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32
① 临床诊断为弥漫性牙髓感染(伴有或不伴有根尖周炎);
Diagnostic
4)术中静脉滴注异丙肾上腺素或阿托品诱发出室速/室早患者。
Multiple
1)1型糖尿病;
Disease
1、18-65 岁,性别不限
Multiple
3. 已知对丙泊酚、瑞芬太尼中任何成分过敏的患者;
Allergy Intolerance
8. 对CTA造影剂过敏患者;
Allergy Intolerance
1.符合脑梗塞(急性期或恢复期)或冠心病心绞痛诊断;
Disease
(2)初诊患者为乳腺癌术后化疗前或者化疗结束3个月以内,并且无复发或转移;
Multiple
1)年龄 ≥ 18岁
Age
(7)既往有滥用镇痛药物史;
Pharmaceutical Substance or Drug
14.根据研究者的判断,有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者以及研究者认为不适合纳入者。
Researcher Decision
(3)麦粒肿无化脓;
Sign
5.严重认知功能障碍或不能交流的患者;
Multiple
5)已进行了最佳药物治疗(足剂量,至少使用了左旋多巴类药物)。
Pharmaceutical Substance or Drug
12)最近在饮食或运动习惯上是否有重大变化。
Multiple
4.合并心、肺、脑、肾、肝等重要脏器的功能障碍;
Organ or Tissue Status
1)头痛是发作性偏头痛以外的类型;
Sign
(7)严重酸碱失衡,或严重电解质紊乱;
Sign
a)符合1997年或2012年美国风湿病学会SLE分类标准;
Diagnostic
2)无法行HVPG患者(造影剂过敏;重度全身性感染或穿刺部位炎症;外周血管疾病)
Multiple
(6)治疗期结束后确保每次随访前禁欲3-5天;
Multiple
(4)合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者;
Disease
(7)IV°以上肝性脑病,或其他情况,导致无法口服药物者;
Multiple
(3)病程超过6个月以上;
Disease
(1)年龄18-65岁;
Age
7. 患者预期生存≥2年
Life Expectancy
1. 有确诊符合HBeAg阳性慢性乙型肝炎的诊断标准的证据,且经治疗获得HBeAg转阴或血清学转换,入组时仍接受抗病毒治疗者;
Multiple
3)在过去12个月内未行任何牙周治疗者。
Therapy or Surgery
6、血红蛋白低于80g/L者
Laboratory Examinations
5.体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2)≤35;
Risk Assessment
②年龄1~14岁,性别不限;
Multiple
4.病理性肥胖;
Disease
(7)脏器移植患者;
Therapy or Surgery
1)年龄≥22周岁
Age
(10)数据保存处理后发现因头动等原因造成不符合实验要求者。
Data Accessible
2)有口服激素病史或者患有白血病、系统性红斑狼疮或者其他疾病。
Disease
5、合并主动脉夹层、主动脉瘤、肺栓塞和严重的心肌桥患者;
Disease
4.Apache II≥15分或ISS≥16分,预期生存时间>7天
Multiple
(7)明显超重或肥胖(BMI>26kg/㎡);
Multiple
5)对阿片类药物有滥用史或者正在应用镇痛药物治疗的。
Multiple
13.妊娠或哺乳或一年内计划怀孕的妇女;
Pregnancy-related Activity
9.伴有其它重要的系统性疾病(如心功能不全、脑血管意外等),难以完成试验;
Disease
6. 受者在移植后一周内死亡
Therapy or Surgery
女性患者处于妊娠期、哺乳期或在试验期间计划妊娠
Pregnancy-related Activity
3.以上未提及的其他病理类型淋巴瘤。
Disease
4)角膜混浊至前房不能窥见
Disease
①不符合代谢综合征的诊断标准
Diagnostic
1. 有胆总管结石患者.
