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⑥ 肿瘤已有远处转移。	Neoplasm Status
8、怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。	Multiple
6.有器官移植病史	Therapy or Surgery
13.伴有精神病性症状者。	Disease
8.认知障碍	Disease
2)体重＜40kg的患者；	Laboratory Examinations
②术后不明原因死亡患者；	Disease
④严重的心、肺、肝、肾等躯体疾病或严重的神经精神疾病。	Disease
8、药物过度使用、12周内使用抗抑郁药物、酒精或麻醉药物滥用者；	Multiple
1)择期行神经外科开颅手术；	Therapy or Surgery
2.有较复杂合并证型者，包括痰、瘀、寒、热毒等实证，以及明显的阴虚及阳虚患者等；	Sign
1. 卒中后肩痛患者；	Disease
（5）合并其他肝、肾、造血系统等严重原发性疾病或恶性肿瘤者；ALT、AST 超过正常值上限的1.5 倍，Cr 超过正常值上限者；	Multiple
1、结肠镜检查发现内镜下Mayo评分大于等于2分的患者	Risk Assessment
3）肺功能：入组时按照中华医学会呼吸病学分会肺功能指南标准，无阻塞性肺通气功能障碍；	Diagnostic
6.严重或未被控制的其他肺部及胃肠道疾病	Disease
4.合并有肺囊性纤维化、弥漫性泛细支气管炎及闭塞性细支气管炎等其它已知病因或具有特征病理表现的气流受限疾病。	Disease
早产儿红蛋白HGB<90g	Laboratory Examinations
6. 眼底高危PDR 者需即刻进行全视网膜光凝者。	Therapy or Surgery
5. 主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况【需记录原因】。	Researcher Decision
6）非心脏病性致命性疾病；	Disease
1. 疑似肿瘤，病灶≤3，	Disease
6）肾功能不全（血肌酐男性〉98 μmol/L,女性〉106μmol/L）；	Multiple
4.试验前6个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；或试验前4周内接受过外科手术；或计划在研究期间进行外科手术者（筛查期问诊）；	Multiple
4.肥胖患儿【体重大于标准体重（Wt=年龄×2+8）的130%】	Multiple
6所有被试均为自愿参加，并于入组研究前书面签署知情同意书	Consent
4、签署知情同意书，同意加入实验。	Consent
④ 动态检测急性期和恢复期双份血清，病毒特异性抗体水平呈4倍或以上升高。	Laboratory Examinations
3. 配戴角膜接触镜；	Device
1）已知或怀疑妊娠；	Pregnancy-related Activity
⑤患者有自主行为能力	Capacity
4. 在过去一个月内没用过抗炎的药物	Pharmaceutical Substance or Drug
(1) 身体质量指数（ body mass index ，B M I ）大于 35 。	Risk Assessment
年龄≥18 岁且≤75 岁	Age
（4）过去3个月内使用过抗生素，并持续3天或以上；	Pharmaceutical Substance or Drug
2.术前24h使用了镇痛镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物；	Pharmaceutical Substance or Drug
12 研究者认为不适宜参加试验的其他情况。	Researcher Decision
14.进入研究前的6个月内，出现以下情况：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛、NYHA 2级以上心功能不全、≥2级的持续心律失常（根据NCI CTCAE 4.03版）、任何级别的房颤、冠状/周边动脉搭桥术、症状性充血性心力衰竭、脑血管意外（包括一过性脑缺血发作或症状性肺栓塞）；	Multiple
3.年龄：20-35岁。	Age
2.身高、体重在生长正常范围内；	Laboratory Examinations
5. 近6个月内肝功能正常或升高不超过正常值上限两倍。	Organ or Tissue Status
（1）确诊的肝硬化患者，男女不限。	Multiple
1.符合风湿免疫病诊断分类标准；	Diagnostic
1.拟行的手术入路处有既往手术史；	Therapy or Surgery
1.年龄18～65岁、体重45-80kg的女性；	Multiple
1.高度过敏体质或有严重过敏史；	Allergy Intolerance
（4）入组前 1 个月有过心肌梗死；	Disease
（8）过敏、疱疹、化脓、真菌感染等皮肤病患者；	Disease
