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（4）病情危重，生命体征不稳定者。	Sign
1.年龄18-80岁	Age
6）患者及家属了解大剂量甲基泼尼松龙治疗过程中可能出现的不良反应后同意接受治疗，已签署知情同意书，同意接受此项临床研究。	Consent
6.签署知情同意书。	Consent
④最近半年内未接受针刺治疗；	Therapy or Surgery
e. 因既往外伤、炎症导致结膜瘢痕化者，除小梁切除术引起外；	Multiple
2.合并以下手术：瓣膜置换术、先心病手术、房颤治疗手术、心脏损伤修复手术；	Therapy or Surgery
4.酒精和药物滥用史;	Addictive Behavior
3) 胸片或LDCT检查发现的肺部结节且排除了播散型肺结核（直径：	Multiple
(13)受试者依从性不好；	Compliance with Protocol
1. 癫痫并正在用药治疗；	Multiple
1.胃底静脉曲张既往有包括内镜治疗，NSBB，TIPS或手术治疗.	Therapy or Surgery
② 家长或患儿依从性差,治疗过程不配合治疗,无法判断疗效者；	Compliance with Protocol
(4)任何疾病导致的中枢神经系统损害，意识障碍	Disease
胰尾	Disease
1、有严重自杀倾向者。	Symptom
②严重心律失常、急性心衰、心肌梗死、急性脑卒中、不稳定性心绞痛、NYHA分级Ⅳ级者（纽约心脏病协会心功能分级标准）；	Disease
4.依从性差；	Compliance with Protocol
b)肝功能：总胆红素（TBI）≤1.5×正常值上限（ULN），谷丙/谷草转氨酶≤2.5×ULN，碱性磷酸酶≤2.5×ULN，	Laboratory Examinations
7. 凝血功能异常，或已知存在的遗传性或获得性出血倾向及血栓倾向；	Multiple
②疾病处于临床活动期（CDAI评分≥150分）	Non-Neoplasm Disease Stage
（4）肝肾功能不全者	Organ or Tissue Status
（15）患者肾功能异常，血清肌酐大于3 mg/dL或计算肌酐清除率＜60毫升/分钟。	Multiple
1.特发性脊柱侧弯患者	Disease
5. 患者返流误吸风险较高（胃食管返流疾病、饱胃）。	Disease
2.年龄12~50 周岁；	Age
3.法律规定的残疾患者(盲，聋，哑，智力障碍，精神障碍及由其它原因引起的肢体残疾影响到神经功能缺损评价者)。	Disabilities
（2）手指局部有炎症、外伤；；	Disease
8、不可控制的糖尿病；	Disease
（6）肾功能指标：Cr在正常上限值以内；	Laboratory Examinations
患者不能或不愿意参与此试验	Consent
7. 对酒石酸托特罗定片过敏者；	Allergy Intolerance
肺源性心脏病	Disease
3)曾有其他恶性疾病。经适当治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、宫颈原位癌或已无病生存超过5 年的其他癌症患者可以入组。	Multiple
3)尿道外括约肌功能良好	Organ or Tissue Status
3.入ICU前已有上消化道活动性出现、呕吐、腹泻、腹胀等症状的患儿；	Symptom
2、患有全身其他系统性疾病；	Disease
①怀孕或哺乳期妇女；	Pregnancy-related Activity
7.既往无吞咽障碍病史；	Disease
③患者术前及术后相关查体及辅助检查完善	Laboratory Examinations
（3）卵巢储备下降(AFC<5~7个或AMH<0.5~1.1mg/L)。	Multiple
2.有严重心肺等系统疾病，不能耐受评估过程的患者	Disease
年龄≥60周岁;	Age
1. 术前存在周围神经病变的患者；	Disease
（5）发病后48小时内；	Disease
h)恶性肿瘤；	Disease
6)依从性差的受试者；	Compliance with Protocol
③合并精神病（抑郁症或中重度焦虑症）或认知功能障碍者；	Disease
4.新诊断患者经饮食及运动控制一个月，仍不达标。	Multiple
1. 综合征性腭裂，或伴有其他系统性异常；	Disease
1、不具备法律能力或法律能力受限制；	Capacity
（3）8月龄MR或MMR初免前1个月内未接种过减毒活疫苗、初免前两周内未接种过灭活疫苗。	Pharmaceutical Substance or Drug
1.有基础疾病的患儿:既往明确诊断维生素A、D、E缺乏，糖尿病，甲状旁腺功能不全，肝肾功能严重不全，佝偻病	Multiple
