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3
32
9)孕妇、哺乳期妇女及育龄妇女无安全避孕措施者
Pregnancy-related Activity
10、器官移植史
Therapy or Surgery
1. 原发病灶2个月内有活动性出血的食管鳞癌患者;
Multiple
2)症状<12小时、有溶栓适应证、排除溶栓禁忌证的ST段抬高型心肌梗死患者;
Multiple
(5)肝肾功能异常或肿瘤晚期患者(肝功高于上限2倍,肾功肌酐高于上限1.2倍);
Multiple
①经病理确诊为腺癌;
Diagnostic
5) 签署知情同意,同意参加本项研究。
Consent
⑥知情同意,签署知情同意书,并自愿受试。
Consent
⑧研究者认为患者不适合入选本研究;
Researcher Decision
4.已签署知情同意书。
Consent
3. 左室射血分数(LVEF)≥50%;
Laboratory Examinations
4.病程1-12个月;
Disease
5.妊娠或准备妊娠的女性及哺乳期女性;
Pregnancy-related Activity
⑸严重凝血功能障碍;
Organ or Tissue Status
6.活动性出血,消化道出血或颅内出血
Sign
5. 无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者。
Compliance with Protocol
(1)年龄在18-45周岁青年人群;
Age
HC组:常规体检(体查、血液化验、心电图)提示有明显躯体疾病;排除艾滋病毒(HIV)检测阳性者;排除反社会性人格障碍和边缘性人格障碍;体内有金属物品(如金属义齿、牙齿矫正器、骨固定钢板、动脉瘤夹等);其他不宜进行磁共振检查的情况,如幽闭环境恐惧症等。
Multiple
7.年龄35~75岁。
Age
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
Consent
(1)以耳鸣为第一主诉或唯一主诉就诊;
Symptom
2.金属过敏者;
Allergy Intolerance
③性别不限,年龄40岁以上。
Multiple
2.髓系恶性血液病包括急性髓系白血病(AML)(APL除外)、骨髓增生异常综合征(MDS)、骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)、慢性髓性白血病(CML),所有患者均经过MICM明确诊断(符合WHO诊断标准);
Diagnostic
(2)20-70岁之间,ECOG评分小于3分(评分参照?Zubrod-ECOG-WHO,5分法)。
Multiple
(2)病理/细胞学证实为非小细胞肺癌,且UICC第8版TNM分期为不可手术的III 期NSCLC;
Diagnostic
8)采血时间不在预定的时间点。
Laboratory Examinations
2.受试者同意入组,签署知情同意书。
Consent
(4)存在严重的视力障碍、听力障碍无法完成训练者;
Disease
5.在过去的三个月里,使用可能影响试验结果的包括中草药在内的激素或其他药物;
Pharmaceutical Substance or Drug
2.产后不足48小时者;
Pregnancy-related Activity
2.预计生存时间小于1月;
Life Expectancy
①女性自然绝经不足1年者;
Pregnancy-related Activity
2.诊断为心力衰竭的住院患者;
Disease
(2)对蟾蜍过敏或出现心律失常不良反应;
Multiple
(6)同意签署知情同意书者;
Consent
2)PSA<20ng/ml;
Laboratory Examinations
(8)患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书
Consent
12、除外周T细胞淋巴瘤之外的恶性肿瘤病史,除非患者疾病治愈期超过3 年;
Multiple
6.各临床单位主要研究者所认为的任何其他原因。
Researcher Decision
2)年龄25-45岁,BMI:19-24kg/m2
Multiple
6. 美国麻醉医师协会(ASA)分级:I~II级;
Risk Assessment
5. 双侧乳腺癌或炎性乳腺癌;
Disease
6. 有严重过敏史或特异性体质者;
Allergy Intolerance
(4)肺功能:FEV1>50%,轻-中度肺功能受损。
Multiple
(6)能够独立行走;
Capacity
④近期有怀孕计划,孕妇或哺乳期妇女;
Pregnancy-related Activity
(2)临床上明确诊断为结缔组织疾病;
Diagnostic
4.自愿加入本研究,能接受问卷调查并配合胃电图及试餐检查
Multiple
8)孕妇或哺乳期妇女;
Pregnancy-related Activity
3. 呼吸衰竭;
Sign
3)白细胞计数小于2×109/L,血小板计数小于75×109/L