3. 近期感染需要抗生素治疗；	Pharmaceutical Substance or Drug
2、超重儿（定义：参照世界卫生组织儿童生长标准，2岁以下幼儿身长别体重Z值超过2，2-5岁儿童年龄别BMI的Z值超过2）；	Disease
2.肝肾功能重度损害，无法继续完成化疗者。	Organ or Tissue Status
9. 入组前2个月内存在明显的咳鲜血、或每日咯血量达2.5ml或以上；	Symptom
依从性好，能够按时随访	Compliance with Protocol
② 应用恩替卡韦治疗120周，血清 HBsAg 水平<1500IU/ml且 HBV DNA 阴性的患者；	Multiple
-食管镜/食管造影发现食管瘘，或者临床观察存在食管大出血风险	Multiple
5.心理、家庭、社会等因素导致无知情同意者；	Consent
3) 患者在入选前3个月之内有心肌梗死或脑卒中;	Disease
（5）签署知情同意书。	Consent
8)病人在基线时无心功能不全症状，心电图无严重异常	Multiple
2.新发肝癌，未经任何治疗	Multiple
4. 患免疫缺陷症、恶性肿瘤治疗期间、接受免疫抑制剂治疗（口服类固醇激素等）或HIV导致的免疫力低下者，家庭成员中有先天性免疫疾病者	Multiple
(1) 肝功能：ALT/AST＜3 倍正常值上限（ULN）且胆红素≤34.2μmol/L；	Multiple
2、对局麻药过敏；	Allergy Intolerance
9）主动脉夹层或主动脉瘤患者；	Disease
（9）1月＞距发病时间＞6月	Disease
（2）肝功能检查基本正常,其中ALT、AST在正常值上限2.5倍以内；	Laboratory Examinations
1.年龄在60-70岁之间的门诊或者住院的老年患者以及健康体检门诊的老年人。	Multiple
（2）心绞痛严重度分级为Ⅱ～Ⅲ级；	Risk Assessment
（3）支气管哮喘控制分级为未控制或部分控制者，且最近一年哮喘发作≥2次者；	Disease
1.ASA2-3级	Risk Assessment
①缺失数据超过20%者；	Data Accessible
10)有严重自杀企图者，或严重兴奋激越者；	Multiple
8.月经第三天基础雌激素超过80pg/ml或有功能性囊肿患者。	Laboratory Examinations
7.高血压控制差，在固定降压方案下静息血压仍超过140/90mmHg，或需要最大剂量的钙通道阻滞剂稳定血压；	Multiple
3.内镜下钛夹辅助组织胶或BRTO禁忌.	Multiple
（7）合并严重肾脏功能不全，肌酐大于等于200umol/L	Multiple
③其他任何原因导致患者无法完成本研究者。	Capacity
（1）肝功能检查异常(转氨酶-ALT>40U/L，AST>35U/L)或肾功能检查异常(血肌酐>133μmol/L)；	Multiple
（2） 18岁≤年龄≤45岁；	Age
(1)严重肝、肾、心、肺功能不全者;	Organ or Tissue Status
1、合慢性丙肝的诊断。	Diagnostic
（2）心、肺功能异常	Organ or Tissue Status
（2）经术前检查发现手术禁忌证者。	Disease
6、肝癌患者或AFP >100 ng/mL	Multiple
10) 左室射血分数<45%的患者	Laboratory Examinations
（1）胃大部切除术、胃部成形术、迷走神经切断术史的患者；	Therapy or Surgery
11. 已知对于手术器械材质过敏，或过敏体质的患者；	Allergy Intolerance
3.PANSS总分≥70；	Risk Assessment
3.胃镜检查确诊的慢性胃炎、无并发症的十二指肠球部溃疡患者、胃癌患者的一级亲属或个人要求治疗者	Multiple
（4）未获得知情同意者	Consent
（4）先天性心脏病，先天性呼吸道、消化道畸形患儿；合并有心、肝、肾和造血系统严重原发性疾病患儿；	Disease
④ 血常规正常。	Laboratory Examinations
⑩其他临床医生认为不适合应用上述药物的情况。	Researcher Decision
1.符合以上诊断标准，确诊为复杂先天性心脏病患者并行体外循环术者；	Diagnostic
⑦. 研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况	Researcher Decision
9.患有需要治疗的全身性活动性感染；	Disease
（7）能坚持长期服药者；	Capacity
1) 携带可识别的病原体，定义为与一次或多次血培养中培养出的非常见皮肤污染菌（例如，类白喉菌、芽胞杆菌属、丙酸杆菌属、凝固酶阴性葡萄球菌或微球菌）并且血液培养中出现的致病菌与另一部位的感染无关；	Multiple
10.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。	Researcher Decision
2.年龄在1～13岁（＜14岁）；	Age

