT etkin madde olarak her bir tablette 100 mg izonikotinik asid hidrazid (izoniazid), 25 mg piridoksin hidroklorür (Vitamin Bö) içermektedir.\\n İSOVİT, beyaz, beyazımsı renkli, kokusuz, yuvarlak, bir yüzü ortadan çentikli, bir yüzü d amblemli, homojen görünüşlü tabletlerdir.\\n İSOVİT, 100 adet tablet ve bir adet hasta kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda kullamma sımulmaktadır.\\n İSOVİT tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.\\n2. tSOVİTi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler İSOVİTi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n Geçmişinizde rifampin, pirazinamid gibi tüberküloz tedavisinde kullanılan diğer ilaçlara karşı aşın duyarlılık öykünüz varsa,\\n İzoniazide veya İSOVİT bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine (yardımcı maddeler listesine bakımz) karşı aleıjiniz varsa,\\n Ciddi karaciğer problemleriniz varsa,\\n 35 yaşın üzerinde iseniz, koruyucu tedavi amaçlı bu ilacı kullanmayımz.\\nİSOVİT »i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nm\\nEğer:\\n Karaciğer problemleriniz varsa,\\n Böbrek problemleriniz varsa,\\n Şeker hastalığınız varsa,\\n Alkol kullanıyorsanız,\\n Hamile iseniz,\\n Eş zamanlı olarak devamlı uygulanan herhangi bir ilaç kullanıyorsanız,\\n HIV taşıyıcı iseniz,\\n El ve ayaklannızda titreme (periferal nöropati) varsa.\\nBu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nISOVİTin yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nİzoniazidin tiramin bakımından zengin besinler ile birlikte kullanılması önerilmemektedir. Tiramin içeren besinler (krem peynir dışındaki tüm peynirler, karaciğer, salam gibi fermente sosisler, fermente soya fasulyesi ürünleri, mata ekstreleri, bazı balıklar, çikolata, kahve, bazı bire ve şaraplar gibi)\\nHamilelik\\n İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n İSOVİTi çok gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanmayınız.\\n Ancak cenindeki tüberküloz riskinden dolayı önerildiği durumlar da olabilir.\\n Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacımza damşımz.\\nEmzirme\\n İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n İzoniazid anne sütüne geçmektedir, ancak izoniazidin bebeğe zarar verdiğine ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.\\n İSOVİTin alınmasının aıme için önemi düşünülerek emzirmeye son verilmesi veya ilacın bırakılması şeklinde bir karar alınmalıdır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nİSOVİTin araç ve makine kullanımını etkilediğine dair bilgi bulunmamaktadır.\\nISOVITin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİSOVİTin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı daha önceden bilinen aşırı duyarlılığımz varsa ilacı kulleınmayımz.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nİSOVİT alırken özellikle aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.\\n Antitüberküloz ilaçları (etiyonamid, sikloserin ve rifampin gibi verem tedavisinde kullanılan ilaçlar).\\n BCG aşısı. İzoniazid ile tedavi esnasında BCG aşısı yapılması aşının etkinliğini azaltır.\\n Sara tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: karbamazepin, fenitoin).\\n Antasidler (öm: aluminyum hidroksit).\\n Alkol bağımlılığının tedavisinde kullanılan ilaçlar (disülfıram).\\n Kan sulandırıcı ilaçlar (varfarin).\\n Uyku ilaçlan (diazepam, aiprazolam, lorazepam).\\n Bazı tür ağrı kesiciler (parasetamol).\\n Yüksek miktarda tiramin içeren beslenmeden kaçınılmalıdır. Bunlar eski peynir, maya ekstreleri, mayalanmış soya fasulyesi gibi ürünlerdir.\\n Enfluran (genel anestezik) uygulandığında böbrek fonksiyonlan izlenmelidir.\\n Klopidogrel ve tramadol gibi ilaçlarla birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır.\\n Prokainamid (kardiyak aritmilerin tedavisinde kullanılan antiaritmik ilaç)\\n Haloperidol (güçlü antipsikotik ilaç)\\n Teofilin (astım ve bronkospazm tedavisinde kullanılan ilaç)\\nEğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. İSOVİT nasıl kullanılır?\\n Uygun kullanım ve doz/uyguiama sıklığı için talimatlar:\\nHastalığınızın türüne ve şiddetine göre doktorunuz dozunuzu artırabilir.\\nAktif tüberküloz tedavisinde:\\nErişkinlerde günlük doz kg başına 5 mg olarak hesaplanır ve tek doz halinde verilir. Bu durumda günlük doz 300 mgı aşmamalıdır, ya da haftada 2-3 kez olmak üzere 15 mg/kg olarak verilebilir. Bu durumda 900 mg geçilmemelidir.\\nGünlük doz 500 mgı aşmamalıdır. İSOVİT klinik ve bakteriyolojik iyileşmeden sonra bile en az altı ay süreyle kullanılmalıdır.\\nm\\nPrevantif tedavi uygulananlarda:\\nErişkinlere tek doz halinde günde 300 mg olarak verilir.\\n Uygulama yolu ve metodu:\\nAğızdan alımr.\\nİSOVİT tabletleri çiğnemeden ya da ezmeden yeterli miktarda sıvı ile yutunuz (ömeğin 1 bardak su ile). Açken alınız (yemeklerden bir saat önce ya da yemeklerden 2 saat sonra).\\n Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nAktif tüberküloz tedavisinde:\\nÇocuklarda günlük doz enfeksiyonun şiddetine göre kg başına 10-20 mg olarak hesaplanır ve tek doz halinde verilir. Günlük doz 300 mgı aşmamalıdır. Ya da haftada 2-3 kez olmak üzere 20-40 mg/kg dozda kullanılır. Bu durumda doz 400 mgı geçmemelidir.\\nm\\nPrevantif (koruyucu) tedavi uygulananlarda:\\nÇocuklara kg başına 10 mg (tek doz halinde günde maksimum 300 mg) olarak verilir. Yaşlılarda kullanımı:Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir.\\n Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nCiddi böbrek yetmezliğinde normal doz 2/3 onanında azaltılmalıdır.\\nDoktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir.\\nKaraciğer yetmezliği:\\nDoktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir.\\nEğer İSOVİTin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla İSOVİT kullandıysanız:\\nGerekenden fazla İSOVİT kullandığınız takdirde, olası yan etkiler bölümünde bahsedilen etkileri yaşayabilirsiniz. Bunun yam sıra bazı vakalarda konvülsiyonlar da kasılmalar ortaya çıkabilir.\\nİSOVİT'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nİSOVİTi kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.