(5)签署知情同意书。	Consent
1. 符合原发性肺癌诊断标准，经病理组织学或细胞学证实为非小细胞肺癌者，包括腺癌、鳞癌、腺鳞癌、大细胞癌；	Diagnostic
1）取得受试者及其法定代理人签署的知情同意书；	Consent
②拟择期行骨科手术的患者；	Therapy or Surgery
2)有心脏、肾脏、骨髓或肺、中枢神经系统受累的重大疾病史；	Disease
14. 合并感染性和/或免疫性疾病并生物标记物呈阳性的患者	Disease
<1>年龄在18岁至60岁者	Age
每日刷牙次数2次及以下;	Oral related
⑤能签署知情同意书者。	Consent
9.一个月内参加过其他药物临床试验；	Enrollment in other studies
（14）已参加其他药物或器械临床试验的患者。	Enrollment in other studies
3.总胆固醇等于或大于6.22mmol/L;	Laboratory Examinations
1.急性淋巴细胞白血病；	Disease
酗酒；	Addictive Behavior
3)患者体重指数（BMI）≥18.5kg/m2	Risk Assessment
（8）工作环境变化大或依从性差导致失访或不能按嘱进行的患者。	Multiple
b.近6月无抗生素应用史；	Pharmaceutical Substance or Drug
4) 3个月内服用过已知对某脏器有损害的药物，近2周内曾服用过各种药物，4周内曾服用研究用药者；	Pharmaceutical Substance or Drug
10、既往高血压病史，收缩压≥150mmHg,舒张压≥90mmHg	Disease
（4）服用降血脂/血压药物/保健品期间；	Pharmaceutical Substance or Drug
3）存在严重精神疾病或认知功能明显障碍者；	Disease
11) 每天饮用过量茶、咖啡和/或富含咖啡因或黄嘌呤的饮料（8杯以上，1杯=250 mL）者；	Diet
严重的肝、肾、心血管疾病，或患有精神疾病和严重的神经症	Disease
2.符合急性胰腺炎的诊断标准，即符合以下3条中的2条:	Diagnostic
④近期2周内有使用与肉毒素会发生相互作用的药物；	Pharmaceutical Substance or Drug
25.对造影剂有致命性过敏史的。若过敏但非致命性，可以术前经内科医师慎重评估后有效预防。	Multiple
⑥由于各种原因不愿或不能在规定时间内持续合作者	Consent
3. 临床（Ferriman-Gallwey (FG) score≥8）或和生化高雄激素血症；	Multiple
10.有其它严重的系统性疾病史，经研究者判断不适合参加临床试验的患者；	Multiple
4.慢性咽炎；	Disease
伴有其他致命性躯体疾病，预期寿命少于12个月；	Multiple
7、合并心血管疾患	Disease
2、影像学检查（MRI平扫+增强，无法行MR检查时采用CT平扫+增强；颈部浅表淋巴结彩超）明确原发病变侵及范围及淋巴结转移情况；	Diagnostic
②未经过任何治疗或经过治疗但已过一周的洗脱期；	Therapy or Surgery
7.患有出血性疾病，未治愈的胃、十二指肠溃疡。	Disease
6）陈旧性脊柱骨折；	Disease
2、已有明确的胃部病变（萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉、早期胃癌、胃间质瘤、胃黏膜下肿物等），并且已接受药物治疗或已行胃镜下治疗（APC、EMR、ESD、套扎术等）需要定期随访的患者，上述病变需有明确的胃镜报告支持；	Multiple
经两种降压药治疗无法控制的高血压（合理用药后血压仍＞150/90mmHg）	Multiple
(4)血压超过160 /95mmHg。	Laboratory Examinations
（3）KPS（karnofsky）评分≥60分。	Risk Assessment
11)筛选前6个月内有酒精滥用史者，即每周饮酒超过14单位酒精（1 单位=12盎司或360 mL啤酒，1.5盎司或45 mL酒精量为40%的烈酒，5盎司或150mL葡萄酒）；	Addictive Behavior
5.凝血功能障碍性疾病（如血友病）；	Organ or Tissue Status
2）肝功高于正常值上限2倍以上者；	Laboratory Examinations
8.肾功能衰竭终末期（肌酐清除率<15ml/min）；	Multiple
4.不愿意使用药物治疗初诊病例和采用药物治疗控制不满意或诉有明显副作用者，抽动动作固定2个月以上无缓解。	Multiple
3. 有慢性细菌和真菌感染史	Disease
6.不能耐受封管及拔出气管套管的患者；	Allergy Intolerance