Disease
13) 既往有肠段切除手术史,或一年之内接受过其他消化道手术(如胆囊切除术)史,或半年内接受过其他非消化道手术史;
Therapy or Surgery
③ 合并脑部重大疾病、严重心脏病等重要系统、器官等的重大疾病者;
Disease
9.研究者认为不适合入组者。
Researcher Decision
3.妊娠(妊娠试验阳性)、哺乳期患者;
Pregnancy-related Activity
3、意识清楚,无认知障碍并能交流者,能够配合随访及定期到专科护士所在医疗机构就诊者;
Multiple
6) 受试者在试验前对本研究知情同意,并自愿签署了书面知情同意书。
Consent
(1)术前发现有严重血管病变的患者;
Disease
①年龄18-70岁
Age
5)自愿参加试验,获得知情同意书过程符合GCP规定。
Consent
3)血小板减少症、青光眼、周围血管疾病或雷诺综合征的患者;
Disease
(6)需要长期避孕而无不适合怀孕的疾病
Multiple
6. 预计生存期>3月。
Life Expectancy
16.体格检查、生命体征检查、实验室检查(血常规、尿常规、血生化、凝血功能等)、12导联心电图结果异常且有临床意义,并对本试验评估有影响者;
Laboratory Examinations
3.手术前使用血管活性药物;
Pharmaceutical Substance or Drug
10)体格检查或心电图检查任何有临床意义的异常结果,由研究者判断会影响受试者安全或者不能完成本临床研究;
Multiple
6)颅面部创伤或烧伤;
Disease
2.男性,自报有男男同性行为。
Multiple
5)按照Lugano 2014标准至少存在一个可测量病灶,即根据CT横断面影像淋巴结病灶长径> 15 mm,或结外病灶长径> 10 mm,同时氟代脱氧葡萄糖-正电子断层显像(FDG-PET)检查呈阳性;
Multiple
5)双眼远视力至少能矫正到0.8以上
Laboratory Examinations
5.书面及口语交流异常者;
Literacy
④有严重心血管疾病的患者
Disease
1)符合《结直肠癌诊疗规范(2010年版)》中诊断标准,按照美国癌症联合委员会(AmericanJoint Committee on Cancer,AJCC)/国际抗癌联盟(International Union Against Cancer,UICC)结直肠癌TNM分期系统,经病理或细胞学诊断为Ⅱ期有高危因素、Ⅲ期结直肠癌术后首治患者;
Multiple
2.确诊为肝癌、疑有肝癌者、AFP>100ng/ml 者。如 AFP 在正常上限 2 倍至 100ng/ml 之间,需 2 周后复查,如 AFP 仍>100ng/ml 不能入选;或甲胎蛋白在试验前3个月内不能保持稳定和/或肝脏成像检查提示肝脏肿瘤。
Multiple
9. 主要器官功能正常,即符合下列标准:(1)血常规检查:(筛查前14天内未输血、未使用G-CSF、未使用药物纠正)HB≥90 g/L; ANC≥1.5×109/L;PLT≥75×109/L;(2)生化检查:(14天内未输ALB)ALT和AST<5×ULN;TBIL ≤2×ULN;肌酐 ≤1.5×ULN;
Multiple
4)无急性感染性疾病、精神病、系统性疾病
Disease
1.受试者对一种及以上的药物或对两种及以上的食物过敏;
Allergy Intolerance
④ 急症手术;
Therapy or Surgery
1)签署书面知情同意书,愿意参加试验并接受治疗;
Consent
(6)哺乳、妊娠期妇女、准备妊娠的妇女;
Pregnancy-related Activity
17)在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病。
Disease
3. 无皮肤病、严重心、肝、肾、胃肠道、造血系统及精神、神经系统疾病。
Disease
④签署知情同意书
Consent
1、受试者知情同意,自愿进入该临床试验研究;
Consent
(5)合并严重糖尿病
Disease
1). 符合原发性骨质疏松症诊断标准及中国人骨质疏松症建议诊断标准;
Diagnostic
1)首次发病, 发病≤72小时的急性缺血性卒中患者;
Disease
2、中-大量腹水
Sign
11)与淋巴瘤无关的肾功能不全(血肌酐浓度超过正常值上限的2倍);
Multiple
2、患者或家属拒绝参加本研究;
Consent
②预计治疗期限将超过6个月的病人
Therapy or Surgery
2.明确诊断为坐骨神经痛或明显神根性症状者;
Diagnostic
7)准备手术治疗的初治受试者
Therapy or Surgery
5、其他可能引起步态障碍的疾病。
Disease
7、假性高血压;
Disease
6.行NIHSS评定 总分5-20,其中1a,1b,1c=0;
Risk Assessment
4)在GLS-010注射液首次给药前的100天内曾进行自体干细胞移植;
Therapy or Surgery
7.反复自然流产史的患者;
Disease
⑥初诊患者,或者在过去6个月未用MTX的患者,或使用MTX剂量≤10毫克/周并持续4周的患者;
Pharmaceutical Substance or Drug
11)主研究员认定会对受试者造成危险的情况。
Researcher Decision
1)未在我科行关节置换术后假体周围感染治疗的患者;
Multiple
7)重复入组的受试者;
Special Patient Characteristic
拒绝接受相关治疗方案或随访方案;
Multiple