\\nİSOVİT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nEğer tüberküloz hastalığı taşıyorsanız, tüberküloz mikrobunun çok yavaş öldüğünü dikkate almalısınız. Tüberküloz ilaçlarını kullanmaya başladıktan sonra kendinizi iyi hissediyor olsanız bile, bu durum tüm tüberküloz mikroplarının öldüğü anlamına gelmez.\\nİlacınızı doktorunuzun size reçete ettiği şekilde her gün kesintisiz almanız gerekmektedir. Doktorunuza danışmadan İSOVİT kullanmayı sonlandırmaymız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İSOVİTin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir\\nYan etkiler şu şekilde sınıflandınlır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.\\nYan etki reaksiyonları daha çok sinir sistemi ve karaciğer üzerinde görülür.\\nÇok yaygın:\\n En yaygın toksik etki periferal nörit (bir tür sinir iltihabı), yavaş asetilleyicilerde daha sık görülür.\\n El ve ayaklarda titreme (periferal nöropati)\\n Karaciğer enzim düzeylerinde artış,\\nYaygm olmayan;\\n Ciddi ve bazen fatal hepatit (ölümcül karaciğer iltihabı)\\n Konvülsiyonlar (havale), toksik ensefalopati (beyin hastalığı),\\n Öfori (neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşın şekilde bulunması), bellek bozukluğu.\\nBilinmiyor:\\n Lupus eritematosus benzeri sendrom (ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık)\\n Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma), anemi (kansızlık),\\ntrombositopeni (trombosit sayısında azalma) ve eozinofili (kanda eozinofıl sayısında artış)\\n Ateş, deride kızarıklık, lenfadenopati (lenf nodlannın (beze) büyümesi)\\n Jinekomasti (erkekte meme büyümesi)\\n Piridoksin (Be viamini) eksikliği, pellegra (B3 vitamini eksikliğine bağlı, derinin açık kısımlarında kızıl lekeler içeren bir hastalık), hiperglİsemi (kan şeker düzeylerinde artış), metabolik asidoz (vücutta aşın asit birikimi)\\n Kendini kontrol edememe gibi psişik bozukluklar, depresyon\\n Uykusuzluk bildirilmiştir.\\n Kaslarda çekilmeler, parestezi (uyuşma), baş ağrısı, optik nörit (göz sinirlerinin\\niltihabı), atrofi, bilinç bozukluğu ve toksik psikoz (Bir tür ruhsal bozukluk)\\n Vaskülit (kan damarları iltihabı), kan basıncı yüksekliği (hipertansiyon), palpitasyon (çarpıntı), kalbin atım sayısının artması (taşikardi)\\n Görmede bozukluk\\n Bulantı, kusma ve epigastrik rahatsızlıklar, anoreksi (iştahsızlık)\\n Sanlık,\\n İlerleyici karaciğer hasarı genellikle yaş ile artmaktadır.\\n Romatik sendrom,\\n Yorgunluk, malasi (kırıklık) ve güçsüzlük Bu istenmeyen etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. İSOVİTin Saklanması\\nİSOVİTi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\no\\n30 Cnin altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İSOVİTi kullanmayınız.\\n^ Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İSOVİTi kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nDeva Holding A.Ş.\\nHalkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.\\nNo:l 34303 Küçükçekmece-İSTANBUL\\nİmal Yeri:\\nDeva Holding A.Ş.\\nOrganize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah.\\nAtatürk Cad. No:32 Karaağaç m Çerkezköy/TEKİRDAĞ\\nBu kullanma talimatıonaylanmıştır.\\nin\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IVHEBEX 5000 IU/100 ML IV INF. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON , Etken: Hepatit B Insan Immun Globulin | \\nIvhebex 5000 Iu/100 Ml Iv İnfüzyon İçin Liyofiliz... Kullanma TalimatıEnfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » İmmün Serum ve İmmünoglobülinler » İmmünoglobülinler » Spesifik İmmünoglobülinler » Hepatit B İmmünglobuliniKULLANMA TALİMATI\\nIVHEBEX 5000 IU/100 mL I.V. infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Damar içine uygulanır.\\n Etkin madde: 5000 IU hepatit B insan immunoglobulini\\n Yardımcı maddeler: Sukroz, glisin, glukoz ve enjeksiyonluk su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Size verilmiş olan dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu kullanma talimatında:\\n1. IVHEBEX nedir ve ne için kullanılır?\\n2. IVHEBEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. IVHEBEX nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. IVHEBEX'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. IVHEBEX nedir ve ne için kullanılır?\\nIVheBex, 1 kutu içinde flakonlar halinde (5000 IU/100 mL) infüzyon için toz ve çözücüsü ile birlikte sunulmaktadır.\\nToz beyaz renkli olup, hazırlama sonrası elde elden çözelti renksiz ya da biraz opaktır.\\nKutunun içinde sterilizasyon filtresi ile bir çıkış içeren transfer sistemi ve bir filtre içeren uygulama seti yer alır.\\nHazırlama sonrasında 100 mL'lik bir flakon 5000 IU hepatit B insan immunoglobulini içerir.\\nKaraciğer nakli sonrasında hepatit B'nin tekrarını önlemek için, belirtilen şekilde damar içine (intravenöz) uygulanan hepatit B insan immunoglobulinidir (Ig).\\n2. IVHEBEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nIVHEBEX tek kullanımlıktır. Aynı flakonu ikinci kez kullanmayınız veya başka bir hastaya kullandırmayınız.\\nIVHEBEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer ;\\n İnsan immunoglobulinlerine ya da ilacın içinde bulunan diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,\\n IgA yetersizliğinize bağlı dolaşımınızda IgA antikorunuz varsa.\\nIVHEBEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ_\\nIVHEBEX insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. İlaçlar insan kanı ya da plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek hastalık nedenlerini önlemek için bir dizi önlem alınır. Bunlar, hastalık taşıma riski olan kan vericilerini saptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, kan ve plazma vericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının, virüs/enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, kanın ve plazmanın işlenmesi sürecine virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları dahil ederler.