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7.容易理解和判断临床研究的要求。	Capacity
（3）既往身体健康，无严重心脑肝肾和代谢性疾病和慢性呼吸系统疾病；无感染性疾病；无消化道症状；病史、体格检查、心电图，胸片和血常规、凝血四项、血清四项、生化等实验室检查结果均正常或未发现具有临床意义的异常；	Multiple
②性别男女不限；	Gender
3.体重： BMI>24；	Risk Assessment
③年龄40~79岁；	Age
8，在入选前7天到入选后72小时，非实验用经动脉或静脉注射含碘对比剂	Pharmaceutical Substance or Drug
（4）过去3个月内未使用免疫抑制剂或生物制剂者；	Pharmaceutical Substance or Drug
5) 直肠周围脏器或盆底有肿瘤或转移瘤的需要联合直肠周围脏器切除的；	Multiple
3.经细胞病理学、组织病理学及影像学明确诊断局限期小细胞肺癌1：肿瘤局限于同侧胸廓内可以被放疗包绕（包括对侧纵膈和同侧锁骨上淋巴结）；少量胸腔积液同时脱落细胞监测为阴性	Multiple
6)患者或患者家属签署知情同意书	Consent
3.48小时内死亡排除	Life Expectancy
（15）怀孕或者哺乳期的妇女；	Pregnancy-related Activity
(3)监护人同意参加本研究。	Consent
2、中医辨证属于脾肾阳虚型与；	Diagnostic
（6）胃肠病变或胃肠手术后有可能影响药物吸收或排泄，如胃肠切除术、溃疡或胃肠道出血。	Multiple
11，对本研究中所需要使用的药物过敏，或属于药物禁忌症范围的患者	Allergy Intolerance
3.6周内有COPD急性加重、下呼吸道感染或肺炎。	Disease
(5)患者或家属在知情同意的情况下，并签定知情同意书。	Consent
3.严重岀血的风险；	Risk Assessment
(1) 符合西医腹泻病诊断标准及中医泄泻诊断标准。	Diagnostic
(3) 经一般检查和血压、心率和呼吸状况等检查为不合格者。	Laboratory Examinations
（1）遗传学危险分层为高危（附件2）且标准诱导1疗程未缓解患者：复杂核型（≥3种）：－5；5q－；－7；7q－；11q23异常，除外t(9;22)；inv(3)；t(3;3)；t(6;9)；t(9;22)；正常核型伴有单独的FLT3－ITD	Laboratory Examinations
1、测前有大量运动者；	Exercise
2. 24小时尿蛋白定量≥1g;	Laboratory Examinations
3）慢性呼吸衰竭（包括需要定期氧疗）；	Disease
1.存在选择性COX-2抑制剂的禁忌症	Multiple
(3)出生后48小时内心脏超声检查确定存在动脉导管未闭(内径>1.5mm)。	Diagnostic
(6)既往有疫苗接种过敏史或自身免疫性疾病；	Multiple
4)试验开始前两周内使用过任何其他药物；	Pharmaceutical Substance or Drug
11.研究者认为不适合纳入者。	Researcher Decision
4、愿意加入本研究并签署知情同意书。	Consent
2）磁共振提示可以测量的脑转移病灶	Diagnostic
17)生命体征异常者（收缩压<90 mmHg或>140 mmHg，舒张压<50 mmHg或>90 mmHg；心率<50 bpm或>100 bpm）或体格检查、鼻腔镜检查、心电图、腹部B超、心脏彩超、甲状腺功能、血氧饱和度、实验室检查等异常有临床意义（以临床医师判断为准）；	Laboratory Examinations
2、类风湿性关节炎、化脓性关节炎等关节疾病	Disease
2、新生儿合并严重肺部感染、吸入性肺炎及新生儿颅内出血	Disease
3. 已知对碳酸锂或对上述药物中的任何成分过敏的患者；	Allergy Intolerance
6. D二聚体≥500 g?L-1。	Laboratory Examinations
6）有宫腔粘连或内膜过薄	Disease
（2）心、肺功能异常	Organ or Tissue Status
3.患有免疫缺陷疾病或自身免疫性疾病的受试者；	Disease
1)有严重的系统疾病史，特别是高血压病史、血栓病史、长期吸烟史、高脂血症病史或其他可能导致血栓的相关病史。	Disease
3）年龄≥18岁；	Age
（4）有精神障碍及智能障碍不能配合问卷调查者；	Disease
4. 严重功能脏器（心、肝、肺和肾）疾病伴感染性发热或菌血症；	Disease
（4）既往未接受过HP根除治疗。	Therapy or Surgery
①严重的肝肾功能异常以及其它躯体疾病；	Multiple