Laboratory Examinations
(8)合并感染性或严重免疫系统疾病者;
Disease
6. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史。
Addictive Behavior
D.妊娠及哺乳期妇女;
Pregnancy-related Activity
f) 既往接受其它治疗的间隔大于1个月,且从先前的治疗中恢复:依据NCI-CTC AE 4.0版,所有副作用(脱发除外)都消退至1级或以下;
Multiple
1)签署知情同意书;
Consent
3)手术导致大范围软组织缺损,术后创口没有足够软组织覆盖的患者
Disease
6)未经纠正的叶酸缺乏或维生素B12 缺乏;
Disease
2) 经病理或临床诊断为结直肠癌术后肝转移患者,原发病灶已切除;
Multiple
(2)合并严重的其他器质性病变包括恶性肿瘤、结核、骨折、骨髓炎等;
Disease
(4)签署知情同意书
Consent
1.原发性肝癌,单个肿瘤,5cm<直径≤9cm
Neoplasm Status
4. 受试者知情,自愿签署知情同意书。
Consent
2,胃癌根治术后,(全胃根治切除术后,远端胃癌根治术后,近端胃癌根治术后),一般情况可,术前检查,肝肾功,血常规,无异常,术后不应用促进胃肠蠕动药物及其他手段促进胃肠蠕动的患者。
Multiple
(6)4周内曾参加其他药物临床试验者;
Enrollment in other studies
4)术后复发不可再次手术者、RFA/TACE治疗后复发或者残留且不可手术者。
Therapy or Surgery
(2) 妊娠期、哺乳期妇女。
Pregnancy-related Activity
8.6个月内有严重头部创伤史、颅内高压患儿;
Disease
1. 有精神病史;
Disease
7、病人不能正确表达自己主诉,如精神病、严重神经官能症,不能合作本试验者。
Multiple
2 先天性白内障:视轴中央>3mm混浊
Multiple
8.在参加研究前2个星期内曾经口腔局部使用任何药物。
Pharmaceutical Substance or Drug
22)严重过敏体质,及已知对透明质酸产品过敏的患者。
Allergy Intolerance
7)3个月内未使用激素及其他免疫抑制剂。
Pharmaceutical Substance or Drug
17)受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者。
Researcher Decision
2)拒绝参与本调查者;
Consent
7 预判可能存在通气困难
Sign
(5)研究者认为不宜入选的其它原因。
Researcher Decision
? 心脏病史:
Disease
(7)研究者认为其他不适合纳入的情况。
Researcher Decision
2)严重紫绀型先天性心脏病(如大动脉转位、法乐氏四联症等);
Disease
2.急性液体积聚,有B超或CT穿刺径路;
Multiple
?接受国产雷帕霉素洗脱支架植入;
Therapy or Surgery
13)试验首次给药前3个月内曾作为受试者参加过任何临床试验者;
Enrollment in other studies
7.血红蛋白 < 10 g/dL ;
Laboratory Examinations
(5)受试者(或其监护人)必须签署知情同意书,表明其已经理解了研究要求程序的目的并自愿参与本研究。
Consent
f)有出血病史,筛选前4周内发生任何严重分级达到CTCAE4.0中3度或以上的出血事件。
Multiple
b. 肿瘤侵袭范围:Knosp分级 2级以下,Hardy Wilson分级 B级以下;
Risk Assessment
5. 符合《中华人民共和国献血法》的规定,白细胞数>4×10^9/L、白细胞数<10×10^9/L、血小板数>100×10^9/L;
Laboratory Examinations
(2)对通气工具材质过敏;
Allergy Intolerance
(6)怀孕
Pregnancy-related Activity
5)有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史。
Disease
5.严重心、肝、肾、血液系统等功能损害失代偿患者,有麻醉及手术禁忌症的患者;
Multiple
3. 肿瘤直径 ≥8mm且≤30mm;
Neoplasm Status
3.参加本次临床试验前3个月内曾经献血,或计划在试验期间或试验结束后3个月内献血者,或试验前4周内曾输血者。
Multiple
(6)24小时内用过止吐药或者止吐相关药物(如:维生素B6、地塞米松、吗叮啉及胃复安等)或化疗前已有呕吐者;
Pharmaceutical Substance or Drug
11.过去一年内,有酗酒或药物滥用经历者。
Addictive Behavior
(1)患者不愿意配合及随访;
Multiple
4)严重感染者;
Disease