\\nBütün bu önlemlere rağmen, insan kanından ya da plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu ayrıca henüz bilinmeyen ya da sonradan ortaya çıkan virüsler veya deli dana (Creutzfeld-Jacobs hastalığı) gibi diğer enfeksiyon çeşitleri için de geçerlidir.\\nIVHEBEX'in üretimi için alınan önlemler, insan immün yetmezliği (HIV), hepatit B virüsü, hepatit C virüsü gibi zarflı virüsler için ve hepatit A virüsü ve parvovirüs B19 gibi zarfsız virüsler için etkili olarak değerlendirilmektedir.\\nTüm bu önlemlere rağmen insan plazmasından elde edilen ürünler enfeksiyon bulaştırma riski taşıyabilmektedir. Bu nedenle ilerde oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarası kaydederek bu kayıtları saklayınız._\\nEğer;\\n Böbrek yetmezliğiniz varsa,\\n Gizli şeker hastalığınız (latent diyabet), şeker hastalığınız(diyabet) varsa veya düşük karbonhidratlı diyet uyguluyorsanız,\\n Kan hacminiz düşükse (hipovolemi),\\n Aşırı kiloluysanız,\\n Böbrek için zehirli (nefrotoksik) ilaçları birlikte kullanıyorsanız,\\n 65 yaşın üzerindeyseniz,\\n Kan damarınızla ilgili sorunlarınız (vasküler hastalıklar) varsa,\\nDoktorunuz sizin için önlemler alacaktır.\\nIVHEBEX'in damarınızın içine verilmesi sırasında alerjik tipte aşırı duyarlılık reaksiyonları (kurdeşen, genel ürtiker, göğüste daralma, hırıltılı solunum, düşük kan basıncı ve akut, ciddi alerjik reaksiyon gibi) görülürse derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzun kararına göre ilacın damarınızın içine verilme hızı yavaşlatılabilir ya da tamamen durdurulabilir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nIVHEBEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nIVheBex'in hamilelikte kullanımının güvenlilik kontrollü klinik deneylerle araştırılmamıştır. Gebe kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır. Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız ve aynı zamanda IVheBex kullanıyorsanız, ilacın içeriğindeki etkin madde anne sütüne de geçebilir. IVheBex'in emzirirken kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir. Emziren kadınlarda IVheBex ile hiçbir çalışma yapılmamıştır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nIVheBex'in araç veya makine kullanma yeteneği üzerine herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.\\nIVHEBEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİçeriğinde bulunan glisine (en basit protein yapıtaşı) karşı kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.\\nBu tıbbi ürünün içeriğinde sukroz (27.5 mg/mL) ve glukoz (7.5 mg/mL) bulunmaktadır.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nZayıflatılmış canlı virüs aşıları\\nİmmünoglobulin uygulanması, kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve su çiçeğine karşı aşılar gibi zayıflatılmış canlı virüs içeren aşıların etkinliğini 6 hafta - 3 ay boyunca engelleyebilir. Hepatit B immunoglobulin uygulanmasından sonra zayıflatılmış canlı virüsten oluşan bu tür aşıları uygulamak için en az 3 ay bekleyin.\\nHepatit B immunoglobulini zayıflatılmış canlı virüs içeren aşı uygulandıktan 3 - 4 hafta sonra uygulanmalıdır. Aşı sonrasındaki 3-4 hafta içinde hepatit B immunoglobulinin uygulanması gerekirse, üç ay sonrasında aşının tekrar edilmesi gerekir.\\nSerolojik testlerle etkileşim\\nİmmünoglobulin uygulandıktan sonra hastanın kanına pasif olarak geçen farklı antikorlarla oluşan geçici artış, serolojik testlerde yanıltıcı pozitif sonuçlara neden olabilir (kandaki diğer antikorlar, serolojik testleri yanıltabilir).\\nAnti-eritrosit antikorlarının (alyuvarların bazı maddelerine karşı gelişen antikor) pasif olarak aktarımı Coombs testi (bu antikorların varlığını tespit etmek için gerçekleştirilen bir test) gibi bazı serolojik testleri etkileyebilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. IVHEBEX nasıl kullanılır?\\n Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.\\n Uygulama yolu ve metodu:\\nKullanıma hazır hale getirilen opak görünümlü çözelti damar içine (intravenöz) hemen ve tek seferde uygulanır. Uygulanma hızı hastanın klinik toleransına (durumuna) göre ayarlanmalıdır ve ilk 30 dakikada 1 mL/kg/saati geçmemelidir. Daha sonra uygulama hızı maksimum 4 mL/kg/saat olacak şekilde artırılabilir.\\n Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:Çocuklarda doz şeması vücut yüzey alanına göre doktorunuz tarafından uyarlanacaktır. Hepatit B virüsüne karşı aşı da aynı anda uygulanmalıdır. İlk aşı, IVHEBEX uygulandığı gün başlatılabilir, ancak uygulama yeri farklı olmalıdır.\\nYetişkinlerde kullanımı:Hastanın durumuna göre doz ayarlaması yapılır.\\nYaşlılarda kullanımı:65 yaşın üzerindeki hastalarda böbrek fonksiyonları azalabileceğinden, böbrek fonksiyon durumuna göre doz ayarlaması gerekebilir.\\n Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:İlacın sukroz içeriği (27,5 mg/mL) dikkate alınmalıdır. Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz ve doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz çok düşük konsantrasyonda ve mümkün olabildiğince en yavaş infüzyon hızında ilacı uygulayacaktır. Böbrek fonksiyon testleri de düzenli olarak yapılmalıdır.\\nKaraciğer yetmezliği:Özel kullanımı yoktur.\\nEğer IVheBex 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla IVHEBEX kullandıysanız:\\nIVheBex için bugüne kadar, aşırı doza bağlı olarak bildirilmiş istenmeyen bir etki bulunmamaktadır.\\nIVheBex 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nIVHEBEX'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nIVHEBEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nGeçerli değil.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, IVheBex'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBağışıklık sistemi hastalıkları\\nYaygın olmayan: Alerjik reaksiyon\\nSeyrek: Daha önceki uygulamalarda aşırı duyarlılık göstermeyen hastalarda bile anafilaktik şok (ciddi alerjik reaksiyon)\\nKalp damar sistemi hastalıkları\\nSeyrek: Hipotansiyon (kan basıncının düşmesi)\\nKaraciğer nakli yapılan hastalarda nakledilen dokunun tekrar enfeksiyonunu önlemek 26KT05IVH 5/8\\niçin yapılan tedavi sırasında, iki uygulama arasındaki sürenin uzamasına bağlı olarak vücudun ilacı tolere edememe durumu ortaya çıkabilir.