4. 不愿意接受神经阻滞+镇痛的麻醉方式。	Therapy or Surgery
1. 病理证实为非鳞癌病人	Diagnostic
10)国外、港、澳、台湾或其他地区，估计难以追踪、随访者；	Multiple
1.阴性配偶在3个月内阳转；	Laboratory Examinations
（3）孕妇或哺乳期妇女及治疗观察期内拒绝避孕的育龄期女性；	Pregnancy-related Activity
正常对照组为无任何精神疾病史和严重躯体疾病史的正常人。	Disease
2. 4 分≤VAS≤6 分；	Risk Assessment
（1）符合原发性高脂血症西医诊断标准者；	Diagnostic
4. 自愿签署知情同意书；	Consent
6，既往接受过经皮冠状动脉腔内成形术或冠状动脉搭桥术治疗的患者；	Therapy or Surgery
10.拒绝参加本研究	Consent
⑺血压低于120/80mmHg；	Laboratory Examinations
6)合并其他感染（如单纯疱疹病毒、弓形虫等）；	Disease
3.近1个月服用其他具有益气血、养肝肾、健筋壮骨、平和温补作用的药物。	Pharmaceutical Substance or Drug
5.所有患者小学以上文化程度；	Education
其他原因研究者认为不适合入选的受试者；	Researcher Decision
3、运动计划依从性较差的患者。	Compliance with Protocol
2）合并严重心、肝、肾、内分泌系统疾病的患者，且以上疾病预期生存期<2年者；	Multiple
7）预计生存期超过3个月；	Life Expectancy
4.耳鼻喉等器官的疾病，如鼻窦炎，中耳疾患，鼓膜移植以及既往有滥用镇痛药物史。	Multiple
⑶IBS-SSS积分>75分；	Laboratory Examinations
（2）正接受其他药物治疗的患者；	Pharmaceutical Substance or Drug
（2）既往有双下肢静脉血栓病史者；	Disease
1.肝、肾功能不全者（ALT＞2倍正常值上限，Cr＞2倍正常值上限）；	Multiple
（1）>6 岁且≦65岁（多发性骨髓瘤 >6 岁且≦75岁）；	Multiple
(1)年龄在20-40岁之间健康首孕单胎孕妇，身高在150-170cm，孕周37-41周，BMI在20-35kg／m2之间；	Multiple
1．胸水细胞学检查诊断恶性胸水伴有临床症状；	Diagnostic
①Hb≥90g/L；	Laboratory Examinations
8. 肝功能异常（筛选期丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或总胆红素值超过正常值上限（ULN））或肾功能异常（筛选期血清肌酐值超过ULN）注：如果ALT、AST、或总胆红素在ULN的1～1.2倍之间并且研究者证实无临床意义，经申办方批准后可能招募该受试者；	Multiple
3).首次发现血糖升高（符合1999年WHO糖尿病诊断标准）；	Diagnostic
1、先天性心脏病患者：ASD、VSD、PDA；	Disease
（1）ALS病人年龄必须超过18岁	Age
3、对受试药物或制剂基质可能发生过敏者。	Allergy Intolerance
①年龄在18-75岁者；	Age
②符合中医中风标准；	Diagnostic
④身体状况（PS）ECOG评分0～2，预期生存期≥6个月。	Multiple
(2) 年龄≧18 周岁；	Age
5.精神病患者；	Disease
2.压疮局部窦道形成且窦道长度≥3cm的患者；	Disease
⑤神志清晰,无其他认知功能障碍；	Sign
7. 不愿意加入本研究的患者及参与其他任何相关研究的患者；	Multiple
2)凝血功能较差INR＞1.5，或正在进行抗凝治疗或已知的出血性疾病；	Multiple
（5）签署知情同意书，自愿参加研究。	Consent
8）血管形态学上不适合行腔内修复术的患者，比如髂内动脉的严重狭窄、扩张、弯曲、硬化等。	Multiple
3）经过多次手术治疗后复发并且不宜行手术治疗；	Therapy or Surgery
新生儿：先天性或遗传性疾病;半乳糖血症、苯丙酮尿症和其他影响母乳喂养的疾病	Disease
4.不能如期随访者；	Compliance with Protocol
⑥甲亢患者；	Disease
1、合并有肺部慢性感染性疾病，如慢性喘息性支气管炎、COPD、支气管扩张、脓胸等疾病。	Disease
a.经组织学确诊的浆细胞性乳腺炎；	Diagnostic
5. 脑部疾病患者	Disease
4）妊娠哺乳病人、育龄妇女孕检阳性；	Pregnancy-related Activity
5)病程在48小时之内；	Disease
6.伴有ST段抬高的非心源性胸痛	Disease