（4）病情危重，生命体征不稳定者。

Sign

1.年龄18-80岁

Age

6）患者及家属了解大剂量甲基泼尼松龙治疗过程中可能出现的不良反应后同意接受治疗，已签署知情同意书，同意接受此项临床研究。

Consent

6.签署知情同意书。

Consent

④最近半年内未接受针刺治疗；

Therapy or Surgery

e. 因既往外伤、炎症导致结膜瘢痕化者，除小梁切除术引起外；

Multiple

2.合并以下手术：瓣膜置换术、先心病手术、房颤治疗手术、心脏损伤修复手术；

Therapy or Surgery

4.酒精和药物滥用史;

Addictive Behavior

3) 胸片或LDCT检查发现的肺部结节且排除了播散型肺结核（直径：

Multiple

(13)受试者依从性不好；

Compliance with Protocol

1. 癫痫并正在用药治疗；

Multiple

1.胃底静脉曲张既往有包括内镜治疗，NSBB，TIPS或手术治疗.

Therapy or Surgery

② 家长或患儿依从性差,治疗过程不配合治疗,无法判断疗效者；

Compliance with Protocol

(4)任何疾病导致的中枢神经系统损害，意识障碍

Disease

胰尾

Disease

1、有严重自杀倾向者。

Symptom

②严重心律失常、急性心衰、心肌梗死、急性脑卒中、不稳定性心绞痛、NYHA分级Ⅳ级者（纽约心脏病协会心功能分级标准）；

Disease

4.依从性差；

Compliance with Protocol

b)肝功能：总胆红素（TBI）≤1.5×正常值上限（ULN），谷丙/谷草转氨酶≤2.5×ULN，碱性磷酸酶≤2.5×ULN，

Laboratory Examinations

7. 凝血功能异常，或已知存在的遗传性或获得性出血倾向及血栓倾向；

Multiple

②疾病处于临床活动期（CDAI评分≥150分）

Non-Neoplasm Disease Stage

（4）肝肾功能不全者

Organ or Tissue Status

（15）患者肾功能异常，血清肌酐大于3 mg/dL或计算肌酐清除率＜60毫升/分钟。

Multiple

1.特发性脊柱侧弯患者

Disease

5. 患者返流误吸风险较高（胃食管返流疾病、饱胃）。

Disease

2.年龄12~50 周岁；

Age

3.法律规定的残疾患者(盲，聋，哑，智力障碍，精神障碍及由其它原因引起的肢体残疾影响到神经功能缺损评价者)。

Disabilities

（2）手指局部有炎症、外伤；；

Disease

8、不可控制的糖尿病；

Disease

（6）肾功能指标：Cr在正常上限值以内；

Laboratory Examinations

患者不能或不愿意参与此试验

Consent

7. 对酒石酸托特罗定片过敏者；

Allergy Intolerance

肺源性心脏病

Disease

3)曾有其他恶性疾病。经适当治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、宫颈原位癌或已无病生存超过5 年的其他癌症患者可以入组。

Multiple

3)尿道外括约肌功能良好

Organ or Tissue Status

3.入ICU前已有上消化道活动性出现、呕吐、腹泻、腹胀等症状的患儿；

Symptom

2、患有全身其他系统性疾病；

Disease

①怀孕或哺乳期妇女；

Pregnancy-related Activity

7.既往无吞咽障碍病史；

Disease

③患者术前及术后相关查体及辅助检查完善

Laboratory Examinations

（3）卵巢储备下降(AFC<5~7个或AMH<0.5~1.1mg/L)。

Multiple

2.有严重心肺等系统疾病，不能耐受评估过程的患者

Disease

年龄≥60周岁;

Age

1. 术前存在周围神经病变的患者；

Disease

（5）发病后48小时内；

Disease

h)恶性肿瘤；

Disease

6)依从性差的受试者；

Compliance with Protocol

③合并精神病（抑郁症或中重度焦虑症）或认知功能障碍者；

Disease

4.新诊断患者经饮食及运动控制一个月，仍不达标。

Multiple

1. 综合征性腭裂，或伴有其他系统性异常；

Disease

1、不具备法律能力或法律能力受限制；

Capacity

（3）8月龄MR或MMR初免前1个月内未接种过减毒活疫苗、初免前两周内未接种过灭活疫苗。

Pharmaceutical Substance or Drug

1.有基础疾病的患儿:既往明确诊断维生素A、D、E缺乏，糖尿病，甲状旁腺功能不全，肝肾功能严重不全，佝偻病

Multiple

(5)签署知情同意书。

Consent

1. 符合原发性肺癌诊断标准，经病理组织学或细胞学证实为非小细胞肺癌者，包括腺癌、鳞癌、腺鳞癌、大细胞癌；

Diagnostic

1）取得受试者及其法定代理人签署的知情同意书；

Consent

②拟择期行骨科手术的患者；

Therapy or Surgery

2)有心脏、肾脏、骨髓或肺、中枢神经系统受累的重大疾病史；

Disease

14. 合并感染性和/或免疫性疾病并生物标记物呈阳性的患者

Disease

<1>年龄在18岁至60岁者

Age

每日刷牙次数2次及以下;