⑥ 肿瘤已有远处转移。

Neoplasm Status

8、怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。

Multiple

6.有器官移植病史

Therapy or Surgery

13.伴有精神病性症状者。

Disease

8.认知障碍

Disease

2)体重＜40kg的患者；

Laboratory Examinations

②术后不明原因死亡患者；

Disease

④严重的心、肺、肝、肾等躯体疾病或严重的神经精神疾病。

Disease

8、药物过度使用、12周内使用抗抑郁药物、酒精或麻醉药物滥用者；

Multiple

1)择期行神经外科开颅手术；

Therapy or Surgery

2.有较复杂合并证型者，包括痰、瘀、寒、热毒等实证，以及明显的阴虚及阳虚患者等；

Sign

1. 卒中后肩痛患者；

Disease

（5）合并其他肝、肾、造血系统等严重原发性疾病或恶性肿瘤者；ALT、AST 超过正常值上限的1.5 倍，Cr 超过正常值上限者；

Multiple

1、结肠镜检查发现内镜下Mayo评分大于等于2分的患者

Risk Assessment

3）肺功能：入组时按照中华医学会呼吸病学分会肺功能指南标准，无阻塞性肺通气功能障碍；

Diagnostic

6.严重或未被控制的其他肺部及胃肠道疾病

Disease

4.合并有肺囊性纤维化、弥漫性泛细支气管炎及闭塞性细支气管炎等其它已知病因或具有特征病理表现的气流受限疾病。

Disease

早产儿红蛋白HGB<90g

Laboratory Examinations

6. 眼底高危PDR 者需即刻进行全视网膜光凝者。

Therapy or Surgery

5. 主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况【需记录原因】。

Researcher Decision

6）非心脏病性致命性疾病；

Disease

1. 疑似肿瘤，病灶≤3，

Disease

6）肾功能不全（血肌酐男性〉98 μmol/L,女性〉106μmol/L）；

Multiple

4.试验前6个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；或试验前4周内接受过外科手术；或计划在研究期间进行外科手术者（筛查期问诊）；

Multiple

4.肥胖患儿【体重大于标准体重（Wt=年龄×2+8）的130%】

Multiple

6所有被试均为自愿参加，并于入组研究前书面签署知情同意书

Consent

4、签署知情同意书，同意加入实验。

Consent

④ 动态检测急性期和恢复期双份血清，病毒特异性抗体水平呈4倍或以上升高。

Laboratory Examinations

3. 配戴角膜接触镜；

Device

1）已知或怀疑妊娠；

Pregnancy-related Activity

⑤患者有自主行为能力

Capacity

4. 在过去一个月内没用过抗炎的药物

Pharmaceutical Substance or Drug

(1) 身体质量指数（ body mass index ，B M I ）大于 35 。

Risk Assessment

年龄≥18 岁且≤75 岁

Age

（4）过去3个月内使用过抗生素，并持续3天或以上；

Pharmaceutical Substance or Drug

2.术前24h使用了镇痛镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物；

Pharmaceutical Substance or Drug

12 研究者认为不适宜参加试验的其他情况。

Researcher Decision

14.进入研究前的6个月内，出现以下情况：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛、NYHA 2级以上心功能不全、≥2级的持续心律失常（根据NCI CTCAE 4.03版）、任何级别的房颤、冠状/周边动脉搭桥术、症状性充血性心力衰竭、脑血管意外（包括一过性脑缺血发作或症状性肺栓塞）；

Multiple

3.年龄：20-35岁。

Age

2.身高、体重在生长正常范围内；

Laboratory Examinations

5. 近6个月内肝功能正常或升高不超过正常值上限两倍。

Organ or Tissue Status

（1）确诊的肝硬化患者，男女不限。

Multiple

1.符合风湿免疫病诊断分类标准；

Diagnostic

1.拟行的手术入路处有既往手术史；

Therapy or Surgery

1.年龄18～65岁、体重45-80kg的女性；

Multiple

1.高度过敏体质或有严重过敏史；

Allergy Intolerance

（4）入组前 1 个月有过心肌梗死；

Disease

（8）过敏、疱疹、化脓、真菌感染等皮肤病患者；

Disease

3. 近期感染需要抗生素治疗；

Pharmaceutical Substance or Drug

2、超重儿（定义：参照世界卫生组织儿童生长标准，2岁以下幼儿身长别体重Z值超过2，2-5岁儿童年龄别BMI的Z值超过2）；

Disease

2.肝肾功能重度损害，无法继续完成化疗者。

Organ or Tissue Status

9. 入组前2个月内存在明显的咳鲜血、或每日咯血量达2.5ml或以上；

Symptom

依从性好，能够按时随访

Compliance with Protocol

② 应用恩替卡韦治疗120周，血清 HBsAg 水平<1500IU/ml且 HBV DNA 阴性的患者；

Multiple

-食管镜/食管造影发现食管瘘，或者临床观察存在食管大出血风险

Multiple

5.心理、家庭、社会等因素导致无知情同意者；

Consent

3) 患者在入选前3个月之内有心肌梗死或脑卒中;

