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xet
Community
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3
342
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3
32
1) 术前直肠癌行局部新辅助放疗
Therapy or Surgery
1.继发性高血压；
Disease
3. 药物滥用史（如服用过镇静药和/或抗抑郁药）；
Addictive Behavior
（2）存在体力活动的禁忌症；
Disease
II先前至少经过2次化疗方案（不包括单药的利妥昔单抗）治疗未达完全缓解的；
Therapy or Surgery
8）女性压力性尿失禁或已作膀胱颈悬吊术。
Multiple
1.年龄在20-80岁；
Age
(8) 患者拒绝签署书面知情同意或拒绝参加本次试验；
Consent
(8)严重出血性疾病及外科急病症，严重心、肝、肺等疾病，肾功能衰竭及其危重病人
Multiple
d.多普勒超声评估：左室射血分数（LVEF）≥正常值底限（50%）。
Laboratory Examinations
3）1个月内参加过其他医学产品试验；
Enrollment in other studies
4.体重指数BMI不超过正常范围的20%
Risk Assessment
（1）首次冠脉介入治疗术后成功，并且介入治疗后3到12月的冠心病患者；
Therapy or Surgery
③严重凝血机制障碍
Organ or Tissue Status
　　　(5)酗酒、长期服用镇静药，阿片类药成瘾者；
Addictive Behavior
②合并有心、脑、肝或造血系统等严重全身病变者
Disease
1) 试验前3 个月每日吸烟量多于5 支者；
Smoking Status
2.最佳矫正视力≥1.0
Laboratory Examinations
②家属自愿参与。
Consent
8.研究者认为还存在有其他原因不能纳入治疗者；
Researcher Decision
11) 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史。
Disease
2.年龄18~65岁，男性或女性病人；
Multiple
（4）伴有或不伴有高血压、血脂异常、血糖异常；
Disease
2) 符合中医气滞血瘀证辩证标准者。
Diagnostic
5.存在磁共振检查禁忌症
Disease
3）随访期间出现影响其生存的其他脏器严重疾病及恶性肿瘤患者。
Disease
7、患有严重的代谢性疾病、内分泌疾病者 (药物无法控制者)；
Disease
7)哺乳期、或未采取有效避孕措施、或妊娠期的女性；
Pregnancy-related Activity
2)同意并签署知情同意书。
Consent
2) 初诊时合并其他肿瘤；
Disease
5.佩戴或不佩戴辅助装置下可步行10米以上；
Device
9)在入组前4周内使用任何处方药物或入组前1周内使用非处方药或中药，除非经医学监测表明药物已清除。
Pharmaceutical Substance or Drug
4.晚期患者或伴发其他恶性肿瘤患者；
Disease
2.合并酒精、药物等依赖者；
Addictive Behavior
9.准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女。
Pregnancy-related Activity
(8)接受心脏起搏器手术、冠状动脉介入术和冠状动脉外科搭桥手术，不能进 行核磁共振检查的患者；
Multiple
①诊断明确的单、双节段腰椎间盘突出和(或)合并椎管狭窄症；
Disease
（1）血常规检查标准需符合：HB ≥12g/dL, WBC ≥4.0×109/L，PLT≥100×109/L
Laboratory Examinations
3.近期（1月内）接受过除螨治疗的患者;
Therapy or Surgery
6.过敏体质，已知对盐酸小檗碱过敏者。
Allergy Intolerance
15) 不能或不愿接受反复静脉穿刺术（例如，因为耐受差或缺乏静脉通路）；
Multiple
(3）患者有任何潜在的或当前医学认证的精神性疾病的病症（可能会影响对受试者的评估）；
Disease
6. 严重心理障碍患者；
Disease
2. 宫腔占位、宫腔重度粘连史；
Disease
（1）首次发病，符合WHO脑血管疾病相应诊断标准，发病部位在左半球；
Diagnostic
（1）患者自愿参加研究，且签署知情同意书。
Consent
2.18～80岁患者；
Age
(2)紧张型头痛。
Symptom