\\nSinir sistemi bozuklukları\\nYaygın olmayan: Baş ağrısı Gastrointestinal hastalıkları\\nYaygın olmayan: Bulantı, kusma\\nKas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları\\nYaygın olmayan: Sırt ağrısı, bel ağrısı, eklem ağrısı, kas ağrısı\\nGenel bozukluklar\\nYaygın olmayan: Ateş, titreme\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. IVHEBEX'in saklanması\\nIVheBex 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n2°C - 8°C arasında (buzdolabında) ve güneş ışığından koruyarak saklayınız. Bu ilaç dondurulmamalıdır. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız.\\nİlaç hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Çözelti hazırlandıktan sonra oda sıcaklığında (+ 25°C) 24 saat saklanabilir.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nFlakon ve kutu üzerindeki etikette belirtilen son kullanma tarihinden sonra IVheBex 'i kullanmayınız.\\nEğer çözeltinin bulanıklaştığını ya da çökelti içerdiğini fark ederseniz IVheBex'i kullanmayınız.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız IVheBex'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nEr-Kim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.\\nGaziumurpaşa sok. Bimar Plaza No:38 D: 4 Balmumcu 34349 Beşiktaş - İstanbul\\nÜretim Yeri:\\nLFB BIOMEDICAMENTS 59-61 rue de Trevise 59000 Lille - Fransa\\nBu kullanma talimatı onaylanmıştır.\\n(gün/ay/yıl)\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR HAZIRLANMASI\\n Asepsi kurallarına uyunuz.\\nBuzdolabından çıkardıktan sonra hemen kullanmayınız._\\n Her iki flakonu da (toz ve çözücü) oda sıcaklığına gelmesi için bekletiniz.\\n Çözücü ve toz flakonunun koruyucu kapaklarını çıkartınız.\\n Kauçuk tıpaların yüzeyini alkollü bir pamukla silerek dezenfekte\\nediniz.\\n Transfer sisteminin buzlu cam görünümlü koruyucu başlığını çıkartıp, çözücü flakonunun tıpasından içeri döndürerek batırınız.\\n Transfer sisteminin diğer ucundaki ikinci koruyucu kapağı da çıkartınız.\\n İki flakonu da yatay konuma getiriniz ve iğnenin serbest ucunu toz flakonunun kapağının ortasına hızla batırınız. Çözücü flakonunun içindeki iğnenin sürekli çözücü içinde kalmasına dikkat ediniz.\\n Transfer iğnesi takılı durumda iken, her iki flakonu da dikey konuma getiriniz. Çözücü toza gidecek şekilde, çözücü flakonu toz flakonunun üstünde olmalıdır.\\n Transfer sırasında çözücü toz yüzeyinin her yanına püskürtülmelidir. Çözücünün tamamının gitmiş olduğundan emin olun.\\n Boş flakonu (çözücü) ve transfer sistemini çıkartınız.\\n Toz tamamen çözünene kadar ve köpürtmeden flakonu hafifçe döndürerek sallayınız.\\nToz, 15 dakikadan daha kısa bir sürede tamamen çözünmelidir.\\nHazırlanan ürün uygulamadan önce partikül madde ve renk değişimi için gözle incelenmelidir. Elde edilen çözelti renksiz ya da biraz opaktır. Bulanık ya da çökeltili çözeltiler enjekte edilmemelidir.\\nUYGULANMASI\\nÜrün hazırlandıktan sonra hemen intravenöz olarak tek doz halinde uygulanmalıdır.\\n Hazırlanan çözeltiyi içeren flakonu, paketin içinde bulunan infüzyon kitine, non-sterilize 15 p,m filtre ile bağlayınız.\\n Uygulanma hızı hastanın klinik toleransına göre ayarlanmalıdır ve ilk 30 dakikada 1 mL/kg/saati geçmemelidir. Daha sonra uygulama hızı maksimum 4 mL/kg/saat olacak şekilde artırılabilir.\\nKullanılmayan ürün veya atık materyal uygun şekilde atılır.\\n26KT05 IVH 8/8\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IZODEKS 1/3 PVC 250 ML(SETLI) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IZOLEN 1000 ML SOLUSYON SETLI , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IZOLEN-M %5 DEKSTROZLU SOLUSYON 500 CC CAM SISE SETLI , Etken: Dekstran+sodyum Klorür | \\nPolifleks Dekstran 40 İzotonik Sodyum Klorür I.v.... Kullanma TalimatıKan ve Kan Yapıcı Organlar » Kan ve Perfüzyon Solüsyonları » Kan ve Kan Ürünleri » Plazma Protein Fraksiyonları » DekstranKULLANMA TALİMATIPOLİFLEKS DEKSTRAN 40 İZOTONİK SODYUM KLORÜR İ.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİDamar yolundan kullanılır\\nEtkin maddeler:Her bir litre çözelti 9 gram sodyum klorür ve 10 gram dekstran-40\\niçerir.\\nYardımcı maddeler:Steril enjeksiyonluk su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. POLİFLEKS DEKSTRAN 40 nedir ve ne için kullanılır?\\n2. POLİFLEKS DEKSTRAN 40'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. POLİFLEKS DEKSTRAN 40 nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. POLİFLEKS DEKSTRAN 40'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. POLİFLEKS DEKSTRAN 40 nedir ve ne için kullanılır?\\n POLİFLEKS DEKSTRAN 40damar içi yoldan uygulananberrak, renksiz birçözeltidir.\\n POLİFLEKS DEKSTRAN 40; 100, 150, 250, 500 ve 1000 ml'lik PVC ve PPtorbalarda sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.\\n POLİFLEKS DEKSTRAN 40 aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:\\n- Şok, yanık, kandaki yağ parçacıklarının kılcal damarları tıkaması (yağ embolisi), pankreas iltihabı (pankreatit), karın içi zarların iltihabı (peritonit) ve bağırsakhareketlerinin durması (paralitik ileus) gibi vücuttaki kılcal damarlardaki dolaşımınyavaşladığı durumlar.\\n- Gangren tehdidi, bacak ülserleri, Raynaud hastalığı (daha çok kadınlarda görülen bir türdamar hastalığı) ve beyin damarlarının kanamasız hastalıkları gibi atar damar ve toplardamarlardaki dolaşım bozuklukları ile ameliyat ve travma (herhangi bir darbe) sonrasıdamar içi pıhtı oluşmasını (tromboembolik olaylar) önlemek amacıyla.\\n- Damar cerrahisi ve plastik cerrahide vücudunuzun çevresel damarlarındaki dolaşımıdüzeltmek ve aşılanmış parçanın (greft) damarlarında pıhtı (tromboz) oluşma riskiniazaltmak amacı ile.\\n- Açık kalp ameliyatlarında (kalp - akciğer cihazında kullanılan sıvıya ek olarak).2. POLİFLEKS DEKSTRAN 40 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerPOLİFLEKS DEKSTRAN 40'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nDaha önce POLİFLEKS DEKSTRAN 40, içerdiği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi,hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysabu ilacı KULLANMAYINIZ. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuzadanışınız.\\nÇözelti aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:\\n- Ciddi bir kanamayla seyreden pıhtılaşma bozukluğu hastalığınız varsa\\n- Akciğerlerinizde sıvı birikimiyle seyreden ağır bir kalp yetmezliğiniz varsa\\n- İdrar çıkışının çok az olduğu veya hiç olmadığı böbrek yetmezliğiniz varsa,\\nPOLİFLEKS DEKSTRAN 40'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n> Tüm damar içi ilaç uygulamalar düzenli ve dikkatli bir gözlem altında yürütülmelidir.Bu nedenle doktorunuz sizin klinik durumunuzu yakından izleyecek ve düzenliaralıklarla size kan testleri yapacaktır. Ayrıca uygulamanın erken dönemlerinde ciddiyan etkiler gelişebildiği bildirildiğinden, bu ilaçla yapılan tedavinizin ilk dakikalarındaçok dikkatle izleneceksiniz.\\n> Sodyum kısıtlaması uygulanan hastalarda uygulanırken, çözeltinin litrede 154 mEqsodyum (tuz) içerdiği dikkate alınmalıdır. Ayrıca bu ilaç tuz birikimiyle seyredendiğer durum ve tedavilerde (örn. kortikosteroid tedavisi) dikkatle kullanılmalıdır.\\n> Bu ilacın uygulandığı hastalarda damar içi hacim yüklenmesi ihtimali göz önündebulundurulmalıdır. Böbrek işlevleri bozulmuş, akciğerlerinde sıvı birikimi olan(pulmoner ödem) ya da tüm vücudunda sıvı birikimi olan (konjestif kalp yetmezliği)hastalara bu ilaç dikkatle uygulanmalıdır.\\n> Bu ilaç şeker hastalığı olanlarda dikkatle kullanılmalıdır.\\n> Bu ilaç size elektronik bir pompa aracılığıyla uygulanacaksa, torbanın tümüyleboşalmadan önce pompanın çalışmasının durmuş olduğuna dikkat edilmelidir.\\n> Bu ilacın size uygulanırken kullanılan boruların (setlerin) 24 saatte bir değiştirilmesiönerilir. Ayrıca yalnızca torba sağlamsa ve içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nPOLİFLEKS DEKSTRAN 40'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nPOLİFLEKS DEKSTRAN 40 damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nDoktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde POLİFLEKS DEKSTRAN 40'ı kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nBebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde POLİFLEKS DEKSTRAN 40'ıkullanmayınız.Araç ve makine kullanımı\\nPOLİFLEKS DEKSTRAN 40'in araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.POLİFLEKS DEKSTRAN 40'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nPOLİFLEKS DEKSTRAN 40'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nReçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuzabildiriniz.\\nKanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaç (heparin) kullanıyorsanız lütfen doktorunuzu bu ilacı almakta olduğunuzdan veya yakın zamanda aldığınızdan haberdar ediniz; heparinle birlikteverilmesi durumunda kanama riski söz konusudur.\\nPOLİFLEKS DEKSTRAN 40 bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemelidir.\\nÇözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasındabelirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olupolmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. POLİFLEKS DEKSTRAN 40 nasıl kullanılır?\\n Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGenel olarak sizde hangi durum için kullanıldığına göre günde 500-1500 ml kullanılır (en fazla vücut ağırlığınızın her bir kilogramı başına 20 ml).\\nSizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanmanedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça butalimatları takip ediniz.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nDoktorunuz POLİFLEKS DEKSTRAN 40 ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız. Uygulama yolu ve metodu:\\nToplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır. Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nÇocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlıysanız karaciğer, böbrek veya kalbinizle ilgili bir takım sorunlarınız olabileceği, birlikte başka ilaçları da kullanıyor olabileceğiniz ya da tedavi edilmeye çalışılan durumdan başkahastalıklarınızın da bulunabileceği düşünülerek, tedaviye etkili en düşük dozlarlabaşlanacaktır. Özel kullanım durumları:Böbrek / Karaciğer yetmezliği\\nEğer böbreklerinizle ilgili bir sorununuz varsa bu ilaç sizde daha dikkatle uygulanacak ve gerekirse dozu sizin bu durumunuza göre ayarlanacaktır.\\nKaraciğer yetmezliği durumunda kullanımıyla ilgili özel bir bilgi bulunmamaktadır.\\nEğer POLİFLEKS DEKSTRAN 40'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla POLİFLEKS DEKSTRAN 40 kullandıysanız:\\nPOLİFLEKS DEKSTRAN 40'ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.POLİFLEKS DEKSTRAN 40'ı kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.POLİFLEKS DEKSTRAN 40 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nB ulunmamaktadır.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, POLİFLEKS DEKSTRAN 40'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan\\nSeyrek Çok seyrekBilinmiyor\\n10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birindenfazla görülebilir.\\n100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanınbirinden fazla görülebilir.1000 hastanın birinden azgörülebilir.\\n10000 hastanın birinden az görülebilir.\\nEldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Aşağıdakilerden biri olursa, POLİFLEKS DEKSTRAN 40'ı kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nAşırı duyarlılık reaksiyonları (İlacın uygulandığı bölgede veya tüm vücudunuzda kaşıntı, kızarıklık/kabarıklık, yanma hissi; solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı; vücuttaaşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi, titreme; ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tümvücutta şişme; baş ağrısı, baş dönmesi, bayılma hissi; kalpte çarpıntı).\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin POLİFLEKS DEKSTRAN 40'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nAşın duyarlılık reaksiyonları dışında aşağıdaki yan etkiler de görülebilir:\\n Bilinmeyen sıklıkta görülenler:\\n- Uygulama devam ederken ateş, titreme gibi belirtiler (febril reaksiyon).