Disease

（5）签署知情同意书。

Consent

8)病人在基线时无心功能不全症状，心电图无严重异常

Multiple

2.新发肝癌，未经任何治疗

Multiple

4. 患免疫缺陷症、恶性肿瘤治疗期间、接受免疫抑制剂治疗（口服类固醇激素等）或HIV导致的免疫力低下者，家庭成员中有先天性免疫疾病者

Multiple

(1) 肝功能：ALT/AST＜3 倍正常值上限（ULN）且胆红素≤34.2μmol/L；

Multiple

2、对局麻药过敏；

Allergy Intolerance

9）主动脉夹层或主动脉瘤患者；

Disease

（9）1月＞距发病时间＞6月

Disease

（2）肝功能检查基本正常,其中ALT、AST在正常值上限2.5倍以内；

Laboratory Examinations

1.年龄在60-70岁之间的门诊或者住院的老年患者以及健康体检门诊的老年人。

Multiple

（2）心绞痛严重度分级为Ⅱ～Ⅲ级；

Risk Assessment

（3）支气管哮喘控制分级为未控制或部分控制者，且最近一年哮喘发作≥2次者；

Disease

1.ASA2-3级

Risk Assessment

①缺失数据超过20%者；

Data Accessible

10)有严重自杀企图者，或严重兴奋激越者；

Multiple

8.月经第三天基础雌激素超过80pg/ml或有功能性囊肿患者。

Laboratory Examinations

7.高血压控制差，在固定降压方案下静息血压仍超过140/90mmHg，或需要最大剂量的钙通道阻滞剂稳定血压；

Multiple

3.内镜下钛夹辅助组织胶或BRTO禁忌.

Multiple

（7）合并严重肾脏功能不全，肌酐大于等于200umol/L

Multiple

③其他任何原因导致患者无法完成本研究者。

Capacity

（1）肝功能检查异常(转氨酶-ALT>40U/L，AST>35U/L)或肾功能检查异常(血肌酐>133μmol/L)；

Multiple

（2） 18岁≤年龄≤45岁；

Age

(1)严重肝、肾、心、肺功能不全者;

Organ or Tissue Status

1、合慢性丙肝的诊断。

Diagnostic

（2）心、肺功能异常

Organ or Tissue Status

（2）经术前检查发现手术禁忌证者。

Disease

6、肝癌患者或AFP >100 ng/mL

Multiple

10) 左室射血分数<45%的患者

Laboratory Examinations

（1）胃大部切除术、胃部成形术、迷走神经切断术史的患者；

Therapy or Surgery

11. 已知对于手术器械材质过敏，或过敏体质的患者；

Allergy Intolerance

3.PANSS总分≥70；

Risk Assessment

3.胃镜检查确诊的慢性胃炎、无并发症的十二指肠球部溃疡患者、胃癌患者的一级亲属或个人要求治疗者

Multiple

（4）未获得知情同意者

Consent

（4）先天性心脏病，先天性呼吸道、消化道畸形患儿；合并有心、肝、肾和造血系统严重原发性疾病患儿；

Disease

④ 血常规正常。

Laboratory Examinations

⑩其他临床医生认为不适合应用上述药物的情况。

Researcher Decision

1.符合以上诊断标准，确诊为复杂先天性心脏病患者并行体外循环术者；

Diagnostic

⑦. 研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况

Researcher Decision

9.患有需要治疗的全身性活动性感染；

Disease

（7）能坚持长期服药者；

Capacity

1) 携带可识别的病原体，定义为与一次或多次血培养中培养出的非常见皮肤污染菌（例如，类白喉菌、芽胞杆菌属、丙酸杆菌属、凝固酶阴性葡萄球菌或微球菌）并且血液培养中出现的致病菌与另一部位的感染无关；

Multiple

10.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。

Researcher Decision

2.年龄在1～13岁（＜14岁）；

Age