（1）治疗前两周使用过抗生素、铋剂、益生菌制剂、H2受体拮抗剂和PPI者
Multiple
⑤GOLD评估为B或C级患者
Risk Assessment
7.患者中央角膜曲率不规则
Sign
（1）患者临床诊断为肝硬化失代偿期；
Diagnostic
①诊断为癫痫性痉挛发作。
Disease
6）签署知情同意书。
Consent
8.正参加其它临床试验者。
Enrollment in other studies
2．存在任何重度和/或未能控制疾病的患者，包括：
Disease
10. 甲肝、乙肝活跃期
Neoplasm Status
肝细胞肝癌，肝内胆管细胞癌及胰腺癌
Disease
1、右半肝切除同时附加有胆囊切除以外的手术者（比如附加射频、附加脾脏切除、附加左侧切除者）；
Therapy or Surgery
经历3年以上的抗病毒治疗而HBeAg仍为阳性；
Multiple
1）年龄18～70岁
Age
7)（问诊）试验前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
Therapy or Surgery
（4）以往6个月之内有消化道出血病史或具有明确的胃肠道出血倾向，如：有出血危险的食道静脉曲张、局部活动性溃疡病灶、大便潜血≥（++）不可入组；如大便潜血（+），要求进行胃镜检查；
Multiple
3.存在严重精神疾病。
Disease
（13）其他研究者认为不宜参与本研究的患者。
Researcher Decision
乳腺癌患者的排除标准：包括L乳腺癌保乳根治术禁忌证(既往做过乳腺或胸壁放疗, 弥漫可疑的或癌性微钙化灶,病变广泛以至于难以通过单一切口的局部切除达到切缘阴性,再次 切除后仍不能保证病理切缘阴性);小叶原位癌 或者浸润性小叶癌(若术前已行穿刺病理检验); 妊娠妇女;乳房 Paget 病;肿瘤边缘或者微钙化灶 距离乳晕边缘 <2 cm;乳头受到牵拉或者存在乳头 血性溢液;炎性乳腺癌。
Multiple
（9）患者于临床试验之前接受过正规中医康复或现代康复治疗
Therapy or Surgery
（7）无血液病病史。
Disease
（4）其他妨碍参与试验的任何未控制的活动期疾病；
Disease
4. 身体状况评分ECOG 0～1。预期生命大于12个月。
Multiple
4)移植胚胎个数≤2个
Therapy or Surgery
4）不能合作的患者，或不能理解和执行认知评分的患者。
Capacity
4)免疫性眼表疾病的患者
Disease
1.1月内手术患者；
Pregnancy-related Activity
（3）MMSE评分≥23诊断为AD；
Risk Assessment
②合并其他恶性肿瘤需要治疗者；
Disease
1)脂肪肝由特定病因引起，如他莫昔芬等
Disease
b)总胆红素或肌酐水平>正常上限的1.5倍
Laboratory Examinations
3. 必须具备足够的肿瘤组织用于病理分析（冰冻标本来自开放活检、或空心针抽吸活检、或蜡块）。
Receptor Status
4.胸廓畸形、膈疝；
Disease
(8)自愿受试并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划。
Consent
b）心脏射血分数>50%，ECHO检查无心包积液，无胸腔积液。
Sign
9.根据研究者的判断，有其他严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者；
Researcher Decision
1.参加项目的孕妇必须是居住于拉萨市农村的藏族妇女，并且年龄在18至49岁的妇女。
Multiple
1.年龄18-70岁的女性患者；
Multiple
4，入选本实验前8周内有眼外伤或手术史
Multiple
6)无腰麻或硬膜外麻醉禁忌症
Disease
（10）正在参加其它临床试验的患者。
Enrollment in other studies
5)合并有严重内科疾病的患者；
Disease
3.签署知情同意书，同意参加本试验；
Consent
11、失访者；
Compliance with Protocol
11)筛选前1年内有药物滥用史，或筛选期毒瘾尿检呈阳性；
Multiple
（2）患有明显的肝脏疾患或ALT、AST高于正常上限3倍；
Multiple
（6）患者需大量输液或服用药物影响排尿的；
Pharmaceutical Substance or Drug
②有明确精神病史者。
Disease
（1）符合肥胖症西医诊断标准；
Diagnostic
1.晚期泡型肝包虫病患者（侵犯第一、第二、第三肝门）；
Disease
6.ECOG评分为0或1
Risk Assessment
⑤术前ASA评分：≤3
Risk Assessment
2. 签署知情同意书；
Consent