\\n- Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma, uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamarlarınız boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik.\\n- Kurdeşen (deride oluşan, etrafı kızarıklıkla ile çevrili, büyüklüğü birkaç milimetreden birkaç santimetreye kadar değişen, çeşitli şekillerde olabilen,kaşıntılı ve şiş plaklar).\\n- Burunda tıkanıklık.\\n- Tansiyonunuzda hafif düşme (hipotansiyon).\\n- Mide-bağırsaklarınızla ilgili bulantı ve kusma şeklindeki belirtiler.\\n- Ateş.\\n- Eklemlerde ağrı (artralji).\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. İlacınıza ya da yapılan damar içi uygulamaya bağlı olabilir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. POLİFLEKS DEKSTRAN 40'ın saklanması\\nPOLİFLEKS DEKSTRAN 40'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altı sıcaklıkta doğrudan ışık almayan bir yerde saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.\\nTek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.\\nHer bir torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra POLİFLEKS DEKSTRAN 40'ı kullanmayınız.\\nPOLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.\\nRuhsat sahibi ve üretici:\\nBu kullanma talimatı\\nKale Mah. Sanayi Cad. No: 82\\nMisinli-ÇORLU/TEKİRDAĞ\\nTel: (0282) 675 14 04\\nFaks: (0282) 675 14 05\\ntarihinde onaylanmıştır.\\n8\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IZOMIX 1/2 500 ML SOL SETLI SISE , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IZOTONIK SODYUM KLORUR %0,9 SIBU PHARM ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL) , Etken: Sodyum Klorür | \\nİzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI\\nIzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti Kas içine, deri altına, damara ya da benzeri bölgelere uygulanır.Steril\\n-Etkin madde:Her 10 mL'lik ampul; 0.09 g sodyum klorür,\\n-Yardımcı madde (ler):Enjeksiyonluk su içerir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti nedir ve ne için kullanılır?\\n2. İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti isimli ilacı kullanmadanönce dikkat edilmesi gerekenler.\\n3. İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'nin saklanması.Başlıkları yer almaktadır.1. İzotonik Sodyum Klorür %0.9Sibu PharmEnjeksiyonluk Çözelti nedir ve ne içinkullanılır?\\nİzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti, bir ampulde 0.09 g sodyum klorür içeren 10 ve 100 ampullük kutularda takdim edilmektedir. Ampuller berrak verenksiz çözelti içermektedir.\\nİzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti;\\n Vücutta gözlenen belirli tuz ve sıvı dengesizliklerinin önlenmesinde ya da tedavisinde,\\n Belirli ilaçların seyreltilmesinde veya hazırlanmasında,\\n Yara, göz yüzeyi ve benzeri bölgelerin yıkanmasında,\\n Hemodiyalizde (böbrek yetmezliğinde kullanılan bir tedavi yöntemi) veya kan naklini\\n1\\nbaşlatırken ya da bitirirken başlıca sıvı olarak kullanılır.2. Izotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'yi kullanmadan öncedikkat edilmesi gerekenler\\nIzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nİzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti sodyum klorüre aşırı duyarlılık durumunda, hipertonik uterusta (gebelikte rahim kasılmalarında artış), kandaki sodyum düzeylerinormalden yüksek olduğunda ve ödem varlığında kullanılmamalıdır.İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\nKalp hastalığınız varsa,\\nKan basıncınız yüksekse,\\nNefes darlığınız varsa Böbrek bozukluğunuz varsa,\\nKan basıncının yükseldiği ve idrara önemli miktarda proteinin çıktığı preeklampsi adlı hamileliğiniz ile ilgili bir durum varsa,\\nAyak bilekleriniz şişiyorsa,\\nKanınızda çok fazla yağ veya protein varsa,\\nŞeker hastasıysanız,\\nSodyum tuzu içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız. Yaşlılara ve gençlere ilaç uygulanırken dikkat edilmelidir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nEmzirirken ilacı kullanmanızda bir sakınca yoktur.\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.\\nIzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nÖzel önlem alınmasını gerektirecek yardımcı madde içermemektedir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nSulandırılarak hazırlanan sadece belirli ilaçlarda seyreltici olarak kullanılır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti nasıl kullanılır?\\nİzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti doktorunuz ya da bir sağlık personeli tarafından uygulanacaktır. Sıvı veya tuz dengesizliklerinin önlenmesinde ya datedavisinde ilacınız damar yoluyla uygulanacaktır. Doktorunuz durumunuza göre sizin için uyguntedaviyi belirleyecektir. Aşağıdaki bölüm hekiminize veya sağlık personeline yöneliktir. İlaçlarınseyreltilmesinde, hazırlanmasında veya yıkama amaçlı kullanılacağı vakit uygulama yoluhazırlanan ilaca ya da yıkama metoduna bağlıdır.Uygulama yolu ve metodu:\\nİzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti kas içine, deri altına, damara veya yıkama amaçlı olarak yaralara, göz yüzeyine ve benzeri bölgelere uygulanır.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nVeri bulunmamaktadır.Yaşlılarda kullanımı:\\nVeri bulunmamaktadır.Özel kullanım durumları:Böbrek yetmez:liği\\nİzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.Karaciğer yetmezliği:\\nVeri bulunmamaktadır.\\nEğer İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksi;yonluk Çözelti'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti kullandıysanız:\\nDoz aşıldığında erken belirti olarak iritabilite (uyarılara aşırı yanıt verme), uyuşukluk ve güçsüzlük görülür.\\nİzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'yi kullanmayı unutursanız\\nİlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken dozun unutulması beklenmez. Ancak uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanız,sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekmektedir.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nİzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nDoğru bir şekilde uygulandığı takdirde İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'nin istenmeyen etkiye yol açması beklenmez. Sodyum klorür doğal olarak vücudumuzdabulunduğundan düşük hacimlerde yapılacak enjeksiyonlar yan etkiye yol açmaz. Vücudunuzdakisodyum düzeyi yüksekse, doktorunuz, enjekte edilecek ilaç hacmini azaltabilir. İlacınız deri altınauygulandığı vakit enjeksiyon bölgesinde ağrı hissedebilirsiniz. İç organların su kaybetmesinebağlı olarak pıhtı oluşumu ve iç kanama görülebilir. Vücuttaki fazla sodyum klorürün genel yanetkileri arasında bulantı, kusma. ishal, karın bölgesinde kramp, susuzluk, tükürük ve gözyaşısalgısında azalma, terleme, ateş, kan basıncında azalma, kalp çarpıntısı, böbrek yetmezliği,periferik (genellikle bacaklarda) ve pulmoner (akciğerlerde görülen) ödem, solunum durması, başağrısı, baş dönmesi, huzursuzluk, iritabilite (uyarılara aşırı yanıt verme), güçsüzlük, kasseğirmesi, kas sertliği, nöbet, koma ve ölüm yer almaktadır.\\nYan etkilerin raporlanması:\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'a bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. Izotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'nin saklanması\\nİzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'nin çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nBerrak olmayan ampulleri kullanmayınız. Kullandıktan sonra kalan çözeltiyi atınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti'yi kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nSİBU Pharm İlaç Sanayi ve Dış Ticaret Anonim Şirketi\\nOruç Reis Mah. Giyimkent 6.Sk. Giyimkent Sitesi B59 Blok No.:57A\\nEsenler / İSTANBUL\\nÜretim Yeri:\\nHaver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nUlaş OSB Mah. D100 Cad. No:28/ı, Ergene 2 OSB Ergene/TEKİRDAĞ\\nBu kullanma talimatı\\n^^. tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IZOTONIK SODYUM KLORUR IRIGASYON COZELTESI 1000 ML (SETSIZ PLASTIK SISE) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı. | İkinci siteye ait içerik bulunamadı. |
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin | Ürün: IZOVEF % 1 + % 0,1 KREM , Etken: İzokonazol Nitrat + Diflukortolon Valerat | \\nİzovef %1 + %0.1 Krem Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIİZOVEF %1 + %0.1 krem Haricen uygulanır.\\nEtkin maddeler:\\n1 g krem, 10 mg (%1) izokonazol nitrat ve 1 mg (%0,1) diflukortolon valerat içerir.\\nYardımcı Maddeler:\\nSıvı parafin, vazelin, setostearil alkol, sorbitan monostearat, polisorbat 60, disodyum EDTA, saf su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç durabilirsiniz.\\n Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızısöyleyiniz.\\n Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:\\n1. İZOVEF nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. İZOVEF'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. İZOVEF nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. İZOVEF'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. İZOVEF nedir ve ne için kullanılır?\\nİZOVEF, ağır iltihabi veya egzamalarla birlikte seyreden (örneğin ellerde, parmak araları, kasık ve genital bölgelerde) derinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarının başlangıç veya aratedavisi için kullanılır.\\nİZOVEF'in ambalaj büyüklüğü 15 g'dır ve 1g İZOVEF 10 mg (%1) izokonazol nitrat ve 1 mg (%0,1) diflukortolon valerat etkin maddelerini içerir.\\n\\n\\nBu ilaç iki aktif madde içerir, izokonazol nitrat ve diflukortolon valerat. İzokonazol nitrat derinin fungal hastalıklarını tedavi eder ve diflukortolon valerat derinin enflamasyonunubaskılar ve kaşıntı, yanma ve ağrı gibi şikayetleri yatıştırır.2. IZOVEF'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerİZOVEF'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n Etkin maddeler izokonazol nitrat, diflukortolon valerat veya İZOVEF'in içeriğindebulunan herhangi bir maddeye karşı bir hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa,\\n Tedavi alanında tüberküloz (verem) veya frengi (sifiliz) enfeksiyonuyla ilgili derilezyonlarınız varsa,\\n Viral enfeksiyonunuz varsa örn. Herpes, zona veya su çiçeği (Varicella, Herpes zoster),\\n Yüzde kronik cilt inflamasyonu varsa (rozacea), ağız çevresinde cilt inflamasyonu varsa(perioral dermatit) veya tedavi edilecek bölgede bir aşı sonrası bir deri reaksiyonu varsa.İZOVEF'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nİZOVEF kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İZOVEF kullanırken aşağıdakilerin bilinmesi önemlidir:\\n Cildinizde aynı zamanda bakteriyel bir enfeksiyon varsa doktorunuz bu enfeksiyonu tedavietmek için İZOVEF'e ilave olarak başka bir ilaç reçete edecektir.\\n İZOVEF 'i yüzünüze uygularken gözlerinizle temas etmesine izin vermeyin.\\n Glukokortikoid içeren topikal ilaçların vücudun geniş alanlarına, özellikle sargıyla örtülüalanlarda (bebek bezi, sargı bezi) yoğun ve uzun süreli uygulanması sistemik yan etki (tümvücudu etkileyen) riskini artırır.\\n İZOVEF'i sargı bezi ile kapalı olarak, fazla miktarlarda, uzun süreli olarak uygularsanızveya gözlerin etrafına uygularsanız bir göz hastalığı olan glokom oluşması riski vardır.Daha önce göz içi basıncında artma (glokom) şikâyetiniz olduysa doktorunuzubilgilendiriniz.\\n Eğer İZOVEF genital bölgelere uygulanırsa, bileşenlerinden bir kısmı prezervatifler veyadiyaframlar gibi lateks ürünlerde hasar oluşturabilir. Bu nedenle, bunlar doğum kontrolüveya HIV enfeksiyonu gibi cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruyucu etkileriniyitirmiş olabilirler. Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışın.\\n İZOVEF ile tedavinin başarılı olabilmesi için için düzenli hijyen önlemleri esastır.Tekrarlayan enfeksiyonları önlemek için şunları yapmalısınız:\\n- Çamaşırlar günlük olarak değiştirilmelisiniz (el ve yüz bezleriniz, havlularınız, iç\\nçamaşırlarınız tercihen pamuklu kumaştan olmalıdır) ve çok sıcak hatta kaynar su ile\\nyıkamalısınız.\\nBelge Don-1 Ayaokı.Faimakiraları yılı.Faimakiraları yıl\\n- Çoraplar her gün değiştirilmelidir.