Oral related

⑤能签署知情同意书者。

Consent

9.一个月内参加过其他药物临床试验；

Enrollment in other studies

（14）已参加其他药物或器械临床试验的患者。

Enrollment in other studies

3.总胆固醇等于或大于6.22mmol/L;

Laboratory Examinations

1.急性淋巴细胞白血病；

Disease

酗酒；

Addictive Behavior

3)患者体重指数（BMI）≥18.5kg/m2

Risk Assessment

（8）工作环境变化大或依从性差导致失访或不能按嘱进行的患者。

Multiple

b.近6月无抗生素应用史；

Pharmaceutical Substance or Drug

4) 3个月内服用过已知对某脏器有损害的药物，近2周内曾服用过各种药物，4周内曾服用研究用药者；

Pharmaceutical Substance or Drug

10、既往高血压病史，收缩压≥150mmHg,舒张压≥90mmHg

Disease

（4）服用降血脂/血压药物/保健品期间；

Pharmaceutical Substance or Drug

3）存在严重精神疾病或认知功能明显障碍者；

Disease

11) 每天饮用过量茶、咖啡和/或富含咖啡因或黄嘌呤的饮料（8杯以上，1杯=250 mL）者；

Diet

严重的肝、肾、心血管疾病，或患有精神疾病和严重的神经症

Disease

2.符合急性胰腺炎的诊断标准，即符合以下3条中的2条:

Diagnostic

④近期2周内有使用与肉毒素会发生相互作用的药物；

Pharmaceutical Substance or Drug

25.对造影剂有致命性过敏史的。若过敏但非致命性，可以术前经内科医师慎重评估后有效预防。

Multiple

⑥由于各种原因不愿或不能在规定时间内持续合作者

Consent

3. 临床（Ferriman-Gallwey (FG) score≥8）或和生化高雄激素血症；

Multiple

10.有其它严重的系统性疾病史，经研究者判断不适合参加临床试验的患者；

Multiple

4.慢性咽炎；

Disease

伴有其他致命性躯体疾病，预期寿命少于12个月；

Multiple

7、合并心血管疾患

Disease

2、影像学检查（MRI平扫+增强，无法行MR检查时采用CT平扫+增强；颈部浅表淋巴结彩超）明确原发病变侵及范围及淋巴结转移情况；

Diagnostic

②未经过任何治疗或经过治疗但已过一周的洗脱期；

Therapy or Surgery

7.患有出血性疾病，未治愈的胃、十二指肠溃疡。

Disease

6）陈旧性脊柱骨折；

Disease

2、已有明确的胃部病变（萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉、早期胃癌、胃间质瘤、胃黏膜下肿物等），并且已接受药物治疗或已行胃镜下治疗（APC、EMR、ESD、套扎术等）需要定期随访的患者，上述病变需有明确的胃镜报告支持；

Multiple

经两种降压药治疗无法控制的高血压（合理用药后血压仍＞150/90mmHg）

Multiple

(4)血压超过160 /95mmHg。

Laboratory Examinations

（3）KPS（karnofsky）评分≥60分。

Risk Assessment

11)筛选前6个月内有酒精滥用史者，即每周饮酒超过14单位酒精（1 单位=12盎司或360 mL啤酒，1.5盎司或45 mL酒精量为40%的烈酒，5盎司或150mL葡萄酒）；

Addictive Behavior

5.凝血功能障碍性疾病（如血友病）；

Organ or Tissue Status

2）肝功高于正常值上限2倍以上者；

Laboratory Examinations

8.肾功能衰竭终末期（肌酐清除率<15ml/min）；

Multiple

4.不愿意使用药物治疗初诊病例和采用药物治疗控制不满意或诉有明显副作用者，抽动动作固定2个月以上无缓解。

Multiple

3. 有慢性细菌和真菌感染史

Disease

6.不能耐受封管及拔出气管套管的患者；

Allergy Intolerance