7.容易理解和判断临床研究的要求。

Capacity

（3）既往身体健康，无严重心脑肝肾和代谢性疾病和慢性呼吸系统疾病；无感染性疾病；无消化道症状；病史、体格检查、心电图，胸片和血常规、凝血四项、血清四项、生化等实验室检查结果均正常或未发现具有临床意义的异常；

Multiple

②性别男女不限；

Gender

3.体重： BMI>24；

Risk Assessment

③年龄40~79岁；

Age

8，在入选前7天到入选后72小时，非实验用经动脉或静脉注射含碘对比剂

Pharmaceutical Substance or Drug

（4）过去3个月内未使用免疫抑制剂或生物制剂者；

Pharmaceutical Substance or Drug

5) 直肠周围脏器或盆底有肿瘤或转移瘤的需要联合直肠周围脏器切除的；

Multiple

3.经细胞病理学、组织病理学及影像学明确诊断局限期小细胞肺癌1：肿瘤局限于同侧胸廓内可以被放疗包绕（包括对侧纵膈和同侧锁骨上淋巴结）；少量胸腔积液同时脱落细胞监测为阴性

Multiple

6)患者或患者家属签署知情同意书

Consent

3.48小时内死亡排除

Life Expectancy

（15）怀孕或者哺乳期的妇女；

Pregnancy-related Activity

(3)监护人同意参加本研究。

Consent

2、中医辨证属于脾肾阳虚型与；

Diagnostic

（6）胃肠病变或胃肠手术后有可能影响药物吸收或排泄，如胃肠切除术、溃疡或胃肠道出血。

Multiple

11，对本研究中所需要使用的药物过敏，或属于药物禁忌症范围的患者

Allergy Intolerance

3.6周内有COPD急性加重、下呼吸道感染或肺炎。

Disease

(5)患者或家属在知情同意的情况下，并签定知情同意书。

Consent

3.严重岀血的风险；

Risk Assessment

(1) 符合西医腹泻病诊断标准及中医泄泻诊断标准。

Diagnostic

(3) 经一般检查和血压、心率和呼吸状况等检查为不合格者。

Laboratory Examinations

（1）遗传学危险分层为高危（附件2）且标准诱导1疗程未缓解患者：复杂核型（≥3种）：－5；5q－；－7；7q－；11q23异常，除外t(9;22)；inv(3)；t(3;3)；t(6;9)；t(9;22)；正常核型伴有单独的FLT3－ITD

Laboratory Examinations

1、测前有大量运动者；

Exercise

2. 24小时尿蛋白定量≥1g;

Laboratory Examinations

3）慢性呼吸衰竭（包括需要定期氧疗）；

Disease

1.存在选择性COX-2抑制剂的禁忌症

Multiple

(3)出生后48小时内心脏超声检查确定存在动脉导管未闭(内径>1.5mm)。

Diagnostic

(6)既往有疫苗接种过敏史或自身免疫性疾病；

Multiple

4)试验开始前两周内使用过任何其他药物；

Pharmaceutical Substance or Drug

11.研究者认为不适合纳入者。

Researcher Decision

4、愿意加入本研究并签署知情同意书。

Consent

2）磁共振提示可以测量的脑转移病灶

Diagnostic

17)生命体征异常者（收缩压<90 mmHg或>140 mmHg，舒张压<50 mmHg或>90 mmHg；心率<50 bpm或>100 bpm）或体格检查、鼻腔镜检查、心电图、腹部B超、心脏彩超、甲状腺功能、血氧饱和度、实验室检查等异常有临床意义（以临床医师判断为准）；