\\nı^esı:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n Mikonazol, ekonazol ve tiokonazol içeren mantar ilaçları kullamyorsamz doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.IZOVEF'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nİZOVEF'i yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz veya emziriyorsanız, gebelik olasılığınız varsa veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DoktorunuzİZOVEF kullanımının faydalarını riskler karşısında dikkatle değerlendirecektir.\\nGlukokortikoidler anne karnındaki bebeğin gelişiminde risk oluşmasını önlemek için gebeliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır.\\nHamileyseniz, İZOVEF'i özellikle bir sargıyla kapalı olarak kullanımdan, vücudun geniş alanlarına uygulamaktan veya uzun süreli kullanımdan kaçınınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nİZOVEF'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen çocuklara yönelik risk göz ardı edilemez.\\nEmziriyorsanız,\\n- İZOVEF'i göğüs bölgesine uygulamayınız.\\n- İZOVEF'i özellikle bir sargıyla kapalı olarak veya vücudun geniş alanlarına uygulamaktankaçınmalısınız.\\n- İZOVEF 'i uzun süreli olarak kullanmaktan kaçınmalısınız.\\n- İZOVEF kullanımı ile doğurganlığın etkilendiğini gösteren bir veri yoktur.Araç ve makine kullanımı\\nİZOVEF ile tedavi olan hastalarda, araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki gözlemlenmemiştir.\\n\\nIZOVEF'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİçeriğinde bulunan setostearil alkol nedeniyle bölgesel deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) sebebiyet verebilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\nİZOVEF ile diğer ilaçların etkileşimi bilinmemektedir.3.İZOVEF nasıl kullanılır?\\n Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİZOVEF'i her zaman doktorunuzun veya eczacınızın anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.\\nİZOVEF, cildin hastalıklı bölgelerine günde 2 defa uygulanır. Ciltte iyileşme görüldüğünde İZOVEF kullanmayı bırakın. Genel olarak, tedavi süresi 2 haftayı aşmamalıdır. Gerekli ise,doktorunuz glukokortikoid içermeyen bir antifungal preparat ile takip tedavisi yazabilir. Buözellikle İZOVEF 'in kasık veya genital bölgeye uygulandığında geçerlidir.\\nİZOVEF ile tedavinin başarılı olabilmesi için düzenli hijyen önlemleri esastır. (Bkz. Bölüm 2 İZOVEF'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler).Uygulama yolu ve metodu:\\nHastalıklı deri bölgesine haricen sürerek uygulayınız.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nİZOVEF 2 yaşında veya daha büyük çocuklara ve adolesanlara uygulandığında doz ayarlamaları gerekli değildir.\\nİZOVEF 'in 2 yaşından küçük çocuklarda güvenliği ile ilgili sadece kısıtlı veri mevcuttur. Sistemik absorbsiyonunun (emiliminin) ve yan etkilerinin artma riski nedeniyle çocuklardadikkatli kullanılmalıdır.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği / Karaciğer yetmezliği\\nTopikal kortikosteroidlerin yüksek güç, uzun süre, geniş yüzey alanlarında, kapalı pansuman altında kullanımı veya eşlik eden karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması ile\\nsistemik absorbsiy°nu (e^^i)vJâki^igfiriye idânü§üffllü hip°talamik pituiter adrenalBelge Do(HPAe'feseff'ba§kianffiasi^(sieroid§a^fan'ma döngösü^b^ask^nmasi7'meyd:anifeiir.-''''y^\\nEğer İZOVEF'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla IZOVEF kullandıysanız:\\nİZOVEF'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nİZOVEF'ibir kez çok fazla miktarda uyguladıysanız veya tesadüfen yuttuysanız tehlikeli olması beklenmemektedir. Endişe ediyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.IZOVEF'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.\\nHatırladığınızda, bir sonraki dozu zamanı geldiğinde kullanın ve reçete edildiği şekilde tedaviyi sürdürün.4.Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, İZOVEF de kullanan herkeste görülmeyen yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki yan etkiler klinik çalışmalarda ortaya çıkmış, sıklık derecelerine göre listelenmiştir:Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Yaygın:\\nUygulama bölgesinde ciltte tahriş veya yanma hissi Yaygın olmayan:\\nUygulama bölgesinde kızarıklık (eritem) veya kuruluk Stria (deri içi şerit oluşumu)Bilinmiyor:\\nUygulama bölgesinde kaşıntı (pruritus) veya kabarcıklar (vezikül)\\n\\n\\nİZOVEF gibi cilde uygulanan diğer glukokortikoidlerde, aşağıdaki lokal yan etkiler oluşabilir (sıklık mevcut verilerden hesaplanamamaktadır):\\nDeride incelme (cilt atrofisi), kıl köklerinin iltihaplanması (folikülit), vücut kıllanmasında artış (hipertrikoz), kılcal damarların genişlemesi (telanjiyektazi), ağız çevresindeki derideiltihaplanma (perioral dermatit), deride renk değişikliği, akne ve/veya İZOVEF'inbileşenlerinden herhangi birine karşı alerjik cilt reaksiyonları. İZOVEF bileşenleri vücuttarafından deri yoluyla emildiğinden (absorbe edildiğinden), vücudun diğer bölümlerinde debaşka yan etkiler (sistemik etkiler) oluşabilir.\\nAnneleri gebelik sırasında yoğun veya uzun süreli olarak tedavi edilmiş olan yeni doğanlarda yan etkiler hariç tutulamaz. Örneğin, bebeğin böbrek üstü bezlerinin aktivitesi düşmüş olabilir(düşük adrenal korteks fonksiyonu) ve bebeğin hastalığa karşı direnci azalmış olabilir.\\nYan etki yaşamanız durumunda, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5.İZOVEF'in saklanması\\nİZOVEF'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İZOVEF'i kullanmayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra İZOVEF'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nBelge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nBelge Do\\nRuhsat sahibi:\\nVefa İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nBeylikdüzü OSB Mah. 2. Cadde No:3/2 Beylikdüzü/İstanbulTelefon: (0212) 438 70 85Faks : (0212) 438 70 87\\nÜretim yeri:\\nVefa İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nBeylikdüzü/İstanbul\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n\\n\\n |
Subsets and Splits
No community queries yet
The top public SQL queries from the community will appear here once available.