Laboratory Examinations

2、类风湿性关节炎、化脓性关节炎等关节疾病

Disease

2、新生儿合并严重肺部感染、吸入性肺炎及新生儿颅内出血

Disease

3. 已知对碳酸锂或对上述药物中的任何成分过敏的患者；

Allergy Intolerance

6. D二聚体≥500 g?L-1。

Laboratory Examinations

6）有宫腔粘连或内膜过薄

Disease

（2）心、肺功能异常

Organ or Tissue Status

3.患有免疫缺陷疾病或自身免疫性疾病的受试者；

Disease

1)有严重的系统疾病史，特别是高血压病史、血栓病史、长期吸烟史、高脂血症病史或其他可能导致血栓的相关病史。

Disease

3）年龄≥18岁；

Age

（4）有精神障碍及智能障碍不能配合问卷调查者；

Disease

4. 严重功能脏器（心、肝、肺和肾）疾病伴感染性发热或菌血症；

Disease

（4）既往未接受过HP根除治疗。

Therapy or Surgery

①严重的肝肾功能异常以及其它躯体疾病；

Multiple

4. 不愿意接受神经阻滞+镇痛的麻醉方式。

Therapy or Surgery

1. 病理证实为非鳞癌病人

Diagnostic

10)国外、港、澳、台湾或其他地区，估计难以追踪、随访者；

Multiple

1.阴性配偶在3个月内阳转；

Laboratory Examinations

（3）孕妇或哺乳期妇女及治疗观察期内拒绝避孕的育龄期女性；

Pregnancy-related Activity

正常对照组为无任何精神疾病史和严重躯体疾病史的正常人。

Disease

2. 4 分≤VAS≤6 分；

Risk Assessment

（1）符合原发性高脂血症西医诊断标准者；

Diagnostic

4. 自愿签署知情同意书；

Consent

6，既往接受过经皮冠状动脉腔内成形术或冠状动脉搭桥术治疗的患者；

Therapy or Surgery

10.拒绝参加本研究

Consent

⑺血压低于120/80mmHg；

Laboratory Examinations

6)合并其他感染（如单纯疱疹病毒、弓形虫等）；

Disease

3.近1个月服用其他具有益气血、养肝肾、健筋壮骨、平和温补作用的药物。

Pharmaceutical Substance or Drug

5.所有患者小学以上文化程度；

Education

其他原因研究者认为不适合入选的受试者；

Researcher Decision

3、运动计划依从性较差的患者。

Compliance with Protocol

2）合并严重心、肝、肾、内分泌系统疾病的患者，且以上疾病预期生存期<2年者；

Multiple

7）预计生存期超过3个月；

Life Expectancy

4.耳鼻喉等器官的疾病，如鼻窦炎，中耳疾患，鼓膜移植以及既往有滥用镇痛药物史。

Multiple

⑶IBS-SSS积分>75分；

Laboratory Examinations

（2）正接受其他药物治疗的患者；

Pharmaceutical Substance or Drug

（2）既往有双下肢静脉血栓病史者；

Disease

1.肝、肾功能不全者（ALT＞2倍正常值上限，Cr＞2倍正常值上限）；

Multiple

（1）>6 岁且≦65岁（多发性骨髓瘤 >6 岁且≦75岁）；

Multiple

(1)年龄在20-40岁之间健康首孕单胎孕妇，身高在150-170cm，孕周37-41周，BMI在20-35kg／m2之间；

Multiple

1．胸水细胞学检查诊断恶性胸水伴有临床症状；

Diagnostic

①Hb≥90g/L；

Laboratory Examinations

8. 肝功能异常（筛选期丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或总胆红素值超过正常值上限（ULN））或肾功能异常（筛选期血清肌酐值超过ULN）注：如果ALT、AST、或总胆红素在ULN的1～1.2倍之间并且研究者证实无临床意义，经申办方批准后可能招募该受试者；

Multiple

3).首次发现血糖升高（符合1999年WHO糖尿病诊断标准）；

Diagnostic

1、先天性心脏病患者：ASD、VSD、PDA；

Disease

（1）ALS病人年龄必须超过18岁

Age

3、对受试药物或制剂基质可能发生过敏者。

Allergy Intolerance

①年龄在18-75岁者；

Age

②符合中医中风标准；

Diagnostic

④身体状况（PS）ECOG评分0～2，预期生存期≥6个月。

Multiple

(2) 年龄≧18 周岁；

Age

5.精神病患者；

Disease

2.压疮局部窦道形成且窦道长度≥3cm的患者；

Disease

⑤神志清晰,无其他认知功能障碍；

Sign

7. 不愿意加入本研究的患者及参与其他任何相关研究的患者；

Multiple

2)凝血功能较差INR＞1.5，或正在进行抗凝治疗或已知的出血性疾病；

Multiple

（5）签署知情同意书，自愿参加研究。

Consent

8）血管形态学上不适合行腔内修复术的患者，比如髂内动脉的严重狭窄、扩张、弯曲、硬化等。

Multiple

3）经过多次手术治疗后复发并且不宜行手术治疗；

Therapy or Surgery

新生儿：先天性或遗传性疾病;半乳糖血症、苯丙酮尿症和其他影响母乳喂养的疾病

Disease

4.不能如期随访者；

Compliance with Protocol

⑥甲亢患者；

Disease

1、合并有肺部慢性感染性疾病，如慢性喘息性支气管炎、COPD、支气管扩张、脓胸等疾病。

Disease

a.经组织学确诊的浆细胞性乳腺炎；

Diagnostic

5. 脑部疾病患者

Disease

4）妊娠哺乳病人、育龄妇女孕检阳性；

Pregnancy-related Activity

5)病程在48小时之内；

Disease

6.伴有ST段抬高的非心源性胸痛

Disease